prop · GX03223 · 2010-06-09 00:00:00 — Om sökanden inte begärt att ska fungera som refe- rensmedlemsstat ska läkemedlet, med beaktande av referensmed- lemsstatens underlag, godkännas eller registreras i enlighet med de förutsättningar som anges för erkännande i 6 a § respektive 6 b § Om Europeiska kommissionen meddelat beslut i enlighet med artikel 38.1 i och rådets direktiv /82/EG av om upp- rättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel, senast ändrat genom Europa- parlamentets och rådets direktiv /28/EG eller artikel 34.1 i och rådets direktiv /83/EG av om upprättande av gemenskapsregler för humanläke- medel, senast ändrat genom Euro- paparlamentets och rådets direktiv /27/EG ska meddela det beslut som följer av kommissionens avgörande. Mot- svarande ska gälla i de fall kom- missionen meddelat beslut i enlig- het med artikel 39.2 eller 40.1 i direktiv /82/EG, eller artikel 35.2 eller 36.1 i direktiv /83/EG. Regeringen eller, efter regeringens bemyndigande, får meddela ytterligare föreskrifter om ansökan, beredning, god- kännande eller registrering som avses i första och andra styckena. ett godkännande skall återkallas ett godkännande ska återkallas till- tillfälligt, ändras eller upphöra att fälligt, ändras eller upphöra att 1.om den som fått ett föreläggande enligt 10 § inte kan visa att läke- medlet fortfarande uppfyller kraven för godkännandet, 2.om de villkor som angavs vid godkännandet inte följts, 3.om ett åläggande att återkalla läkemedel inte följts, eller 4.om de grundläggande förutsättningarna för godkännandet i andra fall inte längre föreligger. På begäran av den som fått ett läkemedel godkänt skall verket be- sluta att godkännandet skall upp- höra att gälla. Om ett traditionellt växtbaserat läkemedel inte längre uppfyller kraven för registrering på grund av att ett växtbaserat material, en beredning eller en kombination av dessa har uteslutits från den av Europeiska gemenskapernas kom- mission upprättade förteckningen, skall innehavaren av registreringen ha möjlighet att från den dag då innehavaren fått del av ett föreläggande om kom- plettering från , till verket lämna in de uppgifter och den dokumentation som be- hövs för att visa att läkemedlet kan registreras på annan grund. På begäran av den som fått ett läkemedel godkänt ska verket be- sluta att godkännandet ska upp- höra att gälla. Om ett traditionellt växtbaserat läkemedel inte längre uppfyller kraven för registrering på grund av att ett växtbaserat material, en beredning eller en kombination av dessa har uteslutits från den av Europeiska kommissionen upp- rättade förteckningen, ska inne- havaren av registreringen ha möj- lighet att från den dag då innehavaren fått del av ett föreläggande om komplettering från , till verket lämna in de uppgifter och den dokumentation som behövs för att visa att läkemedlet kan registreras på annan grund. Denna lag träder i kraft . 4 Senaste lydelse 2006:253. 1.6Förslag till lag om ändring i tobakslagen (1993:581) Härigenom föreskrivs att 18 a § tobakslagen (1993:581) ska ha föl- En vara som inte uppfyller före- En vara som inte uppfyller före- skrifter som meddelats med stöd skrifter som meddelats med stöd av 18 § får inte föras ut till ett land av 18 § får inte föras ut till ett land utanför Europeiska gemenskapen. utanför Europeiska unionen. Denna lag träder i kraft . 1 Senaste lydelse 2002:586. 