prop · H30391 · 2016-02-04 00:00:00 — Tillverkaren ska tillämpa ett godkänt kvalitetssystem för konstruktion, tillverkning och kontroll av färdiga produkter samt provning av de berörda mätinstrumenten enligt punkt 3, samt vara föremål för övervakning enligt punkt 5. Att mätinstrumentets tekniska konstruktion är lämplig ska ha kontrollerats i enlighet med punkt 4. 3.1Tillverkaren ska hos ett valfritt anmält organ ansöka om att få sitt kvalitetssystem för de berörda mätinstrumenten bedömt. a)tillverkarens namn och adress och, om ansökan inges av tillverkarens representant, även dennes namn och adress, b)alla upplysningar av betydelse för den berörda kategorin av mätinstrument, c)dokumentation av kvalitetssystemet, d)en skriftlig försäkran om att samma ansökan inte har lämnats till något annat anmält organ. 3.2Kvalitetssystemet ska säkerställa att mätinstrumenten överensstämmer med de tillämpliga kraven i detta direktiv. Alla faktorer, krav och bestämmelser som tillverkaren tagit hänsyn till ska dokumenteras på ett systematiskt och överskådligt sätt i form av skriftliga riktlinjer, förfaranden och instruktioner. Dokumentationen av kvalitetssystemet ska möjliggöra en enhetlig tolkning av kvalitetssystemets program, planer, manualer och protokoll. Dokumentationen ska framför allt innehålla en fullgod beskrivning av a)kvalitetsmål och organisationsstruktur samt ledningens ansvar och befogenheter beträffande konstruktion och produktkvalitet, b)de tekniska specifikationer för konstruktionen, inklusive standarder, som ska tillämpas och, när de relevanta harmoniserade standarderna och/eller normerande dokumenten inte tillämpas fullt ut, de medel som används för att säkerställa att de grundläggande krav i detta direktiv som är tillämpliga på mätinstrumenten uppfylls enligt andra relevanta tekniska specifikationer, c)de metoder, processer och systematiska förfaranden för kontroll och verifikation av konstruktionen som ska användas vid konstruktion av mätinstrument inom den berörda kategorin, d)de motsvarande metoder, processer och systematiska förfaranden för tillverkning, kvalitetskontroll och kvalitets säkring som kommer att användas, Europeiska unionens officiella tidning L 96/199 e)de undersökningar och provningar som kommer att utföras före, under och efter tillverkningen samt hur ofta dessa kommer att utföras, f)kvalitetsdokumenten, t.ex. granskningsrapporter, provningsresultat, kalibreringsresultat och redogörelser för den berörda personalens kvalifikationer, g)metoder för övervakning av att den erforderliga konstruktions- och produktkvaliteten uppnås och att kvalitets systemet fungerar effektivt. 3.3Det anmälda organet ska bedöma kvalitetssystemet för att avgöra om det uppfyller kraven i punkt 3.2. Det anmälda organet ska förutsätta att dessa krav är uppfyllda i fråga om de delar av kvalitetssystemet som överensstämmer med motsvarande specifikationer i relevant harmoniserad standard. Utöver erfarenhet av kvalitetsledningssystem ska minst en av revisionsgruppens deltagare ha erfarenhet av bedömning av det aktuella instrumentområdet och instrumenttekniken, och känna till de tillämpliga kraven i detta direktiv. Revisionen ska även omfatta en inspektion hos tillverkaren. Tillverkaren eller dennes representant ska underrättas om beslutet. Meddelandet ska innehålla slutsatserna från revisionen och det motiverade beslutet. 3.4Tillverkaren ska åta sig att fullgöra de skyldigheter som är förenade med det godkända kvalitetssystemet och att upprätthålla det så att det förblir ändamålsenligt och effektivt. 3.5Tillverkaren ska underrätta det anmälda organ som har godkänt kvalitetssystemet om alla ändringar som planeras av systemet. Det anmälda organet ska bedöma de föreslagna ändringarna och avgöra om ett ändrat kvalitetssystem fortfarande uppfyller de krav som avses i punkt 3.2 eller om en ny bedömning är nödvändig. Organet ska meddela tillverkaren eller tillverkarens representant sitt beslut. Meddelandet ska innehålla slutsatserna från undersökningen och det motiverade beslutet. 