prop · H30394 · 2016-02-16 00:00:00 — För att säkerställa den erforderliga skyddsnivån för de explosiva varor som ska släppas ut på unionsmarknaden är det viktigt vid bedömning av överensstämmelse att de underentreprenörer och dotterbolag som utför bedöm ningarna uppfyller samma krav som de anmälda organen. Därför är det viktigt att bedömningen av kompetens och förmåga hos de organ för bedömning av överensstäm melse som ska anmälas och övervakningen av de an mälda organen också täcker den verksamhet som bedrivs av underentreprenörer och dotterbolag. (33)Anmälningsförfarandet måste bli effektivare och öppnare, och det måste framför allt anpassas till ny teknik för att möjliggöra elektronisk anmälan. (34)Eftersom de anmälda organen får erbjuda sina tjänster i hela unionen bör medlemsstaterna och kommissionen beredas tillfälle att göra invändningar rörande ett anmält organ. Därför är det viktigt att en period fastställs under vilken eventuellt tvivel eller osäkerhet om kompetensen hos organen för bedömning av överensstämmelse kan redas ut innan de börjar fungera som anmälda organ. (35)Av konkurrensskäl är det av avgörande betydelse att an mälda organ tillämpar förfarandena för bedömning av överensstämmelse utan att belasta de ekonomiska aktö rerna i onödan. Av samma skäl och för att säkerställa likabehandling av de ekonomiska aktörerna måste en enhetlig teknisk tillämpning av förfarandena för bedöm ning av överensstämmelse säkerställas. Detta kan bäst uppnås genom samordning och samarbete mellan de anmälda organen. (36)För att skapa rättslig säkerhet är det nödvändigt att klar göra att de regler om marknadskontroll i unionen och kontroll av produkter som förs in på unionsmarknaden som fastställs i förordning (EG) nr 765/2008 ska tilläm pas på explosiva varor. Detta direktiv bör inte hindra medlemsstaterna från att välja vilka behöriga myndighe ter som ska utföra dessa uppgifter. (37)Medlemsstaterna bör vidta alla lämpliga åtgärder för att säkerställa att explosiva varor släpps ut på marknaden endast om de, när de förvaras på rätt sätt och används för sitt avsedda ändamål eller under användningsförhål landen som rimligen kan förutses, inte medför fara för människors hälsa och säkerhet. Explosiva varor bör anses vara oförenliga med de grundläggande säkerhetskrav som fastställs i detta direktiv endast om de används under förhållanden som rimligen kan förutses, det vill säga en sådan användning som skulle kunna vara resultatet av ett lagligt och lätt förutsebart mänskligt beteende. (38)Det befintliga systemet bör kompletteras med ett för farande genom vilket berörda parter underrättas om pla nerade åtgärder när det gäller explosiva varor som utgör en risk för människors hälsa eller säkerhet eller för egen dom eller miljön. Därigenom får marknadskontrollmyn digheterna, i samarbete med de berörda ekonomiska ak törerna, möjlighet att agera i ett tidigare skede med av seende på sådana explosiva varor. (39)Om medlemsstaterna och kommissionen är överens om att en medlemsstats åtgärd är berättigad, bör kommissio nen inte involveras ytterligare, utom i de fall då den bristande överensstämmelsen kan anses bero på brister i en harmoniserad standard. (40)Vid ett allvarligt hot mot eller angrepp på den allmänna säkerheten till följd av olagligt innehav eller bruk av explosiva varor eller ammunition bör medlemsstaterna, under vissa förhållanden, tillåtas att avvika från direktivet när det gäller överföring av explosiva varor och ammu nition i syfte att förhindra sådant olagligt innehav eller bruk. (41)Det är viktigt att utarbeta system för det administrativa samarbetet mellan medlemsstaternas behöriga myndighe ter. Därför bör de behöriga myndigheterna utgå från rådets förordning (EG) nr 515/97 av om ömsesidigt bistånd mellan medlemsstaternas administrativa myndigheter och om samarbete mellan dessa och kommissionen för att säkerställa en korrekt tillämpning av tull- och jordbrukslagstiftningen (1). (42)Detta direktiv bör inte påverka