prop · GC0360 · 1988-12-31 00:00:00 — List of documents defining accreditation criteria referred to in Article 2 (1) Förteckning över dokument som definierar de ackrediteringskriterier som avses i Artikel 2(1) (a)ISO/lEC Guide 25-1982, (b)ISO/lEC Guide 38-1983, Generalrequirements for the technical competence of testing laboratories. General requirements for theacceptance of testing laboratories. (a) ISO/IEC Guide 25-1982, (b)ISO/IEC Guide 38-1983, Allmänna krav på dentekniska kompetensen hos provningslaboratorier Allmänna krav för godkännandeav provningslaboratorier Listof agreements referred to in Article 2(2) Förteckningöver de överenskommelser som avses i Artikel 2(2) Listof testing laboratories and relevant bodies from which test results or proofsof conformity are recognized under agreements referred to in Article 2 (3.1) Förteckningöver provningslaboratorier samt relevanta organ vars provnings- eller kontrollresultathar godtagits i de överenskommelser som avses i Artikel 2 (3.1). Protocolrélating to the application of the Convention on the Mutual Recognition of TestResults and Proofs of Conformity to the Principiality of TheSignatory States of the Convention on the Mutual Recognition of Test Resultsand Proofs of Conformity and the Principality of , CONSIDERING that the Principalityof forms a customs union with pursuant to the Treatyof 29 1923, CONSIDERING that the Principalityof has expressed the wish that all the provisions of the Conventionshould be applied to it and to this end, in so far as this is necessary, proposesto give special powers to , HAVEAGREED as follows: TheConvention shall apply to the Prin cipality of Liechenstein as long as it forms a customs union with and Switzer land is a Party to the Convention. For the purposes of the Convention, the Principality of shallbe represented by . This Protocol shall be ratified by the Signatory States of the Conventionand the Principality of Liechenstein. The instmments of ratification shall be depositedwith the Government of which shall notify all other Contracting Parties. This Protocol shall enter into force on the deposit of instmments of ratificationby all Contracting Parties. INWITNESS WHEREOF the undersigned, duly authorized thereto, have signed thepresent Protocol. Doneat this fifteenth day of 1988, in a single copy in the English languagewhich shaU be deposited with the Government of , by which certified copiesshall be transmitted to all other Contracting Parties. Prop.1988/89:60 Bilaga 3 Protokollrörande tillämpningen av Konventionen om ömsesidigt godtagande avprovningsresultat och bevis om överensstämmelse avseende Furstendömet Destater som har undertecknat Konventionen om ömsesidigt godtagande av provningsresultatoch bevis om överensstämmelse samt Furstendömet , SOMBEAKTAR att Furstendömet bildar en tullunion med ienlighet med avtalet , SOMBEAKTAR att Furstendömet har uttryckt önskemål om att allabestämmelser i även skall tillämpas på och därföravser att ge särskild fullmakt till i den mån detta visar signödvändigt, HARKOMMIT ÖVERENS om följande: Konventionen skall tillämpas på FurstendömetLiechtenstein så länge det ingår i en tullunion med och är parti Konventionen. Vad gäller tillämpningen av Konventionen skall FurstendömetLiechtenstein företrädas av . Detta Protokoll skall ratificeras av de stater somhar undertecknat Konventionen samt av Furstendömet . Ratifi-kationsinstmmentenskall deponeras hos , som skall underrätta övriga fördragsslutandeparter. Detta Protokoll träder i kraft då allaFördragsslutande Parter har deponerat sina ratifikationsinstmment. TILLBEKRÄFTELSE härav har undertecknade, därtill vederbörligen befullmäktigade,undertecknat detta protokoll. Somskedde i , i ett enda exemplar på engelska språket,som skall deponeras hos , vilken skaU översända bestyrktakopior därav till övriga Fördragsslutande Parter. 