prop · H00320 · 2012-10-16 00:00:00 — Första stycket gäller i tillämpliga delar även anmälningar enligt 3 kap. 6 §. Inspektionen för vård och omsorg ska sprida information till vårdgivare om inträffade händelser som har anmälts till myndigheten enligt 3 kap. 5 § samt i övrigt vidta de åtgärder som anmälan motiverar för att uppnå hög patientsäkerhet. Första stycket gäller i tillämpliga delar även anmälningar enligt 3 kap. 6 §. Inspektionen för vård och mälan pröva klagomål mot hälso- omsorg ska efter anmälan pröva och sjukvården och dess personal. klagomål mot hälso- och sjuk- vården och dess personal. utredning som behövs för att omsorg ska göra den utredning kunna pröva klagomålet. som behövs för att kunna pröva heten får utreda och pröva utreda och pröva omständigheter som inte har åberopats i anmälan. får avstå från att Inspektionen för vård och utreda ett klagomål om omsorg får avstå från att utreda ett 1.det är uppenbart att klagomålet är obefogat, eller 2.klagomålet saknar direkt betydelse för patientsäkerheten och det saknas skäl att överväga åtalsanmälan enligt 23 eller 29 §. händelser som ligger mer än två år omsorg ska inte utreda händelser tillbaka i tiden, om det inte finns tiden, om det inte finns särskilda Om ett klagomål avser brister i Om ett klagomål avser brister i kontakten mellan en patient och kontakten mellan en patient och eller något annat liknande för- eller något annat liknande för- som avses i 1 § lagen (1998:1656) som avses i 1 § lagen (1998:1656) m.m., får över- m.m., får Inspektionen för vård och omsorg överlämna klago- målet till berörd patientnämnd för gäller dock endast om förut- Det gäller dock endast om förutsättningarna i 12 § för att inte utreda klagomålet är uppfyllda. utreda klagomålet är uppfyllda. överlämna anmälan och, i före- kommande fall, de handlingar som anmälan och, i förekommande fall, bifogats anmälan till den vård- givare eller hälso- och sjukvårds- anmälan till den vårdgivare eller hälso- och sjukvårdspersonal som mot eller kan anses vara riktat klagomålet riktas mot eller kan anses vara riktat mot. Första stycket gäller inte om Första stycket gäller inte om Inspektionen för vård och omsorg stöd av 12 § avgör ärendet med stöd av 12 §. Den som klagomålet avser, patienten och, om patienten inte själv har kunnat anmäla saken, en närstående till honom eller henne, har rätt att ta del av det som har tillförts ärendet och ska, innan ärendet avgörs, ges möjlighet att ta del av och lämna synpunkter på det som har tillförts ärendet. Om klagomålet avser hälso- och sjukvårdspersonal ska berörd vårdgivare höras i ärendet, om det inte är uppenbart obehövligt. inte om Inspektionen för vård och ärendet med stöd av 12 §. omsorg avgör ärendet med stöd av Rätten att ta del av uppgifter och underrättelseskyldigheten gäller med de begränsningar som följer av 10 kap. 3 § sekretesslagen (2009:400). ska, när den översänder handlingar för yttran- omsorg ska, när den översänder de, ange inom vilken tid yttrandet handlingar för yttrande, ange inom ska komma in till myndigheten. vilken tid yttrandet ska komma in Den som ges tillfälle att yttra sig ska upplysas om att ärendet kan komma att avgöras även om inget yttrande kommer in inom föreskriven Om det framstår som lämpligt ur utredningssynpunkt, får myndigheten inhämta uppgifter muntligt i ett ärende. Uppgifter som inhämtas muntligen och som är av betydelse för utredningen ska dokumenteras. ska avgöra klagomål enligt denna lag genom beslut. Förfarandet hos Inspektionen för vård och omsorg är skriftligt. Om det framstår som lämpligt från utredningssynpunkt, får myndigheten inhämta uppgifter muntligt i ett ärende. Uppgifter som inhämtas muntligen och som är av betydelse för utredningen ska dokumenteras. Inspektionen för vård och omsorg ska avgöra ärenden om klagomål enligt denna lag genom beslut. får i beslut uttala sig om huruvida en åtgärd eller underlåtenhet av vårdgivare eller hälso- och sjukvårdspersonal strider mot lag eller annan föreskrift