bet · GG01SoU6 · 1992-11-17 00:00:00 — Följdlagstiftning med anledning av den nyaläkemedelslagstiftningen m.m. I betänkandet behandlar utskottet proposition 1992/93:53 omföljdlagstiftning med anledning av den nyaläkemedelslagstiftningen m.m. Förslagen är i huvudsak av endastredaktionell art. I lagen (1992:860) om kontroll av narkotika,som ännu inte trätt i kraft, föreslås dock en saklig ändring.Denna innebär att avgifter får tas ut för att täcka statenskostnader för kontrollen av narkotika, vilket överensstämmer medvad som gäller enligt narkotikaförordningen(1962:704).De nya bestämmelserna föreslås träda i kraft somEES-avtalet, då även den nya läkemedelslagen (1992:859) ochlagen om kontroll av narkotika förväntas träda i kraft.Ingen motion har väckts med anledning av propositionen.Utskottet tillstyrker de i propositionen framlagdalagförslagen. Därtill görs en redaktionell ändring i lagen omkemiska produkter. I proposition 1992/93:53 om följdlagstiftning med anledning avden nya läkemedelslagstiftningen m.m. har regeringen() föreslagit att anta förslagentill1. lag om ändring i lagen (1961:181) om försäljning av teknisksprit och alkoholhaltiga preparat,2. lag om ändring i förordningen (1968:70) med vissabestämmelser om injektionssprutor och kanyler,3. lag om ändring i lagen (1970:205) om detaljhandel medläkemedel,4. lag om ändring i lagen (1975:187) om kontroll avfabrikssteriliserade engångsartiklar för hälso- ochsjukvårdsändamål,5. lag om ändring i lagen (1992:894) om ändring i lagen(1981:49) om begränsning av läkemedelskostnader, m.m.,6. lag om ändring i lagen (1985:426) om kemiska produkter,7. lag om ändring i strålskyddslagen (1988:220),8. lag om ändring i lagen (1992:860) om kontroll av narkotika.Lagförslagen fogas till betänkandet som bilaga.Ingen motion har väckts med anledning av propositionen. Propositionen i huvuddragInledningRiksdagen beslutade om en ny läkemedelslag ochen ny lag om kontroll av narkotika (prop. 1991/92:107, bet.1991/92:SoU21, rskr. 1991/92:342). Den nya lagstiftningenavses träda i kraft som . Riksdagensställningstaganden innebär bl.a. att läkemedelslagen ersätterläkemedelsförordningen (1962:701) och att lagen om kontroll avnarkotika ersätter narkotikaförordningen (1962:704). Dessaförändringar medför att redaktionella ändringar bör göras iflera lagar.Hänvisningar till läkemedelsförordning och 1981 årslag om radioaktiva läkemedelMed anledning av den nya läkemedelslagen (1992:859) föreslåsföljdändringar av redaktionell art i lagen om försäljning avteknisk sprit och alkoholhaltiga preparat, lagen om kontroll avfabrikssteriliserade engångsartiklar för hälso- ochsjukvårdsändamål, lagen om kemiska produkter ochstrålskyddslagen. I de tre förstnämnda lagarna finnsbestämmelser om att reglerna inte skall tillämpas på läkemedelsom omfattas av läkemedelsförordningen. Tillämpningsområdet fördessa lagar skall inte påverkas av att den nya läkemedelslagenträder i kraft. Hänvisningarna till läkemedelsförordningen bördärför ersättas med hänvisningar till läkemedelslagen.Utskottet konstaterar att det har skett en felskrivning iregeringens förslag till lydelse av 3 § lagen om kemiskaprodukter. I paragrafens andra stycke skall lydelsen såledesvara "explosiva och brandfarliga varor".Reglerna om radioaktiva läkemedel återfinns numera iläkemedelslagen. Hänvisningarna i strålskyddslagen bördärför ändras till att gälla läkemedelslagen i stället.Detaljhandel med läkemedel m.m.Det statliga detaljhandelsmonopolet beträffande läkemedelskall inte påverkas av att den nya läkemedelslagen träder ikraft i avvaktan på resultatet av en nu pågående översyn av densvenska läkemedelsförsörjningen. Detaljhandelsmonopolet