bet · GP01SOU9 · 2002-04-25 00:00:00 — Regeringen bör skyndsamt utredaförutsättningarna för en lagstiftning som ärheltäckande i detta avseende och återkomma tillriksdagen med ett lagförslag.Med det anförda föreslår vi att delvisbifaller motionerna So12 (m) yrkande 3, So13 (kd)yrkande 2, So15 (c) yrkande 1 och So16 (fp) yrkande1.2. Lagens tillämpningsområde (punkt 2)av (), (), LeifCarlson (m), (), LarsGustafsson (kd), (),() och ().Förslag till riksdagsbeslutVi anser att utskottets förslag under punkt 2borde ha följande lydelse:Riksdagen antar 1 kap. 3 § regeringens förslagtill lag om biobanker i hälso- och sjukvårdenm.m. samt tillkännager för regeringen som sinmening vad som anförs i reservation 2. Riksdagenbifaller därmed delvis motionerna 2001/02:So12yrkande 1 och 2001/02:So15 yrkande 2.StällningstagandeRegeringen anser inte att lagen om biobanker skallreglera de prover som rutinmässigt tas i vården ochsom uteslutande utgör underlag för diagnos ellerlöpande vård av enskild patient och som förvarasunder . I de fall där proverna däremotmåste bevaras föreslårregeringen att de skall ingå i begreppet biobank ochdärmed omfattas av lagen.Vi anser att en sådan tidsgräns kan ställa till enmängd onödiga problem utan att gynna patienten menväl skapa risker för patientsäkerheten. Det ärvanligt att patienter följs upp förbehandling av vissa sjukdomar, t.ex. vid behandlingav cancer. Att prover enligt föreslagen lag inteskall få sparas mer än utan denomständliga process med fullgottinformationssamtycke som behövs för att överföraproverna till en biobank får den sannolika effektenatt prover slängs bort. Eftersom fråga är om trefyra miljoner samtycken kan det av uppenbarapraktiska skäl bli svårt att i varje enskilt fallinhämta ett formellt giltigt samtycke utan enpåtaglig byråkratisering och fördyring av sjukvårdenmed en omprioritering av sjukvårdsresurser tilladministrativt arbete som följd. Detta försvårarsådan behandling som kräver och noggrannuppföljning. Regeringens förslag kommer därför attdrabba sjuka människor, då nödvändigakvalitetskontroller av diagnoser i form aveftergranskning försvåras. Likaså försvåras denhjälp vid diagnostik av nya prover från sammaperson, som är möjlig.Vi anser därför att lagen enbart skall reglerabiobanker där proverna används för forskningsändamåloch att de vävnadsprover som hälso- och sjukvårdenlagrar i biobank, där vävnadsproverna insamlats förvårdens ändamål och behov, skall omfattas av vårdensordinarie regelverk. Med denna bodelning mellanvård och behandling å ena sidan ochforskningsändamål å andra sidan försvinner denkrångliga tvåmånadersregeln.Såvitt gäller befintliga prover innebär lagensövergångsbestämmelser enligt vår uppfattning att detfinns risk att de ca 80 miljoner proverna, mångaöver gamla, inte kan användas. Dessaprover är en nationell kunskapstillgång ochoumbärliga för att utröna etiologin till mångafolkhälsosjukdomar.Vi vill också framhålla att om provet är slängtkan patienten inte heller få ersättning frånpatientskadeförsäkringen om feldiagnos ellerfelbehandling föreligger.Den kliniska diagnostiken är inte den statiskaprocess regeringen tycks tro utan en dynamiskprocess där prover behöver granskas och återgranskas under en lång tidsperiod.Regeringens förslag i denna del innebär också attbehandlingen av vuxna med nedsatt autonomi inte kananses stämma med prioriteringsbeslutet, som lyfterfram dessas rätt till fullgod och likvärdigbehandling, då ställföreträdarfrågan inte lösts.Regeringens förslag innebär att prover från ickebeslutskompetenta, som ju inte kan lämna detinformerade samtycke lagen ovillkorligen kräver,inte får samlas in eller bevaras i en biobank. Detinnebär att dessa personer berövas sin möjlighet attav rena patientsäkerhetsskäl och med tanke påframtida vårdbehov få sina prover bevarade i hälso-och sjukvården, då prover som tas rutinmässigt fördiagnos, vård och behandling inom hälso- ochsjukvården inte undantas från lagen om biobanker.Vi anser således att prover