bet · GY01CU8 · 2011-05-02 00:00:00 — En leksak som överensstämmer med en harmoniserad standard, som Europeiska kommissionen har hänvisat till i Europeiska unionens officiella tidning, ska förutsättas uppfylla de säkerhetskrav som ställs i lagen och i de föreskrifter som har meddelats i anslutning till lagen i den utsträckning kraven omfattas av standarden. Innan en leksak släpps ut på marknaden ska tillverkaren utföra eller låta utföra en bedömning av om leksaken överensstämmer med säkerhetskraven. Tillverkaren ska i samband med det utarbeta teknisk dokumentation till grund för bedömningen om överensstämmelse. Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om förfarandet för bedömning av leksakers överensstämmelse. Organ som ska anmälas enligt lagen (1992:1119) om teknisk kontroll för att utföra bedömning av överensstämmelse av leksaker genom EG-typkontroll ska vara ackrediterade för uppgiften enligt förordning (EG) nr 765/2008. Organet får utföra en sådan bedömning endast om Europeiska kommissionen eller någon medlemsstat i Europeiska unionen inte har anmält invändningar efter det att anmälan har skett. Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer meddelar föreskrifter om sådana organs skyldigheter i samband med bedömning av överensstämmelse. I sammanhanget ska påpekas att regeringen i proposition 2010/11:80 Ny lag om ackreditering och teknisk kontroll (se närmare under avsnittet Ärendet och dess beredning) föreslår ändringar när det gäller anmälan av organ för att bestämmelsen ska anpassas till den föreslagna lagen om ackreditering och teknisk kontroll. Förslaget innebär bl.a. att lagen (1992:1119) om teknisk kontroll ersätts av en ny lag om ackreditering och teknisk kontroll. Om bedömningen av överensstämmelse innebär att leksaken uppfyller säkerhetskraven, ska tillverkaren upprätta en EG-försäkran om överensstämmelse. Tillverkaren ansvarar därmed för att leksaken överensstämmer med säkerhetskraven. Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om EG-försäkran om överensstämmelse för leksaker. En tillverkare ska förse leksaken med CE-märkning innan den släpps ut på marknaden. Bestämmelser om CE-märkning finns i förordning (EG) nr 765/2008. Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om CE-märkning av leksaker. En tillverkare ska bevara EG-försäkran om överensstämmelse och den tekniska dokumentation som ligger till grund för bedömningen av överensstämmelse från det att leksaken släpptes ut på marknaden. Regeringen bedömer att den nya EU-förordningen om ackreditering och marknadskontroll medför att tillsynsbestämmelserna i den nya lagen bör anpassas till förordningens krav. Regeringen föreslår därför att begreppet tillsyn ersätts av begreppet marknadskontroll i den nya lagen. En upplysning om att det finns bestämmelser om marknadskontroll i förordningen (EG) nr 765/2008 av om krav för ackreditering och marknadskontroll i samband med saluföring av produkter införs i den nya lagen om leksakers säkerhet. Den marknadskontroll som föreskrivs i den nya lagen ska utövas av den eller de myndigheter som regeringen bestämmer. Regeringen bedömer att , och bör utses till marknadskontrollmyndigheter och anmälas till Europeiska kommissionen. En marknadskontrollmyndighet får meddela de förelägganden och förbud som behövs i ett enskilt fall för att lagen och föreskrifter som har meddelats i anslutning till lagen ska efterlevas. Ett sådant föreläggande eller förbud eller ett beslut om åtgärd enligt artikel 19 i förordning (EG) nr 765/2008 ska förenas med vite, om det inte av särskilda skäl är obehövligt. En marknadskontrollmyndighet får även bestämma att sådana förelägganden, förbud och beslut ska gälla . Regeringen bedömer att produktsäkerhetslagen även fortsättningsvis kan tillämpas för marknadskontroll av leksakers säkerhet i de fall lagens bestämmelser är mer specifika än bestämmelserna i förordningen om ackreditering och marknadskontroll. Den föreslagna