prop · H403132 · 2017-03-06 00:00:00 — Härigenom föreskrivs att 3 § lagen (1996:701) om befo- genheter vid gräns mot ett annat land inom Europeiska unionen ska ha följande lydelse. Lagen är tillämplig endast beträffande följande varor: 1.krigsmateriel som avses i lagen (1992:1300) om krigsmateriel, och produkter som avses i lagen (2000:1064) om kontroll av produkter med dubbla användningsområden och av tekniskt bistånd, 2.narkotika som avses i narkotikastrafflagen (1968:64), 3.vapen och ammunition som avses i vapenlagen (1996:67), 4.injektionssprutor och kanyler, 5.dopningsmedel som avses i lagen (1991:1969) om förbud mot vissa dopningsmedel, 6.springstiletter, springknivar, knogjärn, kaststjärnor, riv- eller nit- handskar, batonger, karatepinnar, blydaggar, spikklubbor och liknande, 7. kulturföremål som avses i 5 kap. lagen (1988:950) om kultur- (1988:950), 8. hundar och katter för annat ändamål än handel, 9. spritdrycker, vin, starköl och andra jästa alkoholdrycker, teknisk sprit och alkoholhaltiga preparat enligt alkohollagen (2010:1622), samt tobaksvaror vid kontroll av åldersgränsen i 13 § tobakslagen (1993:581), 9. spritdrycker, vin, starköl och andra jästa alkoholdrycker, teknisk sprit och alkoholhaltiga preparat enligt alkohollagen (2010:1622), samt tobaksvaror och elektroniska cigaretter och påfyllningsbehål- lare vid kontroll av åldersgränsen i 13 § tobakslagen (1993:581) och 19 § lagen (2017:000) om elektro- niska cigaretter och påfyllnings- behållare, 10.nötkreatur, svin, får, getter, fjäderfän, fisk och reptiler, 11.andra djur än sådana som anges ovan och produkter av djur, om det finns särskild anledning att misstänka att smittsam sjukdom förekommer, att djuret eller djurprodukten på annat sätt utgör en allvarlig hälsorisk för människor eller djur, att medföljande dokument är ofullständiga eller felaktiga, att erforderliga dokument saknas eller att de villkor som i övrigt gäller för införseln inte är uppfyllda, 12.barnpornografi enligt lagen (1998:1443) om förbud mot införsel och utförsel av barnpornografi, 1 Senaste lydelse 2014:1497. 2016/17:132 13. varor som avses i lagen (1999:42) om förbud mot vissa hälsofarliga varor, 14.varor som ska beskattas enligt lagen (2014:1470) om beskattning av viss privatinförsel av cigaretter, 15.sprängämnesprekursorer enligt artikel 4.1 i och rådets förordning (EU) nr 98/2013 om saluföring och användning av sprängämnesprekursorer och 3 § lagen (2014:799) om sprängämnes- prekursorer. Denna lag träder i kraft . Förslag till lag om ändring i marknadsföringslagen (2008:486) Härigenom föreskrivs att 1 (2008:486) ska ha följande lydelse. Denna lag har till syfte att främja konsumenternas och näringslivets intressen i samband med marknadsföring av produkter och att motverka marknadsföring som är otillbörlig mot konsumenter och näringsidkare. Bestämmelser om marknadsföring finns bl.a. i –lagen (1992:1672) om paketresor, –tobakslagen (1993:581), –lotterilagen (1994:1000), –sjölagen (1994:1009), –lagen (1995:1571) om insättningsgaranti, –lagen (1996:1006) om anmälningsplikt avseende viss finansiell verk- samhet, –lagen (1996:1118) om marknadsföring av kristallglas, –lagen (1999:158) om investerarskydd, –lagen (2002:562) om elektronisk handel och andra informationssam- hällets tjänster, –lagen (2004:299) om inlåningsverksamhet, –prisinformationslagen (2004:347), –lagen (2005:59) om distansavtal och avtal utanför affärslokaler, –försäkringsavtalslagen (2005:104), –lagen (2005:405) om försäkringsförmedling, –lagen (2006:484) om franchisegivares informationsskyldighet, –lagen (2010:510) om lufttransporter, –radio- och tv-lagen (2010:696), –alkohollagen (2010:1622), –konsumentkreditlagen (2010:1846), –lagen (2011:914) om konsumentskydd vid avtal om tidsdelat boende eller långfristig semesterprodukt, –lagen (2013:1054) om marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring, –lagen (2014:1344) med kompletterande bestämmelser till EU:s tåg-, fartygs- och busspassagerarförordningar, –lagen (2015:671) om alternativ tvistlösning i konsumentförhållan- den, och –lagen (2015:953) om kollek- tivtrafikresenärers rättigheter. –lagen (2015:671) om alternativ tvistlösning i konsumentförhållan- den, –lagen (2015:953) om kollek- tivtrafikresenärers rättigheter, och –lagen (2017:000) om elektro- niska cigaretter och påfyllnings- 1 Senaste lydelse 2016:1223. En näringsidkare får åläggas att betala en särskild avgift (marknads- störningsavgift) om näringsidkaren, eller någon som handlar på närings- idkarens vägnar, uppsåtligen eller av oaktsamhet har brutit mot –7 §, –8 § och någon av bestämmelserna i 9, 10, 12–17 §§, –18 §, –20 §, eller –någon av bestämmelserna i bilaga I till direktiv /29/EG. Detsamma gäller om en näringsidkare uppsåtligen eller av oaktsamhet bryter mot någon av bestämmelserna i –14 § första stycket 2 eller 3 eller 14 a § första stycket 2 eller 3 tobakslagen (1993:581), –7 kap. 3 § alkohollagen (2010:1622), –8 kap. 7 § första stycket, 8, 9 eller 14 § första eller andra stycket samt 15 kap. 4 § radio- och tv-lagen (2010:696), – 11 § lagen (1995:1571) om – 11 § lagen (1995:1571) om insättningsgaranti eller 8 § lagen insättningsgaranti eller 8 § lagen (2004:299) om inlåningsverksam- (2004:299) om inlåningsverksam- het när det gäller ett erbjudande het när det gäller ett erbjudande som inte är riktat bara till andra än som inte är riktat bara till andra än – 11 § första stycket 2 eller 12 § lagen (2017:000) om elektroniska cigaretter och påfyllningsbehålla- re. Vad som sägs i första och andra styckena gäller också en näringsidkare som uppsåtligen eller av oaktsamhet väsentligt har bidragit till överträ- delsen. Avgiften tillfaller staten. Denna lag träder i kraft . 2 Senaste lydelse 2010:1632. 2.4Förslag till lag om ändring i radio- och tv-lagen (2010:696) Härigenom föreskrivs att 6 kap. 2 §, 7 kap. 2 §, 8 kap. 13 § och 15 kap. 5 och 9 §§ radio- och tv-lagen (2010:696) ska ha följande lydelse. Leverantörer av medietjänster får på de villkor som anges i 3 och 4 §§ sända filmer, tv-serier, sportprogram och program med lätt underhållning där det förekommer produktplacering. Första stycket gäller dock inte program som huvudsakligen vänder sig till barn och inte heller program där det förekommer produktplacering av 1.alkoholdrycker och tobaksvaror, 2.andra produkter som kommer från företag vars huvudsakliga verksamhet är att tillverka eller sälja alkoholdrycker eller tobaksvaror, bara är tillgänglig efter ordination, bara är tillgänglig efter ordination, 4. modersmjölksersättning. 4. modersmjölksersättning, eller 5. sådana elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare som av- ses i lagen (2017:000) om elektro- niska cigaretter och påfyllnings- behållare. Program i tv-sändningar, sökbar text-tv eller i beställ-tv får inte sponsras av någon vars huvud- sakliga verksamhet är att tillverka eller sälja alkoholdrycker eller tobaksvaror. Program i tv-sändningar, sökbar text-tv eller i beställ-tv får inte sponsras av någon vars huvud- sakliga verksamhet är att tillverka eller sälja alkoholdrycker, tobaks- varor eller sådana elektroniska cigaretter och påfyllningsbehålla- re som avses i lagen (2017:000) om elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare. 1 Senaste lydelse 2013:1056. reklam för alkoholdrycker, tobaks- tobaksvaror finns i 7 kap. 3 § alko- varor samt elektroniska cigaretter (2010:1622) och i och påfyllningsbehållare finns i tobakslagen (1993:581). (2010:1622), i (1993:581) samt i 11 och 12 §§ lagen (2017:000) om elektroniska Bestämmelser om förbud mot reklam för alkoholdrycker och tobaksvaror finns i 7 kap. 3 § alkohollagen (2010:1622) och i 14 § tobakslagen (1993:581) Bestämmelser om förbud mot reklam för alkoholdrycker, tobaks- varor samt elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare finns i (2010:1622), i 14 § (1993:581) samt i 11 och 12 §§ lagen (2017:000) om elektroniska cigaretter och påfyllningsbe- hållare. Program i ljudradiosändning får inte sponsras av någon vars huvud- sakliga verksamhet är att tillverka eller sälja alkoholdrycker eller tobaksvaror. Program i ljudradiosändning får inte sponsras av någon vars huvud- sakliga verksamhet är att tillverka eller sälja alkoholdrycker, tobaks- varor eller sådana elektroniska cigaretter och påfyllningsbehåll- are som avses i lagen (2017:000) om elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare. Denna lag träder i kraft . 