prop · GC0360 · 1988-12-31 00:00:00 — Regeringens proposition 1988/89:60 om kontroll genom teknisk provning och om mätning Regeringenförelägger vad som har tagits upp i bifogade utdrag urregeringsprotokollet för de åtgärder och de ändamål somframgår av föredragandens hemställan. Ipropositionen läggs fram förslag till en ny lag om kontroll genom teknisk provningoch om mätning, som skall ersätta lagen (1985:1105) om obligatorisk kontrollgenom teknisk provning m.m. och lagen (1974:897) om riksmätplatser m. m. Genomlagen ges en ram för teknisk provning för kontrolländamål och för mätning,utförd vid riksprovplatser, riksmätplatser och ackrediterade laboratorier.Lagen innehåller också vissa regler om skyldighet att godta vissa utländskaprovnings- och kontrollresultat i enlighet med en av EFTA-länderna i juni 1988i undertecknad konvention om ömsesidigt godtagande avprovningsresultat och bevis om överensstämmelse. I propositionen föreslås attriksdagen godkänner konventionen. Konventionen avses under förutsättning avgodkännande i samtliga EFTA-länder träda i kraft den 1 januari 1990.Konventionen skall bana väg för överenskommelser mellan EFTA-länderna och EG påolika produktområden. Förutomde av konventionen föranledda reglerna är den väsentliga sakliga nyheten i dennya lagen att det i införs ett system för ackreditering av laboratoriersom är utformat enligt internationella riktlinjer. Äckreditering bedöms fåväsentlig betydelse i det västeuropeiska samarbetet på provnings- ochkontrollområdet. Bestämmelserna om ackreditering ersätter nuvarande regler om auktorisationför obligatorisk och frivillig kontroll samt auktorisation av matplatser. Ackrediteringenskall handhas av statens mät- och provråd. Nuvarande regler om riksprovplatseroch riksmätplatser överförs i huvudsak oförändrade i sak till den nya lagen.Tillsynsreglerna utvidgas i vissa hänseenden. Riksdagen1988/89. provråd får tillsyn över riksprovplatser,riksmätplatser och ackrediterade Prop. 1988/89:60 laboratorier. Statensmät- och provråd bibehåller sin roll som central förvaltningsmyndighet förteknisk kontroll och mätteknik. Rådet omorganiseras till en myndighet avverkstyp ledd av en generaldirektör med en lekmannastyrel-se. Till myndighetenknyts kvalificerad teknisk kompetens. Ackredite-ringssystemet skall varasjälvfinansierande. Dennya lagen föreslås träda i kraft utom vad gäller de av EFTA-konventionenföranledda bestämmelserna, som föreslås träda i kraft den dag regeringenbestämmer. Lag omkontroll genom teknisk provning och om mätning 1 §Med obligatorisk kontroll avses i denna lag sådan kontroll genom teknisk provning, analys eller annan liknande undersökning som 1. ärföreskriven i lag eller annan författning, eller 2. åläggs någon genom beslut av en myndighet, eller 3. är förutsättning för att en ekonomisk förmån, ett tillstånd ellerannat liknande skall ges enligt föreskrift i författning. 2 §För varje område för obligatorisk kontroll (kontrollområde) kan en riksprovplats utses. Omdet finns särskilda skäl, kan två eller flera riksprovplatser utses för sammakontrollområde. Riksprovplatser utses av regeringen. 3 § Har en riksprovplats utsetts för ettkontrollområde, skall obligatorisk kontroll inom kontrollområdet utföras vid riksprovplatsen,om inte annat följer av föreskrifter eller av beslut i det särskilda fallet. 4 § För obligatorisk kontroll som inte skall utförasvid en riksprovplats kan föreskrivas att provning skall ske vid laboratoriersom är ackrediterade enligt 12 §. 5 § Med riksmätplats avses en statlig myndighet som enligt denna lag har utsetts attför viss storhet officiellt svara för sådan mätning som i förhållande till nationellamätnormaler eller vetenskapligt definierade mättenheter säkerställerriktigheten av mätningar som utförs inom landet, attse till att dessa mätnormaler och måttenheter är anknutna till internationelltantagna enheter. 6 § En riksmätplats utses avregeringen för en eller flera storheter. 