lagen är avsedd att träda i kraft och vara tillämplig på leksaker som släpps ut på marknaden fr.o.m. det datumet. I fråga om leksaker som släppts ut på marknaden före ikraftträdandet ska den gamla lagen gälla. Förbud och förelägganden som har meddelats enligt den gamla lagen ska fortfarande gälla. Det nya direktivet om leksakers säkerhet innebär en förstärkning av säkerhetskraven på leksaker. Bland annat innehåller direktivet mer omfattande regler om kemikalier i leksaker och nya regler om leksaker i livsmedel. Det ställs även hårdare krav på tillverkares kontroll av leksaker innan de släpps på marknaden. Direktivet innehåller också strängare regler om kvävningssäkerhet, om skydd mot skadligt höga ljud och om varningars tydlighet. Vidare finns nya regler om hur marknadskontrollen ska organiseras i medlemsstaterna. Utskottet välkomnar dessa ändringar. Av vad som redovisats ovan framgår att det nya direktivet kräver åtskilliga lagändringar. Utskottet anser, i likhet med regeringen, att dessa ändringar är så omfattande att den nuvarande lagen bör ersättas av en ny lag om leksakers säkerhet. Som regeringen konstaterar är direktivets materiella bestämmelser mycket detaljerade och lämpar sig inte för en fullständig lagreglering. Utskottet delar regeringens bedömning att den nya lagen därför, på samma sätt som den nuvarande lagen, bör utformas som en ramlag och innehålla grundläggande bestämmelser för leksakers säkerhet samt bemyndiganden för regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer att meddela de föreskrifter som behövs. Sammantaget ställer sig utskottet således bakom regeringens lagförslag. Utskottet övergår nu till att under särskilda rubriker behandla de motioner som innehåller begäran om tillkännagivanden som rör frågor som anknyter till förslaget om en ny lag om leksakers säkerhet. Utvidgning av lagens tillämpningsområde Utskottets förslag i korthet avslår ett motionsyrkande om att utreda konsekvenserna av att utvidga lagens tillämpningsområde. Utskottet hänvisar till överväganden i propositionen. Jämför reservation 1 (MP, SD). m.fl. (MP) anser i motion 2010/11:C7 att konsekvenserna av att utvidga lagens tillämpningsområde till leksaker som tillhandahålls i verksamhet som utövas av ideella organisationer och som inte har ett kommersiellt syfte bör utredas. Ett tillkännagivande föreslås i enlighet härmed (yrkande 1). Den nya lagen om leksakers säkerhet Direktivet gäller endast leksaker som tillhandahålls i kommersiell verksamhet. Den nya lagen ska tillämpas på leksaker som tillhandahålls på marknaden och i offentlig verksamhet. Även produktsäkerhetslagen har ett motsvarande tillämpningsområde. Den nya lagens tillämpningsområde är därmed vidare än direktivets. Med tillhandahållande på marknaden avses enligt den nya lagens definition varje leverans av en leksak för distribution, förbrukning eller användning på unionsmarknaden i samband med kommersiell verksamhet, mot betalning eller gratis. Ett tillhandahållande kan ske såväl till en konsument som till en annan ekonomisk aktör (dvs. tillverkaren, importören, tillverkarens representant och distributören). Med offentlig verksamhet avses verksamhet som bedrivs av staten, kommuner eller landsting och som inte är att anse som kommersiell verksamhet. Tillhandahållande i offentlig verksamhet omfattar varje leverans av en leksak för distribution, förbrukning eller användning i samband med offentlig verksamhet, mot betalning eller gratis. Det kan t.ex. vara fråga om leksaker som finns på kommunala förskolor eller i väntrum på landstingens vårdinrättningar. Vad som sägs i den nya lagen om ekonomiska aktörer gäller också den som tillhandahåller leksaker i offentlig verksamhet. Detta innebär att ett offentligt organ som tillhandahåller leksaker i offentlig verksamhet är underkastat samma skyldigheter och kan blir föremål för samma ingripanden som ekonomiska aktörer. I propositionen anför regeringen att med det föreslagna