prot · GS09105 · 2005-04-14 00:00:00 — Det löfte som jag fick som svar på min skriftliga fråga om att ett uppdrag till övervägdes för att granska problemet med förskrivning och användning av antidepressiva läkemedel till unga har till viss del infriats. I det uppdrag som har getts omnämns inte barn och unga, åtminstone inte i den text jag hittat i regleringsbrevet . Statsrådet tar den informationen till intäkt för att ska studera och redovisa problemet oavsett åldersgrupp. Min andra fråga, huruvida statsrådet avser att vidta andra åtgärder när det gäller förskrivning till barn, kommenteras i svaret enbart genom att statsrådet säger att man inte kan vidta åtgärder utan kunskap. Vilken kunskap är det som saknas? Nästan 600 000 svenskar äter så kallade lyckopiller. och Hälsa, Kilen, har erfarenhet av biverkningsrapportering. Där kan man tydligt se hur patienterna själva upplever ångest, overklighetskänslor och självmordstankar. Den här bilden bekräftas av de berättelser som vi alla har kunnat ta del av i många tv-program, bland annat i programmet Kalla fakta . 6 205 svenskar dör på grund av att tillåter läkemedelsbolagen att sälja mediciner på marknaden innan medicinerna är tillräckligt undersökta. Detta gäller om man applicerar de amerikanska siffrorna på vår befolkning och vår läkemedelskonsumtion. Det motsvarar sju Estoniaolyckor . Det brittiska läkemedelsverket, MHRA, förbjöd förskrivning till barn av alla antidepressiva läkemedel utom ett. Som jag förstått rapporteringen visade det sig vid en genomgång av beslutsunderlaget för själva tillståndsgivningen dels att preparaten aldrig hade testats på barn, dels att man vid de test på vuxna som hade gjorts inte såg någon annan effekt än med sockerpiller. Däremot har en mängd biverkningar registrerats i läkemedelsbolagens egna test bland annat en ökad risk för självskadligt beteende, inklusive självmord. Även den amerikanska motsvarigheten, FDA, har reagerat på forskningsresultaten. Där har man konstaterat: Det har fastställts ett orsakssamband för antidepressiva läkemedel när det gäller att skapa självmordsbenägenhet hos unga patienter. Detta konstaterande innebar att man försåg alla antidepressiva läkemedel med den allvarligaste nivån för varningstext som tillämpas. Mot bakgrund av detta blir min följdfråga till statsrådet : Anser ministern att vi kan vänta till innan vi följer det engelska eller det amerikanska exemplet? 134 Statsrådet (): Det är självklart så, som också säger, att det här är en mycket allvarlig fråga, och självklart vidtas åtgärder . Som också vet är inga SSRI-läkemedel godkända för användning mot depressioner hos barn och ungdomar i . Det är också så att har gett ut rekommendationer om att inga av dessa antidepressiva läkemedel som kan riskera att leda till ökad självmordsbenägenhet ska förskrivas till barn och unga. Här finns det alltså starka styrmedel. Däremot tror jag att man också måste följa upp användningen för att noggrannare se hur de här rekommendationerna verkligen används och följs. En viktig fråga är naturligtvis läkemedlen. Men minst lika viktig är frågan om hur vi över huvud taget handskas med depressioner och med depressionssjukdomar och psykisk ohälsa, inte minst bland barn och ungdomar. Det finns många tecken som tyder på att det, även om det görs en korrekt bedömning innan ett läkemedel förskrivs, är alldeles för sällan som man följer upp på rätt sätt och ser till att den behandling som det beslutats om verkligen ger det önskade resultatet. , , kom med en kunskapssammanställning om behandling av depressionssjukdomar. En av de saker som där kunde konstateras var att många läkare uppenbarligen nöjde sig med att patienten blev något bättre och att man inte behandlade patienten till ett tillfrisknande. När det gäller förskrivning av läkemedel och behandling av depressioner finns det en skillnad mellan å ena sidan barn och ungdomar och å andra sidan den vuxna befolkningen. När det gäller den vuxna befolkningen är det huvudsakligen