prop · GH0322 · 1994-01-01 00:00:00 — Regeringens proposition 1993/94:22 om tilläggsskydd för läkemedel, m.m. Regeringen föreslår att anta de förslag som har tagits upp i bifogade utdrag ur regeringsprotokollet . I propositionen behandlas ändringar i patentlagen (1967:837) vilka syftar till att stärka uppfinnarnas ställning. För det första föreslås regler om tilläggsskydd för sådana läkemedel som måste godkännas innan de får säljas och som därmed får en kortare effektiv patenttid än den som annars gäller. Ändringarna går ut på att ett tilläggsskydd skall kunna ges under högst . Skyddet skall ge i stort sett samma rättigheter som patentet gav. För det andra föreslås att handläggningen av patentärenden ändras så att invändningsförfarandet skall komma efter och inte som före det att patentet meddelas. Slutligen föreslås att 72 §, som handlar om överskridande av frister, får en lydelse som står bättre i samklang med motsvarande bestämmelse i den europeiska patentkonventionen. Lagändringarna är avsedda att träda i kraft . Lag om ändring i patentlagen (1967:837) Härigenom föreskrivs i fråga om patentlagen (1967:837)1 dels att 84 § skall upphöra att gälla, dels att rubriken till 2 kap. samt 19-27, 34 - 36, 40, 52, 60, 61, 72 och 75 §§ skall ha följande lydelse, dels att det i lagen skall införas ett nytt kapitel, 13 kap., av följande lydelse. Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse Patentansökan 2 Kap. Handläggning och dess handläggning av svenska patentärenden Är ansökningen Om ansökningen är fullständig och finnes fullständig och det ej hinder för patent inte finns hinder föreligga, skall mot patent, skall ansökningen godkännas patentmyndigheten för utläggning enligt underrätta sökanden om 21 §. att patent kan med- Sedan ansökningen delas. godkänts för utläggning, från må yrkande enligt 14 § dagen för ej framställas eller underrättelsen skall patentkraven ändras så sökanden betala en att patentskyddets fastställd omfattning utvidgas. Om detta inte sker, skall ansökningen avskrivas. En avskriven ansökan skall återupptas, om sökanden efter utgången av de två månaderna betalar meddelande- avgiften och en 1 Lagen omtryckt fastställd återupptag- 1983:433 ningsavgift. Söks patent av en uppfinnare som har avsevärda svårigheter Nuvarande lydelse att betala med- delandeavgiften, får patentmyndigheten befria honom från denna, om han skriftligen begär detta för un- derrättelsen. Om patentmyndigheten avslår uppfinnarens begäran, skall en avgift som betalas därefter anses betald i rätt tid. Om sökanden har efter det ansökningen fullgjort vad som godkänts för utläggning krävs enligt 19 § och skall sökanden erlägga det fortfarande inte fastställd utläggnings- finns hinder mot avgift. Sker det ej, patent, skall pa- skall ansökningen tentmyndigheten avskrivas. Avskriven bifalla ansökningen. ansökan återupptages, Beslutet skall om sökanden inom fyra kungöras. månader efter utgången När beslutet att av sagda tid erlägger bifalla pa- utläggningsavgiften tentansökningen har jämte fastställd kungjorts, är ett återupptagningsavgift. Ett Sökes patent av meddelat patent uppfinnaren och begär skall antecknas i han befrielse från patentregistret som utläggningsavgiften förs av patentmyndig- efter heten. Ett patent- det att ansökningen brev skall också godkänts för utläggning, utfärdas. må patentmyndigheten patentet har medge honom sådan meddelats får befrielse, om han har patentkraven inte avsevärd svårighet att ändras så att erlägga avgiften. Av- patentskyddets slås framställningen, omfattning utvidgas. skall avgift som erlägges inom två måna- der därefter anses erlagd i rätt tid. Sedan Från och med den utläggningsavgift dag då patentet enligt 20 § erlagts meddelas skall en eller befrielse från patentskrift finnas utläggningsav- att tillgå Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse giften medgivits, hos skall patent- patentmyndigheten. myndigheten utlägga skall ansökningen för att innehålla be- bereda allmänheten