prop · GS03127 · 2005-03-22 00:00:00 — Den dokumentation som avses i artikel 3 skall bevaras av marknadsaktörerna räknat från utgången av det kalenderår under vilket transaktionen ägde rum. Dokumentationen skall orga- niseras på ett sådant sätt, elektroniskt eller i pappersform, att den kan hållas lätt tillgänglig för inspektion på begäran av de behöriga myndigheterna. Doku- mentationen får tillhandahållas genom bildmedier eller andra datamedier förut- satt att uppgifterna, när de görs avläs- bara, överensstämmer med dokumenta- tionen till form och innehåll, är tillgäng- liga när som helst, kan göras avläsbara utan dröjsmål och kan analyseras med automatiserade medel. Marknadsaktörer skall säkerställa att alla förpackningar som innehåller för- tecknade ämnen förses med märkning som anger deras namn på det sätt som detta anges i bilagan eller, när det gäller en blandning eller en naturprodukt, dess namn och namnen, på det sätt som de anges i bilagan, på alla förtecknade ämnen som ingår i blandningen eller i naturprodukten. Vidare får marknads- aktörer anbringa sina sedvanliga märk- ningar. Tillstånd för och registrering av marknadsaktörer Med undantag för tulltjänstemän och transportföretag som agerar uteslu- tande i denna egenskap skall de mark- nadsaktörer som är etablerade i gemen- skapen och som ägnar sig åt import, export eller verksamhet som mellan- händer avseende förtecknade ämnen i kategori 1 i bilagan inneha ett tillstånd. Tillståndet skall utfärdas av den behö- riga myndigheten i den medlemsstat i vilken marknadsaktören är etablerad. Vid bedömningen av om tillstånd skall beviljas skall den behöriga myndigheten beakta den sökandes kompetens och redbarhet. Kommittéförfarandet skall användas för att fastställa bestämmelser om när till- stånd inte krävs, om ytterligare villkor för beviljande av tillstånd och för att upprätta en förlaga för tillstånd. Dessa bestämmelser skall garantera en syste- matisk och konsekvent kontroll och övervakning av marknadsaktörer. Tillståndet får dras in tillfälligt eller återkallas av de behöriga myndig- heterna om de förutsättningar under vilka tillståndet meddelades är uppfyllda eller om det finns skälig grund att misstänka att det finns risk för avledning av förtecknade ämnen. Med undantag för tulltjänstemän och transportföretag som agerar uteslu- tande i denna egenskap skall de mark- nadsaktörer som är etablerade i gemen- skapen och som ägnar sig åt import, export eller verksamhet som mellan- händer avseende förtecknade ämnen i kategori 2 i bilagan eller åt export av förtecknade ämnen i kategori 3 i bilagan registrera sig och vid behov uppdatera adresserna till de lokaler där de utövar denna verksamhet. Denna skyldighet skall fullgöras till de behö- riga myndigheterna i den medlemsstat i vilken marknadsaktören är etablerad. 2.Kommittéförfarandet skall använ- das för att fastställa villkoren för undan- tag från kontroll av vissa kategorier av marknadsaktörer och av marknadsaktö- rer som ägnar sig åt export av små kvantiteter av de förtecknade ämnen som upptas i kategori 3.Dessa villkor skall garantera att risken för avledning av förtecknade äm- nen minimeras. 1.När de förtecknade ämnena införs i gemenskapens tullområde för lossning eller omlastning, tillfällig förvaring, för- i en frizon av kontrolltyp I eller ett frilager, eller blir föremål för gemen- skapens förfarande för extern transite- ring måste marknadsaktören på begäran av de behöriga myndigheterna kunna styrka de lagliga syftena. 2.Kommittéförfarandet skall använ- das för att fastställa kriterierna för hur de lagliga syftena med exporten kan styrkas för att garantera att alla förflytt- ningar av förtecknade ämnen i gemen- skapens tullområde kan övervakas av de behöriga myndigheterna och risken för avledning minimeras. 1.Marknadsaktörer som är etablerade i gemenskapen skall omgående under- rätta de behöriga myndigheterna om alla omständligheter, exempelvis ovanliga beställningar och transaktioner avse- ende förtecknade ämnen, som kan tyda på att sådana ämnen som är avsedda för import, export eller verksamhet av mel- lanhänder kan avledas för olaglig fram- ställning av narkotika eller psykotropa ämnen. 