sou · H0B375 · 2012-10-31 00:00:00 — 1. underlag för expediering av läkemedel och andra varor som 2. underlag för tillämpningen 2. underlag för tillämpningen av bestämmelserna om läke- av bestämmelserna om läke- läkemedel m.m., respektive 3. uppgifter om recept för flera uttag och recept för flera uttag och elektroniska recept, respektive 4. uppgifter om fullmakt. ska till öppenvårdsapoteken lämna ut uppgift om vilket apotek som har en efterfrågad vara tillgänglig. ska, för det ändamål som avses i 6 § första stycket 10, till Tandvårds- och läkemedels- förmånsverket lämna ut admi- nistrativa uppgifter, uppgifter om inköpsdag, vara, mängd, kostnad och kostnadsreducering enligt lagen (2002:160) om läkemedels- förmåner m.m. redovisade per öppenvårdsapotek. ska, för det ändamål som avses i 6 § första stycket 10, till Tandvårds- och läkemedels- förmånsverket lämna ut admi- nistrativa uppgifter, uppgifter om inköpsdag, vara, mängd, kostnad och kostnadsreducering enligt lagen (2002:160) om läkemedels- förmåner m.m., samt uppgifter om att farmaceuten har motsatt sig utbyte eller lämnat ut ett läke- medel enligt 21 § tredje stycket 3 lagen om läkemedelsförmåner m.m. samt skälen för det, redovisade per öppenvårdsapotek. 5Senaste lydelse 2009:370. 6Senaste lydelse 2010:269. Skyldighet att lämna uppgifter till ska, för det ändamål som anges i mängd och dosering, redovisade Med undantag från vad som till enskilda personer ska tas bort anges i andra-fjärde styckena ska ur registret under den tredje månaden efter den under vilken registret under den tredje måna- den efter den under vilken enligt 6 § första stycket 2 eller 8 ska uppgifterna dock tas bort ur registret först under den femtonde månaden efter den under vilken registerändamålet enligt 6 § första stycket 2 ska uppgifterna tas bort ur registret 24 månader efter det första inköpstillfället på hög- samtycke ska tas bort ur registret behandling enligt ändamålen eller när den enskilde i enlighet med 12 § personuppgiftslagen (1998:204) har återkallat samtycket. 7 Senaste lydelse 2009:370. Om uppgifterna bevaras för registerändamålet enligt 6 § första stycket 8 ska uppgifterna tas bort ur registret efter det att giltighetstiden för receptet har gått ut. Uppgifter om samtycke ska tas bort ur registret när de inte längre behövs för behandling enligt ändamålen eller när den enskilde i enlighet med 12 § personuppgiftslagen har återkallat samtycket. Om uppgifterna bevaras för registerändamålet enligt 6 § första stycket 12 ska uppgifterna tas bort ur registret efter det att fullmakten har upphört att gälla eller när de inte längre behövs för behandling enligt ändamålen. Denna lag träder i kraft . lag om ändring i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. Härigenom föreskrivs i fråga om lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. dels att 7 a, 8, 15 och 21 §§ ska ha följande lydelse, dels att det i lagen närmast före 25 a § ska införas en ny rubrik av följande lydelse, dels att det ska införas sex nya paragrafer, 10 a, 15 a, och 25 a– 25 d §§, av följande lydelse. köpa in läkemedel, som inte är köpa in läkemedel, som enbart är utbytbara mot generiska läke- medel, till priser som understiger läkemedel, till priser som under- det inköpspris som Tandvårds- fastställt enligt 7 §. läkemedel eller en vara som läkemedel eller en vara som avses i 18 § får ansöka om att avses i 18 § får ansöka om att läkemedlet eller varan ska ingå i läkemedlet eller varan ska ingå i Sökanden ska visa att Sökanden ska visa att villkoren enligt 15 § är uppfyllda villkoren enligt 15 eller 15 a § är och lägga fram den utredning uppfyllda och lägga fram den som behövs för att fastställa utredning som behövs för att inköpspris och försäljningspris. fastställa inköpspris och försälj- 1Senaste lydelse 2009:373. 2Senaste lydelse 2009:373. Tandvårds- och läkemedels- förmånsverket får på eget initiativ besluta att ett läkemedel som avses i 7 a eller 7 b § och som har ingått i förmånerna , inte längre ska ingå i förmånerna om det fastställda inköpspriset är högre än det pris som gäller i andra jämförbara länder. Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får med- dela föreskrifter om 1.vilka länder som ska anses jämförbara enligt första stycket samt om beräkningen av priset i de jämförbara länderna, och 2.när beslut enligt första stycket ska fattas. Ett receptbelagt läkemedel ska omfattas av läkemedels- förmånerna och inköpspris och försäljningspris ska fastställas för läkemedlet under förutsättning 1.att kostnaderna för användning av läkemedlet, med beaktande av bestämmelserna i 2 § hälso- och sjukvårdslagen (1982:763), framstår som rimliga från medicinska, humanitära och samhälls- ekonomiska synpunkter, och 2.att det inte finns andra tillgängliga läkemedel eller behandlingsmetoder som enligt en sådan avvägning mellan avsedd effekt och skadeverkningar som avses i 4 § läkemedelslagen (1992:859) är att bedöma som väsentligt mer ändamålsenliga. För läkemedel som avses i 15 a § gäller den bestämmelsen. 3 Senaste lydelse 2009:373. Ett receptbelagt läkemedel som avses i 7 a eller 7 b § ska omfattas av läkemedelsförmånerna och inköpspris och försäljningspris ska fastställas för läkemedlet under förutsättning att 1. den förväntade försäljningen är av begränsad omfattning, 2. det ansökta inköpspriset inte är uppenbart högre än priser i jämförbara länder, och 3. det i övrigt saknas anled- ning att pröva läkemedlet enligt 15 §. Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om när ett läkemedel får ingå i läke- medelsförmånerna enligt första stycket. Om ett läkemedel som inte är ett generiskt läkemedel ingår i läkemedelsförmånerna och har förskrivits, och det enbart finns parallellimporterade läkemedel som är utbytbara mot det läkemedlet, ska ett öppenvårds- apotek, med de undantag som följer av tredje stycket, byta ut det förskrivna läkemedlet mot ett tillgängligt parallellimporterat läkemedel som har ett lägre fastställt försäljningspris än det förskrivna läkemedlet. Om ett läkemedel som ingår i läkemedelsförmånerna har förskrivits, och det enbart finns parallellimporterade läkemedel som är utbytbara mot det läkemedlet, ska ett öppenvårds- apotek, med de undantag som följer av tredje stycket, byta ut det förskrivna läkemedlet mot ett tillgängligt parallellimporterat läkemedel som har ett lägre fastställt försäljningspris än det förskrivna läkemedlet. 4 Senaste lydelse 2009:373. Om ett läkemedel som ingår i läkemedelsförmånerna har förskrivits, och det finns läkemedel som är utbytbara mot det läkemedlet, ska ett öppenvårdsapotek, med de undantag som följer av tredje stycket, byta ut det förskrivna läkemedlet mot det tillgängliga läkemedel som har lägst fastställt försäljningspris. Ett läkemedel får inte bytas ut om 1. den som utfärdat receptet 1. den som utfärdat receptet på medicinska grunder har mot- på medicinska grunder har mot- satt sig ett utbyte, eller satt sig ett utbyte, skillnaden mellan det försälj- skillnaden mellan det försäljnings- ningspris som fastställts för det pris som fastställts för det för- förskrivna läkemedlet och lägsta skrivna läkemedlet och lägsta för- försäljningspris för det utbytbara läkemedel som finns tillgängligt. Om något annat utbytbart läke- Om något annat utbytbart läke- medel finns tillgängligt, kan utbyte utbyte ske mot detta läkemedel, ske mot detta läkemedel, om patienten betalar hela kostnaden kostnaden för det läkemedlet. för det läkemedlet., eller byta ut det förskrivna läkemedlet mot ett läkemedel som tidigare har lämnats ut enligt receptet. upplysa patienten om att utbyte upplysa patienten om att utbyte kommer i fråga och om patientens kommer i fråga och om patientens rätt att mot betalning få det rätt att mot betalning få det förskrivna läkemedlet eller något förskrivna läkemedlet eller något annat utbytbart läkemedel. annat utbytbart läkemedel. utbyte sker, ska öppenvårds- utbyte sker, ska öppenvårds- den som utfärdat receptet. Regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, får