prop · GT03128d2 · 2006-03-20 00:00:00 — b)se till att de behöriga myndigheterna samarbetar så att det garanteras att kraven i denna förordning genomförs på rätt sätt. 2.Den eller de behöriga myndigheterna skall särskilt ansvara för följande: a)Utarbeta sådana program som föreskrivs i artikel 5.1 och förbereda nödvändiga ändringar av programmen, särskilt mot bakgrund av de data och resultat som erhålls. Europeiska unionens officiella tidning L 325/5 b)Samla in alla data som är nödvändiga för att utvärdera de använda metoderna samt resultaten från de nationella kontrollprogram som föreskrivs i artikel 5 och överlämna dessa data och resultat till kommissionen, inbegripet resultatet från eventuella undersökningar, med beaktande av de bestämmelser som fastställts i enlighet med artikel 9.1 i direktiv /99/EG. c)Genomföra regelbundna kontroller på plats av livsmedelsföretagen och, vid behov på foderföretagen, för att kontrollera efterlevnaden av denna förordning. Gemenskapens mål för att minska prevalensen av zoonoser och zoonotiska smittämnen Gemenskapsmål skall fastställas för att minska prevalensen av de zoonoser och zoonotiska smittämnen som förtecknas i första kolumnen i bilaga I inom de djurpopulationer som förtecknas i andra kolumnen i samma bilaga, med beaktande särskilt av följande: a)Erfarenheter av gällande nationell lagstiftning. b)Information som överlämnats till kommissionen eller Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet i enlighet med gällande gemenskapskrav, särskilt i samband med de uppgifter som föreskrivs i direktiv /99/EG, särskilt artikel 5 i detta. Målen och eventuella ändringar av dessa skall fastställas i enlighet med förfarandet i artikel 14.2. 2.Målen i punkt 1 skall omfatta åtminstone följande: a)Ett tal som anger i)den högsta procentuella andel epidemiologiska enheter som får visa positiv reaktion, och/eller ii)den lägsta procentuella minskning av antalet epidemiologiska enheter som får visa positiv reaktion. b)Den maximala tidsfrist inom vilken målet måste uppnås. c)Definition av de epidemiologiska enheter som avses i a. d)Fastställande av de provtagningsprogram som är nödvändiga för att kontrollera om målet har uppnåtts. e)När det är relevant, definition av de serotyper som är av betydelse för folkhälsan eller av andra undergrupper av zoonoser eller zoonotiska smittämnen som förtecknas i första kolumnen i bilaga I, med beaktande av de allmänna kriterier som förtecknas i punkt 6 c och alla specifika kriterier som anges i bilaga III. 3.Gemenskapens mål skall första gången fastställas före de relevanta datum som anges i fjärde kolumnen i bilaga I. 4.a) När varje gemenskapsmål definieras, skall kommissionen lägga fram en analys om de kostnader och den nytta som förväntas. I denna analys skall särskilt hänsyn tas till de kriterier som fastställs i punkt 6 c. Medlemsstaterna skall på begäran ge kommissionen allt nödvändigt stöd för att möjliggöra förberedelsen av analysen. b)Varje gång innan kommissionen föreslår ett gemenskapsmål skall den rådgöra med medlemsstaterna i den kommitté det hänvisas till i artikel 14.1 om resultaten av analysen. c)Mot bakgrund av resultaten av denna analys och samrådet med medlemsstaterna skall kommissionen när så är lämpligt föreslå gemenskapsmål. 5.Genom undantag från punkterna 2 e och 4 skall dock följande regler tillämpas på fjäderfä. De gemenskapsmål som fastställts för avelsflockar av skall omfatta de fem vanligast förekommande serotyperna av salmonella vid salmonella hos människor, vilka skall identifieras på grundval av data som insamlats genom EG:s övervakningssystem. De gemenskapsmål som fastställts för värphöns, broilers och kalkoner skall omfatta Salmonella enteritidis och Salmonella typhimurium. Vid behov får emellertid dessa mål utsträckas till att omfatta andra serotyper på grundval av resultatet av en analys utförd i enlighet med punkt 4. Övergångsperioden skall gälla för varje gemenskapsmål för minskning av prevalensen av salmonella hos fjäderfä. Den