prop · GT03128d2 · 2006-03-20 00:00:00 — I särskilda fall där brådskande godkännande krävs för att garantera skyddet av djurens välbefinnande får kommissionen, i enlighet med förfarandet i artikel 22.2, tillfälligt tillåta att en tillsats används för en tidsperiod på högst . Märkning och förpackning av fodertillsatser och förblandningar 1.En fodertillsats eller en förblandning av tillsatser får släppas ut på marknaden endast om förpackningen eller behållaren är märkt under ansvar av inom gemenskapen etablerade tillverkare, förpackare, importör, säljare eller distributör och är försedd med följande uppgifter på ett synligt, läsbart och outplånligt och sätt, och åtminstone på det eller de nationella språken i den medlemsstat där den saluförs, för var och en av de tillsatser som materialet innehåller: a)Det särskilda namn som tillsatsen fått vid godkännandet samt namnet på den funktionella grupp tillsatsen tillhör enligt godkännandet. b)Namn eller firmanamn och adress eller säte för den som är ansvarig för de uppgifter som anges i denna artikel. c)Nettovikt eller, när det gäller flytande tillsatser och förblandningar, antingen nettovolym eller nettovikt. d)I förekommande fall det godkännandenummer som anläggningen eller mellanhanden tilldelats i enlighet med artikel 5 i direktiv /69/EG eller det registreringsnummer som anläggningen eller mellanhanden tilldelats i enlighet med artikel 10 i det direktivet. e)Bruksanvisningar och eventuella säkerhetsföreskrifter för användningen och i förekommande fall de särskilda krav som anges i godkännandet, inbegripet djurart och djurkategori för vilken tillsatsen eller förblandningen av tillsatser är avsedd. f)Identifieringsnumret. g)Varupartinummer och tillverkningsdatum. 2.När det gäller aromämnen kan förteckningen över tillsatser ersättas med orden blandning av aromämnen. Detta skall inte gälla aromämnen som omfattas av en mängdbegränsning för användning i foder och dricksvatten. L 268/38 Europeiska unionens officiella tidning 3.Förutom den information som anges i punkt 1 skall förpackningar eller behållare till tillsatser som hör till en funktionell grupp som anges i bilaga III vara försedda med den information som anges i den bilagan på ett synligt, läsbart och outplånligt sätt. 4.Vidare, när det gäller förblandningar, skall ordet Förblandning (i versaler) finnas tydligt angivet i märkningen och bärsubstansen skall anges. 5.Tillsatser och förblandningar skall saluföras endast i slutna förpackningar eller slutna behållare som skall vara förslutna på sådant sätt att förslutningen förstörs vid öppnandet och inte kan återanvändas. 6.Ändringar av bilaga III för anpassning till tekniska framsteg och vetenskaplig utveckling får antas i enlighet med förfarandet i artikel 22.2. ALLMÄNNA BESTÄMMELSER OCH SLUTBESTÄMMELSER Gemenskapens register över fodertillsatser 1.Kommissionen skall inrätta ett gemenskapsregister över fodertillsatser och hålla det uppdaterat. 2.Registret skall göras tillgängligt för allmänheten. 1.Sökanden som lämnar uppgifter enligt denna förordning får ange vilka av dessa som önskas sekretessbelagda därför att ett offentliggörande av dem påtagligt kan skada sökandens konkurrenssituation. I sådanna fall måste sökanden lämna skäl som kan kontrolleras. 2.Kommissionen skall efter samråd med sökanden avgöra vilken information som bör vara sekretessbelagd utöver de som anges i punkt 3, och beslutet skall meddelas sökanden. 3.Följande information skall inte betraktas som konfiden- a)Fodertillsatsens namn och sammansättning och i förekommande fall uppgifter om stammar. b)Fodertillsatsens fysiska, kemiska och biologiska egenskaper. c)Slutsatserna av resultaten från studien av fodertillsatsens effekter på människors och djurs hälsa samt på miljön. d)Slutsatserna av resultaten från studien av fodertillsatsens effekter på animalieprodukters egenskaper och dess näringsegenskaper. e)Metoder för spårning och identifiering av fodertillsatsen och i förekommande fall krav när det gäller övervakning och en sammanfattning av resultaten av övervakningen. 