sou · GWB373 · 2008-07-03 00:00:00 — I Burstein (mål C-127/97) konstaterade domstolen att direk- tivets begränsning avseende pentaklorfenol (PCP) inte hindrade nationella regler som rörde varor behandlade med ämnet. Enligt direktivets dåvarande lydelse fick PCP med vissa undantag inte släppas ut på marknaden i koncentrationer . Målet gällde frågan om hade rätt att sätta gränsvärden för en vara som behandlats med PCP. Domstolens konstaterade att gränsvärdet gällde kemikalien PCP, men inte behand- 4TP PT Punkten 30 i domen. Begränsningsreglerna i Reach och svensk lagstiftning Medlemsstaterna var således enligt domstolen fria att fastställa självständiga gränsvärden för sådana produkterTPF5FPT. har drivit ett mål (T-234/04) om harmonise- ringen av regleringen av klorparaffiner med kort kolkedja (SCCP)TPF6FPT. Direktivets begränsning gäller utsläppande på marknaden för användning som ämne eller i andra kemikalier i koncentrationer högre än för metallbearbetning eller infettning av läder. Det är alltså bara vissa användningar av SCCP som regleras. Frågan i målet gällde om regleringen harmoniserar andra användnings- områden än de nämnda för SCCP. ansåg att det inte är fallet utan menade att harmoniseringen endast avser de tillämp- ningar som uttryckligen nämns, dvs. användningen av SCCP för metallbearbetning och infettning av läder. Enligt bekräftas den tolkningen av direktivets ordalydelse och är en logisk följd av försiktighetsprincipen. EU-kommissionenTPF7FPT delade inte uppfattning. Enligt kommissionen måste enligt fast rättspraxis en gemenskaps- åtgärd tolkas mot bakgrund av de mål som eftersträvas. Kom- missionen hänvisade till den rättsliga grunden för direktivet och till att direktivets huvudsyfte är att ta bort hinder på den inre mark- naden som uppstår på grund av medlemsstaternas begränsningar. Kommissionen hävdade också att direktivet grundar sig på resul- taten från gemenskapens riskbedömning av SCCP, som omfattade alla nuvarande användningsområden för SCCP. Kommissionen ansåg därför att direktivet måste tolkas som att en harmonisering införs för alla dessa användningsområden. Sakfrågan prövades emellertid inte i målet eftersom förstainstansrätten avvisade talan på formella grunder. I målet (C-281/03) gjorde ett allmänt uttalande om harmoniseringen av direktiv /769/EEG. Enligt domstolen är bestämmelserna i direktivet av uttömmande karaktär och det är inte förenligt med direktivets syfte att medlemsstaterna behåller eller antar bestämmelser som skiljer sig från vad som föreskrivs i direktivet.TPF8FPT Enligt domstolen framgår det av ordalydelsen i direktivets artikel 2 att när ett ämne eller en produkt förekommer i bilagan till direktivet, medlemsstaterna inte kan ställa några andra krav för saluföring eller användning av ämnet 5TP PT Punkten 31 i domen. 6TP PT Punkten 42 i bilagan till direktiv /769/EEG. 7TP PT Kommissionens beslut /549/EG. 8TP PT Punkten 44 i domen. Begränsningsreglerna i Reach och svensk lagstiftning eller produkten i fråga än dem som fastställts i nämnda bilaga.. TPF9FPTUttalandet skulle kunna tolkas som att det finns utrymme för nationella åtgärder på områden som inte är uttryckligt reglerade i direktivet. Ett exempel på hur det harmoniserade området i direktiv /769/EEG avgränsats i praktiken är de svenska reglerna om termometrar och andra mätinstrument som innehåller kvicksilver. Direktivet innehåller begränsningar för kvicksilverföreningar som biocid och för behandling av industriellt processvatten och före- skriver ett gränsvärde för kvicksilver i batterier. Något undantag enligt artikel 95 i EG-fördraget har inte krävts för de svenska bestämmelserna, som alltså bedömts falla utanför det harmonise- rade området. En annan fråga är om begränsningarna i direktiv /769/EEG fått en större harmoniserande verkan genom att de förts över till Reach och därmed kommer att ingå i ett nytt sammanhang i en mer heltäckande lagstiftning. praxis vad gäller direktiv /769/EEG skulle i så fall vara mindre