som tasrutinmässigt för diagnos, vård ochbehandling inom hälso- och sjukvården skallundantas från lagen om biobanker. Då lösesde beskrivna problemen. Med det anfördaföreslår vi att delvis bifallermotionerna So12 (m) yrkande 1 och So15 (c)yrkande 2. Regeringen bör återkommatill med ett nytt förslag ienlighet med vad som anförs. I avvaktandärpå tillstyrks 1 kap. 3 § regeringensförslag till lag om biobanker i hälso- ochsjukvården m.m.3. Syftet med lagen (punkt 3)av () och ().Förslag till riksdagsbeslutVi anser att utskottets förslag under punkt 3 bordeha följande lydelse:Riksdagen antar 1 kap. 1 § regeringens förslagtill lag om biobanker i hälso- och sjukvårdenm.m. samt tillkännager för regeringen som sinmening vad som anförs i reservation 3. Riksdagenbifaller därmed motion 2001/02:So13 yrkande 1.StällningstagandeVi anser att 1 kap. 1 § i lagförslaget som angersyftet med lagen bör kompletteras. Ett tillägg börgöras av innebörd att verksamheten skall bedrivas ienlighet med människovärdesprincipen ochgrundläggande mänskliga värden som liv, hälsa,integritet och kunskap.Människovärdesprincipen innebär att varje människahar ett okränkbart, unikt och ett i förhållande tillandra människor likställt värde. När människanbehandlas som ett subjekt, och inte som ett objekt,innebär det rätt till delaktighet i de beslut somrör den egna personen. Denna människosyn knytermänniskovärdet till människans existens. Däravföljer att människans integritet gäller hela denmänskliga existensen, från människoblivandets förstaögonblick till livets slut. Detta synsätt är en godutgångspunkt när normer och regler skall utformasför den medicinska forskningen och verksamheten,till vilken biobanker räknas. Med det anfördaföreslår vi att bifaller motion So13 (kd)yrkande 1. Regeringen bör återkomma tillriksdagen med ett nytt förslag i enlighet med vadsom nu anförs. I avvaktan därpå tillstyrks 1 kap.1 § regeringens förslag till lag om biobanker ihälso- och sjukvården m.m.4. Personuppgiftslagens och vårdregisterlagenstillämpningsområde (punkt 4)av (), (), () och ().Förslag till riksdagsbeslutVi anser att utskottets förslag under punkt 4borde ha följande lydelse:Riksdagen antar 1 kap. 4 § regeringens förslagtill lag om biobanker i hälso- och sjukvårdenm.m. samt tillkännager för regeringen som sinmening vad som anförs i reservation 4. Riksdagenbifaller därmed motion 2001/02: So12 yrkande 4.StällningstagandeVi vill framhålla att möjligheten att kunna kopplaregister som innehåller både biologiskt material ochpersonuppgifter ger insyn i enskilda personers ochmindre etniska gruppers genetiska egenskaper. Detinnebär att enskilda människors anlag för t.ex.ärftliga sjukdomar kan blottläggas. Personuppgifteroch biologiskt material måste därför omges av högsäkerhet. Identifiering av enskild provgivare anservi endast får göras i forskningssyfte. Det kanexempelvis handla om att behöva kontrollerabiologiska material enligt särskilda kriterier föratt säkerställa forskningsresultat. Attpersonuppgiftslagen och vårdregisterlagen föreslåsgälla för biobanker är därför positivt.Vi anser dock att det är ett problem attpersonuppgiftslagen är allmänt hållen. Vi harupprepade gånger pekat på det hot mot den personligaintegriteten som identitetsbaserade registergenerellt sett kan utgöra. Personuppgiftslagen gerenligt vår mening inte det skydd som är nödvändigtför att den personliga integriteten skall kunnagaranteras dem som lämnat prover till biobanker,utan preciserande regler för behandling avpersonuppgifter bör tas in i biobankslagen. Med detanförda föreslår vi att bifaller motionSo12 (m) yrkande 4. Regeringen bör återkommatill med ett nytt förslag i enlighet medvad som anförs. I avvaktan därpå tillstyrks 1kap. 4 § regeringens förslag till lag om biobanker ihälso- och sjukvården m.m.5. Samtycke från provgivare (punkt 5)av ().Förslag till riksdagsbeslutJag anser att utskottets förslag under punkt 5 bordeha följande lydelse:Riksdagen antar 3 kap. 1 § regeringens förslag tilllag