prop · GX03138 · 2010-03-15 00:00:00 — För ändamål som avses i första stycket 2 får uppgifter som kan hänföras till en enskild person inte omfatta annat än inköpsdag, kost- nad, kostnadsreducering och pati- entens personnummer. För ändamål som avses i första stycket 3, 5 och 8 får inga uppgif- ter redovisas som kan hänföras till en enskild person. Ändamålen en- ligt första stycket 4 får inte om- fatta några åtgärder som innebär att uppgifter som kan hänföras till någon enskild patient redovisas. Dock får uppgifter som kan hänfö- ras till en enskild förskrivare ingå i redovisning enligt första stycket 5 till samma förskrivare och till verksamhetschefen vid den enhet vid vilken förskrivaren tjänstgör samt i redovisning enligt första stycket 8 till . Förskrivningsorsak får redovisas endast för de ändamål som avses i första stycket 4 och 5. I den utsträckning det behövs för enskild läkares eller tandläkares förskrivning av narkotiska läke- medel eller andra läkemedel som av klassats som särskilda läkemedel, för styrelsens tillsyn över hälso- och sjukvårds- personal enligt lagen (1998:531) om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens område. Behandling av personuppgifter för ändamål som avses i första stycket 2 och 8 får endast ske beträffande den som har lämnat sitt samtycke till behandlingen. För ändamål som avses i första stycket 3 får uppgifter som kan hänföras till en enskild person inte omfatta annat än inköpsdag, kost- nad, kostnadsreducering och pati- entens personnummer. För ändamål som avses i första stycket 4 och 6 får inga uppgifter redovisas som kan hänföras till en enskild person. Ändamålen enligt första stycket 5 får, utöver vad som anges i 12 §, inte omfatta några åtgärder som innebär att uppgifter som kan hänföras till någon enskild patient redovisas. Dock får uppgifter som kan hänfö- ras till en enskild förskrivare ingå i redovisning enligt första stycket 6 till samma förskrivare och till verksamhets chefen vid den enhet vid vilken förskrivare tjänstgör. Förskrivningsorsak får redovisas endast för de ändamål som avses i första stycket 5 och 6. I fråga om behandling av per- sonuppgifter i receptregistret för annat ändamål än vad som anges i 6 § gäller 9 § första stycket d och andra stycket personuppgiftslagen (1998:204). I den utsträckning det behövs för ändamålen enligt 6 § får receptre- gistret innehålla följande uppgifter uppgifter som kan hänföras till som kan hänföras till enskilda 1.inköpsdag, vara, mängd, dosering, kostnad och kostnadsreducering enligt lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m., 3.patientens namn, personnummer och folkbokföringsort samt postnumret i patientens bostadsadress, specialitet, arbetsplats, platskod och, vad avser läkares platskod och förskrivarkod, samtycke enligt 6 § 6. administrativa uppgifter. Förskrivningsorsak skall anges med en kod. Patienters identitet får användas som sökbegrepp endast för det ändamål som anges i 3 § första stycket 1 och 7. Förskrivares identitet får använ- das som sökbegrepp endast för de ändamål som anges i 3 § första stycket 5 och 8. Kod för förskriv- ningsorsak får inte användas som sökbegrepp. Patienters identitet får användas som sökbegrepp endast för det ändamål som anges i 6 § första stycket 2 och 8. Förskrivares identitet får an vändas som sökbegrepp endast för de ändamål som anges i 6 § första stycket 6 och 9. Kod för förskriv- ningsorsak får inte användas som sökbegrepp. Utlämnande av uppgifter på medium för automatisk databe- Uppgifter ur receptregistret som lämnas ut i enlighet med register- ändamålen i 3 § får lämnas på medium för automatisk databe- handling. Uppgifter ur receptregistret