bet · GP01SOU10 · 2002-03-14 00:00:00 — tillkännager för regeringen som sinmening vad som i motionen anförs om förskrivningav läkemedel.2. tillkännager för regeringen som sinmening vad som i motionen anförs om att höjaläkarnas kunskapsnivå beträffande förskrivning avläkemedel.3. tillkännager för regeringen som sinmening vad som i motionen anförs om att verka föratt arbetet mellan läkare och farmaceuterutvidgas.4. tillkännager för regeringen som sinmening vad i motionen anförs om tillsättande av enläkemedelskommitté med den inriktning som anges imotionen.2001/02:So369 av ():3. tillkännager för regeringen som sinmening vad i motionen anförs om könsspecifikinformation om läkemedel.4. tillkännager för regeringen som sinmening vad i motionen anförs om genusperspektiv påklinisk läkemedelsprövning och analys.2001/02:So395 av och ():1. tillkännager för regeringen som sinmening vad i motionen anförs om tolkning avläkemedelslagen.2001/02:So397 av m.fl. (v):1. tillkännager för regeringen som sinmening vad i motionen anförs om krav på attläkemedel vid lansering skall vara utprovade ochanpassade efter både kvinnor och män.2. begär att regeringen gerSocialstyrelsen i uppdrag att genomföra enfördjupad utredning av läkemedelsförskrivningar iförhållande till angivna rekommendationer.3. tillkännager för regeringen som sinmening vad i motionen anförs ombiverkningsrapporteringar och producentobundnasystem.4. tillkännager för regeringen som sinmening vad i motionen anförs om förbud motpatientriktad reklam för receptbelagda läkemedeloch producentobunden utbildning.2001/02:So414 av ():2. tillkännager för regeringen som sinmening vad i motionen anförs om attläkemedelsmönstret för kvinnor respektive mänbättre analyseras.3. tillkännager för regeringen som sinmening vad i motionen anförs om attjämställdhetsmärkning av läkemedel genomförs.2001/02:So426 av ():1. tillkännager för regeringen som sinmening behovet av ett förbud mot kvicksilver somkonserveringsmedel i läkemedel och vacciner.2. tillkännager för regeringen som sinmening behovet av ett förbud mot att användatitandioxid som färgtillsats i läkemedel.3. begär att regeringen tillsätter enutredning för att kartlägga användningen av andrafärgämnen och läkemedelstillsatser i läkemedel.2001/02:So431 av ():tillkännager för regeringen som sin meningvad i motionen anförs om att läkemedelslagen skallutredas.2001/02:So433 av ():tillkännager för regeringen som sin meningvad i motionen anförs om läkemedelskostnader ochsamhällsekonomiska konsekvenser.2001/02:So484 av ():tillkännager för regeringen som sin meningvad i motionen anförs om att utredaförutsättningarna för att åter låta Viagra ochXenical omfattas av läkemedelssubventionen.2001/02:So521 av och ():tillkännager för regeringen som sin meningvad i motionen anförs om behovet av en översyn avnuvarande regelverk för leverans av receptbelagdaläkemedel från läkemedelsföretagen till av gällande dispensregler hos Läkemedelsverket.2001/02:So523 av m.fl. (mp):tillkännager för regeringen som sin meningvad i motionen anförs om att medicinsk forskningsnarast bör initieras för att ta framdoseringsnormer för medicin till kvinnor baserade påden kvinnliga kroppen.2001/02:So553 av och ():tillkännager för regeringen som sin mening vad imotionen anförs om läkemedel för människor medpsykiskt handikapp.2001/02:So558 av och ():tillkännager för regeringen som sin meningvad i motionen anförs om införande av testdos vidmedicinering.2001/02:So570 av ():begär att regeringen tillsätter enutredning rörande generisk förskrivning ochanvändning av generiska namn.2001/02:So572 av ():tillkännager för regeringen som sin meningvad i motionen anförs om kompetenssamverkan för attminska läkemedelsrelaterade problem.2001/02:So636 av m.fl. (mp):5. tillkännager för regeringen som sinmening vad i motionen anförs om kvicksilver somkonserveringsmedel.2001/02:Ub428 av m.fl. (s):5. tillkännager för regeringen som sinmening vad i motionen anförs om att bördriva på så att EU inför krav på att läkemedel förkvinnor även testas på kvinnor innan godkännande.2001/02:MJ291 av ():3. tillkännager för regeringen som sinmening vad i motionen anförs om ekologiskaaspekter på läkemedel.2001/02:A212 av m.fl. (c):8. tillkännager för regeringen som sinmening vad i motionen anförs om en översyn avutformningen av läkemedel ur ettjämställdhetsperspektiv.Bilaga 2Regeringens lagförslag2.1 Förslag till lag omläkemedelsförmåner m.m.Härigenom föreskrivs följande.Allmänna bestämmelser1 § I denna lag finns bestämmelser omläkemedelsförmåner, prisreglering av varor som ingåri förmånen och andra därmed sammanhängande frågor.2 § Med läkemedel avses i denna lag varor som äravsedda att tillföras människor för att förebygga,påvisa, lindra eller bota sjukdom eller symtom påsjukdom eller att användas i likartat syfte.3 § Vad som i denna lag sägs om landsting gälleräven kommuner som inte ingår i ett landsting.Förmånsberättigade personer4 § Rätt till förmåner enligt denna lag har1. den som är bosatt i , och2. den som, utan att vara bosatt här, har rätttill vårdförmåner i vid sjukdom ellermoderskap enligt vad som följer av rådets förordning(EEG) nr 1408/71 av omtillämpningen av systemen för social trygghet näranställda, egenföretagare eller deras familjemedlem-mar flyttar inom gemenskapen. [1]Rätt till förmåner enligt 5 och 21 §§ med undantagför varor som avses i 19 § andra punkten har ävenden som i annat fall, utan att vara bosatt iSverige, har anställning här.Särskilda bestämmelser om kostnadsfria läkemedelgäller för dem som får sjukhusvård som avses i 5 §hälso- och sjukvårdslagen (1982:763) eller i 2 kap.4 § lagen (1962:381) om allmän försäkring samt förden som åtnjuter hemsjukvård som avses i 3 e eller18 d § hälso- och sjukvårdslagen och för den som bori sådan särskild boendeform som avses i 18 d § sammalag.Läkemedelsförmånernas innehåll5 § Med läkemedelsförmåner enligt denna lag avsesett skydd mot höga kostnader vid inköp av sådanaförmånsberättigade varor som avses i 15 och 18 §§.Förmånerna innebär en reducering av den enskildeskostnader för sådana varor.Kostnadsreduceringen beräknas på den sammanlagdakostnaden för varor som den förmånsberättigade köperunder räknat från det förstainköpstillfället. Reduceringen lämnas vid varjeinköpstillfälle på grundval av den sammanlagdakostnaden för de dittills och vid tillfället inköptavarorna.Så länge den sammanlagda kostnaden inte överstiger900 kronor lämnas ingen kostnadsreducering. När densammanlagda kostnaden överstiger detta belopp, utgörkostnadsreduceringen1. av den del som överstiger 900 kronormen inte ,2. av den del som överstiger 1 700kronor men inte ,3. av den del som överstiger 3 300kronor men inte , samt4. hela den del av den sammanlagda kostnaden somöverstiger 4 300 kronor.Har en förälder eller har föräldrar gemensamtflera barn i sin vård, tillämpasbestämmelserna i andra och tredje styckena gemensamtför barnen. Kostnadsreducering gäller under ett årräknat från första inköpstillfället även för barnsom fyller . Med förälder avsesäven fosterförälder. Som förälder räknas även densom en förälder stadigvarande sammanbor med och somär eller har varit gift eller har eller har haftbarn med föräldern.6 § Föreskrifterna