prop · H003128 · 2013-03-25 00:00:00 — Regeringens proposition 2012/13:128 Ny myndighet för hälso- och vårdinfrastruktur Prop. Regeringen överlämnar denna proposition till . I propositionen gör regeringen bedömningen att en ny myndighet för hälso- och vårdinfrastruktur bör bildas. Staten bör i myndighetsform fortsätta att utföra de uppgifter som utgjort verksam- heten i . Det innebär att ska avvecklas. Den nya myndigheten ska verka för sådana funktioner och system som främjar en patientsäker och kostnadseffektiv läkemedelsdistribution på en omreglerad apoteksmarknad. Myndigheten ska ansvara för samhällsnyttig infrastruktur och informationsdatabaser som ska vara tillgängliga för alla apotek på likvärdiga och icke- diskriminerande villkor. Myndigheten ska även ansvara för att sammanställa och tillhandahålla nationell läkemedelsstatistik som ligger på . Myndigheten bör kunna få ansvar för uppgifter utöver de som utförs av . För ställningstagande till framtida uppgifter krävs dock ytterligare analyser. I propositionen föreslås de lagändringar som är nödvändiga för att den nya myndigheten ska kunna inleda sin verksamhet . Lagändringarna föreslås träda i kraft . 2012/13:128 Innehållsförteckning 9.1Förslaget till lag om ändring i lagen (1996:1156) om 9.2Förslaget till lag om ändring i lagen (1996:1157) om 9.3Förslaget till lag om ändring i lagen (2005:258) om 9.4Förslaget till lag om ändring i patientdatalagen 9.5Förslaget till lag om ändring i lagen (2009:366) om 9.6Förslaget till lag om ändring i lagen (2013:39) om ändring i lagen (2009:366) om handel med 9.7Förslaget till lag om ändring i apoteksdatalagen 9.8Förslaget till lag om ändring i offentlighets- och 9.9Förslaget till lag om ändring i lagen (2009:730) om 9.10Förslaget till lag om ändring i lagen (2013:41) om ändring i lagen (2009:730) om handel med vissa Regeringen föreslår att dels antar regeringens förslag till 1.lag om ändring i lagen (1996:1156) om receptregister, 2.lag om ändring i lagen (1996:1157) om läkemedelskommittéer, 3.lag om ändring i lagen (2005:258) om läkemedelsförteckning, 4.lag om ändring i patientdatalagen (2008:355), 5.lag om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel, 6.lag om ändring i lagen (2013:39) om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel, 7.lag om ändring i apoteksdatalagen (2009:367), 8.lag om ändring i offentlighets- och sekretesslagen (2009:400), 9.lag om ändring i lagen (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel, 10.lag om ändring i lagen (2013:41) om ändring i lagen (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel, 11.att staten förvärvar verksamheten (tillgångar och skulder) i (avsnitt 5.3), 12.riktlinjerna för statens förvärv av verksamheten i (avsnitt 5.4), 13.att genomföra statens förvärv av verksamheten i i enlighet med de riktlinjer som regeringen förordar samt att vidta de åtgärder som är nödvändiga för att efter förvärvet av verksamheten avveckla bolaget (avsnitt 5.3 och 5.4). Regeringen har följande förslag till lagtext. 2.1Förslag till lag om ändring i lagen (1996:1156) om receptregister Härigenom föreskrivs att 1, 5, 6, 1218, 2023 och 25 §§ samt rubriken närmast före 21 § lagen (1996:1156) om receptregister ska ha följande lydelse. För de ändamål som anges i 6 § får med hjälp av automatiserad behandling föra ett register över förskrivningar av läkemedel och andra varor för människor (receptregister). För de ändamål som anges i 6 § får Myndigheten för hälso- och vårdinfrastruktur med hjälp av automatiserad behandling föra ett register över förskrivningar av läkemedel och andra varor för människor (receptregister). Personuppgifterna i receptregistret får behandlas om det är nödvändigt för 1.expediering av läkemedel och andra varor som förskrivits, 2.registrering av underlaget för tillämpningen av bestämmelserna om läkemedelsförmåner vid köp av läkemedel m.m., 3.debiteringen till landstingen, 5.registrering och redovisning till landstingen av uppgifter för ekonomisk och medicinsk uppföljning samt för framställning av statistik, 6.registrering och redovisning till förskrivare, till verksamhetschefer enligt hälso- och sjukvårdslagen (1982:763) och till läkemedels- kommittéer enligt lagen (1996:1157) om läkemedelskommittéer av upp- 1Senaste lydelse 2009:370. 