prop · GJ03100 · 1996-01-01 00:00:00 — Tillverkaren eller hans representant skall hålla det anmälda organ som har godkänt kvalitetssystemet underrättat om eventuella planerade ändringar av kvalitetssystemet. Det anmälda organet skall utvärdera de föreslagna ändringarna och avgöra huruvida det ändrade kvalitetssystemet fortfarande uppfyller de krav som avses i punkt 3.2 eller om en ny bedömning krävs. Organet skall meddela tillverkaren sitt beslut. Meddelandet skall innehålla slutsatserna från granskningen och motiverat beslut om bedömningen. EG-övervakning på ett anmält organs ansvar 4.1Syftet med övervakningen är att säkerställa att tillverkaren uppfyller de krav som uppstår som en följd av det godkända kvalitetssystemet. 4.2Tillverkaren skall för kontroll ge det anmälda organet tillträde till lokaler för konstruktion, tillverkning, kontroll, provning och lagring och skall vidare tillhandahålla all nödvändig information, särskilt dokumentation över kvalitetssystemet, de dokument som förutsätts i kvalitetssystemets konstruktionsdel, såsom resultat av analyser, beräkningar, prover etc. de dokument som förutsätts i kvalitetssystemets tillverkningsdel, såsom granskningsrapporter och provnings-resultat, kalibreringsresultat, redogörelser för berörd personals kvalifikationer m.m. 4.3Det anmälda organet skall regelbundet utföra kontrollbesök för att säkerställa att tillverkaren vidmakthåller och tillämpar kvalitetssystemet och lämna en kontrollrapport till tillverkaren. 4.4Därutöver får det anmälda organet göra oanmälda kontrollbesök hos tillverkaren. Under sådana besök får det anmälda organet vid behov utföra provningar eller låta utföra provningar som visar att kvalitetssystemet fungerar korrekt. Det anmälda organet skall lämna en rapport om kontrollbesöket till tillverkaren samt en provningsrapport, om en provning har utförts. Tillverkaren skall, under efter det att tillverkningen av produkten har upphört, hålla följande tillgängligt för de nationella myndigheterna: Den dokumentation som avses i punkt 3.1 andra stycket andra strecksatsen. De ändringar som avses i punkt 3.4 andra stycket. De beslut och rapporter från det anmälda organet som avses i punkt 3.4 sista stycket, punkt 4.3 och 4.4. Varje anmält organ skall ge övriga anmälda organ relevant information om de godkännanden av kvalitetssystem som har utfärdats eller återkallats. Nr L 164/Europeiska gemenskapernas officiella tidning30.6.94 DEN TEKNISKA DOKUMENTATION SOM TILLVERKAREN TILLHANDAHÅLLER Den tekniska dokumentation som avses i bilaga 5, 7, 8, 9 och 11 skall innehålla alla relevanta uppgifter och medel som tillverkaren använder för att säkerställa att utrustningen eller båten uppfyller de väsentliga krav som gäller för dem. Den tekniska dokumentationen skall göra det möjligt att förstå produktens konstruktion, tillverkning och funktion och möjliggöra bedömning av överensstämmelsen med kraven i detta direktiv. Dokumentationen skall så långt detta är tillämpligt för bedömningen omfatta följande: En allmän beskrivning av typen. Konstruktions- och tillverkningsritningar och skisser av utrustning, delmontage, kretsar osv. De beskrivningar och förklaringar som är nödvändiga för att förstå ovan nämnda ritningar och skisser och produktens funktion. En förteckning över de standarder som avses i artikel 5 och som tillämpas helt eller delvis och en beskrivning av de lösningar som valts för att uppfylla de väsentliga kraven när de standarder som avses i artikel 5 inte har tillämpats. Resultatet av konstruktionsberäkningar, utförda undersökningar osv. Provningsrapporter eller beräkningar av stabiliteten enligt punkt 3.2 i de väsentliga kraven och av reservdeplacement och flytmedel enligt punkt 3.3 i de väsentliga kraven. Nr L 164/Europeiska gemenskapernas officiella tidning30.6.94 DE MINIMIKRITERIER SOM MEDLEMSSTATERNA SKALL BEAKTA NÄR DE UTSER ANMÄLDA ORGAN Det organ, dess chef och den personal som ansvarar för utförandet av verifikationer får inte vara konstruktören, tillverkaren, leverantör eller montör av de båtar eller den utrustning som de inspekterar och inte heller representant för någon av dessa. De får inte delta direkt eller som representant i utformningen, konstruktionen, saluförandet eller underhållet av nämnda produkter. Detta utesluter inte möjligheten av ett utbyte av teknisk information mellan tillverkaren och organet. Organet och dess personal skall utföra verifikationerna med största yrkesmässiga integritet och tekniska kompetens och vara fria från alla påtryckningar och påverkan, särskilt av ekonomisk natur, som skulle kunna påverka deras omdöme eller resultatet av verifikationerna, särskilt från personer eller grupper av personer som har ett intresse i resultatet av verifikationerna. Organet skall till sitt förfogande ha nödvändig personal och de medel som behövs för att korrekt kunna utföra de administrativa och tekniska uppgifter som hänger samman med verifikationerna. Det skall också ha tillgång till den utrustning som behövs för särskild kontroll. Personal som ansvarar för kontroller skall ha god teknisk yrkesutbildning, tillräcklig kunskap om kraven för de kontroller de utför och tillräcklig praktisk erfarenhet av sådana kontroller, förmåga att upprätta intyg, protokoll och rapporter för att återge resultatet av kontrollerna. Den personal som utför kontroller skall vara opartisk. Deras lön får inte vara beroende av antalet provningar som utförs eller resultatet av sådana provningar. Organet skall vara ansvarsförsäkrat såvida inte staten påtar sig ansvaret enligt nationell lagstiftning eller kontrollerna utförs direkt av medlemsstaterna. Organets personal är bunden av tystnadsplikt som omfattar allt de får veta vid utförandet av sina utgifter (utom gentemot de behöriga administrativa myndigheterna i den medlemsstat där verksamheten utförs) enligt detta direktiv eller de nationella bestämmelser varigenom direktivet är i kraft. Nr L 164/Europeiska gemenskapernas officiella tidning30.6.94 SKRIFTLIG FÖRSÄKRAN OM ÖVERENSSTÄMMELSE Den skriftliga försäkran om överensstämmelse med bestämmelserna i direktivet skall alltid åtfölja fritidsbåten och förvaras i ägarens instruktionsbok (bilaga 1, punkt 2.5), den utrustning som avses i bilaga 2. Den skriftliga försäkran om överensstämmelse skall omfatta följande1: Namn och adress till tillverkaren eller hans representant inom gemenskapen2. En beskrivning av båten 3 eller utrustningen 3. Hänvisningar till de relevanta harmoniserade standarder som använts eller hänvisningar till de specifikationer enligt vilka överensstämmelsen försäkras. Om detta är tillämpligt, en hänvisning till det EG-typintyg som har utfärdats av ett anmält organ. Om det är tillämpligt, namn och adress till det anmälda organet. Identiteten på den person som är bemyndigad att underteckna för tillverkarens räkning eller för hans representant inom gemenskapen. 1 och upprättas på det/de språk som avses i punkt 2.5 i bilaga 1. 2 Företagets namn och fullständiga adress. Representanten skall också ange tillverkarens företagsnamn och adress. 3 Beskrivning av produkten, märke, typ och, i tillämpliga fall, serienummer.