sou · GUB382 · 2007-01-01 00:00:00 — 3.uppgift om ställd diagnos och anledning till mera betydande åtgärder, 4.väsentliga uppgifter om vidtagna och planerade åtgärder, och 5.uppgift om den information som lämnats till patienten och om de ställningstaganden som gjorts om val av behandlingsalternativ och om möjligheten till en förnyad medicinsk bedömning. skall vidare innehålla uppgift om vem som har gjort en viss anteckning i journalen och när anteckningen gjordes. 6 § I lag eller förordning finns, för vissa fall, regler om att en patientjournal skall innehålla ytterligare uppgifter. 7 § Om patienten anser att en uppgift i patientjournalen är oriktig eller missvisande, skall det antecknas i journalen. 8 § Uppgifter som skall antecknas enligt 5–7 §§ skall föras in i journalen så snart det kan ske. 9 § En journalanteckning skall om inte synnerligt hinder möter signeras av den som svarar för uppgiften. 10 § Om en journalhandling eller en avskrift eller kopia av hand- lingen har lämnats ut till någon, skall det dokumenteras i patient- journalen vem som har fått handlingen, avskriften eller kopian och när denna har lämnats ut. Detta gäller dock inte utlämnande genom direktåtkomst. 11 § Regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, får föreskriva undantag från bestämmelsen i 5 § andra stycket 1 så- vitt gäller provtagning för viss sjukdom och från bestämmelsen om signeringskrav i 9 §. Regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, får också meddela ytterligare föreskrifter om en journalhandlings inne- håll och utformning. 12 § De journalhandlingar som upprättas inom hälso- och sjuk- vården skall vara skrivna på svenska språket, vara tydligt utformade och så långt möjligt förståeliga för patienten. Regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, får föreskriva att en sådan journalhandling får vara skriven på ett annat språk än svenska. 13 § Uppgifter i en journalhandling får inte utplånas eller göras oläsliga i andra fall än som avses i 8 kap. 3 §. Vid rättelse av en felaktighet skall det anges när rättelsen har skett och vem som har gjort den. 14 § Regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, får föreskriva hur journalhandlingar skall hanteras och förvaras. Skyldighet att utfärda intyg om vården 15 § Den som enligt 2 § är skyldig att föra patientjournal skall på begäran av patienten utfärda intyg om vården. 16 § En journalhandling skall bevaras efter det att den sista uppgiften fördes in i handlingen. Regeringen, eller den myndig- het som regeringen bestämmer, får föreskriva att vissa slags jour- nalhandlingar skall bevaras . Om bevarande av journalhandlingar som tagits om hand efter beslut av finns det särskilda föreskrifter i 9 kap. 4 §. I lag finns, för vissa fall, regler om att journalhandlingar skall bevaras än . 17 § För journalhandlingar som utgör allmän handling gäller, med de undantag som följer av 16 §, arkivlagen (1990:782) samt de bestäm- melser som meddelas med stöd av arkivlagen. Patientjournaler i krig m.m. 18 § Regeringen får meddela särskilda föreskrifter om patientjour- naler i krig, vid krigsfara eller under sådana utomordentliga förhål- landen som är föranledda av att det är krig utanför gränser eller av att har varit i krig eller krigsfara. Grundläggande bestämmelser om inre sekretess och elektronisk åtkomst i en vårdgivares verksamhet 1 § Den som arbetar hos en vårdgivare får ta del av dokumenterade uppgifter om en patient endast om han eller hon deltar i vården av patienten eller av annat skäl behöver uppgifterna för sitt arbete inom hälso- och sjukvården. Tilldelning av behörighet för elektronisk åtkomst 2 § En vårdgivare skall bestämma villkor för tilldelning av behörig- het för åtkomst till sådana uppgifter om patienter som förs helt eller delvis automatiserat. Sådan behörighet skall begränsas till vad som behövs för att den enskilde skall kunna fullgöra sina arbetsupp- gifter inom hälso- och