skrivning, tillfälle att inkomma patentkrav och med invändning mot sammandrag samt ansökningen. uppgift om Utläggningen skall patenthavaren och kungöras. Invändning göres skriftligen hos patentmyndigheten från kungörelsedagen. Från och med den dag då ansökningen utlägges skola tryckta exemplar av beskriv- ning, patentkrav och sammandrag, med uppgift om sökanden och uppfinnaren, finnas att tillgå hos patentmyndigheten. Från och med den dag Från och med den då ansökningen utlägges dag då patentet skola handlingarna i meddelas skall hand- ärendet hållas lingarna i ärendet tillgängliga för envar. hållas tillgängliga för När aderton månader var och en. förflutit från den dag När arton månader då patentansökningen har förflutit från den gjordes, eller, om dag då patentansök- prioritet yrkas, den ningen gjordes, dag från vilken eller, om prioritet prioriteten begäres, yrkas, den dag från skola handlingarna vilken prioriteten hållas tillgängliga för begärs, skall envar, även om handlingarna, om de ansökningen icke inte redan har utlagts. Har beslut gjorts tillgängliga fattats om avskriv- enligt första ning eller avslag, stycket, hållas skola handlingarna tillgängliga för var dock hållas tillgängli- och en. Om ga endast om sökanden ansökningen har begär att ansökningen avskrivits eller återupptages, anför avslagits, skall besvär eller gör fram- handlingarna dock ställning enligt 72 hållas tillgängliga eller 73 §. endast om sökanden begär att ansökningen På framställning av återupptas, överklagar sökanden eller gör en fram- ställning enligt 72 eller 73 §. Nuvarande lydelse På begäran av sökanden skola handlingarna hållas tillgängliga tidigare än som följer av första och andra Föreslagen lydelse styckena. När handlingarna skall handlingarna blir tillgängliga hållas tillgängliga enligt andra eller tidigare än vad som tredje stycket, skall följer av första och kungörelse därom andra styckena. När handlingarna Innehåller handling blir tillgängliga företagshemlighet och enligt andra eller rör den icke tredje stycket, uppfinning varå patent skall kungörelse om sökes, äger det utfärdas. patentmyndigheten, om Innehåller en särskilda skäl handling en före- föreligga, på yrkande tagshemlighet och rör förordna att hand- den inte en lingen icke må uppfinning på vilken utlämnas. Har sådant patent söks eller har yrkande framställts, må meddelats, får pa- handlingen icke tentmyndigheten på utlämnas förrän yrkandet yrkande förordna, om ogillats genom beslut det finns särskilda som vunnit laga skäl för det, att kraft. handlingen inte får lämnas ut. Om ett sådant yrkande har Om en kultur av en framställts, får mikroorganism har handlingen inte deponerats enligt 8 a lämnas ut förrän §, har envar rätt att få yrkandet har prov från kulturen ogillats genom ett sedan handlingarna beslut som har har blivit allmänt vunnit laga kraft. tillgängliga enligt Om en kultur av en första, andra eller mikroorganism har tredje stycket. Vad deponerats enligt 8 nu sagts medför dock a §, har var och en inte att prov skall rätt att få prov från lämnas ut till någon kulturen sedan som till följd av handlingarna har föreskrift i lag eller blivit allmänt annan författning inte tillgängliga enligt får ta befattning med första, andra eller den deponerade tredje stycket. Det nu sagts medför dock medför inte heller att inte att prov skall prov skall lämnas ut lämnas ut till någon till någon vars som till följd av befattning med provet föreskrift i lag kan antas vara eller annan förbunden med en författning inte får påtaglig risk med ta befattning med hänsyn till den deponerade organismens mikroorganismen. Det skadebringande medför inte heller egenskaper. att prov skall lämnas Till dess ut till någon vars patentsansökningen har befattning med utlagts eller provet kan antas avgjorts slut- vara förbunden med en påtaglig risk med hänsyn till organismens Nuvarande lydelse skadebringande egenskaper. ligt utan att ha Till dess att utlagts gäller oaktat patent har meddelats