prop · GB03161 · 1987-12-31 00:00:00 — Regeringens proposition 1987/88:161 om Överföring av verksamheten vid statens giftinformationscentraltill Regeringen förelägger vad som har tagils upp ibifogade utdrag ur regeringsprotokollet för de åtgärder ochdet ändamål som framgår av föredragandens hemställan. I propositionen redovisas elt avtal mellan staten ochApoteksbolaget om alt bolaget fr.o.m. övertarhuvudmannaansvaret för den gift-information, som lämnas från statensgiftinformationscentral (GIC). Därmed upphör GIC som statlig myndighet.Personalen erbjuds anställning hos bolaget. Regeringen har godkänt avtalet. T propositionen föreslås vissa ändringar i lagen (1980:11)om tillsyn över hälso- och sjukvårdspersonalen m.fl. samt i sekretesslagen(1980:100). Ändringarna innebär alt personalen inom den av Apoteksbolaget ABövertagna särskilda giftinformationsverksamheten hänförs lill hälso- ochsjukvårdspersonalen och atl den skall - på motsvarande sätt som vid GIC -ha lagstadgad lystnadsplikt när det gäller dels enskildas hälsotillstånd ochpersonliga förhållanden, dels uppgifter från industrin och handeln ombeståndsdelar m.m. i olika varor. 1 1987/88. 1 Förslag till Prop. Lag otn ändring i lagen (1980:11) om tillsyn över hälso-och sjukvårdspersonalen m.fl.. Härigenom föreskrivs i fråga om lagen (1980:11) om lillsynöver hälso-och sjukvårdspersonalen m.fl. dels atl I § skall ha följande lydelse, dels all del i lagen skall införas en ny paragraf, 6 b §,av följande lydelse. Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse 1 § Med hälso- och sjukvårdspersonal avses i denna lag 1. personal vid sjukhus eller andrainrättningar för vård av patienter som drivs av del allmänna eller av enskildamed bidrag från del allmänna eller efter särskill tillstånd. 2. den som i annat fall i egenskap avlegitimerad yrkesutövare meddelar vård åt patienter eller tillhör personal sombiträder en sådan yrkesutövare i vården, 3. personal inom sådan detaljhan- 3. personal inom sådan detaljhandelmed läkemedel för vilken gäller del med läkemedel för vilken gäller särskildaföreskrifter, särskilda föreskrifter och personal inom den särskilda gifiinformations-verksamhet som bedrivsav , 4. andra grupper av yrkesutövare inom hälso- ochsjukvården som skall omfattas av lagen enligl föreskrift av regeringen eller, efter regeringens be myndigande, av . Vid tillämpningen av första stycket 2. jämställs medlegitimerad yrkesutövare den som enligl särskild föreskrift har motsvarandebehörighet. Den som tillhör eller har lUlhört hälso- ochsjukvårdspersonalen får inle obehörigen röja eller utnyttja sådana uppgifterom en viss varas tillverkning eller innehåll, som han har fåll kännedom om iverksamheten och som har lämnats dit för an användas som upplysning om ellerunderlag för behandling eller annan liknande åtgärd. I det allmännas verksamhet till-lämpas i ställetbestämmelserna i sekretesslagen (1980:100). Denna lag träder i kraft . 2 Förslag till Prop. Lag om ändring i sekretesslagen (1980:100) Härigenom föreskrivs alt 16 kap. 1 § sekretesslagen(1980:100)' skall ha följande lydelse. Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse 16 kap. 1 § Alt friheten enligl 1 kap. 1 § tryckfrihetsförordningen atlmeddela och offentliggöra uppgifter i vissa fall är begränsad framgår av 7kap. 3 § första stycket 1 och 2 samt 5 § 1 och 2 samma förordning. De fall av uppsåtligtåsidosättande av tystnadsplikt, i vilka nämnda frihet enligt 7 kap. 3 § förstaslyckel 3 och 5 § 3 tryckfrihetsförordningen i övrigt är begränsad, är de där tystnadspliktenföljer av 6 agen (1980:11) om lillsyn 8. 6 a och 6 b §§ lagen över hälso-och sjukvårdspersonalen (1980:11) om lillsynöver hälso- och m. fl. sjukvårdspersonalen m. fl. Denna lag träder i kraft . Lagen onitryckl 1988:9. 