bet · GL01SoU9 · 1997-10-30 00:00:00 — Anmälan av vissa allvarliga sjukdomar I betänkandet behandlas regeringens proposition 1997/98:21 Anmälan av vissaallvarliga sjukdomar och ett motionsyrkande som väckts med anledning avpropositionen.I propositionen föreslås en ny lag om anmälan av vissa allvarliga sjukdomar.Regeringen skall bemyndigas, för att skydda liv, personlig säkerhet ellerhälsa, att meddela föreskrifter om anmälan av andra misstänkta ellerkonstaterade sjukdomar än sådana som skall anmälas enligt smittskyddslagen(1988:1472). Enligt propositionen har regeringen för avsikt att med stöd avlagen förordna om anmälningsskyldighet för sjukdom.Utskottet tillstyrker propositionen och avstyrker motionen. Till betänkandethar fogats en reservation. I proposition 1997/98:21 Anmälan av vissa allvarliga sjukdomar föreslårregeringen () att antar regeringens förslag tilllag om anmälan av vissa allvarliga sjukdomar.Lagförslaget fogas till betänkandet som bilaga 1.Motionen1997/98:So3 av m.fl. (fp) vari yrkas att avslårregeringens proposition om anmälan av vissa allvarliga sjukdomar i den del somavser ansvaret för beslut om anmälningsplikt. sjukdom (CJS) hör till de s.k. prionrelaterade sjukdomarna.Den förhärskande teorin bland forskare är att prion utgör ett äggviteämne(protein) som av okänd anledning kan förändras till en sjukdomsframkallandevariant. Sjukdomen, som är obotlig, angriper hjärnan och gerupphov till en rad symtom, exempelvis snabbt utvecklad demens, muskelryckningaroch gångsvårigheter. av dem som insjuknar avlider inom ett årefter symtomdebuten. I får i medeltal tio personer diagnosenCJS.Orsaken till CJS är okänd. Nio fall av tio är sporadiska, dvs. det är intemöjligt att hitta någon orsak till att patienten utvecklat sjukdomen. Sjukdomsframkallande äggviteämnen kan i sällsynta fall överförasmellan människor, bl.a. vid hjärnoperationer. Det kan även finnas ärftligafaktorer som gör en del människor mer mottagliga för sjukdomen.Den enda säkra metoden att säkerställa diagnosen CJS är att vid obduktionundersöka hjärnvävnad.Våren 1996 upptäcktes ett tiotal fall av en ny variant av CJS, nv-CJS. Detförekommer misstankar om att denna variant av CJS har ett samband med denprionrelaterade sjukdomen BSE hos djur (bovin spongiform encefalopati, ?galnako-sjukan?). Några bevis om att överföring av smitta skett genom förtäring avkött från BSE-smittade djur har emellertid inte presenterats. Något fall av nv-CJS har ännu inte diagnostiserats i Sverige.I juni 1996 anförde (hälsoministrarna) att alla lämpligaåtgärder bör vidtas i syfte att undanröja risken för eventuell överföring avBSE. Rådet rekommenderade bl.a. att den epidemiologiska kontrollen av CJSskulle utvidgas till alla medlemsstater.Nuvarande förhållandenAv smittskyddslagen (1988:1472) framgår att läkare är skyldiga att anmälaförekomsten av vissa smittsamma sjukdomar. De anmälningspliktiga sjukdomarnautgörs av dels samhällsfarliga sjukdomar, dels vissa av övriga smittsammasjukdomar, nämligen de som inte utgör ett lika stort hot mot befolkningenshälsa men vilkas utbredning och variationer i samhället det ändå har ansettsangeläget att följa. beslutar om vilka sjukdomar som skall ingå blandde samhällsfarliga och regeringen meddelar föreskrifter om vilka övrigasmittsamma sjukdomar som skall anmälas (3 §). Förteckningar över deanmälningspliktiga sjukdomarna finns i bilagor till smittskyddslagen respektivesmittskyddsförordningen (1989:301).Om beslut om ändring i bilagan med förteckning översamhällsfarliga sjukdomar inte kan avvaktas, får regeringen föreskriva attbestämmelserna om dessa sjukdomar skall tillämpas beträffande en viss smittsamsjukdom som uppträder eller kan uppträda