sou · H3B379 · 2015-10-07 00:00:00 — Vilken verksamhet ska tillsynsfunktionen bedriva och vilka myndigheter … givare eller uppdragsgivare som är aktuell. har då möjlighet att följa den aktuella individens yrkesutövning . Eftersom Försvarsmaktens djurhållning är samlat till några enstaka ställen i är antalet länsstyrelser som har tillsyns- ansvaret över djurhälsopersonalen tämligen begränsat. Vidare är antalet personer som är verksamma inom djurens hälso- och sjuk- vård respektive den humana hälso- och sjukvården inom Försvars- makten litet, vilket gör att det är svårt för tillsynsfunktionen att upparbeta och upprätthålla denna kompetens. Mot bakgrund av ovanstående resonemang synes det bäst gagna patientsäkerheten respektive djurskyddet att individtillsynen är samlad hos respektive länsstyrelserna. Även om och länsstyrelserna inte bedriver någon regelrätt tillsyn utomlands kan dessa vid bedöm- ningen i ett enskilt fall dock beakta hur individen har skött sitt arbete utomlands. Generalläkaren bedriver ingen egentlig kontroll över djur- hälsovården eller djursjukvården inom Försvarsmakten. Någon egentlig djursjukvård att tala om bedrivs överhuvudtaget inte inom Försvarsmakten. Denna kontroll utövas även huvudsakligen genom tillsynen över djurhälsopersonalen. Enligt utredningens mening bör dock tillsynsfunktionen även fortsättningsvis ha kvar kontroll- ansvaret över djurskyddet som även innefattar övergripande bestäm- melser om djurens hälso- och sjukvård enligt djurskyddslagen (1988:534) och djurskyddsförordningens (1988:539) bestämmelser. Mot bakgrund härav föreslår utredningen att djurhälsovården och djursjukvården tas bort som självständiga kontrollområden i uppräkningen av kontrollområden i 21 § förordningen (2007:1266) med instruktion för Försvarsmakten. Vilken verksamhet ska tillsynsfunktionen bedriva och vilka myndigheter … Kontrollen över smittsamma djursjukdomar och hästpass Utredningens bedömning: och länsstyrelserna bör även fortsättningsvis ha kontrollansvaret över Försvars- maktens djur enligt epizootilagen (1999:657) och zoonoslagen (1999:658). Även kontrollen av hästpass för de hästar som används inom Försvarsmakten och de passutfärdande förening- arna enligt Kommissionens förordning 504/2008 av om tillämpning av rådets direktiv /426/EEG och 90/427/EEG avseende metoder för identifiering av hästdjur (hästpassförordningen) bör alltjämt åvila länsstyrelserna. Kontrollen över smittsamma djursjukdomar En viktig del i strävan att uppnå en god djurhälsa är ett gott smitt- skydd. Då vissa sjukdomar och smittämnen kan överföras till människor, antingen direkt från djur till människa eller via anima- liska produkter, har ett gott smittskydd även betydelse för folk- hälsan. En god beredskap mot smittsamma sjukdomar liksom före- byggande och bekämpande åtgärder mot sådana sjukdomar är ett allmänt samhällsintresse som är beroende av bl.a. en väl fungerande hälso- och sjukvård för djur (prop. 2008/09:94 s. 51). Åtgärder mot de allvarligaste sjukdomarna hos djur regleras i epizootilagen (1999:657) och zoonoslagen (1999:658). Som ett komplement till dessa lagar finns vissa bestämmelser i lagen (2006:806) om provtagning på djur. Sjukdomarna som omfattas av epizootilagen finns normalt inte i och syftet med samhällets åtgärder vid ett sjukdomsutbrott är att utrota sjukdomen. När det gäller t.ex. salmonella som regleras i zoonoslagen saknas realistiska möjligheter till utrotning varför åtgärderna syftar till att förebygga och begränsa förekomsten av sjukdomen. I båda lagarna finns bestämmelser om hur misstänkta och kon- staterade fall av sjukdomar ska hanteras och vilka åtgärder som ska vidtas. Enligt epizootilagen är djurägaren skyldig att anmäla ett misstänkt fall av sjukdomsutbrott till en veterinär. Veterinären, å sin sida, är skyldig att undersöka djuret för att fastställa sjukdomens art och förhindra att smitta sprids. Vidare ska veterinä- ren skyndsamt underrätta och . Vilken verksamhet ska