sou · GWB34 · 2009-01-01 00:00:00 — 3.meddela föreskrifter om krav på kompetens och erfarenhet enligt 5 §, 4.om det finns särskilda skäl, medge undantag från kravet i 5 § första stycket om att en läkemedelsansvarig får ansvara för högst tre apotek, 5.meddela föreskrifter om i vilka fall undantag enligt 4. kan ges, 6.meddela ytterligare föreskrifter om krav på verksamhet vid apotek enligt 6 §, 7.om det finns synnerliga skäl, medge undantag från kraven på apotek i 6 §, och 8.meddela ytterligare föreskrifter om krav på maskinell dos- dispensering enligt 7 §. 12 § Regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, får meddela ytterligare föreskrifter om tilldelning av behörighet för åtkomst till sådana uppgifter som avses i 6 § 6. samt om dokumen- tation och kontroll enligt 6 § 7. 3 kap. Detaljhandel med läkemedel till sjukvårdshuvudman, sjukhus eller annan sjukvårdsinrättning eller till den som är behörig att förordna läkemedel § Detaljhandel med de läkemedel och varor som avses i 2 kap. § första stycket får, avseende försäljning till 2.ett sjukhus för vilket finns ett vårdavtal med en sjukvårds- huvudman, eller 3.ett sjukhus vid vilket ersättning för sjukhusvård lämnas enligt 2 kap. 4 § lagen (1962:381) om allmän försäkring, förutom av apotek, bedrivas av den som har tillstånd till partihandel med läkemedel. Det- samma gäller för försäljning av vacciner och serum till andra sjuk- vårdsinrättningar eller till läkare eller veterinärer. 2 § Den som bedriver detaljhandel enligt 1 § ska till rapportera försäljningsstatistik avseende denna försäljning. Regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, får meddela ytterligare föreskrifter om rapportering av försäljnings- statistik enligt första stycket. 4 kap. Partihandel med läkemedel 1 § Partihandel med läkemedel får bedrivas endast av den som fått tillstånd. 2 § Tillstånd enligt 1 § ska beviljas endast om sökanden har för- utsättningar att bedriva handel på det sätt som anges i 1 kap. 3 §. Regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, får meddela ytterligare föreskrifter om krav som ska vara uppfyllda för att tillstånd ska beviljas. 3 § Den som bedriver partihandel med läkemedel ska 1.bedriva verksamheten i ändamålsenliga lokaler, 2.till lämna försäljningsstati- stik avseende läkemedel som levererats till sjukvårdshuvudman, sjuk- hus eller annan sjukvårdsinrättning eller till den som är behörig att förordna läkemedel, 3.bedriva handeln på sådant sätt att spårbarhet garanteras, 4.ha en sakkunnig som ansvarar för verksamheten, och 5.ha en skriftligt upprättad ordning för registrering och hand- läggning av reklamationer och ett effektivt system för indragningar av läkemedel. 4 § Regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, får meddela ytterligare föreskrifter om rapportering av försäljnings- statistik till . 5 kap. Sjukhusens läkemedelsförsörjning 1 § Vårdgivare ska till anmäla vem eller vilka som bedriver verksamhet avsedd att tillgodose läkemedelsförsörjningen inom eller till sjukhus. Anmälan ska göras senast en månad innan verksamheten påbörjas. Om verksamheten helt eller till väsentlig del förändras eller flyttas ska detta anmälas till inom efter genom- förandet. Om verksamheten läggs ned ska det utan dröjsmål anmälas till . 2 § Om det uppstår eller riskerar att uppstå allvarliga brister, inci- denter eller avvikelser i verksamhet avsedd att tillgodose läkemedels- försörjningen inom eller till sjukhus ska den som är chefsfarmacevt enligt 30 a § hälso- och sjukvårdslagen (1982:763) anmäla detta till . 1 § Den som arbetar eller har arbetat inom får inte obehörigen röja vad han eller hon i sin verksam- het har fått veta om en enskilds hälsotillstånd eller andra personliga förhållanden. Som obehörigt röjande anses inte att någon fullgör sådan uppgiftsskyldighet som följer av lag eller förordning. 2 § För sådan apotekspersonal som tillverkar eller expedierar läke- medel eller lämnar råd eller upplysningar gäller 2 kap. 8–10 §§ lagen (1998:531) om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens område. 