som lämnas ut i enlighet med ändamå- len i 6 § får lämnas på medium för automatiserad behandling. skall för ändamål som avses i 6 § första stycket 3 från receptregistret lämna ut uppgifter om uttag av förskrivna läkemedel och andra varor till det landsting som enligt 22 § lagen (2002:160) om läkeme- delsförmåner m.m. skall ersätta kostnader för patientens läkeme- delsförmåner. skall för sådan uppföljning hos landstingen som avses i 6 § första stycket 5 från receptregistret lämna ut upp- gifter om uttag av läkemedel som förskrivits på recept till det lands- ting som enligt 22 § lagen (2002:160) om läkemedelsförmå- ner m.m. skall ersätta kostnader för patientens läkemedelsförmå- ner. Uppgifter om patientens identi- tet, såsom namn och personnum- mer, skall vara krypterade på ett sådant sätt att dennes identitet skyddas vid överföringen till . Dokumentation av metod som används vid sådan kryptering skall hos förvaras på ett betryggande sätt. skall till det landsting som enligt 22 § lagen (2002:160) om läkemedelsförmå- ner m.m. skall ersätta kostnader för patientens läkemedelsförmåner lämna sådan redovisning av upp- gifter för framställning av statistik som avses i 6 § första stycket 5. skall till den förskrivare som gjort förskriv- ningen och till verksamhetschefen vid den enhet vid vilken förskriva- ren tjänstgör lämna sådan redo- visning av uppgifter som avses i 6 § första stycket 6. skall till lämna sådan redo- visning av uppgifter som avses i 6 § första stycket 9. Den som är eller har varit verk- där tagit befattning med sådan avses i 12 § får inte obehörigen röja eller utnyttja uppgifter som lämnar eller kan bidra till upplys- ning om innehållet i dokumenta- lämpligt sätt lämna patienter och Aktiebolag skall lämna de regi- förskrivare information om recept- redovisa ändamålen med registret skall innehålla upplysningar om och vilka uppgifter registret får innehålla samt ge upplysning om 1. de tystnadsplikts- och säker- hetsbestämmelser som gäller för registret, 2. rätten att få information och rättelse enligt personuppgiftslagen (1998:204), 3. de bestämmelser om samtycke som gäller enligt 3 § andra stycket, och 1.vem som är personuppgifts ansvarig, 2.ändamålen med registret, 3.vilka uppgifter registret får innehålla, 4.de tystnadsplikts- och säker- hetsbestämmelser som gäller för registret, 5.rätten att ta del av uppgifter enligt 26 § personuppgiftslagen (1998:204), 6.rätten enligt 28 § personupp- giftslagen till rättelse av oriktiga eller missvisande uppgifter, 7.rätten enligt 48 § personupp- giftslagen till skadestånd vid be- handling av personuppgifter i strid mot denna lag, 4. de begränsningar i fråga om sambearbetning, sökbegrepp och bevarande av uppgifter som gäller för registret. 8. de begränsningar i fråga om sökbegrepp och bevarande av uppgifter som gäller för registret, samt 9. att registreringen inte är fri- villig med undantag för ändamå- len enligt 6 § första stycket 2 och 8. Bestämmelserna i personupp- giftslagen (1998:204) om rättelse och skadestånd gäller vid behand- ling av personuppgifter enligt denna lag. Regeringen eller efter regering- ens bemyndigande får meddela föreskrifter om koder för förskrivningsorsak enligt 4 §. Regeringen eller efter regering- ens bemyndigande får meddela föreskrifter om koder för förskrivningsorsak enligt 8 §. Regeringen, eller den myndighet regeringen bestämmer, meddelar närmare föreskrifter om sådan metod för kryptering som avses i 12 §. Denna lag träder i kraft . lag om ändring i lagen (2005:258) om läkemedelsförteckning Härigenom föreskrivs att 4 § lagen (2005:258) om läkemedelsförteck- ning skall ha följande lydelse Läkemedelsförteckningen får