meddela föreskrifter om utbyte av läkemedel. Tandvårds- och läkemedels- förmånsverket får ta ut sanktions- avgift av ett öppenvårdsapotek som inte tillhandahåller läke- medel enligt bestämmelserna i 21 § eller föreskrifter som har meddelats med stöd av 21 §. Sanktionsavgift får tas ut även om överträdelsen inte har skett uppsåtligen eller av oaktsamhet. Sanktionsavgift får tas ut med ett belopp som bestäms med hänsyn till överträdelsens art och omfattning, vad som är känt om den avgiftsskyldiges ekonomiska förhållanden samt omständig- heterna i övrigt. Sanktionsavgiften tillfaller staten. Regeringen får meddela före- skrifter om hur sanktionsavgiften ska bestämmas. Om överträdelsen framstår som ursäktlig eller om det annars skulle vara oskäligt att ta ut sank- tionavgift, ska befrielse medges helt eller delvis. Tandvårds- och läkemedels- förmånsverket får besluta att ta ut sanktionsavgift av någon endast om denne, från det att överträdelsen ägde rum, har delgetts en underrättelse om att myndigheten överväger att fatta ett sådant beslut. En sanktionsavgift faller bort i den utsträckning verkställighet inte har skett från det att beslutet vann laga kraft. Sanktionsavgift får inte tas ut för en överträdelse som redan omfattas av ett vitesförläggande, vitesförbud eller sanktion. 1.Denna lag träder i kraft . 2.Beslut om förmåner som har meddelats enligt äldre bestäm- melser gäller fortfarande, dock längst till och med att den tid som avses i 10 a § har löpt ut. Vid beräkning av ska även ingå tid före ikraftträdandet. 3.Bestämmelserna om sanktionsavgift ska tillämpas endast på överträdelser som har ägt rum efter det att de nya bestämmelserna har trätt i kraft. förordning om ändring i förordningen (2002:687) om läkemedelsförmåner m.m. Härigenom föreskrivs att 11 § förordningen (2002:687) om läkemedelsförmåner m.m. ska ha följande lydelse. En förskrivning på recept är giltig från utfärdandet om inte förskrivaren anger kortare giltighetstid. Det ska framgå av förskrivningen hur den får expedieras. Förskrivningar som avses i 7 och 8 §§ är giltiga från utfärdandet. Vid varje expedition ska öppenvårdsapotekets namn och dagen för expeditionen anges på förskrivningen. För att varorna ska omfattas av läkemedelsförmåner enligt 5 § lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. eller kostnadsfrihet enligt 19 § samma lag får förskrivningen expedieras på nytt först då minst två tredjedelar av den tid förflutit som den tidigare expedierade mängden läkemedel eller andra varor är avsedd att tillgodose. Förskrivningen får dock expedieras om det finns särskilda skäl till detta. Vid expedition av en för- Vid expedition av en för- upprättas över utlämnandet. upprättas över utlämnandet. fikationen ska innehålla uppgifter fikationen ska innehålla uppgifter om vad som förskrivits och vad om vad som förskrivits, vad som som lämnats ut. lämnats ut samt om farmaceuten har motsatt sig utbyte eller lämnat ningen såvida inte kunden begär ut ett läkemedel enligt 21 § tredje att den ska lämnas till denne. stycket 3 lagen om läkemedels- Förskrivningen eller en kopia av behålla förskrivningen såvida inte kunden begär att den ska lämnas en kopia av denna utgör öppen- vårdsapotekets verifikation. 1 Senaste lydelse 2009:633. Denna förordning träder i kraft . lag om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel Härigenom föreskrivs att 1 kap. 5, 2 kap. 6 och 8 kap. 3 §§ lagen (2009:366) om handel med läkemedel ska ha följande lydelse. Bestämmelser om information, marknadsföring, förordnande och utlämnande av läkemedel finns i läkemedelslagen (1992:859). Vid detaljhandel med vissa receptfria läkemedel på andra försäljningsställen än öppenvårdsapotek, gäller bestämmelserna i lagen (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel. I fråga om detaljhandel med narkotiska läkemedel till konsument gäller bestämmelserna i denna lag, om de inte strider mot vad som anges i lagen (1992:860) om kontroll av narkotika. Den som har tillstånd enligt 1 § att bedriva detaljhandel med läkemedel till konsument ska 1.ha lokalen bemannad med en eller flera farmaceuter under öppethållandet, 2.bedriva verksamheten i lokaler som är lämpliga för sitt ändamål, 3.tillhandahålla samtliga förordnade läkemedel, och samtliga förordnade varor som omfattas av lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m., 4.ha en läkemedelsansvarig för , 5.vid expediering av en förskrivning lämna de uppgifter som anges i 8 § lagen (1996:1156) om receptregister till , 1Senaste lydelse 2009:733. 