relevant. I våra grund- läggande utgångspunkter i vårt delbetänkande (s. 149) konstaterade vi att det inte kan uteslutas att vid en framtida prövning drar slutsatsen att den harmoniserande verkan av Reach som helhet är större än vad som varit fallet för de äldre rättsakterna som Reach ersätter. Vi konstaterade vidare att det också är EG- domstolen som avgör den harmoniserande effekten av de enskilda nya reglerna i Reach. Intill dess att frågan har avgjorts av EG- domstolen ansåg vi emellertid att övervägande skäl talar för att EG- domstolens rättspraxis på kemikalieområdet är relevant även efter ikraftträdandet av Reach. Det menar vi gäller även för begräns- ningarna i bilaga 17 till Reach. Lydelsen av Reach-förordningens artikel 67. 1 som sätter ramen för begränsningarna skiljer sig inte från motsvarande bestämmelser i direktiv /769/EEG på ett sådant sätt att vi gör någon annan bedömning. Vår slutsats är alltså att begränsningarna i direktiv /769/EEG inte får en större harmoniserande verkan för att bestämmelserna förts över till Reach. Begränsningar som har bedömts ligga utanför tillämpningsområdet för regleringarna i direktiv /769/EEG faller således även utanför tillämpningsområdet för Reach. På det icke harmoniserade området finns det ett anmälnings- förfarande för tekniska föreskrifter som påverkar den inre mark- 9TP PT Punkten 45 i domen. Begränsningsreglerna i Reach och svensk lagstiftning Reglerna fanns tidigare i direktiv /189/EEG som ersatts av direktiv /34/EG. Det anmälningsförfarandet har alltså använt för bestämmelser som enligt svensk uppfattning inte berörs av några harmoniserande EG-regler, bl.a. för de tidigare nämnda kvicksilverreglerna. Med utgångspunkten att det harmoniserade området inte utvidgats för att reglerna förts över till Reach, ser vi inget behov av att se över om de anmälda bestämmelserna berörs av begränsningarna i Reach, om det inte har beslutats nya EU- begränsningar efter anmälan. I förhandlingarna om ett svenskt medlemskap i gjordes en genomgång av den svenska lagstiftningen i förhållande till EG- regelverket, bl.a. direktiv /769/EEG.TPF10FPT Förhandlingarna ledde bl.a. till att fick ett fyraårigt undantag från bestämmelserna om pentaklorfenol, kadmium, arsenikföreningar och organiska tennföreningar TPF11FPTi direktiv /769/EEG. Enligt anslutningsfördraget skulle göra en översyn av de aktuella bestämmelserna . Översynen ledde till höjda krav för pentaklorfenol, arsenik- föreningar och organiska tennföreningar i direktiv /769/EEG. har inte heller längre några längre gående bestämmelser om de ämnena. TPF12FPTKadmium behandlas närmare nedan. har i ett fall gjort en anmälan enligt artikel 95 om striktare bestämmelser än de som finns i direktiv /769/EEG. Den gäller kreosot. Vi tar även upp kreosotbestämmelserna nedan. Vi har tidigare gjort bedömningen att det inte finns anledning att utgå från att den harmoniserande verkan av begräsningarna ökat för att de förts över till Reach. Vi anser därför att de svenska begränsningar som togs upp i medlemskapsförhandlingarna och som då inte ansågs kräva undantag från direktiv /769/EEG får anses falla utanför det harmoniserade området för Reach. Detta gäller förstås inte i de fall senare beslutade EU-begränsningar utvidgat det harmoniserade området till att omfatta den svenska regleringen. 10TP PT Sådana bestämmelser får därmed anses anmälda enligt dåvarande artikel 100a i EG-för- draget. 11TP PT Se anslutningsaktens artikel 112 och bilaga 7. 