prop · GP03162 · 2002-03-12 00:00:00 — FHI har där- med att analysera konsekvenser för små företagare utifrån förordningen (1998:820) om särskild konsekvensanalys av reglers effekter för små företags villkor. I bilaga 7 finns en parallelluppställning över direktivets artiklar och mot- svarande bestämmelser i tobakslagen (1993:581). Förslaget till lag om ändring i tobakslagen (1993:581) Tillägget i första stycket punkten 1 innebär att texter för märkning på förpackning till tobaksvaror som informerar om rökavvänjning samt illustrationer innefattas i begreppet varningstexter. I samma stycke har lagts till en ny punkt 3, som innebär att regeringen eller myndighet regeringen bestämmer kan meddela föreskrifter om uppgifter på tobaks- förpackningar för att säkerställa identifikation av platsen och tiden för tobaksvarans tillverkning. Punkten har utformats i enlighet med de syn- punkter Lagrådet lämnat. Se avsnitt 5.5. Paragrafen är ny och innehåller ett förbud mot att vid marknadsföring av tobaksvaror använda texter, namn, varumärken och figurativa eller andra märken som ger intryck av att en viss tobaksvara är mindre skadlig än andra på förpackning till tobaksvara. Detta innebär att det inte är möjligt att på tobaksvarans förpackning ha benämningar såsom exempelvis mild, svag eller light. /KO utövar tillsyn över nämnda förbud, se avsnitt 5.7 och författningskommentaren till 15 §. Ändringen i paragrafen innebär att de nya bestämmelserna i 14 b § kommer att omfattas av marknadsföringslagens sanktionssystem, jämför avsnitt 5.7. I paragrafen har gjorts ett tillägg som innebär att regeringen kan meddela föreskrifter avseende uppgifter om ingredienser och kvantiteter av dessa samt om deras effekter på hälsan. Detta bemyndigande gäller samtliga ingredienser i tobaksvaror, se avsnitt 5.6. I förslaget görs ett tillägg till bemyndigandet i paragrafen så att det även avser föreskrifter om mätning och övervakning av gränsvärden för skad- liga ämnen som en tobaksvara får innehålla eller ge upphov till. Rege- ringen eller myndighet som regeringen bestämmer får med stöd av bemyndigandet även meddela föreskrifter om godkända provnings- laboratorier, se avsnitt 5.4. Övriga ändringar i paragrafen är främst av redaktionell karaktär för att uppnå bättre överensstämmelse med märk- ningsdirektivet. Paragrafen är ny och innebär att tobaksvaror som inte uppfyller de gräns- värden för skadliga ämnen som föreskrivits med stöd av 18 § inte heller får föras ut till land utanför Europeiska gemenskapen. Paragrafen har utformats i enlighet med de synpunkter Lagrådet lämnat. I fråga om ansvar för brott mot förbudet tillämpas bestämmelserna i lagen (2000:1225) om straff för smuggling (smugglingslagen). Se avsnitt 5.3 och författningskommentaren till 28 §. På Lagrådets inrådan flyttas fjärde stycket till en ny paragraf, 28 §. Se författningskommentaren till denna paragraf. Paragrafen, som är ny, har utformats i enlighet med Lagrådets syn- punkter. Vid utförsel av tobaksvaror i strid med bestämmelsen i 18 a § kan straffrättsligt ansvar komma att utkrävas i enlighet med bestämmel- serna i smugglingslagen. I paragrafen erinras därför om de bestämmelser om ansvar för olovlig införsel och utförsel av tobaksvaror som finns i smugglingslagen. De nya bestämmelserna i 14 b och 15 §§ tobakslagen (1993:581) föreslås träda i kraft . Märkningsdirektivets gränsvärden vid utförsel, 18 a §, samt 27 och 28 §§ föreslås träda i kraft . Övriga bestämmelser föreslås träda i kraft . Vad gäller bestämmelsen i 18 § om högsta tillåtna halter av tjära, nikotin och kolmonoxid i cigaretter skall föreskrifter om i direktivet angivna gränsvärden tillämpas . Utvidgningen av bemyndigandet i 9 § tobakslagen vad gäller varnings- texter innebär att de varningstexter som innehåller information om rök- avvänjning kan träda i kraft först . Tobaksvaror i form av cigaretter som inte är förenliga med de nu före- slagna ändringarna i tobakslagen 9 § får fortsätta att säljas