prop · H00320 · 2012-10-16 00:00:00 — Regeringens proposition 2012/13:20 Inspektionen för vård och omsorg en ny tillsynsmyndighet för hälso- och sjukvård Regeringen överlämnar denna proposition till . I enlighet med tidigare regeringsbeslut inrättas en ny myndighet, Inspektionen för vård och omsorg, som kommer att överta bl.a. tillsyns- och tillståndsverksamheter från . Inspektionens uppgifter ska främst bestå av tillsyn och tillståndsgivning inom socialtjänst, verksamhet enligt lagen (1993:387) om stöd och service till vissa funktionshindrade samt hälso- och sjukvård och därmed jämförlig verksamhet. Vidare ska inspektionen bl.a. ha ansvar för de register som behövs för att utöva verksamheten. I propositionen föreslås de lagändringar som är nödvändiga för att ansvaret för verksamheterna ska kunna föras över från till Inspektionen för vård och omsorg. Lagändringarna föreslås träda i kraft med inspektionens inrättande, dvs. Förslagen om ändringar i vissa av de lagförslag som lagts fram i prop. 2012/13:1, utgiftsområde 9 Hälsovård, sjukvård och social omsorg, träder dock i kraft först . Förslag till riksdagsbeslut ................................................................. Förslag till lag om ändring i abortlagen (1974:595)........... 2.2Förslag till lag om ändring i lagen (1991:419) om resekostnadsersättning vid sjukresor .................................. 2.3Förslag till lag om ändring i lagen (1991:1128) om 2.4Förslag till lag om ändring i lagen (1991:1137) om 2.5Förslag till lag om ändring i lagen (1993:387) om stöd och service till vissa funktionshindrade.................... 2.6Förslag till lag om ändring i lagen (1994:260) om 2.7Förslag till lag om ändring i lagen (1996:1156) om 2.8Förslag till lag om ändring i lagen (1998:1656) om 2.9Förslag till lag om ändring i socialtjänstlagen (2001:453) ........................................................................ 2.10Förslag till lag om ändring i lagen (2001:454) om behandling av personuppgifter inom ......... 2.11Förslag till lag om ändring i lagen (2001:499) om omskärelse av pojkar........................................................ 2.12Förslag till lag om ändring i lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m............................ 2.13Förslag till lag om ändring i smittskyddslagen (2004:168) ........................................................................ 2.14Förslag till lag om ändring i lagen (2005:340) om överlämnande av vissa förvaltningsuppgifter till den 2.15Förslag till lag om ändring i lagen (2006:323) om utbyte av sprutor och kanyler ........................................... 2.16Förslag till lag om ändring i lagen (2006:496) om 2.17Förslag till lag om ändring i lagen (2006:1570) om skydd mot internationella hot mot människors hälsa ....... 2.18Förslag till lag om ändring i lagen (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler ......................................... 2.19Förslag till lag om ändring i patientdatalagen (2008:355) ........................................................................ 2.20Förslag till lag om ändring i apoteksdatalagen (2009:367) ........................................................................ 2.21Förslag till lag om ändring i offentlighets- och sekretesslagen (2009:400) ................................................ 2.22Förslag till lag om ändring i patientsäkerhetslagen (2010:659) ........................................................................ Förslag till lag om ändring i skollagen (2010:800).......... 2.24Förslag till lag om ändring i lagen (2010:801) om införande av skollagen (2010:800).................................. 2.25Förslag till lag om ändring i lagen (2012:263) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av 2.26Förslag till lag om ändring i lagen (2012:00) om ändring i lagen (1993:387) om stöd och service till 2.27Förslag till lag om ändring i lagen (2012:00) om ändring i socialförsäkringsbalken.................................... Ärendet och dess beredning ........................................................... Utredningen om tillsynen inom ................. 