12TP PT Jfr 10 kap. i Kemikalieinspektionens föreskrifter (KIFS 1998:8) om kemiska produkter och biotekniska organismer. Begränsningsreglerna i Reach och svensk lagstiftning 6.2Bilaga 17 till Reach och nuvarande svenska regler Vi har med ovanstående utgångspunkter gjort en sammanställning i tabellform av begränsningarna i bilaga 17 till Reach (kolumn 1 och 2) och svenska bestämmelser som genomför motsvarande begränsningar i direktiv /769/EEG (kolumn 3). Bestämmelserna i kolumn 3 ska alltså upphävas per eftersom Reach- förordningens bestämmelser då ska börja tillämpas. Det innebär ingen ändring i sak. Vi har även tagit med bestämmelser som har anknytning till begränsningarna i Reach för att sedan kunna göra en bedömning av om de innebär striktare krav i förhållande till regleringen i Reach eller om de faller utanför det harmoniserade området (kolumn 4). Efter tabellen tar vi också upp de begräns- ningar i direktiv /769/EEG som genomförts i förordningsföre- skrifter (kolumn 3), eftersom vi ska lämna förslag till ändringar i sådana bestämmelser. Regleringar på och respektive område tar vi upp sist. I tabellen nedan listas de ämnen som omfattas av begräns- ningarna i bilaga 17 till Reach. CAS- och EINECS-nummer har utlämnats. I kolumnen Begränsning anges vad begränsningen gäller i stort. Undantag och eventuella märkningskrav har inte tagits med. I kolumnen Genomför. finns nuvarande svenska bestäm- melser som genomför de till gällande begräns- ningarna i direktiv /769/EEG, vilka motsvarar reglerna i bilaga 17 till Reach. Med KIFS 1998:8 avses 10 kap. Kemikalieinspektionens föreskrifter (KIFS 1998:8) om kemiska produkter och biotekniska organismer. Med SFS 1998:944 avses förordningen (1998:944) om förbud m.m. i vissa fall i samband med hantering, införsel och utförsel av kemiska produkter. I kolumnen Andra best. anges vissa andra bestämmelser som på något sätt har anknytning till begränsningarna i Reach. Redo- visningen är inte uttömmande, exempelvis ingår inte reglerna om kosmetiska och hygieniska produkter eller asbestbestämmelserna i arbetsmiljö- eller fordonslagstiftningen. Begränsningsreglerna i Reach och svensk lagstiftning SOU 2008:73 Bestämmelser om begränsningar i Reach Polyklorerade terfenyler (PCT) (2007:17) om innehåller mer än 0,005 Kloreten (vinylklorid) Användning som drivgas i beredningar som anses som att ge ljus- eller färgeffekter 67/548/EEG och direktiv med hjälp av olika faser, 1999/45/EG och spel och av färgämne i Tris (2,3-dibromopropyl)fosfat Klädesplagg och material till som är avsedda att komma sådana: SFS 1998:944 i direkt kontakt med huden leksaker i en kon- centration om mer än /kg av leksakens ningar om 0,1 vikt- och användning av fibrerna och sådana varor som Tris (1-aziridinyl)fosfinoxid Klädesplagg o material till som är avsedda att komma i direkt kontakt med huden Polybromerade bifenyler (PBB) Elprod och kläder: som är avsedda att komma i direkt kontakt med huden Pulver av kvillajabark (Quillaja saponaria) och dess derivat som Grupp A i AFS 2005:17 Pulver från rötterna av Helleborus viridis och Helleborus niger Pulver från rötterna av Veratrum album och Veratum nigrum Benzidin och/eller dess derivat Flyktiga estrar av bromacetat: 2-naftylamin och dess salter Grupp A i AFS 2005:17 viktprocent eller mer i Begränsningsreglerna i Reach och svensk lagstiftning Benzidin och dess salter Grupp A i AFS 2005:17 Grupp A i AFS 2005:17 4-aminobifenyl, xenylamin och Grupp A i AFS 2005:17 Användning som ämnen och a) Neutral vattenfri karbonat avsedda att användas som b) Bly(II)hydroxidkarbonat 2 PbCO3 Pb(OH)2 a) PbSO4 (1:1) b) Pbx SO4 Förbud mot vissa Hg-föreningar i 5 och 6 till KIFS 1998:8 a) att förhindra tillväxt av (1997:645) om batterier och djur på båtskrov och vissa sorters redskap, b) för träskydd c) för impregnering av vissa textilier och garn d) för behandling av naden av batterier och håller mer än 0,0005 viktprocent kvicksilver, även när de ingår i apparater 19a (18a). Mätintrument, elprod., förpackn : a) i febertermometrar 9 kap. KIFS 1998:8 b) b) i andra mätinstru- heten (t.ex. manometrar, a) att förhindra tillväxt av och djur på båtskrov och vissa sorters redskap, utrustning i vatten b) för b) Utsläppande på mark- naden av behandlat trä användas för behandling av Begränsningsreglerna i Reach och svensk lagstiftning biocider i fritt asso- när de fungerar som b) vissa sorters redskap och som är avsedda att tioner på eller högre i ämnen och beståndsdelar i beredningar som släpps ut Pentaklorfenol och dess