prop · GH03149 · 1994-01-01 00:00:00 — 1993/94:149Regeringens proposition Åligganden för personal inom hälso- och sjukvården m.m. Regeringen överlämnar denna proposition till . I propositionen läggs fram förslag till lag om åligganden för personal inom hälso- och sjukvården och till lag om disciplinpåföljd m.m. på hälso- och sjukvårdens område. föreslås att lagen (1980:11) om tillsyn över hälso- och sjukvårdspersonalen m.fl. upphävs. Förslaget innebär bl.a. att systemet för att ingripa mot försummelser som begås av enskilda yrkesutövare inom hälso- och sjukvården så långt som möjligt anpassas till vad som gäller på arbetsmarknaden i övrigt. Disciplinpåföljd enligt den föreslagna lagstiftningen begränsas till fall när någon som tillhör hälso- och sjukvårdspersonalen utför arbete som är av särskild betydelse för patientsäkerheten. Handläggningen i stramas upp. I förslaget betonas vidare att tillsyn ytterst syftar till att förebygga onödiga risker i vården och att också bakomliggande orsaker till ett begånget fel skall undersökas och i förekommande fall tas upp med den som svarar för vården. Lagstiftningen föreslås träda i kraft . Förslag till riksdagsbeslut.................5 2. Lagtext.....................................5 2.1 Förslag till lag om åligganden för personal inom hälso- och sjukvården..........................5 2.2 Förslag till lag om disciplinpåföljd m.m. på hälso- och sjukvårdens område......................9 2.3 Förslag till lag om ändring i lagen (1992:860) om kon- troll av narkotika.....................15 2.4 Förslag till ändring i lagen (1961:181) om försäljning av teknisk sprit och alkoholhaltiga preparat17 2.5 Förslag till lag om ändring i hälso- och sjukvårdslagen (1982:763).............................22 2.6 Förslag till lag om ändring i lagen (1984:542) om behörig- het att utöva yrke inom hälso- och sjukvården m.m.23 2.7 Förslag till lag om ändring i patientjournallagen (1985:562).............................24 2.8 Förslag till lag om ändring i sekretesslagen (1980:100).............................25 3. Ärendet och dess beredning.................26 4. Nuvarande förhållanden.....................27 4.1 Hälso- och sjukvårdspersonalens skyldigheter och ansvar.............................27 4.2 Sanktioner m.m........................30 4.3 Tillsyn...............................37 4.3.1 Verksamhetstillsyn..............37 4.3.2 Individtillsyn..................38 4.4 Närmare om tillsynsverksamhet38 4.5 Hälso- och sjukvårdens ansvarsnämnd41 5. Behov av förändringar......................44 5.1 Generella utvecklingstendenser....44 5.2 Översyn av stadgan om enskilda vårdhem44 5.3 Bestämmelser om hälso- och sjukvårdspersonalens åligganden.............................45 6. Överväganden och förslag...................46 6.1 Allmän inledning..................46 6.2 Lagstiftningens syfte.............47 6.3 Allmänna riktlinjer för en ny lagstiftning53 7. Lagen om åligganden för personal inom hälso- och sjukvården......................55 7.1 Personkretsen.....................55 7.2 Tillsynsmyndigheter...............60 7.3 Grundläggande skyldigheter........63 7.4 Personligt yrkesansvar............66 7.5 Särskilt om omhändertagande av avlidna67 7.6 Närstående........................68 7.7 Delegation av medicinska arbetsuppgifter69 7.8 Utfärdande av intyg...............71 7.9 Övriga frågor.....................72 8. Lag om disciplinpåföljd m.m. på hälso- och sjukvårdens område.........................74 8.1 Tillämpningsområdet...............74 8.1.1.............................Förslag74 8.1.2.....Skälen för regeringens förslag och bedömning.....................75 8.1.2.1 Allmänt.................75 8.1.2.2 Vård och behandling av patienter76 8.1.2.3 Medicinsk forskning.....78 8.1.2.4 Utfärdande av intyg79 8.1.2.5 Andra sanktionsmöjligheter80 8.1.2.6 Särskilt om avlidna80 8.2 Disciplinpåföljdslagens tillämpning inom vissa verksamheter...........................82 8.2.1.............................Allmänt82 8.2.2.Invandrarverkets