sou · GXB38 · 2009-02-05 00:00:00 — Här fastläggs bland annat kontrollprinciper och kontrollstrategier med avseende på veterinär- och livsmedelskontroll generellt, inklu- sive utveckling av metoder för de regionala centra för att garantera enhetlighet i kontrollen, anvisningar rörande allmänna kontrollfrå- gor samt överinseende av de regionala veterinär- och livsmedelsen- heterna. Man följer vidare upp kontroll utförd i regionerna, sam- ordnar de regionala laboratorierna och gemensamma laboratorie- projekt, publicerar resultat från genomförd kontroll, samt insamlar och bearbetar data från den kontroll som gjorts av de regionala enheterna. Avdelningen för internationell handel Uppgifterna består bland annat av kontroll av handel inklusive import och export av levande djur, sperma, ägg, embryon, födoämnen och resande med sällskapsdjur. Man utfärdar vidare exportcertifikat och listar företag certifierade för export till tredje- länder. Man planlägger och organiserar inspektioner från andra länder och samordnar myndighetens uppgifter på . Avdelningen för mikrobiologisk livsmedelssäkerhet, hygien och zoonoskontroll. Här ingår strategisk och åtgärdsinriktad planering för att bekämpa patogener såsom campolybakter och salmonella i livsmedel och besättningar, förekomst av mikrobiologiska föroreningar, spårning av infektionskedjor i händelse av livsmedelsburna sjukdomar, etc. Vidare omfattar verksamheter uppgifter om hygien hos livsmedels- beredande företag, utbildning i hygien, godkännande och registre- ring av livsmedelsföretag, BSE och , uppföljning av zoonoser och register härför. Ett omfattande område för avdelningen är den varningsfunktion som träder i kraft i samband med livsmedelskriser. Man samordnar insatserna, drar igång eller avblåser systemet för snabba varningar för livsmedel och foder (for Food and Feed), samordnar det nationella arbetet med livsmedelsberedskap inklu- sive tillhörande planering, svarar för en fortlöpande bedömning av sårbarhet samt varnar allmänheten. Avdelningen är också nationell och internationell kontaktpunkt för systemet för snabba varningar. Avdelningen för livsmedelsäkerhet avseende kemikalier, djurskydd och veterinärmedicin Uppgifterna omfattar bland annat kontroll av hur veterinärmedicin används inklusive besättningshälsa och här finns en särskild grupp för övervakning av otillåten användning av mediciner. Vidare licen- sieras veterinärer. Inom kemikalieområdet ingår att klarlägga före- komst av olika livsmedelsföroreningar såsom tungmetaller, bekämpningsmedel, medicinrester och organiska och andra miljö- föroreningar, påverkan av material, rengörnings- och desinfek- tionsmedel som kommer i kontakt med livsmedel, med mera, samt spårning när icke önskvärda substanser förekommer. Avdelningen för livsmedelskvalitet och livsmedelsteknik samt mark- nadsföring av livsmedel Kontrollen omfattar organiska livsmedel och andra produkter, standarder och normer, genetisk modifiering och bestrålning av födoämnen. Vidare övervakas tillsatsämnen inklusive aromer och enzymer, marknadsföring av livsmedel inklusive missvisande information, märkning av livsmedel, geografiskt ursprung och upp- gifter om härkomst och specifikationer. Avdelningen skall främja goda matvanor hos barn och vuxna, verka förebyggande vad gäller fetma hos barn och vuxna, i samarbete med Hälsovårdsstyrelsen verka förebyggande vad gäller fetma hos barn och vuxna, samt tillhandahålla särskilt utformad information till befolkningsgrupper med speciella kostbehov. Avdelningen för juridik och internationell samordning Avdelningen samordnar samtliga frågor som rör internationella och överstatliga organisationer såsom EU, nordiskt samarbete och . Man svarar för juridisk service till myndigheten inklusive de regionala kontoren, med mera, liksom för frågor som behandlas av och annan information i anslutning härtill. Härutöver finns avdelningar för ekonomi, personal, IT, infor- mation och ett ledningssekretariat. På regionala nivå svarar tre regionala