prop · H10317 · 2013-10-01 00:00:00 — Regeringens proposition 2013/14:17 Regeringen överlämnar denna proposition till . I propositionen lämnas förslag till en ny lag om marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring. Lagen ska genomföra bestämmelserna om marknadsföring i kommissionens direktiv /141/EG av om modersmjölksersättning och tillskottsnäring och om ändring av direktiv /21/EG. Den nya lagen föreslås innehålla bestämmelser om dels marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring, dels användning av modersmjölksersättning som skänkts eller sålts till förmånspris till hälso- och sjukvården och . Det föreslås att marknadsföring av modersmjölksersättning endast ska vara tillåten i vetenskapliga publikationer och publikationer inriktade på spädbarnsvård. All annan marknadsföring av modersmjölksersättning ska vara förbjuden. Det ställs även särskilda krav på utformningen av marknadsföringen av modersmjölksersättning och tillskottsnäring. Det föreslås att det i radio- och tv-lagen (2010:696) införs bestämmelser om förbud mot produktplacering och sponsring i radio och tv när det gäller modersmjölksersättning samt upplysningsbestämmelser om att förbud mot reklam för modersmjölksersättning finns i den nya lagen. Även i marknadsföringslagen (2008:486) föreslås en upplysning om att bestämmelser om marknadsföring finns i den nya lagen. Den nya lagen och övriga föreslagna lagändringar föreslås träda i kraft . Förslag till riksdagsbeslut ................................................................. Förslag till lag om marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring ...................... Förslag till lag om ändring i marknadsföringslagen (2008:486) ........................................................................ Förslag till lag om ändring i radio- och tv-lagen (2010:696) ........................................................................ Ärendet och dess beredning ............................................................ Den internationella koden om marknadsföring av Bakgrunden till antagandet av WHO- koden.. .............................................................14 WHO-koden och genomförandet i .....15 Direktivet om modersmjölksersättning och Syfte och tillämpningsområde......................... Genomförandet av direktiv /141/EG i ......... Genomförandet i förhållande till EU- Utgångspunkter för genomförandet av bestämmelser om Bestämmelser om marknadsföring i annan EU-bestämmelser om marknadsföring av Radio- och tv-lagen ......................................... Syfte och tillämpningsområde......................... En ny lag om marknadsföring av modersmjölksersättning Förbud mot marknadsföring av modersmjölksersättning m.m. ...... Särskilda bestämmelser vid marknadsföring Användning av modersmjölksersättning som skänkts eller sålts till förmånspris ....................................................................... Tillsyn över bestämmelser om marknadsföring............... Konsekvenser för myndigheterna.................................... Konsekvenser för berörda företag ................................... Förslag till lag om marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring ................... 13.2Förslag till lag om ändring i marknadsföringslagen (2008:486) ....................................................................... 13.3Förslag till lag om ändring i radio- och tv-lagen (2010:696) ....................................................................... Bilaga 1 Kommissionens direktiv /141/EG av den 22 tillskottsnäring och om ändring av direktiv /21/EG ..... Bilaga 2 Sammanfattning av promemorian Marknadsföring m.m. av modersmjölksersättning och tillskottsnäring (Ds 2012:50) ........................................................................ Lagförslag i promemorian Marknadsföring m.m. av modersmjölksersättning och tillskottsnäring........................ Förteckning över remissinstanser....................................... Utdrag ur protokoll vid regeringssammanträde .. 2013/14:17 1 Regeringen föreslår att antar regeringens förslag till 1.lag om marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring, 2.lag om ändring i marknadsföringslagen (2008:486), och 3.lag om ändring i radio- och tv-lagen (2010:696). Regeringen har följande förslag till lagtext. 2.1Förslag till lag om marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring Härigenom föreskrivs1 följande. 1 § Denna lag innehåller bestämmelser om 1.marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring, och 2.användning av modersmjölksersättning som skänkts eller sålts till förmånspris till hälso- och sjukvården och . 2 § I denna lag avses med spädbarn: barn yngre än , modersmjölksersättning: livsmedel som är avsett särskilt som näring för spädbarn och som ensamt tillgodoser näringsbehovet för spädbarn tills de börjar få lämplig tilläggskost, tillskottsnäring: livsmedel som är avsett särskilt som näring för spädbarn när de börjar få lämplig tilläggskost och som är den huvudsakliga flytande beståndsdelen i en alltmer varierad kost för sådana spädbarn. Förbud mot marknadsföring av modersmjölksersättning 3 § Marknadsföring av modersmjölksersättning är endast tillåten i publikationer som är särskilt inriktade på spädbarnsvård och i vetenskapliga publikationer. All annan marknadsföring av modersmjölksersättning är förbjuden. Marknadsföring av andra produkter än modersmjölksersättning 4 § Andra produkter än modersmjölksersättning får inte vid marknadsföring framställas som lämpade att ensamma tillgodose friska spädbarns näringsbehov tills de börjar få lämplig tilläggskost. 1 Jfr kommissionens direktiv /141/EG av om modersmjölksersättning och tillskottsnäring och om ändring av direktiv /21/EG (EUT L 401 30.12.2006 s. 1, Celex 32006L0141), ändrat genom kommissionens förordning (EG) nr 1243/2008 (EUT L 335, 13.12.2008, s. 25, Celex 32008R1243). 2013/14:17 Marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring 5 § Marknadsföringen av modersmjölksersättning och tillskottsnäring ska ge nödvändiga upplysningar om produktens användning och får inte avråda från amning. Uttryck som kan ge sken av att produkterna härstammar från eller har samma egenskaper som bröstmjölk får inte användas vid marknadsföringen. Modersmjölksersättning och tillskottsnäring ska vid marknadsföring vara märkta så att produkterna inte kan förväxlas med varandra. 6 § Marknadsföringen av modersmjölksersättning får endast innehålla de närings- och hälsopåståenden som anges i bilagan till denna lag och endast om de villkor som anges i bilagan är uppfyllda. I fråga om tillskottsnäring finns bestämmelser om närings- och hälsopåståenden i och rådets förordning (EG) nr 1924/2006 av om näringspåståenden och hälsopåståenden om livsmedel2. Särskilda bestämmelser om marknadsföring av modersmjölksersättning 7 § Marknadsföringen av modersmjölksersättning får endast innehålla vetenskaplig och saklig information. Informationen får inte antyda eller ge intryck av att uppfödning med modersmjölksersättning är likvärdig med eller bättre än amning. 8 § Vid marknadsföring av modersmjölksersättning ska det framhållas att amning har fördelar. Det ska även framgå att produkten endast bör användas på rekommendation av en person med utbildning i medicin, näringslära eller farmaci eller någon annan som arbetar med barna- eller mödravård. 9 § Vid marknadsföring av modersmjölksersättning får det inte användas bilder av spädbarn eller bilder eller texter som kan idealisera produktens användning. Vid marknadsföringen får det dock användas en grafisk framställning som gör det enkelt att identifiera produkten eller som visar hur produkten ska tillredas. 10 § Det är förbjudet att inom hälso- och sjukvården och använda eller distribuera modersmjölksersättning som skänkts eller sålts till förmånspris annat än till barn som behöver den och endast som dessa barn behöver den. 2 EUT L 404, 30.12.2006, s. 9 (Celex 32006R1924). 