sou · H4B393 · 2016-12-27 00:00:00 — Förslaget innebär att nu nämnda befogenheter även ska avse den nya kategorin av hälsofarliga varor. De föreslagna ändringarna syftar till att skydda människors liv och hälsa och de motiveras därför enligt utredningen av ett legitimt skyddsintresse. Åtgärderna bedöms vara lämpliga och proportioner- liga mot bakgrund av den snabbt föränderliga marknaden för nya psykoaktiva substanser. Den EU-rättsliga försiktighetsprincipen möjliggör en reglering utan en fullständig utredning av risker m.m. Det är sammantaget utredningens mening att förslaget är förenligt med . Utredningen föreslår att lag (2011:111) om förstörande av vissa hälsofarliga varor (förstörandelagen) ska omfatta substanser som har klassificerats som hälsofarliga varor, på den grunden att de kan antas medföra fara för människors liv eller hälsa, i den mån bestämmelser om beslag och förverkande inte är tillämpliga. Förstörandelagen är tillämplig endast på substanser som ännu inte har klassificerats som narkotika eller hälsofarliga varor. När hälsofarliga varor påträffas av en myndighet är det ett ange- läget intresse att förhindra att de brukas. Det övergripande skydds- intresset med lagen om förbud mot vissa hälsofarliga varor och för- störandelagen är just skyddet för människors liv och hälsa. Utredningens ovan beskrivna förslag innebär att ett innehav av en klassificerad hälsofarliga vara kan vara lagligt i en situation och olag- ligt i en annan, beroende på i vilket syfte innehavet ägt rum. innehav är olagligt kan substansen beslagtas och därefter förverkas. Ändringen i förstörandelagen syftar till att möjliggöra förstörande av klassificerade substanser som innehas lagligt, då beslag och förver- kande inte är möjligt. Effektivisering av klassificeringsprocessen för narkotika och hälsofarliga varor Utredningen bedömer att har en för klassi- ficeringsarbetet ändamålsenlig omvärldsbevakning. Utredningen anser dock att ett närmare samarbete mellan och framför allt genom Nationella Operativa Avdelningen är nödvändigt för att ytterligare förbättra och effektivi- sera omvärldsbevakningen. Även samarbetet med andra myndigheter som , genom Nationellt forensiskt cent- rum och bör intensifieras för att effektivisera informationsutbytet mellan myndigheterna och undanröja situationer då flera myndigheter utför samma arbete. Formalisering av det svenska NADiS-samarbetet Utredningen föreslår att de statliga myndigheternas deltagande i Nät- verket för den aktuella drogsituationen i (NADiS) ska regle- ras i en förordning. Andra organ ska även fortsättningsvis kunna delta på inbjudan av . NADiS är en frivillig referensgrupp som består av representan- ter från olika myndigheter och organisationer. Arbetet i NADiS syftar till att tidigt upptäcka, samla in och utbyta information om nya psykoaktiva substanser och det sätt droger används. NADiS bidrar i arbetet med att bevaka och utreda behovet av kontroll av olika varor och substanser. Förslaget syftar till att stärka det befintliga samarbetet och säker- ställa dess långsiktighet. Intensivare arbete med utredning och omklassificering av substanser Utredningen föreslår att ska inleda utred- ningar av substanser i ett tidigare skede än och arbeta mer aktivt och intensivt med utredningar inför klassificering och med omklassificeringar av substanser. och liknande projekt bidrar med värdefull kunskap Projektet kring Toxicitetsutredning och Riskbedömning av InternetDroger baserat på laboratorieAnalyser (STRIDA) bedrivs av och tillsammans med Giftinformationscentralen. I projektet studeras internetdrogers förekomst och farlighet. Utredningen bedömer att har bidragit till att kunskapen om nya psykoaktiva substanser har ökat. Det är därför värdefullt om kan fortsätta samt att liknande projekt kan starta och erhålla finansiering. Utredningen bedömer vidare att det är viktigt att data från denna typ av projekt görs tillgänglig för alla laboratorier som är verksamma på området. Snabbare överlämning av klassificeringsunderlag till regeringen lämnas framställningar med klassificeringsunderlag till regeringen vid fyra tillfällen . och Läke- medelsverket bör löpande lämna klassificeringsunderlag till reger- ingen så snart det är möjligt. Klassificeringsunderlag avseende narko- tika och hälsofarliga varor bör också lämnas till regeringen i separata framställningar. Detta för att uppnå tidsvinster i klassificeringspro- cessen. Åberopande av brådskande behandling Enligt och rådets direktiv (EU) 2015/1535 av om ett informationsförfarande beträffande tekniska föreskrifter och beträffande föreskrifter för informations- samhällets tjänster (anmälningsdirektivet) ska medlemsstaterna, med vissa undantag, anmäla alla utkast till nya tekniska föreskifter till Europeiska kommissionen. Varje utkast