prop · H00393 · 2013-03-26 00:00:00 — ipunkt 1 till ett organ som inte är statligt, ska det organet vara en juridisk person och ska i tillämpliga delar uppfylla kraven i artikel 41. Detta organ ska dessutom ha vidtagit åtgärder för att täcka det ansvar som följer av dess verksamhet. 4.Den anmälande myndigheten ska ta det fulla ansvaret för de uppgifter som utförs av det organ som avses i punkt 3. Krav på anmälande myndigheter 1.Den anmälande myndigheten ska inrättas på ett sådant sätt att inga intressekonflikter med anmälda organ uppstår. 2.Den anmälande myndigheten ska organiseras och drivas på ett sådant sätt att objektiviteten och opartiskheten i dess verksamhet skyddas. 3.Den anmälande myndigheten ska organiseras på ett sådant sätt att varje beslut som rör anmälan av ett organ som ska bemyndigas att utföra tredje parts uppgifter när det gäller be dömning och fortlöpande kontroll av prestanda fattas av andra behöriga personer än de som utfört bedömningen. 4.Den anmälande myndigheten får inte erbjuda eller tillhan dahålla verksamheter som utförs av de anmälda organen eller konsulttjänster på kommersiell eller konkurrensmässig grund. 5.Den anmälande myndigheten ska säkerställa konfidentiali tet för de uppgifter som mottas. 6.Den anmälande myndigheten ska ha ett tillräckligt antal kompetenta personer till sitt förfogande för ett korrekt utfö rande av sina uppgifter. Medlemsstaterna ska underrätta kommissionen om sina natio nella förfaranden för bedömning och anmälan av organ som ska bemyndigas att utföra tredje parts uppgifter när det gäller bedömning och fortlöpande kontroll av prestanda och kontroll av anmälda organ samt om eventuella förändringar. Kommissionen ska göra dessa uppgifter allmänt tillgängliga. Krav på anmälda organ 1.För anmälning ska ett anmält organ uppfylla de krav som anges i punkterna 211. 2.Ett anmält organ ska vara inrättat enligt nationell lag stiftning och vara en juridisk person. 3.Ett anmält organ ska vara ett tredje parts organ som är oberoende av den organisation eller den byggprodukt som det bedömer. Ett organ som tillhör en företags- eller branschsammanslutning där företag ingår som deltar i konstruktion, tillverkning, leve rans, montering, användning eller underhåll av de byggproduk ter som det bedömer, kan anses utgöra ett sådant organ, under förutsättning att dess oberoende och frånvaron av varje intres sekonflikt bevisas. Ett anmält organ, dess högsta ledning och den personal som ansvarar för att utföra tredje parts uppgifter när det gäller bedömning och fortlöpande kontroll av prestanda får inte vara konstruktör, tillverkare, leverantör, installatör, köpare, ägare, an vändare av, eller utföra underhåll på de byggprodukter som det bedömer och får inte heller vara representant för någon av dessa parter. Detta får inte utesluta sådan användning av be dömda produkter som är nödvändig för driften av det anmälda organet eller användning av produkter för personliga ändamål. Ett anmält organ, dess högsta ledning och den personal som ansvarar för att utföra tredje parts uppgifter när det gäller be dömning och fortlöpande kontroll av prestanda får varken delta direkt i konstruktion, tillverkning eller uppförande, saluföring, installering, användning eller underhåll av dessa byggprodukter eller företräda parter som bedriver sådan verksamhet. De får inte delta i någon verksamhet som kan stå i konflikt med deras objektivitet och integritet i samband med den verksamhet för vilken organet anmälts. Detta ska framför allt gälla konsulttjäns ter. Ett anmält organ ska se till att dess dotterbolags eller underle verantörers verksamhet inte påverkar konfidentialitet, objektivi tet och opartiskhet i dess bedömnings- och/eller kontrollverk samhet. Ett anmält organ och dess personal ska under förfarandet för bedömning och fortlöpande kontroll av prestanda utföra tredje parts uppgifter med största möjliga yrkesintegritet och erforderlig teknisk kompetens inom det specifika området och måste hållas fria från alla