här i landet. Det krävs attsjukdomen bedöms dels ha hög smittsamhet eller kunna få explosiv utbredning,dels medföra hög dödlighet eller bestående skador bland de smittade. Regeringenfår endast meddela en sådan föreskrift om nämnda verkningar av sjukdomen intevar kända vid tillkomsten av bilagan och skall underställa föreskriftenriksdagens prövning (4 §).I proposition 1988/89:5 Ny smittskyddslag m.m. motiverade föredragandestatsrådet beslutet att ange de samhällsfarliga sjukdomarna i en bilaga tillsmittskyddslagen med att tvångsåtgärder skulle kunna komma att tillgripas viddessa sjukdomar och att det därför av rättssäkerhetsskäl var av stor vikt attlagens tillämplighet beträffande en viss sjukdom inte skulle kunnaifrågasättas.Anmälningsskyldighet gäller enligt 20 och 22 §§ smittskyddslagen för läkare somi sin verksamhet konstaterar att någon har smittats av en anmälningspliktigsjukdom. Detsamma gäller för läkare som i samband med obduktion finner smittaav en anmälningspliktig sjukdom. Även läkare vid mikrobiologiskt laboratoriumsom vid analys finner smittämne av en sådan sjukdom har, med vissa undantag,anmälningsplikt. Anmälan skall göras till smittskyddsläkaren ochSmittskyddsinstitutet och, beträffande vissa sjukdomar, även till den kommunalanämnd som fullgör uppgifter inom miljö- och hälsoskyddsområdet. Med undantagför bl.a. hivinfektion skall anmälningar av såväl samhällsfarliga sjukdomar somövriga anmälningspliktiga sjukdomar innehålla uppgift om bl.a. den smittadesidentitet (21 respektive 23 §§).Det förkommer även en frivillig rapportering från de mikrobiologiskalaboratorierna till av andra smittämnen än dem somomfattas av anmälningsplikten i smittskyddslagen. Vidare finns det enskyldighet att rapportera sjukdomsfall till vissa personregister inom hälso-och sjukvården, vilka ansvarar för.Föreskrifter om förhållandet mellan enskilda och det allmänna, som gälleråligganden för enskilda, skall enligt 8 kap. 3 § regeringsformen meddelas genomlag. kan emellertid med stöd av bestämmelsen i 7 § samma kapitelgenom bemyndigande i lag ge regeringen kompetens att genom förordning meddelaföreskrifter om bl.a. skydd för liv, personlig säkerhet eller hälsa.Enligt 7 kap. 1 § sekretesslagen (1980:100) gäller med vissa undantag sekretessinom den offentliga hälso- och sjukvården för uppgift om enskildashälsotillstånd och andra personliga förhållanden, om det inte står klart attuppgifterna kan röjas utan att den enskilde eller någon honom närstående lidermen. Hälso- och sjukvårdspersonalen i allmän tjänst är underkastadtystnadsplikt enligt samma lag. För hälso- och sjukvårdspersonal i enskildtjänst gäller tystnadsplikt enligt lagen (1994:953) om åligganden för personalinom hälso- och sjukvården (åliggandelagen). Enligt 14 kap. 1 § sekretesslagenfår uppgifter utan hinder av sekretess lämnas till en annan myndighet omuppgiftsskyldighet följer av lag eller förordning. I 8 § åliggandelagen angesbl.a. att det inte anses som obehörigt röjande av uppgift om någon fullgöruppgiftsskyldighet som följer av lag eller förordning.PropositionenRegeringen anser att sjukdom utgör ett potentielltfolkhälsoproblem och att det är angeläget att följa dess utbredning. Enligtregeringen föreligger därför ett behov av att införa en skyldighet för läkareatt anmäla fall av CJS och nv-CJS. Det huvudsakliga syftet med en sådananmälningsskyldighet är att förbättra möjligheterna att följa sjukdomarnasutbredning för att kunna dra epidemiologiska slutsatser och därmed skydda liv,personlig säkerhet eller hälsa, anförs det. Förslaget har sin grund i bl.a.EU:s ministerråds rekommendation.Anmälningsförfarandet enligt smittskyddslagen har enligt regeringen två olikasyften. Det