prop · H003128 · 2013-03-25 00:00:00 — Rätten enligt 1 kap. 1 § tryckfrihetsförordningen och 1 kap. 1 och 2 §§ yttrandefrihetsgrundlagen att meddela och offentliggöra uppgifter inskränks av den tystnadsplikt som följer av 1.förordnande med stöd av 7 § lagen (1999:988) om förhör m.m. hos kommissionen för granskning av de svenska säkerhetstjänsternas författningsskyddande verksamhet, 2.7 kap. 1 § 1 lagen (2006:544) om kommuners och landstings åtgärder inför och vid extraordinära händelser i fredstid och höjd beredskap, 4 kap. 16 § försäkrings- rörelselagen (2010:2043), 4.5 kap. 15 § lagen (1998:293) om utländska försäkringsgivares och tjänstepensionsinstituts verk- samhet i , och 5.21 § lagen (1996:1156) om receptregister. 4 kap. 16 § försäkrings- rörelselagen (2010:2043), och 5 kap. 15 § lagen (1998:293) om utländska försäkringsgivares och tjänstepensionsinstituts verk- samhet i . 1.Denna lag träder i kraft . 2.Den tystnadsplikt som följer av 21 § lagen (1996:1156) om receptregister i dess lydelse före har fortsatt företräde framför rätten att meddela och offentliggöra uppgifter enligt tryckfrihetsförordningen och yttrandefrihetsgrundlagen. 27Senaste lydelse 2010:679. 28Senaste lydelse 2010:2076. Remissinstanser: ombudsmän, i , Förvaltningsrätten i , Förvaltningsrätten i , Förvaltningsrätten i , Justitiekanslern, , , , , Brotts- offermyndigheten, , , Migrations- verket, Datainspektionen, Styrelsen för ackreditering och teknisk kon- troll, , Myndigheten för samhällsskydd och bered- skap, , , , , , Myndigheten för vårdanalys, , , Myndigheten för handikappolitisk samordning, , Myndigheten för internationella adoptionsfrågor, , , , Läns- styrelsen i , i , i , i , Statskontoret, Utredningen om den statliga regionala förvaltningen (Fi 2009:7), , , , , Specialpedagogiska skolmyndigheten, Ungdoms- styrelsen, , , , , , , , , , , E-delegationen, , Diskrimineringsombuds- mannen, , kommun, , , , kommun, , , , kommun, , , kommun, , kommun, , kommun, , kommun, , , , kommun, , , kommun, , kommun, kommun, , kommun, , kommun, kommun, kommun, , , kommun, , landsting, , , , , , läns lands- ting, , , läns landsting, , , läns landsting, , , , , Västra , läns landsting, , , Apotekens service Aktiebolag, , , , , , Läkemedelshandlarna, handel, i län, i , i , i , i konsumenter, (), , Vårdföretagarna, , , Föreningen , (), , , arbetare (), (), och Ungdomar, Mental Hälsa (RSMH), störda Barn, Ungdomar och Vuxna (FUB), , , och , åt läkemedelsmissbrukare (RFHL), för kvinnojourer och tjejjourer i (ROKS), , , , (), (), Synskada- des (), i , , Föreningen (), /NTO, Kvinnoorganisationernas samarbetsråd i alkohol- och narkotikafrågor (KSAN), Nationellt centrum för kvinnofrid (NCK), Nätverket mot socialt utanförskap, Independent Living, Äldreforskningens Hus och Stiftelsen . Instanser utöver remisslistan som lämnat synpunkter: för allmänmedicin (SFAM), , , , och . Regeringen har följande förslag till lagtext. Förslag till lag om ändring i lagen (1996:1156) om receptregister Härigenom föreskrivs att 21 § och rubriken närmast före 21 § lagen (1996:1156) om receptregister ska ha följande lydelse. Den som arbetar eller har arbetat inom får inte obehörigen röja eller utnyttja vad han eller hon i sin verksamhet har fått veta om en 1.enskilds hälsotillstånd eller personliga förhållanden, 2.enskilds affärs- eller drifts- förhållanden, eller 3.sådan metod för kryptering som avses i 14 § andra stycket. Som obehörigt röjande anses inte att någon fullgör sådan upp- giftsskyldighet som följer av lag eller förordning. I offentlighets- och sekretess- lagen (2009:400) finns bestämmel- ser om begränsningar i rätten att lämna ut uppgifter. 1.Denna lag träder i kraft . 2.För den som före ikraftträdandet har arbetat inom gäller 21 § i sin äldre lydelse. 