mot · GF02So27 · 1992-04-10 00:00:00 — med anledning av prop. 1991/92:107 Ny läkemedelslag m.m. Propositionens huvudsakliga innehållDen nya läkemedelslagen är en anpassning av svensklagstiftning till EGs regler, och regeringen avser att lagenska träda i kraft med EES-avtalet.Allt som ska säljas som läkemedel ska kontrolleras avläkemedelsverket: läkemedel, naturmedel, sårsalvor,liniment m.fl.Homeopatiska preparat ska fortsättningsvis inte hellerräknas till mediciner men ska registreras hosläkemedelsverket genom ett enkelt förfarande.Kontrollen av alla läkemedel skall handhas avläkemedelsverket.Patienten ska ha rätt till en skriftlig information om detläkemedel som han köper.LäkemedelsnamnVänsterpartiet anser att läkemedel ska benämnas medsina substansnamn, generiska namn plus namnet påtillverkaren. De namn som finns är ofta fantasinamn somskapas av läkemedelsföretagens marknadsförare. Med ettgeneriskt namn elimineras risken att patienten tror sig ätaolika sorters mediciner medan han i verkligheten intarsamma kemiska substanser. Patienter kan också med dettaenkla förfarande lättare undvika en omedvetenöverdosering. Substansnamn är vanligt förekommande påkontinenten och i Nordamerika.Generiska namn bidrar till att underlätta användandetav synonyma läkemedel när man enkelt och snabbt kan senamnet i relation till priset. Att regeringen inte föreslagitsubstansnamn på läkemedel ser vi som en eftergift åtläkemedelsindustrin som inte vill ha en sådan lagstiftning.Kliniska prövningarInsynen i den kliniska prövningen av läkemedel är dålig.Visserligen föreligger det en rapporteringsskyldighet mendet stora antalet prövningar som görs innebär attsocialstyrelsen har svårt att följa verksamheten och vidbehov avbryta dem. De etiska kommittéerna har heller intei uppdrag att följa prövningarna utan ska granska dessainnan de påbörjas.Vänsterpartiet vill öka den offentliga insynen iprövningsverksamheten, och vi anser att sammaoffentlighetsprincip borde gälla som i . Detta skullestärka patienternas och patientorganisationers möjlighet tillinsyn. Om kliniska prövningar blev offentliga skulle viockså få en mer öppen debatt om olika läkemedelsverkningar och därmed snabbare få bort skadliga medicinerfrån marknaden.Om informationspliktenReglerna som tar upp information om läkemedel är vagtformulerad. Vi anser att det ska specificeras vem som skaha ansvaret för informationen. Detta kan exempelvis görasgenom att slå fast att de som yrkesmässigt tillverkar, införeller överlåter ett läkemedel skall lämna sådan informationsom behövs för en ändamålsenlig användning avläkemedlet. Därefter bör läkemedelsverket utformadirektiv för vad en läkemedelsinformation ska innehålla.PatientombudsmanVänsterpartiet har i ett flertal år krävt tillsättandet av enpatientombudsman. Patienterna är i ett stort behov avnågon som kan biträda dem vid konflikter med sjukvården.Inom läkemedelsområdet har det inte saknats sådanakonflikter. Det finns ett stort behov av en kunnigombudsman som kan biträda patienter och grupper avpatienter vid problem som uppstår med förskrivare ochtillverkare av läkemedel.Naturmedel m.m.Vänsterpartiet anser att det inte behövs någon regleringav naturmedel, fria läkemedel (salvor, liniment) ochhomeopatiska preparat. Vi anser att dessa kan kontrollerasav livsmedelsverket och kemikalieinspektionen och ståunder respektive lagstiftning. Detta bör ge garantier attpreparaten är ofarliga att använda. I övrigt kan människorsjälva få bestämma hur och när de vill använda dessa medel.Vill någon tillverkare ha läkemedelsetikett på sittpreparat så blir det upp till denna att få en prövning tillstånd. får sedan bestämma om det skallbetraktas som läkemedel och inordnas i sortimentet.Lagen och EES-avtaletI propositionen skriver regeringen: ''Lagstiftningenföreslås träda i kraft som det avsedda .'' Vi ställer oss frågande till detta förfaringssätt. Ärdet en ny läkemedelslag vi behöver så ska den antasoberoende av om får något avtal eller inte. Medregeringens skrivning kan vi tydligen klara oss utan dennalagstiftning. Vänsterpartietföreslår att beslutar om att den nyaläkemedelslagen träder i kraft . Med hänvisning till det anförda hemställs1. att hos regeringen begär att substansnamnanvänds på läkemedel enligt vad i motionen anförts ombeteckning som innehåller generiskt namn och namnet påtillverkaren,2. att hos regeringen begär förslag som syftartill ökad insyn i läkemedelsprövningen enligt vad i motionenanförts om att offentlighetsprincipen skall gälla för dessaprövningar,3. att som sin mening ger regeringen till kännavad i motionen anförts om utformningen avinformationsplikten i läkemedelslagen,4. att hos regeringen begär förslag ominrättande av en patientombudsman enligt vad i motionenanförts om biträde för patienter mot förskrivare ochtillverkare av läkemedel,5. att som sin mening ger regeringen till kännavad i motionen anförts om att inte läkemedelsverket skallhandlägga frågor som rör naturmedel, fria läkemedel ochhomeopatiska preparat,6. att beslutar att den nya läkemedelslagenskall träda i kraft enligt vad i motionenanförts om ett oberoende till .