ena är att snabbt få kunskap om inträffade fall av en allvarligsjukdom för att direkta åtgärder skall kunna vidtas. Det andra syftet är att gemer långsiktiga kunskaper om utbredningen av sjukdomarna för att på så sätt gegrund för bl.a. utvärderingar av smittskyddet och utvecklande avåtgärdsstrategier. Regeringen påpekar att det beträffande CJS och nv-CJS förnärvarande råder osäkerhet om vad som orsakar sjukdomarna. Det är inte hellerklarlagt hur smittan överförs och om det finns ett samband mellan denprionrelaterade sjukdomen BSE hos djur och nv-CJS. Enligt regeringen kan detdärför inte bli aktuellt att vidta några direkta åtgärder på lokal nivå medstöd av bestämmelser i smittskyddslagen, vilket talar emot att göra CJS och nv-CJS till anmälningspliktiga sjukdomar enligt denna lag. Vidare anförs att detinte kan uteslutas att det kan finnas ett behov av en omedelbarrapportering av andra allvarliga sjukdomar, även sådana som inte är smittsamma.Mot denna bakgrund anser regeringen att den föreslagna bestämmelsen omanmälningsplikt inte bör föras in i smittskyddslagen utan föreslår en ny lag omanmälan av vissa allvarliga sjukdomar.Enligt förslaget i propositionen skall regeringen, för att skydda liv,personlig säkerhet eller hälsa, få meddela föreskrifter om anmälan av andraallvarliga misstänkta eller konstaterade allvarliga sjukdomar än sådana somskall anmälas enligt smittskyddslagen.Enligt propositionen kommer regeringens föreskrifter att ange vilka allvarligasjukdomar som skall göras anmälningspliktiga. Det är enligt regeringen viktigtatt inte alltför många sjukdomar omfattas av lagen, dels av hänsyn till denenskildes integritet, dels att det skulle innebära en onödig belastning påsjukvården. Endast de sjukdomar som utgör en så betydande fara för människorsliv, personliga säkerhet eller hälsa att det är angeläget att följa derasutbredning skall således göras anmälningspliktiga, anförs det. Enligtpropositionen är det svårt att förutse något behov av enanmälningsskyldighet för någon annan sjukdom utanför smittskyddslagstiftningenän CJS och dess nya variant.Anmälningsskyldigheten skall gälla läkare som i sin verksamhet konstaterareller misstänker förekomst av viss sjukdom. Eftersom en säker diagnos av CJSoch nv-CJS kan ställas först efter en relativt komplicerad neuropatologiskutredning sedan patienten avlidit, är det enligt regeringen viktigt att ävenmisstänkta fall anmäls.Regeringen anser det tillräckligt att anmälan görs till Smittskyddsinstituteteftersom syftet med anmälningsskyldigheten i första hand är att förbättramöjligheterna att följa CJS utbredning och göra epidemiologiska bedömningar. Omen läkare har anmält ett misstänkt sjukdomsfall till , ochdiagnosen senare visar sig felaktig, skall även detta förhållande anmälas tillinstitutet.Enligt lagförslaget i propositionen bemyndigas regeringen att föreskriva bl.a.vilka allvarliga sjukdomar som skall föranleda anmälan och vilka uppgifterdenna skall innehålla. Detta innebär att annars sekretessbelagda uppgifter kanlämnas ut med stöd av 14 kap. 1 § sekretesslagen. Vid bedömningen av vilkauppgifter som skall lämnas ankommer det givetvis på regeringen att göra enavvägning mellan den enskildes integritetsintresse och samhällets behov avvissa uppgifter, anförs det. har anfört att det för att kunnagöra epidemiologiska bedömningar - bl.a. genom att undvika att samma patientanmäls av flera läkare - är nödvändigt att misstänkta eller konstaterade fallav CJS och dess variant anmäls med patientens identitet fullständigt angiven.Regeringen delar enligt propositionen bedömning. Det starkasamhällsintresse som råder av en snabb rapportering av CJS och dess variantmedför därför att