prop · GK0327 · 1997-01-01 00:00:00 — ------------------------------------------------------- Avgifter för vård enligt Avgifter för vård enligt 18 § eller för sådan långtids-18 §, för förbruknings- sjukvård som en kommun har artiklar enligt 18 b § betalningsansvar för enligt eller för sådan långtidssjuk- 2 eller 9 § lagen vård som en kommun har be- (1990:1404) om kommunernas talningsansvar för enligt 2 betalningsansvar för viss eller 9 § lagen (1990:1404) hälso- och sjukvård får om kommunernas inte, tillsammans med av- betalningsansvar för viss gifter som avses i 35 § hälso- och sjukvård får inte, tredje stycket social- tillsammans med avgifter tjänstlagen (1980:620), som avses i 35 § tredje uppgå till så stort belopp stycket socialtjänstlagen att den enskilde inte (1980:620), uppgå till så förbehålls tillräckliga medelstort belopp att den för sina personliga behov. enskilde inte förbehålls tillräckliga medel för sina personliga behov. 26 a § ------------------------------------------------------- Den som har erlagt vårdavgifter som avser öppen hälso- och sjukvård enligt denna lag i andra fall än som avses i 18 § första stycket eller avgifter för förbrukningsartiklar som avses i 3 c § med samman- lagt högst , eller det lägre belopp som bestämts av , är befriad från att därefter erlägga ytterligare av- gifter för sådan vård eller sådana förbrukningsartiklar 3 Senaste lydelse som återstår 1994:1750. av , räknat från det första tillfälle då avgift erlagts. ------------------------------------------------------- Har en förälder eller för- äldrar gemensamt flera barn i sin vård, får barnen gemensamt av- giftsbefrielse när kostnaderna för avgifter enligt första stycket sam- manlagt uppgår till där avsett belopp. ------------------------------------------------------- Kostnadsbefrielse gäller som avses i första stycket även för barn som fyller . ------------------------------------------------------- Med förälder avses även fosterförälder. Som förälder räknas även den med vilken en förälder stadigvarande sammanbor och som är eller har varit gift eller har eller har haft barn med föräldern. Denna lag träder i kraft . Kostnader som uppkommer för förbrukningsartiklar i anledning av bestämmelserna i 3 c §, förutom de kostnader som uppkommer inom sluten vård, och 18 b § ersätts av den allmänna försäkringen. Att kostnadsbefrielse enligt 7 § lagen (1981:49) om begränsning av läkemedelskostnader, m.m. skall bestå efter utgången av föreskrivs i punkt 3 övergångsbestämmelserna till lagen (1996:000) om högkostnadsskydd vid köp av läkemedel m.m. 2.3 Förslag till lag om ändring i lagen (1996:793) om ändring i lagen (1991:1136) om försöksverksamhet med primärvård Härigenom föreskrivs att 2 § lagen (1991:1136) om försöksverksamhet med kom- munal primärvård i paragrafens lydelse enligt lagen (1996:793) om ändring i nämnda lag skall ha följande lydelse. ------------------------------------------------------- Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse 2 §1 ------------------------------------------------------- Följande föreskrifter, ut- Följande föreskrifter, ut- över de som gäller all hälso-över de som gäller all hälso- och sjukvård, i hälso- och och sjukvård, i hälso- och sjukvårdslagen (1982:763) sjukvårdslagen (1982:763) gäller för den primärvård somgäller för den primärvård som ingår i försöksverksamheten, ingår i försöksverksamheten, nämligen nämligen ------------------------------------------------------- 15 § om läkare under all- 15 § om läkare under all- mäntjänstgöring eller spe- mäntjänstgöring eller spe- cialistutbildning, cialistutbildning, ------------------------------------------------------- 16 § om bemyndigande för 16 § om bemyndigande för regeringen att meddela regeringen att meddela föreskrifter om behörighet föreskrifter om behörighet till tjänster inom hälso- till tjänster inom hälso- och sjukvården m.m., och sjukvården m.m., ------------------------------------------------------- 20 och 21 §§ om planering 20 och 21 §§ om planering av hälso- och sjukvården och av hälso- och sjukvården och om samverkan, om samverkan, ------------------------------------------------------- 22 § första stycket om 22 § första stycket om ledningen av den kommunala ledningen av den kommunala hälso- och sjukvården, hälso- och sjukvården, ------------------------------------------------------- 26 § om vårdavgifter. 