sou · GMB328 · 1999-01-01 00:00:00 — Många små tillverkare och partihandlare samt sjukhusanknuten läkemedels- tillverkning dominerar till antalet. Fälttillsyn utgör 2/3 av inspektionsverksamheten. Resten av verk- samheten består av andra former av tillsyn samt rådgivning. 20 undantag görs för naturläkemedel som får säljas i övrig detaljhandel medelsverket har också tillsyn över apoteken, vilken bedrivs dels som direkt tillsyn över verksamheten, dels som tillsyn över det system av egenkontroll som Apoteksbolaget byggt upp. uppgift är att tillse att hälso- och sjukvården får god information om läkemedel så att läkemedlen föreskrivs på ett rationellt sätt och den enskilde får en läkemedelsbehandling utan att utsättas för onödiga risker. ·problemorienterad information (behandlingsrekommendationer avseende olika sjukdomar) samt Den största delen av den produktspecifika informationen utgörs av s.k. läkemedelsmonografier, vari sammanfattas de viktigaste kliniska studier som ligger bakom godkännandet av läkemedlen samt en värdering av det kliniska värdet av medlen. Läkemedelsmonografier produceras för samtliga nya läkemedel och även för alla indikationer. Vidare publiceras larm om läkemedels- biverkningar, analyser av konsumtionen av nya läkemedel, biverk- ningsrapportering efter godkännandet och signaler om nya biverkningar. Annan produktspecifik information utgörs av nya rön om t.ex. interaktioner, nya användningsområden och användning ute i sjukvården av olika läkemedelsgrupper. En viktig del av den problemorienterade informationen är behand- lingsrekommendationer från expertmöten, s.k. workshops. Dessa rekommendationer utarbetas av ett trettiotal framstående experter i och vid tvådagarsmöten i samarbete med den norska läkemedelskontrollen. Rekommendationerna baseras på litteraturöver- sikter, som täcker det aktuella sjukdomstillståndet. arrangeras minst sex sådana expertmöten. Urvalet av tema sker utifrån nya rön, observerad tveksam läkemedelsanvändning ute i sjukvården och önske- mål från sjukvården om klara riktlinjer avseende behandling av olika sjukdomstillstånd. anordnar regelbundet kurser i klinisk läkemedels- prövning, värdering av kliniska studier samt läkemedelsbiverkningar. Målgruppen för kurserna är kliniskt verksamma läkare och i viss utsträckning anställda inom läkemedelsindustrin. Läkemedelsmonografier, biverkningsartiklar, behandlingsrekom- mendationer etc publiceras i skrift Information från , som utkommer i en volym på cirka 450 sidor. Skriften distribueras till samtliga läkare, medicine studerande, apotek m.fl. kategorier inom hälso- och sjukvården. Bakgrundsmaterialet till workshops och behandlingsrekommenda- tionerna publiceras även på engelska för distribution till intresserade kategorier utanför skandinaviskspråkigt område. publiceras även information på på Internet. Genom anslagen från landstingsförbundet har informationsaktiviteten ungefär fyrdubblats i volym jämfört med tidigare. 4HE 5PPSALA -ONITORING #ENTRE är ett världsomspännande samarbetsorgan till den Internationella () med syfte att samla in och bearbeta biverkningsrapporter från medlemsländerna. Verksamheten baseras bl.a. på uppdrag från företag och myndigheter inom läkemedelsområdet. I sker på myndig- hetsnivå ett utvecklat samarbete i första hand med . () är central förvaltningsmyndighet för socialförsäkringen och anslutande bidragssystem. Läkemedelsförmånen inom socialförsäkringen utgör ett nationellt system som regleras av staten genom lagar och förordningar. I samband med att reglerna för prissättning av läkemedel ändrades 1993 och – i enlighet med EU:s riktlinjer – i högre grad anknöts till socialförsäkringssystemet, överfördes denna uppgift från Apoteksbolaget till Riksförsäkrings- verket. Apoteksbolaget löstes därmed också ur den dubbla rollen som både distributör och prissättare. I och med trädde i kraft får prissättningen inte heller ingå som en del i det godkännande av ett läkemedel vilket i övrigt ombesörjs av . Inom handläggs