påtryckningar och incitament, i syn nerhet ekonomiska, som kan påverka deras omdöme eller re sultaten av deras bedömnings- och/eller kontrollverksamhet, speciellt från personer eller grupper av personer med intresse i resultaten av denna verksamhet. Ett anmält organ ska kunna utföra alla de tredje parts uppgifter när det gäller bedömning och fortlöpande kontroll av prestanda som det ålagts i enlighet med bilaga V och för vilka det anmälts, oavsett om dessa uppgifter utförs av det anmälda organet självt eller för dess räkning och under dess ansvar. och för varje system för bedömning och fortlöpande kontroll av prestanda och för varje slag eller kate gori av byggprodukter, väsentliga egenskaper eller uppgifter för vilka det har anmälts ska det anmälda organet ha följande till sitt förfogande: a)Erforderlig personal med teknisk kunskap och tillräcklig och lämplig erfarenhet för att utföra tredje parts uppgifter under förfarandet för bedömning och fortlöpande kontroll av pre standa. b)En erforderlig beskrivning av de förfaranden enligt vilka be dömningen av prestanda utförs, som säkerställer insyn och reproducerbarhet för dessa förfaranden. Det ska ha lämpliga riktlinjer och förfaranden för att särskilja de uppgifter som det utför i sin egenskap av anmält organ och annan verk samhet. c)Erforderliga förfaranden som gör det möjligt för organet att utöva sin verksamhet med vederbörlig hänsyn till ett företags storlek, bransch och struktur, den berörda produktteknikens komplexitet och om produktionsprocessen karaktäriseras som mass- eller serietillverkning. Ett anmält organ ska ha de resurser som krävs för att på ett lämpligt sätt utföra de tekniska och administrativa uppgifter som är förknippade med den verksamhet för vilken det anmälts och ha tillgång till all den utrustning eller alla de hjälpmedel som krävs. Den personal som ansvarar för att utföra de verksamheter för vilka organet anmälts ska ha följande: a)En grundlig teknisk och yrkesinriktad utbildning som omfat tar alla tredje parts uppgifter inom förfarandet för bedöm ning och fortlöpande kontroll av prestanda inom det rele vanta område för vilket organet anmälts. b)Tillfredsställande kunskap om kraven för de bedömningar och kontroller som de utför och adekvat befogenhet att utföra sådana uppgifter. c)Lämplig kunskap och kännedom om gällande harmoniserade standarder och om de relevanta bestämmelserna i förord ningen. d)Den kompetens som krävs för att kunna upprätta de intyg, protokoll och rapporter som visar att bedömningarna och kontrollerna utförts. Det anmälda organets, den högsta ledningens och bedöm ningspersonalens opartiskhet ska säkerställas. Ersättningen till det anmälda organets högsta ledning och be dömningspersonal får inte vara beroende av det antal bedöm ningar som utförts eller av resultaten av sådana bedömningar. Ett anmält organ ska teckna en ansvarsförsäkring, såvida medlemsstaten inte åtar sig ansvaret i enlighet med nationell lag eller medlemsstaten själv är direkt ansvarig för den bedömning och/eller kontroll som utförs. 10.Det anmälda organets personal ska vara ålagd att iaktta sekretess i fråga om alla de uppgifter som den erhåller under utförandet av sina uppgifter enligt bilaga V, utom gentemot de behöriga administrativa myndigheterna i den medlemsstat där dess verksamhet utförs. Immateriella rättigheter ska vara skyd dade. 11.Ett anmält organ ska delta i eller se till att dess bedöm ningspersonal blir upplyst om det relevanta standardiserings arbetet och om arbetet i det anmälda organets samordnings grupp som inrättats enligt denna förordning, och ska som all män riktlinje tillämpa de administrativa beslut och dokument som framställs som denna grupps arbetsresultat. Ett anmält organ som ska bemyndigas att utföra tredje parts uppgifter när det gäller bedömning och fortlöpande kontroll av prestanda, som visar att prestanda överensstämmer med de kriterier som fastställts genom de berörda harmoniserade stan darderna eller delar därav och till vilka