prop · H003150 · 2013-04-11 00:00:00 — power shall endeavour to inform the other institution and the Commission within a reasonable time before the final decision is taken, indicating the delegated powers which could be subject to revocation and possible reasons for a revocation. The decision of revocation shall put an end to the dele gation of the powers specified in that decision. It shall take effect immediately or at a later date specified therein. It shall not affect the validity of the delegated acts already in force. It shall be published in the . Objections to delegated acts Parliament or the Council may object to the delegated act within a period of 2 months from the date of notification. At the initiative of Parliament or the Council this period shall be extended by 2 months. If, on expiry of the period referred to in paragraph 1, neither Parliament nor the Council has objected to the delegated act, it shall be published in the and shall enter into force on the date stated therein. The delegated act may be published in the and enter into force before the expiry of that period if Parliament and the Council have both informed the Commission of their intention not to raise objections. If Parliament or the Council objects to a delegated act within the period referred to in paragraph 1, it shall not enter into force. The institution which objects shall state the reasons for objecting to the delegated act. 1.The Commission shall by 25 October 2015 and subsequently every 3 years thereafter, draw up a report on the operation of this Directive and submit it to Parliament and to the Council. The report shall in particular include information on patient flows, financial dimensions of patient mobility, the implementation of Article 7(9) and Article 8, and on the func tioning of reference networks and national contact points. To this end, the Commission shall conduct an assessment of the systems and practices put in place in the Member States, in the light of the requirements of this Directive and the other Union legislation relating to patient mobility. The Member States shall provide the Commission with assistance and all available information for carrying out the assessment and preparing the reports. 3.Member States and the Commission shall have recourse to the Administrative Commission established pursuant to Article 71 of Regulation (EC) No 883/2004, in order to address the financial consequences of the application of this Directive on the Member States which have opted for reim bursement on the basis of fixed amounts, in cases covered by Articles 20(4) and 27(5) of that Regulation. The Commission shall monitor and regularly report on the effect of Article 3(c)(i) and Article 8 of this Directive. A first report shall be presented by 25 October 2013. On the basis of these reports, the Commission shall, where appropriate, make proposals to alleviate any disproportionalities. Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by 25 October 2013. They shall forthwith inform the Commission thereof. When Member States adopt those provisions, they shall contain a reference to this Directive or be accompanied by such a reference on the occasion of their official publication. The methods of making such reference shall be laid down by the Member States. Member States shall communicate to the Commission the text of the main provisions of national law which they adopt in the field covered by this Directive. This Directive shall enter into force on the 20th day following its publication in the . This Directive is addressed to the Member States. Done at , 9 2011. Sammanfattning av Departementspromemorian DS 2012:6 Patientrörlighet i EU Promemorian innehåller förslag som syftar till att i svensk rätt genomföra och rådets direktiv /24/EU av om tillämpningen av patienträttigheter vid gränsöverskridande hälso- och sjukvård, i det följande förkortat patientrörlighetsdirektivet. Det huvud- sakliga syftet med patientrörlighetsdirektivet