mot · G402716 · 1981-01-23 00:00:00 — 1980/81 716-721 Motion 1980/81:716 av och om hybrid-DNA-tekniken Statsföretag och bildade ett bolag, , med uppgift att söka industriellt exploatera hybrid-DNA-tekniken (hDNA). Sedan KabiGen - efter preliminära diskussioner som påböijats - kunnat skriva formellt kontrakt med det amerikanska bolaget ., , om framtagandet av en hybridernas colibakterie med förmåga att bilda mänskligt tillväxthormon (hGH), tillsköt Statsföretag 7 milj. kr. för att täcka dessa avtalskostnader. meddelade att bakterien var färdig. begärde undervisnings- och industriministrarna i dåvarande regeringen att svensk industri skulle införa ett moratorium för användning av hybriderade mikroorganismer till dess regeringen lagt proposition om tillsynen och fattat beslut. Den hGH-producerande bakterien kunde således ej tagas över till . bemyndigade regeringen chefen för att tillsätta särskild utredare med uppdrag att utreda om och i vad mån lagstiftningen var tillräcklig grund för att kontrollera forskning med hybrid-DNA. tillkallades regeringsrådet som utredare. Utredningen presenterades (Ds U 1978:11) och konstaterade att tillräcklig tillsyn och kontroll av hDNA var möjlig genom föreskrift enligt lagen (1973: 329) om hälso- och miljöfarliga varor och arbetsmiljölagen (1977:1160). Utredningsmannen föreslog att hos arbetarskyddsstyrelsen skulle tillsättas särskilt rådgivande organ med uppgift att bl. a. riskklassificera hDNA-projekt (biotekniska nämnden). I proposition till (1979/80:10) följde regeringen ej utredningsmannen, utan föreslog dels att arbetarskyddsstyrelsen skulle få en hybridDNA-delegation med sex sakkunniga och en majoritet av representanter för politiska och fackliga organisationer, dels att anläggning vid vilken hybrid-DNA-teknik skulle användas skulle prövas av koncessionsnämnden. följde propositionens förslag (SFS 1979:1172, 1173, 1174, sökte dels hos arbetarskyddsstyrelsen, dels hos koncessionsnämnden rätt att utnyttja den hGH-producerande bakterie som varit färdig att industriellt utvecklas och användas. Regeringen utsåg ledamöter i arbetarskyddsstyrelsens hybrid-DNA-delegation . Hybriddelegationen meddelade (198004-30) att, sedan jämlikt amerikanska säkerhetsföreskrifter (Federal Regis1 1980/81. ter ) ifrågavarande colihybrider bedömts endast kräva högst normala mikrobiologiska lokaler, enligt delegationens och styrelsens mening krävdes icke tillstånd att arbeta med bakterien och att den kunde inom en högsta volym om - hanteras i lägsta riskklassen, s. k. Pllaboratorium. tog icke hänsyn till de ändrade bestämmelserna i och ej heller till hybriddelegationens riskklassificering utan gav KabiGen interimistiskt tillstånd använda bakterien inom en volym om högst - i säkerhetslaboratorium typ P3. I hade fått tillåtelse att arbeta med högst under Pl-förhållanden och amerikanska läkemedelsföretaget att arbeta med högst under Pl-förhållanden. , IVA:s storprojekt och andra har pekat på biotekniken som en framtida utvecklingsnisch för svensk industri. Allmänt framhålles att hDNA-tekniken torde få stor betydelse inte bara för att taga fram nya råvaror för vissa läkemedel där råvarutillgången är otillräcklig eller knapp (tillväxthormon, insulin, blodprodukter m. utan också för nedbrytning av oljespill, omvandling av cellulosahaltiga avfall till socker, metanol, etanol eller metan m. m., anrikning av osv. Det enda industriella projekt som hanterats av myndigheterna i har rönt sådan behandling att det kan antagas att svensk industri drar sig för att använda hDNA-teknik inom landet. Härför talar att - som är ett företag i och som skall exploatera KabiGens produkter nu tecknat avtal om industriell utveckling och produktion av tillväxthormon i i stället för i . KabiGen arbetar nu enligt vad jag inhämtat med projekt som syftar till att med hybriderade bakterier taga fram plasmaäggviteämnen, vilka f. n. framställs ur människoblod som till importeras från utlandet. Lyckas KabiGen, måste synbarligen med nuvarande regler även i detta fall KabiVitrum söka sig utomlands för industriell produktion, som arbetstillfällen och exportinkomster förloras för . KabiGen arbetar vidare med bakteriell produktion av interferon inom ramen för det interferonprojekt som med stöd av Statsföretag bedrivs vid . Skall även i det fallet den slutgiltiga industriella produktionen av interferon tvingas förläggas till utlandet? Säkerhetsdebatten beträffande hybrid-DNA-tekniken har i utlandet avtagit sedan det entydigt visat sig att farhågorna från 1973-1974 varit starkt överdrivna (Ds U 1978:11). Erfarenheterna av den svenska lagstiftningen är uppenbarligen sådana att en omprövning bör göras. att beslutar att hos regeringen anhålla om en översyn av nu gällande lagstiftning beträffande hybrid-DNA-tekniken.