prop · H50345 · 2017-11-28 00:00:00 — I denna lag används följande beteckningar med nedan angiven betydelse. Biologiskt material från en eller flera människor som samlas och bevaras tills vidare eller för en bestämd tid och vars ursprung kan härledas till den eller de människor från vilka materialet härrör. Huvudman för en biobank annan som innehar en biobank. Verksamhet som omfattas av hälso- och sjukvårdslagen (1982:763) eller tand- vårdslagen (1985:125). Levande eller avliden person eller . Levande person från vilken vävnadsprov Fysisk eller juridisk person som yrkes- mässigt bedriver hälso- och sjukvård el- ler ett laboratorium som mottar väv- nadsprover från vårdgivare och som be- varar proverna i en biobank. Biologiskt material från människa. Är avsikten att en biobank skall Är avsikten att en biobank ska användas för ändamål som avser användas för ändamål som avser forskning eller klinisk prövning får forskning eller klinisk prövning får beslut som avses i 1 § fattas först beslut som avses i 1 § fattas först efter prövning och godkännande Biobanken får i sådana fall 5 Senaste lydelse 2003:468. användas för annat ändamål än Biobanken får i så- som tidigare beslutats utan att dana fall inte användas för annat nämnden godkänt detta. ändamål än som tidigare beslutats utan att myndigheten eller nämn- den godkänt detta. Vid prövning och godkännande som här avses tillämpas vad som föreskrivs om utgångspunkter för etikprövningen i 7–11 §§ lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor. I fråga om handläggningsordningen för prövning och godkännande samt om överklagande tillämpas föreskrifterna i 24–33 §§ samt 36 och 37 §§ samma lag. Vävnadsprover som bevaras i en biobank får inte användas för annat ändamål än som omfattas av tidigare information och samtycke utan att den som lämnat samtycket informerats om och samtyckt till det nya ändamålet. Har den som lämnat samtycke avlidit gäller i stället att den avlidnes närmaste anhöriga skall ha informerats om och efter skälig betänketid inte motsatt sig det nya ändamålet. Avser det nya ändamålet forskning eller klinisk prövning skall den som godkänner det nya ändamålet i samband därmed också besluta om vilka krav som skall gälla i fråga om information och samtycke för att vävnadsproverna i banken skall få användas för det nya ändamålet. Har den som lämnat samtycke avlidit gäller i stället att den avlidnes närmaste anhöriga ska ha informerats om och efter skälig betänketid inte motsatt sig det nya ändamålet. Avser det nya ändamålet forskning eller klinisk prövning ska eller i samband med att myndigheten eller nämnden godkänner det nya ändamålet också besluta om vilka krav som ska gälla i fråga om information och samtycke för att vävnadsproverna i banken ska få användas för det nya ändamålet. Denna lag träder i kraft . 6 Senaste lydelse 2003:468. Efter remiss har yttranden över promemorian avgetts av Justitiekanslern, , Inspektionen för vård och omsorg, , för hälsa, arbetsliv och välfärd, , , , , , , , , , , i , i , i , i , i , i , , för miljö, areella näringar och samhällsbyggande, Verket för innovationssystem, Kommuner och Landsting, , läns landsting, , Västra , , Nationella Biobanksrådet och . Yttranden har därutöver inkommit från , Kungl. , , , Nationella sekretariatet för genusforskning, , Farmaceuter, , , universitetslärare och forskare (), och . Följande remissinstanser har beretts tillfälle att yttra sig, men har förklarat sig avstå eller har inte kommit in med yttrande: social utvärdering, , , akademikers centralorganisation, läns landsting, Handikappförbunden, och Service- och kommunikationsfacket. Utdrag ur protokoll vid regeringssammanträde Närvarande: statsminister , ordförande, och statsråden , Y , M , , , , , Hellmark , , , Bah Kuhnke, Strandhäll, Shekarabi, , , , , , Regeringen beslutar proposition 2017/18:45 En ny organisation för etikprövning av forskning som avser människor