3.6Varje anmält organ ska underrätta sin anmälande myndighet om de godkännanden av kvalitetssystem som det har utfärdat eller återkallat och ska regelbundet eller på begäran ge den anmälande myndigheten tillgång till förteck ningen över de godkännanden av kvalitetssystem som det har avslagit, tillfälligt återkallat eller på annat sätt belagt med restriktioner. 4.1Tillverkaren ska hos det anmälda organ som avses i punkt 3.1 ansöka om kontroll av konstruktionen. 4.2Ansökan ska göra det möjligt att förstå mätinstrumentets konstruktion, tillverkning och funktionssätt, samt att bedöma om det överensstämmer med de tillämpliga kraven i detta direktiv. Ansökan ska innehålla följande: a)Tillverkarens namn och adress. b)En skriftlig försäkran om att samma ansökan inte har lämnats till något annat anmält organ. c)Den tekniska dokumentation som beskrivs i artikel 18. Dokumentationen ska göra det möjligt att bedöma om instrumentet uppfyller de relevanta kraven i detta direktiv och innehålla en tillfredställande analys och bedömning av riskerna. Dokumentationen ska omfatta instrumentets konstruktion och funktion, i den mån det är av betydelse för en sådan bedömning. d)Det underlag som visar den tekniska konstruktionens lämplighet. I underlaget ska man ange alla dokument som har använts, särskilt när de relevanta harmoniserade standarderna och/eller normerande dokumenten inte har tillämpats fullt ut, och ska vid behov innehålla resultaten av provningar som genomförs i enlighet med andra relevanta tekniska specifikationer i tillverkarens laboratorium eller i något annat provningslaboratorium för dennes räkning och på dennes ansvar. L 96/200 Europeiska unionens officiella tidning 4.3Det anmälda organet ska pröva ansökan och, om konstruktionen uppfyller de krav i detta direktiv som är tillämpliga på instrumentet, utfärda ett EU-intyg om konstruktionskontroll till tillverkaren. Det intyget ska innehålla tillverkarens namn och adress, slutsatserna av undersökningen, eventuella giltighetsvillkor och de uppgifter som krävs för att identifiera den godkända konstruktionen. Det intyget kan ha en eller flera bilagor. Det intyget och bilagorna ska innehålla all information som behövs för att bedöma om de tillverkade mätinstru menten överensstämmer med den undersökta konstruktionen och för att kontrollera instrument i bruk. Det ska möjliggöra bedömning av tillverkade instruments överensstämmelse med den undersökta konstruktionen vad avser reproducerbarhet av metrologisk prestanda, när de är korrekt inställda med hjälp av lämpliga medel, inklusive a)instrumentkonstruktionens metrologiska egenskaper, b)åtgärder som krävs för att garantera instrumentens integritet (försegling, identifikation av programvara), c)information om andra aspekter som är nödvändiga för en identifiering av instrumentet och för att kontrollera att det uppvisar yttre konstruktionsöverensstämmelse, d)vid behov all specifik information som krävs för att verifiera de tillverkade instrumentens egenskaper, e)när det gäller underenheter, all nödvändig information för att säkerställa överensstämmelsen med andra under enheter eller mätinstrument. Det anmälda organet ska utarbeta en bedömningsrapport om detta och hålla den tillgänglig för den medlemsstat som utsåg organet. Utan att det påverkar bestämmelserna i artikel 27.10 får det anmälda organet inte offentliggöra hela eller delar av innehållet i denna rapport utan tillverkarens samtycke. Intyget ska ha en giltighetstid från datum för utfärdandet och kan förlängas med i taget. Om konstruktionen inte uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv ska det anmälda organet avslå ansökan om EU-intyg om konstruktionskontroll och underrätta den sökande om detta samt utförligt motivera avslaget. 