prop · GY0344 · 2010-12-21 00:00:00 — av denna lag rätt till tillträde till bostäder. På begäran skall den som förfo- På begäran ska den som förfogar gar över sådana varor som avses i över sådana varor som avses i uttaget prov betalas inte ersättning. uttaget prov betalas inte ersättning. Beslut om föreläggande eller för- Beslut om föreläggande eller för- bud får förenas med vite. bud får förenas med vite. Vägras tillträde eller biträde får också förelägga vite. 1.Denna lag träder i kraft . 2.Ett företag eller ett sjukhus som vid ikraftträdandet tillverkar sådant läkemedel som avses i 2 d § första stycket får fortsätta med tillverk- ningen till och med trots föreskrifterna om till- ståndskrav i 16 § i dess nya lydelse. Om en ansökan om tillstånd görs före , får tillverkningen fortsätta till dess att beslut har meddelats i ansökningsärendet. 7 Senaste lydelse 2007:248. Utdrag ur protokoll vid sammanträde Närvarande: F.d. regeringsrådet , regeringsrådet och justitierådet . Vissa ändringar i läkemedelslagen Enligt en lagrådsremiss () har regeringen beslutat att inhämta Lagrådets yttrande över förslag till lag om ändring i läkemedelslagen (1992:859). Förslaget har inför Lagrådet föredragits av rättssakkunniga . Förslaget föranleder följande yttrande av Lagrådet: Remissen innehåller förslag som syftar till att anpassa svensk rätt till EG- rättens föreskrifter om läkemedel för avancerad terapi. För att uppnå detta syfte föreslås vissa ändringar i läkemedelslagen rörande tillverk- ningstillstånd, kvalitet, spårbarhet och säkerhetsövervakning. I bestämmelsen i första stycket anges en rad paragrafer i läkemedelslagen som ska vara tillämpliga på vissa läkemedel för avancerad terapi. Be- stämmelsen har formulerats som om varje paragraf eller föreskrift ska tillämpas i sin helhet även om detta knappast kan vara avsikten. Således kan den definition av begreppet läkemedel som finns i 1 § första stycket endast omfatta människor i det aktuella hänseendet och inte jämväl djur. Vidare kan 19 § inte vara tillämplig i vad gäller andra stycket. Under föredragningen framkom också att av de hänvisningar som finns i 20 § första och andra styckena endast den till 16 § avses i båda styckena, och likaså att de hänvisningar som kan bli aktuella i 26 § gäller blott 16 och 19 §§. Det vore naturligtvis önskvärt om bestämmelserna hade kunnat preciseras bättre. Åtminstone borde i lagtexten erinras om att endast vissa delar av de angivna paragraferna är tillämpliga. Detta skulle förslagsvis kunna ske på så sätt att orden före kolon i första stycket gavs följande lydelse: ska följande bestämmelser i tillämpliga delar gälla: I tredje stycket andra meningen anges att regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer i det enskilda fallet får besluta om undantag från vissa skyldigheter. Om avsikten verkligen är att regeringen ska meddela dylika individuella beslut ska naturligtvis konstruktionen be- hållas. Skulle däremot avsikten vara att förvaltningsmyndigheten ska ha beslutanderätten, bör de inledande orden Regeringen eller slopas och bestämmelsen i stället inledas med orden Den myndighet som reger- ingen bestämmer. Vad gäller bemyndigandet i femte stycket bör framför ordet före- skrifter läggas till ordet ytterligare, eftersom lagen redan innehåller bestämmelser om krav på kvalitet och säkerhetsövervakning. Utdrag ur protokoll vid regeringssammanträde Närvarande: Statsministern , ordförande, och statsråden , , , , , , , , , , , Adelsohn , , , , , , , , , Hatt Regeringen beslutar proposition 2010/11:44 Vissa ändringar i läkemedelslagen