prop · H303116 · 2016-02-25 00:00:00 — (13)Detta direktiv bör inte behandla utrustningens säkerhet, eftersom denna behandlas i särskild unionslagstiftning eller nationell lagstiftning. (14)Tillverkare av utrustning som är avsedd att anslutas till nät bör konstruera sådan utrustning på ett sätt som inte leder till oacceptabelt försämrad nätdrift när den används under normala driftsvillkor. Nätoperatörer bör konstruera sina nät på ett sätt som gör att tillverkare av utrustning som är avsedd att anslutas till nät inte åläggs orimligt merarbete för att förebygga en oacceptabelt försämrad nätdrift. De europeiska standardiseringsorganen bör ta lämplig hänsyn till detta mål (och de samlade effekterna av de relevanta typerna av elektromagnetiska fenomen) när de utarbetar harmoniserade standarder. (15)Skydd mot elektromagnetiska störningar förutsätter att de olika ekonomiska operatörerna åläggs skyldigheter. Dessa skyldigheter bör tillämpas på ett rättvist och effek tivt sätt för att ett sådant skydd ska åstadkommas. (16)De ekonomiska aktörerna bör, i förhållande till den roll de har i leveranskedjan, ansvara för att apparater är i överensstämmelse med detta direktiv, så att man kan säkerställa en hög nivå i fråga om skydd av allmänna intressen som omfattas av detta direktiv samt garantera rättvisa konkurrensvillkor på unionsmarknaden. (17)Alla ekonomiska aktörer i leverans- och distributionsked jan bör vidta lämpliga åtgärder för att se till att de endast tillhandahåller apparater som överensstämmer med detta direktiv på marknaden. Det måste göras en tydlig och proportionell fördelning av vilka skyldigheter som mot svarar varje ekonomisk aktörs roll i leverans- och dis tributionskedjan. (1) EGT L 91, , s. 10. (18)För att underlätta kommunikationen mellan ekonomiska aktörer, marknadskontrollmyndigheter och konsumenter bör medlemsstaterna uppmuntra ekonomiska aktörer att utöver postadressen även ange en internetadress. (19)Tillverkaren, som besitter detaljkunskap om konstruk tions- och tillverkningsprocessen, är den som bäst kan genomföra förfarandet för bedömning av överensstäm melse. Därför bör även i fortsättningen endast tillverka ren vara skyldig att göra en bedömning av överensstäm melse. (20)Det måste finnas garantier för att produkter från tredje länder som förs in på unionsmarknaden är i överens stämmelse med detta direktiv, och det måste framför allt säkerställas att tillverkarna har underkastat dessa ap parater lämpliga förfaranden för bedömning av överens stämmelse. Det bör därför slås fast att importörer ska se till att de apparater som de släpper ut på marknaden uppfyller kraven i detta direktiv och att de inte släpper ut apparater som inte uppfyller dessa krav eller som utgör en risk. Det bör också slås fast att importörerna ska se till att förfaranden för bedömning av överensstäm melse har genomförts och att den märkning av appara terna och den dokumentation som tagits fram av tillver karna är tillgänglig för kontroll av de behöriga nationella myndigheterna. (21)Varje importör bör ange namn, registrerat firmanamn eller registrerat varumärke och postadress på apparaten när den släpps ut på marknaden. Undantag bör medges i de fall då detta inte är möjligt på grund av apparatens storlek eller art. Detta gäller bland annat de fall då im portören skulle behöva öppna förpackningen för att sätta sitt namn och sin adress på apparaten. (22)Distributörerna tillhandahåller en apparat på marknaden efter det att den har släppts ut på marknaden av till verkaren eller importören, och de bör iaktta vederbörlig omsorg för att se till att deras hantering av apparaten inte inverkar negativt på apparatens överensstämmelse med de tillämpliga reglerna. (23)Alla ekonomiska aktörer som släpper ut en apparat på marknaden i eget namn eller under eget varumärke eller ändrar apparaten på ett sådant sätt att det kan påverka överensstämmelsen med detta direktiv, bör anses vara tillverkare och bör därför ikläda sig tillverkarens skyldig