prop · H30391 · 2016-02-04 00:00:00 — En bestämmelse med denna innebörd bör även införas i lagen om måttenheter, mätningar och mätdon. Regeringens förslag: Ändringarna ska träda i kraft . Regeringens bedömning: Det behövs inte någon övergångsbestäm- Promemorians förslag och bedömning överensstämmer med regering- ens. Remissinstanserna stöder förslaget och instämmer i bedömningen eller lämnar dessa utan invändning. Skälen för regeringens förslag och bedömning: Medlemsstaterna ska enligt direktivet besluta och offentliggöra de nationella författningar som är nödvändiga för att genomföra direktiven i nationell rätt. Författningarna ska tillämpas (artikel 44 i NAWI- och artikel 51 i MID-direktivet). Samma datum för ge- nomförande och tillämpning gäller för flertalet av de direktiv som ingår i anpassningspaketet. Medlemsstaterna har uppmanats av Europeiska kommissionen att till Prop. 2015/16:91 denna anmäla organ som uppfyller kraven i de direktiv som in- går i anpassningspaketet. Detta för att undvika köbildning hos kommission- en under vilken direktiven ska genomföras av medlems- staterna. Kommissionen har anfört att en medlemsstat kan anmäla organ så snart de nationella bestämmelserna har genomförts. Den föreslagna lagändringen har inte någon betydelse för möjligheten att anmäla organ till EU. Lagändringen bör därför träda ikraft som direktiven ska börja tillämpas, dvs. Av artikel 43 i NAWI- och artikel 50 MID-direktiven följer att medlems- staterna inte får förhindra att mätdon, som omfattas av och är förenliga med nu gällande direktiv och som släppts ut på marknaden före ikraftträ- dandet, tillhandahålls på marknaden eller tas i bruk. Detta får beaktas i samband med genomförandet på föreskriftsnivå av direktivens bestäm- melser om krav på mätdon. Någon övergångsbestämmelse behövs därför inte när det gäller den föreslagna sanktionsbestämmelsen. Förslagen i propositionen syftar till att uppfylla den skyldighet som Sve- rige har att genomföra de omarbetade NAWI- och MID-direktiven i de de- lar som kräver lagändring. För ett fullständigt genomförande krävs också ändringar på förordnings- och föreskriftsnivå. De omarbetade direktiven bygger i stor utsträckning på befintliga regelverk som är genomförda i svensk rätt. De omarbetade direktiven är i allt väsentligt oförändrade när det gäller vilka hälso- och säkerhetskrav som ett mätdon ska uppfylla för att få släppas ut på marknaden (se även avsnitt 4.3). Förslaget innebär att en ekonomisk aktör ska åläggas sanktionsavgift om aktören eller någon som handlar på aktörens vägnar uppsåtligen eller av oaktsamhet har brutit mot föreskrifter som har meddelats med stöd av lagen om måttenheter, mätningar och mätdon. Förslaget innebär vidare att marknadskontrollmyndigheten, Swedac, får ansöka om påförande av sank- tionsavgift hos allmän förvaltningsdomstol. Någon sådan möjlighet finns inte enligt den nuvarande lagstiftningen. Användningen av förbud och viten, som är möjlig enligt lagen, är inte särskilt omfattande. Det sak- nas anledning att tro att användningen av sanktionsavgifter kommer att bli mer frekvent förekommande. Konsekvenserna för Swedac, allmän förvalt- ningsdomstol och de ekonomiska aktörerna bedöms därför bli marginella. Förslaget till lag om ändring i lagen (1992:1514) om måttenheter, mätningar och mätdon 6 a § En tillverkare, en tillverkares representant, en importör eller en distributör ska åläggas att betala en sanktionsavgift, om en sådan ekonomisk aktör eller någon som handlar på aktörens vägnar uppsåtligen eller av oaktsamhet har brutit mot föreskrifter som har meddelats med stöd av 2 § för att uppfylla inter- nationella överenskommelser. Sanktionsavgift får inte åläggas någon för en överträdelse av ett förbud eller en underlåtelse att följa ett föreläggande som har förenats med vite. I övrigt ska i fråga om sanktionsavgift 37 § andra stycket och 39–43 §§ produkt- säkerhetslagen (2004:451) tillämpas. Paragrafen, som är ny, innehåller bestämmelser