endast innehålla följande uppgifter: 1. inköpsdag, vara, mängd, do- vara, mängd, 2. den registrerades namn och specialitet och arbetsplats. Denna lag träder i kraft . lag om ändring i patientdatalagen (0000:00) Härigenom föreskrivs att det i patientdatalagen (0000:00) skall införas nya paragrafer, 2 kap. 9 § och 4 kap. 6 §, samt närmast före 2 kap. 9 § och 4 kap. 6 § nya rubriker av följande lydelse. Lydelse enligt SOU 2006:82 Regeringen får i fråga om be- handling av personuppgifter i de regionala cancerregister som sjukvårdsregionernas onkologiska centrum för meddela föreskrifter om 1. vem som är personuppgifts- ansvarig, 2. begränsningar av de i 4 och 5 §§ angivna ändamålen, samt 3. begränsningar av de person- uppgifter som får behandlas. Skydd för identitet i vissa fall Av 12 § lagen (1996:1156) om receptregister följer att skall lämna ut vissa personuppgifter om förskrivning av läkemedel till landsting i kryp- terat skick. Automatiserad behand- ling av sådana uppgifter i syfte att klarlägga en registrerads identitet får endast ske om denne samtyckt till detta. Uppgifter om patienters identi- tet, såsom namn och personnum- mer, som härrör från vårddoku- mentation och som sambearbetas med sådana uppgifter som avses i första stycket skall vara krypte- rade på ett sådant sätt att patien- ternas identitet skyddas vid be- handlingen. Dokumentation av metod som används vid sådan kryptering skall hos förvaras på ett betryggande sätt. Denna lag träder i kraft . Förteckning över remissinstanser avseende betänkandet Patientdata och läkemedel m.m. (SOU 2007:48) ombudsmän för Västra Sve- rige, Tingsrätten i , Kammarrätten i , Länsrätten i Öster- götlands län, Justitiekanslern (), , Försäkrings- kassan, , , (), (), (), , Barnom- budsmannen (BO), , (), Datainspektionen, , Statskontoret, Verket för förvaltningsut- veckling (Verva), , , Cancerfonden Riksfö- reningen mot Cancer, Handikappförbundens samarbetsorgan (HSO), (), (), (), Kommuner och Landsting, , kommun, , , kommun, kommun, Karls- hamns kommun, kommun, , kom- mun, , , , , kommun, Faluns kommun, , kommun, kommun, kommun, , läns landsting, , läns landsting, läns landsting, , Västra , läns landsting, Gävle- borgs läns landsting, , Svenska försäkringsfö- reningen, , (), Vårdföretagarna, , (), Center, EyeNet , Nationellt för Ortopedi, CityAku- ten, , Citykliniken, Vaccinations- mottagningen , , , , (), , , , (), , , , , Mental Hälsa (RSMH), , Stiftelsen , Föreningen , vändning och minskad antibiotikaresistens (Strama), , Nationella rådet för organ- och vävnadsdonation, uellt likaberättigande (RFSL) Förteckning över remissinstanser avseende promemorian Bättre läkemedelsanvändning på en omreglerad apoteksmarknad , , , , , , , Kemikalieinspektionen, Statskontoret, , , Kommuner och Landsting, , , Konkur- rensverket, , , , , , Svensk Läkemedels- epidemiologisk Förening, , Farmacevtför- bund, , , Svensk sjuksköterskeföre- ning, , , , , för folkhälsovetenskap, Karo- linska , , , , , Läkemedelsindustriföre- ningen, , , , , , Nätverk för Läkemedels- kommittéer Regeringen har följande förslag till lagtext. 1.1Förslag till lag om ändring i läkemedelslagen (1992:859) Härigenom föreskrivs att det i läkemedelslagen (1992:859) ska införas en ny paragraf, 22 d §, av följande lydelse. Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om vad som ska gälla vid förordnande och utlämnande av ett läkemedel. Denna lag träder i kraft . 