bet · GF01SoU21 · 1992-05-21 00:00:00 — Detsamma gäller den som i sådan avsikt åberoparett recept från en obehörig person.Denna bestämmelse infördes eftersom det ansågsatt rättsläget när det gällde förfaranden med falskatelefonrecept var oklart.I 26 § tredje stycket i den föreslagna läkemedelslagen finnsen motsvarighet till första meningen i 20 § 4 mom.läkemedelsförordningen. Däremot saknas en motsvarighet tillsamma stadgandes andra mening som straffbelägger åberopandet avfalska recept. Någon motivering härtill finns inte ipropositionen.Utskottet gör följande bedömning.Enligt utskottets mening bör sistnämnda ansvarsbestämmelseföras in i 26 § tredje stycket i den föreslagna läkemedelslagen.Utskottet har också utarbetat ett förslag till lagtext ienlighet härmed som ingår som bilaga 2 i betänkandet. Utskottetföreslår att beslutar anta den i bilagan föreslagnalydelsen av 26 § läkemedelslagen.Läkemedelslagens ikraftträdandeI motion So27 av m.fl. (v) föreslås attriksdagen beslutar att den nya läkemedelslagen skall träda ikraft enligt vad i motionen anförts om ettoberoende till (yrkande 6). Motionärerna menaratt det är fel att göra den föreslagna lagens ikraftträdandeavhängigt av ett eventuellt . Om det behövs en nyläkemedelslag bör denna få träda i kraft oberoende avEES-avtalet.I propositionen föreslås att läkemedelslagen skall träda ikraft den dag som regeringen bestämmer. Om förslaget tillEES-avtalet genomförs bör lagen enligt propositionen lämpligenträda i kraft som detta avtal.Utskottet gör följande bedömning.Utskottet instämmer i förslaget i propositionen omläkemedelslagens ikraftträdande och avstyrker därför motion So27(v) yrkande 6.Förslaget till lag om kontroll av narkotikaInga motioner har väckts med anledning av förslaget till lagom kontroll av narkotika.Innehav av narkotikaRikspolisstyrelsen har i en skrivelse den 4 maj 1992framhållit att det är angeläget att polisens rätt att innehanarkotika har ett klart stöd i den föreslagna lagen. Styrelsenföreslår att lagen ändras så att det klart framgår attrikspolisstyrelsen och polismyndighet får inneha mindre mängdernarkotika för utbildnings- och förevisningsändamål. I skrivelsenpåpekas också att tullmyndigheterna och statens hundskola, somär under bolagisering, också kan behöva omfattas av en sådanreglering.Enligt 2 § lagförslaget får narkotika innehas endast förmedicinskt eller vetenskapligt ändamål. Enligt 7 § får narkotikainnehas endast av den som har rätt att handla med varan,föreståndare för vetenskaplig institution under vissa angivnaförutsättningar, befattningshavare vid försvarsmakten enligtsärskilda bestämmelser eller den som fått narkotiskt läkemedelförskrivet åt sig eller medgetts importera narkotikan.Enligt lydelsen av såväl allmänna narkotikakonventionmed ändringar 1972 som konvention om psykotropasubstanser skall innehav med undantag för industriellt ändamål ivissa fall begränsas till medicinskt och vetenskapligt ändamål.Frågor om tillämpningen av dessa behandlas avFN:s narkotikakontrollstyrelse (INCB). Utskottet har under handvarit i kontakt med INCB:s sekretariat, som meddelat att deaktuella förfarandena måste anses lovliga enligt konventionerna.Utskottet gör följande bedömning.Narkotikalagstiftningen såväl i den nuvarande utformningen somi den föreslagna bygger på att det finns lovliga innehav vidsidan om förfaranden i enlighet med narkotikaförordningen resp.lagen om kontroll av narkotika. Det gäller främst polis- ochtullmyndigheternas förvaring och handhavande av beslagtagennarkotika. Lovligheten får anses gälla inte enbart