sou · H2B387 · 2014-12-19 00:00:00 — Ett tillstånd får beviljas endast den som visar att den har förut- sättningar att uppfylla kraven i 15 § andra stycket 1 § att bedriva öppenvårdsapotek lagen (1992:859). eller är annan vårdgivare, och sättningar att uppfylla kraven i lagen (1992:859). Ett tillstånd enligt 1 § ska avse tillstånd enligt 1 § ska ett visst öppenvårdsapotek och gälla tills vidare. gälla tills vidare. Ett tillstånd som beviljas den apotek ska avse ett visst öppen- vårdsapotek. Ett tillstånd som beviljas annan vårdgivare ska avse en viss enhet för maskinell dosdispens- ering och får endast tillgodose behovet av dosdispenserade läke- medel i sluten vård inom den egna verksamheten. Beslut av om tillstånd att bedriva 1.detaljhandel med läkemedel till konsument enligt 2 kap. 1 §, 2.partihandel med läkemedel enligt 3 kap. 1 §, och 3. maskinell dosdispensering på öppenvårdsapotek enligt 6 kap. 1 § ska fattas inom den tid som regeringen föreskriver. 3. maskinell dosdispensering enligt 6 kap. 1 § ska fattas inom den tid som regeringen före- skriver. får ta ut en ansökningsavgift av den som ansöker om tillstånd att bedriva 1.detaljhandel med läkemedel till konsument enligt 2 kap. 1 §, 2.partihandel med läkemedel enligt 3 kap. 1 §, eller 3. maskinell dosdispensering på öppenvårdsapotek enligt 6 kap. enligt 6 kap. 1 §. Så länge tillståndet gäller får ta ut en årsavgift av tillståndshavaren. får vidare ta ut en årsavgift av den som bedriver detaljhandel med läkemedel enligt 4 kap. 1 § eller driver sjukhusapotek enligt 5 kap. 1 §. Regeringen får meddela föreskrifter om avgifternas storlek. 5 Senaste lydelse 2013:623. får ta ut en avgift för att 1. utfärda ett intyg som visar 1. utfärda ett intyg som visar att den som ansöker om till- att den som ansöker om till- de krav som föreskrivs i 2 kap. de krav som föreskrivs i 2 kap. 6 § 5–7, och 6 § 5–7, som en tillståndshavare ska ha som en tillståndshavare ska ha enligt 2 kap. 6 § 6. enligt 2 kap. 6 § 6, och 3. täcka kostnaderna föra ett nationellt register över elektroniska recept för djur. stycket 1 får tas ut av den som stycket 1 får tas ut av den som ansöker om tillståndet. ansöker om tillståndet. enligt första stycket 2 får tas ut enligt första stycket 2 och 3 får tas ut av tillståndshavaren. Regeringen får meddela ytterligare föreskrifter om avgifterna. Ett tillstånd att bedriva mask- Ett tillstånd att bedriva mask- inell dosdispensering på öppen- inell dosdispensering enligt 6 kap. vårdsapotek enligt 6 kap. 1 § får 1.uppfyller de krav som föreskrivs i 15 § andra stycket läkemedelslagen (1992:859), eller 2.anmäler väsentliga förändringar av verksamheten enligt 6 kap. 6 Senaste lydelse 2013:1025. 1.Denna lag träder i kraft . 2.Ett tillstånd att bedriva maskinell dosdispensering som har meddelats enligt äldre föreskrifter gäller fortfarande. lag om ändring i lagen (2014:463) om ändring i lagen (2013:1026) om ändring i lagen (2013:624) om ändring i lagen (2013:39) om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel Härigenom föreskrivs att 2 kap. 6 § lagen (2009:366) om handel med läkemedel i stället för dess lydelse enligt lagen (2014:463) om ändring i nämnda lag ska ha följande lydelse. Den som har tillstånd enligt 1 § att bedriva detaljhandel med läkemedel till konsument ska 1.ha lokalen bemannad med en eller flera farmaceuter under öppethållandet, 2.bedriva verksamheten i lokaler som är lämpliga för sitt ända- 3.tillhandahålla samtliga förordnade läkemedel, och samtliga förordnade varor som omfattas av lagen (2002:160) om läkemedels- förmåner m.m., 4.ha en läkemedelsansvarig för , 5. vid expediering av en för- skrivning lämna de uppgifter som anges i 8 § lagen (1996:1156) om receptregister till E-hälso- myndigheten, 5. vid expediering av en för- skrivning för människa, till E-hälso- myndigheten lämna de uppgifter som anges i 8 § lagen (1996:1156) om receptregister och vid expediering av en förskrivning för djur de upp- gifter som krävs för en sådan expediering, 6.ha