mot · GG02So435 · 1993-01-26 00:00:00 — godkände Läkemedelsverketdet franska abortpillret RU 486 under namnet Mifegyne.Denna abortmetod har bara godkänts i (1988) och (1991) efter en intensiv debatt, endebatt som helt uteblivit i . I tvingadestillverkaren av abortpillret, läkemedelsföretaget ,mot sin vilja att tillhandahålla preparatet med stöd av nyalagar genom ett ingripande av den franskehälsovårdsministern, enligt marknadschefen på , , i en intervju i Dagen 930116.Andra länders debatt har lett till att abortpillret RU 486 idessa länder fortsatt är förbjudet, t ex i , ochTyskland. I 1991 23/9 kallar professor , som förestår det stora tyska läkemedelsbolagetHoechst AG, abortpillret för ''en moralisk skandal! ''Det finns flera skäl att låta ompröva Läkemedelsverketsgodkännande av Mifegyne: själva beslutsprocessen,klassningen av Mifegyne som läkemedel vilket det perdefinition inte är, utsikterna att Mifegyne skall lanseras itredje världen, den abortsökande kvinnans påfrestningarkroppsligt och mentalt, den påbörjade utprovningen påKarolinska sjukhuset för att använda abortpillret sompreventivmedel -- ett slags Dagen-efter-piller att brukaoavsett om man är gravid eller ej, eftersamlag. Dessutom varnar faktiskt feminister ochförespråkare för fri abort själva för pillret.Beslutsprocessen otillfredsställandeLäkemedelsverket tog självt initiativet och vände sig tillden franska tillverkaren Roussel och bad dem komma inmed en ansökan om att få pillret godkänt som läkemedeloch lovade att behandla en sådan ansökan med förtur. Medtanke på abortpillrets utomordentligt hårda ifrågasättande ide flesta av västvärldens länder är detta i sig ett enaståendeoch anmärkningsvärt förfarande som bör granskas. mot normalt 14--15 för attLäkemedelsverket skulle godkänna det. Formellt settfattades beslutet om godkännande av en enda man, verketsgeneraldirektör, efter råd från ledamöterna iläkemedelsnämnden, där framför allt professor vid varit drivande.Denna beslutsprocess är givetvis i de allra flesta fall denhelt korrekta och riktiga, men abortpillret RU 486 skiljersig på avgörande sätt från andra preparat: det har blivitmycket hårt kritiserat, det har politiska och u-landssolidariska implikationer, och framför allt: det är ingetläkemedel. Demokratin kräver att RU 486 borde ha varitföremål för ett bredare remissförfarande och för beslut iregering och riksdag. Det är ett exempel på beslut medstarka etiska och politiska dimensioner som borde ha lyftsfrån tjänstemannanivån.Mifegyne inget läkemedelDet första beslut som tog var attklassa abortpillret som läkemedel. Ett preparat måstenämligen först klassas som läkemedel innan det kan prövasoch godkännas. Detta är i sig ett beslut värtatt granska och kritisera. Abortpillret Mifegyne är perdefinition inget läkemedel utan dess motsats sett ur fostretssynvinkel. En av den rådgivande läkemedelsnämndensledamöter har i tidningsartiklar cyniskt använtuttryck som ''livmodern tömmer sig'' och ''utrymmalivmodern'' om bruket av Mefigyne som är avsett attanvändas till och med 63:e dagens graviditet. Då har ändasedan sjätte graviditetsveckan fostrets hjärta slagit och desshjärna börjat fungera med uppmätbart EEG. Denståndpunkt som samhället kommit fram till är enligtSOU 1989:51 ''Den gravida kvinnan och fostret -- tvåindivider'' att fostret faktiskt är en mänsklig, skyddsvärdindivid.Mifegyne röjer väg för användning i tredje världenEnligt mannen bakom abortpillret, , PhD, är det avsett för bruk i . Bauleimdeklarerar att ''abortpillret skall lösaöverbefolkningsproblemet i tredje världen''. Därförmarknadsförs pillret i biverkningsoch distributionssäkraländer som , och , sedanväntar en enorm marknad i , där ingen möjlighetfinns att ta ansvar för u-landskvinnor som förblöder eller fårmissbildade barn. Enligt intervju (Dagen 930116) medRoussels marknadschef i , , finnsinga planer att gå vidare till andra länder med abortpillret,vare sig i u- eller i-världen, utan man avvaktarerfarenheterna från , och Frankrike.I varken är abortpillret, eller kan bli, en storprodukt, ekonomiskt sett, anser , det kanröra sig om ett par miljoner i intäkter per år.Det är tydligt att den potentiella marknaden för Rousselinte finns i i-världen utan i den folkrika u-världen, ochdärmed finns en tydlig risk till parallell med multinationellaföretags lansering av modersmjölksersättning i u-länder.