2Senaste lydelse 2009:370. 2012/13:128 gifter för medicinsk uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring i hälso- och sjukvården, 7.registrering och redovisning till av uppgifter för epidemiologiska undersökningar, forskning och framställning av statistik inom hälso- och sjukvårdsområdet, 8.registrering av recept och blanketter som används för flera uttag, samt registrering av dosrecept och elektroniska recept, 9.registrering och redovisning till Inspektionen för vård och omsorg av uppgifter om enskild läkares eller tandläkares förskrivning av narkotiskt läkemedel eller annat särskilt läkemedel, för inspektionens tillsyn över hälso- och sjukvårdspersonal enligt patientsäkerhetslagen (2010:659), och 10.registrering och redovisning av uppgifter för Tandvårds- och läke- medelsförmånsverkets tillsyn över utbyte av läkemedel enligt 21 § lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. Behandling av personuppgifter för ändamål som avses i första stycket 2 och 8, med undantag för registrering av elektroniska recept, får endast ske i fråga om den som har lämnat sitt samtycke till behandlingen. För ändamål som avses i första stycket 3 får uppgifter som kan hänföras till en enskild person inte omfatta annat än inköpsdag, kostnad, kostnads- reducering och patientens personnummer. För ändamål som avses i första stycket 4, 6 och 10 får inga uppgifter redovisas som kan hänföras till en enskild person. Ändamålen enligt första stycket 5 får inte, med undantag för utlämnande av uppgifter enligt 14 §, omfatta några åtgärder som innebär att uppgifter som kan hänföras till någon enskild patient redovisas. Dock får uppgifter som kan hänföras till en enskild förskrivare ingå i redovisning enligt första stycket 6 till samma förskrivare och till verksamhetschefen vid den enhet där för- skrivaren tjänstgör samt i redovisning enligt första stycket 9 till Inspek- tionen för vård och omsorg. Förskrivningsorsak får redovisas endast för de ändamål som avses i första stycket 5 och 6. ska, för de ändamål som anges i 6 § första stycket 1, 2 respektive 8, till öppenvårdsapoteken lämna ut Myndigheten för hälso- och vårdinfrastruktur ska, för de ända- mål som anges i 6 § första stycket 1, 2 respektive 8, till öppenvårds- apoteken lämna ut 1.underlag för expediering av läkemedel och andra varor som för- skrivits, 2.underlag för tillämpningen av bestämmelserna om läkemedels- förmåner vid köp av läkemedel m.m., respektive 3.uppgifter om dosrecept, recept för flera uttag och elektroniska recept. 3 Senaste lydelse 2009:370. Vid utlämnande av uppgifter för de ändamål som avses i 6 § första stycket 5 ska uppgifter om patientens identitet vara krypterade på ett sådant sätt att dennes identitet skyddas. I 4 kap. 6 § andra stycket patient- datalagen (2008:355) finns bestämmelser om att detta skydd för patientens identitet ska bestå hos landstingen. 4Senaste lydelse 2009:370. 5Senaste lydelse 2010:411. 6Senaste lydelse 2009:370. 7Senaste lydelse 2009:370. 2012/13:128 1. inköpsdag, vara, mängd, dosering, kostnad och kostnadsreducering enligt lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m., 2.patientens personnummer och folkbokföringsort, samt 3.förskrivarens yrke, specialitet och arbetsplatskod. 1.vem som är personuppgiftsansvarig, 2.ändamålen med registret, 3.vilka uppgifter registret får innehålla, 4.de tystnadsplikts- och säkerhetsbestämmelser som gäller för registret, 5.rätten att ta del av uppgifter enligt 26 § personuppgiftslagen (1998:204), 6.rätten till rättelse av oriktiga eller missvisande uppgifter enligt 24 §, 8Senaste lydelse 2010:269. 9Senaste lydelse 2009:370. 