prop · GT03128 · 2006-03-20 00:00:00 — Förordningen innehåller i artikel 2 definitioner av centrala begrepp, däribland livsmedelshygien, primärprodukt, anläggning och behörig myndighet. Vidare skall de definitioner som finns i och rådets förordning (EG) nr 178/2002 tillämpas även beträffande och rådets förordning (EG) nr 852/2004. I artikeln anges dessutom ett antal uttryck som är specifika för bilagorna till förordningen och vad dessa betyder i sammanhanget. I kapitel II finns bestämmelser som riktar sig till livsmedelsföretagare. Artiklarna 36 behandlar livsmedelsföretagarna skyldigheter. Enligt artikel 3 skall livsmedelsföretagarna se till att alla de led i livsmedelskedjan, inklusive primärproduktionen, som han eller hon ansvarar för uppfyller relevanta hygienkrav. Enligt artikel 4 kan det röra sig om allmänna hygienkrav i denna förordning eller särskilda hygien- krav för livsmedel av animaliskt ursprung som regleras i Europaparla- mentets och rådets förordning (EG) nr 853/2004 (se vidare avsnitt 7.3). En livsmedelsföretagare skall också vidta de åtgärder som är nödvändiga för att uppfylla de mål som har fastställts för att uppnå förordningens syften. I artikel 4 specificeras också vilka analysmetoder som skall användas. Riskanalys och kritiska synpunkter I artikel 5 regleras faroanalysen och de kritiska styrpunkterna (HACCP). Livsmedelsföretagare skall inrätta, genomföra och upprätthålla rutiner som är grundade på HACCP-principerna. Detta krav gäller inte primär- produktionen och därmed sammanhängande verksamheter som täcks av bilaga I. En livsmedelsföretagare skall kunna visa för den behöriga myndigheten att HACCP-systemets krav har uppfyllts och att den aktu- ella HACCP-planen, annan dokumentation och journaler finns till- gängliga. Dokumentationens art och omfattning skall vara anpassad till verksamhetens storlek och art. Offentlig kontroll, registrering och godkännande Enligt artikel 6 skall livsmedelsföretagare samarbeta med de behöriga myndigheterna och underrätta lämplig behörig myndighet om alla anläggningar som han eller hon ansvarar för så att anläggningen kan registreras. Livsmedelsföretagaren skall dock se till att anläggningarna godkänns av den behöriga myndigheten om godkännande krävs enligt nationell lagstiftning, enligt och rådets förordning (EG) nr 853/2004, eller enligt beslut av för livsmedelskedjan och djurhälsa. Livsmedelsföretagaren är även skyldig att informera myndigheten om betydande förändringar i verksamheten och se till att den information som myndigheten har om anläggningen är aktuell. Riktlinjer för god praxis Som ett stöd för att upprätta ett HACCP-system och tillämpa detta får en livsmedelsföretagare frivilligt använda sig av nationella riktlinjer för god praxis, så kallade branschvägledningar. Utarbetandet, spridningen och användningen av sådana riktlinjer regleras i artiklarna 79. Om det visar sig att de nationella riktlinjerna inte är tillräckliga eller att de skiljer sig för mycket från varandra kan även riktlinjer på gemenskapsnivå tas fram Prop. 2005/06:128 efter beslut av för livsmedelskedjan och djurhälsa. I artiklarna finns bestämmelser om genomförandeåtgärder och övergångsbestämmelser samt bestämmelser om ändring och anpassning av bilagorna I och II. Bilagorna får anpassas och uppdateras av kommis- sionen med biträde av för livsmedelskedjan och djurhälsa. Upphävande och ikraftträdande m.m. I artikel 17 anges att direktiv /43/EEG skall upphöra att gälla då förordningen börjar tillämpas, med undantag för vissa beslut som skall gälla . EG-förordningen trädde i kraft och tillämpas fr.o.m. 18 månader efter den dag då tre rättsakter har trätt i kraft (Europaparla- mentets och rådets förordning (EG) nr 853/2004, och rådets förordning (EG) nr 854/2004 och och rådets direktiv /41/EG av om upphävande av vissa direktiv om livsmedelshygien och hygienkrav för tillverkning och ut- släppande på marknaden av vissa produkter av animaliskt ursprung avsedda att användas som livsmedel och om ändring