prop · GX0396 · 2010-02-09 00:00:00 — Förteckning över remissinstanser som avgett yttrande över departementspromemorian Vissa apoteksfrågor (Ds 2009:49) , , Kammarrätten i , Läns- rätten i län, , , , , , Statens folk- hälsoinstitut, , , , , Stats- kontoret, , , , , , , , , Kommuner och Landsting, , , , , Närings- livets , , , , , , , , Företagarna, , , samhälle utan rörelse- hinder Förteckning som avgett yttrande över skrivelse från , , , Farmaciför- bundet, , , Företagarna Nuvarande lydelseYrkesmässig tillverkning av läkemedel och mellanprodukter får bedrivas endast av den som har tillstånd. Utan sådant tillstånd får läkemedel för ett visst tillfälle tillverkas på apotek. Förslag till lag om ändring i läkemedelslagen (1992:859) Härigenom föreskrivs att 16 § läkemedelslagen (1992:859) ska ha följ- ande lydelse. Yrkesmässig tillverkning av läkemedel och mellanprodukter får bedrivas endast av den som har tillstånd. En inrättning som har Läkemedels- verkets tillstånd att tillverka läke- medel för ett visst tillfälle (extemporeapotek) ska vid sådan tillverkning vara bemannad med en eller flera farmaceuter. Vid tillverkning av läkemedel för ett visst tillfälle på öppenvårds- apotek eller sjukhusapotek krävs inte något sådant tillstånd som anges i första stycket. Bestämmelser om tillstånd till maskinell dosdispensering på öppen- vårdsapotek finns i 6 kap. lagen (2009:366) om handel med läkemedel. Denna lag träder i kraft . 1 Senaste lydelse 2009:368. Förslag till lag om ändring i lagen (1996:1156) om receptregister Härigenom föreskrivs att 6 och 18 §§ lagen (1996:1156) om recept- register ska ha följande lydelse. Personuppgifterna i receptregistret får behandlas om det är nödvändigt för 1.expediering av läkemedel och andra varor som förskrivits, 2.registrering av underlaget för tillämpningen av bestämmelserna om läkemedelsförmåner vid köp av läkemedel m.m., 3.debiteringen till landstingen, 4.ekonomisk uppföljning och framställning av statistik hos , 5.registrering och redovisning till landstingen av uppgifter för eko- nomisk uppföljning och framställning av statistik, 6.registrering och redovisning till förskrivare, till verksamhetschefer enligt hälso- och sjukvårdslagen (1982:763) och till läkemedels- kommittéer enligt lagen (1996:1157) om läkemedelskommittéer av upp- gifter för medicinsk uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring i hälso- och sjukvården, 7.registrering och redovisning till av uppgifter för epidemiologiska undersökningar, forskning och framställning av statistik inom hälso- och sjukvårdsområdet, 8.registrering av recept och blanketter som används för flera uttag, samt registrering av dosrecept och elektroniska recept, 9.registrering och redovisning till av uppgifter om enskild läkares eller tandläkares förskrivning av narkotiskt läkemedel, för styrelsens tillsyn över hälso- och sjukvårdspersonal enligt lagen (1998:531) om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens område, och 10.registrering och redovisning av uppgifter för Tandvårds- och läke- medelsförmånsverkets tillsyn över utbyte av läkemedel enligt 21 § lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. Behandling av personuppgifter för ändamål som avses i första stycket 2 och 8, med undantag för registrering av elektroniska recept, får endast ske i fråga om den som har lämnat sitt samtycke till behandlingen. För ändamål som avses i första stycket 3 får uppgifter som kan hänföras till en enskild person inte omfatta annat än inköpsdag, kostnad, kostnads- reducering och patientens personnummer. För ändamål som avses i första För ändamål som avses i första stycket 4, 6 och 9 får inga upp- stycket 4, 6, 9 och 10 får inga upp- gifter redovisas som kan hänföras gifter redovisas som kan hänföras till en enskild person. till en enskild person. enligt första stycket 5 får inte om- enligt första stycket 5 får inte om- fatta några åtgärder som innebär fatta några åtgärder som innebär 1 Senaste lydelse 2009:370. att