sjukvården. Regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, får meddela närmare föreskrifter om tilldelning av behörighet för åt- komst till uppgifter, som förs helt eller delvis automatiserat. Kontroll av elektronisk åtkomst 3 § En vårdgivare skall genomföra åtgärder som innebär att åt- komst till sådana uppgifter om patienter som förs helt eller delvis automatiserat dokumenteras och kan kontrolleras. Vårdgivare skall genomföra systematiska och återkommande kontroller av om obe- hörig åtkomst till sådana uppgifter förekommer. Regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, får meddela närmare föreskrifter om dokumentation och kontroll enligt första stycket. Patientens möjlighet att begränsa elektronisk åtkomst för vårdsyfte 4 § Personuppgifter, som dokumenterats för ändamål som anges i 2 kap. 4 § första stycket 1 och 2 hos en vårdenhet eller inom en vårdprocess, får inte göras tillgängliga genom elektronisk åtkomst för den som arbetar vid en annan vårdenhet eller inom en annan vård- process hos samma vårdgivare, om patienten motsätter sig det. I så- dana fall skall uppgiften genast spärras. Uppgift om att det finns spärrade uppgifter får dock vara tillgäng- lig för andra vårdenheter eller vårdprocesser liksom även uppgift om vilken vårdenhet eller vårdprocess som spärrat uppgifterna. 5 § En spärr enligt 4 § får hävas av en behörig befattningshavare hos vårdgivaren, om –patienten samtycker till det, eller –patientens samtycke inte kan inhämtas och informationen kan antas ha betydelse för den vård som patienten oundgängligen behöver. Grundläggande bestämmelser om utlämnande av uppgifter och handlingar samt viss uppgiftsskyldighet Bestämmelser i andra lagar 1 § Om rätten att ta del av handlingar och uppgifter inom den allmänna hälso- och sjukvården finns bestämmelser i tryckfrihets- förordningen och sekretesslagen (1980:100). 2 § I lagen (1998:531) om yrkesverksamhet på hälso- och sjuk- vårdens område finns bestämmelser som kan begränsa möjligheten att lämna ut uppgifter från den enskilda hälso- och sjukvården. Myndighets uppgiftsskyldighet avseende journal upprättad inom enskild hälso- och sjukvård 3 § En myndighet som enligt 9 kap. har hand om en patientjour- nal upprättad inom enskild hälso- och sjukvård har, om uppgift ur journalen begärs för särskilt fall, samma skyldighet att lämna upp- giften som den haft som ansvarat för journalen före överlämnandet till myndigheten. 4 § Direktåtkomst till personuppgifter är tillåten endast i den ut- sträckning som anges i lag eller förordning. Om ett landsting eller en kommun bedriver hälso- och sjukvård genom flera myndigheter, får en sådan myndighet ha direktåtkomst till personuppgifter som behandlas av annan sådan myndighet i samma landsting eller kommun. Ytterligare bestämmelser om direkt- åtkomst finns i denna lag i 5 §, 6 kap. och 7 kap. 9 §. 5 § En vårdgivare får medge en enskild direktåtkomst till sådana uppgifter om den enskilde själv som får lämnas ut till honom eller henne och som behandlas för ändamål som anges i 2 kap. 4 § första stycket 1 och 2. Den enskilde får under samma förutsättningar med- ges direktåtkomst till sådan dokumentation som avses i 4 kap. 3 § första stycket första meningen. Regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, får föreskriva de krav på säkerhetsåtgärder som skall gälla vid sådan direktåtkomst. Utlämnande på medium för automatiserad behandling 6 § Får en personuppgift lämnas ut, kan det ske på medium för automatiserad behandling. Direktåtkomst till uppgifter hos en annan vårdgivare 1 § En vårdgivare får, under de förutsättningar som anges i 2 §, ha direktåtkomst till andra vårdgivares personuppgifter som behandlas för ändamål som anges i 2 kap. 4 § första stycket 1 och 2. Patientens inflytande vid sammanhållen journalföring m.m. 2 § Om en patient motsätter sig det, får uppgifter om patienten inte göras tillgängliga för andra vårdgivare genom sammanhållen jour- nalföring. Uppgift om att det finns spärrade uppgifter får dock göras tillgänglig. Innan uppgifter om en patient görs tillgängliga för andra vård- givare genom sammanhållen journalföring, skall patienten informe- ras om vad den sammanhållna journalföringen innebär och om att patienten kan motsätta sig den. Om en patient motsätter sig sammanhållen journalföring, skall uppgifterna genast spärras. En patient kan när som helst begära att den vårdgivare som har spärrat uppgifterna häver spärren. 