prop · GN0353 · 2000-01-01 00:00:00 — Regeringens proposition 1999/2000:53 Genomförande av EG-direktiv om biocidprodukter och innesluten användning av genetiskt modifierade mikroorganismer, m.m. Regeringen överlämnar denna proposition till . Propositionens huvudsakliga innehåll I denna proposition föreslås de lagändringar som behövs för genomföran- det av två EG-direktiv, nämligen dels det s.k. biociddirektivet (direktiv /8/EG om utsläppande av biocidprodukter på marknaden), dels ett änd- ringsdirektiv om innesluten användning av genetiskt modifierade mikro- organismer (direktiv /81/EG). De båda direktiven föranleder ändringar i 13 och 14 kap. och i lagen (1988:868) om brandfarliga och explosiva varor. Definitionen av kemiskt bekämpningsmedel i behöver ändras. Vidare bör bestämmelsen om produktinformation i justeras så att den omfattar alla de förfaranden som innebär att ett be- kämpningsmedel släpps ut på marknaden. En motsvarande ändring före- slås i lagen om brandfarliga och explosiva varor. Reglerna om godkän- nande av bekämpningsmedel i 14 kap. behöver ändras. Änd- ringarna avser villkor för godkännande av bekämpningsmedel. I fråga om genteknik föranleder ändringsdirektivet en ändrad definition i 13 kap. av vad som menas med innesluten användning. Propositionen innehåller också ett förslag om 10 kap. 3 § andra stycket . Lagändringarna föreslås träda i kraft, i fråga om 10 kap. 3 § miljöbal- ken , i fråga om 13 kap. 5 § , och i övrigt . Innehållsförteckning 1 Förslag till riksdagsbeslut 3 2 Lagtext 4 2.1 Förslag till lag om ändring i 4 2.2 Förslag till lag om ändring i lagen (1988:868) om brand- farliga och explosiva varor 7 3 Ärendet och dess beredning 8 4 Bakgrund 8 5 Den lagtekniska lösningen 9 5.1 Definitionen av kemiskt bekämpningsmedel 9 5.2 Kriteriet om utsläppande på marknaden 11 5.3 Villkor för godkännande av bekämpningsmedel 12 5.4 Definitionen av innesluten användning 14 5.5 Återinförandet av bestämmelsen i 10 kap. 3 § andra stycket 16 5.6 Ikraftträdande 16 6 Konsekvenser 16 7 Författningskommentar 18 7.1 Förslaget till ändring i 18 7.2 Förslaget till ändring i lagen (1988:868) om brandfarliga och explosiva varor 18 Bilaga 1 Promemorians lagförslag 20 Bilaga 2 Förteckning över remissinstanserna 23 Bilaga 3 Lagrådsremissens lagförslag 24 Bilaga 4 Lagrådets yttrande 27 Utdrag ur protokoll vid regeringssammanträde 28 Rättsdatablad 29 1 Förslag till riksdagsbeslut Regeringen föreslår att antar regeringens förslag till 1. lag om ändring i , 2. lag om ändring i lagen (1988:868) om brandfarliga och explosiva varor. 2 Lagtext Regeringen har följande förslag till lagtext. 2.1 Förslag till lag om ändring i Härigenom föreskrivs att 10 kap. 3 §, 13 kap. 5 § samt 14 kap. 5, 8, 14 och 15 §§ skall ha följande lydelse. Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse 10 kap. Förorenade områden 3 § Kan inte någon verksamhetsutövare utföra eller bekosta efterbehandling av en förorenad fastighet är var och en efterbehandlingsansvarig som förvärvat fastigheten och vid förvärvet känt till föroreningarna eller då borde ha upptäckt dem. Avser förvärvet en privatbostadsfastighet enligt 2 kap. 13 § inkomstskattelagen (1999:1229) ansvarar endast en förvärva- re som känt till föroreningen. I fråga om förorenad byggnad eller anlägg- ning gäller detsamma den som förvärvat den fastighet där byggnaden eller anläggningen är belägen. Med förvärv av fastighet likställs förvärv av tomträtt. Första stycket tillämpas inte när en bank har förvärvat en fastighet för att skydda fordran enligt 2 kap. 8 § bankrörelselagen (1987:617). 13 kap. Genteknik 5 § Med innesluten användning avses en verksamhet där någon modifie- rar organismer genetiskt eller od- lar, förvarar, använder, transporte- rar, destruerar eller gör sig kvitt sådana genetiskt modifierade orga- nismer och där fysiska hinder, eller en kombination av fysiska och ke- miska eller biologiska hinder, an- vänds för att begränsa dessa orga- nismers kontakt med allmänheten och miljön. Med innesluten användning avses en verksamhet där någon modifie- rar organismer genetiskt eller od- lar, förvarar, använder, transporte- rar, destruerar eller gör sig kvitt sådana genetiskt modifierade orga- nismer och där specifika inneslut- ningsåtgärder används för att be- gränsa dessa organismers kontakt med allmänheten och miljön. 