sou · H0B375 · 2012-10-31 00:00:00 — Bestämmelser om extemporeapotek finns i 16 § läkemedelslagen (1992:859). Förslaget behandlas i avsnitt 16.8. 1 kap. 4 § Det införs en ny punkt åtta i första stycket som anger att personal som tillverkar läkemedel för visst tillfälle (dvs. extemporeläke- medel) på extemporeapotek utgör hälso- och sjukvårdspersonal vid en tillämpning av patientsäkerhetslagen (2010:659). Bestämmelser om extemporeapotek finns i 16 § läkemedelslagen (1992:859). Förslaget behandlas i avsnitt 16.8. Abrahamsen, M. (2011) Cluster, . , C., och Brantner, W., (2006) Estimating the cost of new drug development: is it really ? Adamski, J., Godman, B., Ofierska-Sujkowska, G., Osiska, B., Herholz, H., och Wendykowska, K., (2010) Risk sharing agreements for pharmaceuticals: potential considerations and recommendations for European payers, , 10:153. (2012) Läkemedelsförsäljningen i , . (2012) 24-timmarsregeln inom – tänk- bara åtgärder för att förbättra tillhandahållande av läkemedel, rapport . Ariyanchira, S., (2010) Global Markets for Orphan Drugs. Avtal mellan staten och (publ) om bolagets verksam- het, SFS 2009:905. , M. och Stennek, J., (2010) Bättre spelregler på apoteks- marknaden, bilaga till RiR 2010:19. , K.R., Holmås, T.H. och Straume, O.R. (2008) Er lege- midler billig i ? 05/08. , K.R., Holmås, T.H. och Straume, O.R. (2009) Er lege- midler fremdeles billig i ? 06/09. , K.R., Holmås, T.H. och Straume, O.R. (2010) Are Phar- maceuticals still inexpensive in ? A comparison of pre- scription drug prices in ten European Countries, 08/10. , K.R., Holmås, T.H. och Straume, O.R. (2011) Prices in Europe – A Comparison of Prescription Drug Prices in with Countries, SNF Report 11/11. , K.R., och Holmås, T.H., (2012) Prices of Pharmaceuticals: A comparison of prescription drug prices in with nine Eu- ropean countries, SNF Report 01/12. , C., (2010) Strategies for Work- force and Site Reductions, Scrip Insights (3 2010). , P., , M., , , , L. och Wiss, J. (2012) Prioritering och finansiering av läkemedel för behandling av patienter med sällsynta sjukdomar, . CEPS (2009) Annual report 2008. Claxton, K., (2007) Oft, Health Econ, 16(6): p. Claxton, K., och Briggs, A., (2007) Value based pricing for NHS drugs: an opportunity not to be missed? BMJ, 336(7638): p. Dagens Apotek, . Dansk Apotekerforening, (2010)Laegemidler i . Danzon PM, (2005) The impact of price regulation on the launch delay of new drugs, 14(3), pages 269-292. och , J.D., (1998) International price compari- sons for pharmaceuticals. Measurement and policy issues, Pharmacoeconomics, 14 Suppl 1: 115-128. DeSwaef, A., Antonissen, Y. (2008) PPRI Pharma Profile . , (2008) Price Regulation Scheme (PPRS), UK. , (2010) Equity and excellence: Liberating the NHS, UK. , (2011) Available from: dustry/Pharmaceuticalpriceregulationscheme/index.htm. (2009) Price Regulation Scheme: Tenth report to Parliament, , UK. (2012) Price Regulation Scheme: report to Parliament, , UK. Desser, A.S., , , , D.A., Grepperud, D.S., och , I.S., (2010) Societal views on orphan drugs: cross sectional survey of Norwegians aged 40 to 67, 341:c4715. , B., Ganuza, J.J., och Llobet, G., (2005) R&D in the : A World of Small Innovations. Man- agement Science January 2009 mnsc.1080.0959 Dranitsaris G., (2011) Biosimilars of Biological Drug Therapies, Drugs 2011 20;71(12):1527-36.. Drummond, M.F., , D.A., Kanavos, P., Ubel, P. och Rovira, J., (2007) Assessing the economic challenges posed by orphan drugs, in Health Care, 23:1, 36-42. EFPIA (2010) Patients W.A.I.T. Indicator, European . (2007) Frågor och svar om jämförbara (liknande) biologiska läkemedel, /590481/2007, /sv_SE/document_library/Medicine_QA/2009/12/WC5000200 62.pdf. (2007) Orphan drugs and rare diseases at a glance /2010/01/WC500069805.pdf. Espín, J., Rovira, J., och , L., (2011) Experiences and Impact of European Risk-Sharing Schemes Focusing on Oncology Medi- cines, EMINET. Espin J., Rovira J., och Olry de