sou · H0B333 · 2012-05-15 00:00:00 — We have also examined the idea of merging some of the present agencies which have related activities into larger units. This might, for example, mean merging and in Health Care, merging for Infectious Disease Control and merging the and the Dental and . In addition, we have examined ways of meeting the challenges of the future without making any organisational changes at all. Our assessment is that these alternatives would not be effective. We present several reasons for this assessment, but in particular we consider that the creation of integrated knowledge support is a key factor that would be lost in all these alternative solutions. It is proposed that the new agencies begin work on 1 January 2014. Until the new structure is in place, the present agencies will con- tinue to be responsible for their tasks. The Inquiry considers around nine months of preparation to be required from the time when the organising committees and di- rector-generals are in place to when the new structure is estab- . We therefore propose that the Government submits a spe- cial to the Riksdag for a decision at the beginning of 2013, to ensure introduction on 1 January 2014. In a political and administrative perspective, eighteen months may be regarded as a short time, but for the sector, the agencies and the affected staff a longer implementation process could lead to uncertainty, loss of skills and loss of production. As so many agencies are affected, a comprehensive responsibil- ity for the transformation needs to be clearly designated. The In- quiry's proposal is that a joint project manager should be appointed at the Ministry. The project manager is to act as a link between the new and old agency structures and to the department. The terms of reference for the organising committees should make clear the Governments choice of location for the new agen- cies. The Government should, in addition, indicate in the terms of reference the form of management and the principal remit of the new agencies and task them with drawing up final suggestion for instructions and appropriation directions. The phasing-out of the present agencies should be dealt with by a joint . The Inquirys proposal has consequences for the majority of the existing agencies in the sector. The proposal does not signify any changes in central government commitments, but many tasks have to be fulfilled and developed further on the basis of new conditions and ambitions. The new agency structure, taken together, provides opportuni- ties for savings, both for central government and for health care and social services as a whole. It is estimated that the proposal will lead to a reduction of around in the long-term costs of the central-government service providers. The saving in the central- government budget is estimated at around . It is estimated that the proposal will reduce the number of full-time equivalent em- ployees by around 550. The table below summarises the Inquirys overall assessment of the resources required by the new agencies, expressed as the sum of employees and hired-in full-time equivalents. The new agencies will be mainly funded in the same way as the present-day agencies. With regard to knowledge support on phar- maceutical issues for health care and social services, it is proposed that central government should take over responsibility for funding from industry. This represents an increase in costs for central gov- ernment of around 70 full-time equivalent employees or million, and an equivalent decrease in costs for industry. The table below shows the Inquirys estimate of costs to central government over the next few years, including phase-out costs: Consequences for the agencies employees Around 2 700 full-time equivalents, of whom 1 950 are women and 750 men, are affected by the proposals. The Inquiry estimates that most of the employees in the present agencies will be transferred to positions in the new agencies. The new agencies must be manned in compliance with the rules con- tained in Section 6b of the Employment Protection Act (1982:80). 