3 § För att en vårdgivare skall få bereda sig tillgång till uppgifter som inte är spärrade enligt 2 § tredje stycket krävs att 1.uppgifterna rör en patient som det finns en aktuell patientrela- tion med, 2.uppgifterna kan antas ha betydelse för vården av patienten, 3.patienten samtycker till det. Vårdgivaren får även bereda sig tillgång till sådana uppgifter om 1.uppgifterna rör en patient som det finns eller har funnits en patientrelation med, 2.uppgifterna kan antas ha betydelse för att utfärda sådant intyg som avses i 3 kap. 15 §, och 3.patienten samtycker till det. 4 § En vårdgivare får bereda sig tillgång till en annan vårdgivares uppgifter om en patient, om patientens samtycke inte kan inhämtas och uppgifterna kan antas ha betydelse för den vård som patienten oundgängligen behöver. Detta gäller endast om uppgifterna inte är spärrade enligt 2 § tredje stycket. 5 § En vårdgivare får inte bereda sig tillgång till uppgifter som är tillgängliga genom sammanhållen journalföring under andra förut- sättningar än dem som anges i 3 och 4 §§ även om patienten uttryck- ligen samtycker till det. Personuppgiftsansvar vid sammanhållen journalföring 6 § Regeringen får meddela föreskrifter om vem som skall ha per- sonuppgiftsansvar för övergripande frågor om tekniska och orga- nisatoriska säkerhetsåtgärder vid sammanhållen journalföring. 7 § Vad som sägs i 4 kap. 2 och 3 §§ gäller även för behörighets- tilldelning och åtkomstkontroll vid sammanhållen journalföring. 8 § När patientjournaler är tillgängliga för flera vårdgivare genom sammanhållen journalföring gäller skyldigheten enligt 3 kap. 16 § att bevara en journalhandling endast den vårdgivare som ansvarar för handlingen. Om en journalhandling eller annan handling är tillgänglig för en myndighet endast genom sammanhållen journalföring och myndig- heten inte ansvarar för den, får myndigheten gallra den från sitt arkiv. 7 kap. Nationella och regionala kvalitetsregister 1 § Bestämmelserna i detta kapitel gäller för nationella och regio- nala kvalitetsregister i vilka personuppgifter samlas in från flera vård- givare och vilka möjliggör jämförelser inom hälso- och sjukvården på nationell eller regional nivå. Med kvalitetsregister avses en auto- matiserad och strukturerad samling av personuppgifter som inrättats särskilt för ändamålet att systematiskt och fortlöpande utveckla och säkra vårdens kvalitet. Den enskildes inställning till behandling i kvalitetsregister 2 § Personuppgifter får inte behandlas i ett nationellt eller regionalt kvalitetsregister, om den enskilde motsätter sig det. Om den enskilde motsätter sig personuppgiftsbehandlingen sedan den påbörjats, skall uppgifterna utplånas ur registret så snart det kan ske. 3 § Innan personuppgifter behandlas i ett nationellt eller regionalt kvalitetsregister skall den som är personuppgiftsansvarig se till att den enskilde, utöver den information som skall lämnas enligt 8 kap. 5 §, får information om 1.rätten att när som helst få uppgifter om sig själv utplånade ur registret, 2.i vilken utsträckning personuppgifter inhämtas från någon annan källa än från den enskilde själv eller dennes patientjournal, och 3.vilka kategorier av mottagare som personuppgifter kan komma att lämnas ut till. Om det inte är möjligt att lämna informationen innan personupp- giftsbehandlingen påbörjas, skall den lämnas så snart det kan ske. 4 § I stället för vad som anges i 2 kap. 4 och 5 §§ gäller att per- sonuppgifter i nationella och regionala kvalitetsregister får behand- las för ändamålet att systematiskt och fortlöpande utveckla och säkra vårdens kvalitet. 