sou · GVB380 · 2008-01-01 00:00:00 — SOU 2007:80 Författningsförslag 5 Förslag till förordning om ändring i förordningen (1998:901) om verksamhetsutövares egenkontroll Regeringen föreskriver att 7 § förordningen (1998:901) om verksamhetsutövares egenkontroll ska ha följande lydelse. Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse 7 § Verksamhetsutövaren skall förteckna de kemiska produkter samt biotekniska organismer som hanteras inom verksamheten och som kan innebära risker från hälso- eller miljösynpunkt. Förteckningen skall uppta följande uppgifter om produkterna eller organismerna: 1. Produkten eller organismens namn, 2. omfattning och användning av produkten eller organismen, 3. information om produktens eller organismens hälso- och miljöskadlighet, samt 4. produktens eller organismens klassificering med avseende på hälso- eller miljöfarlighet. Verksamhetsutövaren ska förteckna de ämnen eller beredningar samt biotekniska organismer som hanteras inom verksamheten och som kan innebära risker från hälso- eller miljösynpunkt. Förteckningen ska uppta följande uppgifter om ämnena, beredningarna eller organismerna: 1. Ämnets, beredningens eller organismens namn, 2. omfattning och användning av ämnet, beredningen eller organismen, 3. information om ämnets, beredningens eller organismens hälso och miljöskadlighet, samt 4. ämnets, beredningens eller organismens klassificering med avseende på hälso- eller miljöfarlighet. U Denna förordning träder i kraft . Författningsförslag SOU 2007:80 6 Förslag till Förordning om ändring i förordningen (1998:942) om kemikalieavgifter m.m. Regeringen föreskriver i fråga om förordningen (1998:942) om kemikalieavgifter m.m. dels att 1, 2 och 11 § ska ha följande lydelse, dels att det i förordningen ska införas en ny paragraf, 1a §, av följande lydelse. Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse 1 § Enligt denna förordning skall avgift betalas för Kemikalieinspektionens prövning och tillsyn i fråga om kemiska produkter, biotekniska organismer och varor enligt 14 kap. . Enligt denna förordning ska avgift betalas för Kemikalie inspektionens prövning och tillsyn i fråga om ämnen, beredningar, biotekniska organismer och varor. Ytterligare bestämmelser om avgifter för Kemikalieinspektionens verksamhet finns i förordningen (1998:940) om avgifter för prövning och tillsyn enligt . Av den förordningen framgår att de centrala förvaltningsmyndigheterna får, inom sina ansvarsområden enligt , meddela föreskrifter om avgifter för tillsyn som inte täcks av avgift enligt annan bestämmelse i den förordningen. 1 a § I denna förordning avses med UproduktU: ett ämne eller en beredning enligt 14 kap. 2 § . 2 § Kemikalieavgifter tas ut som årsavgift och produktavgift. Avgifterna skall betalas för kalenderår av den som yrkesmässigt tillverkar eller till för in sammanlagt ett ton eller mer av sådana kemiska Kemikalieavgifter tas ut som årsavgift och produktavgift. Avgifterna ska betalas för kalenderår av den som yrkesmässigt tillverkar eller till för in sammanlagt ett ton eller mer av sådana produk80 SOU 2007:80 Författningsförslag produkter som enligt förordningen (1998:941) om kemiska produkter och biotekniska organismer skall vara anmälda till produktregistret. Om Kemikalieinspektionen enligt förordningen om kemiska produkter och biotekniska organismer har medgett att en handelsagent fullgör anmälningsskyldighet, är handelsagenten avgiftsskyldig. Kemikalieavgift enligt första stycket skall inte tas ut av den som för produkten betalar årsavgift enligt 6 eller 7 §. ter som enligt förordningen (1998:941) om ämnen, beredningar, varor och biotekniska organismer ska vara anmälda till produktregistret. Om Kemikalieinspektionen enligt förordningen om ämnen, beredningar, varor och biotekniska organismer har medgett att en handelsagent fullgör