4.4Det anmälda organet ska följa med i den tekniska utvecklingen, och om det visar sig att den godkända typen inte längre uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv ska organet fastställa om det krävs ytterligare undersökningar. Om så är fallet ska det anmälda organet underrätta tillverkaren om detta. Tillverkaren ska underrätta det anmälda organ som har utfärdat EU-intyget om konstruktionskontroll om alla ändringar av den godkända konstruktionen som kan påverka överensstämmelsen med de grundläggande kraven i detta direktiv eller villkoren för intygets giltighet. För sådana ändringar krävs det också godkännande – från det anmälda organ som utfärdat EU-intyget om konstruktionskontroll – i form av ett tillägg till det ursprungliga EU- intyget om konstruktionskontroll. 4.5Varje anmält organ ska underrätta sin anmälande myndighet om de EU-intyg om konstruktionskontroll och/eller tillägg till dessa som det har utfärdat eller återkallat, och det ska regelbundet eller på begäran ge den anmälande myndigheten tillgång till förteckningen över de intyg och/eller tillägg till dessa som det har vägrat utfärda, tillfälligt återkallat eller på annat sätt belagt med restriktioner. Kommissionen, medlemsstaterna och övriga anmälda organ har rätt att på begäran få en kopia av EU-typintyget och/eller tilläggen till det. Kommissionen och medlemsstaterna har rätt att på begäran få en kopia av den tekniska dokumentationen och av resultaten från de undersökningar som utförts av det anmälda organet. Det anmälda organet ska förvara en kopia av EU-intyget om konstruktionskontroll med bilagor och tillägg och av det tekniska underlaget, inklusive dokumentation från tillverkaren, så länge som intyget är giltigt. 4.6Tillverkaren ska för de nationella myndigheterna kunna uppvisa en kopia av EU-intyget om konstruktionskontroll med bilagor och tillägg tillsammans med den tekniska dokumentationen efter det att instrumentet har släppts ut på marknaden. Europeiska unionens officiella tidning L 96/201 5.Kontroll under det anmälda organets ansvar 5.1Syftet med kontrollen är att försäkra sig om att tillverkaren fullgör de skyldigheter som är förenade med det godkända kvalitetssystemet. 5.2För att möjliggöra en bedömning ska tillverkaren ge det anmälda organet tillträde till lokaler för konstruktion, tillverkning, kontroll, provning och förvaring och tillhandahålla all nödvändig information, särskilt i fråga om a)dokumentationen av kvalitetssystemet, b)de dokument som anges i kvalitetssystemets konstruktionsdel, såsom resultat från analyser, beräkningar, prov ningar etc., c)de dokument som anges i kvalitetssystemets tillverkningsdel, t.ex. granskningsrapporter, provningsresultat, ka libreringsresultat och redogörelser för den berörda personalens kvalifikationer. 5.3Det anmälda organet ska regelbundet genomföra revisioner för att försäkra sig om att tillverkaren upprätthåller och tillämpar kvalitetssystemet och ska lämna en revisionsberättelse till tillverkaren. 5.4Det anmälda organet får dessutom göra oanmälda besök hos tillverkaren. Under sådana besök får det anmälda organet vid behov utföra eller låta utföra provningar av produkterna för att kontrollera att kvalitetssystemet fungerar korrekt. Det anmälda organet ska lämna en besöksrapport till tillverkaren och, om provning har utförts, en prov ningsrapport. 6.Märkning om överensstämmelse och EU-försäkran om överensstämmelse 6.1Tillverkaren ska anbringa CE-märkningen och den metrologiska tilläggsmärkningen enligt detta direktiv och, under ansvar av det anmälda organ som avses i punkt 3.1, organets identifikationsnummer på varje enskilt instrument som uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv. 6.2Tillverkaren ska upprätta en skriftlig EU-försäkran om överensstämmelse för varje modell av mätinstrumentet och kunna uppvisa den för de nationella myndigheterna efter det att instrumentet har släppts ut på marknaden. I EU-försäkran om överensstämmelse ska det anges för vilken modell av mätinstrumentet den har upprättats och vilket nummer intyget om konstruktionskontroll har. En kopia av EU-försäkran om överensstämmelse ska på begäran göras tillgänglig för de berörda myndigheterna. En kopia av EU-försäkran om överensstämmelse ska levereras med varje mätinstrument som släpps ut på marknaden. Detta krav kan dock tolkas som att det snarare gäller en produktserie eller ett varuparti än enskilda instrument i sådana fall där ett stort antal instrument levereras till en och samma användare. 