2.Marknadsaktörerna skall i sam- manfattad form underrätta de behöriga myndigheterna om sin export, import eller verksamhet som mellanhänder. Kommittéförfarandet skall användas för att fastställa vilka uppgifter som krävs för att de behöriga myndigheterna skall kunna övervaka denna verksamhet. 1.För att underlätta samarbetet mellan de behöriga myndigheterna i medlems- staterna, marknadsaktörer som är eta- blerade i gemenskapen och den kemiska industrin, i synnerhet vad avser ämnen som inte är förtecknade, skall kom- missionen i samråd med medlemssta- terna utarbeta och uppdatera riktlinjer. 2.Riktlinjerna skall särskilt innehålla följande: a)Information om olika sätt att upp- märksamma och rapportera miss- tänkta transaktioner. den exporterande medlemsstaten om de behöriga myndigheterna i mottagar- landet inte lämnar några uppgifter som tyder på att exporten kan vara avsedd för olaglig framställning av narkotika eller psykotropa ämnen. Beträffande de förtecknade ämnen som skall vara föremål för underrättelse före export i enlighet med punkt 1 skall de behöriga myndigheterna i den berörda medlemsstaten före export av dessa ämnen lämna de uppgifter som avses i artikel 13.1 till de behöriga myndigheterna i mottagarlandet. Den myndighet som tillhandahåller så- dana uppgifter skall kräva att myndig- heten i det tredjeland som mottar dessa behandlar alla handels-, företags-, affärs- eller yrkeshemligheter eller han- b)En regelbundet uppdaterad lista delsförfaranden som omnämns i upp- över ämnen som inte är förteck- nade så att industrin frivilligt kan övervaka handeln med dessa äm- nen. De behöriga myndigheterna skall se till att riktlinjerna regelbundet distri- bueras i överensstämmelse med målen för dessa riktlinjer. All export av förtecknade ämnen i kategori 1 i bilagan och export av för- tecknade ämnen i kategorierna 2 och 3 i bilagan till vissa mottagarländer skall föregås av en underrättelse som de be- höriga myndigheterna i gemenskapen skall sända till de behöriga myndig- heterna i mottagarlandet i enlighet med artikel 12.10 i . Kom- mittéförfarandet skall användas för att fastställa listan över mottagarländer för att minimera risken för avledning genom att säkerställa en systematisk och konsekvent övervakning av expor- ten av förtecknade ämnen till dessa länder. De behöriga myndigheterna får till- lämpa förenklade förfaranden för under- rättelse före export om de är övertygade om att detta inte leder till risk för av- ledning av förtecknade ämnen. Kommittéförfarandet skall användas för att fastställa sådana förfaranden och de gemensamma kriterier som skall till- lämpas av de behöriga myndigheterna. Export av förtecknade ämnen för vilka det krävs en tulldeklaration, där- ibland export av förtecknade ämnen som förs ut från gemenskapens tull- område efter att ha förvarats i en frizon av kontrolltyp I eller frilager under minst , skall omfattas av exporttillstånd. Om förtecknade ämnen återexporteras från det att de hänförts till ett suspensivt arrangemang eller en frizon av kontrolltyp II behövs inte något exporttillstånd. Export av förtecknade ämnen i kategori på sig för att svara, varefter exporten får tillåtas av de behöriga myndigheterna i 3 i bilagan skall dock endast omfattas av exporttillstånd om det krävs under- rättelse före export eller om dessa ämnen exporteras till vissa mottagar- länder som skall fastställas i enlighet med kommittéförfarandet för att säker- ställa en relevant kontrollnivå. Exporttillstånd skall utfärdas av de behöriga myndigheterna i den medlems- stat i vilken exportören är etablerad. Ansökan om exporttillstånd enligt artikel 12 skall innehålla åtminstone föl- jande uppgifter: a)Namn på och adress till expor- tören, importören i tredjeland och alla andra marknadsaktörer som är involverade i exporten eller sänd- ningen