prop · H30359 · 2015-12-07 00:00:00 — Om hissen utgör en risk ska installatörerna dessutom omedel bart underrätta de behöriga myndigheterna i de medlemsstater där de har släppt ut hissen på marknaden, och lämna uppgifter om i synnerhet den bristande överensstämmelsen och de korri gerande åtgärder som vidtagits. 9.Installatörerna ska på motiverad begäran av en behörig nationell myndighet i pappersform eller elektronisk form ge myndigheten all information och dokumentation som behövs för att visa att hissen överensstämmer med kraven i detta di rektiv, på ett språk som lätt kan förstås av den myndigheten. De ska på begäran samarbeta med den behöriga myndigheten om de åtgärder som vidtas för att undanröja riskerna med de hissar som de har släppt ut på marknaden. L 96/258 Europeiska unionens officiella tidning 1.När tillverkarna släpper ut sina säkerhetskomponenter till hissar på marknaden ska de se till att de har konstruerats och tillverkats i enlighet med artikel 5.2. 2.Tillverkarna ska utarbeta den tekniska dokumentation som krävs och utföra eller låta utföra den tillämpliga bedömning av överensstämmelse som avses i artikel 15. Om bedömningen har visat att en säkerhetskomponent till his sar uppfyller de grundläggande hälso- och säkerhetskrav som är tillämpliga ska tillverkarna upprätta en EU-försäkran om över ensstämmelse, se till att den medföljer säkerhetskomponenten till hissar och anbringa CE-märkningen. 3.Tillverkarna ska behålla den tekniska dokumentationen, EU-försäkran om överensstämmelse och i tillämpliga fall beslu tet eller besluten om godkännande efter det att säker hetskomponenten till hissar har släppts ut på marknaden. 4.Tillverkarna ska se till att det finns rutiner som garanterar att serietillverkningen fortsätter att överensstämma med kraven i detta direktiv. Det ska också tas hänsyn till ändringar i produk tens konstruktion eller egenskaper och ändringar i de harmoni serade standarderna eller de andra tekniska specifikationer som det hänvisas till vid försäkran om överensstämmelse för en säkerhetskomponent till hissar. 7.Tillverkarna ska se till att säkerhetskomponenten till hissar åtföljs av de bruksanvisningar som avses i punkt 6.1 i bilaga I, på ett språk som lätt kan förstås av slutanvändarna och som bestämts av den berörda medlemsstaten. Sådana bruksanvis ningar liksom alla etiketter ska vara tydliga och lättbegripliga. 8.Tillverkare som anser eller har skäl att tro att en säkerhets komponent till hissar som de har släppt ut på marknaden inte överensstämmer med detta direktiv ska vidta de korrigerande åtgärder som krävs för att få säkerhetskomponen ten att överensstämma med kraven eller, om så är lämpligt, för att dra tillbaka eller återkalla den. Om säkerhetskomponenten till hissar utgör en risk ska tillverkarna dessutom underrätta de behöriga myndigheterna i de medlemsstater på vilkas marknad de har tillhandahållit säkerhetskomponenten till hissar, och lämna uppgifter om i synnerhet den bristande överensstämmelsen och de korrigerande åtgärder som vidtagits. Tillverkarna ska på motiverad begäran av en behörig na tionell myndighet i pappersform eller elektronisk form ge myn digheten all information och dokumentation som behövs för att visa att säkerhetskomponenten till hissar överensstämmer med kraven i detta direktiv, på ett språk som lätt kan förstås av den myndigheten. De ska på begäran samarbeta med den behöriga myndigheten om de åtgärder som vidtas för att undanröja riskerna med de säkerhetskomponenter till hissar som de har släppt ut på mark naden. När det anses lämpligt med tanke på de risker som en säker hetskomponent till hissar utgör ska tillverkarna, för att skydda konsumenternas hälsa och säkerhet, utföra slumpvis provning av säkerhetskomponenter till hissar som tillhandahållits på marknaden, granska och vid behov registerföra inkomna klago mål, säkerhetskomponenter som inte överensstämmer med kra ven och återkallelser av säkerhetskomponenter till hissar samt informera