förfarandensom syftar till att uppdaga brottslig verksamhet utan även andraförfaranden som är ett naturligt led i myndigheternasverksamhet, t.ex. förevisning i utbildnings- ellerinformationssammanhang eller för träning av narkotikahundar.Detta strider inte mot internationella åtaganden påområdet.Att som föreslår lagreglera detta innehavskulle givetvis kunna ha fördelar eftersom större klarhet skullevinnas. Emellertid skulle en sådan reglering också innebäranackdelar eftersom bestämmelserna skulle kunna tolkas econtrario så att alla förfaranden som inte reglerades skullekunna anses olagliga. Utskottet har stannat för att frågan inteför närvarande bör lagregleras.Självfallet måste dock den av polisen och tullen förvaradenarkotikan hanteras med stor försiktighet så att den inte kommerpå avvägar. Bestämmelser om hanteringen torde böra meddelas avrikspolisstyrelsen och generaltullstyrelsen. De bestämmelser somfinns om förvaring av narkotika på läkemedelsverkets områdetorde därvid kunna tjäna som förebild.AnsvarsbestämmelseUnder hand har utskottet också uppmärksammats på attansvarsbestämmelserna i den föreslagna lagen om kontroll avnarkotika fått en tveksam utformning.Den nya narkotikakontrollagen innehåller inga självständigaansvarsbestämmelser utan 12 § hänvisar till narkotikastrafflagenoch varusmugglingslagen (1960:418). Den straffbestämmelse inarkotikastrafflagen som avses är 5 a §.Sistnämnda paragraf föreskriver straff, om gärningen inte ärbelagd med straff enligt 1--5 §§ narkotikastrafflagen ellervarusmugglingslagen, för den som uppsåtligen eller av oaktsamhet1. åsidosätter föreskrift som meddelats med stöd av 8 § andrastycket, eller2. lämnar oriktig uppgift i ärende om sådant tillstånd somavses i 8§ andra stycket.I ringa fall skall inte dömas till ansvar.I 8 § andra stycket föreskrivs att regeringen eller myndighetsom regeringen bestämmer meddelar föreskrifter om innehav av ochannan befattning med narkotika för medicinskt ellervetenskapligt ändamål. Härvid kan som villkor för sådanbefattning föreskrivas att särskilt tillstånd lämnas.Bemyndigandet i 8 § andra stycket tar sikte pånarkotikaförordningen som ersätts av den nyanarkotikakontrollagen. Det som kriminaliseras med stöd avnarkotikastrafflagen är sålunda brott mot bestämmelser utfärdademed stöd av bemyndigandet i narkotikastrafflagen. Möjlighetenatt delegera vidare är inte inskränkt till viss myndighet.Bestämmelsen i 5 a narkotikastrafflagen kriminaliserar såledesinte överträdelser av den nya narkotikakontrollagen eftersom dennya lagen inte utfärdas med stöd av bemyndigandet inarkotikastrafflagen.Den nya narkotikakontrollagen innehåller i 14 § ettbemyndigande till regeringen att meddela ytterligareföreskrifter i fråga om import, export, tillverkning, handel,förordnande, utlämnande och anteckningar. Regeringen harmöjlighet att vidaredelegera föreskriftsrätten tillläkemedelsverket och generaltullstyrelsen.Förslaget innebär sålunda att det skulle finnas dubblabemyndiganden inom samma område, dels i 8 § andra stycketnarkotikastrafflagen, dels i 14 § nya narkotikakontrollagen samtoklarheter i straffsanktioneringen.Utskottet gör följande bedömning.Utskottet anser därför att 5 a § och 8 § andra stycketnarkotikastrafflagen bör upphävas. Ansvarsbestämmelsen i 12 §narkotikakontrollagen bör omformuleras enligt följande.Till böter eller fängelse i högst döms, om gärningeninte är belagd med straff enligt narkotikastrafflagen (1968:64)eller enligt lagen (1960:418) om straff för varusmuggling, densom uppsåtligen eller av oaktsamhet1. åsidosätter