bet · GD01SoU21 · 1989-12-31 00:00:00 — Ny myndighet för kontrollen och tillsynen påläkemedelsområdet m.m. 1989/90 SoU21 Ibetänkandet behandlas regeringens proposition 1989/90:99 om en ny myndighet förkontrollen och tillsynen på läkemedelsområdet m.m. jämte de motioner som väcktsmed anledning av propositionen. Vidare behandlas regeringens förslag tillmedelsanvisning till Statlig kontroll av läkemedel m.m. för /91.Betänkandet behandlar också några motioner från den allmänna motionstiden 1990som tar upp allmänna läkemedelsfrågor med anknytning till det nya verket. Utskottettillstyrker i huvudsak förslagen i proposition 1989/90:99. Utskottet gör dock,i ett tillkännagivande med anledning av ett stort antal motionsyrkanden (fp, s,c), vissa preciseringar när det gäller det nya läkemedelsverkets ansvar i frågaom läkemedelsinformation och läkemedelsanvändning. Utskottets vpk-ledamot har reserverat sig till förmån för ettmotiorisyrkande om att bör ha kvar ansvaret för kontrollen ochtillsynen i fråga om teknisk sprit och alkoholhaltiga preparat. Utskottettillstyrker den föreslagna medelsanvisningen till Statlig kontroll av läkemedelm.m. Propositionerna Proposition 1989/90:100 bil. Iproposition 1989/90:100 bil. 7 har regeringen under punkt E 2 föreslagit attriksdagen till Statlig kontroll av läkemedel rri.m. för /91anvisar ett förslagsanslag på . Proposition 1989/90:99 Iproposition 1989/90:99 om en ny myndighet för kontrollen och tillsynen påläkemedelsområdet m.m. har regeringen föreslagit 1. att antar ipropositionen framlagda lagförslag, 2. att beslutar att enfristående myndighet för kontrollen och tillsynen på läkemedelsområdet m.m.inrättas (avsnitt 3.1), 1 1989/90. Rättelse:S. 16 rad 18 Står: patientobundna Rättat till: producentobundna 3. att riksdagengodkänner vad i propositionen förordats i fråga om 1989/90:SoU21 myndighetenshuvudsakliga uppgifter och verksamhetsinriktning, ansvarsfördelningen iförhållande till andra myndigheter samt finansieringen (avsnitt 3.23.5), 4. att riksdagentill Statlig kontroll av läkemedel m.m. för kontroll och tillsyn av teknisksprit och alkoholhaltiga preparat för /91 under femtehuvudtiteln anvisar ett förslagsanslag på . utöver vad som föreslogsi proposition 1989/90:100, bil. 5. att riksdagenbereds tillfålle att ta del av vad i propositionen anförts om den nyamyndighetens framtida organisation (avsnitt 3.4). De under punkt 1 nämnda lagförslagen fogas tillbetänkandet som bilaga. Motioner väckta med anledning av proposition 1989/90:99 1989/90:So24 av m.fl. (fp) vari yrkas 1. att riksdagensom sin mening ger regeringen till känna vad i motionen anförts om attförslaget till ny läkemedelslagstiftning m.m. bör presenteras förriksdagen, 2. att riksdagensom sin mening ger regeringen till känna vad i motionen anförts om behovet avett läkemedelsepidemiologiskt centrum, 3. att riksdagensom sin mening ger regeringen till känna vad i motionen anförts om kontroll avdentala material och medicintekniska produkter, 4. att riksdagensom sin mening ger regeringen till känna vad i motionen anförts ominnehållsdeklaration av kosmetika och hygienprodukter, 7. att riksdagensom sin mening ger regeringen till känna vad i motionen anförts om det nyaläkemedelsverkets resurser och roll för granskning av industrins metoder förmarknadsföring av läkemedel, 8. att riksdagensom sin mening ger regeringen till känna vad i motionen anförts ominternationellt samarbete. 1989/90:So25 av och (båda m)vari yrkas 1. att riksdagensom sin mening ger regeringen till känna att ett obligatoriskt produktregisterför dentala material omgående skall inrättas, 2. att riksdagensom sin mening ger regeringen till känna att rapportering rörande biverkningaroch inrättandet av ett biverkningsregister omgående skall förverkligas. 