2Senaste lydelse 2010:1635. 3Senaste lydelse 2010:1635. 3 Ärendet och dess beredning och Europeiska unionens råd antog direktiv /40/EU om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om tillverkning, presentation och försäljning av tobaksvaror och relaterade produkter och om upphävande av direktiv /37/EG. I denna proposition används nedan beteckningen tobaks- produktdirektivet. Tobaksproduktdirektivet finns i bilaga 1 till denna proposition. I propositionen behandlar regeringen de förslag som lämnats av (S 2014:16) i promemorian Genom- förande av tobaksproduktdirektivets bestämmelser om e-cigaretter (S2016/01612/FS). Regeringen beslutade att tillkalla en särskild utredare med uppdrag att bl.a. lämna förslag till nationellt genomförande av I delbetänkandet Mer gemensamma tobaks- regler – ett genomförande av tobaksproduktdirektivet (SOU 2015:6) som lämnades till regeringen redovisade utredningen sina för- slag till genomförande av de delar av direktivet som skulle vara genom- förda i medlemsstaterna . Tobaksproduktdirektivets bestämmelser om elektroniska cigaretter (nedan e-cigaretter) och påfyllningsbehållare ska tillämpas under förut- sättning att produkterna inte omfattas av kravet på ett godkännande enligt och rådets direktiv /83/EG (humanläkemedels- direktivet) eller kraven som anges i rådets direktiv /42/EEG om medi- för överlämnandet av Tobaks- direktivsutredningens delbetänkande var inställning att e-cigaretter som innehåller nikotin skulle bedömas som läkemedel. Frågan var under utredningens arbete föremål för rättslig prövning i de allmänna förvaltningsdomstolarna, där såväl förvaltningsrätten som kammarrätten delade inställning. bedömning var därför att bestämmelserna om e-cigaretter inte behövde genomföras i svensk rätt. fastslog, till skillnad från underinstanserna, att e-cigaretter som inne- håller nikotin inte utifrån sin funktion ska bedömas som läkemedel. slaget av domen innebär att tobaksproduktdirektivets bestämmelser om e-cigaretter och påfyllningsbehållare måste genomföras i den nationella överlämnade den särskilda utredaren förslaget Genomförande av tobaksproduktdirektivets bestämmelser om e-cigaretter (S2016/01612/FS). En sammanfattning av utredningens förslag finns i Utredningens lagförslag finns i bilaga 3. har remissbehandlats och en förteckning över remissinstanserna finns i En sammanställning av remissvaren finns tillgänglig i Social- departementet (S2016/01612/FS). Vid framtagandet av lagrådsremissen uppmärksammades att det sakna- des beredningsunderlag i vissa delar för att genomföra tobaksprodukt- direktivets bestämmelser om e-cigaretter. till följd av detta, förslag till komplettering i dessa delar i en särskild 2016/17:132 promemoria. Ett utdrag ur promemorian med lagförslag finns i bilaga 5. Promemorian remitterades till berörda instanser. En förteckning över dessa remissinstanser finns i bilaga 6. En sammanställning av remissva- ren finns tillgänglig i (S2016/06971/FS). Vid framtagandet av lagrådsremissen framkom även ett behov att remittera ett av utredningens förslag till Myndigheten för press, radio och tv. Myndigheten för press, radio och tv:s remissvar i denna fråga finns tillgänglig i (S2016/01612/FS). Regeringen beslutade att inhämta Lagrådets yttrande över de lagförslag som finns i bilaga 7. Lagrådets yttrande finns i bilaga 8. Regeringen har följt Lagrådets förslag. Lagrådets yttrande kom- menteras närmare i avsnitt 6.5. I förhållande till lagrådsremissen har därutöver vissa språkliga och redaktionella ändringar gjorts. Som framgår i avsnitt 3 antog och Europeiska unionens råd tobaksproduktdirektivet . Med undantag för tobaksproduktdirektivets bestämmelser om e-ciga- retter har nödvändiga anpassningar med anledning av direktivet som behövde genomföras genomförts i svensk rätt genom regeringens proposition Åtgärder för ökad folkhälsa på tobaks- området – genomförandet av EU:s tobaksproduktdirektiv (prop. 2015/16:82). 