prop · GY03160 · 2011-07-06 00:00:00 — 4.Inom ramen för ett avtal kan en enhet som ansvarar för underhåll begära information om driften av en godsvagn. eller infrastrukturförvaltaren ska besvara sådana förfrågningar antingen direkt eller genom andra avtalsparter. 5.Alla avtalsparter ska utbyta information om säkerhetsrela terade fel, olyckor, tillbud, händelser som kunde ha lett till olyckor och andra farliga händelser samt om eventuella begräns ningar i godsvagnarnas användning. 6.ECM-certifikaten ska godtas som bevis på att ett järnvägs företag eller en infrastrukturförvaltare kan uppfylla de krav som reglerar underhåll och kontrollen över entreprenörer och leve rantörer enligt punkterna B.1, B.2, B.3 och C.1 i bilaga II till kommissionens förordning (EU) nr 1158/2010 av om en gemensam säkerhetsmetod för be dömning av överensstämmelse med kraven för att erhålla säker hetsintyg för järnväg (1) och kommissionens förordning (EU) nr 1169/2010 av om en gemensam sä kerhetsmetod för bedömning av överensstämmelse med kraven för att erhålla säkerhetstillstånd för järnväg (2), såvida inte den nationella säkerhetsmyndigheten kan påvisa att det finns en betydande säkerhetsrisk. Om en avtalspart, särskilt ett järnvägsföretag, har motive rade grunder att misstänka att en viss enhet som ansvarar för underhåll inte uppfyller kraven enligt artikel 14a.3 i direktiv /49/EG eller certifieringskraven i denna förordning, ska avtalsparten utan dröjsmål underrätta certifieringsorganet om detta. Certifieringsorganet ska vidta lämpliga åtgärder för att utreda om påståendet om bristande efterlevnad är motiverat och ska informera de berörda parterna (om det är relevant även den behöriga nationella säkerhetsmyndigheten) om resul tatet av sin utredning. (1) EUT L 326, 10.12.2010, s. 11. (2) EUT L 327, 11.12.2010, s. 13. Europeiska unionens officiella tidning L 122/25 Om enheten som ansvarar för underhåll byts ut ska regi streringsinnehavaren i enlighet med artikel 33.3 i Europaparla mentets och rådets direktiv /57/EG (1) informera registreringsenheten, enligt definitionen i artikel 4.1 i kommis sionens beslut /756/EG (2), så att den kan uppdatera det . Den tidigare enheten som ansvarar för underhåll ska överlämna underhållsdokumentationen till registreringsinnehavaren eller till den nya enheten som ansvarar för underhåll. Den tidigare enheten med ansvar för underhåll befrias från sitt ansvar när den stryks ur det . Om det för avregistrering av den tidigare enheten med ansvar för underhåll finns någon ny enhet som inte har bekräftat sitt godtagande av status som enhet med ansvar för underhåll, ska registreringen av fordonet upphävas tillfälligt. 1.ECM-certifikat ska utfärdas av ett behörigt certifierings organ som väljs av den ansökande enheten som ansvarar för underhåll. 2.Medlemsstaterna ska se till att certifieringsorganen uppfyl ler de allmänna kriterierna och principerna enligt bilaga II och eventuella efterföljande sektorsvisa ackrediteringssystem. 3.Medlemsstaterna ska vidta nödvändiga åtgärder för att säkerställa att beslut som fattas av certifieringsorgan kan över klagas till domstol. 4.I syfte att harmonisera metoderna för hur ansökningarna bedöms ska certifieringsorganen samarbeta med varandra både inom medlemsstaterna och i hela unionen. 5.Byrån ska organisera och främja samarbetet mellan certi fieringsorganen. Certifieringssystem för enheter som ansvarar för underhåll 1.Certifieringen ska grunda sig på en bedömning av enhe tens förmåga att uppfylla de relevanta kraven i bilaga III och att tillämpa dem konsekvent. Certifieringen ska omfatta ett över vakningssystem för att säkerställa kontinuerligt uppfyllande av de tillämpliga kraven efter utfärdandet av ECM-certifikatet. 