prop · H30391 · 2016-02-04 00:00:00 — 5.7Om det anmälda organet godkänner det och under dess ansvar, får tillverkaren anbringa det anmälda organets identifikationsnummer på vågarna under tillverkningen. Tillverkarens skyldigheter får fullgöras, för dennes räkning och på dennes ansvar, av tillverkarens behöriga repre sentant, förutsatt att dessa skyldigheter specificeras i fullmakten. Tillverkarens representant får inte fullgöra någon av de skyldigheter som åligger tillverkaren i enlighet med punkt 5.2.1 och 5.3. Europeiska unionens officiella tidning L 96/139 Modul G: Överensstämmelse som grundar sig på kontroll av enskilda produkter 6.1Överensstämmelse som grundar sig på kontroll av enskilda produkter är det förfarande för bedömning av över ensstämmelse genom vilket tillverkaren fullgör skyldigheterna i punkt 6.2, 6.3 och 6.5 samt säkerställer och försäkrar på eget ansvar att den berörda vågen, som har genomgått kontroll i enlighet med punkt 6.4, uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv. 6.2.1Tillverkaren ska upprätta den tekniska dokumentationen och göra den tillgänglig för det anmälda organ som avses Dokumentationen ska göra det möjligt att bedöma om vågen överensstämmer med de tillämpliga kraven i detta direktiv och innehålla en tillfredsställande analys och bedömning av riskerna. Den tekniska doku mentationen ska innehålla de tillämpliga kraven och, i den mån det krävs för bedömningen, även en beskrivning av vågens konstruktion, tillverkning och funktionssätt. Den tekniska dokumentationen ska i tillämpliga fall in nehålla minst följande: a)En allmän beskrivning av vågen. b)Konstruktions- och tillverkningsritningar samt scheman över komponenter, delmonteringar, kretsar etc. c)Beskrivningar och förklaringar som behövs för att förstå dessa ritningar och scheman och hur vågen fungerar. d)En förteckning över de harmoniserade standarder som helt eller delvis har följts och till vilka hänvisningar har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning och, i de fall där de harmoniserade standarderna inte har följts, beskrivningar av de lösningar som har valts för att uppfylla de väsentliga kraven i detta direktiv, inbegripet en förteckning över andra relevanta tekniska specifikationer som följts. Om de harmoniserade standarderna följts delvis ska det i den tekniska dokumentationen specificeras vilka delar som har tillämpats. e)Resultat av konstruktionsberäkningar och undersökningar etc. f)Provningsrapporter. 6.2.2Tillverkaren ska hålla den tekniska dokumentationen tillgänglig för de berörda nationella myndigheterna efter det att vågen har släppts ut på marknaden. Tillverkaren ska vidta alla erforderliga åtgärder för att tillverkningen och övervakningen av den ska leda till att den tillverkade vågen överensstämmer med de tillämpliga kraven i detta direktiv. Ett anmält organ, valt av tillverkaren, ska utföra eller låta utföra undersökningar och provningar i enlighet med relevanta harmoniserade standarder och/eller likvärdiga provningar i andra relevanta tekniska specifikationer, för att kontrollera att vågen uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv. Om det inte finns någon harmoniserad standard ska det berörda anmälda organet bestämma vilka provningar som ska utföras. Det anmälda organet ska utfärda ett intyg om överensstämmelse i fråga om de utförda undersökningarna och provningarna och ska anbringa sitt identifikationsnummer på den godkända vågen, eller låta anbringa det under sitt ansvar. Tillverkaren ska hålla intygen om överensstämmelse tillgängliga för de nationella myndigheterna efter det att vågen har släppts ut på marknaden. 