4.3Propositionen Samordnad och tydlig tillsyn av Ytterligare reformer på tillsynsområdet........................... Statskontorets utvärdering av tillsynsreformen ............... Kommunernas och landstingens uppfattning................... Statens vård- och omsorgsutredning................................ En ny tillsynsmyndighet för hälso- och sjukvård och Överväganden och förslag.............................................................. 6.1Socialstyrelsens tillsynsverksamhet förs över till Inspektionen för vård och omsorg ................................... 6.2Övriga uppgifter som bör föras över till den nya Ledningsform för den nya tillsynsmyndigheten ............ Myndigheternas regionala verksamhet.......................... Ekonomiska och andra konsekvenser .......................................... Ikraftträdande- och övergångsbestämmelser................................ Förslaget till lag om ändring i abortlagen (1974:595) ... 9.2Förslaget till lag om ändring i lagen (1991:419) om resekostnadsersättning vid sjukresor ............................. 9.3Förslaget till lag om ändring i lagen (1991:1128) om 9.4Förslaget till lag om ändring i lagen (1991:1137) om 9.5Förslaget till lag om ändring i lagen (1993:387) om stöd och service till vissa funktionshindrade ................. 9.6Förslaget till lag om ändring i lagen (1994:260) om 9.7Förslaget till lag om ändring i lagen (1996:1156) om Förslaget till lag om ändring i lagen (1998:1656) om Förslaget till lag om ändring i socialtjänstlagen (2001:453) ...................................................................... Förslaget till lag om ändring i lagen (2001:454) om behandling av personuppgifter inom ....... Förslaget till lag om ändring i lagen (2001:499) om omskärelse av pojkar...................................................... Förslaget till lag om ändring i lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.......................... Förslaget till lag om ändring i smittskyddslagen (2004:168) ...................................................................... Förslaget till lag om ändring i lagen (2005:340) om överlämnande av vissa förvaltningsuppgifter till den Förslaget till lag om ändring i lagen (2006:323) om utbyte av sprutor och kanyler ......................................... Förslaget till lag om ändring i lagen (2006:496) om Förslaget till lag om ändring i lagen (2006:1570) om skydd mot internationella hot mot människors hälsa .....120 9.18Förslaget till lag om ändring i lagen (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler ....................................... 9.19Förslaget till lag om ändring i patientdatalagen (2008:355) ...................................................................... 9.20Förslaget till lag om ändring i apoteksdatalagen (2009:367) ...................................................................... 9.21Förslaget till lag om ändring i offentlighets- och sekretesslagen (2009:400) .............................................. 9.22Förslaget till lag om ändring i patientsäkerhetslagen (2010:659) ...................................................................... Förslaget till lag om ändring i skollagen (2010:800)...... 9.24Förslaget till lag om ändring i lagen (2010:801) om införande av skollagen (2010:800)................................. 9.25Förslaget till lag om ändring i lagen (2012:263) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av 9.26Förslaget till lag om ändring i lagen (2012:00) om ändring i lagen (1993:387) om stöd och service till 9.27Förslaget till lag om ändring i lagen (2012:00) om ändring i socialförsäkringsbalken................................... Huvudsakligt innehåll i departementspromemorian Inspektionen för vård och omsorg en ny effektiv tillsynsmyndighet för hälso- och sjukvård och socialtjänst (Ds 2012:20) ........................................................................ Förteckning över remissinstanser ....................................... Utdrag ur protokoll vid regeringssammanträde 2012/13:20 1 Regeringen föreslår att antar regeringens förslag till 1.lag om ändring i abortlagen (1974:595), 2.lag om ändring i lagen (1991:419) om resekostnadsersättning vid sjukresor, 3.lag om ändring i lagen (1991:1128) om psykiatrisk tvångsvård, 4.lag om ändring i lagen (1991:1137) om rättspsykiatrisk undersökning, 5.lag om ändring i lagen (1993:387) om stöd och service till vissa funktionshindrade, 6.lag om ändring i lagen (1994:260) om offentlig anställning, 7.lag om ändring i lagen (1996:1156) om receptregister, 8.lag om ändring i lagen (1998:1656) om patientnämndsverksamhet m.m. 9.lag om ändring i socialtjänstlagen (2001:453), 10.lag om ändring i lagen (2001:454) om behandling av personuppgifter inom , 11.lag om ändring i lagen (2001:499) om omskärelse av pojkar, 12.lag om ändring i lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. 13.lag om ändring i smittskyddslagen (2004:168), 14.lag om ändring i lagen (2005:340) om överlämnande av vissa förvaltningsuppgifter till den ideella föreningen , 15.lag om ändring i lagen (2006:323) om utbyte av sprutor och kanyler, 16.lag om ändring i lagen (2006:496) om blodsäkerhet, 17.lag om ändring i lagen (2006:1570) om skydd mot internationella hot mot människors hälsa, 18.lag om ändring i lagen (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler, 19.lag om ändring i patientdatalagen (2008:355), 20.lag om ändring i apoteksdatalagen (2009:367), 21.lag om ändring i offentlighets- och sekretesslagen (2009:400), 22.lag om ändring i patientsäkerhetslagen (2010:659), 23.lag om ändring i skollagen (2010:800), 24.lag om ändring i lagen (2010:801) om införande av skollagen (2010:800), 25.lag om ändring i lagen (2012:263) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga organ, 26.lag om ändring i lagen (2012:00) om ändring i lagen (1993:387) om stöd och service till vissa funktionshindrade, 27.lag om ändring i lagen (2012:00) om ändring i socialförsäkringsbalken. Regeringen har följande förslag till lagtext. 2.1Förslag till lag om ändring i abortlagen (1974:595) Härigenom föreskrivs att 5 § abortlagen (1974:595) ska ha följande lydelse. Endast den som är behörig att utöva läkaryrket får utföra abort eller avbryta havandeskap enligt 6 §. Abort eller avbrytande av havandeskap enligt 6 § skall ske på allmänt sjukhus eller på annan sjukvårdsinrättning som godkänner. Abort eller avbrytande av havandeskap enligt 6 § ska ske på allmänt sjukhus eller på annan sjukvårdsinrättning som Inspektionen för vård och omsorg har godkänt. 1.Denna lag träder i kraft . 2.Vid tillämpning av 7 a § förvaltningsprocesslagen (1971:291) ska Inspektionen för vård och omsorg vara den enskildes motpart, om inspektionen efter ikraftträdandet är behörig att handlägga den typ av fråga som är föremål för prövning. 1 Senaste lydelse 2007:998. 2.2Förslag till lag om ändring i lagen (1991:419) om resekostnadsersättning vid sjukresor Härigenom föreskrivs att 1 § lagen (1991:419) om resekostnadsersättning vid sjukresor ska ha följande lydelse. Landsting och kommuner som inte tillhör något landsting (sjukvårdshuvudmän) ska, i fråga om personer som är försäkrade för bosättningsbaserade förmåner enligt 4 och 5 kap. socialförsäkringsbalken, lämna ersättning för resekostnader 1.i samband med öppen hälso- och sjukvård som anordnas av ett landsting eller en kommun som inte ingår i ett landsting eller i samband med sjukhusvård, 2.i samband med rådgivning om födelsekontrollerande verksamhet m.m. som ersätts enligt föreskrifter som regeringen meddelat, 3.vid resor till och från sjukhus eller läkare som föranleds av en undersökning enligt förordningen (1975:1157) om ersättning för vissa läkarutlåtanden m.m., 4.i samband med tillhandahållande av hjälpmedel åt handikappad, 5.i samband med tandvård