prop · H30364 · 2015-12-07 00:00:00 — 3.Importörerna ska ange namn, registrerat firmanamn eller registrerat varumärke och en kontaktadress på produkten eller, om det rör sig om utrustning där detta inte är möjligt, på förpackningen eller på ett dokument som medföljer produkten. 4.Importörerna ska se till att produkten åtföljs av bruksan visningar och säkerhetsföreskrifter i instruktionsboken på ett eller flera språk som lätt kan förstås av konsumenterna och andra slutanvändare, enligt vad som fastställs av den berörda medlemsstaten. 5.Importörerna ska så länge de har ansvar för en produkt se till att lagrings- eller transportförhållandena inte äventyrar pro duktens överensstämmelse med kraven i artikel 4.1 och bilaga I. 6.När det anses lämpligt med tanke på de risker som en produkt utgör ska importörerna för att skydda konsumenternas hälsa och säkerhet utföra slumpvis provning av produkter som tillhandahålls på marknaden, utreda och vid behov registerföra klagomål, produkter som inte är förenliga med kraven och produktåterkallelser samt informera distributörerna om sådan övervakning. 7.Importörer som anser eller har skäl att tro att en produkt som de har släppt ut på marknaden inte är förenlig med detta direktiv ska vidta de korrigerande åtgärder som krävs för att få produkten att överensstämma med kraven eller om lämpligt dra tillbaka eller återkalla produkten. Om produk ten utgör en risk, ska importörerna dessutom un derrätta de behöriga nationella myndigheterna i de medlems stater där de har tillhandahållit produkten och lämna detaljerade uppgifter om i synnerhet den bristande överensstämmelsen och de korrigerande åtgärder som vidtagits. 8.I tio år efter att produkten har släppts ut på marknaden ska importörerna kunna uppvisa en kopia av den försäkran som avses i artikel 15 för marknadsövervakningsmyndigheterna och se till att dessa myndigheter på begäran kan få tillgång till den tekniska dokumentationen. 9.Importörerna ska på motiverad begäran av en behörig nationell myndighet förse den med all den information och dokumentation som behövs för att visa att en produkt är för enlig med kraven, på ett språk som lätt kan förstås av myndig heten. De ska på begäran samarbeta med den behöriga myn digheten om alla åtgärder som vidtas för att undanröja riskerna med de produkter som de har släppt ut på marknaden. 1.När distributörerna tillhandahåller en produkt på mark naden, ska de iaktta vederbörlig omsorg för att se till att kraven idetta direktiv uppfylls. 2.Innan distributörerna tillhandahåller en produkt på mark naden, ska de kontrollera att produkten är försedd med den CE- märkning som avses i artikel 17, åtföljs av erforderliga doku ment i enlighet med artiklarna 7.7 och 15, bilaga I del A punkt 2.5, bilaga I del B punkt 4 och bilaga I del C punkt 2 samt av bruksanvisningar och säkerhetsföreskrifter på ett eller flera språk som lätt kan förstås av konsumenterna och andra slutanvändare iden medlemsstat där produkten ska tillhandahållas på mark naden samt att tillverkaren och importören har uppfyllt kraven i artiklarna 7.5, 7.6 och 9.3. Om en distributör anser eller har skäl att tro att produkten inte är förenlig med kraven i artikel 4.1 och bilaga I, får denne inte tillhandahålla produkten på marknaden förrän den är förenlig med de tillämpliga kraven. Om produkten utgör en risk, ska distributören dessutom informera tillverkaren eller importören om detta och även informera marknadsövervakningsmyndighe terna. Europeiska unionens officiella tidning L 354/101 3.Distributörerna ska så länge de har ansvar för en produkt se till att lagrings- eller transportförhållandena inte äventyrar produktens överensstämmelse med kraven i artikel 4.1 och bilaga I. 4.Distributörer som anser eller har skäl att tro att en pro dukt som de har tillhandahållit på marknaden inte är förenlig med detta direktiv ska säkerställa att det vidtas nödvändiga korrigerande åtgärder för att få produkten att överensstämma med kraven eller om lämpligt för att dra tillbaka eller återkalla produkten från marknaden. Om produkten utgör en risk, ska tillverkarna dessutom underrätta de behöriga natio nella myndigheterna i de medlemsstater där de har tillhandahål lit produkten på marknaden om detta och lämna detaljerade uppgifter om i synnerhet den bristande överensstämmelsen och de korrigerande åtgärder som vidtagits. 