skall löpa och börja löpa den dag som anges i femte kolumnen i bilaga I. 6.a) Bilaga I får ändras i enlighet med förfarandet i artikel 14.2för de syften som anges i led b med särskilt beaktande av kriterierna i led c. b)Ändringar i bilaga I får ha till följd att tillämpningsområdet för kraven på att fastställa gemenskapsmål ändras genom att utöka, inskränka eller ändra i)de berörda zoonoserna eller zoonotiska smittämnena, ii)de berörda leden i livsmedelskedjan, och/eller iii)de berörda djurpopulationerna. c)Följande kriterier avseende zoonoser och zoonotiska smittämnen skall beaktas innan bilaga I ändras: i)Frekvens i djurpopulationer och befolkningsgrupper, foder och livsmedel. ii)Skadlighet för människors hälsa. L 325/6 Europeiska unionens officiella tidning iii)Ekonomiska konsekvenser för djur- och folkhälsovård samt för foder- och livsmedelsföretag. iv)Epidemiologiska trender i djurpopulationer och befolkningsgrupper, foder och livsmedel. v)Vetenskapliga utlåtanden. vi)Teknisk utveckling, särskilt avseende befintliga kontrollmöjligheters genomförbarhet i praktiken. vii)Krav och trender när det gäller avelssystem och produktionsmetoder. 7.Bilaga III får ändras eller kompletteras i enlighet med förfarandet i artikel 14.2. 8.Kommissionen skall se över genomförandet av gemenskapsmålen och beakta denna översyn när den föreslår nya mål. 9.De åtgärder som vidtas för att minska förekomsten av de zoonoser och zoonotiska smittämnen som förtecknas i bilaga I skall genomföras i enlighet med bestämmelserna i denna förordning och bestämmelser som antas med stöd av denna förordning. 1.Medlemsstaterna skall för att uppnå de gemenskapsmål som föreskrivs i artikel 4 fastställa nationella kontrollprogram för alla de zoonoser och zoonotiska smittämnen som förtecknas i bilaga I. Nationella kontrollprogram skall beakta den geografiska spridningen av olika zoonoser inom varje medlemsstat samt de finansiella konsekvenserna för primärproducenter och livsmedels- och foderföretag till följd av upprättandet av effektiva kontroller. 2.De nationella kontrollprogrammen skall löpa kontinuerligt och omfatta en sammanhängande tidsperiod . 3.De nationella kontrollprogrammen skall a)göra det möjligt att påvisa zoonoser och zoonotiska smittämnen enligt de allmänna kraven och minimikraven för provtagning i bilaga II, b)fastställa de skyldigheter som åligger behöriga myndigheter respektive livsmedelsföretagare och foderföretagare, c)ange vilka bekämpningsåtgärder som skall vidtas då zoonoser eller zoonotiska smittämnen har påvisats, särskilt sådana åtgärder som syftar till att skydda människors hälsa, inklusive tillämpning av de särskilda kraven i bilaga II, d)göra det möjligt att utvärdera förbättringar som skett till följd av bestämmelserna i programmen samt att se över dessa program, särskilt mot bakgrund av resultatet som erhållits genom att zoonoser och zoonotiska smittämnen påvisats. 4.De nationella kontrollprogrammen skall omfatta minst följande led i livsmedelskedjan: a)Foderproduktion. b)Primärproduktion av djur. c)Bearbetning och beredning av livsmedel av animaliskt ursprung. 5.Som en del av de officiella kontroller som fastställs i del A i bilaga II skall nationella kontrollprogram, där så är relevant, innehålla bestämmelser för provtagningsmetoder samt kriterier för att bedöma resultaten av dessa provtagningar, för provtagning av djur och kläckägg som transporteras inom det nationella territoriet. 6.De krav och minimikrav för provtagning som fastställs i bilaga II får ändras, anpassas eller utökas i enlighet med förfarandet i artikel 14.2, efter det att särskilt kriterierna i artikel 4.6 c har beaktats. 