5 § Personuppgifter som behandlas för ändamål som anges i 4 § får också behandlas för 1.framställning av statistik, 2.forskning inom hälso- och sjukvårdsområdet, 3.utlämnande till den som skall använda uppgifterna för ändamål som anges i 4 § eller 1 och 2, och 4.fullgörande av annan uppgiftsskyldighet som följer av lag eller förordning än den enligt 15 kap. 5 § sekretesslagen (1980:100). 6 § Personuppgifter i nationella och regionala kvalitetsregister får inte behandlas för några andra ändamål än dem som anges i 4 och 5 §§. 7 § Endast myndigheter inom hälso- och sjukvården får vara per- sonuppgiftsansvariga för central organisering, lagring, bearbetning eller annan central behandling av personuppgifter i ett nationellt eller regionalt kvalitetsregister. Regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, får medge undantag från första stycket. I 2 kap. 6 § finns allmänna bestämmelser om personuppgifts- ansvar. Personuppgifter som får behandlas 8 § Endast sådana personuppgifter som behövs för ändamål som anges i 4 § får behandlas i ett nationellt eller regionalt kvalitets- register. En enskilds personnummer eller namn får behandlas i ett natio- nellt eller regionalt kvalitetsregister endast om det inte är tillräck- ligt för ändamål som anges i 4 § att använda kodade personupp- gifter eller personuppgifter som endast indirekt kan hänföras till den enskilde. Känsliga personuppgifter som avses i 13 § personuppgiftslagen (1998:204) och som inte rör hälsa samt uppgifter om lag- överträdelser m.m. som avses i 21 § samma lag får behandlas endast om regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, i enskilda fall medger det. 9 § En vårdgivare får ha direktåtkomst till de uppgifter i ett natio- nellt eller regionalt kvalitetsregister som vårdgivaren lämnat till registret. 10 § Personuppgifter i ett nationellt eller regionalt kvalitetsregister skall gallras när de inte längre behövs för det ändamål som anges i 4 §. En arkivmyndighet inom ett landsting eller en kommun får dock föreskriva att personuppgifter i ett nationellt eller regionalt kvali- tetsregister som förs inom eller kommunen får bevaras för historiska, statistiska eller vetenskapliga ändamål. Om regeringen meddelat föreskrifter enligt 7 § andra stycket, får den också föreskriva att personuppgifter får bevaras för historiska, statistiska eller vetenskapliga ändamål. Rättigheter för den enskilde Rätt att ta del av uppgifter 1 § Att en myndighet inom allmän hälso- och sjukvård under vissa förutsättningar är skyldig att lämna ut journalhandlingar och andra handlingar och uppgifter till en patient, framgår av tryckfri- hetsförordningen och sekretesslagen (1980:100). 2 § En journalhandling inom enskild hälso- och sjukvård skall på begäran av patienten tillhandahållas honom eller henne för läsning eller avskrivning på stället eller i avskrift eller kopia, om inte annat följer av 2 kap. 8 § andra stycket eller 9 § första stycket lagen (1998:531) om yrkesverksamhet på hälso- och sjuk- vårdens område. Frågor om utlämnande av en journalhandling enligt första stycket prövas av den som är ansvarig för journalhandlingen. Anser denne att journalhandlingen eller någon del av den inte bör lämnas ut, skall han eller hon genast med eget yttrande överlämna frågan till Social- styrelsen för prövning. I fråga om överklagande av beslut enligt andra stycket gäller i tillämpliga delar bestämmelserna i 15 kap. 7 § sekre- tesslagen (1980:100). 