bet · H201SoU9 · 2015-03-31 00:00:00 — I betänkandet behandlas 39 motionsyrkanden om apoteks- och läkemedelsfrågor från den allmänna motionstiden /15. De behandlade yrkandena berör bl.a. frågor om tillgänglighet till läkemedel, apotek i glesbygd, apotekspersonalens kompetens, förbättrad användning av läkemedel, prissättning och upphandling av läkemedel samt tillgång till nya läkemedel. Utskottet föreslår att avslår samtliga motionsyrkanden. Utskottet hänvisar bl.a. till pågående utrednings- och beredningsarbete. I betänkandet finns åtta reservationer. Utskottets förslag till riksdagsbeslut Förbättrad användning av läkemedel Tillgång till nya läkemedel 1.Tillgänglighet till läkemedel, punkt 1 (V) 2.24-timmarsregeln, punkt 2 (V) 3.Delbetalning av läkemedel, punkt 4 (V) 4.Apotek i glesbygd, punkt 5 (V) 5.Apotekspersonalens kompetens, punkt 6 (V) 6.Förbättrad användning av läkemedel, punkt 7 (SD) 7.Tillgång till nya läkemedel, punkt 9 (M) 8.Miljö och läkemedel, punkt 11 (SD) Bilaga Förteckning över behandlade förslag Motioner från allmänna motionstiden /15 Utskottets förslag till riksdagsbeslut 2014/15:485 av och (S), 2014/15:724 av och (S) yrkande 2, 2014/15:846 av m.fl. (V) yrkandena 5–8, 2014/15:927 av och (S), 2014/15:2042 av m.fl. (S) och 2014/15:2513 av m.fl. (SD). Reservation 1 (V) 2014/15:846 av m.fl. (V) yrkandena 9 och 10. Reservation 2 (V) 2014/15:955 av och (S). 2014/15:846 av m.fl. (V) yrkandena 11 och 12. Reservation 3 (V) 2014/15:163 av m.fl. (V) yrkande 6 och 2014/15:846 av m.fl. (V) yrkandena 3 och 13. Reservation 4 (V) 2014/15:846 av m.fl. (V) yrkandena 1, 2 och 4. Reservation 5 (V) Förbättrad användning av läkemedel 2014/15:2338 av Finn (M), 2014/15:2473 av (M) och 2014/15:2594 av Finn m.fl. (M). Reservation 6 (SD) 2014/15:724 av och (S) yrkande 1 och 2014/15:991 av m.fl. (S). Tillgång till nya läkemedel 2014/15:656 av (FP) yrkande 1, 2014/15:1857 av (KD), 2014/15:1867 av (KD) och 2014/15:2664 av m.fl. (M) yrkande 7. Reservation 7 (M) 2014/15:519 av (S), 2014/15:943 av och (S) yrkande 1, 2014/15:2444 av (KD) yrkande 4, 2014/15:2619 av och (M), 2014/15:2751 av m.fl. (S) och 2014/15:2847 av m.fl. (SD). 2014/15:1520 av (KD) yrkande 1 och 2014/15:2560 av (M). Reservation 8 (SD) 2014/15:2659 av Finn m.fl. (M). 2014/15:1133 av m.fl. (S). Följande ledamöter har deltagit i beslutet: (KD), (S), (S), Per Ramhorn (SD), Finn (M), (S), (C), (M), (S), (SD), (FP), (V), (S), (S), (M) och (M). Ärendet och dess beredning I betänkandet behandlas 39 motionsyrkanden om olika apoteks- och läkemedelsfrågor från den allmänna motionstiden /15. De behandlade yrkandena berör bl.a. frågor om tillgänglighet till läkemedel, apotek i glesbygd, apotekspersonalens kompetens, förbättrad användning av läkemedel, prissättning och upphandling av läkemedel samt tillgång till nya läkemedel. Vid utskottssammanträdet lämnade företrädare för information om sin verksamhet. Utskottets förslag i korthet avslår motionsyrkanden om tillgänglighet till läkemedel, den s.k. 24-timmarsregeln, extemporeläkemedel samt delbetalning av läkemedel. Jämför reservationerna 1 (V), 2 (V) och 3 (V). I motion 2014/15:485 av och (båda S) begärs ett tillkännagivande om att se över apoteksmarknaden. Motionärerna anser att regelsystemet för apoteksmarknaden bör ses över eftersom läkemedlen inte har blivit billigare och tillgången på läkemedel har blivit sämre sedan avregleringen. I motion 2014/15:724 av samma motionärer yrkande 2 begärs ett liknande tillkännagivande om tillgång till läkemedel. I motion 2014/15:2042 av m.fl. (S) begärs också tillkännagivande om apotek och tillgänglighet. I syfte att stärka patienternas rättigheter anser mo-tionärerna att reglerna för apoteksmarknaden bör ses över. I motion 2014/15:2513 av m.fl. (SD) begärs ett tillkännagivande om att utreda förutsättningarna för en återreglering av apoteksmarknaden. Motionärerna anser att regeringen bör utreda hur mycket detta skulle kosta och hur det skulle ta att återreglera apoteksmarknaden. I partimotion 2014/15:846 