7.Tillverkaren ska efter det att mätinstrumentet har släppts ut på marknaden kunna uppvisa följande för de nationella myndigheterna: a)Sådan dokumentation av kvalitetssystemet som avses i punkt 3.1. b)Information avseende sådana godkännanden av ändringar som avses i punkt 3.5. c)Sådana beslut och rapporter från det anmälda organet som avses i punkterna 3.5, 5.3 och 5.4. Tillverkarens representant får lämna in den ansökan som avses i punkt 4.1 och 4.2 och fullgöra de skyldigheter som avses i punkterna 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 och 7, för tillverkarens räkning och på dennes ansvar, förutsatt att de specificeras i fullmakten. L 96/202 Europeiska unionens officiella tidning VATTENMÄTARE (MI-001) De tillämpliga kraven i bilaga I, tillsammans med de särskilda kraven och de angivna förfarandena för bedömning av överensstämmelse i den här bilagan, gäller för vattenmätare som är avsedda för mätning av volymer av rent kall- eller varmvatten som används i bostäder, butiks- och kontorslokaler samt lätta industrier. Mätinstrument utformat för att mäta, registrera och visa volymen av det vatten som pas serar genom mätgivaren (beräknat vid mätningsförhållandena). Minsta flöde (Q1) Lägsta flöde vid vilket vattenmätaren inte överskrider största tillåtna fel. Gränsflöde (Q2) Flödesvärde som ligger mellan det permanenta flödet och minsta flödet och som bildar gränsen mellan två flödesområden - ”övre området” och ”undre området”. området finns ett eget största tillåtet fel fastställt. Permanent flöde (Q3) Största flöde vid vilket vattenmätaren fungerar tillfredsställande under normala driftsför hållanden, dvs. vid stationärt eller intermittent flöde. Överlastflöde (Q4) Största flöde vid vilket mätaren fungerar tillfredsställande utan att ta skada. Tillverkaren ska specificera de nominella driftsförhållandena för instrumentet, särskilt följande: Flödesområdets värden ska vara sådana att följande villkor är uppfyllda: Q3/Q1 ≥ 10 Q2/Q1 = 1,6 Q4/Q3 = 1,25 Temperaturområdets värden ska uppfylla något av följande villkor: Från till . Mätaren kan vara konstruerad för att fungera inom båda områdena. 3.Område för vattnets relativa tryck. Detta omfattar värden från och med 0,3 bar till minst 10 bar vid Q3. 4.Kraftförsörjning: nominell växelspänning och/eller gränser för likströmsförsörjning. 5.Största tillåtna visningsfel, positivt eller negativt, från sann volym vid flöden från och med gränsflödet (Q2) och upp till överlastflödet (Q4) är för vatten med en temperatur av ≤ , för vatten med en temperatur av > . Mätaren får inte utnyttja de största tillåtna felen eller systematiskt gynna någon part. 6.Största tillåtna visningsfel, positivt eller negativt, från sann volym, vid flöden större än minsta flödet (Q1) och mindre än gränsflödet (Q2), är för vatten vid alla temperaturer. Mätaren får inte utnyttja de största tillåtna felen eller systematiskt gynna någon part. Tillåten påverkan av störningar 7.1.1Påverkan av elektromagnetiska störningar på vattenmätaren ska vara sådan —att förändringen i mätresultatet inte överskrider det kritiska avvikelsevärdet enligt punkt 7.1.3, eller —det presenterade mätresultatet är sådant att det inte går att tolka som ett giltigt resultat. Ett exempel är en momentan variation som inte kan tolkas, registreras eller överföras som ett mätresultat. 7.1.2Efter att ha varit utsatt för en elektromagnetisk störning ska vattenmätaren —återgå till att fungera inom största tillåtna fel, —ha alla mätfunktioner intakta, —medge framhämtning av alla mätdata som förelåg före störningen. 