i 5 § tillämpas i fråga om ettläkemedel som ingår i läkemedelsförmånerna om dethar förskrivits för människor av läkare, tandläkare,sjuksköterska, barnmorska eller legitimeradtandhygienist i syfte att förebygga, påvisa, lindraeller bota sjukdom eller symtom på sjukdom eller ilikartat syfte och under förutsättning att receptetär försett med en kod som identifierar denarbetsplats som receptutfärdaren tjänstgör vid(arbetsplatskod).Läkemedelsförmånsnämnden7 § beslutar om ettläkemedel eller en vara som avses i 18 § skall ingåi läkemedelsförmånerna och fastställer för-säljningspris för läkemedlet eller varan.8 § Den som marknadsför ett läkemedel eller en varasom avses i 18 § får ansöka om att läkemedlet ellervaran skall ingå i läkemedelsförmånerna enligt dennalag. Sökanden skall visa att villkoren enligt 15 §är uppfyllda och lägga fram den utredning som behövsför att ett försäljningspris skall kunnafastställas.9 § meddelar beslut ifrågor som avses i 7 § skall sökanden ochlandstingen ges tillfälle till överläggningar mednämnden.10 § får på eget initiativbesluta att ett läkemedel eller en annan vara somingår i läkemedelsförmånerna inte längre skall ingåi förmånerna.11 § Om det finns särskilda skäl fårLäkemedelsförmånsnämnden besluta att ett läkemedeleller en annan vara skall ingå iläkemedelsförmånerna endast för ett visstanvändningsområde.Läkemedelsförmånsnämndens beslut får förenas medandra särskilda villkor.12 § På begäran av den som marknadsför ett läkemedeleller en vara som avses i 18 § skallLäkemedelsförmånsnämnden besluta att läkemedleteller varan inte längre skall ingå iläkemedelsförmånerna.13 § En fråga om ändring av ett tidigare fastställtförsäljningspris får, förutom på eget initiativ avLäkemedelsförmånsnämnden, tas upp av nämnden påbegäran av den som marknadsför läkemedlet ellervaran eller av ett landsting. Den som begärändringen har även rätt till överläggningar mednämnden. Om inte överläggningar begärs kan nämndenfastställa det nya priset på grundval av tillgängligutredning.14 § Ett fastställt försäljningspris för ettläkemedel eller en vara som avses i 18 § skall intelängre gälla om godkännandet för försäljning avläkemedlet eller varan upphör att gälla ellerLäkemedelsförmånsnämnden beslutar att läkemedleteller varan inte längre skall ingå i läkemedelsför-månerna.Läkemedel som ingår i läkemedelsförmånerna15 § Ett receptbelagt läkemedel skall omfattas avläkemedelsförmånerna och försäljningspris skallfastställas för läkemedlet under förutsättning1. att kostnaderna för användning av läkemedlet,med beaktande av bestämmelserna i 2 § hälso- ochsjukvårdslagen (1982:763), framstår som rimliga frånmedicinska, humanitära och samhällsekonomiskasynpunkter, och2. att det inte finns andra tillgängliga läkemedeleller behandlingsmetoder som enligt en sådanavvägning mellan avsedd effekt och skadeverkningarsom avses i 4 § läkemedelslagen (1992:859) är attbedöma som väsentligt mer ändamålsenliga.16 § så beslutar medtillämpning av de i 15 § angivna villkoren, skallett sådant läkemedel som godkänts enligt 5 § förstastycket andra meningen läkemedelslagen (1992:859)eller omfattas av tillstånd enligt tredje stycket isamma paragraf ingå i läkemedelsförmånerna utanhinder av att ett försäljningspris inte har fast-ställts för läkemedlet.17 § Regeringen eller den myndighet som regeringenbestämmer meddelar föreskrifter om förutsättningarnaför att ett visst receptfritt läkemedel eller enviss grupp av sådana läkemedel skall ingå iläkemedelsförmånerna.Andra varor som ingår i läkemedelsförmånerna18 § Läkemedelsförmånerna skall, när beslut fattasenligt 