är att åstadkomma en mer allmän och effektiv tillämpning av de principer som ut- arbetat om fri rörlighet för vårdtjänster och på så sätt utveckla den inre marknaden. I promemorian föreslås en ny lag om ersättning för vissa vårdkostnader som uppkommit vid vård i ett annat land inom det Europeiska eko- nomiska samarbetsområdet (EES). I lagen anges villkor för rätt till er- sättning samt hur en ersättnings storlek ska bestämmas. I lagen finns vidare bestämmelser som gör det möjligt för patienter att söka förhands- besked för planerad vård i ett annat EES-land. Lagen innehåller även bestämmelser om utrednings- och uppgiftsskyldighet. Det är , som efter ansökan av en patient, prövar frågor om ersättning enligt lagen. Beslut om ersättning ska fattas från det att en fullständig ansökan har kommit in till . Det är som ska utbetala beslutade ersättningar. Beslut om ersättning eller förhandsbesked ska få överklagas hos allmän förvalt- ningsdomstol. Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätt. I promemorian föreslås även en ny lag om landstingens och kom- munernas kostnadsansvar. Denna lag reglerar hur kostnadsansvaret för den gränsöverskridande vården ska fördelas mellan staten samt landsting och kommuner. Enligt förslaget ska landstingen bekosta ersättningen för hälso- och sjukvård, viss tandvård, läkemedel, andra varor, förbruk- ningsartiklar och hjälpmedel som erhålls i annat EES-land av personer som är bosatta inom eller är kvarskrivna i enligt 16 § folkbokföringslagen och stadigvarande vistas där. Kommunerna ska ansvara för ersättningen för hjälpmedel som tillhandahållits utomlands om kommunen skulle haft kostnadsansvar för motsvarande hjälpmedel i . Landstingens och kommunernas kostnadsansvar avser både sådan vård som söks med stöd i den nya ersättningslagen och med stöd i förordning (EG) nr 883/2004. kommer även fort- sättningsvis att fungera som beslutande myndighet vad avser ersättning för gränsöverskridande vård enligt förordning (EG) nr 883/2004. Staten kommer även fortsättningsvis ansvara för kostnaderna för tand- vård som hade berättigat till stöd enligt lagen om statligt tandvårdsstöd om den utförts i . Vidare kommer staten även ha kostnadsansvaret för utlandsvård för sådana personer som inte är folkbokförda eller kvar- skrivna i men som ändå ingår i personkretsen, exempelvis ut- landsboende pensionärer som har sin huvudsakliga pension från . Staten kommer även ha kostnadsansvar för de bilaterala överens- kommelser och konventioner med andra länder som omfattar hälso- och sjukvård. 2012/13:150 I promemorian föreslås även ändringar i hälso- och sjukvårdslagen Bilaga 3 (1982:763), lagen om läkemedelsförmåner (2002:160) och lagen om statligt tandvårdsstöd (2008:145) för att möjliggöra att berörda personer vid beräkning av olika högkostnadsskydd kan tillgodogöra sig vissa kostnader för gränsöverskridande hälso- och sjukvård, tandvård och läke- I promemorian görs bedömningen att och Social- styrelsen ska vara nationella kontaktpunkter för gränsöverskridande vård. Dessa kontaktpunkter ska svara för information om gränsöverskridande vård till både personer boende i samt övriga EES-medborgare. Avslutningsvis görs bedömningen att förslagen inte kommer innebära någon ökning av kostnaderna för den gränsöverskridande vården. Lagförslagen föreslås träda i kraft . Författningsförslag i DS 2012:6 Patientrörlighet i EU förslag till ny lag Lag om ersättning för vissa vårdkostnader som uppkommit vid vård i ett annat land inom det Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES) Härigenom föreskrivs1 följande. 1 § Denna lag innehåller bestämmelser om ersättning till patienter för vårdkostnader som han eller hon har haft i ett annat land inom det Euro- peiska ekonomiska samarbetsområdet (EES). Bestämmelser om ersättning till patienter för vårdkostnader finns även i och rådets förordning (EG) nr 883/2004 av om samordning av de sociala trygghetssystemen2. Begränsning i lagens tillämpningsområde 2 § Bestämmelserna i denna lag ska inte tillämpas i de fall en patients rätt till ersättning grundar sig på förordning (EG) nr 883/2004. 