4.2 Syftet med tobaksproduktdirektivets bestämmelser om e-cigaretter och påfyllningsbehållare Tobaksproduktdirektivet syftar till att tillnärma medlemstaternas lagar och andra författningar vad gäller utsläppandet på marknaden och märk- ning av tobaksvaror och vissa produkter som liknar tobaksvaror, bland annat e-cigaretter och påfyllningsbehållare. I ingressen till direktivet anges att e-cigaretter och påfyllningsbehållare bör regleras genom direktivet, såvida de inte, på grund av sin presenta- tion eller funktion omfattas av och rådets direktiv 2001/83/EG eller rådets direktiv /42/EEG. Vidare sägs att det råder skillnader mellan olika medlemsstaters lagstiftning och praxis när det gäller dessa produkter, även i fråga om säkerhetskrav, vilket innebär att det krävs åtgärder på unionsnivå för att den inre marknaden ska kunna En hög folkhälsoskyddsnivå bör tas i beaktande vid regleringen av dessa produkter. Tobaksproduktdirektivet harmoniserar inte alla aspekter av e-cigaretter Prop. 2016/17:132 och påfyllningsbehållare. I ingressen nämns att medlemsstaterna fortfa- rande har ansvaret för att anta regler om smaker. Vidare konstateras i ingressen att direktivet inte harmoniserar bestämmelserna om rökfria miljöer eller om inhemska försäljningsarrangemang, inhemsk reklam eller varumärkesutvidgning och inför inte heller någon åldersgräns för e- cigaretter eller påfyllningsbehållare. 5Genomförande av tobaksproduktdirektivets bestämmelser om e-cigaretter 5.1En ny lag om e-cigaretter och påfyllningsbehållare Regeringens förslag: Tobaksproduktdirektivets bestämmelser om e-cigaretter och påfyllningsbehållare ska genomföras i en ny lag. Utredningens förslag: Överensstämmer i sak med regeringens. Utred- ningen föreslår dock en annan lydelse av lagens rubrik. Remissinstanserna: , i Väster- län, och Vape tillstyrker en reglering av e-cigaretter i en separat lag. Förvaltningsrätten i , , i och anser att regleringen av e-cigaretter bör föras in i tobakslagen (1993:581). i , i län och i menar att den föreslagna beteckningen på lagen kan vara otydlig då lagen inte endast omfattar e- cigaretter. Skälen för regeringens förslag: Tobaksproduktdirektivets regelverk för e-cigaretter och påfyllningsbehållare behandlar sådana produkter och tobaksvaror på ett likartat sätt. I ingressen till direktivet slås det fast att en hög folkhälsoskyddsnivå bör tas i beaktande vid regleringen av e-cigaretter samt att dessa kan utvecklas till en inkörsport till nikotin- beroende och resultera i traditionell tobakskonsumtion, eftersom de efter- liknar och normaliserar rökning (se skäl 36 och 43 i ingressen). E-ciga- retter är således inte vilken konsumentprodukt som helst utan en produkt som är i behov av en särskild skyddsreglering. Tobaksproduktdirektivets bestämmelser om e-cigaretter och påfyll- ningsbehållare ska tillämpas under förutsättning att produkterna inte om- fattas av kravet på ett godkännande enligt och rådets direktiv /83/EG (humanläkemedelsdirektivet) eller kraven i rådets direktiv /42/EEG om medicintekniska produkter (se artikel 20.1). Frågan om huruvida e-cigaretter innehållande nikotin ska omfattas av krav på godkännande som läkemedel har prövats av Högsta förvaltnings- domstolen. I Högsta förvaltningsdomstolens dom 2016/17:132 (mål nr 1385-15) fastslog domstolen att e-cigaretter som innehåller niko- tin inte utifrån sin funktion ska bedömas som läkemedel. Med hänsyn till Högsta förvaltningsdomstolens avgörande har frågan om genomförande av tobaksproduktdirektivets bestämmelser om e-ciga- retter i svensk lagstiftning aktualiserats sent i förhållande till direktivets