prop · H403132 · 2017-03-06 00:00:00 — Genomförande av tobaksdirektivets bestämmelser om e-cigaretter Regeringens proposition 2016/17:132 Regeringen överlämnar denna proposition till . I propositionen lämnas förslag till de lagändringar som behövs för att genomföra bestämmelserna om elektroniska cigaretter i EU:s tobaks- produktdirektiv (2014/40/EU). Vidare föreslås en reglering om bl.a. åldersgräns, anmälningsskyldighet vid försäljning, tillsyn och straff- ansvar. Förslagen föreslås i huvudsak genomföras i en ny lag om elek- troniska cigaretter och påfyllningsbehållare. Det föreslås också vissa ändringar i lagen (1996:701) om befogenheter vid gräns mot ett annat land inom Europeiska unionen, marknadsförings- lagen (2008:486) och radio- och tv-lagen (2010:696). Lagändringarna föreslås träda i kraft . 2016/17:132 Innehållsförteckning Förslag till riksdagsbeslut ................................................................. Förslag till lag om elektroniska cigaretter och Förslag till lag om ändring i lagen (1996:701) om befogenheter vid gräns mot ett annat land inom Europeiska unionen Förslag till lag om ändring i marknadsföringslagen Förslag till lag om ändring i radio - och tv - lagen 3 Ärendet ............................................................och dess beredning Syftet med tobaksproduktdirektivets bestämmelser om e - cigaretter och påfyllningsbehållare 5 Genomförande av tobaksproduktdirektivets bestämmelser om En ny lag om e - cigaretter och påfyllningsbehållare Undantag från lagens tillämpningsområde Skyldighet för tillverkare och importörer att Anmälan om försäljning och skyldighet att utöva kommuner att ta ut avgifter Straffansvar och förverkande........................................... Ikraftträdande- ..................................och övergångsbestämmelser 10.1Förslaget till lag om elektroniska cigaretter och Förslaget till lag om ändring i lagen (1996:701) om befogenheter vid gräns mot ett annat land inom Europeiska unionen............................. 10.3Förslaget till lag om ändring i marknadsföringslagen (2008:486) ..................................................................... 10.4Förslaget till lag om ändring i radio- och tv-lagen (2010:696) ..................................................................... och rådets direktiv /40/EU av om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om tillverkning, presentation och försäljning av tobaksvaror och relaterade produkter och om upphävande av direktiv /37/EG ............................. Sammanfattning av utredningens promemoria – bestämmelser om e-cigaretter........................................ Förteckning över remissinstanser till utredningens Utdrag ur den kompletterande promemorian................. Förteckning över remissinstanser till den Utdrag ur protokoll vid regeringssammanträde ........ 2016/17:132 1 Regeringen föreslår att antar regeringens förslag till 1.lag om elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare, 2.lag om ändring i lagen (1996:701) om befogenheter vid gräns mot ett annat land inom Europeiska unionen, 3.lag om ändring i marknadsföringslagen (2008:486), 4.lag om ändring i radio- och tv-lagen (2010:696). Regeringen har följande förslag till lagtext. 2.1Förslag till lag om elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare Härigenom föreskrivs1 följande. 1 § Denna lag innehåller bestämmelser om anmälan, produktkrav, för- säljning och marknadsföring av elektroniska cigaretter och påfyllnings- behållare. 2 § I denna lag avses med 1.elektronisk cigarett: produkt som kan användas för konsumtion av nikotinånga via ett munstycke, eller beståndsdel av den produkten, inbe- gripet en patron, en tank och anordningen utan patron eller tank, och 2.påfyllningsbehållare: behållare som innehåller vätska som innehål- ler nikotin och som kan användas för att fylla på en elektronisk cigarett. 