1 § har tillsyn över efterlevnaden av denna lag samt av de föreskrifter och villkor som har meddelats med stöd av lagen. Bestämmelserna i 24 § läkemedelslagen (1992:859) gäller även vid tillsyn enligt denna lag. Om det behövs ska tillsyn ske i samråd med myndigheter i en annan stat i Europeiska ekonomiska samarbets- området. 2 § För tillsyn över hälso- och sjukvården och dess personal finns bestämmelser i lagen (1998:531) om yrkesverksam- het på hälso- och sjukvårdens område. Handläggning, återkallelse av tillstånd och avgifter 1 § Beslut av som avses i 2 kap. 1 § första stycket eller 7 § första stycket eller 4 kap. 1 § ska fattas inom den tid som regeringen föreskriver. får vid handläggning av tillståndsärenden för detaljhandel med läkemedel inte ställa krav och vidta kontroller som är likvärdiga eller i allt väsentligt har jämförbara syften som de krav och kontroller den sökande redan omfattas av i en annan stat i Euro- peiska ekonomiska samarbetsområdet. Om det behövs ska Läke- medelsverkets handläggning av ett tillståndsärende ske i samråd med myndigheter i en annan stat i Europeiska ekonomiska samarbets- området. 2 § Ett tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel till kon- sument enligt 2 kap. 1 § första stycket får återkallas om 1.någon av de väsentliga förutsättningar som förelåg när till- ståndet meddelades inte längre föreligger, 2.tillståndsinnehavaren bedriver maskinell dosdispensering utan tillstånd för sådan verksamhet enligt 2 kap. 7 § första stycket, 3.tillståndsinnehavaren inte bedriver handel med läkemedel på det sätt som anges i 1 kap. 3 §, 4.tillståndsinnehavaren underlåter att inom föreskriven tid an- mäla var apotek kommer att finnas, vem som kommer att vara läke- medelsansvarig och väsentliga förändringar i verksamheten enligt 2 kap. 4 § andra stycket, eller 5.tillståndsinnehavaren inte uppfyller de krav som anges i 2 kap. 5 och 6 §§ eller krav som föreskrivits med stöd av bemyndigandena i2 kap. 9 §, 2 kap. 11 § 6 och 2 kap. 12 §. 3 § Ett tillstånd att bedriva maskinell dosdispensering på apotek enligt 2 kap. 7 § första stycket får återkallas om 1.någon av de väsentliga förutsättningar som förelåg när till- ståndet meddelades inte längre föreligger eller om något krav som är av särskild betydelse för kvalitet och säkerhet inte följs, eller 2.tillståndsinnehavaren underlåter att inom föreskriven tid anmäla var maskinell dosdispensering kommer att bedrivas eller väsentliga förändringar av verksamheten enligt 2 kap. 7 § fjärde stycket. 4 § Ett tillstånd att bedriva partihandel med läkemedel enligt 4 kap. 1 § får återkallas om 1.någon av de väsentliga förutsättningar som förelåg när till- ståndet meddelades inte längre föreligger eller om något krav som är av särskild betydelse för kvalitet och säkerhet inte följs, eller 2.försäljningsstatistik inte lämnas till enligt 4 kap. 3 § 2. 5 § Den som ansöker om tillstånd att bedriva 1.detaljhandel enligt 2 kap. 1 § första stycket, 2.maskinell dosdispensering på apotek enligt 2 kap. 7 § första stycket, eller 3.partihandel enligt 4 kap. 1 § ska betala ansöknings- och års- avgift. Den som bedriver detaljhandel med läkemedel enligt 3 kap. 1 § ska betala årsavgift. Regeringen beslutar om avgifternas storlek och får meddela ytter- ligare föreskrifter om sådana avgifter. Efter bemyndigande av rege- ringen får den myndighet som regeringen bestämmer meddela sådana ytterligare föreskrifter om avgifter som inte gäller avgifternas stor- lek. 9 kap. Ansvar m.m. 1 § Den som uppsåtligen eller av oaktsamhet 1.bedriver detaljhandel utan tillstånd enligt 2 kap. 1 § första stycket eller 3 kap. 1 §, 2.bedriver maskinell dosdispensering på apotek utan tillstånd enligt 2 kap. 7 § första stycket, 3.bedriver partihandel utan tillstånd enligt 4 kap. 1 §, eller 4.innehar läkemedel i uppenbart syfte att olovligen sälja dem döms till böter eller fängelse i högst , om gärningen inte är belagd med straff enligt . I ringa fall ska inte dömas till ansvar. Om en uppsåtlig gärning som avses i första stycket har begåtts yrkesmässigt, avsett betydande mängd eller värde eller annars varit av särskilt farlig art, döms till fängelse i högst . 