7.1.3Det kritiska avvikelsevärdet är det minsta av följande två värden: —Den volym som motsvarar hälften av det största tillåtna felets storlek i den uppmätta volymens övre område. —Den volym som motsvarar det största tillåtna felet för den volym som motsvaras av flödet Q3 under en minut. Sedan en lämplig provning genomförts, varvid hänsyn tagits till den tid som tillverkaren beräknat, ska följande kriterier uppfyllas: 7.2.1Variationen i mätresultatet efter hållbarhetsprovningen får, i förhållande till det initiala mätresultatet, inte överskrida följande värden: —av den uppmätta volymen i flödesområdet Q1 < Q2. —1,av den uppmätta volymen i flödesområdet Q2 ≤ Q4. 7.2.2Mätfelet för den volym som uppmäts efter hållbarhetsprovningen får inte överskrida följande värden: —± av den uppmätta volymen i flödesområdet Q1 < Q2. —± av den uppmätta volymen i flödesområdet Q2 ≤ Q4 för vattenmätare avsedda för vattentemperaturer i området 0,1–. —± av den uppmätta volymen i flödesområdet Q2 ≤ Q4 för vattenmätare avsedda för vattentemperaturer i området 30–. 8.1Mätaren ska kunna installeras i valfritt läge utan att det påverkar funktionen, såvida inget annat är tydligt angivet på mätaren. 8.2Tillverkaren ska specificera om mätaren är konstruerad för att mäta reverserat flöde. Om så är fallet ska den reverserade flödesvolymen antingen subtraheras från den sammanlagt genomströmmade volymen (oavsett flödes riktning) eller registreras separat. Samma största tillåtna fel ska gälla för båda flödesriktningarna. L 96/204 Europeiska unionens officiella tidning Vattenmätare som inte är konstruerade för mätning av reverserat flöde ska antingen förhindra reverserat flöde eller klara ett tillfälligt reverserat flöde utan att skadas och utan att de metrologiska egenskaperna förändras. 9.Uppmätt volym ska visas i kubikmeter (m3). 10.Medlemsstaten ska se till att kraven enligt punkterna 1, 2 och 3 ovan fastställs av distributören eller den person som lagligen utsetts för att installera mätaren, så att mätaren är lämplig för korrekt mätning av den förbrukning som förutses eller som kan förutses. De förfaranden för bedömning av överensstämmelse som avses i artikel 17 och som tillverkaren kan välja mellan är följande: B + F eller B + D eller H1. Europeiska unionens officiella tidning L 96/205 GASMÄTARE OCH VOLYMOMVANDLARE (MI-002) De tillämpliga kraven i bilaga I, tillsammans med de särskilda kraven och angivna förfaranden för bedömning av över ensstämmelse i den här bilagan, gäller för gasmätare och volymomvandlare avsedda att användas i bostäder, butiks- och kontorslokaler samt lätta industrier. Mätinstrument utformat för att mäta, registrera och visa den bränslegasmängd (volym eller massa) som passerat genom mätaren. Anordning som är kopplad till en gasmätare och som automatiskt räknar om den uppmätta mängden vid rådande mätbetingelser till motsvarande mängd vid normalför Minsta flöde (Qmin) Lägsta flöde vid vilket gasmätaren inte överskrider största tillåtna fel. Största flöde (Qmax) Högsta flöde vid vilket gasmätaren inte överskrider största tillåtna fel. Gränsflöde (Qt) Flödesvärde som ligger mellan det största och minsta flödet och som bildar gränsen mellan två flödesområden - ”övre området” och ”undre området”. finns ett eget största tillåtet fel fastställt. Överlastflöde (Qr) Största flöde vid vilket mätaren fungerar utan att ta skada. De specificerade förhållanden som den uppmätta flödesmängden räknas om till. Tillverkaren ska specificera de nominella driftsförhållandena för gasmätaren med beaktande av följande: 1.1Gasens flödesområde ska uppfylla minst följande villkor: 1.2Gasens temperaturområde, med ett minsta område av . 1.3Förhållanden som hänför sig till bränslegasen Instrumentet ska konstrueras för det utbud av olika gassorter och de distributionstryck som råder i destinations landet. Särskilt ska tillverkaren ange —gasfamilj eller gasgrupp, —största arbetstryck. 1.4Ett minsta temperaturområde på för den klimatmässiga miljön. 