3 § I denna lag avses med hälso- och sjukvård: åtgärder för att medicinskt förebygga, utreda och behandla sjukdomar och skador, hälso- och sjukvårdspersonal: läkare, sjuksköterska med ansvar för all- män hälso- och sjukvård, tandläkare, barnmorska eller farmaceut i den mening som avses i och rådets direktiv /36/EG av om erkännande av yrkeskvalifikationer, senast ändrat genom kommissionens förordning (EU) nr 213/20113 eller annan person som utövar yrkesverksamhet inom hälso- och sjukvård som är begränsad till ett reglerat yrke enligt definitionen i artikel 3.1 a i direktiv /36/EG, eller en person som anses som hälso- och sjukvårdspersonal enligt den behandlande medlemsstatens lagstiftning, tandvård: åtgärder som avses i 1 § tandvårdslagen (1985:125), läkemedel: läkemedel enligt definitionen i och rådets direktiv /83/EG av om upprättande av gemen- skapsregler för humanläkemedel, senast ändrat genom Europaparlamen- tets och rådets direktiv /62/EU4 , 1 Jfr och rådets direktiv /24/EU av om tillämpning av patienträttigheter vid gränsöverskridande hälso- och sjukvård (EUT L 88/45, , s. 45, Celex 32011L0024). 2EUT L 166, 30.4.2004, s. 1, Celex 32004R0883. 3EUT L 59, , s. 4 (Celex 32011R0213). 4EUT L 174, , s. 74 (Celex 32011L0062). 2012/13:150 andra varor: sådana varor som avses i 18 och 20 §§ lagen (2002:160) om Bilaga 4 läkemedelsförmåner m.m., förbrukningsartiklar: sådana förbrukningsartiklar som avses i 3 d § hälso- och sjukvårdslagen (1982:763), hjälpmedel: sådana hjälpmedel som avses i 3 b § hälso- och sjukvårds- lagen. 4 § Vad som i denna lag sägs om landsting gäller även kommuner som inte ingår i ett landsting. 5 § § En patient har rätt till ersättning för vårdkostnader som har upp- kommit till följd av att han eller hon har mottagit hälso- och sjukvård, tandvård, läkemedel, andra varor, förbrukningsartiklar eller hjälpmedel i ett annat land inom EES om 1.patienten när kostnaden uppkom tillhörde den personkrets för vil- ken är behörigt att meddela sådant tillstånd till vård utan- för bosättningsmedlemsstaten som avses i artikel 20 i förordning (EG) nr 883/2004, 2.vården skulle ha bekostats av det allmänna om den utförts i , 3.vården har tillhandahållits av hälso- och sjukvårdspersonal och den behandlingsmetod som har använts är i enlighet med internat- ionell medicinsk vetenskap och beprövad erfarenhet, och 4.utförandet av vården inte strider mot svensk lag. 6 § Ersättning enligt denna lag lämnas med högst det belopp som mots- varar den faktiska vårdkostnad som har uppkommit för patienten. 7 § För hälso- och sjukvård, annan tandvård än sådan som avses i 9 § samt för läkemedel, andra varor, förbrukningsartiklar och hjälpmedel som har förordnats och administrerats till en patient vid själva vårdtill- fället, ska ersättningen bestämmas till ett belopp som motsvarar den vårdkostnad som skulle ha uppkommit om patientens vård hade utförts i . För förskrivna förbrukningsartiklar och hjälpmedel ska, i andra fall än som anges i första stycket, ersättningen bestämmas till ett belopp som motsvarar den kostnad som skulle ha uppkommit om förbrukningsarti- keln eller hjälpmedlet hade tillhandahållits i i enlighet med hälso- och sjukvårdslagen (1982:763). Vid bestämmande av en ersättnings storlek enligt första eller andra stycket ska avdrag göras med ett belopp som motsvarar de avgifter som patienten skulle ha betalat för vården i . 8 § För förskrivna läkemedel och andra varor som en patient själv har införskaffat, och för vilka det finns en likvärdig produkt inom läkeme- delsförmånerna enligt lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. ska ersättningen bestämmas till ett belopp som motsvarar den kostnads- reducering som patienten skulle haft rätt till om läkemedlet eller varan hade ingått i läkemedelsförmånerna. Vid bestämmandet av ersättning enligt första stycket ska för varje lä- kemedel eller vara ett kostnadsbelopp fastställas som motsvarar det lägsta försäljningspris som har fastställts för en likvärdig produkt som ingår i läkemedelsförmånerna. Det belopp som vid en jämförelse mellan det fastställda kostnadsbeloppet och den faktiska kostnad som patienten har haft är lägst, ska läggas till grund för ersättningens bestämmande. 