sou · GWB34d2 · 2009-01-01 00:00:00 — Enligt paragrafen blir det straffbart att utan tillstånd bedriva detaljhandel med läkemedel till konsument eller till sjukvårdsinrättningar, maskinell dosdispen- sering eller partihandel med läkemedel. Det blir också straffbart att inneha läkemedel i uppenbart syfte att olovligen sälja dem. Läkemedel som varit föremål för brott enligt bestämmelsen ska kunna bli föremål för förverkande enligt 9 kap. 3 §. Utredningens överväganden finns i avsnitt 8.7. I paragrafen straffbe- läggs i punkten 1 den som uppsåtligen eller av oaktsamhet underlåter att till göra anmälan om var apotek eller maskinell dosdispensering kommer att finnas, vem som kommer att vara läke- medelsansvarig och väsentliga förändringar i verksamheten. Bestäm- melsen i punkten 2 motsvarar utredningens förslag i delbetänkandet SOU 2007:53. Genom bestämmelsen blir det straffbart att, utan att ha gjort föreskriven anmälan, uppsåtligen eller av oaktsamhet på- börja eller flytta verksamhet eller i väsentlig del ändra tidigare verk- samhet som är avsedd att tillgodose läkemedelsförsörjningen inom eller till sjukhusen. Paragrafen motsvarar 12 § lagen (1996:1152) om handel med läke- medel m.m. Paragrafen motsvarar 13 § lagen (1996:1152) om handel med läke- medel m.m. Paragrafen motsvarar 14 § lagen (1996:1152) om handel med läke- medel m.m. Av bestämmelsen framgår att den nya lagen om handel med läke- medel m.m. ska ersätta den tidigare lagen . Beslut som fattats med stöd av lagen (1996:1152) om handel med läkemedel m.m. ska tillämpas som om besluten före lagens ikraft- trädande fattats med stöd av motsvarande bestämmelser i den nya lagen. Regeringen bemyndigas att meddela föreskrifter om annan ord- ning och kan delegera föreskriftsmöjligheten till . Genom regeln klargörs hur eventuella, kvarstående hänvisningar till föreskrifter som ersätts genom föreskrifter i den nya lagen ska tydas. Det finns nämligen anledning att räkna med att det kan bli svårt att i ett sammanhang se över alla de hänvisningar av detta slag som före- kommer. Strävan bör dock givetvis vara att man under det vidare lag- stiftningsarbetet ser över så många som möjligt av hänvisningarna och anpassar dem till den nya lagen innan den träder i kraft. rätt enligt lagen (1996:1152) om handel med läke- medel m.m. ska gälla som tillstånd enligt den föreslagna lagen intill dess att tillstånd erhållits. Bolaget ska alltså ha möjlighet att bedriva enligt lagen tillståndspliktig verksamhet innan tillstånd enligt den föreslagna lagen har hunnit behandlas av . Sådan rättighet gäller dock längst till utgången av efter lagens ikraftträdande. Möjligheten att återkalla tillstånd och andra sanktions- möjligheter prövas enligt den nya lagen redan från och med ikraft- trädandet. Avgifter ska också tas ut redan från och med . Apoteksombuden ska få fortsätta att bedriva verksamhet efter den nya lagens ikraftträdande. Därefter krävs det att de uppfyller kraven för att betraktas som apotek eller att apoteken endast använder ombuden för att kunna bedriva distanshandel och skickar läkemedel för utlämning hos ombuden. 25.2Förslaget till lag om ändring i sekretesslagen (1980:100) Utredningen har i 6 kap. 1§ lagen (0000:00) om handel med läke- medel m.m. föreslagit en tystnadspliktsbestämmelse för personal som arbetar eller har arbetat inom . De fall av uppsåtligt åsidosättande av tystnadsplikt, i vilka friheten att med- dela och offentliggöra uppgifter är begränsad anges i förevarande bestämmelse i sekretesslagen. Det ska därför hänvisas till den före- slagna tystnadspliktsbestämmelsen här. 25.3Förslaget till lag om ändring i läkemedelslagen (1992:859) 5 § och 7 § Utredningens övervägande finns i kapitel 18. I utredningens delbe- tänkande SOU 2007:53 har föreslagits att vårdgivare ska kunna ansöka om tillstånd att införskaffa licensläkemedel för bruk i den egna verksamheten. I 5 § har ett stycke lagts till för att möjliggöra för vårdgivare att ansöka om sådant tillstånd. I 7 § anges att det är regeringen