7.Medlemsstaterna skall, efter fastställandet av gemenskapsmålen i artikel 4, lämna in sina nationella kontrollprogram till kommissionen och ange vilka åtgärder som skall genomföras. Godkännande av de nationella kontrollprogrammen 1.Efter det att en medlemsstat har överlämnat ett nationellt kontrollprogram i enlighet med artikel 5 skall kommissionen ha på sig för att infordra all ytterligare relevant och nödvändig information från medlemsstaten. Medlemsstaten skall tillhandahålla denna kompletterande information efter det att en begäran mottagits. Kommissionen skall, efter att ha mottagit sådan kompletterande information eller om den inte begärt någon sådan information efter det att medlemsstaten överlämnat kontrollprogrammet, fastställa om det är förenligt med de relevanta bestämmelserna, inbegripet särskilt bestämmelserna i denna förordning. 2.När kommissionen har fastställt att ett nationellt kontrollprogram är förenligt med bestämmelserna, eller på begäran av den medlemsstat som lämnat det, skall programmet bedömas utan onödigt dröjsmål, så att det kan godkännas i enlighet med förfarandet i artikel 14.2. 3.Ändringar av ett program som godkänts i enlighet med punkt 2 får godkännas i enlighet med förfarandet i artikel 14.2 för att ta hänsyn till ändrade förhållanden i den berörda medlemsstaten, särskilt mot bakgrund av de resultat som avses i artikel 5.3 d. Europeiska unionens officiella tidning L 325/7 Livsmedels- och foderföretagares kontrollprogram 1.Livsmedels- och foderföretag, eller organisationer som företräder sådana, får införa kontrollprogram som i möjligaste mån skall omfatta alla led i produktionen, bearbetningen och distributionen. 2.Om livsmedels- och foderföretagare, eller organisationer som företräder dessa, vill att deras kontrollprogram skall ingå i ett nationellt kontrollprogram, skall de lämna in sina kontrollprogram samt alla eventuella ändringar av dessa för godkännande till den behöriga myndigheten i den medlemsstat där de verkar. Om den berörda verksamheten bedrivs i olika medlemsstater, skall programmen godkännas separat för varje medlemsstat. 3.Den behöriga myndigheten får godkänna de kontrollprogram som lämnas in i enlighet med punkt 2 endast om den bedömer att kontrollprogrammen uppfyller de relevanta kraven i bilaga II och målen i det berörda nationella kontrollprogrammet. 4.Medlemsstaterna skall föra uppdaterade förteckningar över godkända kontrollprogram som leds av livsmedels- och foderföretagare eller av organisationer som företräder dessa. Dessa förteckningar skall på begäran ställas till kommissionens förfogande. 5.Livsmedels- och foderföretagare eller organisationer som företräder dessa skall regelbundet informera de behöriga myndigheterna om resultaten av kontrollprogrammen. På initiativ av kommissionen eller på begäran av en medlemsstat får i enlighet med förfarandet i artikel 14.2 a)beslut fattas om att särskilda bekämpningsmetoder får eller skall tillämpas för att minska prevalansen av zoonoser och zoonotiska smittämnen vid primärproduktion av djur eller i andra led i näringskedjan, b)bestämmelser införas rörande villkor för användning av de metoder som avses i a, c)närmare bestämmelser införas om nödvändiga dokument och förfaranden samt minimikrav för de metoder som avses i led a, d)beslut fattas om att vissa särskilda bekämpningsmetoder inte får användas inom kontrollprogrammen. 2.Bestämmelserna i punkt 1 ac skall inte tillämpas på metoder som innebär att ämnen eller tekniker som omfattas av gemenskapens lagstiftning om foder, livsmedelstillsatser och veterinärmedicinska läkemedel används. 1.Från och med de datum som anges i kolumn 5 i bilaga I skall ursprungsflockar eller ursprungsbesättningar av de arter som förtecknas i kolumn 2 testas med avseende på de zoonoser och zoonotiska smittämnen som förtecknas i kolumn 1, innan några levande djur eller kläckägg får sändas iväg från det ursprungliga livsmedelsföretaget. Datum för testet och testresultatet skall anges i de relevanta hälsointyg som föreskrivs i gemenskapslagstiftningen. 2.Den medlemsstat som är mottagare av en sändning får, i enlighet med förfarandet i artikel 14.2, bemyndigas att kräva att resultaten av de test som avses i de relevanta hälsointygen för sändningar av de djur och kläckägg som omfattas av testning i avsändningsmedlemsstaten uppfyller samma kriterier för salmonella som i enlighet med artikel 5.5 fastställts i den mottagande medlemsstatens godkända nationella program för sändningar inom den mottagande medlemsstaten. Bemyndigandet får återkallas i enlighet med samma förfarande. 