1 Senaste lydelse 2010:411. Ändringen innebär bl.a. att andra stycket upphävs. Förslag till lag om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel Härigenom föreskrivs i fråga om lagen (2009:366) om handel med läkemedel dels att 2 kap. 6 §, 3 kap. 3 § och 4 kap. 2 § ska ha följande lydelse, dels att det i lagen ska införas två nya paragrafer, 2 kap. 10 a § och 8 kap. 2 a §, samt närmast före 2 kap. 10 a § en ny rubrik av följande Den som har tillstånd enligt 1 § att bedriva detaljhandel med läke- medel till konsument ska 1.ha lokalen bemannad med en eller flera farmaceuter under öppet- hållandet, 2.bedriva verksamheten i lokaler som är lämpliga för sitt ändamål, 3.tillhandahålla samtliga förordnade läkemedel, och samtliga för- ordnade varor som omfattas av lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m., 4.ha en läkemedelsansvarig för , 5.vid expediering av en för- skrivning lämna de uppgifter som anges i 8 § lagen (1996:1156) om receptregister till , 6.ha ett elektroniskt system som gör det möjligt att få direktåtkomst till uppgifter hos , 7.till Aktie- bolag lämna de uppgifter som är nödvändiga för att bolaget ska kunna föra statistik över detalj- handeln, 5.vid expediering av en för- skrivning lämna de uppgifter som anges i 8 § lagen (1996:1156) om receptregister till Myndigheten för hälso- och vårdinfrastruktur, 6.ha ett elektroniskt system som gör det möjligt att få direktåtkomst till uppgifter hos Myndigheten för hälso- och vårdinfrastruktur, 7.till Myndigheten för hälso- och vårdinfrastruktur lämna de uppgifter som är nödvändiga för att myndigheten ska kunna föra statistik över detaljhandeln, 8.utöva särskild kontroll (egenkontroll) över detaljhandeln och hanteringen i övrigt och se till att det finns ett för verksamheten lämpligt egenkontrollprogram, 9.på begäran utfärda intyg enligt 3 a § lagen (1992:860) om kontroll av narkotika, 10.på begäran erbjuda konsumenter delbetalning av läkemedel och varor som omfattas av lagen om läkemedelsförmåner m.m., 11.tillhandahålla individuell och producentoberoende information och rådgivning om läkemedel, läkemedelsanvändning och egenvård till konsumenter samt se till att informationen och rådgivningen endast lämnas av personal med tillräcklig kompetens för uppgiften, och 1 Senaste lydelse 2010:270. Den som bedriver partihandel med läkemedel enligt 1 § ska 1. bedriva verksamheten i lokaler som är lämpliga för sitt ändamål, Aktiebolag lämna de uppgifter som är nödvändiga för att bolaget ska kunna föra statistik över parti- handeln, 2. till Myndigheten för hälso- och vårdinfrastruktur lämna de uppgifter som är nödvändiga för att myndigheten ska kunna föra statistik över partihandeln, 3.dokumentera hanteringen av läkemedlen på sådant sätt att de kan spåras, 4.till sitt förfogande ha en sakkunnig som ska se till att kraven på läkemedlens säkerhet och kvalitet är uppfyllda, 5.utöva särskild kontroll (egenkontroll) över partihandeln och hante- ringen i övrigt och se till att det finns ett för verksamheten lämpligt egenkontrollprogram, 6.till öppenvårdsapoteken leverera de läkemedel som omfattas av tillståndet, 7.distribuera endast läkemedel som får säljas enligt 5 § läkemedels- lagen (1992:859) eller utgör prövningsläkemedel enligt 1 § tredje stycket samma lag, 8.anskaffa läkemedel endast från den som får bedriva partihandel med läkemedel och som bedriver sådan handel i enlighet med god distributionssed, 9.anskaffa läkemedel från den som förmedlar humanläkemedel endast om förmedlingen sker i enlighet med 3 a kap., 11.omedelbart underrätta och i förekommande fall innehavaren av godkännandet för försäljning av läkemedlet vid mot- tagande av eller erbjudande om humanläkemedel som tillståndshavaren bedömer är eller kan vara förfalskade, och 12.