prop · GP0344 · 2001-12-11 00:00:00 — Paragrafen reglerar skyldigheter för vårdgivare att lämna uppgifter till , att informera barnets vårdnadshavare om syftet med re- gistret och att inhämta deras samtycke innan överlämnandet sker. För att tydliggöra att ett lämnat samtycke är en förutsättning för att överlämnan- det skall få ske skulle paragrafen kunna ges ungefär följande lydelse: "En vårdgivare är skyldig att lämna uppgifter enligt 7 § till PKU- registret när vävnadsprov tagits på ett nyfött barn och barnets vårdnadshavare uttryckligen har samtyckt till överlämnandet. Innan vårdnadshavaren lämnar sitt samtycke skall han eller hon ha in- formerats om vilka uppgifter som registreras och om ändamålet med re- gistreringen." Paragrafen innehåller en hänvisning till sekretesslagen som förefaller överflödig. Lagrådet föreslår att paragrafen utgår. I paragrafens första stycke föreskrivs att inrättande av en biobank, åtgär- der med en biobank samt överlåtelse av en biobank är straffbara hand- lingar om de utförs i strid med bestämmelserna i lagen. Den valda lag- stiftningstekniken skapar åtskilliga problem när det gäller att avgöra vilka förfaranden som ligger inom det straffbara området. Lagrådet för- ordar att en genomgång görs av vilka bestämmelser i lagen som bör om- fattas av straffansvar och att straffbestämmelsen begränsas till överträ- delser av dessa bestämmelser. Bestämmelserna i andra stycket om förverkande torde främst ha till syfte att förebygga att vävnadsprover används i strid mot lagen. För detta ändamål finns bestämmelser i som även är tillämpliga på specialstraffrättens område. Vilket behov av förverkande som finns i öv- rigt belyses inte i remissen och framstår som oklart. Om avsikten med tredje stycket är annat än en erinran om att det i transplantationslagen finns straffbestämmelser som kan vara tillämpliga vid överträdelser av bestämmelsen i 3 kap. 7 § tredje stycket bör detta komma till klart uttryck i lagen. I tredje stycket av denna paragraf anges att en myndighets beslut om rätt- else och om avslag på ansökan om information enligt 26 § personupp- giftslagen får överklagas hos allmän förvaltningsdomstol. Lagrådet fin- ner det otillfredsställande att i den nu förevarande lagen reglera överklag- ande av beslut som fattas enligt en annan lag och hänvisar i detta sam- manhang till vad Lagrådet anfört i sitt yttrande över förslag till lag om behandling av personuppgifter i brottsbekämpande verksam- het (prop. 2000/01:54 s. 77 f.). Dessutom erinrar Lagrådet om den rätt till överklagande som föreligger enligt 22 a § förvaltningslagen (1986:223). I paragrafen ges regeringen ett bemyndigande att meddela ytterligare föreskrifter i vissa avseenden. Ett sådant behövs endast såvitt avser före- skrifter som innebär nya åligganden för enskilda eller kommuner. som ålägger statliga myndigheter att utföra vissa uppgifter eller förfaranderegler om verkställighet av en lag kan regeringen besluta med stöd direkt av regeringsformen (8 kap. 13 §). Lagrådet föreslår mot denna bakgrund paragrafen ges ungefär följande lydelse: "Regeringen eller den myndighet regeringen bestämmer får meddela tider för bevarande av vävnadsprover i biobanker och överlåtelse och nedläggning av biobanker." Enligt punkt 2 skall en biobank som inrättats före den föreslagna lagens ikraftträdande, om den skall bevaras, anmälas till inom en tidsfrist av . Däremot är avsikten, enligt vad som upplysts vid före- dragningen, att en huvudman som före utgången av denna tidsfrist vill avveckla en vid lagens ikraftträdande existerande biobank skall kunna göra detta utan att iaktta bestämmelserna i 3 kap. 8 § i den nya lagen. Detta bör enligt Lagrådets mening framgå av övergångsbestämmelserna. Förslaget till lag om ändring i lagen om transplantation m.m. Från förbudet mot befattning i vinstsyfte med material härrörande från människokroppen gäller ett undantag för blod, hår, mo- dersmjölk och tänder. I remissförslaget ersätts detta undantag med ett undantag för hår, naglar eller annat likartat biologiskt material när en användning inte innebär en kränkning av den mänskliga värdigheten. Bakgrunden till den föreslagna bestämmelsen är kapitel 7, artikel 21 i till skydd för mänskliga rättigheter och mänsk- lig värdighet vid tillämpning av biologi och medicin, som innehåller en föreskrift om att människokroppen och dess delar inte skall användas i vinstsyfte. I punkt 133 i den kommenterande rapporten (Explanatory report) till denna konvention anges emellertid att bestämmelsen inte av- ser sådana produkter som hår och naglar, som är avskilda vävnader och som kan säljas utan att den mänskliga värdigheten kränks. Eftersom 15 § är ett straffstadgande, kan det diskuteras om tillägget eller annat likartat biologiskt material i förening med kriteriet när en användning --- inte innebär en kränkning av den mänskliga värdigheten är tillräckligt tydligt. Lagrådet lämnar förslagen utan erinran. Utdrag ur protokoll vid regeringssammanträde Närvarande: ordförande och statsråden , , , , , , , , , , , , , Regeringen beslutar proposition 2001/02:44 Biobanker inom hälso- och sjukvården m.m. inför, ändrar, upp- Lagen (2001:000) om biobanker i hälso- och 6 kap. 8 §