föreskrift som meddelats med stöd av denna lag,eller2. lämnar oriktig uppgift i ärende om tillstånd enligt dennalag.I ringa fall skall inte dömas till ansvar.Någon särskild bestämmelse om förverkande har -- i likhet medvad som var fallet då ansvarsbestämmelserna fördesöver till narkotikastrafflagen -- inte ansetts nödvändig.Systematiskt bör ansvarsbestämmelsen placeras efterbemyndigandet i den föreslagna 14 § och före den föreslagna13 §.Några särskilda övergångsbestämmelser har inte ansettspåkallade. I fråga om straffbestämmelserna följer av 5 § lagen(1964:163) om införande av att den lag skalltillämpas som var gällande när gärningen företogs, om inte denya bestämmelserna skulle medföra en mildare behandling. Att såskulle bli fallet med det här framlagda förslaget torde inteinträffa. De nya bestämmelserna blir då tillämpliga endast ifråga om gärningar som begåtts efter ikraftträdandet medan äldrebestämmelser skall tillämpas i fråga om gärningar som företagitsföre ikraftträdandet.Utskottet har utarbetat förslag till lag om ändring inarkotikastrafflagen (1968:64) som ingår som bilaga 3 tillbetänkandet. Utskottet föreslår att beslutar antalagförslaget.Utskottet har i det föregående föreslagit ändringar iförslaget till lag om kontroll av narkotika. Förslaget innebäratt den av regeringen föreslagna bestämmelsen i 12 § böromformuleras och ingå som 13 § i lagen medan den föreslagna 14 §bör ingå som 12 § och den föreslagna 13 § ingå som 14 §.Utskottet föreslår att antar den i bilaga 4 föreslagnalydelsen av 13 § samt den föreslagna placeringen av 12--14 §§och rubrikerna närmast före paragraferna i lagen om kontroll avnarkotika. beträffande kontrollen av naturmedel och antroposofiskamedel m.m.att med avslag på motionerna 1991/92:So23,1991/92:So24 yrkande 5, 1991/92:So26 och 1991/92:So27 yrkande 5antar regeringens förslag till läkemedelslag såvitt avser 1 och2§§,res.1 (s)2. beträffande tillstånd till klinisk läkemedelsprövningatt med avslag på motionerna 1991/92:So24 yrkande 1och 1991/92:So25 antar 14 § i regeringens förslag tillläkemedelslag,3. beträffande barns medverkan i läkemedelsprövningatt avslår motion 1991/92:So24 yrkande 2,res.2 (s)4. beträffande kostnader för klinisk läkemedelsprövningatt avslår motion 1991/92:So24 yrkande 3,5. beträffande insyn i läkemedelsprövningatt avslår motion 1991/92:So27 yrkande 2,6. beträffande information om läkemedelatt med avslag på motionerna 1991/92:So24 del avyrkande 4 och So27 yrkande 3 antar 21 § i regeringens förslagtill läkemedelslag,7. beträffande substansnamn på läkemedelatt avslår motionerna 1991/92:So27 yrkande 1 och1991/92:So490 del av yrkandet,8. beträffande åtgärder mot läkemedelsberoendeatt avslår motionerna 1991/92:So24 del av yrkande 4,1991/92:So452, 1991/92:So459, 1991/92:So490 del av yrkandet och1991/92:So520,res.3 (s)9. beträffande dopningatt avslår motion 1991/92:So517,10. beträffande patientombudsman för läkemedelsfrågoratt avslår motion 1991/92:So27 yrkande 4,11. beträffande apoteksbolagets verksamhetatt avslår motion 1991/92:So457 yrkandena 1 och 3,12. beträffande kriminalisering av åberopande av falskatelefonreceptatt antar 26 § i regeringens förslag tillläkemedelslag med den ändringen att paragrafen erhåller i bilaga2 som Utskottets förslag betecknade lydelse,13. beträffande läkemedelslagens ikraftträdande m.m.att med avslag på motion 1991/92:So27 yrkande 6antar regeringens förslag till ikraftträdande- ochövergångsbestämmelser i läkemedelslagen,14. beträffande förslaget till läkemedelslag i övrigtatt antar regeringens förslag till