sou · GNB399 · 2000-01-01 00:00:00 — g.bistå vid upprättandet eller utvecklingen av nationella övervak- ningscentra i utvecklingsländer och i förbättringar av dessa länders övervakningssystem, h.i samarbete med WHO organisera vetenskapliga konferenser (årsmöten) för att granska och utvärdera den information som insamlas av centret och för att granska centrets arbete. Verksamheten finansieras genom forskningsbidrag och försäljning av publikationer m.m. som tagits fram inom ramen för programmet. Stiftelsen har en styrelse som består av fem ledamöter och fem er- sättare för dessa. Styrelsen utses av för av högst . kan även entlediga ledamöterna. Tre av ledamöterna och tre av ersättarna utses på förslag från årsmötet med deltagande nationella centra. utser efter samråd med WHO en av ledamöterna till styrelsens ordförande. Styrelsen har sitt säte i . Stiftelsen verksamhet leds av en chef, som förordnas av styrelsen efter samråd med WHO. På styrelsen ankommer det främst att 1.besluta om verksamhetens inriktning inom ramen för tillgäng- liga medel och WHO:s policy samt fastställa en arbetsplan, 2.se till att WHO får full insyn i stiftelsens verksamhet för att medge en koordinering med WHO:s övriga verksamhet inom läke- medelsområdet. 3.utarbeta riktlinjer för stiftelsens informationsverksamhet och prispolicy. Härvid skall WHO.s regeler för tillgång till data beaktas liksom att vissa länder har uppställt särskilda v illkor för att över- föra information till WHO-databasen, 4.fastställa erforderlig arbetsordning, 6.se till att gällande lagstiftning och dessa stadgar iakttas samt att verksamheten i övrigt bedrivs i på ett ändamålsenligt sätt, Styrelsen får lämna över åt chefen eller annan att handlägga ärenden som inte är av sådan beskaffenhet att prövningen bör an- komma på styrelsen. Styrelsen sammanträder på kallelse av ordföranden eller när övriga ledamöter begär det. Till sammanträdet skall chefen kallas. När styrelsen avgör ärenden skall alltid fem ledamöter eller er- sättare för dessa vara närvarande. Som styrelsens beslut gäller den mening som minst tre av dessa enas om. Vid sammanträden skall föras protokoll. Av detta skall framgå vilka som varit närvarande vid styrelsens beslut och de skiljaktiga meningar som uttalats. Protokoll justeras av ordföranden. Är ärenden så brådskande att styrelsen ej hinner sammanträda, får ordföranden besluta efter samråd med annan ledamot. Besluten skall anmälas vid nästa sammanträde med styrelsen. På chefen ankommer främst att 1.under styrelsen leda stiftelsens verksamhet, 2.bereda och föredra styrelseärenden, 3.bistå WHO med tekniska bedömningar inför beslut om att an- sluta nya nationella centra till programmet Stiftelsen räkenskaper skall omfatta perioden – . utser en eller flera revisorer i stiftelsen, varav minst en skall vara auktoriserad eller godkänd revisor. Bestämmelser i övrigt om bokföring, årsredovisning och revision finns i stiftelselagen (1994:1220) Om regeringen beslutar om ändring av 2–10 §§ i dessa stadgar, skall samråd ske med WHO. upphör, skall WHO-databasen och Stiftelsens pub- likationer överföras till WHO. for the Evaluation of International Classification of Diseases International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for the Registration of Pharmaceuticals for Human Use International Programme on Chemical Safety Läkemedels- En skadlig och oavsedd reaktion som inträffar vid doser som normalt används vid profylax, diagnos eller behandling av en sjukdom eller för att påvisa eller påverka fysiologiska funktioner. Rapporterad information om ett möjligt orsaks- samband mellan en ogynnsam medicinsk händelse och ett läkemedel där sambandet är okänt eller tidigare ofullständigt dokumenterat. en rapport för att beroende på hur allvarlig händelsen är och kvaliteten på informationen.