1.7Förslag till lag om ändring i lagen (1993:1651) om läkarvårdsersättning Härigenom föreskrivs att 2 § lagen (1993:1651) om läkarvårdsersätt- ning ska ha följande lydelse. Bestämmelserna i denna lag gäller vid vård av den som är bosatt i , om inte något annat är särskilt föreskrivet. Bestämmelserna i denna lag gäller även vid vård av den som, gäller även vid vård av den som, utan att vara bosatt i , har utan att vara bosatt i , har rätt till vårdförmåner i vid rätt till vårdförmåner i vid sjukdom och moderskap enligt vad sjukdom och moderskap enligt vad som följer av förordning (EEG) nr och rådets förordning (EG) nr systemen för social trygghet när 883/2004 av om samordning av de sociala trygg- Denna lag träder i kraft . 1Senaste lydelse 1994:1754. 2EUT L 166, 30.4.2004 s. 1 (Celex 32004R0883). 1.8Förslag till lag om ändring i lagen (1993:1652) om ersättning för sjukgymnastik Härigenom föreskrivs att 2 § lagen (1993:1651) om ersättning för sjukgymnastik ska ha följande lydelse. Bestämmelserna i denna lag gäller vid sjukgymnastisk behandling av den som är bosatt i , om inte något annat är särskilt föreskrivet. behandling av den som, utan att behandling av den som, utan att vara bosatt i , har rätt till vara bosatt i , har rätt till vårdförmåner i vid sjuk- vårdförmåner i vid sjuk- dom och moderskap enligt vad dom och moderskap enligt vad som följer av förordning (EEG) nr och rådets förordning (EG) nr systemen för social trygghet när 883/2004 av om samordning av de sociala trygg- Denna lag träder i kraft . 1Senaste lydelse 1994:1755. 2EUT L 166, 30.4.2004 s.1 (Celex 32004R0883). till följd av att den skattskyl- dige enligt och rådets förordning (EG) nr 883/2004 om samordning av de sociala trygghetssystemen2 ska omfattas av ett annat lands lag- stiftning om social trygghet. 1.9Förslag till lag om ändring i inkomstskattelagen (1999:1229) Härigenom föreskrivs att 62 kap. 6 § inkomstskattelagen (1999:1229)1 ska ha följande lydelse. Allmänt avdrag ska göras för obligatoriska utländska socialförsäk- ringsavgifter under förutsättning att 1.den avgiftsgrundande intäkten ska tas upp som intäkt för beskatt- ningsåret i , och 2.den skattskyldige på grund av utfört arbete enligt slutligt fastställd debitering eller liknande ska betala avgifterna i överensstämmelse med den konvention som avses i lagen (2004:114) om nordisk konvention om social trygghet, eller till följd av att den skattskyl- dige enligt rådets förordning (EEG) nr 1408/71 av om tillämpningen av syste- men för social trygghet när an- ställda, egenföretagare eller deras familjemedlemmar flyttar inom gemenskapen ska omfattas av ett annat lands lagstiftning om social trygghet. Om avgifterna sätts ned, ska motsvarande belopp tas upp i inkomst- slaget tjänst det beskattningsår då debiteringen ändras. 1.Denna lag träder i kraft . 2.Äldre bestämmelser gäller fortfarande i de fall rådets förordning (EEG) nr 1408/71 av om tillämpningen av systemen för social trygghet när anställda, egenföretagare eller deras familjemedlem- mar flyttar inom gemenskapen gäller för den skattskyldige. 1Lagen omtryckt 2008:803. 2EUT L 166, 30.4.2004 s. 1 (Celex 32004R0883). När det gäller den som är berättigad till förmåner enligt denna lag i egenskap av familjemedlem till anställd eller 1.10Förslag till lag om ändring i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. Härigenom föreskrivs att 4 och 22 §§ lagen (2002:160) om läke- medelsförmåner m.m. ska ha följande lydelse. Rätt till förmåner enligt denna lag har 1. den som är bosatt i , och 2. den som, utan att vara bosatt 2. den som, utan att vara bosatt här, har rätt till vårdförmåner i här, har rätt till vårdförmåner i vid sjukdom eller moder- vid sjukdom eller moder- skap enligt vad som följer av rå- skap enligt vad som följer av dets förordning (EEG) nr 1408/71 förordning (EG) nr 883/2004 av ningen av systemen för social trygghet när anställda, egenföre- av de sociala trygghetssystemen2. tagare eller deras familjemedlem- mar flyttar inom gemenskapen. Rätt till förmåner enligt 5 och 20 §§ med undantag för varor