4.Utan hinder av punkt 2 skall myndigheten på begäran förse kommissionen och medlemsstaterna med all information den har tillgång till, inbegripet sådan information som betraktas som konfidentiell enligt punkt 2. 5.Myndigheten skall tillämpa principerna i och rådets förordning (EG) nr 1049/2001 av om allmänhetens tillgång till , rådets och kommissionens handlingar (1), när den handlägger ansökningar om tillgång till handlingar som innehas av myndigheten. 6.Medlemsstaterna, kommissionen och myndigheten skall se till att all den information som betraktas som konfidentiell enligt punkt 2 förblir konfidentiell, utom i de fall då det är lämpligt att informationen offentliggörs för att skydda människors eller djurs hälsa eller miljön. Medlemsstaterna skall handlägga ansökningar om tillgång till handlingar som tagits emot enligt denna förordning i enlighet med artikel 5 i förordning (EG) nr 1049/2001. 7.Om en sökande tar tillbaka eller har tagit tillbaka en ansökan skall medlemsstaterna, kommissionen och myndigheten respektera sekretessen för kommersiell och industriell information, bland annat information om forskning och utveckling liksom information om vars konfidentialitet kommissionen och sökanden är oense. Beslut eller underlåtenhet att handla i kraft av de befogenheter som myndigheten fått genom denna förordning får granskas av kommissionen på eget initiativ eller på begäran av en medlemsstat eller någon person som direkt och personligen berörs. För detta syfte skall en begäran överlämnas till kommissionen från den dag då den berörda parten fått kännedom om handlingen eller underlåtenheten i fråga. Kommissionen skall fatta beslut och, om så är lämpligt, begära att myndigheten inom en fastställd tidsfrist drar tillbaka sitt beslut eller åtgärdar sin underlåtenhet att handla. 1.Vetenskapliga data och andra uppgifter i de ansökningshandlingar som begärs in med stöd av artikel 7 får inte utnyttjas till någon annan sökandes fördel av för godkännandet, om inte denna andra sökande har kommit överens med den tidigare sökanden om att dessa uppgifter får utnyttjas. 2.För att uppmuntra ansträngningarna att ansöka om godkännande för att till mindre arter använda tillsatser som är godkända för andra arter, skall det tioåriga dataskyddet förlängas med för varje mindre art för vilken ytterligare godkännande för förlängd användning beviljas. (1) EGT L 145, 31.5.2001, s. 43. Europeiska unionens officiella tidning L 268/39 3.Sökanden och den tidigare sökanden skall vidta alla nödvändiga åtgärder för att nå enighet om att dela användningen av information för att inte upprepa toxikologiska tester på ryggradsdjur. Om enighet emellertid inte uppnås om att dela informationen, får kommissionen besluta om utlämnande av information som krävs för att undvika upprepning av toxikologiska tester på ryggradsdjur, som det skall göras en rimlig avvägning mellan de berörda parternas intressen. 4.När tioårsperioden har löpt ut får myndigheten använda såväl resultaten från hela eller från delar av den bedömning som gjorts på grundval av vetenskapliga data, som information i ansökningshandlingarna till förmån för en annan sökande. Gemenskapens referenslaboratorium och dess skyldigheter och arbetsuppgifter skall vara de som fastställs i bilaga II. De som ansöker om godkännande av fodertillsatser skall bidra till kostnaderna för de arbetsuppgifter som gemenskapens referenslaboratorium och konsortiet av nationella referenslaboratorier har enligt bilaga II. för bilaga II och ändringar av denna bilaga får antas i enlighet med förfarandet i artikel 22.2. 1.Kommissionen skall biträdas av för livsmedelskedjan och djurhälsa som inrättats genom artikel 58 i förordning (EG) nr 178/2002 (nedan kallad kommittén). 