även i övrigt följa god distributionssed. Den som bedriver detaljhandel enligt 1 § ska till lämna de upp- gifter som är nödvändiga för att bolaget ska kunna föra statistik över detaljhandeln. Den som bedriver detaljhandel enligt 1 § ska till Myndigheten för hälso- och vårdinfrastruktur lämna de uppgifter som är nöd- vändiga för att myndigheten ska kunna föra statistik över detalj- handeln. Myndigheten för hälso- och vårdinfrastruktur får ta ut en avgift för att 1.utfärda ett intyg som visar att den som ansöker om tillstånd att bedriva detaljhandel med läke- medel till konsument har förutsätt- ningar att uppfylla de krav som föreskrivs i 2 kap. 6 § 57, och 2.kontrollera det elektroniska system för direktåtkomst till upp- gifter hos myndigheten som en tillståndshavare ska ha enligt 2 kap. 6 § 6. En avgift enligt första stycket 1 får tas ut av den som ansöker om tillståndet. En avgift enligt första stycket 2 får tas ut av tillstånds- havaren. Regeringen får meddela ytter- ligare föreskrifter om avgifterna. Denna lag träder i kraft . Förslag till lag om ändring i offentlighets- och sekretesslagen (2009:400) Härigenom föreskrivs i fråga om offentlighets- och sekretesslagen (2009:400) dels att 25 kap. 18 § och 44 kap. 5 § ska ha följande lydelse, dels att det i lagen ska införas tre nya paragrafer, 25 kap. 17 a17 c §§, samt närmast före 25 kap. 17 a och 17 c §§ nya rubriker av följande lydelse. Sekretess gäller hos Myndig- heten för hälso- och vårdinfra- struktur för uppgift om enskilds hälsotillstånd eller andra person- liga förhållanden, om det inte står klart att uppgiften kan röjas utan att den enskilde eller någon närstående till denne lider men. För uppgift i en allmän handling gäller sekretessen i högst . Sekretess gäller hos Myndig- heten för hälso- och vårdinfra- struktur för uppgift om enskilds affärs- eller driftsförhållanden, om det kan antas att den enskilde lider skada om uppgiften röjs. För uppgift i en allmän handling gäller sekretessen i högst . hindrar inte att uppgift i läke- medelsförteckningen lämnas till en förskrivare av läkemedel eller till en legitimerad sjuksköterska utan behörighet att förskriva läkemedel enligt vad som föreskrivs i lagen (2005:258) om läkemedelsförteck- ning. Sekretessen enligt 17 a och Den tystnadsplikt som följer av 15 §§ inskränker rätten att meddela och offentliggöra uppgifter, när det är fråga om uppgift om annat än verkställigheten av beslut om omhändertagande eller beslut om vård utan samtycke. Den tystnadsplikt som följer av 8 § inskränker rätten att meddela och offentliggöra uppgifter, när det är fråga om uppgift i anmälan till Inspektionen för vård och omsorg eller Hälso- och sjukvårdens ansvars- nämnd. Rätten enligt 1 kap. 1 § tryckfrihetsförordningen och 1 kap. 1 och 2 §§ yttrandefrihetsgrundlagen att meddela och offentliggöra uppgifter inskränks av den tystnadsplikt som följer av 1.förordnande med stöd av 7 § lagen (1999:988) om förhör m.m. hos kommissionen för granskning av de svenska säkerhetstjänsternas författningsskyddande verksamhet, 2.7 kap. 1 § 1 lagen (2006:544) om kommuners och landstings åtgärder inför och vid extraordinära händelser i fredstid och höjd beredskap, 1.Denna lag träder i kraft . 2.Den tystnadsplikt som följer av 21 § lagen (1996:1156) om recept- register i dess lydelse före har fortsatt företräde framför rätten att meddela och offentliggöra uppgifter enligt tryck- frihetsförordningen och yttrandefrihetsgrundlagen. 1Senaste lydelse 2012:956. 2Senaste lydelse 2010:2076. Utdrag ur protokoll vid sammanträde Närvarande: F.d. justitieråden och samt justitierådet . Ny myndighet för hälso- och vårdinfrastruktur Enligt en lagrådsremiss () har regeringen beslutat inhämta Lagrådets yttrande över förslag till 1.lag om ändring i lagen (1996:1156) om receptregister, 2.lag om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel, 3.lag om ändring i offentlighets- och sekretesslagen (2009:400). Förslagen har inför Lagrådet föredragits av rättssakkunnige . Förslagen föranleder följande yttrande av Lagrådet: I remissen föreslås vissa lagändringar som motiveras av regeringens bedömning att en ny myndighet för hälso- och vårdinfrastruktur bör bildas för att överta de uppgifter som för när- varande åvilar , vilket ska avvecklas. Myndigheten ska verka för sådana funktioner och system som främjar en patientsäker och kostnadseffektiv läkemedelsdistribution på en omreg- lerad apoteksmarknad och bl.a. ansvara för samhällsnyttig infrastruktur och informationsdatabaser som ska vara tillgängliga för alla apotek. Lagförslagen