tillämpningsområdet för lagen kommer tillhandahållande av leksaker i sådan verksamhet som utövas av ideella organisationer och som inte har ett kommersiellt syfte att falla utanför tillämpningsområdet. Sådan verksamhet omfattas inte heller av produktsäkerhetslagen. Regeringen redovisar att tre remissinstanser, , (Swetoy) och Konsumenter, har anfört att tillhandahållande av leksaker i verksamhet som utövas av ideella organisationer och som inte har ett kommersiellt syfte inte bör falla utanför lagens tillämpningsområde. Regeringen bedömer dock att det inte finns något behov av att tillämpa lagen även på sådan verksamhet. Enligt regeringen är det är tillräckligt att ideella organisationers kommersiella verksamhet omfattas av lagen. Utskottet anser i likhet med regeringen att det är tillräckligt att ideella organisationers kommersiella verksamhet omfattas av den nya lagen om leksakers säkerhet. Motionsyrkandet bör därför avslås. Skärpta regler för kemikalier i leksaker m.m. Utskottets förslag i korthet avslår motionsyrkanden om skärpta regler för kemikalier i leksaker m.m. Utskottet hänvisar bl.a. till direktivets bestämmelser. Jämför reservation 2 (MP, SD, V). m.fl. (MP) anser i motion 2010/11:C7 bl.a. att direktivets regler för kemikalier i leksaker inte är tillräckliga. Direktivet innehåller inte heller något totalförbud mot allergiframkallande ämnen. Enligt motionärerna behöver ytterligare åtgärder vidtas för att få giftfria och säkra leksaker. Ett tillkännagivande föreslås i enlighet härmed (yrkande 2). m.fl. (V) föreslår i motion 2010/11:CU6 tillkännagivanden om att regeringen dels bör återkomma till med förslag som innebär att skadliga ämnen helt förbjuds i leksaker (yrkande 1), dels att regeringen i det fortsatta arbetet med genomförandet av direktivet bör vinnlägga sig om att skydda miljön och barns hälsa (yrkande 2). Även i motion 2010/11:MJ296 av m.fl. (V) föreslås ett tillkännagivande om att förbjuda alla farliga ämnen, som t.ex. allergiframkallande doftämnen, i leksaker (yrkande 5). Direktivet om leksakers säkerhet Målet för direktivet om leksakers säkerhet är att garantera dels en hög säkerhetsnivå för leksaker för att garantera barns hälsa och säkerhet, dels en väl fungerande inre marknad genom att fastställa harmoniserade säkerhetskrav för leksaker och minimikrav för marknadsövervakning (jfr skäl 9 och 48). I skälen anges vidare att de allmänna och särskilda kemikaliekraven i direktivet bör syfta till att skydda barns hälsa från vissa ämnen i leksaker, medan miljöproblem behandlas i annan övergripande miljölagstiftning (skäl 25). Enligt det allmänna säkerhetskravet i artikel 10. 2 första stycket får leksaker inklusive de kemikalier som de innehåller, inte innebära en risk för användarens eller någon annan persons säkerhet eller hälsa när de används på avsett eller förutsebart sätt med tanke på barns beteende. De särskilda säkerhetskraven framgår av direktivets bilaga II och avser bl.a. fysikaliska och mekaniska egenskaper, brännbarhet och kemiska egenskaper. I artikel 10.1 föreskrivs att medlemsstaterna ska vidta alla åtgärder som krävs för att säkerställa att leksaker endast släpps ut på marknaden om de uppfyller de grundläggande säkerhetskraven, dvs. det allmänna och de särskilda säkerhetskraven. Som tidigare nämnts är direktivet ett s.k. fullharmoniseringsdirektiv, vilket innebär att medlemsstaterna inte får besluta om ytterligare begränsningar av leksakers fria rörlighet på den inre marknaden än direktivets regler medger (artikel 12). Den nya lagen om leksakers säkerhet I 9 § första meningen i den nya lagen om leksakers säkerhet anges att en leksak inte får innebära någon risk för någon persons hälsa eller säkerhet när den används på avsett eller förutsebart sätt med hänsyn till barns beteende. Enligt andra stycket samma paragraf får regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer meddela föreskrifter om särskilda säkerhetskrav för leksaker. I