bestämmelsen i sjätte eller patentansök- stycket första ningen meningen att, om sökanden begär det, prov från deposition får lämnas endast till Föreslagen lydelse en särskild sakkunnig. Regeringen föreskriver har avgjorts inom vilken tid sådan slutligt utan att ha begäran får göras och lett till patent vem som får anlitas gäller trots som sakkunnig av den bestämmelsen i sjätte som vill få prov. stycket första meningen att prov Den som vill få prov från deposition får skall göra skriftlig lämnas endast till en framställning om det särskild sakkunnig, hos patentmyndigheten om sökanden begär det. och avge en Regeringen före- förbindelse av det skriver inom vilken innehåll som tid en sådan begäran regeringen föreskriver får göras och vem som för att förebygga får anlitas som missbruk av provet. sakkunnig av den som Om prov får utlämnas vill få prov. endast till en Den som vill få särskild sakkunnig, prov skall skall förbindelsen i skriftligen begära stället avges av det hos patent- denne. myndigheten och avge en förbindelse av det innehåll som regeringen före- skriver för att förebygga missbruk av provet. Om prov får lämnas ut endast till en särskild sakkun- nig, skall för- bindelsen i stället avges av denne. Efter utgången av Om den i 21 § andra patentmyndigheten stycket föreskrivna avskriver eller tiden upptages avslår en ansökan som ansökningen till har blivit fortsatt prövning för tillgänglig för var avgörande av frågan och en, skall huruvida ansökningen beslutet kungöras när skall bifallas. Vid det har vunnit laga denna prövning äga kraft. 15-18 §§ tillämpning. Har invändning gjorts, skall sökanden underrättas därom och tillfälle beredas honom att yttra sig över invändningen. Talan mot slutligt Var och en får göra beslut av invändning mot ett patentmyndigheten på meddelat patent. Föreslagen lydelse Nuvarande lydelse En invändning skall avdelningen i ärende göras skriftligen hos angående ansökan om patentmyndigheten patent må föras av från sökanden, om det gått den dag då patentet honom emot. beslut, varigenom ansökan bifallits skall underrätta oaktat invändning patenthavaren om framställts i behörig invändningen och ge ordning, må talan föras denne tillfälle att av den som gjort in- yttra sig. Vad som vändningen. Återkallar sägs i 12 § skall också invändaren sin talan, tilllämpas på patent- må denna likväl prövas, havaren under in- om särskilda skäl vändningsförfarandet. Återkallas Mot beslut, invändningen, får in- varigenom begäran om vändningsförfarandet återupptagning enligt ändå fullföljas om det 15 § tredje stycket finns särskilda skäl. eller 20 § första stycket avslagits eller yrkande om överföring enligt 18 § bifallits, må talan föras av sökanden. Mot beslut, varigenom yrkande om överföring enligt 18 § avslagits, må talan föras av den som framställt yrkandet. Mot beslut, varigenom yrkande om förordnande enligt 22 § femte stycket avslagits, må talan föras av sökanden eller den som eljest framställt yrkandet. Om talan mot beslut enligt 42, 72 eller 73 § föreskrivs i 75 §. Talan enligt 24 § förs hos skall efter patentbesvärsrätten invändning upphäva genom besvär inom två patentet, om det månader från beslutets 1. har meddelats dag. trots att villkoren Ett slutligt beslut i 1 och 2 §§ inte är av patentbesvärsrätten uppfyllda, får överklagas till 2. avser en regeringsrätten genom uppfinning som 2 Senaste lydelse 1986:1156 Föreslagen lydelse Nuvarande lydelse inte är så tydligt besvär angiven att en från beslutets dag. fackman med ledning Överklagandet får inte därav kan utöva den, avse andra patentkrav eller än sådan som har prövats 3. omfattar något genom det överklagade som inte framgick av beslutet. I övrigt ansökningen när den tillämpas be- gjordes. stämmelserna i 35-37 §§ förvaltningsprocesslagen skall avslå (1971:291) om besvär invändningen, om det över kammarrättens inte enligt första beslut. Patent- stycket finns något besvärsrättens beslut hinder mot att skall innehålla patentet upprätthålls. uppgift