3 § Denna lag ska inte tillämpas på 1.läkemedel eller medicintekniska produkter som omfattas av läkeme- delslagen (2015:315) eller lagen (1993:584) om medicintekniska produk- ter, eller 2.produkter som är klassificerade som narkotika enligt narkotikastraff- lagen (1968:64) eller som hälsofarliga varor enligt lagen (1999:42) om förbud mot vissa hälsofarliga varor. För elektroniska cigaretter eller påfyllningsbehållare som innehåller tobak ska bestämmelserna i tobakslagen (1993:581) tillämpas i stället för bestämmelserna i denna lag. 4 § I fråga om elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare gäller också produktsäkerhetslagen (2004:451). 5 § Tillverkare och importörer av elektroniska cigaretter eller påfyll- ningsbehållare ska till anmäla alla sådana produk- 1 Jfr Europarlamentets och rådets direktiv /40/EU av om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om tillverkning, presentation och försälj- ning av tobaksvaror och relaterade produkter och om upphävande av direktiv /37/EG, i den ursprungliga lydelsen. Se även och rådets direktiv (EU) 2015/1535 av om ett informationsförfarande beträffande tekniska föreskrifter och beträffande föreskrifter för informationssamhällets tjänster. 2016/17:132 ter som de avser att tillhandahålla konsumenter på den svenska markna- den. En ny anmälan ska lämnas in för varje väsentlig ändring av produk- ten. Anmälan ska lämnas in senast produkten är av- sedd att tillhandahållas konsumenter på marknaden. Anmälan ska även göras när produkten återkallas från marknaden. Elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare får inte tillhandahållas konsumenter på den svenska marknaden om anmälan enligt första stycket inte har gjorts. Detsamma gäller om anmälan inte uppfyller de föreskrif- ter om hur anmälan ska vara utformad och vad den ska innehålla som har meddelats med stöd av 48 § 1. Krav på produkterna, medföljande information och presentation 6 § Elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare ska uppfylla de föreskrifter om innehåll och utformning som har meddelats med stöd av 48 § 2. Tillverkare och importörer av elektroniska cigaretter och påfyllnings- behållare ansvarar för att produkterna uppfyller de krav som följer av första stycket. Elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare som inte uppfyller de föreskrifter om innehåll och utformning som har meddelats med stöd av 48 § 2 får inte tillhandahållas konsumenter på marknaden. 7 § Styckförpackningar till elektroniska cigaretter och påfyllnings- behållare ska innehålla ett informationsblad. Tillverkare och importörer av elektroniska cigaretter och påfyllnings- behållare ansvarar för att styckförpackningar till sådana produkter inne- håller ett informationsblad. Om en styckförpackning till en elektronisk cigarett eller en påfyll- ningsbehållare saknar informationsblad, får produkten inte tillhandahål- las konsumenter på marknaden. Detsamma gäller om informationsbladet inte uppfyller de föreskrifter om dess innehåll och utformning som har meddelats med stöd av 48 § 3. 8 § Förpackningar till elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare ska förses med en innehållsdeklaration. Tillverkare och importörer ansvarar för att förpackningar till elektro- niska cigaretter och påfyllningsbehållare förses med en innehållsdekla- ration. Om en förpackning till en elektronisk cigarett eller en påfyllningsbe- hållare saknar innehållsdeklaration, får produkten inte tillhandahållas konsumenter på marknaden. Detsamma gäller om innehållsdeklarationen inte uppfyller de föreskrifter om innehåll och utformning som har med- delats med stöd av 48 § 4. 9 § Märkningen på elektroniska cigaretter och eller på sådana produkters förpackningar, får inte 1.antyda att en viss elektronisk cigarett eller påfyllningsbehållare är mindre skadlig än andra sådana produkter, 2.innehålla information om halten av tjära eller kolmonoxid i produk- 3.likna ett livsmedel eller en kosmetisk produkt, 4.antyda att en viss produkt har miljöfördelar, eller 5.hänvisa till doft eller tillsatser, utom vad avser smaktillsatser. Styckförpackningar och eventuell ytterförpackning till elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare får inte antyda ekonomiska fördelar genom att innehålla tryckta kuponger, erbjudanden om rabatt, gratis- utdelning, två varor till priset av en eller liknande erbjudanden. 