bet · GP01SOU9 · 2002-04-25 00:00:00 — Iföreläggandet får vite sättas ut.4 § eller den som styrelsenförordnar har rätt att inspektera verksamhet somstår under tillsyn enligt denna lag.Den som utför inspektion har rätt att få tillträdetill områden, lokaler och andra utrymmen som användsför verksamheten, dock inte bostäder, och atttillfälligt omhänderta handlingar, prover och annatmaterial som rör verksamheten. fåräven göra undersökningar och ta prover.Den vars verksamhet inspekteras är skyldig att lämnaden hjälp som behövs för inspektionen.5 § Den som utför inspektion har rätt att avpolismyndighet få den hjälp som behövs för attinspektionen skall kunna genomföras.6 § Om får kännedom om att någon harbrutit mot en bestämmelse som gäller verksamhet somstår under styrelsens tillsyn enligt denna lag,skall vidta åtgärder för att vinnarättelse. Om det behövs skall styrelsen göra anmälantill åtal.Överklagande m.m.7 § Beslut enligt 4 kap. 6 § första stycket fåröverklagas till . Styrelsens beslutenligt 4 kap. 6 § får inte överklagas.Socialstyrelsens övriga beslut får överklagas hosallmän förvaltningsdomstol.En annan myndighets beslut om rättelse och omavslag på ansökan om information enligt 26 §personuppgiftslagen (1998:204) får överklagas hosallmän förvaltningsdomstol.Prövningstillstånd krävs vid överklagande tillkammarrätten.Beslut som eller allmänförvaltningsdomstol meddelar enligt denna lag gälleromedelbart, om inte annat anges i beslutet.Bemyndiganden8 § Regeringen eller den myndighet regeringenbestämmer får meddela närmare föreskrifter om tider för bevarande av vävnadsprover ibiobanker, och överlåtelse och nedläggning av biobanker.1. Denna lag träder i kraft den 1 januari 2003.2. En biobank som inrättats innan lagen träder ikraft skall, om den skall bevaras, anmälas tillSocialstyrelsen från lagens ikraft-trädande. En anmälan skall ligga till grund förregistrering i register.3. Lagen skall tillämpas på vävnadsprover somsamlats i en biobank före lagens ikraftträdande föråtgärder med proverna eller biobanken efter lagensikraftträdande. En huvudman som före utgången avtidsfristen i punkt 2 vill avveckla en vid lagensikraftträdande existerande biobank skall kunna göradetta utan att iaktta bestämmelserna i 4 kap. 9 §.Förslag till lag om ändring i patientjournallagen(1985:562)Härigenom föreskrivs att 3 och 16 §§patientjournallagen (1985:562) skall ha följandelydelse.-----------------------------------------------------Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse-----------------------------------------------------3 §[1]-----------------------------------------------------En patientjournal skall En patientjournal skallinnehålla de uppgifter innehålla de uppgiftersom behövs för en god och som behövs för en god ochsäker vård av patienten. säker vård av patienten.Uppgifterna skall föras Uppgifterna skall förasin i journalen så snart in i journalen så snartdet kan ske. det kan ske.Om uppgifterna Om uppgifternaföreligger, skall en föreligger, skall enpatientjournal alltid patientjournal alltidinnehålla innehålla1. uppgift om patientens 1. uppgift om patientensidentitet, identitet,2. väsentliga uppgifter 2. väsentliga uppgifterom bakgrunden till om bakgrunden tillvården, vården,3. uppgift om ställd 3. uppgift om ställddiagnos och anledning diagnos och anledningtill mera betydande åt- till mera betydande åt-gärder, gärder,4. väsentliga uppgifter 4. väsentliga uppgifterom vidtagna och planerade om vidtagna och planeradeåtgärder, åtgärder,5. uppgift om den 5. uppgift om deninformation som lämnats information som lämnatstill patienten och om de till patienten och om deställningstaganden som ställningstaganden somgjorts om val av gjorts om val avbehandlingsalternativ och behandlingsalternativ ochom möjligheten till en om möjligheten till enförnyad medicinsk förnyad medicinskbedömning. bedömning,skall 6. uppgift omvidare innehålla uppgift information och samtyckeom vem som ha gjort en som har lämnats enligtviss anteckning i lagen (2001:000) omjournalen och när biobanker i hälso- ochanteckningen gjordes. sjukvården m.m.En journalanteckning skallskall om inte synnerligt vidare innehålla uppgifthinder möter signeras av om vem som ha gjort enden som svarar för viss anteckning iuppgiften. journalen och näranteckningen gjordes.En journalanteckningskall om inte synnerligthinder möter signeras avden som svarar föruppgiften.