samt den slutlige mottaga- ren. b)Det förtecknade ämnets namn på det sätt som det anges i bilagan eller, när det gäller en blandning eller en naturprodukt, dess namn och 8-siffriga KN-nummer och namnen på alla förtecknade äm- nen, på det sätt som de anges i bilagan, som ingår i blandningen eller i naturprodukten. c)Mängd och vikt av det förteck- nade ämnet och, om det gäller en blandning eller naturprodukt, mängd och vikt samt, om det är möjligt, procentuell andel av alla förtecknade ämnen som ingår i denna. d)Uppgifter angående transporten, till exempel planerat datum för av- sändning, transportsätt, namn på det tullkontor där tulldeklaratio- nen skall lämnas in, om sådan information är tillgänglig , uppgifter om transport- medel, färdplan, förmodat utför- selställe ut ur gemenskapens tull- område och införselstället in i importlandet. e)I de fall som avses i artikel 17, en kopia av det importtillstånd som utfärdats av mottagarlandet. f)Numret på det tillstånd eller den registrering som avses i artiklarna 6 och 7. Ett beslut med anledning av en ansökan om exporttillstånd skall fattas från den dag då den behöriga myndigheten finner att en fullständig ansökan föreligger. skall förlängas om de behöriga myndigheterna, i de fall som avses i artikel 17, är tvingade att göra ytterligare efterforskningar enligt den artikeln. Om uppgifterna beträffande färd- plan och transportmedel inte lämnas i ansökan, skall det av exporttillståndet framgå att marknadsaktören skall lämna dessa uppgifter till utfartstullkontoret eller annan behörig myndighet vid ut- förselstället ut ur gemenskapens tull- område innan försändelsen fysiskt läm- nar området. I så fall skall detta anges på exporttillståndet vid utfärdandet. Om exporttillståndet uppvisas på ett tullkontor i en annan medlemsstat än den som utfärdat tillståndet, skall expor- tören på begäran tillhandahålla en be- styrkt översättning av vissa eller alla uppgifter i tillståndet. Exporttillståndet skall visas upp för tullkontoret när tulldeklarationen sker eller, om tulldeklaration saknas, på ut- fartstullkontoret eller hos annan behörig myndighet vid utförselstället ut ur gemenskapens tullområde. Tillståndet skall åtfölja försändelsen till det tredje- land som är mottagarland. Utfartstullkontoret eller annan behörig myndighet vid utförselstället ut ur ge- menskapens tullområde skall komplet- tera tillståndet med de nödvändiga upp- gifter som avses i artikel 13.1 d och förse det med sin stämpel. Utan att det påverkar de åtgärder som vidtas enligt artikel 26.3 skall bevil- jande av exporttillstånd nekas om a)de uppgifter som har lämnats i en- lighet med artikel 13.1 är ofull- ständiga, b)det finns skälig grund att misstänka att de uppgifter som har lämnats i enlighet med artikel 13.1 är falska eller oriktiga, c)det i de fall som avses i artikel 17 fastställs att import av förtecknade ämnen inte har tillåtits av de be- höriga myndigheterna i mottagar- landet, eller d)det finns skälig grund att miss- tänka att ämnena i fråga är av- sedda för olaglig framställning av narkotika eller psykotropa ämnen. Exporttillståndet får dras in tillfälligt eller återkallas av de behöriga myndig- heterna när det finns skälig grund att misstänka att ämnena är avsedda för olaglig framställning av narkotika eller psykotropa ämnen. Om gemenskapen och ett tredjeland har kommit överens om att export endast får tillåtas om importtillstånd har utfär- dats för ämnena i fråga av de behöriga myndigheterna i det landet, skall kom- missionen underrätta de behöriga myn- digheterna i medlemsstaterna om nam- net på och adressen till den behöriga myndigheten i det tredjelandet samt förse dem med all praktisk information som detta land lämnat. De behöriga myndigheterna i medlems- staterna skall försäkra sig om att im- porttillståndet är äkta, om nödvändigt genom att begära bekräftelse från den behöriga myndigheten i tredjelandet. Varorna skall ha lämnat gemenskapens tullområde senast efter utfärdandet av exporttillståndet. särskil- da