distributörerna och installatörerna om all sådan över vakning. Tillverkarna ska se till att de säkerhetskomponenter till hissar som de har släppt ut på marknaden är försedda med typnummer, partinummer, serienummer eller annan identifie ringsmärkning eller, om detta inte är möjligt på grund av sä kerhetskomponenternas storlek eller art, se till att den erforder liga informationen lämnas på den etikett som avses i arti kel 19.1. Tillverkarna ska ange sitt namn, registrerade firmanamn eller registrerade varumärke samt den postadress på vilken de kan kontaktas på säkerhetskomponenten till hissar, eller, om detta inte är möjligt, på den etikett som avses i artikel 19.1. Den angivna adressen ska gå till en enda kontaktpunkt där tillverkaren kan kontaktas. Kontaktuppgifterna ska anges på ett språk som lätt kan förstås av slutanvändarna och marknads kontrollmyndigheterna. En tillverkare eller en installatör får genom skriftlig full makt utse en representant. Skyldigheterna i enlighet med artikel 7.1 eller i artikel 8.1 och skyldigheten att upprätta den tekniska dokumentation som av ses i artikel 7.2 eller i artikel 8.2 får inte delegeras till tillver karens representant. Tillverkarens representant ska utföra de uppgifter som anges i fullmakten från tillverkaren eller installatören. Fullmak ten ska ge tillverkarens representant rätt att bl.a. a)inneha EU-försäkran om överensstämmelse och i tillämpliga fall beslutet eller besluten om godkännande av tillverkarens eller installatörens kvalitetssäkringssystem samt den tekniska dokumentationen för att kunna uppvisa dem för de natio nella marknadskontrollmyndigheterna efter det att säkerhetskomponenterna till hissar eller hissen har släppts ut på marknaden, b)på motiverad begäran av en behörig nationell myndighet ge den myndigheten all information och dokumentation som behövs för att visa att säkerhetskomponenterna till hissar eller hissen överensstämmer med kraven, Europeiska unionens officiella tidning L 96/259 c)på begäran samarbeta med de behöriga nationella myndig heterna om de åtgärder som vidtas för att undanröja riskerna med de säkerhetskomponenter till hissar eller den hiss som omfattas av fullmakten. 1.Importörerna får endast släppa ut säkerhetskomponenter till hissar på marknaden som överensstämmer med kraven. 2.Innan importörerna släpper ut en säkerhetskomponent till hissar på marknaden ska de se till att tillverkaren har utfört den bedömning av överensstämmelse som avses i artikel 15. De ska se till att tillverkaren har upprättat den tekniska dokumentatio nen, att säkerhetskomponenten till hissar är försedd med CE- märkning och åtföljs av EU-försäkran om överensstämmelse och de dokument som krävs samt att tillverkaren har uppfyllt kra ven i artikel 8.5 och 8.6. Om en importör anser eller har skäl att tro att en säkerhets komponent till hissar inte överensstämmer med kraven i arti kel 5.2 får importören inte släppa ut säkerhetskomponenten till hissar på marknaden förrän den överensstämmer med de till lämpliga kraven. Om säkerhetskomponenten till hissar utgör en risk ska importören dessutom informera tillverkaren och mark nadskontrollmyndigheterna om detta. 3.Importörerna ska ange sitt namn, registrerade firmanamn eller registrerade varumärke och den postadress på vilken de kan kontaktas på säkerhetskomponenten till hissar eller, om detta inte är möjligt, på förpackningen eller i ett dokument som följer med säkerhetskomponenten till hissar. Kontaktupp gifterna ska anges på ett språk som lätt kan förstås av slut användarna och marknadskontrollmyndigheterna. 4.Importörerna ska se till att säkerhetskomponenten till his sar åtföljs av de bruksanvisningar som avses i punkt 6.1 i bilaga I, på ett språk som lätt kan förstås av slutanvändarna och som bestämts av den berörda medlemsstaten. 5.Importörerna ska, så länge de har ansvar för en säkerhets komponent till hissar, se till att förvarings- eller transportför hållandena för säkerhetskomponenten till hissar inte äventyrar säkerhetskomponentens överensstämmelse med de grundläg gande hälso- och säkerhetskraven i artikel 5.2. 