prop · H303116 · 2016-02-25 00:00:00 — c)Beskrivningar och förklaringar som behövs för att förstå dessa ritningar och scheman och hur apparaten fungerar. d)En förteckning över de harmoniserade standarder som helt eller delvis har följts och till vilka hänvisningar har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning och, i de fall där de harmoniserade standarderna inte har följts, beskrivningar av de lösningar som har valts för att uppfylla de väsentliga säkerhetskraven i detta direktiv, inbegripet en förteckning över andra relevanta tekniska föreskrifter som följts. Om de harmoniserade standar derna följts delvis ska det i den tekniska dokumentationen specificeras vilka delar som har tillämpats. e)Resultat av konstruktionsberäkningar och undersökningar etc. f)Provningsrapporter. Tillverkaren ska vidta alla nödvändiga åtgärder för att tillverkningen och övervakningen av den ska leda till att de tillverkade apparaterna överensstämmer med den tekniska dokumentation som avses i punkt 3 i denna bilaga och med de väsentliga kraven i punkt 1 i bilaga I. 5.CE-märkning och EU-försäkran om överensstämmelse 5.1Tillverkaren ska anbringa CE-märkningen på varje enskild apparat som uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv. 5.2Tillverkaren ska upprätta en skriftlig EU-försäkran om överensstämmelse för en apparatmodell och kunna uppvisa den tillsammans med den tekniska dokumentationen för de nationella myndigheterna efter det att apparaten har släppts ut på marknaden. I EU-försäkran om överensstämmelse ska det anges för vilken apparatmodell den har upprättats. En kopia av EU-försäkran om överensstämmelse ska på begäran göras tillgänglig för de berörda myndigheterna. Europeiska unionens officiella tidning L 96/99 Tillverkarens skyldigheter enligt punkt 5 får fullgöras, för dennes räkning och på dennes ansvar, av tillverkarens representant, förutsatt att dessa skyldigheter specificeras i fullmakten. L 96/100 Europeiska unionens officiella tidning Modul B: EU-typkontroll 1.EU-typkontroll är den del av ett förfarande för bedömning av överensstämmelse genom vilken ett anmält organ undersöker en apparats tekniska konstruktion och kontrollerar och intygar att den uppfyller de väsentliga kraven i punkt 1 i bilaga I. 2.EU-typkontroll ska utföras i form av en bedömning av den tekniska konstruktionens lämplighet för apparaten genom granskning av den tekniska dokumentation som avses i punkt 3, utan undersökning av ett provexemplar (konstruktionstyp). Den kan begränsas till vissa aspekter av de väsentliga kraven som anges av tillverkaren eller tillverkarens representant. 3.Tillverkaren ska lämna in en ansökan om EU-typkontroll till ett valfritt anmält organ. Ansökan ska ange de aspekter av de väsentliga kraven för vilka kontroll har begärts och ska innehålla följande: a)Tillverkarens namn och adress och, om ansökan lämnas in av tillverkarens behöriga representant, även dennes namn och adress. b)En skriftlig försäkran om att samma ansökan inte har lämnats till något annat anmält organ. c)Den tekniska dokumentationen. Den tekniska dokumentationen ska göra det möjligt att bedöma om apparaten uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv och innehålla en tillfredsställande analys och bedömning av riskerna. Den tekniska dokumentationen ska innehålla de tillämpliga kraven och, i den mån det krävs för bedömningen, även en beskrivning av apparatens konstruktion, tillverkning och funktion. Den tekniska doku mentationen ska i tillämpliga fall innehålla minst följande: i)En allmän beskrivning av apparaten. ii)Konstruktions- och tillverkningsritningar samt scheman över komponenter, delmonteringar, kretsar etc. iii)Beskrivningar och förklaringar som behövs för att förstå dessa ritningar och scheman och hur apparaten fungerar. iv)En förteckning över de harmoniserade standarder som helt eller delvis har följts och till vilka hänvisningar har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning och, i de fall där de harmoniserade standarderna inte har följts, beskrivningar av de lösningar som har valts för att uppfylla de väsentliga säkerhetskraven i detta direktiv, inbegripet en förteckning över andra relevanta tekniska specifikationer som följts. Om de harmoni serade standarderna följts delvis ska det i den tekniska dokumentationen specificeras vilka delar som har tillämpats. v)Resultat av konstruktionsberäkningar och undersökningar osv. vi)Provningsrapporter. 