5 The Inquirys own overall estimate. In the event of surplus numbers, the Central Government Agreement will be applicable. Consequences for public health work and disability issues The Inquiry's proposal to integrate the work on public health is- sues and disability issues is intended to produce a greater impact, both at the overarching level of society through the Agency for Health Strategy and in practical health care and social services, through the . In addition, the responsibility of other sector authorities (as authorities for housing, transport etc.) for the integration of public health and disability-perspectives un- der their particular areas of responsibility is retained. Overall, the Inquiry judges that the integration of these issues will result in a greater impact. Consequences for health care and social services The proposals will, in several ways, bring about simplification for patients, service users, service-providers, professions, heads of units, contractors and authorities on regional and local level. The proposals will not in themselves solve the sector's prob- lems, but they mean that health care and social services can deal with a central-government that is significantly more coherent, clear and easy to cooperate with. lag (000:000) om upphävande av lagen (1996:1157) om läkemedelskommittéer; Härigenom föreskrivs att lagen (1996:1157) om läkemedels- kommittéer ska upphöra att gälla vid utgången av . förordning med instruktion för Kunskaps- myndigheten för hälsa, vård och omsorg; Regeringen föreskriver följande. 1 § för hälsa, vård och omsorg ska i samar- bete med Inspektionen för hälsa, vård och omsorg, Infrastruktur- myndigheten för hälsa, vård och omsorg och Myndigheten för väl- färdsstrategi stödja en långsiktig utveckling av vården och omsor- gen inom och EU. Myndigheten ska utgå ifrån att vården och omsorgen ska erbjudas på lika villkor för medborgarna och med respekt för varje människas eget värde. Myndigheten ska inom ramen för sitt arbete främja människors hälsa och delaktighet i samhället. 2 § för hälsa, vård och omsorg ansvarar för att kunskap successivt utvecklas och når ut till vården och omsor- gen. Myndigheten ska inneha kunnande bl.a. inom hälso- och sjuk- vård, socialtjänst, läkemedel, tandvård, smittskydd, socialt omhän- dertagande, ledarskap, etiska frågor, förebyggande- och hälso- främjande arbete och funktionshindersfrågor. Myndigheten ska även inneha kunnande om förebyggande metoder inom ANDT- området. 3 § Myndigheten har ett sektorsansvar för genomförandet av de funktionshinderspolitiska målen inom vården och omsorgen. 4 § Myndigheten har ett särskilt ansvar för genomförandet av de folkhälsopolitiska målen inom vården och omsorgen. 5 § Myndigheten ska främja befolkningens skydd mot smittsamma sjukdomar och bidra till att landets smittskydd fungerar effektivt. 6 § Myndigheten ansvarar för frågor om subventionering och pris- reglering av varor som ingår i läkemedelsförmånerna. Myndigheten ska genom denna verksamhet medverka till en ändamålsenlig och kostnadseffektiv läkemedelsanvändning samt god tillgänglighet till läkemedel i samhället. 7 § Myndigheten ansvarar för beslut om utformningen av det stat- liga tandvårdsstödet i fråga om ersättningsberättigande åtgärder, referenspriser samt beloppsgränser och ersättningsgrader inom skyddet mot höga kostnader. 8 § Myndigheten ansvarar för –donationsregistret, hälsodataregister samt för att ta fram och utveckla statistik och register inom sitt verksamhetsområde och –officiell statistik enligt förordningen (2001:100) om den offi- ciella statistiken. 9 § Myndigheten ska ta fram kunskapsunderlag och riktlinjer för vården och omsorgen. Myndigheten ska i samverkan med forskningen systematiskt identifiera områden som är i behov av kunskap. 