mot · GE02So456 · 1991-01-25 00:00:00 — Blod, blodprodukter och infusionslösningar SammanfattningI motionen uppmärksammas ansvar att varasjälvförsörjande när det gäller blod och blodprodukter ochde hinder som finns för att målet skall uppnås. För att lösaproblemen föreslås att ett nationellt samordnande organskapas med uppgift att följa och bedöma behovet av blodoch blodprodukter och att tillskapa resurser för ett bättreutnyttjande av blod och dess komponenter. I motionenuppmärksammas också importberoende avinfusionslösningar. Bättre nationella förutsättningar måsteskapas för att garantera tillräcklig produktion av sådanalösningar i händelse av avspärrning och krig.BakgrundInom sjukvården är fullgod tillgång på blod,blodprodukter, blodersättningsmedel ochinfusionslösningar en nödvändighet. Utan dessa kan maninte klara av större operationer, behandling avbrännskador, olycksfall med stora blodförluster samtbehandlingen av människor med blödarsjuka och olikablodsjukdomar. I har bristerna iblodförsörjningen uppmärksammats i ett par artiklar(l989;86:3031, l990;87:3193). har också risken för brist på infusionslösningar ihändelse av avspärrning och krig uppmärksammats. KabiPharmacia planerar nämligen nedläggning av en avproduktionsanläggningarna för sådana lösningar.BlodEn vuxen person innehåller blod, varavdrygt hälften utgörs av plasma och resten av röda samt vitablodkroppar och blodplättar. Blod och dess komponenteranvänds inom hälso- och sjukvården för en rad ändamål.Om en person förlorat upp till blod är transfusionav i första hand röda blodkroppar nödvändig för att sörjaför kroppens syretransport. Är blodförlusten ännu störremåste plasma eller plasmaprodukter och i bland blodplättartillföras. Plasma ges för att upprätthålla det osmotiskatrycket. Blodplättarnas funktion är att reparera kärlskadoroch åtstadkomma blodstillning. Blodplättarna ges också vidandra tillstånd, t.ex. för att förhindra blödningar vidmodern cancerterapi.Plasma innehåller proteiner, salter och vatten och ges vidstora operationer och brännskador. Plasma används ävenvid tillverkning av läkemedel, t.ex. albumin,immunglobuliner och koagulationsfaktorerna VIII och IXsom används för behandling av blödarsjuka.BlodförsörjningenÅr l975 gav () ut enrekommendation om blod och blodprodukter medinnebörden att medlemsländerna bör organisera frivilligoch ersättningsfri blodgivning och att nationellsjälvförsörjning bör eftersträvas. Bakgrunden var att denkommersiella blodtappningen ökat kraftigt, särskilt iutvecklingsländerna. kom under slutet av l989med en likartad rekommendation till sina medlemsländer.I liksom i vissa andra länder ansvararblodcentralerna för insamlingen av blod och plasma frånfriska blod- och plasmagivare medan framställning avrenade plasmaprodukter utförs av läkemedelsföretagetKabi Pharmacia.Tillgången på blodgivare och helblod i är enligtuppgift god. År l989 fanns 324 497 blodgivare registrerade i landet. Det krävs ettihållande rekryteringsarbete för att upprätthålla givarnivån.Tillfälliga bristsituationer för den del av blodet som användsför transfusion kan dock uppstå.Årligen framställer 91 blodcentraler 450 000 helblodsportioner à som praktiskt tagethundraprocentigt delas upp i komponenter. Därtill kommerl30 000 plasmagivningar. Av totalt plasma gick l988 l40 till Kabi för industriell fraktioneringmedan användes i ofraktionerad form i sjukvården.Resterande l5 finns i koncentraten av röda blodkroppar ochblodplättar eller används för laboratorieändamål.På grund av WHO:s rekommendation samt risken förHIV-smitta via blodprodukter har blodcentralerna försöktöka självförsörjningsgraden under l980-talet. somproduktionen l980--l989 ökade från 10 tilll45 ton plasma ökade behovet från till . Detökade behovet var dels betingat av att svenska blödare (f.n.