bet · H101SoU20 · 2014-06-03 00:00:00 — 2013/14:SoU20 Förbättrad informationshantering avseende vissa patienter inom hälso- och sjukvården Förbättrad informationshantering avseende vissa patienter inom hälso- och sjukvården I betänkandet behandlas regeringens proposition 2013/14:202 Förbättrad informationshantering avseende vissa patienter inom hälso- och sjukvården. Regeringen anser att det ska finnas lika goda legala förutsättningar att förbättra vården, omhändertagandet och livskvaliteten för personer med nedsatt beslutsförmåga som det gör för personer som kan samtycka och ge uttryck för sin inställning i dessa frågor. I propositionen föreslår regeringen därför ändringar i patientdatalagen (2008:355). En vårdgivare ska få en möjlighet att i enskilda situationer när patienten är i behov av vård ta del av vårddokumentation som en annan vårdgivare gjort tillgänglig i system för sammanhållen journalföring, även om patienten inte endast tillfälligt saknar förmåga att lämna samtycke. Personuppgifter ska dock endast få behandlas under förutsättning att uppgifterna kan antas ha betydelse för den vård som är nödvändig med hänsyn till patientens hälsotillstånd och patientens inställning till personuppgiftsbehandlingen så långt som möjligt klarlagts samt att det inte finns anledning att anta att patienten skulle ha motsatt sig denna. Regeringen föreslår vidare att det ska vara tillåtet att behandla personuppgifter i ett nationellt eller regionalt kvalitetsregister om en enskild som inte endast tillfälligt saknar förmåga att ta ställning till detta, om hans eller hennes inställning till sådan personuppgiftsbehandling så långt som möjligt klarlagts och det inte framkommer att han eller hon skulle ha motsatt sig denna. I propositionen föreslås också en följdändring i offentlighets- och sekretesslagen (2009:400). Det har inte väckts några motioner med anledning av propositionen. Lagförslagen föreslås träda i kraft . Utskottet ställer sig bakom regeringens lagförslag och föreslår att antar dessa. Utskottets förslag till riksdagsbeslut Förbättrad informationshantering avseende vissa patienter inom hälso- och sjukvården antar regeringens förslag till 1. lag om ändring i patientdatalagen (2008:355), 2. lag om ändring i offentlighets- och sekretesslagen (2009:400). Därmed bifaller proposition 2013/14:202 punkterna 1 och 2. Följande ledamöter har deltagit i beslutet: (C), (M), (M), (S), (M), (S), (M), (S), (FP), (S), (S), (C), (MP), (KD), Per Ramhorn (SD), (V) och Shadiye Heydari (S). Ärendet och dess beredning I proposition 2013/14:202 föreslår regeringen att antar de förslag till ändringar i patientdatalagen (2008:355) och offentlighets- och sekretesslagen (2009:400) som har lagts fram i propositionen. Regeringens förslag till riksdagsbeslut finns i bilaga 1 och regeringens lagförslag i bilaga 2. Lagförslagen har granskats av Lagrådet. Det har inte väckts några motioner med anledning av propositionen. En skrivelse från Kommuner och Landsting (SKL) med en begäran om en ändring av förslaget till 6 kap. 2 a § patientdatalagen kom in till utskottet (dnr SOU-1.8.6-2120-2013/14). I propositionen föreslår regeringen ändringar i patientdatalagen (2008:355). En vårdgivare får göra uppgifter tillgängliga avseende en patient som inte endast tillfälligt saknar förmåga att ta ställning till sammanhållen journalföring för de vårdgivare som är anslutna till systemet med sammanhållen journalföring, om patientens inställning till sådan personuppgiftsbehandling så långt som möjligt klarlagts och det inte finns anledning att anta att patienten skulle ha motsatt sig personuppgiftsbehandlingen. En vårdgivare ska få en möjlighet att i enskilda situationer när patienten är i behov av vård ta del av vårddokumentation som en annan vårdgivare har gjort tillgänglig i system för sammanhållen journalföring, även om patienten inte endast tillfälligt saknar förmåga att lämna samtycke. Personuppgifter ska dock