9 § För tandvård som hade berättigat till stöd enligt lagen (2008:145) om statligt tandvårdsstöd om den utförts i ska ersättningen bestäm- mas till ett belopp som motsvarar vad skulle ha betalat om tandvården utförts i . 10 § ska, efter ansökan från en patient, lämna för- handsbesked om 1.patienten har rätt till ersättning enligt denna lag för vård som han eller hon avser att motta i ett annat EES-land, och 2.med vilket högsta belopp ersättning kan utges för sådan mottagen Ett förhandsbesked är, om inte annat anges i 11 §, bindande vid en se- nare prövning om ersättning till patienten för den vård som omfattas av förhandsbeskedet. 11 § Ett förhandsbesked är inte bindande om 1.patienten, när de vårdkostnader som beskedet avser uppkom, inte längre tillhör den personkrets som anges i 5 § 1, eller 2.beskedet har lämnats på grund av oriktiga eller vilseledande uppgifter och dessa har haft betydelse för ärendets avgörande. Om utförandet av den vård som omfattas av förhandsbeskedet i någon del skulle strida mot svensk lag, är beskedet inte bindande i den delen. Utrednings- och uppgiftsskyldighet m.m. 12 § ska, om det inte är uppenbart obehövligt, i ett ersättningsärende enligt denna lag inhämta ett yttrande från det landsting som enligt hälso- och sjukvårdslagen (1982:763) har ansvar för patien- tens vård i . Om ett landsting ska yttra sig i ett ärende som avser ersättning för hjälpmedel som berör en kommun som ingår i , ska lands- tinget inför yttrandet samråda med kommunen. 13 § Myndigheter ska lämna , landsting och kommun de uppgifter om förhållanden som är betydelse för tillämpningen av denna lag. 14 § ska på en patients begäran till lämna de uppgifter som är nödvändiga för att bolaget ska 2 § Ett landsting har, om inget annat sägs i denna lag, kostnadsansvar för ersättningar som har bestämts enligt 7 eller 8 § lagen (xxxx:xxx) om ersättning till patienter för vårdkostnader utomlands eller enligt Europa- parlamentets och rådets förordning (EG) nr 883/2004 av om samordning av de sociala trygghetssystemen1 och som har ut- betalats till en patient som vid tiden för den vård ersättningen avser 1.var bosatt inom , eller 2.kvarskriven enligt 16 § folkbokföringslagen (1991:481) och stadigvarande vistades i . 3 § En kommun som ingår i ett landsting har kostnadsansvar för ersätt- ning som avses i 2 § om ersättningen avser hjälpmedel som kommunen skulle haft kostnadsansvar för om det tillhandahållits i . 4 § ska ersätta för sådana utbetalda er- sättningar som avses i 2 §. 5 § Kommunen ska ersätta för hjälpmedel som avses i 3 §. Denna lag träder i kraft . 1 EUT L 166, 30.4.2004, s. 1, Celex 32004R0883. Den som har erlagt vårdavgifter som avser öppen hälso- och sjukvård enligt denna lag i andra fall än som avses i 18 § första stycket, avgifter för förbrukningsartiklar som avses i 3 d § eller avgifter för sådan tand- vård som avses i 8 a § tandvårdslagen (1985:125) med sammanlagt högst , eller det lägre belopp som bestämts av , är be- friad från att därefter erlägga ytterligare avgifter för sådan vård eller sådana förbrukningsartiklar som återstår av , räknat från det första tillfälle då avgift erlagts. Har en förälder eller föräldrar gemensamt flera barn i sin vård, får barnen gemensamt avgiftsbefrielse när kostnaderna för avgifter enligt första stycket sammanlagt uppgår till där avsett belopp. Har en förälder eller föräldrar gemensamt flera barn i sin vård, får barnen gemensamt avgiftsbefrielse när kostnaderna för avgifter enligt första stycket sammanlagt uppgår till där avsett belopp. Sådan avgiftsbefrielse gäller även för barn som som avses i första stycket fyller . Kostnadsbefrielse gäller