5.Distributörerna ska på motiverad begäran av en behörig nationell myndighet lämna den all den information och doku mentation som behövs för att visa att produkten är förenlig med kraven. De ska på begäran samarbeta med den behöriga myndigheten om de åtgärder som vidtas för att undanröja ris kerna med de produkter som de har tillhandahållit på mark naden. Fall när importörer och distributörer ska ha samma skyldigheter som tillverkaren En importör eller distributör ska anses vara tillverkare enligt detta direktiv och ska ha samma skyldigheter som tillverkaren har enligt artikel 7, om han släpper ut en produkt på mark naden i eget namn eller under eget varumärke eller ändrar en produkt som redan släppts ut på marknaden på ett sådant sätt att överensstämmelsen med kraven i detta direktiv kan påverkas. Om tillverkaren inte fullgör skyldigheterna för produktens överensstämmelse med detta direktiv, ska en privatimportör innan produkten tas i bruk se till att den har konstruerats och tillverkats i enlighet med kraven i artikel 4.1 och bilaga I och utföra eller låta utföra tillverkarens skyldigheter enligt ar tikel 7.2, 7.3, 7.7 och 7.9. 2.Om erforderlig teknisk dokumentation inte finns att tillgå från tillverkaren, ska privatimportören se till att den upprättas med lämplig sakkunskap. 3.Privatimportören ska se till att namn och adress till det anmälda organ som har utfört bedömningen av produktens överensstämmelse anges på produkten. Identifikation av ekonomiska aktörer Ekonomiska aktörer ska på begäran identifiera följande aktörer för marknadsövervakningsmyndigheterna: a)Alla ekonomiska aktörer som har levererat en produkt till dem. b)Alla ekonomiska aktörer som de har levererat en produkt till. De ekonomiska aktörerna ska kunna lämna den information som avses i första stycket efter att de har fått produkten levererad och efter att de har levererat produkten. Privatimportörer ska på begäran identifiera vilken ekono misk aktör som har levererat produkten till dem för marknads övervakningsmyndigheterna. Privatimportörer ska kunna lämna den information som avses i första stycket efter att de har fått produkten leve rerad. Produkter som är förenliga med de harmoniserade standarder eller delar av dem till vilka hänvisningar har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning ska förutsättas överens stämma med de krav som omfattas av dessa standarder eller delar av dem i enlighet med artikel 4.1 och bilaga I. EU-försäkran om överensstämmelse och försäkran i enlighet med bilaga III 1.I EU-försäkran om överensstämmelse ska det försäkras att de krav som anges i artikel 4.1 och bilaga I eller de som avses i artikel 6.4 b eller c har visats vara uppfyllda. 2.EU-försäkran om överensstämmelse ska utformas i enlig het med i bilaga IV till detta direktiv, ska innehålla de uppgifter som anges i de relevanta modulerna i bilaga II till beslut nr 768/2008/EG och i bilaga V till detta direktiv och ska regelbundet uppdateras. Den ska översättas till det eller de språk som krävs av den medlemsstat där produkten tillhanda hålls eller tas i bruk. L 354/102 Europeiska unionens officiella tidning 3.I och med att EU-försäkran om överensstämmelse upp rättas ska tillverkaren, privatimportören eller den person som anpassar en sådan motor som avses i artikel 6.4 b och c ta ansvar för att produkten är förenlig med kraven. 