sou · H2B390 · 2015-01-01 00:00:00 — Den viktigaste och största användningen är i produktion av polykarbonat, en genom- skinlig och slagtålig plast som används i t.ex. CD- och DVD- skivor, i byggnadsindustrin och till medicintekniska produkter. Den näst största användningen är tillverkning av härdplasten epoxi. Epoxi används bland annat för att göra ytbeläggningar och i lim. Andra användningar av BPA är som färgframkallare i kvitton av termopapper, i flamskyddsmedel och i tandlagningsmaterial. 3.1Produktion, import och export var den globala produktionen av BPA (INERIS, 2010). Tillverkning av BPA förekommer på sex olika platser i EU, fördelade i , , och (EU, 2008). I EU-RAR (2008) anges en produktionsvolym på BPA/år. Denna siffra baseras på företagens egen rapportering till branschorganisationen (). Eftersom alla företag inte är medlemmar i kan siffran vara en underskattning. Enligt en undersökning av Miljö- styrelsen i produceras även BPA i (Miljöstyrelsen, 2013). BPA är registrerat i Reach (se 8.2.1), där tillverkningen rapporteras vara i spannet 1– Förekomst och användning av bisfenol A BPA/år i EU. Skälet till att man anger tillverkningen i spann är för att skydda företagshemligheter. Det finns flera företag som importerar BPA till EU. Enligt en- käter som den franska myndigheten har gjort i arbetet med att ta fram en EU-begränsning för BPA i termopapper, så finns åtminstone tre importörer i och en i (Anses, 2013). Enligt Reach-registreringarna importeras 100 000– 1 BPA till EU (uppskattning ). I EU-RAR (EU, 2008) anges en uppskattad export av BPA från EU till /år för åren 2005/2006. Siffrorna bygger på en uppskattning från PlasticsEurope. En annan källa till export och import till EU är EUs statistiska byrå, . En sammanställning av import till och export från EU finns i tabellen nedan. Siffrorna omfattar bara handel mellan EU-länder och länder utanför EU. Handel mellan länder i EU omfattas inte. Nettoimporten till EU för blir enligt dessa siffror . Import och export av BPA och dess salter till EU27 (, 2012) Import (ton) Export (ton) Den senaste informationen om volymer och användningar på EU- nivå är /2006 och redovisas i EU-RAR (2008). Förekomst och användning av bisfenol A Diagram 3.1 Användningar av BPA i EU Som framgår av diagrammet ovan och tabellen nedan så går den största delen av BPA till framställning av polykarbonatplast (). Den näst största användningen är i epoxi (), medan övriga användningar uppgår till . Användningen av BPA i termopapper representerar av den totala användningen av BPA. Förekomst och användning av bisfenol A Tabell 3.2 Produktion och användning av BPA i (2005/2006) (EU-RAR, 2008) – Beläggning i konservburkar 3.2Vad använder man BPA till? BPA används främst som en byggsten (monomer) i tillverkningen av plaster (polymerer). Även andra användningar förekommer, t.ex. som färgframkallare i termopapper. Den viktigaste användningen av BPA är i tillverkningen av plasten polykarbonat. Enligt EU-RAR (2008) används i EU BPA/år i tillverkning av polykarbonat. Världsproduktionen av polykarbonat är enligt PlasticsEurope /år (data ). Polykarbonat är en plast som utmärks av att den är mycket tålig, slagseg och genomskinlig. Den är också lätt och värmetålig. Polykarbonat framställdes första gången . Upptäckten gjor- des , och oberoende av varandra, på i och på i . Materialet har använts kommersiellt . Till en början användes polykarbonat i strömfördelare, säkringsskåp, bildskärmar och elekt- riska kontakter, samt som glas i växthus och offentliga byggnader. Förekomst och användning av bisfenol A Användningen spred sig sedan till flera områden. kom den första CD:n, ett optiskt lagringssystem som bygger på poly- karbonat. kom även , DVD och Bluray, även dessa bestående av polykarbonat. Polykarbonat framställs genom att BPA polymeriseras med fosgen. BPA fungerar som en byggsten (monomer). Av de små byggstenarna bildas en lång kedja (polymer). All BPA går inte åt vid processen, utan en liten del kommer att