heter. (24)Distributörer och importörer är nära marknaden och bör därför vara involverade i de behöriga nationella myndig heternas marknadskontroll, och de bör vara beredda på att delta aktivt genom att förse dessa myndigheter med alla nödvändiga uppgifter om den berörda apparaten. Europeiska unionens officiella tidning L 96/81 (25)Marknadskontrollen blir enklare och effektivare om man kan säkerställa apparaters spårbarhet genom hela leve ranskedjan. Med ett effektivt spårbarhetssystem blir det lättare för marknadskontrollmyndigheterna att spåra den ekonomiska aktör som är ansvarig för att på marknaden ha tillhandahållit apparater som inte uppfyller kraven. När den information som krävs enligt detta direktiv för identifieringen av andra ekonomiska aktörer bevaras, bör ekonomiska aktörer inte vara skyldiga att uppdatera denna information vad gäller andra ekonomiska aktörer som antingen har levererat en apparat till dem eller till vilka de har levererat en apparat. (26)Fasta installationer, bland annat stora maskiner och nät, kan alstra elektromagnetiska störningar eller påverkas av dessa. Det kan finnas ett gränssnitt mellan fasta installa tioner och apparater, och de elektromagnetiska stör ningar som alstras av fasta installationer kan påverka apparater och tvärtom. Vad beträffar den elektromagne tiska kompatibiliteten är det irrelevant om den elektro magnetiska störningen alstras av en apparat eller en fast installation. Fasta installationer och apparater bör därför omfattas av en sammanhängande och uttömmande ord ning med väsentliga krav. (27)I detta direktiv bör endast de väsentliga kraven anges. För att underlätta bedömningen av överensstämmelse med dessa krav är det nödvändigt att föreskriva om presum tion om överensstämmelse för utrustning som överens stämmer med harmoniserade standarder som har antagits i enlighet med och rådets förordning (EU) nr 1025/2012 av om eu ropeisk standardisering (1) och som innehåller detaljerade tekniska specifikationer av dessa krav. Harmoniserade standarder ger uttryck för allmänt erkänd avancerad tek nik med avseende på elektromagnetisk kompatibilitet i unionen. (28)I förordning (EU) nr 1025/2012 fastställs ett förfarande för invändningar mot harmoniserade standarder som inte helt uppfyller kraven i detta direktiv. (29)För att de ekonomiska aktörerna ska kunna visa, och de behöriga myndigheterna kunna säkerställa, att de appara ter som har tillhandahållits på marknaden uppfyller de väsentliga kraven måste det fastställas förfaranden för bedömning av överensstämmelse. Beslut nr 768/2008/EG innehåller moduler för mer eller mindre strikta förfaran den för bedömning av överensstämmelse, allt efter risk nivån. För att säkerställa enhetlighet mellan sektorer och undvika tillfälliga varianter bör förfarandena för bedöm ning av överensstämmelse väljas från dessa moduler. (1) EUT L 316, 14.11.2012, s. 12. (30)Skyldigheten att göra en bedömning av överensstämmel sen bör innebära att tillverkaren ska göra en bedömning av apparatens elektromagnetiska kompatibilitet på grund val av relevanta fenomen för att avgöra om apparaten uppfyller de väsentliga kraven i detta direktiv. (31)Om en apparat kan konfigureras på olika sätt bör be dömningen av den elektromagnetiska kompatibiliteten styrka huruvida apparaten uppfyller de väsentliga kraven i de konfigurationer som tillverkaren bedömer som re presentativa för normal användning i de avsedda tillämp ningarna. I sådana fall bör det räcka att göra en bedöm ning av den konfiguration som antas alstra mest stör ningar och den konfiguration som är mest mottaglig för störningar. (32)Det är inte lämpligt att genomföra en bedömning av överensstämmelse för apparater som släpps ut på mark naden för att byggas in i en bestämd fast installation och som i övrigt inte finns tillgängliga på marknaden, separat från den fasta installation som de ska byggas in i. Sådana apparater bör därför undantas från den bedömning av överensstämmelse som normalt gäller för apparater. Så dana