förtroendeläkare i utlännings- ärenden, förtroendeläkare och förtroendetand- läkare vid de allmänna försäkringskassorna och vid privata försäkringsbolag......83 8.2.3 Företagshälsovården och skolhälsovården84 8.2.4 Rättsmedicin, rättspsykiatri, rättskemi och rättsserologi.................85 8.2.5 Personalen inom det allmänna hälsoskyddet och smittskyddet......................87 8.3 Behöriga anmälare m.m.............88 8.4 Anmälan till åtal.................90 8.5 fel.........................92 8.6 Sanktionerna......................94 8.7 Preskription m.m..................95 8.8 Återkallelse av legitimation m.m..98 8.8.1.....Återkallelse av legitimation då föreläggande om läkarundersökning inte följts98 8.8.2.......Interimistisk återkallelse av legitimation vid grov oskicklighet och vid grova brott99 8.8.3................Återkallelse av s.k. förordnandebehörighet101 8.8.4..Begränsning av förskrivningsrätten104 8.8.5.......Interimistisk återkallelse av förskrivningsrätt106 8.8.6........Utlämnande av narkotiska och alkoholhaltiga medel............................107 8.9 Veterinärs förskrivningsrätt.....108 9. .......109 9.1 Nämndens sammansättning..........109 9.2 Nämndens organisation............110 9.3 Förfarandet i ..........................112 9.4 Överklagande.....................115 10. Patientjournallagen...................116 11. Författningskommentar.................116 11.1 Förslag till lag om åligganden för personal inom hälso- och sjukvården........................116 11.2 Förslag till lag om disciplinpåföljd m.m. på hälso- och sjukvårdens område....................121 11.3 Förslag till lag om ändring i lagen (1992:860) om kontroll av narkotika.................131 11.4 Förslag till lag om ändring i lagen (1961:181) om försäljning av teknisk sprit och alkoholhaltiga preparat...............132 11.5 Förslag till lag om ändring i hälso- och sjukvårdslagen (1982:763)............................134 11.6 Förslag till lag om ändring i lagen (1984:542) om behörighet att utöva yrke inom hälso- och sjukvården m.m.............135 11.7 Förslag till lag om ändring i patientjournallagen (1985:562)............................135 11.8 Förslag till lag om ändring i sekretesslagen (1980:100)............................135 Bilaga 1 Sammanfattning av betänkande (SOU 1991:63).........................136 Bilaga 2 Sammanfattning av departementspromemorian Samord- nade bestämmelser om åligganden för hälso- och sjukvårdspersonalen (Ds 1992:61)......147 Bilaga 3 Sammanställning av remissyttranden över tillsynsutred- ningens betänkande (SOU 1991:63)......151 Bilaga 4 Sammanställning av remissyttranden över departements- promemorian Samordnade bestämmelser om åligganden för hälso- och sjukvårdspersonalen (Ds 1992:61)169 Bilaga 5 lagförslag..194 Bilaga 6 Lagförslag i departementspromemorian Samordnade bestämmelser om åligganden för hälso- och sjukvårds- personalen............................204 Bilaga 7 Lagrådsremissens lagförslag......211 Bilaga 8 Lagrådets yttrande...............229 Utdrag ur protokoll vid regeringssammanträde ..............................236 Rättsdatablad.................................237 2 1 Förslag till riksdagsbeslut Regeringen föreslår att antar regeringens förslag till 1.lag om åligganden för personal inom hälso- och sjukvården, 2. lag om disciplinpåföljd m.m på hälso- och sjukvårdens område, 3. lag om ändring i lagen (1992:860) om kontroll av narkotika, 4. lag om ändring i lagen (1961:181) om försäljning av teknisk sprit och alkoholhaltiga preparat, 5. lag om ändring i hälso- och sjukvårdslagen (1982:763), 6. lag om ändring i lagen (1984:542) om behörighet att utöva yrke inom hälso- och sjukvården m.m., 7.lag om ändring i patientjournallagen (1985:562), 8. lag om ändring i sekretesslagen (1980:100). Regeringen har följande förslag till lagtext. Lag om åligganden för personal inom hälso- och sjukvården Härigenom föreskrivs följande. Vem som omfattas av lagen 1 § Bestämmelserna i denna lag gäller för hälso- och