2.Enheterna som ansvarar för underhåll ska ansöka om cer tifiering med hjälp av relevant formulär i bilaga IV och ska tillhandahålla dokumentation om de förfaranden som anges i bilaga III. De ska utan dröjsmål översända all tilläggsinformation som certifieringsorganet begär. När certifieringsorganen bedö mer ansökningarna ska de tillämpa de krav och bedömnings kriterier som anges i bilaga III. 3.Certifieringsorganet ska fatta ett beslut senast fyra måna der efter det att det har mottagit all obligatorisk information (1) EUT L 191, , s. 1. (2) EUT L 305, 23.11.2007, s. 30. och eventuell begärd tilläggsinformation från den enhet som ansöker om certifikatet. Certifieringsorganet ska genomföra den erforderliga bedömningen på plats hos enheten som ansva rar för underhåll före utfärdandet av certifikatet. Beslutet om att utfärda certifikatet ska meddelas enheten som ansvarar för un derhåll med hjälp av relevant formulär i bilaga V. 4.Ett ECM-certifikat ska gälla i högst . Innehavaren av certifikatet ska utan dröjsmål informera certifieringsorganet om alla betydande ändringar av de förhållanden som rådde när det ursprungliga certifikatet utfärdades, så att certifieringsorganet kan avgöra om certifikatet ska ändras, förnyas eller återkallas. 5.Certifieringsorganet ska i detalj redogöra för de skäl som ligger till grund för vart och ett av de beslut det fattar. Certi fieringsorganet ska underrätta enheten som ansvarar för under håll om sitt beslut och om skälen, tillsammans med uppgifter om förfarandet och tidsfristen för överklagande samt kontak tuppgifter för överklagandeorganet. 6.Certifieringsorganet ska genomföra övervakning minst en gång på valda platser som är geografiskt och funktionellt representativa för alla aktiviteter som utförs av de av certifie ringsorganet certifierade enheterna som ansvarar för underhåll, för att kontrollera att enheterna fortfarande uppfyller de kriterier som anges i bilaga III. 7.Om certifieringsorganet konstaterar att en enhet som an svarar för underhåll inte längre uppfyller kraven på grundval av vilka certifieringsorganet utfärdade ECM-certifikatet, ska certifie ringsorganet avtala med enheten om en förbättringsplan, eller begränsa certifikatets omfattning eller tillfälligt upphäva certifi katet, beroende på hur allvarliga bristerna är. Om enheten som ansvarar för underhåll även fortsättningsvis underlåter att uppfylla certifieringskraven eller att följa en för bättringsplan ska certifieringsorganet begränsa ECM-certifikatets omfattning eller återkalla det samt ange skälen för beslutet, tillsammans med uppgifter om förfarandet och tidsfristen för överklagande och kontaktuppgifter för överklagandeorganet. När ett järnvägsföretag eller en infrastrukturförvaltare an söker om ett säkerhetsintyg eller säkerhetstillstånd ska följande gälla beträffande de godsvagnar som järnvägsföretaget/infra strukturförvaltaren använder: a)Om godsvagnarna underhålls av sökanden: Antingen ska sökanden som en del av sin ansökan inkludera ett giltigt ECM-certifikat, om ett sådant finns, eller också ska dess kapacitet som enhet med ansvar för underhåll bedömas som en del av dess ansökan om ett säkerhetsintyg eller säkerhetstillstånd. b)Om godsvagnarna underhålls av andra parter än sökanden ska sökanden, via sitt säkerhetsstyrningssystem, se till att ha kontroll över alla risker som hör samman med den egna verksamheten, även då sådana vagnar används, varvid i syn nerhet bestämmelserna i artikel 5 i denna förordning ska vara tillämpliga. L 122/26 Europeiska unionens officiella tidning Certifieringsorgan och nationella säkerhetsmyndigheter ska un der alla omständigheter aktivt utbyta synpunkter i syfte att undvika alla fall av dubbel bedömning. Certifieringssystem för underhållsfunktioner som har lagts ut på entreprenad 1.Om enheten som ansvarar för underhåll beslutar att lägga ut en eller flera av de funktioner som anges i artikel 4.1 b, c och d på entreprenad, eller delar av funktionerna, ska en presumtion om överensstämmelse med relevanta krav i bilaga III skapas för enheten som ansvarar för underhåll, i den mån som dessa krav omfattas av den frivilliga certifieringen av underleverantören, då underleverantören certifieras på frivillig grund enligt certifie ringssystemet i denna förordning. I avsaknad av en sådan cer tifiering ska enheten som ansvarar för underhåll visa certifie ringsorganet hur den uppfyller alla krav enligt bilaga III när det gäller de funktioner den beslutar att lägga ut på entreprenad. 