självständiga myndigheter för den operativa kontrollen. De står i direkt kontakt med konsu- menter, företag, veterinärer och djurägare inom respektive region. De fungerar också som nav i händelse av utbrott av smittosamma djursjukdomar. Varje regional myndighet består av en enhet för djurhälsa, 2–4 kontor för kontroll och verkställighet, ett laborato- rium samt ett sekretariat. Totalt har regionerna cirka 1 400 anställda, vilket innebär att hela Livsmedelsstyrelsen har drygt 1 700 anställda. Sambandet och samarbetet mellan Fødevarestyrelsen och de regionala myndigheterna och mellan dessa omfattande och varia- Aktiviteter samordnas av expertgrupper, bilaterala möten, telefonkonferenser, Intranet och ett stort antal informella kontakter. Tyngdpunkten personellt ligger också ute i regionerna, som tillsammans har cirka 1 400 årsarbetare, i jämförelse med den centrala myndighetens cirka 330 årsarbetare. Det danska () med avdel- ningar för Livsmedelskemi, Toxikologi och riskbedömning, Mikro- iologi och riskbedömning samt Näringslära bedriver forskning inom bland annat näringslära, något som i sin tur ligger till grund för Livsmedelsstyrelsens rekommendationer och råd till allmänhe- ten. svarar också för Zoonoscentrumet och ingår i den nationella beredskapsplaneringen för livsmedelsburna sjukdomar. Detta centrum är också danskt referenslaboratorium i samband med zoonoser inom EU, samverkar inom området med EFSA, är EU:s referenslaboratorium för mikrobiologisk resistens och bekämpningsmedel i spannmål samt WHO:s samordningscentrum för mikrobiologisk resistens och livsmedels- burna patogener. Institutets uppgifter som nationellt referenslabo- ratorium omfattar ett stort antal områden från mjölk och mjölk- produkter, förekomst av salmonella till rester av bekämpningsmedel i spannmål, tungmetaller, mykotoxiner och förekomst av dioxiner och PCB i livsmedel och foder. verksamhet omfattar avdelningarna Veterinär- diagnostik och forskning, Virologi samt Höns, fisk och pälsdjur. Avdelningarna ingår i den danska beredskapsplaneringen för djur- sjukdomar. Institutet är också samordningscentrum för forskning och utbildning inom djurhälsodiagnostik och kontrollsystem, och bedriver forskning inom bland annat epidemiska djursjukdomar. Myndigheten svarar vidare för nationellt referenslaboratorium för en rad smittsamma djursjukdomar såsom klassisk svinpest, fågel- 7 Contry profile of . On food and feed safety, animal health, animal welfare and plant health. Health & Consumer Protection Directorate General, – Food and Veterinary Office, . influensa, bluetongue, mul- och klövsjuka samt fisksjukdomar och parasiter. Dianova är en affärsdrivande verksamhet med bland annat försälj- ning av analystjänster från och samt serum och vacciner. Växtdirektoratets (Plantedirektoratet) uppgifter är att granska utsäde, foder, växter, potatis och i samband därmed kontrollera kvalitet och sundhet hos växter, frukt och andra vegetabilier liksom användning av konstgödsel, tillämpningen av EU:s jordbrukspolitik, ekologisk odling, med mera. Uppgifterna genomförs på delegation av Livsmedelsstyrelsen. Direktoratet fungerar också som inom sina områden gentemot andra myndigheter, näringsliv och organisationer, och erbjuder utbildning inom utsädes- certifiering och utsädesanalys. Genom ett antal rådgivande kommittéer bedrivs samarbete med andra myndigheter. Till sitt förfogande har man vidare ett laboratorium. I myndigheten ingår sex distrikt som genomför kontroller hos företag och jordbrukare med ledning av anvisningar och priorite- ringar från huvudkontoret. Fiskeridirektoratet sorterar under Ministeriet för livsmedel, jord- bruk och fiske. Direktoratet övervakar och kontrollerar havsfiske, landning av fisk och sötvattensfiske, något som omfattar såväl kommersiellt som fritidsfiske. På uppdrag av Livsmedelsstyrelsen genomförs bland annat hygienisk granskning av fiskefartyg, kontroll av kvalitet och hygien vid landning av färsk fisk från EU och tredje land, samt vid fiskeauktioner. Till organisationen hör två inspektorat med sju regionala kontor, samt fyra övervakningsfartyg. Riskbedömning görs vid ett av de lokala kontoren. 