endast få behandlas under förutsättning att uppgifterna kan antas ha betydelse för den vård som är nödvändig med hänsyn till patientens hälsotillstånd och patientens inställning till personuppgiftsbehandlingen så långt som möjligt klarlagts samt att det inte finns anledning att anta att patienten skulle ha motsatt sig personuppgiftsbehandlingen. Felaktiga hänvisningar i patientdatalagen rättas. Regeringen föreslår vidare att det ska vara tillåtet att behandla personuppgifter i ett nationellt eller regionalt kvalitetsregister om en enskild som inte endast tillfälligt saknar förmåga att ta ställning till detta, om hans eller hennes inställning till sådan personuppgiftsbehandling så långt som möjligt klarlagts och det inte framkommer att han eller hon skulle ha motsatt sig personuppgiftsbehandlingen. I propositionen föreslås också en ändring i offentlighets- och sekretesslagen (2009:400). Ändringen innebär att absolut sekretess även ska omfatta uppgifter som gjorts tillgängliga av en annan vårdgivare genom sammanhållen journalföring. Lagförslagen föreslås träda i kraft . Förbättrad informationshantering avseende vissa patienter inom hälso- och sjukvården Utskottets förslag i korthet antar regeringens lagförslag. granskade Datainspektionen användningen av kvalitetsregistret i , och . Kommunerna förelades att sluta registrera personer som varaktigt saknar beslutsförmåga eftersom registreringen enligt Datainspektionen inte är förenlig med den nuvarande lagstiftningen (Datainspektionens beslut med dnr 1048-2012, 2049-2012 och 1050-2012). Regeringen anser att det ska finnas lika goda legala förutsättningar att förbättra vården, omhändertagandet och livskvaliteten för personer med nedsatt beslutsförmåga som det gör för personer som kan samtycka och ge uttryck för sin inställning i dessa frågor. Det handlar om bärande värden i samhället och om att tillgodose alla människors behov av trygghet och rätt till bästa möjliga vård och omhändertagande. I propositionen föreslås att en vårdgivare får göra uppgifter om en patient som inte endast tillfälligt saknar förmåga att ta ställning till sammanhållen journalföring tillgängliga för de vårdgivare som är anslutna till systemet med sammanhållen journalföring, om patientens inställning till sådan personuppgiftsbehandling så långt som möjligt klarlagts och det inte finns anledning att anta att patienten skulle ha motsatt sig personuppgiftsbehandlingen. En vårdgivare får ta del av uppgifter om vilken vårdgivare som har gjort uppgifter tillgängliga, om patienten inte endast tillfälligt saknar förmåga att lämna samtycke. Vårdgivaren får även behandla uppgifter som blir ospärrade, om vårdgivaren bedömer att uppgifterna kan antas ha betydelse för den vård som är nödvändig med hänsyn till patientens hälsotillstånd, patientens inställning till sådan personuppgiftsbehandling så långt som möjligt klarlagts och det inte finns anledning att anta att patienten skulle ha motsatt sig personuppgiftsbehandlingen. Felaktiga hänvisningar i 6 kap. 3 § patientdatalagen (2008:355), förkortad PDL, rättas. Vidare föreslås att en vårdgivare inte får behandla en annan vårdgivares uppgifter om en patient i systemet med sammanhållen journalföring under andra förutsättningar än dem som anges i den nya bestämmelsen, även om patienten uttryckligen samtycker till det. Nationella och regionala kvalitetsregister Regeringen föreslår att det ska bli tillåtet att i ett nationellt eller regionalt kvalitetsregister behandla personuppgifter om enskilda som inte endast tillfälligt saknar förmåga att ta ställning till en sådan behandling av personuppgifter. Detta gäller om den enskildes inställning till personuppgiftsbehandlingen så långt som möjligt klarlagts och det inte finns anledning att anta att han eller hon skulle ha motsatt sig denna. Personuppgifter i ett kvalitetsregister ska utplånas, om det efter att personuppgiftsbehandlingen har påbörjats, finns anledning att