6.5Märkning om överensstämmelse och EU-försäkran om överensstämmelse 6.5.1Tillverkaren ska anbringa CE-märkningen och den metrologiska tilläggsmärkningen som anges i detta direktiv och, under ansvar av det anmälda organ som avses i punkt 6.4, organets identifikationsnummer på varje våg som uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv. 6.5.2Tillverkaren ska upprätta en skriftlig EU-försäkran om överensstämmelse och kunna uppvisa den för de nationella myndigheterna efter det att vågen har släppts ut på marknaden. I EU-försäkran om överensstämmelse ska det anges för vilken våg den har upprättats. En kopia av EU-försäkran om överensstämmelse ska på begäran göras tillgänglig för de berörda myndigheterna. L 96/140 Europeiska unionens officiella tidning Tillverkarens skyldigheter enligt punkt 6.2.2 och 6.5 får fullgöras, för dennes räkning och på dennes ansvar, av tillverkarens representant, förutsatt att dessa skyldigheter specificeras i fullmakten. 7.1Bedömningen av överensstämmelse i enlighet med modul D, D1, F, F1 eller G får utföras hos tillverkaren och på annan plats under förutsättning att transporten till den plats där vågen ska användas inte kräver att vågen tas isär, att idrifttagande av vågen inte kräver ihopmontering eller annan teknisk installationsåtgärd som kan påverka vågens egenskaper och att tyngdkraftens storlek på den plats där vågen ska användas beaktas eller att vågens egenskaper inte påverkas av variationer i tyngdkraften. I alla andra fall ska kontrollförfarandet genomföras på den plats där vågen ska användas. 7.2Om vågen påverkas av variationer i tyngdkraften kan kontrollförfarandet enligt punkt 7.1 utföras i två steg, där det andra steget ska omfatta all undersökning och provning som påverkas av tyngdkraften, och det första steget omfattar all annan undersökning och provning. Det andra steget ska utföras på den plats där vågen ska användas. Om en medlemsstat har lagt fast gravitationszoner inom sitt territorium får uttrycket ”på den plats där vågen ska användas” tolkas som ”i den gravitationszon där vågen ska användas”. 7.2.1Om en tillverkare valt att få något av förfarandena enligt punkt 7.1 genomfört i två steg och dessa båda steg kommer att genomföras av två olika parter, ska en våg som genomgått det första steget i förfarandet märkas med identifikationsnumret för det anmälda organ som genomfört detta steg. 7.2.2Den part som genomfört det första steget i förfarandet ska för varje våg utfärda ett intyg som innehåller de uppgifter som krävs för att vågen ska kunna identifieras och särskild uppgift om vilka undersökningar och provningar som har utförts. Den part som utför det andra steget i förfarandet ska utföra de undersökningar och provningar som återstår. Tillverkaren eller den som representerar honom ska på begäran kunna förete det anmälda organets intyg om överensstämmelse. 7.2.3Den tillverkare som valt att i steg ett tillämpa modul D eller D1 kan för steg två antingen välja samma förfarande eller välja att där fortsätta med modul F eller F1. 7.2.4När steg två fullgjorts ska CE-märkningen och den metrologiska tilläggsmärkningen anbringas på vågen tillsam mans med identifikationsnumret för det anmälda organ som utfört steg två. Europeiska unionens officiella tidning L 96/141 1.Vågar som är avsedda att användas för de ändamål som anges i artikel 1.2 a–f. 1.1 Dessa vågar ska vara försedda med följande övriga märkningar som ska vara synliga, lätt läsbara och varaktiga: i)I tillämpliga fall numret på EU-typintyget. ii)Tillverkarens namn, registrerade firmanamn eller registrerade varumärke. iii)Noggrannhetsklassen, omskrivet med en oval eller två vågräta linjer förbundna med två halvcirklar. iv)Största last uttryckt som ”…”. v)Minsta last uttryckt som ”Min …”. vi)Kontrollskaldelen uttryckt som ”e = …”. vii)Typ-, parti- eller serienummer: Dessutom i tillämpliga fall följande: viii)För vågar som består av separata men samhörande delar, identifieringsmärken på varje del. ix)Skaldelen, om den skiljer sig från e, uttryckt som ”d = …”. x)Maximal adderande tara, uttryckt som ”T = + …”. xi)Maximal subtraherande tara, uttryckt som ”T = – …”, om den skiljer sig från värdet på . xii)Tareringsintervall om det skiljer sig från d, uttryckt som ”dT = …”. xiii)Största tillåtna last, om den skiljer sig från värdet på , uttryckt som ”…”. xiv)Det särskilda temperaturintervallet, uttryckt som ”… °C/… °C”. xv)Förhållandet mellan lastbärare och last. 1.2Dessa vågar ska ha tillräckliga möjligheter för anbringande av märkning om överensstämmelse och övriga märk ningar. Det ska vara omöjligt att avlägsna märkningen om överensstämmelse och övriga märkningar utan att skada dem. Märkningen om överensstämmelse och övriga märkningar ska vara synlig när vågen är placerad i sitt normala användningsläge. 