8.de begränsningar i fråga om sökbegrepp och bevarande av uppgifter som gäller för registret, och 9.att registreringen inte är frivillig med undantag för ändamål enligt 6 § första stycket 2 och 8. Den som arbetar eller har arbetat inom får inte obehörigen röja eller utnyttja vad han eller hon i sin verksamhet har fått veta om en 1.enskilds hälsotillstånd eller personliga förhållanden, 2.enskilds affärs- eller drifts- förhållanden, eller 3.sådan metod för kryptering som avses i 14 § andra stycket. Som obehörigt röjande anses inte att någon fullgör sådan upp- giftsskyldighet som följer av lag eller förordning. I offentlighets- och sekretess- lagen (2009:400) finns bestämmel- ser om begränsningar i rätten att lämna ut uppgifter. Regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, får meddela föreskrifter om tilldelning av behörighet för åtkomst till helt eller delvis automatiskt behandlade uppgifter. ska se till att åtkomst till helt eller delvis automatiskt behandlade Myndigheten för hälso- och vårdinfrastruktur ska se till att åtkomst till helt eller delvis 10Senaste lydelse 2010:411. 11Senaste lydelse 2009:370. 12Senaste lydelse 2009:370. 1.Denna lag träder i kraft . 2.För den som före ikraftträdandet har arbetat inom gäller 21 § i sin äldre lydelse. 13 Senaste lydelse 2009:370. Om kommittén finner att det förekommer brister i läkemedelsanvänd- ningen inom verksamhetsområdet ska kommittén göra de påpekanden som behövs och vid behov erbjuda hälso- och sjukvårdspersonalen utbildning för att avhjälpa bristerna. Denna lag träder i kraft . 1 Senaste lydelse 2009:371. Härigenom föreskrivs att 1, 10, 1212 b och 14 §§ samt rubriken närmast före 12 § lagen (2005:258) om läkemedelsförteckning ska ha ska för de ändamål som anges i 3 § utföra automatiserad behandling av personuppgifter i ett särskilt register över köp av förskrivna läkemedel (läkemedelsförteck- ning). Med köp avses i denna lag även förvärv av läkemedel med fullständig kostnadsreducering. är personuppgiftsansvarigt för den behandling som avses i första stycket. Myndigheten för hälso- och vårdinfrastruktur ska för de ända- mål som anges i 3 § utföra automatiserad behandling av personuppgifter i ett särskilt register över köp av förskrivna läkemedel (läkemedelsförteck- ning). Med köp avses i denna lag även förvärv av läkemedel med fullständig kostnadsreducering. Myndigheten för hälso- och vårdinfrastruktur är personupp- giftsansvarig för den behandling som avses i första stycket. ska se till att den registrerade får information om läkemedelsför- teckningen. Informationen ska innehålla upplysningar om Myndigheten för hälso- och vårdinfrastruktur ska se till att den registrerade får information om läkemedelsförteckningen. In- formationen ska innehålla upp- lysningar om 1.vem som är personuppgiftsansvarig, 2.ändamålet med förteckningen, 3.vilken typ av uppgifter som ingår i förteckningen, 4.de tystnadsplikts- och säkerhetsbestämmelser som gäller för förteck- ningen, 5.rätten att ta del av uppgifter enligt 11 §, 6.rätten till rättelse av oriktiga eller missvisande uppgifter, 7.rätten till skadestånd vid behandling av personuppgifter i strid med denna lag, 8.vad som gäller i fråga om sökbegrepp, direktåtkomst och utlämnande av uppgifter på medium för automatiserad behandling, 9.vad som gäller i fråga om bevarande och gallring, samt 10.att registreringen inte är frivillig. 1Senaste lydelse 2009:374. 2Senaste lydelse 2009:374. 3 Senaste lydelse 2009:528. 4 Senaste lydelse 2009:374. 5 Senaste lydelse 2009:374. 6 Senaste lydelse 2009:374. Denna lag träder i kraft . Uppgifter som avses i första stycket får inte behandlas i syfte att röja en patients identitet utan att patienten samtycker till det. Uppgifter om en patients identitet som har dokumenterats inom hälso- och sjukvården och som landstingen ska sambearbeta med sådana uppgifter som avses i första stycket, ska vara krypterade så att patientens identitet skyddas vid behandlingen. Denna lag träder i kraft . 