2Senaste lydelse 2010:270. 6.ha ett elektroniskt system som gör det möjligt att få direktåtkomst till uppgifter hos , 7.till lämna de uppgifter som är nödvändiga för att bolaget ska kunna föra statistik över detaljhandeln, 8.utöva särskild kontroll (egenkontroll) över detaljhandeln och hanteringen i övrigt och se till att det finns ett för verksamheten lämpligt egenkontrollprogram, 9.på begäran utfärda intyg enligt 3 a § lagen (1992:860) om kontroll av narkotika, 10.på begäran erbjuda konsumenter delbetalning av läkemedel och varor som omfattas av lagen om läkemedelsförmåner m.m., 11.tillhandahålla individuell och producentoberoende infor- mation och rådgivning om läke- medel, läkemedelsanvändning och egenvård till konsumenter samt se till att informationen och rådgivningen endast lämnas av personal med tillräcklig kompetens för uppgiften, och 12.ha ett för Läkemedels- verket registrerat varumärke för öppenvårdsapotek väl synligt på . 11.tillhandahålla individuell och producentoberoende infor- mation och rådgivning om läke- medel, läkemedelsanvändning och egenvård till konsumenter samt se till att informationen och rådgivningen endast lämnas av personal med tillräcklig kompetens för uppgiften, 12.ha ett för Läkemedels- verket registrerat varumärke för öppenvårdsapotek väl synligt på , 13.i de fall öppenvårds- inte direkt kan expediera ett läkemedel eller vara som avses i3, informera konsumenten om på vilket eller vilka öppenvårds- apotek läkemedlet eller varan finns tillgänglig, och 14.till rapportera huruvida öppenvårdsapoteket har ett visst läkemedel eller viss vara tillgänglig. Den som har tillstånd enligt 1 § att bedriva detaljhandel med läkemedel till konsument ska ha den lagerhållning som krävs för att säkerställa en god tillgång för konsumenterna till sådana läke- medel och varor som avses i 3. Ett tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel till konsu- ment enligt 2 kap. 1 § får återkallas om 1. kraven på lämplighet i 2 kap. 4 § inte är uppfyllda, 2. tillståndshavaren inte upp- 2. tillståndshavaren inte upp- fyller de krav som föreskrivs i fyller de krav som föreskrivs i 2 kap. 6 §, 2 kap. 6 § första stycket, 3.förhållandena är sådana att tillstånd inte skulle ha beviljats på grund av bestämmelserna i 2 kap. 5 § om förbud mot att bevilja tillstånd, eller 4.tillståndshavaren inte anmäler väsentliga förändringar av verksamheten enligt 2 kap. 10 §. Denna lag träder i kraft . lag om ändring i apoteksdatalagen (2009:367) Härigenom föreskrivs att 8 § apoteksdatalagen (2009:367) ska ha följande lydelse. Personuppgifter får behandlas om det är nödvändigt för 1.expediering av förordnade läkemedel, och sådana förordnade varor som omfattas av lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. samt för åtgärder i anslutning till expedieringen, 2.redovisning av uppgifter till enligt 2 kap. 6 § 5 eller 7 lagen (2009:366) om handel med läkemedel, 3.hantering av reklamationer och indragningar, 4.administrering av delbetalning av läkemedel och varor som omfattas av lagen om läkemedelsförmåner m.m., 5. administrering av fullmakter 5. administrering av fullmakter, att hämta ut läkemedel, 6.redovisning av uppgifter till och Läkemedels- verket för deras tillsyn, 7.rapportering till förskrivare om utbyte av läkemedel enligt 21 § fjärde stycket lagen om läkemedelsförmåner m.m., 9.att kunna lämna ut recept eller blankett till konsumenten, 10.systematisk och fortlöpande utveckling och