1989/90:So26av () vari yrkas 1989/90:SoU21 1. att riksdagensom sin mening ger regeringen till känna vad i motionen anförts om en övergripandemålsättning för läkemedelsverket, 2. att riksdagensom sin mening ger regeringen till känna vad i motionen anförts beträfiandepersonalsituationen, 3. att riksdagensom sin mening ger regeringen till känna vad i motionen anförts beträffande ökatinternationellt samarbete, 4. att riksdagensom sin mening ger regeringen till känna vad i motionen anförts omsammansättningen av styrelsen för den nya myndigheten. 1989/90:So27 av () vari yrkas 1. att riksdagensom sin mening ger regeringen till känna vad i motionen anförts om överföringav ansvar och produktion av läkemedelsinformation från tillläkemedelsverket, 2. att riksdagensom sin mening ger regeringen till känna vad i motionen anförts om rätt för läkemedelsverketatt uttaga årlig avgift från för att bekostaläkemedelsinformationen till allmänheten, 3. att riksdagensom sin mening ger regeringen till känna vad i motionen anförts om överföringav medel avsedda för vetenskaplig forskning från tillläkemedelsverket, 4. att riksdagensom sin mening ger regeringen till känna vad i motionen anförts om inrättandeav en särskild informationsenhet inom läkemedelsverket, 5. att riksdagensom sin mening ger regeringen till känna vad i motionen anförts omdifferentierat avgiftssystem för kliniska prövningar av läkemedel, 6. att riksdagensom sin mening ger regeringen till känna vad i motionen anförts om särskildavgift per patient som ingår i klinisk prövning, 7. att somsin mening ger regeringen till känna vad i motionen anförts omläkemedelsbolagens skyldighet att utan kostnad tillhandahålla läkemedel vidklinisk prövning, 8. att riksdagensom sin mening ger regeringen till känna vad i motionen anförts om ledningen avfas IV-prövningar, 9. att riksdagensom sin mening ger regeringen till känna vad i motionen anförts omsammansättningen av läkemedelsverkets styrelse. I989/90:So28 av m.fl. (vpk) vari yrkas attriksdagen avslår regeringens förslag i proposition 1989/90:99 om atttillståndsgivningen för teknisk sprit och alkoholhaltiga preparat flyttas tillläkemedelsverket. I989/90:So29 av m.fl. (c) vari yrkas 1. att beslutar avslå proposition 1989/90:99såvitt avser en ny myndighet för kontrollen och tillsynen på läkemedelsområdet. 2. att hos regeringen hemställer om att enparlamentariskt 1989/90:SoU21 sammansatt kommitté tillkallas med direktiv att skyndsamt belysa de i 3. att som sin mening ger regeringen till kännavad i motionen anförts om behovet av uppföljning och utvärdering av läkemedelskostnaderna, 4. att som sin mening uttalar behovet av enharmonisering av den nordiska läkemedelskontrollen. Motioner väckta under allmänna motionstiden 1989/90;So410 av m.fl. (mp) vari yrkas 4. att som sin mening ger regeringen till kännaatt tandbehandlingsmaterial skall betraktas som läkemedel och därmedunderställas biverkningskontroll. 1989/90:So416 av m.fl. (vpk) vari yrkas 3. att som sin mening ger regeringen till kännaatt allt tandlagningsmaterial skall betraktas som läkemedel och sålunda lydaunder läkemedelsförordningen och underställas föreskriven biverkningskontroll. 1989/90;So441 av och () variyrkas att hos regeringen begär att lår i uppdrag attutreda ansvarsförhållandena vid återanvändning av pacemaker. 1989/90:So454 av och (lip)vari yrkas att som sin mening ger regeringen till känna vad imotionen anförts om innehållsdeklaration av kosmetika och hygienprodukter. 1989/90:So515 av m.fl. (fp) vari yrkas attriksdagen hos regeringen begär förslag till åtgärder för att ge läkarnainformation om kostnadseffekter av sjukskrivningar ochläkemedelsförskrivningar. Motiveringen återfinns i motion 1989/90:SD46. 1989/90:So5I7 av m.fl. (fp) vari yrkas 1. att riksdagensom sin mening ger regeringen till känna vad i motionen anförts om kartläggningav förekomsten av läkemedelsberoende, 2. att riksdagensom sin mening ger regeringen till känna vad i motionen anförts om rapporteringav läkemedelsberoende som läkemedelsbiverkan, 8. att som sin mening ger regeringen till kännavad i motionen anförts om läkemedelsindustrin. 1989/90:So530 av och () vari yrkas 1. att hos regeringen begär förslag tillåtgärder för att ge läkarna information om kostnadseffekter av sjukskrivningaroch läkemedelsförskrivningar. 