2 § Den som uppsåtligen eller av oaktsamhet 1.underlåter att inom föreskriven tid göra anmälan enligt 2 kap. 4 § andra stycket eller 7 § fjärde stycket, eller 2.påbörjar verksamhet eller flyttar verksamhet eller i väsentlig del ändrar tidigare verksamhet utan att ha gjort föreskriven anmälan enligt 5 kap. 1 eller 2 §§, döms till böter. 3 § Läkemedel som varit föremål för brott enligt denna lag eller dess värde samt utbyte av sådant brott ska förklaras förverkat, om det inte är uppenbart oskäligt. 4 § Beslut som i ett enskilt fall meddelat enligt denna lag eller enligt en föreskrift som har meddelats med stöd av denna lag får överklagas hos allmän förvaltningsdomstol. Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätten. Beslut som , länsrätten eller kammarrätten i ett enskilt fall meddelar ska gälla , om inte annat förordnas. 5 § Regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, får besluta om ytterligare föreskrifter som behövs för att skydda människors eller djurs hälsa eller miljön. 1.Denna lag träder i kraft då lagen (1996:1152) om handel med läkemedel m.m. ska upphöra att gälla. 2.Beslut som meddelats med stöd av lagen (1996:1152) om handel med läkemedel m.m. ska anses ha meddelats med stöd av mot- svarande bestämmelse i denna lag om inte regeringen eller, efter regeringens bemyndigande, förordnar annat. 3.Om det i en lag eller i en författning som har beslutats av rege- ringen hänvisas till en föreskrift som har ersatts av en föreskrift i denna lag, tillämpas i stället den nya föreskriften. 4.De rättigheter (publ.) har enligt lagen (1996:1152) om handel med läkemedel m.m. ska, i den mån de avser verksamheter som enligt den nya lagen kräver tillstånd, gälla som sådana tillstånd till dess tillstånd har meddelats bolaget, dock längst till utgången av efter den nya lagens ikraft- trädande. 5.De utlämningsställen med vilka (publ.) har överenskommelser om att hantera färdigställda läkemedel utan farmacevtisk bemanning samt försäljning av ett begränsat antal receptfria läkemedel som tillhandahålls av (apoteksom- bud) får bedriva sådan verksamhet till dess tillstånd har meddelats enligt 2 kap. 1 § första stycket, dock längst till utgången av året efter den nya lagens ikraftträdande. 2Förslag till lag om ändring i sekretesslagen (1980:100) Härigenom föreskrivs att 16 kap. 1 § sekretesslagen (1980:100) ska ha följande lydelse. Att friheten enligt 1 kap. 1 § tryckfrihetsförordningen och 1 kap. 2 § yttrandefrihetsgrund- lagen att meddela och offent- liggöra uppgifter i vissa fall är begränsad framgår av 7 kap. 3 § första stycket 1 och 2, 4 § 1–8 samt 5 § 1 och 3 tryckfrihets- förordningen och av 5 kap. 1 § första stycket samt 3 § första stycket 1 och 2 yttrandefrihets- grundlagen. De fall av uppsåtligt åsidosättande av tystnadsplikt, i vilka nämnda frihet enligt 7 kap. 3 § första stycket 3 och 5 § 2 tryckfrihetsförordningen samt 5 kap. 1 § första stycket och 3 § första stycket 3 yttrandefrihets- grundlagen i övrigt är begränsad, är de där tystnadsplikten följer av 8. 2 kap. 8–10 §§ lagen (1998:531) om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens område. Att friheten enligt 1 kap. 1 § tryckfrihetsförordningen och 1 kap. 2 § yttrandefrihetsgrund- lagen att meddela och offent- liggöra uppgifter i vissa fall är begränsad framgår av 7 kap. 3 § första stycket 1 och 2, 4 § 1–8 samt 5 § 1 och 3 tryckfrihets- förordningen och av 5 kap. 1 § första stycket samt 3 § första stycket 1 och 2 yttrandefrihets- grundlagen. De fall av uppsåtligt åsidosättande av tystnadsplikt, i vilka nämnda frihet enligt 7 kap. 3 § första stycket 3 och 5 § 2 tryckfrihetsförordningen samt 5 kap. 1 § första stycket och 3 § första stycket 3 yttrandefrihets- grundlagen i övrigt är begränsad, är de där tystnadsplikten följer av 8. 