7 § Laboratorier som bedriver mätteknisk verksamhetkan ackrediteras enligt 12 § att utföra mätning som inte skall utföras vid en riksmätplats. 8 §Staten skall ha ett sådant inflytande över verksamheten och denna skall ha en sådan inriktning att riksprovplatsens oberoende ställning inte kan ifrågasättas. Regeringeneller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela närmare föreskrifterom utförandet av den obligatoriska kontrollen och organisationen avverksamheten. 9 §En riksprovplats som skall utföra obligatorisk kontroll får vid kont rollen utnyttja provningsresultat från tillverkare eller andra med motsva- rande ansvar förprodukten, om detta medges i föreskrifter eller i beslut i Prop. 1988/89:60det särskilda fallet. 10 § Regeringen eller den myndighet som regeringenbestämmer får överlämna till en riksprovplats som är bolag eller annan juridiskperson att besluta i ärende som rör myndighetsutövning och som gällergodkännande av personal, utmstning, förfarande, organisation, produkt elleranläggning eller fastställande av avgift för utförd kontroll. 11 § En riksprovplats kan anlitas för kontroll som detåligger en myndighet att själv utföra eller låta utföra eller som enligtinternationell överenskommelse skall utföras i viss ordning. 12 § Laboratorier kan få bekräftelse på sin kompetens att utföra en viss typ av provning eller mätning (ackreditering). Statensmät- och provråd meddelar beslut om ackreditering och föreskriver de villkorsom skall gälla för verksamheten. 13 § Ackreditering meddelas eller tills vidare. Statensmät- och provråd kan återkalla ackrediteringen om laboratoriet inte längreuppfyller fordringarna för ackreditering eller i något väsentligt hänseendebryter mot de villkor som gäller för verksamheten. 14 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer med delar närmare föreskrifter om ackreditering av laboratorier. 15 § utövar tillsyn öververksamhet enligt denna lag eller de föreskrifter som har meddelats med stöd avlagen. 16 § har rätt att hos deorgan som omfattas av tillsynen på begäran få tillträde till lokaler samtupplysningar och handlingar i den utsträckning som behövs för tillsynen. 17 § Riksprovplatser och riksmätplatser får ta utavgift för att täcka kostnaderna för obligatorisk kontroll och för utfördamätningar enligt vad regeringen eller den myndighet regeringen bestämmernärmare föreskriver. 18 § Ackrediterade laboratorier skall betala avgifttill statens mät- och provråd för att täcka kostnadema för ackrediteringen ochtillsynen. 19 § En riksprovplats skall lämna bidrag till statensmät- och provråds kostnader för dess verksamhet enligt denna lag. Bidragetsstorlek fastställs av regeringen. 20§ Den som har tagit befattning med ett ärende enligt denna lag får inte obehörigenröja eller utnyttja vad han därvid fått veta om någons affärs- eller driftförhållanden. I det allmännas verksamhettillämpas i stället bestämmelserna i sekre- Prop. 1988/89:60 tesslagen(1980:100). 21 §Statens mät- och provråds beslut i ackrediteringsärenden enligt 12 och 13 §§ och tillsynsärenden enligt 16 § får överklagas hos kammarrätten. Bestämmelsernai 23-25 §§ förvaltningslagen (1986:223) om hur beslut överklagas skalltillämpas också i fråga om beslut enligt 10 § av bolag eller annan juridisk person. 22 §Återkallar statens mät- och provråd en ackreditering enligt 13 § andra stycket får rådet besluta att återkallelsen skall gälla med omedelbar verkan. Godtagandeav vissa utländska provningsresultat m. m. 23 § Bestämmelserna i 24 28 §§ gällerprovningsresultat och bevis om överensstämmelse som omfattas av den inom denEuropeiska frihandels-sammanslutningen gällande konventionen om ömsesidigtgodtagande av provningsresultat och bevis om överensstämmelse, vilkenundertecknades i . 