säkerställande av öppenvårdsapotekens kvalitet, samt 11.administration, planering, uppföljning och utvärdering av öppenvårdsapotekens verksamhet samt framställning av statistik. Sådan personuppgiftsbehandling som avses i första stycket 5 och 8 får inte omfatta någon annan än den som har lämnat sitt samtycke till behandlingen. För ändamål som avses i första stycket 10 och 11 får inga uppgifter redovisas som kan hänföras till en enskild person. Denna lag träder i kraft . Om läkemedlet eller varan inte finns på öppenvårdsapoteket, ska tillhandahållandet ske från det att konsumenten efterfrågade läkemedlet eller varan, med undantag för om:1. läkemedlet eller varan inte finns tillgänglig för beställning hos leverantör,2. konsumenten efterfrågar läke- medlet som inne- bär att leverans till öppenvårds- inte kan ske ,3. det är lång transportsträcka till öppenvårdsapoteket,4. öppenvårdsapoteket inte har öppet ,5. det är läkemedel som enligt5 § första stycket läkemedelslagen (1992:859) får säljas utan god- kännande, registrering eller erkän- nande av ett godkännande eller registrering samt läkemedel för vilka tillstånd till försäljning läm- nats enligt 5 § tredje stycket läke- medelslagen, eller förordning om ändring i förordningen (2009:659) om handel med läkemedel Härigenom förskrivs att 9 § förordningen (2009:659) om handel med läkemedel ska ha följande lydelse. Den som har tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel enligt 2 kap. 1 § lagen (2009:366) om handel med läkemedel ska tillhandahålla de läkemedel och varor som anges i 2 kap. 6 § 3 i samma lag så snart det kan ske. Om läkemedlet eller varan inte finns på öppenvårdsapoteket, ska tillhandahållandet ske från det att läkemedlet eller varan efterfrågades. 6. det föreligger särskilda skäl. Finns det beaktansvärda skäl Är det fråga om situationer får den tid som anges i andra som anges i andra stycket 1–6 får stycket överskridas, dock inte den tid som anges i andra med mer än vad som är stycket inte överskridas med nödvändigt för att läkemedlet mer än vad som är nödvändigt eller varan ska kunna tillhanda- för att läkemedlet eller varan ska Denna förordning träder i kraft . 8Förslag till lag om ändring i patientsäkerhetslagen (2010:659) Härigenom föreskrivs att 1 kap. 2 och 4 §§ patientsäkerhets- lagen (2010:659) ska ha följande lydelse. Med hälso- och sjukvård avses i denna lag verksamhet som omfattas av hälso- och sjukvårdslagen (1982:763), tand- vårdslagen (1985:125), lagen (2001:499) om omskärelse av pojkar samt verksamhet inom detaljhandel med läkemedel enligt lagen (2009:366) om handel med läkemedel. Med hälso- och sjukvård avses i denna lag verksamhet som omfattas av hälso- och sjukvårdslagen (1982:763), tand- vårdslagen (1985:125), lagen (2001:499) om omskärelse av pojkar, verksamhet inom detalj- handel med läkemedel enligt lagen (2009:366) om handel med läkemedel samt tillverkning av läkemedel för visst tillfälle på extemporeapotek. Med hälso- och sjukvårdspersonal avses i denna lag 1.den som har legitimation för ett yrke inom hälso- och sjukvården, 2.personal som är verksam vid sjukhus och andra vårdinrättningar och som medverkar i hälso- och sjukvård av patienter, 3.den som i annat fall vid hälso- och sjukvård av patienter biträder en legitimerad yrkesutövare, 4.apotekspersonal som tillverkar eller expedierar läkemedel eller lämnar råd och upplysningar, 5.personal vid Giftinformationscentralen som lämnar råd och upplysningar, 6. personal vid larmcentral 6. personal vid larmcentral förmedlar hjälp eller lämnar råd förmedlar hjälp eller lämnar råd och upplysningar till vårdsökande, och upplysningar till vårdsökande, 7. den som i annat fall enligt 7. den som i annat fall enligt föreskrifter som har meddelats i föreskrifter som har meddelats i anslutning till denna lag till- anslutning till denna lag till- handahåller tjänster inom ett yrke inom hälso- och sjuk- yrke inom hälso- och sjuk- vården under ett tillfälligt besök vården under ett tillfälligt besök i utan att ha svensk i utan att ha svensk legitimation för yrket. legitimation för yrket, och 8. personal som läkemedel för visst tillfälle på Vid tillämpningen av första stycket 1 och 3 jämställs med legitimerad yrkesutövare den som enligt särskilt förordnande har motsvarande behörighet. Regeringen får meddela föreskrifter om att andra grupper av yrkesutövare inom hälso- och sjukvården ska omfattas av lagen. Denna lag träder i kraft . 