2. att riksdagensom sin mening ger regeringen till känna vad i 1989/90:SoU21 motionen anförts om hälsoekonomisk värdering avläkemedelsbehandling, 3. att riksdagensom sin mening ger regeringen till känna vad i motionen anförts omprovförpackningar av läkemedel, 4. att riksdagensom sin mening ger regeringen till känna vad i motionen anförts ombeteendevetenskaplig forskning om kommunikationsmetoder, 5. att riksdagensom sin mening ger regeringen till känna vad i motionen anförts om informationtill och utbildning av läkare, farmaceuter och sjuksköterskor, 6. att riksdagensom sin mening ger regeringen till känna vad i motionen anförts omläkemedelsinformation till allmänheten, 7. att riksdagensom sin mening ger regeringen till känna vad i motionen anförts om behovet avett läkemedelsepidemiologiskt centrum. 1989/90:So537 av och ()vari yrkas 4. att som sin mening ger regeringen till känna vad imotionen anförts om produkt- och biverkningsregister för dentala material. beslutade om nya riktlinjer för socialstyrelsensframtida roll, huvudsakliga uppgifter och verksamhetsinriktning (prop.1988/89:130, SoU24, rskr. Styrelsens nya organisation trädde i kraft den1 . verksamhet på central nivå skall enligtriksdagsbeslutet i första hand inriktas på tillsyn i form av uppföljning ochutvärdering av den verksamhet som kommuner, landsting och andra organ bedriverinom socialsektorn. skall också i egenskap av expertmyndighetkunna tillhandahålla kunskapsunderlag som kan behövas av regering, landstingoch kommuner inför olika ställningstaganden. Enligt den nya organisationenbedrivs verksamhet nu i nio centrala enheter. Successivt kommerdessutom fem regionalt organiserade tillsynsenheter att byggas upp. Förnärvarande finns också som en centralenhet. Centrala uppgifter för påläkemedelsområdet vid sidan av den direkta läkemedelskontrollen ärövergripande analys och bedömning av läkemedelsförskrivning ochläkemedelskonsumtion. Hit hör även uppgiften att ta ställning till värdet avläkemedel i förhållande till andra insatser i det förebyggande, utredande ochbehandlande arbetet inom hälso- och sjukvården. Frågorna kring den direkta läkemedelskontrollenintar en viss särställning inom . Uppgifternas art ochinriktning ävensom finansieringen av verksamheten skiljersig från vad som i övrigt gäller för verksamhet. I 1989/90:SoLJ21propositionen om riktlinjer för framtida roll, uppgifter ochinriktning m.m. redovisade regeringen sin avsikt att senare lägga fram ettförslag om en ombildning av till enfristående myndighet för läkemedelskontroH. Proposition 1989/90:99 i huvuddrag I proposition 1989/90:99 föreslås sålunda att enfristående myndighet inrättas för kontroll och tillsyn påläkemedelsområdet m.m. Myndigheten skall enligt förslaget benämnas läkemedelsverket.Propositionen innehåller förslag till riktlinjer för den nya myndighetenshuvudsakliga inriktning och organisation liksom förslag till ansvarsfördelningi förhållande till vissa andra myndigheter samt principerna för det nyaläkemedelsverkets finansiering. Som en följd av förslaget innehållerpropositionen förslag till ändringar i läkemedelsförordningen (1962:701) samtvissa lagar på läkemedelsområdet m.m. Det nya läkemedelsverket skall enligt förslaget främstsvara för kontrollen och tillsynen enligt läkemedelsförordningen och övrigaläkemedelsförfattningar i fråga om tillverkare, importörer och andra som tarbefattning med läkemedel. Verket föreslås svara för kontroll och tillsyn ifråga om vissa andra produkter som med hänsyn till egenskaper eller användningstår nära läkemedel. Verket skall också svara för föreskrifter och allmänna rådi fråga om läkemedel och andra produkter som omfattas av myndighetens kontrolleller tillsyn. Andra ansvarsområden är information till övriga myndigheter somhar att handlägga läkemedelsfrågor, hälso- och sjukvården, apoteksväsendet,veterinärkåren samt till enskilda. Ytterligare uppgifter som nämns är stöd tillsocialstyrelsens