11 § Marknadsföring som strider mot någon av 3–9 §§ ska vid tillämpningen av 5, 23 och 26 §§ marknadsföringslagen (2008:486) anses otillbörlig mot konsumenter. 12 § utövar tillsyn över att bestämmelserna om marknadsföring i denna lag följs. Denna lag träder i kraft . 2013/14:17 Bilaga Närings- och hälsopåståenden för modersmjölksersättning och villkor för användning av sådana påståenden kolhydrat än laktos. laktos än /100 kJ (/100 Fleromättade fettsyror har till- Innehållet av dokosahexaensyra ut- satts, eller motsvarande närings- påstående i fråga om tillsats av Frivillig tillsats i en mängd som är satser av följande fakultativa lämplig för den avsedda särskilda användningen och i enlighet med de villkor i fråga om modersmjölks- har föreskrivits med stöd av 6 § 3 1.4.2Fruktooligosackarider och livsmedelslagen (2006:804). HÄLSOPÅSTÅENDEN (INKLUSIVE PÅSTÅENDEN OM 2.1 Minskad risk för allergi a) Objektiva och vetenskapligt uppgifter som bevisar de påstådda egen- skaperna ska finnas tillgängliga. gripa termer som hänvisar b) Modersmjölksersättningen ska upp- fylla de villkor i fråga om modersmjölks- ersättningens sammansättning som har föreskrivits med stöd av 6 § 3 delslagen (2006:804). reaktivt protein, mätt med allmänt erkända metoder, ska vara mindre än av kväveinnehållande ämnen i c) Etiketten ska tydligt ange att produkten inte får förtäras av barn som är allergiska mot de intakta proteiner den är framställd av. En sådan text behövs inte om allmänt erkända kliniska försök visar att modersmjölksersättningen tolereras av av spädbarn (konfidensintervall) som är överkänsliga mot det protein som hydrolysatet är framställt av. d) Modersmjölksersättningen får vid oral tillförsel inte ge upphov till överkänslighet hos djur mot de intakta proteiner som hydrolysatet är framställt av. 2013/14:17 2.2 Förslag till lag om ändring i marknadsföringslagen (2008:486) Härigenom föreskrivs att 1 § marknadsföringslagen (2008:486) ska ha följande lydelse. Denna lag har till syfte att främja konsumenternas och näringslivets intressen i samband med marknadsföring av produkter och att motverka marknadsföring som är otillbörlig mot konsumenter och näringsidkare. Bestämmelser om marknadsföring finns bl.a. i –lagen (1992:1672) om paketresor, –tobakslagen (1993:581), –lagen (1995:1571) om insättningsgaranti, –lagen (1996:1006) om anmälningsplikt avseende viss finansiell verksamhet, –lagen (1996:1118) om marknadsföring av kristallglas, –lagen (1999:268) om betalningsöverföringar inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet, –lagen (1999:158) om investerarskydd, –lagen (2002:562) om elektronisk handel och andra informationssamhällets tjänster, –lagen (2004:299) om inlåningsverksamhet, –prisinformationslagen (2004:347), –distans- och hemförsäljningslagen (2005:59), –försäkringsavtalslagen (2005:104), –lagen (2005:405) om försäkringsförmedling, –lagen (2006:484) om franchisegivares informationsskyldighet, –lagen (2010:510) om lufttransporter, –radio- och tv-lagen (2010:696), –alkohollagen (2010:1622), (2010:1846), och –lagen (2011:914) om konsumentskydd vid avtal om tidsdelat boende eller långfristig semesterprodukt. (2010:1846), –lagen (2011:914) om konsumentskydd vid avtal om tidsdelat boende eller långfristig semesterprodukt, och –lagen (2013:000) om marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring. Denna lag träder i kraft . 1 Senaste lydelse 2011:915. 