bet · G701SoU19 · 1983-12-31 00:00:00 — a. aft det iSverige finns ca 200 000 diabetiker, av vilka flera tusen är synskadade pågrund av blödningar i ögats glaskropp. Sådana synskador kan numera opererasgenom glaskroppskirurgi (vitrekfo-mi) anförs det vidare. Mofionärerna anser attglaskroppskirurgi infe skall koncentreras till regionsjukhusen. Mofionärernaframhåller angelägenheten av att läkare utbildas i glaskroppskirurgi och av aftalla sjukvårdshuvudmän anskaffar erforderlig operafionsutrusfning samt begäratt som sin mening skall ge regeringen till känna attvidareutbildning av läkare i glaskroppskirurgi bör påbörjas och attdimensionering av utbildningen bör göras med hänsynstagande till de synpunktersom framförts i motionen. Utskottet har i betänkande SoU1982/83:10 behandlat ett motionsyrkande vari det med hänvisning till framstegmed glaskroppskirurgi begärdes ett åtgärdsprogram för ögonskadade diabetikeroch i betänkande SoU 1982/ 83:18 (s. 15-17) mofionsyrkanden om ökade resurserför glaskroppskirurgi, bl. a. eft yrkande som var likarfat med yrkandet i häraktuell motion. 1 sistnämnda betänkande redogjorde utskottet för förslag somtvå av utsedda experter framlagt i rapportenGlaskroppskirurgi i - resurser, behov och organisation. Vidareredogjorde utskottet för ett s. k. meddelandeblad (nr 2/83),som sänt ut till sjukvårdshuvudmännen m. fl. och som innehålleren cirkulärskrivelse rörande glaskroppskirurgi och experternas rapport. I meddelandebladet framhåller bl. a. attresultaten av glaskroppskirurgi numera måste befraktas som etableradbehandlingsfeknik med väl definierade kliniska användningsområden men atf komplexitetenmed glaskroppskirurgiska ingrepp motiverar en förläggning avglaskroppski-rurgisk verksamhet i första hand till regionsjukhusen.Socialstyrelsen anför vidare bl. a. att enligt uppfattning detbör vara ett ansvar för samtliga regionsjukvårdshuvudmän och deras ögonklinikeratt gemensamt lösa de kapacitetsproblem som f. n. finns inom här aktuell del avögonsjukvården, eftersom nuvarande väntesifuation inte kan anses acceptabel.Socialstyrelsen rekommenderar att def i varje region genom resp. samverkansorganinitieras en planering för atf lösa dagens problem inom den del avögonsjukvården som glaskroppskirurgin representerar. Enligt socialstyrelsensuppfattning torde def vara möjligt att gemensamt inom resp, region finnautrymme för omdisponering av resurser när så bedöms nödvändigt. SoU1983/84:19 20 Som utskottet tidigare framhållitär def möjligt att fidigare än förut diagnostisera och behandlaögonskador hos diabetiker. En utbyggnad av resurser för tidiga insatser bör påsikt minska antalet allvarliga ögonskador hos diabetiker. Utskottet vill därförånyo understryka angelägenheten av tidiga insatser mot ögonskador hosdiabetiker. För de diabetiker som väl drabbats av ögonskada år defangeläget med förbättrad tillgång till glaskroppskirurgi. Def ankommer dock påsjukvårdshuvudmännen att svara för utbyggnaden av den glaskroppskirurgiskaverksamheten. Med hänsyn härfill och fill aft som ovan framgåttredan tagit upp kapacitetsproblemen med sjukvårdshuvudmännen bör motion1983/84:2261 (fp) inte föranleda något initiativ av . Medelsberäkningen under anslagetfill föranleder inte någon erinran från utskottets sida. 1. beträffandelandstingens patientdatabaser att avslår motion 1983/84:312. 