2.Certifikat med avseende på underhållsfunktioner som lagts ut på entreprenad, eller delar av dem, ska utfärdas av certifie ringsorganen enligt samma förfaranden som anges i artiklarna 6, 7 och 10.3 och som anpassats till de särskilda omständighe ter som gäller för sökanden. Certifikaten ska vara giltiga i hela unionen. När certifieringsorgan bedömer ansökningar om certifikat som gäller underhållsfunktioner som lagts ut på entreprenad, eller delar av dem, ska de tillämpa de principer som anges i bilaga I. Om en nationell säkerhetsmyndighet har motiverade skäl att misstänka att en viss enhet som ansvarar för underhåll inte uppfyller kraven i artikel 14a.3 i direktiv /49/EG eller certifieringskraven i denna förordning, ska den fatta det beslut som krävs och underrätta kommissionen, byrån, öv riga behöriga myndigheter, certifieringsorganet och övriga be rörda parter om beslutet. Information till kommissionen och byrån 1.Senast den 30 november 2011 ska medlemsstaterna un derrätta kommissionen om huruvida certifieringsorganen är ac krediterade organ, erkända organ eller nationella säkerhetsmyn digheter. De ska också underrätta kommissionen om alla änd ringar av denna situation inom efter det att ändringen genomförts. 2.Senast den 31 maj 2012 ska medlemsstaterna underrätta byrån om de certifieringsorgan som har erkänts. Ackrediterings organen, enligt definitionen i förordning (EG) nr 765/2008, ska informera byrån om ackrediterade certifieringsorgan. Likaså ska alla ändringar meddelas byrån inom en månad från ändringen. 3.Certifieringsorgan ska underrätta byrån om alla utfärdade, ändrade, förnyade eller återkallade ECM-certifikat eller certifikat för specifika funktioner enligt artikel 4.1 inom efter motsvarande beslut, med hjälp av formulären i bilaga V. 4.Byrån ska upprätta ett register med all information som anmälts enligt punkterna 2 och 3 och ska göra informationen allmänt tillgänglig. Ändring av förordning (EG) nr 653/2007 Bilaga I till förordning (EG) nr 653/2007 ska ersättas med texten i bilaga VI till denna förordning. 1.Följande övergångsbestämmelser ska gälla utan att det på verkar tillämpningen av artikel 9. 2.Från och med den 31 maj 2012 ska alla ECM-certifikat utfärdas enligt denna förordning för enheter som ansvarar för underhåll av godsvagnar, utan att det påverkar tillämpningen av artikel 14a.8 i direktiv /49/EG. 3.Certifikat som utfärdats av ett certifieringsorgan senast den 31maj 2012 på grundval av principer och kriterier som mot svarar principerna och kriterierna i samförståndsavtalet om grundläggande principer för ett gemensamt system för certifie ring av enheter som ansvarar för underhåll av godsvagnar, vilket undertecknades av medlemsstaterna , ska er kännas som likvärdiga med ECM-certifikat som utfärdats enligt denna förordning för certifikatens ursprungliga giltighetsperiod fram till . 4.Certifikat som utfärdats av ett certifieringsorgan för enhe ter som ansvarar för underhåll på grundval av nationella lagar som existerade före ikraftträdandet av denna förordning och som motsvarar denna förordning, särskilt artiklarna 6 och 7 och bilagorna I och III, ska erkännas som likvärdiga med ECM-certifikat som utfärdats enligt denna förordning för certifikatens ursprungliga giltighetsperiod fram till . 