2 kap. 8–10 §§ lagen (1998:531) om yrkesverksamhet på hälso- 6 kap. 1 § lagen handel med läkemedel m.m. Denna lag träder i kraft . 1 Senaste lydelse 2007:325. 3Förslag till lag om ändring i läkemedelslagen (1992:859) Härigenom föreskrivs att 5, 7, 16, 17, 17 b, 18 och 22 a §§ och rubriken närmast före 17 § läkemedelslagen (1992:859) ska ha följande lydelse. 5 §2 Ett läkemedel får säljas först sedan det 1.godkänts för försäljning eller registrerats enligt 2 b eller 2 c §, 2.omfattas av ett erkännande av ett godkännande eller en regi- strering som har meddelats i en annan stat i Europeiska ekonomiska samarbetsområdet. Sådant läkemedel som tillverkas på apotek för viss patient får dock säljas utan godkännande. Vad som sägs i första meningen gäller inte läkemedel för vilka ansökan prövas eller har prövats i 2 a § angivna ordningen. Om det finns särskilda skäl får tillstånd lämnas till försäljning av ett sådant antroposofiskt medel, som inte avses i 2 b §. Om det finns särskilda skäl får tillstånd till försäljning av ett läkemedel lämnas även i andra fall. Vårdgivare får efter ansökan medges tillstånd att införskaffa så- dana läkemedel som avses i tredje stycket för bruk i den egna verk- samheten. prövar frågor om godkännande eller registre- ring enligt 5 § första stycket. prövar även frågor om erkännande av ett godkännande eller en registrering som har meddelats i en annan stat i Europeiska ekonomiska samarbetsom- Regeringen eller, efter rege- Regeringen eller, efter rege- ringens bemyndigande, Läkeme- ringens bemyndigande, Läkeme- delsverket prövar frågor om till- delsverket prövar frågor om till- 2Senaste lydelse 2006:253. 3Senaste lydelse 2006:253. Import m.m.Yrkesmässig tillverkning av läkemedel och mellanprodukter får bedrivas endast av den som har tillstånd. Utan sådant tillstånd får läke- medel för ett visst tillfälle till- verkas på apotek.Bestämmelser om tillstånd för maskinell dosdispensering på apo- tek finns i 2 kap. 7 § lagen (0000:00) om handel med läke- medel m.m. stånd enligt 5 § andra eller tredje stycket. stånd enligt 5 § andra, tredje eller fjärde stycket. 16 §4 Yrkesmässig tillverkning av läkemedel och mellanprodukter får bedrivas endast av den som har tillstånd. Utan sådant tillstånd får läke- medel för ett visst tillfälle till- verkas på apotek. dukter får importeras från ett dukter får importeras från ett land utanför Europeiska ekono- land utanför Europeiska ekono- av den som har tillstånd till till- av den som har tillstånd till till- verkning av läkemedel eller sär- verkning av läkemedel eller sär- skilt tillstånd till import av läke- skilt tillstånd till import av läke- Av 17 b § framgår att Av 17 b § framgår att resande i vissa fall har rätt att enskilda i vissa fall har rätt att föra in läkemedel i landet. föra in läkemedel i landet. får besluta om särskilt tillstånd till import av läkemedel enligt första stycket för 1. läkemedel som importeras för att tillgodose behov av läke- medel som får säljas med stöd av tillstånd enligt 5 § tredje stycket, 2. läkemedel som skall använ- 2. läkemedel som ska använ- das för annat ändamål än sjuk- das för annat ändamål än sjuk- 3. prövningsläkemedel. 5Senaste lydelse 2006:253. Läkemedel får dock inte av en- skilda föras in via postförsändelse eller motsvarande från stat utan- för Europeiska ekonomiska sam- arbetsområdet.Regeringen, eller den myndig- het regeringen bestämmer, får med- dela ytterligare föreskrifter om vad som sägs i första stycket eller i enskilt fall medge undantag från förbudet i första stycket andra meningen. Regeringen får meddela före- skrifter om vilka förutsättningar som skall gälla för att tillstånd skall få beviljas enligt andra stycket. Regeringen får meddela före- skrifter om vilka förutsättningar som ska gälla för att tillstånd ska få beviljas enligt andra stycket. Om inte regeringen eller, efter regeringens bemyndigande, Läke- medelsverket föreskriver något annat, får resande föra in läke- medel i , om de är avsedda