tillsynsverksamhet och beredskapsplanering, internationelltsamarbete på läkemedelsområdet samt forskning och utveckling på områden avbetydelse för verkets kontroll- och tillsynsarbete. föreslåsvidare fa ansvaret i fråga om kontroll och tillsyn beträffande teknisk spritoch alkoholhaltiga preparat. I propositionen lämnas förslag till riktlinjer föransvarsfördelningen mellan läkemedelsverket och och mellanverket och andra berörda myndigheter. Vad gäller organisation och uppbyggnadföreslås att resurserna vid förs över tillden nya myndigheten. Verket skall ledas av en generaldirektör. skall tillkallas för att bl.a. utforma detaljförslag tillden inre organisationen av myndigheten. föreslås, liksom denstatliga läkemedelskontrollen , finansierjis genom avgifter. I årets budgetproposition (prop. 1989/90:100 bil. 7)föreslår regering en att till Statlig kontroll av läkemedel m.m. för /91 under femte huvudtiteln skall anvisa ett förslagsanslag på . I proposition 1989/90:99 föreslås att till samma ändamål skall anvisa ytterligare . Ökningen beror främst på de tillkommande arbetsuppgifterna i samband med kontroll och tillsyn av teknisksprit och alkoholhaltiga preparat. Nyutredning m.m. 1989/90:SoU21 Imotion 1989l90:So29 av m.fl. (c) hemställs att riksdagenbeslutar avslå propositionen såvitt avser en ny myndighet för kontrollen ochtillsynen på läkemedelsområdet (yrkande 1). Enligt motionärerna är de skäl somregeringen anför för den föreslagna förändringen inte tillräckliga. Det behövsen grundlig genomgång av organisation och verksamhet i syfte att i första handfinna förbättringsmöjligheter inom den befintliga arbetsformen. Motionärernapekar på problemen med stora ärendebalanser och stora fördröjningar när detgäller registrering av nya läkemedel. Förslaget om ett läkemedelsverk ansesinte lösa dessa problem. Den regionala tillsynen skulle underlättas om deregionala organen endast behöver samarbeta med en myndighet. Motionärernaanser också att det är viktigt för vårdpersonalen att föreskrifter avseendeläkemedelshanteringen kommer från en och samma myndighet, . Motionärernaförordar att en parlamenariskt sammansatt kommitté tillkallas för att utreda ivilken organisationsform läkemedelstillsynen och kontrollen skall ske för skall komma till rätta med nuvarande problem. Ett särskilt yrkande häromfinns i motionen (yrkande 2). Iproposition 1989/90:99 redovisas bl.a. att () irevbionsrapporten (dnr 1986:58) Den statliga läkemedelskontrollen granskatverksamheten vid och samordningen inom denstatliga läkemedelskontrollen. I rapporten föreslogs att uppgifterna inomläkemedelskontrollen skulle samordnas hos en sammanhållen myndighet.Socialstyrelsens uppgifter borde enligt förslaget koncentreras tillövergripande tillsynsverksamhet på läkemedelsområdet. Enligt vad som framgår i propositionen har remissinstansernamed H undantag tillstyrkt förslaget att ombilda läkemedelsavdelningen till enfristående myndighet. Iproposition 1988/89:130 om riktlinjer för framtida roll,uppgifter och inriktning redovisade regeringen sin avsikt att lägga fram ettförslag om en ombildning av till enfristående myndighet för läkemedelskontroll. Detta föranledde inte någotuttalande från sida. Regeringeninrättade en särskild arbetsgrupp inom meduppdrag att förbereda ombildningen av läkemedelsavdelningtill en fristående myndighet. Arbetsgruppen har redovisat sittuppdrag i rapporten (Ds 1990:15) Ny myndighet för kontroll av läkemedel,läkemedelsnära produkter, medicintekniska produkter och dentala material Uppgifter, organisation, finansiering. nu aktuella propositionen hänvisar socialministern (prop. 1989190:99 s. 13 f.) till att på bekostnad av detaljären den nu skall ägna mer kraft åt att primärt utöva tillsyn i form av kontroll och uppföljning samt åt kunskapsutveckling och kunskapsför- 7 medling.Läkemedelskontrollen innebär med nödvändighet en omfat- tändehandläggning av ärenden som har detaljkaraktär. Socialministern 1989/90:SoU21 granskningen av kliniska