mot · G302855 · 1980-01-23 00:00:00 — 1979/80: 855 av m. fl. om offentliggörande av klinisk prövning av läkemedel Läkemedelssektorn är en viktig länk i hälsopolitiken och föremål för samhällets särskilda intresse. En av milstolparna i utvecklingen för ökat samhällsinflytande över läkemedelsförsörjningen är tillkomsten av Apoteksbolaget 1971. Många frågor är dock fortfarande olösta. Denna motion tar särskilt sikte på läkemedelsindustrins framtidsfrågor. De viktiga planerande och forskningspolitiska initiativen ligger helt i industrins händer. Samhällets möjlighet att påverka läkemedelssortimentet är huvudsakligen passiv man kan godkänna eller förkasta ett läkemedel som lämnats för registrering. Samhället, som alltså via bl. a. läkemedelsrabatterna bekostar forskningen och den ekonomiska/industriella planläggningen på läkemedelsområdet, har inget självklart inflytande över de beslut som bestämmer morgondagens läkemedelsval. Redan koncentrationsutredningen påtalade riskerna för såväl översom underforskning när de ekonomiska intressena går före sociala och medicinska. Ett annat missförhållande, vars betydelse snabbt tilltar, är koncentrationen och specialiseringen hos läkemedelstillverkarna på världsmarknaden. En publicerad påtalar denna fara. svarar för 2/3 av världsproduktionen av läkemedel. Sannolikt är dessa företags andel av forskningen ännu större. Konkurrensbegränsande avtal mellan de multinationella läkemedelsföretagen gör marknadsandelarna ännu snävare och styr forskningen. Den svenska läkemedelsindustrin och läkemedelsforskningen har varit framgångsrik. har ökat sin export av läkemedel. Denna framgång har dock sitt pris. Den svenska läkemedelsindustrin inriktas på projekt som ger hög lönsamhet i ekonomiskt välutvecklade länder. Det gäller främst hjärt-kärlmedel och psykofarmaka. Denna smala och konjunkturkänsliga bas kan drastiskt äventyra den svenska läkemedelsindustrins ställning. Den svenska läkemedelsindustrins anpassning till marknadskrafterna i den rika världen försvårar också våra möjligheter på den socialt och ekonomiskt allt viktigare u-landsmarknaden. 1979/80: 855 knappast enbart på den färdiga läkemedelsvaran och är reserverade inför västerlandets överflödsmedicinering. I stället försöker man lösa försörj ningsfrågorna i sin helhet. Länder med god planering, samordning och kontroll av både produktion och konsumtion av läkemedel är långt trovärdigare som lämplig samarbetspart för att lösa dessa länders nyckelfrågor. Till nackdelarna med den nuvarande koncentreringen på få och smala läkemedelsprodukter bör även läggas försörjningspolitiska risker. Tack vare långtgående socialpolitiska åtaganden på läkemedelssidan är läkemedelsindustrins inkomster höggradigt tryggade genom offentliga utgifter. Det är mot den bakgrunden säreget att samhällets inflytande över läkemedelssortiment och produktutveckling är så kringskuret att till och med företagens kliniska prövningar vid registrering av farmaceutisk specialitet icke är offentlig handling. I förarbetet till lagen om registrering (SOU 1934:32) föreslogs att företagens ansökningshandlingar skulle vara hemliga och inte utlämnas till personer utanför registreringsmyndigheten. Det motiverades med att företagen annars inte skulle lämna in sanningsenliga ansökningar. Denna bestämmelse blev också lag och gäller fortfarande. Kliniska undersökningar förekom inte mer än i yttersta undantagsfall vid tiden för registreringskravets tillkomst 1933. Hemlighållandet av kliniska data vid registrering av läkemedel måste omprövas för att ge möjlighet till insyn och vetenskaplig kritik. Den nuvarande ordningen där skälen för ett läkemedels registrering hemlighålls är mycket otillfredsställande. Det är svårt att förstå motiven för att inte frisläppa dessa uppgifter. De redovisar preparatens verkningar och biverkningar och avslöjar inga fabrikationshemligheter. En serie åtgärder är nödvändiga för framtiden. Svenska läkemedelsföretag måste förhindras att enbart från företagsekonomiska utgångspunkter sluta bindande avtal om långtgående forskningssamarbete med utländska läkemedelsföretag. Garantier måste skapas för att hindra försäljningen av svensk läkemedelsindustri till utlandet eller fusioner mellan svenska och utländska läkemedelsföretag. Primärvårdens befolkningsansvar måste även omfatta användningsforskning av läkemedel som inbegriper en offensiv bearbetning av biverkningsfrågorna. Samhället måste utifrån denna forskning få ett direktinflytande på läkemedelsmarknaden och läkemedelsforskningen. Då dessa åtgärder i sig är omfattande kan det vara rimligt om en utredning får i uppdrag att återkomma med förslag om hur målen bäst kan nås. Vad som däremot är möjligt och nödvändigt är att omgående 1979/80: 855 få förslag om offentliggörande av kliniska prövningar av läkemedel. Regeringen bör för presentera ett sådant förslag. att som sin mening uttalar sig för att kliniska prövningar av läkemedel blir offentliga handlingar för att ge samhället och forskningen ökad insyn över läkemedelsindustrins marknadsplanering. MAJ () () () () () () () () ()