eller, efter regeringens bemyndigande, som prövar ansökningar om sådana tillstånd. Utredningens överväganden finns i avsnitt 12.6. Bestämmelsen är ändrad. Ändringen innebär att det införs ett nytt andra stycke, i vil- ket det informeras om att det finns bestämmelser om tillstånd för maskinell dosdispensering på apotek i 2 kap. 7 § lagen om handel med läkemedel m.m. Enligt den bestämmelsen får maskinell dosdis- pensering på apotek bedrivas av den som fått tillstånd till detta. Ett sådant tillstånd får endast beviljas den som fått tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel eller beviljas i förening med sådant tillstånd. Se vidare kommentaren till 2 kap 7 § lagen om handel med läkemedel m.m. 17 § och 17 b § Utredningens övervägande finns i avsnitt 17.3.7. Bestämmelsen i 17 § är ändrad. Bestämmelsen i 17 b § är ändrad och delvis ny. Enligt be- stämmelserna ges regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, bemyndigande att meddela ytterligare föreskrifter om privatinförsel av läkemedel samt möjlighet att meddela dispens så att enskild kan införa läkemedel via postförsändelse eller motsvaran- de från stat utanför Europeiska ekonomiska samarbetsområdet. I bestämmelsen finns en hänvisning till lagen (1996:1152) om handel med läkemedel m.m. Ändringen tar endast sikte på att hänvisningen ska gälla den nya lagen om handel med läkemedel m.m. i stället för den som upphävt. I bestämmelsen finns en hänvisning till lagen (1996:1152) om handel med läkemedel m.m. Ändringen tar endast sikte på att hänvisningen ska gälla den nya lagen om handel med läkemedel m.m. i stället för den som upphävs. 25.4Förslaget till lag om ändring i lagen (1992:860) om kontroll av narkotika Utredningens överväganden finns i avsnitt 12.3. Bestämmelsen är ändrad. Genom bestämmelsen överlämnas uppgiften att utfärda s.k. Schengenintyg, vilket betraktas som myndighetsutövning, till den som har tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel. En sådan uppgift kan enligt regeringsformen endast överlämnas till bolag, för- ening, samfällighet, stiftelse, registrerat trossamfund eller någon av dess organisatoriska delar eller till enskild individ. Eftersom det inte bör vara aktuellt för andra än dessa att bedriva sådan detalj- handel har paragrafen formulerats så att uppgiften överlämnas till den som har tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel. Att det ställs krav på att varje apotek ska utfärda Schengenintyg framgår av 2 kap. 6 § 9 p. lagen om handel med läkemedel m.m. Bestämmelsen är ändrad. I bestämmelsen anges av vilka handel med narkotika får bedrivas. Ändringen innebär att handel med narkotika enligt andra punkten i bestämmelsen ska få bedrivas av samtliga som har tillstånd att bedriva detaljhandel till konsument eller till sjukvårdshuvudman, sjukhus eller annan sjukvårdsinrättning eller till den som är behörig att förordna läkemedel. Ändringen är för- anledd av att inte längre ska ha ensamrätt att bedriva detaljhandel med läkemedel till konsument och då hänvisningen ska gälla den nya lagen om handel med läkemedel m.m. i stället för den som upphävs. Utredningens överväganden finns i avsnitt 12.3. Bestämmelsen är ändrad. S.k. Schengenintyg får enligt 3 a § utfärdas av den som har tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel. Enligt bestäm- melsen får beslut som meddelats i fråga om sådana intyg överklagas till . var det endast beslut som meddelat som kunde överklagas eftersom endast kunde utfärda Schengenintyg. beslut får överklagas hos allmän förvaltnings- domstol. Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammar- rätten. Beslut som , länsrätten eller kammarrätten i ett enskilt fall meddelar ska gälla , om inte annat be- slutas. 