1.2Förslag till lag om ändring i lagen (1996:1156) om receptregister Härigenom föreskrivs att 6, 8, 14 och 21 §§ lagen (1996:1156) om re- ceptregister ska ha följande lydelse. Lydelse enligt lagrådsremiss Vissa Föreslagen lydelse apoteksfrågor Personuppgifterna i receptregistret får behandlas om det är nödvändigt för 1.expediering av läkemedel och andra varor som förskrivits, 2.registrering av underlaget för tillämpningen av bestämmelserna om läkemedelsförmåner vid köp av läkemedel m.m., 3.debiteringen till landstingen, 4.ekonomisk uppföljning och framställning av statistik hos , 5. registrering och redovisning till landstingen av uppgifter för ekonomisk uppföljning och fram- ställning av statistik, 5. registrering och redovisning till landstingen av uppgifter för ekonomisk och medicinsk uppfölj- ning samt för framställning av statistik, 6.registrering och redovisning till förskrivare, till verksamhetschefer enligt hälso- och sjukvårdslagen (1982:763) och till läkemedelskommit- téer enligt lagen (1996:1157) om läkemedelskommittéer av uppgifter för medicinsk uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring i hälso- och sjukvården, 7.registrering och redovisning till av uppgifter för epi- demiologiska undersökningar, forskning och framställning av statistik inom hälso- och sjukvårdsområdet, 8.registrering av recept och blanketter som används för flera uttag, samt registrering av dosrecept och elektroniska recept, 9.registrering och redovisning till av uppgifter om en- skild läkares eller tandläkares förskrivning av narkotiskt läkemedel, för styrelsens tillsyn över hälso- och sjukvårdspersonal enligt lagen (1998:531) om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens område, och 10.registrering och redovisning av uppgifter för Tandvårds- och läke- medelsförmånsverkets tillsyn över utbyte av läkemedel enligt 21 § lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. Behandling av personuppgifter för ändamål som avses i första stycket 2 och 8, med undantag för registrering av elektroniska recept, får endast ske i fråga om den som har lämnat sitt samtycke till behandlingen. För ändamål som avses i första stycket 3 får uppgifter som kan hänföras till en enskild person inte omfatta annat än inköpsdag, kostnad, kostnadsre- ducering och patientens personnummer. För ändamål som avses i första stycket 4, 6, 9 och 10 får inga upp- gifter redovisas som kan hänföras till en enskild person. Ändamålen enligt första stycket 5 får inte För ändamål som avses i första stycket 4, 6, 9 och 10 får inga upp- gifter redovisas som kan hänföras till en enskild person. enligt första stycket 5 får inte, med 4. förskrivarens namn, yrke, specialitet, arbetsplats, arbetsplats- kod och förskrivarkod,omfatta några åtgärder som inne- bär att uppgifter som kan hänföras till någon enskild patient redovi- sas. Dock får uppgifter som kan hänföras till en enskild förskrivare ingå i redovisning enligt första stycket 6 till samma förskrivare och till verksamhetschefen vid den enhet vid vilken förskrivaren tjänstgör samt i redovisning enligt första stycket 9 till . undantag för utlämnande av upp- gifter enligt 14 §, omfatta några åtgärder som innebär att uppgifter som kan hänföras till någon en- skild patient redovisas. Dock får uppgifter som kan hänföras till en enskild förskrivare ingå i redovis- ning enligt första stycket 6 till samma förskrivare och till verk- samhetschefen vid den enhet vid vilken förskrivaren tjänstgör samt i redovisning enligt första stycket 9 till . Förskrivningsorsak får redovisas endast för de ändamål som avses i första stycket 5 och 6. I den utsträckning det behövs för ändamålen enligt 6 § får receptregistret innehålla följande uppgifter som kan hänföras till enskilda personer: 1.inköpsdag, vara, mängd, dosering, kostnad och kostnadsreducering enligt lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m., 3.patientens namn, personnummer