finnas kvar i plasten som en förorening. Enligt EU-RAR (2008) är den maximala rest- halten av BPA i polykarbonat /kg. Vanligen är halten <10 mg/kg. Om polykarbonaten utsätts för högt eller lågt pH eller höga temperaturer, kan dessa små mängder BPA läcka ut från plasten. I vissa fall kan även BPA återbildas från polykarbonat. Eftersom polykarbonat har flera fördelaktiga egenskaper, så är användningen av plasten mycket utbredd i samhället. Den kan i många fall fungera som ett lättare ersättningsmaterial till glas. Vanliga användningar är i bilindustrin, som husgeråd, i elektronik och i optiska datalagringssystem (t.ex. CD, DVD). En samman- ställning av användningarna finns i diagrammet nedan. Diagram 3.2 Användningsområden för polykarbonat Förekomst och användning av bisfenol A Epoxi är en härdplast som framställdes första gången . Fram- ställningen av epoxi är den näst viktigaste användningen av BPA och ungefär BPA används i produktion av epoxi (EU-RAR, 2008). Epoxi kan baseras på andra ämnen än BPA, till exempel bisfenol S, bisfenol F och novolac, men av den epoxi som tillverkas i världen (1,) fram- ställs med BPA som startmaterial (Bundesministerium für Umwelt, Naturschutz, und Reaktorsicherheit, 2014). Härdplast består av ett harts och en härdare. Flytande epoxiharts innehåller oftast < 1 ppm BPA. När hartset och härdaren reagerar bildas en hård plast. Vid tillverkning av epoxi är hartset i de flesta fall BADGE (bisfenol A-diglycidyleter) som framställs genom att BPA reagerar med epiklorhydrin. Hartset blandas sedan med en härdare, en amid eller amin, och bildar epoxi. Slutprodukten blir en hård yta som skyddar mot korrosion, är värmestabil och mekaniskt stark. Vid tillverkning av BADGE så går inte all BPA åt, utan en liten del oreagerad BPA kommer att finnas kvar i epoxin som en förorening. Om epoxin inte härdat ordentligt eller om den stelnade epoxin utsätts för höga temperaturer kan BPA läcka ut. Till skill- nad från polykarbonat så kan inte BPA återbildas från epoxi. Fri BPA används ibland som en accelerator för att få epoxin att härda snabbare. Särskilt i kalla klimat kan det vara nödvändigt att använda acceleratorer för att driva på reaktionen. Vanliga användningar är i bilindustrin, i elektronik, i byggnads- material, i kompositmaterial, i mat- och dryckesförpackningar av metall. Om man delar upp användningen i de olika användnings- områdena fördelar de sig som i diagrammet nedan. Förekomst och användning av bisfenol A Diagram 3.3 Användningsområden för epoxi Användningen i livsmedelsförpackningar har varit omdebatterad eftersom det visat sig att BPA kan läcka från epoxin till livsmedlet och därmed bidra till människors exponering för BPA. I EU användes åren 2005/2006 ungefär BPA/år till ytbelägg- ningar i burkar (EU, 2008). Termopapper används till kvitton och biljetter. Pappret har en värmekänslig beläggning på ena sidan. Beläggningen består av ett fettartat ämne som är fast vid rumstemperatur och har en smält- punkt mellan 45–. Beläggningen innehåller en färgframkallare, ofta BPA, och ett ofärgat färgämne. När värme tillförs pappret smälter beläggningen och färgfram- kallaren och färgämnet reagerar. På de områden som inte värms upp finns oreagerad BPA kvar som kan lossna från pappret. Använd- ningen har fastställts vara en källa till exponering för BPA i ett flertal myndighetsrapporter (Anses, 2014) (Efsa, 2014)(KemI, 2012a). Förekomst och användning av bisfenol A 3.2.4BPA i andra material och användningar BPA används även vid produktion av ett antal andra plaster och hartser, såsom fenolplastharts, fenolhartser och omättade polyester- hartser. I EU-RAR (2008) anges att BPA/år används till framställning av fenolplast och att BPA/år används för att producera omättade polyesterhartser (siffror /2006). Inga siffror anges för produktion av fenolhartser. Fenolplast används för att impregnera papper eller för coating av träfiber vid tillverkning av högtryckslaminat. Omättade polyesterhartser som baseras på BPA