prop · GX03223 · 2010-06-09 00:00:00 — Regeringens proposition 2009/10:223 Ändringar till följd av nya EU-bestämmelser om social trygghet och vissa andra följdändringar Regeringen överlämnar denna proposition till . I propositionen föreslås ett antal lagändringar som föranleds av en ny EU-förordning om samordning av de sociala trygghetssystemen. Förord- ningen och dess tillämpningsförordning ska tillämpas . Den nya EU-förordningen innehåller regler om fastställande av tillämplig lagstiftning. Den omfattar även en utökad personkrets vilket innebär att också icke förvärvsaktiva personer omfattas av samordnings- reglerna. Vidare innebär den nya förordningen att nya administrativa ruti- ner införs och ett starkare krav på samarbete mellan de tillämpande institutionerna i unionen. I propositionen föreslås ändringar i hälso- och sjukvårdslagen. Ändringarna innebär att det klargörs att landstingen även ska erbjuda en god hälso- och sjukvård åt personer som lämnar för att studera i ett annat land och som avförts från folkbokföringen men ändå anses vara bosatta här enligt socialförsäkringsbalken. I propositionen föreslås också vissa följdändringar med anledning av den nya socialförsäkringsbalken som träder i kraft . Vidare föreslås vissa ändringar till följd av Lissabonfördragets ikraft- trädande. Lagändringarna föreslås träda i kraft . Förslag till riksdagsbeslut................................................................. Förslag till lag om ändring i socialförsäkringsbalken ........ 2.2Förslag till lag om ändring i lagen (2010:111) om införande av socialförsäkringsbalken................................. 2.3Förslag till lag om ändring i hälso- och sjukvårdslagen (1982:763).......................................................................... 2.4Förslag till lag om ändring i tandvårdslagen (1985:125).......................................................................... 2.5Förslag till lag om ändring i läkemedelslagen (1992:859)........................................................................ Förslag till lag om ändring i tobakslagen (1993:581) ...... 2.7Förslag till lag om ändring i lagen (1993:1651) om 2.8Förslag till lag om ändring i lagen (1993:1652) om ersättning för sjukgymnastik............................................ 2.9Förslag till lag om ändring i inkomstskattelagen (1999:1229)...................................................................... 2.10Förslag till lag om ändring i lagen (2002:160) om 2.11Förslag till lag om ändring i smittskyddslagen (2004:168)........................................................................ 2.12Förslag till lag om ändring i lagen (2008:145) om 2.13Förslag till lag om ändring i lagen (2008:307) om 2.14Förslag till lag om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel...................................................... Ärendet och dess beredning............................................................ Ändringar med anledning av förordningen (EG) nr 883/2004, m.m............................................................................ Ändringar med anledning av Lissabonfördraget............................. Ikraftträdande- och övergångsbestämmelser .................................. Förslaget till lag om ändring i socialförsäkringsbalken ... 9.2Förslaget till lag om ändring i lagen (2010:111) om införande av socialförsäkringsbalken............................... 9.3Förslaget till lag om ändring i hälso- och sjukvårdslagen (1982:763)........................................................................ 9.4Förslaget till lag om ändring i tandvårdslagen (1985:125)........................................................................ 9.5Förslaget till lag om ändring i läkemedelslagen (1992:859) ....................................................................... 9.6Förslaget till lag om ändring i tobakslagen (1993:581) ....................................................................... 