som avses i första stycket även för barn som fyller . Med förälder avses även foster- förälder. Som förälder räknas även den med vilken en förälder stadigvarande sammanbor och som är eller har varit gift eller har eller har haft barn med föräldern. Med förälder avses även fosterförälder. Som förälder räknas även den med vilken en förälder stadigvarande samman- bor och som är eller har varit gift eller har eller har haft barn med föräldern. Vid beräkning av avgifts- befrielse enligt första stycket ska även sådana avdrag som har gjorts enligt 7 § tredje stycket lagen (xxxx:xxxx) om ersättning för vissa vårdkostnader som upp- kommit vid vård i ett annat land inom det Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES)medräknas. Denna lag träder i kraft . 1 Jfr och rådets direktiv /24/EU av om tillämpning av patienträttigheter vid gränsöverskridande hälso- och sjukvård (EUT L 88/45, , s. 45, Celex 32011L0024). Lag om ändring i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. Härigenom föreskrivs1 att det i lagen (2002:160) om läkemedelsför- måner m.m. ska införas en ny paragraf, 5 a §, av följande lydelse. mandet av en beslutad ersättning medräknas. Vad som sägs i första stycket gäller inte sådana kostnader som avser livsmedel för särskilda nä- ringsändamål. Denna lag träder i kraft . 1 Jfr och rådets direktiv /24/EU av om tillämpning av patienträttigheter vid gränsöverskridande hälso- och sjukvård (EUT L 88/45, , s. 45, Celex 32011L0024). Lag om ändring i lagen (2008:145) om statligt tandvårdsstöd Härigenom föreskrivs1 att det i lagen (2008:145) om statligt tandvårds- stöd ska införas en ny paragraf, 4 a §, av följande lydelse. Denna lag träder i kraft . 1 Jfr och rådets direktiv /24/EU av om tillämpning av patienträttigheter vid gränsöverskridande hälso- och sjukvård (EUT L 88/45, , s. 45, Celex 32011L0024). Kammarrätten i , Förvaltningsrätten i , Förvaltnings- rätten i , Datainspektionen, , , , , , Konsument- verket, , , , , , Exportråd, Swecare, , , , läns landsting, , , , Kro- nobergs läns landsting, läns landsting, , Blek- inge läns landsting, läns landsting, , Västra , , läns lands- ting, , , , , , , , kom- mun, kommun, , , kommun, kommun, kommun, kom- mun, , kommun, kommun, kommun, kommun, kommun, kommun, , kommun, kommun, kommun, , kommun, kom- mun, kommun, kommun, , kommun, kommun, , kommun, kommun, kommun, , , , Akade- miska sjukhuset, , Kommuner och landsting, , , Apotekens Ser- vice AB, , , Privattand- läkarna, , , , , , , , pensionärs- förbund, för vård och omsorg utan vinstsyfte, , , , , Lands- organisationen. 2012/13:150 Parallelluppställning Uppställningen anger på vilket sätt genomför Europa- parlamentets och rådets direktiv /24/EU av om tillämpningen av patienträttigheter vid gränsöverskridande hälso- och sjukvård. Vidare anger uppställningen om en artikels innehåll redan tillgodoses i svensk rätt eller inte kräver någon författningsreglering för att tillgodose direktivets krav. Regeringen har följande förslag till lagtext. Förslag till lag om ersättning för kostnader till följd av vård i ett annat land inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet Härigenom föreskrivs1 följande. Inledande bestämmelser och tillämpningsområde 1 § Denna lag innehåller bestämmelser om ersättning till patienter för kostnader som uppkommit till följd av att de har tagit emot vård i ett annat land inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES). Bestämmelser om ersättning till patienter för kostnader för vård finns även i och rådets förordning (EG) nr 883/2004 av om samordning av de sociala trygghetssystemen2. 2 § Denna lag ska inte tillämpas i de fall en patients rätt till ersättning grundar sig på förordning (EG) nr 883/2004. 