inkluderar BPA-fumarater och BPA-dimetylakrylater. BPA-fumarat ger gott skydd mot högkorrosiva miljöer och används därför i ackumulator- tankar och processkärl. Kompositmaterial som förstärkts med glas används för att göra båtar, simbassänger och genomskinliga tak- skivor. Etoxilerad BPA-dimetylakrylat används i dentala material. Även plasten polysulfon framställs från BPA. Polysulfon är slagtåligt och är stabilt vid höga temperaturer. Det kan användas som ett transparent, steriliserbart, diskmaskinsäkert och slagtåligt alternativ till polykarbonat. Dentala kompositmaterial är en blandning av olika monomerer och är oftast baserade på bisfenol A-glycidylmetakrylat (bis- GMA). Andra BPA-baserade monomerer är bisfenol A-dimetyl- akrylat (bis-DMA) och etoxylerad bisfenol A-dimetylakrylat (bis- ). BPA kan förekomma som en förorening i kompositmate- rialen. Materialen förekommer i kompositfyllningar, fissurförseg- lingsmaterial (används för att fylla djupa gropar och fåror i bakre tänder), tandcement och plastförstärkta glasjonomerer. BPA används även i framställning av en ny typ av polymerer, bensoxasinmonomerer. PVC kan innehålla BPA. Ämnet fungerar som en antioxidant vid framställning av mjuk PVC, endera i mjukgörarna eller i själva PVC:n. I EU-RAR anges att BPA används vid tillverkning av PVC. Användningen är även registrerad i Reach. Enligt ett regeringsuppdrag uppger () att europeisk PVC-industri upp- hörde att använda BPA för polymerisering och som stabilisator för lagring av vinylklorid , och att organisationen även varit i kontakt med icke-medlemmar för att säkerställa att alla Förekomst och användning av bisfenol A PVC-tillverkare i EU följer åtagandet (KemI, 2011). Även om användningen har upphört i EU kan importerad PVC innehålla BPA. ACEA () anger att europeisk bilindustrin använder PVC som innehåller BPA. Tetrabromobisfenol A (TBBPA) är ett flamskyddsmedel som framställs från BPA. Produktionen av TBBPA upphörde i EU 1998 (EU-RAR, 2003). Ämnet kan dock komma in i EU via import av ämnet som sådant eller av varor som innehåller TBBPA. Den största delen av TBBPA () används som reaktiv monomer i produktionen av epoxi, polykarbonat och fenolhartser. Resthalter- na är i normalfallet under 100 ppm. Resthalterna kan reagera under polymeriseringen och halterna av BPA i den slutgiltiga produkten är därför mycket låg. Små mängder BPA (totalt /år) används i kedje- olja, bromsvätskor, köldbärarvätska, smörjmedel och i tillverk- ning av däck (EU, 2003). Detta bekräftas av information från ACEA () som vi tagit del av. 3.3Användning i medicintekniska produkter Kartläggning av förekomsten av BPA i medicintekniska produkter har gjorts av () vid (, 2011) och av kommissionens vetenskapliga kommitté Scenihr (ging and Newly Identified Health Risks) (Scenihr, 2014). BPA förekommer i de produkter som är tillverkade av polykarbonat och polysulfon, till exempel kuvöser och membran till dialysmaskiner. av den totala polykarbonatproduktionen används till att tillverka medicintekniska produkter (, 2011). I vissa fall kan BPA förekomma som stabilisator i PVC, och kan därför finnas i slangar och handskar av PVC. Produkterna kan också vara belagda med epoxi för att förhindra slitage och under- lätta rengöring. Tandlagningsmaterial kan ofta innehålla resthalter av BPA. En sammanställning av förekomst av BPA i medicin- tekniska produkter finns i bilaga 3. Förekomst och användning av bisfenol A 3.4Hantering av BPA i Vi har genom branschorganisationen (Innovations- och kemiindustrierna i ) ställt frågor till företag som hanterar BPA eller blandningar som innehåller BPA. De företag som svarat har uppgivit följande användningar: epoxi och epoxiharts, samt som accelerator1 i aminhärdare till epoxiharts (i fri form); vinylester- harts; polykarbonat, samt polykarbonat i blandning med andra material som ABS-plast och PBT-plast; polysulfon; dispergerings- medel2 för pigment; emulsion cracker i oljeindustrin. För att hitta information om hantering av kemikalier