prop · H403122 · 2017-03-20 00:00:00 — Regeringens proposition 2016/17:122 Ett mer ändamålsenligt klagomålssystem i Regeringen överlämnar denna proposition till . I propositionen föreslår regeringen ett mer ändamålsenligt system för hantering av klagomål mot hälso- och sjukvården och dess personal. Förslagen innebär ett förtydligande av att det, i första hand, ska vara vårdgivarna som tar emot och besvarar klagomål från patienter och deras närstående. Vårdgivarna ska förklara vad som har inträffat och vid behov vidta åtgärder för att händelsen inte ska ske på nytt. Vidare föreslår regeringen att en ny lag ska reglera patientnämndernas verksamhet. I lagen förtydligas att nämndernas huvuduppgift är att hjälpa och stödja patienter med att få sina klagomål besvarade av vårdgivarna. Patientnämnderna ska tillsammans med vårdgivarna utgöra första linjen i det föreslagna klagomålssystemet. Patientnämnderna ska också bidra till kvalitetsutveckling och hög patientsäkerhet och till att verksamheterna i hälso- och sjukvården anpassas efter patienternas behov och förutsättningar. I lagen framgår också att landstingen och kommunerna ska organisera patientnämnderna så att de kan utföra sina arbetsuppgifter självständigt. Eftersom vårdgivarnas ansvar för klagomålhanteringen förtydligas förändras även ansvaret för Inspektionen för vård och omsorg (). I propositionen föreslås därför en begränsning av IVO:s utredningsskyldighet i klagomålsärenden. Inspektionen ska endast vara skyldig att utreda ärenden där patienten, i samband med hälso- och sjukvård, har fått en sjukdom eller skada som är bestående och inte ringa, eller har lett till ett väsentligt ökat vårdbehov eller till att patienten har avlidit. Klagomål från patienter som är föremål för vissa former av tvångsvård ska alltid utredas såvida det inte är uppenbart att klagomålet är obefogat eller att 2016/17:122 klagomålet saknar direkt betydelse för patientsäkerheten och det saknas skäl för åtalsanmälan eller om klagomålet rör beslut som kan överklagas i domstol. Utredningsskyldigheten omfattar även händelser i vården som påverkat eller hotat patientens självbestämmande, integritet eller rättsliga ställning. Dessutom får avstå från att utreda klagomål om händelsen ligger . En viktig utgångspunkt för regeringens förslag är att skapa ett mer ändamålsenligt klagomålssystem som bidrar till att utveckla vårdgivarnas systematiska patientsäkerhetsarbete. Syftet med förslagen är att effektivisera klagomålshanteringen så att patienter snabbare kan få sina klagomål besvarade och att åtgärder kan vidtas för att förebygga vårdskador i ett tidigt skede. Förslagen ska också bidra till att kan utveckla den egeninitierade tillsynen så att tillsynsinsatser genomförs där behoven av tillsyn är som störst. Det gynnar i högre grad patienter som inte själva har förmågan att anmäla klagomål mot hälso- och sjukvården. Lagförslagen föreslås träda i kraft . Förslag till riksdagsbeslut ................................................................ Förslag till lag om stöd vid klagomål mot hälso - och 2.2Förslag till lag om ändring i patientsäkerhetslagen (2010:659) ......................................................................... Förslag till lag om ändring i patientlagen (2014:821) ..... 2.4Förslag till lag om ändring i offentlighets- och sekretesslagen (2009:400) ............................................... 2.5Förslag till lag om ändring i smittskyddslagen (2004:168) ....................................................................... 2.6Förslag till lag om ändring i lagen (2003:192) om gemensam nämnd inom vård- och omsorgsområdet ....... Förslag till lag om ändring i lagen (1991:1128) om 2.8Förslag till lag om ändring i lagen (1991:1129) om Ärendet och dess beredning ........................................................... Behov av förändringar.................................................................... Klagomålssystemet är otydligt och tillgodoser inte Gällande rätt och nuvarande uppdrag............................................. Hälso- och sjukvårdens uppdrag...................................... Patientens behov ska i första hand tillgodoses av vårdgivaren ...... 