av m.fl. (V) yrkande 7 begärs ett tillkännagivande om att regeringen bör inleda en dialog med apoteksmarknadens aktörer för att förbättra för konsumenterna. I yrkande 6 begärs ett tillkännagivande om att staten bör ta över ansvaret för all distribution och lagerföring av läkemedel. För att återta stordriftsfördelarna och minska leveransproblem anser motionärerna att den tidigare kostnadseffektiva modellen som användes bör återinföras. I yrkande 5 begärs ett tillkännagivande om att staten bör ta över ansvaret för all upphandling av läkemedel. I yrkande 8 begär samma motionärer att regeringen ska genomföra en utvärdering och uppföljning av apoteksbranschens lagerstatusfunktion. I motion 2014/15:927 av och (båda S) begärs ett tillkännagivande om att se över möjligheterna att införa leveransplikt för läkemedelsleverantörer eller på något annat sätt ge apoteken ökad möjlighet att ta ett helhetsansvar för läkemedelskonsumenterna. I partimotion 2014/15:846 av m.fl. (V) yrkande 9 begärs att kravet på högst 24 timmars leveranstid vid kundbeställning av receptbelagda läkemedel bör lagfästas, och i yrkande 10 begärs att kunden bör erbjudas expressleverans av läkemedlet till hemmet om inte 24-timmarsregeln kan hållas. Extemporeläkemedel[1] I motion 2014/15:955 av och (båda S) begärs ett tillkännagivande om att granska försörjningen av extemporeläkemedel till svårt sjuka patienter. För att säkerställa att patienter inte blir utan läkemedel anser motionärerna att en uppföljning bör göras. I partimotion 2014/15:846 av m.fl. (V) 11 begärs ett tillkännagivande om en översyn av kreditprövningsvillkoren för läkemedel så att ingen ska behöva avstå från sina mediciner av ekonomiska skäl och i yrkande 12 om att överväga möjligheten att införa ett gemensamt kreditsystem för alla landets apotek. Enligt 2 kap. 6 § 3 lagen (2009:366) om handel med läkemedel ska öppenvårdsapotek tillhandahålla samtliga förordnade läkemedel och samtliga förordnade varor som omfattas av lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. Regeringen har med stöd av 2 kap. 11 § 2 lagen om handel med läkemedel meddelat föreskrifter om inom vilken tid tillhandahållandet enligt 6 § 3 ska ske. Den som har tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel enligt 2 kap. 1 § lagen om handel med läkemedel ska tillhandahålla de läkemedel och varor som anges i 2 kap. 6 § 3 i samma lag så snart det kan ske. Tillståndshavaren ska också tillhandahålla individuell och producentoberoende information och rådgivning om läkemedel, läkemedelsanvändning och egenvård till konsumenter (2 kap. 6 § 11 samma lag). I 9 § förordningen (2009:659) om handel med läkemedel finns detaljerade bestämmelser om skyldigheten att tillhandahålla läkemedel. Om läkemedlet eller varan inte finns på öppenvårdsapoteket, ska tillhandahållandet ske från det att konsumenten efterfrågade läkemedlet eller varan med undantag för om läkemedlet eller varan inte finns för beställning hos leverantör, konsumenten efterfrågar läkemedlet som innebär att leverans till öppenvårdsapoteket inte kan ske , det är lång transportsträcka till öppenvårdsapoteket, öppenvårdsapoteket inte har öppet eller om det finns andra beaktansvärda skäl. Den som har ett godkännande för försäljning av ett läkemedel som har lägst fastställt försäljningspris enligt 21 § första stycket lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner och har bekräftat att läkemedlet ska vara tillgängligt ska tillhandahålla läkemedlet till öppenvårdsapoteken (21 a § samma lag). Enligt 25 a § samma lag får ta ut en sanktionsavgift av den som har ett godkännande för försäljning som inte tillhandahåller ett läkemedel enligt 21 a § eller enligt föreskrifter som har meddelats i anslutning till 21 a §. Enligt 2 kap. 6 § 10 lagen om handel med läkemedel ska den som har tillstånd enligt 1 § att bedriva detaljhandel med läkemedel till konsument på begäran erbjuda konsumenter delbetalning av läkemedel och varor som omfattas av lagen om läkemedelsförmåner m.m. uppdrag om