prop · GX03210 · 2010-04-15 00:00:00 — lag om ändring i lagen (1998:620) om belastningsregister Härigenom föreskrivs att 9 § lagen (1998:620) om belastningsregister ska ha följande lydelse. En enskild har rätt att på En enskild har rätt att på begäran skriftligen få ta del av begäran skriftligen få ta del av samtliga uppgifter ur registret om samtliga uppgifter ur registret om Sådana uppgifter skall på Sådana uppgifter ska på begäran lämnas ut utan avgift en begäran lämnas ut utan avgift en gång per kalenderår. gång per kalenderår. En enskild som behöver ett registerutdrag om sig själv har rätt att få ett begränsat utdrag ur registret 1.för att kunna ta till vara sin rätt i ett främmande land eller få tillstånd att resa in, bosätta sig eller arbeta där, 2.enligt bestämmelser i lagen (2000:873) om registerkontroll av personal inom förskoleverksamhet, skola och skolbarnsomsorg, 3. enligt bestämmelser i lagen 3. enligt bestämmelser i lagen (2005:405) om försäkringsförmed- (2005:405) om försäkringsförmed- 4. enligt bestämmelser i lagen 4. enligt bestämmelser i lagen (2007:171) om registerkontroll av (2007:171) om registerkontroll av personal vid sådana hem för vård personal vid sådana hem för vård eller boende som tar emot barn. eller boende som tar emot barn, 5. enligt bestämmelser i lagen (2010:000) om registerkontroll av personal inom hälso- och sjuk- Regeringen, eller i fråga om Regeringen, eller i fråga om andra stycket punkterna 13 den andra stycket punkterna 13 den myndighet regeringen bestämmer, myndighet regeringen bestämmer, får meddela föreskrifter om vilka får meddela föreskrifter om vilka uppgifter ett sådant utdrag skall uppgifter ett sådant utdrag ska En begäran om uppgifter ur En begäran om uppgifter ur registret skall vara skriftlig och registret ska vara skriftlig och undertecknad av den sökande. undertecknad av den sökande. Denna lag träder i kraft . Nämnderna skall utifrån syn- punkter och klagomål stödja och hjälpa enskilda patienter och bidra till kvalitetsutvecklingen i hälso- och sjukvården genom att lag om ändring i lagen (1998:1656) om patientnämndsverksamhet m.m. Härigenom föreskrivs att 1, 2 och 4 §§ lagen (1998:1656) om patientnämndsverksamhet m.m. ska ha följande lydelse. I varje landsting och kommun I varje landsting och kommun skall det finnas en eller flera ska det finnas en eller flera nämnder med uppgift att stödja nämnder med uppgift att stödja och hjälpa patienter inom och hjälpa patienter inom 1.den hälso- och sjukvård enligt hälso- och sjukvårdslagen (1982:763) som bedrivs av landsting eller enligt avtal med landsting, 2.den hälso- och sjukvård enligt hälso- och sjukvårdslagen som bedrivs av kommuner eller enligt avtal med kommuner och den allmänna omvårdnad enligt socialtjänstlagen (2001:453) som ges i samband med sådan hälso- och sjukvård, samt 3. den tandvård enligt tand- 3. den tandvård enligt tand- bedrivs av landsting. För sådana nämnder gäller vad som är föreskrivet i kommunallagen (1991:900). Särskilda bestämmelser om gemensam nämnd finns i lagen (2003:192) om gemensam nämnd inom vård- och omsorgsområdet. Nämnderna ska utifrån syn- punkter och klagomål stödja och hjälpa enskilda patienter och bidra till kvalitetsutvecklingen och hög patientsäkerhet i hälso- och sjuk- vården genom att 1.hjälpa patienter att få den information de behöver för att kunna ta till vara sina intressen i hälso- och sjukvården, 2.främja kontakterna mellan patienter och vårdpersonal, 3.hjälpa patienter att vända sig till rätt myndighet, samt 4.rapportera iakttagelser och avvikelser av betydelse för patienterna till vårdgivare och vårdenheter. Nämnderna ska i nödvändig omfattning informera om verksam- heten. Nämnderna ska göra Social- styrelsen uppmärksam på förhål- landen som faller inom den stat- liga tillsynen. Nämnderna skall till Social- styrelsen lämna en redogörelse över patientnämndsverksamheten under föregående år. Nämnderna ska senast den sista sen