Även det legala bruket av abortpillret i dessa länderkommer att vara livsfarligt för kvinnor, och likt antibiotikakommer det snart att finnas på den svarta marknaden, ochdå användas helt utan medicinsk kontroll.Kvinnans ökade påfrestningar kroppsligt och socialt medMefigyneMedicinskt är abortmetoden med abortpillret långt ifrånidealisk och inte heller riskfri. Om kvinnan ångrar sig ochlåter graviditeten fortsätta efter intag av RU 486 finns fallbeskrivna med svåra extremitetsmissbildningar. Roussel iFrankrike kräver därför att alla kvinnor förbinder sig attinte stämma bolaget om aborten inte fullföljs och barnet blirmissbildat. I har man garderat sig mot dennamöjlighet genom att gynekologen åläggs att bevakakvinnans nedsväljande av tabletterna, så att hon inte kräksupp dem. Enligt Roussels egen information om Mifegynesom distribueras till gynekologerna erkänns attabortmetoden för många kvinnor är mycket smärtsam ochkan ge kraftiga blödningar. Erfarenheterna frånStorbritannien visar att upplevde kräkningar ellerillamående, fick blödningar, i av fallen kraftigablödningar, i en del fall så kraftiga att de fickblodtransfusion. upplevde smärtor, i avfallen svåra smärtor. En kvinna i fickhjärtstillestånd när hon intog pillret. En kvinna på 'sHospital i fick så svåra smärtor och illamående atthon inte kunde lämna sjukhuset som planerat utan blöddeåterkommande vilket även ledde tillinfektion.Till de medicinska komplikationerna hör också dekänslomässiga och sociala.I innebär abortmetoden 4 läkarbesök: Besök 1.Graviditeten konstateras genom läkarundersökning och enundersökning med ultraljud. Kvinnan får svälja de3 abortpillren på sjukhus, och stannar för observation föratt se att hon inte kräks upp det och inte får hjärtstillestånd.Därefter går kvinnan hem och 6--aborterar i hemmetinom . De som aborterat hemma har iden franska hanteringen av pillret fått ta med sig det dödafostret i en plastpåse till sjukhuset, i får kvinnansjälv hantera fostret som hon önskar, och det har intebedömts finnas skäl att ta med det till sjukhuset. De kvinnorsom inte redan då aborterat läggs in på sjukhus dag 3 ochfår prostaglandinpiller för att dra ihop livmodern och drivaut fostret som har dött av brist på näring. Det är dettaskede som är särskilt smärtsamt. De stannar i regel förobservation i då huvuddelen av kvinnornaaborterar. Övriga aborterar hemma inom ett par dagar.Besök 4. Alla kvinnor efterkontrolleras med ultraljud efterytterligare för att vara säker på att livmodern ärtom, får en komplett abort med dennakombinationsmetod. ''lyckas'' inte abortera och måstedå läggas in för att göra en sedvanlig kirurgisk abort.Metoden innebär fyra läkarbesök, den är inte särskiltmycket enklare och lika dyr som en poliklinisk kirurgiskabort, som kostar ca 5 000 kr.Det säger sig självt att det är en svår upplevelse att självhemma ta hand om fostret efter en abort.Möjligt Dagen-efter-pillerEnligt Svenska Dagbladet 930107 inleds under våren1993 på i under professorMarc Bygdemans ledning försök att använda abortpillretsom preventivmedel. Trettio kvinnor kommer att pröva omen tablett räcker för att påverkalivmoderslemhinnan på ett sådant sätt att det befruktadeägget inte fastnar. Därmed är gränsen passerad för attanvända abort, om också mycket tidiga, somfödelsekontroll, något som med bred parlamentariskenighet inte ansetts acceptabelt. Enligt Dagen 930116 tarläkemedelsbolaget själva avstånd från att brukaMifegyne på detta sätt, men marknadschefen medger att även om Roussel inte själva villansöka om att få abortpillret godkänt som preventivmedel,kan man pressas till det, på samma sätt som man tvingadesatt tillhandahålla abortpillret i genom denfranske hälsovårdsministerns ingripande.Feminister varnar''RU 486, Missuppfattningar, myter och moral'' är titelnpå en rapport skriven av tre feministförespråkare från TheInstitute on Woman and Technology i . Kvinnorna gören mycket kritisk granskning av abortpillret och menar attabortförespråkare och feminister världen över alltförokritiskt har accepterat abortpillret, därför att man intevelat hamna på samma sida som abortmotståndarna.Kvinnorna anser att grundläggande antaganden vad gällerkemisk abort måste omprövas. Pilleraborten har nämligenframställts som en säker och effektiv metod som ökarkvinnornas inflytande och behov av privatliv i samband medabort. Författarna menar att dessa argument är heltfelaktiga. Metoden kräver minst 4 läkarbesök ochinnefattar noggranna undersökningar och kontroller. Detenda privata med metoden är att själva aborten ofta sker ihemmet, vilket enligt författarna bara ökar kvinnansproblematik. Många av biverkningarna anser författarna attläkemedelsbolaget försökt tysta ned, t ex svåra smärtor ochkomplicerade blödningar. Det har också inträffat dödsfall.Långtidseffekterna och den framtida fertiliteten vet manidag alldeles för lite om. De pekar på att fostret vidmisslyckad abort kan erhålla skador och att pillret skullekunna orsaka katastrofala skador i tredje världen.Rapporten säger sammanfattningsvis att abortpillret är etthot mot kvinnans autonomitet, värdighet och integritet. Med hänvisning till det anförda hemställs1. att som sin mening ger regeringen till kännavad i motionen anförts om att ompröva Läkemedelsverketsgodkännande av abortpillret Mifegyne,2. att som sin mening ger regeringen till kännavad i motionen anförts om att inte ge tillstånd förabortpillret Mifegyne att användas som preventivmedel.