1 1987/88. Utdrag ur protokoll vid regeringssammanträde den 17 mars1988 Närvarande: statsministern , ordförande, ochstatsråden , . , , , , , , R. , . , ,, G. , , Proposition om överföring av verksamheten vid statensgiftinformationscentral till Statens giftinformationscenlral (GIC) svarar förinformation i akuta förgift-ningssilualioner lill allmänheten och lillsjukvårdsinrättningar. Upplysningarna lämnas på grundval av insamlad ochbearbetad information om ämnens giftiga egenskaper. I informalionsunderlagelingår innehållsdeklarationer för kemiska produkter och uppgifter frånpatientjournaler m.m. Industrin och handeln tillställer nämligen GIC frivilligtkonfidentiell produktinformation och sjukvårdande instanser förser GIC:släkare med patientdata. GIC betjänar hela landet. De flesta förfrågningarnakommer från allmänheten. Här fullgör GIC en viktig upplysningsverksamhet, som imånga fall avlastar hälso- och sjukvården onödiga besök. kanallvarliga förgiftningsfall genom GIC:s rådgivning komma snabbt underbehandling. Härigenom kan bl.a. olika komplikationer förhindras genom en tidigtinsatt medicinsk behandling. Verksamhetens tyngdpunkt ligger i besvarandet avkvalificerade medicinska frågeställningar från läkare. GIC deltar också iförebyggande arbete, undervisning och forskning. är chefsmyndighet för GIC. Centralenförestås av en överläkare. GIC:s arbetsuppgifter och organisation framgår avförordningen (1982:442) med instruktion för statens giftinformationscenlral. GIC disponerar lokaler på sjukhusets område. Statskontoret har redovisat resultatet av enorganisationsöversyn med anledning av regeringens uppdrag åt slalskonloret alli samråd med se över GlC:s organisation (Statskontoretsrapport 1983:54). Statskontoret har framhållit alt den dominerande delen av GIC:sverksamhet är en del av samhällets hålso- och sjukvårdssystem. Regeringen har genom beslul uppdragitåt slatens förhandlingsnåmnd atl utreda de organisatoriska förutsättningarnaoch utarbeta förslag till avtal med i fråga om ellöverförande till bolaget av verksamheten vid GIC. Vid minanmälan i budgetpropositionen 1988 (prop. 1987/88:100 bil. 7) av Prop.1987/88:161 förslagsanslaget E 7. Statens giftinformationscenlral anförde jagall utsikterna var goda all bolaget skulle kunna överta GIC:s verksamhel den 1juli 1988. Statens utgifter under anslaget skulle därigenom upphöra. Med hänsynlill alt oförutsedda övergångskostnader kunde inträffa ansåg jag del emellertidvara ändamålsenligt all förslagsanslaget bibehölls under /89genom all ell formellt belopp av . Jag anmälde all jag avsåg alt föreslå regeringen altåterkomma lill i frågan om giflinformalionsverksamhelen.Jag vill nu behandla denna fråga. 2 Avtalet om GIC har med skrivelse den 8 mars1988 överlämnat avtal mellan staten och om ändrathuvudmannaskap för GIC. Avtalet innebär alt bolaget övertarhuvudmannaskapet för GIC. Efter överlagandel skall bolaget svara för alt giftinformaiions-cenlralenbedriver verksamhelen i huvudsak i enlighet med vad som gällt. Bolagetförbinder sig atl ge centralen ställning som en autonom enhet inom bolaget medi huvudsak de arbetsuppgifier som hillills gällt. Utrustningen och driflförnödenhelernavid GIC överlåts ulan vederlag lill bolaget. Jag vill här inskjuta atl utrustningen m.m. inte kan ansesrepresentera någol ekonomiskt värde av betydelse. Något godkännande avriksdagen all avhända slalen denna egendom synes därför inle behöva inhämtasav regeringen. I samband med bolagels övertagande av huvudmannaskapet förGIC upphör GIC såsom statlig myndighet. Förklaring om risk för övertalighel enligt de statliga trygghelsreglernaskall lämnas vid GIC. Enligt avtalet erbjuds emellertid alla arbetstagarna vid GICanställning hos bolaget. Bolaget övertar slatens rättigheter och skyldigheter vadgäller GIC:s hantering av journalhandlingar, produktdeklaralioner och andrahandlingar inom verksamheten. Bolaget förbinder sig därvid alt under minslsamma grad av sekretess som gäller hantera och lagra