längst till och med . Med anledning av Lagrådets yttrande har ett tillägg gjorts i lagtexten av orden i dess nya lydelse. Detta för att förtydliga att undantaget endast avser cigaretter som inte uppfyller de nya föreskrifter som meddelats med stöd av 9 §. Andra tobaksvaror än cigaretter som omfattas av märkningsdirektivets bestämmelser, men som inte uppfyller dessa, får fortsätta att säljas längst till och med . Ett tillägg i lagtexten har gjorts med beaktande av Lagrådets yttrande, se författningskommentaren till punkt 2 i övergångsbestämmelserna. och rådets direktiv /37/EG OCH RÅDETS DIREKTIV 2001/37/EG om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om tillverkning, presentation och försäljning av tobaksvaror OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemen- skapen, särskilt artikel 95 och 133 i detta, med beaktande av kommissionens förslag5, med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande6, med beaktande av yttrande7, i enlighet med förfarandet i artikel 251 i fördraget8, mot bakgrund av den gemensamma text som godkänts av förlikningskommittén , och av följande skäl: (1)Rådets direktiv /622/EEG av om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om märkning av tobaksvaror samt förbud för utsläppande på markna- den av vissa tobakstyper för användning i munnen9 ändrades avse- värt genom rådets direktiv /41/EEG10. Eftersom ytterligare änd- ringar skall göras av det direktivet och av rådets direktiv /239/EEG av om tillnärmning av medlems- staternas lagar och andra författningar om högsta tillåtna tjärhalt i cigaretter11, bör direktiven för tydlighetens skull omarbetas. (2)Medlemsstaternas lagar och andra författningar om tillverkning, presentation och försäljning av tobaksvaror är fortfarande mycket olika, vilket hämmar den inre marknadens sätt att fungera. 5EGT C 150 E, 30.5.2000, s. 43 och EGT C 337 E, 28.11.2000, s. 177. 6EGT C 140, , s. 24. 7EGT C 226, , s. 5. 8Europaparlamentets yttrande av (EGT C 67, , s. 150), rådets gemensamma ståndpunkt av (EGT C 300, 20.10.2000, s. 49) och beslut av (ännu ej offentliggjort i EGT). beslut av och rådets beslut av . 9EGT L 359, 8.12.1989, s. 1. 10EGT L 158, , s. 30. 11 EGT L 137, 30.5.1990, s. 36. (3) Dessa hinder bör undanröjas och därför bör de bestämmelser som gäller tillverkning, presentation och försäljning av tobaksvaror till- närmas, som medlemsstaternas möjlighet kvarstår att under vissa villkor införa krav som de anser vara nödvändiga för att garantera skyddet av människors hälsa. (4)I enlighet med artikel 95.3 i fördraget bör utgångspunkten vara en hög skyddsnivå när det gäller hälsa, säkerhet samt miljö- och kon- sumentskydd med hänsyn särskilt till ny utveckling som grundar sig på vetenskapliga fakta. Med beaktande av tobakens särskilt skadliga verkningar bör hälsoskyddet prioriteras i detta samman- hang. (5)I direktiv /239/EEG fastställdes de högsta tillåtna tjärhalterna för cigaretter som saluförs i medlemsstaterna . Eftersom tjära är cancerframkallande måste tjär- halterna i cigaretter sänkas ytterligare. (6)I direktiv /622/EEG föreskrevs att alla styckförpackningar med tobaksvaror skall bära en allmän varningstext och att det skall fin- nas ytterligare varningstexter som uteslutande gäller cigaretter samt att kravet på ytterligare varningstexter skulle utvidgas till att gälla även andra tobaksvaror än cigaretter. (7)Flera medlemsstater har meddelat att om åtgärder för att fastställa de högsta tillåtna kolmonoxidhalterna inte antas på gemenskaps- nivå kommer de att anta sådana åtgärder på nationell nivå. Skillna- derna i bestämmelserna om kolmonoxid leder sannolikt till han- delshinder och till att den inre marknaden inte fungerar väl. Härtill kommer att det har visats att cigaretter ger upphov till kolmonoxid- mängder som är skadliga för människors hälsa och som kan bidra till hjärt- och kärlsjukdomar och andra sjukdomar. (8)En översyn av lagstiftningsramen måste omfatta en bedömning av faktabelagda påståenden