prövningar, licensgivningen, registreringen avfarmaceutiska specialiteter och kontrollen av olika distributionsled. Vidareanförs att läkemedelsärendena till såväl art som inriktning och finansieringskiljer sig från övriga ärenden inom . De har beräknats utgörahälften av styrelsens samtliga ärenden. Handläggningen av läkemedelsärendenaanses i stor utsträckning kräva speciell kompetens. Förutsättningar anses inteföreligga att decentralisera handläggningen av läkemedelsärendena tillstyrelsens regionala organ. Socialministern hänvisar också till uttalandena ipropositionen om framtida roll, uppgifter och inriktning m.m.Hon anser det vara en både nödvändig och naturlig utveckling att verksamhetenvid läkemedelsavdelningen nu avskiljs från övriga verksamhet.Hon anför dock att det i och för sig inte är givet att läkemedelsavdelningenombildas till en självständig myndighet. Verksamheten skulle kunna samordnasmed verksamheten vid någon annan befintlig myndighet. Enligt socialministerntalar emellertid övervägande skäl för en fristående myndighet. En ny myndighetanses bättre kunna anpassas att ta sig an uppgifter i fråga om vissa andraprodukter än de som omfattas av en statlig kontroll. Myndighetenfår också en egen identitet. Det anses angeläget att socialstyrelsensverksamhet renodlas . Den nya myndigheten bör därför enligtpropositionen inrättas . Utskottet gör följande bedömning. Utskottet delar i och för sig uppfattningen att, vidberedningen av frågor om inrättande av ett nytt centralt ämbetsverk ellerbetydelsefulla förändringar av ett ämbetsverks organisation och inriktning, detibland kan vara motiverat med en parlamentarisk medverkan i utrednings-och beredningsarbetet.När det gäller den statliga läkemedelskontrollen kan utskottet dock konstateraalt ett omfattande utredningsarbete har skett . Ävensocialstyrelsens hela organisation och arbetsformer har varit föremål för flerautredningar. Flera av de framlagda betänkandena har remissbehandlats. Ettomfattande underlag har härigenom samlats in. Utskottet anser att en nyparlamentarisk utredning om läkemedelskontrollen sannolikt inte skulle tillföraärendet några nya väsentliga synpunkter. Utskottet anser det angeläget attärendena om läkemedelskontrollen nu samlas i en ny särskild organisation tillsyn, kunskapsutveckling och kunskapsförmedling. Utskottettillstyrker därför förslaget i propositionen att läkemedelsavdelningen skiljsfrån organisation och ombildas till en självständig myndighetfrån . Motion So29 (c) yrkandena 1 och 2 avstyrks därmed. Nyläkemedelslagstiftning l989/90:SoU2l I motion 1989l90:So24 av m.fl. (fp)hemställs att som sin mening ger regeringen till känna vad som imotionen anförts om att förslaget till ny läkemedelslagstiftning m.m. snarastbör presenteras för (yrkande I). Motionärerna erinrar om att enproposition om ny läkemedelslagstiftning i årets budgetproposition aviseratstill . Enligt motionärerna borde förslaget om en nyläkemedelslagstiftning lämpligen behandlas före ett ställningstagande till denorganisation i vilken den skall tillämpas. Regeringen bör aktivt verka för attförslaget till ny läkemedelslagstiftning och andra därmed sammanhängande frågorpresenteras för . Detta skulle öka den nyamyndighetens möjligheter att fortare anpassa sin verksamhet i enlighet med dekrav som ställs. Vid sin behandling av motioner om olika läkemedelsfrågorunder uttalade utskottet (1989/90:SoU6) att det är angeläget attett förslag om ny läkemedelslagstiftning föreläggs utan onödigtdröjsmål. Socialminbtern anförde i ett interpellationssvar den 24januari 1990 (RD 1989/90:55) att hon räknar med en lagrådsremiss om läkemedelslagstiftningenunder . Utskottet konstaterar att nu snart gått sedan 1983års läkemedelsutredning lade fram sitt betänkande. Utskottet har redantidigare framhållit att det är angeläget att ett förslag om nyläkemedelslagstiftning föreläggs utan onödigt dröjsmål. Utskottetförutsätter nu att regeringen, utan något särskilt tillkännagivande frånriksdagen, kommer att se till att den aviserade