som avses i 18 § andra punkten har även den som i annat fall, utan att vara bosatt i , har anställning här. Särskilda bestämmelser om kostnadsfria läkemedel gäller för dem som får sjukhusvård som avses i 5 § hälso- och sjukvårdslagen (1982:763) eller i 2 kap. 4 § lagen (1962:381) om allmän försäkring samt för den som åtnjuter hemsjukvård som avses i 3 e eller 18 d § hälso- och sjuk- vårdslagen och för den som bor i sådan särskild boendeform som avses i 18 d § samma lag. Kostnader för förmåner enligt denna lag ersätts av det landsting inom vars område den berättigade är bosatt. Om den berättigade inte är bo- satt inom något landstings område, skall det landsting inom vars om- råde den berättigade är förvärvs- verksam eller, när det gäller en person som är arbetslös, det lands- ting inom vars område personen är registrerad som arbetssökande, svara för kostnader för förmåner enligt denna lag. När det gäller den som är berättigad till förmåner enligt denna lag i egenskap av familjemedlem till anställd eller 1Senaste lydelse 2002:1145. 2EUT L 166, 30.4.2004 s. 1 (Celex 32004R0883). förordning (EEG) 1408/71, parlamentets och rådets förord- skall i stället det landsting inom ning (EG) nr 883/2004, ska i stäl- vars område den anställde eller let det landsting inom vars område den anställde eller egenföretagaren sam eller registrerad som arbets- är förvärvsverksam eller registre- sökande svara för kostnaderna för rad som arbetssökande svara för kostnaderna för förmånerna. I andra fall än som avses i första och andra styckena ersätts kost- naderna av det landsting inom vars område den som förskrivit en för- månsberättigad vara har sin verksamhetsort. Denna lag träder i kraft . 2. den som utan att vara bosatt här har rätt till förmåner enligt vad som följer av och rådets förordning (EG) nr 883/2004 av om samordning av de sociala trygg- hetssystemen1, samt 1.11Förslag till lag om ändring i smittskyddslagen (2004:168) Härigenom föreskrivs att 7 kap. 3 § smittskyddslagen (2004:168) ska ha följande lydelse. Kostnadsfrihet enligt 1 och 2 §§ gäller 1. den som enligt 2 kap. 16 §§ socialförsäkringslagen (1999:799) är bosatt i , 2. den som utan att vara bosatt här har rätt till förmåner enligt vad som följer av rådets förordning (EEG) nr 1408/71 av om tillämpningen av syste- men för social trygghet när an- ställda, egenföretagare eller deras familjemedlemmar flyttar inom gemenskapen, samt 3. utländska sjömän när det gäller undersökning, vård, behandling och läkemedel vid gonorré, klamydia och syfilis enligt en internationell över- enskommelse rörande vissa lättnader för sjömän vid behandling för köns- sjukdom av . Denna lag träder i kraft . 1 EUT L 166, 30.4.2004 s. 1 (Celex 32004R0883). 1.12Förslag till lag om ändring i lagen (2008:145) om statligt tandvårdsstöd Härigenom föreskrivs att 5 § lagen (2008:145) om statligt tandvårds- stöd ska ha följande lydelse. Statligt tandvårdsstöd får lämnas om patienten, när tandvårdsåt- gärden påbörjas, 1.har rätt till bosättningsbase- rade förmåner enligt socialförsäk- ringslagen (1999:799), eller 2.utan att vara bosatt här har rätt till förmåner som följer av rådets förordning (EEG) nr 1408/71 av om tillämpningen av systemen för social trygghet när anställda, egenföretagare eller deras familje- medlemmar flyttar inom gemen- skapen. Statligt tandvårdsstöd får lämnas om patienten, när tandvårdsåt- gärden påbörjas, 1.har rätt till bosättningsbase- rade förmåner enligt socialförsäk- ringslagen (1999:799), eller 2.utan att vara bosatt här har rätt till förmåner som följer av och rådets förordning (EG) nr 883/2004 av om samordning av de sociala trygghetssystemen1. Denna lag träder i kraft . 