eller är olämplig med hänsyn till patientsäkerheten. Ett sådant beslut får inte fattas utan att anmälaren och den som klago-målet avser har beretts tillfälle att yttra sig över ett förslag till beslut i ärendet. Inspektionen för vård och omsorg får i ett sådant beslut uttala sig om huruvida en åtgärd eller underlåtenhet av vårdgivare eller hälso- och sjukvårdspersonal strider mot lag eller annan föreskrift eller är olämplig med hänsyn till patientsäkerheten. Ett sådant beslut får inte fattas utan att anmälaren och den som klagomålet avser har beretts tillfälle att yttra sig över ett förslag till beslut i ärendet. beslut ska vara skriftligt samt innehålla de skäl som ligger till grund för beslutet. Beslutet ska sändas till anmälaren, den som klagomålet avser samt berörd vårdgivare. samt innehålla de skäl som ligger till grund för beslutet. sändas till anmälaren, den som Om Inspektionen för vård och initiativ inleder en utredning mot omsorg på eget initiativ inleder en en vårdgivare eller mot hälso- och utredning mot en vårdgivare eller mot hälso- och sjukvårdspersonal berörs av utredningen ges möjlig- ska den som berörs av utredningen het att inkomma med yttrande. ges möjlighet att inkomma med höra en patient som berörs av dock inte höra en patient som utredningen om det inte finns skäl berörs av utredningen om det inte finns skäl för det. Innan ett ärende avgörs ska den vårdgivare eller hälso- och sjukvårdspersonal som är föremål för utredning ges tillfälle att yttra sig, om det inte är uppenbart obehövligt. I övrigt ska 12 § andra stycket, 17 § och, i tillämpliga delar, 18 § gälla. Den som bedriver verksamhet som står under tillsyn enligt detta kapitel och hälso- och sjukvårdspersonalen är skyldig att på begäran lämna över handlingar, prover och annat material som rör verksamheten och lämna de upplysningar om verksamheten som styrelsen behöver för sin tillsyn. får förelägga den som bedriver verksamheten eller hälso- och sjukvårdspersonalen att lämna vad som begärs. I föreläggandet får vite sättas ut. Inspektionen för vård och omsorgs befogenheter Den som bedriver verksamhet som står under tillsyn enligt detta kapitel och hälso- och sjukvårdspersonalen är skyldig att på Inspektionen för vård och omsorgs begäran lämna över handlingar, prover och annat material som rör verksamheten och lämna de upplysningar om verksamheten som styrelsen behöver för sin tillsyn. Inspektionen för vård och omsorg får förelägga den som bedriver verksamheten eller hälso- och sjukvårdspersonalen att lämna vad som begärs. Ett beslut om föreläggande får förenas med vite. , eller den som styrelsen förordnar, har rätt att inspektera verksamhet som står under tillsyn enligt detta kapitel omsorg, eller den som inspek- tionen förordnar, har rätt att som utför inspektionen har rätt att få tillträde till lokaler eller andra verksamheten, dock inte bostäder. Den som utför inspektionen har rätt att tillfälligt omhänderta hand- lingar, prover och annat material som rör verksamheten. inspekteras är skyldig att lämna den hjälp som behövs vid inspektionen. Om får kännedom om att någon har brutit mot en bestämmelse som gäller verksamhet som står under tillsyn, ska myndigheten vidta åtgärder så att bestämmelsen följs och, om det behövs, göra anmälan till åtal. Detsamma gäller om någon som inte tillhör hälso- och sjukvårdspersonalen har brutit mot någon av bestämmelserna i 5 kap. 1 § 17. Om finner att en vårdgivare, eller enhet som avses i 7 §, inte fullgör sina skyldigheter enligt 3 kap. och om det finns skäl att befara att underlåtenheten medför fara för patientsäkerheten eller säkerheten för andra, ska styrelsen förelägga vårdgivaren eller enheten att fullgöra sina skyldigheter om det inte är uppenbart obehövligt. I föreläggandet får vite sättas ut. Detta gäller även verksamhet som avses i 2 § om verksamheten medför fara för patientsäkerheten. under tillsyn enligt detta kapitel och hälso- och sjukvårdspersonalens yrkesutövning. Den som utför inspektionen