Labry, A., (2011) External Refer- ence Pricing, WHO/HAI project on medicine prices and availa- bility, working paper 1. (2011). Brochure - Orphan medicinal product designation (29/03/2011). Europeiska kommissionen (2008) Final Conclusions and Recom- mendation of the 2005-2008. Festøy, H., (2011) Head of Section, . ., och Szilagyiova P., (2009) The Slovak experience in the international price benchmarking for prescription drugs Value in Health Volume 12, Issue 7, A229. (2012), sv/kommuner/sjukvardsdistrikt/Sidor/default.aspx, hämtad 2012- 10-07. Folkpensionsanstalten (2012), svenska.nsf/NET/081008155654KA, hämtad . , P., , , , A. och , A., (2011) Patients experiences with generic substitutions; a Swedish pharmacy survey, , 2(1):9-15. Gagnon, M.A., och Lexchin, J., (2008) The cost of pushing pills: A new estimate of pharmaceutical promotion expenditures in the , PLoS Medicine 5(1). God apotekssed i , och Apotekar- societeten, . God tillgänglighetssed, LIF och medel, . Habl, C., och , F., (2011) Initial investigation to assess the feasibility of a coordinated system to access orphan medicines, EMINet, report commissioned by . Högnivågruppen för en nationell läkemedelsstrategi, Nationell läkemedelsstrategi? – en förstudie . IMAP (2011), Global Report – 2011. IMS Health, (2011a) IMS Health Market Prognosis, 2011. IMS Health, (2011b) The Global Use of Medicines: Outlook Through 2015. IMS Health (2011c) IMS Total Regional Market Size 2010. Avail- able from: /deployedfiles/imshealth/ Global/Content/StaticFile/Top__Data/Total_Regional_Ma rket_Size.pdf. Innovative Medicines Initiative (). ]; Available from: . Kanavos, P., Seeley, L., and Vandoros, S., (2009) Tender systems for outpatient pharmaceuticals in Union: Evidens from the , and , EMINET. Kanavos, P., Nicod, E., Espin, J., och van den Aardweg, S., (2010) Short- and Long-Term Effects of Value-Based Pricing vs. External Price Referencing, EMINET. Kanavos, P., Vandoros, S., , R., Nicod, E., Casson, M., (2011) Differences in costs of and access to pharmaceutical products in the EU. Report commissioned by parliament – Directorate general for internal policies. (2011) Omregleringen av apoteksmarknaden – Redovisning av ett regeringsuppdrag, rapport 2011:9. (2010) Omregleringen av apoteksmarknaden – Redovisning av regeringsuppdrag, rapport- serie 2010:4. KPMG (2012) Projekt , rapport till , . ., (2007) Pharmaceutical Price Controls and Entry Strate- gies, 89 (1) pp. Käypä Hoito (2012), hemsida, hämtad . Laegemiddelstyrelsen (2011) Available from: http://laegemiddel styrelsen.dk/en/temaer/our-workplace. Laegemiddelstyrelsen (2010) Samlet salg af laegemidler. , C. et.al (2008) PPRI Pharma Profile . Lanzon, L.P. och Hasbani, M., (2006) Analyse cocio economique: Industrie pharmacentique mondiale pour la période de dix ans 1996–2005, : Chaire detudes socioeconomique. ., Habler, C., och , (2008) Tendering of Phar- maceuticals in EU Member States and EEA countries - Results from the country survey, ÖBIG. . och , (2011) Differences in external price referencing in Europe -A descriptive overview Health Policy 2012 ; 104(1):50-60. , L-Å, 2010, Styrformer för effektiv läkemedelsanvändning 2010, . LIF (2011a) Fakta 2011 – Läkemedelsmarknaden och hälso- och sjukvården, . LIF (2011b) Läkemedelsbranschens etiska regelverk, . LIF (2011c) Särläkemedel – Viktiga läkemedel för sällsynta sjukdo- mar, . LIF (2012a) Fakta 2012 – Läkemedelsmarknaden och hälso- och sjukvården, . LIF (2012b) LIF policy – tillgänglighet och tillhandahållande, (2006) Generisk förskrivning, rapport, . (2007) Biosimilars bedöms inte vara utbytbara, [Artikelsamlingar/Lista/Lakemedelsformanerna-och-utbytbarhet /Biosimilars-bedoms-inte-vara-utbytbara/]. (2011) Utredning av förutsättningar för utvidgat utbyte respektive utbyte vid nyinsättning, redovisning av rege- ringsuppdrag, . (2012a) Frivillig generisk förskrivning, remiss, . (2012b) Ytterligare åtgärder som kan vidtas på nationell nivå för att minska kassationen