5.Certifikat som utfärdats för underhållsverkstäder på grundval av nationella lagar som existe rade före ikraftträdandet av denna förordning och som motsva rar denna förordning, ska erkännas som likvärdiga med certifikat för underhållsverkstäder som åtar sig funktionen för Europeiska unionens officiella tidning L 122/27 utförande av underhåll vilka utfärdats enligt denna förordning för certifikatens ursprungliga giltighetsperiod fram till . Utan att det påverkar tillämpningen av punkterna 35 ska enheter som ansvarar för underhåll av godsvagnar som är regi strerade i det certifieras enligt denna förordning . ska egna försäkringar om underhålls ansvariga enheters överensstämmelse med relevanta krav i denna förordning eller i samförståndsavtalet om grundläggande principer för ett gemensamt system för certifiering av enheter som ansvarar för underhåll av godsvagnar, undertecknat av medlemsstaterna , erkännas som likvärdiga med ECM-certifikat som utfärdats enligt denna förordning. Järnvägsföretag och infrastrukturförvaltare som redan är certifierade i enlighet med artiklarna 10 och 11 i direktiv /49/EG behöver inte ansöka om ett ECM-certifikat för den ursprungliga giltighetsperioden för sina certifikat avseende underhåll av vagnar för vilka de har ansvar i egenskap av enhet som ansvarar för underhåll. Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning. Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. L 122/28 Europeiska unionens officiella tidning Principer som ska följas av organisationer som ansöker om certifikat för underhållsfunktioner som en enhet som ansvarar för underhåll har lagt ut på entreprenad 1.För certifiering av en enhet eller organisation som åtar sig en eller flera av en underhållsansvarig enhets underhålls funktioner (underhållsutveckling, styrning av flottans underhåll, utförande av underhåll) eller delar av dessa funktioner, gäller följande krav och bedömningskriterier enligt bilaga III: a)De krav och bedömningskriterier som anges i avsnitt I i bilaga III, anpassade till typen av organisation och tjänstens omfattning. b)De krav och bedömningskriterier som beskriver de specifika underhållsfunktionerna. 2.För certifiering av en underhållsverkstad som åtar sig funktionen för utförande av underhåll gäller följande krav och bedömningskriterier enligt bilaga III: a)De krav och bedömningskriterier som anges i avsnitt I i bilaga III, vilka måste anpassas till den specifika verk samheten hos en underhållsverkstad som tillhandahåller funktionen för utförande av underhåll. b)De processer som beskriver funktionen för utförande av underhåll. Europeiska unionens officiella tidning L 122/29 Kriterier för ackreditering eller erkännande av certifieringsorgan som ska delta i bedömning och utfärdande av ECM-certifikat Certifieringsorganet måste dokumentera sin organisationsstruktur och i dokumentationen ange de uppgifter, ansvar och tillstånd som ledningen, annan certifieringspersonal och eventuella kommittéer har. Om certifieringsorganet utgör en definierad del av en juridisk person måste informationen om strukturen innehålla uppgifter om den hierarkiska strukturen och förhållandet till övriga delar inom samma juridiska person. Certifieringsorganet måste i sitt beslutsfattande vara organisatoriskt och funktionellt oberoende av järnvägsföretag, infra strukturförvaltare, fordonsinnehavare, tillverkare och enheter som ansvarar för underhåll, och får inte tillhandahålla liknande tjänster. Oberoendet hos den personal som har ansvar för certifieringskontrollerna måste garanteras. Ingen tjänsteman ska få ersättning som baserar sig på antingen antalet kontroller eller kontrollernas resultat. Certifieringsorganet och dess anställda måste ha den yrkesmässiga kompetens som krävs, särskilt när det gäller organi sation av godsvagnsunderhållet och motsvarande underhållssystem. a)tillräckliga erfarenheter av att bedöma förvaltningssystem, b)kännedom om tillämpliga krav i lagstiftningen. Den grupp som inrättats för övervakning av enheterna som ansvarar för underhåll måste ha erfarenhet inom relevanta områden, och den måste i synnerhet kunna uppvisa a)tillbörlig kännedom om och förståelse för tillämplig europeisk lagstiftning, b)relevant teknisk kompetens, c)relevant erfarenhet av underhållsarbete i allmänhet, d)tillräcklig erfarenhet av godsvagnsunderhåll eller åtminstone av underhåll inom motsvarande