läkemedelsfrågor inom Försäkringsavdelning I. I korthet omfattar ansvarsområdet: -Prissättning av läkemedel och förbrukningsartiklar -Administration av referensprissystemet -Administration av läkemedelsförmånen (högkostnadsskyddet) -Utbetalning av ersättning till Apoteksbolaget för kostnader i anslutning till högkostnadsskyddet -Utarbetande av föreskrifter och allmänna råd. Regelverket består av – förutom läkemedelslagen – lagen (1996:1150) jämte förordningen (1996:1294) om högkostnadsskydd m.m., sekretesslagen (1980:100) samt författ- ningssamling (RFFS 1996:31). Enligt lagen (1996:1150) om högkostnadsskydd fastställer Riksförsäk- ringsverket priset på läkemedel om produkten skall omfattas av läkemedelsförmånen. För de produkter som inte omfattas av förmåns- systemet råder däremot i princip fri prisbildning. beslutar om pris på nya läkemedel, pris på nya förpackningar samt även ändringar av pris som verket redan fastställt. För läkemedel som har en likvärdighet i form av ett eller flera generiska motsvarigheter skall fastställa ett s.k. REFERENSPRIS, dvs. ett högsta rabattgrundande pris. från läkemedlets beräknade medicinska och hälsoekonomiska värde, en bedömning av hur kostnaderna för läkemedelsförmånen påverkas samt, för importerade preparat, försäljningspriset i det land var läkemedlet producerats. Dessutom följs upp internationella prisjämförelser, kost- nader för andra terapier, både läkemedel och vård, samt försäljnings- volymer. I frågor om prissättning av läkemedel samråder Riksförsäkrings- verket dels med Apoteksbolaget, , och representanter för Läkemedelsbranschen, dels sjukvårdshuvud- männen vars direkta intresse att kunna påverka kostnadsutvecklingen på läkemedel ökat i samband med att landstingen i och med den nya läkemedelsreformen tar över kostnadsansvaret för läkemedel. Apoteksbolaget kan sägas ha två skilda roller, dels som marknads- distributör av läkemedel, dels i praktiken som myndighet med ansvar för läkemedelsförsörjningen och med uppgift att verka för en rationell Enligt bestämmelserna i 4 § LAGEN OM HANDEL MED L¤KEMEDEL M M., skall rätten till detaljhandelsförsäljning av läkemedel förbehållas staten eller företag under statligt inflytande. avgör av vem och på vilka villkor sådan handel får bedrivas. gällande avtal mellan staten och !POTEKSBOLAGET !" regeringen givit i uppdrag åt bolaget att med ensamrätt svara för detalj- handel med läkemedel. Försäljning av läkemedel till sjukvårdshuvud- män får även bedrivas av den som har tillstånd till partihandel. I 1 § i gällande avtal 21 åtar sig att med ensamrätt driva detaljhandel med läkemedel. I 2 § stadgas att Apoteksbolaget skall svara för en god läkemedels- försörjning och verka för en rationell läkemedelsanvändning. Verksam- heten skall bedrivas på ett sådant sätt att möjligheterna att utnyttja resultaten av läkemedelsutvecklingen främjas. Bolaget skall vidare svara för producentobunden information till enskilda konsumenter samt erbjuda sådan till hälso- och sjukvården. Läkemedelsförsörjningen skall genomföras till lägsta möjliga kostnad såväl i distributionsledet som i övrigt. I detta syfte skall bolaget -ha ett rikstäckande system för att distribuera läkemedel, som är väl anpassat till lokala förhållanden och tillgodoser kravet på en säker, rationell och effektiv läkemedelsförsörjning; -ha den lager- och leveransberedskap i fråga om läkemedel som krävs för att tillgodose hälso- och sjukvårdens behöriga krav; -medverka till att en fortlöpande statistik produceras över läke- medelsförbrukningens art och omfattning samt uppgifter om producent- och distributionskostnader; -noggrant följa utvecklingen på läkemedelsområdet inom och utom landet -bedriva ett fortlöpande effektiviserings- och rationaliseringsarbete. Apoteksbolaget bestämmer i vilken utsträckning apotek och andra försäljningsställen för läkemedel skall finnas och var de skall vara belägna (4 §). Det åligger Apoteksbolaget att på begäran anskaffa och tillhandahålla förskrivna läkemedel som ingår i läkemedelsförmånen (5 §).22 Apoteksbolaget skall tillhandahålla ett självfinansierande system för delbetalning av egenavgifter för de varor som omfattas av högkostnads- skyddet. Kostnader och intäkter i och för detta system skall sär- redovisas (6 §). 