bet · GP01SOU10 · 2002-03-14 00:00:00 — SammanfattningI betänkandet behandlas regeringens proposition2001/02:63 De nya läkemedelsförmånerna samt 58motionsyrkanden som väckts med anledning avpropositionen. I betänkandet behandlas också 33motionsyrkanden om olika läkemedelsfrågor från denallmänna motionstiden 2001.Utskottet ställer sig bakom regeringens förslagtill lag om läkemedelsförmåner m.m. Lagförslagetinnebär att en ny ordning införs för det offentligasubventionssystemet rörande läkemedel samt att en nysjälvständig nämndmyndighet inrättas med uppgift attansvara för beslut rörande subventionering ochprisreglering i fråga om läkemedel och andra varorsom ingår i läkemedelsförmånerna.Läkemedel föreslås endast kunna ingå iläkemedelsförmånen om de uppfyller vissa kriteriersom anges i lagen. Utskottet anser i likhet medregeringen att en av förutsättningarna för att ettförskrivet läkemedel skall omfattas avläkemedelsförmånerna är att receptet är försett medinformation som identifierar den arbetsplats somreceptutfärdaren tjänstgör vid (arbetsplatskod).Utskottet tillstyrker vidare regeringens förslagom att ett läkemedel som skall lämnas ut mot receptskall bytas ut mot det billigaste utbytbaraläkemedel som finns tillgängligt på det enskildaapoteket. Receptutfärdaren kan på receptet motsättasig utbyte, dock endast av medicinska skäl.Läkemedlet får inte heller bytas ut om patientenbetalar mellanskillnaden i pris mellan detförskrivna läkemedlet och ett billigare utbytbartläkemedel.Även i övrigt tillstyrker utskottet propositionenslagförslag och avstyrker motionerna. Lagarnaföreslås träda i kraft den 1 oktober 2002.I betänkandet finns 36 reservationer och 5särskilda yttranden.Utskottets förslag till riksdagsbeslut1. Ett förbättrat högkostnadsskyddRiksdagen antar 4 § första och andra styckenaoch 5 § i regeringens förslag till lag omläkemedelsförmåner m.m. avslår därmedmotion 2001/02:So19 yrkande 15.Reservation 1 (m)2. Läkemedelskostnader ochsamhällsekonomiska konsekvenserRiksdagen avslår motion 2001/02:So433.Reservation 2 (kd)3. Ett samlat högkostnadsskyddRiksdagen avslår motionerna 2001/02:So17yrkande 6, 2001/02:So22 yrkande 3 och2001/02:So23 yrkande 11.Reservation 3 (kd, c, fp)4. Gratis medicin till vissa patienterRiksdagen avslår motion 2001/02:So553.5. Inrättande av en nämndmyndighet förprövning av subventionerings- ochprisregleringsfrågorRiksdagen godkänner vad regeringen föreslår ominrättande av en ny myndighet samt desshuvudsakliga uppgifter enligt avsnitt 5.2.1 ipropositionen. avslår därmed motionerna2001/02:So18 yrkandena 13 och 2001/02:So19yrkandena 1, 2 och 18.Reservation 4 (m)6. Särskild prövning rörande subventionRiksdagen antar 7 och 10 §§ i regeringensförslag till lag om läkemedelsförmåner m.m.Riksdagen avslår därmed motion 2001/02:So19yrkande 3.7. Diagnosstyrd subventionRiksdagen antar 11 § i regeringens förslag tilllag om läkemedelsförmåner m.m. avslårdärmed motion 2001/02:So19 yrkande 4.8. Subvention av läkemedel vidförskrivningstillfälletRiksdagen avslår motion 2001/02:So19 yrkande10.9. Generika och parallellimportRiksdagen avslår motion 2001/02:So19 yrkande16.Reservation 5 (m)10. Läkemedelskommittéerna m.m.Riksdagen avslår motionerna 2001/02:So17yrkande 1 och 2001/02:So23 yrkande 1.11. LäkemedelsförmånsnämndenssammansättningRiksdagen avslår motion 2001/02:So23 yrkande 2.Reservation 6 (kd)12. Kriterier för subvention av läkemedelRiksdagen