prop · GE0352 · 1990-12-31 00:00:00 — Ilagförslaget saknas uttryckliga föreskrifter om samtycke från berörda personertill de försök och andra åtgärder med befruktade ägg som får företas enligtlagen. Att vissa åtgärder, t.ex. ändrad användning av ett lagrat ägg ochförlängning av lagringstiden, förutsätter att kvinnan och mannen är införståddamed åtgärden framgår av motiveringarna fill 3 och 5 §§. I anslutning till 3 §sägs emellerfid att någon uttrycklig föreskrift om samtycke inte ansettserforderlig. Bakgrunden härfill torde vara att den verksamhet som lagen avser iregel omfattas av hälso- och sjukvårdslagen (1982:763) och att de personer somägnar sig åt verksamheten i de allra flesta fall är att hänföra till hälso- ochsjukvårdspersonal. Reglerna om samråd med patienten i hälso- ochsjukvårdslagen och i tillsynslagen skulle därmed bli fillämpliga påverksamheten. Lagrådet anser emellertid att det med hänsyn fill den här ifrågavarandeverksamhetens speciella natur är mofiverat att frågan om samtycke reglerasgenom en uttrycklig föreskrift i lagen. Det bör vara fillräckligt att samtyckeges muntligen. En dokumentering av det erhållna samtycket kan dock vara lämphg. förslag i fråga om rubriken och 1 § godtas kan reglerna tas in i denlediga 1 §. Denna föreslås därvid få följande lydelse: "Åtgärderenligt denna lag med befruktade ägg från människa förutsätter samtycke avkvinnan och, om det kan inhämtas, även av mannen." Förslaget tilllag om ändring i lagen (1980:11) om tillsyn över hälso- och sjukvårdspersonalenm.fl. Förslagetlämnas utan erinran. Proposifionenshuvudsakliga innehåll .................... 1 Utdragur protokoll vid regeringssammanträde 6 2Allmän motivering........................................ 8 2.1 Bakgrund.............................................. 8 Allmänt................................................ ....... 8 Framställningav läkemedel m.m................. 11 Genetiskdiagnostik................................. ..... 11 Genterapi............................................. ..... 12 Forskningpå befruktade ägg från människa ..... 12 2.2 Etiskagrundfrågor........................ ....... 13 Allmänt................................................ ..... 13 Utgångspunkterför efiska ställningstaganden 14 Närbörjar livet och när blir livet skyddsvärt?......... 2.3 Efiska normer och instanser för etisk kontroll ..... 17 2.4 Användning av genteknik på människa, m.m. 19 2.4.1 Undersökningav arvsmassan med utnyttjande av analysav genernas DNA eller RNA..... 19 Inledning..................................... ..... 19 individ........................................ ..... 22 Hanteringav genetisk information..... 26 2.4.2 Genterapim.m............................... 27 Genterapipå kroppsceller ............... 28 Genterapipå könsceller................... 29 2.5 Forskningpå befruktade ägg, m.m............. 31 Forskningoch försök............................... 32 Forskningoch försök på spermier och obefruktade ägg,, 34 Användningav vävnad från aborterade i transplan tationsverksamhet ................................. 35 2.6 Etisknormbildning och kontroll ................. 36 3Upprättade lagförslag................................... 38 4Specialmotivering........................................ ..... 38 4.1 Förslaget till lag om användning av viss genteknikvid allmänna hälsoundersökningar 38 4.2 Förslaget till lag om åtgärder i forsknings- ellerbehandlingssyfte med befruktade ägg från människa ..... 44 4,3 Förslaget till lag om ändring i lagen (1980:11) om fillsyn Prop,1990/91:52 överhälso- och sjukvårdspersonalen m,fl.... 48 5Hemställan................................................. ...... 48 6Beslut.................................................. .......... 49 Bilaga1 Sammanfattning av kommitténs förslag...... 50 Bilaga2 Kommitténs författningsförslag................. ...... 57 Bilaga3 Förteckning över remissinstanserna och sammanställning Bilaga4 Synpunkter från statens medicinsk-etiska råd 93 Bilaga5 Medicinska forskningsrådets sammanställning rörande ut- veckhngeninom gentekniken.................... 100 Bilaga6 De fill lagrådet remitterade lagförslagen .... 111 Bilaga7 Lagrådets yttrande................................ 113 gotab 97052, 1990 116