mot · GM02Ju17 · 1999-03-24 00:00:00 — Motion till riksdagen1998/99:Ju17av och ()med anledning av prop. 1998/99:72 Rättspsykiatriskt forskningsregisterBättre reglering och bättreetik för det rättspsykiatriskaforskningsregistretDet individbaserade rättspsykiatriska register regeringen iprop. 1998/99:72 föreslår skall inrättas är av mycket känslignatur. Det är därför viktigt att det regleras i en särskild lagoch att användningen av registret för uppföljning,utvärdering och kvalitetssäkring av den rättspsykiatriskaverksamheten är omgärdad med sådana säkerhetskrav attingen kan komma till skada.Regeringen föreslår forskningsetisk prövning av en forskningsetisk kom-mitté innan ett forskningsprojekt får ingångsättas, medan något krav påforskningsetisk prövning vid användning av registret i utvecklingsarbetet inteär nödvändigt. Vi är av annan uppfattning och anser att den forskningsetiskaprövningen också bör omfatta registrets användning vid kvalitetssäkring ochutvecklingsarbete. I utredningen sed i forskningen (SOU 1999:4) somnyligen överlämnats till regeringen belyses svårigheterna att dra en gränsmellan forskning och kvalitetssäkringsarbete. Man skriver att eftersomkvalitetssäkringsstudier oftast inbegriper patienter bör någon instans bedömaeventuella vinster och risker med att genomföra en sådan undersökning. Vianser med tanke på registrets känsliga art att därför såväl kvalitetssäkringsom utvecklingsarbete med hjälp av det rättspsykiatriska forskningsregistretbör bli föremål för etisk prövning i en forskningsetisk kommitté.En etisk kommitté som skall ta ställning till forskning, kvalitetssäkrings-studier och utvecklingsarbete där det rättspsykiatriska registret utgör ut-gångspunkten bör ha en mångdisciplinär sammansättning där hälften avledamöterna är lekmän i enlighet med förslaget från utredningen sed iforskningen. Lekmännen spelar en viktig roll i den etiska prövningen. Derasnärvaro motiveras av det allmännas intresse av insyn i forskningsprocessenoch utgör en extra försäkring mot den hemmablindhet som kan prägla demsom i sin dagliga gärning arbetar med ett forskningsregister.RSMH har krävt antingen informerat samtycke från de registrerade för attregistret skall få användas eller att representanter för brukarorganisationernages insyn i och inflytande över hur registret används. Regeringen stannar vidatt det är tillräckligt att information lämnas till den enskilde första gångenmålet registreras i det rättspsykiatriska forskningsregistret. Vi anser att manså långt möjligt skall sträva efter informerat samtycke när registret senareanvänds för olika ändamål och att det är den forskningsetiska kommittén somhar att ta ställning till när det är möjligt och lämpligt att inhämta ettsådant.Brukarorganisationernas insyn i hur registret används kan tillgodoses omman följer utredningens God sed i forskningen förslag om insyn i ochuppföljning av beslut. Utredningen förutsätter att ansökningar till och beslut ien forskningsetisk kommitté är offentliga handlingar med undantag förärenden som faller under gällande sekretesslagstiftning. Återrapportering avett projekts fortskridande till den forskningsetiska kommittén är väsentligt.Relevanta uppgifter från dessa återrapporteringar bör sedan finnas med i denårliga rapport som kommittéerna skall ge in till /högskolansstyrelse. Där bör också varje projekt i korthet beskrivas tillsammans med enredogörelse för den etiska problematiken. Vi anser att detta förfarande börtillämpas vid användning av uppgifter i det rättspsykiatriska forsknings-registret för såväl forskningsändamål som utvärdering och kvalitetssäkring.HemställanHemställanMed hänvisning till det anförda hemställs1. att som sin mening ger regeringen till känna vad i motionenanförts om etisk prövning vid användning av det rättspsykiatriskaforskningsregistret för forskning, kvalitetssäkring och utvärdering,2. att som sin mening ger regeringen till känna vad i motionenanförts om informerat samtycke vid användning av det rättspsykiatriskaforskningsregistret,3. att som sin mening ger regeringen till känna vad i motionenanförts om insyn och uppföljning av beslut i en forskningsetisk kommitté omanvändning av det rättspsykiatriska forskningsregistret.Stockholm den 24 mars 1999Siw ()()