prop · GP03162 · 2002-03-12 00:00:00 — Tobak för användning i munnen, i fall då sådana varor får saluföras i enlighet med bestämmelserna i artikel 8, och tobaksvaror som inte är avsedda att rökas skall förses med följande varningstext: "Denna tobaksvara kan skada din hälsa och är beroendeframkal- lande." Denna varningstext skall tryckas på styckförpackningens mest synliga yta och på alla yttre omslag som förekommer vid detaljförsäljning av varan, med undantag av genomskinliga ytteromslag. Medlemsstaterna får bestämma var på dessa ytor varningstexten skall placeras med tanke på de krav som språken ställer. Den allmänna varningstext som avses i punkt 2 a och den varnings- text för tobaksvaror som inte är avsedda att rökas och tobak för använd- ning i munnen som avses i punkt 3 skall täcka av ut- sidan av den yta på tobaksvarans styckförpackning på vilken den trycks. Denna procentandel skall ökas till för medlemsstater med två officiella språk och till för medlemsstater med tre officiella språk. Den kompletterande varningstext som avses i punkt 2 b skall täcka av utsidan av den yta på tobaksvarans styckförpackning på vilken den trycks. Denna procentandel skall ökas till för medlemsstater med två officiella språk och till för medlems- stater med tre officiella språk. När det emellertid gäller styckförpackningar avsedda för andra varor än cigaretter, där den mest synliga ytan är större än , skall ytan för de varningstexter som avses i punkt 2 vara på varje sida. Denna yta skall ökas till 24 cm2 för medlemsstater med två officiella språk och till 26,25 cm2 för medlemsstater med tre officiella språk. De varningstexter och uppgifter om halter som krävs enligt denna artikel skall uppfylla följande krav: a)Texten skall tryckas med typsnittet Helvetica fet stil i svart på vit bakgrund. För att kunna beakta de krav som språken ställer skall medlemsstaterna ha rätt att bestämma storleken på typsnittet, förut- satt att den typsnittsstorlek som fastställs i deras lagstiftning inne- bär att den täcker största möjliga andel av det område som reserve- rats för den föreskrivna texten. b)Texten skall tryckas med gemener, med undantag av första boksta- ven i texten och av fall då grammatiskt bruk kräver det. c)Texten skall centreras på den yta där texten skall tryckas, parallellt med paketets övre kant. d)Texten skall, för andra varor än de som avses i punkt 4, omges av en svart ram som skall vara och högst och inte får inkräkta på varningstexten eller den information som skall ges. e)Texten skall tryckas på det/de officiella språket/språker i den med- lemsstat där varan släpps ut på marknaden. 7.Det skall vara förbjudet att trycka de texter som krävs i denna arti- kel på skattemärket på styckförpackningarna. De tryckta texterna skall inte kunna avlägsnas eller utplånas och får inte på något sätt döljas, skymmas eller avbrytas av något annat skriftligt eller bildmässigt inslag eller när paketet öppnas. När det gäller andra tobaksvaror än cigaretter får texterna fästas vid förpackningarna med hjälp av klistermärken, under förutsättning att dessa inte kan avlägsnas. 8.Medlemsstaterna får föreskriva att de varningstexter som avses i punkterna 2 och 4 skall åtföljas av en uppgift, utanför den ram som är avsedd för varningstexterna, om vilken myndighet som har utformat var- ningstexterna. 9.För att säkerställa identifikation av produkter och dessas spårbarhet skall tobaksvaran märkas på lämpligt sätt genom produktionsnummer eller liknande på styckförpackningen på sådant sätt att platsen och tiden för tillverkning kan fastställas. De tekniska åtgärderna för att tillämpa denna bestämmelse skall antas i enlighet med förfarandet i artikel 10.2. Medlemsstaterna skall föreskriva att tillverkare och importörer av tobaksvaror skall lämna dem en förteckning för varje märke och typ över alla ingredienser och kvantiteter av dessa som används vid tillverkningen av dessa tobaksvaror. Förteckningen skall