1988/89:60Bilaga 3 Forthe Republic of Steingrimur Lagradsremissenslagförslag Prop-1988/89:60 Bilaga 4 Förslag till Lag omkontroll genom teknisk provning och mätning; 1§ Med obligatorisk kontroll avses i lagen sådan kontroll genom tekniskprovning, analys eller annan liknande undersökning som 1. ärföreskriven i lag eller annan författning, eller 2. åläggs någon genom beslut av en myndighet, eller 3. är förutsättning för att en ekonomisk förmån, ett tillstånd ellerannat liknande skall ges enligt föreskrift i författning. Organisationenfiir provning fiir obligatorisk kontroll 2 §För varje område för obligatorisk kontroll (kontrollområde) kan en riksprovplats utses. Omdet finns särskilda skäl, kan två eller flera riksprovplatser utses för sammakontrollområde. Riksprovplatser utses av regeringen. 3 § Har en riksprovplats utsetts för ettkontrollområde, skall provning för obligatorisk kontroll inom kontrollområdetutföras vid riksprovplatsen, om inte annat följer av föreskrifter eller besluti det särskilda fallet. 4 § För obligatorisk kontroll som inte skall utföraspå en riksprovplats kan föreskrivas att provning skall ske vid laboratorier somär ackrediterade enligt 12§. 5 § Med riksmätplats avses statlig myndighet som enligt denna lag har utsetts attför viss storhet officiellt svara för sådan mätning som i förhållande till nationellamätnormaler eller vetenskapligt definierade måttenheter säkerställer riktighetenav mätningar som utförs inom landet, attse till att dessa mätnormaler och måttenheter är anknutna till internationelltantagna enheter. 6 § En riksmätplats utses av regeringen för eneller flera storheter. 7 § Organ som bedriver mätteknisk verksamhet kanackrediteras enligt 12 § att utföra mätning som inte skall utföras på en riksmätplats. 8§ En riksprovplats skall utföra obligatorisk kontroll på ett sakkunnigt,objektivt och även i övrigt lämpligt sätt. Detallmänna skall ha ett bestämmande inflytande över verksamheten. Denna skall ha sådan inriktning att riksprovplatsens oberoende ställning inte kan ifrågasättas. Regeringen eller denmyndighet som regeringen bestämmer får meddela Prop. 1988/89:60 närmare föreskrifter om verksamheten. 9 §En riksprovplats som skall utföra obligatorisk kontroll får vid kon trollen utnyttja provningsresultat från tillverkare eller andra med motsva rande ansvar för produkten, om detta medges i föreskrifter eller i beslut i det särskilda fallet. Vidtillämpning av första stycket skall riksprovplatsen godkänna den varsprovningsresultat skall utnyttjas. 10 § Regeringen eller den myndighet som regeringenbestämmer får överiämna till en riksprovplats som är bolag eller stiftelse attpröva frågor som gäller godkännande av personal, utrustning, förfarande,organisation, produkt eller anläggning eller fastställande av avgift för utfördkontroll. 11 § En riksprovplats kan utses för kontroll som detåligger en myndighet att själv utföra eller låta utföra eller som enligtinternationell överenskommelse skall utföras i viss ordning. 12 § Laboratorier kan få bekräftelse på sin kompetens att utföra en viss typ av provning eller mätning (ackreditering). Statensmät- och provråd meddelar beslut om acki-editering. 13 § Äckrediteringmedddasför dier tills vidare. Ackrediteringen kan återkallas om laboratoriet inte längre uppfyller fordringarnaför ackreditering eller i något väsentligt hänseende bryter mot de villkor somgäller för verksamheten. 14 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer med delar närmare föreskrifter om ackreditering av laboratorier. 15 § utövar tillsyn öververksamhet enligt denna lag eller de föreskrifter som har meddelats med stöd avlagen. 