10 § Förpackningar till elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare ska förses med en hälsovarning. Tillverkare och importörer av elektroniska cigaretter och påfyllnings- behållare ansvarar för att förpackningar till sådana produkter förses med en hälsovarning. Om en förpackning till en elektronisk cigarett eller en påfyllningsbe- hållare saknar hälsovarning, får produkten inte tillhandahållas konsumen- ter på marknaden. Detsamma gäller om hälsovarningen inte uppfyller de föreskrifter om utformningen av varningen som har meddelats med stöd av 48 § 5. 11 § En näringsidkare får inte marknadsföra elektroniska cigaretter eller påfyllningsbehållare till konsumenter 1.inom informationssamhällets tjänster, eller 2.i ljudradiosändningar, tv-sändningar eller beställ-tv som omfattas av radio- och tv-lagen (2010:696). Förbudet i första stycket gäller dock inte 1.marknadsföring som endast består i att tillhandahålla elektroniska cigaretter eller påfyllningsbehållare för försäljning, eller 2.marknadsföring i överföringar eller tekniska upptagningar på vilka yttrandefrihetsgrundlagen är tillämplig, med undantag för marknads- föring genom kommersiella annonser. 12 § En näringsidkare som marknadsför elektroniska cigaretter eller påfyllningsbehållare till konsumenter får inte använda kommersiella an- nonser i periodiska skrifter eller andra jämförbara skrifter på vilka tryck- frihetsförordningen är tillämplig. 13 § Tillverkare, partihandlare och importörer av elektroniska ciga- retter och påfyllningsbehållare får inte sponsra ett evenemang eller en verksamhet dit allmänheten har tillträde eller som kan antas få gränsöver- 2016/17:132 skridande effekt, om sponsringen kan antas medföra att avsättningen av produkterna främjas. Bestämmelser om förbud mot sponsring av program i radio och tv samt om produktplacering i tv finns i radio- och tv-lagen (2010:696). Rapportering av försäljningsvolymer m.m. 14 § Tillverkare och importörer av elektroniska cigaretter och påfyll- ningsbehållare ska till lämna in 1.fullständiga uppgifter om försäljningsvolym, uppdelade på varumär- ke och produktsort, 2.uppgifter om preferenserna hos olika konsumentgrupper, inbegripet unga människor, icke-rökare och de viktigaste typerna av nuvarande kon- sumenter, 3.uppgifter om det sätt på vilket produkterna säljs, och 4.sammanfattningar av och kommentarer till eventuella marknads- undersökningar om ovanstående, med en översättning till engelska. Elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare får inte tillhandahållas konsumenter på marknaden om de rapporteringsskyldigheter som följer av första stycket inte har uppfyllts. Detsamma gäller om rapporteringen inte uppfyller de föreskrifter om rapporteringsskyldigheten som har med- delats med stöd av 48 § 6. 15 § Tillverkare, importörer och distributörer av elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare ska upprätta och upprätthålla ett system för att samla in information om alla misstänkta skadliga effekter som dessa pro- dukter har på människors hälsa. Information enligt första stycket ska på begäran lämnas till Folkhälso- myndigheten. 16 § Om en tillverkare, importör eller distributör av elektroniska ciga- retter eller påfyllningsbehållare anser, eller har skäl att anta, att en sådan produkt inte är säker eller av god kvalitet eller att den på annat sätt inte är förenlig med denna lag, ska denne 1.vidta de korrigerande åtgärder som är nödvändiga för att den berörda produkten ska bli förenlig med denna lag, 2.dra tillbaka produkten, eller När en åtgärd enligt första stycket vidtas, ska underrättas om produktens brister, vilken åtgärd som vid- tagits och resultaten av åtgärden. 