åtföljas av en förklaring med skälen till att sådana ingredienser ingår i dessa tobaksvaror. Deras funktion och kategori skall anges i förteckningen. Förteckningen skall även åtföljas av de toxikolo- giska uppgifter som är tillgängliga för tillverkaren eller importören när det gäller dessa ingredienser i deras förbrända eller oförbrända form, enligt vad som är lämpligt, särskilt beträffande deras effekter på hälsan, och med beaktande bland annat av de beroendeframkallande effekterna. Varje ingrediens som ingår i produkten skall anges i förteckningen i fal- Den information som avses i det första stycket skall tillhandahållas årli- gen med början . 2.Medlemsstaterna skall säkerställa att den information som lämnas i enlighet med denna artikel på alla lämpliga sätt sprids för att informera konsumenterna. Vederbörlig hänsyn skall emellertid tas till skydd för information om särskilda produktformler som utgör företagshemligheter. 3.Medlemsstaterna skall säkerställa att ingrediensförteckningen för varje produkt, inklusive halterna av tjära, nikotin och kolmonoxid, offentliggörs. 4.Medlemsstaterna skall översända all information som lämnas i enlighet med i denna artikel till kommissionen, som skall beakta denna när den upprättar den rapport som avses i artikel 11. Med verkan och utan att det påverkar tillämpningen av artikel 5.1 får texter, namn, varumärken och figurativa eller andra märken som ger intrycket att en viss tobaksvara är mindre skadlig än andra inte användas på tobaksvarors förpackningar. Tobak för användning i munnen Medlemsstaterna skall förbjuda utsläppandet på marknaden av tobak för användning i munnen utan att det påverkar tillämpningen av bestämmel- serna i artikel 151 i Anslutningsakten för , och . Kommissionen skall i enlighet med det förfarande som avses i artikel 10.2 anpassa följande till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen: a)De mätmetoder som anges i artikel 4 samt de definitioner som hän- för sig till dem. b)De varningstexter som skall finnas på styckförpackningar med tobaksvaror enligt bilaga I och hur ofta hälsovarningstexterna skall bytas. c)Märkningen för identifiering och spårning av tobaksvaror. 1.Kommissionen skall biträdas av en kommitté. 2.När det hänvisas till denna punkt skall artiklarna 5 och 7 i beslut /468/EG tillämpas, med beaktande av bestämmelserna i artikel 8 i det beslutet. Den tid som avses i artikel 5.6 i beslut /468/EG skall vara tre måna- der. 3.Kommittén skall själv anta sin arbetsordning. Kommissionen skall och därefter lägga fram en rapport om tillämpningen av detta direktiv för Europa- parlamentet, rådet och Ekonomiska och sociala kommittén. Vid utarbetandet av den rapport som avses i första stycket skall kommis- sionen biträdas av vetenskapliga och tekniska experter för att få tillgång till all nödvändig information. När den första rapporten läggs fram skall kommissionen särskilt ange vilka faktorer som bör ses över eller vidareutvecklas med hänsyn till nya vetenskapliga och tekniska rön, inbegripet utvecklingen av internationellt godkända normer för varorna, och den skall därvid ägna särskild upp- märksamhet åt en senare minskning av de högsta tillåtna halter som föreskrivs i arti- kel 3.1, eventuella samband mellan dessa halter, förbättringar av varningstexterna när det gäller storlek, placering och ordalydelse, nya vetenskapliga och tekniska uppgifter när det gäller att märka cigarettförpackningarna och förse dem med fotografier eller andra illustrationer som skildrar och förklarar rökningens följder för hälsan, metoder för en mer realistisk bedömning och reglering av toxisk exposition och skada, bedömning av de beroendeframkallande effekterna av de ingredien- ser som främjar uppkomsten av ett beroende, bedömning av tobaksvaror som eventuellt kan minska skador, utveckling av standardiserade testmetoder för att mäta halterna i cigarettrök av andra beståndsdelar än tjära, nikotin och kolmonoxid, toxikologiska