redovisning av restnoteringar[2] ska i enlighet med tidigare regeringsbeslut fortsätta utreda restnoteringar med utgångspunkt i den rapport som myndigheten överlämnade . [3] Myndigheten ska dels kartlägga restnoteringar samt analysera vad de beror på, dels analysera hur information om restnoteringar på ett mer systematiskt sätt kan göras tillgänglig. Uppdraget ska slutredovisas till . Läkemedels- och apoteksutredningens delbetänkande Läkemedel för särskilda behov I Läkemedels- och apoteksutredningens (S 2011:07) delbetänkande Läkemedel för särskilda behov (SOU 2014:20) behandlades bl.a. frågor om hantering och prissättning av extemporeläkemedel. Utredningen föreslog att receptbelagda extemporeläkemedel och lagerberedningar (med eller utan rikslicens) bör ingå i läkemedelsförmånerna utan en prövning enligt bestämmelserna i 15 § lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. Betänkandet har remitterats och beredning av förslagen pågår inom . I rapporten lämnar myndigheten förslag om anmälningsförfarande för extemporeläkemedel. Den del av rapporten som rör behov av medel för att kunna göra it-investeringar bereds inom . Statskontorets slutrapport omreglerad apoteksmarknad I Statskontorets uppdrag att följa upp och utvärdera omregleringen av apoteksmarknaden har myndigheten bl.a. undersökt apoteksaktörernas rutiner kring delbetalning (slutrapporten omreglerad apoteksmarknad [2013:07]). Av rapporten (s. 152) framgår att alla apoteksaktörer utom en av dem som har svarat på Statskontorets enkät använder sig av samma delbetalningssystem, som administreras av samma leverantör som de andra använder. Om en kund handlar hos flera apoteksaktörer som använder samma delbetalningssystem begränsas deras avbetalningar till ett maxbelopp . Sveriges Apoteksförenings funktion för lagerstatus lanserade en funktion för lagerstatus, som är gemensam för samtliga apotek i landet. Funktionen gör det möjligt för kunder att i förväg kontrollera om ett läkemedel finns tillgängligt eller om det måste beställas. Tjänsten är ett resultat av ett samarbete mellan och – de forskande läkemedelsföretagen. Den finns tillgänglig för datorer, läsplattor och mobiler via (läkemedelsindustrins gemensamma informationstjänst) och . Utskottet behandlade regeringens proposition 2013/14:93 Ökad tillgänglighet och mer ändamålsenlig prissättning av läkemedel. I samband med behandlingen av propositionen behandlade utskottet även motioner om ökad tillgänglighet till läkemedel (bet. 2013/14:SoU22 med samma namn). Utskottet föreslog att skulle avslå motionerna. biföll utskottets förslag (rskr. 2013/14:272). Utskottet anförde i sitt betänkande i huvudsak följande (s. 46 f.): Erfarenheterna av omregleringen är enligt utskottet positiva. Syftena med reformen har till stora delar uppnåtts. Tillgängligheten har ökat genom att antalet apotek i landet har ökat sedan omregleringen. hade meddelat 1 351 tillstånd att bedriva öppenvårdsapotek. Utskottet anser att det är av stor vikt att omregleringen följs upp och utvärderas ur olika aspekter. Utskottet noterar att regeringen genom olika myndigheter redan har genomfört ett stort antal uppföljningar, utvärderingar och granskningar. Utskottet ser positivt på att regeringen på olika sätt fortsätter arbetet med att ytterligare utveckla läkemedels- och apoteksmarknaden. I betänkandet fanns en reservation (MP) i denna del. Utskottet anförde vidare (bet. s. 49) att förslagen i propositionen skulle komma att innebära förbättringar när det gäller tillgänglighet till läkemedel för konsumenter. Motionerna ansågs åtminstone till vissa delar tillgodosedda. I denna del fanns tre reservationer (S, V, SD). Ett antal motioner tar upp behovet av en översyn av apoteksmarknaden. Utskottet konstaterar då att den förra regeringen genomfört ett stort antal uppföljningar, utvärderingar och granskningar. Utskottet konstaterar också och ser positivt på att den nuvarande regeringen på olika sätt fortsätter arbetet med att ytterligare utveckla läkemedels- och