omständligheter får denna tidsfrist på begäran förlängas. De behöriga myndigheterna får tillämpa förenklade förfaranden för att bevilja exporttillstånd om de är övertygade om att detta inte kommer att medföra risk för avledning av förtecknade ämnen. Kommittéförfarandet skall användas för att fastställa sådana förfaranden och de gemensamma kriterier som de behöriga myndigheterna skall tillämpa. Import av förtecknade ämnen i kategori 1 i bilagan skall omfattas av importtill- stånd. Importtillstånd får endast beviljas en marknadsaktör som är etablerad i gemenskapen. Importtillståndet skall utfärdas av de behöriga myndigheterna i den medlemsstat där importören är etablerad. Om de ämnen som avses i första stycket lossas eller lastas om, är i tillfälligt förvar, lagras i en frizon av kontrolltyp I eller frilager eller omfattas av gemen- skapens transiteringsförfarande skall dock importtillstånd inte krävas. Ansökningar om importtillstånd enligt artikel 20 skall innehålla åtmin- stone följande uppgifter: a)Namn på och adress till impor- tören, exportören i tredjeland och alla andra marknadsaktörer som är involverade samt den slutlige mot- tagaren. b)Det förtecknade ämnets namn, på det sätt som det anges i bilagan eller, när det gäller en blandning eller en naturprodukt, dess namn och 8-siffriga KN-nummer och namnen, på det sätt som de anges i bilagan, på alla förtecknade äm- nen som ingår i blandningen eller i naturprodukten. av det förteck- c) det finns skälig grund att miss- nade ämnet och, om det gäller en tänka att de förtecknade ämnena är avsedda för olaglig framställ- mängd och vikt samt, om möjligt, ning av narkotika eller psykotropa procentuell andel av alla förteck- nade ämnen som ingår i denna. d)Uppgifter angående transporten, om sådana är tillgängliga, till exempel transportsätt och trans- portmedel, och dagen och platsen för den planerade importen. e)Numret på det tillstånd eller den registrering som avses i artiklarna 6 och 7. Ett beslut med anledning av en ansökan om importtillstånd skall fattas från den dag då den behöriga myndigheten finner att en fullständig ansökan föreligger. Importtillståndet får dras in tillfälligt eller återkallas av de behöriga myndig- heterna när det finns skälig grund att misstänka att ämnena är avsedda för olaglig framställning av narkotika eller psykotropa ämnen. De förtecknade ämnena skall ha förts in till gemenskapens tullområde efter utfärdandet av importtill- ståndet. Under särskilda omständigheter får denna tidsfrist på begäran förlängas. Importtillståndet skall åtfölja försändel- sen från införselstället in i gemen- skapens tullområde till importörens eller den slutliga mottagarens lokaler. Importtillståndet skall visas upp på tull- kontoret när de förtecknade ämnena deklareras till ett tullförfarande. Om importtillståndet visas upp på ett tullkontor i en annan medlemsstat än den utfärdande myndighetens, skall importören på begäran tillhandahålla en bestyrkt översättning av vissa eller alla uppgifter i tillståndet. Utan att det påverkar tillämpningen av de åtgärder som vidtas enligt artikel 26.3 skall beviljande av importtillstånd vägras om a)de uppgifter som har lämnats en- ligt artikel 21.1 är ofullständiga, b)det finns skälig grund att miss- tänka att de uppgifter som har lämnats enligt artikel 21.1 i ansö- kan är falska eller oriktiga, eller 1.Utan att det påverkar tillämp- ningen av bestämmelserna i artiklarna samt punkterna 2 och 3 i den här artikeln skall de behöriga myndig- heterna i varje medlemsstat förbjuda införsel av förtecknade ämnen till gemenskapens tullområde eller utförsel från detta tullområde, om det finns skälig grund att misstänka att ämnena är avsedda för olaglig framställning av narkotika eller psykotropa ämnen. 2.De behöriga myndigheterna skall kvarhålla eller tillfälligt avvakta med frisläppandet av de förtecknade ämnena som är nödvändig för att kontrollera de förtecknade ämnenas art eller att reglerna i denna förordning följs. 