i får man använda sig av produktregisteret hos KemI. De företag som tillverkar, förpackar, överlåter eller för in kemikalier i volymer /år ska anmäla produkterna till produktregisteret Företaget ska också, oavsett volym, anmäla verksamheten. fanns det 68 företag som hanterar produkter som innehåller BPA. Av dessa hade 42 stycken produkter som inne- håller BPA i halter . fanns 46 företag som hante- rade produkter som innehåller BADGE, varav 36 stycken hade produkter med BAP-halt . BPA framställs inte i , men importeras dels som råvara och dels i kemiska produkter som innehåller BPA. Enligt siffror , det senast tillgängliga året, importerades ren BPA samt BPA i kemiska produkter, medan BPA i kemiska produkter exporterades. Antalet produkter som innehöll ämnet var 220, varav 18 konsumenttillgängliga. –2012 im- porterades i snitt ren BPA (0–)och BPA i kemiska produkter (25–) , samt exporterades i snitt BPA i kemiska produkter (6–). Det finns ingen tydlig trend över de redovisade åren. Inte heller BADGE eller andra hartser baserade på BADGE tillverkas i . importerades BADGE till som ämne, och i kemiska produkter. exporterades BADGE i kemiska produkter. För hartserna är motsvarande siffror () , och . Man kan inte urskilja någon trend för de redovisade åren. 1En accelerator behövs för att på epoxi att härda i kalla klimat. 2Ämnen som möjliggör blandning av normalt icke blandbara föreningar. Förekomst och användning av bisfenol A hantering av BADGE hade dock minskat i jämförelse . Vi har ingen förklaring till varför exporterad mängd som kemisk produkt överstiger importen, trots att ingen tillverk- ning sker i . Som synes i tabellen nedan är hanteringen av BPA koncentrerad till fyra olika sektorer, varav två (råvaror till plast, samt binde- medel, härdare, färg, limmer och utfyllnadsmedel) dominerar. För BADGE och hartser av BADGE så är den största hanteringen relaterad till färger. Tabell 3.3 Användningsområde, import, export och total hantering av BPA, BADGE och hartser av BADGE (ton/år) (ton/år) (ton/år) Bindemedel, härdare, färg, Råvaror till plast, mjukgörare Råvaror till färg, plast, gummi Råvaror till plast och gummi Fognings-, tätnings- och 4 Exponering för bisfenol A Trots att bisfenol A (BPA) bryts ner snabbt och inte lagras i män- niskor så påträffas BPA i nästan alla urin- och blodprov från män- niskor. Detta tyder på att majoriteten av befolkningen kontinuer- ligt exponeras för BPA. De viktigaste källorna är födan och termopapper. För vissa grupper av befolkningen, särskilt förtidigt födda barn, kan medicin- teknisk utrustning vara en viktig källa. Andra källor (damm, kosmetika, leksaker, inomhusluft, miljö) bidrar endast till liten del till exponeringen. BPA i födan kommer främst från konservburkar belagda med epoxi. Även husgeråd av polykarbonat kan bidra till exponeringen, men i betydligt lägre grad. BPA finns kvar som resthalter i dessa material och kan läcka ut vid vissa förhållanden. Polykarbonat kan även tillbakabildas till BPA. Även i kött och fisk har man hittat BPA i sådana mängder att det bidrar till människors exponering. Det är osäkert varifrån det BPA man hittar i dessa livsmedel kommer. Den franska myndigheten rapporterar i sin be- dömning av exponeringen en allmänt förekommande förorening i livsmedel, för vilken man inte kunnat identifiera en källa. Den Europeiska livsmedelssäkerhetsmyndigheten(Efsa) rapporterar å andra sidan att den uppskattade exponeringen ligger över uppmätta halter i människa, vilket talar för att det inte finns någon okänd källa. Termopapper är belagt med BPA som kan lossna och tas upp genom huden. En till av kvittots vikt kan vara fritt BPA. Nedan görs en genomgång av aktuella exponeringsbedömningar av BPA. Sammantaget är Efsas bedömning av exponering (Efsa, Exponering för bisfenol A 2013) den bedömning som bäst speglar exponeringen även i . Bedömningen tar in flera källor än de andra bedöm- ningarna. Den del av exponeringen som kommer från födan ligger i samma storleksordning som de flesta andra bedömningar som gjorts, och bygger på ett mycket stort underlag. Även om bedöm- ningen för termopapper är osäker så innebär den förmodligen inte en underskattning av exponering, utan representerar i stället ett värsta scenario. Bedömningen tar dock inte in medicintekniska produkter som kan utgöra en viktig exponeringskälla för vissa grupper. Det bör också noteras att denna bedömning kan komma att ändras då den slutgiltiga rapporten publiceras. 