propositionen om ny läkemedelslagstiftningsnarast läggs fram för . Därmed avstyrker utskottet motion So24 (fp)yrkande 1. Övergripande målsättning för läkemedelsverket I motion 1989l90:So26 av () begärs etttillkännagivande till regeringen om vad som anförs i motionen om enövergripande målsättning för läkemedelsverket (yrkande 1). Motionärenframhåller att den statliga kontrollen och tillsynen på läkemedelsområdetsyftar till att ge konsumenterna tillgång till effektiva och säkra läkemedel avgod kvalitet och att uppnå ändamålsenlig användning av läkemedel. En effektivläkemedelskontroll har en stor samhällsekonomisk betydelse. Den är också viktigi handelspolitiskt sammanhang. Motionären anser att den beskrivna målsättningenbör skrivas in i den nya myndighetens instruktion. Frågan om mål och medel för läkemedelspolitiken behandlasingående av läkemedebutredning i betänkandet SOU 1987:20. Utred ningen föreslår att den nya läkemedelslagen skall inledas med en målsättningsparagraf. I denna läggs fast det övergripande målet för läkemedelsförsörjningen. Målet är avsett att vara styrande för tillämp- q ningen avlagen och för de olika organ som är verksamma på läkeme- Målet förläkemedelsförsörjningen bör enligt utredningen /90:SoU21 vara att tillgodosebehovet av läkemedel till skäliga kostnader för det allmänna och den enskildesamt att åstadkomma en ändamålsenlig användning av läkemedlen. Även olikadelmål för läkemedelsförsörjningen föreslås bli lagfästa. Utredningensförslag har remissbehandlats och bereds som tidigare påpekats fortfarande iregeringskansliet. Utskottetkonstaterar att läkemedelsutredning föreslagit att den nyaläkemedelslagen skall inledas med en målsättningsparagraf i vilken läggs fastdet övergripande målet för läkemedelsförsörjningen. Målet skall vara styrandeför tillämpningen av läkemedelslagstiftningen och också för de olika organ somär verksamma på läkemedelsområdet. Utskottet anser att frågan om införande aven övergripande målsättning för läkemedelsverket bör anstå i avvaktan påberedningen av läkemedelsutrednings förslag i regeringskansliet.Motion So26 (c) yrkande 1 avstyrks därför. ansvar såvitt avserläkemedelsinformation och läkemedelsanvändning Iproposition 1989/90:99 föreslås att den nya myndigheten liksomläkemedelsavdelningen skall svara för information till övriga myndighetersom har att handlägga läkemedelsfrågor, hälso- och sjukvården,apoteksväsendet, veterinärkåren samt till enskilda. I propositionen anförsvidare att verket skall biträda andra myndigheter så långt verkets kompetenssträcker sig. tillsynsverksamhet på läkemedelsområdet skallges stöd. Verket skall liksom läkemedelsavdelningen samarbeta medutländska kontrollmyndigheter och bedriva forskning och utvecklingsarbete avbetydelse för kontroll- och tillsynsverksamheten. När det gäller användningenav läkemedel anses det vara en uppgift för såväl den nya myndigheten somsocialstyrelsen att var och en inom sitt ansvarsområde närmare bevakarutvecklingen och utövar tillsyn. Propositionenbehandlar i ett särskilt avsnitt ansvarsfördelningen mellan och det nya läkemedelsverket. Därvid uttalas att liksom kommer att ha viktiga uppgifter på läkemedelsområdet. Dessa uppgifter omfattar övergripande frågor om läkemedel i hälso- och sjukvården samt frågor om tillsyn över hälso- och sjukvårdspersonalens åligganden beträffande läkemedel. Nödvän digheten av regelbundet samråd mellan , läkemedelsver ket och andra berörda myndigheter framhålls särskilt. Propositionen anger som en viktig uppgift för att bedöma läkemedlens och andra produkters roll i hälso- och sjukvården. Därvid anges som en särskild uppgift att pröva ett läkemedels eller en läkemedelsgrupps värde jämfört med t.ex. andra behandlingsmöjligheter. Även läkeme delsverkets uppgifter anses beröra frågor om lämplig användning av läkemedel och andra produkter. Uppgiften att samla in data om biverkningar och läkemedelskonsumtion och att utvärdera sådana data 10 Vidarenämns uppgiften att fortlöpande pröva registre-