om att det Om patenthavaren krävs särskilt tillstånd under för prövning av besvär invändningsförfarandet till regeringsrätten har gjort sådana och om de grunder på ändringar att hinder vilka sådant tillstånd inte finns enligt meddelas. första stycket mot Bestämmelserna i 22 § att patentet upp- femte stycket rätthålls i sin ändrade tillämpas beträffande lydelse, skall handlingar som kommer patentmyndigheten in till förklara att patentet patentbesvärsrätten upprätthålls i den eller regeringsrätten. När patentmyndighetens beslut om en invändning har vunnit laga kraft, skall det kungöras. Om beslutet innebär att patentet ändras, skall en ny patentskrift finnas attt tillgå hos patentmyndigheten och ett nytt patentbrev utfärdas. Patent är meddelat, Ett slutligt när patentansökningen beslut av patent- bifallits och myndigheten om en beslutet vunnit laga ansökan om patent får kraft. När patent överklagas av meddelats, skall det sökanden, om det har kungöras och gått honom emot. Ett patentbrev utfärdas. slutligt beslut om Har beskrivning eller en invändning mot patentkrav ändrats patent får överklagas efter det de tryckts av patenthavaren och enligt 21 § tredje invändaren, om det stycket, skola har gått den som vill tryckta exemplar av klaga emot. Om handlingarna, med invändaren återkallar uppgift om sin talan, får denna patenthavaren och ändå prövas om det uppfinnaren, i finns slutligt Föreslagen lydelse Nuvarande lydelse särskilda skäl. skick finnas att Ett beslut, genom tillgå hos patent- vilket en begäran om myndigheten. återupptagning enligt Avskrives eller 15 § tredje stycket avslås ansökan, som eller 19 § andra blivit tillgänglig för stycket har av- envar, skall beslutet slagits eller ett kungöras när det vunnit yrkande om överföring laga kraft. enligt 18 § har bifallits, får överklagas av sökanden. Ett beslut, genom vilket ett yrkande om överföring enligt 18 § har avslagits, får överklagas av den som har framställt yrkan- det. Ett beslut, genom vilket ett yrkande om förordnande enligt 22 § femte stycket har avslagits, får överklagas av den som har framställt yrkandet. Bestämmelser om överklagande av beslut enligt 42, 72 eller 73 § finns i 75 §. Meddelat patent Överklagande enligt antecknas i 26 § görs hos Patent- patentregistret som besvärsrätten inom två föres av månader från beslutets patentmyndigheten. Ett slutligt beslut av Patent- besvärsrätten får överklagas till Rege- ringsrätten från beslutets dag. Överklagandet får inte avse andra patentkrav än sådana som har prövats genom det överklagade be- slutet. I övrigt tillämpas bestämmel- serna i 35-37 §§ förvaltningspro- cesslagen (1971:291) om besvär över kammarrättens beslut. Nuvarande lydelse Patentbesvärsrättens beslut skall innehålla uppgift om att det krävs särskilt till- stånd för prövning i Regeringsrätten och om de grunder på vilka ett sådant tillstånd meddelas. Bestämmelserna i 22 § femte stycket tillämpas på handling som kommer in till Patentbesvärsrätten eller Regerings- rätten. En internationell I fråga om en patentansökan får inte internationell godkännas för utläggning patentansökan får inte eller avslås förrän patent meddelas efter utgången av den eller beslut om frist som regeringen avslag fattas förrän föreskriver, om inte efter utgången av den sökanden samtycker frist som regeringen till att ansökningen föreskriver, om inte avgörs . sökanden samtycker till att ansökningen avgörs . Internationell I fråga om en patentansökan må ej internationell utan sökandens sam- patentansökan får tycke utläggas eller patentmyndigheten offentliggöras av inte utan sökandens patentmyndigheten i samtycke meddela tryckt skrift eller på patent eller annat liknande sätt, offentliggöra förrän den publicerats ansökningen förrän av världsorganisa- den för den intellektu- intellektuella ägande- ella äganderättens rätten internationella internationella byrå byrå eller tjugo har publicerat månader förflutit från ansökningen eller den internationella har för- ingivningsdagen