apoteksmarknaden. Mot denna bakgrund är inte några tillkännagivanden till regeringen aktuella med anledning av mo-tionerna 2014/15:485 (S), 2014/15:724 (S) yrkande 2 och 2014/15:2042 (S), utan dessa bör avslås. Utskottet anser inte att bör ta något initiativ med anledning av en motion om att låta utreda förutsättningarna för en återreglering av apoteksmarknaden. Motion 2014/15:2513 (SD) bör avslås. När det gäller frågor om distribution, leverans och lagerföring av läkemedel, konstaterar utskottet att en rad åtgärder vidtagits . trädde nya regler om att förbättra tillgängligheten till läkemedel och tillgodose en god läkemedelsförsörjning i kraft. För att säkerställa tillgängligheten inom systemet med periodens vara infördes en tillhandahållandeskyldighet och en relaterad sanktionsmöjlighet för . Dessutom infördes en informationsskyldighet, enligt vilken apotek ska informera om var ett läkemedel finns tillgängligt om det inte kan expedieras direkt. Här kan även informationstjänsten () med lagerstatusfunktion nämnas. Utskottet konstaterar vidare att har i uppdrag att fortsätta att följa utvecklingen när det gäller s.k. restnoteringar. Utskottet anser sammanfattningsvis att några tillkännagivanden till reger-ingen inte bör göras med anledning av motionerna 2014/15:846 (V) yrkandena 5–8 och 2014/15:927 (S). Utskottet konstaterar att öppenvårdsapotekens tillhandahållandeskyldighet, den s.k. 24-timmarsregeln, är preciserad i förordningen (2009:659) om handel med läkemedel. Motion 2014/15:846 (V) yrkande 9 får därmed anses tillgodosedd och bör avslås. Utskottet anser inte att det finns skäl att införa regler om expressleverans av ett läkemedel till hemmet om inte 24-timmarsregeln kan hållas. Motion 2014/15:846 (V) yrkande 10 bör avslås. När det gäller en motion om att låta granska försörjningen av extemporeläkemedel till svårt sjuka patienter konstaterar utskottet att det pågår dels remissbehandling av delbetänkandet Läkemedel för särskilda behov, dels beredning av . Remissbehandlingen och beredningen bör inte föregripas. Motion 2014/15:955 (S) bör avslås. Utskottet konstaterar att den som har tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel till konsument enligt 2 kap. 6 § 10 lagen om handel med läkemedel på begäran är skyldig att erbjuda konsumenter delbetalning av läkemedel och varor som omfattas av lagen om läkemedelsförmåner m.m. Utskottet anser att denna reglering får anses tillräcklig. Motion 2014/15:846 (V) yrkandena 11 och 12 bör avslås. Utskottets förslag i korthet avslår motioner bl.a. om slopat etableringstak för och om apoteksombud. Jämför reservation 4 (V). I partimotion 2014/15:846 av m.fl. (V) yrkande 3 begärs ett tillkännagivande om att etableringstaket för bör slopas och att bör få i uppdrag att etablera nya apotek där det finns behov hos befolkningen. I samma motion yrkande 13 begärs ett tillkännagivande om att bör få i uppdrag att permanenta systemet med apoteksombud. I motion 2014/15:163 av m.fl. (V) yrkande 6 begärs ett tillkännagivande om att ta fram ett förslag för att garantera hela landets befolkning tillgång till läkemedel. I förordningen (2013:80) om bidrag till öppenvårdsapoteksservice av allmänt ekonomiskt intresse finns bestämmelser om det s.k. glesbygdsbidraget. Syftet med detta är att skapa förutsättningar för en god apotekstäckning i glesbygden. Regeringen har ställt upp ett antal kriterier som ett apotek behöver uppfylla för att få bidrag för den period som ansökan avser, bl.a. ska • ligga mer än 20 kilometer från ett annat apotek • ha haft försäljningsintäkter av receptbelagda läkemedel som uppgått till mellan 1 miljon och för verksamhetsåret • ha haft sina lokaler öppna så att konsumenter kunnat få tillgång till läkemedel under samtliga kalendermånader. Mer detaljerade förutsättningar om hur bidraget beräknas framgår av Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets föreskrifter (TLVFS 2013:4) om bidrag till öppenvårdsapoteksservice av allmänt ekonomiskt intresse. bifölls 32 ansökningar om