4.Den EU-försäkran om överensstämmelse som avses i punkt 3 ska åtfölja följande produkter när de tillhandahålls på marknaden eller tas i bruk: a)Vattenfarkoster. b)Utrustning, när den släpps ut på marknaden separat. c)Framdrivningsmotorer. Den försäkran från tillverkaren eller importören som fast ställs i bilaga III för delvis färdigställda vattenfarkoster ska in nehålla de uppgifter som anges i den bilagan och ska åtfölja delvis färdigställda vattenfarkoster. Den ska översättas till det eller de språk som krävs av den medlemsstat där produkten tillhandahålls. Allmänna principer för CE-märkning CE-märkningen ska omfattas av de allmänna principer som fast ställs i artikel 30 i förordning (EG) nr 765/2008. Produkter som omfattas av CE-märkning Följande produkter ska förses med CE-märkning när de tillhandahålls på marknaden eller tas i bruk: a)Vattenfarkoster. b)Utrustning. c)Framdrivningsmotorer. Medlemsstaterna ska förutsätta att de CE-märkta produkter som avses i punkt 1 är förenliga med kraven i detta direktiv. Regler och villkor för anbringande av CE-märkning CE-märkning ska anbringas på de produkter som avses i artikel 17.1, så att den är synlig, lätt läsbar och outplånlig. Om det gäller utrustning där detta inte är möjligt eller lämpligt på grund av produktens storlek eller art, ska märkningen anbringas på förpackningen och på de medföljande dokumenten. På vat tenfarkoster ska CE-märkningen anbringas på tillverkarskylten, monterad separat från vattenfarkostens identifikationsnummer. På framdrivningsmotorer ska CE-märkningen anbringas på mo torn. 2.CE-märkningen ska anbringas innan produkten släpps ut på marknaden eller tas i bruk. CE-märkningen och det identifi kationsnummer som avses i punkt 3 får åtföljas av ett pikto gram eller något annat märke som anger en särskild risk eller ett särskilt användningsområde. 3.CE-märkningen ska åtföljas av det anmälda organets iden tifikationsnummer, om detta organ medverkar i produktions kontrollen eller vid bedömningen av färdigbyggd produkt. Det anmälda organets identifikationsnummer ska anbringas av organet självt eller efter dess anvisningar av tillverkaren, tillver karens representant eller den person som avses i artikel 19.2, 19.3 eller 19.4. Tillämpliga förfaranden för bedömning av överensstämmelse 1.Tillverkaren ska tillämpa de förfaranden som föreskrivs i modulerna i artiklarna 20, 21 och 22 innan de produkter som avses i artikel 2.1 släpps ut på marknaden. 2.Privatimportören ska tillämpa det förfarande som avses i artikel 23 innan en produkt som anges i artikel 2.1 tas i bruk, om tillverkaren inte har utfört bedömningen av den aktuella produktens överensstämmelse. 3.En person som på marknaden släpper ut eller tar i bruk en framdrivningsmotor eller vattenfarkost som har genomgått en omfattande förändring eller ombyggnad eller som ändrar det avsedda ändamålet för en vattenfarkost som inte omfattas av detta direktiv på ett sådant sätt att den omfattas av dess till lämpningsområde ska tillämpa det förfarande som avses i arti kel 23, innan produkten släpps ut på marknaden eller tas i bruk. 4.En person som på marknaden släpper ut en vattenfarkost byggd för eget bruk, innan den femårsperiod som avses i ar tikel 2.2 a vii har löpt ut, ska tillämpa det förfarande som anges iartikel 23 innan produkten släpps ut på marknaden. 1.Vid konstruktion och tillverkning av fritidsbåtar ska följande förfaranden i enlighet med bilaga II till beslut nr 768/2008/EG tillämpas: a)För konstruktionskategorierna A och B i bilaga I del A punkt 1: i)För fritidsbåtar med en skrovlängd från 2,5 m till mindre än 12 m någon av följande moduler: Europeiska unionens officiella tidning L 354/103 —Modul A1 (intern tillverkningskontroll och övervakad produktprovning). —Modul B (EU-typkontroll) tillsammans med modul C, D, E eller F. —Modul G (överensstämmelse som grundar sig på kont roll av enskilda produkter). —Modul H (överensstämmelse som grundar sig på full ständig kvalitetssäkring). ii)För fritidsbåtar med en skrovlängd på 12–24 m någon av följande moduler: —Modul B (EU-typkontroll) tillsammans med modul C, D, E eller F. —Modul G (överensstämmelse som grundar sig på kont roll av enskilda produkter). —Modul H (överensstämmelse som grundar sig på full ständig kvalitetssäkring). b)För konstruktionskategori