ett elektroniskt system som gör det möjligt att få direkt- åtkomst till uppgifter hos , 7.till lämna de uppgifter som är nöd- vändiga för att myndigheten ska kunna föra statistik över detalj- handeln, 8.utöva särskild kontroll (egenkontroll) över detaljhandeln och hanteringen i övrigt och se till att det finns ett för verksamheten lämpligt egenkontrollprogram, 9.på begäran utfärda intyg enligt 3 a § lagen (1992:860) om kontroll av narkotika, 10.på begäran erbjuda konsumenter delbetalning av läkemedel och varor som omfattas av lagen om läkemedelsförmåner m.m., 11.tillhandahålla individuell och producentoberoende informa- tion och rådgivning om läkemedel, läkemedelsanvändning och egen- vård till konsumenter samt se till att informationen och rådgivningen endast lämnas av personal med tillräcklig kompetens för uppgiften, 12.ha ett för registrerat varumärke för öppen- vårdsapotek väl synligt på , 13.i de fall tillståndshavaren inte direkt kan tillhandahålla ett läkemedel eller en vara som avses i 3, informera konsumenten om på vilket eller vilka öppenvårdsapotek läkemedlet eller varan finns för försäljning, och 14.kontrollera sådana säkerhetsdetaljer som avses i 4 a § första stycket läkemedelslagen (1992:859) på de humanläkemedel som tillståndshavaren hanterar. lag om ändring i offentlighets- och sekretesslagen (2009:400) Härigenom föreskrivs att 30 kap. 25 § offentlighets- och sekretesslagen (2009:400) ska ha följande lydelse. Får ett landsting eller en Får ett landsting eller en kommun som inte ingår i ett kommun som inte ingår i ett landsting i samband med sådana landsting i samband med sådana överläggningar som avses i 9 och överläggningar som avses i 9, 13 §§ lagen (2002:160) om läke- 11 a och 13 §§ lagen (2002:160) medelsförmåner m.m. en uppgift om läkemedelsförmåner m.m. en från Tandvårds- och läkemedels- uppgift från Tandvårds- och läke- förmånsverket som är sekretess- sekretessreglerad enligt 23 § första stycket 1, blir sekretessbestäm- stycket 1, blir sekretessbestäm- även hos eller kom- även hos eller kom- Detta gäller dock inte om det finns en primär sekretess- bestämmelse till skydd för samma intresse som är tillämplig på uppgiften hos den mottagande myndigheten. Denna lag träder i kraft . lag om ändring i läkemedelslagen (1992:859) Härigenom föreskrivs att 16 § läkemedelslagen (1992:859) ska ha följande lydelse. Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse Yrkesmässig tillverkning av läkemedel och mellanprodukter samt tillverkning av ett sådant läkemedel som avses i 2 d § första stycket får bedrivas endast av den som har tillstånd. En inrättning som har tillstånd att tillverka läkemedel för ett visst tillfälle (extemporeapotek) ska vid tillverkning av läkemedel för ett visst tillfälle vara bemannad med en eller flera farmaceuter. Vid tillverkning av läkemedel för ett visst tillfälle på öppen- vårdsapotek eller sjukhusapotek krävs inte något sådant tillstånd. Andra stycket gäller inte för ett sådant läkemedel som avses i 2 d § första stycket. till maskinell dosdispensering på öppenvårdsapotek finns i 6 kap. finns i 6 kap. lagen (2009:366) lagen (2009:366) om handel med läkemedel. Denna lag träder i kraft . 7 Senaste lydelse 2011:234. förordning om ändring i förordningen (2013:176) med instruktion för Inspektionen för vård och omsorg Regeringen föreskriver att 1 § förordningen (2013:176) med instruktion för Inspektionen för vård och omsorg ska ha följande lydelse. Inspektionen för vård och omsorg har som huvudsakliga upp- gifter att 1.svara för tillsyn inom hälso- och sjukvård och därmed jäm- förlig verksamhet, socialtjänst samt verksamhet enligt lagen (1993:387) om stöd och service till vissa funktionshindrade, 2.som en del av tillsynen pröva klagomål mot hälso- och sjuk- vården och dess personal enligt bestämmelserna i patientsäkerhets- lagen (2010:659), och 3.svara för tillståndsprövning inom de områden som anges i 1. Verksamheten ska bedrivas strategiskt och effektivt samt på ett enhetligt sätt inom landet. I tillsynen av hälso- och sjuk- vårdspersonal ingår tillsyn av apotekspersonal som tillverkar eller expedierar såväl humanläkemedel som veterinärmedicinska läke- medel eller lämnar råd och upp- lysningar. Denna förordning träder i kraft . 