bidraget. Av 1 § ägaranvisning för , som antogs vid bolagets stämma , framgår att bolaget t.o.m. ska behålla befintliga apoteksombud i den utsträckning som behövs för att upprätthålla en god läkemedelsförsörjning på den ort ombudet är verksamt. Det finns något etableringstak i ägaranvisningen. I budgetpropositionen (2014/15:1 utg.omr. 9) anger regeringen följande när det gäller apotek i glesbygd (s. 39): Antalet apotek i glesbygd är i stort sett oförändrat då förbudet att stänga vissa glesbygdsapotek upphävdes. För att möjliggöra fortsatt drift av apotek i glesbygdsområden infördes ett särskilt apoteksstöd genom förordningen (2013:80) om bidrag till öppenvårdsapoteksservice av allmänt ekonomiskt intresse. Den dåvarande regeringen gav 2013 i uppdrag att göra en översyn av nuvarande ordning för apoteksombud i syfte att åstadkomma en konkurrensneutral ordning som bidrar till att säkerställa läkemedelsförsörjningen i hela landet. [4] I uppdraget har det bl.a. ingått att göra en kartläggning och analys av nuvarande ordning för apoteksombud, analysera hur denna verksamhet förhåller sig till gällande regelverk och vid behov lämna förslag till en ny reglering av denna verksamhet. Uppdraget redovisades i rapporten . anser i rapporten att möjligheten att komplettera öppenvårds-apoteksverksamhet med apoteksombud framför allt i gles- och landsbygd bör finnas kvar även efter . anser att det måste vara möjligt för samtliga öppenvårdsapoteksaktörer på marknaden att etablera ombud under samma förutsättningar för att en konkurrensneutral ordning ska uppnås. Rapporten är enligt uppgift under beredning inom . Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets uppdrag att följa upp det statsbidrag som betalas ut till vissa apotek har i sitt regleringsbrev fått i uppdrag att följa upp och utvärdera det statsbidrag som betalas ut till vissa apotek enligt förordningen (2013:80) om apoteksstöd i glesbygd. I uppdraget ingår att kartlägga och analysera om syftet med statsbidraget kan uppnås på annat sätt och om formerna för statsbidraget är ändamålsenliga. Ett alternativ som ska belysas är offentlig upphandling. Vidare ska myndigheten göra en översiktlig kartläggning av alternativa modeller för hur en säker tillgång till läkemedel i glesbygd kan uppnås med hjälp av ändamålsenliga former för distribution. Uppdraget ska utföras med nära koppling till myndighetens arbete med handelsmarginalen. Uppdraget ska slutredovisas till . Svar på skriftlig fråga om etableringstaket för Sjukvårdsminister besvarade en skriftlig fråga (2014/15:86) från (V). Ministern anförde i sitt svar följande: har frågat mig om jag tänker agera för att etableringstaket för försvinner. Inledningsvis vill jag framhålla att jag anser att avregleringen av apoteksmarknaden innebar att man av ideologiska skäl försämrade ett av världens säkraste och mest kostnadseffektiva distributionssystem för läkemedel. Ett system som också kännetecknades av en hög grad av kundnöjdhet. Den förra regeringen ville begränsa ställning på apoteksmarknaden i syfte att främja de privata aktörernas möjlighet att etablera en lönsam konkurrens. Vid årsstämman 2012 antogs därför en ägaranvisning som förnyade den särskilda begränsning för bolagets verksamhet som sattes i och med omregleringen. Enligt ägaranvisningen fick inte nyetablera öppenvårds-apotek så länge koncernens marknadsandel på öppenvårdsapoteksmarknaden översteg . I de fall koncernens marknadsandel understeg skulle bolaget tillse att nyetablering inte skedde i sådan takt att koncernen uppnådde en högre marknadsandel än . Denna begränsning var gällande fram till och med och avlägsnades från ägaranvisning i samband med årsstämman 2014. Jag ser därför inget behov av att vidta några åtgärder i denna specifika fråga. I betänkande 2013/14:SoU22 Ökad tillgänglighet och mer ändamålsenlig prissättning av läkemedel behandlade utskottet bl.a. motioner om apotek i glesbygd. Utskottet föreslog att skulle avslå motionerna. biföll utskottets förslag (rskr. 2013/14:272). Utskottet