uppgifter som bör krävas av tillverkarna om ingredien- ser och det sätt de bör testas på för att möjliggöra för de offentliga hälsovårdsmyndigheterna att bedöma deras användning, utvecklandet av normer för andra varor än cigaretter, särskilt rull- tobak. I rapporten skall även sambandet mellan märkningskraven enligt artikel 5 och konsumenternas beteende undersökas. Rapporten skall åtföljas av alla de förslag till ändringar av detta direktiv som kommissionen bedö- mer nödvändiga i syfte att anpassa det till utvecklingen på området för tobaksvaror, i den omfattning som är nödvändig för den inre marknadens upprättande och funktion, och för att beakta nya framsteg som grundar sig på vetenskapliga fakta och förändringar som gäller internationellt överenskomna produktstandarder. Gemensam förteckning över ingredienser Inom ramen för den första rapport som avses i artikel 11, och för att den inre marknaden skall fungera väl, uppmanas kommissionen att på grund- val av den information som tillhandahållits enligt artikel 6 lägga fram ett förslag om en gemensam förteckning över godkända ingredienser för tobaksvaror med beaktande av bland annat deras beroendeframkallande egenskaper. Import, försäljning och konsumtion av tobaksvaror Medlemsstaterna får inte av skäl som hänför sig till begränsning av halterna av tjära, nikotin eller kolmonoxid i cigaretter eller till hälso- varningstexter och andra uppgifter eller andra krav i detta direktiv, för- bjuda eller begränsa import, försäljning eller konsumtion av tobaksvaror som är förenliga med detta direktiv, med undantag för åtgärder som vid- tas för att verifiera uppgifter som lämnats enligt artikel 4. Detta direktiv skall inte påverka medlemsstaternas rätt att i enlighet med fördraget bibehålla eller anta strängare bestämmelser rörande till- verkning, import, försäljning och konsumtion av tobaksvaror, om de anser sådana bestämmelser vara nödvändiga för att skydda folkhälsan, så vitt bestämmelserna inte strider mot bestämmelserna i detta direktiv. Medlemsstaterna kan, särskilt i avvaktan på upprättandet av den gemensamma förteckning över ingredienser som avses i artikel 12, för- bjuda användning av ingredienser som har den verkan att de ökar tobaks- varornas beroendeframkallande egenskaper. Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 15 första stycket skall medlemsstaterna sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De skall genast underrätta kommissionen om detta. När medlemsstaterna antar sådana bestämmelser skall dessa innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda. 2.De varor som inte är förenliga med detta direktiv får fortsätta att saluföras efter den dag som anges i punkt 1. 3.Med avvikelse från punkt 2 får andra varor än cigaretter som inte är förenliga med detta direktiv fortsätta att saluföras efter den dag som anges i punkt 1. 4.Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texterna till de bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv. Direktiven /622/EEG och 90/239/EEG upphör härmed att gälla utan att det påverkar medlemsstaternas skyldigheter när det gäller tidsfristerna för införlivande och tillämpning av de direktiv som anges i bilaga II. Hänvisningar till de upphävda direktiven skall tolkas som hänvisningar till detta direktiv och skall läsas i enlighet med jämförelsetabellen i bilaga III. Detta direktiv träder i kraft som det offentliggörs i Europeiska gemenskapernas officiella tidning. Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna. Förteckning över kompletterande varningstexter (som avses i artikel 5.2 b) 2.Rökning ger förträngningar i blodkärlen och orsakar hjärtinfarkt och stroke. 3.Rökning orsakar dödlig lungcancer. 4.Rökning under graviditeten skadar ditt barn. 5.Skydda barnen, låt dem inte andas in din tobaksrök. 6.Din läkare eller ditt apotek kan hjälpa dig att sluta röka. 7.Rökning är mycket beroendeframkallande, börja inte röka. 8.Om du slutar röka löper du mindre risk att få dödliga hjärt- och lung- sjukdomar. 