25.5Förslaget till lag om ändring i lagen (1996:1156) om receptregister Paragrafen har behandlats i avsnitt 14.4.1 och 14.4.5. Enligt första stycket är det som i stället för ska föra receptregistret. Ändringen innebär också att tillämp- ningsområdet för lagen (1996:1156) om receptregister (recept- registerlagen) har utvidgats från att avse enbart sådana förskrivning ar av läkemedel och andra varor som omfattas av lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. till att omfatta även sådana som inte omfattas av den lagen. Liksom ska förskrivningarna avse läke- medel m.m. som förskrivits för människor. Uttrycket automatisk databehandling har bytts ut mot automatiserad behand- ling för att bättre stämma överens med begreppen i personuppgifts- lagen (1998:204). De två sistnämnda ändringarna har tidigare före- slagits av patientdatautredningen i slutbetänkandet Patientdata och läkemedel m.m., SOU 2007:48. I andra stycket anges att det är som är personuppgiftsansvarigt för receptregistret. Paragrafen har behandlats i avsnitt 14.4.2. I första stycket, som reglerar för vilka ändamål personuppgifterna i receptregistret får behandlas, har expediering av läkemedel och andra varor som för- skrivits lagts till som tillåtet ändamål. Härmed avses den person- uppgiftsbehandling som sker i samband med att läkemedel och andra varor som förskrivits expedieras (dvs. färdigställs och lämnas ut), t.ex. upprättande av verifikationer. Bestämmelsen innebär inte att uppgifter om eventuellt tidigare uthämtande förskrivningar får be- handlas vid expedieringen av en ny förskrivning. Finns behov av att ta del av sådana uppgifter får det även fortsättningsvis ske i enlighet med bestämmelserna i lagen (2005:258) om läkemedelsförteckning. Bestämmelsen har tidigare föreslagits av patientdatautredningen i slut- betänkandet Patientdata och läkemedel m.m., SOU 2007:48. I ändamålsbestämmelsen om ekonomisk uppföljning och fram- ställning av statistik har bytts ut mot Apo- tekens . I ändamålsbestämmelsen om registrering av dosrecept och recept för flera uttag har elektroniska recept lagts till. Genom ändringen möjliggörs att elektroniska recept registreras i receptregistret efter den enskildes samtycke. Härigenom får alla apotek möjlighet att expediera ett elektroniskt recept, oavsett vilket apotek kunden väljer att gå till. Enligt 8 § ska uppgifter som kan hänföras till enskilda per- soner gallras under den femtonde månaden efter den under vilken de registrerades. I de följande styckena föreslås vissa ändringar som följer av de ovan föreslagna ändringarna. Bestämmelsen har behandlats i avsnitt 14.4.2. Ändringen hänger sam- man med de föreslagna ändringarna i 3 §. I förevarande bestämmel- se har administrativa uppgifter lagts till som tillåtet registerinnehåll. Härmed avses bl.a. sådana uppgifter som enligt föreskrifter om förordnade och utlämnande av läkemedel; LVFS 1997:10 (receptföreskrifter) behövs för att giltig förskrivning ska föreligga samt sådana anteckningar som apotekspersonal gör på re- ceptet. I bestämmelsen som behandlar identitet som sökbegrepp föreslås ändringar som en konsekvens av ändringar som föreslagits i 3 §. Paragrafen är ny och har behandlats i avsnitt 14.4.7. I paragrafen anges att expedierande personal på apotek i enlighet med ändamålen i 3 § 1, 2 och 8, får ha direktåtkomst till uppgifter i receptregistret. De ändamål som avses är expediering av läkemedel och andra varor som förskrivits, registrering av underlaget för tillämpningen av bestäm- melserna om läkemedelsförmåner vid köp av läkemedel m.m., samt registrering av dosrecept, recept för flera uttag samt elektroniska recept. Med direktåtkomst avses att personalen får möjlighet att se informationen, men utan att kunna ändra den. Paragrafen är ny och har behandlats i avsnitt 14.4.7. I 7 b–7 f §§ åläggs uttryckligen att lämna ut uppgifter från receptregistret. För personalen vid gäller den föreslagna bestämmelsen om tystnadsplikt i 6 kap. 1 §. Bestäm- melsen förbjuder obehörigt röjande av uppgifter om enskilds hälso- tillstånd eller andra personliga förhållanden. Genom bestämmelserna om uppgiftsskyldighet i receptregisterlagen klargörs att uppgiftsut- lämnandet inte är obehörigt. Bestämmelser om uppgiftsskyldighet för finns i 4 § lagen (1996:1157) om läkemedelskom- mittéer