medlemsstaternas befo genheter att vidta åtgärder för att förebygga olaglig han del med explosiva varor och ammunition. (43)I syfte att uppnå målen i detta direktiv bör befogenheten att anta akter i enlighet med artikel 290 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt delegeras till kommis sionen när det gäller unionsbestämmelser om anpassning av detta direktiv till rekommendatio ner för transport av farligt gods. Det är av särskild bety delse att kommissionen genomför lämpliga samråd under sitt förberedande arbete, inklusive på expertnivå. När kommissionen förbereder och utformar delegerade akter bör den se till att relevanta handlingar översänds sam tidigt till och till rådet och att detta sker så snabbt som möjligt och på lämpligt sätt. (44)För att säkerställa enhetliga villkor för genomförandet av detta direktiv bör kommissionen tilldelas genomförande befogenheter. Dessa befogenheter bör utövas i enlighet med och rådets förordning (EU) nr 182/2011 av om fastställande (1) EGT L 82, 22.3.1997, s. 1. Europeiska unionens officiella tidning L 96/5 av allmänna regler och principer för medlemsstaternas kontroll av kommissionens utövande av sina genom förandebefogenheter (1). (45)Det rådgivande förfarandet bör användas vid antagandet av genomförandeakter för att anmoda den anmälande medlemsstaten att vidta nödvändiga korrigerande åtgär der avseende anmälda organ som inte uppfyller eller inte längre uppfyller kraven för anmälan. (46)Granskningsförfarandet bör användas vid antagandet av genomförandeakter för fastställandet av de konkreta for merna för driften av systemet för unik identifiering och spårning av explosiva varor och för att fastställa de tek niska arrangemangen för tillämpning av bestämmelserna om överföring av explosiva varor, särskilt det malldoku ment som ska användas. (47)Granskningsförfarandet bör också användas vid antagan det av genomförandeakter med avseende på explosiva varor som överensstämmer med kraven men som utgör en risk för människors hälsa eller säkerhet eller för andra aspekter av skyddet av allmänhetens intresse. (48)Kommissionen bör anta genomförandeakter med ome delbar verkan om det, i vederbörligen motiverade fall med avseende på explosiva varor som är förenliga med kraven men som utgör en risk för människors hälsa eller säkerhet eller för egendom eller miljön, är nödvändigt på grund av tvingande skäl till skyndsamhet. (49)Den kommitté som inrättas genom detta direktiv kan i linje med etablerad praxis spela en värdefull roll när det gäller utredning av frågor som avser tillämpningen av detta direktiv som tas upp antingen av kommitténs ord förande eller av en företrädare för en medlemsstat i en lighet med dess arbetsordning. (50)När frågor som har anknytning till detta direktiv, föru tom frågor om tillämpning eller överträdelse av direkti vet, behandlas, dvs. i en expertgrupp inom kommissio nen, bör i överensstämmelse med gäl lande praxis få full information och dokumentation och vid behov en inbjudan att närvara vid sammanträdena. (51)Kommissionen bör genom genomförandeakter och, mot bakgrund av deras särskilda karaktär, utan att tillämpa förordning (EU) nr 182/2011, fastställa huruvida åtgärder som har vidtagits av medlemsstater avseende explosiva varor som inte uppfyller kraven är berättigade eller ej. (52)Medlemsstaterna bör föreskriva sanktioner för överträdel ser av bestämmelser i nationell lagstiftning som har ut färdats i enlighet med detta direktiv och se till att dessa sanktioner tillämpas. Sanktionerna bör vara effektiva, proportionella och avskräckande. (1) EUT L 55, 28.2.2011, s. 13. (53)Det är nödvändigt att fastställa rimliga övergångsbestäm melser om att explosiva varor som redan har släppts ut på marknaden i enlighet med direktiv /15/EEG före den dag då nationella åtgärder för att införliva detta direktiv börjar tillämpas, ska få tillhandahållas på mark naden utan att de måste uppfylla ytterligare produktkrav. Distributörerna bör därför kunna tillhandahålla