21Avtal mellan staten och (publ) för . 22Distributören lagerhåller och expedierar order till de svenska apoteken. Med hjälp av denna distributionskedja kan lagerhållningen på varje apotek begränsas till omkring 3000 artiklar. I enlighet med avtalets 10 § skall Apoteksbolaget i syfte att uppnå en rationell läkemedelsdistribution och en optimal läkemedelsanvänd- ning informera och samarbeta med huvudmännen för hälso- och sjukvården. Ett exempel på detta är Apoteksbolagets skyldighet att till läkemedelskomittéerna inom landstingen lämna uppgifter om läke- medelsförskrivningar och i övrigt bistå med information. Vidare skall bolaget fortlöpande samråda med berörda myndigheter bl.a. Läke- medelsverket, och i frågor av gemensamt intresse. På begäran skall till dessa myndigheter lämnas de upplysningar och det biträde som behövs för deras verksamhet. Ett nytt receptregister skall ENLIGT LAGEN OM RECEPTREGISTER föras av Apoteksbolaget. Information på recepten ska registreras på apotek. Denna information lagras i receptregistret som enligt lagen får användas ·för registrering av underlaget för högkostnadsskyddet, ·för debitering till landstingen, ·för ekonomisk uppföljning och framställning av statistik hos Apoteksbolaget, ·för registrering och redovisning till landstingen av uppgifter för ekonomisk uppföljning och framställning av statistik, ·för registrering och redovisning till förskrivare, till verksam- hetschefer enligt hälso- och sjukvårdslagen och till läkemedels- kommittéer av uppgifter för medicinsk uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring i hälso- och sjukvården och ·för registrering och redovisning till av uppgifter för medicinsk uppföljning, utvärdering, kvalitetssäkring, epidemiolog- iska undersökningar, forskning och framställning av statistik. För var och en av punkterna finns det inskränkningar som garanterar den registrerades samtycke (för registrering för högkostnadsskyddet) och att inte uppgifter om enskild person redovisas. Ett undantag ges dock i den senare punkten innebärande att uppgifter om enskild person får lämnas vid redovisning av uppgifter som kan hänföras till en enskild förskrivare såvitt gäller den redovisning som lämnas till samma förskrivare och den redovisning som lämnas till verksamhetschefen vid den enhet vid vilken förskrivaren. Begränsning finns även när det gäller redovisning av förskrivningsorsak. Regeringen eller, efter regeringens bemyndigande, meddelar föreskrifter om koder för vilka uppgifter receptregistret får innehålla. På ägarens (statens) uppdrag för Apoteksbolaget en fortlöpande statistik över läkemedelsförbrukningens art och omfattning samt upp- gifter om producent- och distributörskostnader. I en på årsbasis utgiven sammanställning – 3VENSK L¤KEMEDELSSTATISTIK – framgår den kvantitativa läkemedelsförsäljningen liksom försäljningsutvecklingen . Läkemedelsstatistik sprids även via andra kanaler, bland annat genom apotekare inom varje landsting till läkemedelskommittéer jämte Även () har genom dotterbolaget ,¤KEMEDELSSTATISTIK !" ,3 specialiserat sig på tillhanda- hållande av marknadsinformation och -analysverktyg för den svenska läkemedelsbranschen. I totalstatistiken, Swedish Drug Market (SDM), ingår samtliga läkemedelsleveranser till landets apotek vilket således omsluter försäljningen såväl i öppen som i sluten vård. Index (MIS) omfattar förskrivningsstatistik och är en frivilliga urvalsundersökning av läkarförskrivna recept, kopplat till indikation som ett verktyg för att kontinuerligt följa och analysera läkemedels- terapi- och sjukdomsmönster. är uppgifterna för den tidigare myndigheten giftinformationscentral överfört till . Verksamheten bedrivs som en autonom enhet inom bolaget huvudsakligen med den inriktning och