propositionen anför regeringen att det i direktivets bilaga II bl.a. återfinns hårdare krav på kvävningssäkerhet, starkare skydd mot hörselskador samt en rad nya gränsvärden för kemikalier i leksaker. De nya reglerna är strängare än nuvarande regler, t.ex. tillåts s.k. CMR-ämnen (ämnen som är cancerogena, mutagena eller giftiga för reproduktionen) endast i mycket låga halter i leksakens åtkomliga delar, med begränsade möjligheter till undantag. Vidare listas en rad allergiframkallande doftämnen som endast får förekomma i resthalter samt migrationshalter för vissa farliga metaller. Direktivet innehåller också gränsvärden för hur mycket av totalt 19 slags metaller som får läcka ut från en leksak. För arsenik, kadmium, sexvärt krom, bly, kvicksilver och organiskt tenn är gränsvärdena hälften av vad som anses vara säkra värden, eftersom dessa metaller är mycket farliga. Dessa får inte vara avsiktligt tillsatta till något material, men det kan finnas resthalter av dem och då får de inte läcka ut mer än vad gränsvärdena anger. Regeringen redovisar att i sitt remissyttrande anser att direktivets reglering av kemikalier är otillräcklig men att det enligt föreningen inte finns något hinder mot att behåller eller inför bestämmelser för att skydda människors hälsa och miljö t.ex. vid tillverkning, utsläppande på marknaden eller användning där direktivet inte innebär en harmonisering. Därutöver anser att möjligheten att ställa mer långtgående krav även i de delar som direktivet harmoniserar bör undersökas i detalj. kommun har i sitt yttrande anfört att frågan om totalförbud mot CMR-ämnen bör övervägas. Kemikalieinspektionen har anfört att det inte är självklart att t.ex. nationella krav som motiveras med miljöhänsyn (och inte med hälsa/säkerhet) är förbjudna enligt direktivet, vilket har betydelse för hur nuvarande nationella regler påverkas. När det gäller dessa frågor konstaterar regeringen att direktivet om leksakers säkerhet är ett fullharmoniseringsdirektiv. Enligt artikel 12 får medlemsstaterna inte förhindra att leksaker som överensstämmer med direktivet tillhandahålls på marknaden inom deras territorium. Medlemsstaterna har således i princip inte rätt att vidta åtgärder som kan utgöra hinder för den fria rörligheten för leksaker som överensstämmer med direktivets krav, såsom exempelvis genom nationella bestämmelser om totalförbud mot vissa ämnen i leksaker. Vad avser genomförandet av de särskilda säkerhetskraven enligt bilaga II till direktivet anser regeringen att dessa säkerhetskrav som är mycket omfattande och av teknisk natur inte lämpar sig för att tas in i lag. Kraven bör därför genomföras genom föreskrifter som meddelas av regeringen eller den eller de myndigheter som regeringen bestämmer. Kemikalieinspektionens handlingsplan för en giftfri vardag Regeringen gav Kemikalieinspektionen i uppdrag att ta fram och genomföra en nationell handlingsplan för en giftfri vardag. presenterade Kemikalieinspektionen Handlingsplan för en giftfri vardag 20112014 Skydda barnen bättre. I handlingsplanen föreslår Kemikalieinspektionen bl.a. följande åtgärder: Regeringen ger Kemikalieinspektionen i uppdrag att efter samråd med , och och andra berörda centrala myndigheter göra en bred genomgång av EU:s lagstiftning och identifiera en strategi för hur reglerna kan utvecklas och förbättras för att bidra till en giftfri miljö enligt svenska miljömål och till en giftfri vardag. I uppdraget ingår att lämna övergripande förslag till hur lagstiftningen på EU-nivå kan ändras och effektiviseras. Kemikalieinspektionen prioriterar arbetet i och i EU för att i EU:s olika lagstiftningar bidra till att få till stånd vetenskapligt baserade kriterier och vägledningsdokument med hög skyddsnivå för hormonstörande ämnen, samverkanseffekter av kemikalier samt för hälso- och miljörisker med nanomaterial. Kemikalieinspektionen verkar för att metoderna för EU:s riskbedömning utvecklas ytterligare för att rimligt