prop · H30364 · 2015-12-07 00:00:00 — Varje motor ska vara utrustad med en instruktionsbok på ett eller flera språk som lätt kan förstås av konsumenter och andra slutanvändare, vilket fastställs av den medlemsstat där motorn ska saluföras. a)innehålla de monteringsanvisningar och instruktioner för användning och underhåll som behövs för att garan tera motorns sätt att fungera, så att kraven i punkt 3 (hållbarhet) kan uppfyllas, b)ange motoreffekten mätt i enlighet med den harmoniserade standarden. Europeiska unionens officiella tidning L 354/123 Fritidsbåtar med inombordsmotorer eller motorer med inu-drev utan inbyggt avgassystem, vattenskotrar samt utombordsmotorer och motorer med inu-drev med inbyggt avgassystem ska uppfylla de väsentliga bullerkrav som fastställs i denna del. 1.1Fritidsbåtar med inombordsmotorer eller motorer med inu-drev utan inbyggt avgassystem, vattenskotrar samt utombordsmotorer och motorer med inu-drev med inbyggt avgassystem ska vara så konstruerade, tillverkade och monterade att bullret från dem inte överstiger gränsvärdena i nedanstående tabell: Maximal ljudtrycksnivå = LpASmax (en motor) 10 < PN Ï 40 I tabellen är PN = motorns nominella effekt i kW för en motor vid nominellt varvtal och LpASmax = maximal ljudtrycksnivå i dB. För två- och flermotoriga enheter bestående av alla motortyper tillåts en avvikelse på . 1.2Som alternativ till bullernivåprovningar ska fritidsbåtar med inombordsmotorer eller motorer med inu-drev utan inbyggt avgassystem anses uppfylla bullerkraven enligt punkt 1.1, om de har ett froudetal på ≤ 1,1 och ett värde för förhållande mellan motoreffekt och deplacement på ≤ 40 och om motorn och avgassystemet har monterats enligt tillverkarens specifikationer. 1.3Froudetalet Fn ska beräknas genom att man dividerar fritidsbåtens maximala hastighet V (m/s) med kvadratroten av vattenlinjens längd lwl (m) multiplicerad med en fast för tyngdaccelerationen, g = 9,8 m/s2. Förhållandet mellan motoreffekt och deplacement ska beräknas genom att den nominella motoreffekten PN (i kW) divideras med fritidsbåtens deplacement D (i ton). Förhållande mellan motoreffekt och deplacement ¼ PDN För fritidsbåtar med inombordsmotorer eller motorer med inu-drev utan inbyggt avgassystem samt vattenskotrar ska den instruktionsbok som krävs enligt del A punkt 2.5 innehålla den information som är nödvändig för att hålla fritidsbåten och avgassystemet i sådant skick att överensstämmelse med de specificerade bullergränsvärdena vid normal användning säkerställs i möjligaste mån. För utombordsmotorer och motorer med inu-drev med inbyggt avgassystem ska den instruktionsbok som krävs enligt del B punkt 4 innehålla den information som är nödvändig för att hålla motorn i sådant skick att över ensstämmelse med de specificerade bullergränsvärdena vid normal användning säkerställs i möjligaste mån. Bestämmelserna om hållbarhet i del B punkt 3 ska i tillämpliga delar tillämpas för överensstämmelse med de krav för buller som fastställs i punkt 1 i denna del. L 354/124 Europeiska unionens officiella tidning 1.Gnistskyddad utrustning för bensindrivna inombordsmotorer och bensindrivna motorer med inu-drev samt utrymmen för bensintankar. 2.Skydd mot att utombordsmotorer kan startas med en växel ilagd. 3.Rattar, styrmekanismer och styrkabelsatser. 4.Bränsletankar som är avsedda för fast installation och bränsleslangar. 5.Prefabricerade luckor och fönster. Europeiska unionens officiella tidning L 354/125 FÖRSÄKRAN FRÅN TILLVERKAREN ELLER IMPORTÖREN AV DELVIS FÄRDIGSTÄLLDA VATTENFARKOSTER (ARTIKEL 6.2) Den försäkran från tillverkaren eller importören inom unionen som avses i artikel 6.2 ska innehålla följande uppgifter: a)Tillverkarens namn och adress. b)Namn och adress till tillverkarens representant i unionen eller i tillämpliga fall den person som ansvarar för utsläp pandet på marknaden. c)En beskrivning av den delvis färdigställda vattenfarkosten. d)Ett utlåtande om att vattenfarkosten, så långt som den är färdigställd, uppfyller de tillämpliga väsentliga kraven. Detta ska omfatta hänvisningar till de relevanta harmoniserade standarder som tillämpats eller hänvisningar till de specifi kationer enligt vilka överensstämmelsen försäkras på detta konstruktionsstadium. Det ska också anges att den ska färdigställas av andra juridiska eller fysiska personer i full överensstämmelse med detta direktiv. L 354/126 Europeiska unionens officiella tidning EU-FÖRSÄKRAN OM ÖVERENSSTÄMMELSE nr. xxxxx (1) 1.Nr xxxxx (produkt: produkt-, parti-, typ- eller serienummer). 