prop · H10324 · 2013-10-23 00:00:00 — 5.vid expediering av en förskrivning lämna de uppgifter som anges i 8 § lagen (1996:1156) om receptregister till E-hälsomyndig- heten, 6.ha ett elektroniskt system som gör det möjligt att få direktåtkomst till uppgifter hos E-hälsomyndig- heten, 7.till lämna de uppgifter som är nödvändiga för att myndigheten ska kunna föra statistik över detaljhandeln, 8.utöva särskild kontroll (egenkontroll) över detaljhandeln och hanteringen i övrigt och se till att det finns ett för verksamheten lämpligt egenkontrollprogram, 9.på begäran utfärda intyg enligt 3 a § lagen (1992:860) om kontroll av narkotika, 10.på begäran erbjuda konsumenter delbetalning av läkemedel och varor som omfattas av lagen om läkemedelsförmåner m.m., 11.tillhandahålla individuell och producentoberoende information och rådgivning om läkemedel, läkemedelsanvändning och egenvård till konsumenter samt se till att informationen och rådgivningen endast lämnas av personal med tillräcklig kompetens för uppgiften, 12.ha ett för registrerat varumärke för öppenvårdsapotek väl synligt på , och 13. kontrollera sådana säkerhetsdetaljer som avses i 4 a § första stycket läkemedelslagen (1992:859) på de humanläkemedel som tillståndshavaren hanterar. Den som bedriver detaljhandel enligt 1 § ska 1. till Myndigheten för hälso- och vårdinfrastruktur lämna de lämna de uppgifter som är nöd- uppgifter som är nödvändiga för vändiga för att myndigheten ska att myndigheten ska kunna föra kunna föra statistik över detalj- statistik över detaljhandeln, och 2. kontrollera sådana säkerhetsdetaljer som avses i 4 a § första stycket läkemedelslagen (1992:859) på de humanläkemedel som tillståndshavaren hanterar. 2013/14:24 2.7 Förslag till lag om ändring i lagen (2013:625) om ändring i apoteksdatalagen (2009:367) Härigenom föreskrivs att 8 § apoteksdatalagen (2009:367) i stället för dess lydelse enligt lagen (2013:625) om ändring i nämnda lag ska ha Lydelse enligt SFS 2013:625 Personuppgifter får behandlas om det är nödvändigt för 1. expediering av förordnade läkemedel, och sådana förordnade varor som omfattas av lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. samt för åtgärder i anslutning till expedieringen, 2. redovisning av uppgifter till 2. redovisning av uppgifter till Myndigheten för hälso- och vård- infrastruktur enligt 2 kap. 6 § 5 6 § 5 eller 7 lagen (2009:366) om eller 7 lagen (2009:366) om han- handel med läkemedel, del med läkemedel, 3.hantering av reklamationer och indragningar, 4.administrering av delbetalning av läkemedel och varor som omfattas av lagen om läkemedelsförmåner m.m., 5.administrering av fullmakter att hämta ut läkemedel, 6.redovisning av uppgifter till Inspektionen för vård och omsorg och för deras tillsyn, 7.rapportering till förskrivare om utbyte av läkemedel enligt 21 § fjärde stycket lagen om läkemedelsförmåner m.m., 9.att kunna lämna ut recept eller blankett till konsumenten, 10.systematisk och fortlöpande utveckling och säkerställande av öppenvårdsapotekens kvalitet, samt 11.administration, planering, uppföljning och utvärdering av öppenvårdsapotekens verksamhet samt framställning av statistik. Sådan personuppgiftsbehandling som avses i första stycket 5 och 8 får inte omfatta någon annan än den som har lämnat sitt samtycke till behandlingen. För ändamål som avses i första stycket 10 och 11 får inga uppgifter redovisas som kan hänföras till en enskild person. Förslag till lag om ändring i lagen (2013:626) om ändring i offentlighets- och sekretesslagen Härigenom föreskrivs att 25 kap. 17 a och 17 b §§ offentlighets- och sekretesslagen (2009:400) i stället för