10 § Myndigheten ansvarar för sådana föreskrifter och allmänna råd som anknyter till myndighetens verksamhetsområde enligt vad som anges i särskild författning. Myndigheten ska se till att de regelverk och rutiner som myn- digheten ansvarar för är kostnadseffektiva och enkla för medbor- gare och företag. 11 § Myndigheten prövar frågor om statsbidrag. Ansvar i samband med smittutbrott 12 § Myndigheten ska ansvara för en central fältepidemiologisk grupp med uppgift att bistå myndigheter, landsting, kommuner och organisationer med expertstöd 1.vid konstaterade eller misstänkta utbrott av allvarliga smitt- samma sjukdomar, och 2.vid utvärdering av risker och behov av förebyggande åtgärder när det gäller utbrott av allvarliga smittsamma sjukdomar. 13 § Den centrala fältepidemiologiska gruppen får bistå med expertstöd vid katastrofer eller allvarliga utbrott av smittsamma sjukdomar i andra länder och stödja svenska civila och militära internationella krishanteringsinsatser. Myndigheten får endast besluta om internationella insatser enligt första stycket under förutsättning att insatserna finansieras av någon annan än myndigheten. Myndigheten ska före beslut om internationella insatser sam- råda med () om de åtgärder myndigheten avser att vidta. Vid insatser som rör bistånd ska myn- digheten dessutom samråda med (Sida). Särskilda uppgifter som rör smittskydd, katastrofmedicin och krisberedskap 14 § Myndigheten ska 1.utföra mikrobiologiska laboratorieundersökningar som är av unik natur eller som av andra skäl inte utförs av andra laboratorier, och 2.svara för stöd till kvalitets- och metodutveckling vid laborato- rier som bedriver diagnostik av betydelse för landets smittskydd. 15 § Myndigheten får 1.inom sitt ansvarsområde och om verksamheten i övrigt med- ger det utföra uppdrag inom eller utom landet, 2.bedriva forskning som är nödvändig för att myndighetens uppdrag ska kunna fullgöras, och 3.i samarbete med laboratorier utföra diagnostiska undersök- ningar som även kan utföras av andra laboratorier (rutindiag- nostik), om undersökningarna är nödvändiga för myndighetens kompetensförsörjning. 16 § Myndigheten ska 1.tillhandahålla ett säkerhetslaboratorium som uppfyller kriteri- erna för högsta skyddsnivå enligt föreskrifter om mikrobiologiska arbetsmiljörisker som har meddelat med stöd av 18 § arbetsmiljöförordningen (1977:1166), 2.upprätthålla diagnostisk beredskap, inklusive jourverksamhet, isyfte att kunna analysera prov med misstanke om allvarlig smitta, 3.utföra mikrobiologiska laboratorieundersökningar av hög- smittsamma ämnen som innebär särskild fara för människors hälsa, 4.bedriva omvärldsbevakning av högsmittsamma ämnen som utgör särskild fara för människors hälsa, samt 5.upprätthålla förmåga att stödja andra myndigheter med kom- petens inom området. 17 § Myndigheten ska fullgöra de uppgifter som ska utföras av myndigheter på medlemsstatsnivå enligt och rådets beslut /98/EG av om att bilda ett nätverk för epidemiologisk övervakning och kontroll av smitt- samma sjukdomar i gemenskapen (senast ändrat genom Europa- parlamentets och rådets förordning (EG) nr 596/2009 av ) i fråga om –epidemiolologisk övervakning av vissa grupper av smittsamma sjukdomar, och –ett system för tidig varning och reaktion för förebyggande och kontroll av dessa sjukdomar. 18 § Myndigheten ska fullgöra de uppgifter som ska utföras av ett erkänt behörigt organ enligt och rådets för- ordning (EG) nr 851/2004 av om inrättande av ett europeiskt centrum för förebyggande och kontroll av sjuk- domar. 19 § Myndigheten ska samordna en beredskap mot allvarliga hälso- hot enligt lagen (2006:1570) om internationella hot mot männi- skors hälsa. 20 § Myndigheten ska 1.samordna uppföljningen av åtaganden enligt FN:s generalförsamlings resolution S-26/2 angående hiv/aids antagen , och 2.svara för åtaganden att följa förekomsten av poliovi- rus hos människor och i miljön samt att avlägsna poliovirus från laboratorier inom ramen för () arbete med polioutrotning. 