8 Senaste lydelse 2014:1049. förordning om ändring i förordningen (2002:687) om läkemedelsförmåner m.m. Regeringen föreskriver att 4 b § förordningen (2002:687) om läkemedelsförmåner m.m. ska ha följande lydelse. Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse får meddela före- skrifter om förutsättningar för ändring av inköpspris och försälj- ningspris för ett läkemedel som ingår i läkemedelsförmånerna om 1. har gått efter det att 1. har gått efter det att läkemedlet godkänts för försälj- läkemedlet godkänts för försälj- som marknadsförs till öppen- som marknadsförs till öppen- vårdsapotek i , eller 3. ska användas för maskinell Denna förordning träder i kraft . 9 Senaste lydelse 2014:466. förordning om ändring i läkemedelsförordningen (2006:272) Regeringen föreskriver att det i läkemedelsförordningen (2006:272) ska införas en ny paragraf, 3 kap. 18 a §, av följande lydelse. Om hälsoläget så kräver får till- stånd till försäljning av veterinär- utfärdats i en annan medlemsstat inom det Europeiska ekonomiska samarbetsområdet, meddelas enligt 5 § tredje stycket läkemedelslagen (1992:859). prövar frågor om sådant tillstånd, Tillstånd får med- delas . Tillståndet får förenas med villkor till skydd för enskilda. Denna förordning träder i kraft . Den som ansöker om till- stånd att bedriva maskinell dos- dispensering enligt 6 kap. 1 § lagen (2009:366) om handel med läkemedel ska betala ansöknings- avgift med per till- stånd. förordning om ändring i förordningen (2009:659) om handel med läkemedel Regeringen föreskriver i fråga om förordningen (2009:659) om handel med läkemedel dels att 5, 9 och 11 §§ ska ha följande lydelse, dels att det ska införas fyra nya paragrafer, 11 a, 11 b, 11 c och 11 d §§ av följande lydelse. Den som ansöker om till- stånd att bedriva maskinell dos- dispensering på öppenvårds- apotek enligt 6 kap. 1 § lagen (2009:366) om handel med läkemedel ska betala ansöknings- avgift med per till- stånd. Den som innehar ett tillstånd som avses i första stycket ska betala årsavgift med per tillstånd. Den som har tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel enligt 2 kap. 1 § lagen (2009:366) om handel med läkemedel ska tillhandahålla de läkemedel och varor som anges i 2 kap. 6 § 3 i samma lag så snart det kan ske. Den som har ett sådant till- stånd som anges i första stycket och tillstånd att bedriva maskinell dos- dispensering enligt 6 kap. 1 § lagen om handel med läkemedel ska även tillhandahålla förord- nade maskinellt dosdispenserade läkemedel. 10 Senaste lydelse 2014:467. Om läkemedlet eller varan inte finns på öppenvårdsapoteket, ska tillhandahållandet ske från det att konsumenten efterfrågade läkemedlet eller varan med undantag för om 1.läkemedlet eller varan inte finns för beställning hos leverantör, 2.konsumenten efterfrågar läkemedlet som innebär att leverans till öppenvårdsapoteket inte kan ske , 3.det är lång transportsträcka till öppenvårdsapoteket, 4.öppenvårdsapoteket inte har öppet , 5.det är ett läkemedel a) som enligt 5 § första stycket a) som enligt 5 § första stycket läkemedelslagen (1992:859) får (1992:859) får säljas utan godkännande, reg- säljas utan godkännande, reg- istrering eller erkännande av ett istrering eller erkännande av ett godkännande eller registrering, godkännande eller registrering, b) för vilket tillstånd till för- b) för vilket tillstånd till för- säljning lämnats enligt 5 § tredje säljning lämnats enligt 5 § tredje stycket läkemedelslagen, eller 6. det finns andra beaktansvärda skäl. Är det fråga om situationer som anges i andra stycket 1–6 får den tid som anges i andra stycket inte överskridas med mer än vad som är nödvändigt för att läkemedlet eller varan ska kunna till- handahållas. För att ska kunna föra statistik enligt 2 kap. 6 § 7 lagen (2009:366) om handel med läkemedel, ska den som har tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel enligt 2 kap. 1 § samma lag lämna uppgifter till myndigheten om de läkemedel som sålts föregående månad. Uppgifterna ska innehålla information om 11 Senaste lydelse 2013:1041. 