har rätt att få tillträde till lokaler eller andra utrymmen som används för verksamheten, dock inte bostäder. Den som utför inspektionen har rätt att tillfälligt omhänderta handlingar, prover och annat material som rör verksamheten. Den vars verksamhet eller yrkesutövning inspekteras är skyldig att lämna den hjälp som behövs vid inspektionen. Om Inspektionen för vård och omsorg får kännedom om att någon har brutit mot en bestämmelse som gäller verksamhet som står under inspektionens tillsyn, ska myndigheten vidta åtgärder så att bestämmelsen följs och, om det behövs, göra anmälan till åtal. Detsamma gäller om någon som inte tillhör hälso- och sjukvårdspersonalen har brutit mot någon av bestämmelserna i 5 kap. 1 § 17. Om Inspektionen för vård och omsorg finner att en vårdgivare, eller enhet som avses i 7 §, inte fullgör sina skyldigheter enligt 3 kap. och om det finns skäl att befara att underlåtenheten medför fara för patientsäkerheten eller säkerheten för andra, ska inspektionen förelägga vårdgivaren eller enheten att fullgöra sina skyldigheter om det inte är uppenbart obehövligt. Ett beslut om föreläggande får förenas med vite. Detta gäller även verksamhet som avses i 2 § om verksamheten medför fara för patientsäkerheten. Om ett föreläggande enligt 24 § inte följs och om missförhållandena utgör en fara för patientsäkerheten eller annars är av allvarligt slag, får Social-styrelsen helt eller delvis förbjuda verksamheten.Om det är påtaglig fara för patienters liv, hälsa eller personliga säkerhet i övrigt, får utan föregående föreläggande helt eller delvis förbjuda verksamheten.Om det finns sannolika skäl för att verksamheten helt eller delvis kommer att förbjudas enligt 26 eller 27 § och ett sådant beslut inte kan avvaktas, får tills vidare helt eller delvis förbjuda verksamheten. Ett föreläggande enligt 24 § ska innehålla uppgifter om 1. de åtgärder som Social- 1. de åtgärder som Inspektionen styrelsen anser nödvändiga för att för vård och omsorg anser de påtalade missförhållandena ska nödvändiga för att de påtalade kunna avhjälpas, och 2. när åtgärderna senast ska vara utförda. Om ett föreläggande enligt 24 § inte följs och om missförhållandena utgör en fara för patientsäkerheten eller annars är av allvarligt slag, får Inspektionen för vård och omsorg besluta att helt eller delvis förbjuda verksamheten. Om det är påtaglig fara för patienters liv, hälsa eller personliga säkerhet i övrigt, får Inspektionen för vård och omsorg utan föregående föreläggande besluta att helt eller delvis förbjuda verksamheten. Om det finns sannolika skäl för att verksamheten helt eller delvis kommer att förbjudas enligt 26 eller 27 § och ett sådant beslut inte kan avvaktas, får Inspektionen för vård och omsorg besluta att tills vidare helt eller delvis förbjuda verksamheten. Ett sådant beslut gäller . Om det finns synnerliga skäl får beslutets giltighetstid förlängas en gång med ytterligare . Bilaga 2 Om får kännedom om att hälso- och sjukvårdspersonal inte fullgör sina skyldigheter enligt bestämmelserna i denna lag eller någon annan föreskrift som gäller för hälso- och sjukvårdsverksamhet, ska vidta åtgärder för att skyldigheterna ska fullgöras. Om hälso- och sjukvårdspersonal är skäligen misstänkt för att i yrkesutövningen ha begått ett brott för vilket fängelse är föreskrivet, ska , om inte annat följer av 9 kap. 17 §, göra anmälan till åtal. Särskilda regler gäller för åtal för brott enligt 8 kap. 3 § andra stycket lagen (2006:351) om genetisk integritet m.m. Om anser att det finns skäl för beslut om prövotid, återkallelse av legitimation, återkallelse av annan behörighet att utöva yrke inom hälso- och sjukvården eller begränsning av förskrivningsrätt enligt 8 kap., ska styrelsen anmäla detta till . Om Inspektionen för vård och omsorg får kännedom om att hälso- och sjukvårdspersonal inte fullgör sina skyldigheter enligt bestämmelserna i denna lag eller någon annan föreskrift som gäller för hälso- och sjukvårdsverksamhet, ska inspektionen