lämna en redogörelse över Denna lag träder i kraft . Förteckning över remissinstanser avseende betänkandet Patientsäkerhet Vad har gjorts? Vad behöver göras? (SOU 2008:117) ombudsmän (), , Kammarrätten i , Länsrätten i , Justitiekanslern (), Dom- stolsverket, , , Brottsföre- byggande rådet, Datainspektionen, , Försäk- ringskassan, , , , , , , , , Stats- kontoret, i , i län, i län, i , i , , , , , , Verket för närings- livsutveckling , , , , , kommun, kommun, kommun, kommun, kom- mun, , kommun, , , , kommun, kommun, kommun, kommun, kommun, kommun, , kommun, kommun, kom- mun, , , kommun, kommun, , läns landsting, , , , , läns landsting, landsting, läns landsting, , Västra , , läns landsting, , , , , , , , Handikappförbundens samarbetsorgan, , , , Kommuner och Landsting, , , akademikers centralorganisation, Lands- organisationen i , , , Privattandläkarna, , , , , för Medicinskt Ansvariga Sjuksköterskor, för Medicinskt Ansvariga Sjuksköterskor, , (), , , , Förbundet , , , (), , , , , Vård- företagarna, , (), Mental Hälsa (RSMH), , (), (), Gemenskap (RPG), , , Strama, Stiftelsen , Författningsförslag i betänkandet Patientdata och läkemedel m.m. (SOU 2007:48) avseende förslag till lag om ändring i lagen (1996:1156) om receptregister Härigenom föreskrivs i fråga om lagen (1996:1156) om recept- register dels att 5 § skall upphöra att gälla, dels att rubriken närmast före 5 § skall utgå, dels att nuvarande 3, 4, 6, 7, 8, 9 och 10 §§ skall betecknas 6, 8, 9, 10, 17, 18 och 20 §§, dels att de nya 6, 8, 9, 10, 18 och 20 §§ och rubriken närmast före de nya 6, 10 och 20 §§ skall ha följande lydelse, dels att 1 § skall ha följande lydelse, dels att det i lagen närmast före rubriken ändamål skall in- föras nya paragrafer, 35 §§, närmast före rubriken en ny paragraf, 7 §, närmast före , 11 16 §§, närmast före rubriken ny paragraf, 19 §, och sist i lagen en ny paragraf, 21 §, samt närmast före 5, 11, 16 och 19 §§ nya rubriker av följande lydelse. För de ändamål som anges i 3 § får med hjälp av automatisk databehandling föra ett register över förskrivningar av läkemedel och andra varor, som omfattas av lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. (recept- register). För de ändamål som anges i 6 § får med hjälp av automatiserad behandling föra ett register över förskrivningar för människor av läkemedel och andra varor (receptregister). Personuppgiftslagen (1998:204) gäller för behandling av person- uppgifter i receptregistret, om inte annat följer av denna lag. Sådan behandling av person uppgifter som är tillåten enligt denna lag får utföras även om den enskilde motsätter sig den. En behandling av personupp- gifter som inte är tillåten enligt denna lag får ändå utföras, om den enskilde lämnat ett uttryckligt samtycke till behandlingen. 1. registrering av underlaget för tillämpningen av bestämmelserna om läkemedelsförmåner vid köp av läkemedel m.m., 2. debiteringen till landstingen, 3. ekonomisk uppföljning och framställning av statistik hos , 4. registrering och redovisning till landstingen av uppgifter för ekonomisk uppföljning och fram- ställning av statistik, 5. registrering och redovisning till förskrivare, till verksamhets- chefer enligt hälso- och sjukvårds- lagen (1982:763) och till läke- medelskommittéer enligt lagen (1996:1157) om läkemedels- kommittéer av uppgifter för medi- cinsk uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring i hälso- och sjuk- vården, 6. registrering och redovisning till av uppgifter för epidemiologiska undersökningar, forskning och framställning av statistik inom hälso- och sjuk- vårdsområdet, 7. registrering av dosrecept och recept för flera uttag, samt 8. registrering och redovisning till av uppgifter om enskild läkares eller tandläkares 6 § Personuppgifterna i recept- registret får behandlas för 1. expediering av läkemedel och andra varor som förskrivits, 2. registrering av underlaget för tillämpningen av bestämmelserna om läkemedelsförmåner