genomförandetid. Bland remissinstanserna råder delade meningar om huruvida regleringen av e-cigaretter bör genomföras i en separat lag eller i tobakslagen. Många bestämmelser som ska gälla för e-cigaretter har i och för sig sina motsvarigheter i tobakslagstiftningen och Tobaksdirek- tivsutredningen föreslår i slutbetänkandet (SOU 2016:14) att vissa be- stämmelser som rör användandet av e-cigaretter, nämligen bestämmelser om rökförbud, ska arbetas in i tobakslagen. har Tobaksdirek- tivsutredningen i slutbetänkandet lämnat förslag på en strukturell omar- betning av tobakslagen och föreslagit en rad tillägg och ändringar till nu- varande bestämmelser. Att i detta skede föra in bestämmelser om e-ciga- retter i tobakslagen skulle innebära en ytterligare omarbetning, vilken skulle riskera att bli tidskrävande. För att så snabbt som möjligt få en lag- stiftning på plats som genomför tobaksproduktdirektivets bestämmelser om e-cigaretter bör de nödvändiga bestämmelserna tas in i en egen lag. För tydlighetens skull bör även påfyllningsbehållare ingå i rubriken på lagen. Regeringens förslag: Begreppen e-cigarett och påfyllningsbehållare ska definieras i lagen på samma sätt som i tobaksproduktdirektivet. Med e-cigarett ska avses en produkt som kan användas för konsum- tion av nikotinånga via ett munstycke, eller beståndsdel av den pro- dukten, inbegripet en patron, en tank och anordningen utan patron Med påfyllningsbehållare ska avses en behållare som innehåller vätska som innehåller nikotin och som kan användas för att fylla på en Utredningens förslag: Överensstämmer med regeringens. Remissinstanserna: En majoritet av de instanser som haft synpunkter menar att en reglering av e-cigaretter även e-cigaretter utan nikotin är angelägen av produktsäkerhetsskäl. framför bland annat att den föreslagna regleringen kan vara svår att tillämpa vid tillsyn. Några instanser, och , efterfrågar ytterligare definitioner i lagen. Skälen för regeringens förslag: I tobaksproduktdirektivet definieras en e-cigarett som en produkt som kan användas för konsumtion av nikotinånga via ett munstycke, eller beståndsdel av den produkten, inbe- gripet en patron, en tank och anordningen utan patron eller tank. direktivets definition framgår vidare att e-cigaretter kan vara avsedda för att användas endast en gång eller vara påfyllningsbara med hjälp av en påfyllningsbehållare och en tank, eller laddningsbara med engångs- patroner (artikel 2.16). Definitionen av en påfyllningsbehållare är enligt direktivet en behållare som innehåller vätska som innehåller nikotin och Prop. 2016/17:132 som kan användas för att fylla på en e-cigarett (artikel 2.17). Tobaksproduktdirektivet uppställer särskilda krav på e-cigaretter och påfyllningsbehållare. För att den föreslagna lagen som genomför direkti- vets bestämmelser om dessa produkter ska bli tydlig bör därför begrep- pen definieras i lagen. Det saknas skäl att frångå tobaksproduktdirek- tivets definitioner av begreppen e-cigarett och påfyllningsbehållare. Vad gäller behovet av att definiera andra begrepp i lagen anser regeringen, till skillnad mot och , att det inte krävs för en tillämpning av lagen. Enligt regeringens mening bör den föreslagna lagen inte belastas med fler definitioner än nödvändigt. Tobaksproduktdirektivet ställer inte upp något krav på nationell regle- ring av sådana e-cigaretter som inte kan användas för konsumtion av nikotinånga. Det innebär att det inte är nödvändigt att reglera e-cigaretter som inte kan användas för detta ändamål för att genomföra direktivet. Ett flertal remissinstanser har framfört att e-cigaretter utan nikotin också bör omfattas av den föreslagna regleringen. anser att en reglering av e-cigaretter utan nikotin är angelägen av produktsäkerhets- skäl. Myndighetens bedömning är även att e-cigaretter utan nikotin efter- liknar och kan normalisera rökning. Den reglering som föreslås innebär att även e-cigaretter utan nikotin omfattas av regleringen om de också kan användas för konsumtion av nikotin. Det finns emellertid inte lika starka folkhälsoskäl att reglera e-cigaretter som inte kan användas för konsumtion av nikotin som det finns för de e-cigaretter som kan innehålla nikotin. Någon särskild regle- ring av e-cigaretter som inte kan användas för konsumtion av nikotin föreslås därför inte i detta sammanhang. Att sådana produkter inte omfat- tas av den reglering som föreslås innebär emellertid inte att det saknas annan lagstiftning, t.ex. om produktsäkerhet, som kan vara tillämpbar. 