prop · GI0335 · 1994-12-31 00:00:00 — Sanitery or phytosanitery measures include all relevantlaws, decrees, regulations, requirements and procedures including, inter alia,end product criteria; processes and production metaods; testing, inspection,certification and approval procedures; quarantine treatments including relevantrequirements associated wita tae transport of animals or plants, or wita taematerials necessary for taeir survival during transport; provisions on relevantstetistical methods, sampling procedures and Sanitär eller fytosanitär åtgärd -varje åtgärd vidtegen (a)för att inommedlemmens tertitorium skydda djur eller växters liv eller hälsa från riskersom härtör från införandet, uppkomsten eller spridandet av växtskadegörare,sjukdomar, sjukdomsförande organismer eller sjukdomsalsttande organismer, (b)för art inommedlemmens tertitorium skydda människors eller djurs liv eller hälsa frånrisker som härtör från tillsatser, föroreningar, gifter ellersjukdoms-alsttande organismer i livsmedel, drycker eller foder, (c)för att inommedlemmens tertitorium skydda människors liv eller hälsa från risker som härtörfrån sjukdomar hos djur, växter eller produkter av dessa, eller från införande,etablering eller spridning av växtskadegörare; eller (d) för art inom medlemmens tertitorium förhindra eller begränsa annan skada till följd av införande, etablering eller spridning av växtskadegörare. Sanifera eller fytosanifera åtgärder inkluderar allarelevante lagar och andra förfetmingar, föreskrifter, krav och förferandeninklusive bl.a. slutproduktskriterier, process-och produktionsmetoder,provning, inspektion, certifiering och godkännandeförfaranden,karanfen-behandling iiddusive relevante krav förknippade med ttansport av djureller växter, eller med material som är nödvändiga för deras överlevnad underttansport, besfemmelser om relevante stetistik-metoder, stickprovsförfarandenoch Prop.1994/95:35 Bilaga 7 metaods of risk assessment; and metoder för riskbedömning, samt Prop. packaging and labelling förpacknmgs- och märkningskrav Bilaga 7 requirements directiy related to direkt förknippade med livsmedels- 2.Harmonization - The esteblishment, recognition and application of commonsanitary and phytosanitary measures by diflFerent Members. 2.Harmonisering - Olika medlemmars upprättande, erkännande och tillämpande avgemensamma sanitära och fytosanifera åtgärder. 3.International standards, 3.Internationella normer, riktlinjer guidelinesand recommendations och rekommendationer (a) forfood safety, tae stendards, guidelines and recommendations esteblished by theCodex Alimentarius Commission relating to food additives, veterinary dmg andpesticide residues, conteminants, metaods of analysis and sampling, and codesand guidelines of hygienic practice; (a)bettäflFande ofarliga livsmedel, de normer, riktlinjer och rekommendationer somfastsfellts av Codex med avseende pålivsmedelstillsatser, veterinära medicinregler och pesticidregler, smittämnen,analys- och provtegningsmetoder samt regler och riktimjer för hygien, (b) foranimal healta and zoonoses, the standards, guidelines and recommendationsdeveloped under tae auspices of tiie Intemational Oflfice of Epizootics; (b)bettäflFande djurs hälsa och zoonoser, de normer, riktlinjer ochrekommendationer som utformats under ledning av Intemationella byrån försmittsamma husdjurssjukdomar. (c) forplant healta, tae intemational standards, guidelines and recommendationsdeveloped under die auspices of the Secretariat of the Intemational PlantProtection Convention in cooperation wita regional organizations operatingwithin the framework of die International Plant Protection Convention; and (c)bettäfliånde växters hälsa, de normer, riktlinjer och rekommendationer som utformatsunder ledning av Intemationella växtskyddskonventionens sekreteriat i samarbetemed regionala organisationer verksamma inom ramen för Intemationellaväxtskyddskonventionen och 11 1994/95. (d) for matters notcovered by the above organizations, appropriate stendards, guidelines andrecommendations promulgated by other relevant interaational organizations openfor membership to all Members, as identified by tae Committee. (d) vad gäller frågor sominte fecks av ovansfeende organisationer, lämpliga normer, riktiinjer ochrekommendationer utfärdade av andra berörda internationella organisationer somhar angivits av kommittén och som är öppna för medlemskap för samtiiga medlemmar. Prop.1994/95:35 Bilaga 7 Risk assessment - Theevaluation of tae likelihood of entry, esteblishment or spread of a pest or disease witain tae territory of an importing Member according to tae sanitery or phytosanitery measures which might be applied, and of tae associated potential biological and economic consequences; or tae evaluation of the potential