eunbil · GY0N2450C6 · 2010-11-29 00:00:00 — 5 43 47 5 38 70 Rådets möte om hälso- och sociala frågor (EPSCO) Rubrik: Uppföljning av rådets slutsatser om lärdomar som kan dras av A/H1N1-pandemin hälsosäkerhet i Europeiska unionen vad gäller utarbetande av en mekanism för gemensam upphandling av vacciner och antivirala mediciner Dokument: 15515/10 Commission Staff Working Document on lessons learnt from the H1N1 pandemic and on health security in Union dokument: Rådsslutsatser: Council Conclusions on Lessons learned from the A/H1N1 pandemic Health security in Union () behandlad vid samråd med : Nej Bakgrund antogs rådsslutsatser om lärdomar från pandemin samt om hälsosäkerheten inom EU. De viktigaste erfarenheterna och som har resulterat i rekommendationer i slutsatserna är: a) Medlemsstaterna ska fortsatt utveckla samarbetet och koordineringen inför hälsohot b) Överväga möjligheterna till gemensam upphandling av vaccin och andra läkemedel och även överväga gemensamma kriterier när det gäller upphandling. Kommissionen ska avrapportera och ge förslag på en frivillig mekanism senast . c) Kommissionen uppmanas vidare att revidera gemenskapens pandemiplan d) Slutligen så ska kommissionen komma med ett förslag för en långsiktig lösning för hur samarbetet inom EU om hälsohot ska se ut. Gemensam upphandling av vaccin En expertgrupp har träffats för att diskutera förutsättningarna för en ev. gemensam upphandling. Ett tekniskt dokument finns. Arbetet har ännu inte resulterat i något konkret förslag från kommissionen. Ett flertal frågor finns kvar att lösa som tillämplig lagstiftning, lagerhållning, logistik/transport och övriga avtalsvillkor. Vidare kriterier för användning av vaccin och miniminivåer för upphandling samt konsekvenser för medlemsstaternas möjligheter att komplettera med köp av vaccin till nationellt beslutade målgrupper. Vilken status ett förslag till en mekanism kan komma att få är oklart. Det är dock inte fråga om ett förslag till en rättsakt, eftersom en grund för sådant förslag saknas. Rättslig grund och beslutsförfarande Saknas Svensk ståndpunkt a) Syftet med samarbetet inom området bör vara att möjliggöra att medlemsländernas arbete effektiviseras genom samverkan. Ett tydligt EU-mervärde ska finnas för kommande samarbetsområden varför det är viktigt med en tydlig fokusering och prioritering av frågor som ger ett EU-mervärde. b) Vi har haft en avvaktande hållning till frågan om gemensam upphandling. har ansett att frågan måste diskuteras vidare när det finns mer underlag i form av en rapport från kommissionen om förutsättningarna. saknas en sådan rapport. Nuvarande tekniska dokument utgör inte ett tillräckligt underlag för att kunna ta ställning i frågan. En gemensam upphandling kräver konsensus om vilka kriterier som ska ligga till grund för användning av pandemiskt influensavaccin, vilket erfarenhetsmässigt visat sig svårt att uppnå. Den epidemiologiska situationen kan dessutom skifta mellan olika MS, varför den strategiska användningen kan behöva skilja sig åt. c) välkomnar en revideringen av gemenskapens pandemiplan. d) Vi är positiva till en genomgripande översynen av systemen för hälsohot och välkomnar kommissionens arbete med att ta fram klara strukturer för arbetet. har gruppens mandat varit att vara ett informellt samarbets- och samordningsorgan under hälso- och sjukvårdsministrarna och ge råd till dessa. är det oklart vilka rättsliga grunder som finns för att föreslå en formalisering av gruppens arbete. SE är positiv till att förutsättningarna för en ev. rättslig grund för kommittén utreds. SE vill se ett underlag med en analys från kommissionen om detta. inställning Frågan har inte behandlats i . Förslaget Förslag inom områdena a), c) och d) har ännu inte presenterats av kommissionen. Inom område b) gemensam upphandling har ett tekniskt dokument tagits fram av kommissionen. Någon slutlig rapport eller förslag till mekanism finns ännu inte. Gällande svenska regler och förslagets effekter på dessa Samarbetet inom området baserar inte på någon rättsakt varför det inte, kan få några rättsliga följder. Eventuellt förslag om gemensam upphandlingen av pandemiskt vaccin kommer att vara frivilligt och upp till medlemsstaterna att ansluta sig till. Ekonomiska konsekvenser inte möjligt att bedöma då ett förslag om gemensam upphandling saknas