av rådets direktiv /662/EEG och 92/118/EEG samt rådets beslut 95/408/EG, EUT L 157, 30.4.2004, s. 33 (Celex 32004L0041). Bilaga I innehåller hygienregler för primärproduktionen. Bilagan består av två delar där del A behandlar allmänna hygienregler för primärpro- duktion och därmed sammanhängande verksamhet och del B behandlar rekommendationer om riktlinjer för god hygienpraxis. Bilaga II innehåller allmänna hygienregler för alla livsmedelsföre- tagare utom när bilaga I är tillämplig och är indelad i tolv kapitel. Kapitel I innehåller allmänna regler för livsmedelslokaler. Kapitel II inrymmer särskilda regler för beredningslokaler. I kapitel III behandlas regler för rörliga eller tillfälliga lokaler samt lokaler som huvudsakligen används som privata bostäder men där livsmedel bereds för utsläppande på marknaden. Kapitel IV innehåller regler om transport och kapitel V regler om utrustningskrav. I kapitel VI behandlas regler för livsmedels- avfall och i kapitel VII regler för vattenförsörjning. Kapitel VIII in- rymmer bestämmelser om personlig hygien och kapitel IX bestämmelser om livsmedelsprodukter. I kapitel X finns bestämmelser om inslagning och emballering och i kapitel XI bestämmelser om värmebehandling. Slutligen behandlas i kapitel XII bestämmelser om krav på utbildning för personal som är anställd hos livsmedelsföretagare. 7.3Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 853/2004 I och rådets förordning (EG) nr 853/2004 av om fastställande av särskilda hygienregler för livsmedel av animaliskt ursprung fastställs särskilda hygienregler för livsmedel av animaliskt ursprung. De särskilda reglerna motiveras med att hanteringen av dessa livsmedel är särskilt riskfylld. Till förordningen har fogats tre bilagor som innehåller tekniska bestämmelser. Förordningens bestäm- melser riktar sig huvudsakligen till livsmedelsföretagare och är indelad i fyra kapitel. Kapitel I innehåller allmänna bestämmelser om räckvidd och defini- tioner. I kapitel II, som har rubriken livsmedelsföretagarnas skyldigheter, finns bestämmelser om allmänna skyldigheter och bestämmelser om registrering och godkännande av anläggningar. Vidare inrymmer kapitlet bestämmelser om kontroll- och identifieringsmärkning samt bestämmel- ser som reglerar produkter av animaliskt ursprung från länder utanför gemenskapen. Kapitel III innehåller bestämmelser om handel. I kapitel IV finns slutbestämmelser till förordningen. I förordningen fastställs särskilda hygienregler för livsmedel av animaliskt ursprung för livsmedelsföretagare. De tekniska kraven och hygienkraven i förordningen gäller för alla anläggningar, dvs. även för små företag och mobila slakterier. Bestämmelserna kompletterar reglerna i och rådets förordning (EG) nr 852/2004 och skall tillämpas på obearbetade och bearbetade produkter av animaliskt ur- sprung. Om inte annat uttryckligen föreskrivs skall förordningens be- stämmelser inte tillämpas på så kallade sammansatta produkter, dvs. pro- dukter som innehåller både komponenter av animaliskt ursprung och vegetabiliskt ursprung. Däremot omfattas själva produktionen av de animaliska komponenterna av förordningen. Det görs ytterligare undantag från förordningens tillämpningsområde. Förordningen tillämpas inte på primärproduktion för användning inom privathushåll eller på enskildas beredning, hantering eller lagring av livs- medel för konsumtion inom privathushåll. Bestämmelserna gäller inte heller vid direkta leveranser av små mängder primärprodukter eller visst kött som den producerande livsmedelsföretagaren levererar till konsu- menten eller lokal detaljhandelsanläggning. Förordningen skall inte hel- ler tillämpas på detaljhandel annat än då detaljhandelsanläggningar säljer produkter till annan detaljhandel. Medlemsländerna har dock rätt att na- tionellt besluta sig för att låta t.ex. viss detaljhandel omfattas av lagstift- ningen. Förordningens bestämmelser skall tillämpas utan att det påverkar rele- vanta regler för djurs och människors hälsa, krav