----------------------------------------------------------------------------------------------------------16 §[2]-----------------------------------------------------En journalhandling inom En journalhandling inomenskild hälso- och enskild hälso- ochsjukvård skall på begäran sjukvård skall på begäranav patienten så snart som av patienten så snart sommöjligt tillhandahållas möjligt tillhandahållashonom för läsning eller honom eller henne föravskrivning på stället läsning eller avskrivningeller i avskrift eller på stället eller ikopia, om inte annat avskrift eller kopia, omföljer av 2 kap. 8 § inte annat följer av 2andra stycket eller 9 § kap. 8 § andra stycketförsta stycket lagen eller 9 § första stycket(1998:531) om lagen (1998:531) omyrkesverksamhet på hälso- yrkesverksamhet på hälso-och sjukvårdens område. och sjukvårdens område.En journalhandling somrör en viss patient skallockså lämnas ut påbegäran av den som fåtttillgång till kodathumanbiologiskt materialom den patienten från enbiobank enligt 4 kap. 1 §lagen (2001:000) ombiobanker i hälso- ochFrågor om utlämnande av sjukvården m.m., omen journalhandling enligt patienten samtyckt tillförsta stycket prövas av utlämnandet. I fråga omden som är ansvarig för vissa känsligapatientjournalen. Anser personuppgifter finnsdenne att föreskrifter ijournalhandlingen eller personuppgiftslagennågon del av den inte bör (1998:204).lämnas ut, skall hangenast med eget yttrande Frågor om utlämnande avöverlämna frågan till en journalhandling enligtSocialstyrelsen för första och andra stycketprövning. prövas av den som äransvarig förIfråga om överklagande patientjournalen. Anserav denne attbeslut enligt andra journalhandlingen ellerstycket gäller i någon del av den inte börtillämpliga delar lämnas ut, skall hanbestämmelserna i 15 kap. eller hon genast med eget7 § sekretesslagen yttrande överlämna frågan(1980:100). till förprövning.Ifråga om överklagandeav Socialstyrelsensbeslut enligt tredjestycket gäller itillämpliga delarbestämmelserna i 15 kap.7 § sekretesslagen(1980:100).-----------------------------------------------------Denna lag träder i kraft . **FOOTNOTES**[1]: Senaste lydelse 1998:1662. [2]: Senaste lydelse 1998:534.Förslag till lag om ändring i sekretesslagen(1980:100)Härigenom föreskrivs att det i sekretesslagen(1980:100)[3]1 skall införas en ny paragraf, 7 kap.42 §, av följande lydelse.-----------------------------------------------------Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse-----------------------------------------------------42 §-----------------------------------------Sekretess gälleri verksamhet somavser screening avprover från nyföddabarn för vissaämnes-omsättningssjukdomar(PKU) och förandeav eller uttag urdet register somförs i dennaverksamhet enligtlagen (2001:000) ombiobanker i hälso-och sjukvården m.m.för uppgift omenskildshälsotillståndeller andrapersonligaförhållanden, omdet inte står klartatt uppgiften kanröjas utan att denenskilde ellernågon honom ellerhenne närståendelider men.I fråga omuppgift i allmänhandling gällersekretessen .-----------------------------------------Denna lag träder i kraft . **FOOTNOTES**[3]:1 Lagen omtryckt 1992:1274.Bilaga 3Utskottets lagförslagUtskottets förslag till ändradlydelse av 4 kap. 9 § förslaget tilllag om biobanker i hälso- ochsjukvården m.m.-----------------------------------------------------Regeringens förslag Utskottets förslag-----------------------------------------------------4 kap.-----------------------------------------------------Villkor för att lägga ned Villkor för att lägga neden biobank en biobank9 § 9 § Socialstyrelsenskall efter anmälan från skall efter anmälan frånvårdgivaren eller vårdgivaren ellerhuvudmannen besluta att huvudmannen besluta atten biobank skall läggas en biobank skall läggasned och att vävnads- ned och att vävnads-proverna skall förstöras, proverna skall förstöras,om materialet inte längre om materialet inte längrehar betydelse för ända- har betydelse för ända-målen enligt 2 kap. 2 § målen enligt 2 kap. 2 §eller det från allmän och det från allmänsynpunkt inte finns skäl synpunkt inte finns skälatt bevara proverna. att bevara proverna.Huvudmannen för en Huvudmannen för enbiobank, som består av biobank, som består avvävnadsprover utlämnade vävnadsprover utlämnadefrån en vårdgivares från en vårdgivaresbiobank, får dock besluta biobank, får dock beslutaatt banken skall läggas att banken skall läggasned och att proverna ned och att provernaskall återlämnas till skall återlämnas tillvårdgivaren eller vårdgivaren ellerförstöras, när de inte förstöras, när de intelängre behövs för det längre behövs för detändamål för vilket de ändamål för vilket delämnades ut. lämnades ut.-----------------------------------------------------