läkemedelslag iden mån det inte omfattas av vad utskottet hemställt undertidigare moment,15. beträffande narkotikastrafflagenatt antar det av utskottet utarbetade förslaget tilländring i narkotikastrafflagen i bilaga 3 i betänkandet,16. beträffande lagen om kontroll av narkotikaatt antar regeringens förslag till lag om kontrollav narkotika med den ändringen att dels 12 § betecknas 13 § ochatt rubriken närmast före 12 § sätts närmast före 13 § samt attparagrafen erhåller i bilaga 4 som Utskottets förslagbetecknade lydelse, dels 13 och 14 §§ betecknas 14 och 12 §§samt att rubriken närmast före 13 § sätts närmast före 14 § ochrubriken närmast före 14 § sätts närmast före 12 §.Stockholm den 21 maj 1992På socialutskottets vägnarBo HolmbergI beslutet har deltagit: (), (), (), (), (),(), (), (), JanAndersson (s), (), (nyd),(), (), My () ochMartin (). Kontrollen av naturmedel och antroposofiska medel m.m.(mom.1), , , ,, , och (alla s)anserdels att det avsnitt i utskottets betänkande på s. 11 sombörjar med "föreslog" och på s. 12slutar med "So27 (v) yrkande 5" bort ha följande lydelse:I propositionen anges inte hur regeringen har tänk sig denframtida regleringen av de antroposofiska medlen eller vilkensyn den har på dessa medel. Enligt vad utskottet har inhämtat ärregeringens avsikt att en stor del av de antroposofiska medlentills vidare skall kunna tillhandahållas med stöd avbestämmelser som regeringen avser att utfärda i en förordning.Enligt utskottets mening har de antroposofiska medlen nuanvänts även i att de får anses varaett etablerat komplement inom svensk sjukvård. Hälsoriskerna medpreparaten får bedömas vara mycket små och de har visat sigkunna vara till stor hjälp för dem som delar den antroposofiskasynen på människan och hennes sjukdomar och för många andra sominte ansett sig kunna få tillräcklig behandling inom dentraditionella sjukvården. Ytterst är det en fråga om valfrihetoch respekt för människors önskemål om hur de vill blibehandlade som patienter. De antroposofiska medlen bör därför fåen mera permanent reglering i lag och inte tillhandahållas medstöd av tillfälliga dispenser från regeringen.Utskottet förordar en lösning som ligger i linje med vadalternativmedicinkommittén föreslog i sitt huvudbetänkande (SOU1989:60). Sålunda bör alla antroposofiska medel -- äveninjektionspreparat -- som enligt betryggande erfarenhet vidnormalt bruk inte medför hälsorisker för människa och som enläkare avser att ordinera kunna få användas av denne underförutsättning att han gjort en anmälan till omatt han avser att använda antroposofiska medel i sin verksamhet.Vidare bör bl.a. av hänsyn till patienternas säkerhetalternativmedicinkommitténs förslag när det gäller bl.a.marknadsföring förverkligas. I övrigt anser utskottet attnuvarande regler om naturmedel för injektion skall bibehållas.Den ovan angivna lagregleringen torde inte stå i strid medSveriges åtaganden enligt och bör därför kunnagenomföras utan hinder av detta. Regeringen bör återkomma tillriksdagen med förslag till lagreglering. Detta bör ske i sådantid att de ändrade bestämmelserna kan träda i kraft samtidigtsom lagen i övrigt.Vad utskottet har anfört bör med anledning avmotionerna So24 (s) yrkande 5 och So26 (c) som sin mening geregeringen till känna. Övriga nu aktuella motioner avstyrks.dels att utskottet under mom. 1 bort hemställa:1. beträffande kontrollen av naturmedel och antroposofiskamedel m.m.att riksdagena) med anledning av motionerna 1991/92:So24 yrkande 5 och1991/92:So26 och med avslag på motionerna 1991/92:So23 och1991/92:So27 