6.1Vårdgivaren är skyldig att ta emot och besvara klagomål och synpunkter................................................. Klagomål får lämnas över till annan vårdgivare.............. 6.3Vårdgivaren ska informera patienten om 7 Patientnämnderna ska stödja patienterna i kontakterna med Ny lag om stöd vid klagomål........................................... ska särskilt beakta barnets bästa............ 7.3Stöd till patientgrupper som inte omfattas av Patientnämnderna ska ha en självständig ställning .......... 7.5Vårdgivares svar till patientnämnden och nämndens Patientklagomålen ska bidra till vårdens utveckling ....... 8 En patientcentrerad tillsyn.............................................................. Både anmälda och oanmälda inspektioner ...................... Patienter ska höras i tillsynen .......................................... 8.4Patienterfarenheter ska ligga till grund för Inspektionen för vård och omsorgs utredningsskyldighet ............... Utredningsskyldigheten ska begränsas till vissa 9.2IVO får överlämna klagomål som inte först har besvarats av vårdgivaren .................................................. 9.3Begränsning av vem som ska kunna anmäla ett 9.4Inspektionen för vård och omsorg behöver endast kommunicera handlingar i ärenden som utreds ................ 9.5IVO ska ta ställning till om ett handlande varit felaktigt eller inte ............................................................. Information om och uppföljning av klagomålssystemet ................. Information om det nya klagomålssystemet ..................... Uppföljning och utvärdering av klagomålssystemet ........ Konsekvenser av förslagen ............................................................. Konsekvenser för den kommunala självstyrelsen............. Konsekvenser för småföretag ........................................... 11.5Konsekvenser för jämställdheten mellan kvinnor och 11.6Konsekvenser för möjligheterna att nå de Konsekvenser gällande EU-rätt........................................ Konsekvenser för barn...................................................... Ikraftträdande- och övergångsbestämmelser................................... 13.1Förslaget till lag om stöd vid klagomål mot hälso- 13.2Förslaget till lag om ändring i patientsäkerhetslagen (2010:659) ........................................................................ 13.3Förslaget till lag om ändring i patientlagen (2014:821) ........................................................................ 13.4Förslaget till lag om ändring i offentlighets- och sekretesslagen (2009:400) ................................................ 13.5Förslaget till lag om ändring i smittskyddslagen (2004:168) ........................................................................ 13.6Förslaget till lag om ändring i lag (2003:192) om gemensam nämnd inom vård- och omsorgsområdet ........ 13.7Förslaget till lag om ändring i lagen (1991:1128) om 13.8Förslaget till lag om ändring i lagen (1991:1129) om Sammanfattning av betänkandet Sedd, hörd och respekterad – Ett ändamålsenligt klagomålssystem i hälso- och sjukvården (SOU 2015:14) ............................. Författningsförslag i betänkandet Sedd, hörd och respekterad – Ett ändamålsenligt klagomålssystem i hälso- och sjukvården (SOU 2015:14) .......................... Förteckning över remissinstanser för betänkandet Sedd, hörd och respekterad – Ett ändamålsenligt klagomålssystem i hälso- och sjukvården (SOU 2015:14) .............................................................. Sammanfattning över betänkandet Fråga patienten Nya perspektiv i klagomål och tillsyn (SOU 2015:102) ............................................................ Författningsförslag i betänkandet Fråga patienten! Nya perspektiv i klagomål och tillsyn (SOU 2015:102) ............................................................ Förteckning över remissinstanser i betänkandet Nya perspektiv i klagomål och tillsyn (SOU 2015:102) ................................................. Utdrag ur protokoll vid regeringssammanträde ...... 2016/17:122 1 Regeringen föreslår att antar regeringens förslag till 1.lag om stöd vid klagomål mot hälso- och sjukvården, 2.lag om ändring i patientsäkerhetslagen (2010:659), 3.lag om ändring i patientlagen (2014:821), 4.lag om ändring i offentlighets- och sekretesslagen (2009:400), 5.lag om ändring i smittskyddslagen (2004:168), 6.lag om ändring i lagen (2003:192) om gemensam nämnd inom vård- och omsorgsområdet, 7.lag om ändring i lagen (1991:1129) om rättspsykiatrisk vård, 8.lag om ändring i lagen (1991:1128) om psykiatrisk tvångsvård. Regeringen har följande förslag till lagtext. 2.1Förslag till lag om stöd vid klagomål mot hälso- och sjukvården Härigenom föreskrivs följande. 1 § I varje landsting och kommun ska det finnas en eller flera patientnämnder med uppgift att stödja och hjälpa patienter och deras närstående inom den 1.hälso- och sjukvård enligt hälso- och sjukvårdslagen (2017:30) som bedrivs av landsting eller enligt avtal med landsting, 2.hälso- och sjukvård enligt hälso- och sjukvårdslagen som bedrivs av kommuner eller enligt avtal med kommuner och den allmänna omvårdnad enligt socialtjänstlagen (2001:453) som ges i samband med sådan hälso- och sjukvård, och 3.tandvård enligt tandvårdslagen (1985:125) som bedrivs eller helt eller delvis finansieras av landsting. För patientnämnder gäller vad som är föreskrivet i kommunallagen (1991:900). Särskilda bestämmelser om gemensam nämnd finns i lagen (2003:192) om gemensam nämnd inom vård- och omsorgsområdet. 2 § Patientnämndernas huvudsakliga uppgift är att på ett lämpligt sätt hjälpa patienter att föra fram klagomål till vårdgivare som bedriver sådan verksamhet som avses i 1 § första stycket 1–3 och att få klagomål besvarade av vårdgivaren. 1.tillhandahålla eller hjälpa patienter att få den information patienterna behöver för att kunna ta till vara sina intressen i hälso- och sjukvården och hjälpa patienter att vända sig till rätt myndighet, 2.främja kontakterna mellan patienter och vårdpersonal, 3.rapportera iakttagelser och avvikelser av betydelse för patienterna till vårdgivare och vårdenheter, och 4.informera allmänheten, hälso- och sjukvårdspersonalen och andra berörda om sin verksamhet. Om patienten är ett barn, ska patientnämnden särskilt beakta barnets bästa. 3 § Patientnämnderna ska bidra till kvalitetsutveckling, hög patientsäkerhet och till att verksamheterna inom hälso- och sjukvården anpassas efter patienternas behov och förutsättningar genom att analysera inkomna klagomål och synpunkter samt uppmärksamma eller kommunen på riskområden och hinder för utveckling av vården. 4 § Landstingen och kommunerna ska organisera patientnämnderna så att de kan utföra sina uppgifter självständigt. 5 § En kommun som ingår i ett landsting får överlåta skyldigheten enligt 1 § till , om kommunen och har kommit överens om detta. Kommunen får lämna sådant ekonomiskt bidrag till som motiveras av överenskommelsen. 6 § Landstingen och kommunerna ska organisera sin verksamhet så att slutsatser av de analyser som patientnämnderna gör i enlighet med 3 § tas om hand och bidrar till hälso- och sjukvårdens utveckling. Kommunens skyldighet att organisera sin verksamhet i enlighet med första stycket gäller även om kommunen med stöd av 5 § överlåtit skyldigheten enligt 1 § till . 7 § Patientnämnderna ska göra Inspektionen för vård och omsorg uppmärksam på förhållanden av relevans för myndighetens tillsyn. Patientnämnderna ska samverka med Inspektionen för vård och omsorg så att myndigheten kan fullgöra sina skyldigheter enligt 7 kap. 6 § patientsäkerhetslagen (2010:659). Patientnämnderna ska till Inspektionen för vård och omsorg och lämna en redogörelse över patientnämndsverksamheten samt den analys som gjorts i enlighet med 4 § under föregående år. 8 § Föreskrifter om stödpersoner vid psykiatrisk vård som är förenad med frihetsberövande och annat tvång finns i lagen (1991:1128) om psykiatrisk tvångsvård och i lagen (1991:1129) om rättspsykiatrisk vård. Föreskrifter om stödpersoner finns även i smittskyddslagen (2004:168). 