explosiva varor vilka har släppts ut på marknaden, det vill säga varor som redan finns i distributionskedjan före den dag då de nationella åtgärderna för införlivande av detta direktiv börjar tillämpas. (54)Eftersom målet för detta direktiv, nämligen att se till att explosiva varor på marknaden uppfyller krav som till godoser en hög skyddsnivå avseende hälsa och säkerhet och andra allmänna intressen som man säker ställer att den inre marknaden fungerar, inte i tillräcklig utsträckning kan uppnås av medlemsstaterna utan snara re, på grund av dess omfattning och verkningar, kan uppnås bättre på unionsnivå, kan unionen vidta åtgärder i enlighet med subsidiaritetsprincipen i artikel 5 i fördra get om Europeiska unionen. I enlighet med proportiona litetsprincipen i samma artikel går detta direktiv inte ut över vad som är nödvändigt för att uppnå detta mål. (55)Skyldigheten att införliva detta direktiv med nationell lagstiftning bör endast gälla de bestämmelser som utgör en innehållsmässig ändring i förhållande till de tidigare direktiven. Skyldigheten att införliva de oförändrade be stämmelserna följer av de tidigare direktiven. (56)Detta direktiv bör inte påverka medlemsstaternas skyldig heter vad gäller tidsfristerna för införlivande med natio nell lagstiftning och de datum för tillämpning av det direktiv som anges i del B i bilaga V. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. 1.Detta direktiv ska tillämpas på explosiva varor för civilt 2.Detta direktiv ska inte tillämpas på a)explosiva varor, inklusive ammunition som, i enlighet med nationell lagstiftning, är avsedda för användning av försvars makten eller polisen, L 96/6 Europeiska unionens officiella tidning b) pyrotekniska artiklar som omfattas av direktiv /29/EU. c) ammunition, om inte annat följer av artiklarna 12, 13 och 14. Bilaga I innehåller en icke-uttömmande förteckning över sådana pyrotekniska artiklar och sådan ammunition som avses i led b i denna punkt respektive i artikel 2.2 och som identifierats i enlighet med rekommendationer för trans port av farligt gods. Detta direktiv ska inte hindra medlemsstaterna från att i nationell lagstiftning ange vissa ämnen, som inte omfattas av detta direktiv, som explosiva varor. I detta direktiv avses med 1.explosiva varor: ämnen och artiklar som betraktas som explosiva varor i rekommendationer om transport av farligt gods och som omfattas av klass 1 i dessa rekommendationer, 2.ammunition: projektiler med eller utan drivladdningar och lös ammunition som används i handeldvapen, andra skjut vapen och artilleri, 3.skydd: förebyggande av olyckor och, där detta misslyckas, begränsning av deras effekter, 4.säkerhet: förebyggande av användning som strider mot lag och ordning, 5.tillstånd: det beslut som fattas om att tillåta planerad över föring av explosiva varor inom unionen, 6.överföring: fysisk förflyttning av explosiva varor inom unionen, med undantag för förflyttningar inom en och samma anläggning, 7.tillhandahållande på marknaden: varje leverans av en ex plosiv vara för distribution eller användning på unions marknaden i samband med kommersiell verksamhet, mot betalning eller kostnadsfritt, 8.utsläppande på marknaden: första gången en explosiv vara tillhandahålls på unionsmarknaden, 9.tillverkare: fysisk eller juridisk person som tillverkar eller som låter konstruera eller tillverka en explosiv vara och saluför denna vara, i eget namn eller under eget varumärke, eller använder denna vara för egna ändamål, 10.tillverkarens representant: fysisk eller juridisk person som är etablerad i unionen och som enligt skriftlig fullmakt från tillverkaren har rätt att i dennes ställe utföra särskilda upp gifter, 11.importör: fysisk eller juridisk person som är etablerad inom unionen och släpper ut en explosiv vara från ett tredjeland på unionsmarknaden, 12.distributör: fysisk eller juridisk person i leveranskedjan, fö rutom tillverkaren eller importören, som tillhandahåller en explosiv vara på marknaden, 