prop · H00320 · 2012-10-16 00:00:00 — får också besluta om omhändertagande av patient- Om det på sannolika skäl kan antas att patientjournaler inom enskild hälso- och sjukvård inte kommer att handhas enligt denna lag eller enligt föreskrifter som har meddelats i anslutning till lagen, får Inspektionen för vård och omsorg besluta att patientjournalerna ska tas om hand. Inspektionen för vård och omsorg får också besluta om om- journaler inom enskild hälso- och inom enskild hälso- och sjukvård, 1.den som ansvarar för hanteringen av journalerna ansöker om det, 2.det finns ett påtagligt behov av att journalerna tas om hand. En omhändertagen patientjournal ska återlämnas, om det är möjligt och det inte finns skäl för omhändertagande enligt 1 §. Beslut i fråga om återlämnande meddelas av efter ansökan av den som vid beslutet om omhändertagande ansvarade för hanteringen av journalen. En omhändertagen patientjournal ska återlämnas, om det är möjligt och det inte finns skäl för omhändertagande enligt 1 §. Beslut i fråga om återlämnande meddelas av Inspektionen för vård och omsorg efter ansökan av den som vid beslutet om omhändertagande ansvarade för hanteringen av journalen. Patientjournaler som omhändertagits enligt 1 § ska förvaras avskilda hos arkivmyndigheten i det landsting eller, i fråga om kommun som inte tillhör något landsting, den kommun där journalerna finns. ska i varje beslut om omhändertagande ange hos vilken arkivmyndighet journalerna ska förvaras. Patientjournaler som omhändertagits enligt 1 § ska förvaras avskilda hos arkivmyndigheten i det landsting eller, i fråga om kommun som inte tillhör något landsting, den kommun där journalerna finns. Inspektionen för vård och omsorg ska i varje beslut om omhändertagande ange hos vilken arkivmyndighet journalerna ska förvaras. beslut om att avslå en ansökan om förstöring av en patientjournal enligt 8 kap. 4 § första stycket, samt i fråga om omhändertagande eller återlämnande av patientjournaler enligt 9 kap. 1 och 2 §§, får överklagas hos allmän förvaltningsdomstol. Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätten. I fråga om överklagande av beslut enligt 8 kap. 2 § andra stycket gäller i Inspektionen för vård och omsorgs beslut om att avslå en ansökan om förstöring av en patientjournal enligt 8 kap. 4 § första stycket, samt i fråga om omhändertagande eller återlämnande av patientjournaler enligt 9 kap. 1 och 2 §§, får överklagas hos allmän förvaltningsdomstol. Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätten. I fråga om överklagande av Inspektionen för vård och omsorgs beslut enligt 8 kap. 2 § andra 1 Senaste lydelse 2009:525. 6 kap. 711 §§ 6 kap. 711 §§ (2009:400). sekretesslagen (2009:400). Vid sådan behandling av personuppgifter som avses i 1 kap. 4 § finns ytterligare bestämmelser om överklagande i 5153 §§ personuppgiftslagen (1998:204). Övriga beslut enligt denna lag får inte överklagas. Denna lag träder i kraft . Förslag till lag om ändring i lagen (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler Härigenom föreskrivs att 23 och 24 §§ lagen (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler ska ha följande lydelse. ska med hjälp av automatiserad behandling föra ett omsorg ska med hjälp av auto- register över dem som har tillstånd att bedriva en vävnadsinrättning. register över dem som har till- Registret har till ändamål att ge stånd att bedriva en vävnadsin- offentlighet åt vilka vävnads- Registret har till ändamål inrättningar som har tillstånd och att ge offentlighet åt vilka väv- för vilken verksamhet dessa har och för vilken verksamhet dessa har beviljats tillstånd. Registret får också användas för tillsyn, forskning och statistik. Registret får i fråga om personuppgifter innehålla uppgifter endast om den som har tillstånd att bedriva en vävnadsinrättning och om Inspektionen för vård och giftsansvarig för registret. åtkomst till registret. Regeringen meddelar föreskrifter om vilken myndighet som ska lämna de uppgifter till som är nödvändiga för att ska kunna föra register enligt 23 §. Regeringen meddelar föreskrifter om vilken myndighet som för sin tillsyn enligt denna lag får ha direktåtkomst till uppgifterna i Regeringen meddelar föreskrifter om vilken myndighet som ska lämna de uppgifter till Inspektionen för vård och omsorg som är nödvändiga för att inspektionen ska kunna föra register enligt 23 §. Regeringen meddelar föreskrifter om vilken myndighet som för sin tillsyn enligt denna lag får ha direktåtkomst till uppgifterna i Inspektionen för vård och omsorgs register. 