sou · GSB357 · 2005-01-01 00:00:00 — Tillsyn för säkra varor och öppna marknader SOU och Ds kan köpas från kundtjänst. För remissutsändningar av SOU och Ds svarar på uppdrag av för- valtningsavdelning. Beställningsadress: kundtjänst 106 47 Orderfax: Ordertel: E-post: Internet: Svara på remiss. Hur och varför. Statsrådsberedningen, 2003. – En liten broschyr som underlättar arbetet för den som skall svara på remiss. Broschyren kan beställas hos: Fax: 08–405 42 95 Telefon: 08–405 47 29 /propositioner/sou/pdf/remiss.pdf Regeringen beslutade att tillkalla en särskild utredare med uppdrag att utreda den framtida organisationen och finansieringen av marknadskontroll av varor (Dir. 2003:34). Statsrådet förordnade fr.o.m. f.d. statssekreteraren som utredare och som sekreterare kanslirådet . Som sakkunniga i utredningen förordnades juristen , ämnesrådet Bo Barrefelt, kanslirådet , depar- tementssekreteraren , sakkunnige , ämnesrådet , kanslirådet , ämnessakkunnige samt departementssekreteraren . Fr.o.m. förordnades f.d. generaldirektören att ingå som sakkunnig i utredningen. förordnades utredaren och rättssakkunnige att ingå som sakkunniga. Samma datum entledigades ämnessakkunnige . Utredningen har arbetat under namnet Marknadskontrollutred- ningen, UD 2003:01. Genom tilläggsdirektiv har utredningstiden förlängts, vilket innebär att utredningens arbete ska redovisas . Utredningen får härmed överlämna betänkandet Tillsyn för säkra varor och öppna marknader (SOU 2004:57). Utredningens arbete är där- med avslutat. Utredningens uppdrag och arbete................................. Behovet av marknadskontroll.................................................. Marknadskontroll m.m. enligt EU:s system .................... EG-direktiv som reglerar produktkrav ................................... Direktiv enligt den nya metoden och liknande direktiv ........ Det allmänna produktsäkerhetsdirektivet .............................. 3.4Vissa skillnader mellan direktiv enligt den nya metoden och det allmänna produktsäkerhetsdirektivet ........................ Mer om marknadskontroll....................................................... Området för nationella regler.................................................. 3.8Särskilda informations- och rapporteringssystem, 3.8.1 Skyddsklausuler i direktiv enligt nya metoden........... 3.8.2 Formell invändning mot standard............................... 3.8.3 Det icke harmoniserade området – beslut 95/3052/EG .................................................................. Bedömning av överensstämmelse och anmälda organ........... Tredjelandsaspekter rörande tekniska regler ......................... 3.14.1 Förbättrat genomförande av direktiven enligt den 3.14.2 Nya rättsakter enligt den nya metoden....................... 3.14.3 Strategin för den inre marknaden –2006......... 3.14.4 Förslag till rättsakt om ömsesidigt erkännande ......... Marknadskontroll i några andra länder.......................... Den svenska organisationen för marknadskontroll .......... 5.1Behandlingen av marknadskontroll fr.o.m. inträdet i 5.2 och roller............................. 5.3Andra horisontella regler med betydelse för 5.4 En ny produktsäkerhetslagstiftning........................................ erfarenheter av marknadskontroll – SWEDAC:s Synpunkter från berörda myndigheter m.fl. samt vissa Berörda myndigheter och rättsakter ....................................... Det allmänna produktsäkerhetsdirektivet .............................. Den nya metoden och liknande direktiv................................. Rent nationella regler ............................................................... Några andra myndigheters områden av intresse .................. Avtal mellan EU och tredjeland ............................................ Samarbete med andra länder .................................................. Myndigheternas sanktionsmöjligheter m.m......................... Kort överblick över berörda myndigheters Myndigheternas synpunkter på en mer effektiv Synpunkter om vissa särskilda områden ............................... 6.16.3 område: medicinteknik.............. 6.16.4 Exemplet buller från utrustning som är avsedd att 6.16.5 Exemplet eko-design av energianvändande Sammanfattande om synpunkter från andra intressenter ... Tillämpningen av en gemensam tullkodex ........................... Tullmyndigheternas medverkan vid marknadskontroll ...... Tillämpningen av förordning 339/93 i ........ Framväxt av bestämmelser om utlämnande av uppgifter Myndigheter med behov av informationsöverföring .......... Sekretess hos marknadskontrollmyndigheterna.................. Allmänt om förändringsbehovet .......................................... En tydligare politisk styrning ............................................... Tydliggörande av marknadskontrolluppgiften .................... Organisation av en samordningsfunktion ................. Sammansättning av rådet ............................................ Handlingsplan, erfarenhetsutbyte och generella Effektiva praktiska metoder för Provning för marknadskontroll ................................. Den praktiska tillämpningen av förordning 339/93 .......................................................................... Informationsöverföring och sekretess....................... Marknadskontrollens resursbehov ökar .................... Möjligheten till ökad avgiftsfinansiering................... Några särskilda områden........................................................ Det medicintekniska området .................................... Behovet av samordnande myndigheter och av expertkompetens hos myndigheter ........................... En svensk EU-strategi angående marknadskontroll............ 8.10.1 Lite historik................................................................. 8.10.2 Behov av åtgärder i som bas för agerande..... 8.10.3 Att beakta avseende utvecklingen i EU..................... 8.10.4 Stärkandet av CE-märket ........................................... 8.10.5 Hög ambitionsnivå för marknadskontroll................. Konsekvenser för småföretag.................................................. Konsekvenser för brottsligheten och det Konsekvenser för den kommunala självstyrelsen ................... 9.6Konsekvenser för sysselsättningen och offentlig service i olika delar av landet................................................................. Förslag till lag om ändring i tullagens (2000:1281) 11 kap. 6 §............................................................................... Faktablad med svar från myndigheterna på enkätfrågor samt förteckning av berörda rättsakter....... Rådsförordning EEG 339/93................................ Bilaga 4 Myndigheter och näringslivsorgan m.fl. som deltagit med representanter i möten anordnade av Utredningen har haft att redovisa kraven på marknadskontroll inom olika områden, behovet, organisationen, fördelningen av ansvar mellan myndigheterna, kostnaderna, finansieringen samt myndigheternas sanktionsmöjligheter. Utredningen har även haft att ta ställning till samarbetet mellan tullmyndigheten och de sek- torsansvariga myndigheterna avseende marknadskontroll. I inledande avsnitt ges en relativt omfattande redogörelse för kärnområden för marknadskontroll, dvs. den nya metoden och det allmänna produktsäkerhetsdirektivet samt de olika tekniska aspek- terna av systemet såsom standarder, ackreditering, informations- förfaranden m.m. I avsnitten beskrivs nya och kommande krav i EU avseende marknadskontroll. Avsnitt 4 innehåller kortfattade beskrivningar av marknadskon- trollarbetet i några medlems- och grannländer. I avsnitt 5 redogörs för den nya svenska produktsäkerhetslag- stiftningen och dess omfattande tillsynsbestämmelser samt de hori- sontella ställningstaganden som gjorts tidigare avseende marknads- kontrollen. En genomgång av myndigheternas marknadskontrollverksamhet görs i avsnitt 6 samt i en särskild bilaga (bilaga 2). Avsnitt 7 behandlar samarbetet mellan sektorsmyndigheterna och avseende kontroll av om produkter som importeras från tredjeland är i överensstämmelse med reglerna för produkt- säkerhet. Utredningen anser att den nuvarande modellen med ansvar för marknadskontrollen hos sektorsmyndigheter bör behållas. Kravet på sakkompetens och sambandet med den föreskrivande verksam- heten talar för detta. I den utsträckning myndigheter saknar egen lokal tillsynsorgani- sation bör de även i fortsättningen genom avtal kunna ta hjälp av annan myndighet, kommun eller enskild. Om detta sker har myn- digheterna ändå det slutliga ansvaret för åtgärder som vidtas. Utredningen anser att den politiska styrningen av marknads- kontrollen är för svag. Det finns ingen ledning för hur myndig- heterna ska prioritera. Utredningen föreslår därför att ett övergripande mål för mark- nadskontrollen ska läggas fast i en ny förordning om marknads- kontroll. Målet ska vara att marknadskontroll genomförs i den omfattning som fordras för att säkerställa att varor som finns på marknaden uppfyller ställda krav, bl.a. avseende produktsäkerhet. Omfattningen av kontrollen föreskrivs också i förordningen och en definition av marknadskontroll införs. Vidare måste marknadskontrollen synliggöras i regeringens styr- ning av myndigheterna. Myndighetsspecifika mål bör föras in i myndigheternas regleringsbrev, liksom krav på återrapportering av bland annat