av läkemedel och begränsa miljöpåverkan av läkemedelsanvändningen, rapport, . , S., (2011) Presentation på , vid seminarium anordnat av norska Legemiddelindustrien. Mattison, N., Mestre-Ferrandiz, J., och Towse, A., (red.) Biosimilars: How Much Entry and ?, Office of Health Economics. , C., Stafinski, T., , R. och Menon, D., (2010) Access with Evidence Development Schemes: A Framework for Description and Evaluation, PharmacoEconomics, 28(2): p. , C., Claxton, K., och Tsuchiya, A., (2005) Orphan drugs and the NHS: should we value rarity? , C., Stafinski, T., och Menon, D., (2010) Is it time to revisit orphan drug policies? BMJ ; 341:c4777. (2010), Bilaga 2: Underlag till förstudien om en nationell läkemedelsstrategi - Innovation & Industri- utveckling. Melien, Ø., (2009) Hvordan kan legemiddelkomiteene bidra til økt legemiddelsikkerhet hos barn? Available from: barn/Documents/Tidelgare%20seminar%20sept%202009/nLegemiddelkomiteenHelseSrst_oktsikkerhet.pdf. , H., (2009) Biosimilarprudukter – billigare version av biologiska läkemedel, , 106(23)1563-6. Merkur, S., och Mossialos E., (2007) A pricing policy towards the sourcing of cheaper drugs in Policy ;81(2- 3):368-75. , P., (2011) caps drug prices, Nature Biotech- nology Nature Biotechnology, 29:96. , P. och Docteur, E., (2007) Pharmaceutical pricing and reim- bursement policies in , Health Working Papers No 28 NEPI (2011) Särläkemedel i , Stiftelsen nätverk för läkeme- delsepidemiologi, NEPI Rapport . NHS (2011) . Available from: . NHS (2011) Available from: thenhs/about/Pages/overview.aspx. NMA (2011) . (2009) in Norwegian Health Care Policies. , N., (2011) Successful Strategies for Drug Repositioning, , (2008) Pharmaceutical Pricing Policies in a Global Market, in Health Policy Studies. (2010) Health at a Glance: Europe 2010. OFT (2007) Price Regulation Scheme - An OFT market study, The Office of . OHE (2011) Office of Health Economics (OHE). ]; Available from: %E2%80%99-price-dynamic-in-europe/. tingrett saksnr 10-128688TVI-OTIR/06 [middelverket.no/upload/153506/Oslo%20tingretts%20dom.pdf]. V. och E. Docteur, (2008) Pharmaceutical Pricing and Reim- bursement Policies in , Health Working Papers, 39. , J.E., och Trueman, P., (2001) 'Fourth hurdle reviews', , and database applications. Pharmacoepidemiology and Drug Safety, 10(5):429-438. ., (2009) Kostnadseffektivitetsanalyser - ett instrument för en långsiktigt hållbar läkemedelsmarknad? Ekonomisk Debatt, (37): p. ., (2010) A case study of ex ante, value-based price and reimbursement decision-making: TLV and rimonabant in Swe- den. , (11): p. , U., , L-Å., och ., (2009) Viktigt hålla fast vid principen om värdebaserad prissättning av läkemedel, , 106(44): p. , (2011). PHIS (2010) PHIS Hospital Pharma Report - The . PHIS (2010) Flow chart – pharmaceutical system in in the in- and out-patient sector. PPRI (2007) PPRI Pharma Profile . PPRI (2007) . PPRI (2008a) Pharma Profile. PPRI (2008b) PPRI - . PPRI (2008c) Pharmaceutical Pricing and Reimbursment Infor- mation, PPRI Report. PPRI (2009) New PPRI analysis including , Pharmaceutical Pricing and Reimbursment Information. PPRI (2012a) Changes in the pharmaceutical system – end 2011/2012 – , Poster. PPRI (2012b) High-cost medicines – , Poster. PPRI (2012c) PPRI – , Poster. Faktapromemoria 2011/12:FPM125 Förslag till reviderat transparensdirektiv. Restnoterade läkemedel – vilket ansvar har de olika aktörerna på marknaden? , M., (2010) Extent and causes of international variations in drug usage, A report for the Secretary of State for Health. föreskrifter RFFS 1996:31. (2010) Förberedelsearbetet i apoteksreformen (RiR 2010:19). Riktlinjer för returrätter på apoteksmarknaden, . . och , (2004) Internationale arzneimittelpreise - meta-analyse, ÖBIG. Rovira, J. M.fl. (2011) The impact of biosimilars entry in the EU market, EMINET. SCB (2009) Statistikdatabasen handel med varor. Seget, S., (2009) Pharma Pricing and Reimbursment Outlook - Op- timizing