skyddet för den enskildes identitet bör träda åt sidan,anförs det. En anmälan skall således innehålla uppgifter om patientensidentitet samt de övriga uppgifter som behövs för att följa sjukdomensutbredning. Regeringen avser att uppdra åt att närmareföreskriva om vilken utredning som skall göras av en läkare för att denne skallkunna ta ställning till om anmälningsskyldighet föreligger. börenligt propositionen vidare besluta om innehållet i anmälan och därvid ävenange på vilket sätt och inom vilken tid anmälan skall göras.Fråga om avslag på del av propositionenI motion 1997/98:So3 av m.fl. (fp) yrkas att avslårregeringens proposition om anmälan av vissa allvarliga sjukdomar i den del somavser ansvaret för beslut om anmälningsplikt. Motionärerna anser dettillfredsställande att sjukdom skall omfattas avanmälningsplikt. Enligt motionärerna är emellertid beslut om anmälningspliktför vissa allvarliga sjukdomar av så allvarlig och integritetskänslig art attdet bör vara och inte regeringen som skall ta dessa beslut. Behovetav att kunna fatta beslut om anmälningsplikt utan dröjsmål kan tillgodosesgenom 4 § andra stycket smittskyddslagen, anförs det.Utskottets bedömningUtskottet delar regeringens bedömning att sjukdom och dessnya variant är ett potentiellt folkhälsoproblem och att det därför är angelägetatt sjukdomen omfattas av anmälningsplikt för att dess utbredning ochutveckling skall kunna följas. Oklarheterna kring hur sjukdomen uppkommer ochsprids samt den omständigheten att en klar diagnos kan ställas först vidobduktion, medför att CJS och nv-CJS inte bör omfattas av smittskyddslagen.Utskottet ställer sig positivt till att en ny lag om anmälan av allvarligasjukdomar införs.Lagförslaget innebär att regeringen bemyndigas att meddela föreskrifter omanmälan av andra allvarliga sjukdomar än dem som är anmälningspliktiga enligtsmittskyddslagen. I den motion som väckts med anledning av propositionenframförs att det av bl.a. integritetsskäl bör vara som fattar beslutom anmälningsplikt, inte regeringen. Utskottet erinrar om att det enligtsmittskyddslagen är regeringen som meddelar föreskrifter om anmälningsplikt avicke samhällsfarliga sjukdomar. beslutar om vilka sjukdomar som skallanses som samhällsfarliga och därigenom anmälningspliktiga, mot bakgrund av atttvångsåtgärder kan komma att tillgripas vid dessa sjukdomar. Utskottetkonstaterar att den nu föreslagna lagen inte bemyndigar regeringen att meddelaföreskrifter om tvångsåtgärder. Vidare skall enbart de sjukdomar kunna görasanmälningspliktiga som utgör en så betydande fara för människors liv,personliga säkerhet eller hälsa att det är angeläget att följa derasutbredning. Utskottet delar regeringens uppfattning att det med hänsyn till denenskildes integritet är viktigt att inte alltför många sjukdomar omfattas avden nya lagen. Utskottet instämmer vidare i regeringens bedömning att det föratt syftet med lagen skall kunna uppnås är nödvändigt att misstänkta ellerkonstaterade fall av CJS och nv-CJS anmäls med patientens fullständigaidentitet angiven. Det starka samhällsintresset av att kunna göraepidemiologiska bedömningar medför att skyddet för den enskildes identitet börträda åt sidan. Mot bakgrund av vad som sagts avstyrker utskottet motion So3(fp) och tillstyrker regeringens förslag till lag om anmälan av vissaallvarliga sjukdomar. Andra stycket bör dock enligt utskottets meningformuleras tydligare. Utskottet föreslår att antar det av utskottetutarbetade förslaget till ändring i regeringens förslag till lag om anmälan avvissa allvarliga sjukdomar i bilaga 2. beträffande avslag på del av propositionenatt avslår motion 1997/98:So3res. (fp)2. beträffande lagförslagetatt antar regeringens