för medicinskt ändamål och den resandes personliga bruk. Bestämmelser om handel med Bestämmelser om handel med läkemedel finns, förutom i denna läkemedel finns, förutom i denna lag, i lagen (1996:1152) om han- lag, i lagen (0000:00) om handel del med läkemedel m.m. Läkemedel som innehåller mer än 1,8 viktprocent etylalkohol (alko- holhaltigt läkemedel) får endast lämnas ut från apotek. Alkoholhaltigt läkemedel, som innehåller mer än 10 viktprocent etylalkohol, får lämnas ut från apotek, förutom till annat apotek, endast mot recept eller annan beställning av den som enligt vad regeringen eller, efter regeringens bemyndigande, föreskriver är behörig att förordna eller beställa sådant läkemedel. 6Senaste lydelse 2006:253. 7Senaste lydelse 1996:1153. 8Senaste lydelse 1996:1153. Vad som föreskrivs i första Vad som föreskrivs i första och andra styckena gäller inte i och andra styckena gäller inte i sådant fall som avses i 5 § lagen sådant fall som avses i 3 kap. 1 § (1996:1152) om handel med läke- lagen (0000:00) om handel med Regeringen eller, efter regeringens bemyndigande, Läkemedels- verket får, om ett alkoholhaltigt läkemedel inte kan antas vara ägnat att missbrukas i berusningssyfte, medge undantag från vad som före- skrivs i första och andra styckena. Denna lag träder i kraft . Den som har tillstånd att be- driva detaljhandel med läkemedel enligt 2 kap. 1 § första stycket lagen (0000:00) om handel med läkemedel m.m. får utfärda så- dana intyg som avses i artikel 75 i konventionen om tillämpning av av . Ett intyg får utfärdas att gälla för en period om . 4Förslag till lag om ändring i lagen (1992:860) om kontroll av narkotika Härigenom föreskrivs att 3 a, 5 och 14 §§ lagen (1992:860) om kontroll av narkotika ska ha följande lydelse. får utfär- da sådana intyg som avses i arti- kel 75 i konventionen om tillämp- ning av av . Ett intyg får ut- färdas att gälla för en period om . Handel med narkotika får bedrivas endast av 1. den som med tillstånd antingen har infört varan till riket eller har vidtagit sådan åtgärd med varan som innebär tillverkning, 2. den som enligt 4 eller 5 § 2. den som enligt 2 kap. 1 § lagen (1996:1152) om handel med första stycket eller 3 kap 1 § lagen läkemedel m.m. får bedriva detalj- (0000:00) om handel med läke- handel med läkemedel, eller medel m.m. får bedriva detalj- handel med läkemedel, eller 3. någon annan som har tillstånd att handla med varan. Beslut som meddelats i fråga bolag meddelat i fråga om intyg om intyg som avses i 3 a § får som avses i 3 a § får överklagas 9Senaste lydelse 2001:1282. 10Senaste lydelse 1996:1154. 11Senaste lydelse 2005:471. eller i ett enskilt fall i ett enskilt fall meddelat enligt meddelat enligt denna lag, enligt denna lag, enligt förordning (EG) förordning (EG) nr 273/2004 nr 273/2004 (EG) nr EG) nr 111/2005 eller enligt en 111/2005 eller enligt en före- skrift som meddelats med stöd stöd av lagen får överklagas hos av lagen får överklagas hos all- Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätten. , länsrätten eller kam- , länsrätten eller kam- marrätten i ett enskilt fall med- marrätten i ett enskilt fall med- delar skall gälla , om delar ska gälla , om inte annat beslutas. inte annat beslutas. 1.Denna lag träder i kraft . 2.Denna lag ska i fråga om begäran om utfärdande av intyg som avses i 3 a § endast tillämpas på den som har fått tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel efter ikraftträdandet. För de ändamål som anges i 3 § får med hjälp av automa- tiserad behandling föra ett register över förskrivningar för människor av läkemedel och andra varor, (receptregister).Apotekens Servicebolag bolag är personuppgiftsansvarigt för receptregistret. 5Förslag till lag om ändring i lagen (1996:1156) om receptregister Härigenom föreskrivs i fråga om lagen (1996:1156) om recept- register dels att 1, 3, 4, 6, 8 och 9 §§ ska ha följande lydelse, dels att det ska införas sju nya paragrafer, 7 a–7 f §§ och 9 a §, samt närmast före 7 a §, 7 b § och 9 a § nya rubriker av följande ly- delse. 