om sanktionsavgift vid överträdelser av föreskrifter som har meddelats med stöd av lagen. Para- grafen har utformats med förebild i motsvarande bestämmelser i t.ex. pro- duktsäkerhetslagen (2004:451) och lagen (2011:579) om leksakers säker- het. Övervägandena finns i avsnitt 5.2. Bestämmelsen i första stycket, som i allt väsentligt har utformats enligt Lagrådets förslag, innebär att överträdelser av föreskrifter som har med- delats med stöd av 2 § för att uppfylla internationella överens- kommelser kan medföra att en tillverkare, en tillverkares representant, en importör eller en distributör åläggs en sanktionsavgift. De föreskrifter som avses är sådana som genomför direktivens bestämmelser om krav som kan ställas på de uppräknade ekonomiska aktörerna. En ekonomisk aktör ansvarar också för överträdelser orsakade av den som handlar på aktörens vägnar. Innebörden av uttrycken tillverkare, tillverkares representant, importör, distributör och ekonomisk aktör följer av artikel 2.5–9 i NAWI- och artikel 4.8–12 i MID-direktivet. Med tillverkare avses en fysisk eller juridisk person som tillverkar, eller som låter konstruera eller tillverka, en våg eller ett mätinstrument och som saluför produkten i eget namn eller under eget varumärke, eller – när det gäller mätinstrument – tar det i bruk för egna ändamål. Uttrycket tillverkares representant syftar på en fysisk eller juridisk person som är etablerad i EU och som enligt skriftlig fullmakt från en tillverkare har rätt att i dennes ställe utföra särskilda uppgifter. Med importör avses en fysisk eller juridisk person som är etablerad i EU och som släpper ut en våg eller ett mätinstrument från ett tredjeland på unionsmarknaden. En distributör är en fysisk eller juridisk person i le- veranskedjan som tillhandahåller en våg eller ett mätinstrument på mark- naden utan att vara tillverkare eller importör. Uttrycket ekonomisk aktör avser tillverkare, tillverkares representant, importör och distributör. Av andra stycket följer att sanktionsavgift inte får åläggas när överträ- delsen omfattas av ett meddelat vitesförbud eller vitesföreläggande. Genom hänvisningen i tredje stycket ska vissa av produktsäkerhets- lagens regler om sanktionsavgift tillämpas. Det gäller bestämmelserna om att avgiften tillfaller staten (37 § andra stycket), om var och av vem ansökan får göras (39 §), om avgiftens storlek (40 och 41 §§), om preskription (42 §) Prop. 2015/16:91 och om betalning av sanktionsavgifter (43 §). Övervägandena finns i avsnitt 6. Europeiska unionens officiella tidning L 96/107 OCH RÅDETS DIREKTIV 2014/31/EU medlemsstaternas lagstiftning om tillhandahållande på marknaden (Text av betydelse för EES) OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktions sätt, särskilt artikel 114, med beaktande av Europeiska kommissionens förslag, efter översändande av utkastet till lagstiftningsakt till de natio nella parlamenten, med beaktande av Europeiska ekonomiska och sociala kommit téns yttrande (1), i enlighet med det ordinarie lagstiftningsförfarandet (2), och av följande skäl: (1)och rådets direktiv /23/EG av om icke-automatiska vågar (3) har ändrats på väsentliga punkter (4). Med anledning av nya ändringar bör det direktivet av tydlighetsskäl omarbetas. och rådets förordning (EG) nr 765/2008 av om krav för ackredite ring och marknadskontroll i samband med saluföring av produkter (5) innehåller regler för ackreditering av organ för bedömning av överensstämmelse och ger ett ramverk för marknadskontroll av produkter och för kontroll av produkter från tredjeländer samt ger allmänna principer för CE-märkning. (3)I och rådets beslut nr 768/2008/EG av om en gemensam ram för saluföring (1) EUT C 181, 21.6.2012, s. 105. (2) ståndpunkt av (ännu ej offentliggjord i EUT) och rådets beslut av . (3) EUT L 122, , s. 6. Direktiv /23/EG är en kodifiering av rådets direktiv /384/EEG av om harmoni sering av medlemsstaternas lagstiftning om icke-automatiska vågar (EGT L 189, 20.7.1990, s. 