flutit från den eller, om prioritet internationella yrkas, den dag från ingivningsdagen vilken prioriteten eller, om prioritet begäres. yrkas, den dag från vilken prioriteten begärs. Har del av Om en del av en internationell internatio- Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse patentansökan icke nell patentansökan varit föremål för inte har varit föremål internationell för internationell nyhetsgranskning nyhetsgranskning eller internationell eller internationell förberedande förberedande patenterbar- patenter- hetsprövning på grund barhetsprövning på av att ansökningen grund av att bedömts omfatta av ansökningen har varandra oberoende bedömts omfatta av uppfinningar och att varandra oberoende sökanden ej inom uppfinningar och att föreskriven tid erlagt sökanden inte inom tilläggsavgift enligt föreskriven tid har konventionen om betalat till- patentsamarbete, äggsavgift enligt skall konventionen om patentmyndigheten patentsamarbete, pröva, om bedömningen skall patentmyndig- var riktig. Finnes heten pröva om detta vara fallet, bedömningen var skall den del av riktig. Om ansökningen som icke patentmyndigheten varit föremål för sådan finner att granskning eller bedömningen var prövning anses riktig, skall den återkallad hos patent- del av ansökningen myndigheten, om ej som inte har varit sökanden erlägger föremål för sådan gran- föreskriven avgift skning eller prövning till myndigheten inom anses återkallad hos från det patentmyndigheten, myndigheten avsände om inte sökanden be- underrättelse till talar föreskriven honom om sitt avgift till ställningstagande. myndigheten inom två Finner månader från det patentmyndigheten att myndigheten sände en bedömningen ej var underrättelse till riktig, skall honom om sitt myndigheten fortsätta ställningstagande. Om handläggningen av patentmyndigheten ansökningen i dess finner att be- helhet. dömningen inte var riktig, skall myndigheten fortsätta Talan mot beslut handläggningen av enligt första stycket, ansökningen i dess varigenom helhet. patentmyndigheten beslut enligt funnit, att första stycket, genom patentansökan omfattar vilket patentmyndig- av varandra oberoende heten har funnit att uppfinningar, må föras en patentansökan av sökanden. omfattar av varandra Bestämmelserna i 25 § oberoende första och andra uppfinningar, får styckena äga mot- överklagas av svarande tillämpning. Vad som sägs Finner rätten i 27 § första och patentmyndighetens andra styckena skall beslut riktigt, räknas tillämpas. fristen för att erlägga sådan Om rätten finner patentmyndighetens beslut riktigt, Nuvarande lydelse räknas fristen för att avgift som avses i betala sådan första stycket andra punkten från det patentmyndigheten avsände underrättelse Föreslagen lydelse till sökanden om rättens lagakraftvunna avgift som avses i beslut. första stycket andra meningen från det att patentmyndigheten sände en underrättelse till sökanden om rättens lagakraft- vunna beslut. Meddelat patent kan Ett meddelat upprätthållas intill patent kan upprät- dess förflutit thållas intill dess från den dag då pa- har förflutit tentansökningen från den dag då gjordes. patentansökningen För patent skall gjordes. erläggas fastställd För ett patent årsavgift för varje skall betalas avgiftsår som börjar fastställd årsavgift efter meddelandet. Om för varje avgiftsår patentet har som börjar efter meddelats innan meddelandet. Om årsavgifter för patentet har patentansökningen har meddelats innan börjat förfalla enligt årsavgifter för 41 §, skall dock patentansökningen har patenthavaren, när börjat förfalla enligt årsavgift för patentet 41 §, skall dock patenthavaren, när förfaller till årsavgift för patentet betalning, erlägga årsavgift också för av- förfaller till giftsår som har börjat betalning, betala före patent- årsavgift också för meddelandet. avgiftsår som har börjat före patent- meddelandet. Bestämmelser om tilläggsskydd för läkemedel finns i 13 kap. På talan därom skall På talan om det rätten