och folkbokföringsort samt post- numret i patientens bostadsadress, 4. förskrivarens namn, yrke, specialitet, arbetsplats, arbetsplats- kod och, vad avser läkares eller tandläkares förskrivning av nar- kotiskt läkemedel, förskrivarkod, 5.samtycke enligt 6 § andra stycket, och Förskrivningsorsak ska anges med en kod. ska, för de ändamål som avses i 6 § för- sta stycket 3 och 5, till det landsting som enligt 22 § lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. ska ersätta kostnaderna för läkemedelsförmå- ner, lämna ut uppgifter om uttag av förskrivna läkemedel och andra varor som omfattas av nämnda lag. Vid utlämnande av uppgifter för de ändamål som avses i 6 § första stycket 5 ska uppgifter om patien- tens identitet vara krypterade på ett sådant sätt att dennes identitet skyddas. I 4 kap. 6 § andra stycket 1Senaste lydelse 2009:370. 2Senaste lydelse 2009:370. patientdatalagen (2008:355) finns för patientens identitet ska bestå Den som arbetar eller har arbetat Den som arbetar eller har arbetat lag får inte obehörigen röja eller lag får inte obehörigen röja eller utnyttja vad han eller hon i sin utnyttja vad han eller hon i sin verksamhet har fått veta om en verksamhet har fått veta om en 1. hälsotillstånd eller personliga 2. affärs- eller driftsförhållan- 3. sådan metod för kryptering som avses i 14 § andra stycket. Som obehörigt röjande anses inte att någon fullgör sådan uppgiftsskyl- dighet som följer av lag eller förordning. Denna lag träder i kraft . 3 Senaste lydelse 2009:370. 1.3Förslag till lag om ändring i lagen (2005:258) om läkemedelsförteckning Härigenom föreskrivs att 4 § lagen (2005:258) om läkemedelsförteck- ning ska ha följande lydelse. Läkemedelsförteckningen får endast innehålla följande uppgifter: 1. inköpsdag, vara, mängd, do- 1. inköpsdag, vara, mängd, do- 2. den registrerades namn och 2. den registrerades namn 3. förskrivarens namn, specialitet och arbetsplats. Denna lag träder i kraft . 1.4Förslag till lag om ändring i patientdatalagen (2008:355) Härigenom föreskrivs att det i patientdatalagen (2008:355) ska införas en ny paragraf, 4 kap. 6 §, samt närmast före 4 kap. 6 § en ny rubrik av följande lydelse. Skydd för identitet i vissa fall Av 14 § lagen (1996:1156) om receptregister följer att till landstingen ska lämna ut vissa uppgifter om förskrivning av läkemedel och andra varor och att uppgifter om patientens identitet ska vara kryp- terade vid utlämnandet. Uppgifter som avses i första stycket får inte behandlas i syfte att röja en patients identitet utan att patienten samtycker till det. Uppgifter om en patients iden- titet som har dokumenterats inom hälso- och sjukvården och som landstingen ska sambearbeta med sådana uppgifter som avses i för- sta stycket, ska vara krypterade så att patientens identitet skyddas vid behandlingen. Denna lag träder i kraft . Utdrag ur protokoll vid sammanträde Närvarande: F.d. regeringsrådet , f.d. justitierådet Ökad kvalitet vid läkemedelsförskrivning Enligt en lagrådsremiss () har regeringen beslutat att inhämta Lagrådets yttrande över förslag till lag om ändring i läkemedelslagen (1992:859), lag om ändring i lagen (1996:1156) om receptregister, lag om ändring i lagen (2005:258) om läkemedelsförteckning, lag om ändring i patientdatalagen (2008:355). Förslagen har inför Lagrådet föredragits av ämnessakkunniga , biträdd av departementssekreteraren . Lagrådet lämnar förslagen utan erinran. Utdrag ur protokoll vid regeringssammanträde Närvarande: Statsministern , ordförande, och statsråden , , , , Husmark , , , , , , , , , , , Regeringen beslutar proposition 2009/2010:138 Ökad kvalitet vid läkemedelsförskrivning inför, ändrar, upp-