3 § På ansökan av patienten eller någon annan som omnämns i en patientjournal får förordna att journalen helt eller delvis skall förstöras. Förutsättningarna för detta är att –godtagbara skäl anförs för ansökan, –patientjournalen eller den del därav som ansökan avser uppen- barligen inte behövs för patientens vård, och –det från allmän synpunkt uppenbarligen inte finns skäl att be- vara journalen. Innan ansökan slutligt prövas, skall den som ansvarar för en jour- nalhandling som omfattas av ansökan beredas tillfälle att yttra sig. Om har avslagit en ansökan om förstöring av en patientjournal, får beslutet överklagas hos allmän förvaltningsdom- stol. Om beslut innebär bifall till en sådan ansökan, får beslutet inte överklagas. Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätten. 4 § En vårdgivare skall på begäran av en patient lämna informa- tion om den direktåtkomst och elektroniska åtkomst som före- kommit till uppgifter om patienten. Regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, får meddela närmare föreskrifter om den information som skall ges till patienten. 5 § Den som är personuppgiftsansvarig enligt denna lag skall se till att den registrerade får information om personuppgiftsbehand- lingen. Informationen skall innehålla upplysningar om 1.vem som är personuppgiftsansvarig, 2.ändamålet med behandlingen, 3.vilka kategorier av uppgifter som behandlas, 4.den uppgiftsskyldighet som kan följa av lag eller förordning, 5.de sekretess- och säkerhetsbestämmelser som gäller för upp- gifterna och behandlingen, 6.rätten enligt 4 kap. 4 § att i vissa fall begära att uppgifter spärras, 7.rätten enligt 4 § att få information om den direktåtkomst och elektroniska åtkomst som förekommit, 8.rätten att ta del av uppgifter enligt 26 § personuppgiftslagen (1998:204), 9.rätten enligt 28 § personuppgiftslagen till rättelse av oriktiga eller missvisande uppgifter, 10.rätten enligt 48 § personuppgiftslagen till skadestånd vid be- handling av personuppgifter i strid mot denna lag, 11.vad som gäller i fråga om sökbegrepp, direktåtkomst och ut- lämnande av uppgifter på medium för automatiserad behandling, 12.vad som gäller i fråga om bevarande och gallring, samt 13.huruvida personuppgiftsbehandlingen är frivillig eller inte. I 6 kap. 2 § och 7 kap. 3 § finns ytterligare bestämmelser om vilken information som skall lämnas i vissa fall. Vid sådan behandling av personuppgifter som avses i 1 kap. gäller bestämmelserna om rättelse i 28 § personuppgiftslagen (1998:204). Detta gäller dock inte om åtgärderna skulle strida mot bestämmelserna i 3 kap. 13 §. Vid sådan behandling av personuppgifter som avses i 1 kap. skadestånd i 48 § personuppgifts- lagen (1998:204). Andra rättigheter enligt denna lag 8 § I denna lag finns föreskrifter om andra rättigheter för den enskilde i 3 kap. 7 §, 4 kap. 4 §, 6 kap. 2 § samt 7 kap. 2 och 3 §§. Omhändertagande och återlämnande av patientjournal 1 § Om det på sannolika skäl kan antas att patientjournaler inom enskild hälso- och sjukvård inte kommer att handhas enligt före- skrifterna i denna lag eller enligt föreskrifter som meddelats med stöd av lagen, får besluta att de skall tas om hand. får också besluta om omhändertagande av patient- journaler inom enskild hälso- och sjukvård, om –den som ansvarar för hanteringen av journalerna ansöker om det, och –det finns ett påtagligt behov av att journalerna tas om hand. 2 § En omhändertagen patientjournal skall återlämnas, om det är möjligt och det inte finns skäl för omhändertagande enligt 1 §. Be- slut i fråga om återlämnande meddelas av efter an- sökan av den som vid beslutet om omhändertagande ansvarade för hanteringen av journalen. Ansvaret för omhändertagna journaler 3 § Patientjournaler som omhändertagits enligt 1 § skall förvaras avskilda hos arkivmyndigheten i det landsting eller, i fråga om kom- mun som inte tillhör något landsting, den kommun där journalerna finns. skall i varje beslut om omhändertagande ange hos vilken arkivmyndighet journalerna skall förvaras. Bevarande av omhändertagna journaler 4 § Omhändertagna journalhandlingar skall bevaras från det att de kom in till arkivmyndigheten. Verkställighet av beslut om omhändertagande 5 § Ett beslut om omhändertagande av patientjournaler får verk- ställas även om det inte vunnit laga kraft, om inte något annat före- skrivits i beslutet. skall lämna den hjälp som behövs för att verk- ställa ett beslut om omhändertagande av patientjournaler. 