yrkande 5 som sin mening ger regeringen till kännavad utskottet anfört,b) antar regeringens förslag till läkemedelslag såvitt avser 1och 2 §§,2. Barns medverkan i läkemedelsprövning (mom. 3), , , ,, och (alla s)anserdels att det avsnitt i utskottets betänkande på s. 15 sombörjar med "I de få fall" och slutar med "motion So24 (s)yrkande 2" bort ha följande lydelse:Forskning med barn inrymmer specifika etiska problem. Barn haren särskilt utsatt ställning vid kliniska läkemedelsprövningar,där olika intressen ofta gör sig gällande. Det enskilda barnetsbästa är således inte det enda som är av betydelse för forskareoch andra i dessa sammanhang, utan också möjligheten tillforskningsframsteg, ekonomiska aspekter m.m. Det är därförviktigt att barns rätt till integritet och ett visst mått avsjälvbestämmande garanteras vid kliniska läkemedelsprövningar.Enligt utskottets mening bör de personer som skall utförakliniska läkemedelsprövningar därför genomgå utbildning i dessaetiska frågor. Utbildningen bör även förmedla kunskaper om hurbarn reagerar i olika situationer, hur man tolkar barns beteendeoch hur man handskas med barn så att deras integritet och egnavilja i möjligaste mån respekteras. Utskottet anser också attdet finns ett behov av ökad forskning kring barns medverkan iklinisk läkemedelsprövning. Vad som har anförts gäller iprincip också människor med förståndshandikapp. Slutligen anserutskottet att det finns skäl att överväga om det inte iläkemedelslagen bör införas bestämmelser om vilka hänsyn som vidklinisk läkemedelsprövning skall tagas till barn och andra sominte själva kan ge sitt samtycke. Vad utskottet har anfört börriksdagen med anledning av motion So24 yrkande 2 som sin meningge regeringen till känna.dels att utskottet under mom. 3 bort hemställa:3. beträffande barns medverkan i läkemedelsprövningatt med anledning av motion 1991/92:So24 yrkande 2som sin mening ger regeringen till känna vad utskottet anfört,3. Åtgärder mot läkemedelsberoende (mom. 8), , , ,och (alla s) anserdels att det avsnitt i utskottets betänkande på s. 23 sombörjar med "Utskottet har" och slutar med "So520 (c)" bort haföljande lydelse:Utskottet har vid upprepade tillfällen påtalat det angelägna iatt åtgärder vidtas för att komma till rätta med beroendet ochmissbruket av läkemedel, som är ett stort problem för såvälsamhället som de enskilda som drabbas.Utskottet kan nu konstatera att vissa åtgärder har vidtagits.Dessa är emellertid inte tillräckliga för att kunna medföranågon mer genomgripande förändring på detta eftersatta område.Enligt utskottet är det anmärkningsvärt att regeringen, inteminst med tanke på tillkännagivandena från i frågansåväl som , i propositionen inte lagt framförslag till insatser mot läkemedelsberoende och -missbruk avdet slag som anges i betänkandet 1990/91:SoU4 eller ens närmareberört detta område. Detta bör ge regeringen tillkänna med anledning av motionerna So24 (s) del av yrkande 4,So452 (s), So459 yrkandena 1--3, So490 (s) del av yrkandet ochSo520 (c).dels att utskottet under mom. 8 bort hemställa:8. beträffande åtgärder mot läkemedelsberoendeatt med anledning av motionerna 1991/92:So24 del avyrkande 4, 1991/92:So452, 1991/92:So459 yrkandena 1--3,1991/92:So490 del av yrkandet och 1991/92:So520 som sinmening ger regeringen till känna vad utskottet anfört,I propositionen framlagda lagförslag Av utskottet framlagt lagförslagFörslag tillLäkemedelslagBilaga 2Härigenom föreskrivs följande.Regeringens förslag Utskottets förslag 26 §Den som med uppsåt eller av oaktsamhet bryter mot 5, 14 