price and market access in a recessionary climate, Busi- ness Insights. Seiter A., (2010) A practical approach to pharmaceutical policy, : D.C. Shey, C., Milanova, T., och Hutchings, A., (2011) Estimating the budget impact of orphan medicines in Europe: 2010-2020, Or- phanet , 6:62. SFK (2010) Facts and Figures 2010, ceutical Statistics (SFK). SKL (2010) NLT-gruppens rekommendation till landstingen gäl- lande landstingsstöd för behandling med Kuvan -lakemedelsterapier-(nlt)/rekommendationer. SKL (2011a) NLT-gruppens recommendation till landstingen gällande Vpriv halsaochvard/lakemedel/nya-lakemedelsterapier- (nlt)/rekommendationer. SKL (2011b) NLT-gruppens recommendation till landstingen gäl- lande behandling med eculizumab vid paroxysmal nocturne hemoglobinuri (PNH) ochvard/lakemedel/nya-lakemedelsterapier- (nlt)/rekommendationer. SLL (2010) Prognos över användning och kostnader för läkemedel i SLL 2010-2011, . Stargardt, T., och Schreyögg, J., (2006) The impact of cross-reference pricing on pharmaceutical prices - manufacturers pricing strategies and price regulation, , . Social- och hälsovårdsministeriet (2012), ministeriet/namnder/lakemedelspris/startsida, hämtad . (2004) Patientsäkerhet vid utbyte av läkemedel på apotek, rapport, 2004. (2010) Nationella riktlinjer för rörelseorganens sjuk- domar, Attachments/18174/2010-11-15.pdf. (2011) Tillsyn över öppenvårdsapoteken, rapport, . (2012) Läkemedelsförsäljningen i – analys och prognos, . betänkande 2011/12:SoU14 Apoteksomregle– ringen. betänkande 2011/12:SoU16 Läkemedelsfrågor. Sorenson C., (2008) Ensuring Value for Money in the Health Care: The Role of HTA in Union, World Health Organi- zation (WHO), . SOU 2008:4 Omreglering av apoteksmarknaden. SOU 2011:65 Statens roll i framtidens vård- och omsorgssystem – en kartläggning. SOU 2012:33 Gör det enklare! (2011) Konsekvensanalyse og forslag til regelverks-endringer som opphever fullsortimentskravet til lege- middelgrossistene, men som samtidig skal opprettholde tilgangen på legemidler til alle landets apotek, . Statskontoret (2012) En omreglerad apoteksmarknad – delrapport 2, . Svensk Farmaci, nr 2012. Sveriges Apoteksförenings Branschrapport . (2012a) Underlag , . (2012b) TLV prissatta förbruknings- varor och speciallivsmedel med förmån, underlag . , P., (2008) Negotiating the emerging biosimilars landscape, key developments in the regulatory environment, Business In- sights. , P., (2010) Opportunities in orphan drugs, Strategies for developing maximum returns from niche indications, Business In- sights. Tillväxtanalys (2011a) Geografisk tillgänglighet till läkemedel, del- rapport . Tillväxtanalys (2011b) Kostnadsutvecklingen för läkemedel på den på den omreglerade apoteksmarknaden, rapport 2011:14. TNHE (2011) . [cited 2011 ]; Available from: . TLV (2010a) TLV:s uppdrag angående omregleringen av apoteks- marknaden – Slutrapport med anledning av regeringens uppdrag i samband med omregleringen av apoteks- marknaden (S2008/10720/HS), Tandvårds- och läkemedelsför- månsverket. TLV (2010b) Ska TLV göra hälsoekonomiska bedömningar av rek- visitionsläkemedel? TLV:s slutrapport med anledning av regering- ens uppdrag att utreda förutsättningarna att genomföra hälsoeko- nomiska bedömningar av läkemedel som används inom slutenvår- den, , . TLV (2011a) dnr2096/2011. TLV (2011b) TNF-hämmare kvar i högkostnadsskyddet, [omprovning-tnf-hammare-111219.pdf]. TLV (2011c) Översyn av modell för utbyte av läkemedel på apotek, . TLV (2012a) Prisutveckling på läkemedelsområdet i ett interna- tionellt perspektiv, En internationell prisjämförelse av läkemedel utan generisk konkurrens, Tandvårds- och läkemedelsförmåns- verket. TLV (2012b) översyn av apotekens handelsmarginal, slut- rapport . U10:018, Forskning formar framtiden, Forskningsberedningen Verniers, I., Stremersch, S., och Croux, C. (2011) The global entry of new pharmaceuticals: A joint investigation of launch window and price, in Marketing, 28(4): 295-308. , och , C. (2010) WHO Pharmaceutical Country Profile – , ÖBIG. , M., och , J., (2009) Biosimilarprodukter jämför- bara med originalpreparaten, 106(23):1547-8. Windmeijer F., De Laat, E., Douven R. och Mot E., (2006) Phar- maceutical promotion and GP prescription behavior, Health Economics, 15: p. Zuidberg, C.E.A., (2010) The pharmaceutical system of the Nether- lands, ÖBIG. , J., (2011) Presentation av , a/s , vid seminarium anordnat av norska Legemiddelindustrien. [nielsen-the-status-of- biosimilars-in-denmark-jc.pdf]. Ägaranvisning för , antagen på årsstämman 2012. Vissa frågor om prissättning, tillgänglighet och marknadsförutsättningar inom läkemedels- och En särskild utredare ska göra en översyn av vissa frågor som rör prissättning, tillgänglighet och marknadsförutsättningar inom läke- medels- och apoteksområdet. I dessa direktiv beskrivs de delar av uppdraget som rör maskinell dosdispensering, vissa övriga frågor samt handeln med läkemedel för djur. Regeringen avser att i till- läggsdirektiv ta upp frågor om prissättningen av originalläkemedel utan generisk konkurrens samt ett antal andra frågor som rör pris- sättningen av läkemedel. Utredaren ska genomföra en översyn av den rättsliga reglering som gäller vid maskinell dosdispensering av läkemedel till patienter i öppen och sluten vård i . I uppdraget ingår även att analy- sera om det finns en skyldighet att tillåta aktörer i utlandet att bedriva maskinell dosdispensering av läkemedel till patienter i och, om så inte skulle vara fallet, detta ändå är lämpligt. Syftet med översynen är att utforma ett förslag till regelsystem och andra åtgärder som åstadkommer god tillgänglighet till dosdis- penserade läkemedel, en säker och ändamålsenlig läkemedelsan- vändning och goda förutsättningar för en väl fungerande konkur- rens på hela apoteksmarknaden. I detta ligger bl.a. att så långt det är möjligt skapa goda förutsättningar för både små och stora aktö- rer att verka på likvärdiga villkor. Vidare har frågor som rör pris- sättning av dosdispenseringstjänsterna och de läkemedel som dispenseras stor betydelse. Regelsystemet ska vidare utformas med särskilt beaktande av de uppgifter har att utföra och med tillgodoseende av enskildas integritetsintressen lik- som de olika offentliga intressen som gäller för läkemedelshante- ringen inom hälso- och sjukvården samt för handel med läkemedel. Utredaren ska lämna de författningsförslag och andra förslag som behövs för att skapa ett ändamålsenligt regelsystem och en väl fungerande konkurrens. Utredaren ska också analysera hur ägande av samt de förutsättningar som gäller för sist- nämnda bolags verksamhet, bl.a. enligt ägaranvisningar från staten, påverkar konkurrensen på marknaderna för dosdispensering, öppenvårdsapotek och slutenvårdens läkemedelsförsörjning. Om utredaren bedömer att det behövs förändringar på detta område för att skapa bättre förutsättningar för en väl fungerande konkurrens ska utredaren lägga fram förslag till lämpliga åtgärder. Utredaren ska lämna författningsförslag som innebär att öppen- vårdsapotekens skyldighet att skriftligen underrätta den som utfär- dat ett recept om att ett utbyte av ett läkemedel har skett, kan full- göras på ett mer ändamålsenligt sätt. Utredaren ska lämna förslag till ändringar i lagen (1996:1156) om receptregister som dels klargör att receptregistret får innehålla uppgifter om begränsningar i eller indragning av förskrivares för- skrivningsrätt, dels säkerställer att har en lagenlig skyldighet att lämna ut de nämnda uppgifterna till öppen- vårdsapoteken och att dessa apotek kan behandla uppgifterna med stöd av apoteksdatalagen (2009:367). Utredaren ska vidare lämna de förslag till ändringar av förordningen (2006:196) om register över hälso- och sjukvårdspersonal som mot bakgrund av övriga författningsändringar bedöms lämpliga. Utredaren ska utreda behovet av nya bestämmelser om tystnads- plikt för och tillsyn över personal som tillverkar läkemedel för visst tillfälle