24 § Myndigheter och andra organ, vilka, genomgodkännanden eller liknande beslut för vilka provningsresultat ligger till gmnd,medger att en produkt får föras ut på marknaden eUer användas, skall därvidutan förnyad undersökning godta provningsresultat från de ackrediterade provningslaboratoriersom anges av regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer. 25 § Om det för en viss sektor finns ett avtal, somhar tagits upp i bilaga III till konventionen, skall myndigheter och andraorgan, vilka genom godkännande eller liknande beslut medger att en produkt fårföras ut på marknaden eller användas, utan förnyad undersökning godtaprovningsresultat och bevis om Överensstämmelse från de organ som anges avregeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer. 26 § Skyldighet enligt 24 eller 25 § att godta ettvisst provningsresultat eller bevis om överensstämmelse skall inte hindramyndigheter och andra organ, vilka genom godkännande eller liknande beslutmedger att en produkt får föras ut på marknaden eller användas, från att irimlig omfattning göra stickprov. Skyldighetenligt 24 eller 25 § att godta ett visst provningsresultat eller bevis omöverensstämmelse skall inte gälla, om det finns skälig anledning att anta attprovningsresultatet eller beviset är ofullständigt eller felaktigt. 27 § Omdetärnödvändigt föratt skydda människors, djurseller växters liv eller hälsa, egendom eller miljö, får utan hinder av 24 eller25 § tillämpas bestämmelser i författning om återkallelse av en vara eller om förbudmot marknadsföring av en vara. 28 § Regeringen eller den myndighet som regeringenbestämmer får meddela föreskrifter om underrättelseskyldighet i denutsträckning som följer av konventionen. Dennalag träder i kraft, i fråga om 1-22 §§, , då lagen (1985:1105) om obligatorisk kontroll genom teknisk provning m.m. och lagen (1974:897) om riksmätplatser m.m. skall upphöra att gälla, och i övrigt den dag som regeringen bestämmer. Om det i lag eller annan författning hänvisas till bestämmelser som ersättsgenom bestämmelserna i den nya lagen, skall i stället de nya bestämmdsematillämpas. Bestämmelserna om ackrediterade laboratorier tillämpas på matplatsersom har auktoriserats enligt lagen (1974:897) om riksmätplatser m. m. I frågaom tidigare auktoriserade provplatser för obligatorisk eller frivillig kontroUtillämpas dock äldre bestämmelser intiU dess statens mät- och provråd harbeslutat om ackreditering enligt den nya lagen. Industridepartementet pp- i 988/89:60 Utdragur protokoU vid regeringssammanträde Närvarande:statsministern , ordförande, och statsråden , ,, , R. , , , Hulterström, G. , ,, , , , Proposition om kontroll genom teknisk provning och om mätninp Statensansvar för säkerhet till liv, hälsa och egendom medför att staten ofta ställersäkerhetskrav på produkter, som kan vålla skada. Begreppet produkter användshär i mycket vid mening. Hur väl produkterna uppfyller kraven bestäms genomprovning och kontroll. Med provning menas bestämning av egenskaper hos ett objektoch med kontroll bestämning av humvida objektet uppfyller de krav varemotkontrollen sker. Statens behov av kontrollav att produkter fyller ställda krav kan tillgodoses på olika sätt. Ett sättär att låta kontrollen ske på tillverkarens ansvar. Därvid anses det oftanödvändigt att på något sätt övervaka att detta görs på ett korrekt sätt. Iandra fall utförs provning och kontroll av fristående organ. I är detvanligt att den provning och kontroll som staten anser nödvändig utförs avmyndigheter eller av enskilda organ på statens vägnar. En organisatorisk ramför sådan provning och kontroll finns i det s.k. riksprovplatssystemet,som innebär att för särskilda kontrollområden kan utses ett organ, riksprovplats,som med monopolställning utför av staten ålagd provning inom detta område.Normalt handhar också riksprovplatsen kontrollen, vilket alltså innebär att riksprovplatsenavgör om produkten skall godkännas eller inte. Nuvarande bestämmelser om riksprovplatserfinns i lagen (1985:1105) om obligatorisk kontroll genom teknisk provning m. m.,som den ersatte äldre lagstiftning . Genom den nya lagenöppnades möjlighet att för obligatorisk kontroll även utse auktoriseradeprovplatser. Lagen ger, liksom äldre lagstiftning, även möjlighet att auktoriseraprovplatser