om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. samttillkännager för regeringen som sin mening vad somanförs i reservation 5. bifaller därmedmotion 2001/02:So15 yrkande 3 och avslår motion2001/02:So14.StällningstagandeFör att stärka och tydliggöra patientens rättanser jag att det skall vara möjligt att vidprovtagning anmäla att man som patientmotsätter sig forskning på enskilda sparadebiologiska prover. Denna markering skallfölja patientjournalen och omfatta samtligabiobanksdatabaser. Med det anförda föreslårjag att bifaller motion So15 (c)yrkande 3 och avslår motion So14 (s).Regeringen bör återkomma tillriksdagen med ett nytt förslag i enlighetmed vad som anförs. I avvaktan därpåtillstyrks 3 kap. 1 § regeringens förslagtill lag om biobanker i hälso- ochsjukvården m.m.6. Samtycke till nytt ändamål (punkt 6)av (), (), () och ().Förslag till riksdagsbeslutVi anser att utskottets förslag under punkt 6 bordeha följande lydelse:Riksdagen antar 3 kap. 5 § regeringens förslag tilllag om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. samttillkännager för regeringen som sin mening vad somanförs i reservation 6. bifaller därmedmotion 2001/02:So12 yrkandena 6 och 7 och avslårmotion 2001/02:So15 yrkande 4.StällningstagandeVi anser att det är en rimlig utgångspunkt attprovgivarens samtycke på nytt krävs i de fallmaterialet skall användas till annan forskning ändet som till en början uppgivits. Respekt förintegritet och individuella önskemål hindraremellertid inte, enligt vår mening, att lagenförfattas med respekt för forskningsprocessensförlopp. Den snabba medicinska utvecklingen medföratt det kommer att uppstå behov av undersökningarsom inte klart kunde förutses vid den ursprungligapatientinformation som var grunden för samtycket.Det går inte att förutse forskningen i detalj elleratt förutse hur många förfrågningar till donatorernasom måste göras. Det kan också vara praktisktomöjligt att få tag på rätt person för samtycke.Risk finns att ett ur forskningssynpunkt ohanterligttillstånd uppkommer.Vi anser därför att ett nytt syfte, som ansesnärliggande det syfte som ursprungligen avsetts,inte alltid skall kräva att ett nytt samtycke frånprovgivaren behöver inhämtas. En lösning där enforskningsetisk kommitté bedömer om avsedd forskningligger i linje med den som ursprungligen godkänts avdonatorn är att föredra. Om således materialet skallanvändas för andra närliggande syften än de somursprungligen avsågs, kan den etiskaforskningskommittén avgöra från fall till fall omnytt samtycke skall inhämtas.Ytterligare ett problem vid förnyad förfråganär risken för integritetsintrång av annannatur. När tillstånd skall begäras frånenskilda patienter måste många utomståendepersoner engageras för utskick av brev ochtelefonsamtal, kommunikationer som måste skemed namngivna individer. Förfrågningar somgäller enklare förnyat samtycke bör alltsåalltid avvägas utifrån fleraintegritetsaspekter. Med det anfördaföreslår vi att bifaller motionSo12 (m) yrkandena 6 och 7 och avslår motionSo15 (c) yrkande 4. Regeringen bör snaraståterkomma till med ett nyttförslag i enlighet med vad som anförs. Iavvaktan därpå tillstyrks 3 kap. 5 §regeringens förslag till lag om biobanker ihälso- och sjukvården m.m.7. Samtycke till nytt ändamål (punkt 6)av ().Förslag till riksdagsbeslutJag anser att utskottets förslag under punkt 6 bordeha följande lydelse:Riksdagen antar 3 kap. 5 § regeringens förslag tilllag om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. samttillkännager för regeringen som sin mening vad somanförs i reservation 7. bifaller därmedmotion 2001/02:So15 yrkande 4 och avslår motion2001/02:So12 yrkandena 6 och 7.StällningstagandeJag anser att det är angeläget att möjligheten försvensk medicinsk forskning att upprätthålla högkvalitet bibehålls. Det är synnerligen angeläget attslå vakt om forskningens höga kvalitet viaförstklassiga epidemiologiska diagnosregister, högintegritets- och skyddsnivå och förtroendefullforskningsetisk bedömning. I