17 § Elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare får inte säljas eller på annat sätt lämnas ut i näringsverksamhet till den som inte har Den som lämnar ut sådana produkter ska förvissa sig om att mottagaren har uppnått denna ålder. Om det finns särskild anledning att anta att en elektronisk cigarett eller påfyllningsbehållare är avsedd att lämnas över till någon som inte har fyllt , får produkten inte lämnas ut. På varje försäljningsställe för elektroniska cigaretter och påfyllnings- behållare ska det finnas en tydlig och klart synbar skylt med information om förbudet mot att sälja eller lämna ut sådana produkter till den som inte har fyllt . 18 § Elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare som säljs till kon- sumenter ska tillhandahållas på ett sådant sätt att det går att kontrollera mottagarens ålder. Detta gäller även när försäljningen sker genom automat, via distansförsäljning eller liknande. 19 § Elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare får föras in i landet endast av den som har fyllt . 20 § En näringsidkare som har sitt säte eller sin affärsverksamhet i får inte tillhandahålla elektroniska cigaretter eller påfyllnings- behållare för försäljning till konsumenter utan att först ha anmält försälj- ningen till den kommun där försäljningen ska ske. 21 § En näringsidkare som via distansförsäljning tillhandahåller elek- troniska cigaretter eller påfyllningsbehållare för försäljning till konsu- menter i ett annat land än det land där näringsidkaren har sitt säte eller sin affärsverksamhet (gränsöverskridande distansförsäljning), får inte bedriva sådan försäljning till eller från utan att först ha registrerat försäljningen hos och fått en bekräftelse på regi- streringen. ska skyndsamt efter en registrering enligt första stycket bekräfta denna. 22 § En näringsidkare som bedriver gränsöverskridande distansför- säljning får inte lämna ut personuppgifter om konsumenten till tillver- karen av sådana produkter eller till företag som ingår i samma koncern eller till andra tredje parter. Personuppgifter får inte heller användas eller överföras för andra ändamål än det aktuella köpet. Bestämmelserna i personuppgiftslagen (1998:204) om rättelse och ska- destånd tillämpas även vid behandling av personuppgifter enligt första stycket. Skyldighet att utöva egenkontroll 23 § Den som bedriver försäljning enligt 20 § eller gränsöverskridande distansförsäljning enligt 21 § ska utöva särskild kontroll (egenkontroll) över försäljningen och hanteringen i övrigt av elektroniska cigaretter och 2016/17:132 påfyllningsbehållare och se till att det finns ett för verksamheten lämpligt egenkontrollprogram. Till anmälan respektive registreringen enligt 20 och 21 §§ ska närings- idkaren foga egenkontrollprogrammet och de övriga uppgifter som be- hövs för kommunens och tillsyn. Om uppgif- terna ändras ska det anmälas till kommunen och utan dröjsmål. 24 § Den centrala tillsynen över att denna lag och föreskrifter medde- lade med stöd av lagen följs utövas av när det gäller den omedelbara tillsyn som kommunen eller kommunen och Polis- myndigheten ansvarar för enligt 26 § 1 och 2. 25 § utövar inom länet tillsyn enligt 26 § 1 och 2. 1.följa kommunernas verksamhet och biträda kommunerna med infor- mation och råd, och 2.främja samarbete mellan olika tillsynsmyndigheter och mellan till- synsmyndigheter och andra. 26 § Den omedelbara tillsynen över att denna lag och föreskrifter med- delade med stöd av lagen följs utövas av 1. kommunen när det gäller a) förbudet mot att tillhandahålla elektroniska cigaretter och påfyll- ningsbehållare enligt 5–8, 10 och 14 §§ på försäljningsställen, b) produktpresentation enligt 9 § på försäljningsställen, 2. kommunen och när det gäller a)åldersgräns enligt 17 och 18 §§, b)anmälan om försäljning och egenkontroll enligt 20 och 23 §§ i andra fall än avseende gränsöverskridande distansförsäljning, 3.Folkhälsomyndigheten när det gäller a)bestämmelserna i 5–10 och 14 §§ i andra fall än som avses i 1, b)produktkontroll enligt 15 och 16 §§, c)registrering och egenkontroll enligt 21 och 23 §§ avseende gräns- överskridande distansförsäljning, och 4.Konsumentverket när det gäller marknadsföring och sponsring enligt 11–13 §§. 