2. beträffande försöksverksamhet medkiropraktorer och naprapater atf avslår motion 1983/84:407, 3. beträffande analys avkiropraktorers ställning i atf avslår motion 1983/84:784, 4. beträffande samordning avabortförebyggande verksamhet att avslår motion 1983/84:444 yrkande 3, 5. beträffande akupunktur genomsjuksköterskor att avslår mofion 1983/84:493, 6. beträffande klassificering av oralgalvanism som sjukdom aft avslår motion 1983/84:1621, 7. beträffande ny medicinskspecialitet attriksdagen avslår mofion 1983/84:629, 8. beträffande icke-konventionellabehandlingsmetoder att avslår mofion 1983/84:781, 9. beträffande styrning avläkarresurserna att avslår motion 1983/84:2234, 10, beträffandeextrameriter för läkare i skogslänen attriksdagen avslår motion 1983/84:2463 yrkande 1, 11, beträffandeökad blodgivning aftriksdagen avslår motion 1983/84:2246, attriksdagen avslår motion 1983/84:2261, SoU1983/84:19 21 13. beträffande medelsanvisningen attriksdagen till för /85 anvisar ettförslagsanslag av . Statlig kontroll av läkemedel m. m. Regeringen harunderpunkt E2 (s, 74-77) föreslagit atf fill Statlig kontroll avläkemedel m,m. för /85 anvisa ett förslagsanslag av . 1 motion 1983/84:630 av GullanLindblad (m) och i (m) hemställs att hosregeringen anhåller om förslag till ändring av 14 § läkemedelsföiordningen, såatt obruten medicinförpackning ej behöver förstöras vid återlämning tillapotek. 1 motion 1983/84:728 av m. fl. (vpk) föreslås 1. att riksdagenhemställer hos regeringen om förslag som syftar till ökat samhällsinflyfandeöver utvecklingsarbete och forskning om läkemedel. 2. aft riksdagenhemställer hos regeringen om förslag som syftar fill atf allläkemedelsinformafion till sjukvårdspersonal och allmänhet bör övertas avsamhället, 3. aft riksdagenhemställer hos regeringen om förslag som syftar till att redan registreradeläkemedel i större utsträckning än bör omprövas. I samband med behandlingen avregeringens framställning om anslag till statlig kontroll av läkemedel m. m.för nästa budgetår behandlar utskottet motionsförslag om användning av tillapotek återlämnade läkemedel, om ökat samhällsinflyfande över forskning ochutvecklingsarbete beträffande läkemedel, om läkemedelsinformationen samt omomprövning av registrering av läkemedel. Användning av till apotek återlämnade läkemedel 1 14§ första stycketläkemedelsförordningen (1962:701) föreskrivs aft läkemedel, som äravsett att användas, skall oskadliggöras enligt bestämmelser som meddelas avregeringen eller myndighet som regeringen bestämmer, 1 26 a § kungörelsen(1963:439) om tillänipniiigen av läkemedelsförordningen föreskrivs bl. a. attsocialstyrelsen meddelar bestämmelser om hur lakemedel, som ej längre är avsettatt användas, skall oskadliggöras. Några bestämmelser härom har socialstyrelsendock ej meddelat. Enligt från inhämtade uppgifter brännsreturläkemedel upp i en destruktionsanläggning (i ) som ägsav SoU1983/84:19 22 Apoteksbolaget tillsammans med läkemedelsföretagen Astraoch Kabi-Vitrum. Med stöd av ett regeringens bemyndigande hartillkallats kommittén (S 1983:04) för en översyn av läkemedelslagsfiftningenm. m. för aft se över läkemedelslagsfiftningen m.m. Enligt direktiven förkommitténs arbete bör uppdraget vara slutfört före utgången av . 1 motion 1983/84:630 av GullanLindblad (m) och i (m) framhåller motionärerna bl, a, atfdef är stötande att slänga bort dyra, värdefulla läkemedel i obrutnaförpackningar i med ekonomiska problem och hemställer att hosregeringen anhåller om förslag till ändring av 14 § läkemedelsförordningen, såatt obruten medicinförpackning ej behöver förstöras vid återlämning tillapotek. Enligt mofionärerna bör denna åtgärd vara så lätt aft vidta atfutredning av frågan ej behöver avvaktas. Motionärerna påpekar att enläkemedelsförpackning eventuellt kan förses med någon mycket enkel typ avplombering, som visar att förpackningen är obruten. Utskottet behandlade i betänkandeSoU 1981/82:6 bl. a. ett motionsförslag om undersökning av möjligheterna attåteranvända läkemedel som återlämnats till apoteken. Utskottet, som avstyrktemotionen, anförde att frågan om återanvändning av refurläkemedel hadediskuterats . och