1.3Om en märkskylt används ska den kunna förseglas om den kan avlägsnas utan att förstöras. Om märkskylten kan förseglas ska den kunna förses med ett kontrollmärke. 1.4De övriga märkningarna med , Min, e och d ska också finnas i närheten av visningsenheten, om den inte redan sitter där. 1.5Varje lastbestämningsanordning som är förbunden med en eller flera lastbärare ska vara försedd med de tillämpliga övriga märkningar som hör till respektive lastbärare. 2.Vågar som inte är avsedda att användas för de ändamål som anges i artikel 1.2 a–f ska vara försedda med följande synliga, lätt läsbara och varaktiga övriga märkningar: — Tillverkarens namn, registrerade firmanamn eller registrerade varumärke. L 96/142 Europeiska unionens officiella tidning — Vågens maximikapacitet, uttryckt som ”…”. Dessa vågar ska inte vara försedda med märkningen om överensstämmelse som avses i detta direktiv. 3.Symbol för begränsat bruk enligt artikel 18 Symbolen för begränsat bruk ska utgöras av bokstaven ”M” tryckt med svart på en röd botten, × i fyrkant, med två diagonaler som bildar ett kryss. Europeiska unionens officiella tidning L 96/143 EU-FÖRSÄKRAN OM ÖVERENSSTÄMMELSE (nr XXXX) (1) 1.Vågmodell/våg (produkt, typ, parti- eller serienummer): 2.Namn och adress på tillverkaren och, i förekommande fall, dennes representant: 3.Denna försäkran om överensstämmelse utfärdas på tillverkarens eget ansvar. 4.Föremål för försäkran (identifiera vågen så att den kan spåras; en bild kan bifogas om det är nödvändigt för att vågen ska kunna identifieras): 5.Föremålet för försäkran ovan överensstämmer med den relevanta harmoniserade unionslagstiftningen: 6.Hänvisningar till de relevanta harmoniserade standarder som använts eller hänvisningar till de andra tekniska speci fikationer enligt vilka överensstämmelsen försäkras: 7.Det anmälda organet … (namn, nummer) har utfört … (beskrivning av åtgärden) och utfärdat intyg: 8.Ytterligare information: Undertecknat för: (ort och datum) (namn, befattning) (namnteckning) (1) Det är frivilligt för tillverkaren att numrera EU-försäkran om överensstämmelse. L 96/144 Europeiska unionens officiella tidning Upphävt direktiv och en förteckning över dess efterföljande ändringar (se artikel 45) och rådets direktiv /23/EG (EUT L 122, , s. 6) och rådets förordning (EU) Endast artikel 26.1 i nr 1025/2012 (EUT L 316, 14.11.2012, s. 12) Tidsfrister för införlivande med nationell lagstiftning och datum för tillämpning av direktiven som anges i del B i bilaga VII till direktiv /23/EG (se artikel 45) 90/384/EEG 93/68/EEG (1) I överensstämmelse med artikel 15.3 i direktiv /384/EEG ska medlemsstaterna från den dag då de tillämpar de lagar, förordningar och administrativa bestämmelser som antagits av medlemsstaterna för införlivande av det direktivet i nationell lagstiftning medge att vågar som motsvarar de regler som gällde före släpps ut på marknaden och/eller tas i drift. (2) I överensstämmelse med artikel 14.2 i direktiv /68/EEG ska medlemsstaterna fram till tillåta att produkter som överensstämmer med de märkningsbestämmelser som gällde före släpps ut på marknaden och tas i bruk. Europeiska unionens officiella tidning L 96/145 Direktiv /23/EG Artikel 2.3–2.19 Artikel 3.1 och 3.2 L 96/146 Europeiska unionens officiella tidning Direktiv /23/EG Artikel 17.1–17.5 Artikel 13 första meningen Artikel 6.5 fjärde stycket Artikel 13 andra meningen Artikel 46 första stycket Artikel 46 andra stycket Europeiska unionens officiella tidning L 96/147 Direktiv /23/EG Bilaga II punkt 1 Bilaga II punkt 1 Bilaga II punkt 2 Bilaga II punkt 2 Bilaga II punkt 3 Bilaga II punkt 3 Bilaga II punkt 4 Bilaga II punkt 5 Bilaga II punkt 4 Bilaga II punkt 6 Bilaga II punkt 5 Bilaga II punkt 7 L 96/148 Europeiska unionens officiella tidning anser att endast om och när genomförandeakter i den mening som avses i förordning (EU) nr 182/2011 diskuteras vid möten med kommittéer kan de sistnämnda anses vara kommittéer inom ramen för kommittéförfarandet i den mening som avses i bilaga I till ramavtalet om förbindelserna mellan och kommissionen. Möten med kommittéer omfattas således av punkt 15 i ramavtalet om och när andra frågor diskuteras. OCH RÅDETS DIREKTIV 2014/32/EU av om harmonisering av medlemsstaternas lagstiftning om tillhandahållande på marknaden av mätinstrument (omarbetning) (Text av betydelse för EES) OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktions sätt, särskilt artikel 114, med beaktande av Europeiska kommissionens förslag, efter översändande av utkastet till lagstiftningsakt till de natio nella parlamenten, med beaktande av Europeiska ekonomiska och sociala kommit téns yttrande (1), i enlighet med det ordinarie lagstiftningsförfarandet (2), och av följande skäl: (1)och rådets direktiv /22/EG av om mätinstrument (3) har ändrats på väsentliga punkter (4). Med anledning av nya ändringar bör det direktivet av tydlighetsskäl omarbetas. och rådets förordning (EG) nr 765/2008 av om krav för ackredite ring och marknadskontroll i samband med saluföring av produkter (5) innehåller regler för ackreditering av organ för bedömning av överensstämmelse och ger ett ramverk för marknadskontroll av produkter och för kontroll av produkter från tredjeländer samt ger allmänna principer för CE-märkning. (3)I och rådets beslut nr 768/2008/EG av om en gemensam ram för saluföring av produkter (6) fastställs gemensamma principer och re ferensbestämmelser som är avsedda att tillämpas som en (1) EUT C 181, 21.6.2012, s. 105. (2) ståndpunkt av (ännu ej offentliggjord i EUT) och rådets beslut av . (3) EUT L 135, 30.4.2004, s. 1. (4) Se bilaga XIV, del A. (5) EUT L 218, , s. 30. (6) EUT L 218, , s. 82. enhetlig grund för översyn eller omarbetning av sektor specifik lagstiftning. Direktiv /22/EG bör anpassas till det beslutet. (4)Detta direktiv omfattar mätinstrument som inte redan finns på unionsmarknaden när de släpps ut på mark naden. Det betyder att det antingen är nya mätinstrument tillverkade av en tillverkare som är etablerad i unionen eller mätinstrument, oavsett om de är nya eller begag nade, som importerats från ett tredjeland. (5)Korrekta och kontrollbara mätinstrument kan användas för en rad olika typer av mätfunktioner. För sådana mät funktioner som gäller allmänt intresse, folkhälsa, allmän säkerhet och ordning, miljöskydd och konsumentskydd, uttag av skatter och avgifter samt handel på lika villkor, och som direkt eller indirekt påverkar medborgarnas dag liga liv på många sätt kan det vara nödvändigt att an vända sig av lagstadgat kontrollerade instrument. (6)Detta direktiv bör tillämpas på alla former av leveranser, inklusive distansförsäljning. (7)Lagstadgad metrologisk kontroll bör inte medföra hinder för mätinstrumentens fria rörlighet. De tillämpliga före skrifterna bör vara lika i alla medlemsstater och bevis på överensstämmelse bör godkännas inom hela unionen. (8)Lagstadgad metrologisk kontroll kräver överensstämmelse med bestämda prestandakrav. De prestandakrav som mätinstrumenten måste uppfylla bör ge en hög skydds nivå. Bedömningen av överensstämmelse bör vara myc ket tillförlitlig. (9)Medlemsstaterna bör som en allmän regel föreskriva lag stadgad metrologisk kontroll. När lagstadgad metrologisk kontroll föreskrivs, bör endast mätinstrument som över ensstämmer med gemensamma prestandakrav användas. (10)Den valfrihetsprincip som införs genom direktiv /22/EG innebär att medlemsstaterna själva kan be sluta om huruvida de ska eller inte ska föreskriva om