2.Namn på och adress till tillverkaren eller dennes representant (representanten måste också ange tillverkarens företags namn och adress) eller privatimportören. 3.Denna försäkran om överensstämmelse utfärdas på eget ansvar av tillverkaren, privatimportören eller den person som avses i artikel 19.3 eller 19.4 i direktiv /53/EU. 4.Föremål för försäkran (identifikation av produkten så att den kan spåras, vid behov med ett foto bifogat). 5.Föremålet för försäkran i punkt 4 är i överensstämmelse med relevant harmoniserad unionslagstiftning. 6.Hänvisningar till de relevanta harmoniserade standarder som använts eller hänvisningar till de andra tekniska speci fikationer enligt vilka överensstämmelsen försäkras. 7.I tillämpliga fall det anmälda organet … (namn, nummer) har utfört … (beskrivning av åtgärden) och utfärdat intyget. 8.Identiteten på den person som är bemyndigad att underteckna för tillverkarens räkning eller för dennes representant. En EU-försäkran om överensstämmelse ska innehålla en försäkran från tillverkaren av framdrivningsmotorn och från den person som anpassar motorn i enlighet med artikel 6.4 b och c om att a)framdrivningsmotorn, om den installeras i en vattenfarkost enligt de monteringsanvisningar som åtföljer motorn, kommer att uppfylla i)de krav som i detta direktiv uppställs för avgasutsläpp, ii)gränsvärdena i direktiv /68/EG för motorer som är typgodkända enligt direktiv /68/EG och som över ensstämmer med utsläppsgränsvärdena för steg III A, III B eller IV för motorer med kompressionständning som används för andra tillämpningar än framdrivning av fartyg i inlandssjöfart, lok och motorvagnar, i enlighet med punkt 4.1.2 i bilaga I till det direktivet, eller iii)gränsvärdena i förordning (EG) nr 595/2009 för motorer som är typgodkända enligt denna förordning. För den vattenfarkost för vilken det krävs en försäkran om att den uppfyller tillämpliga krav enligt detta direktiv, får motorn inte tas i bruk innan försäkran har utfärdats. Om motorn har släppts ut på marknaden under den extra övergångsperiod som fastställs i artikel 55.2, ska detta anges i EU-försäkran om överensstämmelse. (ort och datum) (namn, befattning) (namnteckning) (1) Det är frivilligt att ange ett nummer för försäkran om överensstämmelse. Europeiska unionens officiella tidning L 354/127 ÖVERENSSTÄMMELSE PÅ GRUNDVAL AV BEDÖMNING AV FÄRDIGBYGGD PRODUKT (MODUL PCA) 1.Överensstämmelse på grundval av bedömning av färdigbyggd produkt är det förfarande som tillämpas för att bedöma överensstämmelsen för en produkt, när tillverkaren inte har tagit på sig ansvaret för att produkten uppfyller kraven i detta direktiv och när en fysisk eller juridisk person enligt artikel 19.2, 19.3 eller 19.4 som på eget ansvar släpper ut produkten på marknaden eller tar den i bruk tar på sig ansvaret för produktens överensstämmelse. Denna person ska fullgöra de skyldigheter som fastställs i punkterna 2 och 4 samt på eget ansvar säkerställa och försäkra att den berörda produkten, som omfattas av bestämmelserna i punkt 3, är förenlig med de tillämpliga kraven i detta direktiv. 