14 kap. Kemiska produkter och biotekniska organismer 5 § Med kemiskt bekämpningsmedel avses en kemisk produkt som är avsedd för att förebygga eller motverka att djur, växter eller mikroorganismer, däribland virus, förorsakar skada eller olägenhet för människors hälsa eller skada på egendom. Som kemiskt bekämpningsmedel skall inte anses 1. kemiska produkter som är av- sedda att användas vid beredning av livsmedel, läkemedel eller foder, 2. färger, fernissor, tjäror och andra kemiska produkter som är avsedda att huvudsakligen begag- nas för andra ändamål än som av- ses i första stycket, om de inte ge- nom särskild benämning eller på något annat sätt anges vara avsed- da som bekämpningsmedel. 8 § Den som yrkesmässigt tillverkar, för in till eller överlåter en kemisk produkt eller bioteknisk or- ganism skall genom märkning eller på annat sätt lämna de uppgifter som behövs till skydd för männi- skors hälsa eller miljön (produkt- information). Den som tillverkar, till för in eller på marknaden släpper ut en kemisk produkt eller bioteknisk organism, skall genom märkning eller på annat sätt lämna de upp- gifter som behövs till skydd för människors hälsa eller miljön (produktinformation). 14 § Ett godkännande får lämnas om medlet är godtagbart från hälso- och miljöskyddssynpunkt och behövs för de bekämpningsändamål som anges i 5 eller 6 §. Är ett kemiskt eller biologiskt be- kämpningsmedel redan godkänt i ett annat medlemsland inom Euro- peiska unionen eller i ett land inom Europeiska ekonomiska samarbets- området i enlighet med rådets di- rektiv 91/414/EEG av om utsläppande av växt- skyddsmedel på marknaden, senast ändrat genom kommissionens di- rektiv 97/73/EG skall, om sökan- den begär det, medlet godkännas, om jordbruks-, växtskydds- och miljöförhållanden som är rele- vanta för användningen av medlet är jämförbara. Ett godkännande får också läm- nas om förutsättningarna för god- kännande är uppfyllda enligt rå- dets direktiv /414/EEG av om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, senast ändrat genom kommissio- nens direktiv /80/EG, eller enligt och rå- dets direktiv /8/EG av om utsläppande av biocidprodukter på marknaden. Ett godkännande får meddelas för högst . Om det finns särskilda skäl får dock ett godkännande meddelas för högst . 15 § Ansökan om godkännande av ett kemiskt eller biologiskt bekämp- ningsmedel skall göras hos den myndighet som regeringen be- stämmer av den som ansvarar för att produkten först släpps ut på marknaden inom Europeiska unio- nen eller Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES). Den som ansöker om godkännande skall ha ett fast kontor inom gemenskapen eller EES. Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om godkän- nande av kemiska eller biologiska bekämpningsmedel. Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om de uppgif- ter som skall lämnas i samband med ansökan om godkännande. Gäller ansökan ett bekämpnings- medel som redan är godkänt i ett annat medlemsland inom Europe- iska unionen eller i ett land inom EES och den sökande begär det, får krav på upprepning av redan genomförda tester och analyser inte ställas, om jordbruks-, växt- skydds- och miljöförhållanden som är relevanta för användningen av medlet är jämförbara. Denna lag träder i kraft, i fråga om 10 kap. 3 § , i fråga om 13 kap. 5 § , och i övrigt . 2.2 Förslag till lag om ändring i lagen (1988:868) om brandfarliga och explosiva varor Härigenom föreskrivs att 10 § lagen (1988:868) om brandfarliga och ex- plosiva varor skall ha följande lydelse. Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse 10 § Den som tillverkar, importerar eller överlåter brandfarliga eller explosiva varor skall genom märk- ning eller på annat sätt lämna de uppgifter som är av betydelse från brand- och explosionssynpunkt (varuinformation). Den som tillverkar, importerar eller annars för in till , eller på marknaden släpper ut brandfarliga eller explosiva varor skall genom märkning eller på annat sätt lämna de uppgifter som är av betydelse från brand- och explosionssynpunkt (varuin- formation). Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får med- dela närmare föreskrifter om varuinformation. Denna lag träder i kraft . 3 Ärendet och dess beredning Detta lagstiftningsärende föranleds av att det inom har pågått arbete med att i den svenska lagstiftningen genomföra två EG- direktiv. Det ena är biociddirektivet, dvs. och rådets direktiv /8/EG av om utsläppande av biocidpro- dukter på marknaden (EGT L 123, 24.4.1998, s. 1, Celex 398L0008). Det andra är rådets direktiv /81/EG av om ändring av direktiv /219/EEG om innesluten användning av genetiskt modifierade mikroorganismer (EGT L 330, 5.12.1998, s. 13, Celex 398L0081). I allt väsentligt kommer direktiven att kunna genomföras i förordningar som regeringen meddelar och i myndighetsföreskrifter. För genomförandet av direktiven behövs dock några ändringar i och lagen (1988:868) om brandfarliga och explosiva varor, varför det inom har utarbetats en promemoria om de lagändringar som anses nödvändiga. Promemorians lagförslag finns i bilaga 1. Promemorian har remissbehandlats. En förteckning av remissinstanserna finns i bilaga 2. Remissvaren finns tillgängliga i (dnr M1999/4714/R). Remissinstansernas synpunkter på promemorians förslag redovisas i allt väsentligt under respektive avsnitt i denna proposition. Lagförslagen har remitterats till Lagrådet. Lagrådsremissens lagförslag återges i bilaga 3. Lagrådets yttrande återges i bilaga 4. Lagförslaget har justerats i enlighet med yttrandet. Därutöver har i lagtexten gjorts en re- daktionell ändring. Beträffande 10 kap. 3 § innebär propositionen att en tidi- gare bestämmelse återinförs i lagtexten. Återinförandet avser paragrafens andra stycke och följer av att den bestämmelsen i ett tidigare lagstift- ningsärende föll bort i den redaktionella hanteringen och därför har upp- hört att gälla utan att detta varit avsett. 4 Bakgrund Med växtskyddsmedelsdirektivet, dvs. direktiv /414/EEG om utsläpp- ande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, , s. 1, Celex 391L0414) infördes harmoniserande bestämmelser om bekämp- ningsmedel som används i jordbruket. De svenska bestämmelserna finns i 14 kap. , i förordningen (1998:947) om bekämpningsmedel och i Kemikalieinspektionens föreskrifter (KIFS 1994:12 och 1998:8). Med direktiv /8/EG om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (biociddirektivet) införs liknande bestämmelser om bekämpningsmedel avsedda för andra ändamål än användning i jordbruket. Direktivet skall ha genomförts i den svenska lagstiftningen . Biociddirektivet innebär att ett gemensamt regelverk liknande det som gäller för växtskyddsmedel skall byggas upp även för andra be- kämpningsmedel. Många typer av biocider har granskats i . I allt väsentligt innehåller därför redan de lagbe- stämmelser som behövs. I den mån de krav som skall gälla enligt direkti- vet inte har tagits in i balken, finns bemyndiganden för regeringen att meddela de föreskrifter som är nödvändiga. Regeringen har också möj- lighet att i sin tur utse en myndighet att meddela föreskrifter. Genomförandet av biociddirektivet kommer därför nästan helt att kunna ske genom att regeringen utfärdar en förordning som kompletteras med föreskrifter som meddelas av Kemikalieinspektionen. Det arbetet pågår och beräknas vara slutfört . I några avseenden föranleder dock biociddirektivet justeringar i miljö- balken och i ett avseende i lagen (1988:868) om brandfarliga och explo- siva varor. I denna proposition behandlas enbart dessa justeringar. Bestämmelser om genteknik finns i 13 