detta sammanhang kannoteras att inga fall av registermissbruk harrapporterats under . Jagförordar därför att de forskningsetiska kommittéernaskall ges ett lagstadgat ansvar för att avgöra omoch vilka biobanksmaterial från avlidna som skall fåanvändas för forskningsändamål. Med det anfördaföreslår jag att bifaller motion So15 (c)yrkande 4 och avslår motion So12 (m) yrkandena 6 och7. Regeringen bör återkomma till riksdagenmed ett nytt förslag i enlighet med vad som nuanförs. I avvaktan därpå tillstyrks 3 kap. 5 §regeringens förslag till lag om biobanker i hälso-och sjukvården m.m.8. Samtycke i samband med provtagning på (punkt 7)av (), (), () och ().Förslag till riksdagsbeslutVi anser att utskottets förslag under punkt 7 bordeha följande lydelse:Riksdagen antar 3 kap. 3 § regeringens förslag tilllag om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. samttillkännager för regeringen som sin mening vad somanförs i reservation 8. bifaller därmedmotion 2001/02:So12 yrkande 8.StällningstagandeGenetiska data om en person kan innehållainformation som kan hänföras till dennes moder,fader och övriga släktingar. Kunskaper om dessasgenetiska konstitution blottläggs. För att inteinkräkta på dessas integritet bör samtycke alltidinhämtas både från modern och fadern vid provtagningpå eftersom provet till hälften består avmoderns och till hälften av faderns anlag. Med detanförda föreslår vi att bifaller motionSo12 (m) yrkande 8. Regeringen bör återkommatill med ett nytt förslag i enlighet medvad som anförs. I avvaktan därpå tillstyrks 3kap. 3 § regeringens förslag till lag om biobanker ihälso- och sjukvården m.m.9. Samtycke i samband med provtagning påunderåriga (punkt 8)av (), (), () och ().Förslag till riksdagsbeslutVi anser att utskottets förslag under punkt 8 bordeha följande lydelse:Riksdagen antar 3 kap. 2 § regeringens förslag tilllag om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. samttillkännager för regeringen som sin mening vad somanförs i reservation 9. bifaller därmedmotion 2001/02:So12 yrkande 9.StällningstagandeVi anser att regeringen har förbisett risken attminderårig nekas adekvat behandling och uppföljningom inte vårdnadshavarna samtycker. Ur ett etisktperspektiv skall inte erforderlig behandlingåsidosättas annat än på medicinskt vetenskapliggrund eller på grund av individens fria samtycke.Med det anförda föreslår vi att bifallermotion So12 (m) yrkande 9. Regeringen bör snaraståterkomma till med ett nytt förslag ienlighet med vad som anförs. I avvaktan därpåtillstyrks 3 kap. 2 § regeringens förslag till lagom biobanker i hälso- och sjukvården m.m.10. Återkallelse av samtycke (punkt 10)av (), (), () och ().Förslag till riksdagsbeslutVi anser att utskottets förslag under punkt 10borde ha följande lydelse:Riksdagen antar 3 kap. 6 § regeringens förslagtill lag om biobanker i hälso- och sjukvårdenm.m. samt tillkännager för regeringen som sinmening vad som anförs i reservation 10. Riksdagenbifaller därmed motion 2001/02:So12 yrkandena 10och 11.StällningstagandeEn av hörnstenarna i ärpatientens rätt att slippa delta i forskning. Detkan därför tyckas vara rimligt att provgivaren harrätt att dra tillbaks sitt prov. Vi vill emellertidpåpeka att Helsingsforsdeklarationen främst avserforskning där levande patienter/försökspersonersjälva deltar. är denna princip självklar föralla. Det är däremot tveksamt om denna princip ärtillämplig på forskning vad gäller biologiskaprover. Mycket talar för att forskning på lämnadebiologiska vävnader mer skall jämställas medregisterforskning. Då uppenbarligen vissatolkningsproblem av Helsingforsdeklarationensinnebörd föreligger bör regeringen föranstalta omförtydliganden inom detta område vid de närmastkontinuerliga revisioner av deklarationen som nusker av WMA ().