anmälningsskyldighet, är handelsagenten avgiftsskyldig. Kemikalieavgift enligt första stycket ska inte tas ut av den som för produkten betalar årsavgift enligt 6 eller 7 §. Nuvarande lydelse 4 § Årsavgiften tas ut för den sammanlagda mängden anmälningspliktiga kemiska produkter enligt följande: Kvantitet i ton 1–4 5–9 10–49 50–99 100–999 1 000–4 999 5 000–9 999 10 000–49 999 50 000–99 999 100 000 eller mer Årsavgift i kronor 1 300 4 000 8 000 13 000 20 000 30 000 40 000 50 000 60 000 75 000 81 Författningsförslag SOU 2007:80 Föreslagen lydelse 4 § Årsavgiften tas ut för den sammanlagda mängden anmälningspliktiga produkter enligt följande: Kvantitet i ton 1–4 5–9 10–49 50–99 100–999 1 000–4 999 5 000–9 999 10 000–49 999 50 000–99 999 100 000 eller mer Årsavgift i kronor 1 300 4 000 8 000 13 000 20 000 30 000 40 000 50 000 60 000 75 000 Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse 11 § Kemikalieinspektionen får meddela föreskrifter om 1. avgift för prövning av ärenden om förhandsanmälan enligt föreskrifter som har meddelats med stöd av 14 kap. 11 § , och 2. avgift för prövning av ärenden om undantag enligt artikel 5 i och rådets förordning (EG) nr 648/2004 av om tvätt- och rengöringsmedel. Kemikalieinspektionen får meddela föreskrifter om avgift för prövning av ärenden om undantag enligt artikel 5 i och rådets förordning (EG) nr 648/2004 av om tvätt- och rengöringsmedel. Inom sitt ansvarsområde enligt förordningen (1998:900) om tillsyn enligt , får Kemikalieinspektionen meddela föreskrifter om avgifter för prövning enligt förordningen (1998:944) om förbud m.m. i vissa fall i samband med hantering, införsel och utförsel av kemiska produkter. U Denna förordning träder i kraft . SOU 2007:80 Författningsförslag 7 Förslag till förordning om ändring i förordningen (1998:950) om miljösanktionsavgifter Regeringen föreskriver att bilagan till förordningen (1998:950) om miljösanktionsavgifter ska ha följande lydelse. Nuvarande lydelse Bilaga ----------------------------------------------------------------------------- Överträdelser av bestämmelser om kemiska produkter och biotekniska organismer ----------------------------------------------------------------------------- 6.9.3 För en överträdelse av 8 kap. 5 och 6 §§ föreskrifter (NFS 2003:24) om skydd mot mark- och vattenförorening vid lagring av brandfarliga vätskor genom att inte utföra återkommande kontroll inom angivna intervall är miljösanktionsavgiften Överträdelser av bestämmelser om avfall ----------------------------------------------------------------------------- Föreslagen lydelse Bilaga ----------------------------------------------------------------------------- Överträdelser av bestämmelser om kemiska produkter och biotekniska organismer ----------------------------------------------------------------------------- 6.9.3 För en överträdelse av 8 kap. 5 och 6 §§ föreskrifter (NFS 2003:24) om skydd mot mark- och vattenförorening vid lagring av brandfarliga vätskor genom att inte utföra återkommande kontroll inom angivna intervall är miljösanktionsavgiften UEG-förordningen om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach) 6.10.1 För en överträdelse av artikel 31.5 i Europaparlaments och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier 83 Författningsförslag SOU 2007:80 (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv /45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv /769/EEG och kommissionens direktiv /155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG genom att tillhandahålla säkerhetsdatablad på ett annat språk än svenska är miljösanktionsavgiften . -------------------------------------------------------------------------------- Överträdelser av bestämmelser om avfall -------------------------------------------------------------------------------- U Denna förordning träder i kraft . SOU 2007:80 Författningsförslag 8 Förslag till förordning om ändring i förordning (2000:338) om biocidprodukter Regeringen föreskriver att 1, 4, 9, 27, 45 och 49 a §§ förordningen (2000:338) om biocidprodukter ska ha följande lydelse. Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse 1 § Denna förordning innehåller bestämmelser om biocidprodukter. I fråga om bekämpningsmedel som inte är biocidprodukter finns bestämmelser i förordningen (2006:1010) om växtskyddsmedel. Bestämmelserna i denna förordning gäller utöver bestämmelserna i 1. förordningen (1998:941) om kemiska produkter och biotekniska organismer, 1. förordningen (1998:941) om ämnen, beredningar och biotekniska organismer, 2. förordningen (2002:1086) om utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön, 3. och rådets förordning (EG) nr 850/2004 av om långlivade organiska föroreningar och om ändring av direktiv /117/EEG, och 4. och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv /414/EEG. och rådets förordning (EG) nr 850/2004 av om långlivade organiska föroreningar och om ändring av direktiv /117/EEG, 4. och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv /414/EEG och 5. Europaparlaments och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av om registrering, utvärdering, godkännande och begräns85 Författningsförslag SOU 2007:80 ning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv /45/EG och upphävande av rådets förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv /769/EEG och kommissionens direktiv /155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG. 4 § Kemikalieinspektionen prövar frågor om godkännande av biocidprodukter enligt 14 kap. 14 § . Kemikalieinspektionen prövar frågor om godkännande av biocidprodukter enligt 14 kap. 20 § . 9 § Kemikalieinspektionen får meddela närmare föreskrifter om de förutsättningar för godkännande som skall gälla enligt 14 kap. 14 § i fråga om produktens samman sättning, verkningssätt och egenskaper i övrigt samt behovet utifrån bekämpningsändamål. Kemikalieinspektionen får meddela närmare föreskrifter om de förutsättningar för godkännande som ska gälla enligt 14 kap. 20 § i fråga om produktens samman sättning, verkningssätt och egenskaper i övrigt samt behovet utifrån bekämpningsändamål. 27 § Ett godkännande får beviljas endast för en bestämd tid. Av 14 kap. 14 § framgår att tiden får bestämmas till högst . Om ett verksamt ämne i biocidprodukten är förtecknat i bilaga I eller IA till biociddirektivet, får godkännandet meddelas endast för tid då ämnet, enligt vad som anges i förteckningen, skall finnas med i Ett godkännande får beviljas endast för en bestämd tid. Av 14 kap. 20 § framgår att tiden får bestämmas till högst . Om ett verksamt ämne i biocidprodukten är förtecknat i bilaga I eller IA till biociddirektivet, får godkännandet meddelas endast för tid då ämnet, enligt vad som anges i förteckningen, ska finnas med i 86 SOU 2007:80 Författningsförslag förteckningen. 45 § Vid tillämpning av de allmänna hänsynsreglerna i 2 kap. 2, 3 och 6 §§ skall särskilt iakttas att biocidprodukter används Vid tillämpning av de allmänna hänsynsreglerna i 2 kap. 2, 3 och 4 §§ ska särskilt iakttas att biocidprodukter används 1. på ett sätt som är förenligt med de förutsättningar för godkännande som avses i 9 § denna förordning, 2. med de villkor som beslutats enligt 26 §, och 3. med de märkningskrav som avses i 40 §. Genom att kombinera fysikaliska, biologiska, kemiska eller andra metoder skall användningen av biocidprodukter, på lämpligt sätt, begränsas till vad som är absolut nödvändigt. Genom att kombinera fysikaliska, biologiska, kemiska eller andra metoder ska användningen av biocid produkter, på lämpligt sätt, begränsas till vad som är absolut nödvändigt. 