kap. . Bestämmel- serna avser både innesluten användning och avsiktlig utsättning av gene- tiskt modifierade organismer, inklusive mikroorganismer. Med de be- myndiganden som regeringen har enligt 2, 9, 11 och 14 18 §§ innehåller de bestämmelser som behövs för genomförande av rådets direktiv /81/EG om ändring av direktiv /219/EEG om innesluten användning av genetiskt modifierade mikroorganismer. Direktivet skall vara genomfört i den svenska lagstiftningen . Detta kommer att ske genom en förordning som regeringen utfärdar och genom myndighetsföreskrifter. Arbetet med genomförandet pågår och beräknas vara slutfört . Ändringsdirektivet är ett led i ett inom Europeiska unionen pågående arbete med att ändra direktiv /219/EEG om innesluten användning av genetiskt modifierade mikroorganismer och direktiv /220/EEG om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön. I ett avseende föranleder ändringsdirektivet en justering i . 5 Den lagtekniska lösningen Biociddirektivet föranleder förslag till ändringar i 14 kap. 5, 8, 14 och 15 §§ samt 10 § lagen (1988:868) om brandfarliga och ex- plosiva varor. Ändringsdirektivet om innesluten användning av genetiskt modifierade mikroorganismer föranleder ett förslag till ändring i 13 kap. 5 § . 5.1 Definitionen av kemiskt bekämpningsmedel Regeringens förslag: De undantag från vad som avses med kemiskt bekämpningsmedel och som räknas upp i 14 kap. 5 § andra stycket skall utgå. Undantag som stämmer överens med växt- skyddsmedels- och biociddirektiven skall i stället föreskrivas av reger- ingen eller bestämmas i myndighetsföreskrifter. Promemorians förslag överensstämmer med regeringens. Remissinstanserna: Kemikalieinspektionen har tillstyrkt promemori- ans förslag. Kemikontoret har förklarat sig inte ha något att invända mot förslaget. , , , Skogsstyrel- sen, Arbetarskyddsstyrelsen, och Svensk handel har inte haft några synpunkter. har anfört i huvudsak följande. Material och produk- ter som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel bör regleras inom ramen för livsmedelslagstiftningen. Verket avser att föreslå en ändring i livsmedelslagstiftningen med sådant innehåll. Skälet för detta är att EG- direktiv på området rör både livsmedelslagen och . De be- stämmelser varigenom direktiven genomförs kan komma att bli föremål för tillämpning enligt både livsmedelslagen och miljöbal- ken. Detta innebär bl.a. att skilda domstolsförfaranden och skilda straffrättsliga bestämmelser kan aktualiseras beträffande ett EG-direktiv. Att EG-direktiven har en mer komplicerad avgränsning än vad som gäller enligt nuvarande svenska bestämmelser hindrar inte att det på lagnivå är nödvändigt att göra avgränsningar mellan och annan lagstift- ning. Verket förordar därför att i vart fall den avgränsning som anges i nuvarande 14 kap 5 § andra stycket 1 skall behållas såvitt avser produkter som används vid beredning av livsmedel. Sistnämnda produkter skall således inte anses ingå i tillämpningsområde utan i stället omfattas av livsmedelslagen. Skälen för regeringens förslag: Biociddirektivet är tillämpligt på bl.a. kemiska bekämpningsmedel enligt den definition som finns i 14 kap. 5 § första stycket . Paragrafens andra stycke innehåller en upp- räkning som innebär att vissa kemiska produkter inte omfattas av be- stämmelserna om kemiska bekämpningsmedel. Genom uppräkningen undantas produkter på vilka biociddirektivet är tillämpligt. Bestämmelsen behöver därför ändras. Biociddirektivets tillämpningsområde är avgränsat, dels genom en definition i direktivets artikel 2 som i sin tur hänvisar till en förteckning över 23 produkttyper och en vägledande beskrivning för varje produkttyp, dels genom att direktivets artikel 1 innehåller en förteckning över EG-rättsakter som bl.a. rör vissa biocidprodukter och på vilka biociddirektivet inte skall tillämpas. Den komplicerade avgränsningen gör att det inte är lämpligt att bestämma de svenska reglernas tillämpningsområde i 14 kap. 5 § andra stycket . Paragrafens