1.Denna lag träder i kraft . 2.Genom lagen upphävs lagen (1998:1656) om patientnämndsverksamhet m.m. besvarade av vårdgivaren,5. möjligheten att anmäla klagomål till Inspektionen för vård och omsorg enligt 7 kap. 10 §, och6. möjligheten att begära ersättning enligt patientskadelagen (1996:799) eller från läkemedelsförsäkringen. Förslag till lag om ändring i patientsäkerhetslagen (2010:659) Härigenom föreskrivs i fråga om patientsäkerhetslagen (2010:659) dels att 3 kap. 8 § och 7 kap. 6, 10–13, 15, 16, 18 och 21 §§ ska ha dels att det ska införas sex nya paragrafer, 3 kap. 8 a–e §§ och 7 kap. 4 a §, av följande lydelse. Vårdgivaren ska informera en patient som har drabbats av en vårdskada om 1.att det inträffat en händelse som har medfört en vårdskada, 2.vilka åtgärder som vårdgivaren avser att vidta för att en liknande händelse inte ska inträffa igen, 3.vårdgivarens skyldighet att hantera klagomål och synpunkter, 4.patientnämndernas uppgift enligt 2 § första stycket lagen (2017:000) om stöd vid klagomål mot hälso- och sjukvården att hjälpa patienten att föra fram klagomål och att få sina klagomål 3. möjligheten att anmäla klagomål till Inspektionen för vård och omsorg enligt 7 kap. 10 §, 4. möjligheten att begära ersättning enligt patientskadelagen (1996:799) eller från läkemedelsförsäkringen, samt 5. patientnämndernas verksamhet. Informationen ska lämnas till en närstående till patienten, om patienten begär det eller inte själv kan ta del av informationen. Uppgift om den information som har lämnats ska antecknas i patientjournalen. Vårdgivaren ska från patienter och deras närstående ta emot klagomål mot och synpunkter på den egna verksamheten. 1 Senaste lydelse 2012:957. klagomål från patienter och deras besvaras på lämpligt sätt och med hänsyn till klagomålets art och den enskildes förmåga att tillgodogöra sig information. Vårdgivaren ska ge klaganden 1. en förklaring till vad som har 2. i förekommande fall, en beskrivning av vilka åtgärder som vårdgivaren avser att vidta för att en liknande händelse inte ska inträffa igen. Information enligt 8 eller 8 b § får inte lämnas till patienten eller någon närstående om bestämmelser om sekretess eller tystnadsplikt hindrar detta. Vårdgivaren är skyldig att bistå nämnden i den utsträckning som behövs för att nämnden ska kunna fullgöra sitt uppdrag enligt 2 § första stycket lagen (2017:000) om stöd vid klagomål mot hälso- och sjukvården. Om det står klart att klagomålet bör hanteras av en annan vårdgivare än den som har tagit emot klagomålet, får mottagaren överlämna ärendet till den andra vårdgivaren för den fortsatta hanteringen. Ärendet ska i sådana fall lämnas över skyndsamt. Inspektionen för vård och om- sorg ska inom ramen för sin tillsyn höra patienter och deras när- stående om de förhållanden som tillsynen rör, om detta inte är olämpligt eller obehövligt. Inspektionen för vård och om- Inspektionen för vård och om- sorg ska säkerställa att patienters som underlag för beslut om till- (1998:1656) om och systematiskt tillvarata in- (2017:000) om stöd vid klagomål mot hälso- och sjukvården. Inspektionen för vård och omsorg ska efter anmälan pröva klagomål mot hälso- och sjukvården och dess personal. Anmälan får göras av den patient som saken gäller eller, om patienten inte själv kan anmäla saken, en närstående till honom eller henne. Inspektionen för vård och om- Inspektionen för vård och om- sorg ska göra den utredning som sorg ska, om berörd vårdgivare behövs för att kunna pröva klago- har fått möjlighet att fullgöra sina Myndigheten får utreda och 8 b §, pröva omständigheter som inte har utreda klagomål som rör åberopats i anmälan. 