5.3Undantag från lagens tillämpningsområde Regeringens förslag: Lagen ska inte omfatta produkter som enligt annan lagstiftning är klassificerade som läkemedel, medicintekniska produkter, narkotika eller hälsofarliga varor. Lagen ska inte heller omfatta produkter som innehåller tobak. Utredningens förslag: Överensstämmer med regeringens. Remissinstanserna: Flertalet remissinstanser lämnar inga synpunkter menar att det inte finns e-cigaretter med tobak och att regleringen inte behövs. Skälen för regeringens förslag I läkemedelslagen (2015:315) finns bestämmelser om bl.a. krav på läke- medel samt godkännande, registrering och tillstånd till försäljning av läkemedel och marknadsföring av läkemedel. Med läkemedel avses enligt 2 kap. 1 § varje substans eller kombination av substanser som –tillhandahålls med uppgift om att den har egenskaper för att före- bygga eller behandla sjukdom hos människor eller djur, eller –kan användas på eller tillföras människor eller djur i syfte att åter- ställa, korrigera eller modifiera fysiologiska funktioner genom farma- kologisk, immunologisk eller metabolisk verkan eller för att ställa diagnos. Substanser som avses i den första strecksatsen brukar betecknas som läkemedel genom presentation och de som avses i den andra strecksatsen läkemedel genom funktion. Som redovisats ovan i avsnitt 5.1 har konstaterat att e-cigaretter som innehåller den farmakologiskt aktiva substansen nikotin inte utifrån sin funktion utgör läkemedel. E-cigaretter som tillhandahålls eller marknadsförs med medicinska påståenden kan dock fortfarande utgöra läkemedel enligt den andra strecksatsen. Från den nya lagens tillämpningsområde bör det där- för göras ett undantag för sådana e-cigaretter som bedöms vara läke- medel enligt läkemedelslagen och för vilka läkemedelsgodkännande krävs innan de får säljas. Ett annat skäl för undantaget är att det i fram- tiden kan utvecklas e-cigaretter som innehåller nikotin och som till sin funktion är att bedöma som läkemedel. Sådana produkter bör regleras av läkemedelslagstiftningen, och inte av de nu föreslagna bestämmelserna. Som en konsekvens av förslaget att undanta läkemedel från lagens tillämpningsområde bör undantag göras även för medicintekniska pro- dukter. Bestämmelser om sådana produkter finns i lagen (1993:584) om medicintekniska produkter. Begreppet medicintekniska produkter inne- fattar ett mycket brett område av produkter som är avsedda att användas inom alla former av hälso- och sjukvård. Med en medicinteknisk produkt avses enligt 2 § första stycket lagen om medicintekniska produkter en produkt som enligt tillverkarens uppgift ska användas, separat eller i kombination med annat, för att hos människor –påvisa, förebygga, övervaka, behandla eller lindra en sjukdom, –påvisa, övervaka, behandla, lindra eller kompensera en skada eller en funktionsnedsättning, –undersöka, ändra eller ersätta anatomin eller en fysiologisk process, eller –kontrollera befruktning. I den mån en e-cigarett enligt tillverkarens uppgift ska användas för att användaren ska kunna tillgodogöra sig en substans som är klassificerad som läkemedel, kan produkten alltså utgöra en medicinteknisk produkt. Från lagens tillämpningsområde bör därför även medicintekniska produkter undantas. Narkotika och hälsofarliga varor E-cigaretter ska enligt den i avsnitt 5.2 redovisade definitionen kunna användas för konsumtion av nikotinånga, och påfyllningsbehållare ska innehålla vätska som innehåller nikotin.