for adverse eflFects on human or animal healdi arising from tae presence of additives, conteminants, toxins or disease- causing organisms in food, beverages or feedstaffs. Appropriatelevel of sanitary or phytosanitary protection - The level of protection deemed appropriate by tiie Member establishing a sanitary or phytosanitery measure to protect human, animal or plant life or healta witain its territory. Riskbedönming - Bedömningav saimolikheten för art en växtskadegörare eller sjukdom skall spridas inomen importerande medlems territorium enligt de sanifera eller fytosaniferaåtgärder som får tillämpas och de därmed förknippade möjliga biologiska ochekonomiska konsekvenseraa, eller bedömning av möjliga skadliga effekter påmärmiskor eller djurs hälsa härrörande från förekomsten av tillsatser,föroreningar, gifter eller sjukdomsalstt-ande organismer i livsmedel, dryckereller foder. 5.Skälig sanitär eller fytosanitär skyddsnivå - Den skyddsnivå som bedöms skäligav den medlem som inför en sanifer eller fytosanifer åtgärd till skydd förmänniskors, djurs eller växters liv eller hälsa inom dess territorium. NOTE: Many Membersotaerwise refer to tais concept as tae "accepteble level ofrisk". OBS: Många medlemmarhänvisar annars tdl dette begrepp som "godtegbar risknivå". Pest- or disease-freearea - An area, whedier all of a countty, part of a country, or all or parts ofseveral countries, as identified by tae competent autaorities, in which aspecific pest or disease does not occur. Område fritt frånväxtskadegörare eller sjukdomar - Ett område, vare sig det utgörs av ett landi dess helhet, en del av ett land, eller flera länder i deras helhet ellerdelar av flera länder, såsom de identifierats av behöriga myndigheter, inomvilket en specifik växtskadegörare eller NOTE:A pest- or disease-free area may surtound, be surtounded by, or be adjacent toan area -whetaer witain part of a country or in a geographic region whichindudes parts of or all of several countties -in which a specific pest ordisease is known to occur but is subject to regional control measures such astae esteblishment of protection, surveillance and buffer zones which will confineor eradicate tae pest or disease in question. 7.Area of low pest or disease prevalence - An area, whetaer all of a country,part of a country, or all or parts of several countries, as identified by thecompetent autaorities, in which a specific pest or disease occurs at low levelsand which is subject to eflFective surveillance, control or eradicationmeasures. OBS:Ett område fritt från växtskadegörare eller sjukdomar kan omge, vara omgivet aveller ligga nära ett område - antingen inom en del av ett land eller inom enregion som omfatter delar av flera länder eller flera länder i deras helhet -inom vilket det är känt att en specifik växtskadegörare eller sjukdomförekommer men som är underkastet regionala kontrollåtgärder såsom upprättandetav skydds-, övervaknings-och buffertzoner som innesfenger eller utroterväxtskadegöraren eller sjukdomen i fråga. 7.Område med låg förekomst av växtskadegörare eller sjukdomar -Ert område, varesig det utgörs av ert land i dess helhet, delar av ert land eller flera länderi deras helhet eller delar av flera länder, såsom de identifierats av behörigamyndigheter, inom vilket en specifik växtskadegörare eller sjukdom förekommer ilåg utsträckning och som är underkastet eflFektiva övervaknings-, konttoll-eller utrotningsåtgärder. 1994/95:35 BUaga 7 TRANSPARENCY OF SANITARYAND PHYTOSANITARY REGULATIONS ÖPPENHET RÖRANDE SANITÄRAOCH FYTOSANITÄRA REGLER Members shall ensure taat all sanitary andphytosanitary regulations' which have been adopted are published prompdy insuch a as to enable interested Members to become acquainted wita taem. Except in urgent circumstences, Members shall allowa reasonable interval between tae publication of a sanitery or phytosaniteryregulation and its entry into force in order to allow time for producers inexporting Members, and particularly in developing country Members, to adapttaeir products and methods of production to tae requirements of die importingMember. Medlemmaraa skallsäkersfella att alla sanifera och fytosanifera regleH som har antegits snarastpubliceras på ert sådant särt art intresserade medlemmar kan te del av dem. 2.Fömtomi brådskande fell, skall medlemmaraa late rimlig tid passera från det att ensanifer eller fytosanifer åtgärd publicerats till dess den ttäder i kraft föratt ge exporterande medlemmars tillverkare, och speciellt tillverkare hosu-landsmedlemmar, tid att anpassa sina varor och tillverkningsmetoder till denimporterande medlemmens krav. 1994/95:35 Bilaga 7 Each Member shallensure diat one enquiry point exists which is responsible for tae provision ofanswers to all reasonable questions from interested