49 a § Kemikalieinspektionen får i det enskilda fallet, efter samråd med , och , ge dispens från förbudet i 14 kap. 18 § andra stycket mot spridning av bekämpningsmedel från luftfartyg, om det finns synnerliga skäl. Kemikalieinspektionen får i det enskilda fallet, efter samråd med , och , ge dispens från förbudet i 14 kap. 22 § andra stycket mot spridning av bekämpningsmedel från luftfartyg, om det finns synnerliga skäl. U Denna förordning träder i kraft . Författningsförslag SOU 2007:80 9 Förslag till Förordning om ändring i förordning (2006:1010) om växtskyddsmedel Regeringen föreskriver att 1, 4, 5, 10, 22, 39, 42 och 43 §§ förordningen (2006:1010) om växtskyddsmedel ska ha följande lydelse. Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse 1 § Denna förordning innehåller bestämmelser om växtskyddsmedel. I fråga om bekämpningsmedel som inte är växtskyddsmedel finns bestämmelser i förordningen (2000:338) om biocidprodukter. Bestämmelserna i denna förordning gäller utöver bestämmelserna i 1. förordningen (1998:941) om kemiska produkter och biotekniska organismer, 1. förordningen (1998:941) om ämnen, beredningar och biotekniska organismer, 2. förordningen (2002:1086) om utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön, 3. och rådets förordning (EG) nr 850/2004 av om långlivade organiska föroreningar och om ändring av direktiv /117/EEG, och 4. och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv /414/EEG. och rådets förordning (EG) nr 850/2004 av om långlivade organiska föroreningar och om ändring av direktiv /117/EEG, 4. och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv /414/EEG och 5. Europaparlaments och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av SOU 2007:80 Författningsförslag 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv /45/EG och upphävande av rådets förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv /769/EEG och kommissionens direktiv /155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG. 4 § Kemikalieinspektionen prövar frågor om godkännande av växtskyddsmedel enligt 14 kap. 14 § . Kemikalieinspektionen prövar frågor om godkännande av växtskyddsmedel enligt 14 kap. 20 § . 5 § Kemikalieinspektionen får, utöver vad som följer av 3 §, meddela föreskrifter om undantag eller i det enskilda fallet ge dispens från kravet på godkännande 1. i fråga om användning för forsknings- och utvecklingsändamål, 2. i fråga om begränsad och kontrollerad användning under , om åtgärden framstår som nödvändig på grund av en oförutsebar fara som inte kan motverkas på annat sätt, 3. i fråga om växtskyddsmedel vars verksamma ämne inte fanns på marknaden före och som ännu inte prövats för upptagande i bilaga 1till växtskyddsmedelsdirektivet, om kravet på godkännande ersatts med krav på tillfälligt godkännande enligt bestämmelserna i artikel 8.1 i växtskyddsmedelsdirektivet, 4. i fråga om växtskyddsmedel vars verksamma ämne fanns på marknaden före och som omfattas av de arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i växtskyddsmedelsdirektivet men för vilka beslut om upptagande i bilaga 1 till växtskyddsmedelsdirektivet ännu inte fattats, om kravet på godkännande ersatts med krav enligt samma artikel, eller 5. om det i annat fall än i 1– 4 finns särskilda skäl och ett undantag är förenligt med växtskyddsmedelsdirektivet. Författningsförslag SOU 2007:80 Av 14 kap. 16 § framgår att sådana föreskrifter eller beslut får innehålla krav på anmälan innan en kemisk produkt eller bioteknisk organism saluhålls eller används. Av 14 kap. 27 § framgår att sådana föreskrifter eller beslut får innehålla krav på anmälan innan ett ämne, en beredning eller bioteknisk organism saluhålls eller används. 