vidta åtgärder för att skyldigheterna ska fullgöras. Om hälso- och sjukvårdspersonal är skäligen misstänkt för att i yrkesutövningen ha begått ett brott för vilket fängelse är föreskrivet, ska Inspektionen för vård och omsorg, om inte annat följer av 9 kap. 17 §, göra anmälan till åtal. I 8 kap. 3 § andra stycket lagen (2006:351) om genetisk integritet m.m. finns särskilda bestämmelser om att allmänt åtal för vissa brott får väckas endast efter medgivande från . Om Inspektionen för vård och omsorg anser att det finns skäl för beslut om prövotid, återkallelse av legitimation, återkallelse av annan behörighet att utöva yrke inom hälso- och sjukvården eller begränsning av förskrivningsrätt enligt 8 kap., ska inspektionen anmäla detta till . I beslut om prövotid ska det I beslut om prövotid ska det fastställas en plan som den fastställas en plan som den legitimerade ska följa, om en legitimerade ska följa, om en kunna ha betydelse för att komma kunna ha betydelse för att komma till rätta med de missförhållanden till rätta med de missförhållanden som lagts till grund för beslutet om som lagts till grund för beslutet om upprättas av , om upprättas av Inspektionen för vård och omsorg, om möjligt i samråd med den legitimerade. meddela föreskrifter om vilka åtgärder eller villkor som får ingå i en På anmälan av Inspektionen för prövar Hälso- och sjukvårdens vård och omsorg prövar Hälso- ansvarsnämnd frågor som avses i 8 kap. 111 §§ . frågor som avses i 8 kap. 111 §§ . På ansökan av den yrkesutövare saken gäller prövar frågor som avses i 8 kap. 1 §, 4 § första stycket 4 samt 10 och 12 §§. Bestämmelser om rätt för ombudsmän och för Justitiekanslern att göra anmälan i sådana ärenden som avses i första stycket finns i 6 § tredje stycket lagen (1986:765) med instruktion för ombudsmän och i 6 § första stycket lagen (1975:1339) om ärende att det finns förutsättningar ärende att det finns förutsättningar för anmälan till åtal enligt 7 kap. för anmälan till åtal enligt 7 kap. 29 § andra stycket, ska nämnden 29 § andra stycket, ska nämnden göra en sådan anmälan, om inte göra en sådan anmälan, om inte Inspektionen för vård och omsorg saken till åtal. redan har anmält saken till åtal. Den som uppsåtligen eller av Den som uppsåtligen eller av oaktsamhet påbörjar en verk- oaktsamhet påbörjar en verk- samhet som omfattas av Social- samhet som omfattas av Inspek- styrelsens tillsyn eller flyttar eller tionen för vård och omsorgs väsentligt ändrar en sådan verk- tillsyn eller flyttar eller väsentligt samhet utan att ha gjort före- ändrar en sådan verksamhet utan skriven anmälan till Social- att ha gjort föreskriven anmälan styrelsen enligt 2 kap. 1 eller 2 § döms till böter. eller 2 § döms till böter. Har någon gjort sig skyldig till Har någon gjort sig skyldig till brott som anges i 6 §, får Social- brott som anges i 6 §, får Inspek- tionen för vård och omsorg honom eller henne att under viss besluta om förbud för honom eller tid eller för alltid utöva verksam- henne att eller för het som avses i 5 kap. 1 §. alltid utöva verksamhet som avses budet får förenas med vite. i 5 kap. 1 §. Ett sådant beslut får förenas med vite. Den som överträtt ett sådant vitesförbud får inte dömas till straff för gärning som omfattas av vitesförbudet. slutliga beslut får endast överklagas av varata allmänna intressen, och omsorg för att tillvarata allmänna 2. den yrkesutövare som beslutet riktar sig mot. Bestämmelser om rätt för kanslern att överklaga beslut om prövotid eller i behörighetsfråga finns i 7 § lagen (1986:765) med instruktion för ombudsmän och i 7 § lagen (1975:1339) om justitiekanslerns tillsyn. för vård och omsorgs och överklagas hos allmän förvalt- omsorgs beslut får överklagas hos ningsdomstol, om beslutet gäller 1. behörighet, rätt att använda legitimation enligt 4 kap., 20 § andra stycket att lämna upp- 24 § att vidta rättelse, 3. förbud enligt 7 kap. 26, 27 24 § att vidta rättelse, 4. förbud enligt 7 kap. 26, 27 4. förbud att utöva verksamhet enligt 8 § första stycket. 