1). (4) Se bilaga V, del A. (5) EUT L 218, , s. 30. av produkter (6) fastställs gemensamma principer och re ferensbestämmelser som är avsedda att tillämpas som en enhetlig grund för översyn eller omarbetning av sektor specifik lagstiftning. Direktiv /23/EG bör därför an passas till det beslutet. (4)Detta direktiv omfattar icke-automatiska vågar som inte redan finns på unionsmarknaden när de släpps ut på marknaden. Det betyder att det antingen är nya icke- automatiska vågar tillverkade av en tillverkare som är etablerad i unionen eller icke-automatiska vågar, oavsett om de är nya eller begagnade, som importerats från ett tredjeland. (5)Medlemsstaterna bör ansvara för att skydda allmänheten mot oriktiga resultat vid vägning med icke-automatiska vågar när dessa används inom vissa tillämpningsområ den. (6)Detta direktiv bör tillämpas på alla former av leveranser, inklusive distansförsäljning. (7)De ekonomiska aktörerna bör, i förhållande till den roll de har i leveranskedjan, ansvara för att icke-automatiska vågar överensstämmer med detta direktiv, så att en hög nivå säkerställs i fråga om skydd av allmänna intressen som omfattas av detta direktiv, och så att rättvisa kon kurrensvillkor på unionsmarknaden garanteras. (8)Alla ekonomiska aktörer i leverans- och distributionsked jan bör vidta lämpliga åtgärder för att se till att de på marknaden endast tillhandahåller icke-automatiska vågar som överensstämmer med detta direktiv. Det måste göras en tydlig och proportionell fördelning av vilka skyldighe ter som motsvarar varje ekonomisk aktörs roll i leverans- och distributionskedjan. (9)För att underlätta kommunikationen mellan ekonomiska aktörer, marknadskontrollmyndigheter och slutanvändare bör medlemsstaterna uppmuntra ekonomiska aktörer att utöver postadressen även ange en internetadress. (6) EUT L 218, , s. 82. L 96/108 Europeiska unionens officiella tidning (10)Tillverkaren, som besitter detaljkunskap om konstruk tions- och tillverkningsprocessen, är den som bäst kan genomföra förfarandet för bedömning av överensstäm melse. Därför bör även i fortsättningen endast tillverka ren vara skyldig att göra en bedömning av överensstäm melse. (11)Det måste finnas garantier för att icke-automatiska vågar från tredjeländer som förs in på unionsmarknaden över ensstämmer med detta direktiv, och det måste framför allt säkerställas att tillverkarna har underkastat dessa vå gar lämpliga förfaranden för bedömning av överensstäm melse. Det bör därför slås fast att importörer ska se till att de icke-automatiska vågar de släpper ut på marknaden uppfyller kraven i detta direktiv och att de inte släpper ut icke-automatiska vågar som inte uppfyller dessa krav eller som utgör en risk. Det bör också slås fast att importö rerna ska se till att förfaranden för bedömning av över ensstämmelse har genomförts och att märkning av icke- automatiska vågar och den dokumentation som tagits fram av tillverkarna är tillgänglig för kontroll av de be höriga nationella myndigheterna. (12)Vid utsläppandet på marknaden bör varje importör på den icke-automatiska vågen ange sitt namn, registrerade firmanamn eller registrerade varumärke och den postad ress på vilken denne kan kontaktas. Undantag bör med ges, bland annat i de fall då importören skulle behöva öppna förpackningen enbart i syfte att sätta sitt namn och sin adress på vågen. (13)Distributörerna tillhandahåller en icke-automatisk våg på marknaden efter det att den har släppts ut på marknaden av tillverkaren eller importören, och de bör iaktta veder börlig omsorg för att se till att deras hantering av den icke-automatiska vågen inte inverkar negativt på vågens överensstämmelse. (14)Alla ekonomiska aktörer som släpper ut en icke-auto matisk våg på marknaden i eget namn eller under eget varumärke eller ändrar en icke-automatisk våg på ett sådant sätt att det kan påverka överensstämmelsen med detta direktiv, bör anses vara tillverkare och bör därför ikläda sig tillverkarens skyldigheter. (15)Distributörer