vid köp av läkemedel m.m., 3. debiteringen till landstingen, 4. ekonomisk uppföljning och framställning av statistik hos , 5. registrering och redovisning till landstingen av uppgifter för ekonomisk och medicinsk uppfölj- ning samt för framställning av statistik, 6. registrering och redovisning till förskrivare, till verksamhets- chefer enligt hälso- och sjukvårds- lagen (1982:763) och till läke- medelskommittéer enligt lagen (1996:1157) om läkemedels- kommittéer av uppgifter för medi- cinsk uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring i hälso- och sjuk- vården, 7. registrering och redovisning till av uppgifter för epidemiologiska undersökningar, forskning och framställning av statistik inom hälso- och sjuk- vårdsområdet, 8. registrering av dosrecept samt recept, hjälpmedelskort eller livs- medelsanvisningar som används för flera uttag, samt 9. registrering och redovisning till av uppgifter om enskild läkares eller tandläkares förskrivning av narkotiskt läke- medel, för styrelsens tillsyn över hälso- och sjukvårdspersonal enligt lagen (1998:531) om yrkes- verksamhet på hälso- och sjuk- vårdens område. Användning av receptregistret för sådan registrering som avses i första stycket 1 och 7 får inte om- fatta annan än den som har lämnat sitt samtycke till registreringen. För ändamål som avses i första stycket 2 får uppgifter som kan hänföras till en enskild person inte omfatta annat än inköpsdag, kost- nad, kostnadsreducering och patientens personnummer. För ändamål som avses i första stycket 3, 5 och 8 får inga upp- gifter redovisas som kan hänföras till en enskild person. Ändamålen enligt första stycket 4 får inte omfatta några åtgärder som inne- bär att uppgifter som kan hänföras till någon enskild patient redo- visas. Dock får uppgifter som kan hänföras till en enskild förskrivare ingå i redovisning enligt första stycket 5 till samma förskrivare och till verksamhetschefen vid den enhet vid vilken förskrivaren tjänstgör samt i redovisning enligt första stycket 8 till . Förskrivningsorsak får redovisas endast för de ändamål som avses i första stycket 4 och 5. I den utsträckning det behövs för registerändamålen enligt 3 § får förskrivning av narkotiska läke- medel eller andra läkemedel som av klassats som särskilda läkemedel, för styrelsens tillsyn över hälso- och sjukvårds- personal enligt lagen (1998:531) om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens område. Behandling av personuppgifter för ändamål som avses i första stycket 2 och 8 får endast ske beträffande den som har lämnat sitt samtycke till behandlingen. För ändamål som avses i första stycket 3 får uppgifter som kan hänföras till en enskild person inte omfatta annat än inköpsdag, kost- nad, kostnadsreducering och patientens personnummer. För ändamål som avses i första stycket 4 och 6 får inga uppgifter redovisas som kan hänföras till en enskild person. Ändamålen enligt första stycket 5 får, utöver vad som anges i 12 §, inte omfatta några åtgärder som innebär att uppgifter som kan hänföras till någon enskild patient redovisas. Dock får uppgifter som kan hänföras till en enskild förskrivare ingå i redovisning enligt första stycket 6 till samma förskrivare och till verksamhets chefen vid den enhet vid vilken förskrivare tjänstgör. Förskrivningsorsak får redovisas endast för de ändamål som avses i första stycket 5 och 6. I fråga om behandling av per- sonuppgifter i receptregistret för annat ändamål än vad som anges i 6 § gäller 9 § första stycket d och andra stycket personuppgiftslagen (1998:204). I den utsträckning det behövs för ändamålen enligt 6 § får recept- registret innehålla följande upp- uppgifter som kan hänföras till en- gifter som kan hänföras till en- 1.inköpsdag, vara, mängd, dosering, kostnad och kostnadsreducering enligt lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m., 3.patientens namn, personnummer och folkbokföringsort samt postnumret i patientens