2.Den person som släpper ut produkten på marknaden eller tar den i bruk ska lämna in en ansökan till ett anmält organ om att få den färdiga produkten bedömd och måste förse det anmälda organet med den dokumentation och det tekniska underlag som gör att det anmälda organet kan bedöma produktens överensstämmelse med kraven i detta direktiv samt alla tillgängliga uppgifter om produktens användning sedan den först togs i bruk. Den person som släpper ut en sådan produkt på marknaden eller tar den i bruk ska hålla denna dokumentation och information tillgängliga för de berörda nationella myndigheterna efter det att produktens överensstämmelse har bedömts i enlighet med bedömningen av färdigbyggd produkt. 3.Det anmälda organet ska undersöka den enskilda produkten och göra beräkningar, provningar och andra bedöm ningar i den omfattning som krävs för att garantera produktens överensstämmelse med relevanta krav i detta direktiv. Det anmälda organet ska upprätta och utfärda ett intyg och en tillhörande rapport om överensstämmelse utifrån den bedömning som gjorts samt hålla en kopia av intyget och den tillhörande rapporten om överensstämmelse tillgänglig för de berörda nationella myndigheterna efter det att organet har utfärdat dessa handlingar. Det anmälda organet ska anbringa sitt identifikationsnummer intill CE-märkningen om överensstämmelse på den godkända produkten eller låta anbringa det under sitt ansvar. Om den bedömda produkten är en vattenfarkost, ska det anmälda organet också under sitt ansvar låta anbringa det identifikationsnummer för vattenfarkoster som avses i bilaga I del A punkt 2.1. I samband med detta ska fältet för landskod för tillverkaren användas för att ange det anmälda organets etableringsland och fälten för unik tillverkarkod tilldelad av medlemsstatens nationella myndighet användas för att ange det identifikationsnummer som tilldelats det anmälda organet för bedömning av den färdigbyggda produkten, följt av serienumret för intyget om bedömning av den färdigbyggda produkten. Fälten i vattenfarkostens identifikationsnummer för tillverkningsmånad och tillverk ningsår ska användas för att ange månad och år för bedömningen av färdigbyggd produkt. 4.CE-märkning och EU-försäkran om överensstämmelse 4.1Den person som släpper ut en produkt på marknaden eller tar den i bruk ska anbringa CE-märkningen samt under ansvar av det anmälda organet enligt punkt 3 detta organs identifikationsnummer på den produkt för vilken det anmälda organet har bedömt och garanterat överensstämmelse med relevanta krav enligt detta direktiv. 4.2Den person som släpper ut produkten på marknaden eller tar den i bruk ska upprätta en EU-försäkran om över ensstämmelse och hålla den tillgänglig för de berörda nationella myndigheterna efter utfärdandedatum för intyget om bedömning av den färdigbyggda produkten. I försäkran om överensstämmelse ska det anges för vilken produkt den har upprättats. En kopia av EU-försäkran om överensstämmelse ska på begäran göras tillgänglig för de behöriga myndigheterna. 4.3Om den bedömda produkten är en vattenfarkost, ska den person som släpper ut den på marknaden eller tar den i bruk på vattenfarkosten anbringa den tillverkarskylt som beskrivs i bilaga I del A punkt 2.2. Skylten ska innehålla orden ”Bedömd enligt bedömningen av den färdigbyggda produkten” och vattenfarkostens identifikationsnummer enligt beskrivningen i bilaga I del A punkt 2.1 i enlighet med bestämmelserna i punkt 3. 5.Det anmälda organet ska informera den person som släpper ut produkten på marknaden eller tar den i bruk om dennes skyldigheter enligt bedömningen av den färdigbyggda produkten. L 354/128 Europeiska unionens officiella tidning KOMPLETTERANDE KRAV NÄR INTERN TILLVERKNINGSKONTROLL OCH ÖVERVAKADE PRODUKTKONTROLLER ENLIGT MODUL A1 ANVÄNDS (ARTIKEL 24.2) På en eller flera vattenfarkoster som representerar tillverkarens produktion ska en eller flera av följande provningar, en motsvarande beräkning eller kontroll utföras av tillverkaren eller för dennes räkning: a)Provning av stabiliteten i enlighet med bilaga I del A punkt 3.2. b)Provning av flytkraften i enlighet med bilaga I del A punkt 3.3. För fritidsbåtar med inombordsmotorer eller motorer med inu-drev utan inbyggt avgassystem samt för