13.ekonomisk aktör: tillverkaren, tillverkarens representant, importören, distributören och varje fysisk eller juridisk per son som förvarar, använder, överför, importerar, exporterar eller bedriver handel med explosiva varor, 14.handlare: fysisk eller juridisk person vars sysselsättning helt eller delvis består av tillverkning, försäljning, utbyte, uthyr ning, reparation eller ombyggnad av skjutvapen och am munition, 15.teknisk specifikation: dokument där det fastställs vilka tek niska krav som en explosiv vara ska uppfylla, 16.harmoniserad standard: harmoniserad standard enligt defi nitionen i artikel 2.1 c i förordning (EU) nr 1025/2012, 17.ackreditering: ackreditering enligt definitionen i artikel 2.10 i förordning (EG) nr 765/2008, 18.nationellt ackrediteringsorgan: nationellt ackrediterings organ enligt definitionen i artikel 2.11 i förordning (EG) nr 765/2008, 19.bedömning av överensstämmelse: process där det visas hu ruvida de grundläggande säkerhetskraven i detta direktiv för en explosiv vara har uppfyllts, 20.organ för bedömning av överensstämmelse: organ som utför bedömning av överensstämmelse, innefattande ka librering, provning, certifiering och kontroll, 21.återkallelse: åtgärd för att dra tillbaka en explosiv vara som redan tillhandahållits slutanvändaren, Europeiska unionens officiella tidning L 96/7 22.tillbakadragande: åtgärd för att förhindra att en explosiv vara i leveranskedjan tillhandahålls på marknaden, 23.harmoniserad unionslagstiftning: unionslagstiftning som harmoniserar villkoren för saluföring av produkter, 24.CE-märkning: märkning genom vilken tillverkaren visar att den explosiva varan överensstämmer med de tillämpliga kraven i harmoniserad unionslagstiftning som föreskriver CE-märkning. Medlemsstaterna får inte förbjuda, begränsa eller hindra tillhan dahållande på marknaden av explosiva varor som uppfyller de krav som ställs i detta direktiv. Medlemsstaterna ska vidta nödvändiga åtgärder för att säker ställa att explosiva varor får tillhandahållas på marknaden en dast om de uppfyller kraven i detta direktiv. DE EKONOMISKA AKTÖRERNAS SKYLDIGHETER 1.Tillverkarna ska, när de släpper ut sina explosiva varor på marknaden eller använder dem för egna ändamål, se till att de har konstruerats och tillverkats i enlighet med de grundläggande säkerhetskraven i bilaga II. 2.Tillverkarna ska utarbeta den tekniska dokumentation som avses i bilaga III och låta utföra det relevanta förfarandet för bedömning av överensstämmelse som avses i artikel 20. Om bedömningen har visat att en explosiv vara uppfyller de tillämpliga kraven ska tillverkarna upprätta en EU-försäkran om överensstämmelse och anbringa CE-märkningen. Tillverkarna ska behålla den tekniska dokumentationen och EU-försäkran om överensstämmelse efter det att den explosiva varan har släppts ut på marknaden. 4.Tillverkarna ska se till att det finns rutiner som garanterar att serietillverkningen fortsätter att överensstämma med kraven i detta direktiv. Det ska tas hänsyn till ändringar i den explosiva varans konstruktion eller egenskaper och ändringar i de harmo niserade standarderna eller andra tekniska specifikationer som försäkran om överensstämmelse för en explosiv vara hänvisar till. 5.Tillverkarna ska se till att de explosiva varor som de har släppt ut på marknaden är märkta med en unik identifiering enligt det system för identifiering och spårning av explosiva varor som fastställs i artikel 15. När det gäller explosiva varor som undantas från det systemet ska tillverkarna a)se till att de explosiva varor som de har släppt ut på mark naden är försedda med typ-, parti- eller serienummer eller annan identifieringsmärkning eller – om detta inte är möjligt på grund av den explosiva varans begränsade storlek eller varans form eller konstruktion – se till att den erforderliga informationen lämnas på förpackningen eller i ett medföl jande dokument, b)på den explosiva varan ange sitt namn, registrerade firma namn eller registrerade varumärke samt den postadress på vilken de kan kontaktas eller, om detta inte är möjligt, på förpackningen eller i ett dokument som följer med den ex plosiva varan. Den angivna adressen ska ange en enda kon taktpunkt där tillverkaren kan kontaktas. Kontaktuppgifterna ska anges på ett språk som lätt kan förstås av slutanvändarna och marknadskontrollmyndigheterna. 