användningen av de mätinstrument som omfattas av detta direktiv. L 96/150 Europeiska unionens officiella tidning (11)Nationella specifikationer för de lämpliga nationella kra ven för användning bör inte påverka bestämmelserna om ibruktagande i detta direktiv. (12)Vissa mätinstruments prestanda påverkas särskilt av mil jön, i synnerhet det omgivande elektromagnetiska fältet. Mätinstruments tålighet mot elektromagnetiska stör ningar bör ingå i detta direktiv och tålighetskraven i och rådets direktiv /108/EG av om tillnärmning av medlems staternas lagstiftning om elektromagnetisk kompatibili tet (1) bör därför inte tillämpas. (13)För att den fria rörligheten för mätinstrument i unionen ska säkerställas bör medlemsstaterna inte förhindra ut släppande på marknaden och/eller ibruktagande av mät instrument som är försedda med CE-märkning och till läggsmärkning i enlighet med bestämmelserna i detta direktiv. (14)Medlemsstaterna bör vidta lämpliga åtgärder för att för hindra att instrument som inte uppfyller kraven släpps ut på marknaden och/eller tas i bruk. Medlemsstaternas be höriga myndigheter måste därför samarbeta på ett till fredsställande sätt för att säkerställa att detta mål omfat tar hela unionen. (15)De ekonomiska aktörerna bör, i förhållande till den roll de har i leveranskedjan, ansvara för att mätinstrument är i överensstämmelse med detta direktiv, så att en hög nivå säkerställs i fråga om skydd av de aspekter av allmänhe tens intresse som omfattas av detta direktiv, och så att rättvisa konkurrensvillkor på unionsmarknaden garante ras. (16)Alla ekonomiska aktörer i leverans- och distributionsked jan bör vidta lämpliga åtgärder för att se till att de på marknaden endast tillhandahåller mätinstrument som överensstämmer med detta direktiv. Det måste göras en tydlig och proportionell fördelning av vilka skyldigheter som motsvarar varje ekonomisk aktörs roll i leverans- och distributionskedjan. (17)För att underlätta kommunikationen mellan ekonomiska aktörer, marknadskontrollmyndigheter och konsumenter bör medlemsstaterna uppmuntra ekonomiska aktörer att utöver postadressen även ange en internetadress. (1) EUT L 390, 31.12.2004, s. 24. (18)Tillverkaren, som besitter detaljkunskap om konstruk tions- och tillverkningsprocessen, är den som bäst kan genomföra förfarandet för bedömning av överensstäm melse. Därför bör även i fortsättningen endast tillverka ren vara skyldig att göra en bedömning av överensstäm melse. (19)Det måste finnas garantier för att de mätinstrument från tredjeländer som förs in på unionsmarknaden är i över ensstämmelse med detta direktiv, och det måste framför allt säkerställas att tillverkarna har underkastat dessa mät instrument lämpliga förfaranden för bedömning av över ensstämmelse. Det bör därför slås fast att importörer ska se till att de mätinstrument de släpper ut på marknaden uppfyller kraven i detta direktiv och att de inte släpper ut mätinstrument som inte uppfyller dessa krav eller som utgör en risk. Det bör också slås fast att importörerna ska se till att förfaranden för bedömning av överensstäm melse har genomförts och att märkning av mätinstru ment och den dokumentation som tagits fram av till verkarna är tillgänglig för kontroll av de behöriga natio nella myndigheterna. (20)Vid utsläppandet på marknaden bör varje importör på mätinstrumentet ange sitt namn, registrerade firmanamn eller registrerade varumärke samt den postadress på vil ken han eller hon kan kontaktas. Undantag bör medges i de fall då detta inte är möjligt på grund av mätinstru mentets storlek eller art. Detta gäller bland annat de fall då importören skulle behöva öppna förpackningen för att sätta sitt namn och sin adress på mätinstrumentet. (21)Distributörerna tillhandahåller ett mätinstrument på marknaden efter det att det har släppts ut på marknaden av tillverkaren eller importören. Distributörerna bör iaktta vederbörlig omsorg för att se till att deras hante ring av mätinstrumentet inte inverkar