dekonfidentiella uppgifter, som lämnats eller kommer att lämnas lill centralen.Uppgifterna skall endast utnyttjas i centralens informationsverksamhet. Jag vill i detta sammanhang erinra om den principiellaskyldigheter) enligl § 32 allmänna arkivsladgan (1961:590) all inom tre månaderfrån myndighetens upphörande överlämna arkivhandlingarna lill . Deproblem som kan uppkomma på grund av detta bör dock kunna lösas genom all kopiorav handlingar tas för all ulgöra underlag för den fortsatta rådgivningen ellergenom atl handlingar disponeras genom utlåning från . Alla inkomster och utgifter för giftinformalionsverksamhelensom avser liden före den tillkommer respektive faller på staten. Avtalet gäller under förbehåll av all del godkänns avregeringen och av styrelsen för . Del ankommer på regeringen an godkänna avtalet för statensdel. Regeringen har på min föredragning godkänt avtalet denna dag. Del äremellertid av slörsla vikt att industrin och handeln även i fortsättningenskall kunna hysa fullständigt förtroende för atl uppgifter som lämnas till giftinformalionscenlralenbehandlas konfidentiellt och enbart för sitt syfte, nämligen all ligga lillgrund för centralens rådgivning i vad avser behandlingen vid ellerförebyggandet av förgiftningsfall. Jag anser vidare del viktigt altpatientjournaler skall kunna bli tillgängliga för centralens läkare även underapoteksbolagets huvudmannaskap. Som jag ser del erfordras vissalagstiftningsåtgärder för all uppnå della. Mol dennabakgrund kommer jag all i del följande lägga fram vissa förslag om ändring avlagen (1980:11) om tillsyn över hälso- och sjukvårdspersonalen m.fl. och avsekretesslagen (1980:100). 3 Tillsyn och tystnadsplikt Mitt förslag: Personalen inom den särskilda giftinformalionsverksamhelenhos skall vara hälso- och sjukvårdspersonal enligt lagen(1980:11) om lillsyn över hälso- och sjukvårdspersonalen m.fl. (tillsynslagen).Det innebär bl.a. alt den skall stå under tillsyn och hatystnadsplikt. Tystnadsplikten skall gälla lill skydd för dels uppgifterom enskildas hälsolillslånd eller andra personliga förhållanden, dels uppgifterom en viss varas tillverkning eller innehåll. förslag: hänvisartill alt bolaget klart deklarerat all de konfidentiella uppgifter, som harlämnats eller kommer atl lämnas till centralen för giftinformalionsverksamhelen,skall hanleras och lagras under minsl samma grad av sekretess som hittillsgällt. Någon sårskild lagstiftning i ämnet föreslås inle. Skälen för mitt förslag: Som redan har framgått föreslårjag att huvudmannaansvaret för giftinformalionsverksamhelen vid GIC skallöverläs av . Personalen hos GIC skall erbjudas anställning iverksamheten hos bolaget. GIC är en myndighet med somchefsmyndighet. är inte någon myndighet utan ell aktiebolag,även om slalen äger elt bestämmande inflytande. föranleder mig all la uppfrågan om lillsyn och tystnadsplikt. GIC:s verksamhet beslår främst i all lämna sådanaupplysningar lill allmänheten och sjukvårdsinrättningar som kan ge ledning förbehandlingen av akuta förgiflningsfall eller förebygga sådana. Som underlag för informationsverksamheten förfogar GICöver en omfattande dokumentation. Bl.a. har GIC samlat in etl stort antalproduktbeskrivningar från tillverkare och importörer. tillkommer 5-10000 nya beskrivningar. De innehåller myckel exakt information som lämnasfrivilligt av tillverkarna och importörerna. Dessa uppgifter är sekretesskyddadehos GIC enligl8 kap. 12 § sekretesslagen (1980:100). Sekretesskyddet har ska- Prop.1987/88:161 pals för alt vara en garanti för alt uppgifterna inle kommerkonkurrenter eller andra obehöriga till del. GIC samlar också in idcntifierbara journaluppgifter frånsjukvården (slut-anteckningar om förgiftningsfall). Dessa journaluppgifler är sekretesskyddadebåde hos sjukvården och GIC enligl 7 kap. 1 § sekretesslagen. GIC för vidare egna anteckningarvid förfrågningar. Ävensådana