Återkallade prover kan leda till komplikationeroch omöjliggöra seriös forskning, då materialetriskerar att bli alltför selektivt för att det skallvara möjligt att dra säkra slutsatser av det. Inomepidemiologisk forskning är så kalladurvalsförvillelse en av de främsta felkällorna. Iforskning med fallkontrollstudier är det mycketvanligt att de personer som väljer att återta sittmedgivande till att delta i studien eller somavlidit skiljer sig från de personer som kaninkluderas i studien. Detta kan leda till attresultaten blir vilseledande.Vi anser att problemet delvis kan lösas av ettstarkt skydd av den personliga integriteten.Donatorerna måste kunna känna att deras integritetär tryggad. Detta är avgörande för attidentifierbart material i fortsättningen skall varatillgängligt för forskning. Eftersom det ärpersonuppgifterna och inte det biologiska materialeti sig som är integritetskänsliga är förvaring avkodnycklar på annan plats och strikta regler förtillstånd att få tillgång till dessa av störstabetydelse, vilket vi återkommer till i reservation13. Med det anförda föreslår vi att riksdagenbifaller motion So12 (m) yrkandena 10 och 11.Regeringen bör återkomma till medett nytt förslag i enlighet med vad som anförs. Iavvaktan därpå tillstyrks 3 kap. 6 § regeringensförslag till lag om biobanker i hälso- ochsjukvården m.m.11. Ordningen för att lämna ut material ur enbiobank (punkt 11)av (), (), () och ().Förslag till riksdagsbeslutVi anser att utskottets förslag under punkt 11borde ha följande lydelse:Riksdagen antar 4 kap. 13 och 6 §§ regeringensförslag till lag om biobanker i hälso- ochsjukvården m.m. samt tillkännager för regeringensom sin mening vad som anförs i reservation 11.Riksdagen bifaller därmed motion 2001/02:So12yrkande 12 och avslår motion 2001/02:So15 yrkande5.StällningstagandeOm forskarsamhället skall fungera på etttillfredsställande sätt och bidra till utvecklingen,är det av central betydelse att forskarnas rätt tillsina projekt och resultat garanteras. Exproprieringav forskningsidéer och projekt måste förhindras påsamma sätt som donatorns rättigheter garanteras. Detär därför direkt olämpligt att somregeringen föreslår får dubbla uppgifter dvs. attSocialstyrelsen både skall utöva tillsyn överbiobanken och pröva frågor om utlämnande av materialnär vårdgivaren anser att så inte bör ske. Vi anseratt den huvudman som är ansvarig för en biobank,efter inhämtande av synpunkter från denforskningsetiska kommittén, också är den som skallta ställning till om bankens material kan lämnas utoch att besluten inte skall vara överklagbara. På såsätt likställs också privata och offentligahuvudmän. Med det anförda föreslår vi att riksdagenbifaller motion So12 (m) yrkande 12 och avslårmotion So15 (c) yrkande 5. Regeringen bör snaraståterkomma till med ett nytt förslag ienlighet med vad som anförs. I avvaktan därpåtillstyrks 4 kap. 13 och 6 §§ regeringens förslagtill lag om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.12. Ordningen för att lämna ut material ur enbiobank (punkt 11)av ().Förslag till riksdagsbeslutJag anser att utskottets förslag under punkt 11borde ha följande lydelse:Riksdagen antar 4 kap. 13 och 6 §§ regeringensförslag till lag om biobanker i hälso- ochsjukvården m.m. samt tillkännager för regeringen vadsom anförs i reservation 12. bifallerdärmed motion 2001/02:So15 yrkande 5 och avslårmotion 2001/02:So12 yrkande 12.StällningstagandeSom framgår av reservation 2 föreslår jag enbodelning mellan blod- och vävnadsprover som sparatsi syfte att utgöra del av uppföljning ellerutvärdering av den ordinarie vårdverksamheten, ochbiologiskt material som insamlats förforskningsändamål. Förslaget innebär i sin tur att 4kap. 6 § måste utgå. I annat fall innebär det attriksdagen öppnar dörren för exempelvis ekonomisktstarka forskargrupper vid ett universitet attexploatera biobanker som byggts upp vid andrauniversitet. Med det anförda föreslår jag attriksdagen bifaller motion So15 (c) yrkande 5 ochavslår motion So12 (m) yrkande 12. Regeringen börsnarast återkomma till med ett nyttförslag i enlighet med vad som anförs. I avvaktandärpå tillstyrks 4 kap. 13 och 6 §§ regeringensförslag till lag om biobanker i hälso- ochsjukvården