4.Det anmälda organet ska granska den tekniska dokumentationen för att bedöma den tekniska konstruktionens lämplighet i fråga om de aspekter av de väsentliga kraven för vilka kontroll har begärts. 5.Det anmälda organet ska utarbeta en utvärderingsrapport där det anges vilka åtgärder som har vidtagits i enlighet med punkt 4 och vad de har resulterat i. Utan att det påverkar det anmälda organets skyldigheter gentemot de anmälande myndigheterna får organet inte offentliggöra hela eller delar av innehållet i rapporten utan tillverkarens samtycke. 6.Om typen uppfyller de krav i detta direktiv som är tillämpliga på den berörda apparaten ska det anmälda organet utfärda ett EU-typintyg till tillverkaren. Det intyget ska innehålla tillverkarens namn och adress, slutsatserna av undersökningen, de aspekter av de väsentliga kraven som omfattas av kontrollen, eventuella giltighetsvillkor och de uppgifter som krävs för att identifiera den godkända typen. EU-typintyget kan ha en eller flera bilagor. EU-typintyget och bilagorna ska innehålla all information som behövs för att bedöma om de tillverkade apparaterna överensstämmer med den undersökta typen och för att kontrollera apparater i bruk. Europeiska unionens officiella tidning L 96/101 Om typen inte uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv ska det anmälda organet avslå ansökan om EU-typintyg och underrätta den sökande om detta samt utförligt motivera avslaget. 7.Det anmälda organet ska följa med i den tekniska utvecklingen, och om det visar sig att den godkända typen inte längre uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv ska organet fastställa om det krävs ytterligare undersökningar. Om så är fallet ska det anmälda organet underrätta tillverkaren om detta. Tillverkaren ska underrätta det anmälda organ som har den tekniska dokumentationen för EU-typintyget om alla ändringar av den godkända typen som kan påverka apparatens överensstämmelse med de väsentliga kraven i detta direktiv eller villkoren för det intygets giltighet. För sådana ändringar krävs ytterligare godkännande i form av ett tillägg till det ursprungliga EU-typintyget. 8.Varje anmält organ ska underrätta sin anmälande myndighet om de EU-typintyg och/eller eventuella tillägg till dessa som det har utfärdat eller återkallat, och det ska regelbundet eller på begäran ge den anmälande myndigheten tillgång till förteckningen över sådana intyg och/eller tillägg till dessa som det har avslagit, tillfälligt återkallat eller på annat sätt belagt med restriktioner. Varje anmält organ ska underrätta de övriga anmälda organen om de EU-typintyg och/eller tillägg till dessa som det har avslagit, tillfälligt eller slutgiltigt återkallat eller på annat sätt belagt med restriktioner och, på begäran, om sådana intyg och/eller tillägg som det har utfärdat. Kommissionen, medlemsstaterna och övriga anmälda organ har rätt att på begäran få en kopia av EU-typintyget och/eller tilläggen till det. Kommissionen och medlemsstaterna har rätt att på begäran få en kopia av den tekniska dokumentationen och av resultaten från de undersökningar som utförts av det anmälda organet. Det anmälda organet ska förvara en kopia av EU-typintyget med bilagor och tillägg samt det tekniska underlaget, inklusive dokumentation från tillverkaren, så länge som det intyget är giltigt. 9.Tillverkaren ska för de nationella myndigheterna kunna uppvisa en kopia av EU-typintyget med bilagor och tillägg tillsammans med den tekniska dokumentationen efter det att apparaten har släppts ut på marknaden. 