2.När det hänvisas till denna punkt skall artiklarna 5 och 7 i beslut /468/EG tillämpas med beaktande av bestämmelserna i artikel 8 i det beslutet. Den tid som avses i artikel 5.6 i beslut /468/EG skall vara . 3.Kommittén skall själv anta sin arbetsordning. 1.Direktiv /524/EEG skall upphöra att gälla med verkan från och med den dag då denna förordning skall börja tillämpas. Artikel 16 i direktiv /524/EEG skall dock fortsätta att gälla till dess att direktiv /373/EEG har ändrats så att det innehåller bestämmelser om märkning av foder med tillsatser. 2.Punkterna 2.1, 3 och 4 i bilagan till direktiv /471/EEG skall utgå med verkan från och med den dag då denna förordning skall börja tillämpas. 3.Direktiv /153/EEG skall upphöra att gälla med verkan från och med den dag då denna förordning skall börja tillämpas. Bilagan till det direktivet skall dock fortsätta att gälla till dess att de tillämpningsföreskrifter som föreskrivs i artikel 7.4 i denna förordning har antagits. 4.Hänvisningar till direktiv /524/EEG skall anses som hänvisningar till denna förordning. Medlemsstaterna skall fastställa regler om påföljder för överträdelser av bestämmelserna i denna förordning, och vidta alla nödvändiga åtgärder för att se till att de tillämpas. Påföljderna skall vara effektiva, proportionella och avskräckande. Medlemsstaterna skall anmäla dessa regler och åtgärder till kommissionen senast efter dagen för offentliggörandet av denna förordning, och skall utan dröjsmål anmäla varje senare ändring av dem. 1.Ansökningar som har lämnats in i enlighet med artikel 4 i direktiv /524/EEG innan den här förordningen skall börja tillämpas skall behandlas som ansökningar enligt artikel 7 i den här förordningen, om de första synpunkter som föreskrivs i artikel 4.4 i direktiv /524/EEG ännu inte har lämnats till kommissionen. En medlemsstat som har utsetts till föredragande för en sådan ansökan skall överlämna ansökningshandlingarna till kommissionen. Utan hinder av artikel 23.1 skall sådana ansökningar även fortsättningsvis behandlas i enlighet med artikel 4 i direktiv /524/EEG när de inledande synpunkter som föreskrivs i artikel 4.4 i direktiv / 524/EEG redan har överlämnats till kommissionen. 2.Märkningskraven i kapitel III skall inte tillämpas på produkter som lagligen tillverkats och märkts i gemenskapen, eller som lagligen har importerats till gemenskapen och övergått till omsättning före den dag då den förordningen skall börja tillämpas. 1.Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning. 2.Den skall tillämpas från och efter den dag den har offentliggjorts. L 268/40 Europeiska unionens officiella tidning Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Europeiska unionens officiella tidning L 268/41 1.Följande funktionella grupper ingår i kategorin tekniska tillsatser: a)Konserveringsmedel: ämnen, eller, i tillämpliga fall, mikroorganismer, som skyddar foder mot skador från mikroorganismer eller deras metaboliter. b)Antioxidanter: ämnen som förlänger hållbarheten hos foder och foderråvaror genom att skydda mot skador från oxidation. c)Emulgeringsmedel: ämnen som gör det möjligt att bilda eller bevara en homogen blandning av två eller fler icke blandbara foderkomponenter. d)Stabiliseringsmedel: ämnen som gör det möjligt att bevara fodrets fysiska och kemiska egenskaper. e)Förtjockningsmedel: ämnen som ger fodret en tjockare konsistens. f)Geleringsmedel: ämnen som ger fodret konsistens genom att en gel bildas. g)Bindemedel: ämnen som ökar foderpartiklarnas tendens att klumpa ihop sig. h)Ämnen för kontroll av kontamination av radionuklider: ämnen som förhindrar upptagandet av radionuklider eller främjar utsöndring av sådana. i)Klumpförebyggande medel: ämnen som minskar tendensen hos enskilda partiklar i fodret att klumpa ihop sig. j)pH-regulatorer: ämnen som reglerar fodrets pH-värde. k)Ensileringstillsatser: ämnen, inbegripet enzymer eller mikroorganismer, avsedda att ingå i foder för att förbättra ensileringsproduktionen. l)Denatureringsmedel: ämnen som vid tillverkning av beredda foder gör det möjligt att identifiera ett livsmedels eller en foderråvaras ursprung. 