eunbil · H30N4478D7 · 2016-01-01 00:00:00 — 16.Utkast till rådets slutsatser om det fortsatta arbetet inom ramen för en One health-modell för att bekämpa antimikrobiell resistens Ännu ej tillgängligt och kompletteras . Frågan har inte tidigare behandlats i . Regeringen överlade med . får även information . Antimikrobiell resistens (AMR), särskilt antibiotikaresistens, är ett växande globalt hälsohot. presenterade det nederländska ordförandeskapet sitt förslag till rådsslutsatser inom AMR-området. Förslaget tar sin utgångspunkt i behovet av att engagera olika sektorer i arbetet. Till exempel är engagemang inom både human- och djurområdena angeläget. I rådsslutsatserna uppmanas medlemsstaterna bl.a. att ta fram nationella handlingsplaner. Medlemsstaterna och kommissionen uppmanas vidare att ta fram en ny EU-handlingsplan. Förslag till svensk ståndpunkt Mot bakgrund av frågans vikt välkomnar regeringen ordförandeskapets initiativ till ambitiösa rådsslutsatser. Regeringen anser vidare att arbetet framöver ska baseras på existerande strukturer och att skrivningarna ska spegla kompetensfördelningen mellan medlemsstaterna och EU. Regeringen föreslår att stödjer förslaget till rådsslutsatser. 17.Utkast till rådets slutsatser om att stärka balansen i läkemedelssystemet i EU och dess medlemsstater Ännu ej tillgängligt och kompletteras . Frågan har inte tidigare behandlats i . Överläggning sker med socialutskottet . har drivit frågan om patienters rätt till att snabbare och tidigare få tillgång till nya innovativa läkemedel till rimliga priser. På godkännandesidan har nya procedurer utvecklats som möjliggör snabbare marknadsgodkännanden utan att patienternas säkerhet skulle försämras. Rådsslutsatserna tar sin utgångspunkt i befintligt fördrag där kompetensfördelningen mellan EU och medlemsstaterna klargörs. På godkännandesidan är läkemedel (och medicinteknik som också berörs i slutsatserna) harmoniserat medan det på prissättningssidan är nationell kompetens som råder. Det senare möjliggör därför bara frivilligt samarbete medlemsstaterna emellan såsom samarbete om prissättningsfrågor samt informationsutbyte. Att patienter får snabb och säkert tillgång till nya läkemedel är nödvändigt. Rådsslutsatserna föreslår att medlemsstaterna på frivilligbasis börjar samarbeta regionalt i frågor kring prissättning och ersättning för läkemedel. Samarbetet ska omfatta det överväganden som gäller innan beslut fattas med respekt för företagshemligheter. Samarbetet ska medföra att dubbelarbete kan undvikas som kompetensfördelning ska respekteras. Rådsslutsatserna uppmanar även kommissionen att göra en översyn av regelverket kring läkemedel i . Denna analys ska omfatta såväl godkännandeprocess (inklusive dem för särläkemedel och barnläkemedel) och hur EU-marknaden för läkemedel fungerar så att patienter får tillgång till nya terapier och nödvändiga läkemedel snabbare. Den immaterialrättsliga lagstiftningen måste även respekteras. Förslag till svensk ståndpunkt Regeringen ställer sig primärt positiv till slutsatserna. Regeringen betonar att samarbete mellan medlemsstater ska vara av frivillig karaktär, att det existerande nationella och internationella immaterialrättsliga regelverken ska respekteras och varken försvagas eller undermineras, samt att samarbete och dialog med läkemedelsindustrin inte ska riskera att försämras till följd av resultatet av rådsslutsatserna. Regeringen föreslår att stödjer förslaget till rådsslutsatser. 18.a) Aktuellt lagstiftningsförslag (Offentlig överläggning i enlighet med artikel 16.8 i fördraget om Europeiska unionen) • Förslag till och rådets förordning om medicintekniska produkter och om ändring av direktiv /83/EG, förordning (EG) nr 178/2002 och förordning (EG) nr 1223/2009 (första behandlingen) Interinstitutionellt ärende: 2012/0266 (COD) Förslag till och rådets förordning om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik (första behandlingen) Interinstitutionellt ärende: 2012/0267 (COD) -Information från ordförandeskapet och rådet har efter långa förhandlingar nått en överenskommelse kring de medicintekniska förordningarna. Det nederlänska ordförandeskapet förutsätts informera om denna överenskommelse. Formellt beslut om förordningarna kommer att fattas under nästkommande slovakiska ordförandeskap. Översättningsprocedur m.m. ska nu inledas. b)och rådets förordning (EU) nr 609/2013 av om livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn, livsmedel för speciella medicinska ändamål och komplett kostersättning för viktkontroll i)Kommissionens rapport om mjölkbaserade drycker och likande produkter avsedda för unga barn -Presentation av rapport från kommissionen ii)(ev.) Kommissionens rapport om livsmedel för personer som idrottar -Presentation av rapport från kommissionen c)Standardisering av hälso- och sjukvårdstjänster -Information från den polska delegationen d)Val av WHO:s generaldirektör -Information från den franska delegationen e)Hälsofrågor i EU-cykeln -Information från kommissionen f)Europeiska fonden för strategiska investeringar samt investeringsplanen för -Information från kommissionen g)EU:s gensvar på zikaviruset -Information från kommissionen h)Expertgrupp om utvärdering av hälso- och sjukvårdssystem (HSPA) -Information från kommissionen i)Utkomster av konferenser organiserade av det nederlänska ordförandeskapet -Information från kommissionen j)Arbetsprogram för inkommande ordförandeskap -Information från den slovakiska delegationen