9.Rökning kan leda till en långsam och smärtsam död. 10.Sök hjälp för att sluta röka: (telefonnummer/postadress/Internet- adress/fråga din läkare/på apotek). 11.Rökning kan försämra blodflödet och orsakar impotens. 12.Rökning får din hy att åldras. 13.Rökning kan skada sperman och minskar fruktsamheten. 14.Rök innehåller bensen, nitrosaminer, formaldehyd och cyanväte. Tidsfrister för införlivande och genomförande av de upphävda direktiven (som anges i artikel 15) 89/622/EEG (EGT L 359, 8.12.1989, s. 1) 90/239/EEG (EGT L 137, 30.5.1990, s. 36) 92/41/EEG (EGT L 158, , s. 30) 1 Gäller samtliga medlemsstater med undantag av 2 Undantag gäller endast . Direktiv /622/EEG Direktiv /239/EEG 92/41/EEG Artikel 2.1, 2.3 Artikel 4.1 första stycket Artikel 3 och 4 Artikel 4.1 andra stycket Artikel 5.2 första stycket Artikel 5.2 första stycket a Artikel 5.2 första stycket b Artikel 4.2a a) Artikel 5.2 andra stycket Artikel 5.5 första stycket Artikel 5.5 andra stycket Sammanfattning av promemorian Genomförandet av och rådets direktiv /37/EG av om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om tillverkning, presentation och försäljning av tobaksvaror Promemorian innehåller förslag som syftar till att genomföra och rådets direktiv /37/EG av om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om tillverkning, presentation och försäljning av tobaksvaror (EGT: L194/2001 s. 26, Celex 32001L0037) (märkningsdirektivet). Märkningsdirektivet föreslås bli genomfört genom ändringar och tillägg i tobakslagen (1993:581), tobaksförordningen (2001:312) och sekretessförordningen (1980:657). Flera av märkningsdirektivets bestämmelser kan genomföras genom att meddelar föreskrifter. I promemorian föreslås att får meddela föreskrifter om högsta tillåtna halter av tjära, nikotin och kolmonoxid i cigaretter som saluförs eller tillverkas i samt i cigaretter som exporteras. Vidare föreslås att får meddela föreskrifter om mätning och verifiering av skadliga ämnen i cigaretter samt föreskrifter om godkända provningslaboratorier, kriterier för godkännande och övervakning av laboratorier. I promemorian lämnas vidare förslag om att skall få meddela föreskrifter om innehåll och utformning av varningstexter samt deras placering. Därutöver föreslås att föreskrifter om tillverkares och importörers skyldighet att lämna uppgifter om ingredienser och kvantiteter får meddelas av samt att institutet skall sprida information till konsumenter om dessa uppgifter till konsumenter. I promemorian lämnas vidare lagförslag om förbud mot att på tobaksförpackningar använda texter, namn, varumärken och figurativa eller andra märken som ger intryck av att en viss tobaksvara är mindre skadlig än andra. Enligt märkningsdirektivet skall lagar och andra författningar som genomför det träda i kraft . Dock får cigaretter som omfattas av märkningsdirektivets bestämmelser fortsätta att säljas till och med och andra tobaksvaror till och med . I promemorian föreslås vidare att regleringen avseende gränsvärden vid export av cigaretter bör träda i kraft . Tillverkare eller importör av tobaksvara skall, i den utsträckning som föreskrivs av regeringen, eller myndighet som regeringen bestämmer, till lämna uppgifter om ingredienser och kvantiteter av dessa i tobaksvaror.Statens folkhälsoinstitut skall sprida information till konsumenter om uppgifter som avses i första 1.1Förslag till lag om ändring i tobakslagen (1993:581)12 Härigenom föreskrivs i fråga om tobakslagen (1993:581) dels att 9, 16, 18, 19 och 20 §§ skall ha följande lydelse, dels att det i lagen skall införas två nya paragrafer, 15 a och 18 a §§, av följande lydelse. Förpackning till tobaksvara som är avsedd att i näringsverksamhet tillhandahållas konsumenter inom landet skall i den utsträckning och på det sätt som regeringen föreskriver förses med 1. texter som upplyser om de 1. texter som upplyser om de hälsorisker som är förbundna med hälsorisker som är förbundna med bruk av tobak (varningstexter), bruk av tobak och texter med (varningstexter), 2. deklaration som upplyser om skadliga ämnen som tobaksvaran innehåller eller ger upphov till (innehållsdeklaration). Regeringen får överlämna åt en myndighet att meddela föreskrifter enligt första stycket. Vid marknadsföring av tobaksvaror får inte texter, namn, varumärken och figurativa eller andra märken som ger intryck av att en viss tobaksvara är mindre skadlig än andra användas på förpackning till tobaksvara. 