10.Tillverkarens representant får lämna in den ansökan som avses i punkt 3 och fullgöra skyldigheterna enligt punk terna 7 och 9, förutsatt att de specificeras i fullmakten. Modul C: överensstämmelse med typ som grundar sig på intern tillverkningskontroll 1.Överensstämmelse med typ som grundar sig på intern tillverkningskontroll är den del av ett förfarande för bedöm ning av överensstämmelse genom vilken tillverkaren fullgör skyldigheterna i punkterna 2 och 3 samt säkerställer och försäkrar att de berörda apparaterna överensstämmer med typen enligt beskrivningen i EU-typintyget och uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv. Tillverkaren ska vidta alla nödvändiga åtgärder för att tillverkningen och övervakningen av den ska leda till att de tillverkade apparaterna överensstämmer med typen enligt beskrivningen i EU-typintyget och med de tillämpliga kraven i detta direktiv. 3.CE-märkning och EU-försäkran om överensstämmelse 3.1Tillverkaren ska anbringa CE-märkningen på varje enskild apparat som överensstämmer med typen enligt beskriv ningen i EU-typintyget och uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv. 3.2Tillverkaren ska upprätta en skriftlig EU-försäkran om överensstämmelse för varje apparatmodell och kunna uppvisa den för de nationella myndigheterna efter det att apparaten har släppts ut på marknaden. I EU-försäkran om överensstämmelse ska det anges för vilken apparatmodell den har upprättats. En kopia av EU-försäkran om överensstämmelse ska på begäran göras tillgänglig för de berörda myndigheterna. Tillverkarens skyldigheter enligt punkt 3 får fullgöras, för dennes räkning och på dennes ansvar, av tillverkarens representant, förutsatt att dessa skyldigheter specificeras i fullmakten. L 96/102 Europeiska unionens officiella tidning EU-försäkran om överensstämmelse (nr XXX) (1) 1.Apparatmodell/produkt (produkt-, typ-, parti- eller serienummer): 2.Namn på och adress till tillverkaren eller dennes representant: 3.Denna försäkran om överensstämmelse utfärdas på tillverkarens eget ansvar. 4.Föremål för försäkran (identifiera apparaten så att den kan spåras – den kan innehålla en färgbild som är så tydlig att det vid behov går att identifiera apparaten): 5.Föremålet för försäkran ovan överensstämmer med den relevanta harmoniserade unionslagstiftningen: 6.Hänvisningar till de relevanta harmoniserade standarder, inklusive datum för standarden, som använts eller hänvis ningar till de andra tekniska specifikationer, inklusive datum för specifikationen, enligt vilka överensstämmelsen försäkras: 7.I tillämpliga fall: Det anmäla organet … (namn, nummer) … har utfört … (beskrivning av åtgärden) och utfärdat intyget: 8.Ytterligare information: Undertecknat för: (ort och datum) (namn, befattning) (namnteckning) (1) Det är frivilligt för tillverkaren att numrera EU-försäkran om överensstämmelse. Europeiska unionens officiella tidning L 96/103 Tidsfrister för införlivande med nationell lagstiftning och tillämpningsdatum (som avses i artikel 45) 2004/108/EG L 96/104 Europeiska unionens officiella tidning Direktiv /108/EG Artiklarna 1 och 2.1 Artikel 2.2 a–2.2 c Artiklarna 16 och 17 Artiklarna 10 och 11 Artiklarna 37, 38 och 39 Europeiska unionens officiella tidning L 96/105 Direktiv /108/EG Bilaga II och punkt 1 i bilaga IV Punkt 2 i bilaga IV Artiklarna 16 och 17 L 96/106 Europeiska unionens officiella tidning anser att endast om och när genomförandeakter i den mening som avses i förordning (EU) nr 182/2011 diskuteras vid möten med kommittéer kan de sistnämnda anses vara kommittéer inom ramen för kommittéförfarandet i den mening som avses i bilaga I till ramavtalet om förbindelserna mellan och kommissionen. Möten med kommittéer omfattas således av punkt 15 i ramavtalet om och när andra frågor diskuteras. Förslag till lag om ändring i lagen (1992:1512) om elektromagnetisk kompatibilitet Härmed föreskrivs i fråga om lagen (1992:1512) om elektromagnetisk kompatibilitet dels att 1 § ska betecknas 1 a §, dels att den nya 1 a § samt 2, 5 och 6 §§ ska