6.8 Några andra organisationer med anknytning till livsmedelsområdet , fakulteten för jordbruksvetenskap, som införlivade vid för jordbruksvetenskap, bedriver en omfattande forskning med anknytning till livsmedelsområdet. Miljöstyrelsen svarar för bland annat verksamhet till skydd för vatten, jord och luft. Med anslutning till livsmedelsområdet svarar myndigheten för kontroll av marknadsföring och användning av bekämpningsmedel, och granskar och godkänner pesticider och biocider. I uppgifterna ingår även att bedriva forskning på området samt att svara för riskbedömning av nya och befintliga kemiska substanser. Miljöundersökningar bedriver bland annat tillämpad forskning inom miljöområdet och bygger upp en vetenskaplig databas som underlag för beslut inom området. Läkemedelsstyrelsen godkänner och utövar kontroll av läkemedel, läkemedelsföretag och apotek. Häri ingår läkemedel för veterinärt bruk. Livsmedelsstyrelsen har det samlade ansvaret för kontrollen. Inom foder- och växtskyddsområdet svarar Växtdirektoratet på delega- tion från Livsmedelsstyrelsen för kontroll. Genmodifierade organismer (GMO) kontrolleras, beroende på om det är fråga om växter eller djur, av Växtdirektoratet eller Livs- medelsstyrelsen. Läkemedelsstyrelsen och Miljöstyrelsen har uppgifter vad gäller att godkänna läkemedel och bekämpningsmedel. Det kan vidare konstateras att riskvärderingen genomgående ligger skild från de myndigheter som svarar för kontrollen. I huvudsak är det och som värderar förekommande risker, den är alltså tydligt skild från själva kontrollverksamheten. Om riskvärderingen leder till slutsatsen att åtgärder måste vidtas, återgår frågan så att säga till den organisation som i första skedet väckt den. Sålunda har Livsmedelsstyrelsen och de till den hörande regionala enheterna i uppgift att hantera och kommunicera riskerna. Livsmedelsstyrelsen kan snabbt mobilisera insatsgrupper för att på gårdsnivå eller annan plats vidta nödvän- diga åtgärder, exempelvis isolering av besättningar där smittsamma djursjukdomar påträffats. Vidare svarar Livsmedelsstyrelsen för systemet för snabb varning avseende livsmedel och foder. Hanter- ingen av riskanalysen, förutom själva riskvärderingen, är i övrigt uppdelad enligt den fördelning som gäller för kontrollen. Förekomsten av konkurrensutsatt verksamhet är begränsad. Som framgått ovan har ett särskilt aktiebolag, , bildats för försäljning av bland annat analystjänster, sera och vaccin. Forskningen inom livsmedelsområdet bedrivs hos flera organ, varav följande kan nämnas: bedriver forskning inom området för djursjukdomar, särskilt smittsamma sjukdomar. forskar inom livsmedelssäkerhet och nutri- tion, vilket i sin tur ligger till grund för Livsmedelsstyrelsens rekommendationer. Universitet i bedriver en omfattande forskning inom de agrara näringarna och har fem forskningsstationer och fyra försöksanläggningar lokaliserade till olika platser i . Miljöstyrelsen bedriver forskning inom kemikalie- och pesticid- området i syfte att kunna bedöma riskerna med nya och befint- liga kemikalier. Miljöundersökningar bedriver som nämnts tillämpad och strategisk forskning i syfte att skapa underlag för bedöm- ningar på miljöområdet. De vetenskapliga insatserna är uppde- lade på åtta avdelningar. är en federal statsbildning med den federala staten, de tre språkgrupperna och regionerna på den högsta nivån, jämbördiga från konstitutionell utgångspunkt, men har makt och ansvar på skilda områden. Generellt utövar staten sin kompetens på alla områden av allmänt intresse, bland annat inom folkhälsoområdet inklusive livsmedel, livsmedelssäkerhet, djurhälsa, djurskydd, växt- skydd, med mera. Provinserna utgör den andra nivån med ansvar för vad som inte täcks av den federala staten, språkgrupperna, regionerna eller kommunerna. Antalet provinser är elva, men i huvudstadsregionen