och importörer är nära marknaden och bör därför vara involverade i de behöriga nationella myndig heternas marknadskontroll, och de bör vara beredda på att delta aktivt genom att förse dessa myndigheter med alla nödvändiga uppgifter om den berörda icke-auto matiska vågen. (16)Marknadskontrollen blir enklare och effektivare om man kan säkerställa en icke-automatisk vågs spårbarhet genom Med ett effektivt spårbarhetssystem blir det lättare för marknadskontrollmyndigheterna att spåra den ekonomiska aktör som är ansvarig för att på marknaden ha tillhandahållit icke-automatiska vågar som inte uppfyller kraven. När den information som enligt detta direktiv krävs för identifiering av andra ekonomiska aktörer bevaras, bör ekonomiska aktörer inte vara skyl diga att uppdatera denna information vad gäller andra ekonomiska aktörer som antingen har levererat en icke- automatisk våg till dem eller till vilka de har levererat en icke-automatisk våg. (17)I detta direktiv bör endast de väsentliga metrologiska kraven och funktionskraven i fråga om icke-automatiska vågar anges. För att underlätta bedömningen av överens stämmelse med dessa väsentliga metrologiska krav och funktionskrav är det nödvändigt att föreskriva om pre sumtion om överensstämmelse för icke-automatiska vå gar som överensstämmer med harmoniserade standarder som har antagits i enlighet med och rådets förordning (EU) nr 1025/2012 av om europeisk standardisering (1) och som innehål ler detaljerade tekniska specifikationer av dessa krav, sär skilt i fråga om metrologiska egenskaper, konstruktion och uppbyggnad. (18)I förordning (EU) nr 1025/2012 fastställs ett förfarande för invändningar mot harmoniserade standarder som inte helt uppfyller kraven i detta direktiv. (19)Det är nödvändigt att vågarnas överensstämmelse med tillämpliga metrologiska och tekniska bestämmelser kont rolleras för att ge användare och tredje man effektivt skydd. (20)För att de ekonomiska aktörerna ska kunna visa, och de behöriga myndigheterna kunna säkerställa, att de icke- automatiska vågar som har tillhandahållits på marknaden uppfyller de väsentliga kraven måste det fastställas för faranden för bedömning av överensstämmelse. Beslut nr 768/2008/EG innehåller moduler för mer eller mindre strikta förfaranden för bedömning av överensstämmelse, allt efter risknivån och den erforderliga säkerhetsnivån. För att säkerställa enhetlighet mellan sektorer och und vika tillfälliga varianter bör förfarandena för bedömning av överensstämmelse väljas från dessa moduler. (21)Tillverkarna bör upprätta en EU-försäkran om överens stämmelse som innehåller information som enligt detta direktiv krävs om en icke-automatisk vågs överensstäm melse med kraven i detta direktiv och i övrig relevant harmoniserad unionslagstiftning. (1) EUT L 316, 14.11.2012, s. 12. Europeiska unionens officiella tidning L 96/109 (22)För att säkerställa faktisk tillgång till information för marknadskontrolländamål bör den information som krävs för att identifiera alla tillämpliga unionsakter finnas tillgänglig i en enda EU-försäkran om överensstämmelse. För att minska den administrativa bördan för de ekono miska aktörerna kan denna enda EU-försäkran om över ensstämmelse utgöras av dokumentation bestående av enskilda relevanta förklaringar om överensstämmelse. (23)CE-märkningen och den metrologiska tilläggsmärkningen visar att en icke-automatisk våg överensstämmer med kraven och är, i vid bemärkelse, det synliga resultatet av en hel process av bedömning av överensstämmelse. Allmänna principer för CE-märkning och hur den förhål ler sig till annan märkning fastställs i förordning (EG) nr 765/2008. Bestämmelser för hur CE-märkningen och den metrologiska tilläggsmärkningen ska anbringas bör fastställas i detta direktiv. (24)De förfaranden för bedömning av överensstämmelse som fastställs i detta direktiv kräver involvering av organ för bedömning av överensstämmelse, vilka medlemsstaterna har anmält till kommissionen. (25)Erfarenheten