21 § Myndigheten ska samordna och lämna underlag till regeringen () inför återkommande rapportering till 1.EU och () om konsumtion, vanor, skadeutveckling och policyutveckling för alkohol och tobak, och 2.FN:s kontor mot narkotika och brottslighet (UNODC). 22 § Myndigheten ska vara nationell enhet (s.k. focal point) för 1.Europeiska centrumet för kontroll av narkotika och nar- kotikamissbruk (ECNN), 2.EU:s hälsoprogram, och 3.icke smittsamma sjukdomar (NCD) inom WHO:s Europa- region. 23 § Myndigheten har ett samlat ansvar för att expertis utvecklas och upprätthålls samt att kunskap sprids om 2.inom myndighetens verksamhetsområde, krisberedskap. Myndigheten ska verka för att expertis inom dessa områden står till samhällets förfogande vid kriser och katastrofer. Inom ramen för vad som sägs i första stycket, får myndigheten finansiera verksamhet som bedrivs i kunskapscenter vid de myn- digheter som valts ut av i syfte att upprätt- hålla kvalificerad nationell kompetens inom katastrofmedicin och krisberedskap. Myndigheten ska besluta om inriktningen för sådan verksamhet som avses ovan och som finansieras av myndigheten samt stödja, följa upp och se till att verksamheten bedrivs effektivt. 24 § Myndigheten ska –medverka i totalförsvaret och i krisberedskap i enlighet med förordningen (2006:942) om krisberedskap och höjd beredskap samt samordna och övervaka planläggningen av den civila hälso- och sjukvårdens, hälsoskyddets, smittskyddets och beredskap, –på regeringens uppdrag samordna förberedelserna för försörj- ningen med läkemedel och sjukvårdsmateriel inför höjd beredskap, för att upprätthålla en katastrofmedicinsk beredskap och inför all- varliga utbrott av smittsamma sjukdomar. –vara sammanhållande myndighet i fråga om 2002 års nordiska hälsoberedskapsavtal och verka för att intentionerna i avtalet genomförs. 25 § Myndigheten ska bistå Inspektionen för hälsa, vård och omsorg med de underlag som Inspektionen behöver för sin verk- samhet. Myndigheten ska även vid begäran förse regeringen och övriga myndigheter med underlag. 26 § Myndigheten ska hålla sig underrättad om det arbete som utförs av Inspektionen för hälsa, vård och omsorg i den mån det behövs för att myndigheten ska kunna fullgöra sina uppgifter. 27 § Myndigheten ska förmedla information om sin verksamhet via för hälsa, vård och omsorg. 28 § Myndigheten ska särskilt samverka med , och i syfte att uppnå en effektivare användning av tillgängliga resurser inom rehabiliterings- området. Det ingår även i myndighetens uppgifter gentemot andra myn- digheter att upphandla vissa varor och tjänster på tillgänglighets- området. 29 § Myndigheten leds av en myndighetschef. Nationella rådet för organ- och vävnadsdonation 30 § Nationella rådet för organ- och vävnadsdonation har till uppgift att –vara ett i donations- och transplantationsfrågor, –ha en opinionsbildande roll och se till att allmänheten och massmedierna får kontinuerlig information i donationsfrågor, –följa utvecklingen inom hälso- och sjukvården i donations- och transplantationsfrågor och ta de initiativ denna kan ge anledning till, –medverka i kvalitetssäkring och utbildning av donationsansvarig läkare och kontaktansvarig sjuksköterska, –medverka vid internationella kontakter och i framtagandet av nyckeltal, –ge vägledning i etiska frågor, samt –svara för frågor som gäller donationskort. Om myndigheten bestämmer det, får rådet även fullgöra andra uppgifter. 31 § Rådet består av en ordförande och sju andra ledamöter. Rådet utses av regeringen för en bestämd tid. i vård och omsorg, SBU 32 § Inom myndigheten finns en särskild nämnd som benämns i vård och omsorg, SBU. Nämn- den har till uppgift att –besluta om projekt som har till syfte att vetenskapligt granska och utvärdera tillämpade och nya metoder i vården och omsorgen ur ett medicinskt, ekonomiskt, samhälleligt och etiskt perspektiv, och –fastställa sammanfattningar och slutsatser i de granskningar som myndigheten genomför. Nämnden ska vara kontaktmyndighet i internationella frågor som rör utvärdering av medicinska metoder och stödja såväl det europeiska samarbetet som övrigt internationellt arbete. 