eunbil · GU0N2411 · 2007-05-16 00:00:00 — Forskning, innovation och näringsutveckling Förslag till rådets förordning om att inrätta samarbetsprojektet Har ännu inte fått dokumentet. Innovative Medicine Initiative () är ett samarbetsprojekt mellan den offentliga och privata sektorn, hälso- och sjukvårdsorganisationer, universitet och högskolor samt patientorganisationer för att identifiera och undanröja flaskhalsar i europeisk läkemedelsutveckling. Målet är att få läkemedelsindustri att bli världsledande och att snabbare få fram nya, säkra och innovativa läkemedel till medborgare. är ett av sex så kallade Inititaives. En forskningsstrategi, Agenda (SRA), har tagits fram. På rådet förväntas kommissionen presentera ett förslag reglering för att sätta upp mål, organisation och resurser för . Punkten är inte föremål för beslut. Initiatives (JTI) är en ny form av långsiktiga offentliga-privata partnerskap inom industriellt inriktad forskning och utveckling. De är en del av EU:s sjunde ramprogram för forskning, teknisk utveckling och demonstration. Inom ramprogrammet finns förslag på sex stycken JTI som lämpliga att vidareutveckla. Ett av dessa är Innovative Medicines Initiative (). Syftet med är att identifiera och undanröja flaskhalsar i europeisk läkemedelsutveckling. Målet är att få läkemedelsindustri att bli världsledande och att snabbare få fram nya, säkra och innovativa läkemedel till medborgare. Deltagare i är den offentliga och privata sektorn, hälso- och sjukvårdsorganisationer, universitet och högskolor samt patientorganisationer. En forskningsstrategi, Agenda (SRA), har tagits fram av () i samarbete med kommissionen, det europeiska läkemedelsverket (), nationella myndigheter, forskningsledare, m fl. Konsultation har även skett med mer än 300 experter och nyckelpersoner inom läkemedelsindustrin och patientorganisationer. Från har AstraZenca, LIF, , enskilda forskare m fl medverkat i framtagandet av forskningsstrategin. De åtgärdsområden som förslås inom forskningsstrategin är följande: Prediction of Safety tidigare och med pålitlig utvärdering av den kliniska säkerheten hos nya läkemedel. of Efficacy utveckling av en bättre förståelse för sjukdomsmekanismer, utveckling av biomarkörer för snabbare bedömning av läkemedels effektivitet och optimering av kliniska studier. ny teknik för analys och integration av information, inklusive gemensamma standarder för datautväxling. Education & Training nätverk av utbildningar (doktorandprogram, kurser mm) inom läkemedelsutveckling och registrering (EMRA, ). Kommissionen träffar regelbundet representanter för medlemsländerna. I är nationell kontaktorganisation (NCP) för . På rådet förväntas kommissionen presentera ett förslag reglering för att sätta upp mål, organisation och resurser för . Gällande svenska regler och förslagets effekt på dessa samfinansieras mellan industrin och gemenskapens budget, där medel är budgeterade inom sjunde ramprogrammet, delprogrammet Hälsa. är generellt positivt inställd till Initiatives. Läkemedelsutveckling är ett viktigt område för . välkomnar därför att kommissionen lägger fram förslaget om och ser fram emot fortsatta diskussioner om förslaget. , och har uttalat starkt stöd för . Fortsatt behandling av ärendet Inrättandet av kommer att diskuteras vidare i rådsarbetsgrupp och Coreper, för beslut i ett framtida konkurrenskraftsråd. Rättslig grund och beslutsförfarande Artikel 171 i EG-fördraget. Den säger att Gemenskapen kan bilda gemensamma företag eller andra organisationer som krävs för att effektivt genomföra gemenskapens program för forskning, teknisk utveckling och demonstration. Punkten är ej en beslutspunkt vid detta rådsmöte.