enligt de principer – bl.a. med avseende på sekretess- skydd av uppgifter kring hantering och lagring av konfidentiella uppgifter – som gällde för den tidigare myndigheten. Apoteksbolagets giftinformationsverksamhet omfattas av LAGEN OM TILLSYN ¶VER H¤LSO OCH SJUKV¥RDEN SAMT LAGEN OM ¥LIGGANDEN F¶R PERSONAL INOM H¤LSO OCH SJUKV¥RDEN i samma utsträckning som övrig personal inom hälso- och sjukvården och står därmed liksom verksamheten i övrigt under överinseende av . Giftinformationscentralens huvuduppgift är att bistå främst allmän- heten och sjukvårdsinrättningar med sådana upplysningar som kan ge ledning för behandling av akuta förgiftningsfall eller förebygga sådana. Som underlag för rådgivningsverksamheten förfogar Giftinformations- centralen över en omfattande dokumentation grundad på insamlad och bearbetad information från främst tillverkare och importörer avseende sammansättning av kemiskt-tekniska produkter jämte läkemedel, ämnenas akuttoxiska egenskaper samt lämplig behandling av akuta för- giftningar. Giftinformationscentralen skall vidare medverka i forskning, utbildning inom akut toxikologi samt utbyte av internationella erfarenheter på området. )NSTITUTET F¶R H¤LSO OCH SJUKV¥RDSEKONOMI )(% En omfattande utrednings- och konsultverksamhet kring hälso- och sjukvårdsekonomiska frågor bedrivs av )NSTITUTET F¶R H¤LSO OCH SJUK V¥RDSEKONOMI )(% som är ett helägt dotterbolag till IHE med säte i bildades av () och övertogs 1988 av Apoteksbolaget. IHE mål är att bidra till hälso- och sjukvårdens utveckling genom tillämpad forskning och utredning jämte informations- och kontaktverksamhet. IHE är icke vinstsyftande. IHE:s verksamhet bygger på kunskaper och metoder inom den internationella forskningen men innefattar också egen metodutveckling. Projekt liksom en omfattande utrednings- och konsultverksamhet på hälso- och sjukvårdsområdet genomförs på eget initiativ eller genom uppdrag av hälso- och sjukvårdens olika omsatte IHE och hade 14 anställda. I programmet %KONOMISKA UTV¤RDERINGAR ,¤KEMEDLENS EKONOMI genomförs hälsoekonomiska studier av bl.a. föreb yggande åtgärder eller behandlingar, liksom analyser av läkemedelsförsörjningen, läkemedelshanteringen samt läkemedlens roll i hälso- och sjukvårds- Bland publicerade IHE-rapporter inom läkemedels- området kan nämnas 3VENSK L¤KEMEDELSF¶RS¶RJNING UR ETT EKONOMISKT HISTORISKT PERSPEKTIV ,¤KEMEDELSKOMMITT©ERNAS FRAMTIDA ROLL samt ,¤KEMEDELSKOMMITT©ERNA KAN M¥L OCH MEDEL SAMORDNAS 24 +EMI -ILJ¶ !" är ett miljökonsultföretag med inriktning på miljö- utredningar av varor, tjänster och verksamheter, strategiskt miljöarbete 23IHE Arbetsrapporter 1996:1 respektive 1996:3 24publicerad i Svensk Farmacevtisk 1996:100. Omsättningen uppgår till med 14 anställda. Personalen består av kemister, toxikologer och biologer. Företaget tycks ha en stabil ställning på marknaden och dess tjänster anlitas både av offentlig förvaltning (stat, kommun och landsting) och näringslivet, såväl tjänste- som varutillverkande. 3.4Myndigheter och andra organ med uppgifter rörande övrig användning av läkemedel är statens centrala expert- och tillsynsmyndighet inom socialtjänst, hälso- och sjukvård samt annan medicinsk verksamhet. Myndighetens övergripande mål är enligt F¶RORDNINGEN MED INSTRUKTION F¶R 3OCIALSTYRELSEN att verka för god hälsa och social välfärd samt omsorg och vård av hög kvalitet på lika villkor för hela befolk- ningen. funktion har genomgått en omfattande förändring och är inriktad huvudsakligen på -tillsyn av medicinsk och social verksamhet; -uppföljning och utvärdering av utvecklingen inom hälso- och sjuk- vårdsområdet samt ; -kunskapsutveckling och kunskapsförmedling i vård och omsorg; -uppföljning av forsknings- och utvecklingsarbete av särskild betydelse inom sitt ansvarsområde; -statistiksamordning på hälso- och sjukvårdsområdet; -samordning av de statliga insatserna inom ; -epidemiologisk övervakning; -vissa författningsreglerande funktioner samt -internationellt samarbete inom sitt