anförde i sitt betänkande i huvudsak följande (s. 52 f.). Utskottet anser att det är mycket angeläget att glesbygden även i fortsättningen garanteras tillgänglighet till läkemedel och apoteksservice. Utskottet ser därför positivt på att regeringen har beslutat att införa ett särskilt apoteksstöd för att möjliggöra fortsatt drift av apotek i glesbygdsområden. Utskottet anser att resultatet av de uppföljningar som genomförts och de som pågår bör avvaktas. I denna del fanns två reservationer (MP, V). Utskottet anser att det är mycket angeläget att glesbygden även i fortsättningen garanteras tillgänglighet till läkemedel och apoteksservice. De regler om s.k. glesbygdsbidrag som infördes syftar till att skapa förutsättningar för en god apotekstäckning i glesbygden. Inom pågår ett arbete med att följa upp och utvärdera bidraget. Denna uppföljning bör inte föregripas. Beredning av pågår inom . Inte heller detta arbete bör föregripas. Några tillkännagivanden bör därför inte göras med anledning av motionerna 2014/15:163 (V) yrkande 6 och 2014/14:846 (V) yrkande 13. Motionerna bör avslås. När det gäller etableringstaket för togs detta bort vid bolagets årsstämma 2014. Motion 2014/15:846 (V) yrkande 3 får därmed anses tillgodosedd och bör avslås. Utskottets förslag i korthet avslår motioner om apotekspersonalens kompetens. Jämför reservation 5 (V). I partimotion 2014/15:846 av m.fl. (V) yrkandena 1, 2 och 4 begärs tillkännagivanden om att en nationell kompetensplattform för apotekspersonal bör upprättas, att apoteksägarna bör få ett lagfäst krav på sig att dokumentera varje anställds fortgående kompetensutveckling och att får i uppdrag att följa upp att detta sker, samt att bör få i uppdrag att utveckla ett samarbete med sjukvårdshuvudmännen för att öka tillgängligheten av farmaceutisk kompetens i vårdkedjan. Av 22 § läkemedelslagen (1992:859) framgår att den som förordnar eller lämnar ut läkemedel särskilt ska iaktta kraven på sakkunnig och omsorgsfull vård samt på upplysning till och samråd med patienten eller företrädare för denne. I förarbetena till lagen framhålls att det även vid förordnande och utlämnande av läkemedel måste ställas höga krav på säkerhet och kvalitet och att det är viktigt att hälso- och sjukvårdspersonalen iakttar sådana krav som en ändamålsenlig användning fordrar. Kraven i 22 § läkemedelslagen har förtydligats i föreskrifter (LVFS 2009:13) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit. I 5 kap. 21 § i dessa föreskrifter anges att apotekspersonalen, genom att ge individuellt anpassad information, så långt det är möjligt ska förvissa sig om att patienten kan använda läkemedlet på rätt sätt. Av 2 kap. 6 § lagen (2009:366) om handel med läkemedel framgår att en sökande för att få tillstånd att bedriva öppenvårdsapotek måste uppfylla vissa krav på lämplighet och visa att han eller hon har förutsättningar att uppfylla en rad krav som ställs på verksamheten. Kraven innebär bl.a. att det ska finnas farmaceutisk bemanning under öppethållandet (2 kap. 6 § 1). I samma bestämmelse anges att information och rådgivning endast ska ges av personal med tillräcklig kompetens för uppgiften (p. Av 3 § föreskrifter (LVFS 2013:14) om detaljhandel vid öppenvårdsapotek framgår att ska ha personal som till antal och kompetens säkerställer en god kvalitet och säkerhet vid bedrivandet av verksamheten. Under öppethållandet ska antalet närvarande farmaceuter vara tillräckligt, och de ska ha den kompetens som är nödvändig i förhållande till verksamhetens art och omfattning. Enligt samma bestämmelse ska utbildning som varje anställd har genomgått dokumenteras. I 26 § föreskrivs att kompetensutvecklingsplaner för personalen och instruktion för hur personalen fortlöpande ska hållas förtrogen med egenkontrollprogrammets innehåll samt gällande bestämmelser på området ska ingå i egenkontrollprogrammet. har tagit fram en vägledning till föreskriften, och i denna finns rekommendationer för tillämpning av reglerna om personalens kompetens.