förslag till lag om anmälan av vissa allvarligasjukdomar, med den ändringen att lagen erhåller i bilaga 2 som ?Utskottetsförslag? betecknade lydelse.Stockholm den 30 oktober 1997På socialutskottets vägnarSten SvenssonI beslutet har deltagit: (), (), RinaldoKarlsson (s), (), (), (),(), (), (), StigSandström (v), (), (), (),(), Elisebeht (), () ochAnnika ().ReservationAvslag på del av propositionen (mom. 1)() anserdels att den del av utskottets yttrande som på s. 5 börjar med ?Lagförslagetinnebär? och på s. 6 slutar med ?bilaga 2? bort ha följande lydelse:Enligt utskottet är beslut om att vissa allvarliga sjukdomar skall omfattasav anmälningsplikt av mycket allvarlig och ofta även integritetskänsligkaraktär. Utskottet anser därför att det bör vara och inte regeringensom skall fatta dessa beslut. Behovet av att i brådskande fall kunna besluta omatt en viss sjukdom skall vara anmälningspliktig kan tillgodoses genom enbestämmelse motsvarande den i 4 § smittskyddslagen. Enligt utskottet börpropositionen avslås. Regeringen bör återkomma till med ettnytt förslag till lag om anmälan av vissa allvarliga sjukdomar enligt vilketanmälningsplikt skall föreskrivas i lag. Vad utskottet nu anfört bör riksdagenmed anledning av motion So3 (fp) som sin mening ge regeringen till känna.dels att utskottets hemställan under 1 bort ha följande lydelse:1. beträffande avslag på del av propositionenatt med anledning av motion 1997/98:So3dels avslår propositionen,dels ger regeringen till känna vad utskottet anfört,I propositionen framlagt lagförslagFörslag till lag om anmälan av vissa allvarliga sjukdomarHärigenom föreskrivs följande.Regeringen får, för att skydda liv, personlig säkerhet eller hälsa meddelaföreskrifter om anmälan av andra misstänkta eller konstaterade allvarligasjukdomar än sådana som skall anmälas enligt smittskyddslagen (1988:1472).Regeringen får överlåta åt myndighet att meddela sådana föreskrifter omanmälan som inte innebär skyldighet att lämna ut uppgifter.Denna lag träder i kraft den 1 mars 1998.Av utskottet utarbetat förslag till ändring i regeringens förslag till lag omanmälan av vissa allvarliga sjukdomarFörslag till lag om anmälan av vissa allvarliga sjukdomarHärigenom föreskrivs följande.Regeringens förslag Utskottets förslagRegeringen får, för att skydda liv, personlig säkerhet eller hälsa meddelaföreskrifter om anmälan av andra misstänkta eller konstaterade allvarligasjukdomar än sådana som skall anmälas enligt smittskyddslagen (1988:1472).------------------------------------------------------|Regeringen får överlåta || Regeringen får överlåta||åt myndighet att meddela || åt myndighet att||sådana föreskrifter om || meddela föreskrifter om||anmälan som inte innebär || anmälan. Föreskrifterna||skyldighet att lämna ut || får inte innebära||uppgifter. || skyldighet att lämna ut|| || uppgifter. |------------------------------------------------------Denna lag träder i kraft . Sammanfattning........................................1Propositionen.........................................1Motionen..............................................1Utskottet.............................................1Bakgrund............................................1Nuvarande förhållanden..............................2Propositionen.......................................3Fråga om avslag på del av propositionen.............5Utskottets bedömning................................5Hemställan..........................................6Reservation...........................................7Bilaga 1: I propositionen framlagt lagförslag.........8Bilaga 2: Av utskottet föreslagen ändring i regeringens förslag till lagom anmälan av vissa allvarliga sjukdomar9