C i bilaga I del A punkt 1: i)För fritidsbåtar med en skrovlängd från 2,5 m till mindre än 12 m någon av följande moduler: —När de harmoniserade standarder som omfattas av bilaga I del A punkterna 3.2 och 3.3 uppfylls: Modul A (intern tillverkningskontroll), modul A1 (intern till verkningskontroll och övervakad produktprovning), modul B (EU-typkontroll) tillsammans med modul C, D, E eller F, modul G (överensstämmelse som grundar sig på kontroll av enskilda produkter) eller modul H (överensstämmelse som grundar sig på full ständig kvalitetssäkring). —När de harmoniserade standarderna som omfattas av bilaga I del A punkterna 3.2 och 3.3 inte uppfylls: Modul A1 (intern tillverkningskontroll och övervakad produktprovning), modul B (EU-typkontroll) tillsam mans med modul C, D, E eller F, modul G (överens stämmelse som grundar sig på kontroll av enskilda produkter) eller modul H (överensstämmelse som grundar sig på fullständig kvalitetssäkring). ii)För fritidsbåtar med en skrovlängd på 12–24 m någon av följande moduler: —Modul B (EU-typkontroll) tillsammans med modul C, D, E eller F. —Modul G (överensstämmelse som grundar sig på kont roll av enskilda produkter). —Modul H (överensstämmelse som grundar sig på full ständig kvalitetssäkring). c)För konstruktionskategori D i bilaga I del A punkt 1: För fritidsbåtar med en skrovlängd på 2,5–24 m någon av följande moduler: —Modul A (intern tillverkningskontroll). —Modul A1 (intern tillverkningskontroll och övervakad produktprovning). —Modul B (EU-typkontroll) tillsammans med modul C, D, E eller F. —Modul G (överensstämmelse som grundar sig på kontroll av enskilda produkter). —Modul H (överensstämmelse som grundar sig på fullstän dig kvalitetssäkring). Vid konstruktion och tillverkning av vattenskotrar ska något av följande förfaranden i enlighet med bilaga II till beslut nr 768/2008/EG tillämpas: a)Modul A (intern tillverkningskontroll). b)Modul A1 (intern tillverkningskontroll och övervakad pro duktprovning). c)Modul B (EU-typkontroll) tillsammans med modul C, D, E eller F. d)Modul G (överensstämmelse som grundar sig på kontroll av enskilda produkter). e)Modul H (överensstämmelse som grundar sig på fullständig kvalitetssäkring). 3.Vid konstruktion och tillverkning av utrustning ska något av följande förfaranden i enlighet med bilaga II till beslut nr 768/2008/EG tillämpas: a)Modul B (EU-typkontroll) tillsammans med modul C, D, E eller F. b)Modul G (överensstämmelse som grundar sig på kontroll av enskilda produkter). c)Modul H (överensstämmelse som grundar sig på fullständig kvalitetssäkring). L 354/104 Europeiska unionens officiella tidning För avgasutsläpp ska motortillverkaren tillämpa följande för faranden i enlighet med bilaga II till beslut nr 768/2008/EG för de produkter som avses i artikel 2.1 d och e: a)Om provningar genomförs med hjälp av den harmoniserade standarden, någon av följande moduler: i)Modul B (EU-typkontroll) tillsammans med modul C, D, E eller F. ii)Modul G (överensstämmelse som grundar sig på kontroll av enskilda produkter). iii)Modul H (överensstämmelse som grundar sig på fullstän dig kvalitetssäkring). b)Om provningar genomförs med hjälp av den harmoniserade standarden, någon av följande moduler: i)Modul B (EU-typkontroll) tillsammans med modul C1. ii)Modul G (överensstämmelse som grundar sig på kontroll av enskilda produkter). c)Om froudetalet och metoden för att mäta förhållandet mel lan motoreffekt och deplacement används vid bedömningen, någon av följande moduler: i)Modul A (intern tillverkningskontroll). ii)Modul G (överensstämmelse som grundar sig på kontroll av enskilda produkter). iii)Modul H (överensstämmelse som grundar sig på fullstän dig kvalitetssäkring). För buller från vattenskotrar, utombordsmotorer och framdrivningsmotorer med inu-drev med inbyggt avgassystem avsedda att installeras i fritidsbåtar, ska vattenskoter- eller mo tortillverkaren tillämpa följande förfaranden i enlighet med bi laga II till beslut nr 768/2008/EG: a)Om provningar