begränsar sig till ett fåtal paragrafer i lagen om handel med läkemedel, lagen om receptregister samt offentlighets- och sekretess- lagen. Dessa avser bestämmelser om tystnadsplikt och sekretess, upp- giftsskyldighet samt avgifter. Vid lagrådsföredragningen har upplysts att ytterligare lagändringar har utarbetats och kommer att infogas i pro- positionen. De har dock inte underställts Lagrådet och inte heller bifogats lagrådsremissen som kompletterande information. Lagrådet vill med anledning härav anföra följande. Enligt 8 kap. 22 § regeringsformen ska Lagrådets granskning bl.a. avse hur ett förslag förhåller sig till rättsordningen i övrigt, hur förslagets föreskrifter förhåller sig till varandra, om förslaget är utformat så att det tillgodoser angivna syften och vilka problem som kan uppstå i tillämpningen. För att sådana aspekter ska kunna bedömas är det enligt Lagrådets mening nödvändigt att se föreslagna lagändringar i sitt sammanhang. Sålunda kan innebörden och riktigheten av paragrafer som hänvisar till andra lagar eller paragrafer inte bedömas utan att man också tar del av dessa andra bestämmelser. Även den tekniska utformningen behöver ses i ett sammanhang. En bestämmelses placering i författningen kan ha betydelse liksom att man använder sig av en konsekvent begreppsbildning i en och samma författning. Det anförda innebär att det inte är lämpligt att underställa Lagrådet endast delar av ett större lagstiftningsprojekt utan att redovisa hur helheten är tänkt att se ut. För att Lagrådets granskning ska fylla sin funktion bör det framgå t.ex. vilka ytterligare ändringar i den aktuella författningen som planeras, vad de innebär samt var de föreslagna paragraferna ska placeras i förhållande till planerade men inte redovisade paragrafer. Det är dessutom knappast betungande för Lagrådet att ta del av enklare följdändringar i en författning som ändå granskas. Lagrådet kan då uppmärksamma t.ex. att ytterligare följdändringar behövs eller att vad som betraktats som följdändringar kanske inte är av detta enkla slag utan förtjänar ytterligare överväganden. I den mån man inte önskar underställa Lagrådet alla sådana mera okomplicerade lagändringar bör i vart fall information om dessa lämnas under hand i samband med lagrådsföredragningen. Detsamma gäller information om innehållet i andra bestämmelser vartill förslagen hän- visar. Förslaget till lag om ändring i lagen om handel med läkemedel 8 kap. 2 a § Enligt förslaget får Myndigheten för hälso- och vårdinfrastruktur ta ut avgifter för vissa intyg av den som ansöker om tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel till konsument och för viss kontroll av den som har ett sådant tillstånd. Av den nu gällande 8 kap. 2 § framgår att en ansökningsavgift ska betalas av den som ansöker om tillstånd att bedriva handel med läke- medel m.m. och att den som bedriver sådan handel ska betala en års- avgift. Av 1 § får anses framgå att dessa avgifter ska betalas till Läke- medelsverket. Lagrådet förordar att det i var och en av paragraferna 2 och 2 a §§ anges till vilken myndighet avgifter av olika slag ska betalas och att para- graferna också i övrigt ges en mer enhetlig utformning. Förslaget till lag om ändring i offentlighets- och sekretesslagen 25 kap. 17 c § Enligt Lagrådets mening bör innehållet i de bestämmelser i lagen om receptregister som avses i paragrafens andra stycke redovisas i författ- ningskommentaren. 2012/13:128 Vidare anser Lagrådet att orden till en enskild i samma stycke kan Bilaga 5 missförstås och förordar därför att avsedda företag och befattningshavare istället räknas upp på samma sätt som föreslås i paragrafens första Förslaget till lag om ändring i lagen (1996:1156) om receptregister Lagrådet lämnar förslaget utan erinran. Utdrag ur protokoll vid regeringssammanträde Närvarande: Statsministern , ordförande, och statsråden , , , , , , , , , Adelsohn , , , , , , Hatt, Ek, , , Regeringen beslutar proposition 2012/13:128 Ny myndighet för hälso- och vårdinfrastruktur. 2012/13:128 Rättsdatablad