16 § har rätt att hos deorgan som omfattas av tillsynen på begäran få tillträde till lokaler samtupplysningar och handlingar i den utsträckning som behövs för tillsynen. 17 § Riksprovplatser och riksmätplatser får ta utavgift för obligatorisk kontroll och för utförda mätningar enligt vadregeringen eller den myndighet regeringen bestämmer närmare föreskriver. 18 § Ackrediterade laboratorier skall betala avgiftför ackrediteringen till statens mät- och provråd. 19 § En riksprovplats skall lämna bidrag till statensmät- och provråds kostnader för dess verksamhet enligt denna lag. Bidragetsstorlek fastställs av regeringen. 20§ Den som har tagit befattning med ett ärende enligt denna lag får Bilaga4 inte obehörigen röja eller utnyttja vad han därvid fått veta om någonsaffärs- eller driftförhållanden. Idet allmännas verksamhet tillämpas i stället bestämmelserna i sekretesslagen (1980:100). 21 §Beslut i fråga om godkännande av tillverkare eUer annan enligt 9 § får överklagas hos statens mät- och provråd. Mät- och provrådets beslut i ett sådant ärende får inte överklagas. Statensmät- och provråds beslut i ackrediteringsärenden enligt 12 och 13 §§ och tillsynsärendenenligt 16 § får överklagas hos kammarrätten. Bestämmelsernai 23-25 §§ förvaltningslagen (1986:223) om hur beslut överklagas skalltillämpas också i fråga om beslut enligt 10 § av bolag eller stiftelser. 22 §En myndighet som återkallar en ackreditering enligt 13 § andra stycket får besluta att återkalldsen skall gälla med omedelbar verkan. Godtagandeav vissa utländska provningsresultat m. m. 23 § Bestämmelserna i 24 27 §§ gällerprovningsresultat och bevis om överensstämmelse som omfattas av den inom denEuropeiska frihandels-sammanslutningen gällande konventionen om ömsesidigtgodtagande av provningsresultat och bevis om överensstämmelse, vilkenundertecknades i . 24 § Myndigheter och andra organ, vilka, genomgodkännanden eller liknande beslut för vilka provningsresultat ligger till gmnd,medger att en produkt får föras ut på marknaden eller användas, skall därvidutan fömyad undersökning godta provningsresultat från de ackrediterade provningslaboratoriersom anges av regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer. 25 § Om det för en viss sektor finns ett avtal, somhar tagits upp i bilaga III till konventionen, skall myndigheter och andraorgan, vilka genom godkännande dier liknande beslut medger att en produkt fårföras ut på marknaden eller användas, utan förnyad undersökning godtaprovningsresultat och bevis om överensstämmelse från de organ som anges avregeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer. 26 § Skyldighet att godta ett visst provningsresultateller bevis om överensstämmelse enligt 24 eller 25 § skall inte gälla, om detfinns skälig anledning att anta att provningsresultatet eller beviset ärofullständigt eller felaktigt. Dei första stycket angivna skyldigheterna hindrar inte att man med stöd av andrabestämmelser beslutar om återkallelse dier förbud mot marknadsföring av envara om det är nödvändigt för att skydda människors, djurs eller växters liveller hälsa, egendom eller miljö. 27 § Regeringen ellerden myndighet som regeringen bestämmer får Prop. 1988/89:60 meddelaföreskrifter om underrättelseskyldighet i den utsträckning som Bilaga 4 följerav konventionen. Dennalag träder i kraft, i fråga om 1-22 §§, den Ijuli 1989, då lagen (1985:1105) om obligatorisk kontroll genom teknisk provning m. m. och lagen (1974:897) om riksmätplatser m.m. skall upphöra att gälla, och i övrigt den dag som regeringen bestämmer. Om det i lag eller annan författning hänvisas tiU bestämmelser som ersättsgenom bestämmelserna i den nya lagen, skall i stället de nya