ansvarsområde. läkemedelsansvar hänför sig till ANV¤NDNINGEN av läkemedel inom hälso- och sjukvården. -Framtagande av nationella riktlinjer för kvalitetsarbetet inom hälso- och sjukvården. Dessa riktlinjer omfattar också i förekommande fall läkemedelsanvändningen. -Tillsyn över hur hälso- och sjukvårdspersonalen, inklusive apoteks- personalen, använder, t.ex. ordinerar, förskriver, interagerar med patienten eller kunden i säljmoment, samt hanterar, läkemedel. -Sammanställning, samordning och distribution via trycksaker och IT av kunskap om terapier inklusive terapier med läkemedel. -Uppföljning och utvärdering av patienters och kunders läkemedels- användning med undantag av den effektutvärdering som åvilar . I uppdraget ligger därför att följa upp hur förskrivningen till olika grupper av patienter ser ut och hur patienterna också de facto använder dem. En annan uppgift är att ta fram kunskapsunderlag för olika sjukdomsgrupper och sammanställa dessa till kliniska, nationella rikt- linjer. bidrag till dessa kunskapsunderlag är att granska dokumentation för enskilda läkemedel och ta fram terapi- rekommendationer vid tillstånd, vilket sedan ingår som bas för de kliniska riktlinjerna. Ett annat exempel på insatser är utvärderingar av patientsäkerhet. I enlighet med LAGEN J¤MTE F¶RORDNINGEN OM DEN OFFICIELLA STATISTIKEN ansvarar vidare för den officiella statistiken avseende hälso- och sjukvården samt social- tjänsten. Enligt LAGEN OM TILLSYN ¶VER H¤LSO OCH SJUKV¥RDEN står hälso- och sjukvården och dess personal under tillsyn av Social- Med hälso- och sjukvårdspersonal menas den personal som omfattas av LAG OM ¥LIGGANDEN F¶R PERSONAL INOM H¤LSO OCH SJUKV¥RDEN (som, vilket nämnts ovan, även innefattar apoteks- personal). Myndighetens tillsynsuppgifter innefattar bl.a. hälso- och sjukvårds- personalens läkemedelshantering. skall i sin tillsyns- verksamhet framför allt stödja och granska verksamheten inom vårdsektorn. tillsyn, uppföljning och utvärdering omfattar i stort sett all hälso- och sjukvård – undantaget försvarets sjukvård – oberoende av om den bedrivs av stat, landsting, kommuner eller i enskild regi. När det gäller VERKSAMHETEN är ansvarig för tillsynen över den allmänna sjukvården medan har tillsyn över bl.a. enskilda vårdhem och särskilda boendeformer. För den MEDICINSKA tillsynen över enskilda vårdhem ansvarar dock . ARBETE, analyser m.m. på uppdrag av sjukvården omfattas av Social- styrelsens tillsyn. Slutligen utövar tillsyn samt utfärdar föreskrifter för MEDICINTEKNISKA PRODUKTER. Vidare har tillsynsansvar över hälso- och sjukvårdspersonalen, vari inräknas apotekspersonalen i den mån denna tillverkar eller expedierar läke- medel eller lämnar råd och upplysningar. tillsynsverksamhet är uppdelad på sex regionala tillsynsenheter lokaliserade till , , , , och . bestämmelser för hälso- och sjukvårdsverksamhet- en anges i (). 4ILLSYN ¶VER MEDICINTEKNISKA PRODUKTER Inom hälso- och sjukvården används ett stort antal av såväl enkla som komplicerade s.k. medicintekniska produkter, en del med livsuppe- hållande funktioner, t.ex. infusionspumpar, pacemakers eller liknande. Funktionella brister i denna typ av instrument utsätter givetvis patienten för allvarliga risker. Beträffande de medicintekniska produkterna utövar tillsyn samt utfärdar föreskrifter. För enklare produkter såsom fabrikssteriliserade engångsartiklar och preventivmedel som inte CE-märkts 25 har motsvarande uppgifter. Andra myndigheter med ansvar för verksamhetsområden som berör medicintekniska produkter är %LS¤KER HETSVERKET 3TATENS STR¥LSKYDDSINSTITUT och !RBETARSKYDDSSTYRELSEN som upprättats hos enligt förordning SFS 97:92, innehåller uppgifter om förskrivarens namn, yrke, specialitet och förskrivarkod. Registret används för att förse förskrivar- na med den personliga förskrivarkoden som ska anges på de recept som respektive förskrivare skriver ut. Syftet är att möjliggöra en återföring till den enskilde förskrivaren och dennes verksamhetschef av en sammanställning av den enskilde förskrivarens förskrivningsmönster, uppgifter som hämtas ur receptregistret. 