beträffande tobaksvaror som är avsedda att och/eller marknadsföras i syfte att minska risken eller beträf- fande vilka tillverkaren påstår att de minskar risken. (9)Medlemsstaternas lagar och andra författningar om högsta tillåtna nikotinhalt i cigaretter är olika. Dessa olikheter kan leda till handelshinder och till att den inre marknaden inte fungerar väl. Medlemsstaterna och de vetenskapliga myndigheterna har påtalat särskilda problem för folkhälsan på ett område där harmoniserings- åtgärder redan har vidtagits och kommissionen har granskat dessa. (10)Dessa hinder bör följaktligen undanröjas, och därför bör över- gången till fri omsättning, saluföring och tillverkning av cigaretter underkastas gemensamma bestämmelser inte bara vad avser tjär- halten utan även avseende högsta tillåtna nikotin- och kolmonoxid- halter. (11) Detta direktiv kommer också att ha konsekvenser för tobaksvaror som exporteras från Europeiska gemenskapen. en del av den gemensamma handelspolitiken. enligt artikel 152.1 i fördraget och enligt rättspraxis från Europe- iska gemenskapernas domstol, utgöra en integrerad del av gemen- skapens övriga politik. Det bör antas regler för att säkerställa att bestämmelserna för den inre marknaden inte åsidosätts. (12)Bestämmelserna i detta direktiv påverkar inte tillämpningen av gemenskapslagstiftning om användning och märkning av genetiskt modifierade organismer. (13)Fastställande av internationella normer för tobaksvaror är en av punkterna i förhandlingarna för att inom utarbeta en ramkonvention om kampen mot tobak. (14)För mätning av halterna av tjära, nikotin och kolmonoxid i cigaret- ter bör det hänvisas till ISO-standarderna 4387, 10315 och 8454, som är de enda internationellt erkända standarderna, men den framtida forskning och de tekniska framsteg som skall främjas bör göra det möjligt att utveckla och använda exaktare och mer tillför- litliga mätmetoder för halterna i cigaretter och att utveckla mätme- toder för andra tobaksvaror. (15)Det finns inga internationellt överenskomna standarder eller test för att kvantifiera och bedöma halterna i cigarettrök av andra bestånds- delar än tjära, nikotin och kolmonoxid. Det behövs därför ett för- farande för att utarbeta sådana standarder i samråd med Internatio- nella standardiseringsorganisationen. (16)Med beaktande av särskilda socioekonomiska svårigheter bevilja- des i direktiv /239/EEG undantag från tidsfristen för genomförandet av bestämmelserna om högsta tillåtna tjärhalt. Detta undantag bör fortsätta att gälla . (17)Övergångsbestämmelser bör gälla för tillämpningen av högsta vär- den för tjära, nikotin och kolmonoxid för exporterade cigaretter för att mer tid skall medges för att ändra produktspecifikationer och för att internationellt överenskomna standarder skall kunna fastställas. (18)Det bör också fastställas övergångsperioder avseende övriga bestämmelser i detta direktiv för att nödvändiga ändringar i pro- duktionen skall kunna göras och för att lager, särskilt för andra varor än cigaretter, skall kunna tömmas. Användning av etiketter som inte kan avlägsnas bör tillåtas för att underlätta införandet av märkningskraven i detta direktiv. (19)Varningstexterna och uppgifter om halter anges fortfarande på olika sätt i de olika medlemsstaterna. Därför kan det hända att konsu- menterna i en medlemsstat känner till riskerna med tobaksvaror bättre än i en annan. Sådana olikheter är inte godtagbara och kan sannolikt leda till handelshinder och till att den inre marknaden för tobaksvaror inte fungerar väl, och de bör därför undanröjas. därför nödvändigt att förstärka och förtydliga den befintliga lag- stiftningen, varvid en hög hälsoskyddsnivå måste säkerställas. (20)Partier av tobaksvaror bör märkas för att säkerställa att varorna kan spåras i syfte att kontrollera efterlevnaden av bestämmelserna i detta direktiv. (21)De direkta och indirekta socioekonomiska kostnader som förorsa- kas av aktivt eller passivt tobaksbruk bör utvärderas