3.De särskilda åtgärder avseende salmonella som gällde för levande djur vid transport till och före ikraftträdandet av denna förordning, skall fortsätta att gälla som om de hade fastställts i enlighet med punkt 2. 4.Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 5.6 får särskilda bestämmelser beträffande medlemsstaternas fastställande av de kriterier som avses i artikel 5.5 och i punkt 2 ovan, fastställas i enlighet med förfarandet i artikel 14.2. L 325/8 Europeiska unionens officiella tidning Import från tredje land 1.Från och med de datum som anges i kolumn 5 i bilaga I skall ett tredje land för att såvitt avser berörda arter eller kategorier få upptas på eller kvarstå i de i gemenskapslagstiftningen föreskrivna förteckningarna över tredje länder från vilka medlemsstaterna får importera de djur eller kläckägg som omfattas av denna förordning lämna in ett program till kommissionen som är likvärdigt med de program som avses i artikel 5 och få det godkänt i enlighet med den artikeln. I programmet skall det finnas data om vilka garantier som landet kan ge i fråga om inspektioner och kontroller för att påvisa zoonoser och zoonotiska smittämnen. Dessa garantier skall åtminstone vara likvärdiga med de garantier som föreskrivs i denna förordning. Kommissionens kontor för livsmedels- och veterinärfrågor skall på nära håll delta i övervakningen av att likvärdiga kontrollprogram finns i tredje land. 2.Dessa program skall godkännas i enlighet med förfarandet i artikel 14.2, under förutsättning att det objektivt kan visas att de åtgärder som beskrivs i programmet är likvärdiga med de krav som gäller enligt gemenskapens bestämmelser. Alternativa garantier till dem som föreskrivs i denna förordning kan tillåtas enligt samma förfarande, under förutsättning att de inte är gynnsammare än de som tillämpas på handeln inom gemenskapen. 3.För de tredje länder med vilka ett regelbundet handelsutbyte har upprättats skall bestämmelserna i artikel 5.7 och artikel 6.1 om tidsfrister för inlämnande och godkännande av program tillämpas. För de tredje länder som håller på att upprätta eller återuppta ett handelsutbyte skall tidsfristerna i artikel 6 tillämpas. 4.Ursprungsflockar och ursprungsbesättningar av de arter som förtecknas i kolumn 1 i bilaga I skall testas, innan några levande djur eller kläckägg får sändas iväg från det ursprungliga livsmedelsföretaget. Flockar och besättningar skall testas med avseende på de zoonoser och zoonotiska smittämnen som förtecknas i kolumn 1 i bilaga I, eller om det behövs för att uppnå målet med likvärdiga garantier enligt punkt 1, sådana zoonoser och zoonotiska smittämnen som specificeras i enlighet med förfarandet i artikel 14.2. Datum för testet och testresultatet skall anges i importcertifikaten, och förlagorna för dessa enligt gemenskapslagstiftningen skall ändras i enlighet därmed. 5.Den medlemsstat som är slutlig mottagare får bemyndigas att, i enlighet med förfarandet i artikel 14.2, kräva att resultaten från de test som avses i punkt 4 uppfyller samma villkor som i enlighet med artikel 5.5 fastställs i den medlemsstatens nationella program. Bemyndigandet får återkallas och särskilda bestämmelser beträffande sådana villkor får fastställas, i enlighet med förfarandet i artikel 14.2, utan att det påverkar bestämmelserna i artikel 5.6. För att ett tredje land såvitt avser berörda kategorier av produkter skall få upptas på eller kvarstå i de i gemenskapslagstiftningen föreskrivna förteckningarna över tredje länder från vilka medlemsstaterna får importera de produkter som omfattas av denna förordning, skall landet i fråga lämna garantier till kommissionen som är likvärdiga med dem som föreskrivs i denna förordning. 