primärvården som behandlar och skriver ut läkemedel mot depression. När det gäller barn och ungdomar är det framför allt de psykiatriska klinikerna som står för förskrivningen av läkemedlen. Som vet har vi inte tillräckliga kunskaper och möjligheter att följa förskrivningen av läkemedel i och med att vi saknar ett nationellt läkemedelsregister som kan följa en person och som inte är anonymt, som det är. Regeringen har avlämnat en proposition som finns för behandling i socialutskottet och i . Jag hoppas att vi får ett beslut här i om en ny lagstiftning som gäller från och som gör det möjligt dels att för varje individ följa vilka läkemedel som är förskrivna och uthämtade, dels att på nationell nivå ha ett långsiktigt register för att följa också biverkningar och andra oönskade effekter vid långvarig användning av läkemedel när man misstänker att det kan finnas allvarliga biverkningar. 135 (): Det är bra att man jobbar med frågan. Som statsrådet redovisar finns det lagförslag som ger bättre verktyg för att få in den kunskap som man anser att man behöver. Jag tycker emellertid att det är svårt att förstå att det ska behövas ökad kunskap när det faktiskt handlar om att rädda människoliv. Om den information som jag har fått stämmer, att dessa läkemedel inte ens är utprovade för att användas på barn, tycker jag att det vore rimligt att man tog ännu större hänsyn till de biverkningsrapporter som finns. Jag får mycket sådan information via tidningsklipp, mejl och telefonsamtal. debatterade jag under rubriken och mobiltelefoni mot kollega kring de problem som finns när människor tvingas att fly från sina bostäder på grund av utbyggnaden av 3 G. De jagas gång på gång allt längre ut i obygden. När man diskuterar den frågan är det många som hänvisar till den så kallade försiktighetsprincipen. I statsrådets svar står det att ett problem är att vi till stor del saknar kunskap om orsakerna till den omfattande förskrivningen av antidepressiva läkemedel. För mig låter det som en väldigt god grund för att tillämpa försiktighetsprincipen, om den nu fanns på det här området. För mig är det mer en moralisk fråga, som man bör använda som utgångspunkt för sina beslut. Om det råder så stor okunskap, som faktiskt är fallet, om orsakerna till den här omfattande förskrivningen rent generellt tycker jag att det borde vara ännu mer anmärkningsvärt att det inte finns någon sådan kunskap om orsakerna till förskrivning av dessa läkemedel till barn. De är ju inte ens utprovade för att användas på barn. Jag tycker alltså att det finns anledning för statsrådet att ta sig en funderare till och se om man inte kan skilja på barn och vuxna i den här frågan. Barn är så oerhört mycket mer utsatta i de situationer där den här typen av medicinering över huvud taget kan bli aktuell. Egentligen vet vi alltså ingenting om effekterna och riskerna för barn med de här medicinerna. Skulle det inte vara möjligt att åtminstone följa den amerikanska modellen och komplettera de här bipacksedlarna i medicinförpackningarna med information om de biverkningar som läkemedelsindustrin själv har registrerat när den har provat ut medicinerna? Jag kan inte se att en spridning av den kunskapen skulle gå emot samhällets intresse. Sedan skulle jag också vilja fråga statsrådet en annan sak. I både och , med tillgång till alla dessa kliniska studier, har man kommit fram till att de här kraftiga varningarna om att de antidepressiva medlen ger ökad självmordsrisk måste utfärdas. Varför har man inte spridit en sådan generell information i ? Varför gäller inte den typen av varningar i vårt land? Många undrar också varför inte läkare i vårt land får den här högst relevanta informationen från våra svenska myndigheter. 