hade intagitden ståndpunkten att svårigheterna - bl. a. när def gäller atf konstatera omett läkemedel som förvarats i hemmiljö fortfarande kan användas - gör att maninte bör satsa på denna metod för att nedbringa läkemedelskostnaderna. Utskottet påpekade aft vid sinkongress hade avslagit mofioner rörande användning avrefurläkemedel under hänvisning till risken för förväxlingar, svårigheten atfkontrollera under vilka betingelser läkemedlet förvarats och apotekens ochsjukvårdens ansvar för aft läkemedel som delas ut har avsedda egenskaper. Medhänsyn till säkerhetsaspekterna delade utskottet uppfattningen atf andra vägarborde sökas för att sänka samhällets läkemedelskostnader. Enligt utskottets mening har ingenting framkommit sommotiverar en ändrad bedömning av den här aktuella frågan. Utskottet villdessutom erinra om att i direktiven för den tillsatta kommittén för enöversyn av läkemedelslagsfiftningen m. m. målet för läkemedelspolitiken angesvara atf tillgodose människornas behov av säkra och effektiva läkemedel till sålåga kostnader som möjligt för samhället och den enskilde. Kommittén är vidareenligt direktiven oförhindrad ta upp även andra läkemedelsfrågor än de somuttryckligen angivits. Med hänsyntill det anförda avstyrks motion 1983/84:630 (m). SoU1983/84:19 23 Ökat samhällsinflylande över forskning ochutveckhngsarbele beträffande läkemedel Forskning om läkemedel bedrivs ihuvudsak på tre håll, nämligen vid de farmakologiska institutionerna inomhögskolan (huvudsakligen grundforskning), inom sjukvården (grundforskning ochtillämpad forskning) samt inom läkemedelsindustrin (huvudsakligen tillämpadforskning men även grundforskning). Forskningen inom högskolan och sjukvårdenbedrivs inom ramen för befinfliga resurser och med ekonomiskt stöd frånmedicinska forskningsrådet. Ett nära samarbete förekommer mellanhögskoleinstitutioner, sjukvården och läkemedelsindustrin. I motion 1983/84:728 av . (vpk) begärs i yrkande 1 att hemställer hos regeringen omförslag som syftar fill ökat samhällsinflyfande över forskning ochutvecklingsarbete (FoU) om läkemedel. Motionärerna anför som motivering föryrkandet bl. a. aft def knappast finns några svenska medel vidinflammation och reumatism. Detta är, framhåller mofionärerna, anmärkningsvärtdå reumatism betecknas som en av de stora folksjukdomarna. Enligt mofionärernamåste samhället ha det avgörande inflytandet över FoU beträffande läkemedel. Utskottet behandlade i betänkandeSoU 1980/81:3 bl, a. ett motionsyrkande vari begärdes aft en parlamentariskutredning skulle få i uppdrag att utreda frågorna om forskning, kontroll,marknadsföring och försäljning av läkemedel. Pä förslag av utskottet avslogriksdagen mofionsyrkandet. Utskottet påpekade bl. a. attläkemedelsindustridelegationen (1 1975:09) () - vilken tillkallats år 1975för samordning av svensk läkemedelsindustri - i sitt slutbetänkande (SOU1980:33) Svensk läkemedelsindustri kommit fram fill aft eft direkt samhälleligtinflytande över läkemedelsindustrins FoU infe var motiverat: svaradeför av den totala läkemedelsindustriella forskningen i världen och detvar inte troligt atf en samhällelig styrning av denna del av de samladeFoU-resurserna på något avgörande sätt skulle förbättra den svenska hälso- ochsjukvården, ansåg dock att informations- och kunskapsutbytet mellanframför allt sjukvårdshuvudmännen och industrin borde förbättras ochformaliseras och föreslog aft ett branschråd för läkemedelsindustrin skulleinrättas, I rådet borde enligt utväxlas information om och bedömningar avbranschens men även läkemedelsförsörjningens utveckling. skulle lägga speciell vikt vid informationsutbytet på FoU-områdetmellan sjukvårdshuvudmännen och industrin. Även om kostnaderna för FoU beträffande läkemedel