16 §13 Tillverkare eller importör av tobaksvara skall, i den utsträckning som föreskrivs av regeringen, till lämna de uppgifter som behövs för att varornas hälsorisker skall kunna bedömas. Lagen omtryckt 1996:941. Senaste lydelse 2001:308. särskilda produktformler som utgör Regeringen, eller myndighet som Regeringen, eller myndighet som regeringen bestämmer, får meddela regeringen bestämmer, får meddela skadliga ämnen som tobaksvara får skadliga ämnen som tobaksvara får innehålla eller ge upphov till. innehålla eller ge upphov till, samt om mätning och övervakning av föreskrifterna får inte tillverkas i eller föras in till för inte uppfyller föreskrifterna får inte försäljning till konsumenter. tillverkas i eller föras in till för försäljning till konsumenter. En vara som inte uppfyller 18 § får inte exporteras. Den centrala tillsynen över att denna lag och föreskrifter som meddelas med stöd av lagen följs utövas av a)lokaler och andra utrymmen som avses i 2 § och som är upplåtna enbart för personal, och b)lokaler och andra utrymmen på vilka 8 § skall tillämpas, samt a) miljöer som avses i 2 § och a) miljöer som avses i 2 § och som inte är upplåtna enbart för som inte är upplåtna enbart för b) lokaler som avses i 4 §, b) lokaler som avses i 4 §, c) varningstexter m.m. enligt 9 c) varningstexter m.m. enligt 9 11 §§,d) handel enligt 12 §, och d) handel enligt 12 §, och e) marknadsföring enligt 15 a §. e) produktkontroll m.m. enligt f) produktkontroll m.m. enligt 1618 och 18 a §§. Den omedelbara tillsynen utövas av 1.Arbetsmiljöverket när det gäller lokaler och andra utrymmen för vilka verket har den centrala tillsynen, och 2.den eller de nämnder som kommunfullmäktige bestämmer när det gäller dels de miljöer och lokaler för vilka har den centrala tillsynen, dels handel enligt 12 §. utövar inom länet tillsyn enligt andra stycket 2. För tillsyn över efterlevnaden av För tillsyn över efterlevnaden av 14 Föreslagen lydelse enligt prop. 2001/02:64. föring finns särskilda regler i föring, i andra fall än som avses i 15 a §, finns särskilda regler i förbud som behövs för att förbud som behövs för att bestämmelserna i 911 §§ och 16 bestämmelserna i 911 §§, 15 a §, 18 §§ eller medstöd av dem 1618 §§ och 18 a § eller med stöd meddelade föreskrifter skall följas. En tillsynsmyndighet som anges i 19 § andra och tredje styckena får i sin tillsynsverksamhet meddela de förelägganden eller förbud som behövs för att lagen eller en föreskrift som har meddelats med stöd av lagen skall följas. I beslut om föreläggande eller förbud får tillsynsmyndigheten sätta ut vite. Vitet får inte förvandlas. 1.Denna lag träder i kraft i fråga om 18 a § och i övrigt . 2.Tobaksvaror, i form av cigaretter, som inte är förenliga med 9, 15 a, 16och 18 §§ får fortsätta att säljas till och med . 3.Andra tobaksvaror än cigaretter som inte är förenliga med 9, 15 a, 16 och 18 §§ får fortsätta att säljas till och med . 15 Senaste lydelse 2001:308. Inkomna synpunkter på promemorian Förteckning över myndigheter, företag och organisationer som beretts möjlighet att lämna synpunkter samt en sammanställning över deras synpunkter på förslagen i promemorian Genomförandet av Europa- parlamentets och rådets direktiv /37/EG av om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om tillverkning, presentation och försäljning av tobaksvaror. Förteckning ....................................................................