9.7Förslaget till lag om ändring i lagen (1993:1651) om 9.8Förslaget till lag om ändring i lagen (1993:1652) om ersättning för sjukgymnastik ........................................... 9.9Förslaget till lag om ändring i inkomstskattelagen (1999:1229) ..................................................................... 9.10Förslaget till lag om ändring i lagen (2002:160) om 9.11Förslaget till lag om ändring i smittskyddslagen (2004:168) ....................................................................... 9.12Förslaget till lag om ändring i lagen (2008:145) om 9.13Förslaget till lag om ändring i lagen (2008:307) om 9.14Förslaget till lag om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel ..................................................... Bilaga 1 Lagförslag i promemorian Förslag till lagändringar med anledning av och rådets förordning (EU) nr 883/2204 av om samordning av de sociala trygghetssystemen och ikraftträdandet av Lissabonfördraget ........ Bilaga 2 Förteckning över remissinstanser som avgett yttrande över promemorian Förslag till lagändringar med anledning av och rådets förordning (EG) nr 883/2004 om samordning av de sociala trygghetssystemen och ikraftträdandet Utdrag ur protokoll vid regeringssammanträde ............ Regeringen föreslår att antar regeringens förslag till 1.lag om ändring i socialförsäkringsbalken, 2.lag om ändring i lagen (2010:111) om införande av socialförsäk- ringsbalken, 3.lag om ändring i hälso- och sjukvårdslagen (1982:763), 4.lag om ändring i tandvårdslagen (1985:125), 5.lag om ändring i läkemedelslagen (1992:859), 6.lag om ändring i tobakslagen (1993:581), 7.lag om ändring i lagen (1993:1651) om läkarvårdsersättning, 8.lag om ändring i lagen (1993:1652) om ersättning för sjuk- gymnastik, 9.lag om ändring i inkomstskattelagen (1999:1229), 10.lag om ändring i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m., 11.lag om ändring i smittskyddslagen (2004:168), 12.lag om ändring i lagen (2008:145) om statligt tandvårdsstöd, 13.lag om ändring i lagen (2008:307) om kommunalt vårdnadsbidrag, 14.lag om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel. om utfärdande av intyg för tillämpning av Europaparlamen- tets och rådets förordning (EG) nr 2.1Förslag till lag om ändring i socialförsäkringsbalken Härigenom föreskrivs att 2 kap. 5 §, 4 kap. 5 §, 113 kap. 2 § och 114 kap. 9 § socialförsäkringsbalken ska ha följande lydelse. Gemenskapsrätten inom Euro- peiska unionen (EU) eller inom Europeiska ekonomiska sam- arbetsområdet (EES) eller avtal om social trygghet eller andra avtal som ingåtts med andra stater kan medföra begränsningar i tillämpligheten av bestämmelserna i denna balk. Unionsrätten inom Europeiska unionen (EU) eller inom Euro- peiska ekonomiska samarbets- området (EES) eller avtal om social trygghet eller andra avtal som ingåtts med andra stater kan medföra begränsningar i tillämp- ligheten av bestämmelserna i denna balk. Den som, enligt vad som följer av rådets förordning (EEG) nr 1408/71 av om tillämpningen av systemen för social trygghet när anställda, egenföretagare eller deras familje- medlemmar flyttar inom gemen- skapen, omfattas av lagstiftningen i en annan stat är inte försäkrad för sådana förmåner enligt denna balk som motsvarar förmåner som avses i förordningen. Den som, enligt vad som följer av och rådets förordning (EG) nr 883/2004 av om samordning av de sociala trygghetssystemen1, omfattas av lagstiftningen i en annan stat är inte försäkrad för sådana förmåner enligt denna balk som motsvarar förmåner som avses i förordningen. Beslut i ärenden om förmåner enligt denna balk får ändras, omprövas och överklagas med tillämpning av bestämmelserna i 321 §§, om inget annat följer av bestämmelserna i 2240 §§. Det som anges i första stycket gäller även beslut i ärenden enligt 19 kap. om bidragsskyldigas betalningsskyldighet mot Försäk- ringskassan, och om utfärdande av intyg för tillämpning av rådets förordning (EEG) nr 1408/71 av 1 EUT L 166, 30.4.2004, s. 1 (Celex 32004R0883). 