27 § Vid tillsyn tillämpas bestämmelserna i mark- nadsföringslagen (2008:486). En marknadsföringsåtgärd som strider mot någon av bestämmelserna i 9 § eller 11–13 §§, ska vid tillämpningen av 5, 23 och 26 §§ marknadsfö- ringslagen anses vara otillbörlig mot konsumenter. åtgärd som strider mot 11 § första stycket 2 eller 12 § kan medföra mark- nadsstörningsavgift enligt bestämmelserna i 29–36 §§ marknadsförings- lagen. 28 § ska i fråga om produktkrav som följer av 6 § utöva marknadskontroll av elektroniska cigaretter och påfyllnings- behållare som omfattas av denna lag. Bestämmelser om marknadskontroll finns i artiklarna 15.3 och 16–29 i och rådets förordning (EG) nr 765/2008 av om krav för ackreditering och marknadskontroll i samband med saluföring av produkter och upphävande av förordning (EEG) nr 339/93. 29 § En kommun får träffa avtal med en annan kommun om att till- synsuppgifter som kommunen har enligt denna lag ska ombesörjas helt eller delvis av den andra kommunen. Kommunen får dock inte överlåta befogenheten att avgöra ärenden enligt 31 och 32 §§. 30 § Kommunen och ska underrätta varandra om förhållanden som är av betydelse för tillsynen. En kommun som har fattat beslut i ett ärende enligt denna lag ska skicka en kopia av beslutet till , och den länsstyrelse som berörs av beslutet. 31 § En tillsynsmyndighet som anges i 26 § 1–3 får i sin tillsynsverk- samhet meddela de förelägganden eller förbud som behövs för att lagen eller en föreskrift som har meddelats med stöd av lagen ska följas. 32 § Vid allvarliga eller upprepade överträdelser av bestämmelserna i denna lag får kommunen förbjuda en näringsidkare som tillhandahåller elektroniska cigaretter eller påfyllningsbehållare för försäljning till kon- sumenter att fortsätta försäljningen eller, om förbud får anses vara en alltför ingripande åtgärd, meddela varning. Ett förbud enligt första stycket meddelas för av högst sex måna- der. Beslut enligt första stycket gäller , om inte något annat anges i beslutet. 33 § Om konstaterar eller har rimliga skäl att anta att en typ av eller specifika elektroniska cigaretter eller påfyllnings- behållare kan utgöra en allvarlig risk för människors hälsa, trots att pro- dukten uppfyller kraven i denna lag, får myndigheten förbjuda att pro- dukterna tillhandahålls konsumenter på marknaden. Om sådana produk- ter redan har tillhandahållits konsumenter på marknaden, får Folkhälso- myndigheten förelägga tillverkaren, importören eller distributören av produkterna att dra tillbaka eller återkalla dessa. 2016/17:132 ska underrätta Europeiska kommis- sionen och de behöriga myndigheterna i andra medlemsstater om åtgär- der som vidtagits enligt första stycket och översända annan relevant information. När Europeiska kommissionen har meddelat om den anser att en åtgärd enligt första stycket är motiverad ska besluta om åtgärden ska bestå. 34 § Beslut om föreläggande eller förbud enligt 31 och 33 §§ får före- nas med vite. Vitet får inte förvandlas till fängelse. Rätt till upplysningar och tillträde 35 § En tillsynsmyndighet har rätt att på begäran få de upplysningar, handlingar, varuprover och liknande som behövs för myndighetens till- syn enligt denna lag. 36 § För att fullgöra sina uppgifter enligt denna lag har en tillsyns- myndighet rätt att få tillträde till områden, lokaler och andra utrymmen som berörs av denna lag eller anslutande föreskrifter och får där göra undersökningar och ta prover. För uttagna prov betalas inte ersättning. 37 § I syfte att ge underlag för en dialog mellan kommunen och den som lämnar ut elektroniska cigaretter eller påfyllningsbehållare om skyldigheten att förvissa sig om att mottagaren har uppnått den ålder som anges i 17 §, får kommunen genomföra kontrollköp. Vid ett sådant köp får kommunen endast anlita en person som har fyllt . Ett kontrollköp får genomföras utan att näringsidkaren underrättas i förväg om kontrollköpet. Kommunen ska efter ett genomfört kontrollköp underrätta näringsidkaren om kontrollköpet. 