7 §, omfatta1. varor på vilka 3 § läkemedelslagen (1992:859)är tillämplig och som förskrivs enbart ifödelsekontrollerande syfte av läkare eller barnmor-skor, och2. förbrukningsartiklar som behövs vid stomi ochsom förskrivs av läkare eller av annan somSocialstyrelsen förklarat behörig därtill.Särskilda bestämmelser om vissa varor19 § Förbrukningsartiklar som behövs för atttillföra kroppen ett läkemedel eller behövs föregenkontroll av medicinering skall tillhandahållaskostnadsfritt om de på grund av sjukdom förskrivs avläkare eller tandläkare eller av någon annan somSocialstyrelsen förklarat behörig därtill.20 § Om regeringen föreskriver det, har den som ärunder rätt till reducering av sina kostnaderför inköp av sådana av läkare förskrivna livsmedelsom avses i 20 § livsmedelslagen (1971:511) med detbelopp som vid varje inköpstillfälle överstiger 120kronor.Regeringen eller den myndighet som regeringenbestämmer fastställer villkor för reduceringen avkostnaderna för sådana livsmedel.Kostnaderna för livsmedlen får inte räknas sammanmed köp av sådana läkemedel, födelsekontrollerandemedel och förbrukningsartiklar som avses i 15 och 18§§.Utbyte av läkemedel på apotek21 § Om ett läkemedel som ingår iläkemedelsförmånerna har förskrivits och det på detenskilda finns ett eller flera billigareutbytbara sådana läkemedel skall, med de undantagsom följer av tredje stycket, läkemedlet bytas utmot det billigaste tillgängliga läkemedlet.Ett läkemedel är inte utbytbart, om det skiljersig från det förskrivna läkemedlet i sådan grad attdet inte kan anses utgöra en likvärdig motsvarighet.Regeringen eller den myndighet som regeringenbestämmer beslutar vilka läkemedel som är utbytbara.Ett läkemedel får inte bytas ut om den somutfärdat receptet på medicinska grunder har motsattsig ett utbyte. Läkemedlet får inte heller bytas utom patienten betalar mellanskillnaden mellan detförsäljningspris som fastställts för det förskrivnaläkemedlet och motsvarande pris för det billigasteutbytbara läkemedel som finns tillgängligt. Om någotannat utbytbart läkemedel finns tillgängligt, kanutbyte ske mot detta läkemedel om patienten betalarmellanskillnaden mellan det pris som fastställts fördetta läkemedel och motsvarande pris för detbilligaste utbytbara läkemedlet.Apoteket skall i förekommande fall upplysapatienten om att utbyte kommer i fråga och ompatientens rätt att mot betalning av mellanskill-naden i pris erhålla det förskrivna läkemedlet. Närutbyte sker, skall skriftligen underrättaden som utfärdat receptet.Kostnader för förmåner m.m.22 § Kostnader för förmåner enligt denna lag ersättsav det landsting inom vars område den berättigade ärbosatt.Om den berättigade inte är bosatt inom någotlandstings område, skall det landsting inom varsområde den berättigade är förvärvsverksam eller, närdet gäller en person som är arbetslös, det landstinginom vars område personen är registrerad somarbetssökande, svara för kostnader för förmånerenligt denna lag. När det gäller den som ärberättigad till förmåner enligt denna lag i egenskapav familjemedlem till anställd eller egenföretagareenligt rådets förordning (EEG) nr 1408/71, skall istället det landsting inom vars område den anställdeeller egenföretagaren är förvärvsverksam ellerregistrerad som arbetssökande svara för kostnadernaför förmånerna.I andra fall än som avses i första och andrastyckena ersätts kostnaderna av det landsting inomvars område den som förskrivit en förmånsberättigadvara har sin verksamhetsort.23 § Rätten till förmåner enligt denna lag prövas avdet landsting som enligt 22 § har att svara förkostnaden för förmånerna.Utlämnande av uppgifter24 § skall på begäran avLäkemedelsförmånsnämnden lämna uppgifter om ettläkemedel till nämnden om uppgifterna behövs förprövning enligt denna lag.Kredit25 § Kredit som lämnas av förinköp av läkemedel och andra varor enligt denna lagoch som inte överstiger omfattas inteav bestämmelserna i 6, 7 och 9 §§konsumentkreditlagen (1992:830).