Members as well as for taeprovision of relevant documents regarding: (a) anysanitery or phytosanitery regulations adopted or proposed witain its territory; (b) anyconttol and inspection procedures, production and quarantine tteatment, pesticide tolerance and food additive approval procedures, which are operated widiin its tertitory; 3.Varje medlem svarar för att det finns ett informationssfelle som ansvarar försåväl besvarandet av alla rimliga frågor från intresserade medlemmar somtillhandahållande av relevante dokument rörande (a) varje sanifer eller fytosanifer regel som antegitseller föreslagits inom dess territorium, (b) varje konttoll- och inspektionsförfarande,produktion och karantänbehandling, pesticid-tolerans och förferanden förgodkännande av livsmedelstillsatser, som tUlämpas inom dess territorium. ' Sanitary andphytosanitary measures such as laws, decrees or ordinances which are applicablegenerally. ' Sanitära ochfytosanitära åtgärder såsom lagar, andra författningar eller stadgar som ärallmänt tillämpliga. (c) risk assessmentprocedures, factors teken into consideration, as well as die determination of die appropriate level of sanitery or phytosanitery protection; (d) themembership and participation of tae Member, or of relevant bodies witain its territory, in intemational and regional sanitary and phytosanitery organizations and systems, as well as in bilateral and multilateral agreements and arrangements witain tae scope of tais Agreement, and tae texts of such agreements and arrangements. (c) riskbedömningsförfaranden, fektorer som tes med vid bedönmingen samt faststellandet av lämplig sanifer eller fytosanifer skyddsnivå, (d) medlemmenseller berörda organs inom dess tertitorium medlemskap och medverkan i internationella och regionala sanitära och fytosanitära organisationer och system samt i bilaterala och multilaterala avtel och artangemang inom detta avtels inttesseområde och texteraa till sådana avtel och arrangemang. 1994/95:35 Bilaga 7 Members shall ensuretaat where copies of documents are requested by interested Members, diey aresupplied at tae same price (if any), apart from die cost of delivery, as to taenationals* of tae Member concemed. Medlemmama skall tillseatt när kopior av dokument begärs av inttesserade medlemmar, dessatillhandahålls till samma pris (om pris förekommer), förutom leveranskostnad,som debiteras den berörda medlemmens egna medborgare.' ' When"nationals" are referred to in this Agreement, the term shall bedeemed, in the case of a separate customs territory Member of the WTO, to meanpersons, natural or legal, who are domiciled or who have a real and effectiveindustrial or commercial in that customs territory. ' När hänvisning görs till"medborgare" i detta avtal skall detta, i fråga om en WTO-medlem somär ett separat tullområde, avse personer, naturliga eller juridiska som ärbosatta eller är reellt och verksamt industriellt eller kommersiellt etableradinom detta tullområde. 5.Whenever an intemational standard, guideline or recommendation does not existor the content of a proposed sanitery or phytosanitery regulation is notsubstentially tae same as tae content of an intemational standard, guideline orrecommendation, and if the regulation may have a significant eflFect on tradeof otaer Members, Members shall: 5.I de fall då en interaationell norm, riktlinje eller rekommendation inte finnseller innehållet i en föreslagen sanifer eller fytosanifer regel inte ihuvudsak överenssfemmer med innehållet i en internationell norm, riktiinjeeller rekommendation, och om regeln kan ha väsentlig inverkan på andramedlemmars handel, skall medlemmen 1994/95:35 Bilaga 7 (a) publish a notice at anearly stege in such a as to enable interested Members to becomeacquainted wita the proposal to introduce a particular regulation; (a) publicera ettmeddelande på ert tidigt stedium och på ett sådant sätt att intresserade medlemmarfår möjlighet att te del av förslaget att införa en särskild besfemmelse. (b) notify other Members,through the Secreteriat, of tae products to be covered by the regulationtogether wita a brief indication of tae objective and rationale of the proposedregulation. Such notifications shall teke place at an early stege, whenamendments can still be introduced and comments teken into account; (b) via sekreteriatet göraanmälan till andra medlemmar, om de varor som kommer att omfattas avbesfemmelsen, tillsammans med en kort beskrivning av syftet med ochförklaringar till besfemmelsen. Sådana anmälningar skall ske på ett tidigtstedium, medan ändringar fortfarande kan göras och hänsyn as till kommenterer. (c) provide upon requestto otaer Members copies of the proposed regulation and, whenever possible,identify tae parts which in substence deviate from intemational standards,guidelines or recommendations; (c) på begäran förse andramedlemmar med kopior av den föreslagna besfemmelsen och, när så är möjligt,identifiera de delar som i sak avviker från internationella normer, riktiinjeroch rekommendationer. (d) witaoutdiscrimination, allow reasonable time for other Members to make comments inwriting, discuss these comments upon request, and teke tae comments and taeresults of tae discussions into account. (d) uten diskriminering,ge andra medlemmar rimlig tid art avge skriftliga kommenterer, på begärandiskutera dessa kommenterer och te hänsyn till kommentererna och resulteten avdiskussionema. 