sjukvårdspersonal. Med sådan personal avses 1. den som har legitimation för yrke inom hälso- och sjukvården, 2. personal verksam vid sjukhus och andra vårdinrättningar som medverkar i vård, behandling eller undersökning av patienter, 3. den som i annat fall vid vård, behandling eller undersökning biträder en legitimerad yrkesutövare, 4. personal inom sådan detaljhandel med läkemedel för vilken det gäller särskilda föreskrifter och personal inom den särskilda giftinformations- verksamheten som bedrivs av och som tillverkar eller expedierar läkemedel eller lämnar råd och upplysningar, 5. personal vid larmcentral som förmedlar hjälp eller lämnar råd och upplysningar till vårdsökande, 6. arbetsterapeuter när det gäller åtgärder för att förebygga, utreda eller behandla medicinska besvär, 7. andra grupper av yrkesutövare inom hälso- och sjukvården som skall omfattas av lagen enligt föreskrifter som meddelas av regeringen, 8. den som i annat fall enligt föreskrifter som har utfärdats med stöd av 8 § lagen (1984:542) om behörighet att utöva yrke inom hälso- och sjukvården m.m. tillhandahåller tjänster inom yrket under ett tillfälligt besök i utan att ha svensk legitimation för yrket. Vid tillämpningen av första stycket 1 och 3 jämställs med legitimerad yrkesutövare den som enligt särskilda föreskrifter har motsvarande behörighet. 2 § Den som tillhör hälso- och sjukvårdspersonalen skall utföra sitt arbete i överensstämmelse med vetenskap och beprövad erfarenhet. En patient skall ges sakkunnig och omsorgsfull vård som uppfyller dessa krav. Vården skall så långt möjligt utformas och genomföras i samråd med patienten. Patienten skall visas omtanke och respekt. 3 § Den som har ansvaret för vården skall se till att patienten får upplysningar om sitt hälsotillstånd och om de behandlingsmetoder som finns. Om upplysningar inte kan lämnas till patienten, skall de i stället lämnas till en närstående till patienten. Upplysningar skall dock inte lämnas till patienten eller någon närstående i den utsträckning det finns hinder för detta i 7 kap. 3 eller 6 § sekretesslagen (1980:100) eller i 8 § andra stycket eller 9 § denna lag. 4 § Om en patient har avlidit skall den som tillhör hälso- och sjukvårds- personalen fullgöra sina uppgifter med respekt för den avlidne. De efterlevande skall visas hänsyn och omtanke. 5 § Den som i sin yrkesverksamhet inom hälso- och sjukvården utfärdar ett intyg om någons hälsotillstånd eller vård skall utforma det med noggrannhet och 6 § Den som tillhör hälso- och sjukvårdspersonalen bär själv ansvaret för hur han eller hon fullgör sina arbetsuppgifter. 7 § Den som tillhör hälso- och sjukvårdspersonalen får överlåta en arbetsuppgift till någon annan endast när detta är förenligt med en god och säker vård. Den som överlåter en arbetsuppgift för vilken det krävs formell kompetens till någon som saknar sådan kompetens svarar för att den som fått uppgiften har förutsättningar att fullgöra denna. 8 § Den som tillhör eller har tillhört hälso- och sjukvårdspersonalen inom den enskilda hälso- och sjukvården får inte obehörigen röja vad han eller hon i sin verksamhet har fått veta om en enskilds hälsotillstånd eller andra personliga förhållanden. Som obehörigt röjande anses inte att någon fullgör uppgiftsskyldighet som följer av lag eller förordning. Tystnadsplikt för uppgift om en patients hälsotillstånd gäller även i förhållande till patienten själv, om det med hänsyn till ändamålet med vården eller behandlingen är av synnerlig vikt att uppgiften inte lämnas till patienten. För det allmännas verksamhet gäller bestämmelserna i sekretesslagen (1980:100). 9 § Den som tillhör eller har tillhört hälso- och sjukvårdspersonalen inom den enskilda hälso- och sjukvården får inte röja en uppgift från en enskild om någon annan persons hälsotillstånd eller andra personliga förhållanden, om det kan antas att fara uppkommer för att den som lämnat uppgiften eller någon närstående till uppgiftslämnaren utsätts för våld eller annat allvarligt men om uppgiften röjs. För det allmännas verksamhet gäller bestämmelserna i sekretesslagen (1980:100). 