på djurskydd och krav på identifikation av djur och på spårbarhet för produkter av animaliskt Enligt artikel 2 skall de definitioner som fastställs i Europapar- Prop. 2005/06:128 lamentets och rådets förordningar (EG) nr 178/2002 och 852/2004 gälla vid tillämpningen av förordningen. Bestämmelser riktade till enskilda företagare I kapitel II finns bestämmelser som riktar sig till livsmedelsföretagare. I artikel 3 anges vilka allmänna skyldigheter som livsmedelsföretagare skall iaktta. Livsmedelsföretagare skall bl.a. följa tillämpliga regler i bi- lagorna II och III. De får i allmänhet inte heller använda något annat ämne än dricksvatten för att avlägsna ytkontaminering från produkter av animaliskt ursprung. Registrering och godkännande av anläggningar Enligt artikel 4 får livsmedelsföretagare på marknaden släppa ut produk- ter av animaliskt ursprung som har tillverkats inom gemenskapen endast om dessa har beretts och hanterats i anläggningar som uppfyller tillämp- liga krav i och rådets förordning (EG) nr 852/2004 och i bilagorna II och III till förordningen. Den behöriga myndigheten skall dessutom ha registrerat eller godkänt anläggningen. Livsmedelsfö- retagare måste även samarbeta med de behöriga myndigheterna i enlighet med och rådets förordning (EG) nr 854/2004. I arti- keln regleras också vad som skall gälla övergångsvis för de livsmedels- företag som var verksamma redan innan förordningen trädde i kraft. I artikel 5 regleras vilka krav på kontroll- och identifieringsmärkning som en livsmedelsföretagare skall iaktta för att få släppa ut produkter av animaliskt ursprung på marknaden. Kapitel III innehåller bestämmelser om handelsfrågor. I artikel 8 regleras särskilda garantier när det gäller salmonella. Den livsmedelsföretagare som avser att i och släppa ut på marknaden sådana produkter av animaliskt ursprung som anges i artikeln måste uppfylla de särskilda reglerna om salmonella. Artikel 8 möjliggör även för andra län- der att, efter beslut i för livsmedelskedjan och djur- hälsa erhålla motsvarande garantier. Ett villkor för detta är att de har kun- nat uppvisa kontrollprogram för salmonella som anses vara likvärdiga med de program som har godkänts för och . Artikeln ger även möjligheter för och . att ansöka om ytterligare ga- rantier mot bakgrund av förändrade kontrollprogram. Kapitel IV innehåller bestämmelser om genomförandeåtgärder och övergångsbestämmelser samt bestämmelser om ändring och anpassning av bilagorna II och III. Bilagorna får, enligt artikel 10, anpassas och upp- dateras av kommissionen med biträde av för livsme- delskedjan och djurhälsa (se även motsvarande bestämmelser i avsnitt 7.2). Artikel 11 innehåller bestämmelser om särskilda beslut om genom- förandeåtgärder av bilagorna II och III som kommissionen får anta. EG-förordningen trädde i kraft . Enligt artikel 15 skall förordningen tillämpas först fr.o.m. 18 månader efter den dag då Europa- parlamentets och rådets förordningar (EG) nr 852/2004 och 854/2004 samt rådets direktiv /41/EG trätt i kraft. Den skall dock inte till- lämpas före . Bilaga I innehåller definitioner av särskilda begrepp som är centrala för EG-förordningen. I bilaga II regleras krav som är gemensamma för flera olika typer av livsmedel av animaliskt ursprung och är indelad i tre avsnitt. Ett exempel är bestämmelser om det identifieringsmärke som skall anbringas på samtliga typer av produkter, undantaget ägg som märks i enlighet med rådets förordning (EEG) nr 1907/90 av om vissa han- delsnormer för ägg EGT L 173, , s. 5 (Celex 31990R1907) och sådana köttslag som skall ha ett kontrollmärke. Andra exempel på be- stämmelser i denna bilaga är krav på information, bl.a. att den som an- svarar för driften av ett slakteri skall få information om det allmänna hälsotillståndet i besättningen som djuren kommer ifrån, de levererade djurens hälsotillstånd, uppgifter om veterinärmedicinska preparat som djuren har fått och relevanta rapporter om besiktningar före och efter slakt av djur från