1. kroppslig eller psykisk skada eller sjukdom som uppkommit i samband med hälso- och sjukvård och som är bestående och inte ringa eller har lett till att patienten fått ett väsentligt ökat vårdbehov vård eller isolering enligt smitt- skyddslagen (2004:168), och hälso- och sjukvård som allvarligt och på ett negativt sätt påverkat eller hotat patientens självbestäm- 2Senaste lydelse 2012:957. 3Senaste lydelse 2012:957. 4Senaste lydelse 2012:957. Inspektionen för vård och om- sorg får utreda klagomål även om inte är uppfyllda. Klagomål enligt första stycket 2 behöver inte utredas om 1. det är uppenbart att klago- målet är obefogat, 2. klagomålet saknar direkt be- det saknas skäl att överväga åtals- anmälan enligt 23 eller 29 §, eller 3. det rör ett beslut som går att överklaga med stöd av någon av de i första stycket 2 angivna Inspektionen för vård och om- sorg får avstå från att utreda klagomål om händelsen ligger mer omsorg får avstå från att utreda ett möjlighet att fullgöra sina skyldig- 8 b §, 1. det är uppenbart Inspektionen för vård och omsorg målet är obefogat, eller överlämna klagomålet till vård- 2. klagomålet saknar direkt be- givaren eller patientnämnden. det saknas skäl att överväga åtals- anmälan enligt 23 eller 29 §. Inspektionen för vård och om- sorg ska inte utreda händelser som tiden, om det inte finns särskilda Om ett klagomål avser brister i Inspektionen för vård och om- kontakten mellan en patient och sorg ska göra den utredning som behövs för att kunna pröva klago- eller något annat liknande för- Myndigheten får utreda och pröva omständigheter som inte har avses i 1 § lagen (1998:1656) om åberopats i anmälan. 5Senaste lydelse 2012:957. 6Senaste lydelse 2012:957. får Inspektionen för vård och om- sorg överlämna klagomålet till Det gäller dock endast om förut- sättningarna i 12 § för att inte utreda klagomålet är uppfyllda. Inspektionen för vård och om- Om Inspektionen för vård och sorg ska överlämna an- omsorg inleder en utredning av ett mälan och, i förekommande fall, klagomål, ska myndigheten de handlingar som bifogats an- överlämna anmälan och, i före- mälan till den vårdgivare eller kommande fall, de handlingar som hälso- och sjukvårdspersonal som bifogats anmälan till den vård- klagomålet riktas mot eller kan givare eller hälso- och sjukvårds- anses vara riktat mot. personal som klagomålet riktas mot eller kan anses vara riktat mot Första stycket gäller inte om Inspektionen för vård och omsorg avgör ärendet med stöd av 12 §. Den som klagomålet avser, patienten och, om patienten inte själv har kunnat anmäla saken, en närstående till honom eller henne, har rätt att ta del av det som har tillförts ärendet och ska, innan ärendet avgörs, ges möjlighet att ta del av och lämna synpunkter på det som har tillförts ärendet. Om klagomålet avser hälso- och sjukvårdspersonal ska berörd vårdgivare höras i ärendet, om det inte är uppenbart obehövligt. inte om Inspektionen för vård och endast om Inspektionen för vård omsorg avgör ärendet med stöd av och omsorg inlett en utredning av Rätten att ta del av uppgifter och underrättelseskyldigheten gäller med de begränsningar som följer av 10 kap. 3 § offentlighets- och sekretesslagen (2009:400). Inspektionen för vård och omsorg ska avgöra ärenden om klagomål enligt denna lag genom beslut. Inspektionen för vård och om- Om ett klagomål har utretts, ska sorg får i ett sådant beslut uttala Inspektionen för vård och omsorg i sig om huruvida en åtgärd eller beslutet uttala sig om huruvida en åtgärd eller underlåtenhet av vård- givare eller hälso- och sjukvårds- 7Senaste lydelse 2012:957. 8Senaste lydelse 2012:957. 9Senaste lydelse 2012:957. 