till ny föreskrift om klas- sificering av en substans utgör en teknisk föreskrift, och måste alltså anmälas till kommissionen. I normalfallet måste en medlemsstat vänta från anmälan till dess att den får anta utkastet till teknisk föreskrift (den s.k. frysningsperioden). Det finns dock ett särskilt skyndsamt för- farande (brådskande behandling), om en medlemsstat på grund av allvarliga och oförutsedda händelser som gäller bl.a. folkhälsan måste utarbeta tekniska föreskrifter på . I sådana fall aktualiseras ingen frysningsperiod. Utredningen bedömer att brådskande behandling ska åberopas inför varje klassificering av en ny substans som narkotika eller hälso- farlig vara om inte skäl för detta saknas. Inköp under annan identitet Inköp av substanser under annan identitet ska möjliggöras Utredningen föreslår att det ska införas en lagreglerad möjlighet för myndigheter att under annan identitet köpa in varor som kan behöva regleras enligt lagen (1992:860) om kontroll av narkotika eller lagen om förbud mot vissa hälsofarliga varor. Syftet med inköpen ska vara att analysera varorna. föreslås genomföra inköpen på uppdrag av och . Utredningen anser att det är viktigt att få möjlighet att analysera de substanser som bjuds ut till försäljning som lagliga substanser. Att göra öppna inköp från t.ex. hemsidor kan vara problematiskt eftersom en innehavare av en sådan hemsida knappast är intresserad av att substanserna kommer myndigheterna tillhanda. Utredningens bedömning är därför att inköp från dessa hemsidor måste ske anonymt för att fungera i praktiken. Enligt utredningens mening motiveras förslaget av ett angeläget ändamål; att skydda människors liv och hälsa. Ändamålet kan antas bli effektivt uppfyllt genom åtgärden och åtgärden måste också bedömas som proportionerlig med hänsyn till det angelägna ända- målet. Förfarandet vid de föreslagna anonyma inköpen av substan- ser sker visserligen fördolt men är inte ägnat att framkalla ett hand- lande av säljaren som är brottsligt. NADiS ska vara delaktigt i de anonyma inköpen Utredningen bedömer att samråd om vilka substanser som ska köpas in bör ske i NADiS och att de statliga myndigheter som del- tar i NADiS, vid behov, ska få tillgång till de inköpta substanserna. Det föreslås inget krav på att eller Läke- medelsverket måste samråda med NADiS inför ett inköp. Tillfälliga försäljningsförbud är förenliga med Utredningen bedömer att tillfälliga försäljningsförbud av nya psyko- aktiva substanser, vilka inte omfattas av harmoniserade bestämmel- ser, i regel är förenliga med EUF-fördraget och i övrigt. En förutsättning är dock att de inte går längre än vad som är nöd- vändigt i det enskilda fallet för skydda människors liv och hälsa. Utredningen bedömer vidare att utkast till föreskrifter om till- fälliga försäljningsförbud av nya psykoaktiva substanser måste an- mälas till Europeiska kommissionen enligt anmälningsdirektivet. Avseende administrativa beslut om tillfälliga försäljningsförbud riktade mot ekonomiska aktörer bedöms att dessa bör anmälas till kommissionen i enlighet med och rådets för- ordning (EG) nr 764/2008 av om förfaranden för tillämpning av vissa nationella tekniska regler på produkter som lag- ligen saluförts i en annan medlemsstat och om upphävande av beslut nr 3052/95/EG. En möjlighet att besluta om tillfälliga förbud finns redan Utredningen bedömer att nya psykoaktiva substanser är att anse som kemiska produkter och att produktsäkerhetslagen (2004:451) är till- lämplig avseende nya psykoaktiva substanser. Kemikalieinspektionen är tillsynsmyndighet för kemiska produkter enligt produktsäker- hetsförordningen och kan agera enligt produktsäkerhetslagen. Utredningen bedömer att bör meddela Kemikalieinspektionen när myndigheten inleder en utred- ning av en ny psykoaktiv substans för klassificering. Kemikalie- inspektionen kan i dessa fall, enligt gällande reglering, utfärda ett till- fälligt förbud att tillhandahålla eller ställa ut den kemiska produkten i enlighet med 28 § produktsäkerhetslagen. En förutsättning för detta är att varan kan antas vara farlig och beslutet får inte gälla än vad som är nödvändigt. Det bör inte införas en särskild möjlighet att besluta om tillfälliga försäljningsförbud Utredningen bedömer att en särskild möjlighet att besluta om till- fälliga försäljningsförbud inte bör införas. Förslaget om en tidigarelagd möjlighet till klassificering av sub- stanser som hälsofarliga varor minskar enligt utredningen tidsspan- net då tillfälliga försäljningsförbud har en funktion att fylla. Den EU-rättsliga regleringen innebär utöver detta att administrativa beslut måste anmälas till kommissionen. Detta fördröjer tiden innan ett sådant beslut börjar gälla. Utredningen bedömer sammantaget att tiden som ett tillfälligt försäljningsförbud