för frivillig provning. Det är normalt de föreskrivande myndighetemasom var och en inom sitt område beslutar om vilka former som skallväljas för provning och kontroll. På många områ- Prop. 1988/89:60 den har,ofta , byggts upp särskilda kontrollordningar och enbetydande del av den svenska obligatoriska kontrollen sker utanför riksprovplatssystemet.Central förvaltningsmyndighet för frågor om teknisk kontroll och mätteknik ärstatens mät- och provråd (MPR). Frågorom teknisk provning oeh kontroll har fått en alltmer betydelsefull roll i deninternationella handeln. Om provning och kontroll måste upprepas i varje landdit en produkt säljs, försvåras handeln och produkterna blir dyrare. I arbetetmed att avveckla s. k. tekniska handelshinder ingår att försöka åstadkommaömsesidiga godtaganden av provnings- och kontrollresultat i olika länder.Denna fråga har varit föremål för ett omfattande och aktivt internationelltarbete , bl.a. i . I överläggningarna mellan EFTA ochEG om ett fördjupat samarbete spelar frågan en viktig roll. InomEFTA pågår ett samordningsarbete, som avses ligga till gmnd föröverenskommelser med EG inom olika områden. Ett viktigt steg i detta samordningsarbeteär den om ömsesidigt godtagande av provningsresultat och bevisom överensstämmelse, som undertecknades i och somunder förutsättning att den då godkänts av samtliga EFTA-länder avses träda ikraft den . Ettsamordningsarbete pågår även mellan de nordiska länderna. I februari 1987antog (samarbetsministrarna) ett samarbetsprogram föravskaffande av handelshinder i , vilket bl. a. gäller avlägsnande avtekniska handelshinder. I det följande kommer jag också att beröra frågan omåtgärder för att genomföra detta program inom . Jaghar samrått med statsrådet i fråga om , liksom i frågaom det nordiska samarbetsprogrammet om undanröjande av tekniska handelshinderoch dess genomförande. Efter bemyndigande av regeringen tillkallade dåvarandechefen för industridepartementet, statsrådet , ensärskild utredare med uppgift att kartlägga den internationella utvecklingeninom området kontroll genom teknisk provning och att ta ställning till behovetav förändringar i det svenska systemet för provning och kontroll ochmyndighetsorganisationen inom detta område (direktören ).Utredningen (I 1986:01, den s.k. kontrollformsutred-ningen) redovisade ijanuari 1988 sitt uppdrag i betänkandet (SOU 1988:6) Provning och kontroll iinternationell samverkan. Utredaren föreslog bl. a. att i det svenska systemetskulle införas ett system för ackreditering av laboratorier enligtinternationell modell, vilket skulle ersätta auk-torisationen för obligatoriskoch frivillig kontroll. Systemet skulle handhas av MPR, som enligt utredarenborde omorganiseras. Utredaren lade fram förslag till ändringar ilagstiftningen om obligatorisk kontroll. En sammanfattning av utredarensförslag samt dennes lagförslag bör fogas till detta protokoll som bilaga 1. Utredarensförslag har remissbehandlats. En förteckning över remissin stanserna och en sammanställning av remissvaren bör fogas till detta protokoll som bilaga 2. Texten till den tidigarenämnda med därtill horan- Prop. 1988/89:60 de protokollom konventionens tillämpning på furstendömet , jämte svensköversättning, bör fogas till detta protokoll som bilaga 3. Regeringen beslutade att inhämta lagrådets yttrandeöver ett inom industridepartementet upprättat förslag till lag om kontrollgenom teknisk provning och mätning. Det till lagrådet remitterade lagförslagetbör fogas till protokollet i detta ärende som bilaga 4 och lagrådets yttrandeöver förslaget som bilaga 5. Lagrådethar i sitt yttrande (bilaga 5) i allt väsentligt godtagit förslagen i sak utomifråga om det andra stycket i 9 § i det till lagrådet remitterade förslaget medlag om kontroll genom teknisk provning och mätning. Lagrådet har avstyrktdetta stycke i paragrafen eftersom det enligt lagrådets mening inte finns någotbehov av att i lagen reglera det inbördes förhållandet mellan en riksprovplatsoch en tillverkare