1.Denna lag träder i kraft . 2.Ansökningar om tillstånd till att bedriva vävnadsinrättning enligt denna lag som inte har prövats slutligt vid ikraftträdandet ska överlämnas till Inspektionen för vård och omsorg för handläggning. icke avslutade tillsynsärenden. Tillstånd att bedriva vävnadsinrättning som har meddelats av före ikraftträdandet ska gälla som tillstånd som har meddelats av inspektionen. Det register som enligt 23 § fört över dem som har tillstånd att bedriva en vävnadsinrättning ska vid ikraftträdandet överföras till Inspektionen för vård och omsorg. Förslag till lag om ändring i lagen (2006:1570) om skydd mot internationella hot mot människors hälsa Härigenom föreskrivs att 26 § lagen (2006:1570) om skydd mot internationella hot mot människors hälsa ska ha följande lydelse. Inspektionen för vård och efterlevnaden av denna lag och omsorg utövar tillsyn över att denna lag och föreskrifter som har meddelats med stöd av lagen. meddelats i anslutning till lagen Detsamma gäller beslut som har meddelats med stöd av lagen. 1.Denna lag träder i kraft . 2.Tillsynsärenden som inte avgjorts slutligt vid ikraftträdandet ska överlämnas till Inspektionen för vård och omsorg Förslag till lag om ändring i lagen (2006:496) om blodsäkerhet Härigenom föreskrivs att 18, 18 a och 19 §§ lagen (2006:496) om blodsäkerhet ska ha följande lydelse. ska med hjälp av automatiserad behandling föra ett register över dem som har tillstånd att bedriva blodverksamhet. Registret har till ändamål att ge offentlighet åt Inspektionen för vård och omsorg ska med hjälp av automatiserad behandling föra ett register över dem som har tillstånd att bedriva blodverksamhet. Registret har till ändamål att ge offentlighet åt 1.vem som har tillstånd, 2.de anmälningar som har gjorts enligt 15 §, 3.de anmälningar som har gjorts enligt 3 kap. 5 § patientsäkerhetslagen (2010:659) i samband med blodtransfusion, och 4.tidpunkterna för inspektion och kontroll enligt 12 §. Registret får också användas för tillsyn, forskning och framställning av statistik. Personuppgifter får inte registreras om andra än dem som har tillstånd att bedriva blodverksamhet och om verksamhetschefen. Inspektionen för vård och om- giftsansvarig för registret. sorg är personuppgiftsansvarig för åtkomst till registret. ska, efter att ha fått kännedom om att en allvarlig biverkan har observerats hos en patient i samband med en transfusion, lämna information till samtliga blodcentraler om biverkningen när denna kan hänföras till blodets och blodkomponenternas kvalitet eller säkerhet. Inspektionen för vård och omsorg ska, efter att ha fått kännedom om att en allvarlig biverkan har observerats hos en patient i samband med en transfusion, lämna information till samtliga blodcentraler om biverkningen när denna kan hänföras till blodets och blodkomponenternas kvalitet eller säkerhet. 1Senaste lydelse 2010:675. 2Senaste lydelse 2007:1130. Den myndighet som regeringen Den myndighet som regeringen bestämmer skall till Social- bestämmer ska till Inspektionen styrelsen lämna de uppgifter som för vård och omsorg lämna de är nödvändiga för att Social- uppgifter som är nödvändiga för styrelsen skall kunna föra register att Inspektionen ska kunna föra enligt 18 §. register enligt 18 §. 1.Denna lag träder i kraft . 