har aktualitet är så kort att det inte motiverar att en sådan möjlighet införs. Reglering av cannabis och odling av industrihampa Industrihampa är undantagen narkotikadefinitionen. Något för- enklat kan industrihampa beskrivas som vissa specifika sorter av cannabis som kan berättiga till EU-stöd och som odlas efter att en ansökan om stöd har lämnats in. Dagens reglering har bl.a. lett till att industrihampa i vissa situationer kan tillgripas för att missbrukas, utan att förfarandet utgör narkotikabrott. Vidare förekommer invänd- ningar i brottmål om att cannabis utgör industrihampa, trots att så sannolikt inte är fallet. I syfte att undanröja de otillfredsställande konsekvenser som dagens reglering fått föreslås ett kompletterande krav, utöver dagens krav på att odlingen ska avse en viss hampsort och odlas efter att en ansökan om stöd har lämnats in, på att hampan ska hanteras i behörig ordning. Behörig hantering är sådan hantering som härrör till odlingen eller dess följande försäljningsled, som t.ex. transport eller förpackning av industrihampa. Hantering som däremot inte har något samband med en sådan behörig verksamhet bör inte omfattas av undantagsbestämmelsen. Reglering av behandlat växtmaterial Utredningen bedömer att ett system med generell klassificering av växtmaterial inte bör införas och att växtmaterial precis som bör klassificeras individuellt genom uppräkning. Vissa växter som innehåller substanser som klassificerats som narkotika eller hälsofarlig vara är vildväxande i . Andra sådana växter säljs t.ex. som prydnadsväxter i hemmet. En generell klassi- ficering av växtmaterial skulle innebära en tämligen omfattande kriminalisering av växtmaterial. Mot bakgrund av de indikationer som utredningen har fått avse- ende omfattningen av bruket av växtdroger bedömer utredningen att det inte är försvarligt att införa en så omfattande kriminalisering av växtmaterial. The Inquiry’s terms of reference The Inquiry on internet drugs etc. was instructed to submit pro- posals for various measures designed to speed up the classification of such substances harmful to health that are found, or may be made available, on the Swedish market. The Inquiry was also tasked with analysing whether it is possible, in a legally secure and effective , to classify substances such as narcotic drugs or products harmful to health in groups rather than classifying each substance individually, as is the case today. Moreover, the Inquiry was tasked with analysing the possibility of streamlining the existing system in a legally secure , pro- posing measures to streamline the classification process, and investi- gating other measures that may improve the ability to quickly control new psychoactive substances. The Inquiry was also instructed to investigate the possibility of temporarily banning the sale of substances that could be declared as narcotic drugs or products harmful to health; propose how a poten- tial ban should be designed to be as functional as possible and, as necessary, present legislative proposals; analyse how a temporary sales ban relates to generic classification and classification per sub- stance; consider which government agency would be best suited to issue such a temporary ban; shed light on how relevant agencies, such as the , the , the Swedish Authority and Swedish Customs, can cooperate on temporary bans; and investigate compatibility with EU law, particularly the free movement of goods and other aspects relating to EU law that must be taken into account, such as noti- fication procedures. The Inquiry’s remit also included reviewing and submitting pro- posals on how to design an exemption from the definition of a narcotic drug for industrial hemp cultivated in an authorised man- ner. Finally, the Inquiry was also instructed to review whether it is possible and appropriate to generally classify plant materials as nar- cotic drugs if they contain a substance classified as a narcotic drug, and submit any legislative proposals. The Inquiry’s use of the term new psychoactive substances refers to substances that are similar to narcotic drugs or products harmful to health but that have not (yet) been classified as such. Such sub- stances are sometimes called internet drugs as they are often pur- chased online. The background to the Inquiry’s remit is that new psychoactive substances spread rapidly today, causing serious injury and death among users. The market for new psychoactive substances does not appear to be declining to any significant extent. There is there- fore an interest in restricting access to such drugs in society more quickly than is the case today. The Inquiry’s assessments and proposals in brief The Inquiry considers that narcotic drugs and products harmful to health should not be regulated