2.Följande funktionella grupper ingår i kategorin organoleptiska tillsatser: a)Färgämnen: i)Ämnen som tillför fodret färg eller återställer fodrets färg. ii)Ämnen som när de ges till djur tillför färgen på livsmedel av animaliskt ursprung. iii)Ämnen som positivt påverkar färgen på akvariefiskar och burfåglar. b)Aromämnen: ämnen som när de tillsätts fodret förhöjer dess smak, doft eller aptitlighet. 3.Följande funktionella grupper ingår i kategorin näringstillsatser: a)Vitaminer, provitaminer och kemiskt väldefinierade ämnen med likartad effekt. b)Föreningar av spårelement. c)Aminosyror, deras salter och analoger. d)Urinämne och derivat därav. 4.Följande funktionella grupper ingår i kategorin zootekniska tillsatser: a)Smältbarhetsförbättrande medel: ämnen som djur utfordras med och som påverkar vissa foderråvaror och därigenom ökar fodrets smältbarhet. b)Medel som stabiliserar tarmfloran: mikroorganismer eller andra kemiskt definierade ämnen och som när de ges till djur har en positiv effekt på tarmfloran. c)Ämnen med positiv inverkan på miljön. d)Andra zootekniska tillsatser. L 268/42 Europeiska unionens officiella tidning UPPDRAG OCH ARBETSUPPGIFTER FÖR GEMENSKAPENS REFERENSLABORATORIUM 1.Gemenskapens referenslaboratorium som avses i artikel 21 är kommissionens gemensamma forskningscentrum. 2.För de arbetsuppgifter som anges i denna bilaga kan kommissionens gemensamma forskningscentrum biträdas av ett konsortium av nationella referenslaboratorier. Det gemensamma forskningscentrumet skall bland annat ha ansvaret för mottagning, beredning, lagring och underhåll av referensprover, testning och utvärdering eller validering av metoder för spårning, utvärdering av data som sökanden lämnat in för att få en fodertillsats godkänd för utsläppande på marknaden, i syfte att testa och utvärdera eller validera metoden för spårning, överlämnande av fullständiga utvärderingsrapporter till myndigheten. 3.Gemenskapens referenslaboratorium skall medverka i avgörande av tvister mellan medlemsstater som rör resultaten av det arbete som beskrivs i denna bilaga. SÄRSKILDA MÄRKNINGSKRAV FÖR VISSA FODERTILLSATSER OCH FÖR FÖRBLANDNINGAR a)Zootekniska tillsatser och koccidiostatika och histomonostatika: Sista garantidatum eller hållbarhetstid från och med tillverkningsdatumet. b)Enzymer, förutom de ovannämnda uppgifterna: De aktiva beståndsdelarnas benämning i överensstämmelse med deras enzymaktivitet enligt godkännandet. I stället för koncentration, verksamhetsenheter (verksamhetsenheter per gram eller aktivitetsenheter per milliliter). c)Mikroorganismer: Sista garantidatum eller hållbarhetstid från och med tillverkningsdatumet. Antalet kolonibildande enheter (CFU) per gram. d)Näringstillsatser: Halt av aktiv substans. Sista garantidatum för angiven halt eller hållbarhetstid från och med tillverkningsdatumet. e)Tekniska och organoleptiska tillsatser, med undantag av aromämnen: Halt av aktiv substans. f)Aromämnen: Iblandningsgrad i förblandningar. Europeiska unionens officiella tidning L 268/43 1.Mängden av tillsatser som även förekommer i vissa foderråvaror i naturligt tillstånd skall beräknas så att de tillförda och de naturligt ingående ämnena tillsammans inte överstiger den maximinivå som föreskrivs i föreskriften om godkännande. 2.Blandning av tillsatser får tillåtas i förblandningar och foder endast om blandningens ingredienser är fysikalisktkemiskt och biologiskt kompatibla med de önskade effekterna. 3.Kompletteringsfoder, som spätts ut enligt anvisningarna, får inte innehålla högre nivåer av tillsatser än vad som fastställts för helfoder. 