26 och 26 a §§ om vårdav- gifter. 1 Senaste lydelse 1996:793. 2.4 Förslag till lag om handel med läkemedel m.m. Härigenom föreskrivs följande. 1 § I denna lag finns bestämmelser om handel med läkemedel och om läkemedels- försörjning. Termer och begrepp som används i läkemedelslagen (1992:859) har samma betydelse i denna lag. 2 § Med detaljhandel avses i denna lag försäljning till den som är konsument eller till sjukvårdshuvudman, sjukhus eller annan sjukvårdsinrättning eller till den som är behörig att förordna läkemedel. Med partihandel avses annan försäljning. Handel med läkemedel skall bedrivas på sådant sätt att läkemedlen inte skadar människor, egendom eller miljö samt så att läkemedlens kvalitet inte försämras. 3 § Partihandel med läkemedel får bedrivas endast av den som fått Läkemedels- verkets tillstånd. 4 § Detaljhandel med sådana varor som omfattas av de numera upphävda läkemedels- förordningen (1962:701) och lagen (1981:50) med bestämmelser om vissa medel avsedda för injektion får, i den mån inte annat följer av denna lag, bedrivas endast av staten eller av juridisk person i vilken staten äger ett bestämmande inflytande. Regeringen bestämmer av vem och på vilka villkor sådan handel får bedrivas. 5 § Detaljhandel med läkemedel, avseende försäljning till en sjukvårdshuvudman, till ett sjukhus för vilket finns ett vårdavtal med en sjukvårdshuvudman eller till ett sjukhus vid vilket ersättning för sjukhusvård lämnas enligt 2 kap. 4 § lagen (1962:381) om allmän försäkring, får bedrivas av den som har tillstånd till partihandel med läkemedel. Detsamma gäller för försäljning av vacciner och serum till andra sjukvårdsinrättningar eller till läkare eller veterinärer. 6 § Staten och den juridiska person, till vilken staten givit uppdrag bedriva detaljhandel med läkemedel enligt 4 §, har ansvar för läkemedelsförsörjningen till allmänheten och till hälso- och sjukvården för människor och djur. Läkemedelsförsörjningen skall bedrivas rationellt och på sådant sätt att behovet av säkra och effektiva läkemedel tryggas. 7 § Bestämmelser om information, förordnande och utlämnande finns i läke- medelslagen (1992:859). 8 § har tillsyn över efterlevnaden av denna lag samt av de föreskrifter och villkor som har meddelats med stöd av lagen. Bestämmelserna i 24 § läkemedelslagen (1992:859) gäller även vid tillsyn enligt denna lag. 9 § Beslut av som avses i 3 § skall fattas inom den tid som regeringen föreskriver. Ett tillstånd enligt 3 § får återkallas om någon av de väsentliga förut- sättningar som förelåg när tillståndet meddelades inte längre föreligger eller om något krav som är av särskild betydelse för kvalitet och säkerhet inte följs. 10 § Den som ansöker om tillstånd enligt 3 § skall betala ansöknings- och årsav- gift. Regeringen beslutar om avgifternas storlek och får meddela ytterligare före- skrifter om sådana avgifter. Efter bemyndigande av regeringen får Läkemedels- verket meddela sådana ytterligare föreskrifter om avgifter som inte gäller av- gifternas storlek. 11 § Den som med uppsåt eller av oaktsamhet bryter mot 3, 4 eller 5 § döms till böter eller fängelse i högst , om gärningen inte är belagd med straff en- ligt . I ringa fall skall inte dömas till ansvar. 12 § Läkemedel som varit föremål för brott enligt denna lag eller värdet därav samt av sådant brott skall förklaras förverkat, om det inte är uppenbart 13 § Beslut som i ett enskilt fall meddelat enligt denna lag eller enligt en föreskrift som har meddelats med stöd av denna lag får överkla- gas hos allmän förvaltningsdomstol. Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätten. Beslut som , länsrätten eller kammarrätten i ett enskilt fall meddelar skall gälla , om inte annat förordnas. 14 § Regeringen får besluta om ytterligare föreskrifter som behövs för att skydda människors eller djurs hälsa eller miljön. Regeringen får överlåta till att besluta om sådana föreskrif- ter. Denna lag träder i kraft då lagen (1970:205) om detaljhandel med läkemedel skall upphöra att gälla. 2.5 Förslag till lag om ändring i läkemedelslagen (1992:859) Härigenom föreskrivs i fråga om läkemedelslagen (1992:859) dels att 18, 20 och 26 §§ skall ha följande lydelse, dels att det i lagen skall införas fyra nya paragrafer, 22 a-22 c och 26 a §§, av följande lydelse ------------------------------------------------------- Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse 18 § ------------------------------------------------------- Med detaljhandel avses i Bestämmelser om handel denna lag försäljning till med läkemedel finns, förutom den som inte har tillstånd i denna lag, i lagen till försäljning. Med par- (1996:000) om handel med tihandel avses annan för- läkemedel m.m. säljning. Handel med läkemedel skall bedrivas på sådant sätt att läkemedlen inte skadar människor, egendom eller miljö samt så att läkemedlens kvalitet inte försämras. Partihandel med läkemedel får bedrivas endast av den som fått tillstånd. Bestämmelser om detalj- handel finns i lagen (1970:205) om detaljhandel med läkemedel. 20 §1 ------------------------------------------------------- Beslut av Läkemedels- Beslut av verket som avses i 5 §, 6 § som avses fjärde stycket, 12 § andra i 5 §, 6 § fjärde stycket, stycket, 14 §, 16 §, 17 § 12 § andra stycket, 14 §, 16 § första stycket eller 18 § eller 17 § första stycket tredje stycket skall skall fattas inom den tid fattas inom den tid som som regeringen föreskriver. Ett tillstånd enligt 5 § Ett tillstånd enligt 5 § andra eller tredje andra eller tredje stycket, 14 §, 16 § eller 17 § stycket, 14 §, 16 §, 17 § första stycket får återkallas första stycket eller 18 § om någon av de väsentliga tredje stycket får förutsättningar som förelåg när återkallas om någon av de tillståndet meddelades inte väsentliga förutsättningar längre föreligger eller om som förelåg när tillståndetnågot krav som är av meddelades inte längre särskild betydelse för föreligger eller om något kvalitet och säkerhet inte krav som är av särskild be- tydelse för kvalitet och följts. säkerhet inte följts. Särskilda bestämmelser finns om handläggning av sådana ärenden som har anknytning till det europeiska ekonomiska samarbetsområdet. 22 a § ------------------------------------------------------- Läkemedel som innehåller mer än 1,8 viktprocent etylalkohol 1 Senaste lydelse 1995:475. (alkoholhaltigt läkemedel) får endast lämnas ut från apotek. Alkoholhaltigt läkemedel, som innehåller mer än 10 viktprocent etylalkohol, får lämnas ut från apotek, förutom till annat apotek, endast mot recept eller annan beställning av den som enligt vad regeringen eller, efter regeringens bemyndigande, Läke- medelsverket föreskriver är behörig att förordna eller beställa sådant läkemedel. Vad som föreskrivs i första och andra styckena gäller inte i sådant fall som avses i 5 § lagen (1996:000) om handel med läkemedel m.m. Regeringen eller, efter regeringens bemyndigande, Läkemedels- verket får, om ett alkohol- haltigt läkemedel inte kan antas vara ägnat att missbrukas i berusnings- syfte, medge undantag från vad som föreskrivs i första och andra styckena. 22 b § ------------------------------------------------------- Alkoholhaltiga läkemedel får inte lämnas ut om det finns särskild anledning att anta att varan är avsedd att användas i berusningssyfte. Om det finns anledning att anta att alkoholhal- tigt läkemedel av annat slag än som avses i 22 a § andra stycket kan missbrukas i berusnings- syfte, får regeringen eller, efter regeringens bemyndigande, utfärda sär- skilda föreskrifter om ut- lämnande. Regeringen eller, efter regeringens bemyndigande, får, om det behövs för att förhindra missbruk, besluta om ytterligare föreskrifter om försäljning av alkoholhaltiga läkemedel. 