Överklagande26 § Beslut som eller ettlandsting i ett enskilt fall meddelar enligt dennalag eller enligt en föreskrift som har meddelats medstöd av lagen får överklagas hos allmänförvaltningsdomstol.Prövningstillstånd krävs vid överklagande tillkammarrätten.Ikraftträdande- och övergångsbestämmelser1. Denna lag träder i kraft dålagen (1996:1150) om högkostnadsskydd vid köp avläkemedel m.m. upphör att gälla.2. Receptbelagda läkemedel och andra varor förvilka enligt den äldre lagen skall ingå iläkemedelsförmånerna. Detta gäller dock inteläkemedel och varor som inte omfattas avhögkostnadsskydd.3. Ansökningar rörande fastställande avförsäljningspris som förikraftträdandet är anhängiga hosRiksförsäkringsverket skall därefter handläggas avLäkemedelsförmånsnämnden. En sådan ansökan skallanses avse en begäran om att läkemedlet eller varanskall ingå i läkemedelsförmånerna.4. Vid överklagande av ett beslut avRiksförsäkringsverket som har meddelats föreikraftträdandet skall den äldre lagen tillämpas. Omett försäljningspris fastställs skall läkemedleteller varan ingå i läkemedelsförmånerna.5. Förmåner som uppkommit för enskild enligt 4 § iden äldre lagen skall anses som läkemedelsförmånerenligt den nya lagen.6. Ett recept som utfärdats före ikraftträdandetfår expedieras inom läkemedelsförmånerna trots attdet saknar arbetsplatskod. **FOOTNOTES**[1]: EGT L 149, 5. 7.1971, s. 416 (Celex31971R1408).2.2 Förslag till lag omändring i lagen (1996:1156) omreceptregisterHärigenom föreskrivs att 1, 3 och 4 §§ lagen(1996:1156) om receptregister skall ha följandelydelse.---------------------------------------------------------Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse-----------------------------------------------------1 §[2]1-----------------------------------------------------För de ändamål som anges För de ändamål somi 3 § får anges i 3 § får ApoteketAktiebolag med hjälp av Aktiebolag med hjälp avautomatisk databehandling automatisk databehandlingföra ett register över föra ett register överförskrivningar av förskrivningar avläkemedel och andra läkemedel och andravaror, som omfattas av varor, som omfattas avlagen (1996:1150) om lagen (2002:000) omhögkostnadsskydd vid köp läkemedelsförmåner m.m.av läkemedel m.m. (receptregister). (receptregister).-----------------------------------------------------3 §[3]2-----------------------------------------------------får fåranvändas för användas för1. registrering av 1. registrering avunderlaget för underlaget förtillämpningen av tillämpningen avbestämmelserna om bestämmelserna omhögkostnadsskydd vid köp läkemedelsförmåner vidav läkemedel m.m., köp av läkemedel m.m.,-----------------------------------------------------2. debiteringen till landstingen,3. ekonomisk uppföljning och framställning avstatistik hos ,4. registrering och redovisning till landstingen avuppgifter för ekonomisk uppföljning och framställningav statistik,5. registrering och redovisning till förskrivare,till verksamhetschefer enligt hälso- och sjukvårdslagen(1982:763) och till läkemedelskommittéer enligt lagen(1996:1157) om läkemedelskommittéer av uppgifter förmedicinsk uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkringi hälso- och sjukvården,6. registrering och redovisning till Socialstyrelsenav uppgifter för medicinsk uppföljning, utvärdering,kvalitetssäkring, epidemiologiska undersökningar,forskning och framställning av statistik, och7. registrering av dosexpedierade läkemedel.