första stycke anger ramen för tillämpningen. De detaljerade undantagen bör göras i en förordning eller, om detaljeringsgraden föranleder det, i myndighetsföreskrifter. Bemyndiganden finns i 14 kap. 16 och 24 §§ . Som framgår nedan, föreslås också en justering av 14 kap. 14 § . Beträffande det som har anfört gör regeringen följan- de överväganden. Kemiska produkter som är avsedda att användas vid beredning av livsmedel utgör en av många produktgrupper som i biocid- direktivet räknas upp såväl i artikel 2 om direktivets räckvidd som i bila- ga V om vad som avses med en biocidprodukt. Tillämpningsområdet för bestämmelserna i 14 kap. om kemiska bekämpningsmedel kommer att behöva avgränsas i många avseenden som föranleds av bl.a. EG-lagstiftningen. Detta gäller alltså inte enbart bekämpningsmedel som är avsedda för användning i livsmedelssammanhang. De detaljerade av- gränsningar som behövs bör genomföras i förordning eller myndighetsfö- reskrifter med stöd av bemyndigande i . Slutsatsen är alltså att 14 kap. 5 § andra stycket bör, i lik- het med vad som föreslogs i promemorian, ändras så att undantagen i fråga om vad som avses med kemiskt bekämpningsmedel utgår ur lag- texten. Undantag som stämmer överens med växtskyddsmedels- och bio- ciddirektiven bör i stället föreskrivas av regeringen eller bestämmas i myndighetsföreskrifter. 5.2 Kriteriet om utsläppande på marknaden Regeringens förslag: Bestämmelsen om produktinformation i 14 kap. 8 § justeras så att den omfattar alla förfaranden som enligt EG-rätten innebär att ett bekämpningsmedel släpps ut på marknaden. Bestämmelsen om varuinformation i 10 § lagen (1988:868) om brand- farliga och explosiva varor justeras på liknande sätt. Promemorians förslag överensstämmer med regeringens men har en annan utformning. Remissinstanserna: , , Arbetar- skyddsstyrelsen, , , , och Kemikontoret har inte haft några invänd- ningar mot förslaget. Kemikalieinspektionen har anfört att den i prome- föreslagna lydelsen blir ganska tung samt att ordföljden därför skulle kunna ändras till ...eller släpper ut på marknaden genom att för- vara, saluhålla, överlåta eller på annat sätt tillhandahålla den... Livsme- delsverket har anfört att begreppet införsel normalt förbehålls handeln mellan EU:s medlemsstater och begreppet import avser handeln med tredje land samt att det är angeläget att även det senare omfattas av kra- vet. Svensk handel har anfört att informations- och märkningsplikt bör endast åläggas tillverkaren och importören av en vara och att detaljist- ledets ansvar endast bör avse att, utan straffansvar, tillhandahålla den information som presenteras av tillverkaren eller importören. Skälen för regeringens förslag: Biociddirektivet innehåller, liksom växtskyddsmedelsdirektivet, bestämmelser som är knutna till att en pro- dukt eller ett ämne släpps ut på marknaden. I direktivens mening sker ett utsläppande på marknaden när någon mot betalning eller gratis tillhanda- håller produkten. lagring av produkten anses också som utsläpp- ande på marknaden, såvida det inte är fråga om lagring som följs an- tingen av bortskaffande eller av utförsel från gemenskapens tullområde. Import från ett land utanför gemenskapens tullområde anses liktydigt med utsläppande på marknaden. Ett grundläggande krav på att ett bekämpningsmedel måste vara god- känt finns i 14 kap. 13 § . Där anges bl.a. att ett medel inte får släppas ut på marknaden utan att vara godkänt. Enligt regeringens proposition om är uttrycket släppas ut på marknaden avsett att ha samma innebörd som i EG-rätten. De kriterier som räknas upp i 14 kap. 13 § täcker in all den hantering som enligt biociddirektivet är utsläppande på marknaden. De avgränsningar som är nödvändiga kan göras inom ramen för de bemyndiganden som regeringen har enligt 14 kap. 16 och 24 §§ . Bestämmelsen om produktinformation i 14 kap. 8 § gäller däremot endast yrkesmässig tillverkning, införsel eller överlåtelse. Efter- som biociddirektivet innehåller bestämmelser