frs · GR121152 · 2004-05-19 00:00:00 — Svar på fråga 2003/04:1152 om överklagande av biopatent i EPO har frågat mig om jag har för avsikt att på något annat sätt stödja överklaganden vid det europeiska patentverket (European Patent Office, EPO) som kommer att ha prejudicerande effekt även för andra liknande patent. Till att börja med ska nämnas att utgången i den första av de processer syftar på meddelades i går. Utgången blev att patentet upphävdes. biföll med stor majoritet propositionen 2003/04:55 Gränser för genpatent m.m. @ genomförande av EG-direktivet om rättsligt skydd för biotekniska uppfinningar. Som framgår av propositionen är genpatent inte någonting nytt. Sådana patent har beviljats och ett stort antal sådana patent gäller i . De patent tar upp är alltså långt ifrån de första genpatenten. Den nya lagstiftningen innebär tydligare gränser till skydd för människans värdighet och integritet. Det slås fast att skyddet för ett patent aldrig kan omfatta människokroppen. Detta gäller också för de patent tar upp. Innebörden av ett patent som omfattar förändringar (så kallade mutationer) i en gensekvens är att industriell eller yrkesmässig användning av sekvensen med förändringarna utanför människokroppen, när den isolerats, till exempel i samband med diagnostisering, kräver en licens från patenthavaren. Skyddet omfattar alltså inte sekvensen där den finns naturligt i en enskild individ. Ensamrätten kränker alltså inte den enskilda människans värdighet eller integritet. En fråga som är mer relevant ur ett etiskt perspektiv, som jag ser det, är tillgången till patentskyddade test. Möjligheten till patent behövs för att utveckla nya test. Det finns också ett starkt allmänt intresse av tillgång till testen på rimliga villkor. Mot denna bakgrund och de fall som tar upp och som alltså prövas i så kallade invändningsförfaranden vid det europeiska patentverket (European Patent Office, EPO) underströks i propositionen betydelsen av att patentsystemet inte får öppna för ett alltför brett och starkt skydd. Möjligheterna till så kallade tvångslicenser, som beviljas av domstol mot patenthavarens vilja, klargjordes också i sammanhanget. Vidare anfördes i propositionen att det för att underlätta tillgången till genetiska test på rimliga villkor kan finnas skäl att överväga särskilda åtgärder för att samordna och underlätta träffandet av frivilliga licensavtal. I propositionen aviserar regeringen därför att en särskild grupp ska tillsättas för att bland annat granska behovet av sådana åtgärder, exempelvis riktlinjer och rekommendationer, standardavtal etcetera. Frågan om ett deltagande från den sida i de ovan nämnda processerna är, som framgår av fråga, överspelad. Tidsfristerna för att delta i processerna gick ut respektive 2002. Jag ser det varken som möjligt eller lämpligt att jag utanför ramen för processerna skulle försöka påverka utgången. Jag har själv inte bedömt om de grundläggande förutsättningarna för patent är uppfyllda i de enskilda fallen. Den prövningen görs nu vid det europeiska patentverket. Processerna handlar bland annat om kraven på nyhet och uppfinningshöjd är uppfyllda. För att systemet ska fungera och fylla sitt syfte är det naturligtvis nödvändigt att dessa krav upprätthålls och tillämpas tillräckligt restriktivt. Som jag nämnde inledningsvis meddelades i går utgången i den första processen. Utgången blev att patentet upphävdes på grund av bristande uppfinningshöjd. Jag ser avslutningsvis inga principiella problem med patent på det här området. Det är tvärtom nödvändigt att möjligheterna till patent finns.