antar 8 och 15 §§ i regeringensförslag till lag om läkemedelsförmåner m.m.Riksdagen avslår därmed motionerna 2001/02:So23yrkande 3 och 2001/02:So484.Reservation 7 (kd)13. ArbetsplatskodRiksdagen antar 6 § i regeringens förslag tilllag om läkemedelsförmåner m.m. avslårdärmed motionerna 2001/02:So17 yrkande 9,2001/02:So19 yrkandena 5 och 9, 2001/02:So20 idenna del, 2001/02: So21 yrkandena 1 och 2,2001/02:So22 yrkande 2 och 2001/02:So23 yrkande6.Reservation 8 (m, kd, c, fp)14. Utbyte av läkemedel på apotekRiksdagen antar 21 § i regeringens förslag tilllag om läkemedelsförmåner m.m. avslårdärmed motionerna 2001/02:So19 yrkande 6,2001/02:So21 yrkande 4 och 2001/02:So23 yrkande4.Reservation 9 (m)Reservation 10 (kd)15. Formerna för generiskt utbyteRiksdagen avslår motion 2001/02:So570.16. Ansvarsfrågan vid utbyteRiksdagen avslår motion 2001/02:So23 yrkande 5.Reservation 11 (kd)17. Receptfria läkemedelRiksdagen antar 17 § regeringens förslag tilllag om läkemedelsförmåner m.m. avslårdärmed motion 2001/02:So19 yrkande 7.Reservation 12 (m, kd, c)18. Elektroniskt förskrivarstödRiksdagen avslår motionerna 2001/02:So19yrkande 11, 2001/02:So21 yrkande 3, 2001/02:So22yrkande 4, 2001/02:So23 yrkande 10 och2001/02:So354 yrkandena 1 och 4.Reservation 13 (m)Reservation 14 (kd)Reservation 15 (fp)19. UtbildningsfrågorRiksdagen avslår motionerna 2001/02:So17yrkandena 2 och 5, 2001/02:So19 yrkande 12,2001/02:So22 yrkande 5, 2001/02:So354 yrkandena 2och 3, 2001/02:So397 yrkande 4 i denna del och2001/02: So572.Reservation 16 (m)Reservation 17 (c)Reservation 18 (fp)20. StartförpackningarRiksdagen avslår motionerna 2001/02:So19yrkande 13 och 2001/02:So558.Reservation 19 (m, kd, c, fp)21. Viss ersättning för obrutnaförpackningarRiksdagen avslår motion 2001/02:So23 yrkande 8.Reservation 20 (kd)22. Läkemedelsförsörjning i särskildaboendeformer för äldre och i hemsjukvårdRiksdagen antar 4 § tredje stycket iregeringens förslag till lag omläkemedelsförmåner m.m. och förslaget till lag omändring i hälso- och sjukvårdslagen (1982:763).Riksdagen avslår därmed motionerna 2001/02: So17yrkande 7, 2001/02:So19 yrkande 14 och2001/02:So20 i denna del.Reservation 21 (m)Reservation 22 (kd, c, fp)23. LäkemedelsgenomgångarRiksdagen avslår motion 2001/02:So23 yrkande 7.Reservation 23 (kd)24. ForskningRiksdagen avslår motion 2001/02:So22 yrkande 6.Reservation 24 (fp)25. LäkemedelsreklamRiksdagen avslår motionerna 2001/02:So264yrkande 7 och 2001/02: So397 yrkande 4 i dennadel.26. Konkurrensutsättning av handeln medläkemedelRiksdagen avslår motionerna 2001/02:So17yrkande 10, 2001/02:So18 yrkandena 4 och 5,2001/02:So19 yrkandena 8 och 17 och 2001/02:So22yrkande 7.Reservation 25 (m, kd, c, fp)27. DosdispenseringRiksdagen avslår motionerna 2001/02:So18yrkande 6, 2001/02:So22 yrkande 8 och2001/02:So23 yrkande 9.Reservation 26 (m, kd, c, fp)28. UppföljningsfrågorRiksdagen avslår motionerna 2001/02:So17yrkande 3, 2001/02:So22 yrkande 1, 2001/02:So284och 2001/02:So397 yrkande 2.Reservation 27 (c)Reservation 28 (fp)29. Läkemedel och miljönRiksdagen avslår motionerna 2001/02:So17yrkande 8, 2001/02:So426 yrkandena 2 och 3 och2001/02:MJ291 yrkande 3.Reservation 29 (c)30. Kvicksilver som konserveringsmedelRiksdagen avslår motionerna 2001/02:So426yrkande 1 och 2001/02: So636 yrkande 5.Reservation 30 (mp)31. Jämställdhetsaspekter m.m.Riksdagen avslår motionerna 2001/02:So17yrkande 4, 2001/02:So264 yrkande 6, 2001/02:So331yrkande 3, 2001/02:So369 yrkandena 3 och 4,2001/02:So397 yrkande 1, 2001/02:So414 yrkandena2 och 3, 2001/02:So523, 2001/02:Ub428 yrkande 5och 2001/02:A212 yrkande 8.Reservation 31 (v)Reservation 32 (kd)Reservation 33 (c)Reservation 34 (mp)32. Översyn av läkemedelslagenRiksdagen avslår motionerna 2001/02:So395yrkande 1 och 2001/02: So431.33. BiverkningsrapporteringRiksdagen avslår motion 2001/02:So397 yrkande3.Reservation 35 (v)34. Leverans av läkemedelRiksdagen avslår motion 2001/02:So521.35. 