136 Statsrådet (): säger saker som gör att man kan få en helt felaktig bild av hur situationen är i . Vi behandlar barn och ungdomar å ena sidan och vuxna å andra sidan på olika sätt. SSRI-läkemedlen, som framför allt är nya läkemedel som har ökat väldigt mycket i förskrivning, är inte godkända för användning och förskrivning för barn och ungdomar när det gäller depressioner. Det finns möjlighet att förskriva dem i några andra allvarliga fall, men inte när det gäller depressionssjukdomar. Där behandlar vi olika. Det finns inga samstämmiga uppgifter om biverkningarna, men vi tar ändå uppgifterna på väldigt stort allvar. Det finns uppgifter om att vissa antidepressiva läkemedel kan öka självmordsbenägenheten. Det finns även studier som visar att självmordsfrekvensen bland barn och ungdomar minskar med vissa antidepressiva läkemedel. Då bör man anta en försiktighetsprincip, precis som säger, och ta de här varningarna på största allvar, vilket vi också gör. Den typ av kunskapssammanställningar som finns tillgängliga för läkare och för svensk sjukvårdspersonal fanns bland det som SBU presenterade . De finns också i rekommendationer för hur man ska förhålla sig när det gäller förskrivning av antidepressiva medel till barn och ungdomar. Man avråder från all förskrivning av den här typen av medel till barn och ungdomar. Det är inte alls så att ingenting görs. Inom EU har vi ett samarbete för att skärpa varningstexterna i alla EU:s länder när det gäller de antidepressiva läkemedlen på samma sätt som man har gjort i . De här sakerna pågår redan. Jag vill ändå säga att man inte bara ska svartmåla de nya antidepressiva läkemedlen. Depressionssjukdomarna är några av de största hälsoproblem vi har, inte bara i vårt land utan i hela världen. I en genomgång och kartläggning som och gjorde för var det bara luftvägsinfektioner, diarrésjukdomar och spädbarnssjukdomar som orsakade större ohälsoeffekter än vad depressionssjukdomar gjorde. Vi har haft en situation där depressionssjukdomarna definitivt, enligt min bedömning, har varit underbehandlade. Stora grupper av människor har lidit av depressionssjukdomar, och de enda mediciner som har funnits tillgängliga har haft så allvarliga och svåra biverkningar att de inte har varit aktuella att använda. Med de nya läkemedlen har det också öppnats möjligheter för många fler att få relevant behandling och ett tillfrisknande från sin sjukdom. Vi ska inte utmåla läkemedlen som något som enbart är av ondo. Men det är viktigt att de används på ett sådant sätt att det dels inte ger oönskade biverkningar, dels inte är så att man skriver ut ett läkemedel och tror att patienten därmed har blivit frisk. Det krävs ju en noga uppföljning från den behandlande läkaren och att man följer de rekommendationer och föreskrifter som finns från våra nationella myndigheter. 137 (): Jag tycker att det är helt riktigt att medicinerna inte bara ska ses som negativa saker. Det finns självfallet fall där de gör nytta. Jag tror emellertid att det finns en risk att vi med de möjligheter som medicinerna ger och trots de biverkningsrisker som finns har lite för lätt att använda dem som ett sätt att lösa problem. De orsaker som ligger bakom att den här typen av diagnoser ökar har ju ofta med andra saker i samhället att göra. Jag ser det mer som en symtombekämpning än en problembekämpning. Men det blir en annan diskussion. Jag kan bara konstatera att jag har fått en del svar på mina frågor. Jag kommer att fortsätta att följa frågan. Överläggningen var härmed avslutad. 8 § Svar på interpellation 2004/05:503 om försäljning av receptbelagda läkemedel på Internet 138 Statsrådet (): har frågat mig vilka åtgärder jag avser att vidta för att förhindra den farliga och olagliga Internethandeln med läkemedel. Ett läkemedel får endast säljas i om det är godkänt i eller sedan ett godkännande som har meddelats i en annan EU-medlemsstat har erkänts i . har till uppgift att se till att den enskilde patienten får tillgång till effektiva och säkra läkemedel av hög kvalitet och att dessa används på ett ändamålsenligt och kostnadseffektivt sätt. I uppgifter ingår bland annat att bedriva tillsyn över handel med läkemedel, också när den sker över Internet. har som ett resultat av sin