5. förbud att utöva verksamhet Andra beslut av Inspektionen för enligt 8 § första stycket. vård och omsorg enligt denna lag får inte överklagas. enligt denna lag får inte över- Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätten. behörighet, rätt att använda en skyddad yrkestitel eller legiti- klagas hos allmän förvaltnings- enligt denna lag får inte över- överklagande till kammarrätten. Beslut som meddelar enligt denna lag gäller , om inte annat anges i beslutet. Beslut som Inspektionen för vård och omsorg och meddelar enligt denna lag gäller , om inte annat anges i beslutet. Om inte något annat före- skrivits, är mot- skrivits, är Inspektionen för vård part till den yrkesutövare som och omsorg motpart till den en domstols slutliga beslut enligt stols slutliga beslut enligt denna Bestämmelsen i 7 a § förvalt- ningsprocesslagen (1971:291) om inte i fråga om mål där ansvars- ning gäller inte i fråga om mål där nämnden fattat beslut enligt denna enligt denna lag. 1.Denna lag träder i kraft . 2.Anmälningar av verksamhet enligt 2 kap. 12 §§ som har gjorts till före ska överföras till Inspektionen för vård och omsorg. 3.Handlingarna i ärenden om tillsyn som väckts genom anmälan från vårdgivare enligt 3 kap. 57 §§, klagomål från enskilda enligt 7 kap. 10 18 §§ och tillsynsärenden enligt 7 kap. 19 § som inte har avgjorts slutligt vid ikraftträdandet ska överlämnas till Inspektionen för vård och omsorg. 4.Förbud som enligt denna lag har meddelats av ska gälla som förbud som har meddelats av Inspektionen för vård och omsorg. 5.Det register som enligt 2 kap. 4 § fört över verksamheter ska vid ikraftträdandet överföras till Inspektionen för vård och omsorg. Sekretess gäller hos för uppgift om en enskilds hälsotillstånd eller andra personliga förhållanden i anmälan i ärende om klagomål mot hälso- och sjukvården eller dess personal enligt 7 kap. patientsäkerhetslagen (2010:659) samt hos i anmälan i ärende om prövotid, återkallelse av legitimation eller annan behörighet eller begränsning av förskrivningsrätt enligt 8 kap. samma lag, om det kan antas att den enskilde eller någon närstående till denne lider betydande men om uppgiften röjs. Förslag till lag om ändring i offentlighets- och sekretesslagen (2009:400) Härigenom föreskrivs att 25 kap. 8, 8 a och 18 §§ offentlighets- och sekretesslagen (2009:400) ska ha följande lydelse. Sekretess gäller hos Inspektionen för vård och omsorg för uppgift om en enskilds hälsotillstånd eller andra personliga förhållanden i anmälan i ärende om klagomål mot hälso- och sjukvården eller dess personal enligt 7 kap. patientsäkerhetslagen (2010:659) samt hos i anmälan i ärende om prövotid, återkallelse av legitimation eller annan behörighet eller begränsning av förskrivningsrätt enligt 8 kap. samma lag, om det kan antas att den enskilde eller någon närstående till denne lider betydande men om uppgiften röjs. För uppgift i en allmän handling gäller sekretessen i högst . Sekretess gäller hos i ärende om legitimation, särskilt förordnande att utöva yrke eller bevis om specialistkompetens enligt 4 kap. 10 § patientsäkerhetslagen (2010:659) för uppgift om sökandens hälsotillstånd eller andra personliga förhållanden, om det kan antas att denne eller någon närstående till denne lider betydande men om uppgiften röjs. Sekretess gäller hos i ärende om klagomål eller i initiativärende enligt 7 kap. patientsäkerhetslagen eller i anmälan till enligt 7 kap. 30 § samma lag för uppgift om berörd hälso- och sjukvårdspersonals hälsotillstånd eller andra personliga förhållanden, om det kan 1Senaste lydelse 2010:679. 