1971 om tillämpningen av syste- men för social trygghet när an- ställda, egenföretagare eller deras familjemedlemmar flyttar inom gemenskapen. 883/2004 av om Prop. 2009/10:223 samordning av de sociala trygg- och får även behandla per- sonuppgifter som behandlas för ändamål som anges i 7 § för att till- handahålla information utanför den egna myndigheten på grund av 1.sådan bestämmelse om skyldighet att lämna ut uppgifter till andra myndigheter som avses i 10 kap. 28 § första stycket offentlighets- och sekretesslagen (2009:400), 2.sådant medgivande att lämna ut uppgifter som följer av särskilda bestämmelser i lag eller förordning, 3. sådan skyldighet att lämna ut 3. sådan skyldighet att lämna ut uppgifter som följer av gemen- uppgifter som följer av unions- rätten inom Europeiska unionen, 4. åtaganden i samarbetet inom Europeiska ekonomiska samarbets- området eller i avtal om social trygghet eller utgivande av sjukvårdsför- måner som ingått med andra stater. 2 EUT L 166, 30.4.2004, s. 1 (Celex 32004R0883). Förslag till lag om ändring i lagen (2010:111) om Härigenom föreskrivs i fråga om lagen (2010:111) om införande av socialförsäkringsbalken dels att rubriken närmast före 2 kap. 2 § ska lyda Internationella för- hållanden, dels att det i lagen närmast före 2 kap. 2 § ska införas en ny paragraf, 2 kap. 1 b §, av följande lydelse, dels att det i lagen ska införas en ny paragraf, 9 kap. 21 a §, av följande lydelse. Bestämmelserna i 4 kap. 5 § socialförsäkringsbalken gäller på motsvarande sätt vid tillämpning av förordning (EEG) nr 1408/71 av om tillämp- ningen av systemen för social trygghet när anställda, egenföre- tagare eller deras familjemedlem- mar flyttar inom gemenskapen1. Äldre bestämmelser gäller fort- farande i fråga om omprövning och överklagande av beslut som avser utfärdande av intyg för tillämpning av rådets förordning (EEG) nr 1408/71 av om tillämpning av systemen för social trygghet när anställda, egenföretagare eller deras famil- jemedlemmar flyttar inom gemen- skapen2. 1EGT L 149, , s. 2 (Celex 31971R1408). 2EGT L 149, , s. 2 (Celex 31971R1408). ska även erbjuda en god hälso- och sjukvård åt dem som, utan att vara bosatta i , har rätt till vårdförmåner i vid sjukdom och mo- derskap enligt vad som följer avEuropaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 883/2004 av om samordning av de sociala trygghetssystemen2. Detsamma ska gälla för den som avses i 5 kap. 7 § första stycket socialförsäkringsbalken och som omfattas av nämnda förordning.Vården ska i dessa fall erbjudas av det landsting inom vars område personen är förvärvsverksam eller, när det gäller en person som är arbetslös, det landsting inom vars område denne är registrerad som arbetssökande. I den utsträckning familjemedlemmar till dessa per- soner har rätt till vårdförmåner i vid sjukdom och moder- skap enligt vad som följer av den nämnda förordningen, ska familje- medlemmarna erbjudas vård av samma landsting. Om familjemed- lemmarna är bosatta i , gäller dock 3 §. Förslag till lag om ändring i hälso- och sjukvårdslagen (1982:763) Härigenom föreskrivs att 3 c § hälso- och sjukvårdslagen (1982:763) ska ha följande lydelse. skall även erbjuda en god hälso- och sjukvård åt dem som, utan att vara bosatta i , har rätt till vårdförmåner i vid sjukdom och mo- derskap enligt vad som följer av förordning (EEG) nr 1408/71 om tillämpningen av systemen för social trygghet när anställda, egenföretagare eller deras familje- medlemmar flyttar inom gemen- skapen. Vården skall i dessa fall erbjudas av det landsting inom vars område personen är förvärvs- verksam eller, när det gäller en person som är arbetslös, det lands- ting inom vars område denne är registrerad som arbetssökande. I den utsträckning familjemedlem- mar till dessa personer har rätt till vårdförmåner i vid sjuk- dom och moderskap enligt vad som följer av den nämnda förord- ningen, skall familjemedlemmarna erbjudas vård av samma landsting. Om familjemedlemmarna är bo- satta i , gäller dock 3 §. 1.Denna lag träder i kraft . 2.