regelbundet och göras tillgängliga för allmänheten inom ramen för lämpliga gemenskapsprogram. (22)Situationen i medlemsstaterna är olika när det gäller vilka ingredienser och tillsatsämnen som används vid framställningen av tobaksvaror. I flera medlemsstater finns det varken gällande lag- stiftning eller frivilliga avtal rörande dessa substanser. I flera av de medlemsstater där det finns lagstiftning eller frivilliga avtal lämnar tobakstillverkarna inga uppgifter om i vilken mängd sådana ingre- dienser och tillsatsämnen förekommer i olika tobaksvaror och i olika märken. En tillnärmning av åtgärderna på detta område bör genomföras och öppenheten bör ökas. (23)Bristen på information och toxikologiska uppgifter hindrar de berörda myndigheterna i medlemsstaterna från att på ett menings- fullt sätt bedöma hur giftiga tobaksvaror är och vilka risker de utgör för konsumenternas hälsa. Detta är inte förenligt med gemen- skapens skyldighet att säkerställa en hög hälsoskyddsnivå för män- niskor. (24)Medlemsstaterna bör kunna anta sådana strängare regler för tobaks- varor som de anser nödvändiga för att skydda folkhälsan, såvitt reglerna i detta direktiv inte åsidosätts och med beaktande av bestämmelserna i fördraget. (25)I avvaktan på att den gemensamma förteckning över ingredienser som anges i artikel 12 upprättas, får medlemsstaterna förbjuda användning av ingredienser som har som effekt att tobaksvarornas beroendeframkallande egenskaper ökar, eftersom användning av sådana ingredienser kan undergräva de gränser för nikotinhalter som fastställs i detta direktiv. (26)Det har visat sig att tobaksvaror innehåller och avger många skad- liga ämnen och kända cancerframkallande ämnen, som är skadliga för människors hälsa när de förbränns. har det också visat sig att passiv rökning är farlig, särskilt för och spädbarn, samt att passiv rökning kan framkalla eller förvärra and- ningssvårigheter hos människor som andas in röken. Dessutom är av dem som börjar röka i gemenskapen under . Det bör säkerställas att informationen om dessa produkter sker med största möjliga öppenhet, som tobakstillverkarnas kom- mersiella och immateriella rättigheter beaktas på lämpligt sätt. (27)Användning av viss text på förpackningar med tobaksvaror, såsom "låg tjärhalt" (low tar), "mycket lätt" (ultra light), "lätt" (light), "mild" (mild), namn, bilder och figurativa eller andra tecken kan vilseleda konsumenten till att tro att sådana produkter är mindre skadliga, och ger upphov till ändringar i konsumtionen. Det är rök- vanorna och beroendet och inte bara innehållet av vissa ämnen i produkten före konsumtion som avgör hur höga nivåer av ämnena som inhaleras. Detta faktum avspeglas inte i användningen av sådana uttryck och kan därför undergräva märkningskraven i detta direktiv. För att säkerställa en väl fungerande inre marknad och med hänsyn till utvecklingen av föreslagna internationella regler bör sådan användning förbjudas på gemenskapsnivå, varvid till- räcklig tid för att införa denna regel måste ges. (28)Genom direktiv /622/EEG förbjöds försäljning i medlems- staterna av vissa tobakstyper för användning i munnen. Genom artikel 151 i Anslutningsakten för , och beviljas undantag från direktivets bestämmelser därom. (29)De tekniska och vetenskapliga framstegen på tobaksvarornas område kräver en regelbunden omprövning av detta direktivs bestämmelser och av tillämpningen i medlemsstaterna av direktivet. Det bör därför föreskrivas ett förfarande för att kommissionen skall kunna utarbeta regelbundna rapporter med stöd i vetenskapliga och tekniska data. Viss information bör undersökas särskilt noga i detta sammanhang. (30)I samband med fastställandet av högsta tillåtna halter bör övervägas dels huruvida det är lämpligt att senare minska de fastställda hal- terna och särskilt huruvida det alls finns något samband mellan dem, dels huruvida normerna i denna fråga bör utarbetas för andra varor än cigaretter, särskilt rulltobak. (31)Det är