och eftersom en sådan reglering i vart fall inte kan vara såknapphändig som den föreslagna. Beträffande några paragrafer har lagrådetföreslagit ändringar och kompletteringar av i huvudsak förtydligande karaktär.Lagrådet har också föreslagit att andra stycket i 26 § i det till lagrådetremitterade förslaget bildar en särskild paragraf eftersom detta styckereglerar en helt annan situation än den som avses i paragrafens första stycke.Vid sin genomgång av konventionen har lagrådet slutligen funnit attkonventionens artikel 2.4 kräver en föreskrift om undantag från de ilagrådsremissen föreslagna bestämmelserna om skyldigheter enligt konventionen. Jaghar inte haft något att erinra mot lagrådets förslag och har därför vidtagit deändringar och kompletteringar som lagrådet har föreslagit. Tillsättandetav kontrollformsutredningen skedde mot bakgmnd av den betydelsefullaroll som frågor om provning och kontroll fått i den internationella handeln.Särskild uppmärksamhet har frågorna fått i det europeiska harmoniseringsarbetet,både internt inom EG i arbetet med den inre marknaden och i det fördjupade EFTA/EG-samarbetet.I detta samarbete har, sedan tullarna i i stort sett är borta,ansträngningarna i ökad omfattning riktats mot de icke-tariffärahandelshindren. I den s.k. Luxemburgdeklarationen drogs riktlinjerupp för ett fördjupat och utvidgat samarbete mellan EFTA och EG inom och vid sidanav frihandelsavtalen. Som särskilt angelägna områden nämndes där harmoniseringav standarder och tekniska föreskrifter som ett medel att undanröja tekniskahandelshinder. antog en ändring i föratt göra informationsproceduren för tekniska föreskrifter bindande mellanmedlemsländerna (prop. 1987/88:119, UU 34, rskr. 237, SFS 1988:568).Förhandlingar pågår nu mellan EFTA-länderna och EG om en överenskommelse omsamarbete på området tekniska föreskrifter.Riksdagen har även godkänt riktlinjer för Prop. 1988/89:60 Sverigesmedverkan i ett brett västeuropeiskt samarbete, vilka innebär att vi skall gåvidare i det nordiska samarbetet och stärka EFTA, som vi skall breddaoch fördjupa samarbetet med EG så långt detta är förenligt med neutralitetspofitiken(prop. 1987/88:66, UU:24, rskr. betänkande (SOU 1988:6) Provning och kontroll iinternationell samverkan slår utredaren fast att hans överväganden främst harsin utgångspunkt i det fördjupade EFTA/EG-samarbetet. I uppdraget ingick attkartlägga den internationella utvecklingen och ta ställning till om det motbakgrund av denna utveckling behövdes några förändringar i det svenska systemetför provning och kontroll. Vidare skulle utredaren ta ställning tillmyndighetsorganisationen inom detta område. Utredarenhar funnit att den svenska organisationen på provningsområdet, med statensprovningsanstalt (SP) som nationellt provningsorgan och riksprovplatser förobligatorisk kontroll, inte behöver förändras. Däremot kan dessa organ för attfå sina provningsresultat internationellt godtagna behöva styrka att deuppfyller vissa allmänna krav på provningsorgan som kommer att gälla someuropeiska standarder. Motsvarande gäller också andra svenska provningsorgan,som vill få sina provningsresultat internationellt godtagna. Utredaren harockså funnit att tillsynen över riksprov-platserna behöver ha en mer tekniskinriktning och förstärkas. En viktig slutsats som utredaren har dragit ärvidare att den svenska ordningen för provning och kontroll bör kompletteras medett system för frivillig ackreditering av provningsorgan enligt internationellmodell. Systemet bör handhas av MPR och ersätta den nuvarande auktorisationenför obligatorisk och frivillig kontroll. Som en följd därav föreslår utredarenatt MPR omorganiseras. Medanledning av den förändrade tillsynen av riksprovplatserna och införandet avett ackrediteringssystem har utredaren föreslagit ändringar i lagen (1985:1105)om obligatorisk kontroll genom teknisk provning m.m. och lagen (1974:897) om riksmätplatserm.m. Utredarensslutsatser har fått stöd av de flesta remissinstanserna och jag anser