deras lydelse enligt lagen (2013:626) om ändring i nämnda lag ska ha följande lydelse. Lydelse enligt SFS 2013:626 Sekretess gäller hos Myndig- heten för hälso- och vårdinfra- struktur för uppgift om en enskilds om en enskilds hälsotillstånd eller hälsotillstånd eller andra person- andra personliga förhållanden, om liga förhållanden, om det inte står det inte står klart att uppgiften kan klart att uppgiften kan röjas utan röjas utan att den enskilde eller att den enskilde eller någon när- någon närstående till denne lider stående till denne lider men. För uppgift i en allmän handling gäller sekretessen i högst . Sekretess gäller hos Myndig- heten för hälso- och vårdinfra- struktur för uppgift om en enskilds om en enskilds affärs- eller drifts- affärs- eller driftsförhållanden, om förhållanden, om det kan antas att det kan antas att den enskilde lider den enskilde lider skada om upp- skada om uppgiften röjs. För uppgift i en allmän handling gäller sekretessen i högst . 2013/14:24 2.9 Förslag till lag om ändring i lagen (2013:627) om ändring i lagen (2009:730) om handel med Härigenom föreskrivs att 16 § lagen (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel i stället för dess lydelse enligt lagen (2013:627) om ändring i nämnda lag ska ha följande lydelse. Lydelse enligt SFS 2013:627 Föreslagen lydelse Den som bedriver detaljhandel ska 1.utöva särskild kontroll (egenkontroll) över detaljhandeln och hanteringen i övrigt av läkemedel och se till att det finns ett för verksamheten lämpligt egenkontrollprogram, 2.bedriva verksamheten i lokaler som är lämpliga för sitt ändamål, 3.tillhandahålla läkemedlen på lämpligt sätt, och 4. till Myndigheten för hälso- och vårdinfrastruktur lämna de uppgifter som är nödvändiga för att myndigheten ska kunna föra statistik över detaljhandeln. 4. till lämna de uppgifter som är nödvändiga för att myndigheten ska kunna föra statistik över detaljhandeln. 2.10 Förslag till lag om ändring i lagen (2013:628) Prop. 2013/14:24 om ändring i lagen (2013:41) om ändring i lagen (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel Härigenom föreskrivs att 16 § lagen (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel i stället för dess lydelse enligt lagen (2013:628) om ändring i lagen (2013:41) om ändring i nämnda lag ska ha följande lydelse. Lydelse enligt SFS 2013:628 Den som bedriver detaljhandel ska 1.utöva särskild kontroll (egenkontroll) över detaljhandeln och hanteringen i övrigt av läkemedel och se till att det finns ett för verksamheten lämpligt egenkontrollprogram, 2.bedriva verksamheten i lokaler som är lämpliga för sitt ändamål, 3.tillhandahålla läkemedlen på lämpligt sätt, till Myndigheten för hälso- lämna de uppgifter som är nöd- uppgifter som är nödvändiga för vändiga för att myndigheten ska att myndigheten ska kunna föra kunna föra statistik över detalj- statistik över detaljhandeln, och kontrollera sådana säkerhetsdetaljer som avses i 4 a § första stycket läkemedelslagen (1992:859) på de läkemedel som verksamhetsutövaren hanterar. 2013/14:24 3 Ärendet och dess beredning I propositionen 2012/13:128 Ny myndighet för hälso- och vårdinfrastruktur gör regeringen bedömningen att en ny myndighet – Myndigheten för hälso- och vårdinfrastruktur – bör bildas. har bifallit regeringens förslag i propositionen (bet. 2012/13:SoU26, rskr. 2012/13:279). Enligt propositionen bör staten i myndighetsform fortsätta att utföra de uppgifter som har utgjort verksamheten i . Det innebär att den nya myndigheten ska verka för sådana funktioner och system som främjar en patientsäker och kostnadseffektiv läkemedelsdistribution på en omreglerad