2Lydelse enligt prop. 2011/12:108. Sekretess gäller hos Inspektionen för vård och omsorg i ärende om klagomål eller i initiativärende enligt 7 kap. patientsäkerhetslagen eller i anmälan till enligt 7 kap. 30 § samma lag för uppgift om berörd hälso- och sjukvårdspersonals hälsotillstånd eller andra personliga antas att denne eller någon när- förhållanden, om det kan antas att stående till denne lider betydande men om uppgiften röjs. Första och andra styckena gäller inte om annat följer av 10 §. För uppgift i en allmän handling gäller sekretessen i högst . Den tystnadsplikt som följer av 7, 9, 16 och 17 §§ inskränker rätten enligt 1 kap. 1 § tryckfrihetsförordningen och 1 kap. 1 och 2 §§ yttrandefrihetsgrundlagen att meddela och offentliggöra uppgifter. Den tystnadsplikt som följer av 15 §§ inskränker rätten att meddela och offentliggöra uppgifter, när det är fråga om uppgift om annat än verkställigheten av beslut om omhändertagande eller beslut om vård utan samtycke. Den tystnadsplikt som följer av 8 § inskränker rätten att meddela och offentliggöra uppgifter, när det är fråga om uppgift i anmälan till eller . Den tystnadsplikt som följer av 8 § inskränker rätten att meddela och offentliggöra uppgifter, när det är fråga om uppgift i anmälan till Inspektionen för vård och omsorg eller . Denna lag träder i kraft . 3 Senaste lydelse 2010:679. Förslag till lag om ändring i apoteksdatalagen (2009:367) Härigenom föreskrivs att 8 § apoteksdatalagen (2009:367) ska ha följande lydelse. Personuppgifter får behandlas om det är nödvändigt för 1.expediering av förordnade läkemedel, och sådana förordnade varor som omfattas av lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. samt för åtgärder i anslutning till expedieringen, 2.redovisning av uppgifter till enligt 2 kap. 6 § 5 eller 7 lagen (2009:366) om handel med läkemedel, 3.hantering av reklamationer och indragningar, 4.administrering av delbetalning av läkemedel och varor som omfattas av lagen om läkemedelsförmåner m.m., 5.administrering av fullmakter att hämta ut läkemedel, 6. redovisning av uppgifter till 6. redovisning av uppgifter till Inspektionen för vård och omsorg verket för deras tillsyn, 7.rapportering till förskrivare om utbyte av läkemedel enligt 21 § fjärde stycket lagen om läkemedelsförmåner m.m., 9.att kunna lämna ut recept eller blankett till konsumenten, 10.systematisk och fortlöpande utveckling och säkerställande av öppenvårdsapotekens kvalitet, samt 11.administration, planering, uppföljning och utvärdering av öppenvårdsapotekens verksamhet samt framställning av statistik. Sådan personuppgiftsbehandling som avses i första stycket 5 och 8 får inte omfatta någon annan än den som har lämnat sitt samtycke till behandlingen. För ändamål som avses i första stycket 10 och 11 får inga uppgifter redovisas som kan hänföras till en enskild person. Denna lag träder i kraft . Förslag till lag om ändring i patientdatalagen (2008:355) Härigenom föreskrivs att 3 kap. 17 §, 8 kap. 4 §, 9 kap. 13 §§ och 10 kap. 2 § patientdatalagen (2008:355) ska ha följande lydelse. En journalhandling ska bevaras efter det att den sista uppgiften fördes in i handlingen. Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om att vissa slags journalhandlingar ska bevaras . som tagits om hand efter beslut av som tagits om hand efter beslut av finns i 9 kap. 4 §. Inspektionen för vård och omsorg finns i 9 kap. 4 §. På ansökan av patienten eller någon annan som omnämns i en patientjournal får besluta att journalen helt eller delvis ska förstöras. Förutsättningarna för detta är att På ansökan av patienten eller någon annan som omnämns i en patientjournal får Inspektionen för vård och omsorg besluta att journalen helt eller delvis ska förstöras. Förutsättningarna för detta är att 1.godtagbara skäl anförs för ansökan, 2.patientjournalen eller den del av den som ansökan avser uppenbarligen inte behövs för patientens vård, och 3.det från allmän synpunkt uppenbarligen inte finns skäl att bevara journalen. Innan ansökan slutligt prövas får den som ansvarar för en journalhandling som omfattas av ansökan ges tillfälle att yttra sig. Om det på sannolika skäl kan antas att patientjournaler inom enskild hälso- och sjukvård inte kommer att handhas enligt denna lag eller enligt föreskrifter som meddelats i anslutning till lagen, får besluta att patientjournalerna ska tas om hand.