fullgörs i stort sett alla provinsåtaganden av regioninstitu- tionerna. Närmare 600 kommuner utgör den tredje nivån. Beroende på vilka sakområden det gäller, utövas deras befogenheter under överinseende av staten, språkgruppen eller regionen. De avgörande organen inom områdena för livsmedels- och fodersäkerhet, djurhälsa, djurskydd och växthälsa är Federala tjänsten för folkhälsa, livsmedelssäkerhet och miljö (för Health, Food and Environment, FPS) och Federala myndigheten för livsmedelssäkerhet (for the Safety of the Food , FASFC). FPS har i huvudsak bered- ningsansvar för lagstiftning och standarder. FASFC kontrollerar att lagstiftning och normer efterlevs av samtliga aktörer i hela livs- medelskedjan. Formella konsultationer mellan FPS och FASFC sker månatligen eller oftare om så erfordras. 7.2Närmare om FPS:s uppgifter FPS sorterar formellt under departementet för sociala frågor, folk- hälsa och miljö och . Två vetenskapliga organ knutna till FPS svarar för forskning i politikstödjande frågor, Veterinär och jordbrukskemikaliska forskningscentrumet och . Höga hälsorådet är ett veten- skapligt rådgivande organ. FPS är organiserat i fyra avdelningar, varav två är av särskilt intresse i sammanhanget. Avdelning fyra (djur, växter och livsme- del) svarar för politikutformning och kvalitetsfrågor avseende alla produkter i olika skeden av livsmedelskedjan. Avdelningen ansvarar också för djurskydds-, tobaks- och kosmetikafrågor. Dess fem divisioner svarar i sin tur för bekämpningsmedel och konstgödsel, hälsofrågor avseende djur och växter, födoämnen, foderråvaror och andra konsumtionsvaror, djurskydd och CITES, samt kontroll avseende andra konsumtionsvaror, djurskydd och animala bipro- dukter. Avdelning fem svarar för policy, auktorisation och särskilda kontroller i samband med att kemikalier introduceras på markna- den. Höga är en till FPS rådgivande instans. Det svarar för oberoende rådgivning och fungerar som förbindelse mellan regeringen och vetenskapen vad gäller folkhälsa. Inom livsmedels- området arbetar rådet med frågor som rör Kemikaliska miljöfaktorer som kemikalier, föroreningar, bioci- der, och pesticider. Näringsprocessen inklusive hälsosam mat, tillsatser, förpack- ningar, nya livsmedel, föroreningar, mikrobiologi, etc. Biologiska problemställningar avseende infektionssjukdomar, vacciner och hygienfrågor. består av en styrelse med upp till 90 experter, utsedda av kungen, och stöds av en vetenskaplig och administrativ stab och externa specialister. Styrelsen tar ställning till råd och rekommen- dationer från specialistgrupperna. Till FPS är också knutet (), med forskning om och övervakning av smittsamma och icke smittsamma sjukdomar. Institutet bekräftar federala produktnormer för livsmedel, farma- ceutika, och vacciner samt utför riskbedömningar avseende kemi- kalier och genmodifierade organismer. Verksamheten är organise- rad i fyra avdelningar: (mikrobiologi, farmabromatologi8, epidemiologi, och toxikologi) samt inrymmer . Institutets personalstyrka är drygt 500 personer, varav en tredjedel är forskare. Veterinär- och jordbrukskemikaliska forskningscentrumet är likaså knutet till FPS, och medverkar till politikutformningen genom forskning, expertråd samt genom att tillhandahålla tjänster inom relevanta områden, såväl nationellt som internationellt. Cent- rumets kärnverksamheter är inom epidemier, endemiska och uppkommande smittsamma djursjukdomar, zoonoser och uppkommande smittsamma sjukdomar som hotar folkhälsan, rester, föroreningar, GMO och miljöfrågor med avseende på säkra livsmedel, samt molekylär epidemiologi. 8 Medicinsk näringslära. Centrumet utvecklar också diagnostiska och profylaktiska metoder för bekämpning av djursjukdomar, bedriver forskning inom veterinärmedicin och jordbrukskemi, fungerar som referenslaboratorium för djursjukdomar, samordnar och godkänner diagnosteknik som används av andra certifierade laboratorier i samarbete med FASFC, med mera. Personalstyrkan uppgår till cirka 100 forskare och tekniker. 