1.5Nominell växelspänning och/eller begränsningar i fråga om likströmsförsörjning. L 96/206 Europeiska unionens officiella tidning 2.1Gasmätare som visar volymen eller massa vid mätningsförhållandena Qmin ≤ Q < Qt Qt ≤ Q ≤ Qmax Gasmätaren får inte utnyttja de största tillåtna felen eller systematiskt gynna någon part. 2.2För en gasmätare med temperaturomvandlare som endast visar den omvandlade volymen, ska mätarens största tillåtna fel ökas inom ett område av , symmetriskt placerat runt den temperatur som tillverkaren specificerat och som ligger mellan och . Utanför detta område tillåts en extra ökning av felet inom varje intervall om . 3.Tillåten påverkan av störningar 3.1.1Påverkan av elektromagnetiska störningar på gasmätaren eller volymomvandlaren ska vara sådan att —förändringen i mätresultatet inte är större än det kritiska avvikelsevärdet enligt punkt 3.1.3, eller —det presenterade mätresultatet är sådant att det inte går att tolka som ett giltigt resultat. Ett exempel är en momentan variation som inte kan tolkas, registreras eller överföras som ett mätresultat. 3.1.2Efter att ha varit utsatt för en elektromagnetisk störning ska gasmätaren —återgå till att fungera inom största tillåtna fel, —ha alla mätfunktioner intakta, —medge framhämtning av alla mätdata som förelåg före störningen. 3.1.3Det kritiska avvikelsevärdet är det minsta av följande två värden: —Den volym som motsvarar hälften av det största tillåtna felets storlek i den uppmätta volymens övre område. —Den volym som motsvarar det största tillåtna felet för den volym som motsvaras av maxflödet under en minut. 3.2Effekten av störningar i uppströms- och nedströmsflöden Under de installationsförhållanden som tillverkaren angett ska inte effekten av flödesstörningar överstiga en tredjedel av största tillåtna fel. Sedan en lämplig provning genomförts, varvid hänsyn tagits till den tid som tillverkaren beräknat, ska följande kriterier uppfyllas: 4.1.1Variationen i mätresultatet efter hållbarhetsprovningen får i förhållande till det initiala mätresultatet för flöde svärden i området Qt–Qmax inte avvika från mätresultatet med . 4.1.2Visningsfelet efter hållbarhetsprovningen måste ligga inom det dubbla största tillåtna felet i punkt 2. Europeiska unionens officiella tidning L 96/207 4.2.1Variationen i mätresultatet efter hållbarhetsprovningen får i förhållande till det initiala mätresultatet inte avvika med mer än en tredjedel från det största tillåtna felet i punkt 2. 4.2.2Visningsfelet efter hållbarhetsprovningen får inte överstiga det största tillåtna felet i punkt 2. 5.1Gasmätare med kraftförsörjning från elnätet (växel- eller likström) ska vara utrustade med reservkraft eller andra hjälpmedel så att alla mätfunktioner bevaras intakta under ett fel på huvudkraftkällan. 5.2En kraftkälla som är speciellt avdelad för en gasmätare ska ha en livslängd av . När av livslängden förflutit ska en lämplig form av varning visas. 5.3Anordningar som återger mätresultat ska ha tillräckligt antal sifferpositioner så att den gasmängd som passerar vid Qmax inte gör att siffrorna återställs till sitt utgångsvärde. 5.4Gasmätaren ska kunna installeras i varje läge som tillverkaren uppgett i sin bruksanvisning. 5.5Gasmätaren ska ha en provningsenhet som gör det möjligt att utföra provningar . 5.6Gasmätaren ska respektera det största tillåtna felet i varje flödesriktning eller endast i en flödesriktning som är tydligt markerad. Uppmätt mängd ska visas i kubikmeter eller i kilogram. En volymomvandlare utgör en underenhet när den är tillsammans med ett mätinstrument som den är kompatibel med. För en volymomvandlare gäller de grundläggande kraven för gasmätare, i erforderliga fall. Dessutom gäller följande krav: 7.Normalförhållanden för omvandlade mängder Tillverkaren ska specificera normalförhållandena för omvandlade mängder. —0,i en lufttemperatur på ± , luftfuktighet på ± , nominella värden för kraftförsörj ningen. —0,för temperaturomvandlare vid nominella driftsförhållanden. —för andra typer av omvandlare vid nominella driftsförhållanden. Gasmätarens fel har ej beaktats. Volymomvandlaren får inte utnyttja de största tillåtna felen eller systematiskt gynna någon part.