och 5 § förordningen (2005:363) om läkemedelsregister hos . Utredningen föreslår att lagen ändras så att uppgifts- skyldigheten i stället åläggs och förut- sätter att regeringen ändrar i förordningen. I 7 b § åläggs att lämna ut underlag för expediering av läkemedel och varor som förskrivits, underlag för tillämpningen av bestämmel- serna om läkemedelsförmåner samt uppgifter om dosrecept och recept för flera uttag samt elektroniska recept. Uppgifterna ska lämnas till apotek. Paragrafen är ny. I bestämmelsen åläggs att för debiteringen till landstingen lämna ut uppgifter från re- ceptregistret om uttag av förskrivna läkemedel och andra varor. Uppgifterna ska lämnas till det landsting som enligt 22 § lagen om läkemedelsförmåner m.m. ska ersätta kostnader för patientens läke- medelsförmåner. Paragrafen är ny. Här föreskrivs en skyldighet för Apotekens Service- bolag att till landstingen lämna ut uppgifter för ekonomisk upp- följning och framställning av statistik hos landstingen. Uppgifterna ska lämnas till det landsting som enligt 22 § lagen om läkemedels- förmåner m.m. ska ersätta kostnader för patientens läkemedelsför- måner. Paragrafen är ny. Genom bestämmelsen åläggs Apotekens Service- bolag uttryckligen att lämna uppgifter för medicinsk uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring i hälso- och sjukvården. Redo- visningen ska lämnas till den förskrivare som gjort förskrivningen och till verksamhetschefen vid den enhet vid vilken förskrivaren tjänstgör. Paragrafen är ny. Genom bestämmelsen åläggs Apotekens Service- bolag uttryckligen att lämna uppgifter som avses i 3 § 7, dvs. upp- gifter för epidemiologiska undersökningar, forskning och framställ- ning av statistik inom hälso- och sjukvårdsområdet. Redovisningen ska lämnas till . Uppgiftsskyldigheten framgår också av 5 § förordning (2005:363) om läkemedelsregister hos Socialstyrel- sen. För att öka överskådligheten har det dock ansetts att uppgifts- skyldigheten bör framgå även här. Genom bestämmelsen åläggs även uttryckligen att lämna uppgifter som avses i 3 § 9, dvs. uppgifter om enskild läkares eller tandläkares förskrivning av narkotiska läkemedel eller andra läkemedel som av klassats som särskilda läkemedel. Redovisning- en ska lämnas till för dess tillsyn över hälso- och sjukvårdspersonal enligt lagen om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens område. Hänvisningar har ändrats som en konsekvens av ändringarna i 3 §. I bestämmelsen som reglerar den personuppgiftsansvariges skyldig- het att lämna information om receptregistret har bolag bytts ut mot . Bestämmelsen har behandlats i avsnitt 14.4.8. ska bestämma villkoren för hur personalen ska tilldelas behö- righet för elektronisk åtkomst till uppgifter om kunder. Bestäm- melsen motsvarar delvis förslag till 2 § i en ny , (, SOU 2006:82). Med elektronisk åtkomst avses personalens möjligheter att bereda sig tillgång till personuppgifter som finns elektroniskt tillgängliga hos . Behörighetstilldelningen ska alltså vara aktiv och aktuell. När behörighetstilldelningen görs bör också riskanalyser göras. Det bör också tillses att alla i personalen får full information om behörighetsreglerna. Enligt bestämmelsen ska vidare genomföra åtgärder som innebär att åtkomst till sådana uppgifter om kunder som förs helt eller delvis automatiserat dokumenteras och kan kontrolleras. Av bestämmelsen följer att det systematiskt och fortlöpande ska kontrolleras om obehörig åtkomst till uppgifter om kunder har förekommit. Genom att all elektronisk åtkomst ska dokumenteras blir det möjligt att göra kontroller i efterhand. Det är dock inte tillräckligt att göra kontroller isärskilda fall då misstanke kan finnas om obehörigt intrång. Uppgiftskon- troller ska i stället göras systematiskt och fortlöpande. Av bestäm- melsen framgår att ytterligare föreskrifter i ämnet får meddelas av regeringen eller den myndighet regeringen bestämmer. Av sådana föreskrifter bör det framgå att behörigheten ska begränsas till vad som behövs för att personalen ska kunna utföra sina arbetsuppgifter. Föreskrifterna bör även omfatta hur kontroller ska göras samt när- mare reglera omfattningen av åtkomstdokumentationen och hur länge den ska sparas. Bestämmelserna kan röra när och av vem en slagning har skett i systemet. 