tillsynsverksamhet polisanmält olika så kallade Internetapotek och har även inlett ett samarbete med för att medvetandegöra dessa frågor. I är det bara som får sälja läkemedel till konsumenter. Svenska Internetapotek är således i strid med det så kallade apoteksmonopolet. Jag känner oro för den ökande handeln med läkemedel över Internet, och jag ser allvarligt på de risker som konsumenterna utsätts för. Förskrivning av receptbelagda läkemedel bör föregås av en noggrann medicinsk undersökning. Vid handel över Internet förekommer, naturligt nog, inte någon direktkontakt mellan förskrivare och patient, utan det kan räcka med att köparen fyller i en hälsodeklaration eller genomgår annan så kallad onlinekonsultation. Det finns därmed risk för att faktorer som påverkar läkemedelsanvändningen, till exempel intag av andra läkemedel, kontraindikationer eller patientens tillstånd, inte beaktas i tillräcklig mån. Att handla läkemedel över Internet kan även få ekonomiska konsekvenser för den enskilde. Till exempel gäller läkemedelsförsäkringen endast för dem som har skadats till följd av läkemedel som har skrivits ut på recept i eller har köpts på samt läkemedel som har lämnats ut på sjukhus och vid kliniska prövningar. Således gäller inte försäkringen för skador på grund av intag av läkemedel som har köpts via Internet från till exempel . Enligt interpellanten har många av de polisanmälningar som har gjort rörande handel med läkemedel på Internet lagts ned. Justitieminister besvarade en fråga om polisens bekämpning av illegal läkemedelshandel på Internet. Precis som justitieministern anför i sitt svar är det en grundprincip i ett demokratiskt samhälle att brott upp. Regeringen har dessutom genom anslagsförstärkningar gett polisen goda förutsättningar att förbättra det förebyggande och utredande arbetet. Det är viktigt att fler brott upp än vad som sker . Då handeln över Internet är ett gränsöverskridande problem är det viktigt med internationellt samarbete. På EU-nivå har det tagits initiativ till samarbete kring frågor rörande läkemedelsförsäljning över Internet. Ett sådant initiativ bör uppmuntras. Jag kan försäkra att jag noga kommer att följa det fortsatta arbetet på området. 139 vice talman (): Jag tackar statsrådet för svaret, och jag kan utläsa av det att hon känner samma oro som jag över den ökande handeln med läkemedel via Internet. får jag ett antal mejl om att köpa läkemedel via Internet. Jag tänkte först att jag skulle dra ut alla de här, men sedan tänkte jag: Nej, det är synd på så mycket papper. Därför skrev jag på måfå ut ett exemplar av ett sådant här erbjudande, och jag har det med mig här. Här kan jag alltså köpa Valium som hot weekly specials utan läkarbesök, utan recept, till billigaste pris och i diskret förpackning, och köper jag många så blir det ännu billigare. Viagra är ju också ett medel som erbjuds . På den här sajten kan jag också köpa smärtstillande läkemedel, bland annat Celebrex, som jag antar är detsamma som Celebra, som vi har i , och Vioxx. Det är ju sådana medel som man varnar för och som faktiskt är farliga att äta. Det har inträffat dödsfall med dem till och med. Naturligtvis finns också bantningsmedel med, som många kanske tror är ganska ofarliga. fanns det i ett reportage om att Viagra säljs svart på krogen i massor. Alla de Viagratabletterna kommer säkert inte från Internet, utan de smugglas säkert in på annat sätt. Det är ju ändå så att receptbelagda läkemedel inte är receptbelagda av någon sorts illvilja eller något sådant, utan det är för att det finns biverkningar. Om man har vissa sjukdomar kan det vara farligt, och det gäller även Viagra, som inte är något att leka med eller som man bara kan dela ut så här. Det gäller också det som vi har också ett stort problem med i på sjukhusen, det vill säga att man blandar läkemedel som inte passar ihop. Som ministern sade i förra debatten är nu ett läkemedelsregister på gång, och vi ser väl alla fram emot att det ska hjälpa till. Jag måste