tillsynsfunktionen bedriva och vilka myndigheter … det gäller sjukdomar som faller under zoonoslagen är djurägaren bl.a. skyldig att låta sina djur undersökas på sin bekostnad. Veteri- nären har enligt zoonoslagen en skyldighet att undersöka djuret för att fastställa vilken sjukdom det rör sig om och att underrätta Jord- bruksverket och . och länsstyrelserna har tillsyn över efterlevna- den av lagarna och kan bl.a. besluta om vitesföreläggande mot den som inte uppfyller sina skyldigheter enligt bestämmelserna (13 § epizootilagen och 10 § zoonoslagen). I frågan om tillsynsfunktionen även bör ha ett utpekat kontroll- ansvar enligt epizootilagen och zoonoslagen över djur inom För- svarsmaktens kan utredningen konstatera att epizootilagen och zoonoslagen riktar sig såväl till djurhållaren som till djurhälso- personalen. Generalläkaren har inte något tillsynsansvar över djurhälsopersonal och utredningen har i det föregående avsnittet bedömt att tillsynsfunktionen inte heller framöver bör utöva någon sådan tillsyn. Vid ett överflyttande av kontrollansvaret enligt de båda lagarna blir konsekvensen att försvarsinspektören för hälsa och miljö endast skulle få rätt att kontrollera djurhållaren. Att på detta sätt dela upp tillsynen och kontrollen i de båda lagarna är inte ändamålsenligt. och länsstyrelserna bör därför även fortsättningsvis utöva kontrollen även över de djur som an- vänds inom Försvarsmaktens enligt epizootilagen och zoonoslagen. Utredningen föreslår således ingen ändring i sak. Alla hästar ska ha pass det år hästen är född eller från födelsen, beroende på vilket som inträffar senast. Hästpassen är ett verktyg för att minska spridning av sjukdomar och säkerställa att inte läkemedelsrester finns i häst- kött från de djur som går till slakt. Kommissionens förordning 504/2008 av om tillämpning av rådets direktiv /426/EEG och 90/427/EEG avse- ende metoder för identifiering av hästdjur (hästpassförordningen) anger hur passen ska se ut och när de ska användas. Där framgår bl.a. att hästar ska märkas med transponder (chip) eller annan, synlig, märkning som ger samma vetenskapliga säkerhet. Vilken verksamhet ska tillsynsfunktionen bedriva och vilka myndigheter … framgår hästhållarens ansvar för att hästen har pass och kravet på att passet alltid finns hos hästen. Det finns även bestämmelser om vilka tidsfrister den passutfärdande organisationen ska iaktta. Hästpassförordningen tillhör de EG-regler som kompletteras av lagen (2006:806) om provtagning på djur, m.m. Alla förelägganden m.m. som gäller hästpassen görs därför med stöd av provtagnings- lagen. ansvarar för att godkänna plan och riktlinjer för organisationer som utfärdar hästpass. har ansva- ret för att kontrollera att hästar har pass samt för kontrollen av de passutfärdande föreningarna som har sitt säte i länet.10 Denna kon- troll gäller även för hästar som används inom Försvarsmakten. Syftet med kontrollen är att säkerställa att de gällande regelverken följs. Detta gäller både att hästägare skaffar pass åt sina hästar och att passen används, dvs. följer med hästen vid förflyttningar, samt att arbetet med att utfärda dessa pass sköts på rätt sätt. Utredningen konstaterar att det vore rationellt att kontroll av hästpass för hästar som används inom Försvarsmakten görs av för- svarsinspektören för hälsa och miljö i samband med djurskydds- kontrollen. Enligt den nämnda hästpassförordningen åligger det dock även kontrollmyndigheten att kontrollera att de passutfär- dande organisationerna följer lagstiftningen. Att utöva en sådan kontroll är inte motiverat utifrån Försvarsmaktens särart. Hante- ringen av hästpass är inte heller en djurskyddsfråga. Enligt utred- ningens mening bör därför länsstyrelserna även fortsättningsvis utöva den aktuella kontrollen. Utredningen föreslår således ingen ändring i denna del. 10 Se Vägledning för kontrollmyndigheter m.fl. gällande kontroll av häst- pass och kontroll av passutfärdande föreningar, dnr 