3 och 4 §§ förslaget till lag omändring i lagen (1996:1156) omreceptregisterRiksdagen antar 3 och 4 §§ förslaget till lagom ändring i lagen (1996:1156) om receptregistermed den ändringen att lagrummen ges den lydelsesom framgår av Utskottets lagförslag, se bilaga3.Reservation 36 (m, kd, c, fp) villk.36. Lagförslagen i övrigtRiksdagen antar regeringens förslag tilla) lag om läkemedelsförmåner m.m.,b)c) lag om ändring i lagen (1996:1156) omreceptregister,d)e) lag om ändring i sekretesslagen (1980:100),f)g) lag om ändring i lagen (1962:381) om allmänförsäkringh)i den mån lagförslagen inte omfattas av vadutskottet föreslagit ovan.Stockholm den 14 mars 2002På socialutskottets vägnarIngrid BurmanFöljande ledamöter har deltagit i beslutet: IngridBurman (v), (), (), (), (), ConnyÖhman (s), (), (),(), (),(), (),(), (), KentHärstedt (s), () och MarianneSamuelsson (mp).2001/02SoU10Redogörelse för ärendetÄrendet och dess beredningUtskottet uppvaktades och Medeca PharmaAB, av ,, och den 7 mars 2002av , och 21 februari 2002 lämnade vidare Konkurrensverketinformation till utskottet.Propositionens huvudsakliga innehållI propositionen föreslås införandet av en lag omläkemedelsförmåner m.m. Genom lagen upphävs lagen omdet hittillsvarande högkostnadsskyddet vid köp avläkemedel m.m. Den föreslagna lagen omläkemedelsförmåner m.m. innebär att en ny ordninginförs för det offentliga subventionssystemetrörande läkemedel. Läkemedelsförmånerna skallfortsatt vara statligt reglerade och därmed lika föralla i hela landet. Den nuvarande ordningen med en iväsentliga avseenden automatisk subventionering avreceptbelagda läkemedel som åsatts ettförsäljningspris i särskild ordning skall dockenligt förslaget överges. En ny självständignämndmyndighet med bred kompetens föreslås bli inrättad meduppgift att ansvara för beslut rörandesubventionering och prisreglering i fråga omläkemedel och andra varor som ingår iläkemedelsförmånerna. I prisregleringsdelen övertarnämnden i huvudsak de uppgifter somRiksförsäkringsverket har i dag.Läkemedel föreslås endast kunna ingå iläkemedelsförmånerna om de uppfyller vissa kriteriersom anges i lagen. Grundläggande utgångspunkter är idetta sammanhang de mål för hälso- och sjukvårdensom anges i hälso- och sjukvårdslagen (1982:763),nämligen människovärdesprincipen och behovs-solidaritetsprincipen. I ljuset av dessautgångspunkter skall prövaom läkemedel uppfyller det kriterium avseendekostnadseffektivitet som anges i lagen omläkemedelsförmåner m.m. Vidare uppställs ettkriterium avseende marginalnytta. En ytterligareförutsättning för att ett läkemedel skall ingå iförmånerna är att receptet är försett med uppgiftsom identifierar den arbetsplats somreceptutfärdaren tjänstgör vid (arbetsplatskod).Nämnden föreslås även få i uppgift att gå igenomdet befintliga läkemedelssortimentet och kan därvidpå eget initiativ besluta att ett läkemedel eller enannan vara som