resursförbrukning, insatser och resultat. Utredningen föreslår att samordningen av marknadskontrollen ska stärkas genom att det befintliga marknadskontrollrådet får vidare uppgifter och tydligare ansvarsområden. Rådets självständiga roll ska tydliggöras, men det ska även fortsättningsvis vara placerat hos Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll (SWEDAC), som innehar dess sekretariat. och ska ingå i rådet förutom de berörda marknadskontrollmyndig- heterna. Rådet och vissa grundläggande funktioner ska regleras i den nya förordningen, bl.a. att samarbete med näringslivsorganisa- tioner ska äga rum. I förordningen slås fast att samverkan och erfarenhetsutbyte ska ske mellan marknadskontrollmyndigheterna. De ska listas i bilaga till förordningen. Rådet ska överenskomma generella riktlinjer för marknadskontroll och en gemensam handlingsplan. Rådet ska årli- gen redovisa till regeringen hur handlingsplanen följs upp. Den årliga rapporteringen utgör en möjlighet att meddela eventuella problem. Därutöver ska behovet av informationsutbyte mellan myndig- heterna och av information till näringslivet om ansvarsfördelningen mellan myndigheterna kartläggas. Ett särskilt projekt ska ägnas åt hur provning för marknadskontroll kan organiseras mer kostnads- effektivt. När varor med undermålig produktsäkerhet säljs på marknaden snedvrids marknadsförutsättningarna för de företag som följer de uppställda spelreglerna. Ofta är det import från länder utanför EES-området som medför de största riskerna härvidlag. Samarbetet mellan och marknadskontrollmyndigheterna är avgö- rande för kontrollen av sådana produkter. Samarbete tycks ha eta- blerats i mindre utsträckning i än i andra medlemsländer. Utredningen föreslår att tydligare regler om samarbetet förs in i tullförordningen. Det föreslås vidare att regeringen ska kunna bestämma vilka myndigheter som ska få tillgång till uppgifter om import eller export från utan sekretessprövning och att bestämmelsen utvidgas till att omfatta samtliga marknadskontrolle- rande myndigheter. Denna lösning förutsätter att såväl tullagen som tullförordningen ändras samt att sekretessförordningen kom- pletteras. Det bör även klargöras vilka myndigheter som är natio- nell myndighet med ansvar för marknadsövervakning enligt för- ordning (EEG) 339/93 genom att detta anges i berörda myndig- heters instruktioner. Den bedömning som gjordes i samband med inträdet i EES och i EU att ökade resurser för marknadskontroll främst borde skapas genom generella avgifter eller genom omprioritering inom myn- digheternas anslag har hämmat utbyggnaden av marknadskontrol- len. Utredningen finner därför att det ökade resursbehov som myndigheterna rapporterar i stället måste täckas genom ökade anslag och att gemensam finansiering över ett större antal utgifts- områden bör vara motiverat. Avgiftsfinansiering bör dock över- vägas när nya sektorer tillkommer. bör utifrån en förstärkt marknadskontroll i fortsatt verka för en behandling av marknadskontrollen på politisk nivå i EU genom att den tas upp i olika strategier, resultattavlor m.m. Svenska myndigheter bör aktivt delta i administrativt samarbete inom sina produktområden, bl.a. för att söka uppnå en europeisk samsyn om marknadskontrollen. I den översyn av direktiven enligt den nya metoden som pågår bör strävan vara att de olika reglerna inom produktsäkerhetsområ- det och området för den nya metoden inte divergerar i onödan så att det uppstår problem för myndigheterna i den dagliga tillsyns- verksamheten, t.ex. genom att olika informationssystem etableras. Från sida bör frågorna om CE-märkningen, skyddsklau- suler och gråzonsimport uppmärksammas särskilt. När nya rättsakter som innehåller marknadskontrollkrav tas fram i EU bör från svensk sida beaktas och framföras att de instrument som behövs för marknadskontroll inkluderas i rätts- akterna. Konsekvensanalyserna bör även göra det möjligt för med- lemsstaterna att avgöra omfattningen av tillsynskraven. The present system of market surveillance was established when became a member of the EEA. Ten years of experiences coupled with a new product safety directive and possible future changes to the new approach have highlighted the need for a review of market surveillance in . the past twelve months, the Commission on the Organisa- tion of Market Surveillance (MKU) has been looking into a possi- ble new structure. It has concluded that the strong role of the national sectoral agencies in must be respected and that they should be the focal points for market surveillance in their spe- cial sectors in Union. This conclusion automatically leads to the need for other deci- sions: A national target must be set for what