25.6Förslaget till lag om ändring i lagen (1996:1157) om läkemedelskommittéer I bestämmelsen finns en uppgiftsskyldighet för . Som en följd av att föreslås ta över person- uppgiftsansvaret för receptregistret från föreslås att åläggs att lämna uppgifterna till läkeme- delskommittéerna. föreslås även några språkliga ändringar. 25.7Förslag till lag om ändring i lagen (1998:531) om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens område Bestämmelsen är ändrad. I bestämmelsen anges vad som avses med hälso- och sjukvårdspersonal enligt lagen. Den tidigare fjärde punkten har delats upp i två punkter, punkterna 4 och 5. Av punkten 4 framgår att sådan apotekspersonal som tillverkar eller expedierar läkemedel eller lämnar råd och upplysningar är att betrakta som hälso- och sjukvårdspersonal. Under denna punkt faller apotekspersonal som utför nämnda arbetsuppgifter men inte har legitimation för yrkena apotekare eller receptarie, vilka om- fattas av bestämmelsens första punkt. Den personal som avses under punkten 5 är sådan personal vid Giftinformationscentralen aktiebolag som lämnar råd och upplys- ningar. Bestämmelsen är ändrad till följd av att giftinformations- verksamheten inte längre ska ske inom utan i form av ett eget aktiebolag. I punkten 6 har endast en redaktionell ändring gjorts. 25.8Förslaget till lag om ändring i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. I paragrafen har gjorts ett tillägg med anledning av att det i lagen också kommer att finnas bestämmelser om apotekens ersättning. I bestämmelsen har lagts till en definition av begreppet original- läkemedel, som används i 20 b–d §§. I bestämmelsen har gjorts ett tillägg om att apoteken inte får medge ytterligare reducering av den enskildes kostnader utöver högkost- nadsskyddet. Detta innebär att apoteken inte får lämna rabatter på de enhetliga priser som fastställts för läkemedel som ingår i läke- medelsförmånerna eller på egenavgifterna. Bestämmelsen har be- handlats i avsnitt 15.10. I första stycket har ett förtydligande gjorts om att det är apotekens försäljningspris som fastställs. Av andra stycket, som är nytt, fram- går att apoteken enhetligt över hela landet ska tillämpa det fastställda försäljningspriset. Frågan om enhetlig prissättning har behandlats i avsnitt 15.10. Paragrafen är ny och har behandlats i avsnitt 15.6. Av paragrafen framgår att de priser som ska fastställa för läkemedel är dels ett för apoteken gentemot konsument enhet- ligt försäljningspris, dvs. apotekens utpris (AUP), dels apotekens maximala inköpspris (AIP). Skillnaden mellan dessa utgör apoteks- påslag. Paragrafen är ny och har behandlats i avsnitt 15.7. I paragrafens första stycke stadgas en skyldighet för apotek, grossister och distributörer av läkemedel att till fortlöpande rap- portera till vilka priser de har köpt in läkemedel. Av andra stycket framgår att av apotek, grossister och distributörer på begäran ska få del av avtal mellan dessa och tillverkare av läkemedel. får enligt 25 a–25 c §§ ta ut en sank- tionsavgift av den som underlåter att rapportera priser eller redovisa avtal enligt första eller andra stycket i 7 b §. Sanktionsavgift får också tas ut om felaktiga priser eller avtal redovisas. 