5.antalet sålda förpackningar, 7.försäljningspris samt i förekommande fall kostnadsreducering enligt lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. Vid distansförsäljning ska, utöver de uppgifter som anges i andra stycket, kundens postnummer anges. De uppgifter som anges i andra och tredje styckena ska redo- visas per försäljningstransaktion separat för vart och ett av de öppenvårdsapotek för vilka tillstånd gäller. gäller inte för sådana uppgifter gäller inte för sådana uppgifter som redan lämnats till Apotekens som redan lämnats till Apotekens lagen (1996:1156) om recept- 2 kap. 6 § 5 lagen (2009:366) om handel med läkemedel. begäran av en veterinär lämna ut ska inte innehålla uppgifter om ska på begäran av en länsstyrelse lämna ut uppgifter om en enskild veterinärs expedierade förskriv- ningar på öppenvårdsapotek till för tillsyn. Upp- gifterna får enbart avse veterinär som står eller har stått under den Uppgifterna ska inte innehålla uppgifter om djurägare. ska på begäran av lämna ut uppgifter om en enskild veterinärs expedierade förskriv- ningar på öppenvårdsapotek till för tillsyn. Uppgifterna ska inte innehålla uppgifter om djurägare. ska lämna ut uppgifter om expedieringar av förskrivningar av läkemedel för djur, redovisade per öppenvårds- apotek, till för tillsyn. Denna förordning träder i kraft . förordning om ändring i förordningen (2013:1031) med instruktion för Härigenom föreskrivs att 13 § 2 förordningen (2013:1031) med instruktion för ska ha följande lydelse. Myndigheten ska ta ut avgifter för 1. tillhandahållande av läkemedelsstatistik och system för analys av sådan statistik enligt 2 § 5 och 6, 2. tillgången till de register 2. tillgången till de register som avses i 2 § 7 och 9, som avses i 2 § 9, 3.anslutning av tillämpningar och tjänster till den elektroniska tjänsten enligt 3 § andra stycket första meningen, och 4.sådana tjänster och uppdrag som avses i 4 §–7. Denna förordning träder i kraft . 2Utredningens uppdrag och arbete Utredningen ska enligt direktiven 2011:55 se över den rättsliga reglering som gäller vid maskinell dosdispensering av läkemedel till patienter i öppen och sluten vård. Utredaren ska föreslå nya regler och andra åtgärder som leder till god tillgänglighet till dosdispens- erade läkemedel, en säker och ändamålsenlig läkemedelsanvändning och goda förutsättningar för väl fungerande konkurrens på hela apoteksmarknaden. I uppdraget ingår också att föreslå hur tillgängligheten kan bli bättre för läkemedel för djur och hur regelverket på detta område kan bli mer ändamålsenligt. Utredningen har enligt samma direktiv också haft i uppdrag att analysera frågor som rör ägande av och de förutsättningar som gäller för sistnämnda bolags verksamhet. Vidare skulle utredningen se över några frågor som gäller lagen (1996:1156) om receptregister och vissa andra författ- ningar av betydelse för apotekens verksamhet. Dessa deluppdrag har redovisats. fick utredningen tilläggsdirektiv (dir. 2011:82), som bl.a. innebar att utredningen skulle göra en översyn av prissättningen av originalläkemedel utan generisk konkurrens och föreslå en långsiktigt hållbar prismodell. Vidare skulle prissätt- ningen och hanteringen av vissa särskilda läkemedelsgrupper (licens- läkemedel, extemporeläkemedel och smittskyddsläkemedel) ses över. Utredningen skulle också se över prissättningen av särläke- medel, behovet av att definiera vilka läkemedel som kan ingå i läke- medelsförmånerna, överväga om miljöaspekter bör beaktas vid sub- ventionsbeslut samt utreda frågan om krav på försäkringsskydd för Utredningens uppdrag och arbete läkemedel som ingår i förmånerna. Enligt tilläggsdirektiven skulle utredningen också se