3 § I denna lag avses med 1.vård: de åtgärder och produkter som omfattas av definitionerna i punkterna 2, 3 och 59, 2.hälso- och sjukvård: åtgärder för att medicinskt förebygga, utreda och behandla sjukdomar och skador samt sjuktransporter, 3. tandvård: åtgärder som avses i 1 § tandvårdslagen (1985:125), 4.hälso- och sjukvårdspersonal: läkare, sjuksköterska med ansvar för allmän hälso- och sjukvård, tandläkare, barnmorska eller farmaceut i den mening som avses i och rådets direktiv /36/EG3 av om erkännande av yrkeskvalifikationer, senast ändrat genom kommissionens förordning (EU) nr 213/20114 eller annan person som utövar yrkesverksamhet inom hälso- och sjukvård som är begränsad till ett reglerat yrke enligt definitionen i artikel 3.1 a i direktiv /36/EG, eller en person som anses som hälso- och sjukvårdspersonal enligt den behandlande medlemsstatens lagstiftning, 5.läkemedel: sådana läkemedel som enligt läkemedelslagen (1992:859) är avsedda att tillföras människor, 1 Jfr och rådets direktiv /24/EU av om tillämpning av patienträttigheter vid gränsöverskridande hälso- och sjukvård (EUT L 88, , s. 45, Celex 32011L0024). 2EUT L 166, 30.4.2004, s. 1123 (Celex 32004R0883). 3EUT L 255, 30.9.2005, s. 22142 (Celex 32005L0036). 4EUT L 59, , s. 47 (Celex 32011R0213). 7.hjälpmedel: sådana hjälpmedel som avses i 3 b § hälso- och sjuk- vårdslagen (1982:763), 8.förbrukningsartiklar: sådana förbrukningsartiklar som avses i 3 d § hälso- och sjukvårdslagen, 9. övriga vårdprodukter: produkter som en patient får vid hälso- och sjukvård eller tandvård men som inte omfattas av definitionerna i punk- terna 58. 4 § Det som i denna lag sägs om ett landsting gäller även en kommun som inte ingår i ett landsting. 5 § En patient har rätt till ersättning för kostnader som har uppkommit till följd av att han eller hon har tagit emot vård i ett annat land inom EES om 1.patienten när kostnaderna uppkom tillhörde den personkrets för vilken är behörigt att meddela sådant tillstånd till vård utanför bosättningsmedlemsstaten som avses i artikel 20 i förordning (EG) nr 883/2004, 2.vården har tillhandahållits av hälso- och sjukvårdspersonal, och 3.vården skulle ha bekostats av det allmänna om den tillhandahållits i . 6 § Ersättning lämnas med högst det belopp som motsvarar de faktiska kostnader för vården som har uppkommit för patienten. 7 § För hälso- och sjukvård och för annan tandvård än sådan som avses i 10 § ska ersättningen bestämmas till ett belopp som motsvarar den vård- kostnad som skulle ha uppkommit om patientens vård hade tillhanda- hållits i . Detsamma gäller för läkemedel, andra varor, hjälpmedel, förbrukningsartiklar och övriga vårdprodukter som en patient har tagit emot vid vårdtillfället. Vid bestämmande av ersättningens storlek ska avdrag göras med ett belopp som motsvarar de avgifter som patienten skulle ha betalat för vården i . 8 § För hjälpmedel och förbrukningsartiklar som en patient har tagit emot vid någon annan tidpunkt än vårdtillfället ska ersättningen bestämmas på samma sätt som anges i 7 §. 9 § För läkemedel och andra varor som en patient har införskaffat än vårdtillfället, och för vilka det finns en åtminstone likvärdig produkt inom läkemedelsförmånerna enligt lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m., ska ersättningen bestämmas till ett belopp 2012/13:150 som motsvarar den kostnadsreducering som patienten skulle haft rätt till Bilaga 7 om läkemedlet eller varan hade ingått i läkemedelsförmånerna. Vid bestämmandet av ersättning enligt första stycket ska för varje läke- medel eller vara ett kostnadsbelopp fastställas som motsvarar det lägsta försäljningspris som har fastställts för en produkt som är åtminstone likvärdig och som ingår i läkemedelsförmånerna. Om det finns medicinska skäl, får dock ett högre försäljningspris fastställas. Det belopp som vid en jämförelse mellan det fastställda kostnadsbeloppet och den faktiska kostnad som patienten har haft är lägst, ska läggas till grund för ersättningens bestämmande. 10 § För tandvård som hade berättigat till stöd enligt lagen (2008:145) om statligt tandvårdsstöd om den hade tillhandahållits i ska ersättningen bestämmas till ett belopp som motsvarar vad Försäkrings- kassan skulle ha betalat om tandvården tillhandahållits i .