6.2.17-4464/14. Vilken verksamhet ska tillsynsfunktionen bedriva och vilka myndigheter … Tillsynen och kontrollen över läkemedel och medicinteknisk utrustning Utredningens bedömning: Tillsynsfunktionen bör även fort- sättningsvis, inom ramen för hälso- och sjukvårdstillsynen, ha tillsynsansvaret över läkemedel i vården. Likaså bör tillsyns- ansvaret över Försvarsmaktens partihandelstillstånd även fort- sättningsvis åligga . När det gäller den offent- liga kontrollen av läkemedel för djur som används inom För- svarsmakten bör även den fortsättningsvis åligga länsstyrelserna. Det råder oklarhet om det är generalläkaren eller som har tillsynsansvaret över humanläkemedel inom Försvars- makten. Generalläkaren utövar en begränsad sådan läke- medelstillsyn genom att kontrollera att varje försvarshälsa tillsynas av något apotek en gång . Kontroller görs även för att kon- statera att eventuella delegeringar av läkemedel är i sin ordning. tillsyn begränsar sig till ett av Försvars- makten erhållet partihandelstillstånd. Detta tillstånd avser lager- hållning av läkemedel på Försvarsmedicincentrum i . Enligt gällande lagstiftning har enligt 23 § läkemedelslagen (1992:859) tillsyn över bl.a. den nämnda lagen och lagen (1996:1152) om handel med läkemedel m.m. Läkemedels- verkets tillsyn omfattar en produktkontroll och tillsyn över till- verkning, distribution, import, transport, förvaring, detaljhandel och annan yrkesmässig hantering av läkemedel. 2007/08:142 s. 28 f. (Sjukhusens läkemedelsförsörjning) resonerar regeringen kring gränsdragningen mellan Läkemedels- verkets respektive tillsynsansvar (numera Inspek- tionen för vård och omsorg) avseende verksamhet på läkemedels- området. Regeringen uttalar att avgörande för vilken myndighet som har ansvar för tillsyn och kontroll bör vara vilken typ av verk- samhet det rör sig om. Om en verksamhet eller en del av en verk- samhet rör hantering av läkemedel i form av tillverkning, handel, distribution, förvaring eller annan yrkesmässig hantering av läke- medel är det som har tillsynsansvar. Vilken verksamhet ska tillsynsfunktionen bedriva och vilka myndigheter … hanteringen tar sikte på läkemedlets användning i vården bör verk- samheten falla in under IVO:s tillsyn. Enligt utredningens mening bör motsvarande resonemang föras när det gäller generalläkarens tillsynsansvar över läkemedel i vården. Det är således tillsynsfunktionen som inom ramen för hälso- och sjukvårdstillsynen11 har tillsynsansvaret över Försvarsmaktens läke- medelsanvändning i vården. Med utgångspunkt i samma riktlinjer bör även fortsättningsvis ha kvar tillsynsansvaret över Försvarsmaktens partihandelstillstånd. Bestämmelser om läkemedel för djur finns i bl.a. lagen (2006:806) om provtagning på djur, m.m. och i föreskrifter om läkemedel och läkemedelsanvändning (SJVFS 2013:42). Den civila kontrollen åvilar länsstyrelserna.12 Eftersom det inte finns några särregler för Försvarsmakten omfattas även myn- digheten av denna kontroll. Utredningen har i avsnitt 12.2.1 konstaterat att kontrollen av djurens hälso- och sjukvård huvudsakligen bedrivs i form av tillsyn över djurhälsopersonalen enligt lagen (2009:302) om verksamhet inom djurens hälso- och sjukvård. Denna kontroll åligger läns- styrelserna. Kontrollen av läkemedel för djur är svår att separera från den nämnda kontrollen. Som en konsekvens av bedömningen bör därför inte heller kontrollen av läkemedel för djur åligga inspek- tören utan den bör även fortsättningsvis åvila länsstyrelserna. Utredningen föreslår således ingen ändring i denna del. 11Med hälso- och sjukvård avses åtgärder för att medicinskt förebygga, utreda och behandla sjukdomar och skador. Till hälso- och sjukvården hör även sjuktransporter samt att ta hand om avlidna (1 § hälso- och sjukvårdslagen [1982:763]). 