attförslagen bör genomföras i huvudsak på angivet sätt. Den lämpligastelagtekniska lösningen anser jag vara att samla lagbestämmelserna om riksprovplatser,riksmätplatser och ackrediterade laboratorier i en ny lag, benämnd lagen omkontroll genom teknisk provning och om mätning, som ersätter de nämndalagarna. Desakliga ändringarna i lagstiftningen gäller framför allt införandet av regler om ackreditering av laboratorier, vilka skall ligga till gmnd för ett ackrediteringssystem av det slag som redan finns eller håller på att byggas upp utomlands. För att förstå varför en sådan åtgärd behövs från svensk sida är det nödvändigt att sätta in frågan om ackreditering i ett större sammanhang. Det grundläggande syftet med ackreditering är att bidra till att säkerställa kvalitet hos provnings- och kontrollresultat. Att kvalitet och reproducerbarhet säkerställs är i sin tur en förutsättning för att få tillstånd ömsesidigt godtagande av provnings- och kontrollresultat över gränserna så att omprövning och omkontroll kan undvikas. Det krävs emellertid 10 också andra fömtsättningar.För att visa var frågan om ackreditering Prop. 1988/89:60 kommer in och hur ackrediteringkan användas behövs en redogörelse för det samlade frågekomplexet. 2.2 Provning, kontroll och ackreditering Medprovning avses en undersökning för att bestämma en produkts egenskaper.Provningen dokumenteras i ett provningsprotokoll med mätdata eller i enprovningsrapport, som fömtom mätdata innehåller något utlåtande. Medkontroll menas en undersökning, ofta med hjälp av provning, för att bestämma omen produkt fyller ställda krav. Kraven kan vara rättsligt bindande enligt lageller någon annan föreskrift. Kraven kan också återfinnas i en frivilligregel, t. ex. i en standard. Enkontroll kan göras under en produkts livscykel och kan varafrivillig eller ålagd av staten. Det är framför allt den förhandskontroll avfarliga produkter som görs före marknadsföringen som har betydelse frånhandelshindersynpunkt. Strävandena att få till stånd ömsesidiga godtagandengäller främst sådan kontroll. Kontroll till följd av nationella krav somtillämpas i ett senare led och som rör t. ex. hur maskiner eller anläggningarskall installeras eller handhas har inte motsvarande betydelse för handeln. Föråterkommande kontroll som kan göras en produkt eller anläggningär i bruk och som kan vara ålagd av staten (i t. ex. i fråga om bilaroch personhissar) gäller detsamma liksom för den marknadskontroll som mångamyndigheter utövar inom sitt ansvarsområde. Detfinns skäl att understryka betydelsen av det sagda. Även inom EG (senärmare avsnitt 2.5) gäller att användningen av en produkt, som i och för sigfår försäljas fritt inom EG, i vissa sammanhang kan förhindras genom t. ex.särskilda regler till skydd för arbetsmiljön. Jagvill för tydlighetens skull också framhålla att frågan om godtagande avprovningsresultat och bevis om överensstämmelse har stor betydelse också förannan provning och kontroU än sådan som har direkt intresse för staten frånsäkerhetssynpunkt. Åtgärder som ökar förtroendet för provningsresultat ochbevis om överensstämmelse har stor och ökande betydelse för handeln, eftersomi många fall köpare och andra intressenter vill ha så goda garantier sommöjligt för att produkten uppfyller uppställda krav och ofta kräver att detta styrkesi lämplig form. Förmassproducerade artiklar sker kontroll vanligen som typkontroll av enstakaexemplar. En typkontroll kan kompletteras med tillverkningskontroll och typefterkontroll. Enkontroll mynnar ut i ett ställningstagande (godtagande eller under kännande) humvida produkten uppfyller de krav som kontrollen gäller. Ett godtagande kan verifieras på olika sätt. Verifikationen kan ha formen av ett dokument (intyg, certifikat, myndighetsgodkännande m.m.) men kan också ske genom märkning av produkten. Om tillverkaren själv utför kontrollen sker verifikationen genom en s. k. försäkran om överensstäm melse. En ofta använd term med samma innebörd är tillverkardeklaration.