10 § Den som tillhör eller har tillhört hälso- och sjukvårdspersonalen inom den enskilda hälso- och sjukvården får inte obehörigen röja eller utnyttja sådana uppgifter om en viss varas tillverkning eller innehåll, som han eller hon har fått kännedom om i verksamheten och som har lämnats dit för att användas som upplysning om eller underlag för behandling eller annan liknande åtgärd. För det allmännas verksamhet gäller bestämmelserna i sekretesslagen (1980:100). 11 § Utöver vad som annars följer av lag eller förordning är hälso- och sjukvårdspersonalen skyldig att lämna ut 1. uppgift om huruvida någon vistas på en sjukvårdsinrättning om uppgiften i ett särskilt fall begärs av en domstol, åklagarmyndighet, polismyndighet, kronofogdemyndighet eller skattemyndighet, 2. uppgift som behövs för en rättsmedicinsk undersökning, 3. uppgift som råd för vissa rättsliga sociala och medicinska frågor behöver för sin verksamhet, 4. uppgift som behövs för prövning av ett ärende om att avskilja en studerande från högskoleutbildning, 5. uppgift som behöver för prövning av någons lämplighet att ha körkort eller traktorkort. 12 § Hälso- och sjukvårdspersonalen står i sin yrkesutövning under tillsyn av . Detta innebär ingen inskränkning i den tillsyn som en annan myndighet kan ansvara för enligt särskilda föreskrifter. 13 § Den som tillhör hälso- och sjukvårdspersonalen är skyldig att på begäran lämna handlingar, prover och annat material som rör verksamheten samt ge styrelsen de upplysningar om denna som styrelsen behöver för sin tillsyn. får förelägga sådan personal att lämna vad som begärs. I föreläggandet får vite sättas ut. 14 § eller den som styrelsen förordnar har rätt att inspektera hälso- och sjukvårdspersonalens verksamhet. Den som utför inspektion har rätt att få tillträde till lokaler där verksamheten bedrivs och rätt att tillfälligt omhänderta handlingar, prover och annat material som rör verksamheten. Den vars verksamhet inspekteras är skyldig att lämna det biträde som behövs vid 15 § Vid inspektion som avses i 14 § har den som utför inspektionen rätt att av polismyndighet få det biträde som behövs för att inspektionen skall kunna 16 § Om finner att det finns skäl att ifrågasätta disciplinp- åföljd, återkallelse av legitimation eller begränsning av förskrivningsrätt enligt lagen (1994:000) om disciplinpåföljd m.m. på hälso- och sjukvårdens område skall styrelsen göra anmälan om detta hos Hälso- och sjukvårdens 17 § beslut att förelägga vite enligt 13 § får överklagas hos 18 § Regeringen får meddela sådana föreskrifter om åligganden för hälso- och sjukvårdspersonalen som behövs till skydd för enskilda eller hälso- och sjukvårdens bedrivande i övrigt. Regeringen får överlåta åt att meddela föreskrifter som avses i första stycket. Denna lag träder i kraft . Lag om disciplinpåföljd m.m. på hälso- och sjukvårdens område Härigenom föreskrivs följande. 1 § Denna lag gäller hälso- och sjukvårdspersonal i deras yrkesutövning inom hälso- och sjukvården. I lagen ges bestämmelser om 1. disciplinpåföljd, 2. återkallelse av legitimation, återkallelse av annan behörighet att utöva yrke inom hälso- och sjukvården och begränsning av behörighet att förskriva narkotiska och alkoholhaltiga läkemedel samt teknisk sprit, 3. förfarandet i ärenden som avses i 1 och 2. 2 § Med hälso- och sjukvårdspersonal förstås i denna lag personal som omfattas av lagen (1994:000) om åligganden för personal inom hälso- och sjukvården. 