har visat att de kriterier i direktiv /23/EG som organen för bedömning av överens stämmelse måste uppfylla för att kunna bli anmälda till kommissionen är otillräckliga för att säkerställa en enhet ligt hög prestationsnivå hos de anmälda organen i hela unionen. Det är dock av största vikt att alla anmälda organ utför sina uppgifter på samma nivå och under rättvisa konkurrensvillkor. Detta kräver att obligatoriska krav fastställs för de organ för bedömning av överens stämmelse som vill bli anmälda för att kunna tillhanda hålla bedömningar av överensstämmelse. (26)Om ett organ för bedömning av överensstämmelse visar att kriterierna i de harmoniserade standarderna är upp fyllda bör det anses uppfylla motsvarande krav som fast ställs i detta direktiv. (27)För att säkerställa en enhetlig kvalitetsnivå vid bedöm ning av överensstämmelse måste också krav fastställas för de anmälande myndigheterna och andra organ som är involverade i bedömningen, anmälan och övervakningen av anmälda organ. (28)Det system som fastställs i detta direktiv bör komplette ras av ackrediteringssystemet i nr 765/2008. för att kontrollera kompetensen hos organen för bedöm ning av överensstämmelse bör den också användas i sam band med anmälan. (29)Öppen ackreditering enligt förordning (EG) nr 765/2008, vilken säkerställer nödvändigt förtroende för intyg om överensstämmelse, bör av de nationella offentliga myn digheterna inom unionen betraktas som det bästa sättet att styrka den tekniska kompetensen hos organen för bedömning av överensstämmelse. Nationella myndigheter kan emellertid anse att de har tillräckliga möjligheter att utföra den bedömningen på egen hand. I så fall bör de nationella myndigheterna, för att trygga en rimlig trovär dighetsnivå på bedömningar utförda av andra nationella myndigheter, ta fram den dokumentation som krävs för att visa kommissionen och övriga medlemsstater att de utvärderade organen för bedömning av överensstämmelse uppfyller de relevanta kraven. (30)Organ för bedömning av överensstämmelse lägger ofta ut verksamhet kopplad till bedömningen av överensstäm melse på underentreprenad eller anlitar ett dotterbolag. För att säkerställa den erforderliga skyddsnivån för de icke-automatiska vågar som ska släppas ut på marknaden är det mycket viktigt vid bedömning av överensstäm melse att de underentreprenörer och dotterbolag som utför bedömningarna uppfyller samma krav som de an mälda organen. Därför är det viktigt att bedömningen av kompetens och förmåga hos de organ som ska anmälas och övervakningen av de redan anmälda organen också täcker den verksamhet som bedrivs av underentreprenö rer och dotterbolag. (31)Anmälningsförfarandet måste bli effektivare och öppnare, och det måste framför allt anpassas till ny teknik för att möjliggöra elektronisk anmälan. (32)Eftersom de anmälda organen får erbjuda sina tjänster i hela unionen bör medlemsstaterna och kommissionen beredas tillfälle att göra invändningar rörande ett anmält organ. Därför är det viktigt att en period fastställs under vilken eventuellt tvivel eller osäkerhet om kompetensen hos organen för bedömning av överensstämmelse kan redas ut innan de börjar fungera som anmälda organ. (33)Av konkurrensskäl är det av avgörande betydelse att an mälda organ tillämpar förfarandena för bedömning av överensstämmelse utan att belasta de ekonomiska aktö rerna i onödan. Av samma skäl och för att säkerställa likabehandling av de ekonomiska aktörerna måste en enhetlig teknisk tillämpning av förfarandena för bedöm ning av överensstämmelse säkerställas. Detta kan bäst uppnås genom samordning och samarbete mellan de anmälda organen. (34)Medlemsstaterna bör vidta alla lämpliga åtgärder för att säkerställa att icke-automatiska vågar släpps ut på mark naden endast om de, när de förvaras på rätt sätt och används för sitt avsedda ändamål eller under använd ningsförhållanden som rimligen kan förutses, inte medför fara för människors hälsa och säkerhet. Icke-automatiska vågar