1 §12 För de ändamål som anges i 3 § får med hjälp av automatisk databehand- ling föra ett register över förskriv- ningar av läkemedel och andra varor, som omfattas av lagen (2002:160) om läkemedelsförmån- er m.m. (receptregister). stret får behandlas för och andra varor som förskrivits, för tillämpningen av bestämmel- för tillämpningen av bestämmel- vid köp av läkemedel m.m., vid köp av läkemedel m.m., 2. debiteringen till landsting- 3. ekonomisk uppföljning och 4. ekonomisk uppföljning och framställning av statistik hos Apo- framställning av statistik hos Apo- 12Senaste lydelse 2002:162. 13Senaste lydelse 2005:259. 4.registrering och redovis- ning till landstingen av uppgifter för ekonomisk uppföljning och framställning av statistik, 5.registrering och redovis- ning till förskrivare, till verk- samhetschefer enligt hälso- och sjukvårdslagen (1982:763) och till läkemedelskommittéer enligt lagen (1996:1157) om läkeme- delskommittéer av uppgifter för medicinsk uppföljning, utvärde- ring och kvalitetssäkring i hälso- och sjukvården, 6.registrering och redovis- ning till av upp- gifter för epidemiologiska under- sökningar, forskning och fram- ställning av statistik inom hälso- och sjukvårdsområdet, 7.registrering av dosrecept och recept för flera uttag, samt 8.registrering och redovis- ning till av upp- gifter om enskild läkares eller tandläkares förskrivning av nar- kotiskt läkemedel, för styrelsens tillsyn över hälso- och sjuk- vårdspersonal enligt lagen (1998:531) om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens om- råde. Användning av receptregistret för sådan registrering som avses i första stycket 1 och 7 får inte omfatta annan än den som har lämnat sitt samtycke till registre- ringen. För ändamål som avses i första stycket 2 får uppgifter som kan hänföras till en enskild 5.registrering och redovis- ning till landstingen av uppgifter för ekonomisk uppföljning och framställning av statistik, 6.registrering och redovis- ning till förskrivare, till verk- samhetschefer enligt hälso- och sjukvårdslagen (1982:763) och till läkemedelskommittéer enligt lagen (1996:1157) om läkeme- delskommittéer av uppgifter för medicinsk uppföljning, utvärde- ring och kvalitetssäkring i hälso- och sjukvården, 7.registrering och redovis- ning till av upp- gifter för epidemiologiska under- sökningar, forskning och fram- ställning av statistik inom hälso- och sjukvårdsområdet, 8.registrering av dosrecept, recept för flera uttag och elektro- niska recept, samt 9.registrering och redovis- ning till av upp- gifter om enskild läkares eller tandläkares förskrivning av nar- kotiskt läkemedel, för styrelsens tillsyn över hälso- och sjuk- vårdspersonal enligt lagen (1998:531) om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens om- råde. Behandling av personuppgifter för ändamål som avses i första stycket 2 och 8 får endast ske beträffande den som har lämnat sitt samtycke till behandlingen. För ändamål som avses i första stycket 3 får uppgifter som kan hänföras till en enskild person person inte omfatta annat än inköpsdag, kostnad, kostnads- reducering och patientens per- sonnummer. För ändamål som avses i första stycket 3, 5 och 8 får inga uppgifter redovisas som kan hänföras till en enskild person. Ändamålen enligt första stycket 4 får inte omfatta några åtgärder som innebär att uppgifter som kan hänföras till någon enskild patient redovisas. Dock får upp- gifter som kan hänföras till en enskild förskrivare ingå i redo- visning enligt första stycket 5 till samma förskrivare och till verksamhetschefen vid den enhet vid vilken förskrivaren tjänstgör samt i redovisning enligt första stycket 8 till . Förskrivningsorsak får redo- visas endast för de ändamål som avses i första stycket 4 och 5. inte omfatta annat än inköpsdag, kostnad, kostnadsreducering och patientens personnummer. För ändamål som avses i första stycket 4, 6 och 9 får inga uppgifter redovisas som kan hänföras till en enskild person.