mot · G4021940 · 1981-02-17 00:00:00 — av m. fl. med anledning av proposition 1980/81:74 med förslag till lag om radioaktiva läkemedel, m. m. I proposition 1980/81:74 läggs fram förslag till en lag om kontroll av radioaktiva läkemedel. har användningen av sådana medel reglerats uteslutande av strålskyddslagen (1958:110) och hanteringen har bedömts främst med hänsyn till de strålningsrisker för personalen som är förenade med användningen. Kontrollen har alltså tagit sikte på främst arbetsmiljöfrågorna. I den här föreslagna lagen ställs patienternas intresse av säkra och ändamålsenliga läkemedel i förgrunden. Lagen innebär sålunda att även de medicinska, biologiska och farmaceutiska aspekterna skall beaktas vid kontrollen av användningen av radioaktiva läkemedel på människor. Förslaget innebär krav på att de radioaktiva läkemedlen skall ha en hög kvalitet och inte får ge upphov till skador som står i missförhållande till nyttan av dem. Kraven blir härigenom i dessa avseenden desamma som för andra läkemedel. Någon ändring i den kontroll och tillsyn som utövas enligt strålskyddslagen föreslås inte. Vidare föreslås att skall utöva tillsynen enligt den nya lagen. Vi har den allmänna uppfattningen att det finns ett behov av en förbättrad tillsyn av många olika slag av strålningsrisker inom hälso- och sjukvården. Vi har därför ingen erinran mot de intentioner som ligger bakom den föreslagna lagen och har inte heller någon invändning mot lagförslaget. Vi anser dock att man i propositionen ej tillräckligt har beaktat de arbetsmiljöaspekter som kan aktualiseras vid hantering av radioaktiva läkemedel. Vid tillämpningen av den föreslagna lagen måste därför arbetsmiljöaspekter på framställning, beredning och användning av dessa läkemedel särskilt beaktas. Skyddet av personal som i sitt arbete kan exponeras för strålningsrisker härrörande från radioaktiva läkemedel får inte eftersättas eller försämras på grund av oklarhet om lagtillämpning, om olika regelsystems giltighet eller om olika myndigheters kompetensområden. När nu åläggs uppgiften att utfärda föreskrifter med stöd av den föreslagna lagen är det av vikt att inga oklarheter uppstår i avgränsningen mellan berörda myndigheters kompetens och åligganden. I fråga om skydd av personal anser vi att strålskyddsfrågor- av vilka frågor om radioaktiva läkemedel är en del - skall behandlas på samma sätt som frågor om andra arbetsmiljöfaktorer. Detta innebär att arbetsmiljölagstifningens principer skall gälla i vad avser hur lokalt skyddsarbete skall vara 1 1980/81. organiserat och hur ansvarsfördelningen mellan arbetsgivare, arbetstagare, skyddombud och skyddskommittéer skall vara. De arbetarskyddsfrågor som aktualiseras vid hantering av radioaktiva läkemedel kan gälla lokaler, arbetsmetoder och skyddsutrustning. Vi vill även erinra om den centrala plats som utbildnings- och informationsfrågor intar i alla arbetarskyddssammanhang. Det är av grundläggande betydelse att de anställda ges fullgod information om vilka risker som är förenade med arbetet och utbildning i hur riskerna bäst förebyggs. På strålskyddsområdet ligger tillsynsansvaret enligt strålskyddslagen primärt hos strålskyddsinstitutet. I de fall det är påkallat från arbetsmiljösynpunkt har emellertid att utöva tillsyn i strålskyddsfrågor. Det innebär även att arbetarskyddsstyrelsen i kraft av sitt övergripande ansvar för arbetsmiljön har möjlighet att utfärda generella föreskrifter. har härvid att biträda arbetarskyddsstyrelsen som expertmyndighet. Vid tillämpningen av den föreslagna lagen om radioaktiva läkemedel m. m. är det av vikt att erforderlig hänsyn tas till strålningens arbetsmiljöaspekter och att de berörda myndigheternas tillsynsverksamhet samordnas. bör därför åläggas att i sin funktion som central tillsynsmyndighet samarbeta med arbetarskyddsstyrelsen på samma sätt som den har att samarbeta med strålskyddsinstitutet. I den utsträckning generella föreskrifter för tillämpning av den nya lagen berör arbetsmiljön anser vi att samråd skall ske med arbetarskyddsstyrelsen. För frågor beträffande strålskyddet inom sjukvården har strålskyddsinstitutet och inrättat en rådgivande samarbetsgrupp för patientstrålskydd. Till samarbetsgruppen är även en expertpanel knuten. I sina yttranden över den utredning, Ds S 1980:4, Kontroll av radioaktiva läkemedel, som legat till grund för propositionen, har flera remissinstanser synpunkter på vilken expertis panelen bör förstärkas med. Det föredragande statsrådet anser att det bör ankomma på strålskyddsinstitutet och att själva ta ställning till gruppens sammansättning. har alltså patientstrålskyddet stått i centrum för samarbetsgruppens arbete. Då vi anser att även personalens behov av ett fullgott strålskydd bör övervägas även i detta sammanhang, föreslår vi att det i expertpanelen skall ingå arbetshygienisk expertis. finns vid de sjukhus som använder radioaktiva läkemedel lokala isotopkommittéer som har till uppgift att dels verka för goda strålskyddsförhållanden i samband med användningen av radioaktiva läkemedel, dels ge råd om hur undersökningar och behandlingar skall utföras. Dessa lokala isotopkommittéers verksamhet är oklart avgränsad mot den lokala arbetarskyddsorgansiationen. I fortsatta arbete med översyn av de lokala isotopkommittéernas framtida ställning och uppgifter bör avgränsningen mot och samarbetet med den lokala arbetarskyddsorgansisationen speciellt beaktas. Med hänvisning till vad som ovan anförts hemställer vi 1. att som sin mening ger regeringen till känna vad i motionen anförts om samordning av berörda myndigheters tillsynsverksamhet av strålskyddet inom sjukvården, 2. att som sin mening ger regeringen till känna vad i motionen anförts om samråd mellan och arbetarskyddsstyrelsen när tillämpningsföreskrifter enligt den föreslagna lagen berör arbetsmiljöfrågor, 3. att som sin mening ger regeringen till känna vad i motionen anförts om att i den expertpanel som är knuten till strålskyddsinstitutets och rådgivande samarbetsgrupp för patientstrålskydd även arbetshygienisk expertis skall ingå, 4. att som sin mening ger regeringen till känna vad i motionen anförts om avgränsning och samarbete mellan de lokala isotopkommittéerna och den lokala arbetarskyddsorganisationen. () () ()