-----------------------------------------------------Användningen enligt Användningen enligtförsta stycket 1 och 7 första stycket 1 och 7får endast omfatta den får endast omfatta densom har lämnat sitt som har lämnat sittsamtycke till det. För samtycke till det. Förändamålet enligt första ändamålet enligt förstastycket 2 får inte stycket 2 får interedovisas andra uppgifter redovisas andra uppgiftersom kan hänföras till som kan hänföras till nå-någon enskild person än gon enskild person äninköpsdag, kostnad, inköpsdag, kostnad,kostnadsreducering och kostnadsreducering ochpatientens personnummer. patientens personnummer.Ändamålen enligt första Ändamålen enligt förstastycket 3, 4 och 5 stycket 3 och 5 omfattaromfattar inte några inte några åtgärder somåtgärder som innebär att innebär att uppgifter somuppgifter som kan kan hänföras till någonhänföras till någon enskild person redovisas.enskild person redovisas. Ändamålen enligt förstaÄndamålet enligt första stycket 4 omfattar intestycket 5 omfattar dock några åtgärder somredovisning av uppgifter innebär att uppgifter somsom kan hänföras till en kan hänföras till någonenskild förskrivare enskild patientsåvitt gäller den redovisas. Ändamåletredovisning som lämnas enligt första stycket 5till samma förskrivare omfattar dock redovisningoch den redovisning som av uppgifter som kanlämnas till hänföras till en enskildverksamhetschefen vid den förskrivare såvitt gällerenhet vid vilken den redovisning somförskrivaren tjänstgör. lämnas till samma för-För ändamålet enligt skrivare och denförsta stycket 6 får redovisning som lämnasredovisning av uppgifter till verksamhetschefensom kan hänföras till vid den enhet vid vilkennågon enskild person förskrivaren tjänstgör.göras endast i fråga om För ändamålet enligtden som har lämnat sitt första stycket 6 fårsamtycke till det. redovisning av uppgifterFörskrivningsorsak får som kan hänföras tillredovisas endast för de någon enskild personändamål som anges i göras endast i fråga omförsta stycket 4, 5 och den som har lämnat sitt6. samtycke till det.Förskrivningsorsak fårredovisas endast för deändamål som anges iförsta stycket 4, 5 och6.-----------------------------------------------------4 §-----------------------------------------------------I den utsträckning det I den utsträckning detbehövs för behövs förregisterändamålen enligt registerändamålen enligt3 § får receptregistret 3 § får receptregistretinnehålla följande innehålla följandeuppgifter som kan uppgifter som kanhänföras till enskilda hänföras till enskildapersoner: personer:1. inköpsdag, vara, 1. inköpsdag, vara,mängd, dosering, kostnad mängd, dosering, kostnadoch kostnadsreducering och kostnadsreduceringenligt lagen (1996:1150) enligt lagen (2002:000)om kostnadsskydd vid köp om läkemedelsförmånerav läkemedel m.m., m.m.,-----------------------------------------------------2. förskrivningsorsak,3. patientens namn, personnummer ochfolkbokföringsort samt postnumret i patientensbostadsadress,-----------------------------------------------------4. förskrivarens namn, 4. förskrivarens namn,yrke, specialitet, och yrke, specialitet,arbetsplats, och arbetsplats ocharbetsplatskod, och-----------------------------------------------------5. samtycke enligt 3 § andra stycket.Förskrivningsorsak skall anges med en kod.Denna lag träder i kraft **FOOTNOTES**[2]:1 Senaste lydelse 2000:358.