2016/17:122 der mot lag eller annan föreskrift personal strider mot lag eller eller är olämplig med hänsyn till annan föreskrift eller är olämplig med hänsyn till patientsäkerheten. får inte fattas utan att anmälaren Ett sådant beslut får inte fattas utan och den som klagomålet avser har att anmälaren och den som klago- beretts tillfälle att yttra sig över ett målet avser har beretts tillfälle att förslag till beslut i ärendet. yttra sig över ett förslag till beslut i Inspektionen för vård och omsorgs beslut ska vara skriftligt samt innehålla de skäl som ligger till grund för beslutet. Beslutet ska sändas till anmälaren, den som klagomålet avser samt berörd vårdgivare. Inspektionen för vård och om- Inspektionen för vård och om- sorg, eller den som inspektionen sorg, eller den som inspektionen förordnar, har rätt att inspektera förordnar, har rätt att inspektera verksamhet som står under tillsyn verksamhet som står under tillsyn enligt detta kapitel och hälso- och enligt detta kapitel och hälso- och Den som utför inspektionen En inspektion kan vara har rätt att få tillträde till lokaler anmäld eller oanmäld. eller andra utrymmen som används utför inspektionen har rätt att få för verksamheten, dock inte bo- tillträde till lokaler eller andra Den som utför inspektionen utrymmen som används för verk- har rätt att tillfälligt omhänderta samheten, dock inte bostäder. som utför inspektionen har rätt att material som rör verksamheten. Den vars verksamhet eller yrkes- prover och annat material som rör utövning inspekteras är skyldig att lämna den hjälp som behövs vid het eller yrkesutövning inspekteras är skyldig att lämna den hjälp som behövs vid inspektionen. 1.Denna lag träder i kraft . 2.För ärenden som inletts hos Inspektionen för vård och omsorg före gäller 7 kap. 11–13, 15, 16 och 18 §§ i den äldre lydelsen. 10 Senaste lydelse 2012:957. 2.3Förslag till lag om ändring i patientlagen (2014:821) Härigenom föreskrivs i fråga om patientlagen (2014:821) dels att 11 kap. 1 och 2 §§ ska ha följande lydelse, dels att det ska införas en ny paragraf, 11 kap. 2 a §, av följande lydelse. lagen (1998:1656) om patient- lagen (2017:000) om stöd vid klagomål mot hälso- och sjuk- närstående att föra fram klagomål och att få svar av vårdgivaren i enlighet med 3 kap. 8 b § patient- säkerhetslagen (2010:659), 1. tillhandahålla eller hjälpa pa- 2. tillhandahålla eller hjälpa pa- tienter att få den information pa- tienter att få den information pa- tienterna behöver för att kunna ta tienterna behöver för att kunna ta till vara sina intressen, till vara sina intressen i hälso- och sjukvården och hjälpa patienter att vända sig till rätt myndighet, och 2. främja kontakterna patienter och vårdpersonal, och patienter och vårdpersonal. 3. hjälpa patienter att vända sig till rätt myndighet. En patient som har drabbats av en vårdskada ska informeras om 1.att det har inträffat en händelse som medfört en vårdskada, 2.vilka åtgärder som vårdgivaren avser att vidta för att en liknande händelse inte ska inträffa igen, 3.vårdgivarens skyldighet att hantera klagomål och synpunkter, 4.patientnämndernas uppgift att hjälpa patienten att föra fram klagomål och att få svar av vårdgivaren, 3. möjligheten att anmäla klago- 5. möjligheten att anmäla klago- mål till Inspektionen för vård och mål till Inspektionen för vård och 1Senaste lydelse 2014:821. 2Senaste lydelse 2014:821. 4. möjligheten att begära ersätt- 6. möjligheten att begära ersätt- (1996:799) eller från läkemedels- (1996:799) eller från läkemedels- 5. patientnämndernas verksam- Vårdgivaren ska besvara klagomål från patienter och deras närstående. Klagomålen ska besvaras på lämpligt sätt och med hänsyn till klagomålets art och den enskildes förmåga att tillgodogöra sig information. Vårdgivaren ska ge klaganden 1. en förklaring till vad som har 2. i förekommande fall, en beskrivning av vilka åtgärder som vårdgivaren avser att vidta för att en liknande händelse inte ska inträffa igen. Denna lag träder i kraft . 2.4Förslag till lag om ändring i offentlighets- och sekretesslagen (2009:400) Härigenom föreskrivs att 25 kap. 4 § och 26 kap. 1 § offentlighets- och sekretesslagen (2009:400) ska ha följande lydelse. Sekretess gäller i ärenden hos en Sekretess gäller i ärenden hos en nämnd med uppgift att bedriva (2017:000) om stöd vid klagomål lagen (1998:1656) om patient- mot hälso- och sjukvården för upp-