6.När det anses lämpligt med tanke på de risker som en säkerhetskomponent till hissar utgör ska importörerna, för att skydda konsumenternas hälsa och säkerhet, utföra slumpvis provning av säkerhetskomponenter till hissar som tillhandahålls på marknaden, granska och vid behov registerföra inkomna klagomål, säkerhetskomponenter till hissar som inte överensstämmer med kraven och återkallelser av säkerhetskom ponenter till hissar samt informera distributörerna och installa törerna om all sådan övervakning. Importörer som anser eller har skäl att tro att en säker hetskomponent till hissar som de har släppt ut på marknaden inte överensstämmer med detta direktiv ska vidta de korrigerande åtgärder som krävs för att få säkerhetskomponen ten att överensstämma med kraven eller, om så är lämpligt, för att dra tillbaka eller återkalla den. Om säkerhetskomponenten till hissar utgör en risk ska importörerna dessutom underrätta de behöriga myndigheterna i de medlemsstater på vilkas marknad de har tillhandahållit säkerhetskomponenten till hissar, och lämna uppgifter om i synnerhet den bristande överensstämmelsen och de korrigerande åtgärder som vidtagits. 8.Under tio år efter det att säkerhetskomponenten till hissar har släppts ut på marknaden ska importörerna hålla en kopia av EU-försäkran om överensstämmelse och i tillämpliga fall beslu tet eller besluten om godkännande tillgängliga för marknads kontrollmyndigheterna och se till att dessa myndigheter på be gäran kan få tillgång till den tekniska dokumentationen. 9.Importörerna ska på motiverad begäran av en behörig nationell myndighet i pappersform eller elektronisk form ge myndigheten all information och dokumentation som behövs för att visa att en säkerhetskomponent till hissar överensstäm mer med kraven, på ett språk som lätt kan förstås av den myndigheten. De ska på begäran samarbeta med den behöriga myndigheten om de åtgärder som vidtas för att undanröja ris kerna med de säkerhetskomponenter till hissar som de har släppt ut på marknaden. 1.När distributörerna tillhandahåller en säkerhetskomponent till hissar på marknaden ska de iaktta vederbörlig omsorg för att se till att kraven i detta direktiv uppfylls. 2.Innan distributörerna tillhandahåller en säkerhetskom ponent till hissar på marknaden ska de kontrollera att den är försedd med CE-märkning, att den åtföljs av EU-försäkran om överensstämmelse, av de dokument som krävs och av de bruk sanvisningar som avses i punkt 6.1 i bilaga I, på ett språk som lätt kan förstås av slutanvändarna och som bestäms av den berörda medlemsstaten samt att tillverkaren och importören har uppfyllt kraven i artiklarna 8.5, 8.6 respektive 10.3. Om en distributör anser eller har skäl att tro att en säkerhets komponent till hissar inte överensstämmer med kraven i arti kel 5.2 får distributören inte tillhandahålla säkerhetskomponen ten till hissar på marknaden förrän den överensstämmer med de tillämpliga kraven. Om säkerhetskomponenten till hissar utgör en risk ska distributören dessutom informera tillverkaren eller importören samt marknadskontrollmyndigheterna om detta. L 96/260 Europeiska unionens officiella tidning 3.Distributörerna ska, så länge de har ansvar för en säker hetskomponent till hissar, se till att förvarings- eller transport förhållandena för säkerhetskomponenten till hissar inte äventy rar säkerhetskomponentens överensstämmelse med kraven i ar tikel 5.2. 4.Distributörer som anser eller har skäl att tro att en säker hetskomponent till hissar som de har tillhandahållit på mark naden inte överensstämmer med detta direktiv ska försäkra sig om att nödvändiga korrigerande åtgärder vidtas för att få säker hetskomponenten att överensstämma med kraven eller, om så är lämpligt, för att dra tillbaka eller återkalla den. Om säkerhets komponenten till hissar utgör en risk ska distributören des sutom underrätta de behöriga myndigheterna i de medlemsstater på vilkas marknad de har tillhandahållit säker hetskomponenten till hissar, och lämna uppgifter om i synner het den bristande överensstämmelsen och de korrigerande åt gärder som vidtagits. 