vattenskotrar gäller följande: På en eller flera vattenfarkoster som är representativa för tillverkarens produktion ska de ljudnivåprov ningar som fastställs i bilaga I del C utföras av vattenfarkosttillverkaren eller för dennes räkning, under ansvar av ett anmält organ som väljs av tillverkaren. För utombordsmotorer och motorer med inu-drev med inbyggt avgassystem gäller följande: På en eller flera motorer ur varje motorfamilj som är representativa för motortillverkarens produktion ska de ljudnivåprovningar som fastställs i bilaga I del C utföras av motortillverkaren eller för dennes räkning, under ledning av ett anmält organ som väljs av tillverkaren. Om mer än en motor ur en motorfamilj provas, ska den statistiska metod som beskrivs i bilaga VII användas för att garantera överensstämmelsen hos urvalet. Europeiska unionens officiella tidning L 354/129 BEDÖMNING AV PRODUKTIONSÖVERENSSTÄMMELSE I SAMBAND MED BULLER OCH AVGASUTSLÄPP 1.För kontrollen av produktöverensstämmelse av en motorfamilj ska ett urval motorer tas ur tillverkningsserien. Till verkaren ska bestämma antalet motorer (n) i urvalet efter överenskommelse med det anmälda organet. 2.Det aritmetiska medelvärdet X av de resultat som erhållits för urvalet ska beräknas för varje reglerad komponent i buller och avgasutsläpp. Tillverkningsserien ska anses överensstämma med kraven (godkännande) om följande villkor uppfylls: X þ k: S Ï L S är standardavvikelsen där: S2 ¼ Pðx Ä XÞ2=ðn Ä 1Þ X = det aritmetiska medelvärdet av de resultat som erhållits från urvalet x = de enskilda resultat som erhållits från urvalet L = det aktuella gränsvärdet n = antal motorer i urvalet k = statistisk faktor beroende på n (se tabell nedan) Om n ≥ 20 L 354/130 Europeiska unionens officiella tidning KOMPLETTERANDE FÖRFARANDE SOM SKA TILLÄMPAS ENLIGT ÖVERENSSTÄMMELSE MED TYP SOM GRUNDAR SIG PÅ INTERN TILLVERKNINGSKONTROLL (MODUL C) I de fall som avses i artikel 24.5 ska följande förfarande tillämpas, om kvalitetsnivån inte förefaller tillfredsställande: En motor tas ur serien och får genomgå det prov som beskrivs i bilaga I del B. Testmotorer ska vara helt eller delvis inkörda motorer i enlighet med tillverkarens specifikationer. Om de specifika avgasutsläppen från den motor som tas ur produktionen överstiger gränsvärdena i bilaga I del B, får tillverkaren begära att mätningarna utförs på ett urval motorer som tas ur tillverkningsserien och inbegriper den motor som ursprungligen togs ut. För att säkerställa att urvalet av motorer e är förenligt med kraven i detta direktiv ska den statistiska metod som beskrivs i bilaga VII användas. Europeiska unionens officiella tidning L 354/131 Den tekniska dokumentation som avses i artiklarna 7.2 och 25 ska så långt det är relevant för bedömningen omfatta följande: a)En allmän beskrivning av typen. b)Konstruktions- och tillverkningsritningar samt systemritning för utrustning, delmontage, kretsar och andra relevanta uppgifter. c)Beskrivningar och förklaringar som är nödvändiga för att förstå ritningarna, systemritningarna och produktens sätt att fungera. d)En förteckning över de standarder som avses i artikel 14 som tillämpas helt eller delvis samt en beskrivning av de lösningar som valts för att uppfylla de väsentliga kraven, när de standarder som avses i artikel 14 inte har tillämpats. e)Resultat av konstruktionsberäkningar, undersökningar och andra relevanta uppgifter. f)Provningsrapporter eller beräkningar av stabiliteten i enlighet med bilaga I del A punkt 3.2 och av flytkraft och flytmedel i enlighet med bilaga I del A punkt 3.3. g)Provningsrapporter om avgasutsläpp som visar överensstämmelse med bilaga I del B punkt 2. h)Provningsrapporter om buller som visar överensstämmelse med bilaga I del C punkt 1. Förslag till lag om fritidsbåtar Härigenom föreskrivs1 följande. Lagens innehåll och syfte 1 § Denna lag syftar till att skydda människors hälsa och säkerhet samt främja miljö- och konsumentskydd genom bestämmelser om konstruk- tions- och tillverkningskrav för fritidsbåtar och vattenskotrar samt viss utrustning. 