anta att den enskilde skulle motsätta sig den. Regeringen anser att det av gällande regler i 3 kap. PDL och föreskrifter om informationshantering och journalföring i hälso och sjukvården (SOSFS 2008:14) följer att hälso- och sjukvårdspersonalen bör dokumentera att man bedömt att patienten saknade förmåga att lämna samtycke samt att man bedömt att uppgifterna behövdes för den vård som var nödvändig med hänsyn till patientens hälsotillstånd. Det möjliggör en spårbarhet i journalsystemen och en uppföljning av sådan åtkomst som tillåts med stöd av den bestämmelse som föreslås. Även andra grunder för åtkomst till journaluppgifter genom sammanhållen journalföring bör lämpligen dokumenteras i patientjournalen. Regeringen anser inte att dokumentationsskyldigheten ytterligare bör regleras i lag. Däremot kan det bli aktuellt med föreskrifter inom området för att tydliggöra dokumentationsskyldigheten. Sådana föreskrifter kan utfärdas på myndighetsnivå och komplettera gällande föreskrifter om informationshantering och journalföring. Samtycke till åtkomst till uppgifter i sammanhållen journalföring dokumenteras rent praktiskt i s.k. samtyckestjänster eller samtyckesmoduler där användaren i journalsystemet eller i exempelvis Nationell patientöversikt antingen kan kontrollera om samtycke redan finns eller i annat fall själv inhämta samtycke och registrera det. På motsvarande sätt ger dessa samtyckestjänster även användaren en möjlighet att, när samtycke inte kan inhämtas och det är en akut situation enligt 6 kap. 4 § PDL, registrera att det är fråga om en nödöppning. Registreringen av sam-tycken och åtkomst vid nödöppning går sedan att följa upp och granska exempelvis i samband med en systematisk och återkommande åtkomstkontroll. Regeringen anser att närmare föreskrifter med krav på att i journalen ange andra grunder än samtycke för åtkomst vid sammanhållen journalföring bör utfärdas på myndighetsnivå. Följdändring i offentlighets- och sekretesslagen Regeringen föreslår att absolut sekretess ska gälla hos en myndighet som bedriver hälso- och sjukvård eller annan medicinsk verksamhet för uppgifter om en enskilds personliga förhållanden som har gjorts tillgängliga hos myndigheten av en annan sådan myndighet eller av en enskild vårdgivare enligt bestämmelserna om sammanhållen journalföring i patientdatalagen (s.k. ospärrade uppgifter). Detta föreslås gälla om förutsättningarna för att myndigheten ska få behandla uppgifterna enligt den föreslagna 6 kap. 3 a § patientdatalagen inte är uppfyllda. I propositionen föreslås ändringar i patientdatalagen (2008:355) som innebär att sammanhållen journalföring ska kunna användas även för vuxna patienter med varaktigt nedsatt beslutsförmåga, nämligen om patientens inställning till sådan personuppgiftsbehandling så långt som möjligt klarlagts och det inte finns anledning att anta att patienten skulle ha motsatt sig personuppgiftsbehandlingen. Förslaget gör det även möjligt för dessa personer att stå med i kvalitetsregister och på så sätt få dra nytta av och bidra till kvalitetsutvecklingen av vården. Utskottet delar regeringens bedömning att det ska finnas lika goda legala förutsättningar att förbättra vården, omhändertagandet och livskvaliteten för personer med nedsatt beslutsförmåga som det gör för personer som kan samtycka och ge uttryck för sin inställning i dessa frågor. Ett effektivt informationsutbyte är ofta en nödvändig förutsättning för att en patient med sammansatta behov ska kunna få en god och säker vård på lika villkor som övriga patienter. Utskottet ställer sig bakom regeringens lagförslag och föreslår att antar dessa. Förteckning över behandlade förslag Proposition 2013/14:202 Förbättrad informationshantering avseende vissa patienter inom hälso- och sjukvården: antar regeringens förslag till lag om ändring i patientdatalagen (2008:355). antar regeringens förslag till lag om ändring i offentlighets- och sekretesslagen (2009:400).