apparater bör dock inte få äventyra överensstäm melsen hos den fasta installation som de är inbyggda i. Om en apparat byggs in i mer än en likadan fast instal lation bör fastställandet av dessa installationers egenska per avseende elektromagnetisk kompatibilitet vara till räckligt för att dispens från bedömningen av överens stämmelse ska beviljas. (33)Tillverkarna bör upprätta en EU-försäkran om överens stämmelse som innehåller information som enligt detta direktiv krävs om apparatens överensstämmelse med detta direktiv och övrig relevant harmoniserad unions lagstiftning. (34)För att säkerställa faktisk tillgång till information för marknadskontrolländamål bör den information som krävs för att identifiera alla tillämpliga unionsakter finnas tillgänglig i en enda EU-försäkran om överensstämmelse. För att minska den administrativa bördan för de ekono miska aktörerna kan denna enda EU-försäkran om över ensstämmelse utgöras av dokumentation bestående av enskilda relevanta förklaringar om överensstämmelse. (35)CE-märkningen visar att en apparat överensstämmer med kraven och är, i vid bemärkelse, det synliga resultatet av en hel process av bedömning av överensstämmelse. All männa principer för CE-märkning fastställs i förordning (EG) nr 765/2008. Bestämmelser för hur CE-märkningen ska anbringas bör fastställas i detta direktiv. (36)Fasta installationer behöver på grund av sina särskilda egenskaper inte omfattas av kraven på CE-märkning och EU-försäkran om överensstämmelse. L 96/82 Europeiska unionens officiella tidning (37)Ett av de förfaranden för bedömning av överensstäm melse som fastställs i detta direktiv kräver involvering av organ för bedömning av överensstämmelse, vilka medlemsstaterna har anmält till kommissionen. (38)Erfarenheten har visat att de kriterier i direktiv /108/EG som organen för bedömning av överens stämmelse måste uppfylla för att kunna bli anmälda till kommissionen är otillräckliga för att säkerställa en enhet ligt hög prestationsnivå hos de anmälda organen i hela unionen. Det är dock av största vikt att alla anmälda organ utför sina uppgifter på samma nivå och under rättvisa konkurrensvillkor. Detta kräver att obligatoriska krav fastställs för de organ för bedömning av överens stämmelse som vill bli anmälda för att kunna tillhanda hålla bedömningar av överensstämmelse. (39)Om ett organ för bedömning av överensstämmelse visar att kriterierna i de harmoniserade standarderna är upp fyllda bör det anses uppfylla motsvarande krav som fast ställs i detta direktiv. (40)För att säkerställa en enhetlig kvalitetsnivå vid bedöm ning av överensstämmelse måste också krav fastställas för de anmälande myndigheterna och andra organ som är involverade i bedömningen, anmälan och övervakningen av anmälda organ. (41)Det system som fastställs i detta direktiv bör komplette ras av ackrediteringssystemet i förordning (EG) nr 765/2008. Eftersom ackreditering är mycket viktigt för att kontrollera kompetensen hos organen för bedöm ning av överensstämmelse bör det också användas i sam band med anmälan. (42)Öppen ackreditering enligt förordning (EG) nr 765/2008, vilken säkerställer nödvändigt förtroende för intyg, bör av de nationella offentliga myndigheterna inom unionen betraktas som det bästa sättet att styrka den tekniska kompetensen hos organen för bedömning av överens stämmelse. Nationella myndigheter kan emellertid anse att de har tillräckliga möjligheter att utföra den bedöm ningen på egen hand. I så fall bör de nationella myndig heterna, för att trygga en rimlig trovärdighetsnivå på bedömningar utförda av andra nationella myndigheter, ta fram den dokumentation som krävs för att visa kom missionen och övriga medlemsstater att de utvärderade organen för bedömning av överensstämmelse uppfyller de relevanta kraven. (43)Organ för bedömning av överensstämmelse lägger ofta ut verksamhet kopplad till bedömningen av överensstäm melse på underentreprenad eller anlitar ett dotterbolag. För att säkerställa den erforderliga skyddsnivån för