22 c § ------------------------------------------------------- Om begränsat eller dragit in läkares eller tandläkares behörighet att förskriva alkoholhaltiga läkemedel enligt 9 eller 10 § lagen (1994:954) om dis- ciplinpåföljd m.m. på hälso- och sjukvårdens område, får sådant läkemedel på ordi- nation av läkaren eller tandläkaren inte lämnas ut. Detsamma gäller när Veteri- nära dragit in eller begränsat veteri- närs behörighet att förskriva alkoholhaltiga läkemedel. 26 §2 ------------------------------------------------------- Den som med uppsåt eller Den som med uppsåt eller av oaktsamhet bryter mot av oaktsamhet bryter mot artikel 3.1, 12.2 eller artikel 3.1, 12.2 eller 34.2 i förordning (EEG) nr 34.2 i förordning (EEG) nr 2309/93 eller 5, 14 eller 2309/93 eller 5, 14, 16, 16-19 §§ denna lag döms till 17 eller 19 § denna lag döms böter eller fängelse i högst till böter eller fängelse , om gärningen inte är högst , om gärningen belagd med straff enligt inte är belagd med straff eller enligt enligt eller lagen (1960:418) om straff enligt lagen (1960:418) om för varusmuggling. straff för varusmuggling. I ringa fall skall inte dömas till ansvar. Den som ger sig ut för att vara behörig att förordna läkemedel för att få ett läkemedel utlämnat i strid mot vad som är föreskrivet, döms till böter eller fängelse , om gärningen inte är belagd med strängare straff enligt . Detsamma gäller den som i sådan avsikt åberopar ett recept från en obehörig person. 26 a § ------------------------------------------------------- Den som lämnar ut alkoholhaltigt läkemedel i strid med vad som före- skrivs i 22 a §, 22 b § eller 22 c § eller föreskrifter som meddelats med stöd av dessa be- stämmelser eller som obehö- rigen vidtar åtgärd med alkoholhaltigt läkemedel, som inte är avsett för in- värtes bruk, i syfte att göra varan användbar för förtä- ring döms till böter. Denna lag träder i kraft . 2 Senaste lydelse 1995:475. 2.6 Förslag till lag om ändring i lagen (1992:860) om kontroll av narkotika Härigenom föreskrivs att 5 § lagen (1992:860) om kontroll av narkotika skall ha följande lydelse. ------------------------------------------------------- Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse 5 §1 ------------------------------------------------------- Handel med narkotika får Handel med narkotika får bedrivas endast av bedrivas endast av 1. den som med tillstånd 1. den som med tillstånd antingen har infört varan antingen har infört varan till riket eller har vid- till riket eller har vid- tagit sådan åtgärd med varan tagit sådan åtgärd med varan som innebär tillverkning, som innebär tillverkning, 2. den som enligt lagen 2. den som enligt 4 (1970:205) om detaljhandel eller 5 § lagen (1996:000) med läkemedel har rätt att om handel med läkemedel driva detaljhandel med m.m. får bedriva detalj- läkemedel, eller handel med läkemedel, eller 3. någon annan som har 3. någon annan som har tillstånd att handla med tillstånd att handla med varan. Denna lag träder i kraft . 1 Senaste lydelse 1992:1276. 2.7 Förslag till lag om ändring i förordningen (1968:70) med vissa bestämmelser om injektionssprutor och kanyler Härigenom föreskrivs att 4 § förordningen (1968:70) med vissa bestämmelser om injektionssprutor och kanyler skall ha följande lydelse. ------------------------------------------------------- Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse 4 §1 ------------------------------------------------------- Handel med spruta eller Handel med spruta eller kanyl får bedrivas endast kanyl får bedrivas endast av av a) den som enligt lagen a) den som enligt 4 (1970:205) om detaljhandel eller 5 § lagen (1996:000) med läkemedel har rätt att om handel med läkemedel driva detaljhandel med m.m. får bedriva detalj- läkemedel, handel med läkemedel, eller b) den som innehar till- b) någon annan som har stånd att driva handel med tillstånd att handla med varan. Denna lag träder i kraft . 