Äldre bestämmelser gäller fortfarande för den som omfattas av rådets förordning (EEG) nr 1408/71 av om tillämp- ningen av systemen för social trygghet när anställda, egenföretagare eller deras familjemedlemmar flyttar inom gemenskapen3. 1Senaste lydelse 1998:1660. 2EUT L 166, 30.4.2004, s. 1 (Celex 32004R0883). 3EGT L 149, , s. 2 (Celex 31971R1408). Detsamma ska gälla för den som avses i 5 kap. 7 § första stycket socialförsäkringsbalken och som omfattas av nämnda förordning. Tandvården ska i dessa fall er- bjudas av det landsting inom vars område personen är förvärvs- verksam eller, när det gäller en person som är arbetslös, det lands- ting inom vars område denne är registrerad som arbetssökande. I den utsträckning familjemedlem- mar till dessa personer har rätt till vårdförmåner i vid sjuk- dom, enligt vad som följer av den nämnda förordningen, ska familje- medlemmarna erbjudas tandvård av samma landsting. Om familje- medlemmarna är bosatta i gäller dock 5 §. Förslag till lag om ändring i tandvårdslagen Härigenom föreskrivs att 5 a § tandvårdslagen (1985:125) ska ha skall även erbjuda en god tandvård åt dem som, utan att vara bosatta i , har rätt till vårdförmåner i vid sjukdom enligt vad som följer av förordning (EEG) nr 1408/71 om tillämpningen av systemen för social trygghet när anställda, egenföretagare eller deras famil- jemedlemmar flyttar inom gemen- skapen. Tandvården skall i dessa fall erbjudas av det landsting inom vars område personen är förvärvs- verksam eller, när det gäller en person som är arbetslös, det lands- ting inom vars område denne är registrerad som arbetssökande. I den utsträckning familjemedlem- mar till dessa personer har rätt till vårdförmåner i vid sjuk- dom, enligt vad som följer av den nämnda förordningen, skall famil- jemedlemmarna erbjudas tandvård av samma landsting. Om familje- medlemmarna är bosatta i gäller dock 5 §. 1.Denna lag träder i kraft . 2.Äldre bestämmelser gäller fortfarande för den som omfattas av rådets förordning (EEG) nr 1408/71 av om tillämp- ningen av systemen för social trygghet när anställda, egenföretagare eller deras familjemedlemmar flyttar inom gemenskapen3. 1Senaste lydelse 1994:1751. 2EUT L 166, 30.4.2004, s. 1 (Celex 32004R0883). 3EGT L 149, , s. 2 (Celex 31971R1408). Motsvarande ska gälla i de fall kommissionen meddelat beslut i enlighet med artikel 35.2 eller 36.1 i direktivet. Förslag till lag om ändring i läkemedelslagen Härigenom föreskrivs att 6 a, 6 b, 6 d och 12 §§ läkemedelslagen (1992:859) ska ha följande lydelse. Godkännande eller registrering av ett humanläkemedel som har meddelats i en annan stat inom Europeiska ekonomiska samar- betsområdet skall på ansökan erkännas i , om det saknas anledning att anta att läkemedlet skulle kunna innebära en allvarlig folkhälsorisk. I fråga om växtbaserat läke- medel som avses i 2 c § gäller vad som anges i första stycket endast om en gemenskapsmonografi har utarbetats över läkemedlet eller om det består av material eller beredningar som finns upptagna i en förteckning upprättad av Euro- peiska gemenskapernas kommis- sion. Om Europeiska gemenskapernas kommission meddelat beslut i enlighet med artikel 34.1 i Europa- parlamentets och rådets direktiv /83/EG av om upprättande av gemen- skapsregler för humanläkemedel, senast ändrat genom Europaparla- mentets och rådets direktiv /27/EG skall Läkemedels- verket meddela det beslut som följer av kommissionens avgö- rande. Motsvarande skall gälla i de fall kommissionen meddelat beslut i enlighet med artikel 35.2 eller 36.1 i direktivet. 1Senaste lydelse 2006:253. 2EGT L 311, 28.11.2001, s. 67 (32001L0083). 