ingår i läkemedelsförmånerna intelängre skall ingå i förmånerna.I propositionen föreslås också en bestämmelse sominnebär att ett läkemedel som skall lämnas ut motrecept skall bytas ut mot det billigaste utbytbaraläkemedel som finns tillgängligt på det enskildaapoteket. Receptutfärdaren kan på receptet motsättasig utbyte, dock endast av medicinska skäl.Läkemedlet får inte heller bytas ut om patientenbetalar mellanskillnaden i pris mellan detförskrivna läkemedlet och ett billigare utbytbartläkemedel.Propositionen innehåller vidare förslag tilländringar i hälso- och sjukvårdslagen som innebäratt ett landsting efter framställning av en kommuninom får besluta att inrättaläkemedelsförråd i sådana särskilda boendeformer föräldre som avses i 5 kap. 5 § socialtjänstlagen(2001:453). skall svara för kostnadernaför sådana läkemedel, vilka alltså skall vara utankostnad för de boende. Ett landsting föreslås ocksåefter framställning av kommun inom fåerbjuda den, som genom kommunens försorg fårhemsjukvård, läkemedel ur sådana förråd som inrättasi de särskilda boendeformerna för äldre. Motsvarandeerbjudande föreslås även kunna lämnas till den somfår landstingsfinansierad hemsjukvård.Propositionen behandlar även vissa andra frågorsom har anknytning till läkemedelsområdet.Ändringarna föreslås träda i kraft den 1 oktober2002.Utskottets övervägandenLäkemedelsförmåner för allaUtskottets förslag i korthetRiksdagen bör ställa sig bakom förslaget attläkemedelsförmånerna även fortsättningsvisbör vara statligt reglerade och skilda fråndet särskilda högkostnadsskyddet förvårdavgifter. bör därmed avslåmotionsyrkanden om en frivillig försäkringoch om ett samlat högkostnadsskydd samt anta4 § första och andra styckena och 5 §förslaget till lag om läkemedelsförmåner m.m.Jämför reservation 1 (m), 2 (kd) och 3 (kd,c, fp).PropositionenRegeringen hänvisar till de nationella mål påläkemedelsområdet som fastslagits av regering ochriksdag bl.a. i samband med lagstiftningsärendetrörande läkemedelslagen (SFS1992:859; prop. 1991/92:107 s. 18, bet. 1991/92:SoU21). Dessa mål överensstämmer med de övergripandemålen för all hälso- och sjukvård enligt hälso- ochsjukvårdslagen (1982:763) och innebär bl.a. attvården skall vara tillgänglig för hela befolkningenpå lika villkor (2 § första stycket hälso- ochsjukvårdslagen).Läkemedel skall ses som en integrerad del av densamlade hälso- och sjukvården. I propositionen tilllagen (1996:1150) om högkostnadsskydd vid köp avläkemedel m.m. (prop. 1996/97:27 s. 55) uttaladeregeringen att takbeloppen i högkostnadsskydden börvara lika oberoende av var i landet patienten bor.Vidare uttalades att det från patientsynpunkt är avvärde att en nationellt sammanhållen struktur kringläkemedelsfrågorna kan upprätthållas. Dennaståndpunkt omfattade såväl försörjningssystemet somförmånssystemet. Enligt regeringens bedömning haringa vägande skäl framkommit som föranleder någonannan bedömning. Läkemedelsförmånerna bör alltsåäven vara statligt reglerade och därmedlika för alla i hela landet.Såvitt gäller frågan huruvida högkostnadsskyddenför läkemedel respektive vårdavgifter ävenfortsättningsvis bör vara separerade framhållerregeringen följande. Det finns både för- ochnackdelar med nuvarande ordning. Ett sammanslagethögkostnadsskydd kan framstå som enklare attöverblicka för den enskilde patienten. I dettasammanhang måste dock särskilt framhållas betydelsenav att det finns