ha följande lydelse, dels att det i lagen ska införas fyra nya paragrafer, 1, 2 a, 2 b och 7 a §§, samt närmast före 1 § och 7 a § två nya rubriker av följande lydelse. I denna lag betyder tet: en utrustnings förmåga att att orsaka oacceptabla elektro- utrustning i denna omgivning, 2. tillhandahållande på markna- den: varje leverans av en apparat användning på unionsmarknaden i samband med kommersiell verk- samhet, mot betalning eller gratis, första gången en apparat tillhan- dahålls på unionsmarknaden, 4. tillverkare: juridisk person som tillverkar eller låter konstruera eller tillverka en apparat och saluför apparaten, i eget namn eller under eget varu- 5. tillverkarens representant: var- je fysisk eller juridisk person som är etablerad inom unionen och som enligt skriftlig fullmakt från tillverkaren har rätt att i dennes ställe utföra särskilda uppgifter, I fråga om kommunikationer eller näringsverksamhet eller skydd för liv, personlig säkerhet eller hälsa, får regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer meddela föreskrifter om 1.krav på egenskaper hos eller användning av utrustning för att den skall kunna fungera tillfredsställande i sin elektromagnetiska omgivning utan att orsaka oacceptabla elektromagnetiska störningar för annan utrustning (elektromagnetisk kompatibilitet), 2.kontroll och märkning av utrustning med avseende på dess elektromagnetiska kompatibilitet, och 3.information som skall följa med utrustning och som avser uppgifter a) av betydelse för utrustningens elektromagnetiska kompatibilitet, och b) om tillverkaren av utrustningen eller den som fört in utrustningen till ett land som omfattas av avtalet om Europeiska ekonomiska 6.importör: varje fysisk eller juridisk person som är etablerad inom unionen och släpper ut en apparat från ett tredjeland på unionsmarknaden, 7.distributör: varje fysisk eller juridisk person i leveranskedjan, utöver tillverkaren eller importören som tillhandahåller en apparat på marknaden, och 8.ekonomisk aktör: tillverkaren, tillverkarens representant, importören och distributören. Regeringen eller den myndighet regeringen bestämmer får i fråga om kommunikationer eller näringsverksamhet eller skydd för liv, personlig säkerhet eller hälsa, meddela föreskrifter om 1.krav på egenskaper hos utrustning med avseende på dess elektromagnetiska kompatibilitet, 2.kontroll och märkning av utrustning med avseende på dess elektromagnetiska kompatibilitet, 3.information som ska följa med utrustning och som avser uppgifter a) av betydelse för utrustningens elektromagnetiska kompatibilitet, och b) om tillverkaren eller importö- ren av utrustningen, 4.ekonomiska aktörers skyldigheter att bedriva skadeförebyggande arbete och vidta åtgärder när det finns anledning att anta att utrustning som en ekonomisk aktör har tillhandahållit inte överensstämmer med de krav som följer av föreskrifter som meddelats i anslutning till lagen, och 5. användning av utrustning med avseende på dess elektromagnetiska kompatibilitet. Den myndighet som regeringen bestämmer skall utöva tillsyn över efterlevnaden av föreskrifter som har meddelats med stöd av denna lag. har rätt att i den utsträckning det behövs för tillsynen 1.få del av upplysningar och handlingar, 2.hos den som tillverkar, saluför, hyr ut eller till för in utrustning, få tillgång till utrustning för att kontrollera den, och 3.få tillträde till områden, lokaler och andra utrymmen, dock inte bostäder. Om tillsynsmyndigheten inte får del av handlingar, tillgång till utrustning eller tillträde till ett område, en lokal eller ett utrymme trots att myndigheten enligt första stycket har rätt till det, får , efter ansökan av tillsynsmyndigheten, besluta om särskild handräckning. Den myndighet som regeringen bestämmer ska utöva tillsyn över efterlevnaden av föreskrifter som har meddelats med stöd av denna lag. har rätt att i den utsträckning det behövs för tillsynen 1.få del av upplysningar och handlingar, 2.hos den som tillverkar, saluför, hyr ut eller