besäknasuppgå till av förädlingsvärdet svarar som nämnts bara för ca1,av den totala läkemedelsindustriella forskningen i världen. Ensamhällelig styrning av denna del av de samlade FoU-resurserna torde som LINDpåpekade infe på något avgörande sätt förbättra den svenska hälso- ochsjukvården. SoU1983/84:19 24 Det av förordade branschrådethar inte kommit till stånd, () har emellertidaktualiserat frågan om ett branschråd. gäller vidare mellanLandstingsförbundet och LIF/RUFI () samt mellan och överenskommelser om bl. a. utbildning och vetenskapligasammankomster. Utskottet vill understryka betydelsen av organiseratinformationsutbyte på FoU-området mellan sjukvårdshuvudmännen ochläkemedelsindustrin. Med hänsyn till det anförda avstyrker utskottet motion198.3/84:728 (vpk) i här aktuell del (yrkande 1). Enligt en överenskommelse mellanstaten, , , () och industrier (RUFI)inrättades ett läkemedelsinformationsråd. Målet för rådets verksamhetär - kort uttryckt - aft öka kunskaperna om läkemedel i samhället och aftdärigenom skapa förutsättningar för en bättre användning av läkemedlen. Ennärmare redogörelse för rådet har lämnats i utskottets betänkande SoU 1983/84:9(s. 10), I yrkande 2 i motion 1983/84:728(vpk) begärs att hos regeringen anhåller om förslag som syftar fillatt all läkemedelsinformation till sjukvårdspersonal och allmänhet skallövertas av samhället. Ett avgörande inflytande för samhället överläkemedelsinformationen är enligt motionärerna den enda möjligheten atf brytaden nuvarande ordningen med läkemedelsbolagens dubbla intressen att geinformation och att öka den egna försäljningen av läkemedel. Ufskoffef har vid flera tillfällenunder senare år - i betänkande SoU 1983/84:9- behandlatlikartade mofionsförslag. Utskottet har bl. a. ansett aft resultatet avläkemedelsinformationsrådets arbete bör avvaktas innan man tar ställning tillfrågan om i vad mån en mera långtgående inskränkning i läkemedelsindustrinsrätt att göra reklam eller eljest informera om läkemedel är motiverad, 1ovannämnda betänkande påpekade utskottet att den då tillkalladekommittén för en översyn av läkemedelslagstiftningen m, m. bl. a. skall se överfrågan om läkemedelsinformationen och därvid utvärderaläkemedelsinformationsrådets verksamhet. Då kommitténs utredningsarbete inte bör föregripasavstyrker utskottet motion 1983/84:728 (vpk) i här aktuell del (yrkande 2). SoU1983/84:19 25 Omprövning av registrering av läkemedel I yrkande 3 i motion 1983/84:728(vpk) begärs slufligen att hos regeringen skall anhålla om förslagsom syftar till att redan registrerade läkemedel i större utsträckning än i dagskall omprövas. Motionärerna anför bl. a. att det förekommer att direkthälsovådliga läkemedel är godkända, trots atf vi i har en regelbundenkontroll och översyn av läkemedel. Detta visar enligt motionärerna attkontrollsystemet måste förbättras vid nyregistrering och att redan registreradeläkemedel i större utsträckning än bör omprövas. Även med det här aktuellamofionsförslaget likartade motionsförslag har behandlats av utskottet tidigareoch senast i betänkande SoU 1983/84:9. Mofionsförslagen har avstyrkts medhänvisning till att en ändring i läkéme-delsförordningen, som beslutades hösten1979 och som innebar ökade möjligheter att återkalla registrering, i huvudsakvar ägnad att tillgodose motionsförslagen. Liksom i ovannämnda betänkande villutskottet vidare påpeka att kommittén för en översyn avläkemedelslagstiftningen m: m. bl. a. skall överväga om någon form avbehovsprövning bör införas i registreringsärenden . Kommittén är dessutomoförhindrad att få gå utöver de frågor som särskilt angivits i direktiven. Med hänsyn till det anförda avstyrks motion 1983/84:728(vpk) i här aktuell del (yrkande 3). Medelsberäkningén under anslagettill