10 § Kemikalieinspektionen får med dela närmare föreskrifter om de förutsättningar för godkännande som skall gälla enligt 14 kap. 14 § i fråga om växtskyddsmedlets sammansättning, verkningssätt och egenskaper i övrigt samt behovet utifrån bekämpningsändamål. Kemikalieinspektionen får med dela närmare föreskrifter om de förutsättningar för godkännande som ska gälla enligt 14 kap. 20 § i fråga om växtskyddsmedlets sammansättning, verkningssätt och egenskaper i övrigt samt behovet utifrån bekämpningsändamål. 22 § Ett godkännande får beviljas endast för en bestämd tid. Av 14 kap. 14 § framgår att tiden får bestämmas till högst . Om ett verksamt ämne i medlet är förtecknat i bilaga 1 till växtskyddsmedelsdirektivet, får godkännandet meddelas endast för tid då ämnet, enligt vad som anges i förteckningen, skall finnas med i förteckningen. Ett godkännande får beviljas endast för en bestämd tid. Av 14 kap. 20 § framgår att tiden får bestämmas till högst . Om ett verksamt ämne i medlet är förtecknat i bilaga 1 till växtskyddsmedelsdirektivet, får godkännandet meddelas endast för tid då ämnet, enligt vad som anges i förteckningen, ska finnas med i förteckningen. 39 § Vid tillämpning av de allmänna hänsynsreglerna i 2 kap. 2, 3 och 6 §§ skall särskilt iakttas att växtskyddsmedel används Vid tillämpning av de allmänna hänsynsreglerna i 2 kap. 2, 3 och 4 §§ ska särskilt iakttas att växtskyddsmedel används 1. på ett sätt som är förenligt med de förutsättningar för godkännande som avses i 10 § denna förordning, 90 SOU 2007:80 Författningsförslag 2. med de villkor som beslutats enligt 21 §, 3. med de märkningskrav som avses i 36 §, och 4. med tillämpning av principerna för god växtskyddssed och där så är möjligt, principerna om integrerad bekämpning. 42 § Kemikalieinspektionen får i det enskilda fallet ge dispens från förbudet i 14 kap. 18 § andra stycket om det finns synnerliga skäl, och från förbudet i 14 kap. 19 § , om det behövs för vetenskaplig prövning. En dispens skall förenas med de villkor som behövs från hälso- och miljösynpunkt. Före ett beslut om dispens från förbudet i 14 kap. 18 § skall Kemikalieinspektionen samråda med , och . Kemikalieinspektionen får i det enskilda fallet ge dispens från förbudet i 14 kap. 22 § andra stycket om det finns synnerliga skäl, och från förbudet i 14 kap. 23 § , om det behövs för vetenskaplig prövning. En dispens ska förenas med de villkor som behövs från hälso- och miljösynpunkt. Före ett beslut om dispens från förbudet i 14 kap. 22 § ska Kemikalieinspektionen samråda med , och . 43 § får i det enskilda fallet ge dispens enligt 14 kap. 20 § första stycket . får i det enskilda fallet ge dispens enligt 14 kap. 24 § första stycket . U Denna förordning träder i kraft . Författningsförslag SOU 2007:80 10 Förslag till Lag om ändring i arbetsmiljölagen (1977:1160) Härigenom föreskrivs i fråga om arbetsmiljölagen (1977:1160) att 1 kap. 2 § och 7 kap. 1 och 7 §§ ska ha följande lydelse. Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse 1 kap. 2 § Denna lag gäller, med den inskränkning som anges i 4 §, varje verksamhet i vilken arbetstagare utför arbete för arbetsgivares räkning. I fråga om fartygsarbete gäller lagen även när svenska fartyg används till sjöfart utanför Sveriges sjöterritorium. I fråga om fartyg och fartygsarbete skall vad som sägs i denna lag om i stället gälla . Vad som sägs om en arbetsgivare i denna lag skall såvitt avser fartyg också gälla en redare, även då fartygsarbete utförs av någon annan än den som är anställd av redaren. Med redare likställs i denna lag den som i redarens ställe utövar ett avgörande inflytande över fartygets drift. Om skyldigheter i vissa avseenden för andra än arbetsgivare och arbetstagare finns bestämmelser i 3 och 5 kap. Om befälhavarens skyldigheter vid fartygsarbete finns bestämmelser i fartygssäkerhetslagen (2003:364). I fråga om varor som är avsedda för konsumenter eller som kan antas komma att användas av konsumenter gäller också produktsäkerhetslagen. Om tillverkning, utsläppande på