12Jordbruksverket, som har det övergripande ansvaret, har överlämnat åt länsstyrelserna att utöva den offentliga kontrollen, beslut , dnr 35-3660/10. Vilken verksamhet ska tillsynsfunktionen bedriva och vilka myndigheter … Utredningens bedömning: Tillsynen över medicintekniska produkter inom Försvarsmakten bör även fortsättningsvis åligga . Med en medicinteknisk produkt avses i 2 § lagen (1993:584) om medicintekniska produkter en produkt som enligt tillverkarens uppgift ska användas, separat eller i kombination med annat, för att hos människor 1.påvisa, förebygga, övervaka, behandla eller lindra en sjukdom, 2.påvisa, övervaka, behandla, lindra eller kompensera en skada eller en funktionsnedsättning, 3.undersöka, ändra eller ersätta anatomin eller en fysiologisk pro- cess, eller Begreppet medicintekniska produkter innefattar ett mycket brett område av produkter som är avsedda att användas inom alla former av hälso- och sjukvård. Hit hör allt från enkla produkter som plåster och stetoskop till stora avancerade system som till exempel kirurgiska robotar. Det kan vara sterila engångssprutor som an- vänds eller operationsutrustning som kan användas . utövar tillsyn över att lagen om medicin- tekniska produkter följs. Inspektionen för vård och omsorg utövar tillsynen i fråga om de medicintekniska produkter som tillverkas inom hälso- och sjukvården samt tandvården och som endast ska användas i den egna verksamheten (11 § förordningen [1993:876] om medicintekniska produkter). Generalläkaren utövar således ingen tillsyn på området utan kontrollerar i patientsäkerhetssyfte endast att Försvarsmakten har en egenkontroll på området. När det gäller medicinteknisk utrust- ning så har Försvarsmakten en egenkontroll där man engagerar konsulter som kontrollerar utrustningen med jämna intervall. Om utrustning är trasig eller har fungerat på felaktigt sätt, ska en an- mälan skickas dels till tillverkaren, dels till . Vilken verksamhet ska tillsynsfunktionen bedriva och vilka myndigheter … tillverkning av medicintekniska produkter förekommer inte inom Försvarsmakten. Tillsynen över medicintekniska produkter är komplex och generalläkaren saknar kompetens för att utöva denna tillsyn. Enligt utredningens mening synes det därför ändamålsenligt att till- synen över de medicintekniska produkterna är samlat hos Läke- medelsverket. Utredningen föreslår därför ingen ändring i denna del. Särskilt om tillsynen över röntgenutrustning Utredningens bedömning: Tillsynsfunktionen har enligt strålskyddslagen (1988:220) möjlighet att utöva tillsyn över röntgenutrustning efter begäran hos och överlåtelse av . Denna möjlighet får anses vara till- räcklig. Användning av röntgenutrustning kräver tillstånd. för röntgenutrustning är (29 § strålskydds- lagen [1988:220] och 15 § strålskyddsförordningen [1988:293]). Inom Försvarsmakten finns röntgenutrustning bl.a. ombord på minfartyget samt på sjukhuskompanierna. Enligt 30 § tredje stycket strålskyddslagen och 16 § tredje stycket strålskyddsförordningen får efter begäran av generalläkaren över- låta åt denne att i ett visst avseende utöva tillsynen över verksamhet som bedrivs av Försvarsmakten, , Fortifika- tionsverket eller . Tillsynsfunktionen har dock inte någon sådan överlåten tillsyn. Enligt utredningens mening bör huvudtillsynsansvaret för röntgen- utrustning alltjämt åligga . Tillsynsfunk- tionens möjlighet att vid behov begära övertagande av tillsynen får anses tillräcklig. Utredningen föreslår därför ingen ändring i denna del. Vilken verksamhet ska tillsynsfunktionen bedriva och vilka myndigheter … Utredningens bedömning: Tillsynsansvaret över blodverksam- het inom Försvarsmakten bör även fortsättningsvis åligga Inspek- tionen för vård och omsorg. Tillsynen över viss hantering av blod regleras huvudsakligen i lagen (2006:496) om blodsäkerhet och i den kompletterande förordningen (2006:497) om blodsäkerhet. Inspektionen för vård och omsorg () beslutar om tillstånd och utövar tillsyn över verksamhet som rör insamling, kontroll, framställning, förvaring och distribu- tion av blod och blodkomponenter avsedda att användas vid trans- fusion (2 § förordningen