1 EUT L 166, 30.4.2004 s. 1 (Celex 32004R0883). När har be- talat ut vårdnadsbidrag med stöd av och rådets förordning (EG) nr 883/2004 av om samordning av de sociala trygghetssystemen2 får återkräva vad som har betalats ut för mycket. 1.13Förslag till lag om ändring i lagen (2008:307) om kommunalt vårdnadsbidrag Härigenom föreskrivs att 11 § lagen (2008:307) om kommunalt vård- nadsbidrag ska ha följande lydelse. Om någon genom att lämna oriktiga uppgifter eller genom att underlåta att fullgöra en uppgifts- eller anmälningsskyldighet, eller på annat sätt har orsakat att vårdnadsbidrag betalats ut obehörigen eller med för högt belopp får kommunen återkräva vad som har betalats ut för mycket. Om någon i annat fall än som avses i första stycket har tagit emot vårdnadsbidrag obehörigen eller med för högt belopp och skäligen borde ha insett detta, får kommunen återkräva vad som har betalats ut för mycket. När har be- talat ut vårdnadsbidrag med stöd av rådets förordning (EEG) nr 1408/71 av om tillämpningen av systemen för social trygghet när anställda, egenföretagare eller deras familje- medlemmar flyttar inom gemen- skapen får återkräva vad som har betalats ut för mycket. Denna lag träder i kraft . 1Senaste lydelse 2009:551. 2EUT L 166, 30.4.2004 s. 1 (Celex 32004R0883). 1.14Förslag till lag om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel Härigenom föreskrivs att 2 kap. 1 § lagen (2009:366) om handel med läkemedel m.m. ska ha följande lydelse. Endast den som har fått Läke- medelsverkets tillstånd får bedriva detaljhandel med läkemedel till konsument med sådana läkemedel 1.som godkänts för försäljning eller omfattas av ett erkännande av ett godkännande enligt 5 § första stycket läkemedelslagen (1992:859), 2.som enligt 5 § första stycket läkemedelslagen får säljas utan godkännande, registrering eller erkännande av ett godkännande eller registrering, 3.för vilka tillstånd till försälj- ning lämnats enligt 5 § tredje stycket läkemedelslagen, eller 4.som godkänts för försäljning av Europeiska gemenskapernas kommission eller Europeiska unionens råd. Endast den som har fått Läke- medelsverkets tillstånd får bedriva detaljhandel med läkemedel till konsument med sådana läkemedel 1.som godkänts för försäljning eller omfattas av ett erkännande av ett godkännande enligt 5 § första stycket läkemedelslagen (1992:859), 2.som enligt 5 § första stycket läkemedelslagen får säljas utan godkännande, registrering eller erkännande av ett godkännande eller registrering, 3.för vilka tillstånd till försälj- ning lämnats enligt 5 § tredje stycket läkemedelslagen, eller 4.som godkänts för försäljning av Europeiska kommissionen eller Europeiska unionens råd. Denna lag träder i kraft . Förteckning över remissinstanser som avgett yttrande över promemorian Förslag till lagändringar med anledning av och rådets förordning (EG) nr 883/2004 om samordning av de sociala trygghetssystemen och ikraftträdandet av Lissabonfördraget Efter remiss har yttranden kommit in över promemorian från Kammar- rätten i , Förvaltningsrätten i , , Pen- sionsmyndigheten, , , , , , Inspek- tionen för arbetslöshetsförsäkringen, , Kommuner och Landsting, och . Utdrag ur protokoll vid regeringssammanträde Närvarande: Statsministern , ordförande, och statsråden , , , Husmark , , , , , , , , , Sabuni, Adelsohn , , , , Regeringen beslutar proposition Ändringar till följd av nya EU- bestämmelser om social trygghet och vissa andra följdändringar att förslag helt eller regler i svensk rätt Lag om ändring i 4 kap. 5 § och 113 Lag om ändring i lagen 2 kap. 1b § och 9 kap. (2010:111) om Lag om ändring i hälso- Lag om ändring i Lag om ändring i lagen (1993:1651) om Lag om ändring i lagen (1993:1652) om Lag om ändring i 62 kap. 6 § Lag om ändring i lagen (2002:160) om