samma produktionsanläggningar. Grundregeln är att företagaren skall ha fått informationen innan djuren anländer till slakteriet. Deltagande i exempelvis olika typer av program för kvali- tetssäkring kan medföra undantag från krav om att lämna information inför varje leverans av djur. Slakteriföretagaren skall förse den officiella veterinären med den erhållna informationen. Bilaga III är indelad i femton avsnitt och innehåller särskilda krav som är knutna till de olika produktkategorier som omfattas av EG-förordningen. De produktkategorier som behandlas är kött från tama hov- och klövdjur, kött från fjäderfä och hardjur, kött från hägnat vilt, viltkött, malet kött, köttberedningar och maskinurbenat kött, köttprodukter, levande musslor, Prop. 2005/06:128 fiskeriprodukter, mjölkprodukter och obehandlad mjölk, ägg och äggpro- dukter, grodlår och snäckor, utsmält djurfett och fettgrevar, behandlade magar, urinblåsor och tarmar, gelatin samt kollagen. De särskilda kraven inrymmer bl.a. regler för transporter av levande djur till slakterier, krav för slakterier och styckningsanläggningar, krav på slakthygien samt hygien vid styckning och urbening samt bestäm- melser om lagring och transport. Vidare finns bestämmelser om nödslakt utanför slakteriet. Av de senare framgår bl.a. att i övrigt friska djur som har råkat ut för en olycka får nödslaktas för att sedan användas som livs- medel. Dessutom regleras exempelvis krav för köttprodukter, allmänna krav för utsläppande av levande musslor på marknaden, krav för upptag- ning och hantering efter upptagning av musslor m.m. När det gäller fis- keriprodukter finns särskilda bestämmelser om krav för fartyg, struktu- rella krav och utrustningskrav, hygienkrav, krav under och efter land- ning, krav för färska, frysta eller maskinurbenade fiskeriprodukter samt särskilda krav beträffande parasiter m.m. och rådets förordning (EG) nr I och rådets förordning (EG) nr 854/2004 av den om fastställande av särskilda bestämmelser för genomfö- randet av offentlig kontroll av produkter av animaliskt ursprung avsedda att användas som livsmedel regleras vissa särskilda frågor om genom- förandet av offentlig kontroll av produkter av animaliskt ursprung avsed- da att användas som livsmedel. terar bestämmelserna om offentlig kontroll i och rå- dets förordning (EG) nr 882/2004. Bestämmelserna riktar sig till med- lemsstaterna och de behöriga myndigheter som dessa skall utse enligt förordningen och är indelad i fyra kapitel samt sex bilagor. Kapitel I innehåller bestämmelser om räckvidd och definitioner. tel II, som har rubriken offentlig kontroll och som avser anläggningar in- om gemenskapen, finns bestämmelser om godkännande av anläggningar samt allmänna principer för offentlig kontroll av alla produkter av anima- liskt ursprung som omfattas av förordningen. om färskt kött, levande musslor och fiskeriprodukter samt obehandlad mjölk och mjölkprodukter. I kapitlet inryms även bestämmelser om åt- gärder vid bristande efterlevnad. Bestämmelserna i kapitel III behandlar förfaranden vid import och i kapitel IV finns slutbestämmelser. Enligt artikel 1 skall förordningen tillämpas på verksamhet och personer som omfattas av och rådets förordning (EG) nr 853/2004. Genomförandet av offentlig kontroll enligt förordningen skall inte påverka livsmedelsföretagares primära juridiska ansvar för att garan- Prop. 2005/06:128 tera livsmedelssäkerhet enligt och rådets förordning (EG) nr 178/2002 och inte heller det civilrättsliga och straffrättsliga an- svar som följer av underlåtenhet att uppfylla sina skyldigheter. Förordningen innehåller i artikel 2 definitioner av centrala begrepp, däribland offentlig kontroll, behörig myndighet, inspektion, officiell veterinär m.fl. I förekommande fall skall även de definitioner som fast- ställs i och rådets förordningar (EG) nr 178/2002, 852/2004 och 853/2004 gälla. Vidare skall vissa definitioner i Europa- parlamentets och rådets förordning (EG) nr 1774/2002 av om hälsobestämmelser för animaliska