förutsättningar för en meningsfulluppföljning av kostnadsutvecklingen inomförmånssystemet. Regeringen fäster allmänt sett storvikt vid att en effektiv uppföljning i olikaavseenden kan ske i fråga om förskrivning ochanvändning av läkemedel. Som ett led i dessasträvanden lägger regeringen i denna propositionfram förslag om obligatorisk arbetsplatskod pårecept. Vidare avser regeringen att uppdra åt ensärskild utredare att göra en översyn avuppföljningsfrågorna. Regeringen gör bedömningen attuppföljningen av läkemedelsförmånerna skulleförsvåras om högkostnadsskydden för läkemedel ochvårdavgifter åter skulle slås samman. Ettytterligare skäl att bibehålla separatahögkostnadsskydd för läkemedel och övrig hälso- ochsjukvård är att priskänsligheten kan skilja sig åtmellan dessa. En sammanslagning avhögkostnadsskydden skulle då kunna leda till ickeönskvärda effekter på konsumtionsmönstret inomhälso- och sjukvårdsområdet som helhet. Vid ensammantagen bedömning finner regeringen att ingavägande skäl har framkommit som föranleder attnuvarande ordning bör brytas upp.Läkemedelsförmånerna bör följaktligen fortsatt varaseparerade från högkostnadsskyddet för vårdavgifter.MotionerI motion So19 av m.fl. (m) begärs etttillkännagivande om ett förbättrat högkostnadsskydd(yrkande 15). Motionärerna föreslår att en frivilligförsäkring som administreras av försäkringskassanbör införas. Den som väljer att ansluta sig tillförsäkringen betalar en premie som ligger kraftigtunder dagens högkostnadsskydd. I praktiken skulleförslaget med dagens läkemedelskonsumtion ochläkemedelskostnader innebära en premie på 1 200 krper år eller . Den som väljer attinte ansluta sig till försäkringen omfattas istället av ett likviditetsskydd på . Därtillbetalar man även en expeditionsavgift istorleksordningen för varje recept.I motion So23 m.fl. (kd) begärsett tillkännagivande om att systemet medhögkostnadsskydd bör utredas (yrkande 11).Motionärerna anför att det väsentliga förmedborgaren är vad avgifterna för tandvård, sjukvårdoch läkemedel uppgår till sammanlagt. Enparlamentarisk utredning bör tillsättas för attutreda hela systemet med högkostnadsskydd. Ettframtida mål bör vara att konstruera ett system somverkligen inkluderar alla egna avgifter i vården,inklusive läkemedel och hjälpmedel.I motion So433 av ()begärs ett tillkännagivande om vad i motionen anförsom läkemedelskostnader och samhällsekonomiskakonsekvenser. Motionären anför att det avgörande ärvad läkemedelskostnaden betyder för den totalavårdkostnaden och vårdens effektivitet, vid sidan avde samhällsekonomiska vinster som kan uppnås medexempelvis ökad förvärvsfrekvens, minskadesjukskrivningskostnader samt den ökadelivskvaliteten hos den enskilda individen.I motion So17 av m.fl. (c)begärs att hos regeringen begär enutredning med syfte att se över konsekvenserna avett samlat högkostnadsskydd (yrkande 6).Motionärerna anför att en utredning skulle kunna seöver de regionala skillnaderna, vilka grupper avpatienter som hamnar utanför skyddet, vilka nyabehandlingar och åtgärder som är kopplade tillohälsa och vilka konsekvenser för den enskilde ochsamhället som ett samlat högkostnadsskydd skulleinnebära.I motion So22 av m.fl. (fp)begärs ett tillkännagivande om ett rättvisarehögkostnadsskydd (yrkande 3). Motionärerna anför attregeringen bör tillsätta en utredning med direktivatt föreslå en modell för ett samlathögkostnadsskydd för både läkemedel