m.m.13. Förvaring av kodnycklar m.m. (punkt 12)av (), (), () och ().Förslag till riksdagsbeslutVi anser att utskottets förslag under punkt 12 bordeha följande lydelse:Riksdagen antar 4 kap. 4 § regeringens förslag tilllag om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. samttillkännager för regeringen som sin mening vad somanförs i reservation 13. bifaller därmedmotion 2001/02:So12 yrkande 5.StällningstagandeVi anser att särskilda krav bör ställas på förvaringav nycklar till de koder som behövs för att kunnaidentifiera det biologiska materialets ursprung.Nycklarna bör inte förvaras där biobanken upprättaseller förvaras. Skyddet för den personligaintegriteten förstärks nämligen avsevärt när känsliginformation/biologiskt material och nycklar förvarasåtskilda. För att de skall lämnas ut bör särskilttillstånd krävas. Vidare måste tillståndet hatydliga forskningsmässiga motiv. Med det anfördaföreslår vi att bifaller motion So12 (m)yrkande 5. Regeringen bör återkomma tillriksdagen med ett nytt förslag i enlighet med vadsom nu anförs. I avvaktan därpå tillstyrks 4 kap. 4§ regeringens förslag till lag om biobanker i hälso-och sjukvården m.m.14. Förvaring av vävnadsprover (punkt 13)av (), (), () och ().Förslag till riksdagsbeslutVi anser att utskottets förslag under punkt 13 bordeha följande lydelse:Riksdagen tillkännager för regeringen vad som anförsi reservation 14. bifaller därmed motion2001/02:So12 yrkande 2.StällningstagandeVi anser som anförts i reservation 2 att prover somtas rutinmässigt för diagnos, vård och behandlinginom hälso- och sjukvården skall undantas från lagenom biobanker. Lagen bör således tillföras regler omarkivering av rutinprover för diagnos, behandlingoch uppföljning, dvs. sådant vävnadsmaterial somlagras för sjukvårdens behov. Dessa prover bördärtill alltid sparas till dess attpreskriptionstiden för patientskadeärenden löper ut.Med det anförda föreslår vi att bifallermotion So12 (m) yrkande 2.15. Nedläggning av biobanker (punkt 14)av (), (), () och ().Förslag till riksdagsbeslutVi anser att utskottets förslag under punkt 14borde ha följande lydelse:Riksdagen antar 4 kap. 9 § regeringens förslagtill lag om biobanker i hälso- och sjukvårdenm.m. med den ändringen att lagrummet ges denlydelse som framgår av Utskottets förslag, sebilaga 3 samt tillkännager för regeringen som sinmening vad som anförs i reservation 15. Riksdagenbifaller därmed motion 2001/02:So12 yrkande 13.StällningstagandeVi anser att skälen för att en biobank skall kunnaläggas ned måste vara mycket starka. Nedläggning börkunna ske först efter det att en vetenskapligbedömning gjorts som tagits fram i samråd medföreträdare för forskarsamhället. ärden instans som har de bästaförutsättningarna för att efter sådant samråd avgöranedläggningsärenden. Där finns den samlade kompetenssom garanterar att beslut om nedläggning fattas medgod insyn för och i kontakt med berörda instanseroch huvudmän.Vi vill understryka att de beslut som fattas ombiomedicinsk forskning kommer att få storbetydelse för utvecklingen . Material somsamlats in har historiskt sett haftstor betydelse för den forskning som kunnat görasoch för den kunskap som finns . Det finns ingenanledning att tro att den betydelsen minskar medtiden.Biobanksbaserade epidemiologiska studier baserasalltså ofta på prov som är mycket gamla. Beslut omatt lägga ned biobanker måste därför omges avnoggranna överväganden som baseras på vetenskapliggrund. Vi vill därmed påminna om den moraliskaaspekt som alltid måste göras gällande när dethandlar om beslut som riskerar att försvåra ellerhindra livsavgörande forskning och utveckling. Meddet anförda föreslår vi att bifallermotion So12 (m) yrkande 13. Regeringen bör snaraståterkomma till med ett nytt förslag ienlighet med vad som anförs. I avvaktan därpåtillstyrks 4 kap. 9 § regeringens förslag till lagom biobanker i hälso- och sjukvården m.m. med denändringen att lagrummet ges den lydelse som framgårav Utskottets förslag, se bilaga 3.16.