1Utredningens uppdrag och arbete Utredningen ska enligt direktiven 2011:55 se över den rättsliga reglering som gäller vid maskinell dosdispensering av läkemedel till patienter i öppen och sluten vård. Utredaren ska föreslå nya regler och andra åtgärder som leder till god tillgänglighet till dosdispen- serade läkemedel, en säker och ändamålsenlig läkemedelsanvänd- ning och goda förutsättningar för väl fungerande konkurrens på hela apoteksmarknaden. Utredningen ska också analysera frågor som rör ägande av och de förutsättningar som gäller för sistnämnda bolags verksamhet. Utredningen ska vidare se över några frågor som gäller lagen (1996:1156) om receptregister och vissa andra författningar av betydelse för apotekens verksamhet. I uppdraget ingår också att föreslå hur tillgängligheten kan bli bättre för läkemedel för djur och hur regelverket kan bli mer ändamålsenligt. fick utredningen tilläggsdirektiv (dir. 2011:82), som bl.a. innebär att utredningen ska göra en översyn av prissätt- ningen av originalläkemedel utan generisk konkurrens och föreslå en långsiktigt hållbar prismodell. Vidare ska prissättningen och hanteringen av vissa särskilda läkemedelsgrupper (licensläkemedel, extemporeläkemedel och smittskyddsläkemedel) ses över. Utred- ningen ska också se över behovet av att definiera vilka läkemedel som kan ingå i läkemedelsförmånerna, överväga om miljöaspekter bör beaktas vid subventionsbeslut samt utreda frågan om krav på försäkringsskydd för läkemedel som ingår i förmånerna. Utredningens uppdrag och arbete Enligt tilläggsdirektivet ska utredningen också se över leverans- och tillhandahållandeskyldigheten när det gäller förordnade läke- medel och varor. Enligt ytterligare tilläggsdirektiv (dir. 2012:66), som beslutades , ska det stå utredningen fritt att även lämna för- slag som rör prissättning av generiska läkemedel eller som rör före- skrifterna om utbytet av läkemedel i lagen (2002:160) om läkeme- delsförmåner m.m. Eventuella förslag ska medföra minst samma prispress inom det generiska sortimentet som och den upp- komna besparingen ska tillfalla det offentliga. Uppdraget ska, enligt dir. 2012:66, redovisas i de delar som gäller prissättningen av läkemedel utan generisk konkurrens, skyldigheten att leverera och tillhanda- hålla läkemedel och därmed förknippade frågor om generiska läke- medel. De delar av uppdraget som avser maskinell dosdispensering, hantering och prissättning av vissa grupper av läkemedel, läkeme- delsförmånernas innehåll, miljöfrågor och försäkringsskydd ska redovisas . Slutligen ska redovisning ske av den del som handlar om handel med läkemedel för djur. I detta betänkande behandlas de delar av uppdraget som ska redovisas samt de frågor som anges under rubriken frågor i dir. 2011:55. Förslag om pris- sättningen av särläkemedel kommer att behandlas i nästa delbetän- kande. Ett ärende överlämnades till utredningen enligt regeringskansli- beslut . Det avsåg en skrivelse från om sanktionsmöjligheter gentemot läkemedelsföretag som brister i skyldigheten att tillhandahålla läkemedel (S 2011:07/2012/3). Ärendet behandlas i detta delbetän- kande. Direktiven framgår i sin helhet av bilaga 1–3. Utredningen har hållit tio utredningssammanträden med experterna. Underlag har inhämtats genom studier av gällande rätt, förar- beten, rättspraxis och litteratur. Utredningen har tagit del av under- sökningar och uppföljningar av statliga myndigheter och andra aktörer inom berörda områden. Utredningens uppdrag och arbete Sekretariatet har genomfört studiebesök, bl.a. hos apotek och partihandel.