över leverans- och tillhandahållandeskyldig- heten när det gäller förordnade läkemedel och varor. Frågorna i detta direktiv har redovisats, förutom i den del som avser särläke- medel. Enligt ytterligare tilläggsdirektiv (dir. 2012:66), som beslutades , skulle det stå utredningen fritt att även lämna för- slag som rör prissättning av generiska läkemedel eller som rör före- skrifterna om utbytet av läkemedel i lagen (2002:160) om läkeme- delsförmåner m.m. Eventuella förslag skulle medföra minst samma prispress inom det generiska sortimentet som och den upp- komna besparingen skulle tillfalla det offentliga. Uppdraget har redovisats. beslutade regeringen om nya tilläggsdirektiv, dir. 2013:26. Direktiven innebar en utvidgning av den del av upp- draget som omfattar hanteringen av licensläkemedel (utöver vad som nämns i dir. 2011:82). Utredningen skulle bl.a. lämna förslag på en ordning genom vilken apotekskunder kan hämta ut licens- läkemedel på vilket apotek som helst, oavsett vilket apotek som har beviljats försäljningslicensen. I uppdraget ingick vidare frågor om avgifter vid licensansökan, möjlighet att föra talan mot beslut om avslag på licensansökan, nationellt licensregister och en översyn av nuvarande principer för vem som gör ansökan om licens. Även hantering och förekomsten av licensansökningar från andra än apotek skulle ses över. I direktiven angavs vidare att uppdraget skulle redovisas i de delar som rör hur en obligatorisk läkemedelsförsäkring ska utformas inom förmånerna, ägandet av och vissa frågor om läkemedel och miljö. Övriga frågor i uppdraget skulle redovisas . I tilläggsdirektiv som beslutades (dir. 2014:21) fick utredningen förlängd tid för de delar av uppdraget som gäller maskinell dosdispensering, särläkemedel och handel med läke- medel för djur. Dessa frågor skulle redovisas . Utredningstiden förlängdes därefter ytterligare till den 31 dec- ember 2014 i tilläggsdirektiv som beslutades (dir. 2014:124). Utredningens uppdrag och arbete Utredningen har arbetat och tidigare överlämnat tre delbetänkanden. I delbetänkandet Pris, tillgång och service – fortsatt utveckling av läkemedels- och apoteksmarknaden (SOU 2012:75) har utred- ningen redovisat de delar av uppdraget som gäller prissättningen av läkemedel utan generisk konkurrens, skyldigheten att leverera och tillhandahålla läkemedel och därmed förknippade frågor om gene- riska läkemedel samt vissa övriga frågor rörande receptregistret m.m. i dir. 2011:55. Deluppdragen rörande läkemedelsförsäkringen, läkemedel och miljö samt redovisades i del- betänkandet Ersättning vid läkemedelsskador och miljöhänsyn i läkemedelsförmånerna (SOU 2013:23). I delbetänkandet Läke- medel för särskilda behov (SOU 2014:20) behandlades hantering och prissättning av smittskyddsläkemedel, licensläkemedel samt extemporeläkemedel, lagerberedningar och rikslicenser. I detta slutbetänkande redovisas de frågor som inte har behand- lats i utredningens tre tidigare betänkanden, nämligen handel med läkemedel för djur, maskinell dosdispensering samt prissättning av särläkemedel. I arbetet med detta betänkande har utredningen studerat gäll- ande rätt, förarbeten, rättspraxis, litteratur, rapporter och annat bakgrundsmaterial. Utredningen har under arbetet med slutbetänkandet hållit fyra utredningssammanträden med expertgruppen. Totalt har utred- ningen hållit 23 sammanträden med experterna. Utredningen har eftersträvat ett öppet arbetssätt och har kon- tinuerligt fört dialog med berörda myndigheter, branschföreningar, intresseorganisationer, patientföreträdare, professionsföreträdare och företag. Utredningen skulle enligt direktiven samråda med Konsument- verket, , , , Tan- dvårds- och läkemedelsförmånsverket, Statskontoret, (fr.o.m. ), Jord- bruksverket, , , , Kommuner och Landsting, Apotekar- societeten, , Apoteksföre- ning, , , Kemikalie- Utredningens uppdrag och arbete inspektionen, , och Miljömålsbered- ningen (M 2010:04). Utöver dessa skulle utredningen samråda med andra berörda