bestämmelsernatillämpas. Bestämmelserna om ackrediterade laboratorier tiUämpas på matplatsersom har auktoriserats enligt lagen (1974:897) om riksmätplatser m. m. 1 frågaom tidigare auktoriserade provplatser för obligatorisk eller frivillig kontrolltillämpas dock äldre bestämmelser intill dess statens mät- och provråd harbeslutat om ackreditering enligt den nya lagen. Bilaga5 Utdrag ur Protokoll vid sammanträde Närvarande:f d. regeringsrådet , regeringsrådet , justitierådetJohan . Enligtprotokoll vid regeringssammanträde har regeringen påhemställan av statsrådet beslutat inhämta lagrådets yttrandeöver förslag till lag om kontroll genom teknisk provning och mätning. Förslagethar inför lagrådet föredragits av kammarrättsassessorn . Förslagetföranleder följande yttrande av lagrådet: Detmåste fömtsättas att regeringen inte utser en riksprovplats om regeringen inteanser sig kunna utgå från att riksprovplatsen kan utföra den obligatoriskakontrollen på ett sakkunnigt och i övrigt lämpligt sätt. Vid utförandet avkontrollen har riksprovplatsen till följd av föreskrifterna i 1 kap. 9 §regeringsformen att iaktta saklighet och opartiskhet. Mot bakgmnd av det nuanförda torde man kunna slopa bestämmdsema i första stycket i förslaget såsomöverflödiga. Ispecialmotiveringen anges i anslutning tiU andra stycket i förslaget att det ärtillräckligt att staten tillsammans med ellerlandstingsförbundet e. d. har det bestämmande inflytandet i en riksprovplats.Både kommunförbundet och landstingsförbundet är enskilda sammanslutningar sominte kan hänföras till det i stycket använda uttrycket "Detallmänna". För att lagtexten bättre skall återspegla vad som åsyftasföreslår lagrådet att andra stycket ges följande lydelse: "Staten skall haett sådant inflytande över verksamheten och denna skall ha en sådan inriktningatt riksprovplatsens oberoende ställning inte kan ifrågasättas. Bådei 3 § och i tredje stycket förevarande paragraf talas om "föreskrifter".I 3 § avses att täcka det fallet att man genom föreskrift vill låta kontroU skehos någon annan än en riksprovplats under det att man i förevarande paragrafåsyftar att föreskrifter kan ges om hur kontrollverksamheten vid en riksprovplatsskall utföras och organiseras. För att skillnaden skall komma tydligare framföreslår lagrådet följande lydelse av tredje stycket: "Regeringen ellermyndighet som regeringen bestämmer får meddela närmare föreskrifter omutförandet av den obligatoriska kontrollen och organisationen avverksamheten. 9§ och 21 § 19 § andra stycket föreslås att en riksprovplats skall godkänna en tillverkarenär dennes provningsresultat skall utnyttjas. Bestämmelsenhar hämtats från 5 § andra stycket lagen om obligatorisk kontroll genom teknisk provning m. m. Varken i förarbetena till den lagen 90 eller i lagrådsremissenklargörs varför godkännande skall lämnas och vilka Prop. 1988/89:60 rättsverkningar ett godkännande får. Underföredragningen har upplysts att avsikten med bestämmelsen är att slå fast atten riksprovplats som godkänt en tillverkare skall utnyttja dennesprovningsresultat framgent. Bestämmelsen avser att förhindra att en riksprovplatsutnyttjar en tillverkares provningsresultat endast när den t.ex. på gmnd av arbetsanhopninginte har möjlighet att själv utföra alla kontrollmoment. Riksprovplatsensansvar för kontrollen kvarstår emellertid även om en annans provningsresultatutnyttjas och den kan återkalla ett godkännade om den finner att tillverkarensprovningsresultat inte är tillförlitligt. Ett sådant beslut föreslås i 21 §kunna överklagas hos statens mät- och provråd. Över rådets beslut skall talaninte kunna föras. mening finns det inte något behov av att i lagen reglera det inbördesförhållandet mellan en riksprovplats och en tillverkare. I vart fall kan enreglering inte ske så knapphändigt och på så oklara gmnder som föreslagits.Lagrådet föreslår därför att bestämmelsen i 9 § andra stycket utgår. 