salter som uppgår till 0,1 viktprocent eller högre i ämnen och beredningar som släpps ut på marknaden Kadmium och dess föreningar handelsgödsel,elprodukter, på marknaden av varor som 9 kap. KIFS 1998:8 på marknaden av vissa varor som stabiliserats med eller delar till varor vissa sektorer eller för av vissa kadimerade varor (2007:19) om PCB m.m. metan Handelsnamn: Ugilec 141 och användning av detta ämne samt beredningar och varor i vilka det ingår (2007:19) om PCB m.m. Handelsnamn: Ugilec 121, Ugilec 21 (2007:19) om PCB m.m. Nickel och dess föreningar i inlägg efter håltagning i öron m.m., smycken och andra varor som är avsedda att komma i direkt och av varor som inte Begränsningsreglerna i Reach och svensk lagstiftning Ämnen i bilaga I till direktiv Användning i ämnen och 4-Aminodifenyl, benzidin, 1,1- 67/548/EEG som är beredningar som släpps ut Diklordimetyleter, DBCP, HMPA, på marknaden för att säljas metylklormetyl- eter, 2- naftylamin, 4-nitrodifenyl: Grupp 1 eller 2, A i AFS 2005:17 minst märkta med "Giftigt (T) "och riskfras R45 eller R49, med i tillägg 1 eller 2. Ämnen i bilaga I till direktiv DBCP, HMPA: 67/548/EEG som är Grupp A i AFS 2005:17 ämnen kategori 1 eller 2, märkta med riskfras R46, och med i tillägg 3 eller 4. Ämnen i bilaga 1 till direktiv 67/548/EEG som är Grupp A i AFS 2005:17 kategori 1 eller 2, märkta med riskfras R60 eller och med i tillägg 5 eller 6. 31. a) Kreosot, tvättolja Info vid överlåtesle av trä: b) Kreosotolja, tvättolja eller i beredningar till 9 kap. KIFS 1998:8 c) Destillat (stenkolstjära), d) Kreosotolja, e)Destillat (stenkolstjära), övre; tung g)Tjärsyror, stenkols-, råfenoler h)Kreosot, trä i)Lågtemperaturtjärolja, alkalisk extraktionsåterstoder (kol), Begränsningsreglerna i Reach och svensk lagstiftning Användning i en koncentration som är 0,1 viktprocent eller mer i ämnen och beredningar som säljs till allmänheten och/eller för hantering som medför exponering 1,1,2-Trikloretan 1,1,2,2-Tetrakloretan 1,1,1,2-Tetrakloretan 1,1,1-Trikloretan, Användning som sådana eller i kriterierna för brandfarlighet i form av beredningar i aerosol- direktiv /548/EEG och behållare som släpps ut på klassificerats som brandfarliga, marknaden för allmänheten som skämtartiklar och för dekorativa Utsläppande på marknaden av varor som inte uppfyller de eller bearbetning av icke-järn- Alkaner, C10-C13, klorerade Utsläppande på marknaden för (klorparaffiner med kort kolkedja) användning som ämne eller som ingrediens i andra ämnen eller beredningar i koncentr. – för infettning av läder A. Azofärgämnen som genom reduktiv avspjälkning av en eller koncentrationer i textilier och flera azogrupper kan avge en läderartiklar som kan komma i eller flera av de aromatiska direkt kontakt med människors aminer som förtecknas i tillägg 8 hud eller munhåla under längre fenyl, benzidin, 2- B. Azofärgämnen som förtecknas Utsläppande på marknaden av varor som inte uppfyller kraven Grupp A i AFS B. Utsläppande på marknaden och användning som ämne eller beståndsdel i någon beredning i större koncentration än 0,1 vikt- procent vid färgning av textilier Utsläppande på marknaden och användning som ämne eller som ingrediens i beredningar i högre halt än 0,1 viktprocent Utsläppande av varor eller flam- skyddade delar till dessa som innehåller ämnet i högre halt än 46. a) Nonylfenol Utsläppande på marknaden och C6H4(OH)C9H19 användning som ämnen eller beståndsdelar i beredningar i föreskrifter (LVFS 2007:4) Begränsningsreglerna i Reach och svensk lagstiftning (C2H4O)nC15H24O koncentrationer om 0,1 vikt- procent eller högre för angivna ändamål, bl.a. rengöring, textil- ämnen att ingå i och läderbearbetning, kosmetiska Användning och utsläppande på marknaden av cement som inne- håller krom VI över ett gränsvärde Utsläppande på marknaden och användning som ämne eller beståndsdel i beredningar i en koncentration som är lika med eller högre än viktprocent i lim och sprejfärger avsedda att Utsläppande på marknaden och användning som