eller16--19 § döms till böter eller fängelse i högst , omgärningen inte är belagd med straff enligt ellerenligt lagen (1960:418) om straff för varusmuggling.I ringa fall skall inte dömas till ansvar.Den som ger sig ut för att vara behörig att förordna läkemedelför att få ett läkemedel utlämnat i strid mot vad som ärföreskrivet, döms till böter eller fängelse ,om gärningen inte är belagd med strängare straff enligtbrottsbalken. Detsamma gäller den som i sådan avsikt åberoparett recept från en obehörig person.Av utskottet framlagt lagförslagFörslag tillLag om ändring i narkotikastrafflagen (1968:64)Bilaga 3Härigenom föreskrivs i fråga om narkotikastrafflagen (1968:64)dels att 5 a § skall upphöra att gälla,dels att 8 § skall ha följande lydelse.Nuvarande lydelse Utskottets förslag 8 §Med narkotika förstås i Med narkotika förstås idenna lag läkemedel eller denna lag läkemedel ellerhälsofarliga varor med hälsofarliga varor medstarkt vanebildande egenskaper starkt vanebildande egenskapereller varor som med lätthet eller varor som med lätthetkan omvandlas till varor med kan omvandlas till varor medsådana egenskaper och som sådana egenskaper och som1. på sådan grund är 1. på sådan grund ärföremål för kontroll föremål för kontrollenligt en internationell enligt en internationellöverenskommelse som överenskommelse som Sverigehar biträtt, eller 2. av har biträtt, eller 2. avregeringen har förklarats regeringen har förklaratsskola anses som narkotika skola anses som narkotikaenligt lagen. Regeringen eller enligt lagen.myndighet som regeringenbestämmer meddelarföreskrifter om innehav avoch annan befattning mednarkotika för medicinskteller vetenskapligtändamål. Härvid kansom villkor för sådanbefattning föreskrivas attsärskilt tillståndlämnas.Denna lag träder i kraft den dag regeringen bestämmer.Av utskottet framlagt lagförslagFörslag tillLag om kontroll av narkotikaBilaga 4Härigenom föreskrivs följande.Regeringens förslag Utskottets förslag12 § 13 §Bestämmelser om ansvar i Till böter ellervissa fall för fängelse i högst ettåsidosättande av år döms, om gärningenföreskrifter, oriktiga inte är belagd med straffuppgifter i ansökan om enligt narkotikastrafflagentillstånd och andra (1968:64) eller enligt lagenförfaranden i fråga om (1960:418) om straff förnarkotika finns i varusmuggling, den somnarkotikastrafflagen (1968:64) uppsåtligen eller avoch i lagen (1960:418) om oaktsamhet 1.straff för varusmuggling. åsidosätter föreskrift som meddelats med stöd av denna lag, eller 2. lämnar oriktig uppgift i ärende om tillstånd enligt denna lag. I ringa fall skall inte dömas till ansvar. Sammanfattning 1Propositionen 1Motionerna 2Motioner väckta med anledning av propositionen 2Motioner väckta under allmänna motionstiden 3Utskottet 4Bakgrund 4Läkemedelsutvecklingen 4Den rättsliga regleringen 5Senare tiders utredningar m.m. 5Propositionen i huvuddrag 6Allmänt om behandlingen av de olika förslag till ändradlagstiftning på läkemedelsområdet som regeringen lagt fram undervåren 1992 7Kontrollen av naturmedel och antroposofiska medel m.m. 8Kliniska prövningar 12Information om läkemedel 16Substansnamn på läkemedel 18Åtgärder mot läkemedelsberoende 19Dopning 24Patientombudsman för läkemedelsfrågor 25Apoteksbolagets verksamhet 26Kriminalisering av åberopande av falska telefonrecept 27Läkemedelslagens ikraftträdande 28Förslaget till lag om kontroll av narkotika 28Innehav av narkotika 28Ansvarsbestämmelse 29Hemställan 31Reservationer33Bilaga 1: I propositionen framlagda lagförslag 36Bilaga 2--4: Av utskottet framlagda lagförslag 45