börsåledes övergångsvis fortfarande avse sådana varor som omfattasav läkemedelsförordningens tillämpningsområde, eftersomläkemedelslagen avser en vidare krets av varor. Detta föranlederen redaktionell ändring i lagen om detaljhandel med läkemedel.Hanteringen av naturmedel som är avsedda för injektionregleras i lagen (1981:50) med bestämmelser om vissa medelavsedda för injektion. Lagen skall upphöra att gälla samtidigtsom den nya läkemedelslagen träder i kraft, varefter ävenhanteringen av dessa medel kommer att regleras avläkemedelslagen. Någon förändring av rätten att bedrivadetaljhandel med de aktuella medlen har inte åsyftats. Lagen omdetaljhandel med läkemedel bör därför vara tillämplig på medelsom omfattas av den upphävda lagen.Vissa redaktionella ändringar föreslås även i förordningen(1968:70) med vissa bestämmelser om injektionssprutor ochkanyler och lagen om kontroll av narkotika.Lagen om begränsningar av läkemedelskostnader m.m.Kretsen av de läkemedel som kan erhållas kostnadsfritt ellertill nedsatt pris enligt lagen om begränsning avläkemedelskostnader, m.m. påverkas inte av att den nyaläkemedelslagen träder i kraft. Avsikten är emellertid inte attkretsen av läkemedel som kan tillhandahållas kostnadsfritt ellertill nedsatt pris skall vidgas genom den nyaläkemedelslagstiftningen. Detta föranleder en ändring i lageninnebärande att den är tillämplig på samma varor som denupphävda läkemedelsförordningen tillämpats på.Avgifter i ärenden om tillstånd enligt lagen om kontroll avnarkotikaReglerna om införsel, utförsel, tillverkning och handel mednarkotika har överförts från narkotikaförordningen till lagen omkontroll av narkotika. För att täcka statens kostnader förkontrollen av narkotika skall den som sökt eller erhållittillstånd till sådana förfaranden med narkotika erläggasärskilda avgifter som bestäms av regeringen, detta enligt 8 a §i den ännu gällande narkotikaförordningen. Skyldigheten attbetala avgifter i dessa ärenden bör finnas kvar även sedan lagenom kontroll av narkotika har trätt i kraft och ersattnarkotikaförordningen. I lagens nuvarande lydelse saknas dock enbestämmelse med sådant innehåll. En motsvarande bestämmelse bördärför införas i lagen om kontroll av narkotika så att avgifteräven fortsättningsvis får tas ut i tillståndsärenden beträffandeimport eller export (3 §), tillverkning (4§) eller handel mednarkotiska läkemedel (5 §).Utskottets bedömningUtskottet tillstyrker de i propositionen framlagdalagförslagen. Därtill görs en redaktionell ändring i 3 § lagenom kemiska produkter. Utskottet hemställerbeträffande följdlagstiftning medanledning av den nya läkemedelslagstiftningen m.m.att antar de i propositionen framlagda förslagentilla) lag om ändring i lagen (1961:181) om försäljning av teknisksprit och alkoholhaltiga preparat,b) lag om ändring i förordningen (1968:70) med vissabestämmelser om injektionssprutor och kanyler,c) lag om ändring i lagen (1970:205) om detaljhandel medläkemedel,d) lag om ändring i lagen (1975:187) om kontroll avfabrikssteriliserade engångsartiklar för hälso- ochsjukvårdsändamål,e) lag om ändring i lagen (1992:894) om ändring i lagen(1981:49) om begränsning av läkemedelskostnader, m.m.,f) lag om ändring i lagen (1985:426) om kemiska produkter medden ändringen att orden explosiva eller brandfarliga varor i3§ andra stycket ändras till explosiva och brandfarliga varor,g) lag om ändring i strålskyddslagen (1988:220),h) lag om ändring i lagen (1992:860) om kontroll av narkotika.Stockholm den 17 november 1992På socialutskottets vägnarAnita PerssonI beslutet har deltagit: (), (), (), (), (), JerzyEinhorn (kds), (nyd), (),(), (), My (), MartinNilsson (s) och ().