through generic definitions in the sense that substances are classified according to their chemical structure. The Inquiry notes that it is not possible today to construct chemical structures that, regardless of their chemical composition in general, are certain to meet current requirements to be classified as narcotic drugs or products harmful to health (e.g. because they have euphoric effects). To constitute a narcotic drug or a product harmful to health, it must therefore also be determined that a substance included in a generic definition has certain characteristics. Assessments of this kind are complex and not always clear-cut even among chemistry or pharmacology experts. The possibility of verifying in advance whether a substance is lawful or unlawful would therefore, in the Inquiry’s view, be severely limited by generic definitions. Furthermore, the legal status of substances could vary over time depending on the current knowledge available. The point at which a substance would move from being lawful to unlawful would thereby be flexible. All this results in a generic classification system being imprecise and unpredictable for indivi- duals as well as for companies and government agencies. Given the legal certainty required by criminal law regulations, the Inquiry considers that there are convincing reasons against introducing generic definitions at the present time. , in the Inquiry’s view, should the regulation of narcotic drugs and products harmful to health take place via effect-based or analogue definitions, since such regulations do not meet a sufficient level of legal certainty either. Regulations governing certain products harmful to health The definition of products harmful to health should be adjusted The Inquiry proposes that the Harmful to Health (1999:42) be adjusted to make it possible to also classify products – that are used or likely to be used for the purpose of achieving intoxication or other effects, and that because of their intrinsic characteristics are likely to cause danger to human life or health – as products harmful to health. These products should con- stitute their own category of products harmful to health. The crite- rion is likely to cause danger to human life or health is to be understood to mean that the products do not have to be demonstrated to be dangerous; rather it is sufficient to assume that they may cause danger. Even if this is a matter of an assumption, there should never- theless be some concrete circumstance objectively indicating that this is the case. The proposal means that what is specified about products harm- ful to health in the Harmful to Health and other legislation should also apply to this new category of products harmful to health, unless otherwise specified. The pro- posal means that products harmful to health should be listed in two separate categories in annexes to the Harmful to Health (1999:58). Accordingly, it is still a matter of an individual listing of products. The proposal aims to enable the regulation of substances at an earlier stage than today, at the same time as the regulation maintains a high degree of legal certainty, since the clear delineation between lawful and unlawful substances is upheld. The proposal is intended to make it more difficult to legally sell substances that can cause serious injuries, thus also reducing the available supply and preven- ting these substances from becoming established on the Swedish market. The possibility to act more proactively and promptly is warranted, in the Inquiry’s view, by the rapid pace with which new substances are being introduced on the market. Permit requirements and punishable offences The Inquiry proposes that a permit be required for products classified as harmful to health, irrespective of the basis on which the classi- fication was made, to be imported into the country, transferred, pro- duced, acquired for the purpose of transfer, offered for sale or possessed for the purpose of transfer. Anyone who intentionally, or through gross negligence, violates this permit requirement is to be sentenced to fines or imprisonment for a maximum of one year. As is currently the case, a permit should also be required for products that are classified as harmful to health on the grounds that currently apply (they have been demonstrated to be dangerous to health) if they are possessed for any purpose other than for trans- ferring, and anyone who intentionally violates this permit require- ment is to be sentenced to fines or imprisonment for a maximum of one year. Monitoring and investigating the need for control, and classification decisions The proposal means that the is to monitor and investigate the need for control of this new category of products harmful to health. already