hänvisningarna offent liggjorts i Europeiska unionens officiella tidning, ska förutsättas uppfylla de krav som anges i artikel 43 i den mån de tillämpliga harmoniserade standarderna omfattar dessa krav. Dotterbolag och underleverantörer till anmälda organ 1.Om ett anmält organ anlitar underleverantörer för speci fika uppgifter med anknytning till tredje parts uppgifter inom förfarandet för bedömning och fortlöpande kontroll av pre standa eller anlitar ett dotterbolag ska det se till att underleve rantören eller dotterbolaget uppfyller de krav som anges i artikel 43 och underrätta den anmälande myndigheten om detta. 2.Det anmälda organet ska ta det fulla ansvaret för de upp gifter som utförs av underleverantörer eller dotterbolag, oavsett var dessa är etablerade. 3.Underleverantörer eller dotterbolag får endast med kun dens samtycke anlitas för att utföra arbeten. 4.Det anmälda organet ska se till att den anmälande myn digheten har tillgång till relevanta dokument om bedömningen av underentreprenörers eller dotterbolagets kvalifikationer och de uppgifter som dessa parter har utfört i enlighet med bilaga V. Användning av anläggningar utanför det anmälda organets provningslaboratorium På begäran av tillverkaren och om det är motiverat av tekniska, ekonomiska eller logistiska skäl får anmälda organ besluta att utföra de provningar som avses i bilaga V, för sy stemen för bedömning och fortlöpande kontroll av prestanda 1+, 1 och 3 eller att låta sådana provningar utföras under deras överinseende antingen i tillverkningslokalerna med hjälp av provningsutrustningen i tillverkarens interna laboratorium eller, efter att i förväg inhämtat tillverkarens samtycke, i ett externt laboratorium med hjälp av detta laboratoriums provningsutrust ning. De anmälda organ som utför sådana provningar ska särskilt ha utsetts som behöriga att utföra provningarna på annan plats än i sina egna ackrediterade provningsanläggningar. Innan dessa provningar utförs ska det anmälda organet kontrollera om kraven i testmetoden är uppfyllda och bedöma huruvida a)provningsutrustningen har ett lämpligt kalibreringssystem och mätningarnas spårbarhet är garanterad, b)provningsresultatens kvalitet är säkerställd. 1.Ett organ som ska bemyndigas att utföra tredje parts upp gifter när det gäller bedömning och fortlöpande kontroll av prestanda ska inlämna en ansökan om anmälan till den anmä lande myndigheten i den medlemsstat där det är etablerat. 2.Ansökan ska åtföljas av en beskrivning av den verksamhet som ska utföras, de bedömnings- och/eller kontrollförfaranden för vilka organet anser sig vara kompetent, ett ackreditering sintyg, när ett sådant finns, som utfärdats av det nationella Om det berörda organet inte kan förete ett ackreditering sintyg ska det förse den anmälande myndigheten med alla skriftliga underlag som krävs för kontroll, erkännande och re gelbunden övervakning av dess uppfyllande av de krav som fastställs i artikel 43. 1.De anmälande myndigheterna får endast anmäla organ som uppfyllt de krav som fastställs i artikel 43. 2.De ska lämna uppgifterna om anmälan till kommissionen och övriga medlemsstater, särskilt med hjälp av det elektroniska anmälningsverktyg som utvecklats och förvaltas av kommissio nen. För de fall som anges i punkt 3 i bilaga V, för vilka det lämpliga elektroniska verktyget inte är tillgängligt, ska anmälan i pappers format undantagsvis godtas. Anmälan ska innehålla fullständiga uppgifter om de funk tioner som ska utföras, en hänvisning till relevant harmoniserad teknisk specifikation och, för det system som anges i bilaga V, de väsentliga egenskaper för vilka organet är kompetent. Hänvisningen till den berörda harmoniserade tekniska specifika tionen krävs emellertid inte i de fall som anges i punkt 3 i bilaga V. 4.Om en anmälan inte grundar sig på ett sådant ackredite ringsintyg som avses i artikel 47.2 ska den anmälande myndig heten förse kommissionen och de andra medlemsstaterna med alla de skriftliga underlag som styrker att det anmälda organet har erforderlig kompetens, och att systemen har inrättats för att se till att organet kommer att övervakas regelbundet och fort sätta att uppfylla kraven i artikel 43. 