4.När det gäller förblandningar som innehåller ensileringstillsatser måste frasen av ensileringstillsatser vara tydligt utsatt på etiketten, efter FÖRBLANDNING. Europeiska unionens officiella tidning L 35/1 (Rättsakter vilkas publicering är obligatorisk) OCH RÅDETS FÖRORDNING (EG) nr 183/2005 om fastställande av krav för foderhygien (Text av betydelse för EES) OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artikel 37.2 och artikel 152.4 b, med beaktande av kommissionens förslag, med beaktande av Europeiska ekonomiska och sociala kommitténs yttrande (1), efter att ha hört , i enlighet med förfarandet i artikel 251 i fördraget (2), och av följande skäl: (1)Animalieproduktionen spelar en mycket viktig roll inom gemenskapens jordbrukssektor. Tillfredsställande resultat av denna verksamhet beror i stor utsträckning på användningen av säkert foder av god kvalitet. (2)Genomförandet av en hög skyddsnivå för människors och djurshälsaärettavdegrundläggandemålenmedlivsmedelslagstiftningenenligtEuropaparlamentetsochrådetsförordning(EG)nr178/2002avden28januari2002omallmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska livsmedelsmyndigheten och om förfarandenifrågorsomgällerlivsmedelssäkerhet (3).Iden förordningen fastställs också andra gemensamma principer och definitioner för medlemsstaternas och gemenskapens livsmedelslagstiftning, inklusive syftet att uppnå fri rörlighet för foder inom gemenskapen. (1) EUT C 32, , s. 97. (2) Europaparlamentetsyttrandeavden31mars2004(ännuejoffentliggjort i EUT) och rådets beslut av . (3) EGT L 31, , s. 1. Förordningen ändrad genom förordning (EG) nr 1642/2003 (EUT L 245, 29.9.2003, s. 4). (3)Irådetsdirektiv95/69/EG (4)fastställsvillkorochförfarandenförvissakategorieravanläggningarochmellanhänder inomfodersektornförattgedemmöjlighetattbedrivasin verksamhet. Erfarenheten har visat att dessa villkor och förfaranden utgör en god grund för att garantera fodersäkerhet. I det direktivet fastställs även villkor för godkännandet av anläggningar som tillverkar vissa ämnen som upptas i rådets direktiv /471/EEG av om vissa produkter som används i djurfoder (5). (4)Ikommissionensdirektiv98/51/EGavden9juli1998om vissa genomförandeåtgärder avseende rådets direktiv /69/EGomvillkorochföreskrifterförgodkännandeoch registrering av vissa anläggningar och mellanhänder inom fodersektorn (6) fastställdes vissa åtgärder som inbegrep förfaranden för import från tredjeländer. (5)Erfarenheten har också visat att det är nödvändigt att garanteraattallafoderföretag,inklusivevattenbruk,verkar iöverensstämmelsemedharmoniseradesäkerhetskravoch attdetärnödvändigtattgenomföraenallmänöversynför attbeaktabehovetavattgaranteraettbättreskyddavmänniskors och djurs hälsa och av miljön. (6)Huvudsyftet med de nya hygienbestämmelserna i denna förordning är att säkerställa en hög nivå på konsumentskyddet med avseende på livsmedels- och fodersäkerhet med särskild hänsyn till följande principer: a)Det primära ansvaret för fodersäkerheten ligger hos foderföretagaren. (4) EGT L 332, 30.12.1995, s. 15. Direktivet senast ändrat genom förordning (EG) nr 806/2003 (EUT L 122, , s. 1). (5) EGT L 213, 21.7.1982, s. 8. Direktivet senast ändrat genom och rådets förordning (EG) nr 1882/2003 (EUT L 284, 31.10.2003, s. 1). (6) EGT L 208, 24.7.1998, s. 43. L 35/2 Europeiska unionens officiella tidning b)Behovet av att garantera fodersäkerheten i hela livsmedelskedjan från och med primärproduktion av foderframtillochmedutfodringavlivsmedelsproducerande djur. c)Allmäntgenomförandeavförfarandensombyggerpå principerna för faroanalys och kritiska styrpunkter (HACCP) som tillsammans med iakttagandet av god hygienpraxis befäster det ansvar som vilar på foderföretagarna. d)Riktlinjer för god praxis är ett värdefullt hjälpmedel för att foderföretagare på alla nivåer av foderkedjan skall kunna följa bestämmelser om foderhygien och tillämpa HACCP-principerna. e)Behovet av att fastställa mikrobiologiska kriterier på grundval av vetenskapliga riskkriterier. f)Behovetavattgaranteraattimporteratfoderhålleren standard som är minst likvärdig med den standard som det foder som produceras i gemenskapen