negativt på det instrumentets överensstämmelse med detta direktiv. (22)Alla ekonomiska aktörer som släpper ut ett mätinstru ment på marknaden i eget namn eller under eget va rumärke eller ändrar ett mätinstrument på ett sådant sätt att det kan påverka överensstämmelsen med detta direktiv, bör anses vara tillverkare och bör därför ikläda sig tillverkarens skyldigheter. (23)Distributörer och importörer är nära marknaden och bör därför vara involverade i de behöriga nationella myndig heternas marknadskontroll, och de bör vara beredda på att delta aktivt genom att förse dessa myndigheter med alla nödvändiga uppgifter om det berörda mätinstrumen tet. Europeiska unionens officiella tidning L 96/151 (24)Marknadskontrollen blir enklare och effektivare om man kan säkerställa ett mätinstruments spårbarhet genom hela leveranskedjan. Med ett effektivt spårbarhetssystem blir det lättare för marknadskontrollmyndigheterna att spåra den ekonomiska aktör som är ansvarig för att på mark naden ha tillhandahållit mätinstrument som inte uppfyl ler kraven. När den information som enligt detta direktiv krävs för identifiering av andra ekonomiska aktörer be varas, bör ekonomiska aktörer inte vara skyldiga att upp datera denna information vad gäller andra ekonomiska aktörer som antingen har levererat ett mätinstrument till dem eller till vilka de har levererat ett mätinstrument. (25)I detta direktiv bör endast sådana grundläggande krav anges som inte hindrar den tekniska utvecklingen, och de bör helst vara utformade som prestandakrav. För att underlätta bedömningen av överensstämmelse med dessa krav är det nödvändigt att föreskriva om presumtion om överensstämmelse för mätinstrument som överensstäm mer med harmoniserade standarder som har antagits i enlighet med och rådets förordning (EU) nr 1025/2012 av om eu ropeisk standardisering (1) och som innehåller detaljerade tekniska specifikationer av dessa krav. (26)I förordning (EU) nr 1025/2012 fastställs ett förfarande för invändningar mot harmoniserade standarder som inte helt uppfyller kraven i detta direktiv. (27)De tekniska specifikationerna och prestandaspecifikatio nerna i internationellt överenskomna normerande doku ment får även överensstämma, helt eller delvis, med de grundläggande kraven i detta direktiv. I dessa fall bör användning av internationellt överenskomna normerande dokument tillåtas som ett alternativ till användning av harmoniserade standarder och under vissa omständighe ter innebära presumtion om överensstämmelse. (28)Överensstämmelse med de grundläggande kraven i detta direktiv kan även åstadkommas med hjälp av specifika tioner som inte härrör från någon harmoniserad standard eller något internationellt normerande dokument. Det bör därför vara frivilligt att använda harmoniserade stan darder eller internationellt överenskomna normerande dokument. (29)För att de ekonomiska aktörerna ska kunna visa och de behöriga myndigheterna kunna säkerställa att de mät instrument som har tillhandahållits på marknaden upp fyller de grundläggande kraven måste det fastställas för faranden för bedömning av överensstämmelse. Beslut nr 768/2008/EG innehåller moduler för mer eller mindre strikta förfaranden för bedömning av överensstämmelse, allt efter risknivån och den erforderliga säkerhetsnivån. (1) EUT L 316, 14.11.2012, s. 12. För att säkerställa enhetlighet mellan sektorer och und vika tillfälliga varianter bör förfarandena för bedömning av överensstämmelse väljas från dessa moduler. Dessa moduler måste dock anpassas för att ta hänsyn till sär skilda aspekter av metrologisk kontroll. (30)Bedömningen av överensstämmelsen av underenheter bör utföras i enlighet med detta direktiv. Om underenheter tillhandahålls på marknaden separat och oberoende av ett instrument, bör deras bedömning av överensstämmelse göras oberoende av instrumentet i fråga. (31)Den ständiga utvecklingen inom mättekniken kan leda till förändringar när det gäller behovet av bedömning av överensstämmelse.