säga att personligen skulle jag inte ens våga beställa ett sådant här läkemedel även om jag använde det och hade fått det förskrivet av en läkare och visste att det var rätt medicin, för vad vet jag om vad de här medicinerna innehåller? Det finns också ganska mycket förfalskningar på läkemedelssidan i många andra länder vi kanske inte drabbas så mycket i , för vi har en bättre kontroll. Som statsrådet skriver: Tar man sådan här medicin och det händer någonting så står man utan all säkerhet. Patientförsäkring gäller inte, och läkemedelsförsäkring gäller inte heller. Jag förstår att det kan vara svårt att komma åt handeln och den här försäljningen, och det är bra om EU kan ta det här gemensamt. Jag har funderat mycket på det här, och jag skulle vilja fråga statsrådet om det inte skulle vara värt att satsa en del kronor på en informationskampanj, alltså att tala om för människor vad som gäller. Köper du läkemedel via Internet vet du inte vad du får, du vet inte hur det fungerar ihop med dina övriga mediciner och tar du de här medicinerna och råkar ut för någonting så gäller inga försäkringar längre. Det här har tydligen en viss omfattning. Det är svårt att veta hur många som köper, men det är säkert väldigt många som går på det här eftersom de tycker att det är ett lätt sätt att komma över sina läkemedel, kanske läkemedel som man inte skulle få utskrivna av läkare på grund av sin sjukdom. Jag skulle tycka att det vore bra om vi i kunde starta en informationskampanj så att människor får klart för sig att det finns väldigt stora risker. Man tar enorma risker om man handlar de receptbelagda läkemedlen via Internet. 140 Statsrådet (): ger många goda exempel på varför det är så oerhört allvarligt med utvecklingen av att tillhandahålla läkemedel via Internet, och hon har målande beskrivit de många risker som finns med detta. Man kan bara hoppas, och jag tror också, att människor, precis som själv säger, skulle dra sig för att köpa läkemedel via Internet just med hänsyn till de här riskerna. Jag vill säga att jag tycker att idén om en informationskampanj är mycket god, och jag är absolut beredd att överväga att ta initiativ till en sådan. Om det ska vara regeringen eller om det kanske ska vara som tar initiativ till en sådan kan man diskutera, men det är en idé som jag gärna tar till mig. Jag vill också säga att vi just nu har en diskussion om apoteksmonopolet. Vi har ett ärende som ligger i , och vi räknar med att få ett domstolsutslag. Jag hoppas naturligtvis att vi kan bevara vårt apoteksmonopol som möjliggör att vi kan ha farmaceutisk kompetens och en säkerhet när det gäller att dela ut de förskrivna läkemedlen och också kunna ställa kompletterande frågor om sådant som kan gälla kombinationen med andra läkemedel eller andra saker som kan påverka för just den här individens reaktioner i förhållande till läkemedlet. har också till uppgift att säkerställa att det verkligen är rätt dos och läkemedel som skrivs ut. har alltså en viktig roll, men jag tycker att förslag om en informationskampanj kanske är precis rätt insats, utöver att polisen också måste beivra de brott som faktiskt begås. Men det här är alltså en åtgärd som jag vill ställa mig positiv till och är beredd att överväga. 141 vice talman (): Det gläder mig att statsrådet funderar på en informationskampanj. Jag tror att det skulle vara väldigt bra att göra människor uppmärksamma på det. Vi har kanske lite olika åsikter om vi behöver ett apoteksmonopol eller om vi ska ha det fritt, men när vi för vår del talar om att vi inte vill ha ett apoteksmonopol längre ska ändå precis samma regler gälla för dem som då eventuellt skulle ta över apoteksverksamheten som gäller för . Vi är inte alls intresserade av att släppa loss någonting som skulle riskera människors hälsa eller att man på något vis skulle äventyra en säker läkemedelshantering här i . Det är snarare så att vi behöver säkra det här med läkemedelsförskrivning och också i i den vanliga verksamheten få