the government agencies should achieve. Market surveillance must be incorporated into the regular performance management system, thus creating a clearer relation between objectives, funding and performance. Stronger coordination is needed between the authorities. Operational control at the local level must be secured even if the sectoral agencies do not have an operational control structure of their own. Contact between Customs and the sectoral agencies needs to be organised. Regarding coordination, has chosen to strengthen the role of SWEDAC, which is already presiding over a council for market surveillance. The MKU proposes that the Council be given a stronger role through a special ordinance. The ordinance also specifies which authorities are market surveillance authorities and defines the requirements for cooperation between them. must report problems to the government on a yearly basis. part in the Council, which will also be a forum for methodological discussions. With the proposed decentralised model of organisation, the practical control system becomes, to some extent, the responsi- bility of every authority. Some of them already have a local struc- ture. Others will need to find alternative solutions, such as cooperation with other authorities, the use of private companies for certain tasks, etc. Many can exercise market control from the central office. A number of different market surveillance authorities and no special focal point together create a need for organised cooperation between these authorities and Customs. So far, contact between them has not functioned as well as could be expected. The steps to be taken include the amendment of rules relating to the exchange of information between authorities and rules on secrecy. In conclusion, to achieve stronger market surveillance the ques- tion of financing is perhaps the most important question of all. Financing, or rather lack of financing, appears to have resulted in weaker than expected activity. It is therefore vital that there is sufficient funding of market surveillance. The MKU is of the view that earlier decision to normaly use fees for financing must be reconsidered. lag om ändring i tullagen (2000:1281) Härigenom föreskrivs att 11 kap. 6 § tullagen (2000:1281)1 skall upphöra att gälla vid utgången av 1 Senaste lydelse 2003:732 förordning om marknadskontroll på varuområdet Regeringen föreskriver följande. 1 § Med marknadskontroll avses i denna förordning den kontroll som äger rum när en vara släpps ut på marknaden eller först tas i bruk och som innebär att en myndighet kan vidta åtgär- der för att säkerställa att en vara uppfyller ställda krav. 2 § Marknadskontroll skall genomföras i en omfattning som innebär att en myndighet vidtar de åtgärder som behövs för att varor som finns på marknaden uppfyller ställda krav, bl.a. krav på produktsäkerhet. Behovet av marknadskontroll skall bedömas för varje produkt- kategori. Därvid skall, om inte annat är särskilt föreskrivet, hänsyn tas till varornas egenskaper, rapporterade skador och risker, effek- ter av tidigare insatser, varornas förekomst och de sammanhang de kan förväntas bli nyttjade i. Vidare skall hänsyn tas till andra kontrollinsatser av myndigheter och till marknadskontrollinsatser inom EES-området. 3 § Myndigheter som bedriver marknadskontroll skall sam- ordna sådana åtgärder så långt det är möjligt och ändamålsenligt. 4 § Vid Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll (SWEDAC) finns ett marknadskontrollråd. 1.fungera som nationellt samverkansorgan i frågor om marknads- kontroll 2.stödja marknadskontrollmyndigheter för att främja effektivitet och balans i kontrollinsatserna på olika områden 4.utarbeta en handlingsplan för marknadskontroll som följs upp och redovisas till regeringen 5.hålla en aktuell förteckning över svenska författningar som medför krav på marknadskontroll, ansvariga myndigheter och kontaktpersoner för respektive myndighet 6.se till att informationskanaler för marknadskontroll fungerar och underlätta allmänhetens och näringsidkares kontakter med berörda myndigheter. 5 § Chefen för för ackreditering och teknisk kontroll är rådets ordförande. 6 § Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll ansvarar för sekretariatsfunktionen i rådet. 7 § Representanter för de marknadskontrollerande myndig- heterna utses av rådets ordförande i samråd med respektive myn- dighet. 8 § De myndigheter som listas i bilaga till förordningen skall anses vara marknadskontrollmyndigheter och skall ingå i rådet lik- som och . 9 § Rådet skall samråda med representanter för andra myndig- heter, företrädare för näringsliv och konsumenter m.fl. och bereda dessa möjlighet att ge synpunkter i frågor av betydelse för mark- nadskontrollen. 