2 § Denna lag ska tillämpas på följande produkter när de tillhandahålls på marknaden eller tas i bruk för sport- och fritidsändamål: 1.fritidsbåtar och delvis färdigställda fritidsbåtar, 2.vattenskotrar och delvis färdigställda vattenskotrar, 3.viss utrustning för fritidsbåtar och vattenskotrar när utrustningen släpps ut separat, 4.framdrivningsmotorer som är installerade eller särskilt avsedda att installeras på eller i fritidsbåtar eller vattenskotrar, även när motorerna genomgår omfattande ändringar, och 5.fritidsbåtar och vattenskotrar som genomgår omfattande ombygg- Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela ytterligare föreskrifter om vilken utrustning som ska omfattas av lagen. Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om undantag från lagens tillämpningsområde. I den utsträckning denna lag ska tillämpas, ska inte fartygssäkerhets- lagen (2003:364) tillämpas. 3 § I denna lag avses med 1.fritidsbåt: alla typer av vattenfarkoster, oavsett framdrivningssätt, med undantag av vattenskotrar, vilka är avsedda för sport- och fritids- ändamål och har en skrovlängd på 2,5–24 m, 2.vattenskoter: en vattenfarkost avsedd för sport- och fritidsändamål vars skrovlängd understiger 4 m, vars främsta drivkälla är en framdriv- ningsmotor med ett vattenjetaggregat och vilken är konstruerad för att 1 Jfr Europarlamentets och rådets direktiv /53/EU av om fritidsbåtar och vattenskotrar och om upphävande av direktiv /25/EG, i den ursprungliga lydelsen. framföras av en eller flera personer som sitter, står eller står på knä på ett skrov, snarare än inuti, 3.framdrivningsmotor: alla förbränningsmotorer som är direkt eller indirekt avsedda för framdrivning och som arbetar enligt ottoprincipen eller med kompressionständning, 4.omfattande förändring av motor: ändringar i en framdrivningsmotor som kan göra att motorn överskrider fastställda utsläppsgränsvärden för avgaser eller som ökar motorns nominella effekt med , 5.omfattande förändring av farkost: sådan ombyggnad av en vatten- farkost som ändrar dess framdrivningssätt, innebär en omfattande motor- förändring eller ändrar den i sådan utsträckning att den möjligen inte uppfyller de tillämpliga väsentliga säkerhets- och miljökraven i denna lag, 6.tillhandahållande på marknaden: leverans av en produkt för distri- bution, förbrukning eller användning på marknaden i samband med kommersiell verksamhet, mot betalning eller gratis, 7.utsläppande på marknaden: tillhandahållande av en produkt på marknaden, 8.ibruktagande: första gången en produkt som omfattas av denna lag används inom Europeiska unionen av slutanvändaren, 9.tillverkare: varje fysisk eller juridisk person som tillverkar en produkt eller låter konstruera eller tillverka en produkt och saluför denna produkt, i eget namn eller under eget varumärke, 10.tillverkarens representant: en fysisk eller juridisk person som är etablerad i Europeiska unionen och som enligt skriftlig fullmakt från tillverkaren har rätt att i tillverkarens ställe utföra särskilt angivna upp- gifter, 11.importör: en fysisk eller juridisk person som är etablerad i Euro- peiska unionen och som släpper ut en produkt från ett tredje-land på unionsmarknaden, 12.privatimportör: en fysisk eller juridisk person som är etablerad i Europeiska unionen och som i samband med icke-kommersiell verksam- het importerar en produkt från ett tredjeland till unionen i syfte att ta den ibruk för egen del, 13.distributör: en fysisk eller juridisk person i leveranskedjan, utöver tillverkaren eller importören, som tillhandahåller en produkt på mark- naden, 14.harmoniserad standard: harmoniserad standard enligt definitionen iartikel 2.1 c i förordning (EU) nr 1025/2012, 15.