2.Det register som enligt 23 § fört över dem som har tillstånd att bedriva blodverksamhet ska vid ikraftträdandet överföras till Inspektionen för vård och omsorg. Förslag till lag om ändring i lagen (2006:323) om utbyte av sprutor och kanyler Härigenom föreskrivs att 2, 4 och 5 §§ lagen (2006:323) om utbyte av sprutor och kanyler ska ha följande lydelse. Sprututbytesverksamhet får bedrivas endast av landsting inom ramen för dess hälso- och sjukvård och sedan har meddelat tillstånd till verksamheten. Tillstånd får meddelas endast om den eller de kommuner där verksamheten skall bedrivas har biträtt ansökan. får meddela tillstånd till sprututbytesverksamhet för högst åt gången. Har en ny ansökan getts in till innan tiden för gällande tillstånd har löpt ut, får verksamheten fortsätta i avvaktan på Ett tillstånd får återkallas av , om det förekommer missförhållanden i verksamheten. Sprututbytesverksamhet får bedrivas endast av landsting inom ramen för dess hälso- och sjukvård och sedan Inspektionen för vård och omsorg har meddelat tillstånd till verksamheten. Tillstånd får meddelas endast om den eller de kommuner där verksamheten ska bedrivas har biträtt ansökan. Inspektionen för vård och omsorg får meddela tillstånd till sprututbytesverksamhet för högst åt gången. Har en ny ansökan getts in till inspektionen innan tiden för gällande tillstånd har löpt ut, får verksamheten fortsätta i avvaktan på inspektionens beslut. Ett tillstånd får återkallas av Inspektionen för vård och omsorg, om det förekommer missförhållanden i verksamheten. 1.Denna lag träder i kraft . 2.Tillstånd till sprututbytesverksamhet som har meddelats av före ikraftträdandet ska gälla som tillstånd som har meddelats av Inspektionen för vård och omsorg. Förslag till lag om ändring i lagen (2005:340) om överlämnande av vissa förvaltningsuppgifter till den ideella föreningen . Härigenom föreskrivs att 8 § lagen (2005:340) om överlämnande av vissa förvaltningsuppgifter till den ideella föreningen ska ha följande lydelse. Synskadades Riksförbunds verksamhet enligt denna lag. har rätt att på begäran få de upplysningar och ta del av de handlingar som behövs för tillsynen. En begäran får förenas med vite. Inspektionen för vård och omsorg har tillsyn över Synskadades Riksförbunds verksamhet enligt denna lag. Inspektionen har rätt att på begäran få de upplysningar och ta del av de handlingar som behövs för tillsynen. En begäran får förenas med vite. 1.Denna lag träder i kraft . 2.Handlingarna i tillsynsärenden som inte avgjorts slutligt vid ikraftträdandet ska överlämnas till Inspektionen för vård och omsorg. Förslag till lag om ändring i smittskyddslagen (2004:168) Härmed föreskrivs att 6 kap. 9 § och 9 kap. 1 § smittskyddslagen (2004:168) ska ha följande lydelse. Om smittskyddsläkaren för att kunna fullgöra sina skyldigheter enligt denna lag behöver uppgifter om en person som smittats av en allmänfarlig sjukdom, är följande personer och myndigheter skyldiga att på begäran av smittskyddsläkaren lämna honom eller henne de uppgifter som behövs, 1. myndigheter som genom sin verksamhet får kännedom om uppgifter av betydelse för smittskyddet, och 2. personal inom enskild hälso- 2. personal inom enskild hälso- och sjukvård som i sin yrkes- och sjukvård som i utövning står under tillsyn av Inspektionen för vård och omsorg. har tillsyn över smittskyddet i landet. Vid tillsynen enligt denna lag tillämpas bestämmelserna i 7 kap. 2028 §§ och 10 kap. 13 § patientsäkerhetslagen (2010:659). Inspektionen för vård och omsorg utövar tillsyn över smittskyddet i landet. Vid tillsynen enligt denna lag tillämpas bestämmelserna i 7 kap. 2028 §§ och 10 kap. 13 § patientsäkerhetslagen (2010:659). 1.Denna lag träder i kraft . 2.Handlingarna i tillsynsärenden som inte avgjorts slutligt vid ikraftträdandet ska överlämnas till Inspektionen för vård och omsorg. 