på extemporeapotek och om ett sådant behov föreligger lämna de författningsförslag och andra förslag som behövs. Utredaren ska genomföra en översyn av gallringsbestämmelsen i 19 § lagen (1991:1156) om receptregister och, med särskilt beak- tade av de integritetsskyddsintressen som finns, lämna författ- SOU 2012:75 Bilaga 1 ningsförslag som löser de problem nuvarande utformning av bestämmelsen leder till. Utredaren ska analysera vilka ändringar som bör göras i lagen (1992:860) om kontroll av narkotika, avseende undantag från vissa krav på tillstånd, mot bakgrund av att omregleringen av apoteks- marknaden har möjliggjort för andra aktörer än att bedriva detaljhandel med läkemedel och tillverka extemporeläke- medel. Handel med läkemedel för djur Syftet med denna del av utredningen är att skapa en bättre tillgäng- lighet till läkemedel som administreras till djur och ett ändamålsen- ligt regelsystem på området. Utredaren ska analysera om det bör vara möjligt att driva sär- skilda apotek som endast expedierar läkemedel för administrering till djur. För det fall utredaren föreslår att sådana ska kunna inrättas ska utredaren bl.a. lämna förslag avseende tillståndsgivning, tillsyn och kontroll, ägande av apotek samt vilka krav som ska gälla för verksamheten. Utredaren ska dessutom bedöma vilka konsekvenser en sådan förändring skulle kunna få vad gäller etableringen av öppenvårdsapotek samt vilka ekonomiska konsekvenser förändr- ingen skulle kunna få för apoteksaktörerna. Utredaren ska vidare analysera om tillgängligheten till läkemedel för administrering till djur kan förbättras genom förändringar på följande områden: -Begränsningarna vad gäller vilka grupper som får driva öppen- vårdsapotek. -Öppenvårdsapotekens och partihandelns skyldighet att till- handahålla respektive leverera läkemedel som administreras till djur. -Veterinära inrättningars möjligheter att köpa läkemedel från partihandeln. -Veterinärers förskrivning av läkemedel. I utredarens uppdrag ingår också att se över vissa frågor rörande register, prissättning, statistik och tillsyn vad gäller handel med läkemedel för djur. Utredaren ska lämna de författningsförslag och andra förslag som behövs för att tillgodose uppdragets syften. Bilaga 1 SOU 2012:75 Den omreglerade apoteksmarknaden ............................................. Förordnande av läkemedel för dosdispensering ................ 2.3.2 Skyldighet att tillhandahålla läkemedel 2.3.3 Lagen om läkemedelsförmåner m.m. ..................... Behandling av personuppgifter............................... 2.4.1 En bättre fungerande marknad............................... 2.4.2 Frågor som rör .................. Vissa övriga frågor .................................................. Handel med läkemedel för djur ...................................................... Marknaden för läkemedel för djur...................................... Tillgänglighet till läkemedel för djur .................................. 4.1.3 Tillstånd att driva öppenvårdsapotek..................... Läkemedel från partihandel .................................... Vissa receptfria läkemedel ...................................... 4.1.7 Tillgången till godkända läkemedel för djur.......... 4.2.2 Registrering av vissa uppgifter ............................... 4.2.3 Prissättning av läkemedel för djur.......................... 4.2.4 Statistik över användningen av läkemedel för 1 Den omreglerade apoteksmarknaden beslutade regeringen att tillkalla en särskild utredare med uppdrag att lämna förslag som gör det möjligt för andra aktörer än att bedriva detaljhandel med recept- belagda och receptfria läkemedel (dir. 2006:136). Utredningen, som antog namnet (S 2006:08), överlämnade huvudbetänkandet Omreglering av apoteksmarknaden (SOU 2008:4). Huvudbetän- kandet handlar framför allt om förutsättningarna för att få tillstånd att bedriva detaljhandel med receptfria och receptbelagda läkemedel till konsument på en omreglerad apoteksmarknad.