1 Senaste lydelse 2010:413. Härigenom föreskrivs i fråga om lagen (2009:366) om handel med läkemedel dels att 2 kap. 6 §, 3 kap. 3 §, 4 kap. 2 § och 8 kap. 2 § ska ha följande lydelse, dels att det i lagen ska införas två nya paragrafer, 2 kap. 10 b § och 8 kap. 2 a §, samt närmast före 2 kap. 10 b § en ny rubrik av följande lydelse. Den som har tillstånd enligt 1 § att bedriva detaljhandel med läke- medel till konsument ska 1.ha lokalen bemannad med en eller flera farmaceuter under öppet- hållandet, 2.bedriva verksamheten i lokaler som är lämpliga för sitt ändamål, 3.tillhandahålla samtliga förordnade läkemedel, och samtliga för- ordnade varor som omfattas av lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m., 4.ha en läkemedelsansvarig för , 5.vid expediering av en för- skrivning lämna de uppgifter som anges i 8 § lagen (1996:1156) om receptregister till , 6.ha ett elektroniskt system som gör det möjligt att få direktåtkomst till uppgifter hos , 7.till Aktie- bolag lämna de uppgifter som är nödvändiga för att bolaget ska kunna föra statistik över detalj- handeln, 5.vid expediering av en för- skrivning lämna de uppgifter som anges i 8 § lagen (1996:1156) om receptregister till Myndigheten för hälso- och vårdinfrastruktur, 6.ha ett elektroniskt system som gör det möjligt att få direktåtkomst till uppgifter hos Myndigheten för hälso- och vårdinfrastruktur, 7.till Myndigheten för hälso- och vårdinfrastruktur lämna de uppgifter som är nödvändiga för att myndigheten ska kunna föra statistik över detaljhandeln, 8.utöva särskild kontroll (egenkontroll) över detaljhandeln och hanteringen i övrigt och se till att det finns ett för verksamheten lämpligt egenkontrollprogram, 9.på begäran utfärda intyg enligt 3 a § lagen (1992:860) om kontroll av narkotika, 10.på begäran erbjuda konsumenter delbetalning av läkemedel och varor som omfattas av lagen om läkemedelsförmåner m.m., 11.tillhandahålla individuell och producentoberoende information och rådgivning om läkemedel, läkemedelsanvändning och egenvård till 1 Senaste lydelse 2010:270. konsumenter samt se till att informationen och rådgivningen endast Prop. 2012/13:128 lämnas av personal med tillräcklig kompetens för uppgiften, och 12. ha ett för registrerat varumärke för öppenvårds- apotek väl synligt på . Myndigheten för hälso- och vårdinfrastruktur Myndigheten för hälso- och vårdinfrastruktur ska informera om vad som framkommit vid en kontroll av det elektroniska system för direkt- åtkomst till uppgifter hos myndig- heten som en tillståndshavare ska ha enligt 6 § 6. Myndigheten ska vidare informera Läkemedels- verket om en tillståndshavare inte lämnar de uppgifter till myndig- heten som föreskrivs i 6 § 5 och 7. Den som bedriver partihandel med läkemedel enligt 1 § ska 1. bedriva verksamheten i lokaler som är lämpliga för sitt ändamål, 2. till Aktie- bolag lämna de uppgifter som är nödvändiga för att bolaget ska kunna föra statistik över parti- handeln, 2. till Myndigheten för hälso- och vårdinfrastruktur lämna de uppgifter som är nödvändiga för att myndigheten ska kunna föra statistik över partihandeln, 3.dokumentera hanteringen av läkemedlen på sådant sätt att de kan spåras, 4.till sitt förfogande ha en sakkunnig som ska se till att kraven på läke- medlens säkerhet och kvalitet är uppfyllda, 5.utöva särskild kontroll (egenkontroll) över partihandeln och hanter- ingen i övrigt och se till att det finns ett för verksamheten lämpligt egen- kontrollprogram, 6.till öppenvårdsapoteken leverera de läkemedel som omfattas av till- ståndet, 7.distribuera endast läkemedel som får säljas enligt 5 § läkemedels- lagen (1992:859) eller utgör prövningsläkemedel enligt 1 § tredje stycket samma lag, 8.anskaffa läkemedel endast från den som får bedriva partihandel med läkemedel och som bedriver sådan handel i enlighet med god distribu- tionssed, 2 Senaste lydelse 2013:38. 2012/13:128 9. anskaffa läkemedel från den som förmedlar humanläkemedel endast om förmedlingen sker i enlighet med 3 a kap., 10.leverera läkemedel endast till den som har tillstånd till partihandel eller detaljhandel med läkemedel eller har anmält detaljhandel med vissa receptfria läkemedel, 11.omedelbart underrätta och i förekommande fall innehavaren av godkännandet för försäljning av läkemedlet vid mot- tagande av eller erbjudande om humanläkemedel som tillståndshavaren bedömer är eller kan vara förfalskade, och 12.