6.Tillverkarna ska se till att de explosiva varor som de har släppt ut på marknaden åtföljs av bruksanvisningar och säker hetsinformation på ett språk som lätt kan förstås av slutanvän darna och som bestämts av den berörda medlemsstaten. Sådana bruksanvisningar och säkerhetsinformation liksom alla märk ningar ska vara tydliga och lättbegripliga. 7.Tillverkare som anser eller har skäl att tro att en explosiv vara som de har släppt ut på marknaden inte överensstämmer med detta direktiv ska vidta de korrigerande åtgär der som krävs för att få den explosiva varan att överensstämma med kraven eller, om så är lämpligt, dra tillbaka eller återkalla varan. Om den explosiva varan utgör en risk ska tillverkarna dessutom underrätta de behöriga myndigheterna i de medlemsstater på vilkas marknad de har tillhandahållit den explosiva varan, och lämna uppgifter om i synnerhet den bris tande överensstämmelsen och de korrigerande åtgärder som vidtagits. 8.Tillverkarna ska på motiverad begäran av en behörig na tionell myndighet ge myndigheten all information och doku mentation i pappersform eller elektronisk form som behövs för att visa att den explosiva varan överensstämmer med kraven idetta direktiv, på ett språk som lätt kan förstås av den myn digheten. De ska på begäran samarbeta med den behöriga myn digheten om de åtgärder som vidtas för att undanröja riskerna med de explosiva varor som de har släppt ut på marknaden. L 96/8 Europeiska unionens officiella tidning Tillverkarna får genom skriftlig fullmakt utse en represen tant. De skyldigheter som anges i artikel 5.1 och skyldigheten att upprätta teknisk dokumentation enligt artikel 5.2 får inte dele geras till tillverkarens representant. Tillverkarens representant ska utföra de uppgifter som anges i fullmakten från tillverkaren. Fullmakten ska ge tillverka rens representant rätt att åtminstone a)inneha EU-försäkran om överensstämmelse och den tekniska dokumentationen för att kunna uppvisa dem för de natio nella marknadskontrollmyndigheterna efter det att den explosiva varan har släppts ut på marknaden, b)på motiverad begäran av en behörig nationell myndighet ge den myndigheten all information och dokumentation som behövs för att visa att en explosiv vara överensstämmer med kraven, c)på begäran samarbeta med de behöriga nationella myndig heterna om de åtgärder som vidtas för att undanröja riskerna med de explosiva varor som omfattas av fullmakten. 1.Importörerna får endast släppa ut explosiva varor på marknaden som överensstämmer med kraven. 2.Innan importörerna släpper ut en explosiv vara på mark naden ska de se till att tillverkaren har utfört bedömningen av överensstämmelse som avses i artikel 20. De ska se till att till verkaren har upprättat den tekniska dokumentationen, att den explosiva varan är försedd med CE-märkning och åtföljs av de dokument som krävs samt att tillverkaren har uppfyllt kraven i artikel 5.5. Om en importör anser eller har skäl att tro att en explosiv vara inte överensstämmer med de grundläggande säkerhetskraven i bilaga II får importören inte släppa ut den explosiva varan på marknaden förrän den överensstämmer med de tillämpliga kra ven. Om den explosiva varan utgör en risk ska importören dessutom informera tillverkaren och marknadskontrollmyndig heterna om detta. Importörerna ska på den explosiva varan eller, om detta inte är möjligt, på förpackningen eller på ett dokument som medföljer den explosiva varan ange sitt namn, registrerade fir manamn eller registrerade varumärke samt den postadress på vilken de kan kontaktas. Kontaktuppgifterna ska anges på ett språk som lätt kan förstås av slutanvändarna och marknadskon trollmyndigheterna. 