de apparater som ska släppas ut på unionsmarknaden är det viktigt vid bedömning av överensstämmelse att de underentreprenörer och dotterbolag som utför bedöm ningarna uppfyller samma krav som de anmälda organen. Därför är det viktigt att bedömningen av kompetens och förmåga hos de organ som ska anmälas och övervak ningen av de redan anmälda organen också täcker den verksamhet som bedrivs av underentreprenörer och dot terbolag. (44)Anmälningsförfarandet måste bli effektivare och öppnare, och det måste framför allt anpassas till ny teknik för att möjliggöra elektronisk anmälan. (45)Eftersom de anmälda organen får erbjuda sina tjänster i hela unionen bör medlemsstaterna och kommissionen beredas tillfälle att göra invändningar rörande ett anmält organ. Därför är det viktigt att en period fastställs under vilken eventuellt tvivel eller osäkerhet om kompetensen hos organen för bedömning av överensstämmelse kan redas ut innan de börjar fungera som anmälda organ. (46)Av konkurrensskäl är det av avgörande betydelse att an mälda organ tillämpar förfarandena för bedömning av överensstämmelse utan att belasta de ekonomiska aktö rerna i onödan. Av samma skäl och för att säkerställa likabehandling av de ekonomiska aktörerna måste en enhetlig teknisk tillämpning av förfarandena för bedöm ning av överensstämmelse säkerställas. Detta kan bäst uppnås genom samordning och samarbete mellan de anmälda organen. (47)För att skapa rättslig säkerhet är det nödvändigt att klar göra att de regler om marknadskontroll i unionen och kontroll av produkter som förs in på unionsmarknaden som fastställs i förordning (EG) nr 765/2008 ska tilläm pas på apparater som omfattas av detta direktiv. Detta direktiv bör inte hindra medlemsstaterna från att välja vilka behöriga myndigheter som ska utföra dessa upp gifter. (48)Direktiv /108/EG innehåller redan föreskrifter om ett förfarande i fråga om skyddsåtgärder. För att öka tydligheten och minska handläggningstiden måste det befintliga förfarandet för skyddsåtgärder förbättras, så att det blir effektivare och för att dra fördel av den sakkunskap som finns i medlemsstaterna. (49)Det befintliga systemet bör kompletteras med ett för farande genom vilket berörda parter underrättas om pla nerade åtgärder när det gäller apparater som utgör en risk för aspekter av skydd i allmänhetens intresse som omfattas av detta direktiv. Därigenom bör myndigheterna för marknadskontroll, i samarbete med de berörda eko nomiska aktörerna, få möjlighet att agera i ett tidigare skede med avseende på sådana apparater. (50)Om medlemsstaterna och kommissionen är överens om att en medlemsstats åtgärd är berättigad, bör kommissio nen inte involveras ytterligare, utom i de fall då den bristande överensstämmelsen kan anses bero på brister i en harmoniserad standard. Europeiska unionens officiella tidning L 96/83 (51)För att säkerställa enhetliga villkor för genomförandet av detta direktiv bör kommissionen tilldelas genomförande befogenheter. Dessa befogenheter bör utövas i enlighet med och rådets förordning (EU) nr 182/2011 av om fastställande av allmänna regler och principer för medlemsstaternas kontroll av kommissionens utövande av sina genom förandebefogenheter (1). (52)Det rådgivande förfarandet bör användas vid antagandet av genomförandeakter för att anmoda den anmälande medlemsstaten att vidta nödvändiga korrigerande åtgär der avseende anmälda organ som inte längre uppfyller kraven för anmälan. (53)Den kommitté som inrättas genom detta direktiv kan i linje med etablerad praxis spela en värdefull roll när det gäller utredning av frågor som avser tillämpningen av detta direktiv som tas upp antingen av kommitténs ord förande eller av en företrädare för en medlemsstat i en lighet med dess arbetsordning. (54)När frågor som har anknytning till detta direktiv, föru tom frågor om tillämpning eller överträdelse av direkti vet, behandlas, dvs. i en expertgrupp inom kommissio nen, bör i överensstämmelse med gäl lande praxis få full information och