1konsekvens härmed föreslås att även 21 § första stycket utgår. Behållesemellertid det föreslagna godkännandet bör reglerna om överklagande i 21 §första stycket ändras så att statens mät- och provråds beslut i frågor omgodkännande av tillverkare får överklagas hos kammarrätten, eftersomgodkännandet till sin karaktär utgör en form av tillstånd för tillverkaren attfå sina provningsresultat utnyttjade. Paragrafenmotsvarar 6 § i den tidigare gällande lagen om obligatorisk kontroll genomteknisk provning m. m. TiU den paragrafen hade överförts de bestämmelser somfanns i lagen (1975:444) om beslutanderätt för riksprovplats som inte ärmyndighet. Sistnämnda lag motiverades bl.a. med hänvisning till 11 kap. 6 §regeringsformen, som föreskriver att överlämnande av förvaltningsuppgifttill bolag, förening, samfällighet, stiftelse eller enskild individ skall skegenom lag, då uppgiften innefattar myndighetsutövning. I motiven angavs vidareatt man fick räkna med att "t. ex. bolag eller stiftelser kan komma attutses till riksprovplatser". Det tillades att, i den mån det blev aktuelltatt överlämna beslutanderätt även till annat organ, frågan fick tas upp i annatsammanhang. Underföredragningen av den nu aktuella lagrådsremissen har upplysts att det hittillsinte funnits anledning att utse en stiftelse till riksprovplats. Anledningsaknas därför att i detta sammanhang nämna stiftelse vid sidan om bolag ochinga andra juridiska personer. Att en enskild individ inte kan utses tiU riksprovplatsframgår av 8 § i det remitterade lagförslaget. Den föreslagna 10 § bör sålundaavse riksprovplats som är bolag eller annan juridisk person. En sådan ändringföranleder också jämkning av 21 §. Äv10 § bör dessutom enligt lagrådets mening tydligare framgå att deförvaltningsuppgifter som överlämnas innefattar myndighetsutövning. Motbakgmnd av det anförda förordar lagrådet att 10 § får följande lydelse: "Regeringen eUer den myndighet som regeringen bestämmer får överlämna till en riksprovplats som är bolag eller annan juridisk person att 91 besluta i ärende som rörmyndighetsutövning och som gäller godkännande Prop. 1988/89:60 av personal,utmstning, förfarande, organisation, produkt eller anläggning Bilaga 5eller fastställande av avgift för utförd kontroU. Deföreslagna bestämmelserna i andra stycket gör det möjligt för en myndighet attbesluta om återkallelse av en vara eller meddela förbud mot marknadsföring aven vara utan hinder av utländska provningsresultat resp. bevis om överensstämmelse,under fömtsättning att det är nödvändigt att fatta beslutet för att skyddamänniskors, djurs eller växters liv eller hälsa, egendom eller miljö. Självautformningen av bestämmelserna är en annan än vad som anges i 6 och 8§§ iförslaget till produktsäkerhetslag (prop. 1988/89:23) som fömtsättning för attmeddela säljförbud resp. åläggande om återkallelse. Såvitt lagrådet kunnatfinna innefattar emellertid inte de nu föreslagna bestämmelserna någon egentligavvikelse i sak från de angivna föreskrifterna i den föreslagnaproduktsäkerhetslagen. Den lagen bör alltså kunna tillämpas utan att någon formav kollision uppkommer med de nu aktuella reglerna rörande verkningarna avutländska provningsresultat eller bevis om överensstämmelse (jfr prop.1988/89:23 s. 28 flf). mening bör andra stycket formuleras om och bilda en särskildparagraf; stycket reglerar nämligen en helt annan situation än den som avses iförsta stycket. Lagrådet föreslår följande lydelse. Om det är nödvändigt för att skydda människors, djurs eller växters liveller hälsa, egendom eUer miljö, får utan hinder