bostadsadress, specialitet, arbetsplats, arbetsplats- specialitet, arbetsplats, arbetsplats- kod och, vad avser läkares eller kod och förskrivarkod, samtycke enligt 6 § 6. administrativa uppgifter. Förskrivningsorsak skall anges med en kod. Patienters identitet får användas som sökbegrepp endast för det ändamål som anges i 3 § första stycket 1 och 7. Förskrivares identitet får använ- das som sökbegrepp endast för de ändamål som anges i 3 § första stycket 5 och 8. Kod för förskriv- ningsorsak får inte användas som sökbegrepp. Patienters identitet får användas som sökbegrepp endast för det ändamål som anges i 6 § första stycket 2 och 8. Förskrivares identitet får använ- das som sökbegrepp endast för de ändamål som anges i 6 § första stycket 6 och 9. Kod för förskriv- ningsorsak får inte användas som sökbegrepp. Utlämnande av uppgifter på Utlämnande av uppgifter på medium för automatisk data- Uppgifter ur receptregistret som lämnas ut i enlighet med register- ändamålen i 3 § får lämnas på medium för automatisk data- behandling. Uppgifter ur receptregistret som lämnas ut i enlighet med ända- målen i 6 § får lämnas på medium för automatiserad behandling. skall för ändamål som avses i 6 § första stycket 3 från receptregistret lämna ut uppgifter om uttag av förskrivna läkemedel och andra varor till det landsting som enligt 22 § lagen (2002:160) om läke- medelsförmåner m.m. skall ersätta kostnader för patientens läke- medelsförmåner. skall för sådan uppföljning hos landstingen som avses i 6 § första stycket 5 från receptregistret lämna ut upp- gifter om uttag av läkemedel som förskrivits på recept till det lands- ting som enligt 22 § lagen (2002:160) om läkemedelsför- måner m.m. skall ersätta kost- nader för patientens läkemedels- förmåner. Uppgifter om patientens identitet, såsom namn och person- nummer, skall vara krypterade på ett sådant sätt att dennes identitet skyddas vid överföringen till . Dokumentation av metod som används vid sådan kryptering skall hos förvaras på ett betryggande sätt. skall till det landsting som enligt 22 § lagen (2002:160) om läkemedelsför- måner m.m. skall ersätta kost- nader för patientens läkemedels- förmåner lämna sådan redovis- ning av uppgifter för framställning av statistik som avses i 6 § första stycket 5. skall till den förskrivare som gjort för- skrivningen och till verksam- hetschefen vid den enhet vid vilken förskrivaren tjänstgör lämna sådan redovisning av uppgifter som avses i 6 § första stycket 6. skall till lämna sådan skall på lämpligt sätt lämna patienter och förskrivare information om recept- registret. Informationen skall redovisa ändamålen med registret och vilka uppgifter registret får innehålla samt ge upplysning om 1. de tystnadsplikts- och säker- hetsbestämmelser som gäller för registret, 2. rätten att få information och rättelse enligt personuppgiftslagen (1998:204), 3. de bestämmelser om samtycke som gäller enligt 3 § andra stycket, och 4. de begränsningar i fråga om sambearbetning, sökbegrepp och bevarande av uppgifter som gäller för registret. redovisning av uppgifter som avses i 6 § första stycket 9. Den som är eller har varit verk- sam hos och där tagit befattning med sådan dokumentation av metod som avses i 12 § får inte obehörigen röja eller utnyttja uppgifter som lämnar eller kan bidra till upp- lysning om innehållet i dokumentationen. Den information som skall lämna de regi- strerade enligt 23 eller 24 §§ per- sonuppgiftslagen (1998:204) skall innehålla upplysningar om 1. vem som är personuppgifts- ansvarig, 2. ändamålen med registret, 3. vilka uppgifter registret får innehålla, 4. de tystnadsplikts- och säker- hetsbestämmelser som gäller för registret, 5.rätten att ta del av uppgifter enligt 26 § personuppgiftslagen (1998:204), 6.rätten enligt 28 § personupp- giftslagen till rättelse av oriktiga eller missvisande uppgifter, 7.rätten enligt 48 § person- uppgiftslagen till skadestånd vid behandling av personuppgifter i strid mot denna lag, 