identifi-erbara uppgifter är sekretesskyddade enligl 7 kap. 1 §sekretesslagen. Dokumentationen och dess bearbetning samlinformationsverksamheten handhas inom GIC av läkare och apotekare saml deras bilrädespersonal.Delsamma förulsälls för verksamheten när den tas över av Apoteksbolaget AB.Socialstyrelsen är som nämnts chefsmyndighet för GIC. Till hålso-och sjukvårdspersonal enligl lillsynslagen hör redan läkare i vårdverksamhet samlapotekare och receplarier, verksamma inom bolagels detaljhandel med läkemedel.Del innebär all de i denna yrkesutövning slår under lillsyn. Mol denna bakgrund finner jag det naturligt atl ändra lillsynslagenså alt den omfattar även personalen inom den särskilda giflinformationsverksam-hetsom skall bedrivas av . Härför talar dessutom förhållandelall denna personal, liksom den hos GIC, skall biträdavårdverksamheten inom hälso- och sjukvården med upplysningar. Eftersom bolaget inte är någon myndighet blir sekretesslagensregler inle tillämpliga på dess blivande giflinformalionsverksamhet. Förpersonalen vid giftinformalionscenlralen kommer emellertid med milt förslag allgälla den tystnadsplikt som föreskrivs i 6 § lillsynslagen för uppgifter omenskildas hälsolillslånd och andra personliga förhållanden. En skadeprövning enliglsekretesslagen torde ge lill resultat all behövliga uppgifter kan lämnas lill giftinformalionscenlralenfrån hälso- och sjukvården, eftersom uppgifterna åtnjuter samma sekretesskydddär. Del frivilliga uppgiftslämnandel från industrin ochhandeln av produktbeskrivningar är en grundval för giftinformalionsverksamhelen.Bolaget har i avtalet med staten förbundit sig atl behandla uppgifterna avskiltoch konfidentiellt och endasl ulnytlja uppgifterna i den särskilda giflinformalionsverksamhelen.Jag ulgår ifrån all del ligger i uppgiftslämnärnas intresse all ävenfortsättningsvis bistå med produktbeskrivningar. Härigenom kan förgiftningsolyckorförhindras. Jag anser del emellertid befogal atl i lag föreskrivatystnadsplikt för personalen till skydd för dessa uppgifter, så atl de inle obehörigenfår lämnas ut från den särskilda giflinformalionsverksamhelen, vare sig tillverksamhet utanför bolaget eller lill annan verksamhel inom bolaget. Del börske genom en ny bestämmelse i lillsynslagen. Den kan utformas efter mönster av8 kap. 12 § sekretesslagen jämförd med 6 § tillsynslagen. I likhet med vad somgäller för dessa sekretess- och lyslnadspliktsreg-ler bör den nya lyslnadspliklsbeslämmelsengälla framför meddelarfriheten. Därför föreslår jag också en ändring i 16 kap.1 § sekretesslagen. 4Upprättade lagförslag Prop. 1 enlighet med vad jag nu har anfört har del inomsocialdepartementet upprättats förslag till 1. lag om ändringi lagen (1980:11) om tillsyn över hälso- och sjukvårdspersonalen m.fl., 2. lag om ändringi sekretesslagen (1980:100). Förslaget under 2. har upprätials i samråd med chefen förjustitiedepartementet. Lagförslagen hör lill lagrådels granskningsområde. Medhänsyn till förslagens beskaffenhet anser jag all lagrådets hörande skullesakna betydelse. 5.1 Förslaget till lagom ändring i lagen (1980:11) om tillsynöver hälso- och sjukvårdspersonalen m.fl. Till den hälso- och sjukvårdspersonal, som omfattas avtillsynslagen, har hänförts också personalen inom den särskilda giflinformalionsverksamhetsom skall bedrivas av (jfr. den allmänna motiveringen). Detinnebär alt personalen i sin yrkesutövning ställs under lillsynsamt blir underkastad tillsynslagens bestämmelser i övrigt om bl.a.tystnadsplikt och ansvar. Angående den närmare innebörden av tillsynslagensbestämmelser kan hänvisas lill främst prop. 1978/79:220 och SoU 1979,/80:16. I fråga om tystnadsplikt gäller 6 och 6 a S§ tillsynslagensamt den nya bestämmelsen i 6 b §. I 8 kap. 12 S första stycket sekretesslagen finnsföreskrivet om sekretess i myndighets verksamhet med giflinformation avseende hälso-och sjukvård. Bestämmelsen