6.However, where urgent problems of healta protection arise or tiireaten to arisefor a Member, taat Member may omit such of the steps enumerated in paragraph 5of tais as it finds necessary, provided taat tae Member: (a)immediately notifies odier Members, through the Secreteriat, of tiie particularregulation and tae products covered, wita a brief indication of tae objectiveand the rationale of tae regulation, including tiie natare of tae urgentproblem(s); 6.När emellertid brådskande hälsoskyddsproblem uppsfer eller hoter att uppsfe fören medlem, får denrte medlem utelämna de åtgärder i punkt 5 i denna bilaga somden finner nödvändigt, fömtsatt att medlemmen (a)via sekreteriatet omgående gör anmälan till andra medlemmar om den särskildabesfemmelsen och de varor som omfettas varor, med en kort beskrivning av syftetmed och förklaringen till besfemmelsen, inklusive det slags brådskande problemdet är fråga om 1994/95:35 BUaga 7 (b) provides, uponrequest, (b) på begäran, förser andra copies of tae regulation to odier medlemmar med kopior på Members; besfemmelsen. (c) allows odier Membersto make comments in writing, discusses these comments upon request, and tekestae comments and tae results of tae discussions into account. (c) tillåter andramedlemmar att lämna skriftliga kommenterer, på begäran diskutera dessakommenterer samt te hänsyn till kommentererna och resulteten av diskussionema. Notifications to tae Secreteriat shall be inEnglish, French or Spanish. Developed country Members shall, if requested byotaer Members, provide copies of die documents or, in case of voluminousdocuments, summaries of the documents covered by a specific notification inEnglish, French or Spanish. The Secreteriat shall prompdy circulate copies oftae notification to all Members and interested intemational organizations anddraw tae attention of developing country Members to any Anmälningar till sekreteriatet skall ske påengelska, franska eller spanska. I-landsmedlemmar skall, om så begärs av andramedlemmar, tillhandahålla kopior av dokument eller, när det gäller omfångsrikadokument, sammanfattningar av de dokument som omfetfas av en enskild anmälan påengelska, franska eller spanska. Sekreteriatet skall skyndsamt sända kopior avanmälningen till alla medlemmar och inttesserade intemationella organisationersamt rdcte u-landsmedlemmars uppmärksamhet på de anmälningar som notificationsrelating to products of berör produkter av särskilt intresse Prop.1994/95:35 particular interest to taem. Members shalldesignate a singie central govemment autiiority as responsible for theimplementetion, on tae national levd, of tae provisions conceming notificationprocedures according to paragraphs 5, 6, 7 and 8 of diis . Medlemmarna skall utseen enda central stetiig myndighet till ansvarig för nationellt genomförande avbesfammelsema rörande anmälningsförfaranden i punktema 5, 6, 7 och 8 i dennabilaga. 11.Nothing in tais Agreement shall be constmed as requiring: (a)tae provision of particulars or copies of drafts or tae publication of textsotaer taan in die language of tae Member except as steted in paragraph 8 ofdiis ; or 11.Ingenting i derta avtel uppfartas som krav på (a)tillhandahållande av defaljin-formation och kopior av uticast eller publiceringav texter på annat än medlemmens eget språk fömtom vad som stedgas i punkt 8 idenna bilaga, eller (b) Members to discloseconfidential information which would impede enforcement of sanitary orphytosanitary legislation or which would prejudice the legitimate commercialinterests of particular enterprises. (b) att medlemmar avslöjarförtrolig information som kan försvåra tillämpandet av sanitär ellerfytosanifer lagstiftning eller som kan vara till skada för enskilda företagslegitima kommersiella inttessen. CONTROL, INSPECTION ANDAPPROVAL PROCEDURES' KONTROLL, INSPEKTION OCHGODKÄNNANDE-FÖRFARANDEN' Control, inspection andapproval procedures include, inter alia, procedures for sampling, testing andcertification. ' Kontroll, inspektion ochgodkännandeförfaranden inbegriper bl.a. förfaranden för stickprov, provning ochutfärdande av intyg. Members shall ensure,wita respect to any procedure to