4.Importörerna ska se till att den explosiva varan åtföljs av en bruksanvisning och säkerhetsinformation på ett språk som lätt kan förstås av slutanvändarna och som bestämts av den berörda medlemsstaten. 5.Importörerna ska, så länge de har ansvar för en explosiv vara, se till att förvarings- eller transportförhållandena för den explosiva varan inte äventyrar varans överensstämmelse med de grundläggande säkerhetskraven i bilaga II. 6.Importörer som anser eller har skäl att tro att en explosiv vara som de har släppt ut på marknaden inte överensstämmer med detta direktiv ska vidta de korrigerande åtgär der som krävs för att få den explosiva varan att överensstämma med kraven eller, om så är lämpligt, för att dra tillbaka eller återkalla varan. Om den explosiva varan utgör en risk ska im portörerna dessutom underrätta de behöriga myn digheterna i de medlemsstater på vilkas marknad de har till handahållit den explosiva varan, och lämna uppgifter om i syn nerhet den bristande överensstämmelsen och de korrigerande åtgärder som vidtagits. 7.Under tio år efter det att den explosiva varan har släppts ut på marknaden ska importörerna hålla en kopia av EU-för säkran om överensstämmelse tillgänglig för marknadskontroll myndigheterna och se till att dessa myndigheter på begäran kan få tillgång till den tekniska dokumentationen. 8.Importörerna ska på motiverad begäran av en behörig nationell myndighet ge myndigheten all information och doku mentation i pappersform eller elektronisk form som behövs för att visa att den explosiva varan överensstämmer med kraven, på ett språk som lätt kan förstås av den myndigheten. De ska på begäran samarbeta med den behöriga myndigheten om de åt gärder som vidtas för att undanröja riskerna med de explosiva varor som de har släppt ut på marknaden. 1.När distributörerna tillhandahåller en explosiv vara på marknaden ska de iaktta vederbörlig omsorg för att se till att kraven i detta direktiv uppfylls. 2.Innan distributörerna tillhandahåller en explosiv vara på marknaden ska de kontrollera att den är försedd med CE-märk ning, att den åtföljs av de dokument som krävs och av bruk sanvisning och säkerhetsinformation på ett språk som lätt kan förstås av slutanvändarna i den medlemsstat där den explosiva varan ska tillhandahållas på marknaden och att tillverkaren och importören har uppfyllt kraven i artikel 5.5 respektive 7.3. Europeiska unionens officiella tidning L 96/9 Om en distributör anser eller har skäl att tro att en explosiv vara inte överensstämmer med de grundläggande säkerhetskra ven i bilaga II får distributören inte tillhandahålla den explosiva varan på marknaden förrän den överensstämmer med de till lämpliga kraven. Om den explosiva varan utgör en risk ska distributören dessutom informera tillverkaren eller importören samt marknadskontrollmyndigheterna om detta. 3.Distributörerna ska, så länge de har ansvar för en explosiv vara, se till att förvarings- eller transportförhållandena för den explosiva varan inte äventyrar varans överensstämmelse med de grundläggande säkerhetskraven i bilaga II. 4.Distributörer som anser eller har skäl att tro att en ex plosiv vara som de har tillhandahållit på marknaden inte över ensstämmer med detta direktiv ska försäkra sig om att nödvän diga korrigerande åtgärder vidtas för att få den explosiva varan att överensstämma med kraven eller, om så är lämpligt, för att dra tillbaka eller återkalla varan. Om den explosiva varan utgör en risk ska distributörerna dessutom underrätta de behöriga myndigheterna i de medlemsstater på vilkas marknad de har tillhandahållit den explosiva varan och lämna uppgifter om i synnerhet den bristande överensstämmelsen och de korri gerande åtgärder som vidtagits. 5.Distributörerna ska på motiverad begäran av en behörig nationell myndighet ge myndigheten den information och do kumentation i pappersform eller elektronisk form som behövs för att visa att den explosiva varan överensstämmer med kraven.