5.Det berörda organet får bedriva verksamhet som anmält organ endast om kommissionen eller de andra medlemsstaterna inte har rest invändningar efter anmälan, i de fall ett ackrediteringsintyg används, eller efter anmälan, i de fall då inget ackrediteringsintyg används. Endast ett sådant organ ska enligt denna förordning anses som ett anmält organ. Kommissionen och övriga medlemsstater ska underrättas om eventuella relevanta senare ändringar av anmälan. Identifikationsnummer och förteckningar över anmälda organ Kommissionen ska tilldela varje anmält organ ett identifi kationsnummer. Organet ska tilldelas ett enda sådant nummer även om det anmälts enligt flera unionsakter. Kommissionen ska göra förteckningen över organ som anmälts enligt denna förordning offentligt tillgänglig, inbegripet de identifikationsnummer som tilldelats dem och den verksam het för vilken de anmälts, särskilt med hjälp av det elektroniska anmälningsverktyg som utvecklats och förvaltas av kommissio nen. Kommissionen ska se till att denna förteckning hålls uppdate rad. 1.Om en anmälande myndighet har fastslagit eller under rättats om att ett anmält organ inte längre uppfyller de krav som anges i artikel 43 eller att det underlåter att fullgöra sina skyldigheter, ska den anmlande myndigheten inskränka, tillfäl ligt upphäva eller återkalla anmälan beroende på vad som är lämpligt med tanke på hur allvarlig underlåtenheten att uppfylla dessa krav eller att fullgöra dessa skyldigheter är. Myndigheten ska utan dröjsmål underrätta kommissionen och övriga med lemsstater om detta, särskilt med hjälp av det elektroniska an mälningsverktyg som utvecklats och förvaltas av kommissionen. 2.Om en anmälan dras tillbaka, begränsas eller tillfälligt återkallas eller om det anmälda organet har upphört med sin verksamhet, ska den berörda anmälande medlemsstaten vidta lämpliga åtgärder för att se till att detta organs ärenden antingen handläggs av ett annat anmält organ eller hålls tillgängliga för de ansvariga anmälande myndigheterna och marknadskontroll myndigheterna på deras begäran. Ifrågasättande av de anmälda organens kompetens 1.Kommissionen ska undersöka alla fall där den hyser tvivel, eller där den upplysts om sådana tvivel, om ett anmält organs kompetens eller ett anmält organs fortsatta uppfyllande av de krav och skyldigheter som det omfattas av. 2.Den anmälande medlemsstaten ska på begäran förse kom missionen med alla uppgifter om grunden för anmälan eller vidmakthållandet av det berörda organets kompetens. 3.Kommissionen ska se till att all känslig information som den erhåller under sina undersökningar behandlas konfidentiellt. 4.När kommissionen fastslår att ett anmält organ inte upp fyller eller inte längre uppfyller kraven för anmälan, ska den informera den anmälande medlemsstaten om detta och begära att den vidtar erforderliga korrigerande åtgärder, inklusive till bakadragande av anmälan om det är nödvändigt. De anmälda organens operativa skyldigheter 1.Anmälda organ ska utföra tredje parts uppgifter i enlighet med de system för bedömning och fortlöpande kontroll av prestanda som föreskrivs i bilaga V. 2.Bedömningar och fortlöpande kontroller av prestanda ska utföras med full insyn beträffande tillverkaren och på ett pro portionerligt sätt så att onödiga bördor för de ekonomiska aktörerna undviks. De anmälda organen ska när de utför sin verksamhet ta vederbörlig hänsyn till företagets storlek, den sektor inom vilken företaget är verksamt, dess struktur, den berörda produktteknikens relativa komplexitet och huruvida produktionsprocessen kan karaktäriseras som mass- eller serie tillverkning. ska de anmälda organen dock respektera den grad av noggrannhet som enligt denna förordning krävs för produkten och produktens funktion för uppfyllandet av alla de grundläg gande kraven för byggnadsverk. 