1.Referenslaboratorier för gemenskapen för analys och testning avseende de zoonoser och zoonotiska smittämnen som förtecknas i kolumn 1 i bilaga I skall utses i enlighet med förfarandet i artikel 14.2. 2.Ansvarsområden och uppgifter för gemenskapens referenslaboratorier, särskilt när det gäller samordningen av deras verksamhet med de nationella referenslaboratoriernas verksamhet, skall fastställas i enlighet med förfarandet i artikel 14.2. 3.Medlemsstaterna skall utse nationella referenslaboratorier för analys och testning avseende de zoonoser och zoonotiska smittämnen som anges i kolumn 1 i bilaga I. Namn och adress för dessa laboratorier skall meddelas kommissionen. 4.Vissa ansvarsområden och uppgifter för de nationella referenslaboratorierna, särskilt när det gäller samordningen av deras verksamhet med verksamheten vid medlemsstaternas laboratorier som utses i enlighet med artikel 12.1a, får fastställas i enlighet med förfarandet i artikel 14.2. Godkännande av laboratorier, kvalitetskrav och godkända testmetoder De laboratorier som deltar i de kontrollprogram som avses i artiklarna 5 och 7 för att analysera de prover som skall testas med avseende på de zoonoser och zoonotiska smittämnen som avses i kolumn 1 i bilaga I, skall a) utses av den behöriga myndigheten, och Europeiska unionens officiella tidning L 325/9 b)använda sig av kvalitetssäkringssystem som uppfyller kraven i gällande EN/ISO-standard senast efter det att denna förordning trätt i kraft eller efter det att nya zoonoser och zoonotiska smittämnen lagts till i kolumn 1 i bilaga I. 2.Laboratorierna skall regelbundet delta i testningssamarbete som organiseras eller samordnas av det nationella referenslaboratoriet. 3.Test som avser de zoonoser och zoonotiska smittämnen som anges i kolumn 1 i bilaga I skall utföras med de metoder och protokoll som rekommenderats av internationella standardiseringsorgan som referensmetoder. Alternativa metoder får användas, om de har validerats i enlighet med internationellt erkända bestämmelser och ger likvärdiga resultat som de som uppnås genom referensmetoden. Vid behov får andra testmetoder godkännas i enlighet med förfarandet i artikel 14.2. Lämpliga övergångs- eller genomförandebestämmelser, inbegripet de nödvändiga ändringarna i hälsointygen, får antas i enlighet med förfarandet i artikel 14.2. 1.Kommissionen skall biträdas av för livsmedelskedjan och djurhälsa, som inrättats genom förordning (EG) nr 178/2002 (nedan kallad kommittén). 2.När det hänvisas till denna punkt skall artiklarna 5 och 7 i rådets beslut /468/EG tillämpas, med beaktande av bestämmelserna i artikel 8 i det beslutet. Den tid som avses i artikel 5.6 i beslut /468/EG skall vara . 3.Kommittén skall själv anta sin arbetsordning. Samråd med Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet Kommissionen skall samråda med Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet i alla frågor som omfattas av denna förordnings räckvidd och som skulle kunna ha en avgörande inverkan på folkhälsan, framför allt innan den föreslår gemenskapsmål enligt artikel 4 eller specifika bekämpningsmetoder enligt artikel 8. Rapport om finansiella arrangemang 1.Kommissionen skall efter det att denna förordning har trätt i kraft överlämna en rapport till och rådet. 2.I denna rapport skall följande diskuteras: a)Befintliga arrangemang, på gemenskapsnivå och nationell nivå, för att finansiera åtgärder som vidtagits för att bekämpa zoonoser och zoonotiska smittämnen. b)Den inverkan dessa arrangemang har på dessa åtgärders effektivitet. 3.Kommissionen skall vid behov låta sin rapport åtföljas av relevanta förslag. 4.Medlemsstaterna skall på begäran lämna kommissionen all nödvändig hjälp för att den skall kunna sammanställa sin rapport. ALLMÄNNA BESTÄMMELSER OCH SLUTBESTÄMMELSER 1.För att säkerställa en enhetlig tillämpning av bestämmelserna i denna förordning, av bestämmelser som antas med stöd av denna samt av alla slag av skyddsåtgärder, skall experter från kommissionen utföra kontroller på plats, i samarbete med de behöriga myndigheterna i medlemsstaterna. En medlemsstat på vars territorium kontroller görs skall lämna experterna all nödvändig hjälp för att de skall kunna utföra sina åligganden. Kommissionen skall informera den behöriga myndigheten om kontrollresultaten. 