i sekretesslagen ger skydd åt sådana uppgifter om envaras tillverkning eller innehåll som lämnas till informationscentraler ochsjukvårdsinrättningar. Den år avsedd alt vara en garanti för all uppgifterna inlekommer konkurrenter eller andra obehöriga lill del. Någon ändring i sekretesslageni denna del föreslås inte ulan bestämmelsen kommer alltjämt alt gälla i sådanverksamhet hos myndighet. Uppgifterna blir alltså fortfarande skyddade enligtsekretesslagen hos de allmänna sjukvårdsinrättningar där de utnyttjas isärskilda behandlingssitualioner. Den nya paragrafen, 6 b §. i tillsynslagen är avsedd attge ell motsvarande skydd för uppgifterna utanför myndighetsområdet, nämligennär de lämnats till den särskilda giflinformalionsverksamhet som skall bedrivasav . Den generella avfattningen får till följd alttystnadsplikten kommer all gälla även för annan enskild hälso- ochsjukvårdspersonal som får uppgifterna för angivet ändamål. I likhetmed andra tystnadspliktsbeslämmelser för enskilda (jfr bl.a. 6 §) Prop.1987/88:161 har här använts etl obehörighetsrekvisit. Eftersomtystnadspliktsbestämmelsen har motsvarighet i sekretesslagen kan det te signaturligt atl vid tolkningen av obehörighelsrekvisitet söka viss ledning i bl.a.det skaderekvisit som finns i sekretesslagen. Sådan tolkningshjälp harrekommenderats vid tidigare motsvarande lagsliflningslillfällen (jfr prop.1979/80:80 s. 46 och prop. 1980/81:28 s. 23). 1 analogi med vad som gällerenligt sekretesslagen om sekretess mellan olika verksamhetsgrenar inom enmyndighet, när de är all betrakta som självständiga i förhållande tillvarandra, bör den föreslagna tystnadsplikten medföra hinder för personalen iden särskilda giftinformalionsverksamhelen alt lämna uppgifter om varors tillverkningeller innehåll till annan verksamhet inom bolaget. Med hänsyn till det nu sagdabör man i sak nå en nära överensstämmelse mellan tystnadsplikten för offentligafunktionärer och enskilda. Den nya tystnadsplikten är liksom de befintliga i 6 och 6a S§ lillsynslagen sanktionerade med straffansvar enligl 20 kap. 3 §brottsbalken. I detta sammanhang kan erinras om atl dessutom bolaget i avtaletmed staten har åtagit sig atl behandla uppgifterna avskilt och konfidentielltså atl de endast utnyttjas i den avsedda giftinformalionsverksamhelen. En anställdhos bolaget kan alltså drabbas också av sanktioner från bolaget, om han brytersin tystnadsplikt. 5.2 Förslaget till lag om ändring i sekretesslagen(1980:100) I 16 kap, I § punkten 8 har 6 a och 6 b §§ lillsynslagenlagts lill uppräkningen av de tystnadsplikter som har företräde framför meddelarfriheten.Härigenom blir skyddet för uppgifter som lämnats av anmälare m.fl. resp.skyddet för uppgifter om varor som lämnats till giflinformalionsverksamhetdelsamma inom allmän och enskild verksamhet. Motsvarande bestämmelser isekretesslagen, 7 kap. 6 S resp. 8 kap. 12 § första stycket, återfinns nämligeni punkten 3. Något skäl att göra saklig skillnad för de två sektorerna i dennadel kan inte anses föreligga. Ändring i 16 kap. 1 § sekretesslagen har föreslagitsriksdagen även i prop. 1986/87:151 (lagförslag 4), varvid ändringen harföreslagils träda i kraft . Förevarande ändring föreslåsträda i kraft . De föreslagna ändringarna får lämpligensamordnas under riksdagsbehandlingen. Jag hemställer alt regeringen dels föreslår att anta förslagen till 1. lag om ändring i lagen (1980:11) omtillsyn över hälso- och sjukvårdspersonalen m.fl., 2. lag om ändring i sekretesslagen(1980:100). delsbereder tillfälle att ta del av vad jag har anfört i det föregå- Prop.1987/88:161 ende om överlämnande av huvudmannaansvarei för verksamheten vid statensgiftinformationscenlral till . Regeringen ansluter sig till föredragandens övervägandenoch beslutar att genom proposition förelägga vad föredraganden haranfört för de åtgärder och del ändamål som föredraganden har hemställt om.