som avses i lagen (2008:145) om statligt tandvårdsstöd, 6.vid besök som med anledning av sjukdom görs hos läkare inom studerandeorganisationernas hälsovård, för vilken statsbidrag betalas ut av högskolestyrelse, 7.i samband med konvalescentvård som ges i konvalescenthem som har tagits upp på förteckning som fastställs av regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer, 8.vid besök för sjukvårdande behandling som ges i samband med insats enligt lagen (1993:387) om stöd och service till vissa funktionshindrade, 9.vid besök för sjukvårdande behandling som ges med stöd av bestämmelserna om den kommunala hälso- och sjukvården i hälso- och sjukvårdslagen (1982:763). I fråga om resekostnader enligt I fråga om resekostnader enligt första stycket 2 ska ersättning första stycket 2 ska ersättning tillstånd av Inspektionen för vård För resekostnader som avses i första stycket 1 behöver ersättning lämnas endast om vården eller behandlingen getts med anledning av sjukdom eller förlossning. 1 Senaste lydelse 2010:1245. Sjukvårdshuvudmännen ska också lämna ersättning för resekostnader vid vård enligt lagen (1993:1651) om läkarvårdsersättning och vid sjukgymnastik enligt lagen (1993:1652) om ersättning för sjukgymnastik. Denna lag träder i kraft . 2012/13:20 2.3 Förslag till lag om ändring i lagen (1991:1128) Härigenom föreskrivs att 19, 20, 22 b och 49 §§ lagen (1991:1128) om psykiatrisk tvångsvård ska ha följande lydelse. Om det finns en omedelbar fara för att en patient allvarligt skadar sig själv eller någon annan, får patienten kortvarigt spännas fast med bälte eller liknande anordning. Vårdpersonal skall vara närvarande patienten hålls fastspänd. Om det finns synnerliga skäl, får beslutas att patienten skall hållas fastspänd längre än som anges i första stycket. Chefsöverläkaren beslutar om fastspänning. skall utan dröjsmål underrättas om beslut enligt andra stycket. Om det finns en omedelbar fara för att en patient allvarligt skadar sig själv eller någon annan, får patienten kortvarigt spännas fast med bälte eller liknande anordning. Vårdpersonal ska vara närvarande patienten hålls fastspänd. Om det finns synnerliga skäl, får det beslutas att patienten ska hållas fastspänd längre än som anges i första stycket. Chefsöverläkaren beslutar om fastspänning. Inspektionen för vård och omsorg ska utan dröjsmål underrättas om beslut enligt andra stycket. En patient får hållas avskild från andra patienter endast om det är nödvändigt på grund av att patienten genom aggressivt eller störande beteende allvarligt försvårar vården av de andra patienterna. Ett beslut om avskiljande gäller högst . Tiden för avskiljande får genom ett nytt beslut förlängas med högst . Om det finns synnerliga skäl, får ett beslut om avskiljande enligt första stycket avse en bestämd tid som överstiger . Chefsöverläkaren beslutar om avskiljande. Om en patient hålls avskild , skall utan dröjsmål underrättas om detta. En patient skall han hålls avskild stå under fortlöpande uppsikt av vårdpersonal. Chefsöverläkaren beslutar om avskiljande. Om en patient hålls avskild , ska Inspektionen för vård och omsorg utan dröjsmål underrättas om detta. En patient ska han eller hon hålls avskild stå under fortlöpande uppsikt av vårdpersonal. Ett beslut enligt 20 a eller 22 a § gäller . När det inte längre finns förutsättningar för beslutet skall chefsöverläkaren genast besluta att inskränkningen eller övervakningen skall upphöra. Frågan om upphörande skall övervägas fortlöpande. skall utan dröjsmål underrättas om beslut enligt 20 a eller 22 a §. Ett beslut enligt 20 a eller 22 a § gäller . När det inte längre finns förutsättningar för beslutet ska chefsöverläkaren genast besluta att inskränkningen eller övervakningen ska upphöra. Frågan om upphörande ska övervägas fortlöpande. Inspektionen för vård och omsorg ska utan dröjsmål underrättas om beslut enligt 20 a eller 22 a §. Chefsöverläkare skall i den utsträckning som regeringen eller, efter regeringens bemyndigande, föreskriver fortlöpande lämna styrelsen uppgifter om åtgärder som vidtagits enligt denna lag. Chefsöverläkaren ska fortlöpande till Inspektionen för vård och omsorg lämna uppgifter om åtgärder som har vidtagits enligt denna lag. Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer meddelar föreskrifter om hur uppgiftsskyldigheten enligt första stycket ska fullgöras. Denna lag träder i kraft . 1 Senaste lydelse 2006:663. 2.4Förslag till lag om ändring i lagen (1991:1137) om rättspsykiatrisk undersökning Härigenom föreskrivs att 17 § lagen (1991:1137) om rättspsykiatrisk undersökning ska ha följande lydelse. Tillsyn över efterlevnaden av denna lag och de föreskrifter som meddelas med stöd av lagen utövas av . Inspektionen för vård och omsorg utövar tillsyn över att denna lag och föreskrifter som har meddelats i anslutning till lagen följs. Denna lag träder i kraft . Förslag till lag om ändring i lagen (1993:387) om stöd och service till vissa funktionshindrade Härigenom föreskrivs att 23, 23 c, 23 d, 24 f, 25, 26 a, 26 c, 26 d, 26 f 26 i, 27, 28 c, 28 f, och 28 i §§ lagen (1993:387) om stöd och service till vissa funktionshindrade ska ha följande lydelse. En enskild person får inte utan tillstånd av yrkesmässigt bedriva verksamhet med personlig assistans som avses i 9 § 2 eller sådan verksamhet som avses i 9 § 610. Kommun och landsting som driver verksamhet som avses i 9 § 610 ska anmäla denna verksamhet till innan verksamheten påbörjas. En enskild person får inte utan tillstånd av Inspektionen för vård och omsorg yrkesmässigt bedriva verksamhet med personlig assistans som avses i 9 § 2 eller verksamhet som avses i 9 § 610. Kommun och landsting som driver verksamhet som avses i 9 § 610 ska anmäla denna verksamhet till Inspektionen för vård och omsorg innan verksamheten påbörjas. Den som har beviljats ekonomiskt stöd för personlig assistans enligt 9 § 2 eller assistansersättning enligt 51 kap. socialförsäkringsbalken, och som har anställt någon för sådan personlig assistans, ska göra en anmälan till innan assistenten påbörjar sitt arbete. Den som har beviljats ekonomiskt stöd för personlig assistans enligt 9 § 2 eller assistansersättning enligt 51 kap. socialförsäkringsbalken, och som har anställt någon för sådan personlig assistans, ska göra en anmälan till Inspektionen för vård och omsorg innan assistenten påbörjar sitt arbete. En handling i en personakt i enskild verksamhet ska, om det begärs av den som akten rör, tillhandahållas denne för läsning eller avskrivning på stället eller i avskrift eller kopia, om inte annat följer av 29 §. En fråga om utlämnande enligt första stycket prövas av den som ansvarar för personakten. Anser denne att personakten eller någon del av den inte bör lämnas ut ska han eller hon genast med eget yttrande överlämna frågan till En fråga om utlämnande enligt första stycket prövas av den som ansvarar för personakten. Anser denne att personakten eller någon del av den inte bör lämnas ut ska han eller hon genast med eget yttrande överlämna frågan till Inspektionen för vård och omsorg för prövning. 1Senaste lydelse 2010:480. 2Senaste lydelse 2009:597. får besluta att en Inspektionen för vård och om- personakt i enskild verksamhet ska sorg får besluta att en personakt i enskild verksamhet ska tas om 1. om verksamheten upphör, 2. om det på sannolika skäl kan antas att personakten inte kommer att handhas enligt föreskrifterna i denna lag eller enligt föreskrifter som meddelats med stöd av lagen, eller 3. om den som ansvarar för personakten ansöker om det och det finns ett påtagligt behov av att akten tas om hand. En omhändertagen personakt ska återlämnas, om det är möjligt och det inte finns skäl för omhändertagande enligt första stycket. Beslut i fråga om återlämnande meddelas av efter ansökan av den som vid beslutet om omhändertagande ansvarade för personakten. Personakter som tagits om hand ska förvaras avskilda hos arkivmyndigheten i den kommun där