marknaden eller användning av ämnen som sådana eller ingående i beredningar eller varor finns bestämmelser i och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv /45/EG 92 SOU 2007:80 Författningsförslag och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv /769/EEG och kommissionens direktiv /155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG. 7 kap. 1 § utövar tillsyn över att denna lag och föreskrifter som meddelats med stöd av lagen följs. utövar även tillsyn enligt artikel 35 i förordning (EG) nr 1907/2006. Bestämmelserna i detta kapitel är tillämpliga vid tillsyn enligt andra stycket. Med undantag för 13 § gäller detta kapitel inte fartygsarbete. Bestämmelser om tillsyn vid fartygsarbete och inskränkningar i rätten att använda fartyg finns i fartygssäkerhetslagen (2003:364). 7 § får gentemot den som har skyddsansvar enligt 3 kap. 2 –12 och 14 §§, 5 kap. 3 § första stycket eller 6 § i detta kapitel meddela de förelägganden eller förbud som behövs för att denna lag eller föreskrifter som har meddelats med stöd av lagen skall efterlevas. får gentemot den som har skyddsansvar enligt 3 kap. 2 –12 och 14 §§, 5 kap. 3 § första stycket eller 6 § i detta kapitel meddela de förelägganden eller förbud som behövs för att denna lag eller föreskrifter som har meddelats med stöd av lagen ska efterlevas. får gentemot den som har skyddsansvar enligt 3 kap. 2 –12 och 14 §§, 5 kap. 3 § första stycket eller 6 § i detta kapitel meddela de förelägganden eller förbud som behövs för att denna lag eller föreskrifter som har meddelats med stöd av lagen ska efterlevas eller för att artikel 35 i förordning 93 Författningsförslag SOU 2007:80 (EG) nr 1907/2006 ska efterlevas . I beslut om föreläggande eller förbud kan sätta ut vite. Om någon inte vidtar en åtgärd som åligger honom enligt ett föreläggande, får förordna om rättelse på hans bekostnad. Om ett föreläggande har meddelats beträffande någon åtgärd till vilken det krävs bygglov, rivningslov eller marklov enligt (1987:10) men sådant lov inte beviljas, upphör föreläggandet att gälla såvitt avser åtgärden. U Denna lag träder i kraft . SOU 2007:80 Författningsförslag 11 Förslag till Lag om ändring i djurskyddslagen (1988:534) Härigenom föreskrivs i fråga om djurskyddslagen (1988:534) dels att 21 § ska ha följande lydelse, dels att det ska införas två nya paragrafer, 36 b och 36 c §§, av följande lydelse. Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse 21 § Användning av djur i djurförsök ska godkännas från etisk synpunkt av en djurförsöks etisk nämnd innan användningen påbörjas. Vid prövningen av ett ärende skall nämnden väga försökets betydelse mot lidandet för djuret. Nämnden får bifalla en ansökan om djurförsök endast om en sådan användning kan anses angelägen från allmän synpunkt och förutsättningarna i 19 § 1–3 är uppfyllda. Nämnden får bifalla en ansökan om djurförsök endast om en sådan användning kan anses angelägen från allmän synpunkt och förutsättningarna i 19 § 1–3 är uppfyllda. Avser ansökan djurförsök som har granskats och beslutats i enlighet med artiklarna 40 och 51 i Europaparlaments och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv /45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv /769/EEG och kommissionens direktiv /155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG får nämnden bifalla ansökan om 95 Författningsförslag SOU 2007:80 förutsättningarna i 19 § 2–3 är uppfyllda. 36 b § Till böter eller fängelse i högst döms den som med uppsåt eller av oaktsamhet bryter mot och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 genom att i strid med artikel 26.3 eller artikel 30 i förordningen upprepa en undersökning som gjorts på ryggradsdjur. Om brottet har begåtts med uppsåt och avsett en förpliktelse av väsentlig betydelse från djurskyddssynpunkt, döms till fängelse i högst .