20 a–g §§ Dessa bestämmelser reglerar förmånspriser för utbytesgrupper av läkemedel. Bestämmelserna saknar motsvarighet i nuvarande lagstift- ning. Utredningens överväganden finns i avsnitt 15.7. I paragrafen finns en definition av begreppet förmånspris. Det finns också en upplysning om att förmånspris beräknas enligt 20 c–e §§. I bestämmelsens första stycke anges att bestämmer vilka utbytesgrupper som ska omfattas av förmånspris och vilka läkemedel som ska ingå i dessa grupper. Vidare anges under vilka förutsättningar ett enhetligt förmånspris för läkemedel i en ut- bytesgrupp ska bestämmas. Begreppet stabil generisk konkurrens defi- nieras i andra stycket. I tredje stycket anges att kan underlåta att fastställa ett förmånspris för utbytes- grupper eller enstaka läkemedel som av särskilda skäl inte lämpar sig för ett sådant förmånspris. Exempel på sådana särskilda skäl är 1.det är svårt att identifiera ett ursprungligt försäljningspris till konsument eller det lägsta pris som fastställt för originalläkemedlet innan den generiska konkurren- sen, 2.det är oklart vad som är originalläkemedlet, 3.läkemedlets omsättning är låg, 5.en adekvat förskrivning försvåras, och 6.läkemedlet har begränsad utbytbarhet. I paragrafen anges hur utgångspriset, som ligger till grund för be- räkning av förmånspriset, ska fastställas. I bestämmelsen finns huvudregeln för hur förmånspriset ska beräk- nas. I paragrafen regleras de situationer då kan be- stämma förmånspriset på annat sätt än enligt huvudregeln i 20 d §. I bestämmelsen regleras prissättningen av läkemedel i utbytesgrupper vars pris tidigare sänkts genom generisk konkurrens och som inte omfattas av förmånspris. I paragrafen ges regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer bemyndigande att meddela ytterligare föreskrifter om beräkning av förmånspris. Utredningen anser att bör bemyndigas att meddela sådana ytterligare före- skrifter. Utredningens överväganden finns i avsnitt 15.6 och 15.7. Bestäm- melsen reglerar apoteks skyldigheter att tillhandahålla läkemedel och, under vissa förhållanden, expediera annat läkemedel än det som förskrivits. I första stycket regleras utbyte av förskrivna läkemedel som skyddas av patent och som ingår i läkemedelsförmånerna. Om det finns ett billigare utbytbart läkemedel tillgängligt ska utbyte till detta läkemedel som huvudregel ske. Undantag från denna huvud- regel anges i andra stycket. Eftersom läkemedel som skyddas av patent inte har några generiska alternativ kommer endast parallellimporte- rade eller parallelldistribuerade läkemedel i fråga för utbyte. I tredje och fjärde styckena regleras tillhandahållande av läkemedel som ingår i utbytesgrupper enligt 20 b §. Bestämmelsen är ny och har behandlats i avsnitt 15.11. Enligt bestäm- melsens första stycket ska fastställa ersättning till apotek dels för expedition av läkemedel inom läke- medelsförmånerna, dels för utförande av vissa andra uppgifter på apotek. I andra stycket finns ett bemyndigande för regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer att meddela föreskrifter om hur ersättningarna ska fastställas och om andra frågor rörande ersättningarna. Utredningen föreslår att bestämmelsen ska upphävas. Utredningens överväganden finns i avsnitt 12.1. 25 a–c §§ Bestämmelserna, som är nya och behandlas i avsnitt 15.7, ger möjlighet att ta ut sanktionsavgifter. Av- gifter får tas ut av den som underlåter att byta läkemedel enligt 21 §, av den som i strid med 7 b § underlåter att rapportera priser eller redovisa avtal eller om felaktiga priser eller avtal redovisas. Avgiften ska tas ut även om överträdelsen inte skett uppsåtligen eller av oaktsamhet. Detta innebär att skyldigheten uppkommer när en regelöverträdelse objektivt kan konstateras. Vid bestämmandet av avgiftens storlek ska beaktas dels överträdelsens art och omfatt- ning, dels vad som är känt om den fysiska eller juridiska personens ekonomi eller omständigheterna i övrigt. Avgiften ska tillfalla staten. Av 25 b § framgår att befrielse från sanktionsavgift kan medges helt eller delvis om överträdelsen framstår som ursäktlig eller om det annars skulle vara oskäligt att ta ut avgiften med fullt belopp. I 25 c § finns ett krav för påförande av avgift om att delgivning av övervägande av avgift har skett. 25.9Förslaget till lag om ändring i lagen (2005:258) om läkemedelsförteckning Bestämmelsen har behandlats i avsnitt 14.4.1 och 14.4.5. I bestäm- melsen anges att ska föra läkemedels- förteckningen och vara personuppgiftsansvarigt för registret.