läkare och andra att vara ännu bättre på att skriva ut läkemedel. Det är också bra om vi får ett register där vi kan följa läkemedelsutvecklingen. Jag skulle i det sammanhanget önska att man på något vis ytterligare uppmärksammade de naturläkemedel som har en stor försäljning i , som inte heller alltid är helt ofarliga, även om det låter så de kommer från naturen och är därmed ofarliga men som också kan utgöra risker i detta sammanhang. De säljs också via Internet. Men jag tycker kanske att Valium och många av de andra läkemedlen är medel som är ännu mycket farligare och som också kan användas i annat syfte än vad som egentligen avsetts. Jag hoppas också att polisen ska kunna ta lite mer allvarligt på den här handeln. De kan inte komma åt alla det förstår jag, för det finns hemsidor som man naturligtvis inte alltid kan härleda till någon i som man kan ställa till svars för det, och det är svårt att stoppa det här. Jag ser fram emot att man också gör det på EU-nivå. De måste ha samma problem i dessa länder, och även om de har andra typer av apotekssystem med privata apotek och dylikt måste de skydda dem som jobbar seriöst med läkemedelsfrågor och se till att skydda medborgarna från att råka ut för mediciner som kan ge mycket besvärliga komplikationer. Det har tydligen redan inträffat något dödsfall i , och det finns risk för att vi kan få fler. Jag tackar statsrådet för den välvilliga behandlingen av interpellationen och ser fram emot att få se någon typ av tidningsannonser eller annat. Jag bryr mig egentligen inte om vem som gör det. Det kanske inte ska vara , för då kan det bli så att man säger: Jaha, de får inte sälja tillräckligt. Kanske ska det vara någon annan aktör. Det skulle vara väldigt bra om vi kunde få ut en varning så att vi förhindrar människor från att råka illa ut på grund av att de tror att det går lika bra att köpa sitt Valium på Internet. Det blir ju billigare än att behöva gå till doktorn och betala patientavgift, och kanske inte ens få den. Det är sådant som kan hända. Överläggningen var härmed avslutad. 9 § Svar på interpellation 2004/05:429 om stopplagens konsekvenser 142 Statsrådet (): har frågat mig dels vilka samhällsekonomiska analyser jag har låtit göra med anledning av ett införande av stopplagen, dels om jag gjort någon analys av huruvida löftet om en nationell vårdgaranti kan komma att påverkas om utbudet av hälso- och sjukvård minskar till följd av stopplagstiftningen. Vidare har jag fått frågan om jag bedömt att stopplagen inte kommer att försvåra för de arbetsgivare som vill betala för en samordnad rehabilitering. har ett avancerat och högkvalitativt sjukvårdssystem, solidariskt finansierat och tillgängligt för alla. Regeringen har ett nationellt ansvar för att hälso- och sjukvården även fortsättningsvis bärs upp av ett allmänt och samhälleligt intresse. För att kunna säkerställa den höga nivån på den svenska hälso- och sjukvården anser jag att det är nödvändigt att reglera entreprenörsdrift av offentligt finansierade sjukhus. Jag ser gärna att privata entreprenörer deltar i den offentligt finansierade hälso- och sjukvården. När det gäller driften av offentligt finansierade sjukhus anser jag emellertid att två enkla regler kan uppställas. Dels ska offentligt finansierade sjukhus som drivs på entreprenad inte kunna ta emot patienter vars vård finansieras med privata medel. En risk finns annars för att gräddfiler inom vården uppstår. Dels ska de skattemedel som finansierar sjukhus utlagda på entreprenad inte kunna omvandlas till utdelningsbar vinst till ägarna. Upparbetad vinst måste stanna kvar i verksamheten för att utveckla denna. Det är generellt mycket svårt att bedöma de samhällsekonomiska konsekvenserna av att överföra produktionen av välfärdstjänster, som sjukhusvård, till privata entreprenörer. Det går enligt min mening inte att hävda att ett överlämnande av ansvaret för driften av offentligt finansierad sjukvård med automatik leder till positiva ekonomiska effekter.