bör anses vara oförenliga med de väsentliga krav som fastställs i detta direktiv endast om de används un der förhållanden som rimligen kan förutses, det vill säga en sådan användning som skulle kunna vara resultatet av ett lagligt och lätt förutsebart mänskligt beteende. L 96/110 Europeiska unionens officiella tidning (35)För att skapa rättssäkerhet är det nödvändigt att klargöra att de regler om marknadskontroll i unionen och kont roll av produkter som förs in på unionsmarknaden som fastställs i förordning (EG) nr 765/2008 ska tillämpas på icke-automatiska vågar som omfattas av detta direktiv. Detta direktiv bör inte hindra medlemsstaterna från att välja vilka behöriga myndigheter som ska utföra dessa uppgifter. (36)Direktiv /23/EG innehåller redan föreskrifter om ett förfarande i fråga om skyddsåtgärder för att kommissio nen ska kunna undersöka om den åtgärd som en med lemsstat vidtagit mot en icke-automatisk våg som den anser inte uppfyller kraven är berättigad. För att öka tydligheten och minska handläggningstiden måste det befintliga förfarandet för skyddsåtgärder förbättras, så att det blir effektivare och för att dra fördel av den sakkunskap som finns i medlemsstaterna. (37)Det befintliga systemet bör kompletteras med ett för farande genom vilket berörda parter underrättas om pla nerade åtgärder när det gäller icke-automatiska vågar som utgör en risk för aspekter av skydd i allmänhetens in tresse som omfattas av detta direktiv. Därigenom bör marknadskontrollmyndigheterna, i samarbete med de be rörda ekonomiska aktörerna, få möjlighet att agera i ett tidigare skede med avseende på sådana icke-automatiska vågar. (38)Om medlemsstaterna och kommissionen är överens om att en medlemsstats åtgärd är berättigad, bör kommissio nen inte involveras ytterligare, utom i de fall då den bristande överensstämmelsen kan anses bero på brister i en harmoniserad standard. (39)För att säkerställa enhetliga villkor för genomförandet av detta direktiv bör kommissionen tilldelas genomförande befogenheter. Dessa befogenheter bör utövas i enlighet med och rådets förordning (EU) nr 182/2011 av om fastställande av allmänna regler och principer för medlemsstaternas kontroll av kommissionens utövande av sina genom förandebefogenheter (1). (40)Det rådgivande förfarandet bör användas vid antagandet av genomförandeakter för att anmoda den anmälande medlemsstaten att vidta nödvändiga korrigerande åtgär der avseende anmälda organ som inte uppfyller eller inte längre uppfyller kraven för anmälan. (41)Granskningsförfarandet bör användas vid antagandet av genomförandeakter med avseende på icke-automatiska (1) EUT L 55, 28.2.2011, s. 13. vågar som överensstämmer med kraven men som utgör en risk för människors hälsa eller säkerhet eller för andra aspekter av skyddet av allmänhetens intresse. (42)Den kommitté som inrättas genom detta direktiv kan i linje med etablerad praxis spela en värdefull roll när det gäller utredning av frågor som avser tillämpningen av detta direktiv som tas upp antingen av kommitténs ord förande eller av en företrädare för en medlemsstat i en lighet med dess arbetsordning. (43)När frågor som har anknytning till detta direktiv, föru tom frågor om tillämpning eller överträdelse av direkti vet, behandlas, dvs. i en expertgrupp inom kommissio nen, bör i överensstämmelse med gäl lande praxis få full information och dokumentation och vid behov en inbjudan att närvara vid sammanträdena. (44)Kommissionen bör genom genomförandeakter och, mot bakgrund av deras särskilda karaktär, utan att tillämpa förordning (EU) nr 182/2011, fastställa huruvida åtgärder som har vidtagits av medlemsstater avseende icke-auto matiska vågar som inte uppfyller kraven är berättigade eller ej. (45)Medlemsstaterna bör föreskriva sanktioner för överträdel ser av bestämmelser i nationell rätt som har utfärdats i enlighet med detta direktiv och se till att dessa sanktioner tillämpas. Sanktionerna bör vara effektiva, proportionella och avskräckande.