2.3Förslag till lag om ändring i radio- och tv-lagen (2010:696) Härigenom föreskrivs i fråga om radio- och tv-lagen (2010:696) dels att 6 kap. 2 § och 18 kap. 2 § ska ha följande lydelse, dels att det i lagen ska införas fyra nya paragrafer, 7 kap. 2 a §, 8 kap. 13 a § och 15 kap. 5 a och 9 a §§, samt närmast före 7 kap. 2 a §, 8 kap. 13 a § och 15 kap. 5 a och 9 a §§ nya rubriker av följande lydelse. Leverantörer av medietjänster får på de villkor som anges i 3 och 4 §§ sända filmer, tv-serier, sportprogram och program med lätt underhållning där det förekommer produktplacering. Första stycket gäller dock inte program som huvudsakligen vänder sig till barn och inte heller program där det förekommer produktplacering av 1. alkoholdrycker och tobaksvaror, 2. andra produkter som kommer 2. andra produkter som kommer verksamhet är att tillverka eller verksamhet är att tillverka eller sälja alkoholdrycker eller tobaks- sälja alkoholdrycker eller tobaks- bara är tillgänglig efter ordination. bara är tillgänglig efter ordination, 4. modersmjölksersättning. tillverkar eller säljer moders- Om ett företag som tillverkar ning sponsrar ett program i en tv- sändning, sökbar text-tv eller beställ-tv får sponsringen inte främja användningen av moders- Bestämmelser om förbud mot reklam för modersmjölksersättning finns i lagen (2013:000) om marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring. Bestämmelser om förbud mot reklam för modersmjölksersättning finns i lagen (2013:000) om marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring. Om ett företag som tillverkar eller säljer modersmjölksersättning sponsrar ett program i en ljudradiosändning får sponsringen inte främja användningen av modersmjölksersättning utan bara företagets övriga produkter och dess anseende. Ett tillstånd att sända tv eller sökbar text-tv eller ett tillstånd som lämnats av regeringen att sända ljudradio får återkallas om brutit mot 5 kap. 1, 2, 4–6 och brutit mot 5 kap. 1, 2, 4–6 och 12 §§, 6 kap., 7 kap., 8 kap. 1–14 §§, 12 §§, 6 kap. 1, 2 § första stycket 14 kap. 1–3 §§ eller 15 kap., eller och andra stycket 1–3, 3 och 4 §§, 7 kap. 1, 2 och 3–8 §§, 8 kap. 1–13 och 14 §§, 14 kap. 1–3 15 kap. 1–5, 6–9 och 10 §§, eller 1 Senaste lydelse 2012:702. 2. ett villkor som förenats med tillståndet med stöd av 4 kap. 8–11 §§ Prop. 2013/14:17 eller 11 kap. 3 § har åsidosatts på ett väsentligt sätt. Ett tillstånd att sända tv eller sökbar text-tv eller ett tillstånd som getts av regeringen att sända ljudradio får ändras till att avse annat sändningsutrymme, om 1.förändringar inom radiotekniken eller ändringar i radioanvändningen på grund av internationella överenskommelser som har anslutit sig till eller bestämmelser antagna med stöd av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt medför att ett nytt tillstånd med samma villkor inte skulle kunna medges, eller 2.det är nödvändigt för att ge utrymme för ytterligare sändningar. Denna lag träder i kraft . 2013/14:17 3 Ärendet och dess beredning antogs kommissionens direktiv /141/EG om modersmjölksersättning och tillskottsnäring och om ändring av direktiv /21/EG (EUT L 401, 30.12.2006, s. 1, Celex 32006L0141). Direktivet syftar till att säkerställa att modersmjölksersättning och tillskottsnäring används på rätt sätt, på basis av riktig information och genom tillbörlig marknadsföring. Direktivet är bifogat som bilaga 1. Direktivets bestämmelser om reklam och marknadsföring är genomförda i genom marknadsföringslagen (2008:486) och dess bestämmelser om god marknadsföringssed. Till grund för bedömningen av vad som vid marknadsföringen av modersmjölksersättning och tillskottsnäring är god marknadsföringssed ligger en branschöverenskommelse som 1983 ingick med barnmatsindustrin. Mot denna bakgrund har det inom Landsbygdsdepartementet utarbetats en promemoria Marknadsföring m.m. av modersmjölksersättning och tillskottsnäring (Ds 2012:50) som syftar till att överväga om nationella bestämmelser bör införas för att tydliggöra att bestämmelserna om reklam och marknadsföring i direktiv /141/EG är fullständigt genomförda i . En sammanfattning av promemorians förslag finns i bilaga 2. Promemorians lagförslag finns i bilaga 3. Promemorian har remissbehandlats och en förteckning över remissinstanserna finns i bilaga 4. En sammanställning av remissyttrandena finns tillgänglig hos Landsbygdsdepartementet (dnr L2012/2809). Regeringen beslutade att inhämta Lagrådets yttrande över det förslag som finns i bilaga 5. Lagrådets yttrande finns i