1 Senaste lydelse 1992:1200. 2.8 Förslag till lag om receptregister Härigenom föreskrivs följande. 1 § För de ändamål som anges i 3 § får med hjälp av automatisk databehandling föra ett register över förskrivningar av läkemedel och andra varor, som omfattas av lagen (1996:000) om högkostnadsskydd vid köp av läkemedel m.m. (receptregister). 2 § Vad som sägs om landsting i denna lag gäller också kommuner som inte ingår i ett landsting. 3 § får användas för 1. registrering av underlaget för tillämpningen av bestämmelserna om högkost- nadsskydd vid köp av läkemedel m.m., 2. debiteringen till landstingen, 3. ekonomisk uppföljning och framställning av statistik hos , 4. registrering och redovisning till landstingen av uppgifter för ekonomisk uppföljning och framställning av statistik, 5. registrering och redovisning till förskrivare, till verksamhetschefer en- ligt hälso- och sjukvårdslagen (1982:763) och till läkemedelskommittéer enligt lagen (1996:000) om läkemedelskommittéer av uppgifter för medicinsk uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring i hälso- och sjukvården, och 6. registrering och redovisning till av uppgifter för medicinsk uppföljning, utvärdering, kvalitetssäkring, epidemiologiska undersök- ningar, forskning och framställning av statistik. Användningen enligt första stycket 1 får endast omfatta den som har lämnat sitt samtycke till det. För ändamålet enligt första stycket 2 får inte redovisas andra uppgifter som kan hänföras till någon enskild person än inköpsdag, kostnad, kostnadsreducering och patientens personnummer. Ändamålen enligt första stycket 3, 4 och 5 omfattar inte några åtgärder som innebär att uppgifter som kan hänföras till någon enskild person redovisas. Ändamålet enligt första stycket 5 omfattar dock redovisning av uppgifter som kan hänföras till en en- skild förskrivare såvitt gäller den redovisning som lämnas till samma förskrivare och den redovisning som lämnas till verksamhetschefen vid den enhet vid vilken förskrivaren tjänstgör. För ändamålet enligt första stycket 6 får redovisning av uppgifter som kan hänföras till någon enskild person göras endast i fråga om den som har lämnat sitt samtycke till det. Förskrivningsorsak får redovisas endast för de ändamål som anges i första stycket 4, 5 och 6. 4 § I den utsträckning det behövs för registerändamålen enligt 3 § får receptregistret innehålla följande uppgifter som kan hänföras till enskilda personer: 1. inköpsdag, vara, mängd, dosering, kostnad och kostnadsreducering enligt lagen (1996:000) om högkostnadsskydd vid köp av läkemedel m.m., 2. förskrivningsorsak, 3. patientens namn, personnummer och folkbokföringsort samt postnumret i patientens bostadsadress, 4. förskrivarens namn, yrke, specialitet och arbetsplats, och 5. samtycke enligt 3 § andra stycket. Förskrivningsorsak skall anges med en kod. Sambearbetning med andra personregister 5 § får tillföras 1. uppgifter om patienters namn, personnummer, folkbokföringsort och postnummer från det statliga person- och adressregistret, och 2. de uppgifter om förskrivare som anges i 4 § från ett register hos 6 § Patienters identitet får användas som sökbegrepp endast för det ändamål som anges i 3 § första stycket 1. Förskrivares identitet får användas som sökbegrepp endast för det ändamål som anges i 3 § första stycket 5. Kod för förskrivningsorsak får inte användas som sökbegrepp. Utlämnande av uppgifter på medium för automatisk databehandling 7 § Uppgifter ur receptregistret som lämnas ut i enlighet med registerändamålen i 3 § får lämnas på medium för automatisk databehandling. 8 § Uppgifter som kan hänföras till enskilda personer och som bevarats för registerändamålet enligt 3 § första stycket 1 skall tas bort ur registret under den femtonde månaden efter den under vilken de registrerades. Uppgifter som kan hänföras till enskilda personer skall i övrigt tas bort ur registret under efter den under vilken de registrerades. 