om produktinformation och som är knutna till begreppet utsläppande på marknaden, behöver bestämmelse justeras. Det bör nämligen inte råda någon tvekan om att de skyldigheter som införs för genomförande av direktivet gäller i minst samma utsträckning som direktivet föreskriver. Därför föreslås att 14 kap. 8 § ändras så att all hantering som är utsläppande på marknaden omfattas av skyldigheten att ge pro- duktinformation. Jämfört med promemorian föreslår regeringen en ut- formning av bestämmelsen som endast innebär att den kompletteras med uttrycket släpper ut på marknaden. Kraven på produktinformation varierar med hänsyn till de informa- tionsbehov som olika produkter ger upphov till. Frågan om vilka krav som kommer att ställas och som behövs med anledning av biociddirekti- vets definition samt om vilket ansvar som skall kunna utkrävas av de olika aktörerna är beroende av de föreskrifter som meddelas med stöd av bemyndigandet i 14 kap. 24 § . Lagen (1988:868) om brandfarliga och explosiva varor är tillämplig på bl.a. kemiska produkter som är brandfarliga eller explosiva. Biociddirek- tivet omfattar bekämpningsmedel som kan vara brandfarliga eller explo- siva. Direktivets bestämmelser om information gäller alltså även dessa produkter. Bestämmelsen om varuinformation i 10 § lagen om brandfar- liga och explosiva varor gäller däremot endast tillverkning, import och överlåtelse. För att undvika oklarheter bör den specifika bestämmelsen om information som behövs från brand- och explosionssynpunkt inte ha en snävare räckvidd än den motsvarande bestämmelsen i . Med hänsyn till lagens uppbyggnad bör begreppet import behållas i be- stämmelsen. Därför föreslås att 10 § lagen om brandfarliga och explosiva varor änd- ras så att all hantering som är utsläppande på marknaden omfattas av skyldigheten att ge varuinformation. 5.3 Villkor för godkännande av bekämpningsmedel Regeringens förslag: Bestämmelserna i 14 kap. 14 och 15 §§ miljö- balken ändras. Bestämmelserna anger vissa villkor för godkännande av bekämpningsmedel, inklusive krav som ställs på den som ansöker om godkännande och på innehållet i en ansökan. Ändringarna innebär att ett bekämpningsmedel får godkännas om förutsättningarna för god- kännande är uppfyllda enligt växtskyddsmedelsdirektivet eller biocid- direktivet och att de närmare villkor för godkännande som följer av di- rektiven får föreskrivas av regeringen eller av en myndighet som rege- ringen bestämmer. Promemorians bedömning överensstämmer med regeringens. Remissinstanserna: Ingen remissinstans har haft någon invändning mot promemorians förslag. har dock hänvisat till det som verket anfört om avgränsning mot produkter som används i livsme- delssammanhang (se avsnitt 5.1). Skälen för regeringens förslag: Bestämmelserna i 14 kap. 14 och 15 §§ anger grundläggande villkor för godkännande av be- kämpningsmedel. Mer detaljerade villkor följer av såväl biociddirektivet som växtskyddsmedelsdirektivet. Regeringen har i 14 kap. 16 och 24 §§ bemyndiganden att meddela de föreskrifter som behövs med anledning av direktiven. En bestämmelse om erkännande av godkännanden som meddelats i andra EU-länder finns i 14 kap. 14 § andra stycket . Där framgår att ett växtskyddsmedel skall godkännas om det enligt växt- skyddsmedelsdirektivet är godkänt i ett annat medlemsland i Europeiska unionen och vissa villkor i fråga om bl.a. jämförbara förhållanden är upp- fyllda. Som bestämmelsen är utformad, gäller denna förutsättning för godkännande oavsett om det allmänna kravet på godtagbarhet och behov som anges i paragrafens första stycke är uppfyllt. I praktiken är dock detta inte ett problem, eftersom kravet på godtagbarhet och behov ingår i den prövning som skall göras enligt växtskyddsmedelsdirektivet. I fråga om ömsesidigt erkännande och andra villkor för godkännande innehåller biociddirektivet bestämmelser som liknar växtskyddsmedels- direktivets. Förutsättningarna för godkännande är dock inte identiska i de två direktiven.