har. (7)Förattkunnasäkerställaattsystemetmedregistreringoch godkännande verkligen tillämpas på alla foderföretagare och följaktligen kunna garantera full spårbarhet, är det lämpligt att se till att foderföretagarna hämtar och använder foder endast från företag som är registrerade och/eller godkända i enlighet med denna förordning. (8)Fodersäkerhetfrånochmedprimärproduktionavfodertill och med utsläppandet på marknaden eller export kräver ett integrerat synsätt. Primärproduktion av foder inbegriper produkter som endast genomgår enkel fysisk behandling,t.ex.rengöring,förpackning,lagring,naturligtorkning eller ensilering. (9)I enlighet med proportionalitetsrespektive subsidiaritetsprincipen bör gemenskapslagstiftningen inte tillämpas på vissa fall av privat enskild produktion av foder och utfodring av vissa djur eller för direktförsäljning av små mängderavprimärproduceratfoderpålokalnivåellerdetaljhan- delsförsäljning av foder för sällskapsdjur. (10)Farormedfoderiallanivåerinomprimärproduktionenav foder bör identifieras och kontrolleras på ett korrekt sätt för att målen i denna förordning skall kunna uppnås. De grundläggande principerna i denna förordning bör därför vara tillämpliga på jordbruksföretag som tillverkar foder uteslutande för att bemöta behoven inom den egna produktionen och på jordbruksföretag som släpper ut foder på marknaden. Det bör beaktas att risken är mindre om foder produceras och ges till djur som endast används för enskild konsumtion, eller till djur som inte används i livsmedelsproduktion.Handelmedsmåmängderavfoderprodukter på lokal nivå och detaljhandelsförsäljning av foder för sällskapsdjur skall behandlas särskilt inom ramen för denna förordning. (11)Tillämpningen av HACCP-principerna på primärproduktion av foder är ett mål på medellång sikt för den europeiska hygienlagstiftningen. Riktlinjerna för god praxis bör emellertid redan uppmuntra uppfyllandet av lämpliga hygienkrav. (12)Fodersäkerhetenärberoendeavettantalfaktorer.Lagstiftningenbörfastställaminimikravförhygien.Offentligkontroll bör genomföras för att kontrollera att foderföretagarna följer bestämmelserna. Dessutom bör foderföretagarna vidta åtgärder eller anta förfaranden för att uppnå en hög fodersäkerhetsnivå. (13)Med hjälp av HACCP-principerna kan foderföretagarna uppnå en högre standard av fodersäkerhet. HACCP- systemet bör inte betraktas som en metod för självreglering och ersätter inte officiell kontroll. (14)GenomförandetavHACCP-principernakräverattanställda i foderföretag samarbetar och engagerar sig fullt ut. (15)HACCP-principerna bör ta hänsyn till principerna i ,menbörsamtidigtgeutrymmefördenflexibilitet som kan behövas i olika situationer. I vissa foderföretag är det inte möjligt att fastställa kritiska styrpunkter, ochgodpraxiskanivissafallersättaövervakningenavkritiska styrpunkter. På samma sätt innebär kravet att fastställakritiskagränsvärdenienlighetmedCodexAlimentarius inte att det är nödvändigt att alltid fastställa ett numerärt gränsvärde. Kravet på att bevara dokument i enlighet med samma codex behöver dessutom vara flexibeltsåattbördornainteblirförstoraförmycketsmåföre- tag. Det är lämpligt att se till att när ett foderföretag hanterar primärproducerat foder, inklusive därmed sammanhängandehanteringsamtblandningavfodermed kompletteringsfoder uteslutande för den egna djurhållningen, är det inte skyldigt att följa HACCP-principerna. Europeiska unionens officiella tidning L 35/3 (16)Flexibilitet är också nödvändigt för att tillgodose behoven hos foderföretag i regioner med särskilda geografiska begränsningarellernärdetgällerstrukturellakrav.Flexibiliteten bör dock inte äventyra målen för foderhygien. Ett förfarande för diskussion i för livsmedelskedjan och djurhälsa bör vid behov införas. (17)registrerar och godkänner alla foderföretag är lämpligt för att säkra spårbarheten från tillverkare till användare och för att underlätta genomförandet av effektiva offentliga kontroller.