3.Varje medlemsstat skall vidta nödvändiga åtgärder för att de behöriga myndigheterna bl.a. skall kunna a)inhämta uppgifter om alla beställningar eller transaktioner i vilka förtecknade ämnen ingår, b)få tillträde till marknadsaktörernas affärslokaler för att erhålla bevis på oegentligheter, cfastställa att avledning eller försök till avledning av förtecknade äm- nen har ägt rum. 4.För att förebygga särskilda risker för avledning i frizoner och i andra känsliga områden, t.ex. tullager, skall medlemsstaterna se till att kontrollerna av varje led av verksamheten i dessa områden är effektiva och inte mindre rigorösa än de som tillämpas i övriga delar av tullområdet. 5.De behöriga myndigheterna får kräva att marknadsaktörerna betalar en avgift för utfärdande av tillstånd och registrering. Sådana avgifter skall tas ut på ett sätt som inte är diskriminerande, och de får inte överstiga de ungefärliga kostna- derna för att behandla ansökan. Vid tillämpningen av denna förordning skall, utan att det påverkar tillämp- ningen av artikel 30, bestämmelserna i förordning (EG) nr 515/97 gälla i tillämpliga delar. Varje medlemsstat skall till övriga medlemsstater och till kommissionen meddela namnet på de behöriga myndigheter som utsetts att vara förbindelselänk enligt artikel 2.2 i den förordningen. skall vid behov, utöver de genomför- andeåtgärder som anges i den här förordningen, ange närmare föreskrifter, särskilt vad avser utformningen och an- vändningen av formulär för export- och importtillstånd, för att garantera en effektiv övervakning av handeln med narkotikaprekursorer mellan gemen- skapen och tredjeländer så att avledning av sådana ämnen förebyggs. Kommittéförfarandet skall användas för att anpassa bilagan till denna förordning så att eventuella ändringar i bilagan till beaktas. 1.Kommissionen skall biträdas av en kommitté för narkotikaprekursorer (nedan kallad kommittén). 2.När det hänvisas till denna punkt skall artiklarna 4 och 7 i beslut /468/EG tillämpas. Den tid som avses i artikel 4.3 i beslut /468/EG skall vara . Kommittén skall själv anta sin arbetsordning. Medlemsstaterna skall fastställa reg- lerna för påföljder vid överträdelser av bestämmelserna i denna förordning och skall vidta de åtgärder som är nödvän- diga för att säkerställa att bestämmel- serna följs. Påföljderna skall vara effek- tiva, proportionerliga och avskräckande. De behöriga myndigheterna i varje medlemsstat skall åtminstone en gång meddela kommissionen alla relevanta uppgifter om genomförandet av de övervakningsåtgärder som före- skrivs i denna förordning, förtecknade ämnen som används för olaglig fram- ställning av narkotika eller psykotropa ämnen, metoder för avledning och olaglig framställning samt den lagliga handeln med och användningen och behovet av dessa ämnen. På grundval av dessa uppgifter skall kommissionen i samråd med medlems- staterna bedöma hur effektiv denna förordning är och i enlighet med artikel 12.12 i utarbeta en årlig rapport som skall lämnas till Inter- nationella narkotikakontrollstyrelsen. Kommissionen skall senast rapportera till rådet om hur denna förordning fungerar. Förordning (EEG) nr 3677/90 skall upp- höra att gälla med verkan . Hänvisningar till den upphävda förord- ningen skall tolkas som hänvisningar till den här förordningen. Denna förordning träder i kraft den tju- gonde dagen efter det att den har offent- liggjorts i Europeiska unionens officiella tidning. Kommissionen bemyndigas härmed att på gemenskapens vägnar ta ställning till sådana ändringar av förteckningarna I och II i bilagan till som överensstämmer med bilagan till denna förordning. Den skall tillämpas . Artiklarna 6.1, 7.2, 8.2, 9.2, 11.1, 11.3 och 12.1 samt artiklarna 19, 28 och 30 skall dock tillämpas från och med den dag denna förordning träder i kraft för att möjliggöra antagan- det av de åtgärder som föreskrivs i dessa artiklar. Dessa åtgärder skall träda i kraft tidigast . Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla med- lemsstater. Förtecknade ämnen i den mening som avses i artikel 2 a KN-nummer (1) CAS-nr (2) (om annan) Isosafrol (cis + trans) 1-(1,3-bensodioxol-5- ex 2939 49 00 De stereoisomeriska formerna av de ämnen som förtecknas i denna kategori, under förutsättning att de inte är katin (3), om förekomst av sådana former är möjlig. Salterna av de ämnen som förtecknas i denna kategori, om förekomst av sådana salter är möjlig och under förutsättning att de inte är katinsalter. (1)EGT L 290, 28.10.2002, s. 1. (2)CAS-numret är the Registry Number, vilket är en unik numerisk identifierare, som är specifik för varje ämne och dess struktur. CAS-numret är specifikt för varje isomer och för varje salt av varje isomer. Det är underförstått att CAS-numren för salterna av de ämnen som förtecknas ovan kommer att skilja sig från de angivna. (3)Även benämnt (+)-norpseudoefedrin, KN-nummer 2939 43 00, CAS-nummer 492-39-7. Kn-nummer (1) nr (2) (om annan) Salterna av de ämnen som förtecknas i denna kategori, om förekomst av sådana salter är möjlig. (1)EGT L 290, 28.10.2002, s. 1. (2)CAS-numret är the Registry Number, vilket är en unik numerisk identifierare, som är specifik för varje ämne och dess struktur. CAS- numret är specifikt för varje isomer och för varje salt av varje isomer. Det är underförstått att CAS-numren för salterna av de ämnen som förtecknas ovan kommer att skilja sig från de angivna. Kn-nummer (1) nr (2) (om annan) Salterna av de ämnen som förtecknas i denna kategori, om förekomst av sådana salter är möjlig och under förutsättning att de inte är salter av saltsyra och svavel- syra. (1)EGT L 290, 28.10.2002, s. 1. (2)CAS-numret är the Registry Number, vilket är en unik numerisk identifierare som är specifik för varje ämne och dess struktur. CAS-numret är specifikt för varje isomer och för varje salt av varje isomer. Det är underförstått att CAS-numren för salterna av de ämnen som förtecknas ovan kommer att skilja sig från de angivna. Instanser vars synpunkter inhämtats Förslaget till lagrådsremiss, som upprättats inom , har varit föremål för inhämtande av synpunkter. Följande instanser har därvid beretts tillfälle att inkomma med synpunkter på förslaget. 11.Mobilisering mot narkotika (S 2002:03) Regeringen har följande förslag till lagtext. 1.1Förslag till lag om ändring i lagen (1992:860) om kontroll av narkotika Härigenom föreskrivs i fråga om lagen (1992:860) om kontroll av narkotika1 dels att 7 b § skall upphöra att gälla, dels att 7 a och 7 c14 §§ samt rubriken närmast före 7 a § skall ha följande lydelse. Kemiska ämnen som kan användas vid olaglig tillverkning Bestämmelserna i 814 §§ skall tillämpas även på kemiska ämnen som kan användas vid olaglig tillverkning av narkotika. Regeringen meddelar föreskrifter om vilka ämnen det gäller. Bestämmelser som rör import, export och sändande genom tullområdet (transit) av sådana ämnen finns i rådets förordning (EEG) nr 3677/90 av om åtgärder för att försvåra avledningen av vissa ämnen för olaglig framställning av narkotika och psykotropa ämnen. Med narkotikaprekursor avses i denna lag ett ämne som ofta används för olaglig framställning av narkotika och som finns upptaget i bilaga till Europaparla- mentets och rådets förordning (EG) nr 273/2004 av om narkotika- prekursorer3 eller rådets förord- ning (EG) nr 111/2005 av om regler för övervakning av handeln med narkotikaprekursorer mellan gemenskapen och tredjeländer4 . Regeringen får meddela före- Regeringen, eller efter rege- skrifter om att yrkesmässig verk- ringens bemyndigande, Läke- samhet avseende tillverkning, medelsverket får meddela före- handel, transport och förvaring av 1 1 Senaste lydelse av 7 b § 1993:361 2Senaste lydelse 1995:476. 3EUT L 047, s. 1 (Celex 32004R0273). 4EUT L 022, 26.1.2005, s. 1 (Celex 32005R0111). 5 Senaste lydelse 1995:476. ämne som avses i 7 a § får bedrivas endast efter tillstånd eller efter anmälan om verksamheten. 1.särskilda tillstånd för apotek eller myndigheter att inneha eller släppa ut narkotikaprekursorer på marknaden, och