ochvårdavgifter. Utgångspunkten för detta samladehögkostnadsskydd skall vara att det skall understigadagens samlade kostnad.I motion So553 av och () begärs ett tillkännagivande om läkemedelför människor med psykiskt handikapp. Motionärernaanför att det är angeläget att läkemedelskostnadenför dem som är psykiskt sjuka sänks.Bakgrund, tidigare behandlingUtskottet behandlade motioner om förändringar avhögkostnadsskyddet senast i betänkande 2001/02:SoU1.Motioner avstyrktes (res. kd, c, fp, mp).Från Landstingsförbundet har inhämtats attLandstingsförbundet, ,och träffat enöverenskommelse om en hanteringsordning förtillhandahållande av gratis mediciner till vissapatienter som saknar sjukdomsinsikt.Hanteringsordningen innehåller bestämmelser bl.a. omvilka läkare som skall ha rätt att bedöma om enpatient skall erhålla gratis läkemedel, demedicinska kraven härför samt praktiska regler kringrekvisition och hantering vid apoteken m.m.Utskottets ställningstagandeUtskottet instämmer i regeringens bedömning attläkemedelsförmånerna även bör varastatligt reglerade och därmed lika för alla ilandet. Utskottet anser inte att en sådanförsäkringslösning som förordas i motion So19 (m)yrkande 15 bör införas. Utskottet tillstyrker 4 §första och andra styckena och 5 § förslaget till lagom läkemedelsförmåner m.m. och avstyrkermotionsyrkandet.Ett av huvudsyftena med läkemedelsreformvar att läkemedel fullt ut skall betraktas som endel av hälso- och sjukvården och ingå i hälso- ochsjukvårdshuvudmännens samlade prioriteringar inomområdet. Läkemedel skall således i alla avseendenbetraktas som en integrerad del av den samladehälso- och sjukvården. Utskottet avstyrker med detanförda motion So433 (kd) i den mån den inte ärtillgodosedd med vad som här anförts.Utskottet delar regeringens uppfattning också vadgäller frågan om högkostnadsskydden för läkemedelrespektive vårdavgifter även i fortsättningen börvara separerade. Även utskottet fäster stor vikt vidatt en effektiv uppföljning i olika avseenden kanske i fråga om förskrivning och användning avläkemedel och delar bedömningen att uppföljningenskulle försvåras om högkostnadsskydden för läkemedeloch vårdavgifter åter slås samman. Likaså kanpriskänsligheten skilja sig åt mellanhögkostnadsskydden för läkemedel respektivevårdavgifter och en sammanslagning avhögkostnadsskydden skulle kunna leda till ickeönskvärda effekter på konsumtionsmönstret inomhälso- och sjukvårdsområdet. Utskottet avstyrker meddet anförda motionerna So17 (c) yrkande 6, So22 (fp)yrkande 3 och So23 (kd) yrkande 11.Utskottet har inhämtat att ,, och en överenskommelse om en hanteringsordningför tillhandahållande av gratis mediciner till vissapatienter som saknar sjukdomsinsikt. Motion So553(s) får därmed anses i huvudsak tillgodosedd ochavstyrks.En nämndmyndighet för prövning avsubventionerings- ochprisregleringsfrågorUtskottets förslag i korthetRiksdagen bör godkänna vad regeringenföreslår om inrättande av en ny myndighet ochdess huvudsakliga uppgifter samt avstyrkamotionsyrkanden som bl.a. innebär avslag påregeringens förslag i denna del. Riksdagenbör vidare ställa sig bakom förslaget attförmånssystemet som huvudregel skall varaproduktinriktat och avstyrka ettmotionsyrkande om fördelarna med diagnosstyrdsubvention av läkemedel. bör ocksåavslå ett motionsyrkande om att frågan omsubvention bör avgöras vidförskrivningstillfället. Utskottet hänvisartill att regeringen