statlig kontroll av läkemedel m. m. föranleder infe någon erinran frånutskottets sida. 1. beträffande återanvändning avreturläkemedel att avslår motion 1983/84:630, 2. beträffande samhälbinflytande överFoU i fråga om läkemedel att avslår motion 1983/84:728 yrkande 1, 3. beträffande läkemedelsinformationen attriksdagen avslår motion 1983/84:728 yrkande 2, 4. beträffandeomprövning av läkemedelsregistrering attriksdagen avslår motion 1983/84:728 yrkande 3, ' attriksdagen till Stadig kontroll av läkemedel m. för biidgetårét 1984/85anvisar eft förslagsanslag av . ' SoU1983/84:19 26 E 3-E 8. Utskottet tillstyrker regeringens förslag under punkterna E 3-E 8 (s.77-85) och hemställer attriksdagen för /85 anvisar l.till ett förslagsanslag av , 2. till Bidrag lill Sjukvårdens ochsocialvårdens planerings- och rationaliseringsinstititt ett förslagsanslag av18600000 kr., 3. till Bidrag till driften av enWHO-enliet för rapportering av läkemedelsbiverkningar ett förslagsanslag av , 4. till Statens rättskemiska.laboratorium ett förslagsanslag av , 5. fill Statens rättsläkarstationerett förslagsanslag av , 6. till Rättspsykiatriska stationeroch kliniker ett förslagsanslag av . Närvarande: (), (), JohnJohnsson (s), (), (). (), MariaLagergren (s), (vpk), (), (), (), (), (). () och GullanLindblad (m). Beträffande landstingenspatientdatabaser (mom. 1 i hemställan) (vpk) anser dels att det avsnitt i utskottetsbetänkande på s.5 som börjar med "Arbetsgruppen inom" och slutar med"avstyrks således" bort ha följande lydelse: Enarbetsgrupp - (= utskottet) - kategorin tilläggsdata. Uppgifter om patienternas yrken och sociala bakgrund är enförutsättning för studier av samband mellan miljö och ohälsa. Detta- är vidareen förutsättning för att uppfylla hälso- och sjukvårdslagens intentioner orn enförebyggande hälso- och sjukvård. bör därför hos regeringen anhållaom initiativ till att medicinska register och framtida öppenvårdsregis- SoU1983/84:19 27 ter skall kunna kompletteras rned, uppgifter om patientersyrken och andra data om den sociala, bakgrunden. Utskottet tillstyrker såledesmotion 1983/84:312 (vpk). dels att utskottets hemställanunder mom. 1 bort ha följande lydelse: 1. beträffande landstingenspatientdatabaser attriksdagen med bifall till motion 1983/84:312 hos regeringen anhåller ominitiativ till att medicinska register och framtida öppenvårdsregister skallkunna korhpletteras med uppgifter om patienters yrken och andra data om densociala bakgrunden, Beträffande samordning av abortförebyggande verksamhet(mom. 4 i hemställan) (vpk) anser dels att det avsnitt i utskottetsbetänkande på s. 9 som börjar med "Frågan om" och slutar med"och avstyrks" bort ha följande lydelse: Enligt utskottets mening bör inom ramenför de tjänster som i den nya organisationen hänförts fill primärvårdsbyrån ochbyrån för hälsoupplysning tillse att åtminstone en tjänst får ett uttalatansvar för den abortförebyggande verksamheten. Vad utskottet sålunda anfört medanledning av motion 1983/84:444 (vpk) i här aktuell del (yrkande 3) börriksdagen som sin mening ge regeringen till känna. dels att utskottets hemställanunder mom; 4 bort ha följande lydelse: 4. beträffande samordning avabortförebyggande verksamhet attriksdagen rned anledning av motion 1983/84:444 yrkande 3 som sin mening gerregeringen till känna vad utskottet anfört, Beträffande icke-konventionella behandlingsmetoder(mom. 8 i hem ) (), (), (), (), () och () anser dels att det avsnitt i utskottetsbetänkande som börjar på s. 13 med "En arbetsgrupp" och slutar på s.14. med "avstyrks därför" bort ha följande lydelse: Den helhetssyn på människan som börjar bli allt vanligarehar, som framhålls i motion 1983/84:781 (c), öppnat ett behov av kompletterandebehandlingsmetoder vid sjukdom. Läkare, sjuksköterskor och sjukgymnaster börkunna få pröva alternativa behandlingsmetoder såsom zonterapi ochbindvävsmassage i en försöksverksamhet under kontrollerade former, varvid manutvärderar om dessa metoder bör ingå i utbildningen . Vad utskottet sålunda anfört med anledning av motion1983/84:781 (c) bör som sin mening ge regeringen till känna. SoU1983/84:19 28 deb att utskottets hemställan undermom. 