säkerställa att vi inte underskattar risken för att kemikalier ska skada barn. verkar för att EU-lagstiftningen skärps så att ökade krav ställs på företagen att ta fram kunskap om hälso- och miljöfarligheten hos de kemikalier människor utsätts för i sin vardag. blir ett av de ledande medlemsländerna i EU när det gäller att ta fram förslag till förbud och liknande för farliga kemikalier som människor kan utsättas för i sin vardag. verkar för att EU-lagstiftningen skärps för att ytterligare begränsa förekomsten av farliga kemikalier i varor som används på ett sådant sätt att konsumenter kan utsättas för hälsofarliga kemikalier. Det gäller särskilt förekomsten av kemikalier som kan orsaka cancer, ärftliga genetiska skador eller skador på fortplantningen. Det gäller även för kemikalier som kan orsaka allergi, som är misstänkt hormonstörande eller kan ansamlas i miljön. Kemikalieinspektionen ökar kraftigt sin tillsyn över farliga kemikalier i leksaker och andra varor som används på ett sådant sätt att människor i sin vardag kan utsättas för farliga ämnen. verkar för skärpt EU-lagstiftning och internationella överenskommelser om att det ska finnas brett tillgänglig information om hälso-och miljöfarliga kemikalier i varor. Motionsyrkandena innehåller förslag på åtgärder som går längre än direktivets bestämmelser. Utskottet vill här erinra om att direktivet om leksakers säkerhet är ett s.k. fullharmoniseringsdirektiv, vilket innebär att medlemsstaterna inte får besluta om ytterligare begränsningar av leksakers fria rörlighet på den inre marknaden än de som direktivets regler medger. Den säkerhetsnivå som fastställs i direktivets regler får inte på något sätt höjas eller sänkas på nationell nivå, och de konkretiseringar av det allmänna säkerhetskravet som återfinns i direktivets bilagor får inte förändras. Mot denna bakgrund bör motionsyrkandena avslås. I sammanhanget vill utskottet dock peka på att i Kemikalieinspektionens handlingsplan för en giftfri vardag lämnas förslag på åtgärder för att skydda barns hälsa från skador av kemikalier. Bland annat föreslås att Kemikalieinspektionen kraftigt ska öka sin tillsyn över farliga kemikalier i leksaker. Fortsatt arbete inom EU Utskottets förslag i korthet avslår ett motionsyrkande med förslag om att regeringen inom ramen för EU-samarbetet bör ta initiativ för att få till stånd ett totalt förbud för skadliga kemikalier m.m. i leksaker. Utskottet förutsätter att regeringen kommer att ta ett sådant initiativ. Jämför reservation 3 (SD). m.fl. (V) föreslår i motion 2010/11:CU6 ett tillkännagivande om att regeringen inom ramen för EU-samarbetet bör ta initiativ för att få till stånd ett totalt förbud för skadliga kemikalier, metaller och doftämnen i leksaker (yrkande 3). Direktivet om leksakers säkerhet I syfte att anpassa bestämmelserna till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen kan kommissionen inom ramen för ett kommittéförfarande besluta om ändringar i bestämmelserna om allergiframkallande doftämnen och migrationshalter för vissa farliga metaller i delen om kemiska egenskaper i bilaga II till direktivet. På samma sätt får kommissionen anta särskilda gränsvärden för kemikalier i leksaker som är avsedda för barn eller i andra leksaker som är avsedda att stoppas i munnen (artikel 46). Enligt artikel 48 ska medlemsstaterna och därefter rapportera till kommissionen om hur direktivet tillämpas. En sådan rapport ska bl.a. innehålla en utvärdering av dels situationen när det gäller leksakers säkerhet, och dels hur verkningsfullt direktivet är. I delen om kemiska egenskaper i bilaga II till direktivet anges vidare att kommissionen systematiskt och regelbundet ska utvärdera förekomsten av farliga ämnen i material i leksaker. Dessa utvärderingar ska ta hänsyn till rapporter från marknadsövervakande organ och till synpunkter som medlemsstater och intressenter ger uttryck för (punkt 9). Som närmare redovisats i det föregående avsnittet