genomförs med hjälp av den harmoniserade standarden för bullermätning, någon av följande moduler: i)Modul A1 (intern tillverkningskontroll och övervakad produktprovning). ii)Modul G (överensstämmelse som grundar sig på kontroll av enskilda produkter). För buller från fritidsbåtar med framdrivningsmotorer med inu-drev utan inbyggt avgassystem eller inombordsmotorer och fritidsbåtar med framdrivningsmotorer med inu-drev utan in byggt avgassystem eller med inombordsmotorer som genomgår omfattande ombyggnad och därefter släpps ut på marknaden efter ombyggnaden, ska tillverkaren tillämpa följande förfaranden i enlighet med bilaga II till beslut nr 768/2008/EG: a)Om provningar genomförs med hjälp av den harmoniserade standarden för bullermätning, någon av följande moduler: i)Modul A1 (intern tillverkningskontroll och övervakad produktprovning). ii)Modul G (överensstämmelse som grundar sig på kontroll av enskilda produkter). iii)Modul H (överensstämmelse som grundar sig på fullstän dig kvalitetssäkring). b)Om provningar genomförs utan den harmoniserade standar den för bullermätning: Modul G (överensstämmelse som grundar sig på kontroll av enskilda produkter). iii)Modul H (överensstämmelse som grundar sig på fullstän dig kvalitetssäkring). b)Om provningar genomförs utan den harmoniserade standar den för bullermätning: Modul G (överensstämmelse som grundar sig på kontroll av enskilda produkter). Bedömning av färdigbyggd produkt Bedömningen av färdigbyggd produkt enligt artikel 19.2, 19.3 och 19.4 ska utföras i enlighet med bilaga V. När modul B i bilaga II till beslut nr 768/2008/EG an vänds ska EU-typkontrollen göras i enlighet med modul B punkt 2 andra strecksatsen. En produktionstyp som avses i modul B kan omfatta flera versioner av produkten, förutsatt att a)skillnaderna mellan versionerna inte påverkar säkerhetsnivån och de övriga kraven rörande produktens prestanda, och Europeiska unionens officiella tidning L 354/105 b) de olika versionerna av produkten anges i det EU-typintyg som avser produkten, vid behov genom att det ursprungliga 2.När modul A1 i bilaga II till beslut nr 768/2008/EG an vänds, ska produktkontrollerna göras på en eller flera vattenfar koster som representerar tillverkarens produktion och de kom pletterande krav som fastställs i bilaga VI till detta direktiv ska gälla. 3.Möjligheten att använda ackrediterade interna organ enligt modulerna A1 och C1 i bilaga II till beslut nr 768/2008/EG ska inte vara tillämplig. 4.När modul F i bilaga II till beslut nr 768/2008/EG an vänds, ska det förfarande som beskrivs i bilaga VII till detta direktiv tillämpas för bedömningen av överensstämmelse med kraven för avgasutsläpp. 5.När modul C i bilaga II till beslut nr 768/2008/EG an vänds för bedömningen av överensstämmelse med kraven för avgasutsläpp i detta direktiv och tillverkaren inte arbetar enligt ett sådant relevant kvalitetssystem som beskrivs i modul H i bilaga II till beslut nr 768/2008/EG, ska ett anmält organ som väljs av tillverkaren utföra eller låta utföra slumpvisa produkt kontroller enligt vad som fastställts av organet, för att kontrol lera kvaliteten hos den interna produktkontrollen. Om kvalitets nivån inte förefaller tillfredsställande eller om det anses nödvän digt att kontrollera riktigheten av de uppgifter som lämnas av tillverkaren, ska det förfarande som fastställs i bilaga VIII till detta direktiv tillämpas. 1.Den tekniska dokumentation som avses i artikel 7.2 ska innehålla alla relevanta uppgifter om hur tillverkaren har gått till väga för att säkerställa att produkten uppfyller kraven i arti kel 4.1 och bilaga I. Den ska särskilt innehålla de relevanta dokument som anges i bilaga IX. 2.Den tekniska dokumentationen ska säkerställa att kon struktion, tillverkning, funktionssätt och bedömning av överens stämmelse går att förstå. ANMÄLAN AV ORGAN FÖR BEDÖMNING AV ÖVERENS 1.Medlemsstaterna ska utse en anmälande myndighet med ansvar för att inrätta och genomföra de förfaranden som krävs för bedömning och anmälan av organ för bedömning av över ensstämmelse enligt detta direktiv och för kontroll av anmälda organ, inklusive överensstämmelse med artikel 32. 