är antalet ca 650) ökar i antal beroende på ökad invandring,ökat antal födda barn med blödarsjuka och ökat antal äldreblödarsjuka. Den förbättrade medicinska behandlingen harnämligen lett till ökad medellivslängd för blödare. De äldreblödarsjuka har på grund av tidigare ledblödningar behovav ortpedkirurgiska ingrepp vid vilka stora mängderkoagulationsfaktorer behöver ges. Det ökade behovetberor också på att man behandlarde blödarsjuka profylaktiskt med stora doser faktor VIIIoch på kraftigt minskat utbyte av koagulationsfaktor VIII itillverkningsprocessen beroende på introduktion avhögrenade och virussäkrade preparat.I slutet av l989 tog Kabi i bruk ny teknik somkraftigt ökat processutbytet av faktor VIII. Med detta högreutbyte sjunker självförsörjningsbehovet till l60 ton plasma.Med prognosticerade l57 ton plasmaleveranser ärSverige nu mycket nära självförsörjning.Det aktuella problemet är att Kabi blott hardrygt hälften av den svenska marknaden för faktor VIII-preparat. De utländska tillverkare som säljer faktor VIIIoch andra plasmaprodukter i använderhuvudsakligen plasma från i sin tillverkning och deraspreparat är billigare än Kabi . Om inga åtgärdervidtas, kommer sjukvårdshuvudmännen att snabbt minskaplasmaframställningen, i synnerhet som blodcentralernainte får sina självkostnader täckta med den prissättning somf.n. råder vid försäljning till Kabi . City-tappen iStockholm kommer troligen att läggas ned i början av 1991.Kabi hävdar för sin del att det svenskaplasmapriset vida överstiger plasmapriserna i t.ex. ochär därför inte villigt att göra mer än marginellaprisjusteringar.Allt detta kan leda till att inte nårsjälvförsörjningsmålet och därmed inte lever upp tillWHO:s och rekommendationer.Socialstyrelsen har sedan l985 ett regeringsuppdrag ''attfölja den fortsatt utvecklingen inom hälso- och sjukvårdenför att öka självförsörjningen med blod och blodplasma ienlighet med de rekommendationer som lämnats avWHO''. Dessutom ankommer det på hälso- ochsjukvårdshuvudmännen ''att vidta de åtgärder som bedömserforderliga för att uppnå den av WHO angivnamålsättningen''.En nybildad referensgrupp i blodfrågor med företrädareför sjukvårdshuvudmännen, medicinsk sakkunskap inomområdet blödarsjuka samt företrädare för olika typer avblodcentraler arbetar f.n. med att finna lösningar som kanverka stabiliserande på försörjningsläget. Det är docktveksamt om en referensgrupp har de befogenheter somfordras för att man skall få till stånd beslut som garanteraren bibehållen inhemsk försörjning av blod ochblodprodukter. Vi anser att ett nationellt samordningsorganmåste skapas med ansvar för uppföljning av behovet avblod- och blodprodukter och med befogenheter att tecknaavtal med företag och landsting om leveranser av råvaroroch blodprodukter.Av Apoteksbolagets leveransstatistik framgår attalbumin används i mycket olika utsträckning vid klinikermed likartad verksamhet. Ett nationellt samordningsorganskulle också kunna informera om hur blod ochblodprodukter kan användas på ett ur hälsoekonomisksynvinkel effektivt sätt.Det kan också bli aktuellt med beslut om attplasmaprodukter som säljs i skall vara tillverkadeav svensk plasma. Detta skulle i och för sig kunna uppfattassom ett handelshinder. Motsvarande åtgärder har dockinförts i flera länder i vår omvärld för att nåsjälvförsörjningsmålet. EG har bestämt ''to promoteCommunity self-sufficiency'' och fattat beslut som ipraktiken