myndigheter och organisationer. Samrådet har under arbetet med slutbetänkandet genomförts i form av samrådsmöten på samma sätt som under det tidigare arbetet. Handel med läke- medel för djur har diskuterats på samrådsmöten och och övriga deluppdrag har behandlats vid ett möte . Utredningen har anlitat konsultstöd för viss del av arbetet med faktainsamling, undersökningar och analyser avseende de frågor som behandlas i slutbetänkandet. Detta arbete har huvudsakligen utförts av . Prioriteringscentrum har på utred- ningens uppdrag uppdaterat den rapport om prioritering av läke- medel för behandling av patienter med sällsynta sjukdomar som togs fram till det första delbetänkandet. Betänkandet inleds med en sammanfattning, på svenska respektive engelska. Därefter följer kapitel 1 med författningsförslag och kapitel 2 med uppdraget och en kortfattad beskrivning av utred- ningsarbetet. I kapitel 3–5 behandlas handel med läkemedel för djur. Kapitel 3 innehåller inledning och utgångspunkter. En bak- grunds- och nulägesbeskrivning ges i kapitel 4 och överväganden och förslag beskrivs i kapitel 5. I kapitel 6 beskrivs utredningens utgångspunkter avseende maskinell dosdispensering och särläke- medel. Därefter behandlas maskinell dosdispensering i kapitel 7 (bakgrund- och nulägesbeskrivning) och 8 (överväganden och för- slag). En bakgrunds- och nulägesbeskrivning avseende särläkeme- del följer sedan i kapitel 9 medan överväganden och förslag på detta område finns i kapitel 10. Konsekvenser behandlas i slutet av kapi- tel 5, 8 och 10. Kapitel 11 behandlar ikraftträdandet och kapitel 12 innehåller författningskommentar. De sex direktiven samt Prioriteringscentrums rapport av läkemedel för behandling av patienter med sällsynta sjukdomar återfinns som bilagor till betänkandet. 3Inledning och utgångspunkter – handel med läkemedel för djur Av kommittédirektiv 2011:55 framgår att syftet med utredningen i denna del är att skapa en bättre tillgänglighet till läkemedel som administreras till djur och ett ändamålsenligt regelsystem på områ- det. Utredningen ska se över elva olika delfrågor. Utredningen har i sitt första betänkande (SOU 2012:75) utförligt beskrivit läkeme- dels- och apoteksområdet men i första hand ur ett humanmedi- cinskt perspektiv. Läkemedel avsedda för djur hanteras till stora delar inom samma strukturer, men vissa olikheter föreligger. Denna utredning fick sina direktiv . Under utred- ningens gång har utredningen fått tilläggsdirektiv med nya uppdrag men även förändrade tider för redovisning av de olika uppdragen. Detta har medfört att arbetet med frågorna kring handel med läke- medel för djur påbörjades först . De frågeställ- ningar i kommittédirektivet som gäller just handel med läkemedel för djur formulerades och beslutades . Såväl apoteks- marknaden, den veterinära vårdmarknaden och myndighetsstruktu- ren har förändrats utredningen bedrivit sitt arbete. Frågor om djurs hälsa och hur djurens sjukdomar och behandling av dessa påverkar folkhälsan har blivit allt mer aktuella. Exempel på detta är den s.k. fågelinfluensan och det faktum att multiresistenta bakterier hittats i kött. Medvetenheten om att människors och djurs hälsa hänger samman verkar öka liksom samarbetet mellan länder och myndigheter. Begreppet One-health används alltmer i Inledning och utgångspunkter - handel med läkemedel för djur Dessa utmaningar innebär att det finns skäl att ägna större uppmärksamhet åt hur försäljning, hantering och uppföljning av läkemedel för djur bör bedrivas. 3.3Djurens hälso- och sjukvård Utredningen har inte haft i uppdrag att se över hur djurens hälso- och sjukvård bedrivs. Vissa reflektioner kan ändå göras kring de skillnader som föreligger i relation till hur den humana hälso-och sjukvården är organiserad. En väsentlig skillnad utgörs av att funktioner motsvarande landstingen inom humansjukvården saknas inom den veterinära vården. Det innebär skillnader särskilt när det gäller kunskapsstyr- ning och uppföljning av läkemedelsanvändning.