dokumentation och vid behov en inbjudan att närvara vid sammanträdena. (55)Kommissionen bör genom genomförandeakter och, mot bakgrund av deras särskilda karaktär, utan att tillämpa förordning (EU) nr 182/2011, fastställa huruvida åtgärder som har vidtagits av medlemsstater avseende apparater som inte uppfyller kraven är berättigade eller ej. (56)Medlemsstaterna bör föreskriva sanktioner för överträdel ser av bestämmelser i nationell rätt som utfärdats i en lighet med detta direktiv och se till att de sanktionerna tillämpas. Sanktionerna bör vara effektiva, proportionella och avskräckande. (57)Det måste fastställas rimliga övergångsbestämmelser om att apparater som redan har släppts ut på marknaden i enlighet med direktiv /108/EG före den dag då na åtgärder för att införliva detta direktiv börjar till lämpas, ska få tillhandahållas på marknaden utan att de måste uppfylla ytterligare produktkrav. Distributörerna bör därför kunna tillhandahålla apparater som har släppts ut på marknaden, det vill säga varor som redan finns i distributionskedjan, före den dag då de nationella åtgär derna för införlivande av detta direktiv börjar tillämpas. (58)Eftersom målet för detta direktiv, nämligen att säkerställa den inre marknadens funktion genom att kräva att ut rustning ska överensstämma med en adekvat nivå av (1) EUT L 55, 28.2.2011, s. 13. elektromagnetisk kompatibilitet, inte i tillräcklig utsträck ning kan uppnås av medlemsstaterna utan snarare, på grund av den planerade åtgärdens omfattning och verk ningar, kan uppnås bättre på unionsnivå, kan unionen vidta åtgärder i enlighet med subsidiaritetsprincipen i ar tikel 5 i fördraget om Europeiska unionen. I enlighet med proportionalitetsprincipen i samma artikel går detta di rektiv inte utöver vad som är nödvändigt för att uppnå detta mål. (59)Skyldigheten att införliva detta direktiv med nationell lagstiftning bör endast gälla de bestämmelser som utgör en innehållsmässig ändring i förhållande till det tidigare direktivet. Införlivandet av de oförändrade bestämmel serna följer av det tidigare direktivet. (60)Detta direktiv bör inte påverka medlemsstaternas skyldig heter vad gäller tidsfristerna för införlivande med natio nell lagstiftning och de datum för tillämpning av det direktiv som anges i bilaga V. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Bestämmelserna i detta direktiv gäller utrustnings elektromagne tiska kompatibilitet. Syftet är att säkerställa den inre mark nadens funktion genom att kräva att utrustning ska överens stämma med en adekvat nivå av elektromagnetisk kompatibili tet. 1.Detta direktiv ska tillämpas på utrustning enligt definitio nen i artikel 3. 2.Detta direktiv ska inte tillämpas på a)utrustning som omfattas av direktiv /5/EG, b)luftfartsprodukter, delar och anordningar som avses i Euro paparlamentets och rådets förordning (EG) nr 216/2008 av om fastställande av gemensamma bestämmelser på det civila luftfartsområdet och inrättande av en europeisk byrå för luftfartssäkerhet, och om upp hävande av rådets direktiv /670/EEG, förordning (EG) nr 1592/2002 och direktiv /36/EG (2), (2) EUT L 79, , s. 1. L 96/84 Europeiska unionens officiella tidning c)radioutrustning som används av radiosändaramatörer, i den mening som anges i radioreglementet som antagits inom ramen för Internationella teleunionens stadga och Internatio nella teleunionens konvention (1), om inte utrustningen är tillgänglig på marknaden, d)utrustning vars egenskaper är av sådan karaktär att i)den inte kan alstra eller bidra till elektromagnetisk emis sion som överstiger en nivå som tillåter radio- och teleut rustning och annan utrustning att fungera som avsett, och ii)dess funktion inte i oacceptabel utsträckning försämras av de elektromagnetiska störningar som normalt uppstår när den används som avsett. e)särskilt utformade utvärderingsbyggsatser avsedda för fack män som endast ska användas i forsknings- och utvecklings anläggningar för sådana ändamål. Vid tillämpning av första stycket led c ska byggsatser bestående av komponenter som ska monteras av radiosändaramatörer och utrustning som tillhandahålls på marknaden och modifieras och används av radiosändaramatörer inte betraktas som utrustning som tillhandahålls på marknaden. 