7.3Federala myndigheten för säker livsmedelskedja FASFC bildades och sorterar under hälsodepartementet. Myndigheten svarar för kontrollen inom hela livsmedelsområdet, från råvaror via produktion, beredning, förvaring, transporter, försäljning samt import och export av livsmedel och råvaror härtill. Vidare utfärdar FASFC certifikat, godkännanden och tillstånd för verksamhet som omfattar livsmedel, utvecklar spårnings- och identifieringssystem för livsmedel och råvaror samt ansvarar för djurhälsa och växthälsa. Förutom sina kontroll- och tillståndsupp- gifter tillhandahåller FASFC vetenskaplig rådgivning beträffande risker om livsmedel, informerar om säker mat och hur man före- bygger problem i livsmedelshanteringen. Man svarar också för information till allmänheten. FASFC är organiserat i fyra avdelningar (DG) varav kontrollav- delningens uppgifter är policy avseende kontrollmetoder och kontrollprogram för hälsoskydd i vid mening. Avdelningen utvecklar metoder för spårbarhet och identifiering. Den tar fram förslag till föreskrifter som omfattar bland annat hygien och djur- hälsa. Avdelningen leds av en chef som till sitt ledningsstöd har två samordnare, en för den flamländska regionen och en för den vallonska. Den offentliga kontrollen är organiserad genom provinsernas 13 kontrollenheter, som sorterar under och rapporterar till den centrala myndighetens kontrollavdelning. Inom provinsernas kontrollenheter ingår inspektörer och kontrollanter inom någon av tre sektioner: Primärproduktion Beredning och förädling Distribution En ledningsgrupp bestående av chefen för kontrollavdelningen, de två samordnarna och de elva cheferna för provinskontoren träffas månatligen för att säkerställa enhetlighet, erfarenhetsutbyte, etc. Till kontrollavdelningen hör också en nationell enhet för att undersöka bedrägerier, exempelvis falsk varubeteckning, olaglig handel med kött, och felaktigheter beträffande identifiering, regi- strering och hormoner. Denna undersökningsgrupp består bland annat av sex veterinärer, två jordbrukstekniker och tre andra tekniska experter. Laboratorieavdelningen består av ett centralt kontor som sam- ordnar alla analysaktiviteter som utförs av egna och externa laboratorier. Inom FASFC finns fem federala laboratorier, vart och ett med viss specialisering. Härutöver utnyttjas ett stort nätverk av externa, godkända, laboratorier. I sin tur stöds detta nätverk av referenslaboratorier tekniskt och vetenskapligt som är specialise- rade inom väl definierade områden. Till stöd för FASFC finns vidare en vetenskaplig kommitté som bland annat har en viktig uppgift vid riskvärdering. Kommittén består av 20 ledamöter och svarar för oberoende bedömningar antingen på eget initiativ eller på begäran av FASFC eller hälsoministern. Dess primära uppgift är att definiera problemom- råden och lämna råd om hur dessa kan lösas. Kommittén har till- gång till all information inom FASFC och måste konsulteras om alla legala förslag som hänför sig till riskbedömning och riskhan- tering. Den rådgivande kommittén består av intressenter från hela livs- medelskedjan. Ledamöterna representerar konsumentorganisa- tioner, jordbrukssektorn, ekologisk produktion, foderproducenter, livsmedelsindustrin, handeln, den federala regeringen och regionala regeringar. Den belgiska kontrollmyndigheten hade totalt drygt 1 300 anställda, motsvarande nära 1 170 årsarbetare. består av en central myndighet och sex regionala kontor. Uppgiften inom livsmedelsområdet är att granska och undersöka varor innan de godkänns för införsel från tredje land. Om hälsorisk bedöms finnas skall kontakta och informera närmaste provinskontor hos FASFC. 