33 § Nämnden består av myndighetens chef och högst 11 leda- möter. Ledamöterna utses av regeringen. Rådet för nationella riktlinjer 34 § Vid myndigheten finns ett beslutande organ som benämns Rådet för nationella riktlinjer. Rådet har till uppgift att besluta om på vilka områden riktlinjer ska tas fram och fastställa deras innehåll. 35 § Rådet består av myndighetens generaldirektör, som är ordfö- rande i rådet, och fem andra ledamöter. En ledamot utses av gene- raldirektören och ska representera staten. Övriga ledamöter utses av Kommuner och Landsting, varav två ska representera kommunerna och två landstingen. 36 § Inom myndigheten finns ett särskilt beslutsorgan som benämns . –om allmänna riktlinjer för subvention och prissättning, –om subventionering och prisreglering av nya originalläkemedel inklusive medicinska gaser, nya licensläkemedel, nya förbruknings- artiklar och nya beredningsformer av redan tidigare subventio- nerade läkemedel, –på eget initiativ eller efter ansökan om ändrade villkor för att ett visst läkemedel eller en viss vara ska ingå i läkemedelsför- månerna, –på eget initiativ att ett visst läkemedel eller en viss vara inte längre ska ingå i läkemedelsförmånerna, –om föreskrifter enligt bemyndigandet i 5 § förordningen (2002:687) om läkemedelsförmåner m.m. samt allmänna råd om receptfria läkemedel, –om föreskrifter enligt bemyndigandet i 21 § förordningen om läkemedelsförmåner m.m. samt allmänna råd om verkställighet av sådana frågor som nämnden beslutar om, samt –i andra frågor som myndighetschefen förelägger nämnden. Nämnden består av en ordförande och sex ledamöter. föranden ska en vice ordförande utses. 37 § Inom myndigheten finns ett särskilt beslutsorgan som benämns tandvårdsstöd. –föreskrifter enligt bemyndigande i förordningen (2008:193) om statligt tandvårdsstöd, samt –allmänna råd inom sitt ansvarsområde. Nämnden består av en ordförande och sex ledamöter. För ord- föranden ska en vice ordförande utses. 38 § tandvårdsstöd ska utforma sina beslut så att utgifterna för det statliga tandvårdsstödet ryms inom ram för anvisade medel på statsbudgeten. Om utgifterna bedöms överstiga anvisade medel ska nämnden vid behov möjligt besluta om ändringar i de föreskrifter som avses i 37 §. 39 § Myndighetschefen beslutar om föreskrifter och allmänna råd om –hur inköpspris och försäljningspris enligt 7 § lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. ska fastställas, –utbyte av läkemedel enligt 21 § lagen om läkemedelsförmåner m.m., samt –storleken på de avgifter för hälsa, vård och omsorg få ta ut av öppenvårdsapoteken enligt 25 § lagen (1996:1156) om receptregister och 14 § lagen (2005:258) om läkemedelsförteckning. Myndighetschefen avgör dessutom övriga ärenden som inte ska avgöras av beslutsorganen eller av personalansvarsnämnden. Handläggningen i och tandvårdsstöd 40 § Myndighetschefen eller den myndighetschefen utser är före- dragande i och tandvårdsstöd. 41 § Nämnderna är beslutföra när ordföranden och minst hälften av de andra ledamöterna är närvarande. När ärenden av större vikt handläggs ska om möjligt samtliga ledamöter vara närvarande. Myndighetschefen har rätt att delta i nämndernas samman- träden. Vid behov kan nämnderna tillfälligt adjungera en eller flera experter med särskild sakkunskap. Myndighetschefen och adjunge- rade experter har rätt att yttra sig men deltar inte i besluten. 42 § Om ett ärende är så brådskande att nämnden inte hinner sammanträda för att behandla det, får ärendet avgöras genom med- delanden mellan ordföranden och minst så många ledamöter som behövs för beslutförhet. Om detta förfarande inte kan tillämpas, får ordföranden ensam avgöra ärendet. Ett sådant beslut ska anmä- las vid nästa sammanträde med nämnden. 