10 § Rådet skall upprätta en egen arbetsordning. Denna förordning träder i kraft den Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll förordning om ändring i sekretessförordningen (1980:657) Härigenom föreskrivs att bilagan till sekretessförordningen (1980:657)1 skall ha följande lydelse. Särskilda begränsningar i sekre- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 83. utredning och tillsyn enligt sekretessen gäller inte beslut i lagen (1992:1514) om mått- enheter, mätningar och mätdon stycket 1 gäller inte för uppgif- lagen (1999:779) ter i tillsynsverksamheten, om om handel med ädelmetallarbe- om förhållande som rör männi- skors hälsa, miljön eller redlig- heten i handeln eller ett lik- vikt att de bör lämnas ut. - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Siffrorna avser punkter i bilagan - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Denna förordning träder i kraft den förordning om ändring i förordning (1996:81) med instruktion för Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll Härigenom förskrivs i fråga om förordningen (1996:81)1 med instruktion för Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll dels att 2 § 8 skall ha följande lydelse, dels att det skall införas en ny 2 § a av följande lydelse. Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll skall särskilt 1.främja och utveckla systemen för teknisk kontroll, mätteknik och bedömning av överensstämmelse i övrigt samt organisationen för mätning, 2.främja och utveckla det nationella systemet för ackreditering med särskilt beaktande av den internationella utvecklingen, 3.anmäla och utöva tillsyn över organ som enligt lagen (1992:1119) om teknisk kontroll skall anmälas för uppgifter i samband med bedömning av överensstämmelse enligt bestämmelser som gäller inom Europeiska unionen. 4.utöva tillsyn över riksmätplatser, 5.meddela föreskrifter och utöva tillsyn enligt bemyndiganden i lagen (1992:1119) om teknisk kontroll, förordningen (1993:1065) om teknisk kontroll, förordningen (1993:1066) om måttenheter, mätningar och mätdon och förordningen (1995:294) om frivillig miljöstyrning och miljörevision samt vid behov utfärda allmänna råd för tillämpningen av föreskrifterna, 6.vara inom området kemiska produkter enligt förordningen (1991:93) om införande av principer om god laboratoriesed, 7.vara central förvaltningsmyndighet för frågor om ädelmetall- arbeten, 8. i sin roll som samordnings- och 8. bevaka och aktivt delta i inter- nationellt samarbete inom sina 1 Senaste lydelse 2000:1197 myndigheter vid planering och genomförande av sådan kontroll, och 9. bevaka och aktivt delta i inter- nationellt samarbete inom sina ansvarsområden. Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll skall vid fullgöran- det av sina uppgifter ha ett nära samarbete med berörda myndig- heter och organ samt informera och lämna råd i frågor inom sina ansvarsområden. Vid Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll finns ett Marknadskontrollråd. Närmare bestämmelser om rådet finns i förordningen (2005:XX) om marknadskontroll. Denna förordning träder i kraft den . förordning om ändring i tullförordningen (2000:1306) Härigenom föreskrivs i fråga om tullförordningen (2000:1306) dels att 66 § ska ha följande lydelse, dels att det ska införas en ny paragraf, 70 a §, samt närmast före 70 a § en ny rubrik av följande lydelse. Av artikel 2 i rådets förord- Av artikel 2 i rådets förord- ning (EEG) nr 339/93 av den ning (EEG) nr 339/93 av den från tredjeland är i överens- från tredjeland är i överens- stämmelse med regler för pro- stämmelse med regler för pro- duktsäkerhet framgår att tull- duktsäkerhet framgår att tull- myndigheterna under vissa för- myndigheterna under vissa för- inställa förtullning av varor som övergången till fri omsättning av deklarerats för övergång till fri vissa varor som anmälts för över- omsättning och som omfattas av gång till fri omsättning samt genast underrätta den nationella Nationell myndighet för över- marknadskontroll när en sådan produktsäkerhet som avses i första åtgärd har skett. stycket skall anmäla sig till Tull- verket och underrätta verket om med ansvar för marknadskontroll de regler vars efterlevnad skall skall genom ett effektivt sam- arbete verka för att varor som förs in från tredjeland uppfyller före- råd med berörd myndighet om formerna för utbyte av medde- skall tillsammans utveckla for- merna för detta samarbete. Uppkommer kostnader för för förvaring, hantering och liknande på grund av kvarhållande av varor som omfattas av regler som avses i första stycket, skall den berörda myndigheten ersätta för dessa kostnader.