frs · GR121112 · 2004-04-29 00:00:00 — Svar på fråga 2003/04:1112 om genpatent Per har frågat mig hur jag avser att behandla en svensk och europeisk patentlagstiftning som sätter kapitalet framför folkhälsan. Jag håller självklart med om principen att patentsystemet ska främja folkhälsan. Ett balanserat patentsystem med möjligheter till exempelvis genpatent är inte heller ett hot mot folkhälsan utan tvärtom nödvändigt för att få fram bland annat nya läkemedel. gäller i ett stort antal genpatent. Sådana patent har beviljats . Den nya lagstiftning om gränser för genpatent som beslutade innebär inte några nya eller utvidgade möjligheter till sådana patent, utan i stället att gränserna för sådana patent blir tydligare i lagstiftningen. Det slås fast etiskt motiverade gränser och skapas förutsättningar för en tillräckligt restriktiv och balanserad praxis. I propositionen 2003/04:55 Gränser för genpatent m.m. @ Genomförande av EG-direktivet om rättsligt skydd för biotekniska uppfinningar, som biföll , behandlades särskilt frågan om tillgången till diagnostiska test. Det framhölls särskilt att det tycks finnas en bred samstämmighet såväl om att möjligheter till patentskydd bör finnas också för genetiska test som om att det finns problem när det gäller tillgången till testen. Med hänsyn till det starka allmänna intresset av att kunna utnyttja diagnostiska tester betonades vikten av att testen är tillgängliga på rimliga villkor. Mot denna bakgrund och de fall som Per tar upp och som prövas i så kallade invändningsförfaranden vid det europeiska patentverket (European Patent Office, EPO) underströks betydelsen av att patentsystemet inte får öppna för ett alltför brett och starkt skydd. Möjligheterna till så kallade tvångslicenser, som beviljas av domstol mot patenthavarens vilja, klargjordes också i sammanhanget. Det framhölls att omständigheter som att patenthavaren ställer krav på att prover ska skickas utomlands för utförande av testet bör kunna beaktas vid prövningen av förutsättningarna för tvångslicens, om detta påverkar förhållandet mellan läkare och patient negativt. Det framhölls också att det kan finnas förutsättningar för tvångslicens om det inte finns rimlig tillgång till en produkt till följd av att den endast tillhandhålls på oskäliga villkor. Slutligen anfördes i propositionen att det för att underlätta tillgången till genetiska test på rimliga villkor kan finnas skäl att överväga särskilda åtgärder för att samordna och underlätta träffandet av frivilliga licensavtal. I propositionen aviserar regeringen att en särskilda grupp ska tillsättas för att bland annat granska behovet av sådana åtgärder, exempelvis riktlinjer/rekommendationer, standardavtal etcetera. Sammanfattningsvis bedömer jag alltså att patentsystemet med de ändringar som genomförts är tillräckligt balanserat. Det ger förutsättningar för såväl den fortsatta utvecklingen av bland annat genetiska test som en rimlig tillgång till sådana test. Det är nödvändigt att noga följa utvecklingen. Den särskilda grupp som regeringen håller på att tillsätta kommer bland annat att få just det uppdraget. Gruppen ska bland annat följa praxisutvecklingen samt utifrån sina analyser och bedömningar lämna eventuella rekommendationer och förslag. Uppdraget kommer, som framgått, också att särskilt avse åtgärder för att underlätta tillgången till genetiska test.