akterna omhändertagits. Personakter ska bevaras från det att de kom in till arkivmyndigheten, dock får sådana handlingar som avses i 23 b § inte gallras. En myndighet som har hand om en personakt som har omhändertagits har, om en uppgift ur akten begärs för ett särskilt fall, samma skyldighet att lämna uppgiften som den haft som ansvarat för akten före omhändertagandet. En omhändertagen personakt ska återlämnas, om det är möjligt och det inte finns skäl för omhändertagande enligt första stycket. Beslut i fråga om återlämnande meddelas av Inspektionen för vård och omsorg efter ansökan av den som vid beslutet om omhändertagande ansvarade för personakten. Personakter som tagits om hand ska förvaras avskilda hos arkivmyndigheten i den kommun där akterna omhändertagits. Personakter ska bevaras från det att de kom in till arkivmyndigheten, dock får handlingar som avses i 23 b § inte gallras. En myndighet som har hand om en personakt som har omhändertagits har, om en uppgift ur akten begärs för ett särskilt fall, samma skyldighet att lämna uppgiften som den haft som ansvarat för akten före omhändertagandet. eller en påtaglig risk för ett all- eller en påtaglig risk för ett allvar- ligt missförhållande, ska anmälas till Inspektionen för vård Den utredning som gjorts med gjorts med anledning av det in- träffade ska bifogas anmälan. Anmälan ska göras av 1. berörda nämnder som avses i 22 §, eller 3Senaste lydelse 2009:597. 4Senaste lydelse 2010:430. 2. den som bedriver yrkesmässig enskild verksamhet. Den som bedriver yrkesmässig enskild verksamhet ska informera be- rörda nämnder som avses i 22 § om anmälan. all verksamhet enligt denna lag. samhet som bedrivs enligt denna ska inom ramen för sin tillsyn lämna råd och ge vägledning, kontrollera att brister och missförhållanden avhjälps, förmedla kunskap och erfarenheter som erhålls genom tillsynen, och informera och ge råd till allmänheten. Inspektionen för vård och omsorg ska inom ramen för sin tillsyn 1.lämna råd och ge vägledning, 2.kontrollera att brister och missförhållanden avhjälps, 3.förmedla kunskap och erfarenheter som erhålls genom tillsynen, och 4.informera och ge råd till allmänheten. Den som bedriver verksamhet som står under tillsyn enligt denna lag är skyldig att på begäran lämna över handlingar och annat material som rör verksamheten och lämna de upplysningar om verksamheten som behöver för sin tillsyn. får förelägga den som bedriver verksamheten att lämna vad som begärs enligt första stycket. Föreläggandet får förenas med vite. Den som bedriver verksamhet som står under tillsyn enligt denna lag är skyldig att på Inspektionen för vård och omsorgs begäran lämna över handlingar och annat material som rör verksamheten och lämna de upplysningar om verksamheten som inspektionen behöver för sin tillsyn. Inspektionen för vård och omsorg får förelägga den som bedriver verksamheten att lämna vad som begärs enligt första stycket. Ett beslut om föreläggande får förenas med vite. eller den som myndigheten förordnar har rätt att inspektera verksamhet som står under dess tillsyn. Den som utför inspektionen har rätt att få tillträde till lokaler eller andra utrymmen 5Senaste lydelse 2010:480. 6Senaste lydelse 2009:597. 7Senaste lydelse 2009:597. 8Senaste lydelse 2009:597. Inspektionen för vård och omsorg eller den som myndigheten förordnar har rätt att inspektera verksamhet som står under dess tillsyn. Den som utför inspektionen har rätt att få tillträde till 2012/13:20 som används för verksamheten. För tillträde till bostäder krävs dock att den eller de boende lämnar sitt samtycke till inspektionen. Den som utför inspektionen har rätt att tillfälligt omhänderta handlingar och annat material som rör verksamheten. Den vars verksamhet inspekteras är skyldig att lämna den hjälp som behövs vid inspektionen. lokaler eller andra utrymmen som används för verksamheten. För tillträde till bostäder krävs dock att den eller de boende lämnar sitt samtycke till inspektionen.