5.Distributörerna ska på motiverad begäran av en behörig nationell myndighet i pappersform eller elektronisk form ge myndigheten den information och dokumentation som behövs för att visa att en säkerhetskomponent till hissar överensstäm mer med kraven. De ska på begäran samarbeta med den behö riga myndigheten om de åtgärder som vidtas för att undanröja riskerna med de säkerhetskomponenter till hissar som de har tillhandahållit på marknaden. Fall där tillverkarens skyldigheter är tillämpliga på importörer och distributörer Importörer eller distributörer ska anses vara tillverkare enligt detta direktiv och ska ha samma skyldigheter som tillverkaren har enligt artikel 8 när de släpper ut en säkerhetskomponent till hissar på marknaden i eget namn eller under eget varumärke eller ändrar en säkerhetskomponent som redan släppts ut på marknaden på ett sådant sätt att överensstämmelsen med detta direktiv kan påverkas. Identifiering av de ekonomiska aktörerna De ekonomiska aktörerna ska på begäran identifiera följande aktörer för marknadskontrollmyndigheterna: a)Ekonomiska aktörer som har levererat en säkerhetskom ponent till hissar till dem. b)Ekonomiska aktörer till vilka de har levererat en säkerhets komponent till hissar. De ekonomiska aktörerna ska kunna ge den information som avses i första stycket efter det att de har fått en säker hetskomponent till hissar levererad och efter det att de har levererat en säkerhetskomponent till hissar. ÖVERENSTÄMMELSE MED KRAVEN FÖR HISSAR OCH Presumtion om överensstämmelse för hissar och säkerhetskomponenter till hissar Hissar och säkerhetskomponenter till hissar som överensstäm mer med de harmoniserade standarder eller delar av dem, till vilka hänvisningar har offentliggjorts i Europeiska unionens offici ella tidning, ska förutsättas överensstämma med de grundläg gande hälso- och säkerhetskrav i bilaga I som omfattas av dessa standarder eller delar av dem. Förfaranden för bedömning av överensstämmelse för säkerhetskomponenter till hissar Säkerhetskomponenter till hissar ska omfattas av ett av följande förfaranden för bedömning av överensstämmelse: a)En modell av säkerhetskomponenten till hissar ska lämnas för EU-typkontroll i enlighet med del A i bilaga IV, och överensstämmelse med typ ska säkerställas genom stickprov skontroll av säkerhetskomponenter till hissar i enlighet med bilaga IX. b)En modell av säkerhetskomponenten till hissar ska lämnas för EU-typkontroll i enlighet med del A i bilaga IV, och omfattas av en kontroll av typöverensstämmelse utifrån en kvalitetssäkring av produkter i enlighet med bilaga VI. c)Överensstämmelse som grundar sig på fullständig kvalitets säkring i enlighet med bilaga VII. Förfaranden för bedömning av överensstämmelse för hissar Hissar ska ha genomgått ett av följande förfaranden för bedömning av överensstämmelse: a)Om hissarna har konstruerats och tillverkats i överensstäm melse med en typhiss som genomgått en EU-typkontroll som anges i del B i bilaga IV: i)Slutlig kontroll av hissar som anges i bilaga V. ii)Typöverensstämmelse om grundar sig på kvalitetssäkring av produkter för hissar som anges i bilaga X. iii)Typöverensstämmelse om grundar sig på kvalitetssäkring av produktion för hissar som anges i bilaga XII. Europeiska unionens officiella tidning L 96/261 b)Om hissarna har konstruerats och tillverkats enligt ett kva litetssäkringssystem som godkänts i enlighet med bilaga XI: i)Slutlig kontroll av hissar som anges i bilaga V. ii)Typöverensstämmelse om grundar sig på kvalitetssäkring av produkter för hissar som anges i bilaga X. iii)Typöverensstämmelse om grundar sig på kvalitetssäkring av produktion för hissar som anges i bilaga XII. c)Typöverensstämmelse om grundar sig på kontroll av en skilda produkter för hissar som anges i bilaga VIII. d)Typöverensstämmelse om grundar sig på fullständig kva litetssäkring samt konstruktionskontroll för hissar som anges 2.I de fall som avses punkt 1 a och b ska den som är ansvarig för konstruktionen och tillverkningen av hissen, om denne inte är identisk med den som är ansvarig för installation och provning av hissen, förse den som är ansvarig för installa tion och provning av hissen med all dokumentation och infor mation som krävs för att denne ska kunna kontrollera att hissen är korrekt och säkert installerad och har genomgått provning. 