4.2Hur kan människor exponeras för BPA? Människor kan utsättas för BPA från många olika källor och BPA kan komma in i kroppen på flera olika sätt. BPA kan läcka från polykarbonat, epoxi och andra plaster base- rade på ämnet, eller lossna från termopapper. Ämnet är däremot inte flyktigt och avgår inte till luften från de material de används. Förekomst i damm beror troligen på avskavning av små partiklar från varor och artiklar. I tabellen nedan finns en sammanfattning av olika källor och för dem relevanta exponeringsvägar. Sammanfattning av källor och exponeringsvägar Via blodet/inuti Större delen av den BPA som tas upp via munnen-mag-tarmkanalen kommer att oskadliggöras i tarmväggen och levern. Exponering för bisfenol A ringen i stället sker via huden, inandning eller via blodet/inuti kroppen kommer en större del att vara tillgänglig innan BPA når levern och oskadliggörs. Detta innebär att upptag genom huden, genom inandning eller genom blodet kommer att ge en högre intern exponering än upptag genom munnen-mag-tarmkanalen. Kosmetika får enligt kosmetikadirektivet1 inte innehålla fritt BPA. Ämnen som framställts från BPA är dock tillåtna, och det finns heller inga regler kring förpackningar. Kosmetika kan därför utgöra en källa till BPA. 4.3Bedömningar av exponeringen från olika källor Nedan återges ett antal bedömningar av exponeringen. Dessa skiljer sig åt bland annat med avseende på vilka källor som inklu- deras i bedömningarna. Efsas bedömning är den som tar in flest källor. Även har gjort en bedömning från flera källor. De andra bedömningarna har gjorts för enbart en källa åt gången. Om man jämför de olika bedömningarna av exponering från födan (Efsa, Anses och Facet) ligger alla bedömningar i samma storleksordning, bortsett från FAO/WHO:s bedömning som visar på högre exponering. Ett skäl till att man ligger högre i den senare bedömningen kan vara att FAO/WHO har med exponering från polykarbonatflaskor i sin bedömning. Ett annat skäl kan vara att bedömningen inte bara är gjord för , utan även för Nord- och . Exponeringen i dessa delar av världen kan vara högre än i EU. Exponeringsbedömningarna för termopapper skiljer sig mera åt, vilket tyder på en större osäkerhet. 4.3.1Efsa: Livsmedel och termopapper är de viktigaste källorna Efsa publicerade en preliminär bedömning av expone- ringen för BPA hos befolkningen i (Efsa, 2013). Exponerings- bedömningen uppdaterades till viss del i den preliminära risk- bedömningen av BPA som Efsa publicerade 2014 (Efsa, 2014), 1 Förordning (EG) nr 1223/2009. Exponering för bisfenol A utifrån kommentarer som mottagits i det offentliga samrådet. Alla kommentarer har inte kunnat tas om hand på grund av det stora antalet och exponeringsbedömningen kommer att uppdateras en gång till när den slutgiltiga riskbedömningen av BPA publiceras. Rapporten kommer att publiceras . Till skillnad från Efsas tidigare bedömningar (2006) (2010), tar denna bedömning hänsyn till exponering från andra källor än livsmedel samt till andra exponeringsvägar än oral exponering (via munnen och mag-tarmkanalen). De källor som Efsa bedömt vara relevanta är livsmedel, termopapper, inomhusluft, damm, leksaker och kosmetika. Exponeringsvägarna som ingår är upptag via munnen, genom inandning och genom huden. Yrkesmässig ex- ponering är inte med i bedömningen. Den totala exponeringen bedömdes genom två olika metoder; dels genom en modellering av exponeringen och dels genom upp- mätta halter i urin från så kallade biomonitoringstudier (studier på uppmätta