till för in utrustning, få tillgång till utrustning för att kontrollera den, och 3.få tillträde till områden, lokaler och andra utrymmen, dock inte bostäder. Om tillsynsmyndigheten inte får del av handlingar, tillgång till utrustning eller tillträde till ett områ- de, en lokal eller ett utrymme trots stycket har rätt till det, får Krono- av tillsynsmyndigheten, besluta om Till böter eller fängelse i högst ett Till böter eller fängelse i högst ett år döms den som uppsåtligen eller år döms den som uppsåtligen eller av oaktsamhet bryter mot en före- av oaktsamhet bryter mot en före- skrift som regeringen har meddelat skrift som regeringen har meddelat med stöd av 1 §. med stöd av 1 a §. Ansvar enligt denna lag skall inte Ansvar enligt denna lag ska inte dömas ut om gärningen är belagd dömas ut om gärningen är belagd med straff i eller om med straff i eller om överträdelsen är ringa. överträdelsen är ringa. Ansvar ska inte heller dömas ut i de fall gärningen omfattas av sanktionsavgift enligt 7 a §. En ekonomisk aktör ska åläggas att betala en sanktionsavgift, om den ekonomiska aktören eller någon som handlar på den ekonomiska aktörens vägnar uppsåtligen eller av oaktsamhet har brutit mot föreskrifter som har meddelats med stöd av 1 a § 1–4. Sanktionsavgift får inte åläggas någon för en överträdelse av ett förbud eller en underlåtelse att följa ett föreläggande som har förenats med vite. I övrigt ska i fråga om sanktionsavgift 37 § andra stycket och 39–43 §§ produktsäkerhetslagen (2004:451) tillämpas. 1.Denna lag träder i kraft . 2.Äldre bestämmelser gäller fortfarande i fråga om utrustning som har släppts ut på marknaden före ikraftträdandet. Kammarrätten i , Förvaltningsrätten i , , , Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll, , , , , , , , , , , , , , , , , SP , kommuner och landsting, , , , Svensk Elektronik, , IT&Telekomföretagen, Teknikföretagen, Intertek, Näringspunkten, SEK Svensk Elstandard, Bil , Föreningen , Experimenterande Svenska Radioamatörer. Förslag till lag om ändring i lagen (1992:1512) om elektromagnetisk kompatibilitet Härigenom föreskrivs i fråga om lagen (1992:1512) om elektromagnetisk kompatibilitet dels att nuvarande 3–8 §§ ska betecknas 5, 6 och 9–12 §§, dels att 1, 2 och den nya 10 §§ och rubriken närmast före 1 § ska ha följande lydelse, dels att rubrikerna närmast före nuvarande 5 och 8 §§ ska sättas närmast före de nya 9 och 12 §§, dels att det ska införas fyra nya paragrafer, 3, 4, 7 och 8 §§, och närmast före 7 § en ny rubrik av följande lydelse. Skyldigheter i fråga om I fråga om kommunikationer eller Regeringen eller den myndighet näringsverksamhet eller skydd för som regeringen bestämmer får i liv, personlig säkerhet eller hälsa, fråga om kommunikationer eller får regeringen eller den myndighet näringsverksamhet eller skydd för som regeringen bestämmer med- liv, personlig säkerhet eller hälsa, 1. krav på egenskaper hos eller 1. krav på egenskaper hos eller användning av utrustning för att användning av utrustning för att den skall kunna fungera tillfreds- den ska kunna fungera tillfreds- ställande i sin elektromagnetiska omgivning utan att orsaka oaccept- omgivning utan att orsaka oaccept- för annan utrustning (elektromag- för annan utrustning (elektromag- netisk kompatibilitet), netisk kompatibilitet), 2. kontroll och märkning av ut- 2. kontroll och märkning av ut- rustning med avseende på dess rustning med avseende på dess 3. information som ska följa med med utrustning och som avser upp- utrustning och som avser uppgifter a) av betydelse för utrustningens elektromagnetiska kompatibilitet, och b) om tillverkaren av utrustning- b) om tillverkaren av utrustning- en eller den som fört in utrustning- en eller den som fört in utrustning- en till ett land som omfattas av av- en till ett land som omfattas av av- talet om Europeiska ekonomiska talet om Europeiska ekonomiska samarbetsområdet. 