nödvändigt att på gemenskapsnivå utveckla standarder och mätmetodik för andra tobaksvaror än cigaretter, och därför bör kommissionen uppmanas att lägga fram lämpliga förslag. (32)I fråga om andra ingredienser, även tillsatsämnen, bör upprättandet av en gemensam förteckning övervägas inför en senare harmonise- ring. (33)Storleken på den inre marknaden för tobaksvaror och det faktum att tobakstillverkarna alltmer tenderar att koncentrera tillverkningen för hela gemenskapen till ett fåtal anläggningar i medlemsstaterna gör att lagstiftningsåtgärder för att den inre marknaden för tobaks- varor skall fungera väl bör genomföras på gemenskapsnivå snarare än på nationell nivå. (34)Kommissionen skall överlämna en rapport till Europa- parlamentet och rådet om hur den gemensamma organisationen av marknaden för råtobak fungerar(8). Kommissionen har meddelat att frågan om hur folkhälsoaspekter, inklusive de standarder som fast- ställs i detta direktiv, integreras med övrig gemenskapspolitik, i enlighet med artikel 152 i fördraget kommer att behandlas i denna (35)Vid tillämpningen av detta direktiv bör tidsfrister fastställas som å ena sidan ger möjlighet att så effektivt som möjligt fullborda den omläggning som inleddes i och med direktiv /239/EEG och å andra sidan ger konsumenter och tillverkare möjlighet att anpassa sig till varor med lägre halter av tjära, nikotin och kolmonoxid. (36)De åtgärder som krävs för att genomföra detta direktiv bör antas i enlighet med rådets beslut /468/EG av om de förfaranden som skall tillämpas vid utövandet av kommissionens genomförandebefogenheter(9). (37)Detta direktiv bör inte påverka medlemsstaternas skyldigheter när det gäller tidsfristerna för införlivande och tillämpning av de direk- tiv som anges i bilaga II. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Syftet med detta direktiv är att tillnärma medlemsstaternas lagar och andra författningar om den högsta tillåtna halten av tjära, nikotin och kolmonoxid i cigaretter, de varningstexter och andra uppgifter som skall finnas på styckförpackningar med tobaksvaror samt vissa åtgärder avse- ende ingredienser i och beskrivning av tobaksvaror, med utgångspunkt i en hög hälsoskyddsnivå. I detta direktiv avses med 1.tobaksvaror: produkter avsedda att rökas, snusas, sugas på eller tuggas så vitt de är tillverkade, även delvis, av tobak, genetiskt modifie- rad eller ej, 2.tjära: det råa, icke vattenhaltiga, nikotinfria rökkondensatet, 3.nikotin: nikotinhaltiga alkaloider, 4.tobak för användning i munnen: alla produkter för användning i munnen, utom sådana som är avsedda att rökas eller tuggas, och som helt eller delvis är framställda av tobak i pulver- eller partikelform eller i någon kombination av dessa former - särskilt i portionspåsar eller porösa påsar - eller i en form som påminner om ett livsmedel, 5.ingrediens: varje ämne eller beståndsdel med undantag av tobaks- plantans blad och andra naturliga eller icke beredda delar av tobaksplan- tan som används vid tillverkning eller beredning av en tobaksvara och som finns kvar i den slutliga produkten, om än i annan form inbegripet papper, filter, trycksvärta och klister. Cigaretter: högsta tillåtna halter av tjära, nikotin och kolmonoxid 1.Från och med den 1 januari 2004 får de cigaretter som övergår till fri omsättning, saluförs eller tillverkas i medlemsstaterna inte ha halter som överstiger tjära per cigarett, nikotin per cigarett, kolmonoxid per cigarett. 2.Med avseende på cigaretter som tillverkas inom Europeiska gemen- skapen men som exporteras därifrån får medlemsstaterna, som ett undantag från det datum som anges i punkt 1, tillämpa de gränsvärden som fastställs i denna artikel , men de skall under alla omständigheter tillämpa dessa . 