9 § skall på lämpligt sätt lämna patienter och förskrivare information om receptregistret. Informationen skall redovisa ändamålen med registret och vilka uppgifter registret får innehålla samt ge upplysning om 1. de tystnadsplikts- och säkerhetsbestämmelser som gäller för registret, 2. rätten att få registerutdrag och rättelse enligt datalagen (1973:289), 3. de bestämmelser om samtycke som gäller enligt 3 § andra stycket, och 4. de begränsningar i fråga om sambearbetning, sökbegrepp och bevarande av uppgifter som gäller för registret. 10 § Regeringen eller efter regeringens bemyndigande får meddela föreskrifter om koder för förskrivningsorsak enligt 4 §. Denna lag träder i kraft . 2.9 Förslag till lag om läkemedelskommittéer Härigenom föreskrivs följande. 1 § I varje landsting skall det finnas en eller flera läkemedelskommittéer. bestämmer hur många sådana kommittéer som skall finnas och vilket organ inom som skall tillsätta en kommitté. bestämmer också antalet ledamöter i varje kommitté och mandattiden för ledamöterna. Vad som i denna lag sägs om landsting gäller även kommuner som inte ingår i ett landsting. 2 § Varje läkemedelskommitté skall erbjuda företrädare för farmaceutisk och medicinsk expertis att på lämpligt sätt delta i kommitténs arbete. 3 § En läkemedelskommitté skall genom rekommendationer till hälso- och sjuk- vårdspersonalen eller på annat lämpligt sätt verka för en tillförlitlig och ra- tionell läkemedelsanvändning inom . Rekommendationerna skall vara grundade på vetenskap och beprövad erfarenhet. 4 § har skyldighet att till läkemedelskommitté lämna uppgift om läkemedelsförskrivningar av personal vid vårdinrättning inom kommit- téns verksamhetsområde och som registrerats enligt lagen (1996:000) om recept- register. Om kommittén finner att det förekommer brister i läkemedelsanvändningen inom verksamhetsområdet skall kommittén göra de påpekanden som behövs och vid behov erbjuda hälso- och sjukvårdspersonalen utbildning för att avhjälpa bristerna. 5 § Varje läkemedelskommitté skall i den omfattning som behövs samverka med andra läkemedelskommittéer samt med berörda myndigheter, universitet och 6 § skall utfärda ett reglemente med de föreskrifter om en läkeme- delskommittés verksamhet och arbetsformer som behövs. Denna lag träder i kraft . 2.10 Förslag till lag om ändring i lagen (1961:181) om försäljning av teknisk sprit m.m. Härigenom föreskrivs i fråga om lagen (1961:181) om försäljning av teknisk sprit m.m. dels att 10 a § skall upphöra att gälla, dels att 1 §, 5 § 3 mom., 5 a-5 c, 7, 9 a och 13 §§ skall ha följande lydelse. ------------------------------------------------------- Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse 1 §1 Med teknisk sprit förstås sprit som är avsedd att användas för tekniskt, industriellt, medicinskt, vetenskapligt eller annat likartat ändamål och som är hänförlig till tulltaxenr 22.07 eller 22.08 B. 1 eller B. 2 tulltaxelagen (1987:1068). Med alkoholhaltigt preparat förstås vara som innehåller mer än 1,8 viktprocent etylalkohol och som inte är hänförlig till tulltaxenr 22.03-22.07 eller 22.08 B.1 eller B. 2 tulltaxelagen och inte heller är sådant läkemedel, som omfattas av läkemedelslagen (1992:859). ------------------------------------------------------- Med alkoholhaltigt läkemedel förstås ett läkemedel som omfattas av läkemedelslagen (1992:859) och som innehåller mer än 1,8 viktprocent etylalkohol. Beteckning i denna lag har samma betydelse som i alkohollagen (1994:1738). Bestämmelser om tillverkning av sprit och om handel med alkoholdrycker finns i alkohollagen (1994:1738). 5 § 3 mom.2 ------------------------------------------------------- För försäljning av alkohol- För försäljning av teknisk haltiga läkemedel och tek- sprit från apotek gäller nisk sprit från apotek bestämmelserna i 5 a-c §§. gäller bestämmelserna i 5 a-c §§.