25 Som en information i första hand till de ansvariga myndigheterna att före- skrifternas krav är uppfyllda, skall alla medicintekniska produkter som inte är specialanpassade eller avsedda för klinisk prövning, genom tillverkarens försorg och på dennes ansvar, förses med s.k. #% M¤RKNING för att få Tillverkaren skall fortlöpande övervaka hur hans produkter fungerar i praktiskt bruk. Vid allvarlig händelse som förorsakats av en CE- märkt produkt är tillverkaren skyldig att anmäla detta till . Enligt 16 respektive 25 §§ hälso- och sjukvårdslagen (1982:763) bemyndigas regeringen att meddela föreskrifter om behörighet och tillsättning av tjänster inom landstingens och kommunernas hälso- och Regeringen får överlåta åt att meddela sådana föreskrifter. Enligt LAGEN OM BEH¶RIGHET ATT UT¶VA YRKE INOM H¤LSO OCH SJUKV¥RDEN M M. åligger det att pröva frågor om meddelande av LEGITIMATION F¶R L¤KARE OCH ANNAN SJUKV¥RDS PERSONAL som genom utbildning och praktik formellt nått upp till fastställd kompetensnivå för utövandet av ett visst yrke inom hälso- och sjukvården. Även frågor rörande MEDDELANDE OM SPECIALISTKOMPETENS Vidare har att pröva frågor om BEH¶RIGHET ATT UT¶VA FARMACEVTISKT YRKE för de som ej innehar apotekar- eller receptarieexamen. Behörig att utöva yrke som apotekare eller receptarie är den som avlagt apotekarexamen respektive receptarieexamen eller som visar att han på annat sätt förvärvat mot- svarande kompetens. (7 §) bedriver i viss omfattning medicinforskningsanknutet utvecklingsarbete genom (EpC) vilket bl.a. ansvarar för hälsodataregister. Det av staten och gemensamt finansierade SPRI, hälso- och sjukvårdens utvecklings- institut, är i huvudsak inriktat på hälsoekonomi, kvalitetsutveckling, informationsteknik och informationsförsörjning inom hälso- och sjukvården. Det statliga stödet till medicinsk forskning utgörs dock främst av anslagen till universiteten, () samt medel som anslås till sjukvårdshuvudmännens läkar- utbildning. Till detta kommer forsknings- och utvecklingsverksamhet (FoU) i landsting och företag främst inom läkemedelsbranschen. Inom de medicinska och farmacevtiska fakulteterna bedrivs forsk- ning som rubriceras som läkemedelsepidemiologi 26 och som initierades och företrädes av en särskild vetenskaplig förening, Svensk läkemedelsepidemiologisk förening. 26 i engelskspråkig terminologi: pharmacoepidemiology, drug utilization research Syftet med den medicinska faktadatabasen är kvalitetsutveck- ling och resultatuppföljning inom hälso- och sjukvården med framför allt en elektronisk redovisningsform (Internet och cd-skivor) för medicinsk kunskap, statistik, jämförelsetal och resultatredovisning. Registerbaserad information från nationella databaser, kvalitetsregister och State of the Art-dokument utgör det grundläggande kunskaps- underlaget. Målet är att kunskaperna skall utgöra underlag för patient- information samt ge stöd till kliniker och basenheter genom att göra kontinuerliga jämförelser och resultatstyrning av vård möjliga. Avsikten är dessutom att ge underlag för den regelbundna rapport- eringen till regering och riksdag om förhållanden i hälso- och sjukvården. MARS består av ett kunskapsinnehåll och en distributionsteknik. ·kunskapsläget för effektiv behandling av definierade sjukdoms- tillstånd (State of the Art) ·Nationella riktlinjer som skall utgöra grund för framtagandet av lokal vårdprogram i enlighet med Dagamaröverenskommelsen ·statistikdokument som beskriver sjukvårdsproduktion och ger underlag i form av befolkningsstatistik, patientstatistik och historisk sjukvårdskonsumtion ·kvalitetsdata som beskriver den enskilda vårdinstitutionens värden på överenskomna kvalitetsindikatorer vilka ingår i gemensamma kvalitetsdatabaser som t.ex. (f.n. 36 stycken). Dessa kvalitetsdata för den enskilda institutionen sättes i relation till andra institutioners data med motsvarande produktions- inriktning (benchmarking).