innebär hinder för användning av USA-plasmainom gemenskapen (Council directive 89/381/EEC).Bakom statens förvärv av Kabi låg bl.a.beredskapsskäl. Från beredskapssynpunkt är det angelägetatt vi kan tillverka blodprodukter inom landets gränser.Beredskapslagring är dyrbar, i synnerhet när det gällerprodukter som dessa. Staten som ägare av Kabi Pharmaciabör därför sträva efter självförsörjning och inhemskproduktion av blodprodukter samt efter enmarknadsanpassning av priset på företagets preparat.I dagsläget belastar kostnaderna för behandlingen avblödarsjuka med faktor VIII landstingens budget ombehandlingen sker i sluten vård. För att minska landstingenskostnader skrivs enligt uppgift dessa patienter ofta ut, trotsatt de har behov av sjukhusvård, för attläkemedelskostnaderna i stället skall täckas avriksförsäkringsverket. Sådana transaktioner försvinner omregeringens förslag att överföra ansvaret förläkemedelskostnaderna i öppen vård tillsjukvårdshuvudmännen går igenom. När man beräknarersättningen från staten till huvudmannen bör man tahänsyn till antalet blödarsjuka inom resp huvudmansområde.För att på lång sikt minska behovet av plasma förframställning av koagulationsfaktorer bör forskning ochutveckling av metoder där man använder sig avrekombinant teknik eller transgena djur (får) stimuleras.InfusionslösningarInfusionslösningar används för att ersättavätskeförluster av olika slag, t.ex. vid operationer, diarréeroch intorkning.Vårt fullständiga importberoende av infusionsvätskor äri dagsläget ett problem. Det fredstida behovet är ca l2 000--l3 . I krig räknar man med att behovetkommer att uppgå till 75 000--. Enligt andra berökningar ärkrigsbehovet ända upp till l5-20 gånger högre än detfredstida behovet.Infusionslösningar tillverkas l987, dåPharmacias tillverkning upphörde, endast vidsjukhusapoteken vid (ca /dygn), (ca ), (ca l ) och (ca l ).I utanför kan Kabi Pharmaciasnuvarande tillverkning av spolvätskor ställas om tilltillverkning av infusionslösningar med en kapacitet på ca l6500 liter . Tillverkningen i planeras enligtuppgift att flyttas till i av kostnadsskäl.I Hornsberg i kan den nuvarandetillverkningen av fettlösningar ställas om tillinfusionslösningar. Kapaciteten är ca per dygn.Med tanke på Hornsbergsfabrikens ochsjukhusapotekens utsatta läge inom storstadsområdenafinns anledning att skapa resurser för ersättningstillverkningav infusionslösningar på annat håll för att garantera fullgodtillgång på sådana lösningar i händelse av en krigssituation.I ett f.d. mejeri i Grådö utanför finnsvisserligen maskiner för framställning av infusionslösningarmen där finns ingen fredstida produktion och kapaciteten ärendast ca l2 per dygn.Av det anförda framgår att i ett krigsläge intekan klara sin vätskeförsörjning och också i enavspärrningssituation hamnar i ett bekymmersamt läge.Därför bör man inte lägga ner fungerande enheter som deni utan försöka lösa lönsamhetsproblemen på plats.Där finns ju också utrustning och kompetent personal.Förutsättningar måste skapas för en inhemsk produktion avinfusionslösningar som tillgodoser behovet i händelse avberedskapstillstånd och krig, vilket måste ges regeringen tillkänna. Med hänvisning till det anförda hemställs1. att som sin mening ger regeringen till kännavad i motionen anförts om åtgärder för att garanteraSveriges självförsörjning av blod och blodprodukter,2. att som sin mening ger regeringen till kännavad i motionen anförts om kostnader för läkemedel vidblödarsjuka,3. att som sin mening ger regeringen till kännavad i motionen anförts om åtgärder för att garantera Sverigetillgång på infusionslösningar.