has both the expertise and established procedures for this work. The proposal also means that the Government decides which products should be covered by the Act. At present, the Government, or the authority appointed by the Government, may grant permission for handling products harmful to health for scientific or industrial purposes. The Government, or the authority appointed by the Government, may also issue regu- lations on the import, transfer, production, acquisition for the purpose of transfer, offering for sale, possession, recording and labelling, and exemptions from the permit requirement. The pro- posal means that the powers mentioned above will also include the new category of products harmful to health. Compatibility with EU law The proposed amendments are designed to protect human life and health and, in the Inquiry’s view, are therefore warranted by a legitimate interest to be protected. The measures are assessed to be appropriate and proportional in light of the rapidly changing mar- ket for new psychoactive substances. The precautionary principle under EU law will make regulation possible without a complete investigation of the risks, etc. All in all, it is the Inquiry’s view that the proposal is compatible with EU law. Consequential amendments to the Act on the Destruction of Certain Substances of Abuse Dangerous to Health The Inquiry proposes that the Act on the Destruction of Certain Substances of Abuse Dangerous to Health (2011:111) should cover substances classified as harmful to health on the ground that they are likely to cause danger to human life or health, in so far as the provisions on seizure and confiscation do not apply. The Act cur- rently applies only to substances that have not yet been classified as narcotic drugs or products harmful to health. When a government agency detects products harmful to health, it is of urgent interest to prevent them from being used. The over- all protective interest of the Harmful to Health and the Act on the Destruction of Certain Substances of Abuse Dangerous to Health is the protection of human life and health. The Inquiry’s proposal described above means that possession of a product classified as harmful to health may be legal in one situation and illegal in another, depending on the purpose of the possession. If possession is illegal, the substance may be seized and subsequently confiscated. Amending the Act on the Destruction of Certain Sub- stances of Abuse Dangerous to Health aims to make it possible to destroy classified substances possessed legally, when seizure and confiscation are not possible. Streamlining the classification process for narcotic drugs and products harmful to health Increased national and international monitoring The Inquiry considers that the Public Health Agency conducts national and international monitoring that is appropriate for classi- fication work. However, the Inquiry considers that closer coope- ration is essential between the and in particular the Swedish Authority via its National Operations Department to further improve and streamline national and inter- national monitoring. Cooperation with other government agencies as well, such as Swedish Customs, the Swedish Authority via the and Medicine should be stepped up to streamline information ex- changes between the agencies and eliminate situations in which several agencies are doing the same work. Formalising ’s NADiS network The Inquiry proposes regulating the participation of government agencies in the network on the current drug situation in (Nätverket för den aktuella drogsituationen i , NADiS) in an ordinance. Other bodies should also continue to be able to take part in NADiS at the invitation of the . NADiS is a voluntary reference group consisting of represen- tatives from different government agencies and organisations. It pro- motes the early detection, collection and exchange of information on new psychoactive substances and the way drugs are being used. NADiS contributes to these efforts by monitoring and investigating the need for control of different products and substances. This proposal aims to strengthen the existing cooperation and ensure its sustainability. intensive efforts to investigate and reclassify substances The Inquiry proposes that the initiate investi- gations of substances at an earlier stage than is the case today, work more actively and intensively on investigations prior to classification and on the reclassification of substances. STRIDA and similar projects contribute valuable knowledge The STRIDA project, which is a collaboration on internet drug toxi- city investigations and risk assessments based on laboratory analyses, is run by , and the . The project researches the occurrence and risks of internet drugs.