1 Senaste lydelse 2010:672. Förslag till lag om ändring i lagen (2002:297) om biobanker i hälso-och sjukvården m.m. Härmed föreskrivs att 2 kap. 5 och 6 §§, 4 kap. 6, 6 a, 7 och 9 §§ samt 6 kap. 3, 4, 6 och 7 §§ lagen (2002:297) om biobanker i hälso-och sjukvården m.m. ska ha följande lydelse. Beslut om inrättande av en biobank skall av huvudmannen anmälas till . Anmälan skall innehålla uppgifter om ändamålet med biobanken, var biobanken skall förvaras, vem som skall ansvara för bio- vilken omfattning biobanken avses få. Anmälan skall göras senast inom en månad från beslutet att inrätta biobanken. Om ändring sker av något förhållande som omfattas av en tidigare gjord anmälan skall detta anmälas till inom en månad från det att ändringen inträdde. Beslut om att vävnadsprover som bevaras i en biobank skall ställas till förfogande för annan än huvudmannen skall anmälas inom en månad från beslutet. Beslut om inrättande av en biobank ska av huvudmannen anmälas till Inspektionen för vård och omsorg. Anmälan ska innehålla uppgifter om 1. ändamålet med biobanken, 2. var biobanken ska förvaras, 3. vem som ska ansvara för biobanken, och 4. vilken omfattning biobanken avses få. Anmälan ska göras senast inom en månad från beslutet att inrätta biobanken. Om ändring sker av något förhållande som omfattas av en tidigare gjord anmälan ska detta anmälas till Inspektionen för vård och omsorg inom en månad från det att ändringen inträdde. Beslut om att vävnadsprover som bevaras i en biobank ska ställas till förfogande för annan än huvudmannen ska anmälas inom en månad från beslutet. skall föra ett automatiserat register över biobanker. Registret skall användas för tillsyn, i forskningen och för framställning av statistik. Registret skall innehålla uppgifter angående förhållanden för vilka det föreligger anmälningsskyldighet enligt 5 §. Det får inte innehålla uppgifter om enskilda människor från vilka prov tagits. Inspektionen för vård och omsorg ska föra ett automatiserat register över biobanker. Registret ska användas för tillsyn, i forskningen och för framställning av statistik. Registret ska innehålla uppgifter angående förhållanden för vilka det föreligger anmälningsskyldighet enligt 5 §. Det får inte innehålla uppgifter om enskilda människor från vilka prov tagits. Inspektionen för vård och om- sorg är personuppgiftsansvarig för får ha direktåtkomst åt registret. Om den som ansvarar för en biobank hos en offentlig vårdgivare vägrar att lämna ut prover i enlighet med en ansökan, skall frågan på begäran av sökanden lämnas över till vårdgivaren för beslut. Sökanden skall underrättas om sin rätt att begära överprövning. Om en enskild vårdgivare och den som ansvarar för biobanken hos vårdgivaren anser att prover ur banken inte bör lämnas ut enligt en ansökan, skall frågan med vårdgivarens yttrande överlämnas till Om den som ansvarar för en biobank hos en offentlig vårdgivare vägrar att lämna ut prover i enlighet med en ansökan, ska frågan på begäran av sökanden lämnas över till vårdgivaren för beslut. Sökanden ska underrättas om sin rätt att begära överprövning. Om en enskild vårdgivare och den som ansvarar för biobanken hos vårdgivaren anser att prover ur banken inte bör lämnas ut enligt en ansökan, ska frågan med vårdgivarens yttrande överlämnas till Inspektionen för vård och omsorg för prövning. Frågor om utlämnande av en Frågor om utlämnande av en journalhandling enligt 4 a § prövas journalhandling enligt 4 a § prövas av den som är ansvarig för patient- av den som är ansvarig för patient- Anser den ansvarige att Anser den ansvarige att journalhandlingen eller någon del journalhandlingen eller någon del av den inte bör lämnas ut, ska han av den inte bör lämnas ut, ska han eller hon genast med eget yttrande eller hon genast med eget yttrande överlämna frågan till Social- överlämna frågan till Inspektionen styrelsen för prövning. för vård och omsorg för prövning. I fråga om överklagande av I fråga om överklagande av Inspektionen för vård och om- första stycket gäller i tillämpliga sorgs beslut enligt första stycket delar 6 kap. 711 §§ offentlighets- gäller i tillämpliga delar 6 kap. 7 och sekretesslagen (2009:400). 11 §§ offentlighets- och sekre- tesslagen (2009:400). 