3.Om ett anmält organ under den inledande inspektionen av tillverkningsanläggningen och av tillverkningskontrollen i fabrik finner att tillverkaren inte har säkerställt kontinuiteten för den tillverkade produktens prestanda, ska det begära att tillverkaren vidtar korrigerande åtgärder och inte utfärda något intyg. 4.Om ett anmält organ under den pågående övervaknings verksamhet som syftar till fortlöpande kontroll av den tillver kade produktens prestanda finner att en byggprodukt inte längre har samma prestanda som produkttypen, ska det anmoda tillverkaren att vidta lämpliga korrigerande åtgärder och, om så krävs, tillfälligt eller slutgiltigt återkalla intyget. 5.Om korrigerande åtgärder inte vidtas eller inte får önskad effekt ska det anmälda organet, beroende på vad som är lämp ligt, begränsa eller tillfälligt, alternativt slutgiltigt, återkalla alla intyg. De anmälda organens informationsskyldighet De anmälda organen ska underrätta den anmälande myn digheten om a)varje avslag på, inskränkning och tillfällig eller slutgiltig åter kallelse av intyg, b)alla omständigheter som inverkar på omfattningen av och villkoren för anmälan, c)varje begäran om uppgifter om aktiviteter rörande bedöm ning och/eller fortlöpande kontroll av prestanda som de mottagit från marknadskontrollmyndigheterna, d)på begäran, de tredje parts uppgifter i enlighet med systemen för bedömning och fortlöpande kontroll av prestanda som utförts inom ramen för deras anmälan och av varje annan verksamhet som utförs, inbegripet gränsöverskridande verk samhet och underentreprenad. De anmälda organen ska förse de övriga organ som an mälts enligt denna förordning och som utför liknande tredje partsuppgifter i enlighet med systemen för bedömning och fort löpande kontroll av prestanda och för byggprodukter som om fattas av samma harmoniserade tekniska specifikation med re levanta upplysningar om frågor som rör negativa och, på begä ran, positiva resultat från dessa bedömningar och/eller kontrol ler. ropeisk teknisk bedömning har utfärdats inte uppnår angivna prestanda och utgör en risk för uppfyllandet av de grundläg gande kraven för byggnadsverk som omfattas av denna förord ning, ska de göra en utvärdering av den berörda produkten som omfattar de krav som fastställs i denna förordning. De berörda ekonomiska aktörerna ska i den mån som krävs samarbeta med marknadskontrollmyndigheterna. Om marknadskontrollmyndigheterna under utvärderingens gång finner att byggprodukten inte uppfyller de krav som fastställs i denna förordning ska de utan dröjsmål kräva att den ekono miska aktör som berörs vidtar alla lämpliga korrigerande åtgär der för att få produkten att överensstämma med dessa krav, särskilt med den angivna prestandan, eller dra tillbaka produk ten från marknaden eller återkalla den inom en av dem före skriven rimlig tid, som står i förhållande till riskens beskaffen het. Marknadskontrollmyndigheterna ska informera det anmälda or ganet om detta, om ett anmält organ är inblandat. Kommissionen ska se till att utbyte av erfarenheter organiseras mellan de nationella myndigheter i medlemsstaterna som ansva rar för anmälningspolicyn. Samordning av anmälda organ Kommissionen ska se till att lämplig samordning och lämpligt samarbete mellan de organ som anmäls enligt artikel 39 kom mer till stånd och bedrivs korrekt i form av en grupp av an mälda organ. Medlemsstaterna ska se till att de organ som de anmält deltar i den gruppens arbete direkt eller genom utsedda ombud, eller säkerställa att de anmälda organens ombud informeras om detta. Förfarande på nationell nivå för att hantera byggprodukter som utgör en risk Om marknadskontrollmyndigheterna i en medlemsstat vidtagit åtgärder enligt artikel 20 i förordning (EG) nr 765/2008 eller om de har tillräckliga skäl att anta att en byggprodukt som omfattas av en harmoniserad standard eller för vilken en eu Artikel 21 i förordning (EG) nr 765/2008 ska tillämpas på de åtgärder som avses i andra stycket i denna punkt. 