apoteksmarknad. Myndigheten ska även bl.a. ansvara för att sammanställa och tillhandahålla nationell läkemedelsstatistik som ligger på . Den nya myndigheten ska börja sin verksamhet . Förändringen innebär att ska avvecklas. Regeringen beslutade att ge en särskild utredare i uppdrag att förbereda och genomföra bildandet av den nya myndigheten (dir 2013:15). Utredaren ska bl.a. beskriva arbetsuppgifter, bemanna myndigheten och lämna förslag till instruktion och anslag. Utredaren lämnade en särskild promemoria (S2013/6334/FS) med förslag om att myndigheten ska heta . Förslaget finns även i den delrapport som utredaren lämnade till regeringen i enlighet med kommittédirektiven samma månad (S2013/6391/FS). Regeringen har i budgetpropositionen (prop. 2013/14:1 utg. omr. 9, avsnitt 4.10.2) gjort bedömningen att myndigheten bör byta namn i enlighet med utredarens förslag. Den särskilda utredarens förslag om namnbyte på myndigheten kan inte anses vara av sådan art att remittering av frågan är nödvändig. Någon remittering har därför inte skett. Förslaget i propositionen innebär att myndighetens namn byts ut i ett antal lagar. Författningstekniskt och även i övrigt är ändringarna av sådan beskaffenhet att Lagrådets granskning skulle sakna betydelse. Regeringen har därför inte inhämtat Lagrådets yttrande över lagändringarna. 4Nytt namn för Myndigheten för hälso- och vårdinfrastruktur Regeringens förslag: Myndigheten för hälso- och vårdinfrastruktur ska byta namn till . De hänvisningar till Myndigheten för hälso- och vårdinfrastuktur som finns i lag ska ersättas med hänvisningar till . Utredningens förslag: Överensstämmer med regeringens förslag. Remissinstanserna: Förslaget har inte remitterats. Skälen för regeringens förslag: Utredningen om inrättande av ny Prop. 2013/14:24 myndighet för hälso- och vårdinfrastruktur (dir. 2013:15) har föreslagit att den nya myndigheten ska ges namnet . Utredningen har anfört att namnet på ett tydligare och mer övergripande sätt sammanfattar myndighetens ansvarsområde i jämförelse med tidigare namn. Enligt utredningen kopplar namnet också till den nationella it-strategin som beslutades av regeringen (skr. 2005/06:139), en strategi som fick en ny inriktning 2010 och ändrade namn till Nationell eHälsa – strategin för tillgänglig och säker information inom vård och omsorg. Utredningen gör vidare bedömningen att det föreslagna namnet på myndigheten lätt kan anpassas till internationella sammanhang Regeringen delar utredningens bedömning och föreslår därför att myndigheten ska heta . 2012/13:128 föreslog regeringen de lagändringar som är nödvändiga för att den nya myndigheten ska kunna inleda sin verksamhet . I lagändringarna utpekas myndigheten med namn. Två av de föreslagna lagändringarna avsåg lagar som träder i kraft den dag regeringen bestämmer. Övriga lagändringar föreslogs träda i kraft . har antagit lagändringarna (bet. 2012/13:SoU26, rskr. 2012/13:279). Då myndigheten nu ska ges ett annat namn behöver de aktuella lagarnas hänvisningar till myndigheten ändras. De lagändringar som föreslås i propositionen innebär endast att hänvisningar till Myndigheten för hälso- och vårdinfrastruktur ersätts med hänvisningar till . Utdrag ur protokoll vid regeringssammanträde Närvarande: Statsrådet , ordförande, och statsråden , , Adelsohn , , , , Attefall, , Hatt, Ek, , Regeringen beslutar proposition 2013/14:24 Nytt namn för Myndigheten för hälso- och vårdinfrastruktur inför, ändrar, upp- Lag om ändring i lagen 22, 23 och 25 §§ (1996:1156) om Lag om ändring i lagen 12 a, 12 b och 14 §§ (2005:258) om Lag om ändring i lagen 8 kap. 2 a § (2009:366) om handel