återkallelse: en åtgärd för att dra tillbaka en produkt som redan har tillhandahållits slutanvändaren, 16.tillbakadragande: en åtgärd för att förhindra att en produkt i leveranskedjan tillhandahålls på marknaden, 17.marknadskontroll: den verksamhet som bedrivs och de åtgärder som vidtas av myndigheterna för att se till att produkterna är förenliga med de krav som fastställs i relevant unionslagstiftning om harmonise- ring och att de inte äventyrar hälsa, säkerhet eller andra aspekter av skyddet av allmänintresset, 18.CE-märkning: märkning genom vilken tillverkaren visar att produkten är förenlig med tillämpliga krav i unionslagstiftning om harmonisering som föreskriver att detta märke ska anbringas. Krav på fritidsbåtar, vattenskotrar och viss utrustning Väsentliga och grundläggande krav 4 § Produkter som omfattas av denna lag får endast tillhandahållas på marknaden eller tas i bruk om de inte äventyrar hälsa och säkerhet för personer, egendom eller miljö och endast på villkor att de uppfyller väsentliga säkerhets- och miljökrav. Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om vilka väsentliga säkerhets- och miljökrav som ska uppfyllas. 5 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om att följande produkter får undantas från kraven i denna lag och närmare villkor för undantagen: 1.delvis färdigställda fritidsbåtar och vattenskotrar, 2.utrustning som är avsedd att ingå som en del i en fritidsbåt eller vattenskoter, 3.framdrivningsmotorer som uppfyller kraven i annan lagstiftning, och 4.produkter som visas på mässor, utställningar, demonstrationer och liknande evenemang. 6 § En produkt som överensstämmer med en harmoniserad standard eller delar av en standard till vilka hänvisningar har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning ska förutsättas överensstämma med de grundläggande och väsentliga kraven i 4 § och de föreskrifter som har meddelats i anslutning till de bestämmelserna i den utsträckning kraven omfattas av standarden. 7 § En produkt som omfattas av denna lag och som tillhandahålls på marknaden eller tas i bruk ska åtföljas av en försäkran om överens- stämmelse eller av annan försäkran att produkten uppfyller tillämpliga krav. Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om utformningen av och innehållet i en försäkran om överensstämmelse och annan försäkran. 8 § En produkt som omfattas av denna lag ska vara CE-märkt när den tillhandahålls på marknaden eller tas i bruk. En produkt som är CE-märkt förutsätts uppfylla kraven i denna lag och de föreskrifter som har meddelats i anslutning till denna lag. Bestämmelser om CE-märkning finns i och rådets förordning (EG) nr 765/2008 av om krav för ackredite- ring och marknadskontroll i samband med saluföring av produkter och upphävande av förordning (EEG) nr 339/93. Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om CE-märkning av produkter som omfattas av denna lag. Dokumentation som följer med produkten 9 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om skyldigheter i fråga om information och dokumentation som ska finnas på eller medfölja produkten och som avser 1.tillverkarens identifikationsmärkning av produkten, 2.uppgifter om tillverkaren och importören, och 3.bruksanvisningar och säkerhetsinformation som tillverkaren och importören ska se till att produkten åtföljs av. Skyldigheter för olika aktörer 10 § Innan en produkt släpps ut på marknaden, ska tillverkaren se till att produkten uppfyller de grundläggande och väsentliga kraven i 4 § och de föreskrifter som har meddelats i anslutning till de bestämmelserna genom att utföra eller låta utföra en bedömning om överensstämmelse. Tillverkaren ska i samband med det utarbeta teknisk dokumentation till grund för bedömningen om överensstämmelse. Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om förfarandet för bedömning av överensstämmelse och om innehållet i den tekniska dokumentationen. 11 § Om bedömningen av överensstämmelse visar att produkten upp- fyller de tillämpliga grundläggande och väsentliga kraven, ska till- verkaren upprätta en försäkran om överensstämmelse och CE-märka produkten.