ämne eller beståndsdel i beredningar i en koncentration som är lika med eller högre än viktprocent Utsläppande på marknaden och användning av extender oils för 1.Bens(a)pyrenn framställning av däck och delar (e)pyren av däck (gränsvärden) 3.Bens(a)antracen Utsläppande på marknaden av 5.Benso(b)fluoranten däck och slitbanor för regum- 6.Benso(j)fluoranten mering om de innehåller extender 7.Benso(k)fluoranten oils som överstiger gränsvärdena 8.Dibenso(a, h)antracen Gränsvärde för användning som Di(2-etylhexyl)ftalat (DEHP) ämnen eller beståndsdelar i Dibutylftalat (DBP) beredningar i leksaker och Butylbensylftalat (BBP) Utsläppande på marknaden av sådana leksaker och barnavårds- artiklar som innehåller ftalater Gränsvärde för användning som Diisononylftalat (DINP) ämnen eller beståndsdelar i Diisodecylftalat (DIDP) beredningar i leksaker och barna- Di-n-oktylftalat (DNOP) vårdsartiklar som barn kan stoppa Utsläppande på marknaden av sådana leksaker och barna- dessa ftalater i koncentr. (53.) Gränsvärde för utsläppande på marknaden och användning som ämne eller beståndsdel i bered- Gränsvärde för utsläppande på marknaden i halvfabrikat av pro- dukter eller varor eller delar av dem som innehåller PFOS Begränsningsreglerna i Reach och svensk lagstiftning Den svenska förordningen (2007:18) om PCB m.m. (PCB- förordningen) genomför begränsningarna i direktiv /769/EEG för polyklorerade terfenyler (PCT), monometyltetraklordifenyl- metan, monometyldiklordifenylmetan och monometyldibromdife- nylmetanTPF13FPT. I PCB-förordningen finns också bestämmelser som genomför EG-direktiv /59/EG om bortskaffande av polyklore- rade bifenyler och polyklorerade terfenyler (PCB/PCT). Förord- ningen innehåller vidare krav som går utöver de som finns i nämnda direktiv. De begränsningarna har inte ansetts kräva undantag från direktiv /769/EEG. PCB-förordningen innehåller bl.a. ett förbud mot tillverkning m.m. av polyklorerade bifenyler (PCB). Ett sådant förbud finns också i en EG-förordning, nämligen förordning 850/2004 om långlivade organiska föroreningar. Det innebär alltså att bestäm- melser i en EG-förordning upprepas i en svensk författning, vilket inte är tillåtetTPF14FPT. I 2 § PCB- förordningen finns emellertid en erin- ran om att förordningens bestämmelser gäller endast om mot- svarande bestämmelser inte följer av förordning 850/2004. När nu bestämmelserna i direktiv /769/EEG förs över till Reach innebär det att ytterligare bestämmelser i en EG-förordning kommer att upprepas i svensk författning om inte PCB-förord- ningen ändras. PCB-förordningen kan också vilseleda genom att det t.ex. framstår som att det inte finns något undantag för forsk- ning. Ett sådant undantag finns i artikel 67 i Reach. Att anpassa PCB-förordningen till Reach genom att ta bort det som uttryckligen regleras i Reach är emellertid författningstekniskt komplicerat och skulle kunna medföra oavsiktliga förändringar i sak. Ändringarna skulle med all säkerhet också leda till att det blir avsevärt svårare att förstå innehållet i PCB-förordningen. Vidare bör PCB-förordningens relation till Reach inte hanteras på ett annat sätt än dess förhållande till förordning 850/2004. Vårt uppdrag är emellertid endast att förslå ändringar till följd av Reach, inte att se över PCB-förordningen och lämna förslag till ändringar som rör förordning 850/2004. Trots att det är en principiellt tveksam lösning, anser vi därför att förhållandet mellan Reach och PCB-förordningen bör komma till uttryck genom att det i 2 § PCB-förordningen läggs till en 13TP PT Punkterna 1 och 24-26. PCB regleras inte i bilaga 17 till Reach. 