biprodukter som inte är av- sedda att användas som livsmedel tillämpas. I artikel 3 finns bestämmelser om förfaranden vid godkännande av anläggningar och vad den behöriga myndigheten skall beakta vid pröv- ningen av ett godkännande. Medlemsstaterna skall föra uppdaterade för- teckningar över bl.a. godkända anläggningar och göra dem tillgängliga för övriga medlemsstater och för allmänheten. Allmänna principer för offentlig kontroll I artikel 4 behandlas de allmänna principerna för offentlig kontroll av alla typer av produkter av animaliskt ursprung. Medlemsstaterna skall se till att livsmedelsföretagarna ger de behöriga myndigheterna allt stöd som behövs för att den offentliga kontrollen skall kunna genomföras effektivt. Livsmedelsföretagarna skall särskilt lämna tillträde till sina byggnader, lokaler, anläggningar och annan infrastruktur. De skall också tillhanda- hålla alla underlag och register som föreskrivs enligt förordningen eller som den behöriga myndigheten anser att det krävs för en bedömning av situationen. Den behöriga myndigheten skall vidare kontrollera efterlevnaden av bestämmelserna i särskilt angivna EG-förordningar. Den offentliga kon- trollen skall omfatta en revision av god hygienpraxis och förfarande ba- serade på principer för faroanalys och kritiska styrpunkter (HACCP), kontroll av information från livsmedelskedjan, utbildning i hygien och arbetsmetoder m.m. Det anges särskilt att när det gäller slakterier, vilt- hanteringsanläggningar och styckningsanläggningar är det den officiella veterinären som skall ansvara för utförandet av de angivna revisionsupp- gifterna. Det betonas också att inriktningen och revisionsuppgifterna i fråga om enskilda anläggningar skall anpassas till den risk som bedöms föreligga. I de följande artiklarna finns särskilda bestämmelser avseende olika typer av animaliska produkter, där bestämmelserna för kött är mycket de- taljerade, medan motsvarande bestämmelser för övriga typer av livsme- del endast hänvisar till bilagorna. Kontrollbestämmelser för vissa produkter av animaliskt ursprung I artiklarna 58 finns särskilda kontrollbestämmelser som medlemssta- terna eller den officiella veterinären skall iaktta när det gäller färskt kött, levande musslor, fiskeriprodukter samt obehandlad mjölk och mjölkpro- dukter. Medlemsstaterna skall se till att dessa produkter genomgår of- fentlig kontroll i enlighet med bilagorna till förordningen. När det gäller färskt kött ansvarar, enligt artikel 5, även den officiella veterinären för flera särskilt reglerade uppgifter inom den offentliga kontrollen. Denne får också bistås av en officiell assistent eller i vissa fall av företagsanställd personal. Den officiella veterinären skall bl.a. genom- föra särskilda inspektionsuppgifter i vissa livsmedelsanläggningar med avseende på bl.a. besiktning före och efter slakt, djurskydd och specifi- cerat riskmaterial och andra animaliska biprodukter m.m. Vidare skall kontrollmärkning av slaktkroppar genomföras på ett särskilt angivet sätt och appliceras av den officiella veterinären. Den officiella veterinären skall även vidta lämpliga åtgärder efter kontroll, exempelvis meddelande om inspektionsresultat, beslut om levande djur och beslut i djurskydds- frågor m.m. Det åligger medlemsstaterna att se till att det finns tillräck- ligt med kontrollpersonal för att genomföra den offentliga kontroll som krävs för färskt kött. I kapitel IV finns bestämmelser om genomförande och övergångs- arrangemang samt bestämmelser om ändring och anpassning av bilagor- na till förordningen (jfr. motsvarande bestämmelser i avsnitten 7.2 och 7.3). EG-förordningen trädde i kraft och skall börja tillämpas 18 månader efter den dag då vissa särskilt angivna rättsakter som trätt i kraft. Förordningen skall dock börja tillämpas tidigast . Bilaga I är indelad i fyra avsnitt och innehåller särskilda bestämmelser för färskt kött. I avsnitt I behandlas den officiella veterinärens uppgifter. Avsnitt II inrymmer regler om åtgärder efter