3.Alla tillåtna variationer mellan en typhiss och de hissar som tillverkas på grundval av typhissen ska klart redovisas (med maximi- och minimivärden) i den tekniska dokumentationen. 4.Det är tillåtet att genom beräkningar och/eller på grundval av konstruktionsritningar påvisa likhet mellan en serie anord ningar, vilka uppfyller de grundläggande hälso- och säkerhets kraven i bilaga I. 1.I EU-försäkran om överensstämmelse ska det anges att de grundläggande hälso- och säkerhetskraven i bilaga I har visats vara uppfyllda. 2.EU-försäkran om överensstämmelse ska utformas i enlig het med i bilaga II, innehålla de uppgifter som anges i de tillämpliga bilagorna V XII och regelbundet uppdateras. Den ska översättas till det eller de språk som krävs av den medlemsstat där hissen eller säkerhetskomponenten till hissar släpps ut eller tillhandahålls på marknaden. 3.Om en hiss eller en säkerhetskomponent till hissar omfat tas av mer än en unionsakt där det ställs krav på EU-försäkran om överensstämmelse ska en enda EU-försäkran om överens stämmelse upprättas för alla dessa unionsakter. I denna försäk ran ska det anges vilka unionsakter som berörs, och det ska lämnas en publikationshänvisning till dem. Genom att upprätta EU-försäkran om överensstämmelse tar tillverkaren ansvar för att säkerhetskomponenten till hissar överensstämmer med kraven i detta direktiv, och installatören tar ansvar för att hissen överensstämmer med kraven i detta direktiv. Allmänna principer för CE-märkning CE-märkningen ska omfattas av de allmänna principer som fast ställs i artikel 30 i förordning (EG) nr 765/2008. Regler och villkor för CE-märkning och andra typer av märkning 1.CE-märkningen ska anbringas på varje hisskorg och på varje säkerhetskomponent till hissar så att den är synlig, lätt läsbar och varaktig eller, om detta inte är möjligt, på en etikett som är fästad vid säkerhetskomponenten till hissar. 2.CE-märkningen ska anbringas innan hissarna eller säker hetskomponenterna till hissar har släppts ut på marknaden. 3.CE-märkningen på hissar ska åtföljas av identifikations numret för det anmälda organ som medverkar i något av föl jande förfaranden för bedömning av överensstämmelse: a)Slutlig kontroll i enlighet med bilaga V. b)Kontroll av enskilda produkter i enlighet med bilaga VIII. c)Kvalitetssäkring i enlighet med bilaga X, XI eller XII. CE-märkningen på säkerhetskomponenter till hissar ska åtföljas av identifikationsnumret för det anmälda organ som medverkar i något av följande förfaranden för bedömning av överensstämmelse: a)Kvalitetssäkring av produkter i enlighet med bilaga VI. b)Fullständig kvalitetssäkring i enlighet med bilaga VII. c)Kontroll av typöverensstämmelse genom stickprovskontroll för säkerhetskomponenter till hissar i enlighet med bilaga IX. L 96/262 Europeiska unionens officiella tidning Det anmälda organets identifikationsnummer ska an bringas av organet självt, eller enligt dess anvisningar, av till verkaren eller tillverkarens representant eller av installatören eller installatörens representant. CE-märkningen och det anmälda organets identifikationsnum mer får åtföljas av ett annat märke som anger en särskild risk eller ett särskilt användningsområde. Medlemsstaterna ska utgå från befintliga mekanismer för att se till att bestämmelserna om CE-märkning tillämpas korrekt och vidta lämpliga åtgärder i händelse av otillbörlig användning av den märkningen. ANMÄLAN AV ORGAN FÖR BEDÖMNING AV ÖVERENS Medlemsstaterna ska anmäla till kommissionen och övriga med lemsstater vilka organ som fått i uppdrag att utföra bedöm ningar av överensstämmelse i enlighet med detta direktiv. 