3 § Bestämmelserna i 4 - 6 §§ gäller endast yrkesutövning som har samband med undersökning, vård och behandling av patienter eller klinisk forskning på männi- 4 § Om den som tillhör hälso- och sjukvårdspersonalen uppsåtligen eller av oaktsamhet inte fullgör vad som åvilar honom eller henne enligt 2, 3, 5, 7, 8 och 9 §§ lagen (1994:000) om åligganden för personal inom hälso- och sjukvården eller enligt någon annan föreskrift som är av direkt betydelse för säkerheten i vården, får disciplinpåföljd åläggas. Om felet är ringa eller om det framstår som ursäktligt får disciplinpåföljd underlåtas. Disciplinpåföljd är erinran eller varning. Disciplinpåföljd får, om det finns särskilda skäl till det, åläggas även den som har tillhört hälso- och sjukvårdspersonalen men inte längre gör det. Disciplinpåföljd får inte åläggas en arbetstagare därför att han eller hon deltagit i strejk eller någon därmed jämförlig stridsåtgärd. 5 § Om någon som tillhör hälso- och sjukvårdspersonalen har anmälts till åtal, får disciplinärt förfarande enligt denna lag inte inledas eller fortsättas i fråga om den förseelse som avses med åtgärden. Underrättelse om anmälan enligt 25 § får dock ske. Om en gärning har prövats i straffrättslig ordning, får ett disciplinärt förfarande inledas eller fortsättas bara om gärningen, av någon annan orsak än bristande bevisning, inte har ansetts vara något brott. Anmälan till åtal skall ske, om den mot vilken disciplinpåföljd ifrågasatts är skäligen misstänkt för att i yrkesutövningen ha begått brott, för vilket fängelse är föreskrivet. Särskilda regler gäller för åtal för brott enligt 6 § lagen (1991:115) om åtgärder i forsknings- eller behandlingssyfte med befruktade ägg från människa. Anmälan till åtal skall göras av om annat inte följer av 34 §. 6 § Disciplinpåföljd får inte åläggas någon, om han eller hon inte efter förseelsen har underrättats om anmälan enligt 25 § denna lag eller enligt 21 § tredje stycket lagen (1986:765) med instruktion för ombudsmän eller 5 § förordningen (1975:1345) med instruktion för Justitiekanslern. Disciplinpåföljd får inte åläggas senare än efter förseelsen. Återkallelse av legitimation m.m. 7 § Legitimation att utöva yrke inom hälso- och sjukvården skall återkallas om den legitimerade 1. varit grovt oskicklig vid utövning av sitt yrke eller på annat sätt visat sig uppenbart olämplig att utöva yrket, 2. på grund av sjukdom eller någon liknande omständighet inte kan utöva yrket tillfredsställande, 3. begär att legitimationen skall återkallas och det inte finns hinder mot återkallelse från allmän synpunkt. Har någon på grund av auktorisation i ett annat land inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES) fått legitimation inom hälso- och sjukvården och återkallas den auktorisationen, skall även legitimationen återkallas. 8 § Om det finns grundad anledning att anta att legitimationen bör återkallas enligt 7 § första stycket 2, får den legitimerade föreläggas att låta sig undersökas av läkare som anvisas honom eller henne. Om ett föreläggande om läkarundersökning har beslutats, får legitimationen återkallas för tiden till dess frågan om återkallelse av legitimationen har prövats slutligt. Har den legitimerade inte följt ett föreläggande om läkarundersökning från det att han eller hon fick del av detta, får legitimationen återkallas. 9 § Om en läkare eller tandläkare missbrukar sin behörighet att förskriva narkotiska eller alkoholhaltiga läkemedel eller teknisk sprit, får denna behörighet dras in eller begränsas. Behörigheten får också dras in eller begränsas om läkaren eller tandläkaren själv begär det. 10 § Om det finns sannolika skäl för misstanke om sådant missbruk som avses i 9 §, får den aktuella behörigheten dras in eller begränsas till dess frågan om indragningen eller begränsningen av behörigheten har prövats slutligt. Beslut enligt första stycket gäller . Om det finns särskilda skäl får beslutets giltighet förlängas med ytterligare högst . 11 § Har en legitimation återkallats eller har en behörighet att förskriva narkotiska eller alkoholhaltiga läkemedel eller teknisk sprit dragits in eller begränsats, skall en ny legitimation respektive behörighet meddelas när förhållandena medger det. 12 § Annan behörighet att utöva yrke inom hälso- och sjukvården än legitimation som meddelats enligt lagen (1984:542) om behörighet att utöva yrke inom hälso- och sjukvården m.m. får återkallas om den som fått behörigheten 1. varit oskicklig vid utövningen av yrket eller på annat sätt visat sig olämplig att utöva yrket, 2. på grund av sjukdom eller någon liknande omständighet inte kan utöva yrket tillfredsställande. Om det finns grundad anledning att anta att behörigheten bör återkallas, får den återkallas för tiden till dess frågan om återkallelse har prövats slutligt. 