om blodsäkerhet). beslutar om tillstånd och utövar tillsyn över verksamhet som rör insamling och kontroll av blod och blodkomponenter avsedda att användas vid läkemedelstillverkning (3 § nämnda förordning). Generalläkaren har inget mandat att utöva tillsyn över blodverk- samhet. Även om det inte är vanligt förekommande kan det inom Försvarsmakten uppstå behov av blodtransfusioner t.ex. i samband med övningar och insatser i länder där sjukvårdsstandarden inte är godtagbar och det är fara för patientens liv. Försvarsmakten har emellertid inte något eget tillstånd för blodverksamhet. Samarbete sker i stället med inom ramen för sjukhusets egna tillstånd. Utredningen kan konstatera att har en bred kompetens kring blodverksamhet och rutiner för tillståndsgivning. Mot bak- grund av att blodverksamhet inte är frekvent förekommande inom Försvarsmakten innebär det även svårigheter för försvarsinspektö- ren för miljö och hälsa att upparbeta och behålla motsvarande kom- petens. Utredningen anser därför att tillsynsansvaret även fortsätt- ningsvis bör åligga . Utredningen föreslår således ingen ändring i denna del. Vilken verksamhet ska tillsynsfunktionen bedriva och vilka myndigheter … Tillsynen över personuppgiftsbehandling i samband med vårddokumentation Utredningens bedömning: Tillsynsansvaret för personupp- giftsbehandling i samband med vårddokumentation inom För- svarsmakten bör även fortsättningsvis åligga Datainspektionen. Datainspektionen är en central förvaltningsmyndighet som genom sin tillsynsverksamhet ska bidra till att behandlingen av person- uppgifter inte medför otillbörligt intrång i enskildas personliga integritet. Inspektionen ska också säkerställa att reglerna för sådan personuppgiftsbehandling följs.13 Datainspektionen utövar sin tillsyn med stöd av personuppgifts- lagen (1998:204) och annan särskild lagstiftning. Tillsynsansvaret avser hela samhället, dvs. även sådan personuppgiftsbehandling som sker hos Försvarsmakten.14 Generalläkarens och Datainspektionens tillsyn gränsar mot var- andra främst när det gäller tillsynen över Försvarsmaktens hälso- och sjukvård och då gällande vårddokumentationen. Datainspek- tionen utövar tillsyn över den informationshantering som sker inom ramen för patientdatalagen (2008:355), bl.a. journalföring. För det fall tillsynsfunktionen skulle överta Datainspektionens tillsynsansvar, såvitt avser vårddokumentationen, skulle synergi- effekter uppkomma på så sätt att även personuppgiftsbehandlingen skulle kunna kontrolleras i samband med inspektioner och tillsyns- besök. Å andra sidan är Datainspektionens tillsyn höggradigt speciali- serad vilket gör att det är en fördel att den är nationellt samlad hos en och samma myndighet. Datainspektionen har genom erfarenhet upparbetat kompetens och rutiner för tillsynens utövande. General- läkaren saknar denna kompetens. Utredningen anser därför att tillsynen över den aktuella personuppgiftsbehandlingen även fortsättningsvis bör åligga Datainspektionen. Utredningen föreslår således ingen ändring i denna del. 13Inspektionens arbete regleras i förordningen (2007:975) med instruktion för Datainspek- tionen. 14Datainspektionen genomförde en inspektion av Försvarsmakten. Vilken verksamhet ska tillsynsfunktionen bedriva och vilka myndigheter … 12.3Vilka uppgifter utöver tillsyn och kontroll bör tillsynsfunktionen ha? Av direktiven framgår att utredningen särskilt ska analysera och ta ställning till vilka uppgifter utöver tillsyn och kontroll som tillsyns- funktionen bör ha. Generalläkaren har bl.a. rätt att besluta om tillstånd inom miljöområdet samt rätt att besluta om dispenser enligt vissa EU-förordningar på kemikalieområdet. I detta kapitel redovisar utredningen sina överväganden gällande dessa frågor. 