industrisektorer. Certifieringsorganets beslut måste grunda sig på objektiva bevis på överensstämmelse eller brist på överensstämmelse som certifieringsorganet har tagit emot, och besluten får inte vara påverkade av andra intressen eller av andra parter. Certifieringsorganet har inget ansvar för att se till att kraven för certifiering uppfylls kontinuerligt. Certifieringsorganet har ansvar för att dess beslut om certifiering grundar sig på tillräckligt objektiva bevis. Ett certifieringsorgan måste ge allmänt tillträde till eller lämna rätt information om gransknings- och certifierings processerna. Certifieringsorganet måste också tillhandahålla information om certifieringens status (inklusive beviljande, utökning, bibehållande, förnyelse, tillfälligt upphävande, minskad omfattning av eller återkallat säkerhetsintyg) för alla organisationer, för att skapa tilltro till certifieringens integritet och trovärdighet. Öppenhet är en princip för tillträde till eller lämnande av lämplig information. För att få privilegierat tillträde till information som behövs för att en fullgod bedömning av överensstämmelse med certifieringskraven ska kunna göras, måste ett certifieringsorgan behandla kundernas affärsinformation konfidentiellt. L 122/30 Europeiska unionens officiella tidning Certifieringsorganet måste inrätta ett förfarande för hantering av klagomål avseende beslut och annan certifieringsrelaterad verksamhet. Certifieringsorganet måste kunna visa att det har utvärderat riskerna med certifieringsverksamheten och att det har tillräckliga arrangemang (inklusive försäkring eller reserver) som täcker skadeståndskyldighet som kan uppstå till följd av organets verksamhet inom vart och ett av dess verksamhetsområden och inom de geografiska områden där organet verkar. Europeiska unionens officiella tidning L 122/31 Krav och bedömningskriterier för organisationer som ansöker om ett ECM-certifikat eller ett certifikat för underhållsfunktioner som lagts ut på entreprenad av en enhet som ansvarar för underhåll I.Krav på ledningsfunktion och bedömningskriterier 1.Ledarskap åtagande att utveckla och genomföra organisationens underhållssystem och kontinuerligt förbättra dess effektivitet Organisationen måste ha förfaranden för att a)inrätta en underhållspolicy som är lämplig för organisationstypen och tjänsternas omfattning och som godkänns av organisationens verkställande direktör eller dennes representant, b)se till att det sätts upp säkerhetsmål som är i linje med den rättsliga ramen och som är förenliga med organisationstypen, omfattningen och de relevanta riskerna, c)bedöma sin övergripande säkerhetsprestanda i förhållande till organisationens säkerhetsmål, d)utveckla planer och förfaranden för att uppnå säkerhetsmålen, e)säkerställa att det finns tillgång till de resurser som behövs för att genomföra alla processer som krävs för att uppfylla kraven i denna bilaga, f)identifiera och hantera övriga förvaltningsaktiviteters inverkan på underhållssystemet, g)se till att den högre ledningen är medveten om resultaten av övervakningen och granskningen av prestandan, och tar det övergripande ansvaret för att genomföra ändringar av underhållssystemet, h)se till att personalen och dess företrädare är representerade i tillräckligt antal och tillfrågas när man definierar, utvecklar, övervakar och granskar säkerhetsaspekterna i alla relaterade processer som kan omfatta personalen. 2.Riskbedömning en strukturerad metod för att utvärdera risker som har att göra med underhållet av godsvagnar, inklusive risker som uppstår som en direkt följd av operativa processer och andra organisationers eller personers aktiviteter, och för att identifiera lämpliga åtgärder för riskhantering 2.1Organisationen måste ha förfaranden för att a)analysera risker som är relevanta för den verksamhet som utförs av organisationen, inklusive risker som beror på defekter och konstruktioner som inte uppfyller kraven eller felfunktioner under hela livscykeln, b)utvärdera de risker som avses i led a, c)utveckla och införa åtgärder för riskhantering. 