7.5 Den federala myndigheten för mediciner och hälsoprodukter Den federala myndigheten för mediciner och hälsoprodukter () inledde sin verksamhet . Upp- draget består i att garantera kvalitet, säkerhet och effektivitet hos mediciner, från design till användning och i samtliga sammanhang som inbegriper, blod, vävnader och celler. Myndigheten svarar således för kontroll med avseende på medikamenter för humant och veterinärt bruk, inklusive råvaror för sådana. Vidare godkänner man, utövar kontroll av, följer upp och värderar kliniska studier. Myndigheten sorterar under hälsodepartementet. FPS, den federala myndigheten, har huvudansvaret för politik och övergripande riktlinjer för den samlade livsmedelssäkerheten. I flera fall är dock FASFC medverkande, vilket tar sig uttryck i gemensamma överläggningar mellan de två organen. FASFC har i vissa fall ett självständigt ansvar för det första steget i kontrollked- jan. Det enda tillfälle då ingen av dessa två instanser medverkar är vid godkännande av veterinärmedicin, medicinalverket svarar då för uppgiften. I nästa moment, samordning av och regler för kontroll, är så gott som undantagslöst FASFC den myndighet som har ansvaret. Den operativa kontrollen sköts med enstaka undantag (import av vegetabilier och växtskyddsfrågor) av FASFC:s provinskontor. Laboratorieresurserna är dels FASFC:s egna, dels externa god- kända laboratorier, som är i stort sett de enda förekommande privata aktörerna i livsmedelskontrollen. Riskvärdering, riskhantering och riskkommunikation är inte entydigt delade på olika myndigheter. Den till FPS knutna Veten- skapliga kommittén har som framgått som främsta uppgift att värdera risker, men medverkar den operativa myndighe- ten, FASFC, i stort sett genomgående i uppgiften. FASFC är också det organ som hanterar riskerna och kommunicerar dem till allmänheten. Det innebär att myndigheten har omfattande uppgif- ter när det gäller livsmedelskontrollen, man hämtar in underlag på fältet genom sina provinskontor, när skäl finns för att närmare analysera vad som påträffats görs bedömningar av eventuella risker, och man vidtar åtgärder om bedömningen leder till denna slutsats. I konsekvens med den dominerande ställning som FASFC har, ligger också det mesta av hanteringen av riskfrågorna för växt- skydd, foder, djurhälsa och livsmedel hos denna myndighet. Endast i fråga om djurskydd står FASFC vid sidan om. I stället svarar FPS för riskbedömningen. FASFC har fem egna laboratorier. Man anlitar i hög grad externa godkända laboratorier. fanns 52 externa, godkända, laboratorier Det kan noteras att FASFC stödjer de externa laboratorierna i deras kvalitetsarbete, kompetensutveckling, med mera. Inom forskningsfältet tar de aktörer som här nämnts också emot uppdrag vid sidan av de anslag som kommer dem till del, något som kan innebära konkurrens med kommersiella aktörer. Kontrollmyndigheterna bedriver inte någon egen forskning, utan stället stöder man sig på externa FoU-institutioner. Det gäller exempelvis , som är en fristående verksamhet under Federala folkhälsodepartementet. Genom att FASFC har en så genomgripande uppgift inom hela kontrollkedjan, minimeras antalet olika kontakter gentemot kontrollobjekten. Primärt är det provinskontoren som svarar för alla kontakter. Vidare kan nämnas att FASFC har ett nära samar- bete med des Entreprises (BCE) och när det är möjligt också med andra databasinnehavare9. När ett företag kontaktar BCE i ett affärsärende och det visar sig att verksamheten omfattas av livsmedelskontroll informeras företaget om förutsätt- ningar, villkor och skyldigheter gentemot FASFC. Slutligen kan nämnas att FASFC har infört Smiley- begreppet i belgiska livsmedelsnäringar. Systemet, som bygger på frivillighet och kräver en godkänd egenkontroll hos den enskilde företagaren, innebär att resultatet av extern kontroll skall tydliggö- ras hos företaget, så att konsumenten kan ta del av dekaler eller an- nan skyltning som visar hur företagaren sköter sin livsmedelshan- tering. Hög kvalitet och säkra livsmedel resulterar i en glad gubbe, och tvärtom. 9 Facts and Figures. sammanförde i stort sett hela sin nomi- nering och kontroll inom livsmedelskedjan till en enda myndighet, Statens tillsyn for planter, fisk, dyr og nœringsmidler, i fortsätt- ningen den norska kortformen Mattilsynet.