12.3.2Tillstånds- och anmälningsärenden samt enskilda personers klagomål Utredningens bedömning: Tillsynsfunktionen bör även fort- sättningsvis handlägga tillstånds- och anmälningsärenden samt enskilda personers klagomål inom ramen för sitt tillsyns- och kontrolluppdrag. Generalläkaren handlägger tillstånds- och anmälningsärenden samt enskilda klagomål som en del av tillsyns- och kontrolluppdraget.15 De vanligaste anmälningsärendena utgörs av miljöärenden och då främst anmälningsärenden enligt förordningen (1998:899) om miljöfarlig verksamhet och hälsoskydd samt anmälan om samråd enligt 12 kap. 6 § och miljöprövningsförordningen (2013:251). Samråd enligt den nämnda bestämmelsen innebär att verksamheter och åtgärder som inte omfattas av anmälnings- och tillståndsplikt enligt ska anmälas till samråd om verk- samheten eller åtgärden kommer att väsentligt ändra naturmiljön. Tillsynsfunktionen får i samband härmed meddela försiktighets- mått eller begränsa verksamheten om verksamheten eller åtgärden medför skada på naturmiljön. De vanligaste klagomålsärendena rör buller i samband med För- svarsmaktens flyg- och skjutövningar. 15 De enda tillståndsärenden som förekommer gäller tillstånd för avloppsanläggning (13 § andra stycket förordningen [1998:899] om miljöfarlig verksamhet och hälsoskydd). Vilken verksamhet ska tillsynsfunktionen bedriva och vilka myndigheter … Principiellt kan det finnas vissa problem med att blanda tillsyns- och kontrolluppgifter med uppgifter som bl.a. tillståndsgivning. Tillsyns- och kontrollmyndigheten ska då tillsyna något som den själv bestämt ramarna för. Regeringen tar i tillsynsskrivelsen, En tydlig, rättssäker och effektiv tillsyn, inte ställning till om tillsyns- myndigheterna bör bedriva tillståndsgivande verksamhet eller ej (skr. 2009/10:79 s. 18). Utredningen kan konstatera att generalläkarens handläggning av tillstånds- och anmälningsärenden samt klagomålsärenden utgör en del av den lagstadgade tillsynen och kontrollen. Anmälnings- och tillståndsplikten fyller en viktig funktion för tillsynsfunktionen på så sätt att nya verksamheter då gör sig själva kända för denna. Det leder till att tillsyns- och kontrollverksamheten blir mer tidseffektiv och kan koncenteras på kärnverksamheten i stället för att lokalisera nya objekt. Till det kommer att tillsynsfunktionen besitter kompe- vilket underlättar bedömningarna i ärendena. Utredningen anser därför att det mest ändamålsenliga, rationella och samhälls- ekonomiska är att tillsynsfunktionen även fortsättningsvis hand- lägger dessa ärenden inom ramen för sitt tillsyns- och kontroll- ansvar. 12.3.3Rätt att ge dispens på kemikalieområdet Utredningens bedömning: Tillsynsfunktionen bör även fort- sättningsvis ha rätt att besluta om dispens enligt 24 § förord- ningen (2008:245) om kemiska produkter och biotekniska orga- nismer samt 3 kap. 6 § förordningen (2014:425) om bekämp- ningsmedel. När det gäller verksamheter och åtgärder inom Försvarsmakten, , och Försvarets radio- anstalt så ansvarar normalt generalläkaren för den operativa kemi- kalietillsynen enligt . Tillsynsfunktionen beslutar även om dispenser med hänvisning till totalförsvarets intressen när det Vilken verksamhet ska tillsynsfunktionen bedriva och vilka myndigheter … gäller kraven i vissa EU-förordningar på kemikalieområdet (Reach-, CLP- och biocidförordningen).16 De svenska reglerna återfinns i förordningen (2008:245) om kemiska produkter och biotekniska organismer (24 §) samt för- ordningen (2014:425) om bekämpningsmedel (3 kap. 6 §). General- läkaren får ge dispens om det behövs respektive är nödvändigt med hänsyn till totalförsvarets intressen och dispensen avser Försvars- makten, , eller Försva- rets radioanstalt. Innan generalläkaren ger en dispens enligt någon av förordningarna ska samråd ske med Kemikalieinspektionen. Generalläkarens beslut är vidare tidsbegränsat och avser specifika ämnen. Av artikel 1.3 förordning (EG) nr 1907/2006 (Reach) och arti- kel 1.3 förordning (EG) nr 1272/2008 (CLP) framgår att medlem- stat i särskilda fall får tillåta undantag från förordningarna för vissa ämnen, blandningar eller varor när det är nödvändigt på grund av försvarsintressen.