över instanser Förslagen ...........................om genomförande av märkningsdirektivet Högsta tillåtna halter av tjära, nikotin och kolmonoxid Tobak för användning i munnen Inom har upprättats en promemoria (S2001/11158/FH) med förslag som syftar till att genomföra Europa- parlamentets och rådets direktiv /37/EG av om till- närmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om tillverk- ning, presentation och försäljning av tobaksvaror (EGT: L194, s.26, Celex 32001L0037) (märkningsdirektivet). Nedan följer en förteckning över de instanser som har betetts tillfälle att inkomma med yttrande över promemorians förslag. Av dessa har sju inkommit med yttrande. Utöver dessa instanser har två yttranden inkommit spontant. 2 Förteckning över instanser Arbetsmiljöverket Kemikalieinspektionen Yrkesföreningar mot tobak 3Förslagen om genomförande av märkningsdirektivet Det införs inte någon definition av tobaksvaror m.m. i lag eller annan författning. () tillstyrker förslaget och anför att det är särskilt viktigt termen ingrediens inte definieras då en definition enligt direktivets lydelse vid en restriktiv tolkning skulle kunna innebära att FHI förhindras att inhämta uppgifter om själva tobaken. 3.2Högsta tillåtna halter av tjära, nikotin och kolmonoxid Promemorians förslag och bedömning Ett förbud införs mot att exportera en vara som inte uppfyller sådana föreskrifter som avses i 18 § tobakslagen. Vad gäller tiden för införande av regleringen gällande export kan märkningsdirektivet inte ges annan tolkning än att de gränsvärden som gäller för tillverkning och försäljning får börja tillämpas tidigast när det gäller gränsvärden för cigaretter. Regleringen skall dock ha genomförts . Det torde saknas anledning att senarelägga ikraftträdandet utan regler om gränsvärden vid export av cigaretter bör träda i kraft . I promemorian görs bedömningen att de krav som märkningsdirektivet uppställer på högsta tillåtna halter av tjära, nikotin och kolmonoxid i cigaretter som saluförs eller tillverkas kan genomföras genom att med stöd av 18 § tobakslagen (1993:581) och 2 § 2 tobaksförordningen (2001:312) meddelar föreskrifter i enlighet med märkningsdirektivets krav. har inget att invända mot exportförbudet. Promemorians förslag och bedömning Genom en ändring i 18 § tobakslagen (1993:581) och 2 § tobaksförord- ningen (2001:312) ges bemyndigande att med- dela föreskrifter om mätning och verifiering av skadliga ämnen. De krav som märkningsdirektivet uppställer på mätning och verifiering avseende halter av tjära, nikotin och kolmonoxid i cigaretter kan därmed genom- föras genom att FHI med stöd av 18 § tobakslagen (1993:581) och 2 § tobaksförordningen (2001:312) meddelar föreskrifter. FHI får med stöd av bemyndigandet även meddela föreskrifter om godkända provnings- laboratorier. Med stöd av samma bemyndigande kan FHI även meddela föreskrifter om den information som skall överlämnas till kommissionen. FHI anför att det föreslagna förtydligandet i 18 § tobakslagen är obehöv- ligt och överflödigt och det kan misstolkas som ett slags antydan om att tidigare föreskrifter skulle ha saknat lagstöd. Såväl FHI som framför att det vore lämpligt att låta SWEDAC vara den myndighet som godkänner provningslaboratorier. Promemorians förslag och bedömning Genom en ändring i 9 § tobakslagen (1993:581) utvidgas begreppet var- ningstexter till att även omfatta texter med information om rökavvänj- ning. I promemorian görs bedömningen att märkningsdirektivets bestämmelser om märkning kan genomföras genom att FHI med stöd av 9 § 1 tobakslagen (1993:581) och 2 § 1 tobaksförordningen (2001:312) meddelar föreskrifter om varningstexter. Vad gäller märkningsdirektivets krav på märkning av innehållsdeklarationer på cigarettpaket kan direktivet i även denna del införlivas genom att FHI med stöd av 9 § tobakslagen och 2 § tobaksförordningen meddelar föreskrifter.