mot · GP02So227 · 2001-10-05 00:00:00 — Motion till riksdagen2001/02:So227av ()Ett svenskt vaccinationsregister Förslag till riksdagsbeslut tillkännager för regeringen som sin mening vad i motionen anförs om ett register över vaccinationer. Det svenska vaccinationsprogrammet Alla svenska barn erbjuds vaccination mot polio, stelkramp, difteri, kikhosta, och allvarliga infektioner (hjärnhinneinflammation, sepsis) orsakade av Haemophilus influenzae typ B. erbjuds vaccin mot mässling, påssjuka och röda hund. Påfyllnadsdoser mot polio erbjuds vid och mot stelkramp och difteri . erbjuds en ny vaccination mot mässling, påssjuka och röda hund. Anslutningen till det allmänna vaccinationsprogrammet har generellt varit god i ; av svenska barn har erhållit stelkramps-, difteri- och kikhostevaccinationerna, och mässlings-, röda hund- och påssjukevaccinerna. har dock täckningsgraden sjunkit, och det finns enstaka barnavårdscentraler där bara av barnen erhållit mässlings- , påssjuke- och röda hunds-vaccin. När det allmänna vaccinationsprogrammet startade i användes vaccin från samma tillverkare i hela landet. används vacciner från en rad tillverkare, vilket försvårar bevakning av biverkningar och uppföljning av skyddseffekt. Erfarenheter av vaccinationsregister Vaccinationsregister är personregister som innehåller uppgifter om givna vaccinationer, dvs information om vaccintyp, tillverkare, satsnummer och tidpunkt för vaccination. Vaccinationsregister finns bl.a. i , , , , och den flamländska delen av och är under utveckling i bl.a. , och . deltar i två EU-projekt som syftar till att underlätta utveckling av vaccinationsregister. Varför behövs ett svenskt vaccinationsregister Ett svenskt personregister med uppgifter om tid för alla vaccinationer och givna vacciner i barnvaccinationsprogrammet skulle ge följande vinster för folkhälsan. 1 Upprätthållande av anslutningen till vaccinationsprogrammet För den personal som ger vaccinationer underlättas dokumentationen av vilka vacciner varje barn har fått. Sammanställningen av vaccinationsstatistik skulle underlättas och förbättas. räknar barnhälsovård och skola andelen vaccinerade barn vid en genomgång av journaler en gång . Resultaten sammanställs nationellt av SMI. Ett vaccinationsregister kommer fortlöpande att kunna ta fram uppgifter på hur stor andel av barnen som nåtts av programmet. Ansvariga inom barn- och skolhälsovård, liksom berörda myndigheter, kan genast aktualisera åtgärder vid tecken på försämrad anslutning i hela eller delar av landet. 2 Uppföljning av senare sjuklighet och biverkningsstudier har vaccinernas säkerhet på lång sikt ifrågasatts efter rapporter om påstådda samband mellan vaccinationer och allvarliga sjukdomar som diagnostiseras efter vaccination, t.ex. diabetes, allergi och autism. För att kunna bekräfta eller vederlägga påståenden om sena biverkningar behövs en långtidsuppföljning med möjlighet att samköra ett vaccinationsregister och andra hälsodataregister. Dessutom utgör ett vaccinationsregister som kan skilja ut enskilda vaccin en utmärkt bas för att snabbt utvärdera biverkningar som rapporteras till . 3 Optimering av vaccinationsprogrammet Genom koppling av vaccinationsregistret till (SMI:s) register över sjukdomar som anmälts enligt smittskyddslagen (vilken omfattar alla sjukdomar i vaccinationsprogrammet) kan man få ett mycket bra beslutsunderlag för hur många doser av varje vaccin som bör ges och tidpunkterna för dessa. 4 Detektion av brister hos enskilda vacciner Som påpekats ovan används flera olika vacciner mot samma smittämne. Vaccinerna skiljer sig åt vad gäller sammansättning och produktionssätt, men i regel utförs inte jämförande studier som underlag för registrering av vacciner. Ett vaccinationsregister och en koppling till SMI:s register av inträffade sjukdomsfall möjliggör en snabb upptäckt av brister i skyddseffekt och andra problem med ett enskilt vaccin. 5 Service till allmänheten Uppgifterna i ett vaccinationsregister möjliggör för enskilda individer att få exakta uppgifter om vilka vacciner man fått och när dessa givits. kan en utökning av registret till att även omfatta s.k. turistvaccinationer ytterligare förbättra denna service. Det kan särskilt nämnas att många tror att denna möjlighet redan existerar. Personlig integritet Ett vaccinationsregister bör inrättas enligt lagen om hälsodataregister 1998:543. Enligt lagen skall integritetsfrågorna särskilt beaktas i regeringens föreskrifter för varje register. Detta innebär att uppgifterna i registret kommer att vara sekretessbelagda, att uppgifter om enskilda individer inte kommer att vara identifierbara vid rapportering av resultat, att det finns tydliga regler för behörighet att arbeta med register av data m.m. Registrets kan förläggas till SMI alternativt .till (EpC) på SoS. Erfarenheter från andra länder med vaccinationsregister talar för att ansvaret för registret läggs där det finns sakkunskap inom vaccinologi och en nära koppling till vaccinationsprogrammet. Skäl för en lokalisering till EpC är enhetens långa erfarenhet av registerhantering. Skäl som talar för SMI som registerförande myndighet: SMI har ansvar för registret över anmälningar enligt smittskyddslagen, inklusive anmälningar av de sjukdomar som vaccinationsprogrammet riktas emot. SMI har ett ansvar att svara för uppföljningen av vaccinationsprogrammet. SMI har tillgång till kompetens inom vaccinologi och barn- och skolhälsovård som kommer att krävas för att ge utbildning och stöd till den personal som utför och registrerar vaccinationer. För att underlätta för SMI att optimalt hantera ett vaccinationsregister bör den epidemiologiska enheten vid SMI rekrytera 23 biostatistiker av vilka en skall ha registererfarenhet.