förutskickat att enutvärdering av det nya förmånssystemet skallgöras. bör slutligen avslå motionerom parallellimport och generika,läkemedelskommittéernas betydelse för godläkemedelshantering och utvärdering avLäkemedelsförmånsnämndens praxis. Jämförreservation 4 (m), 5 (m) och 6 (kd).PropositionenI propositionen anförs att den i väsentligaavseenden automatiska subventioneringen avreceptbelagda läkemedel som åsatts ettförsäljningspris i särskild ordning överges. En nysjälvständig nämndmyndighet med bred kompetensinrättas. Nämnden skall ha i uppgift att ansvara försåväl subventionerings- som prisregleringsbeslutinom läkemedelsförmånerna.Regeringen framhåller vidare att flera myndigheterpå olika sätt är verksamma inom läkemedelsområdet.Bland de befintliga statliga myndigheter som skullekunna komma i fråga för uppgifterna finns i förstahand , ochLäkemedelsverket. Det kan enligt regeringenövervägas att lägga uppgiften på någon av dessamyndigheter. Från gemenskapsrättslig utgångspunkt ärdet emellertid olämpligt att en och samma myndighetanförtros frågor om godkännande för försäljning som endast skall grundas på vetenskapliga kriterierrörande kvalitet, säkerhet och effekt ochställningstaganden i fråga om pris och subvention.Det är därför enligt regeringen inte aktuellt attanförtro dessa uppgifter åt Läkemedelsverket.Det bör vidare enligt regeringen ställas särskildakrav rörande bl.a. myndighetens sammansättning vadgäller kompetens, de beslutsformer som tillämpas ochmöjligheterna till förankring av beslut. Det finnsmot denna bakgrund anledning att förutsättningslöstöverväga andra lösningar än att anförtro uppgifternaåt eller Riksförsäkringsverket.Regeringen kommer vid en samlad bedömning tillslutsatsen att en fristående central statlig nämnd en s.k. nämndmyndighet är den mest ändamålsenligaorganisationsformen för att omhänderta de aktuellauppgifterna.Det bör enligt regeringen ankomma på en särskildutredare att förbereda inrättandet av nämnden ochatt närmare utreda frågor om lokalisering,organisation, kanslistöd, arbetsformer, instruktionför nämnden samt hur nuvarande verksamhet påRiksförsäkringsverket skall föras över till nämndenmed beaktande av 6 § lagen (1982:80) omanställningsskydd. Regeringen avser att tillsätta ensådan utredare i särskild ordning.Nämndens sammansättning bör enligt regeringensuppfattning domineras av erfarna och anseddapersoner med sådan medicinsk och annan vetenskapligkompetens som behövs för att nämnden på etttrovärdigt sätt skall kunna fullgöra sina uppgifterenligt den föreslagna lagen om läkemedelsförmånerm.m.Det finns enligt regeringen också anledning attöverväga om företrädare för allmänheten bör varaföreträdda i nämnden. Även kunskaper ocherfarenheter av övergripande karaktär rörandeläkemedelsbehandling och läkemedelsanvändning ärvärdefulla i nämndens arbete. Mot denna bakgrundskulle också ledamöter som hämtas frånbrukargrupperna kunna tillföra sådan kunskap ocherfarenhet som nämnden behöver för sinaställningstaganden. Ledamöter från brukargruppernaskulle också kunna bidra till att främja öppenhetoch insyn i nämndens arbete. Regeringen kommerdärför till slutsatsen att företrädare förbrukargrupperna bör ingå i nämnden.Den sammansättning av nämnden som regeringenföreslår bör kunna medverka till att de nationellamålen för hälso- och sjukvården enligt hälso- ochsjukvårdslagen uppfylls och attsjukvårdshuvudmännens inflytande säkerställs.