3.När, för den utrustning som avses i punkt 1, de väsentliga krav som anges i bilaga I helt eller delvis anges mer specificerat iannan unionslagstiftning, ska detta direktiv inte tillämpas, eller ska inte längre tillämpas, för denna utrustning med avseende på sådana krav från och med dagen för den unionslagstiftningens genomförande. 4.Detta direktiv ska inte inverka på tillämpningen av unionslagstiftning eller nationell lagstiftning om utrustnings sä kerhet. 1.I detta direktiv avses med 1.utrustning: apparat eller fast installation, 2.apparat: färdig anordning, eller en kombination av sådana anordningar, som finns tillgänglig på marknaden som en funktionell enhet och är avsedd för slutanvändaren och som kan alstra elektromagnetiska störningar, eller vars funktion kan påverkas av sådana störningar, (1) Internationella teleunionens stadga och konvention, antagna vid di plomatkonferensen i och ändrade vid diplomatkon ferensen i Kyoto . 3.fast installation: en särskild kombination av olika typer av apparater och i förekommande fall andra anordningar som är monterade, installerade och avsedda för permanent an vändning på en på förhand fastställd plats, 4.elektromagnetisk kompatibilitet: en utrustnings förmåga att fungera tillfredsställande i sin elektromagnetiska omgivning utan att introducera oacceptabla elektromagnetiska stör ningar för annan utrustning i denna omgivning, 5.elektromagnetisk störning: elektromagnetiskt fenomen som kan försämra funktionen hos en utrustning; en elektromag netisk störning kan vara elektromagnetiskt brus, en oöns kad signal eller en förändring i själva överföringsmediet, 6.tålighet: en utrustnings förmåga att fungera som avsett utan försämring i närvaro av en elektromagnetisk störning, 7.säkerhetsändamål: ändamål för att skydda mänskligt liv eller egendom, 8.elektromagnetisk miljö: de sammanlagda elektromagnetiska fenomen som kan observeras på en viss plats, 9.tillhandahållande på marknaden: varje leverans av en apparat för distribution, förbrukning eller användning på unions marknaden i samband med kommersiell verksamhet, mot betalning eller kostnadsfritt, 10.utsläppande på marknaden: första gången en apparat tillhan dahålls på unionsmarknaden, 11.tillverkare: fysisk eller juridisk person som tillverkar eller som låter konstruera eller tillverka en apparat och saluför apparaten, i eget namn eller under eget varumärke, 12.tillverkarens representant: fysisk eller juridisk person som är etablerad inom unionen och som enligt en skriftlig full makt från tillverkaren har rätt att i dennes ställe utföra särskilda uppgifter, 13.importör: fysisk eller juridisk person som är etablerad inom unionen och släpper ut en apparat från ett tredjeland på unionsmarknaden, 14.distributör: fysisk eller juridisk person i leveranskedjan, fö rutom tillverkaren eller importören, som tillhandahåller en apparat på marknaden, Europeiska unionens officiella tidning L 96/85 15.ekonomisk aktör: tillverkaren, tillverkarens representant, im portören och distributören, 16.teknisk specifikation: dokument där det fastställs vilka tek niska krav som en utrustning ska uppfylla, 17.harmoniserad standard: harmoniserad standard enligt defini tionen i artikel 2.1 c i förordning (EU) nr 1025/2012, 18.ackreditering: ackreditering enligt definitionen i artikel 2.10 i förordning (EG) nr 765/2008, 19.nationellt ackrediteringsorgan: nationellt ackrediteringsorgan enligt definitionen i artikel 2.11 i förordning (EG) nr 765/2008, 20.bedömning av överensstämmelse: process där det visas huru vida de väsentliga kraven i detta direktiv för en apparat har uppfyllts, 21.organ för bedömning av överensstämmelse: organ som utför bedömning av överensstämmelse, innefattande kalibrering, provning, certifiering och kontroll,