eunbil · GU0N2029 · 2007-02-16 00:00:00 — Rådets möte (miljö) Rubrik: Förslag till rådets beslut om utsläppande på marknaden i enlighet med och rådets direktiv /18/EG av en nejlika (Dianthus caryophullus L., linje 123.2.38) som modifierats genetiskt för ändrad kronbladsfärg. Dokument: 16434/06 396 ENV 684 behandlad vid samråd med : ej behandlad i . . () har till den Nederländska behöriga myndigheten inkommit med en ansökan om introduktion på marknaden av nejlika som genetiskt modifierats för förändrad blomfärg. Ansökan är inlämnad under direktiv /18/EG (GMO-utsättningsdirektivet). Ansökan omfattar import, distribution och försäljning av snittblommor. Ansökan omfattar inte odling inom gemenskapen. Nejlikan har modifierats genom introduktion av två gener som ger växten enzymer för att göra lila kronbladsfärg, samt en gen från tobak, vilken ger tolerans mot sulfonylurea-herbicider. Herbicidtoleransen utnyttjas inte eftersom dess enda användning var som selektiv markörgen i utvecklingsfasen. Nejlikan innehåller därmed ingen s.k. antibiotikaresistensmarkörgen. Nejlikan är bedömd som säker av såväl myndigheten i som den europeiska livsmedelssäkerhetsmyndigheten (EFSA) vilka bedömer att den kan släppas ut på marknaden med de villkor som beslutet innefattar. Ett godkännande kommer att åtföljas av krav på märkning, övervakningsplan och spårbarhet av nejlikan. konsulterade kommissionen kommittén under direktiv /18/EG (artikel 30-kommittén). Kommittén kunde inte avge något yttrande, eftersom ingen kvalificerad majoritet kunde uppnås varken för eller emot kommissionens förslag. Ärendet lämnas därför, enligt kommittéförfarandet, över till rådet för beslut. röstade i kommittén för ett godkännande av nejlikan. Rättslig grund och beslutsförfarande Artiklarna 19 och 30 i direktiv /18/EG. yttrade sig i ärendet och ansåg att: den genetiskt modifierade nejlikan inte medför någon risk för människors eller djurs hälsa eller för miljön, den märkning som har föreslagits av den behöriga myndigheten i uppfyller kraven i EG-förordning om märkning av GMO-produkter, den föreslagna övervakningsplanen uppfyller kraven i GMO-utsättningsdirektivet, ett utsläppande på marknaden av den genetiskt modifierade nejlikan är etiskt försvarbart. ansåg i sitt remissyttrande () att nejlikan kan erhålla ett marknadsgodkännande. Även såg i sitt remissyttrande positivt på ett marknadsgodkännande av nejlikan. noterar att nejlikan ska användas som prydnadsväxt och ansökan omfattar import och marknadsföring, ej odling. Både svenska myndigheter som den Nederländska ansvariga myndigheten och EFSA har bedömt Nejlikan säker ur hälso- och miljösynpunkt. ämnar rösta för ett godkännande av den genetiskt modifierade nejlikan. Förslaget till rådsbeslut gäller godkännande för import distribution och försäljning av snittblommor, för en period , av den genetiskt modifierade nejlikan Dianthus caryophullus L., linje 123.2.38. Förslaget innehåller även bestämmelser om övervakningsplan samt märkning och spårbarhet i enlighet med förordning EG/1830/2003. Gällande svenska regler och förslagets effekter på dessa De gällande regler som finns för hantering av genetiskt modifierade organismer är i huvudsak baserade på unionens lagstiftning. Den lagstiftning som reglerar genetiskt modifierade organismer är utsättningsdirektivet (direktiv /18/EG) som behandlar godkännanden för marknadstillträde (implementerat i svensk rätt genom SFS 2002:1086), EG:s förordning 1829/2003 för genetiskt modifierade livsmedel och foder samt EG:s förordning 1830/2003 för spårbarhet och märkning. Genetiskt modifierade organismer behandlas i 13:e kapitel. är dessutom part till Cartagenaprotokollet om biosäkerhet, vilket är införlivat i EG-rätten genom EG:s förordning 1946/2003 om gränsöverskridande förflyttningar av genetiskt modifierade organismer. Om inget beslut kan fattas av rådet kan kommissionen anta förslaget.