förklara skall rätten förklara patentet ogiltigt, om patentet ogiltigt, det om 1) meddelats oaktat 1) patentet har villkoren i 1 och 2 §§ meddelats trots att icke är uppfyllda, villkoren i 1 och 2 §§ 2) avser en inte är uppfyllda, uppfinning som icke är 2) patentet avser så tydligt angiven att en uppfinning som en fackman med inte är så tydligt ledning därav kan utöva angiven att en den, fackman med ledning 3) omfattar något därav kan utöva den, som ej 3) patentet omfattar något Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse framgick av ansökningen när den som inte framgick av gjordes, eller ansökningen när den 4) meddelats oaktat gjordes, eller patent-skyddets 4) patentskyddets omfattning utvidgats omfattning har efter det ansökningen utvidgats efter det godkänts för utläggning. att patentet Patent må ej meddelats. förklaras ogiltigt på den grund att den som Ett patent får inte erhållit patentet förklaras ogiltigt på varit berättigad till den grund att den blott viss andel däri. som har fått patentet har haft rätt till Utom i fall som bara en viss andel i avses i fjärde stycket det. må talan föras av envar Utom i fall som som lider förfång av avses i fjärde patentet och, om det stycket får talan finnes påkallat ur föras av var och en allmän synpunkt, av som lider förfång av myndighet som patentet och, om det regeringen bestämmer. är påkallat ur allmän Talan, som grundas synpunkt, av den på att patent myndighet som meddelats annan än den regeringen bestämmer. som är berättigad till En talan, som patentet enligt 1 §, må grundas på att föras endast av den patentet har som påstår sig meddelats någon annan berättigad till än den som har rätt patentet. Talan skall att få patentet väckas enligt 1 §, får föras efter erhållen kännedom endast av den som om patentets med- påstår sig ha sådan delande och de övriga rätt. En talan skall omständigheter på vilka väckas talan grundas. Var efter erhållen patenthavaren i god kännedom om patentets tro när patentet meddelande och de meddelades eller när övriga omständigheter det övergick på honom, på vilka talan må talan ej väckas grundas. Om senare än efter patenthavaren var i patentets meddelande. god tro när patentet meddelades eller när det övergick på honom, får talan inte väckas senare än efter patentets meddelande. Utnyttjar någon Om någon yrkesmässigt patentsökt yrkesmässigt uppfinning efter det utnyttjar en handlingarna i patentsökt uppfinning ansökningsärendet efter det att blivit tillgängliga handlingarna i enligt 22 §, äger vad ansökningsärendet har som sägs om blivit tillgängliga patentintrång enligt 22 §, skall motsvarande vad som sägs om patent- Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse tillämpning i den mån ansökningen leder till intrång tillämpas i patent. För tiden den mån ansökningen innan utläggningen av leder till patent. patentansökningen För tiden innan kungjorts enligt 21 § patentet har med- omfattar patent- delats enligt 20 § skyddet dock endast omfattar patent- vad som framgår såväl av skyddet dock endast patentkraven i deras vad som framgår såväl lydelse när ansökning av patentkraven i blev allmänt deras lydelse när tillgänglig som av ansökningen blev patentkraven enligt allmänt tillgänglig patentet. Till straff som av patentkraven må ej dömas och enligt patentet. ersättning för skada på Straff får inte dömas grund av utnyttjande ut och ersättning för som sker innan skada på grund av utläggningen av utnyttjande som sker patentansökningen innan patentet har kungjorts må bestämmas meddelats får endast enligt 58 § bestämmas endast andra stycket. enligt 58 § andra Bestämmelserna i 58 § stycket. tredje stycket äga ej tillämpning, om Vad som sägs i 58 § ersättningstalan väckes tredje stycket skall senast efter inte tillämpas, om patentets meddelande. ersättningstalan väcks senast efter det att tiden för invändning har gått ut eller, om invändning har gjorts, senast efter det att patentmyndigheten har beslutat att patentet skall upprätthållas.