4. skyldighet att bedriva skadeförebyggande arbete och vidta åtgärder när det finns anledning att anta att utrustning inte överensstämmer med de krav som följer av föreskrifter som meddelats i anslutning till lagen. Den myndighet som regeringen bestämmer skall utöva tillsyn över efterlevnaden av föreskrifter som har meddelats med stöd av denna lag. har rätt att i den utsträckning det behövs för tillsynen 1.få del av upplysningar och handlingar, 2.hos den som tillverkar, saluför, hyr ut eller till för in utrustning, få tillgång till utrustning för att kontrollera den, och 3.få tillträde till områden, lokaler och andra utrymmen, dock inte bostäder. Om tillsynsmyndigheten inte får del av handlingar, tillgång till utrustning eller tillträde till ett område, en lokal eller ett utrymme trots att myndigheten enligt första stycket har rätt till det, får , efter ansökan av tillsynsmyndigheten, besluta om särskild handräckning. Den myndighet som regeringen bestämmer ska utöva tillsyn över att föreskrifter som har meddelats med stöd av denna lag följs. har rätt att i den utsträckning som behövs för tillsynen 1.få del av upplysningar och handlingar, 2.hos den som tillverkar, saluför, hyr ut eller till för in utrustning, få tillgång till utrustning för att kontrollera den, och 3.få tillträde till områden, lokaler och andra utrymmen, dock inte bostäder. Ansvar enligt denna lag skall inte dömas ut om gärningen är belagd med straff i eller om överträdelsen är ringa. Om tillsynsmyndigheten inte får del av handlingar, tillgång till utrustning eller tillträde till ett område, en lokal eller ett utrymme trots att myndigheten har rätt till det enligt 3 §, får besluta om särskild handräckning efter ansökan av tillsynsmyndigheten. Regeringen får meddela föreskrifter om att en sanktionsavgift ska betalas av den som uppsåtligen eller av oaktsamhet bryter mot en föreskrift som har meddelats med stöd av 1 §. Regeringen får meddela ytterligare föreskrifter om sådana sanktionsavgifter. Frågor om att ta ut en sanktionsavgift prövas av förvaltningsrätt efter ansökan av tillsynsmyndigheten. Ansökan ska göras hos den förvaltningsrätt inom vars domkrets tillsynsmyndigheten ligger. Ansvar enligt 9 § ska inte dömas ut om 1.gärningen är belagd med straff ibrottsbalken eller överträdelsen är ringa, eller 2.gärningen omfattas av bestäm- melser om sanktionsavgift enligt 7 §. Denna lag träder i kraft . Utdrag ur protokoll vid sammanträde Närvarande: F.d. justitierådet samt justitieråden och . Det omarbetade direktivet om elektromagnetisk kompatibilitet Enligt en lagrådsremiss (Miljö- och ) har regeringen beslutat inhämta Lagrådets yttrande över förslag till lag om ändring i lagen (1992:1512) om elektromagnetisk kompatibilitet. Förslaget har inför Lagrådet föredragits av rättssakkunnige . Förslaget föranleder följande yttrande av Lagrådet: Lagrådsremissen innehåller förslag till sådana ändringar i lagen om elekt- romagnetisk kompatibilitet som innebär att regeringen bemyndigas att meddela föreskrifter om sanktionsavgifter och vidare att nuvarande be- myndigande utvidgas till att omfatta föreskrifter om skadeförebyggande Ändringarna görs för att genomföra EU:s direktiv /30/EU. Av remissen framgår att det nämnda direktivet, tillsammans med åtta andra harmoniserade produktdirektiv, anpassats till ett horisontellt ram- verk för produktlagstiftning i EU, beslut 768/2008/EG om en gemensam ram för saluföring av produkter. Detta s.k. anpassningspaket har föranlett ett antal förslag till ändrade svenska regler avseende de olika produkterna. Till Lagrådet har lämnats sådana förslag rörande lagstiftning för exempelvis hissar (prop. 2015/16:59), fritidsbåtar och vattenskotrar (prop. 2015/16:64), mätinstrument och icke- automatiska vågar (lagrådsremiss ) och radioutrust- ning (lagrådsremiss ). Även om dessa olika förslag till svensk lagstiftning grundas på direktiv som till stora delar är uppbyggda på samma sätt, varierar den teknik som valts för genomförandet. När det gäller förslagen till lagar om fritidsbåtar och vattenskotrar resp. radioutrustning har en modell valts som nära