2.2Organisationen måste ha förfaranden och system som erkänner behovet av och förpliktelsen till samarbete med fordonsinnehavare, järnvägsföretag, infrastrukturförvaltare eller andra berörda parter. 2.3Organisationen måste ha riskbedömningsförfaranden för att hantera ändringar i utrustning, förfaranden, organisa tion, personal eller gränssnitt, och för att tillämpa kommissionens förordning (EG) nr 352/2009 (1). 2.4När den bedömer risker måste organisationen ha förfaranden för att beakta behovet av att fastställa, tillhandahålla och upprätthålla en passande arbetsmiljö som uppfyller kraven i unionsrätten och i nationell lagstiftning, särskilt rådets direktiv /391/EEG (2). 3.Övervakning en strukturerad metod för att säkerställa att det finns riskhanteringsåtgärder, att de fungerar korrekt och att de bidrar till att organisationens mål uppnås 3.1Organisationen måste ha ett förfarande för att regelbundet insamla, övervaka och analysera relevanta säkerhetsdata såsom a)prestandan hos de relevanta processerna, b)processernas resultat (inklusive alla avtalade tjänster och produkter), (1) EUT L 108, 29.4.2009, s. 4. (2) EGT L 183, 29.6.1989, s. 1. L 122/32 Europeiska unionens officiella tidning c)riskhanteringsåtgärdernas effektivitet, d)information om erfarenheter, felfunktioner, defekter och reparationer som uppstår vid den dagliga driften och det dagliga underhållet. 3.2Organisationen måste ha förfaranden för att se till att olyckor, tillbud, händelser som kunde ha lett till olyckor och andra farliga händelser rapporteras, registreras, utreds och analyseras. 3.3För att alla processer ska kunna granskas periodiskt måste organisationen ha ett system för internrevision som fungerar på ett oberoende, opartiskt och öppet sätt. Systemet måste ha förfaranden för att a)utveckla en plan för internrevision som kan revideras beroende på resultaten från tidigare granskningar och prestandaövervakningen, b)analysera och utvärdera granskningarnas resultat, c)föreslå och genomföra specifika korrigerande åtgärder, d)granska tidigare åtgärders effektivitet. 4.Kontinuerlig förbättring en strukturerad metod för att analysera information som har samlats in genom regelbunden övervakning, granskning eller andra relevanta källor, och för att använda resultaten till att öka kunskaperna och anta preventiva eller korrigerande åtgärder i avsikt att upprätthålla eller höja säkerhetsnivån Organisationen måste ha förfaranden för att se till att a)fastställda brister rättas till, b)utvecklade säkerhetsmetoder införs, c)resultaten från internrevisioner används för att förbättra systemet, d)preventiva eller korrigerande åtgärder vidtas vid behov så att järnvägssystemet överensstämmer med standarder och andra krav under utrustningens och verksamhetens hela livscykel, e)relevant information om utredningar av och orsaker till olyckor, tillbud, händelser som kunde ha lett till olyckor och andra farliga händelser används för att öka kunskaperna, och vid behov anta åtgärder i avsikt att höja säkerhetsnivån, f)relevanta rekommendationer från den nationella säkerhetsmyndigheten, från det nationella utredningsorganet och från branschundersökningar eller interna undersökningar utvärderas och genomförs när det är lämpligt, g)relevanta rapporter/relevant information från järnvägsföretag/infrastrukturförvaltare och fordonsinnehavare eller andra relevanta källor behandlas och beaktas. 5.Struktur och ansvar en strukturerad metod för att definiera individers och gruppers ansvar för att organisationens säkerhets mål uppnås på ett säkert sätt 5.1Organisationen måste ha förfaranden för att fördela ansvaret för alla relevanta processer inom hela organisationen. 5.2Organisationen måste ha förfaranden för att tydligt definiera säkerhetsrelaterade ansvarsområden och fördelningen av ansvar på specifika funktioner som hör samman med dem samt deras gränssnitt.