mot · G40211 · 1980-10-20 00:00:00 — av m. fl. med anledning av proposition 1980/81:5 om ändring i läkemedelsförordningen I råder förbud mot injektion av ämnen som inte är läkemedel, och för att ett ämne skall få registreras som läkemedel måste det vara påvisat att ämnet i fråga har någon positiv effekt vid behandling av sjukdomstillstånd e. d. och att ämnets negativa biverkningar står i rimlig proportion till de dokumenterade effekterna. Läkemedel är underställda viss kontroll beträffande tillverkning och hantering, och läkare som ordinerar läkemedlet är underställda lagar och förordningar som fastställts för att skydda patienterna mot felbehandling och slarv som kan medföra hälsorisker. Vid sidan av den officiella sjukvården och medicinen har det alltid funnits en folkmedicin eller annan alternativ medicin av skiftande slag. Denna har lockat många människor dels därför att många sjukdomar och sjukdomssymtom inte gått att bota och människor sökt alla möjligheter till lindring och tillfrisknande, dels därför att den officiella sjukvården upplevs som opersonlig, och många har känt sig missnöjda med den behandling och det omhändertagande som där erbjudits. Den i mest kända och mest omfattande alternativa behandlingen är den med THX-injektioner vilken erbjudits vid klinik i . Denna verksamhet är mycket omfattande: miljontals injektioner har getts och tiotusentals människor har sökt sig dit, och tillströmningen är fortfarande mycket stor. Verksamheten är olaglig och ett brott både mot kvacksalverilagen och läkemedelsförordningen. Trots att dömts för sin verksamhet fortsätter den, starkt uppbackad av THX-patienter. Vid medicinska undersökningar har man inte kunnat visa att THX har någon som helst positiv medicinsk effekt, men man har heller inte kunnat påvisa allvarligare biverkningar trots primitiva framställningsmetoder och enkla lokaler utan acceptabla hygieniska förhållanden. Det har med rätta ansetts vara mycket otillfredsställande att denna olagliga verksamhet kunnat fortgå, som det från flera håll rests krav på att den skulle legaliseras. , som tillsattes för att ur medicinsk, juridisk och humanitär synvinkel granska frågan, har föreslagit att injektion av naturmedel, inklusive THX, skall bli möjligt för läkare efter särskilt tillstånd från . Detta av rent humanitära skäl. Några medicinska skäl till detta finner inte utredningen. Utredningen har klart redovisat sina skäl till förslaget om lagändring och också redovisat de möjliga riskerna med förslaget: o Missbruk av injektionsrätt genom kommersialisering och ekonomiskt utnyttjande av människor i en svår situation. o Risken att människor inte skulle söka den vanliga sjukvårdens hjälp, då sådan erbjuds, utan i stället helt förlita sig till t. ex. THX. Utredningen tar också upp andra injicerade naturmedel i sitt förslag och betonar vikten av att sådan verksamhet måste underställas anständig kontroll. Vpk delar i stort utredningens uppfattning och förslag. Även bland registrerade läkemedel finns många preparat som helt saknar medicinsk effekt, utöver den s. k. placeboeffekten, och som saluförs, trots att de uppvisar allvarliga biverkningar. Jämfört med många av dessa förväntas naturmedel ha få eller inga biverkningar av betydelse. Många av naturmedlen är också prövade , vilket gjort det möjligt att upptäcka även sena bieffekter. Genom att binda injektionsrätten till läkare, såsom vid injektion av läkemedel, underställs behandlingen medicinsk kontroll. Läkaren ansvarar för sin patient och för att patienten erbjuds adekvat behandling i stället för eller parallellt med t. ex. THX-injektioner. Eventuella biverkningar uppmärksammas och skall rapporteras, och det kan också snabbt leda till att behandlingen avbryts. Vi tror att en öppnare syn från samhällets sida, gentemot alternativa behandlingsformer i allmänhet, kan avdramatisera dessa och motverka hemlighetsmakeri. kan lidande människor slippa delta i något som är kriminellt och kanske skuldbelagt men som ändå upplevs som den sista chansen. Genom att sådan verksamhet också ställs under samhällets kontroll kan också eventuella positiva effekter bli kända och föremål för ingående forskning och utveckling. I regeringens proposition föreslås emellertid också att andra än legitimerade läkare skall få ge injektioner av naturmedel. Detta anser vpk innebär en försvagning av utredningens ursprungliga förslag. Om detta genomförs mister man ju flera av de kontrollmöjligheter som läkarkontakten skulle innebära, och dessutom finns det en uppenbar risk att flera sprutkliniker uppstår, där den enda behandlingen utgörs av det aktuella preparatet. Vpk anser också att propositionens förslag om allmänna rättigheter för läkare att ge naturmedel i injektionsform är en försvagning av det ursprungliga utredningsförslaget, där man krävde tidsbegränsade, personliga tillstånd, som kunde omprövas , för att förhindra att läkare ägnade sig för mycket åt THX-verksamhet och kommersialiserade sin verksamhet. Vpk föreslår således att det ursprungliga utredningsförslaget även i dessa delar läggs till grund för det nya lagförslaget. Under hänvisning till det anförda och med ändring i propositionen 1980/81:5 föreslås 1. att beslutar anta följ ande förslag till Lag om ändri ng i läkemedelsförordningen (1962:701): Vad i denna som Innan vara som avses i första stycket 2 tillhandahålles förbrukare skall tillverkare, importör, eller den som först saluhåller varan göra anmälan till . Sådan vara skall märkas med uppgift om att medlet ej har genomgått för läkemedel föreskriven kontroll. Om varan är avsedd för injektion får den tillhandahållas förbrukare först sedan efter anmälan meddelat att försäljning får ske. Styrelsen skall meddela föreskrifter om tillverkning, märkning och handel beträffande sådana varor samt de ytterligare föreskrifter som behövs för tillämpningen av denna bestämmelse. som sagts får injiceras endast av den som är behörig att utöva läkaryrket. kan dock medge även annan rätt att injicera vara som här avses. I sådant medgivande kan anges villkor för medgivandet. Innan vara som avses i första stycket 2 tillhandahålles förbrukare skall tillverkare, importör, eller den som först saluhåller varan göra anmälan till . Sådan vara skall märkas med uppgift om att medlet ej har genomgått för läkemedel föreskriven kontroll. Om varan är avsedd för injektion får den tillhandahållas förbrukare först sedan efter anmälan meddelat att försäljning får ske. Styrelsen skall meddela föreskrifter om tillverkning, märkning och handel beträffande sådana varor samt de ytterligare föreskrifter som behövs för tillämpningen av denna bestämmelse. som sagts får injiceras endast av den som är behörig att utöva läkaryrket och efter särskilt tillstånd av . Denna lag träder i kraft . 2. att uttalar att rätten att ge injektion av naturläkemedel bör vara tidsbegränsad och omprövas i enlighet med vad som anförs i (SOU 1979:2). (vpk) (vpk) (vpk) (vpk) (vpk) (vpk) INGA (vpk)