8.de begränsningar i fråga om sökbegrepp och bevarande av upp- gifter som gäller för registret, samt 9.att registreringen inte är frivillig med undantag för ända- målen enligt 6 § första stycket 2 och 8. (1998:204) om rättelse och skadestånd gäller vid behand- Regeringen eller efter rege- ringens bemyndigande Social- styrelsen får meddela föreskrifter om koder för förskrivningsorsak enligt 4 §. Regeringen eller efter rege- ringens bemyndigande Social- styrelsen får meddela föreskrifter om koder för förskrivningsorsak enligt 8 §. Regeringen, eller den myndighet regeringen bestämmer, meddelar närmare föreskrifter om sådan metod för kryptering som avses i 12 §. Denna lag träder i kraft . Förteckning över remissinstanser avseende betänkandet Patientdata och läkemedel m.m. (SOU 2007:48) ombudsmän för , Tingsrätten i , Kammarrätten i , Länsrätten i , Justitiekanslern (), , Försäk- ringskassan, , , (), (), (), , (), , (), Datainspektionen, , Statskontoret, Verket för förvaltningsutveckling (Verva), , , Cancer- fonden mot Cancer, Handikappförbundens samarbets- organ (HSO), (), (), (), Kommuner och Landsting, , kommun, , , kommun, kommun, , kommun, , , , , , , kommun, Faluns kommun, , kommun, kommun, kommun, , läns landsting, , läns landsting, läns landsting, , Västra , läns landsting, , , , , (), Vårdföretagarna, , (), Center, EyeNet , Nationellt för Ortopedi, CityAkuten, , Citykliniken, Vaccinationsmottagningen , , , , (), , , , (), läkarsekreterar- förbund, , , , Mental Hälsa (RSMH), , Stiftelsen , Föreningen , och minskad antibiotikaresistens (Strama), , Nationella rådet för organ- och vävnadsdonation, () Författningsförslag i betänkandet Patientskadelagen och läkemedelsförsäkringen en översyn (SOU 2004:12) Förslag till lag om ändring i patientskadelagen (1996:799) Härigenom föreskrivs i fråga om patientskadelagen (1996:799) dels att 3, 6, 8, och 12 §§ skall ha följande lydelse, dels att det skall införas två nya paragrafer, 6 a och 19 a §§ av följande lydelse Lagen gäller endast skador som har uppkommit i samband med hälso- och sjukvård i . Denna lag omfattar sjukdom eller skada som har uppkommit i samband med hälso- och sjukvård i . Lagen gäller även för sjukdom eller skada som har upp- kommit i samband med hälso- och sjukvård utomlands om ett lands- ting eller en kommun som inte in- går i ett landsting har hänvisat en patient dit och svarar för kost- naderna för vården. Patientskadeersättning lämnas för personskada på patient om det föreligger övervägande sannolik- het för att skadan är orsakad av 1. undersökning, vård, behand- ling eller liknande åtgärd under förutsättning att skadan kunnat undvikas antingen genom ett annat utförande av det valda förfarandet eller genom val av ett annat till- Patientskadeersättning lämnas för personskada på patient om det föreligger övervägande sannolik- het för att sjukdomen eller skadan är orsakad av 1.undersökning, vård, behand- ling eller liknande åtgärd som inte skett i enlighet med vetenskap och beprövad erfarenhet, 2.felaktig eller fördröjd diag- nostisering på grund av att faktiskt iakttagbara symtom har förbisetts eller inte har tolkats på ett sätt som överensstämmer med veder- tagen praxis, 3.undersökning, vård, behand- ling eller liknande åtgärd om sjuk- domen eller skadan enligt en bedömning i efterhand kunnat undvikas a) genom ett annat utförande av gängligt förfarande som enligt en bedömning i efterhand från medicinsk synpunkt skulle ha till- godosett vårdbehovet på ett mindre riskfyllt sätt, 2. fel hos medicinteknisk pro- dukt eller sjukvårdsutrustning använd vid undersökning, vård, behandling eller liknande åtgärd eller felaktig hantering därav, 3. felaktig diagnostisering, 4.