innebär det nya direktivet om leksakers säkerhet en skärpning när det gäller reglerna för kemikalier, metaller och allergiframkallande doftämnen i leksaker. tillåts dock t.ex. låga halter av s.k. CMR-ämnen i leksakers åtkomliga delar, och resthalter av allergiframkallande doftämnen får fortfarande förekomma i leksaker. Direktivet ger kommissionen möjlighet att i vissa fall ändra de angivna gränsvärdena för vissa ämnen i leksaker. Inom ramen för sin rapporteringsskyldighet har också en medlemsstat möjlighet att peka på behov av ändringar av direktivet. Kemikalieinspektionen har på regeringens uppdrag tagit fram en handlingsplan för en giftfri vardag (se föregående avsnitt). I handlingsplanen föreslår Kemikalieinspektionen bl.a. ett antal åtgärder i syfte att inom ramen för EU-samarbetet ytterligare begränsa förekomsten av farliga kemikalier i varor. I handlingsplanen anger Kemikalieinspektionen att den under 20112014 särskilt kommer att arbeta för att farliga ämnen begränsas genom att EU:s lagstiftning skärps. Utskottet kan således konstatera att det pågår ett omfattande arbete inom området. Enligt utskottets mening är det av största vikt att arbetet inom EU för att förhindra förekomsten av skadliga ämnen i leksaker fortsätter kontinuerligt. Utskottet anser därför att regeringen bör ta initiativ till att inleda förhandlingar för att förbjuda skadliga kemikalier, metaller och doftämnen i leksaker. Motionsyrkandet bör avslås. Utskottets förslag i korthet avslår ett motionsyrkande om utformningen av säkerhetsinformation m.m. om leksaker. Utskottet hänvisar till innehållet i den nya lagen om leksakers säkerhet. Jämför reservation 4 (MP, SD). m.fl. (MP) anser i motion 2010/11:CU7 att regeringen ska få i uppdrag att se till att varningstext och annan informationstext om leksaker som är avsedda att användas i och riktar sig till konsumenter i ska avfattas på svenska och att det även ska finnas en möjlighet för konsumenter att få de aktuella texterna översatta till punktskrift eller till andra språk. Ett tillkännagivande föreslås i enlighet härmed (yrkande 3). Direktivet om leksakers säkerhet Enligt artikel 4.7 ska tillverkarna se till att leksaken åtföljs av bruksanvisningar och säkerhetsföreskrifter på ett eller flera språk som lätt kan förstås av konsumenterna och som bestämts av den berörda medlemsstaten. Även importören har en motsvarande skyldighet (artikel 6.4). I artikel 11.2 anges hur varningar ska vara placerade och utformade, t.ex. att de ska vara väl synliga och lätt läsbara. I artikel 11.3 anges att en medlemsstat i enlighet med artikel 4.7 får föreskriva att varningar eller säkerhetsanvisningarna på dess territorium ska skrivas på ett eller flera språk som konsumenterna lätt förstår, och som den medlemsstaten ska bestämma. Innan distributörerna tillhandahåller en leksak på marknaden ska de, enligt artikel 7.2, bl.a. kontrollera att leksaken är försedd med erforderlig märkning, att den åtföljs av erforderliga dokument, instruktioner och säkerhetsinformation på ett eller flera språk som lätt kan förstås av konsumenter i den medlemsstat i vilken produkten kommer att tillhandahållas på marknaden. Den nya lagen om leksakers säkerhet Enligt 10 § första stycket ska en tillverkare förse leksaken eller leksakens förpackning samt, om det är lämpligt, bruksanvisningen som medföljer leksaken med varningar och informationstexter om de inbyggda faror och skaderisker som användningen av leksaken kan medföra och om hur dessa kan undvikas. I andra och tredje styckena anges att regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer meddelar närmare föreskrifter om innehållet i varningar och informationstexter samt får meddela föreskrifter om placeringen och utformningen i övrigt av varningar och informationstexter. Regeringen anför i propositionen att det ligger i sakens natur att varningar som riktas till svenska konsumenter bör vara utformade på svenska för att få avsedd effekt.