14TP PT Se t.ex. dom i mål 39/72 kommissionen mot . Begränsningsreglerna i Reach och svensk lagstiftning erinran om att PCB-förordningens bestämmelser gäller endast om motsvarande bestämmelser inte följer av Reach. Enligt 16 § förordningen (1998:944) om förbud m.m. i vissa fall i samband med hantering, införsel och utförsel av kemiska produkter (FFKP) får bl.a. klädesplagg och material till sådana inte saluhållas eller överlåtas, om de innehåller eller har behandlats med en kemiska produkt och därigenom kan befaras medföra skada på människor. Bilaga 17 till Reach innehåller begränsningar för användning i textilvaror för flera ämnen (punkterna 4, 43 och 46). Förbudet i 16 § FFKP är allmänt hållet och innehåller till skillnad från bilaga 17 till Reach inte specifika begränsningar för enskilda ämnen. Paragrafen är snarare en allmän hänsynsregel än en begräns- ningsregel. Paragrafen föranledde inget undantag vid granskningen under medlemskapsförhandlingarna. Vi anser mot den bakgrunden att 16 § FFKP inte behöver ändras. Elektriska och elektroniska produkter och förpackningar För vissa ämnen i bilaga 17 till Reach (punkterna 8, 18a, 23 och 47) finns begränsningar i om sådana ämnen i elektriska och elektroniska produkter. Bestämmelserna genomför direktiv /95/EG, det s.k. RoHS-direktivet. De bestämmelserna behöver alltså finnas kvar för att genomföra direktivet, och det finns därför ingen anledning att diskutera om de berörs av Reach eller ej. För vissa ämnen i bilaga 17 till Reach (punkterna 18a, 23 och 47) finns också begränsningar i FFKP för sådana ämnen i förpack- ningar. De bestämmelserna genomför direktiv /62/EG om förpackningar och förpackningsavfall. Även dessa bestämmelser behöver alltså finnas kvar. Punkten 18 i bilaga 17 till Reach innehåller begränsningar för vissa användningar av kvicksilverföreningar och utsläppande på mark- naden av batterier som innehåller kvicksilver. Begränsningsreglerna i Reach och svensk lagstiftning Den svenska regleringen i FFKP av mätinstrument som innehåller kvicksilver har som nämnts tidigare inte krävt undantag från direktiv /769/EEG. har EU antagit direktiv /51/EEG som innehåller begränsningar för vissa mätinstrument som innehåller kvicksilverTPF15FPT. Enligt det nya direktivet får kvicksilver inte släppas ut på markanden i termometrar. Detsamma gäller kvick- silver i andra mätinstrument som är avsedda att saluföras till allmänheten. Direktivet innehåller vissa undantag och en översyns- bestämmelse som ålägger kommissionen att göra en översyn för andra mätinstrument och på grundval av översynen, om så är lämpligt, lägga fram lagstiftningsförslag. Översynen gäller till- gången till alternativ till kvicksilver i mätinstrument. Åtgärderna i direktivet ska tillämpas . Begräns- ningarna, som alltså inte är lika långtgående som de svenska restriktionerna, kommer att ingå i bilaga 17 till ReachTPF16FPT. Den harmoniserande verkan av bestämmelserna i direktiv /51/EEG kan tolkas på två sätt, antingen på så sätt att regle- ringen av allt utsläppande på marknaden av mätinstrument som innehåller kvicksilver nu har harmoniserats eller att harmonise- ringen endast omfattar febertermometrar, avsedda för privat och yrkesmässig användning, och andra mätinstrument avsedda för saluförande till allmänheten. Den först nämnda tolkningen är i enlighet med EU-kom- missionens linje i det nederländska fallet om SCCP (se ovan). Man ger då den rättsliga grunden för direktiv /51/EG, dvs. fullbordandet av den inre marknaden, en stor betydelse. I direk- tivets ingressTPF17FPT anges att det är nödvändigt att införa harmonise- ringsåtgärder för att skillnaderna i medlemsstaternas lagstiftning kan utgöra handelshinder och snedvrida konkurrensen i gemen- skapen. Direktivet skulle inte uppnå en enhetlig lagstiftning i medlemsstaterna om det harmoniserade området inte täckte alla de mätinstrument och användningar som ingått i förhandlingarna inför regleringen. Utsläppande på marknaden av mätinstrument som inte reglerats ska vara tillåten, eftersom det inte framkommit att det finns några alternativ till de instrumentenTPF18FPT. De ska bara regleras om kommissionens senare översyn visar att det finns alter- 15TP PT Punkten 19a i direktiv /769/EEG. 16TP PT Jfr artikel 137.3 i Reach. 17TP PT Punkt 8. 18TP PT Jfr punkt 3 i ingressen till direktivet. Begränsningsreglerna i Reach och svensk lagstiftning