3EUT L 242, , s. 3 (32009L0120). av ett veterinärmedicinskt läke- av ett veterinärmedicinskt läke- medel som har meddelats i en medel som har meddelats i en annan stat inom Europeiska eko- annan stat inom Europeiska eko- nomiska samarbetsområdet ska på på ansökan erkännas i , om ansökan erkännas i , om det saknas anledning att anta att det saknas anledning att anta att läkemedlet skulle kunna innebära läkemedlet skulle kunna innebära en allvarlig risk för människors en allvarlig risk för människors eller djurs hälsa eller för miljön. eller djurs hälsa eller för miljön. Godkännande av ett immuno- Godkännande av ett immuno- logiskt läkemedel avsett för djur logiskt läkemedel avsett för djur skall inte meddelas eller erkännas ska inte meddelas eller erkännas 1.användningen av läkemedlet inverkar på genomförandet av ett natio- nellt program för diagnos, kontroll eller utrotning av någon djursjukdom eller orsakar svårigheter när det gäller att fastställa frånvaro av någon förorening hos levande djur eller i livsmedel eller andra produkter som erhållits från behandlade djur, eller 2.den sjukdom som läkemedlet är avsett att framkalla immunitet mot inte alls förekommer i eller förekommer här endast i begränsad omfattning. Om Europeiska gemenskapernas kommission meddelat beslut i en- lighet med artikel 38.1 i Euro- paparlamentets och rådets direktiv /82/EG av om upprättande av gemen- skapsregler för veterinärmedi- cinska läkemedel, senast ändrat genom och rådets direktiv /28/EG skall meddela det beslut som följer av kommis- sionens avgörande. Motsvarande skall gälla i de fall kommissionen meddelat beslut i enlighet med artikel 39.2 eller 40.1 i direktivet. Om Europeiska kommissionen meddelat beslut i enlighet med artikel 38.1 i och rådets direktiv /82/EG av om upp- rättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel5, senast ändrat genom Europa- parlamentets och rådets direktiv /53/EG6 ska Läkemedelsver- ket meddela det beslut som följer av kommissionens avgörande. Motsvarande ska gälla i de fall kommissionen meddelat beslut i enlighet med artikel 39.2 eller 40.1 i direktivet. Om ett läkemedel inte är god- känt i någon stat i Europeiska ekonomiska samarbetsområdet och ansökan om godkännande med begäran om tillämpning av det 4Senaste lydelse 2006:253. 5EGT L 311, 28.11.2001, s. 1 (32001L0082). 6EUT L 168, 30.6.2009, s. 33 (32009L0053). 7Senaste lydelse 2006:253. decentraliserade förfarande som regleras i denna paragraf lämnats in i fler än en av staterna, skall , i de fall sökan- den vid ansökan i begärt att fungerar som referens- medlemsstat, hantera den fortsatta beredningen av ansökan genom att utarbeta underlag för övriga be- rörda staters ställningstagande till läkemedlet. Motsvarande skall gälla registrering av homeopatiskt läkemedel som avses i 2 b § och sådana traditionella växtbaserade läkemedel som avses i 2 c § i de fall förutsättningarna i 6 a § andra stycket är uppfyllda. Om sökanden inte begärt att skall fungera som refe- rensmedlemsstat skall läkemedlet, med beaktande av referensmed- lemsstatens underlag, godkännas eller registreras i enlighet med de förutsättningar som anges för erkännande i 6 a § respektive 6 b §. Om Europeiska gemen- skapernas kommission meddelat beslut i enlighet med artikel 38.1 i och rådets direktiv /82/EG av den 6 no- vember 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinär- medicinska läkemedel, senast änd- rat genom och rådets direktiv /28/EG eller artikel 34.1 i och rådets direktiv /83/EG av om upp- rättande av gemenskapsregler för humanläkemedel, senast ändrat genom och rådets direktiv /27/EG skall meddela det beslut som följer av kommis- sionens avgörande. Motsvarande skall gälla i de fall kommissionen decentraliserade förfarande som Prop. 2009/10:223 regleras i denna paragraf lämnats in i fler än en av staterna, ska , i de fall sökan- den vid ansökan i begärt att fungerar som referens- medlemsstat, hantera den fortsatta beredningen av ansökan genom att utarbeta underlag för övriga be- rörda staters ställningstagande till läkemedlet. Motsvarande ska gälla registrering av homeopatiskt läke- medel som avses i 2 b § och så- dana traditionella växtbaserade läkemedel som avses i 2 c § i de fall förutsättningarna i 6 a § andra stycket är uppfyllda. Om sökanden inte begärt att ska fungera som refe- rensmedlemsstat ska läkemedlet, med beaktande av referensmed- lemsstatens