43 § Ordföranden, vice ordföranden samt ledamöterna och person- liga ersättare för dessa i och tandvårdsstöd utses av regeringen för en bestämd tid. 44 § Inom myndigheten finns ett särskilt beslutsorgan som benämns , som har till uppgift att fatta beslut om rikssjukvård enligt 9 a och 9 b §§ hälso- och sjukvårds- lagen (1982:763). Om myndigheten bestämmer det, får nämnden även fullgöra andra uppgifter. består av en ordförande samt nio andra ledamöter, varav sex ska representera landstingen, en myndighetens nämnd i vård och omsorg (SBU) och en . Ordföranden i nämnden och ställföre- trädaren för denne ska vara representanter från myndigheten. 45 § Myndigheten ska lämna giftinformation genom Giftinforma- tionscentralen. 46 § Generaldirektören är myndighetschef. 47 § Vid myndigheten ska det finnas en personalansvarsnämnd. Tillämpligheten av viss förordning 48 § Personalföreträdarförordningen (1997:1101) ska tillämpas på myndigheten. 49 § Internrevisionsförordningen (2006:1228) ska tillämpas på myndigheten. 50 § Myndigheten ska ta ut avgifter för 1. diagnostiska undersökningar som avses i 14 § 1, 15 § 3 och 16 § 3, 2.uppdragsverksamhet som avses i 15 § 1. 3.internationella insatser som avses i 13 § första och andra styckena. Myndigheten ska besluta om avgifternas storlek och disponera inkomsterna i verksamheten. Avgifterna för sådana diagnostiska undersökningar som avses i 15 § 3, uppdragsverksamhet som avses i 15 § 1 och internationella insatser som avses i 13 § första och andra styckena, får bestämmas upp till full kostnadstäckning. 1.Denna förordning träder i kraft . 2.Genom denna förordning upphör förordningen (2007:1134) med instruktion för Myndigheten för handikappolitisk samord- ning, förordningen (2007:1206) med instruktion för , förordningen (2007:1233) med instruktion för , för- ordning (2009:267) med instruktion för , förordningen (2009:1243) med instruktion för och förordningen (2010:604) med instruktion för . 3.Beslut som har meddelats av Tandvårds- och läkemedels- förmånsverket, och enligt äldre föreskrifter och som rör verksam- hetsområde gäller fortfarande och ska anses ha meddelats av . 4.Berörda myndigheter ska till för hälsa, vård och omsorg överlämna handlingar i ärenden inom områden som innefattas i ansvar och som har inletts hos myndigheterna före men ännu inte har avgjorts. förordning med instruktion för Inspektionen för hälsa, vård och omsorg; Regeringen föreskriver följande. 1 § Inspektionen för hälsa, vård och omsorg ska i samarbete med för hälsa, vård och omsorg, Infrastruktur- myndigheten för hälsa, vård och omsorg och Myndigheten för väl- färdsstrategi stödja en långsiktig utveckling av vården och omsor- gen inom och EU. Myndigheten ska utgå ifrån att vården och omsorgen ska erbjudas på lika villkor för medborgarna och med respekt för varje människas eget värde. Myndigheten ska vidare inom ramen för sitt arbete främja människors hälsa och del- aktighet i samhället. Myndigheten ska säkra vård- och omsorgssektorns kvalitet, bl.a. genom tillsyn samt utfärdande av godkännanden, tillstånd och legitimationer. Myndighetens ansvar gäller i den utsträckning sådana frågor inte ska handläggas av någon annan myndighet. Myndigheten har även andra uppgifter som följer av denna för- ordning eller av andra föreskrifter eller särskilda beslut. Vård- och omsorg och andra näraliggande områden 2 § Myndigheten ansvarar för –tillsynen över hälso- och sjukvården och dess personal, social- tjänsten, sådana särskilda ungdomshem som avses i lagen (1990:52) med särskilda bestämmelser om vård av unga och LVM-hem enligt lagen (1988:870) om vård av missbrukare i vissa fall, –tillståndsprövningen och anmälningsplikten av verksamheter och legitimationer och annan behörighet inom vård och omsorgs- området, –att ta emot anmälningar om missförhållanden, allvarliga vård- skador etc. inom vård och omsorgsområdet, –den centrala tillsynen samt kontrollen och tillståndspröv- ningen inom områdena alkohol, narkotika och tobak samt området hälsofarliga varor, –att bevaka och utreda behovet av kontroll av varor enligt lagen om förbud mot vissa hälsofarliga varor, –att bevaka och utreda behovet av narkotikaklassificering av sådana varor som inte utgör läkemedel,