check and ensure tae fulfilment of sanitery orphytosanitery measures, taat: Medlemmama skall, vadgäller förferanden för att konttollera och säkersfella uppfyllandet av saniferaeller fytosanitära åtgärder, säkersfella att 1994/95:35 BUaga 7 (a) suchprocedures are undertaken and completed witaout undue delay and in no less favourable for imported products taan for like domestic products; (b) taestendard processing period of each procedure is published or taat tae anticipated processing period is communicated to tae applicant upon request; when receiving an application, tae competent body promptly examines the completeness of the documentetion and informs the applicant in a precise and complete of all defidencies; tae competent body transmits as soon as possible tiie results of tiie procedure in a precise and complete to tae applicant so diat corrective action may be teken if necessary; even when tae application has defidencies, tae competent body proceeds as fer as practicable wita tae procedure if tae applicant so requests; and taat upon request, tae applicant is informed of tae stege of tae procedure, wita any delay being explained; (c) informationrequirements are limited to what is necessary for appropriate control, inspection and approval procedures, including for approval of tae use of additives or for the esteblishment of tolerances for conteminants in food, beverages or feedstaflFs; (a)sådana förferanden vidtes och fullföljs uten oskälig försening och på ett intemindre förmånligt sätt för importerade varor än för motsvarande inhemska varor; (b)den normala handläggningstiden inom varje förferande publiceras eller att denberäknade handläggningstiden på begäran meddelas den sökande; när en ansökanmottegits, att behörigt organ omgående konttollerar att dokumentetionen ärkomplett och på ett deteljerat och utförligt sätt informerar den sökande om vadsom fattas; behörigt organ möjligt på ett deteljerat och utförligt sättmeddelar den sökande om resulteten av förferandet så att kortigeringar kangöras om så är nödvändigt; även om ansökan inte är komplett, att det behörigaorganet handlägger ärendet så långt det är praktiskt möjligt om den sökande så begär;och att, på begäran, den sökande underrättes om på vilket stedium förfarandetbefinner sig, med förklaring till eventaella förseningar. (c)informationskrav begränsas till vad som är nödvändigt för ändamålsenligakontroll-, inspektions- och godkännandeförfarande, inklusive vad gällergodkännande av användandet av tillsatser eller faststellandet av toleranser förbekämpningsmedel och smitfemnen i livsmedel, drycker eller foder. (d) theconfidentiality of information about imported products arising from or supplied in connection wita control, inspection and approval is respected in a way no less fevourable taan for domestic products and in such a that legitimate commercial interests are protected; (e) anyrequirements for conttol, inspection and approval of individual specimens of a product are limited to what is reasonable and necessary; (f) anyfees imposed for tae procedures on imported products are equiteble in relation to any fees charged on like domestic products or products originating in any otiier Member and should be no higher taan die actaal cost of tae service; (g)tae same criteria should be used in tae siting of facilities used in taeprocedures and die selection of samples of imported products as for domesticproducts so as to minimize tae inconvenience to applicants, importers,exporters or tiieir agents; (h)whenever specifications of a product are changed subsequent to its conttol andinspection in light of the applicable regulations, tae procedure for taemodified product is limited to what is necessary to determine whetaer adequateconfidence exists taat tae product still meets die regulations concemed; and (d) förttoligheten avuppgifter om importerade varor som härtör från eller lämnas i samband medkonttoll, inspektion och godkännande respekteras på ett särt som inte ärmindre fördelaktigt än för inhemska varor och på ett sådant sätt att legitimakommersiella inttessen skyddas. (e) eventaellakrav på konttoll, inspektion och godkännande av individuella exemplar av en vara begränsas till vad som är rimligt och nödvändigt, (f) eventaellaavgifter som tes ut för förfaranden med avseende på importerade varor är skäliga i förhållande till eventaella avgifter som tes ut för motsvarande inhemska varor eller varor som härtör från någon annan medlem och inte heller är högre än den faktiska kostnaden för tjänsten, (g) sammakriterier skall gälla för lokalisering av resurser som används vid behandling och provtegning av importerade varor som för inhemska varor för att så långt möjligt begränsa olägen- heteraa för ansökande, importörer, exportörer eller deras agenter,