2.Om marknadskontrollmyndigheterna anser att den bris tande överensstämmelsen inte är begränsad till det nationella territoriet ska de underrätta kommissionen och övriga medlems stater om resultaten av utvärderingen och om de åtgärder som de ålagt den ekonomiska aktören att vidta. 3.Den ekonomiska aktören ska se till att alla lämpliga kor rigerande åtgärder vidtas i fråga om alla berörda byggprodukter som han har tillhandahållit på hela unionsmarknaden. 4.Om den ekonomiska aktör som berörs inte vidtar ade kvata korrigeringsåtgärder inom den period som avses i punkt 1andra stycket, ska marknadskontrollmyndigheterna vidta alla lämpliga tillfälliga åtgärder för att förbjuda eller begränsa till handahållandet av byggprodukten på den nationella marknaden, eller dra tillbaka byggprodukten från denna marknad eller åter kalla den. Marknadskontrollmyndigheterna ska utan dröjsmål underrätta kommissionen och övriga medlemsstater om dessa åtgärder. I den information som avses i punkt 4 ska alla tillgängliga uppgifter ingå, särskilt de uppgifter som krävs för att kunna identifiera den byggprodukt som inte uppfyller kraven, dess ursprung, den påstådda bristande överensstämmelsens art och den risk produkten utgör, vilken typ av nationell åtgärd som vidtagits och dess varaktighet samt den berörda ekonomiska aktörens synpunkter. Marknadskontrollmyndigheterna ska i syn nerhet ange om den bristande överensstämmelsen beror på a)att produkten inte uppfyller den angivna prestandan och/el ler de krav som rör uppfyllandet av de grundläggande krav för byggnadsverk som fastställs i denna förordning, b)brister i de harmoniserade tekniska specifikationerna eller i den specifika tekniska dokumentationen. 6.Andra medlemsstater än den medlemsstat som inleder förfarandet ska utan dröjsmål underrätta kommissionen och övriga medlemsstater om alla de åtgärder som antagits, om alla de ytterligare upplysningar som de förfogar över om den bristande överensstämmelsen hos den aktuella byggprodukten och, i händelse av oenighet i fråga om den anmälda nationella åtgärden, om sina invändningar. 7.Om inga invändningar framförts efter mottagandet av de upplysningar som avses i punkt 4 av vare sig en medlemsstat eller kommissionen i fråga om en till fällig åtgärd som vidtagits av en medlemsstat med avseende på berörd byggprodukt ska denna åtgärd bedömas som berättigad. 8.Medlemsstaterna ska se till att lämpliga begränsningsåtgär der vidtas utan dröjsmål i fråga om den byggprodukt som berörs, såsom att produkten dras tillbaka från deras marknad. Unionens förfarande i fråga om skyddsåtgärder Om det, när det förfarande som avses i artikel 56.3 och 56.4 avslutats, görs invändningar mot en åtgärd som en med lemsstat har vidtagit eller om kommissionen anser att en natio nell åtgärd strider mot unionslagstiftningen, ska kommissionen utan dröjsmål samråda med medlemsstaterna och den eller de berörda ekonomiska aktörerna samt utvärdera den nationella åtgärden. På grundval av resultaten av denna utvärdering ska kommissionen fastställa om åtgärden är motiverad eller inte. Kommissionen ska rikta sitt beslut till alla medlemsstater och underrätta dem och den eller de berörda ekono miska aktörerna om detta. Om den nationella åtgärden anses berättigad, ska alla medlemsstater vidta de åtgärder som krävs för att se till att den byggprodukt som brister i överensstämmelse dras tillbaka från deras marknader samt underrätta kommissionen om detta. Om den nationella åtgärden anses omotiverad ska den med lemsstat som berörs återkalla åtgärden. Om den nationella åtgärden anses berättigad och bygg produktens bristande överensstämmelse anses bero på brister i de harmoniserade standarder som avses i artikel 56.5 b ska kommissionen underrätta det eller de berörda europeiska stan dardiseringsorganen om detta och ta upp frågan i den kommitté som inrättats enligt artikel 5 i direktiv /34/EG. Den kommit tén ska samråda med det eller de europeiska standardiserings organ som berörs och utan dröjsmål avge sitt yttrande.