av 24 eller 25 § tillämpasbestämmelser i författning om återkaUelse av en vara eUer om förbud motmarknadsföring av en vara." Dettaförslag fömtsätter att nuvarande 27 § omnumreras tiU 28 §. Vidgenomgång av konventionen i de delar som inte återspeglas i 23 27 §§ hartvekan uppstått om inte bestämmelsen i artikel 2:4 kräver en föreskrift omundantag från 24 och 25 §§. Artikeltexten är oklar till sin innebörd. Underföredragningen av remissen har upplysts, att artikeln avses medge att stickprovtas för att pröva riktigheten av ett provningsresultat från ett ackrediteratlaboratorium eller ett annat organ som nämns i 25 §. Det synes nödvändigt att ilagen föreskriva undantag från 24 och 25 §§ också för detta fall. Propositionenshuvudsakliga innehåll........................ ... 1 Propositionens lagförslag....................................... ... 3 Utdrag ur protokoll vidregeringssammanträde 1 Inledning........................................ .............. ... 7 2 Allmänna utgångspunkter.................................... ... 9 2.1Kontrollformsutredningen................................ ... 9 .2.2 Provning, kontroll och ackreditering................. .. 11 2.3 Ömsesidiga godtaganden av provnings- ochkontrollresultat... 14 2.4 Provning och kontroU i ........................ 16 2.5 Provning och kontroll inom EG.......................... .. 18 2.6 EFTA/EG-samarbete inom området kontroll genomteknisk provning 20 2.7 om ömsesidigt godtagande avprovningsresultat och bevis om överensstämmelse......................................... 21 2.8............................................................. Detnordiska samarbetsprogrammet för avskaffande av teknis ka handelshinder........................................... .. 23 3 Mina förslag...................................................... .. 25 3.1 Godkännande av konvention mellan EFTA-länderna 25 3.2 En ny lag om kontroll genom teknisk provning och ommätning 26 3.2.1 Ett nytt ackrediteringssystem................... .. 26 3.2.2 Riksprovplatserna m. m............................ .. 29 3.2.3 Godtagande av utländska provningsresultat m.m. tillföljd av om ömsesidigt godtagande avprovningsresultat och bevis om överensstämmelse ... 32 3.2.4.......................................................... Ikraftträdande 33 3.3 Statensmät- och provråd.............................. .. 34 3.3.1 Behov av en central förvaltningsmyndighet förteknisk kontroll och mätteknik 34 3.3.2 ................................. .. 36 3.3.3 Finansiering........................................... .. 37 3.4 Äckreditering av certifieringsorgan.................... .. 38 3.5 Genomförandet i av det nordiskasamarbetsprogrammet för undanröjande av tekniska handelshinder................................... .. 38 4 Upprättade lagförslag......................................... .. 40 5 Specialmotivering............................................... .. 40 5.1 Lagom kontroll genom teknisk provning och om mätning 40 6 Hemställan....................................................... .. 52 7 Beslut...................... .................................... .. 52 BilagalSammanfattning av betänkandet (SOU 1988:6) Provning och kontroll iinternationell samverkan och betänkandets lagförslag................................................. .. 53 Bilaga2 Sammanfattning av remissyttranden över betänkandet (SOU 1988:6) Provning och kontroll i intemationeU sam verkan .................................................... .. 60 Bilaga3 Konvention om ömsesidigt godtagande av provningsresul tat och bevis om överensstämmelse.............. .. 74 Bilaga 4 Lagrådsremissenslagförslag .................... .. 86 Bilaga 5 Lagrådetsyttrande................................. .. 90 Tryckeri, 1988 93