halter i människa). Data på koncentrationer av BPA i livsmedel kombinerades med data på livsmedelskonsumtion (inklu- sive modersmjölk) för att uppskatta exponering via födan. Data på migration från livsmedelsförpackningar ingick också i modelle- ringen. På samma sätt har exponeringen från andra källor än födan uppskattats genom att kombinera data på koncentrationer av BPA med beteendemönster hos människor. Efsa har tagit fram värden för dels en medel- och dels en högexponering. Medelexponeringen uppskattades genom att slå ihop medelexponering från livsmedel med medelexponering för andra källor. Hög exponering beräknades genom att slå ihop den högsta exponeringen från de två mest betydande källorna och medelexponeringen från alla andra källor. Modelleringen ger en uppfattning om den totala dagliga mängd av BPA som tas upp av kroppen . Efsa visar i sin genomgång att BPA förekommer i högre halt i konserverad mat än i andra livsmedel. Högst halter av BPA fann man i kategorierna spannmål och spannmålsbaserad mat, grön- saker, nötter och oljeväxter, kött och köttprodukter, fisk och skaldjur, örter, kryddor och smaktillsatser, färdiglagad mat samt tilltugg, desserter och andra livsmedel. I drycker var kon- centrationen lägre. I icke-konserverad mat fann man att de högsta Exponering för bisfenol A halterna förekom i kött- och fiskprodukter. Efsa redovisar även exponering från polykarbonatartiklar, såsom serviser, vattenkokare och köksredskap. Utifrån Efsas bedömning har vi räknat samman exponeringen från polykarbonat i kontakt med livsmedel genom att addera de olika källor Efsa redovisar (serveringsartiklar, husgeråd, vattenkokare, vattenbehållare och vattenfilter). Exponeringen lig- ger mellan av den totala BPA-exponeringen. Den grupp som har högst exponering från denna källa är barn 1–baserat på att de oftare än andra befolkningsgrupper äter och dricker ur serviser av plast. Endast ett fåtal av de undersökningar av livsmedelskonsumtion som legat till grund för Efsas bedömning ger information om förpackningstyp. För att ta hänsyn till den högre mängd BPA som finns i konserverad mat utvecklade Efsa därför två olika scenarier. I scenario 1 antogs att endast den mat som var specifikt utpekad som konserverad i undersökningarna av livsmedelskonsumtion ha högre halter av BPA. I scenario 2 antogs att alla kategorier av mat som i någon undersökning angetts vara konserverad, alltid är konserverad och att den därmed har högre halter av BPA. För att undvika överskattning så gjordes undantag för mat som konsumeras i stora kvantiteter i flera EU-länder och som normalt inte är konserverade (äpplen, nötkött, komjölk, grädde, crème fraiche, croissanter, mandariner, apelsiner, potatis och potatisprodukter, kyckling, ris och gräddfil). Dessa kategorier antogs inte ha högre halter av BPA. I scenario 1 bidrog konserverad mat alltid med till den sammanlagda exponeringen från livsmedel, utom för män 18–där bidraget var 50–. Bidraget från icke-konserverad mat till exponeringen var stort i alla åldersklasser. Konserverade grönsaker var den enda kategori av konserverad mat som bidrog med 25–i vissa befolkningsgrupper. I scenario 2 stod i stället konserverad mat för större delen av exponeringen från livsmedel, medan icke-konserverad mat stod för 10–av exponeringen. Efsa har baserat exponeringsbedömningen på scenario 2. Den exponering som sker genom huden (främst från termo- papper) har räknats om så att den motsvarar en exponering genom mun-mag-tarmkanal. Bedömningen av exponering via födan visar på betydligt lägre exponeringsnivåer för alla grupper än vad som uppskattats i Efsas tidigare bedömning (Efsa, 2006). Detta beror enligt Efsa på att man Exponering för bisfenol A då, i brist på data, gjorde alltför försiktiga antaganden, vilket ledde till en överskattning av exponeringen. Exponeringen för BPA i födan är högst hos barn mellan 6 måna- der och . Detta beror troligen på att de konsumerar mer mat i förhållande till sin kroppsvikt än andra kategorier.