2.Regler för genomförandet av denna artikel, särskilt de som gäller förfarandet för samarbete med de nationella behöriga myndigheterna, skall fastställas i enlighet med det förfarande som anges i artikel 14.2. L 325/10 Europeiska unionens officiella tidning Denna förordning träder i kraft som det offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning. Den skall börja tillämpas efter det att den har trätt i kraft. Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Europeiska unionens officiella tidning L 325/11 Zoonoser och zoonotiska smittämnen för vilka gemenskapen enligt artikel 4 skall fastställa mål för minskning av prevalens Datum då mål måste fastställas (*) 12 månader efter det 18 månader efter det datum det hänvisas till ningen träder i kraft 24 månader efter det 18 månader efter det datum det hänvisas till ningen träder i kraft 36 månader efter det 18 månader efter det datum det hänvisas till ningen träder i kraft 48 månader efter det 18 månader efter det datum det hänvisas till ningen träder i kraft 48 månader efter det 18 månader efter det datum det hänvisas till ningen träder i kraft 60 månader efter det 18 månader efter det datum det hänvisas till ningen träder i kraft (*) Dessa datum förutsätter att jämförbara data om prevalens kommer att vara tillgängliga innan målet skall fastställas. Om sådana data inte skulle vara tillgängliga, kommer följaktligen det datum då målet skall fastställas att flyttas fram. L 325/12 Europeiska unionens officiella tidning BEKÄMPNING AV DE ZOONOSER OCH ZOONOTISKA SMITTÄMNEN SOM FÖRTECKNAS I BILAGA I Allmänna krav för de nationella kontrollprogrammen Programmen måste vara utformade med hänsyn till vilken typ av zoonos och/eller zoonotiskt smittämne det rör sig om samt till den speciella situationen i medlemsstaten. a)klargöra programmets syfte med beaktande av hur allvarlig zoonosen eller det zoonotiska smittämnet i fråga är, b)uppfylla de minimala provtagningskrav som föreskrivs i del B, c)i erforderliga fall uppfylla de specifika krav som föreskrivs i delarna CE, och d)innehålla följande punkter: 1.1Zoonosens eller det zoonotiska smittämnets förekomst i medlemsstaten med särskilt hänvisning till de resultat som erhållits vid övervakning enligt artikel 4 i och rådets direktiv /99/EG. 1.2Det geografiska område där eller, där så är tillämpligt, de epidemiologiska enheter i vilka programmet kommer att genomföras. 1.3De berörda behöriga myndigheternas struktur och organisation. 1.4Godkända laboratorier, där de prov som tagits inom programmet skall analyseras. 1.5De metoder som används vid undersökning av zoonoser eller zoonotiska smittämnen. 1.6Officiella kontroller (inbegripet program för provtagning) av foder, flockar och/eller besättningar. 1.7Officiella kontroller (inbegripet program för provtagning) i övriga led i livsmedelskedjan. 1.8De åtgärder som de behöriga myndigheterna vidtar beträffande djur eller produkter hos vilka zoonoser eller zoonotiska smittämnen har påvisats, i synnerhet för att skydda folkhälsan, samt alla förebyggande åtgärder som vidtagits, som till exempel vaccination. 1.9Tillämplig nationell lagstiftning, inbegripet alla nationella bestämmelser som rör sådan verksamhet som avses i artikel 1.3 b. 1.10Allt finansiellt bistånd till livsmedels- och foderföretag inom ramen för det nationella kontrollprogrammet. 2.För livsmedels- och foderföretag som omfattas av programmet 2.1Produktionsstruktur för arten i fråga samt för produkter av denna art. 2.3Lämpliga riktlinjer för god uppfödningssed eller andra riktlinjer (obligatoriska eller frivilliga), som åtminstone anger hygienåtgärder på jordbruksföretagen, åtgärder för att förhindra att infektioner kommer in via djur, foder, dricksvatten eller personer som arbetar på jordbruksföretaget, och