13 § Frågor om disciplinpåföljd enligt denna lag prövas av . Nämnden prövar även frågor som avses i 7 - 12 §§. 14 § består av ordförande och åtta andra ledamöter. De utses av regeringen . Ordföranden skall ha varit ordinarie domare. Övriga ledamöter skall ha särskild insikt i hälso- och sjukvård. För ordföranden skall utses en eller flera ställföreträdare. En sådan ställföreträdare skall vara eller ha varit ordinarie domare. För varje annan ledamot skall det finnas ett tillräckligt antal ersättare som skall utses som ledamoten. 15 § är beslutför med ordförande och sex andra ledamöter. Till sammanträde med nämnden skall samtliga ledamöter kallas. Om en ledamot anmäler förhinder, skall en ersättare kallas. 16 § Ordföranden får ensam fatta beslut 1. som inte innefattar slutligt avgörande i sak, dock inte beslut om föreläggande att genomgå läkarundersökning enligt 8 § första stycket eller om tillfällig återkallelse enligt 8 § andra stycket, 10 § eller 12 § andra stycket eller om utdömande av vite enligt 23 §, 2. som innebär att ett ärende om disciplinpåföljd avgörs i sak, om beslutet inte gäller en fråga av principiell beskaffenhet och det finns grundad anledning att anta att ärendet inte kan leda till någon disciplinpåföljd, 3. om återkallelse av legitimation eller behörighet på egen begäran i fall när hinder mot återkallelse inte kan antas föreligga, eller 4. om återkallelse av legitimation enligt 8 § tredje stycket då den legitimerade inte följt föreläggande om läkarundersökning. Ärenden som har avgjorts enligt första stycket skall anmälas vid nästa sammanträde med nämnden. 17 § I fråga om jäv mot den som handlägger ärenden i skall bestämmelserna i 4 kap. om jäv mot domare tillämpas. 18 § I fråga om omröstning i skall bestämmelserna i 29 kap. om omröstning i domstol med endast lagfarna ledamöter tillämpas. Ordföranden säger sin mening först. 19 § Frågor om disciplinpåföljd skall tas upp på anmälan av eller av den patient som saken gäller eller, om patienten inte själv kan anmäla saken, en närstående till patienten. Frågor som avses i 7 - 12 §§ tas upp på anmälan av eller på ansökan av den som saken gäller. Bestämmelser om rätt för ombudsmän och för Justitiekanslern att göra anmälan i ärende som avses i första eller andra stycket finns i 6 § tredje stycket lagen (1986:765) med instruktion för ombudsmän och i 6 § första stycket lagen (1975:1339) om Justitiekanslerns tillsyn. 20 § Anmälan eller ansökan till skall göras skriftligen. 21 § Anmälan eller ansökningshandling skall innehålla uppgift om 1. den enskilde anmälarens eller sökandens namn, födelsetid och postadress, 2. namn och adress för ställföreträdare eller ombud om talan förs av sådan, 3. vem anmälan eller ansökan avser och, om uppgift kan lämnas utan särskild utredning, dennes yrke, adress och arbetsplats, 4. vilken anmärkning som riktas mot en anmäld, 5. de omständigheter som åberopas till stöd för anmälan eller ansökan. Anmälan eller ansökan av enskild skall vara egenhändigt undertecknad. Om part företräds av ombud skall fullmakt ges in. 22 § Är anmälan eller ansökan så ofullständig att den inte kan läggas till grund för prövning i sak, skall förelägga anmälaren eller sökanden att inom inkomma med kompletterande uppgifter vid påföljd att ärendet annars inte tas upp till prövning. 23 § skall se till att varje ärende blir tillräckligt utrett. Överflödig utredning skall avvisas. Nämnden får förelägga den som tillhör hälso- och sjukvårdspersonalen att ge in patientjournaler eller andra handlingar som behövs för utredningen. I föreläggandet får vite sättas ut. Vitet döms ut av nämnden. 24 § Förfarandet är skriftligt.