1.Medlemsstaterna ska utse en anmälande myndighet med ansvar för att inrätta och genomföra de förfaranden som krävs för bedömning och anmälan av organ för bedömning av över ensstämmelse och för övervakning av anmälda organ, inklusive överensstämmelse med artikel 26. 2.Medlemsstaterna får besluta att den bedömning och över vakning som avses i punkt 1 ska utföras av ett nationellt ac krediteringsorgan i den betydelse som anges i och i enlighet med förordning (EG) nr 765/2008. 3.Om den anmälande myndigheten delegerar eller på annat sätt överlåter den bedömning, anmälan eller övervakning som avses i punkt 1 till ett organ som inte är offentligt, ska det organet vara en juridisk person och ska i tillämpliga delar upp fylla kraven i artikel 22. Dessutom ska detta organ ha vidtagit åtgärder för att kunna hantera ansvarsskyldighet som kan upp stå i samband med dess verksamhet. 4.Den anmälande myndigheten ska ta det fulla ansvaret för de uppgifter som utförs av det organ som avses i punkt 3. Krav på anmälande myndigheter En anmälande myndighet ska vara inrättad på ett sådant sätt att det inte uppstår någon intressekonflikt med organen för bedömning av överensstämmelse. 2.En anmälande myndighet ska vara organiserad och fun gera på ett sådant sätt att dess verksamhet är objektiv och opartisk. 3.En anmälande myndighet ska vara organiserad på ett så dant sätt att alla beslut som rör anmälan av ett organ för bedömning av överensstämmelse fattas av annan behörig per sonal än den som har gjort bedömningen. 4.En anmälande myndighet får inte erbjuda eller utföra så dan verksamhet som utförs av organ för bedömning av över ensstämmelse och får inte heller erbjuda eller utföra konsult tjänster på kommersiell eller konkurrensmässig grund. 5.En anmälande myndighet ska sörja för att erhållen infor mation behandlas konfidentiellt. 6.En anmälande myndighet ska ha tillgång till tillräckligt med personal med lämplig kompetens för att kunna utföra sina uppgifter. De anmälande myndigheternas informationsskyldighet Medlemsstaterna ska informera kommissionen om sina för faranden för bedömning och anmälan av organ för bedömning av överensstämmelse och för övervakning av anmälda organ samt om eventuella ändringar. Kommissionen ska offentliggöra denna information. Krav avseende anmälda organ 1.När det gäller anmälan ska organ för bedömning av över ensstämmelse uppfylla kraven i punkterna 2–11. 2.Ett organ för bedömning av överensstämmelse ska inrättas enligt en medlemsstats nationella rätt och vara en juridisk per son. 3.Ett organ för bedömning av överensstämmelse ska vara ett tredjepartsorgan som är oberoende av den organisation eller de hissar eller säkerhetskomponenter till hissar som det bedömer. Detta organ får vara ett organ som hör till en näringslivsorga nisation eller branschorganisation som företräder företag som är involverade i konstruktion, tillverkning, leverans, installation, användning eller underhåll av de hissar eller säkerhetskom ponenter till hissar som det bedömer, förutsatt att det kan styrkas att organet är oberoende och att det inte finns några intressekonflikter. Europeiska unionens officiella tidning L 96/263 Ett organ för bedömning av överensstämmelse, dess högsta ledning och den personal som ansvarar för att utföra bedömningen av överensstämmelse får inte utgöras av den som konstruerar, tillverkar, levererar, installerar, köper, äger, använ der eller underhåller de hissar eller säkerhetskomponenter till hissar som bedöms och inte heller av någon av dessa parters representanter. Detta ska inte hindra användning av bedömda hissar eller sä kerhetskomponenter till hissar som är nödvändiga för verksam heten inom organet för bedömning av överensstämmelse eller användning av hissarna eller säkerhetskomponenterna till hissar för personligt bruk.