mot · GC02L803 · 1989-01-23 00:00:00 — Motion till 1988/89: L803 av () Patenttiden för läkemedel Syftet med ett patent är att den som lagt ned idérikedom, möda och pengar på att utveckla ett förfarande eller en produkt också skall ha skäliga möjligheter att få utbyte av satsningen innan nyheten blir fritt brukbar för alla. Eljest skulle intresset av att genom dyrbar forskning och utveckling ta fram nya produkter kraftigt försvagas. Så är t. ex. framtagande av nya läkemedel en viktig men mycket kostnadskrävande process. Inom branschen räknar man med investeringar på för att utveckla ett helt nytt läkemedel. Villkoren på marknaden avgör om investeringar av denna storleksordning skall kunna komma till stånd. En avgörande faktor är då patentlagstiftningen. Patentskyddet för läkemedel löper i under från den dag patent sökts. Den effektiva patenttiden är dock betydligt kortare. Det beror på att sedan de bärande första patenten sökts återstår en utvecklingstid av kanske fem till och en registreringstid av ytterligare . I torde den genomsnittliga effektiva patenttiden vara . Detta försvagar givetvis kraftigt patentskyddets syfte: att skapa förutsättningar för forsknings- och utvecklingsinsatser. Ar vid marknadsinlrrxiuktionJregUtrenng. Jämftirelse ar effektiv pnientlid Ceffecliuc patent life~. EPL) fSr nya substanser sorn introducerats i (UK), och iFDR). Även i andra länder har man noterat hur den effektiva patenttiden Mot. 1988/89 successivt minskat med åtföljande negativa konsekvenser. Diagrammet L803 visar att sex till numera är en vanlig effektiv patenttid för läkemedel på skilda håll i världen. Läkemedel intar en särställning jämfört med andra produkter och i flera länder har man tagit konsekvenserna av detta. I är det möjligt att efter ansökan få en förlängd patenttid, varvid hänsyn tas till såväl tid för kliniska prövningar som till myndigheternas granskning av läkemedlet. Diskussioner om liknande åtgärder förs även inom EG och i t. ex. . En patenttid har bedömts vara väl avvägd på andra områden med nära sammanfallande formell resp. reell patenttid. En reell - effektiv - patenttid även för läkemedel borde redan av det skälet vara eftersträvansvärd. Än viktigare är att en kort effektiv patenttid missgynnar den forskningsinriktade industrin och gynnar den enbart kopierande. Detta skadar hela branschen med negativa konsekvenser som följd för läkemedelsområdet i dess helhet. Vårt lands läkemedelsindustri vilar nästan helt på en forskningsbaserad produktion. Förutsättningarna för en framtida utveckling som konkurrenskraftig exportindustri är goda. Det kräver dock att likartade förhållanden kommer att råda här som i de starkaste konkurrentländerna. Därvid är en förlängd effektiv patenttid för läkemedel en central fråga. En lämplig väg att gå är att låta tidpunkten för registreringsbeslutet varefter läkemedlet får marknadsföras - gälla som bas för patenttiden . Internationellt likartade regler på patentområdet är givetvis önskvärda. I första hand bör vara aktivt pådrivande i den riktning som här angivits. ej snabba internationella överenskommelser bör gå före med en nationell lagstiftning av motsvarande innebörd. Med hänvisning till det anförda hemställs att som sin mening ger regeringen till känna vad i motionen anförts om åtgärder för en förlängning av patenttiden för läkemedel.