underlag, godkännas eller registreras i enlighet med de förutsättningar som anges för erkännande i 6 a § respektive 6 b §. Om Europeiska kommis- sionen meddelat beslut i enlighet med artikel 38.1 i Europaparla- mentets och rådets direktiv /82/EG av om upprättande av gemen- skapsregler för veterinärmedi- cinska läkemedel8, senast ändrat genom och rådets direktiv /53/EG9 eller artikel 34.1 i och rådets direktiv /83/EG av om upp- rättande av gemenskapsregler för humanläkemedel10, senast ändrat genom kommissionens direktiv /120/EG11 ska Läkemedels- verket meddela det beslut som följer av kommissionens avgö- rande. Motsvarande ska gälla i de fall kommissionen meddelat beslut 8EGT L 311, 28.11.2001, s. 1 (32001L0082). 9EUT L 168, 30.6.2009, s. 33 (32009L0053). 10EGT L 311, 28.11.2001, s. 67 (32001L0083). 11EUT L 242, , s. 3 (32009L0120). får besluta att ett godkännande ska återkallas till- fälligt, ändras eller upphöra att gälla meddelat beslut i enlighet med i enlighet med artikel 39.2 artikel 39.2 eller 40.1 i direktiv direktiv /82/EG, 2001/82/EG, eller artikel 35.2 eller 35.2 eller 36.1 i direktiv 36.1 i direktiv /83/EG. 2001/83/EG. Regeringen eller, efter regeringens bemyndigande, får meddela ytterligare föreskrifter om ansökan, beredning, godkännande eller registrering som avses i första och andra styckena. får besluta att ett godkännande skall återkallas tillfälligt, ändras eller upphöra att gälla 1.om den som fått ett föreläggande enligt 10 § inte kan visa att läke- medlet fortfarande uppfyller kraven för godkännandet, 2.om de villkor som angavs vid godkännandet inte följts, 3.om ett åläggande att återkalla läkemedel inte följts, eller 4.om de grundläggande förutsättningarna för godkännandet i andra fall inte längre föreligger. På begäran av den som fått ett läkemedel godkänt skall verket be- sluta att godkännandet skall upp- höra att gälla. Om ett traditionellt växtbaserat läkemedel inte längre uppfyller kraven för registrering på grund av att ett växtbaserat material, en beredning eller en kombination av dessa har uteslutits från den av Europeiska gemenskapernas kom- mission upprättade förteckningen, skall innehavaren av registreringen ha möjlighet att från den dag då innehavaren fått del av ett föreläggande om kom- plettering från , till verket lämna in de uppgifter och den dokumentation som be- hövs för att visa att läkemedlet kan registreras på annan grund. På begäran av den som fått ett läkemedel godkänt ska verket be- sluta att godkännandet ska upp- höra att gälla. Om ett traditionellt växtbaserat läkemedel inte längre uppfyller kraven för registrering på grund av att ett växtbaserat material, en beredning eller en kombination av dessa har uteslutits från den av Europeiska kommissionen upp- rättade förteckningen, ska inne- havaren av registreringen ha möj- lighet att från den dag då innehavaren fått del av ett föreläggande om komplettering från , till verket lämna in de uppgifter och den dokumentation som behövs för att visa att läkemedlet kan registreras på annan grund. Denna lag träder i kraft . 12 Senaste lydelse 2006:253. Förslag till lag om ändring i tobakslagen (1993:581) Härigenom föreskrivs att 18 a § tobakslagen (1993:581) ska ha föl- En vara som inte uppfyller före- En vara som inte uppfyller före- skrifter som meddelats med stöd skrifter som meddelats med stöd av 18 § får inte föras ut till ett land av 18 § får inte föras ut till ett land utanför Europeiska gemenskapen. utanför Europeiska unionen. Denna lag träder i kraft . 1 Senaste lydelse 2002:586. Förslag till lag om ändring i lagen (1993:1651) om Härigenom föreskrivs att 2 § lagen (1993:1651) om läkarvårdsersätt- ning ska ha följande lydelse. Bestämmelserna i denna lag gäller vid vård av den som är bosatt i , om inte något annat är särskilt föreskrivet. gäller även vid vård av den som, gäller även vid vård av den som, utan att vara bosatt i , har utan att vara bosatt i , har rätt till vårdförmåner i vid rätt till vårdförmåner i vid sjukdom och moderskap enligt vad