bilaga 6. Lagrådet har föreslagit vissa justeringar. Regeringen har följt Lagrådets synpunkter med undantag för vad Lagrådet anfört när det gäller utformningen av 8 § i den nya lagen om marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring. Lagrådets synpunkter behandlas i avsnitt 7 och 9 samt i författningskommentaren. Dessutom har vissa redaktionella och språkliga ändringar gjorts i lagtexten. Den internationella koden om marknadsföring Bakgrunden till antagandet av WHO-koden internationella koden om marknadsföring av bröstmjölksersättningar (WHO-koden). WHO-koden var resultatet av de rekommendationer till medlemsstaterna som gavs 1978 vid trettioförsta World Health Assembly om att motverka undernäring hos spädbarn och småbarn genom att Prop. 2013/14:17 stödja och främja amning och reglera otillbörlig marknadsföring av späd- barnsmat som kan ersätta bröstmjölk. Bakom dessa rekommendationer och utarbetandet av den internationella koden låg den bojkott och diskussion som förekommit på flera kontinenter bl.a. i , , och mot den marknadsföringsstrategi som vissa barnmatsproducenter använt i utvecklingsländer. Enligt grupper som () och hade marknadsföring med påståenden om att modersmjölksersättning skulle vara bättre än bröstmjölk lett till hälsoproblem och dödsfall bland spädbarn i utvecklingsländer. Detta berodde bl.a. på att icke läskunniga mödrar inte kunnat följa användningsinstruktionerna på förpackningen och blandat ut modersmjölkspulvret med förorenat vatten eller inte haft möjlighet att desinfektera flaskor och nappar. Till följd av detta utsattes spädbarn för dödliga infektioner som kunde undvikits om barnet hade ammats. Fattiga mödrar hade i vissa fall blandat ut pulvret med för mycket vatten för att den skulle räcka längre. Detta ledde till att barn blev undernärda. Beräkningar av pekade på att 1 miljon spädbarn skulle kunnat räddas till livet om arbetet med att propagera för och värna om amningen runt om i världen blev framgångsrikt. Det var mot den bakgrunden som WHO-koden utarbetades och tillhörde de länder som aktivt deltog i detta arbete. 4.1.2WHO-koden och genomförandet i WHO-koden syftar till en säker och ändamålsenlig spädbarnsnutrition genom skydd och främjande av amning samt, om modersmjölksersättning behövs, säkerställande av att sådan används på rätt sätt, på basis av riktig information och genom tillbörlig marknadsföring och distribution. Koden består av elva artiklar som behandlar information och utbildning, marknadsföring och reklam, hälsovården och hälsovårdspersonalen, personal anställd av tillverkare och distributörer, märkning, kvalitet samt genomförande och övervakning. Bestämmelserna i har genomförts i genom föreskrifter och allmänna råd utfärdade av och samt genom marknadsföringslagstiftningen. ingick även en branschöverenskommelse1 med barnmatsproducenter och barnmatsdistributörer som innebar att branschen förband sig att följa allmänna råd och WHO-koden vid kommersiell marknadsföring av produkter som omfattades av råden och koden. Aktörerna utfäste sig i samband med överenskommelsen även att följa de allmänna råden och koden vid ickekommersiell information och i samband med eventuella andra åtgärder av icke-kommersiell natur beträffande sådana produkter som omfattades av råden och koden. 1 Dnr 83/K1522. 4.2Direktivet om modersmjölksersättning och tillskottsnäring antogs kommissionens direktiv /141/EG om modersmjölksersättning och tillskottsnäring och om ändring av direktiv /21/EG (EUT L 401, 30.12.2006, s. 1, Celex 32006L0141). Direktivet syftar till att skydda spädbarns och små barns hälsa genom att tillse att endast modersmjölksersättning och tillskottsnäring som uppfyller direktivets krav på sammansättning får marknadsföras som lämpliga för att tillgodose spädbarns och små barns näringsbehov. Direktivet innehåller även informationsbestämmelser som syftar till att främja amning. Direktivet innebär bl.a. att medlemsstaterna ska förverkliga principerna och