uppgifter som kan hänföras till att uppgifter som kan hänföras till enskild patient redovisas. enskild patient redovisas. Dock får uppgifter som kan hän- Dock får uppgifter som kan hän- föras till en enskild förskrivare föras till en enskild förskrivare ingå i redovisning enligt första ingå i redovisning enligt första stycket 6 till samma förskrivare stycket 6 till samma förskrivare och till verksamhetschefen vid den och till verksamhetschefen vid den tjänstgör samt i redovisning enligt tjänstgör samt i redovisning enligt första stycket 9 till . första stycket 9 till . Förskrivningsorsak får redovisas endast för de ändamål som avses i första stycket 5 och 6. ska, för det ändamål som avses i ska, för det ändamål som avses i 6 § första stycket 10, till Tand- 6 § första stycket 10, till Tand- verket lämna ut uppgifter om inköpsdag, vara, mängd, uppgifter, uppgifter om inköpsdag, lagen (2002:160) om läkemedels- Denna lag träder i kraft . 2 Senaste lydelse 2009:370. Förslag till lag om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel Härigenom föreskrivs att 2 kap. 6 och 11 §§ lagen (2009:366) om han- del med läkemedel ska ha följande lydelse. Den som har tillstånd enligt 1 § att bedriva detaljhandel med läkemedel till konsument ska 1.ha lokalen bemannad med en eller flera farmaceuter under öppet- hållandet, 2.bedriva verksamheten i lokaler som är lämpliga för sitt ändamål, 3.tillhandahålla samtliga förordnade läkemedel, och samtliga för- ordnade varor som omfattas av lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m., 4.till sitt förfogande ha en läkemedelsansvarig, 5.vid expediering av en förskrivning lämna de uppgifter som anges i 8 § lagen (1996:1156) om receptregister till Aktie- bolag, 6.ha ett elektroniskt system som gör det möjligt att få direktåtkomst till uppgifter hos , 7.till lämna de uppgifter som är nöd- vändiga för att bolaget ska kunna föra statistik över detaljhandeln, 8.utöva särskild kontroll (egenkontroll) över detaljhandeln och han- teringen i övrigt och se till att det finns ett för verksamheten lämpligt egenkontrollprogram, 9.på begäran utfärda intyg enligt 3 a § lagen (1992:860) om kontroll av narkotika, 10. på begäran erbjuda konsu- 10. på begäran erbjuda konsu- menter delbetalning av läkemedel menter delbetalning av läkemedel och varor som omfattas av lagen och varor som omfattas av lagen om läkemedelsförmåner m.m., och om läkemedelsförmåner m.m., tion och rådgivning om läkemedel, tion och rådgivning om läkemedel, vård till konsumenter samt se till vård till konsumenter samt se till att informationen och rådgiv- att informationen och rådgiv- ningen endast lämnas av personal ningen endast lämnas av personal med tillräcklig kompetens för upp- med tillräcklig kompetens för upp- 12. ha ett för registrerat varumärke för öppen- Regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, får med- 1. utformning av sådana lokaler som avses i 6 § 2, 2. inom vilken tid tillhandahållandet enligt 6 § 3 ska ske, 3. vilken kompetens och erfaren- 3. vilken kompetens och erfaren- het en läkemedelsansvarig enligt 6 § 4 ska ha, och 6 § 4 ska ha, 4. egenkontroll enligt 6 § 8. 4. egenkontroll enligt 6 § 8, och 5. användning av det varumärke som avses i 6 § 12. Denna lag träder i kraft . Utdrag ur protokoll vid sammanträde Närvarande: F.d. regeringsrådet , regeringsrådet Stävberg och justitierådet . Enligt en lagrådsremiss () har regeringen beslutat att inhämta Lagrådets yttrande över förslag 1.lag om ändring i läkemedelslagen (1992:859), 2.lag om ändring i lagen (1996:1156) om receptregister, 3.lag om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel. Förslagen har inför Lagrådet föredragits av departementssekrete- raren . Lagrådet lämnar förslagen utan erinran. Utdrag ur protokoll vid regeringssammanträde Närvarande: Statsministern , ordförande, och statsråden , , , , Husmark , , , , , , , , , , Sabuni, , Adelsohn , , Regeringen beslutar proposition 2009/10:96 Vissa apoteksfrågor