3.För Republiken skall, som ett tillfälligt undantag, datumet för tillämpningen av den högsta tillåtna halten av tjära enligt punkt 1 i cigaretter som tillverkas och saluförs på landets territorium vara . Halterna av tjära, nikotin och kolmonoxid i cigaretterna, skall mätas med hjälp av ISO-standard 4387 när det gäller tjära, ISO 10315 när det gäller nikotin och ISO 8454 när det gäller kolmonoxid. Exaktheten av informationen om tjära och nikotin på paketen skall veri- fieras i enlighet med ISO-standard 8243. De tester som avses i punkt 1 skall utföras eller verifieras av prov- ningslaboratorier som är godkända och övervakas av de behöriga myn- digheterna i medlemsstaterna. Medlemsstaterna skall och vid varje änd- ring till kommissionen överlämna en förteckning över godkända labora- torier, med uppgift om vilka kriterier som använts för godkännandet och vilka metoder för övervakning som tillämpats. Medlemsstaterna får också föreskriva att tillverkare eller importörer av tobaksvaror skall utföra andra tester som får fastställas av de behöriga nationella myndigheterna för att för enskilda tobaksvarumärken och typer av tobaksvaror bedöma halten av andra ämnen som dessa tobaks- varor ger upphov till samt dessa ämnens effekter på hälsan, med beak- tande av bland annat faran för beroende av dem. också föreskriva att sådana tester skall utföras eller verifieras vid god- kända provningslaboratorier i enlighet med bestämmelserna i punkt 2. Resultaten av de tester som utförs i enlighet med punkt 3 skall årli- gen rapporteras till de behöriga nationella myndigheterna. staterna får föreskriva att testresultaten offentliggörs mer sällan då pro- duktspecifikationen inte har ändrats. De skall dock informeras om änd- ringar i sådana produktspecifikationer. Medlemsstaterna skall säkerställa att den i enlighet med denna artikel inlämnade informationen på lämpligt sätt sprids för att informera konsu- menterna, i förekommande fall med beaktande av sådan information som Medlemsstaterna skall meddela kommissionen alla uppgif- ter och all information som lämnats i enlighet med denna artikel, och kommissionen skall beakta uppgifterna och informationen när den upp- rättar den rapport som avses i artikel 11. Uppgifter om halterna av tjära, nikotin och kolmonoxid i cigaretter som mätts i enlighet med artikel 4, skall tryckas på en av cigarettpaketets sidor på det/de officiella språket/språken i den medlemsstat där varan släpps ut på marknaden, så att av ytan skall täckas. Denna procentandel skall ökas till för medlemsstater med två officiella språk och till för medlemsstater med tre officiella språk. Varje styckförpackning med tobaksvaror, utom tobaksvaror för användning i munnen och andra tobaksvaror som inte är avsedda att rökas, måste förses med följande varningstexter: a)En allmän varningstext: "Rökning dödar/Rökning kan döda." "Rökning skadar allvarligt dig själv och personer i din omgiv- ning." Dessa allmänna varningstexter skall alternera på ett sådant sätt att det garanteras att var och en av dem förekommer regelbundet. Denna varningstext skall tryckas på styckförpackningens mest syn- liga yta och på alla yttre omslag som förekommer vid detaljförsälj- ning av varan, med undantag av genomskinliga ytteromslag; samt b) En kompletterande varningstext från förteckningen i bilaga I. De ovannämnda kompletterande varningstexterna skall alterneras på ett sådant sätt att var och en av dem förekommer regelbundet. Denna varningstext skall tryckas på styckförpackningens andra mest synliga yta och på alla yttre omslag som förekommer vid detaljförsäljning av varan, med undantag av genomskinliga ytter- omslag. Medlemsstaterna får bestämma var på dessa ytor varningstexten skall placeras med tanke på de krav som språken ställer. Kommissionen skall och i vilket fall som helst , i enlighet med förfarandet i artikel 10.2, anta regler för användning av färgfotografier eller andra illustrationer för att skildra eller förklara rökningens följder för hälsan för att säkerställa att bestämmelserna för den inre marknaden inte åsidosätts. Om medlemsstaterna kräver ytterligare varningar i form av färgfotogra- fier eller andra illustrationer, skall dessa följa ovannämnda regler.