6 § beslut i fråga om omhändertagande eller åter- lämnande av patientjournaler får överklagas hos allmän förvaltnings- domstol. Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätten. Denna lag träder i kraft , då patientjournal- lagen (1985:562) och lagen (1998:544) om vårdregister upphör att gälla. Bestämmelserna i 7 kap. skall inte börja tillämpas förrän i fråga om nationella och regionala kvalitetsregister som börjat föras före denna lags ikraftträdande. Bestämmelserna i 7 kap. 2 och 3 §§ gäller inte för personupp- gifter som behandlats i nationella och regionala kvalitetsregister före . lag om ändring i sekretesslagen (1980:100) Härigenom föreskrivs i fråga om sekretesslagen (1980:100) dels att 7 kap. 1 c, 2, 3 och 6 §§, 9 kap. 4 §, 14 kap. 2 § samt 16 kap. 1 § skall ha följande lydelse, dels att det i lagen skall införas två nya paragrafer, 7 kap. 1 d och 1 e §§, av följande lydelse. Sekretess gäller, om inte annat följer av 2 §, inom hälso- och sjuk- vården för uppgift om enskilds hälsotillstånd eller andra personliga förhållanden, om det inte står klart att uppgiften kan röjas utan att den enskilde eller någon närstående till den enskilde lider men. Det- samma gäller i annan medicinsk verksamhet, såsom rättsmedicinsk och rättspsykiatrisk undersökning, insemination, befruktning utan- för kroppen, fastställande av könstillhörighet, abort, sterilisering, kastrering, omskärelse, åtgärder mot smittsamma sjukdomar och ären- den hos nämnd med uppgift att bedriva patientnämndsverksamhet. Sekretess enligt första stycket gäller också i sådan verksamhet hos myndighet som innefattar omprövning av beslut i eller särskild tillsyn över allmän eller enskild hälso- och sjukvård. Sekretess gäller i verksamhet som avser omhändertagande av patientjournal inom enskild hälso- och sjukvård för uppgift om en- skilds hälsotillstånd eller andra per- sonliga förhållanden. Utan hinder av sekretessen får uppgift lämnas till hälso- och sjukvårdspersonal om uppgiften behövs för vård eller behandling och det är av synner- lig vikt att uppgiften lämnas. I fråga om uppgift i allmän handling gäller sekretessen i högst En myndighet inom en kom- mun eller ett landsting som be- ver verksamhet som avses i första driver verksamhet som avses i stycket får lämna uppgift till an- nan sådan myndighet för forsk- ning och framställning av statistik eller för administration på verk- samhetsområdet, om det inte kan antas att den enskilde eller någon närstående till den enskilde lider men om uppgiften röjs. Vidare får utan hinder av sekretessen uppgift lämnas till enskild enligt vad som föreskrivs i lagen (1988:1473) om undersökning beträffande vissa smittsamma sjukdomar i brott- mål, lagen (1991:1129) om rätts- psykiatrisk vård, smittskyddslagen (2004:168) samt 6 och 7 kap. lagen (2006:351) om genetisk integritet m.m. första stycket får lämna uppgift till annan sådan myndighet för forskning och framställning av statistik eller för administration på verksamhetsområdet, om det inte kan antas att den enskilde eller någon närstående till den enskilde lider men om uppgiften röjs. Sekretess enligt 1 c § första stycket hindrar inte att en uppgift lämnas från en myndighet inom hälso- och sjukvården i en kom- mun eller ett landsting till en annan sådan myndighet i samma kommun eller landsting. Sådan sekretess hindrar inte heller att en uppgift lämnas till en myndighet inom hälso- och sjukvården eller till en enskild vårdgivare enligt vad som föreskrivs om samman- hållen journalföring i patient- datalagen (0000:00). Sekretessen hindrar inte heller att en uppgift lämnas till ett nationellt eller regionalt kvalitetsregister enligt patientdatalagen. Om den enskilde på grund av sitt hälsotillstånd eller av annat skäl inte kan samtycka till att en