även i övrigt följa god distributionssed. Den som bedriver detaljhandel enligt 1 § ska till lämna de upp- gifter som är nödvändiga för att bolaget ska kunna föra statistik över detaljhandeln. Den som bedriver detaljhandel enligt 1 § ska till Myndigheten för hälso- och vårdinfrastruktur lämna de uppgifter som är nöd- vändiga för att myndigheten ska kunna föra statistik över detalj- handeln. medel till konsument har förutsätt- ningar att uppfylla de krav som föreskrivs i 2 kap. 6 § 57, och 2. kontrollera det elektroniska system för direktåtkomst till upp- gifter hos myndigheten som en till- ståndshavare ska ha enligt 2 kap. 6 § 6. En avgift enligt första stycket 1 får tas ut av den som ansöker om tillståndet. En avgift enligt första stycket 2 får tas ut av tillstånds- havaren. Regeringen får meddela ytter- ligare föreskrifter om avgifterna. Denna lag träder i kraft . Härigenom föreskrivs att 2 kap. 6 § och 4 kap. 2 § lagen (2009:366) om handel med läkemedel i stället för dess lydelse enligt lagen (2013:39) om ändring i nämnda lag ska ha följande lydelse. Den som har tillstånd enligt 1 § att bedriva detaljhandel med läkemedel till konsument ska 1.ha lokalen bemannad med en eller flera farmaceuter under 2.bedriva verksamheten i lokaler som är lämpliga för sitt ändamål, 3.tillhandahålla samtliga förordnade läkemedel, och samtliga för- ordnade varor som omfattas av lagen (2002:160) om läkemedels- förmåner m.m., 4.ha en läkemedelsansvarig för , 5.vid expediering av en för- skrivning lämna de uppgifter som anges i 8 § lagen (1996:1156) om receptregister till , 6.ha ett elektroniskt system som gör det möjligt att få direktåtkomst till uppgifter hos , Aktiebolag lämna de uppgifter som är nödvändiga för att bolaget ska kunna föra statistik över detalj- handeln, 5.vid expediering av en för- skrivning lämna de uppgifter som anges i 8 § lagen (1996:1156) om receptregister till Myndigheten för hälso- och vårdinfrastruktur, 6.ha ett elektroniskt system som gör det möjligt att få direktåtkomst till uppgifter hos Myndigheten för hälso- och vårdinfrastruktur, 7.till Myndigheten för hälso- och vårdinfrastruktur lämna de uppgifter som är nödvändiga för att myndigheten ska kunna föra statistik över detaljhandeln, 8.utöva särskild kontroll (egenkontroll) över detaljhandeln och hanteringen i övrigt och se till att det finns ett för verksamheten lämpligt egenkontrollprogram, 9.på begäran utfärda intyg enligt 3 a § lagen (1992:860) om kontroll av narkotika, 10.på begäran erbjuda konsumenter delbetalning av läkemedel och varor som omfattas av lagen om läkemedelsförmåner m.m., 11.tillhandahålla individuell och producentoberoende information och rådgivning om läkemedel, läkemedelsanvändning och egenvård till konsumenter samt se till att informationen och rådgivningen endast lämnas av personal med tillräcklig kompetens för uppgiften, 1 Senaste lydelse 2010:270. 12.ha ett för registrerat varumärke för öppenvårds- apotek väl synligt på , och 13.kontrollera sådana säkerhetsdetaljer som avses i 4 a § första stycket läkemedelslagen (1992:859) på de humanläkemedel som tillstånds- havaren hanterar. Den som bedriver detaljhandel enligt 1 § ska 2. kontrollera sådana säkerhetsdetaljer som avses i 4 a § första stycket läkemedelslagen (1992:859) på de humanläkemedel som tillstånds- havaren hanterar. Personuppgifter får behandlas om det är nödvändigt för 1. expediering av förordnade läkemedel, och sådana förordnade varor som omfattas av lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. samt för åtgärder i anslutning till expedieringen, 2. redovisning av uppgifter till enligt 2 kap. 6 § 5 eller 7 lagen (2009:366) om handel med läke- medel, 2. redovisning av uppgifter till Myndigheten för hälso- och vård- infrastruktur enligt 2 kap. 6 § 5 eller 7 