2.Medlemsstaterna får bestämma att den bedömning och kontroll som avses i punkt 1 ska utföras av ett nationellt ac krediteringsorgan i den mening som avses i och i enlighet med förordning (EG) nr 765/2008. 3.Om den anmälande myndigheten delegerar eller på annat sätt överlåter den bedömning, anmälan eller kontroll som avses ipunkt 1 till ett organ som inte är offentligt, ska detta organ vara en juridisk person och i tillämpliga delar uppfylla kraven i artikel 28. Dessutom ska detta organ ha vidtagit åtgärder för att täcka ansvarsskyldighet som kan uppstå i samband med dess verksamhet. 4.Den anmälande myndigheten ska ta det fulla ansvaret för de uppgifter som utförs av det organ som avses i punkt 3. Krav på de anmälande myndigheterna 1.En anmälande myndighet ska vara inrättad på ett sådant sätt att det inte uppstår någon intressekonflikt med organen för bedömning av överensstämmelse. 2.En anmälande myndighet ska vara organiserad och fun gera på ett sådant sätt att dess verksamhet är objektiv och opartisk. 3.En anmälande myndighet ska vara organiserad och fun gera på ett sådant sätt att alla beslut som rör anmälan av organet för bedömning av överensstämmelse fattas av annan behörig personal än den som har gjort bedömningen. 4.En anmälande myndighet får inte erbjuda eller utföra så dan verksamhet som utförs av organ för bedömning av över ensstämmelse eller erbjuda eller utföra konsulttjänster på kom mersiell eller konkurrensmässig grund. Medlemsstaterna ska till kommissionen och de andra medlems staterna anmäla vilka organ som har bemyndigats att utföra tredjepartsbedömningar av överensstämmelse i enlighet med detta direktiv. 5.En anmälande myndighet ska skydda erhållen konfidentiell information. 6.En anmälande myndighet ska ha tillräckligt många an ställda med lämplig kompetens för att kunna utföra sina upp gifter. L 354/106 Europeiska unionens officiella tidning De anmälande myndigheternas informationsskyldighet Medlemsstaterna ska informera kommissionen om sina för faranden för bedömning och anmälan av organ för bedömning av överensstämmelse och för kontroll av anmälda organ samt om eventuella ändringar. Kommissionen ska offentliggöra denna information. Krav på anmälda organ 1.Vid anmälan enligt detta direktiv ska ett organ för bedöm ning av överensstämmelse uppfylla kraven i punkterna 2–11. 2.Ett organ för bedömning av överensstämmelse ska inrättas ienlighet med nationell rätt och vara en juridisk person. 3.Ett organ för bedömning av överensstämmelse ska vara ett tredjepartsorgan oberoende av den organisation eller produkt som den bedömer. Detta organ får vara ett organ som hör till en näringslivsorga nisation eller branschorganisation som företräder företag som är inblandade i konstruktion, tillverkning, leverans, installation, an vändning eller underhåll av de produkter som det bedömer, förutsatt att det kan styrkas att organet är oberoende och att inga intressekonflikter föreligger. Ett organ för bedömning av överensstämmelse, dess högsta ledning och den personal som ansvarar för utförandet av bedömningen av överensstämmelse får inte utgöras av den som konstruerar, tillverkar, levererar, installerar, köper, äger, använder eller underhåller de produkter som bedöms och inte heller vara representant för någon av dessa parter. Detta ska inte hindra användning av bedömda produkter som är nödvändiga för verksamheten inom organet för bedömning av överensstäm melse eller användning av produkterna för personligt bruk. Organ för bedömning av överensstämmelse, deras högsta led ning och den personal som ansvarar för utförandet av bedöm ningen av överensstämmelse får inte vara direkt inblandade i konstruktionen eller tillverkningen, marknadsföringen, installa tionen, användningen eller underhållet av dessa produkter, och inte heller företräda de parter som bedriver sådan verksamhet.