mot · G5021297 · 1982-01-26 00:00:00 — Motion 1981/82:1297 Kostnaderna för registrering av naturmedel I tider då ekonomisk svaghet präglar myndigheter och övriga samhällsorgan är det angeläget att göra besparingar på många områden - inte minst inom sjukvården och socialförsäkringsområdet. En förbättrad folkhälsa bl. a. genom förebyggande hälsoskydd och människors egen vilja att försöka hålla sig friska - innebär en stor besparing för samhället. Men för att uppnå detta är det viktigt att uppmuntra och stödja all verksamhet som leder till frivilligt utövat hälsoskydd. De hundratusentals människor som söker hälsa genom egna aktiviteter sport, friluftsliv, psykiskt inriktade hälsometoder, näringsriktig kost etc. utgör en mycket stor avlastning av samhällets sjukvårdskostnader. Många av dessa människor är angelägna att ha tillgång till välodlade vegetabilier och andra produkter som saluförs under benämningen hälsokost. Hit räknas även s. k. kosttillskott (mineral- och spårämnen, vitaminer och andra essentiella ämnen) samt naturmedel från enkla tesorter till mer sammansatta preparat. För dem som inte intresserat sig för kostens och kosttillskottens samt naturmedlens verkan och effekter saknas naturligtvis förståelse för dessa ämnens betydelse för folkhälsan. Men den som följer utvecklingen bland mängder av hälsosökande människor får snart en fast övertygelse om att denna sektor av samhällsliv och affärsrörelse har en mycket stor betydelse för den tilltagande mängd människor som inte vill belasta den konventionella sjukvården utan i stället försöker uppnå hälsa genom egenaktivitet - trots förhållandevis höga kostnader för den enskilde. Det bör ligga i myndigheternas intresse att dessa kostnader inte blir onödigt höga så att såväl tillverkare som konsumenter avskräcks från att utnyttja de naturgivna ämnenas goda egenskaper. Alla ängar och skogs- och betesmarker, alla åsar och backar är apotek så sade Paracelcus, och det ligger säkert mycket sanning i dessa ord. I många kulturländer säger man också Det finns en ört för varje sjukdom. Den som inte kan plocka själv måste köpa på apotek eller i hälsokostaffär. Utöver framställningskostnader m. m. samt butikernas förtjänst tillkommer - för allt som räknas till naturmedel - en förhållandevis hög avgift till vilket avsevärt belastar kostnaden för varje förpackning av naturmedel ute i handeln. avgift anses vara motiverad och hur den är konstruerad skall närmare redogöras för här nedan. För kontroll och registrering av läkemedel krävs mycket ingående verksamhet vid . Granskningen av naturmedel kräver däremot en relativt enkel oskadlighetsbedömning. Av anslagsframställning 1982-83 framgår bl. a. att kontrollverksamheten för naturmedel skärs ned kraftigt. Även av övriga bedömanden synes framgå att det arbete som utförs beträffande naturmedel vid inte förefaller att motivera de höga kostnader som uttas från tillverkare eller marknadsförare. De senaste årens lagstiftning har lett till en avsevärd frihet att saluföra naturmedel men fastställde viss registreringsskyldighet. Inledningsvis anmäldes produkter till läkemedelsavdelningen utan att besked lämnats att avgifter skulle utgå. beslöt regeringen på förslag om en anmälningsavgift på . Något besked om införande av eventuell årsavgift lämnades eller antyddes ej. Därefter har avgifterna höjts enligt följande: 1/7 1978 1/7 1979 1/7 1980 1/7 1981 Man kan konstatera att - när flertalet av naturmedlen var registrerade - helt plötsligt införde en årsavgift på ett så högt belopp som . Denna avgift har sedan fördubblats . I förhållande till de mycket höga summor som omsätts inom läkemedelsbranschen är omsättningen av naturmedel högst obetydlig. De avgifter för registrering m. m. som lagts på naturmedlen är däremot avsevärt höga i förhållande till omsättningens storlek. Detta innebär att avgiftssättningen för naturmedel är högre per omsättningskrona än för läkemedel, vilket direkt motverkar en skälig prissättning på naturmedlen - till nackdel för konsumenten. I regeringens proposition och även vid anförande av dåvarande statsrådet framgick att syftet med den nya lagstiftningen var att åstadkomma en liberalisering i tillhandahållandet av naturmedel. De kraftiga avgifterna har a. att närmare ett 70-tal registrerade produkter avregistrerades per . Risk föreligger med en avgiftspolicy som synes finnas på att ytterligare medel kommer att avregistreras. Därmed skulle vi på nytt tappa kontrollen över naturmedelssortimentet genom att vissa marknadsförare undviker registreringsförfarandet på grund av de ökade kostnaderna. Ytterst få marknadsförare är villiga att betala . för registrering och därefter . för att tillhandahålla t. ex. en växtprodukt som kan vara mycket efterfrågad av ett antal kunder men som ger mindre försäljningsnetto än vad avgifterna till kostar. Man får väl hoppas att inte har för avsikt att utmanövrera naturmedlen från tillgänglighet på marknaden genom att avskräcka från anmälan om medlens registrering. har uppgivits att gransknings-, kontroll- och registreringsarbetet sammantaget skulle uppgå till ca /år (/79). 1981/82 uppges personalbehovet för kontroll av naturmedel till 1,74 personer samt interbudget för ADB till . Vidare skriver man: Arbetet med kontrollen av naturmedel har övergått i ett rutinskede. Läkemedelsavdelningen bedömer att antalet anmälningar kommer att ligga på ca 60 under /82. Förutom bedömningen krävs - på förekommen anledning- betydande övervakning av sortimentet, exempelvis att ej anmälda preparat olovligen försäljes eller att märkningen är felaktig. Övervakningen kommer främst att ske genom inspektioner. Från anslagsframställningen 1982/83 kan utläsas beträffande /84: Kontrollen av naturmedel skärs ned kraftigt. Den hittillsvarande kontrollen av naturmedel baseras på att tillverkare, importör eller den som saluför naturmedlet skall göra anmälan till innan naturmedlet tillhandahålls förbrukaren. Om hälsorisker befaras av naturmedlet kan besluta att medlet skall vara underkastat läkemedelsförordningens bestämmelser. Kontroller sker f. n. genom bl. a. inspektioner på fältet och i parti- och distributionshandelsledet. Den nedskärning som har upptagits i huvudalternativet innebär att kontrollverksamheten i huvudsak upphör. Mycket tyder på att man funnit en viss rutin för arbetet samt att kontrollverksamheten kommer att minska. Förhoppningsvis borde då även anmälnings- och årsavgifter kunna minskas till förmån för de konsumenter som vill utnyttja naturmedel i sitt hälsosökande. I dagens läge - med ca 430 registrerade naturmedel - är summan för anmälningar (ca 40 st/år) . och summa årsavgifter . Om ovanstående uppgifter kan bekräftas så bör det finnas utrymme för kostnadssänkningar i registreringsförfarandet! Med hänvisning till det ovan anförda hemställs att anhåller att regeringen utreder i vilken omfattning kostnaderna för registrering av naturmedel vid kan minskas för att medge fortsatt tillgång till naturmedel på marknaden.