38 § Vad som framkommit genom kontrollköp får inte utgöra grund för kommunen att meddela förelägganden eller förbud enligt 31 och 32 §§. 39 § ska på begäran av en annan tillsynsmyndighet lämna den hjälp som behövs vid tillämpningen av 36 §. En sådan begäran får göras endast om 1.det på grund av särskilda omständigheter kan befaras att åtgärden inte kan utföras utan att en polismans särskilda befogenheter enligt 10 § polislagen (1984:387) behöver tillgripas, eller 2.det annars finns synnerliga skäl. 40 § Den som har tagit befattning med något ärende enligt denna lag får inte obehörigen röja eller på annat sätt utnyttja vad han eller hon därvid har fått veta om yrkeshemligheter eller affärsförhållanden. I det allmännas verksamhet tillämpas bestämmelserna i offentlighets- och sekretesslagen (2009:400). 41 § Beslut som en kommun har fattat enligt denna lag får överklagas till allmän förvaltningsdomstol. Beslut som har meddelat med stöd av 31 eller 33 § får överklagas till allmän förvaltningsdomstol. Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätten. 42 § Den som uppsåtligen bryter mot 8 § tredje stycket eller 10 § tredje stycket eller säljer elektroniska cigaretter eller påfyllningsbehållare i strid med förbud som har meddelats enligt 32 § döms till böter eller fängelse . Detsamma gäller den som uppsåtligen eller av oaktsamhet bryter mot 17 § första eller andra stycket, 20 § eller 21 § första stycket. Är gärningen att anse som ringa döms inte till ansvar. 43 § Den som har överträtt ett vitesföreläggande eller ett vitesförbud ska inte dömas till ansvar enligt denna lag för gärning som omfattas av föreläggandet eller förbudet. 44 § Elektroniska cigaretter eller påfyllningsbehållare som varit före- mål för brott enligt denna lag eller deras värde samt utbyte av sådant brott ska förklaras förverkade, om det inte är uppenbart oskäligt. 45 § Bestämmelser om ansvar för olovlig införsel av elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare finns i lagen (2000:1225) om straff för smuggling. 46 § En kommun får ta ut avgift för sin tillsyn av den som bedriver anmälningspliktig försäljning med elektroniska cigaretter eller påfyll- ningsbehållare enligt 20 §. 47 § får av tillverkare och importörer av elek- troniska cigaretter eller påfyllningsbehållare ta ut avgifter för att ta emot, lagra, hantera och analysera de uppgifter som enligt 5 § lämnas till myn- digheten. 2016/17:132 Bemyndiganden 48 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om 1.hur en anmälan enligt 5 § ska vara utformad och vad den ska inne- hålla, 2.produktinnehåll och utformning av elektroniska cigaretter och på- fyllningsbehållare enligt 6 §, 3.vilka uppgifter informationsblad enligt 7 § ska innehålla och hur de ska utformas, 4.innehållet i och utformningen av innehållsdeklarationen enligt 8 §, 5.utformningen av sådana hälsovarningar som avses i 10 §, 6.fullgörandet av rapporteringsskyldigheten enligt 14 §, 7.det system för informationsinsamling som anges i 15 § första stycket, 8.underrättelseskyldigheten enligt 16 § andra stycket, 9.utformningen av egenkontrollprogrammen som anges i 23 §, 10.skyldighet att ersätta en tillsynsmyndighets kostnader för provtag- ning och undersökning av prov enligt 36 §, och 11.genomförandet av kontrollköp enligt 37 §, 12.storleken på de avgifter som anges i 47 §. 1.Denna lag träder i kraft . 2.Elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare som tillverkats eller övergått till fri omsättning före ikraftträdandet, och som inte uppfyller lagens krav, får fortsätta att tillhandahållas konsumenter på den svenska marknaden efter ikraftträdandet, dock längst till och med . 3.För elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare som tillhanda- hållits konsumenter på marknaden före ikraftträdandet ska en anmälan enligt 5 § göras . Förslag till lag om ändring i lagen (1996:701) om befogenheter vid gräns mot ett annat land inom Europeiska unionen