1 Senaste lydelse 2009:502. För att en biobank eller delar av För att en biobank eller delar av den skall få överlåtas krävs till- den ska få överlåtas krävs tillstånd av Inspektionen för vård och får ges endast om det finns Tillstånd får ges endast om det finns särskilda skäl. En biobank eller delar av den får inte överlåtas till en mottagare i ett omsorg ska efter anmälan från huvudmannen besluta att en bio- bank skall läggas ned och att besluta att en biobank ska läggas ned och att vävnadsproverna ska om materialet inte längre har förstöras, om materialet inte längre har betydelse för ändamålen enligt 2 kap. 2 § och 2 kap. 2 § och synpunkt inte finns skäl att bevara synpunkt inte finns skäl att bevara som består av vävnadsprover ut- lämnade från en vårdgivares bio- utlämnade från en vårdgivares bio- bank, får dock besluta att banken bank, får dock besluta att banken skall läggas ned och att proverna ska läggas ned och att proverna eller förstöras, när de inte längre eller förstöras, när de inte längre behövs för det ändamål för vilket behövs för det ändamål för vilket de lämnades ut. de lämnades ut. över att denna lag efterlevs. Den myndighet som är tillsynsmyndighet enligt personuppgiftslagen (1998:204) utövar dock tillsyn över den behandling som sker av personuppgifter. Den som bedriver verksamhet som står under tillsyn är skyldig att på begäran lämna ut handlingar, prover och annat material som rör verksamheten samt att lämna de upplysningar om verksamheten som styrelsen behöver för sin tillsyn. Inspektionen för vård och omsorg utövar tillsyn över att denna lag och föreskrifter som har meddelats i anslutning till lagen följs. Den myndighet som är tillsynsmyndighet enligt personuppgiftslagen(1998:204) utövar dock tillsyn över den behandling som sker av personuppgifter. Den som bedriver verksamhet som står under tillsyn är skyldig att på Inspektionen för vård och omsorgs begäran lämna ut handlingar, prover och annat material som rör verksamheten samt att lämna de upplysningar om verksamheten som styrelsen behöver för sin tillsyn. 2012/13:20 får förelägga den Bilaga 2 som bedriver verksamheten att lämna ut vad som begärs. I föreläggandet får vite sättas ut. Inspektionen för vård och omsorg får förelägga den som bedriver verksamheten att lämna ut vad som begärs. I föreläggandet får vite sättas ut. styrelsen förordnar har rätt att omsorg eller den som inspektionen förordnar har rätt att inspektera under tillsyn enligt denna lag. verksamhet som står under tillsyn enligt denna lag. Den som utför inspektion har Den som utför inspektion har rätt att få tillträde till områden, rätt att få tillträde till områden, lokaler och andra utrymmen som lokaler och andra utrymmen som används för verksamheten, inte bostäder, och att tillfälligt inte bostäder, och att tillfälligt omhänderta handlingar, prover och omhänderta handlingar, prover och annat material som rör verksam- annat material som rör verksam- Inspektionen för vård och göra undersökningar och ta prover. omsorg får även göra undersök- ningar och ta prover. Den vars verksamhet inspekteras är skyldig att lämna den hjälp som behövs för inspektionen. Om Inspektionen för vård och dom om att någon har brutit mot omsorg får kännedom om att någon har brutit mot en bestäm- verksamhet som står under styrel- melse som gäller verksamhet som sens tillsyn enligt denna lag, skall står under inspektionens tillsyn enligt denna lag, ska inspektionen att vinna rättelse. vidta åtgärder för att vinna rättelse. skall styrelsen göra anmälan till Om det behövs ska inspektionen göra anmälan till åtal. Beslut enligt 4 kap. 6 § stycket får överklagas till Social- stycket får överklagas till Inspek- tionen för vård och omsorg. 4 kap. 6 § får inte överklagas. 6 § får inte överklagas. får överklagas hos allmän för- omsorgs övriga beslut får över- klagas hos allmän förvaltnings- En annan myndighets beslut om rättelse och om avslag på ansökan om information enligt 26 § personuppgiftslagen (1998:204) får överklagas hos allmän förvaltningsdomstol. Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätten. allmän förvaltningsdomstol meddelar enligt denna lag gäller , om inte annat anges i beslutet. vård och omsorg eller allmän för- denna lag gäller , om inte annat anges i beslutet. 1.Denna lag träder i kraft . 2.Anmälningar om inrättande av biobank enligt 2 kap. 5 § som har gjorts till före ska överföras till Inspektionen för vård och omsorg. 3.Ärenden enligt 4 kap. 6 och 6 a §§ som inte har prövats slutligt vid ikraftträdandet ska överlämnas till Inspektionen för vård och omsorg för handläggning. Detsamma gäller icke avslutade tillsynsärenden. 4.Det register som enligt 2 kap. 6 § fört över biobanker ska vid ikraftträdandet överföras till Inspektionen för vård och omsorg. 5.Tillstånd att överlåta en biobank eller delar därav som har meddelats av före ikraftträdandet ska gälla som tillstånd som har meddelats av Inspektionen för vård och omsorg. Förslag till lag om ändring i lagen (2001:499) om omskärelse av pojkar 68 §§ och 10 § lagen (2001:499) om omskärelse av pojkar ska ha följande lydelse. Särskilt tillstånd att utföra omskärelse får meddelas den som föreslagits av ett trossamfund där omskärelse ingår som en del i en religiös tradition, om personen har den kompetens som föreskrivs med stöd av 11 §, bedöms kunna utföra ingreppet i enlighet med de krav som gäller för ingreppet och i övrigt är lämplig att utföra omskärelser. Tillstånd enligt första stycket Inspektionen för vård och omsorg prövar frågor enligt första ansökan av den som föreslås få stycket efter ansökan av den som föreslås få tillstånd. kan återkalla ett särskilt tillstånd att utföra omskärelse för en person som har utfört omskärelse på ett oskickligt eller annars olämpligt sätt eller som av andra skäl är olämplig att utföra omskärelser eller om tillståndet inte längre utnyttjas. beslut om återkallelse av tillstånd gäller . har tillsyn över den verksamhet som utövas av personer med särskilt tillstånd att utföra omskärelse. har rätt att inspektera sådan verksamhet och får inhämta de upplysningar och ta del av de handlingar som behövs för tillsynen. Inspektionen för vård och omsorg får besluta att återkalla ett särskilt tillstånd att utföra omskärelse för en person som har utfört omskärelse på ett oskickligt eller annars olämpligt sätt eller som av andra skäl är olämplig att utföra omskärelser eller om tillståndet inte längre utnyttjas. Inspektionen för vård och omsorgs beslut om återkallelse av tillstånd gäller . Inspektionen för vård och omsorg utövar tillsyn över den verksamhet som bedrivs av personer med särskilt tillstånd att utföra omskärelse. Inspektionen har rätt att inspektera sådan verksamhet och får inhämta de upplysningar och ta del av de handlingar som behövs för tillsynen. denna lag får överklagas hos omsorgs beslut enligt denna lag får överklagas hos allmän förvalt- ningstillstånd krävs vid över- klagande till kammarrätten. 1.Denna lag träder i kraft . 2.Ansökningar om tillstånd enligt 6 § som inte prövats slutligt vid ikraftträdandet ska överlämnas för handläggning till Inspektionen för vård och omsorg. Detsamma gäller icke avslutade tillsynsärenden 3.Tillstånd att utföra omskärelse som har meddelats av ska gälla som tillstånd som har meddelats av Inspektionen för vård och omsorg. Förslag till lag om ändring i lagen (2001:454) om behandling av personuppgifter inom Härigenom föreskrivs att 7 a § lagen (2001:454) om behandling av personuppgifter inom ska ha följande lydelse. I sammanställningar av personuppgifter får det inte tas in känsliga personuppgifter eller uppgifter i övrigt om ömtåliga personliga förhållanden. Undantag från första stycket gäller för 1.uppgifter om åtgärder som har beslutats inom som innebär myndighetsutövning och om den bestämmelse som ett sådant beslut grundar sig på, 2.uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring, bedrivs av Inspektionen för vård 4.administration som bedrivs av centralt,