kontroll. I avsnitt III be- handlas ansvar och kontrollfrekvens. Avsnitt IV innehåller särskilda krav för bl.a. nötkreatur, tamfår och tamgetter samt tama hästdjur, tamsvin, Bestämmelserna i bilagan behandlar bl.a. den officiella veterinärens uppgifter, hur informationen från livsmedelskedjan skall kontrolleras, procedurer för besiktning före och efter slakt, djurskydd och laboratorie- Bilagan innehåller regler för kontrollmärkning, åtgärder efter kontroll, beslut som skall tas när reglerna inte efterlevs samt regler om ansvar och kontrollfrekvens. De sistnämnda bestämmelserna reglerar bl.a. vilka arbetsuppgifter som den officiella assistenten får ha samt Prop. 2005/06:128 anger att grundregeln för myndigheternas kontrollfrekvens är att minst en officiell veterinär alltid skall finnas närvarande på slakteriet. I bilagan beskrivs också villkoren för att företagsanställd personal skall få med- verka i kontrollen. I bilagan regleras dessutom vilka kompetenskrav som ställs på officiel- la veterinärer och officiella assistenter. Bilaga II innehåller regler för kontroll av levande musslor samt i till- lämpliga delar även levande tagghudingar, levande manteldjur och levan- de snäckor. Bilaga III inrymmer särskilda kontrollregler för kontroll av fiskeripro- dukter. I bilaga IV finns regler för kontroll av obehandlad mjölk och me- jeriprodukter. I bilaga V görs en uppräkning av anläggningar som inte omfattas av kravet på att vara upptagna i en förteckning över anläggningar godkända för import enligt artikel 12. Bilaga VI behandlar kraven på de intyg som skall medfölja importerade varor. 7.5Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 882/2004 och rådets förordning (EG) nr 882/2004 av om offentlig kontroll för att säkerställa kontrollen av efter- levnaden av foder- och livsmedelslagstiftningen samt bestämmelserna om djurhälsa och djurskydd reglerar medlemsstaternas kontroll av att fo- der- och livsmedelsföretagarna följer de regler som gemenskapen har ställt upp inom områdena foder, livsmedel, djurskydd och djurhälsa. För- ordningen slår fast bestämmelser för hur den offentliga kontrollen i med- lemsstaterna skall organiseras och genomföras och riktar sig således till medlemsstaterna och deras behöriga myndigheter. Syftet med förordningen är att förhindra, undanröja eller till godtag- bara nivåer minska riskerna för människor och djur direkt eller via miljön samt att säkerställa god sed inom handeln med foder och livsmedel och skydda konsumenternas intresse. Förordningen är indelad i 10 avdelningar och åtta bilagor. I avdelning I finns generella bestämmelser om syfte och räckvidd samt definitioner. Avdelning II, som har rubriken offentlig kontroll som genomförs av medlemsstaterna, är i sin tur indelad i sju kapitel. I avdelningen finns bestämmelser om allmänna skyldigheter, behöriga myndigheter, provtag- ning och analys, krishantering, offentlig kontroll av införseln av foder och livsmedel från tredje länder och finansiering av den offentliga kon- trollen. Det finns även bestämmelser om officiell certifiering och re- gistrering/godkännande av foder- och livsmedelsanläggningar. I avdelning III inryms bestämmelser om referenslaboratorier och i av- delning IV bestämmelser om administrativt samarbete på områdena för foder och livsmedel. Avdelning V innehåller bestämmelser om kontrollplaner. Avdelning VI är i sin tur indelad i fyra kapitel. I dessa kapitel behandlas frågor om gemenskapskontroller, importvillkor, utbildning av kontrollpersonal och annan gemenskapsverksamhet. Avdelning VII är indelad i två kapitel som innehåller bestämmelser om nationella verkställighetsåtgärder och gemenskapens verkställighetsåt- gärder. I avdelning VIII, som har rubriken anpassning av gemenskapslag- stiftningen, finns bestämmelser om ändring i och upphävande av flera ge- menskapsrättsakter. I avdelning IX finns allmänna bestämmelser och i avdelning X finns en bestämmelse om ikraftträdande. I avdelning I behandlas syfte, räckvidd och definitioner.