mot · GN02Ub479 · 1999-10-05 00:00:00 — Motion till riksdagen1999/2000:Ub479av , ()Medicinsk forskning och gentesterForskningen ska hålla högsta möjliga kvalitet samt bidra till hälsa,utbildning och kritiskt tänkande. Inom sjukvården pågår en mycketomfattande medicinsk forskning. Läkare flyttar frampositionerna inom sina verksamhetsområden. Möjligheter ges attbehandla fler allt snabbare, ökade möjligheter till organbyten ges,hjärtbyten kan ske allt längre upp i åldrarna osv.Vid extern forskning görs åtskillnad mellan bidragsforskning med externaforskningsbidrag, t ex från stiftelser, fonder m fl, samt rent externtfinansierad uppdragsforskning. Vad gäller den senare, gäller principen attdenna inte får inkräkta på universitetens huvuduppgifter eller högskolansarbete. Den ska grundas på full kostnadstäckning, enligt regleringsbrev tilluniversitet och högskolor.Sahlgrenska är största akademiskasjukhus. Externa uppdragsgivare tillför medel till olika forskningsprojekt,kliniska prövningar mm samt forskning inom det medicinsk-tekniskaområdet. Flera av projekten genomförs i samverkan med den medicinskafakulteten. Principerna om att inte inkräkta på huvuduppgifter samt att fullkostnadstäckning skall gälla är svåra att följa upp och kontrollera. Mekanis-mer som inte kan förutses kan också styra utvecklingen. Regelverk ochstrukturer saknas för att hantera frågor om uppdragsforskning, kliniskaprövningar och andra externt finansierade projekt inom den medicinskaforskningen. Ett exempel som med intresse borde studeras är universitets-sjukhusets kostnader för utforskandet av Losec och de ekonomiska resursersom detta genererat tillbaka till sjukhuset.GentesterVetenskapsmän över hela världen samarbetar just nu för att kartläggamänniskans gener. Cirka hälften av generna har identifierats.Forskarna tror att de genetiska sjukdomar som beror på fel i en enda genär kartlagda . har två gener som kan ligga bakom denärftliga formen av bröstcancer identifierats. Cirka var tionde svenskkvinna riskerar att insjukna i bröstcancer. I några procent kan sjukdomenvara ärftlig.Privata analyslaboratorier med multinationell inriktning har, bl a ,mottagit och utfört gentestning som uppdrag. Att multinationella företagsäljer och köper patent på forskningen om generna har ingett stark oro hosmånga. Med avsaknad av lagstiftning på området uppstår stora etiskaproblem. Genom att ett företag tagit patent på en gen kan analyser i anslut-ning till denna gen enbart utföras av företaget. Sjukhus och forsknings-institutioner kommer på detta sätt helt i händerna på företaget. De biobankersom finns i bl a , och har väckt speciellt intresse pågrund av ländernas långa tradition av offentliga register. Dessa test måstekunna genomföras under ordnade former under sjukvårdens och denmedicinska forskningens ansvar. I och diskuteras skärptlagstiftning.I finns ett stort antal samlingar av vävnadsprover med viktiginformation om människor. Det biologiska materialet har ofta tagits tillvara isamband med diagnostik eller behandling av patienter inom hälso- ochsjukvården. Det handlar om material från operationer, undersökningar ochobduktioner. Också blodbanker på sjukhusens blodcentraler och sparadeprover vid institutioner för klinisk genetik räknas hit. Av kliniska skäl harmaterialet arkiverats i s k biobanker.Verksamheten är, enligt uppgift, i stort sett okontrollerad i Sverige.Beträffande gentest finns ingen särskild lagstiftning. () har utfärdat riktlinjer förgod medicinsk forskning. MFR svarar för av denmedicinska forskningen. Särskilda testprotokoll med regler för material-behandling, analysmetodik m m vad gäller analysmetoder och tillvägagångs-sätt på den praktisk/tekniska nivån finns.På vårdsidan pågår en diskussion om genetisk information och integritets-frågor, regler för behandling av materialresultatet, eventuellt upprättande aven sk biobank m m. Riktlinjer för etisk värdering av medicinsk humanforsk-ning och forskningsetiska riktlinjer för nyttjande av biobanker finns utforma-de av MFR:s etiska nämnd. har getts uppdraget att se överfrågor som är förknippade med användning av humanbiologiskt material ibiobanker, för att kunna föreslå särskild lagstiftning. Uppdraget ska redo-visas till regeringen år 2000.HemställanHemställanMed hänvisning till det anförda hemställs1. att som sin mening ger regeringen till känna vad imotionen anförts om behovet av regler och lagstiftning inom gen-teknikområdet,2. att som sin mening ger regeringen till känna vad imotionen anförts om ansvaret för gentester.Stockholm den 5 oktober 1999Ulla-Britt ()