syftena bakom WHO-koden, som antogs av i maj 1981.2 Direktiv /141/EG har antagits som ett särdirektiv i den mening som avses i artikel 4.1 i rådets direktiv /398/EEG av om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om specialdestinerade livsmedel (EGT L 186, 30.6.1989, s. 27, Celex 31989L0398). Direktiv /398/EEG har omarbetats genom och rådets direktiv /39/EG av om livsmedel för särskilda näringsändamål (omarbetning) (EUT L 124, 20.5.2009, s. 21, Celex 32009L0039). Enligt direktiv /39/EG är de produkter som direktiv /141/EG omfattar underkastade de generella regler som anges i och rådets direktiv /13/EG av om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om märkning och presentation av livsmedels samt om reklam för livsmedel (EGT L 109, , s. 29, Celex 32000L0013). Direktiv /141/EG innehåller tillägg och undantag från de generella reglerna i direktiv /13/EG i syfte att främja amning. Direktiv /141/EG har ersatt kommissionens direktiv /321/EEG av om modersmjölksersättning och tillskottsnäring (EGT L 175, , s. 35, Celex 31991L0321). 4.2.2Specifika bestämmelser om marknadsföring I artiklarna 3, 13.8 b och 14 i direktiv /141/EG finns bestämmelser om marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring. Enligt artikel 3 får ingen annan produkt än modersmjölksersättning marknadsföras eller annars framställas som lämpad att ensam tillgodose friska spädbarns näringsbehov tills de börjar få lämplig tilläggskost. Artikel 13.8 b föreskriver att de krav, förbud och begränsningar som anges i artikel 13.3–13.7 även ska gälla vid reklam. Detta innebär att reklam för modersmjölksersättning och tillskottsnäring ska utformas så 2 Se artikel 1.1. i kommissionens direktiv /321/EG och artikel 1 andra stycket i kommissionens direktiv /141/EG. att den ger de nödvändiga upplysningarna om produktens rätta an- Prop. 2013/14:17 vändning och inte avråder från amning. Uttryck som humaniserad, moderanpassad, anpassad eller liknande uttryck ska vara förbjudna. Reklam för modersmjölksersättning ska vidare innehålla orden Viktigt meddelande eller likvärdigt uttryck följt av ett konstaterande av att amning är överlägsen och en rekommendation om att produkten endast bör användas på tillrådan av opartisk person med utbildning i medicin, näringslära eller farmaci eller någon annan som arbetar med barn- och mödravård. Reklam för modersmjölksersättning får vidare inte innehålla bilder av spädbarn eller andra bilder eller text som kan idealisera produktens användning. Reklamen får dock ha en grafisk framställning som gör det lätt att identifiera produkten och som visar hur den ska tillredas. Reklam för modersmjölksersättning får dessutom bara innehålla näringspåståenden och hälsopåståenden i de fall och med de villkor som anges i en bilaga till direktivet. I reklam för modersmjölksersättning och tillskottsnäring ska produkterna också vara märkta så att konsumenterna kan skilja mellan produkterna så att det inte finns någon risk att förväxla modersmjölksersättning och tillskottsnäring. Enligt artikel 14.1 får reklam för modersmjölksersättning bara göras i publikationer som är särskilt inriktade på spädbarnsvård och i vetenskapliga publikationer. Reklamen får bara innehålla information av vetenskapligt och faktiskt slag. Informationen ska inte heller antyda eller ge intrycket av att flaskuppfödning är likvärdig med eller bättre än amning. I artikel 14.2 förbjuds, när det gäller modersmjölksersättning, butiksannonsering och utdelning av gratisprover eller andra säljfrämjande åtgärder riktade till konsumenten i butiksledet, såsom särskilda skyltningar, rabattkuponger, bonuserbjudanden, realisationer, lockvaror och kombinationserbjudanden. Enligt artikel 14.3 får tillverkare och distributörer av modersmjölksersättning inte direkt eller via hälsovården tillhandahålla allmänheten eller gravida kvinnor, mödrar eller deras familjemedlemmar gratisprover, lågprisvaror eller övrig presentreklam. 4.3Genomförandet av direktiv /141/EG i