överföring av smittämne som lett till infektion i samband med undersökning, vård, behandling eller liknande åtgärd, 5.olycksfall i samband med undersökning, vård, behandling eller liknande åtgärd eller under sjuktransport eller i samband med brand eller annan skada på vård- lokaler eller utrustning, eller 6.förordnande eller utlämnande av läkemedel i strid med före- skrifter eller anvisningar. Vid prövning av rätt till er- sättning enligt första stycket 1 och 3 skall den handlingsnorm till- ämpas som gäller för en erfaren specialist eller annan erfaren yrkesutövare inom området. Rätt till ersättning enligt första stycket 4 är utesluten i de fall om- ständigheterna är sådana att infek- tionen skäligen måste tålas. Hän- syn skall därvid tas till arten och svårhetsgraden av den sjukdom eller skada som åtgärden avsett, patientens hälsotillstånd i övrigt samt möjligheten att förutse infek- tionen. det valda förfarandet som till- godosett vårdbehovet, eller b) genom val av ett annat vid skadetillfället tillgängligt för- farande som från medicinsk syn- punkt skulle ha tillgodosett vård- behovet på ett mindre riskfyllt sätt, 4.fel hos medicinteknisk pro- dukt eller sjukvårdsutrustning använd vid undersökning, vård, behandling eller liknande åtgärd eller felaktig hantering därav, 5.infektion som har uppkommit isamband med undersökning, vård, behandling eller liknande åt- gärd, om infektionen inte är en direkt följd av patientens tillstånd eller sjukdom, 6.olycksfall i samband med undersökning, vård, behandling eller liknande åtgärd eller under sjuktransport eller i samband med brand eller annan skada på vård- lokaler eller utrustning, eller 7.förskrivning, iordningställ- ande, administration eller expedie- ring av läkemedel i strid med före- skrifter eller anvisningar. Vid prövning av rätt till er- sättning enligt första stycket 1, 2 och 3 skall den handlingsnorm till- ämpas som gäller för en erfaren specialist eller annan erfaren yrkesutövare inom området. Rätt till ersättning enligt första stycket 5 är utesluten i de fall om- ständigheterna är sådana att infek- tionen skäligen måste tålas. Hän- syn skall därvid tas till arten och svårhetsgraden av den sjukdom eller skada som åtgärden avsett och det förväntade resultatet av åtgärden om infektionen inte upp- kommit, patientens hälsotillstånd i övrigt samt möjligheten att förutse infektionen. Även om rätt till ersättning inte föreligger enligt 6 § kan patient- skadeersättning lämnas för per- sonskada om den 1.med övervägande sannolikhet har orsakats av diagnostisering, undersökning, vård, behandling eller liknande åtgärd, 2.har lett till svår invaliditet, annan synnerligen allvarlig komp- likation eller dödsfall, samt 3.inte står i rimligt förhållande till den sjukdom eller skada som har föranlett åtgärden eller till det förväntade resultatet av denna åt- gärd. Patientskadeersättning bestäms enligt 5 kap. 15 §§ och 6 kap. 1 § skadeståndslagen (1972:207) med de begränsningar som anges i 9 11 §§ denna lag. Patientskadeersättning bestäms enligt 5 kap. 15 §§ och 6 kap. 1 och 3 §§ skadeståndslagen (1972:207) med de begränsningar som anges i 911 §§ denna lag. Vårdgivare skall ha en patient- försäkring som täcker ersättning för skador som omfattas av denna lag. Bedrivs verksamheten av pri- vat vårdgivare efter avtal med offentlig vårdgivare, är det den offentlige vårdgivaren som skall ha försäkringen. Vårdgivare skall ha en patient- försäkring som täcker ersättning för sjukdomar eller skador som omfattas av denna lag. Bedrivs verksamheten av privat vårdgivare efter avtal med offentlig vård- givare, är det den offentlige vård- givaren som skall ha försäkringen. Vårdgivare som får kännedom om sjukdom eller skada som kan antas ge rätt till ersättning enligt denna lag skall upplysa patienten om detta och vad han eller hon skall iaktta för att få ett ersätt- ningsanspråk prövat. Privat vårdgivare som enligt 12 § första stycket är skyldig att teckna patientförsäkring och som uppsåtligen eller av oaktsamhet underlåter detta döms till penning- böter. Denna lag träder i kraft den Förteckning över remissinstanser avseende betänkandet Patientskadelagen och läkemedelsförsäkringen en översyn (SOU 2004:12)