8 bort ha följande lydelse: 8. heträffande jcke-konventionéllabehandlingsmetoder attriksdagen med bifall till motion 1983/84:781 som sin meningger regeringen fillkänna vad utskottet anfört. Statlig kontroll av läkemedel m.m.' Beträffandesamhälbinflytande över FoU i fråga om läkemedel (mom. 2 i hemställan) . (vpk) anser dels att det avsnitt i utskottetsbetänkande söm börjar på s.23 rned "Utskottet behandlade" och slutarpå s. 24 med "del (yrkande 1)" bort ha följande lydelse: Samhället måste ha det avgörande inflytandet över FoUbeträffande läkemedel. Såsom begärs i motion 1983/84:728 (vpk) i här aktuelldel (yrkande 1) bör därför hos regeringen hemställa öm förslag somsyftar till ökat samhällsinflyfande över FoU beträffande läkemedel. dels att utskottets hemställan urider morn. 2 bort haföljande lydelse: 2. beträffandesamhälbinflytande över FoU i fråga, om läkemedel att med bifall till motion 1983/84:728 yrkande 1 hos regeringen hemställer om förslag som syftar fill ökat samhällsinfly- tande över FoU i fråga om läkemedel, Beträffandeläkemedelsinformationen (mom. 3 i hemställan) (vpk) anser dels att det avsnitt i utskottetsbetänkande på s. 24 som börjar med "Utskottet har" och slutar med"del (yrkande 2)" bort ha följande lydelse: Inrättandet av läkemedelsinformationsrådet är intetillräckligt för att bryta den nuvarande ordningen med läkemedelsbolagensdubbla intressen att ge information och att öka den egna försäljningen avläkemedel. Såsom föreslås i motion 1983/84:728 (vpk) måste staten få detavgörande inflytandet över läkemedelsinformationen. bör därför hösregeringen hemställa om förslag som syftar fill att all läkemedelsinformationfill sjukvårdspersonal och allmänhet bör övertas av samhället. dels att utskottets hemställan under m.orn. 3 bort haföljande lydelse: attriksdagen med bifall fill motion 1983/84:728 yrkande 2 hos regeringen hemställer om förslag-som syftar till att all läkemedels information till sjukvårdspersonal och allmänhet bör övertas av samhället, , SoU1983/84:19 29 Beträffande omprövning avläkemedelsregistrering (mom. 4 i hemställan) (vpk) anser dels att det avsnitt i utskottetsbetänkande på s. 25 som börjar med "Även med" och slutar med"del (yrkande 3)" bort ha följande lydelse: av läkemedelslagstiftningen m.m.skall enligt direktiven för översynen bl. a. överväga om någon form avbehovsprövning bör införas i registreringsärenden. Utskottet anser att registrerade läkemedel bör omprövasmed hänsyn till dokumentation om effekter och biverkningar. Sådan omprövningbör vara förutsättningslös och ske regelbundet. Enligt utskottets meningtillgodoser översynsuppdraget inte i tillräcklig utsträckning dessa krav. Såsom begärs i motion 1983/84:728 (vpk) i här aktuell del(yrkande 3) bör hos regeringen hemsfälla om förslag som syftar fillaft redan registrerade läkemedel i större utsträckning än bör omprövas, dels att utskottets hemställanunder mom. 4 bort ha följande lydelse: 4. beträffande omprövning avläkemedelsregistrering attriksdagen med bifall till mofion 1983/84:728 yrkande 3 hos regeringen anhållerom förslag som syftar fill att redan registrerade läkemedel i störreutsträckning än bör omprövas. SoU 1983/84:19 30 Sammanfattning ............................................... ..... 1 Statligkontroll av läkemedel m.m........... .... 21 E 3-E 8. m. fl.