lagen (2009:366) om handel med läkemedel, 3.hantering av reklamationer och indragningar, 4.administrering av delbetalning av läkemedel och varor som omfattas av lagen om läkemedelsförmåner m.m., 5.administrering av fullmakter att hämta ut läkemedel, 6.redovisning av uppgifter till Inspektionen för vård och omsorg och för deras tillsyn, 7.rapportering till förskrivare om utbyte av läkemedel enligt 21 § fjärde stycket lagen om läkemedelsförmåner m.m., 9.att kunna lämna ut recept eller blankett till konsumenten, 10.systematisk och fortlöpande utveckling och säkerställande av öppenvårdsapotekens kvalitet, samt 11.administration, planering, uppföljning och utvärdering av öppen- vårdsapotekens verksamhet samt framställning av statistik. Sådan personuppgiftsbehandling som avses i första stycket 5 och 8 får inte omfatta någon annan än den som har lämnat sitt samtycke till behandlingen. För ändamål som avses i första stycket 10 och 11 får inga uppgifter redovisas som kan hänföras till en enskild person. Denna lag träder i kraft . Härigenom föreskrivs i fråga om offentlighets- och sekretesslagen (2009:400) dels att 25 kap. 18 § och 44 kap. 5 § ska ha följande lydelse, dels att det i lagen ska införas tre nya paragrafer, 25 kap. 17 a17 c §§, samt närmast före 25 kap. 17 a och 17 c §§ nya rubriker av följande lydelse. Sekretess gäller hos Myndig- heten för hälso- och vårdinfra- struktur för uppgift om en enskilds hälsotillstånd eller andra person- liga förhållanden, om det inte står klart att uppgiften kan röjas utan att den enskilde eller någon när- stående till denne lider men. För uppgift i en allmän handling gäller sekretessen i högst . Sekretess gäller hos Myndig- heten för hälso- och vårdinfra- struktur för uppgift om en enskilds affärs- eller driftsförhållanden, om det kan antas att den enskilde lider skada om uppgiften röjs. För uppgift i en allmän handling gäller sekretessen i högst . Sekretessen enligt 17 a § hindrar inte att uppgift i läke- medelsförteckningen lämnas till en förskrivare av läkemedel eller till en legitimerad sjuksköterska utan behörighet att förskriva läkemedel enligt vad som föreskrivs i lagen (2005:258) om läkemedelsförteck- Den tystnadsplikt som följer av 15 §§ inskränker rätten att meddela och offentliggöra uppgifter, när det är fråga om uppgift om annat än verkställigheten av beslut om omhändertagande eller beslut om vård utan samtycke. Den tystnadsplikt som följer av 8 § inskränker rätten att meddela och offentliggöra uppgifter, när det är fråga om uppgift i anmälan till Inspek- tionen för vård och omsorg eller . Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse Rätten enligt 1 kap. 1 § tryckfrihetsförordningen och 1 kap. 1 och 2 §§ yttrandefrihetsgrundlagen att meddela och offentliggöra uppgifter inskränks av den tystnadsplikt som följer av 1.förordnande med stöd av 7 § lagen (1999:988) om förhör m.m. hos kommissionen för granskning av de svenska säkerhetstjänsternas författ- ningsskyddande verksamhet, 2.7 kap. 1 § 1 lagen (2006:544) om kommuners och landstings åtgärder inför och vid extraordinära händelser i fredstid och höjd bered- skap, 4 kap. 16 § försäkrings- rörelselagen (2010:2043), 4.5 kap. 15 § lagen (1998:293) om utländska försäkringsgivares och tjänstepensionsinstituts verk- samhet i , och 5.21 § lagen (1996:1156) om receptregister. 1 Senaste lydelse 2010:2076. 1.Denna lag träder i kraft . 2.Den tystnadsplikt som följer av 21 § lagen (1996:1156) om recept- register i dess lydelse före har fortsatt företräde fram- för rätten att meddela och offentliggöra uppgifter enligt tryckfrihets- förordningen och yttrandefrihetsgrundlagen. Härigenom föreskrivs att 16 § lagen (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel ska ha följande lydelse. Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse Den som bedriver detaljhandel ska 1.utöva särskild kontroll (egenkontroll) över detaljhandeln och hanteringen i övrigt av läkemedel och se till att det finns ett för verk- samheten lämpligt egenkontrollprogram,